CN114916535A - 一种一体连接自动排气式样本冻存装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种一体连接自动排气式样本冻存装置，属于涉及脐带血、细胞冻存及复苏的技术领域，旨在解决现有冻存技术无法实现同一份脐血或细胞多次冻存复苏使用、在操作过程中会出现手动操作转移的污染风险及手动重复性排气和排气困难的问题；包括用于防止局部DMSO浓度过高毒死细胞的混匀袋、用于输入细胞和冻存液的输入管道的输入组件、用于输出细胞和冻存液的混合液的输出组件，所述输入组件、输出组件均与所述混匀袋连通；可以实现同一份脐带血或细胞多次使用、且方便留样质检，提高细胞使用效益、大大降低了污染的风险、方便注入细胞混合液，解决人工重复性排气及排气困难问题，很方便排净细胞冻存管内的气体，导入混匀袋中的细胞混合液。

Description

一种一体连接自动排气式样本冻存装置

技术领域

本发明涉及脐带血、细胞冻存及复苏的技术领域，具体是一种一体连接自动排气式样本冻存装置。

背景技术

随着生物学技术的发展,细胞治疗正在全世界范围内快速发展和日益被人们所接受，干细胞研究以及干细胞临床应用又是细胞治疗中的主体。近年来干细胞移植已逐步应用于根治恶性血液病、再生障碍性贫血、中晚期恶性实体瘤、心脏病、神经系统损伤、组织器官修复、糖尿病、血管疾病等的治疗。干细胞还有很强的保健和预防疾病的功能，可以增强人体免疫力、修复病变或衰老的组织、延长人的寿命等。干细胞来源广泛，主要存在于脐带血、骨髓、外周血中。2001年国家卫生部批准建立脐带血造血干细胞库。而细胞的冻存、复苏和防止操作过程中的污染是实现细胞治疗的关键。细胞的体外培养也已经被广泛应用到各种生物学研究领域，在体外细胞培养工作中,怎样避免反复冻融的情况下，实现同一份脐血或细胞可以多次使用，也成为了重要的研究课题。

目前细胞治疗的国家机构多采用单室冻存袋冻存，如果采用冻存袋冻存，一份脐带血或细胞只能使用一次，如果反复冻融会降低细胞活性还增加了污染的风险，进而大大降低了脐血或细胞所能带来的效益。如果采用分体式细胞输入和输出，需要通过手动操作，直接加大了手动操作连接转移的污染概率，还会增加细胞进入低温设备冻存的时间，最终影响细胞活性。在整个转移过程中，冻存袋内的气体无法排出，需要手动多次重复性的挤压冻存袋进行排气，且排气过程及时间比较长，严重影响细胞活性。

发明内容

本发明旨在解决现有冻存技术无法实现同一份脐血或细胞多次冻存复苏使用、在操作过程中会出现手动操作转移的污染风险及手动重复性排气和排气困难的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：1、一种一体连接自动排气式样本冻存装置包括用于为细胞冻存做一个预处理，以防止直接在单室冻存管内混合导致局部DMSO浓度过高毒死细胞的混匀袋、用于输入细胞和冻存液的输入管道的输入组件、用于输出细胞和冻存液的混合液的输出组件，所述输入组件、输出组件均与所述混匀袋连通。

优选地，所述输入组件包括第一输入管道、第二输入管道、一个冻存液注入头组成,所述第一输入管道一端与所述混匀袋连通，所述第一输入管道的另一端与冻存液注入头、第二输入管道通过Y型三通接口连接，所述第一输入管道上设置有第一开关卡，所述第二输入管道的未与Y型三通接口连接的一端通过第一多路分支器分叉成多个支路管道，所述每个支路管道的管口一端均设有一个鲁尔接口，所述鲁尔接口种类可以为多种，所述每个支路管道上均设置有流量调节器。

优选地，所述输出组件包括第一输出管路、细胞冻存管、排气过滤器，所述第一输出管路的一端与所述混匀袋连通，另一端通过第二多路分支器分叉成多个支路管道，所述第一输出管路上设置有第二开关卡，所述每个支路管道均与一个细胞冻存管连通，所述每个细胞冻存管的一端设有穿刺端口，另一端设有排气管道，所述排气管道未与细胞冻存管的连接的一端均分别与一个所述排气过滤器连通。

优选地，所述每个支路管道与所述细胞冻存管的连通端跟所述排气管道处于同一端。

优选地，所述每个支路管道与所述细胞冻存管的连通端跟所述穿刺端口处于同一端。

优选地，输出组件包括第一输出管道、多个细胞冻存管通过热合密封连通形成的细胞冻存管、排气过滤器，所述第一输出管道的一端与所述混匀袋连通，另一端与所述细胞冻存管连通，所述第一输出管道上设置有第二开关卡，组成细胞冻存管的每一个细胞冻存管上都设置有穿刺端口，所述排气过滤器通过排气管道与细胞冻存管未与第一输出管道连接的一端连通，所述排气管道上设置有第三开关卡。

优选地，第一输出管道上再设置一个第四开关卡，排气管道通过Y型三通接口与第一输出管道连通，所述排气管道的另一端与排气过滤器连通，所述排气管道上设置有第三开关卡，所述第一输出管道与混匀袋、Y型三通接口连通的管道上设有第二开关卡，所述第一输出管道与细胞冻存管、Y型三通接口连通的管道上设置第四开关卡。

优选地，排气过滤器为自动排气过滤器或手动注射器。

优选地，所述自动排气过滤器上设置有自动排气过滤器帽。

优选地，可以取消与排气过滤器进行连接。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

1、通过设置多个单独细胞冻存管或细胞冻存管之间进行热合密封与混匀袋连通，并且每个细胞冻存管都有单独的穿刺端口，可以实现同一份脐血或细胞多次使用、且方便留样质检，提高了细胞使用效益。

2、混匀袋与细胞冻存管直接相连，避免了混匀袋与细胞冻存管之间手动转移的过程，大大降低了污染的风险缩短了转移时间。

3、如果在细胞冻存管中直接使冻存液和细胞混合会导致局部DMSO浓度过高，DMSO浓度过高会毒死细胞，混匀袋为细胞冻存做一个预处理，防止直接在单室冻存管内混合导致局部DMSO浓度过高毒死细胞。

4、采用自动排气过滤器可以将细胞冻存管内的气体排出,使其内部保持正常大气压，方便注入细胞混合液，解决人工重复性排气及排气困难问题，可以很方便的排净细胞冻存管内的气体，顺畅的导入混匀袋中的细胞混合液。

附图说明

图1为本发明第一实施例的一体连接自动排气式样本冻存装置结构示意图；

图2为本发明第二实施例的一体连接自动排气式样本冻存装置结构示意图；

图3为本发明第三实施例的一体连接自动排气式样本冻存装置结构示意图；

图4为本发明第四实施例的一体连接自动排气式样本冻存装置结构示意图。

附图标记说明：

图中：混匀袋1；输入组件2；第一输入管道21；Y型三通接口22；第二输入管道23；第一多路分支器24；第一流量调节器25；第一种鲁尔接口26；冻存液注入头27；第二流量调节器28；第一开关卡29；输出组件3；第一输出管道31；第二开关卡32；第二多路分支器33；穿刺端口34；细胞冻存管35；第三开关卡36；自动排气过滤器37；自动排气过滤器帽38；排气管道39；第四开关卡310；手动注射器311。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明的是，在本发明的描述中，术语“中”、“上”、“下”、“横”、“内”等指示的方向或位置关系的术语是基于附图所示的方向或位置关系，这仅仅是为了便于描述，而不是指示或暗示所述装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，还需要说明的是，在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域技术人员而言，可根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例：

如图1所示，本发明第一实施例的一体连接自动排气式样本冻存装置，包括用于为细胞冻存做一个预处理，防止直接在单室冻存管内混合导致局部DMSO浓度过高毒死细胞的混匀袋1、用于输入细胞和冻存液的输入管道的输入组件2、用于输出细胞和冻存液的混合液的输出组件3，所述输入组件2、输出组件3均与所述混匀袋1连通。

所述输入组件2包括第一输入管道21、第二输入管道23、一个冻存液注入头27组成,所述第一输入管道21一端与所述混匀袋1连通，所述第一输入管道21的另一端与冻存液注入头27、第二输入管道23通过“Y”型三通接口连接，所述第一输入管道21上设置有用于控制管路的安全的第一开关卡29，所述第二输入管道23的未与三通接口连接的一端通过第一多路分支器24分叉成第一支路管道、第二支路管道，所述第一支路管道、第二支路管道的管口一端均设有一个鲁尔接口，所述鲁尔接口种类可以为多种，所述第一支路管道上设置有第一流量调节器25，所述第二支路管道设置有第二流量调节器28。

所述输出组件3包括第一输出管路31、细胞冻存管35、自动排气过滤器37，所述第一输出管路31的一端与所述混匀袋1连通，另一端通过第二多路分支器33分叉成多个支路管道，所述第一输出管路31上设置有第二开关卡32，所述每个支路管道均通过热合密封与一个细胞冻存管35连通，所述每个细胞冻存管35的一端设有穿刺端口34，另一端设有排气管道39，所述排气管道39未与细胞冻存管35的一端均分别与一个所述自动排气过滤器37连通，所述每个自动排气过滤器37上均设置有一个自动排气过滤器帽38，所述自动排气过滤器37用于将细胞冻存管35内的气体自动排出,使其内部保持正常大气压，方便注入细胞混合液，减少人工重复性排气，可以很方便的排净细胞冻存管35内的气体，很顺畅的导入混匀袋1中的细胞混合液，所述每个支路管道与所述细胞冻存管35的连通端跟所述排气管道39处于同一端。

图2所示的第二实施例的一体连接自动排气式样本冻存装置与第一实施例的一体连接自动排气式样本冻存装置的不同点在于所述每个支路管道与所述细胞冻存管35的连接位置不同，第二实施例的每个支路管道与所述细胞冻存管35的连通端跟所述穿刺端口34处于同一端。

图3所示的第三实施例的一体连接自动排气式样本冻存装置与第一实施例的一体连接自动排气式样本冻存装置不同点在于输出组件不同，第三实施例的输出组件3包括第一输出管道31、多个细胞冻存管通过热合密封连通形成的细胞冻存管35、自动排气过滤器37，所述第一输出管道31的一端与所述混匀袋1连通，另一端与所述细胞冻存管35连通，所述第一输出管道31上设置有第二开关卡32，组成细胞冻存管35的每一个细胞冻存管上都设置有穿刺端口34，所述自动排气过滤器37通过排气管道39与细胞冻存管35的未与第一输出管道31连接的一端连通，所述自动排气过滤器37的左端设有自动排气过滤器帽38，所述排气管道39上设置有第三开关卡36。

图4所示的第四实施例的一体连接自动排气式样本冻存装置与第三实施例的不同点在于第一输出管道31上再设置一个第四开关卡310，排气管道39通过Y型三通接口与第一输出管道31连通，所述排气管道39的另一端与自动排气过滤器37连通，所述排气管道39上设置有第三开关卡36，所述第一输出管道31与混匀袋1、Y型三通接口连通的管道上设有第二开关卡32，所述第一输出管道31与细胞冻存管35、Y型三通接口连通的管道上设置第四开关卡310。

第一、二实施例的使用方法：

首先关闭第二开关卡32，打开第一开关卡，关闭第二流量调节器28，打开第一流量调节器25(使用哪个管路上的鲁尔接口就打开哪条管路的流量调节器，关闭其他管路的流量调节器)，将预处理得到的脐带血造血干细胞通过鲁尔接口转移至混匀袋1内，将混匀袋1放到4℃小型摇床上预冷，预冷到4℃，将冻存液通过冻存液注入头27注入到混匀袋1内，关闭第一输入管道21上面的第一开关卡，将混匀袋1内的液体进行均匀混合。

打开第二开关卡32，第三开关卡36，将自动排气过滤器37上面的自动排气过滤器帽38打开，使混匀袋1内的混合液通过第一输出管道31流经第二多路分支器33后，经过多条支路管道流入每个独立细胞冻存管35中，通过自动排气过滤器37的自动排气调节，使细胞冻存管35充满液体，不含空气和气泡，并且使细胞冻存管35排气管道39液体充盈后，将开第三关卡36关闭。

用剪刀从支路管道与排气管道39的热合密封线中间处剪开。把装满液体的细胞冻存管35放在适配的冻存铝盒内，经过程序降温后放入低温设备中冻存。

第三实施例的使用方法：

首先关闭第二开关卡32，打开第一开关卡，关闭第二流量调节器28，打开第一流量调节器25(使用哪个管路上的鲁尔接口就打开哪条管路的流量调节器，关闭其他管路的流量调节器)，将预处理得到的脐带血造血干细胞通过鲁尔接口转移至混匀袋1内，将混匀袋1放到4℃小型摇床上预冷，预冷到4℃，将冻存液通过冻存液注入头27注入到混匀袋1内，关闭第一输入管道21上面的第一开关卡，将混匀袋1内的液体进行均匀混合。

打开第二开关卡32，第三开关卡36，将自动排气过滤器37上面的自动排气过滤器帽38打开，使混匀袋1内的混合液通过第一输出管道31流入细胞冻存管35中，通过自动排气过滤器37的自动排气调节，使细胞冻存管35充满液体，不含空气和气泡，并且使细胞冻存管35排气管道39液体充盈后，将开第三关卡36关闭。

第四实施例的使用方法：

首先关闭第二开关卡32，打开第一开关卡，关闭第二流量调节器28，打开第一流量调节器25(使用哪个管路上的鲁尔接口就打开哪条管路的流量调节器，关闭其他管路的流量调节器)，将预处理得到的脐带血造血干细胞通过鲁尔接口转移至混匀袋1内，将混匀袋1放到4℃小型摇床上预冷，预冷到4℃，将冻存液通过冻存液注入头27注入到混匀袋1内，关闭第一输入管道21上面的第一开关卡，将混匀袋1内的液体进行均匀混合。

关闭第二开关卡32、打开第四开关卡310、第三开关卡36，通过手动注射器311调节，使细胞冻存管35处于真空状态，将第四开关卡310关闭，打开第二开关卡32，使混匀袋1内的混合液通过第一输出管道31流入细胞冻存管35中，通过手动注射器311的排气调节，使细胞冻存管35充满液体，不含空气和气泡，并且使细胞冻存管35排气管道39液体充盈后，将开第三关卡36关闭。

综上所述本发明可以实现同一份脐血或细胞多次冻存及复苏使用、且方便留样质检，提高了细胞使用效益、避免了混匀袋与细胞冻存管之间手动转移的过程，大大降低了污染的风险缩短了转移时间可以防止直接在单室冻存管内混合导致局部DMSO浓度过高毒死细胞、可以使细胞冻存管内部保持正常大气压，方便注入细胞混合液，减少人工重复性排气，可以很方便的排净细胞冻存管内的气体，顺畅的导入混匀袋中细胞混合液，所述可以有效解决现有冻存技术无法实现同一份脐血或细胞多次使用、在操作过程中会出现手动连接转移的操作污染及手动重复性排气困难的问题。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (10)

1.一种一体连接自动排气式样本冻存装置，其特征在于：包括用于为细胞冻存做预处理，以防止直接在单室冻存管内混合导致局部DMSO浓度过高毒死细胞的混匀袋(1)、用于输入细胞和冻存液的输入管道的输入组件(2)、用于输出细胞和冻存液的混合液的输出组件(3)，所述输入组件(2)、输出组件(3)均与所述混匀袋(1)连通。

2.根据权利要求1所述的一种一体连接自动排气式样本冻存装置，其特征在于：所述输入组件(2)包括第一输入管道(21)、第二输入管道(23)、一个冻存液注入头(27)组成,所述第一输入管道(21)一端与所述混匀袋(1)连通，所述第一输入管道(21)的另一端与冻存液注入头(27)、第二输入管道(23)通过Y型三通接口(22)连接，所述第一输入管道(21)上设置有第一开关卡(29)，所述第二输入管道(23)的未与Y型三通接口(22)连接的一端通过第一多路分支器(24)分叉成多个支路管道，所述每个支路管道的管口一端均设有一个鲁尔接口，所述鲁尔接口种类可以为多种，所述每个支路管道上均设置有流量调节器。

3.根据权利要求1或2所述的一种一体连接自动排气式样本冻存装置，其特征在于：所述输出组件(3)包括第一输出管路(31)、细胞冻存管(35)、排气过滤器，所述第一输出管路(31)的一端与所述混匀袋(1)连通，另一端通过第二多路分支器(33)分叉成多个支路管道，所述第一输出管路(31)上设置有第二开关卡(32)，所述每个支路管道均与一个细胞冻存管(35)连通，所述每个细胞冻存管(35)的一端设有穿刺端口(34)，另一端设有排气管道(39)，所述排气管道(39)未与细胞冻存管(35)的连接的一端均分别与一个所述排气过滤器连通。

4.根据权利要求3所述的一种一体连接自动排气式样本冻存装置，其特征在于：所述每个支路管道与所述细胞冻存管(35)的连通端跟所述排气管道(39)处于同一端。

5.根据权利要求3所述的一种一体连接自动排气式样本冻存装置，其特征在于：所述每个支路管道与所述细胞冻存管(35)的连通端跟所述穿刺端口(34)处于同一端。

6.根据权利要求1或2所述的一种一体连接自动排气式样本冻存装置，其特征在于：输出组件(3)包括第一输出管道(31)、多个细胞冻存管通过热合密封连通形成的细胞冻存管(35)、排气过滤器，所述第一输出管道(31)的一端与所述混匀袋(1)连通，另一端与所述细胞冻存管(35)连通，所述第一输出管道(31)上设置有第二开关卡(32)，组成细胞冻存管(35)的每一个细胞冻存管上都设置有穿刺端口(34)，所述排气过滤器通过排气管道(39)与细胞冻存管(35)未与第一输出管道(31)连接的一端连通，所述排气管道(39)上设置有第三开关卡(36)。

7.根据权利要求6所述的一种一体连接自动排气式样本冻存装置，其特征在于：第一输出管道(31)上再设置一个第四开关卡(310)，排气管道(39)通过Y型三通接口与第一输出管道(31)连通，所述排气管道(39)的另一端与排气过滤器连通，所述排气管道(39)上设置有第三开关卡(36)，所述第一输出管道(31)与混匀袋(1)、Y型三通接口连通的管道上设有第二开关卡(32)，所述第一输出管道(31)与细胞冻存管(35)、Y型三通接口连通的管道上设置第四开关卡(310)。

8.根据权利要求3-7中任意一项所述的一种一体连接自动排气式样本冻存装置，其特征在于：排气过滤器为自动排气过滤器(37)或手动注射器(311)。

9.根据权利要求8所述的一种一体连接自动排气式样本冻存装置，其特征在于：所述自动排气过滤器(37)上设置有自动排气过滤器帽(38)。

10.根据权利要求3-7中任意一项所述的一种一体连接自动排气式样本冻存装置，其特征在于：可以取消与排气过滤器进行连接。

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