CN115697438A - 注射器 - Google Patents

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P·珂洛里克
A·利伯逊
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Abstract

本发明涉及注射器(S)，用于将第一可注射产品(F1)注射到个体的身体注射部位，包括：容纳第一产品(F1)的第一主体(101)，容纳第一可注射产品(F1)的第一注射器主体(101)，第一柱塞(110)被安装成能够在所述第一注射器主体(10l)中移动；适于被引入所述身体注射部位的中空针头(200)；连接到所述第一注射器本体(101)和所述针头(200)的适配器(600)，所述注射器(S)的特征在于，其还包括验证设备，该验证设备使得能够确保当注射第一可注射产品(F1)时，所述中空针头(200)不被引入到血管中，所述验证设备包括：容纳第二产品(F2)并连接到所述适配器(600)的第二注射器主体(301)；第二柱塞(310)被安装成能够在所述第二注射器主体(301)中移动，以便在所述中空针头(200)的远端处产生吸力，从而借助于所述吸力，通过所述中空针头(200)和所述适配器(600)将体液样本抽吸到所述第二注射器主体(301)中，并且与容纳在所述第二注射器主体(301)中的第二产品(F2)混合，如果所述中空针头(200)被引入血管中并且所抽吸的体液是血液，则产生红色。

Description

注射器
技术领域
本发明的主题是允许将产品安全地注射到个体的身体注射部位的注射器。
本发明涉及注射系统和设备的技术领域，尤其是用于医学、皮肤病学或美容领域的注射系统和设备的技术领域。
背景技术
在皮肤病学或化妆品领域，通常使用皮肤填充产品。该产品通过使用注射器注射施用，通常位于骨膜上平面，进入或高于皮下脂肪垫。这些注射是皮肤科医生和整形外科医生为解决皮肤塌陷和/或填充皱纹而进行的最常见的微创手术。
填充物的施用有时因副作用(例如：肿胀、坏死或过敏反应)而变得复杂。文献中还报道了一些至关重要的并发症，例如视力损伤、皮肤坏死或失明。
最大的危险来自血管内注射。安全注射的一般规则包括出于安全原因在注射前抽血。特别是，通过用待注射的产品预注(或清洗)针头，预先从注射器中除去空气。当针头插入到个体的皮肤中时，医师进行柱塞收回运动以抽吸体液样本(下文称为体内抽吸)。然后，医师用肉眼观察抽吸的样本是否含有血液。如果是这种情况(含有血液)，将该产品注射到血管中时，则具有上述风险。在这种情况下，必须改变注射部位。
由于所用的填充物的高动态粘度，使用用于注射填充物的针头(通常为29G或31G规格的针头)抽血是不切实际的。因此，对于医师来说，通常不能简单地进行体液样本的预抽吸，因此不能检查针头是否到达血管。
此外，通过用待注射的活性产品清除针头中容纳的空气会导致所述产品的部分损失。然而，这些产品通常很贵。
本发明旨在弥补这种情况。更具体地，本发明旨在提出一种能够实现至少一个以下目标的注射器：
-能够安全可靠的注射，
-在注射活性产品之前确保简单且有效的体内抽吸，
-减少待注射的活性产品的损失，
-提出一种设计简单、制造便宜、可靠且易于使用的注射器。
发明内容
本发明提出的技术方案是一种用于将第一可注射产品注射到个体的身体注射部位的注射器，包括：
-第一注射器筒，其容纳第一可注射产品，第一柱塞可移动地安装在所述第一注射器筒中；
-中空针头，其适于被引入所述身体注射部位；
-适配器，其连接到所述第一注射器筒和所述针头。
这种注射器的显著之处在于，它还包括检验设备，该检验设备能够确保当注射第一可注射产品时，所述中空针头不会被引入血管中，所述检验设备包括：
-第二注射器筒，其容纳第二产品并连接到所述适配器；
-第二柱塞，其可移动地安装在所述第二注射器筒中，从而在所述中空针头的远端产生低压(depression)，由此通过所述中空针头和所述适配器将体液样本抽吸到所述第二注射器筒中，并与容纳在所述第二注射器筒中的第二产品混合，如果所述中空针头被引入到血管中并且所抽吸的体液是血液，则呈现红色。
因此，根据本发明的注射器提供了有利的可能性，即在注射第一可注射产品之前，验证中空针头没有插入注射部位的血管(例如动脉、静脉、毛细血管)中。这使得有可能避免某些可注射产品(例如皮肤填充物、局部麻醉剂或其他应该避免血管内注射的产品)的意外血管内注射的风险。
此外，使用具有两个注射器筒的注射器能够进行体内抽吸(通过操纵第二注射器筒)以确保活性产品的注射不会是血管内注射，同时允许使用相同的设备并通过相同的针头完全安全地注射活性产品(通过操纵第一注射器筒)。
本发明主题的方法的其他有利特征列举如下。这些特征中的每一个都可以单独考虑，或者与上文定义的显著特征结合考虑。在适当的情况下，这些特征中的每一个都有助于解决说明书中进一步定义的具体技术问题，而上述显著特征不一定有助于解决这些问题。在适用的情况下，后者可以是一个或多个分案专利申请的主题：
-有利地，适配器包括：
--第一入口，其与第一注射器筒流体连通，
--第二入口，其与第二注射器筒流体连通，
--出口，其与针头流体连通，
--导管，其适于使第一入口、第二入口和出口流体连通，
--至少一个开闭器(shutter)，其与导管配合，该开闭器被构造成交替地允许或阻止：第一入口和出口之间的流体连通，和/或第二入口和出口之间的流体连通。
-根据一个实施例，导管包括至少一个可弹性变形的壁，并且开闭器为至少一个挤压构件的形式，该挤压构件适于压平所述可变形的壁，以便局部地阻断所述导管。
-根据一个实施例，单个挤压构件适于压平可变形的壁：-在第一区域中，阻止第一入口和出口之间的流体连通；并且在第二区域中，阻止第二入口和出口之间的流体连通。
-根据一个实施例，致动器在第一区域和第二区域之间移动挤压构件。
-根据一个实施例：-第一挤压构件适于在第一区域压平导管的可变形的壁，以阻止第一入口和出口之间的流体连通；-第二挤压构件适于在第二区域压平导管的可变形的壁，以阻止第二入口和出口之间的流体连通。
-根据一个实施例，所述开闭器为阀瓣(flap)的形式，可在允许第一入口和出口之间的流体连通的打开位置和阻止所述第一入口和所述出口之间的流体连通的关闭位置之间移动。
-根据一个实施例，所述开闭器为阀瓣的形式，可在允许第二入口和出口之间的流体连通的打开位置和阻止所述第二入口和所述出口之间的流体连通的关闭位置之间移动。
-根据一个实施例，第一柱塞和第二柱塞由电动驱动装置驱动。
-根据一个实施例，血液检测器安装在适配器中和/或第一注射器筒和/或第二注射器筒中。
-根据一个实施例，当：-将第一柱塞推入第一注射器筒中；-并且开闭器阻止第二入口和出口之间的流体连通时，第一入口和出口之间的流体连通适于允许通过针头将第一产品注射到注射部位。
-根据一个实施例，当：-将第二柱塞推入第二注射器筒中；-并且开闭器阻止第一入口和出口之间的流体连通时，第二入口和出口之间的流体连通适于允许通过针头注射第二产品。
-根据一个实施例，当：-在环境压力和温度下，第二产品具有10-3N.m-2.s至10- 2N.m-2 .s的动态粘度；-并且将第二柱塞拉出第二注射器筒中时，第二入口和出口之间的流体连通适于允许在注射部位通过针头抽吸体液样本。
-根据一个实施例，当：-将第二柱塞拉出第二注射器筒中；-并且开闭器阻止第一入口和出口之间的流体连通时，第二入口和出口之间的流体连通适于允许在注射部位通过针头抽吸体液样本。
-根据一个实施方案，在环境压力和温度下，第二产品比第一产品具有更低的动态粘度。
-根据一个实施方案，第一产品是可注射溶液形式的皮肤填充物或可注射溶液形式的药物制剂。
-根据一个实施方案，皮肤填充剂包括至少一种选自由以下项组成的组中的物质：透明质酸、胶原、聚乳酸、聚丙烯酰胺凝胶、羟磷灰石钙、悬浮在水凝胶介质中的羟磷灰石钙微球、磷酸三钙、聚甲基丙烯酸甲酯微球、葡聚糖珠、悬浮在非动物来源的hylan凝胶中的葡聚糖珠、用牛胶原溶解的弹性蛋白肽、硅酮、聚L-乳酸、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)及其组合中的至少一种。
-根据一个实施例，皮肤填充物包括一种或多种生物活性剂，例如肉毒杆菌毒素、局部麻醉剂、局部皮质类固醇或抗生素、氨基酸、抗氧化剂。
-根据一个实施例，可注射的药物制剂包括一种或多种生物活性剂，所述生物活性剂选自由以下项组成的组：肉毒杆菌毒素、局部麻醉剂、局部皮质类固醇、抗生素、氨基酸、抗氧化剂、遮光剂及其组合中的至少一种。
-根据一个实施例，第二产品是生理盐水溶液。
附图说明
参照附图，通过阅读下面作为指示性和非限制性的实例的优选实施例的描述，本发明的其它优点和特征将变得清楚，其中：
[图1]是根据第一实施例的符合本发明的注射器的示意性分解图，
[图2]是根据第二实施例的符合本发明的注射器的透视图，
[图3]是图2的注射器的分解图，
[图4a]是根据第一实施例的适配器的剖视图，开闭器处于关闭位置，
[图4b]示出了图4a的适配器，开闭器处于打开位置，
[图5a]示意性地示出了在一种构造中，注射器的两种产品在图4a和图4b的适配器中的分布，
[图5b]示意性地示出了在另一种构造中，注射器的两种产品在图4a和4b的适配器中的分布，
[图5c]示意性地示出了在另一种构造中，注射器的两种产品在图4a和4b的适配器中的分布，
[图5d]示意性地示出了在另一种构造中，注射器的两种产品在图4a和4b的适配器中的分布，
[图6a]示意性地示出了在一种构造中，根据第二实施例的注射器的两种产品在适配器中的分布，
[图6b]示意性地示出了在另一种构造中，注射器的两种产品在图6a的适配器中的分布，
[图7a]示意性地示出了，在一种构造中，根据第三实施例的注射器的两种产品在适配器中的分布，
[图7b]示意性地示出了在另一种构造中，注射器的两种产品在图7a的适配器中的分布，
[图8a]示意性地示出了在一种构造中，根据第四实施例的注射器的两种产品在适配器中的分布，
[图8b]示意性地示出了在另一种构造中，注射器的两种产品在图8a的适配器中的分布，
[图9a]示意性地示出了在一种构造中，根据第五实施例的注射器的两种产品在适配器中的分布，
[图9b]示意性地示出了在另一种构造中，注射器的两种产品在图9a的适配器中的分布，
[图10a]示出了根据第三实施例并根据初始使用构造的符合本发明的注射器，
[图10b]示出了根据第二使用构造的图10a的注射器。
[图11a]是根据第六实施例的适配器的透视截面图，开闭器容纳在布置在适配器的三个流体连通通道之间的相交处的空腔中，
[图11b]示意性地示出了在一种构造中，注射器的两种产品在图11a的适配器中的分布，
[图11c]示意性地示出了在另一种构造中，注射器的两种产品在图11a的适配器中的分布。
具体实施方式
为了清楚起见，除非另有说明，本文使用的“第一”、“第二”等描述物体的序数形容词仅仅表示提及相似物体的不同出现，无论是在时间、空间、分类或其他方面都不意味着这样描述的物体必须在给定的顺序中。类似地，形容词“近端/远端”、“上/下”、“右/左”、“向前/向后”等的使用，仅仅是使描述物体在附图的构造中的位置成为可能，但并不意味着在实践中相似的物体处于相同的位置。
作为本发明主题的注射器特别适合于实施非治疗性的、皮肤病学的或美容学的治疗，包括体内抽吸的在先步骤和将活性产品(例如皮肤填充物)注射到个体的身体注射部位的步骤。当用比注射到注射部位的活性产品粘度小的流体进行体内抽吸时，实施这种治疗特别有效。
然而，该注射器可以用于具有类似动态粘度的产品和/或在治疗处理的范围内，特别是用于可注射药物制剂的安全注射，例如在血管手术、静脉治疗、局部疼痛治疗、鞘内或硬膜外注射等情况下。
在图1中，注射器S包括两个注射器筒，分别为101和301。每个注射器筒优选为圆柱形，其内壁限定了具有例如1mL至20mL容量的腔室102、302。注射器筒101和301可以是不同的类型和/或尺寸。每个注射器筒101、301具有近端105、305(或排放尖端)和与所述近端相对的远端103、303，产品通过该近端流出腔室102、302。注射器筒101、301可由塑料、钢、玻璃或本领域技术人员适用的任何其他材料制成。
两个注射器筒101、301可以保持自由(图1、图10a、图10b)或者安装在保护它们的盒子500中(图2和图3)。注射器筒101、301前面的盒子500的至少一部分优选由透明材料(例如玻璃或塑料)制成，使得使用者可以控制产品F1和F2的剩余体积。
第一注射器筒101(更具体地，其腔室102)旨在容纳第一可注射产品F1，第二注射器筒301(更具体地，其腔室302)旨在容纳第二产品F2。在使用注射器S之前，根据本领域技术人员已知的任何适当的方法，将两个注射器筒101、301预填充有它们各自的产品F1、F2。
对于皮肤病学或化妆品应用，第一产品F1优选为可注射溶液(液体、凝胶、悬浮颗粒)形式的皮肤填充物。该产品F1包括至少一种选自由以下项组成的组中的物质：透明质酸、胶原、聚乳酸、聚丙烯酰胺凝胶、羟磷灰石钙、悬浮在水凝胶载体中的羟磷灰石钙微球、磷酸三钙、聚甲基丙烯酸甲酯微球、葡聚糖珠、悬浮在非动物hylan凝胶中的葡聚糖珠、用牛胶原溶解的弹性蛋白肽、硅酮、聚L-乳酸、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)及其组合中的至少一种。它还可以包括一种或多种生物活性剂，例如肉毒杆菌毒素、局部麻醉剂、局部皮质类固醇或抗生素、氨基酸、抗氧化剂。
对于治疗应用，第一产品F1可以是可注射液体溶液(液体、悬浮颗粒)形式的药物制剂。该可注射药物制剂包括一种或多种生物活性剂，所述生物活性剂选自由以下项组成的组：肉毒杆菌毒素、局部麻醉剂、局部皮质类固醇、抗生素、氨基酸、抗氧化剂、遮光剂及其组合中的至少一种。
第二产品F2优选为中性可注射产品(即，从皮肤病学、美容或治疗的角度来看，对个体没有已知的影响)，特别是生理盐水溶液，例如由蒸馏水和氯化钠(NaCl)组成以1/1000至10/1000的比例稀释的溶液。
根据优选的实施例，两种产品F1和F2不具有相同的动态粘度。特别地，第二产品F2比第一活性产品F1粘性小。例如，在环境温度和压力下，第一产品F1可以具有0.1Pa.s至1000Pa.s(N.m-2.s)的动态粘度，第二产品F2可以具有10-3Pa.s至10-2Pa.s的动态粘度。第二低粘度产品F2的使用允许体内抽吸步骤以非常简单的方式进行，而没有任何特别的阻力。
在下面的描述中，仅仅为了清楚和简明起见，将第一产品F1称为填充流体，将第二产品F2称为盐溶液。盐溶液比填充流体具有更低的动态粘度。
通常，第一柱塞110可移动地安装在第一主体101中，第二柱塞可移动地安装在第二主体301中。每个柱塞110、310从相应注射器筒101、301的远端103、303插入，并且可平移移动地安装在所述筒中。当向前推动柱塞110、310时，也就是说当它朝着注射器筒101、301的近端105、305移动时，腔室102、302的容积减小，并且注射器筒内部的压力增加。然后，产品F1、F2可以通过其近端105、305从注射器筒排出。相反，当拉回或收回柱塞110、310时，也就是说移动到注射器筒101、301的远端103、303时，腔室102、302的容积增加，并且所述注射器筒内的压力降低。这种减压允许从近端105、305吸出流体。
柱塞110、310由塑料或金属制成。它们在其外壁上有利地设有密封件。它们适合于它们各自的注射器筒，并且可以是不同的类型和/或尺寸。
第二柱塞310可以独立于第一柱塞110操作。换句话说，两个柱塞可以彼此独立地操纵。因此，每种产品F1或F2可以独立地注射，和/或腔室102、302的容积可以以独立的方式变化，以便独立地增加或降低每个筒101、301中的压力。
在图1、图10a和图10b的实施例中，柱塞110、310是手动操作的。它们各自连接到杆111、311(由塑料或钢制成)，每个杆从推动器112、312延伸。通过用他的手指手动拉动或推动推动器112、312，医师可以在注射器筒101、301内移动相应的柱塞110、310。
在图2和图3的实施例中，柱塞110、310由电动驱动装置410、430驱动，例如由一个或多个可选地与一个或多个驱动小齿轮相关联的电动旋转马达旋转的蜗杆或齿条类型。驱动装置410、430安装在保护框架400中，保护框架400还包括电池420(电池或可充电电池类型)和电子管理单元440。控制按钮411、431或其他专用按钮安装在框架400的外壁上，使得用户可以选择它们来控制柱塞110、310的运动。
与图1、图10a和图10b的实施例相比，这种电动驱动模式允许每个柱塞110、310更精确地移动，从而最佳地分配产品F1和/或产品F2。可以根据需要连续或间歇地驱动柱塞110、310。
有利地，框架400与盒子500构成一体，使得该组件形成一件式装置，特别符合人体工程学并易于用户操作。框架400还可包括注射器电源按钮(开/关按钮)，并且如果适用，还可包括指示电池420的充电水平和/或注射器筒101、103的填充水平的适当显示装置。
根据一个实施例，电子管理单元440被编程为根据预定的周期同步或顺序地自动移动柱塞110、310。例如，前面说明书中描述的体内清洗和/或抽吸阶段的执行顺序可以预先编程。这同样适用于前面说明书中描述的开闭器的顺序启动。
注射器S还包括中空针头200，该中空针头200对于每个注射器筒101、301来说是唯一的和共用的。针头200优选是传统的皮下注射针头，但也可以是微型套管。例如，针头200的口径或规格范围为18G到34G，更具体地为25G到30G。例如，它的长度为0.5cm至4cm。如本领域技术人员所知，针头200的远端202具有斜面形状，以便于其插入注射部位。有利地，持针器203安装在针头200的近端。因此，用户可以容易地更换针头。
适配器600连接到第一注射器筒101、第二注射器筒301和针头200。该适配器600可以由塑料材料制成，特别是与本发明的非治疗和治疗应用兼容的塑料，例如丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)；尼龙；聚碳酸酯(PC)；聚丙烯(PP)；聚氯乙烯(PVC)。适配器600还可以由不锈钢、钢等制成。它包括与第一注射器筒101流体连通的第一入口601、与第二注射器筒301流体连通的第二入口603以及与针头200流体连通的出口602。例如，适配器600可以容纳在尺寸为30mm×35mm×10mm的封套中。
在图1中，第一入口601可拆卸地连接到第一注射器筒101的近端105。该连接可以包括Luer锁型的锁定设备。第二入口601与第二注射器筒301的近端305的连接是类似的。在图2和图3中，入口601、603与近端105、305密封接合。在图1至图3中，出口602可拆卸地连接到持针器203上，例如通过Luer锁型的锁定设备。
在图4a中，适配器600具有适于将第一入口601、第二入口603和出口605流体连通的内部导管C。例如，导管C具有圆形横截面，其内径为0.1mm至10mm。在实践中，根据待注射的产品类型和/或其注射剂量来选择导管C的横截面和/或内径。在附图中，导管C具有T或Y形状，其主分支出现在出口602处，并且其每个侧分支分别出现在入口601、603处。
适配器600包括至少一个与导管C配合的开闭器。该开闭器被构造成交替地允许或阻止：第一入口601和出口602之间的流体连通，和/或第二入口603和出口602之间的流体连通。通过具体致动该开闭器，使用者可以容易地密封导管C的一部分，以隔离注射器筒101、301中的一个或另一个，并控制产品通过针头200。
现在将参照不同的附图描述这种开闭器的不同实施例。参照这些图还描述了注射器S的不同使用顺序。
第一实施例：图4a至图5d
适配器600包括可在允许第二入口603和出口602之间的流体连通的打开位置(图4a)和阻止所述第二入口和所述出口之间的流体连通的关闭位置(图4b)之间移动的单个开闭器70。该开闭器70布置在第二入口603处，在与所述第二入口相关联的导管C的分支中。与第一入口601相关联的导管C的另一分支是自由的，也就是说没有进行该功能的开闭器或其他构件。
该开闭器70是阀瓣形式，与安装在导管C中的阀瓣座部配合。当阀瓣抵靠其座部时，导管C被密封地关闭。并且当阀瓣离开其座部一定距离时，产品可以自由流入导管C。该阀瓣可以是单向阀瓣，仅允许产品沿一个方向流动，以防止产品F1、F2混合。根据另一个实施例，阀瓣70被集成到安装在导管C中的阀或电磁阀中。
根据一个实施例，开闭器70是手动启动的，例如通过按钮或旋钮，适于在打开和关闭位置之间切换。在图10a和图10b的实施例中，第二注射器筒301绕垂直于所述筒轴线的轴线A枢转地安装在适配器600上。在图10a的位置，开闭器70处于打开位置。通过绕轴线A旋转第二注射器筒管301，例如沿顺时针方向旋转，使其远离第一注射器筒101，开闭器70处于关闭位置(图10b)。因此，使用者必须绕轴线A翻转第二注射器筒301，以打开或关闭开闭器70。
根据另一个实施例，阀瓣70被集成到Luer锁型的锁定设备中，允许第二注射器筒301的近端305连接到第二入口603。通过在一个方向上旋转该设备，例如顺时针旋转1/4圈或1/2圈，将阀瓣70置于打开位置。并且通过在另一个方向上旋转该设备，例如逆时针旋转1/4圈或1/2圈，将阀瓣70置于关闭位置。
根据另一个实施例，阀瓣70通过机电致动器移动，例如该机电致动器可以是电动机或电磁体的形式，其电源由电子管理单元440控制。在这种情况下，可以通过启动安装在框架400上的专用控制按钮450来控制阀瓣70在打开和关闭位置之间的切换(图2和图3)。阀瓣70还可以通过例如千斤顶形式的液压或气动致动器来操纵，该致动器的杆连接到所述阀瓣。
根据另一个实施例，阀瓣70是适于在压力作用下移动的微流体阀的元件。例如，当向前推动第二柱塞310时，第二筒301内的压力增加，这倾向于使盐溶液F2循环离开所述筒，以渗透到导管C中。然后，盐溶液F2在阀瓣70上施加推动压力，这倾向于打开阀瓣70，使得所述盐溶液可以从第二入口603流到出口602。微流体阀的使用允许将阀瓣70制成被动式，即不需要致动器来操作阀瓣70。
现在将参照图5a至图5d描述图4a和图4b中配备有适配器600的注射器S的使用顺序。
图5a.注射器S处于初始状态：阀瓣70处于关闭位置，两个柱塞110、310处于静止状态。
图5b.为了清除针头200中的空气，将阀瓣70置于打开位置，并且向前推动第二柱塞310。然后，盐溶液F2从第二入口603流到出口602，以便清除容纳在针头中的空气。因此，用特别便宜的中性液体进行预清洗，并且在任何情况下都不用填充流体F1进行预清洗。在清洗之后，然后将针头200插入注射部位。
在图5b所示的构造中可以容易地进行体内抽吸。拉回第二柱塞310以在第二入口603处的通道C中产生低压。然后，容纳在导管C和针头200中的盐溶液F2从出口602回流到第二入口603，同时导致体液样本被抽吸。该体液被抽吸而没有与填充流体F1混合的风险。换句话说，填充流体F1不会被吸入的体液弄脏。
然而，也可以通过关闭阀瓣70并向后拉第一柱塞110以在第一入口601处的导管C中产生低压来进行这种体内抽吸，然而需要更大的力，并且有污染填充流体F1的风险。
在这两种情况下，由于盐溶液F2具有低的动态粘度，所以进行这种体内抽吸没有任何困难，拉回柱塞的阻力非常低，即使使用小直径的针头(例如18G至34G针头)。然后，使用者可以确认没有血液进入执行抽吸的注射器筒。如果将血液抽吸到第二注射器筒管301中(或者进入第一注射器筒101中)，这种验证可以是可视的，使用者看到盐溶液(或者为填充流体)染成红色。这也可以自动完成，例如通过将血液检测器610集成到注射器S中。该检测器610优选连接到电子管理单元440(图3和图4)。它优选安装在适配器600中(图4a-5d)和/或第一注射器筒101中和/或第二注射器筒301中。该检测器610可以基于血液成分检测，例如葡萄糖检测。当在注射器S中(在适配器600中和/或在注射器筒101、301之一中)检测到葡萄糖时，电子管理单元440可以向使用者发出视觉和/或听觉信号，表明针头200插入到血管中。
图5c.用户已经确保自己没有将针头200插入到血管中，他可以进行填充流体F1的注射。为此，将阀瓣70置于关闭位置，并且向前推动第一柱塞110。然后填充流体F1从第一入口601流到出口602，以从针头200注射。
图5d.在实践中，将填充物F1注射到个体的几个注射部位。在两次注射之间，使用者清洗针头200的填充流体F1，使得他可以再次进行体内抽吸。为此，将阀瓣70置于打开位置，并且向前推动第二柱塞310。当针头200在其远端打开时，针头200中的填充流体F1的阻力低于导管C中位于出口602和第一入口601之间的部分中的填充流体F1的阻力。此外，通过向前推动第二柱塞310，盐溶液F2将流入针头200，并清除其填充流体F1。因此，只有非常少量的填充流体F1损失。在这种清洗之后，然后发现类似于图5b的构造，允许安全的体内抽吸。
第二实施例：图6a和图6b
阀瓣70布置在第一入口601处，在与所述第一入口相关联的导管C的分支中。与第二入口603相关联的导管C的另一个分支是自由的。该阀瓣70及其致动模式类似于上文所述。
图6a.为了清除针头200中的空气，将阀瓣70保持在关闭位置，并且向前推动第二柱塞310，使得盐溶液F2流入针头200中并清除针头200中的空气。
参照图5b描述的相同方式进行体内抽吸。将阀瓣70保持关闭，拉回第二柱塞310，从而通过针头200抽吸体液样本。这种体内抽吸也可以通过保持阀瓣70打开并通过拉回第一柱塞110以在导管C内第一入口601处产生低压来进行。
图6b.通过将阀瓣70置于打开位置并向前推动第一柱塞110，将填充流体F1注射到注射部位。
为了在两次注射之间清除针头200的填充流体F1，将阀瓣70置于关闭位置，并且向前推动第二柱塞310。如参照图5d所解释的，将盐溶液F2流入针头200并清除针头200中的填充流体F1。
第三实施例：图7a和7b
适配器600包括两个阀瓣70a、70b。第一阀瓣70a被布置在第一入口601处，在与所述第一入口相关联的导管C的分支中。第二阀瓣70b被布置在第二入口603处，在与所述第二入口相关联的导管C的分支中。这些阀瓣70a、70b中的每一个以及它们的致动模式都类似于上面描述的那些。它们也可以是单向阀瓣的形式。
图7a.为了清除针头200中的空气，关闭第一阀瓣70a，打开第二阀瓣70a。通过向前推动第二柱塞310，将盐溶液F2流入针头200并清除针头200中的空气。
参照图5b描述的相同方式进行体内抽吸。将第一阀瓣70a保持关闭，第二阀瓣70b保持打开。拉回第二柱塞310，从而通过针头200抽吸体液样本。也可以通过保持第一阀瓣70a打开、通过关闭第二阀瓣70b以及通过向后拉动第一柱塞110以便在导管C内第一入口601处中产生低压来进行这种体内抽吸。
图7b.通过打开第一阀瓣70a、关闭第二阀瓣70b并向前推动第一柱塞110来实现将填充流体F1注射到注射部位。
为了在两次注射之间清除针头200的填充流体F1，关闭第一阀瓣70a，打开第二阀瓣70b，并且向前推动第二柱塞310。如参照图5d所解释的，将盐溶液F2流入针头200并清除针头200中的填充流体F1。
第四实施例：图8a和8b
导管C具有至少一个可弹性变形的壁P。该壁P由可弹性变形的塑料材料(例如基于PVC、FEP(氟化乙烯丙烯)、PTFE(聚四氟乙烯)硅树脂或橡胶的柔性热塑性塑料)制成。为了简化设计，整个导管C均由这种可弹性变形的材料制成。
以与蠕动泵相同的方式，挤压构件700使其能够压平可变形的壁P，以便局部阻断导管C。由于其弹性，导管局部变平，然后恢复到其原始形状。根据一个实施例，挤压构件700是轮子或辊子的形式。
挤压构件700将可变形的壁P压平成两个分开的区域：阻止第一入口601和出口602之间的流体连通的第一区域(图8a)；以及阻止第二入口603和出口602之间流体连通的第二区域(图8b)。第一区域位于第一入口601的一侧，在与所述第一入口相关联的导管C的分支中。相反，第二区域位于第二入口601的一侧，在与所述第二入口相关联的导管C的分支中。
将挤压构件700连接到合适的致动器710，以使其在两个压平区域之间移动。根据一个实施例，致动器710是机械致动器，例如连接到手动操作的按钮或旋钮，适于在不同的压平区域之间移动挤压构件700。根据替代实施例，机械致动器710(和/或挤压构件700)与Luer锁型的锁定设备协作，使得近端105、305能够连接到入口601、603。通过在一个方向上旋转与第一注射器筒101相关联的锁定设备，例如顺时针旋转1/4圈或1/2圈，使挤压构件700在第一区域中起作用。并且通过在另一个方向上旋转该设备，例如逆时针旋转1/4圈或1/2圈，使挤压构件700在第二区域中起作用。还可以设置成，通过枢转与第二注射器筒301相关联的锁定装置，将挤压构件700移动到第二区域。
根据另一个实施例，挤压构件700通过机电致动器710移动。这可以是电动机或电磁体的形式，其电源由电子管理单元440控制。在这种情况下，可以通过启动安装在框架400上的专用控制按钮450来控制挤压构件700在两个压平区域之间的位移(图2和图3)。致动器710也可以是液压或气动致动器的形式，并且例如可以是千斤顶的形式，其杆连接到挤压构件700。
图8a.为了清除针头200中的空气，放置挤压构件700，使其作用在第一压平区域中。通过向前推动第二柱塞310，将盐溶液F2流入针头200并清除针头200中的空气。
参照图5b描述的相同方式进行体内抽吸。将挤压构件700在第一压平区域中保持活动。拉回第二柱塞310，从而通过针头200抽吸体液样本。这种体内抽吸也可以通过移动挤压构件700以使其作用在第二压平区域中，并通过向后拉动第一柱塞110以在导管C内第一入口601处中产生低压来实现。
图8b.通过操纵挤压构件700以使其作用在第二压平区域中并通过向前推动第一柱塞110将填充流体F1注射到注射部位。
为了在两次注射之间清除针头200的填充流体F1，再次放置挤压构件700，使其作用在第一压平区域中(图8a)，并且向前推动第二柱塞310。如参照图5d所解释的，将盐溶液F2流入针头200并清除针头200中的填充流体F1。
第五实施例：图9a和图9b
该实施例类似于前文描述的第四实施例。然而，使用了两个挤压构件700a、700b。第一挤压构件700a适于压平第一区域中导管C的可变形的壁P(图9a)，以阻止第一入口601和出口602之间的流体连通。第二挤压构件700b适于压平第二区域中导管的可变形的壁P(图9b)，以阻止第二入口603和出口602之间的流体连通。
这些挤压构件700a、700b中的每一个以及它们的致动模式类似于上文描述的那些。然而，致动器700a、700b可以被构造成简单地进行向前/向后平移运动。在向前位置，挤压构件700a、700b压平可变形的壁P，而在缩回位置，它允许所述壁恢复到其原始形状。在下文的描述中，为了简洁起见，当挤压构件压平可变形的壁P时，将挤压构件称为“活动的”或“启动的”，否则称为“不活动的”或“未启动的”。
图9a.为了清除针头200中的空气，第一挤压构件700a在第一压平区域中是活动的，第二挤压构件700b在第二压平区域中是不活动的。通过向前推动第二柱塞310，将盐溶液F2流入针头200并清除针头200中的空气。
参照图5b描述的相同方式进行体内抽吸。将第一挤压构件700a保持活动，而第二挤压构件700b不活动。拉回第二柱塞310，从而通过针头200抽吸体液样本。这种体内抽吸也可以通过启动第二挤压构件700b、通过不启动第一挤压构件700a以及通过向后拉动第一柱塞110以在导管C内的第一入口601处产生低压来实现。
图9b.通过不启动第一挤压构件700a、通过启动第二挤压构件700b以及通过向前推动第一柱塞110将填充流体F1注射到注射部位中。
为了在两次注射之间清除针头200的填充流体F1，启动第一挤压构件700a，不启动第二挤压构件700b(图9a)，并且向前推动第二柱塞310。如参照图5d所解释的，将盐溶液F2流入针头200并清除针头200中的填充流体F1。
第六实施例：图11a至图11c
适配器600包括布置在导管C的三个流体连通通道(或分支)V.1、V.2、V.3之间的相交处的空腔650。
空腔650具有连接到与第一入口601相关联的导管C的通道V.1的第一孔口、连接到与第一入口601相关联的导管C的通道V.3的第二孔口、以及连接到与出口602相关联的导管C的通道V.2的第三孔口。
空腔650容纳有开闭器700c。开闭器700c的形式是滑动安装在空腔650内的第一位置和第二位置之间的可移动元件，在第一位置处，当将第一可注射产品F1从第一注射器筒101排出以便将第一可注射产品F1注射到身体注射部位(图11b)时，开闭器700c阻断第二入口603和出口602之间的流体连通，在第二位置处，当将体液样本吸入第二注射器筒301时，开闭器700c阻断第一入口601和出口602之间的流体连通(图11c)。
空腔650的横截面对应于可移动部分的横截面，使其可以在空腔650中滑动。
根据一个实施例，空腔650具有大致圆形或椭圆形横截面的大致管状形状，并且代表开闭器700c的可移动元件具有与空腔650的横截面大致对应的横截面形状(例如对于圆形横截面的空腔650，其为球形或球状)。
代表开闭器700c的可移动元件可以由塑料、不锈钢、玻璃、陶瓷或本领域技术人员适用的任何其他材料制成。
图11b.为了将第一可注射产品F1注射到注射部位，向前推动第一柱塞101。从第一注射器筒101出来的可注射产品F1经由连接到导管C的通道V.1的第一孔口进入空腔650，并在连接到导管C的通道V.3的第二孔口的方向上将开闭器700c(或可移动元件)推入空腔650中，以便阻断第二入口603和出口602之间的流体连通。然后允许第一入口601和出口602之间的流体连通，以使第一可注射产品F1能够注射到注射部位。
图11c.为了从注射部位进行体液样本的体内抽吸，向后拉第二柱塞310以在导管C的通道V.1中产生低压，由此在空腔650内，在连接到通道V.1的第一孔口的方向上抽吸开闭器700c(或可移动元件)，以便阻断第一入口601和出口602之间的流体连通。然后允许第二入口603和出口602之间的流体连通，以使得能够通过中空针头200和适配器600将体液样本从注射部位抽吸到所述第二注射器筒301中。接下来，拉回第二柱塞310，从而在中空针头(200)的远端产生低压，在该低压的作用下，将体液样本通过中空针头200和适配器600(通道V2+V3)抽吸到第二注射器筒301中。因此，可以抽吸体液样本，而没有与第一可注射流体F1(例如填充物)混合的风险。
总之，通过操纵开闭器70、70a、70b、700、700a、700b、700c，使用者可以容易地隔离一个或另一个注射器筒，以控制产品通过单个针头。值得注意的是，可以用容纳在第二注射器筒中的特别便宜的中性产品来清洗针头。活性产品仅用于个体治疗，因此其使用在数量上得到优化。
在上述实施例中，本发明的不同元件和/或装置和/或步骤的布置不应被理解为在所有实施中都需要这样的布置。可以提供其他替代方案，包括：
-注射器可以包括两个以上的注射器筒，例如三个或四个，每个容纳不同的产品。然后，适配器600具有能够连接它们的其它入口。
-入口601、603可以不可拆卸地附接到注射器筒101、301，例如通过模制、胶合或焊接。
-针头200可以不可拆卸地安装在适配器600上。
-第一产品F1可以是粉末形式(例如旨在在适配器中与第二产品F2混合)或气体形式(例如臭氧等医用气体)。这同样适用于第二产品F2。
-第二产品F2可以由可注射的皮肤填充物(液体或凝胶)、可注射的药物制剂等组成。
例如注射三种流体或四种流体。
-驱动装置410、430可以是气动或液压致动器(例如千斤顶型)或电磁致动器(例如电磁体型)的形式。
-在必须将活性产品F1注射到血流中(静脉注射)的应用中，可以进行体内抽吸步骤以确保抽吸的体液样本确实是血液。
-适配器600可以包括在导管C的分支中的阀瓣70和在另一个分支中的挤压构件700。
此外，仅在一个实施例中描述的一个或多个特征可以与仅在另一个实施例中描述的一个或多个其他特征相结合。类似地，仅在一个实施例中描述的一个或多个特征可以推广到其他实施例中。

Claims (18)

1.注射器(S)，其用于将第一可注射产品(F1)注射到个体的身体注射部位，包括：
-第一注射器筒(101)，其容纳第一可注射产品(F1)，第一柱塞(110)可移动地安装在所述第一注射器筒(101)中；
-中空针头(200),其适于插入所述身体注射部位；
-适配器(600)，其连接到所述第一注射器筒(101)和所述针头(200)，
所述注射注射器(S)的特征在于，其还包括验证设备，使得能够确保当注射第一可注射产品(F1)时，所述中空针头(200)不被引入血管中，所述验证设备包括：
-第二注射器筒(301)，其容纳第二产品(F2)并连接到所述适配器(600)；
-第二柱塞(310)，其可移动地安装在所述第二注射器筒(301)中，以便在所述中空针头(200)的远端产生低压，由此通过所述中空针头(200)和所述适配器(600)将体液样本抽吸到所述第二注射器筒(301)中，并且与容纳在所述第二注射器筒(301)中的第二产品(F2)混合，如果所述中空针头(200)被插入血管中并且所抽吸的流体是血液，则呈现红色。
2.根据权利要求1所述的注射器，其中所述适配器(600)包括：
-第一入口(601)，其与所述第一注射器筒(101)流体连通，
-第二入口(603)，其与所述第二注射器筒(301)流体连通，
-出口(602)，其与所述针头(200)流体连通，
-导管(C)，其适于使所述第一入口(601)、第二入口(603)和出口(602)流体连通，
-至少一个开闭器(70、70a、70b、700a、700b、700C)，其与所述导管(C)配合，所述开闭器被构造成交替地允许或阻止：所述第一入口(601)和出口(602)之间的流体连通，和/或所述第二入口(603)和出口(602)之间的流体连通。
3.根据权利要求1所述的注射器，其中：
-所述导管(C)具有至少一个可弹性变形的壁(P)，
-所述开闭器为至少一个挤压构件(700、700a、700b)的形式，所述挤压构件适于压平所述可变形的壁(P)，以便局部地阻断所述导管(C)。
4.根据权利要求2所述的注射器，其中，单个挤压构件(700)适于压平所述可变形的壁(P)：
--在第一区域中，阻止所述第一入口(601)和出口(602)之间的流体连通，
--在第二区域中，阻止所述第二入口(603)和出口(602)之间的流体连通。
5.根据权利要求3所述的注射器，其中致动器(710)在第一区域和第二区域之间移动所述挤压构件(700)。
6.根据权利要求2所述的注射器，其中：
-第一挤压构件(700a)适于在第一区域压平导管(C)的可变形的壁(P)，以阻止所述第一入口(601)和出口(602)之间的流体连通，
-第二挤压构件(700b)适于在第二区域压平导管(C)的可变形的壁(P)，以阻止所述第二入口(603)和出口(602)之间的流体连通。
7.根据权利要求1所述的注射器，其中所述开闭器为阀瓣(70、70a)的形式，可在允许所述第一入口(601)和出口(602)之间的流体连通的打开位置和阻止所述第一入口和所述出口之间的流体连通的关闭位置之间移动。
8.根据权利要求1或6中任一项所述的注射器，其中所述开闭器为阀瓣(70、70b)的形式，可在允许所述第二入口(603)和所述出口(602)之间的流体连通的打开位置和阻止所述第二入口和所述出口之间的流体连通的关闭位置之间移动。
9.根据权利要求2所述的注射器，其中所述导管(C)包括布置在所述导管(C)的三个流体连通路径(V.1、V.2、V.3)之间的相交处的空腔(650)，所述开闭器(700c)为可移动元件的形式，可滑动地安装在所述空腔(650)内的第一位置和第二位置之间，在所述第一位置，当将第一可注射产品(F2)从第一注射器筒(101)排出以便将第一可注射产品(F2)注射到身体注射部位时，所述开闭器阻断第二入口(603)和出口(602)之间的流体连通，在所述第二位置，当将流体样本抽吸入第二注射器筒管(301)时，所述开闭器阻断第一入口(601)和出口(602)之间的流体连通。
10.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述第一柱塞(110)和第二柱塞(310)由电动驱动装置(410、430)驱动。
11.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中血液检测器(610)安装在适配器(600)中和/或第一注射器筒(101)中和/或第二注射器筒(301)中。
12.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述第二注射器筒(301)容纳所述第二产品(F2)，并且其中所述第二入口(603)和出口(602)之间的流体连通允许在以下情况下通过所述针头(200)在所述注射部位抽吸体液样本：
-在环境压力和温度下，所述第二产品(F2)的动态粘度为10-3N·m-2·s至10-2N·m-2·s，和
-将所述第二柱塞(310)拉出第二注射器筒(301)中。
13.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述第一注射器筒(101)容纳所述第一可注射产品(F1)，所述第二注射器筒(301)容纳所述第二产品(F2)，并且其中在环境压力和温度下，所述第二产品(F2)具有比所述第一产品(F1)更低的粘度。
14.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述第一注射器筒(101)容纳所述第一可注射产品(F1)，所述第二注射器筒(301)容纳所述第二产品(F2)，并且其中所述第一产品(F1)是可注射溶液形式的皮肤填充物或可注射溶液形式的药物制剂。
15.根据权利要求12所述的注射器，其中所述皮肤填充物(F1)包括至少一种选自由以下项组成的组中的物质：透明质酸、胶原、聚乳酸、聚丙烯酰胺凝胶、羟磷灰石钙、悬浮在水凝胶载体中的羟磷灰石钙微球、磷酸三钙、聚甲基丙烯酸甲酯微球、葡聚糖珠、悬浮在非动物来源的hylan凝胶中的葡聚糖珠、用牛胶原溶解的弹性蛋白肽、硅酮、聚L-乳酸、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)及其组合中的至少一种。
16.根据权利要求12或13中任一项所述的注射器，其中所述皮肤填充物(F1)包括一种或多种生物活性剂，例如肉毒杆菌毒素、局部麻醉剂、局部皮质类固醇或抗生素、氨基酸、抗氧化剂。
17.根据权利要求12所述的注射器，其中所述可注射药物制剂(F1)包括一种或多种生物活性剂，所述生物活性剂选自由以下项组成的组：肉毒杆菌毒素、局部麻醉剂、局部皮质类固醇、抗生素、氨基酸、抗氧化剂、遮光剂及其组合中的至少一种。
18.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中，所述第二注射器筒(301)容纳所述第二产品(F2)，并且其中所述第二产品(F2)是生理盐水溶液。
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