CN115735906A - 一种一体连接冻存袋检验装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种冻存袋装置及使用方法，通过检验袋与冻存袋一体化连通，避免了冻存袋与检验袋之间手动转移的过程，降低了污染的风险缩短了转移时间，所述检验袋采用自动排气过滤，可以将检验袋内的气体自动排出，解决人工重复性排气及排气困难问题，检验袋可以与冻存袋进行分拆，形成单一的检验袋检验装置连接，方便批量留样质检，且检验袋可以与冻存袋进行相互功能替换调整，冻存袋可以替换成细胞与冻存液的混匀袋，检验袋可以替换成冻存袋，用于液体的冷冻存储。

Description

一种一体连接冻存袋检验装置

技术领域

本发明涉及血液、脐带血、细胞冻存及复苏的技术领域，具体是一种冻存袋与检验袋一体连接，且检验袋可以实现自动排气及多次冻存检验功能的装置。

背景技术

近年来干细胞移植已逐步应用于根治恶性血液病、再生障碍性贫血、中晚期恶性实体瘤、心脏病、神经系统损伤、组织器官修复、糖尿病、血管疾病等的治疗。干细胞还有很强的保健和预防疾病的功能，可以增强人体免疫力、修复病变或衰老的组织、延长人的寿命等。干细胞来源广泛，主要存在于脐带血、骨髓、外周血中。2001年国家卫生部批准建立脐带血造血干细胞库。而细胞的冻存、复苏和防止操作过程中的污染是实现细胞治疗的关键。细胞的体外培养也已经被广泛应用到各种生物学研究领域，在体外细胞培养工作中,怎样避免反复冻融的情况下，实现同一份脐血或细胞可以多次使用，也成为了重要的研究课题。目前细胞治疗的国家机构多采用单室冻存袋冻存，如果采用冻存袋冻存，一份脐带血或细胞只能使用一次，如果反复冻融会降低细胞活性还增加了污染的风险，进而大大降低了脐血或细胞所能带来的效益。如果采用细胞输入和输出，需要通过手动操作，直接加大了手动操作连接转移的污染概率，还会增加细胞进入低温设备冻存的时间，最终影响细胞活性。

发明内容

本发明旨在解决现有冻存技术无法实现同一份脐血或细胞多次冻存复苏检验使用、在操作过程中会出现手动操作转移的污染风险及手动重复性排气和排气困难的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：1、一种一体连接冻存袋检验装置包括用于细胞冻存的冻存袋、用于输入细胞和冻存液的输入管道的输入组件、用于输出细胞和冻存液的混合液的输出组件，所述输入组件、输出组件均与所述冻存袋连通，输出组件连接检验袋，检验袋可以自动排气并实现多次冻存留样检验功能。

优选地，所述输入组件包括第一输入管道、一个冻存液注入头、一个Y型三通接口、第二多路分支器、多个支路管道组成，所述第一输入管道一端通过第一多路分支器与所述主管道连通，所述第一输入管道上设有第一开关卡，所述第一输入管道的另一端与Y型三通接口连接，所述Y型三通接口通过管路与第二多路分支器连接并分叉成多个支路管道，所述每个支路管道的管口一端均设有一个鲁尔接口，所述鲁尔接口种类可以为多种，所述每个支路管道上均设置有流量调节器，所述Y型三通接口上设有冻存液注入头，依靠螺纹口径可以进行相互组装及拆分。

优选地，所述输出组件包括第二开关卡、检验袋、穿刺端口、排气过滤器，所述输出组件的一端与所述第一多路分支器连通，另一端与所述检验袋连通，所述输出组件上设置有第二开关卡，所述每个检验袋的一端设有穿刺端口，所述每个检验袋另一端设有排气管道，所述排气管道未与一个所述排气过滤器连通，所述排气管道上设有第三开关卡，所述排气过滤器上设有排气帽。

优选地，所述主管道的一端与所述第一多路分支器连通，另一端与所述冻存袋连通，所述冻存袋上设有输出穿刺端口，每个输出穿刺端口与所述主管道处于同一端，输出穿刺端口与所述主管道可以为一个或多个数量组成，主管道可以为一根输入管道和一根输出管道组成。

优选地，所述排气过滤器为自动式排气过滤，可以取消或替换成二通接口及注射器接口，用于医疗器械的连接。

优选地，所述第一多路分支器可以分叉成多个支路管道，每个支路管道的管口可以连接其它样式冻存袋。

优选地，所述检验袋为立体式冻存袋，可以分割成一腔或多腔容积不同的检验袋，且检验袋的每个腔室通过分割线可以单独取用，所述检验袋每个腔室的底部通过流通密封处进行液体流通，方便每个腔室的进液与排气，可以用塑料焊接机对检验袋的每个腔室的底部进行焊接密封。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

1、通过设置检验袋与冻存袋一体化连通，避免了冻存袋与检验袋之间手动转移的过程，大大降低了污染的风险缩短了转移时间。并且检验袋的每个腔室都有单独的穿刺端口，可以实现同一份脐血或细胞多次使用、且方便留样质检，提高了细胞使用效益。

、检验袋采用自动排气过滤器可以将检验袋内的气体排出,使其内部保持正常大气压，方便注入细胞混合液，解决人工重复性排气及排气困难问题，可以很方便的排除检验袋内的气体，顺畅的导入冻存袋中的细胞混合液。

附图说明

图1为本发明第一实施例的一种一体连接冻存袋检验装置结构示意图；

图2为本发明第二实施例的一种检验袋检验装置结构示意图；

图3为本发明第三实施例的一种检验袋检验装置结构示意图；

图4为本发明一种凹陷式检验袋袋身设计示意图；

图5为本发明一种平面式检验袋袋身设计俯视图；

附图标记说明：

图中：冻存袋1；主管道2；输出组件3；输入组件4；第一穿刺端口5；输入管道6；鲁尔接口21；流量调节器22；第二多路分支器23；Y型三通接口24；冻存液注入头25；第一输入管道26；第一开关卡27；第一多路分支器31；第二开关卡32；第二穿刺端口33；检验袋34；排气管道35；排气过滤器371；排气帽37；二通接口38；第三开关卡39；分割线40；流通热封处41；第三多路分支器231；注射器251；检验袋341；检验袋342。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明的是，在本发明的描述中，术语“中”、“上”、“下”、“横”、“内”等指示的方向或位置关系的术语是基于附图所示的方向或位置关系，这仅仅是为了便于描述，而不是指示或暗示所述装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，还需要说明的是，在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。

对于本领域技术人员而言，可根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例：

如图1所示，一种一体连接冻存袋检验装置，其特征在于：包括用于装载细胞存储的冻存袋(1)、用于输入细胞和冻存液的输入管道的输入组件(4)、用于输出细胞和冻存液的混合液的输出组件(3)，所述输入组件(4)、输出组件(3)均通过主管道（2）与所述冻存袋(1)连通。

所述输入组件(4)包括第一输入管道(26)、一个冻存液注入头(25)、一个Y型三通接口(24)、第二多路分支器（23）、多个支路管道组成，所述第一输入管道(26)一端通过第一多路分支器（31）与所述主管道(2)连通，所述第一输入管道(26)上设有第一开关卡(27)，所述第一输入管道(26)的另一端与Y型三通接口(24)连接，所述Y型三通接口(24)通过管路与第二多路分支器（23）连接并分叉成多个支路管道，所述每个支路管道的管口一端均设有一个鲁尔接口（21），所述鲁尔接口（21）种类可以为多种，所述每个支路管道上均设置有流量调节器（22），所述第二多路分支器（23）可以分叉成多个所述第三多路分支器（231），所述Y型三通接口(24)上设有冻存液注入头(25)，依靠螺纹口径可以进行相互组装及拆分，拆分后所述Y型三通接口(24)可以与所述注射器（251）进行连接。

所述输出组件(3)包括第二开关卡(32)、第三开关卡(39)、检验袋(34)、第二穿刺端口（33）、排气过滤器（36），所述输出组件(3)的一端与所述第一多路分支器（31）连通，另一端与所述检验袋(34)连通，所述输出组件 (3)上设置有第二开关卡(32)，所述每个检验袋(34)的一端设有第二穿刺端口(33)，所述每个检验袋(34)另一端设有排气管道(35)，所述排气管道(35)未与一个所述排气过滤器（371）连通，所述排气过滤器（371）上设有排气帽（37），排气过滤器（371）用于将检验袋（34）内的气体自动排出,使其内部保持正常大气压，方便导入冻存袋（1）内的细胞混合液，减少人工重复性排气，可以很方便的排除检验袋（34）内的气体。

所述主管道（2）的一端与所述第一多路分支器（31）连通，另一端与所述冻存袋（1）连通，所述冻存袋（1）上设有输出第一穿刺端口（5）。

图2所示的第二实施例一种检验袋检验装置与图1所示的第一实施例一种一体连接冻存袋检验装置结构示意图的不同点在于取消所述冻存袋（1）、主管道（2）、第一穿刺端口（5）、第二开关卡（32）、第一多路分支器（31）的连接；使输入组件（4）与输出组件 (3)组合成输入管道（6），输入管道（6）与检验袋（34）进行连接。

图2所示的第二实施例一种检验袋检验装置与图3所示的第三实施例一种检验袋检验装置的不同点在于取消所述二通接口（38）的连接，替换为排气过滤器（371），所述Y型三通接口(24)与所述注射器（251）进行连接，所述第二多路分支器（23）分叉成所述第三多路分支器（231）。

图4为本发明一种凹陷式检验袋袋身设计示意图，所述检验袋（341）的立体袋身设计为凹陷式的形式，可以有效降低检验袋（341）在低温冷冻时，检验袋（341）内液体因冷冻膨胀对袋身的伤害。

图5为本发明一种平面式检验袋袋身设计俯视图，所述检验袋（342）的立体袋身设计为平面式的形式，检验袋（342）在低温冷冻时，检验袋（342）内液体因冷冻膨胀会对袋身产生膨胀伤害。

第一实施例的使用方法：

首先关闭第二开关卡（32），打开第一开关卡（27），打开第一流量调节器（22）(使用哪个管路上的鲁尔接口就打开哪条管路的流量调节器，关闭其他管路的流量调节器)，将预处理得到的脐带血造血干细胞通过鲁尔接口（21）转移至冻存袋（1）内，将冻存液通过冻存液注入头（25）或Y型三通接口(24)注入到冻存袋（1）内，关闭第一输入管道（26）上面的第一开关卡（27），将冻存袋（1）内的液体进行均匀混合。

打开所述第二开关卡（32），将二通接口（38）上面的排气过帽（37）拧开，使冻存袋（1）内的混合液通过主管道（2）流经第一多路分支器（31）后，经过流入输出组件(3)管道后进入检验袋（34）中的每一个腔室，通过二通接口（38）的自动排气，使检验袋（34）内充满液体，不含空气和气泡，并且使排气管道（35）液体充盈后，将第二开关卡（32）关闭，将二通接口（38）上面的排气过帽（37）拧紧，按照检验袋（34）每个腔室的流通密封处（41）进行热合密封。

用剪刀将冻存袋（1）与检验袋（34）在输出组件（3）上进行分离，并热合密封剪开处管道，各自放在适配的冻存铝盒内，经过程序降温后放入低温设备中冻存。

第二实施例的使用方法：

首先打开第三开关卡（39），将二通接口（38）上面的排气过帽（37）拧开，打开第一开关卡（27），打开第一流量调节器（22）(使用哪个管路上的鲁尔接口就打开哪条管路的流量调节器，关闭其他管路的流量调节器)，将预处理得到的脐带血造血干细胞通过鲁尔接口（21）转移至检验袋（34）内，将冻存液通过冻存液注入头（25）或Y型三通接口(24)注入到检验袋（34）内，通过二通接口（38）的自动排气，使检验袋（34）内充满液体，不含空气和气泡，并且使排气管道（35）液体充盈后，关闭第一开关卡（27）及第三开关卡(39)，用剪刀将检验袋（34）在输入管道（6）及排气管道（35）上进行分离，并热合密封剪开处管道，放在适配的冻存铝盒内，经过程序降温后放入低温设备中冻存。

第三实施例的使用方法与第二实施例的使用方法不同点在于：取消所述二通接口（38）的连接，替换为排气过滤器（371），所述Y型三通接口(24)与所述注射器（251）进行连接，所述第二多路分支器（23）分叉成所述第三多路分支器（231），其使用方法与第二实施例的使用方法原理相同。

综上所述本发明可以实现同一份脐血或细胞多次冻存及复苏使用、且方便留样质检，通过检验袋（34）与冻存袋（1）一体化连通，避免了冻存袋（1）与检验袋（34）之间手动转移的过程，大大降低了污染的风险缩短了转移时间。并且检验袋（34）的每个腔室都有单独的穿刺端口，可以实现同一份脐血或细胞多次使用、且方便留样质检，提高了细胞使用效益。

所述检验袋（34）采用自动排气过滤器可以将检验袋（34）内的气体自动排出,使其内部保持正常大气压，方便注入细胞混合液，解决人工重复性排气及排气困难问题，可以很方便的排除检验袋（34）内的气体，顺畅的导入冻存袋（1）中的细胞混合液，检验袋（34）可以与冻存袋（1）进行分拆，形成单一的检验袋检验装置连接，方便批量留样质检，且检验袋（34）可以与冻存袋（1）进行相互替换调整，冻存袋（1）可以替换成细胞与冻存液的混匀袋，检验袋（34）可以替换成冻存袋（1），用于液体的冷冻存储。检验袋（341）凹陷式的袋身设计可以有效降低检验袋（341）在低温冷冻时，检验袋（341）内液体因冷冻膨胀对袋身的伤害。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (9)

1.一种一体连接冻存袋检验装置，其特征在于：包括用于装载细胞存储的冻存袋(1)、用于输入细胞和冻存液的输入管道的输入组件(4)、用于输出细胞和冻存液的混合液的输出组件(3)，所述输入组件(4)、输出组件(3)均通过主管道（2）与所述冻存袋(1)连通，所述输入组件（4）、排气管道（35）可以与检验袋（34）直接连接，取消与冻存袋（1）的连接。

2.根据权利要求1所述的一种一体连接冻存袋检验装置，其特征在于：所述输入组件(4)包括第一输入管道(26)、一个冻存液注入头(25)、一个Y型三通接口(24)、第二多路分支器（23）、多个支路管道组成，所述第一输入管道(26)一端通过第一多路分支器（31）与所述主管道(2)连通，所述第一输入管道(26)上设有第一开关卡(27)，所述第一输入管道(26)的另一端与Y型三通接口(24)连接，所述Y型三通接口(24)通过管路与第二多路分支器（23）连接并分叉成多个支路管道，所述每个支路管道的管口一端均设有一个鲁尔接口（21），所述鲁尔接口（21）种类可以为多种，所述每个支路管道上均设置有流量调节器（22），所述Y型三通接口(24)上设有冻存液注入头(25)，依靠螺纹口径可以进行相互组装及拆分，拆分后Y型三通接口(24)可以与注射器（251）进行连接。

3.根据权利要求1或2所述的一种一体连接冻存袋检验装置，其特征在于：所述输出组件(3)包括第二开关卡(32)、检验袋(34)、第二穿刺端口（33）、排气过滤器（371），所述输出组件(3)的一端与所述第一多路分支器（31）连通，另一端与所述检验袋(34)连通，所述输出组件 (3)上设置有第二开关卡(32)，所述每个检验袋(34)的一端设有穿刺端口(33)，所述每个检验袋(34)另一端设有排气管道(35)，所述排气管道(35)未与一个所述排气过滤器（371）连通，所述排气管道(35)上设有第三开关卡（39），所述排气过滤器（371）上设有排气帽（37）。

4.根据权利要求3所述的一种一体连接冻存袋检验装置，其特征在于：所述主管道（2）的一端与所述第一多路分支器（31）连通，另一端与所述冻存袋（1）连通，所述冻存袋（1）上设有输出穿刺端口（5），每个输出穿刺端口（5）与所述主管道（2）处于同一端，输出穿刺端口（5）与所述主管道（2）可以为一个或多个数量组成，主管道（2）可以为一根输入管道和一根输出管道组成。

5.根据权利要求3所述的一种一体连接冻存袋检验装置，其特征在于：所述二通接口（38）为自动式直接排气，可以取消二通接口（38）或替换成排气过滤器（371）及注射器（251），排气过滤器（371）为自动式排气过滤，用于排除空气，阻隔液体。

6.根据权利要求1或2所述的一种一体连接冻存袋检验装置，其特征在于：所述第一多路分支器（31）可以分叉成多个支路管道，每个支路管道的管口可以连接其它样式冻存袋，所述第二多路分支器（23）可以分叉成多个第三多路分支器（231）。

7.根据权利要求1-6所述的一种一体连接冻存袋检验装置，其特征在于：所述检验袋（34）为立体式或立体凹陷式冻存袋，可以分割成一腔或多腔容积不同的检验袋，且检验袋（34）的每个腔室可以通过分割线（40）进行单独取用，所述检验袋（34）底部通过流通密封处（41）进行液体连通，方便检验袋（34）每个腔室的进液与排气，可以用塑料焊接机对检验袋的每个腔室底部流通密封处（41）进行焊接密封，所述检验袋（34）的每个腔室均连接有第二穿刺端口（33），一体连接冻存袋检验装置可以取消所述冻存袋（1）、主管道（2）、第一穿刺端口（5）、第二开关卡（32）、第一多路分支器（31）的连接；使输入组件（4）与输出组件 (3)组合成输入管道（6），输入管道（6）与检验袋（34）进行连接，形成独立的检验袋检验装置连接，所述检验袋（34）的袋身可以设计凹陷式检验袋（341）或者平面式检验袋（342）。

8.根据权利要求1-7所述的一种一体连接冻存袋检验装置，其特征在于检验袋（34）可以与冻存袋（1）进行相互功能替换调整，冻存袋（1）可以用于替换成细胞与冻存液的混匀袋，检验袋（34）可以用于替换成冻存袋（1），检验袋（34）用于液体的冷冻存储。

9.根据权利要求1-7中任意一项所述的一种一体连接冻存袋检验装置，其特征在于：所述冻存袋（1）与检验袋（34）为单层膜或多层膜热合焊接组成，冻存袋（1）与检验袋（34）的材质为医用乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）或聚烯烃弹性体混合物膜材。

Images