CN115721875A - 一种放射性粒子支架及生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种放射性粒子支架及生产方法，支架包括多个纬线组和多个经线组，纬线组包括第一纬线和第二纬线，第一纬线呈第一波形并沿第一方向设置，第二纬线呈第二波形并沿第一方向设置，第一纬线与第二纬线相互交织，以形成多个沿第一方向交替排列的张开部和交叉部；多个纬线组沿第二方向排列且多个纬线组以第二方向为中心轴线共同围设成支架；经线组包括第一经线和第二经线，第一经线为高分子空心管并沿第二方向设置，第二经线为第一金属丝并沿第二方向设置，多个经线组依次穿设在多个纬线组形成的安装环内。该放射性粒子支架结构简单，制作简便，使用方便。

Description

一种放射性粒子支架及生产方法

技术领域

本发明涉及一种放射性粒子支架及生产方法，属于医疗器械技术领域。

背景技术

腔道癌最大的问题就是堵塞，当不能用手术或其它手段除去肿瘤时，采用放疗能有效抑制肿瘤的生长，但体外照射存在照射不连续、放射剂量大等缺点。目前，医用支架已经广泛应用于临床治疗腔道狭窄，普通的医用支架只是依靠支架本身的支撑力撑开狭窄的腔道，起到了一定的缓解作用，但随着肿瘤的生长再狭窄的概率较大。

近年来，大量的临床治疗证明体内植入放射性粒子如125I等对食道癌、胆道癌等癌症患者达到很好的治疗效果，且在治疗过程中对患者其它组织的损伤很小。ZL03221951.2公开了内放疗用支架，其将放射粒子装填入捆绑在支架上的粒子装填管中，该实用新型的优点是：(1)放射粒子支架上设置有粒子装填管，能将粒子随支架一起植入到体内。(2)放射源能长时间近距离的照射肿瘤，以抑制其生长。其缺点是：(1)对于单个支架来说，粒子装填管位置固定、个数有限，而患者的病灶位置各异，病灶大小和形状各异，所需放置的放射性粒子的位置和个数也不相同。(2)粒子装填管位置突出，局部压迫较重，容易引起局部损伤、出血。(3)镍钛合金装填管会屏蔽掉一部分放射强度，对肿瘤的辐照强度会减弱，从而影响疗效。

发明内容

本发明所要解决的首要技术问题在于提供一种结构简单，制作简便，植入方便，不容易引起局部损伤的放射性粒子支架。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种放射性粒子的生产方法。

为实现上述技术目的，本发明采用以下技术方案：

一种放射性粒子支架，包括：

多个纬线组，所述纬线组包括第一纬线和第二纬线，所述第一纬线呈第一波形并沿第一方向设置，所述第二纬线呈第二波形并沿所述第一方向设置，所述第一纬线与所述第二纬线相互交织，共同形成多个沿所述第一方向交替排列的张开部和交叉部；所述多个纬线组沿第二方向排列，且所述多个纬线组以所述第二方向为中心轴线共同围设成设定形状的支架，所述第一方向为所述支架的周向方向，所述第二方向为所述支架的轴向方向；

多个经线组，所述经线组包括相互平行的第一经线和第二经线，所述第一经线为高分子空心管并沿所述第二方向设置，所述第二经线为第一金属丝并沿所述第二方向设置；所述多个经线组依次穿设在所述多个纬线组形成的张开部内。

其中较优地，所述第一波形为正弦波形，所述第二波形为余弦波形；

在所述第二方向上，所述正弦波形的波峰与所述余弦波形的波谷共同形成所述张开部，所述正弦波形与所述余弦波形的交点形成所述交叉部。

其中较优地，同一经线组中所述第一经线的数量与所述第二经线的数量具有设定比值，所述设定比值为1：1～5：1。

其中较优地，所述第一纬线和所述第二纬线均为第二金属丝，所述第二金属丝为不锈钢丝、镍钛丝、镁合金丝中的一种。

其中较优地，所述第一金属丝和所述第二金属丝的表面均覆有高分子材料或药物涂层。

其中较优地，所述第一金属丝的直径为0.1mm～0.25mm，所述第二金属丝的直径为0.1mm～0.25mm。

其中较优地，所述高分子空心管上具有多个粒子安装区和多个非粒子安装区，所述粒子安装区的直径大于或等于所述非粒子安装区的直径，所述粒子安装区上开设有缺口部，且所述缺口部处能够灌封硅胶。

其中较优地，所述支架一体编织成型。

一种所述的放射性粒子支架的生产方法，包括以下步骤：

将一根第一纬线与一根第二纬线沿第一方向相互交织，以在第一方向上形成多个交替排列的张开部和交叉部，从而形成一个纬线组；

继续将第一纬线与第二纬线沿第一方向相互交织，直至形成多个纬线组；

将多个纬线组沿第二方向排列；

将高分子空心管与第一金属丝按照设定比值依次穿设在所述多个纬线组形成的张开部内；

将穿设有高分子空心管与第一金属丝的多个纬线组以所述第二方向为中心轴线共同围设成设定形状的支架，其中，所述第一方向为所述支架的周向方向，所述第二方向为所述支架的轴向方向。

其中较优地，还包括以下步骤：

将高分子空心管的需要安装放射性粒子的区域进行开口处理，形成缺口部；

将放射性粒子从该缺口部放入高分子空心管内；

通过硅胶将缺口部密封，以将放射性粒子固定在高分子空心管的设定位置。

本发明具有以下技术效果：

本发明技术方案的放射性粒子支架是由多个纬线组和多个经线组共同编织成一体式结构的支架，结构简单，制作简便，使用方便，可以制备成不同规格和型号，适用于不同肿瘤大小，实现腔道肿瘤的适形治疗，从而提高疗效，减低对正常组织的损伤。同时，第一纬线与第二纬线之间采用扭绞的方式形成纬线组，不仅使得纬线组获得一种弯曲效果，增大了抗弯强度，而且在受到外力作用时，第一纬线与第二纬线能够共同抵御外力的作用。此外，通过将经线组采用高分子空心管和竖直状金属丝按比例编织排列的方式，既能保证放射性粒子的排列顺序，又可以避免在支架轴向方向上的支撑力不足。

附图说明

图1为本发明实施例提供的一种放射性粒子支架的平面结构示意图；

图1A为图1中A部分的局部放大图；

图2为本发明实施例提供的一种放射性粒子支架的俯视图；

图3为图1中一个纬线组的结构示意图；

图4为高分子空心管的结构示意图；

图5为本发明实施例提供的另一种放射性粒子支架的平面结构示意图；

图6为本发明实施例提供的一种放射性粒子支架的生产流程图。

在附图中，各附图标记表示：

10、纬线组；1、第一纬线；2、第二纬线；101、张开部；102、交叉部；20、经线组；3、第一经线；31、粒子安装区；32、非粒子安装区；311、缺口部；4、第二经线；30、安装环。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明的技术内容进行详细具体的说明。

<第一实施例>

请参照图1、图1A和图2所示，为本发明实施例提供的一种放射性粒子支架，其包括：多个纬线组10和多个经线组20。

在本实施例中，纬线组10包括第一纬线1和第二纬线2。其中，第一纬线1和第二纬线2均为波浪状金属丝，并均沿第一方向设置(即图1中的X方向)，其中，金属丝为不锈钢丝、镍钛丝、镁合金丝中的一种，用于在X射线和超声下显影，并起到支撑整个支架的作用。

参照图3所示，在一个纬线组10中，第一纬线1与第二纬线2相互交织，以在第一方向上形成多个交替排列的张开部101和交叉部102，其中，在本实施例中，张开部101大致呈椭圆形形状，交叉部102即为第一纬线1与第二纬线2的交点，从而使得第一纬线1与第二纬线2相互交织成连续的“∞”型。需要理解的是，本实施例中，将第一纬线1与第二纬线2相互交织成连续的“∞”型仅为其中一种实施方式，在其他实施例中，张开部101还可以是菱形、圆形、四边形等其他形状，当张开部101的形状改变时，则第一纬线1与第二纬线2相互交织后的整体形状也会随之改变，具体可根据实际需要而定。

多个纬线组10沿第二方向(即图1中的Y方向)排列，同时，多个纬线组10以第二方向为中心轴线共同围设成设定形状的支架(如图2所示)，优选的，该设定形状为圆筒状，但在其他实施例中，该设定形状也可以是其他形状。其中，第一方向为支架的周向方向(即X方向)，第二方向为支架的轴向方向(即Y方向)，由此，使得支架具有稳定的结构，能够起到很好的支撑效果，同时，相互交织的结构能够防止支架的变形和移动。

在上述实施例中，参照图1所示，第一纬线1为正弦波形状的金属丝，第二纬线2为余弦波形状的金属丝，且正弦波形的周期与余弦波形的周期相同。在第二方向上，正弦波形的波峰与余弦波形的波谷共同形成张开部101，正弦波形与余弦波形的交点形成交叉部102。

在上述实施例中，经线组20包括相互平行的第一经线3和第二经线4，其中，第一经线3为高分子空心管并沿第二方向设置，第二经线4为竖直状金属丝并沿第二方向设置，在同一经线组中，第一经线3的数量与第二经线4的数量具有设定比值，本实施例中，第一经线3的数量与第二经线4的数量为1:2，即在X方向上，一根第一经线3与两根第二经线4交替编织排列，从而使得多个经线组20依次穿设在多个纬线组10形成的张开部101内。由此，通过将经线组20采用高分子空心管3和竖直状金属丝4交替编织排列的方式，既能保证放射性粒子的排列顺序，又可以避免在Y方向上的支撑力不足。容易理解的是，在其他实施例中，第一经线3与第二经线4还能够以其他比值进行混合编织排列，优选的，该设定比值为1:1～1:5，例如：1:1、1.5:1或2:1等，以适应不同的使用需求。

在上述实施例中，波浪状金属丝的直径为0.1mm～0.25mm，竖直状金属丝的直径为0.1mm～0.25mm，两种金属丝的整体直径较细，从而有利于缩小整个支架的尺寸，便于支架的植入。同时，第一纬线1与第二纬线2之间采用扭绞的方式形成纬线组10，不仅使得纬线组10获得一种弯曲效果，增大了抗弯强度，而且在受到外力作用时，第一纬线1与第二纬线2能够共同抵御外力的作用。

在一实施例中，波浪状金属丝与竖直状金属丝的表面均可覆有高分子材料或药物涂层，从而使得支架整体更加润滑，更加方便植入。其中，该高分子材料优选为PET(Polyethylene terephthalate，聚对苯二甲酸类塑料)俗称涤纶，涤纶材料具有以下优点：一、纤维强度高，由于吸湿性较低，其湿态强度与干态强度基本相同；二、在大品种的合成纤维中，以涤纶的初始模量为最高，涤纶纺织物的尺寸稳定、不易变形；三、回弹性好，当伸长去负荷后几乎可以完全恢复；四、耐磨性和化学稳定性较好，作为一种惰性材料，可以应用传统的杀菌技术对其进行杀菌而不改变其本体性质；五、具有良好的机械性能，低吸水率，对人体的体液具有高抗渗透性。

参照图4所示，在上述实施例中，高分子空心管3上具有多个粒子安装区31和多个非粒子安装区32，粒子安装区31的直径大于或等于非粒子安装区32的直径，从而使得粒子安装区的内径与放射性粒子(图中未示出)的外径相匹配，同时，在粒子安装区31上开设有缺口部311，从而便于粒子的装载，当放射性粒子装载完毕后，则通过硅胶将缺口部311密封即可，从而保证粒子不会凸出于整个支架的外表面也不易脱落，有利于缩小整个支架的尺寸，便于通过内镜和人体腔道。本实施例中，粒子安装区31的直径与非粒子安装区32的直径相等，则高分子空心管3为一根恒定直径的圆管；当粒子安装区31的直径大于非粒子安装区32的直径时，则高分子空心管3为一根变径圆管，从而更有利于缩小支架的整体尺寸，便于整个支架的植入和回收。

在上述实施例中，支架一体编织成型，结构紧凑，可以通过内窥镜或专用的植入器进行释放，放射性粒子在高分子空心管3内间隔分布，具体植入时，可根据病灶位置和大小选择植入放射性粒子的位置和数量。

<第二实施例>

参照图5所示，在第一实施例的基础上，本实施例中，通过将相邻的纬线组10的张开部101交错贴合，从而形成安装环30，以使得经线组20在穿过张开部101的同时，还能够穿过该安装环30，从而进一步提高经线组20安装的稳定性。

具体的，在本实施例中，相邻的纬线组10的张开部101交错贴合指的是两个纬线组10沿支架的径向方向相互交错并相互接触，同时相接触的位置不会缠绕，从而使得相邻的两个张开部101能够部分重叠，以形成安装环30。

参照图5所示，本实施例中沿第二方向(即从上向下的方向)共包括七个纬线组10，以第二个纬线组10进行说明，该第二个纬线组10分别与上方的第一个纬线组10以及下方的第三个纬线组10相邻。

在第二个纬线组10中，第一纬线1的波峰与第一个纬线组10中的第二纬线2的波谷交错贴合，从而形成安装环30，同时，第一纬线1的波谷与第三个纬线组10中第二纬线2的波峰交错贴合，从而形成安装环30，第一纬线1的波峰所形成的安装环30与第一纬线1的波谷所形成的安装环30相差半个周期。

类似的，在第二个纬线组10中，第二纬线2的波谷与第一个纬线组10中的第一纬线1的波峰交错贴合，从而形成安装环30，同时，第二纬线2的波峰与第三个纬线组10中第一纬线1的波谷交错贴合，从而形成安装环30，第二纬线2的波谷所形成的安装环30与第二纬线2的波峰所形成的安装环30相差半个周期。

从图5中可以看出，在X方向上，多个安装环30位于同一平面内，在Y方向上，多个安装环30位于同一条直线上，以便于经线组20的组装。

本实施例中，除上述结构之外，其余结构与第一实施例均相同，在此不再赘述。

<第三实施例>

参照图6所示，为本发明实施例提供的一种放射性粒子支架的生产方法，其包括以下步骤：

S10、将一根第一纬线1与一根第二纬线2沿第一方向(即图1中的X方向)相互交织，以在第一方向上形成多个交替排列的张开部101和交叉部102，其中，张开部101大致呈椭圆形，交叉部102为第一纬线1与第二纬线2的交点，从而使得第一纬线1与第二纬线2相互交织成连续的“∞”型，进而形成一个纬线组10；

S20、继续将第一纬线1与第二纬线2沿第一方向相互交织成连续的“∞”型，直至形成多个纬线组10；

S30、将多个纬线组10沿第二方向(即图1中的Y方向)排列；

S40、将高分子空心管3与竖直状金属丝4按照设定比值(例如：1:1)依次穿设在多个纬线组10形成的张开部101内；

S50、将穿设有高分子空心管3与竖直状金属丝4的多个纬线组10以第二方向为中心轴线共同围设成设定形状的支架，其中，第一方向为支架的周向方向，第二方向为支架的轴向方向。

当支架围设成型后，需要装载放射性粒子时，还包括以下步骤：

S60、将高分子空心管3的需要安装放射性粒子的区域进行开口处理，形成缺口部；

S70、将放射性粒子从该缺口部放入高分子空心管3内；

S80、通过硅胶将缺口部密封，以将放射性粒子固定在高分子空心管3的设定位置。

由此，利用该方法能够编织成一体式结构的支架，结构较为紧凑，便于植入，同时，放射性粒子在高分子空心管3内间隔分布，具体植入时，可根据病灶位置和大小选择植入放射性粒子的位置和数量。

上面对本发明进行了详细的说明。对本领域的一般技术人员而言，在不背离本发明实质内容的前提下对它所做的任何显而易见的改动，都将构成对本发明专利权的侵犯，将承担相应的法律责任。

Claims (10)

1.一种放射性粒子支架，其特征在于，包括：

多个纬线组，所述纬线组包括第一纬线和第二纬线，所述第一纬线呈第一波形并沿第一方向设置，所述第二纬线呈第二波形并沿所述第一方向设置，所述第一纬线与所述第二纬线相互交织，共同形成多个沿所述第一方向交替排列的张开部和交叉部；所述多个纬线组沿第二方向排列，且所述多个纬线组以所述第二方向为中心轴线共同围设成设定形状的支架，所述第一方向为所述支架的周向方向，所述第二方向为所述支架的轴向方向；

多个经线组，所述经线组包括相互平行的第一经线和第二经线，所述第一经线为高分子空心管并沿所述第二方向设置，所述第二经线为第一金属丝并沿所述第二方向设置；所述多个经线组依次穿设在所述多个纬线组形成的张开部内。

2.如权利要求1所述的放射性粒子支架，其特征在于，所述第一波形为正弦波形，所述第二波形为余弦波形；

在所述第二方向上，所述正弦波形的波峰与所述余弦波形的波谷共同形成所述张开部，所述正弦波形与所述余弦波形的交点形成所述交叉部。

3.如权利要求1所述的放射性粒子支架，其特征在于，同一经线组中所述第一经线的数量与所述第二经线的数量具有设定比值，所述设定比值为1：1～5：1。

4.如权利要求1所述的放射性粒子支架，其特征在于，所述第一纬线和所述第二纬线均为第二金属丝，所述第二金属丝为不锈钢丝、镍钛丝、镁合金丝中的一种。

5.如权利要求4所述的放射性粒子支架，其特征在于，所述第一金属丝和所述第二金属丝的表面均覆有高分子材料或药物涂层。

6.如权利要求4所述的放射性粒子支架，其特征在于，所述第一金属丝的直径为0.1mm～0.25mm，所述第二金属丝的直径为0.1mm～0.25mm。

7.如权利要求1所述的放射性粒子支架，其特征在于，所述高分子空心管上具有多个粒子安装区和多个非粒子安装区，所述粒子安装区的直径大于或等于所述非粒子安装区的直径，所述粒子安装区上开设有缺口部，且所述缺口部处能够灌封硅胶。

8.如权利要求1所述的放射性粒子支架，其特征在于，所述支架一体编织成型。

9.一种如权利要求1-8中任一项所述的放射性粒子支架的生产方法，其特征在于，包括以下步骤：

将一根第一纬线与一根第二纬线沿第一方向相互交织，以在第一方向上形成多个交替排列的张开部和交叉部，从而形成一个纬线组；

继续将第一纬线与第二纬线沿第一方向相互交织，直至形成多个纬线组；

将多个纬线组沿第二方向排列；

将高分子空心管与第一金属丝按照设定比值依次穿设在所述多个纬线组形成的张开部内；

将穿设有高分子空心管与第一金属丝的多个纬线组以所述第二方向为中心轴线共同围设成设定形状的支架，其中，所述第一方向为所述支架的周向方向，所述第二方向为所述支架的轴向方向。

10.如权利要求9所述的生产方法，其特征在于，还包括以下步骤：

将高分子空心管的需要安装放射性粒子的区域进行开口处理，形成缺口部；

将放射性粒子从该缺口部放入高分子空心管内；

通过硅胶将缺口部密封，以将放射性粒子固定在高分子空心管的设定位置。

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