CN115697189A - 分析物监测系统和方法 - Google Patents

分析物监测系统和方法 Download PDF

Info

Publication number
CN115697189A
CN115697189A CN202180039280.5A CN202180039280A CN115697189A CN 115697189 A CN115697189 A CN 115697189A CN 202180039280 A CN202180039280 A CN 202180039280A CN 115697189 A CN115697189 A CN 115697189A
Authority
CN
China
Prior art keywords
sensor
analyte
data
reader device
control device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202180039280.5A
Other languages
English (en)
Inventor
潘加纳马拉·阿斯温·库马尔
珍妮弗·伍
斯蒂芬·A·罗西
苏吉特·江阿姆
肯德尔·玛丽·科温顿
乔丹·赢-海耶·朗
安德鲁·勒沃尔
金伯利·希尔顿
华宣东
戈帕尔克里希南·维贾伊·库马尔
库尔特·E·莱诺
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Abbott Diabetes Care Inc
Original Assignee
Abbott Diabetes Care Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Abbott Diabetes Care Inc filed Critical Abbott Diabetes Care Inc
Publication of CN115697189A publication Critical patent/CN115697189A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7271Specific aspects of physiological measurement analysis
    • A61B5/7275Determining trends in physiological measurement data; Predicting development of a medical condition based on physiological measurements, e.g. determining a risk factor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/683Means for maintaining contact with the body
    • A61B5/6832Means for maintaining contact with the body using adhesives
    • A61B5/6833Adhesive patches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A61B5/0015Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by features of the telemetry system
    • A61B5/0022Monitoring a patient using a global network, e.g. telephone networks, internet
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7271Specific aspects of physiological measurement analysis
    • A61B5/7278Artificial waveform generation or derivation, e.g. synthesising signals from measured signals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/7405Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means using sound
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/742Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means using visual displays
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/742Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means using visual displays
    • A61B5/7425Displaying combinations of multiple images regardless of image source, e.g. displaying a reference anatomical image with a live image
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/742Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means using visual displays
    • A61B5/743Displaying an image simultaneously with additional graphical information, e.g. symbols, charts, function plots
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/746Alarms related to a physiological condition, e.g. details of setting alarm thresholds or avoiding false alarms
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/7475User input or interface means, e.g. keyboard, pointing device, joystick
    • A61B5/748Selection of a region of interest, e.g. using a graphics tablet
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H15/00ICT specially adapted for medical reports, e.g. generation or transmission thereof
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/60ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to nutrition control, e.g. diets
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/67ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for remote operation
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/20ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for computer-aided diagnosis, e.g. based on medical expert systems

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Computer Vision & Pattern Recognition (AREA)
  • Artificial Intelligence (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Data Mining & Analysis (AREA)
  • Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
  • Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)

Abstract

提供了一种用于分析物监测系统的改进的图形用户和数字界面。例如,本文公开了GUI的各种实施方式,包括时间范围、分析物水平/趋势警报和传感器使用界面。此外,描述了数字界面的各种实施方式,包括用于数据回填、过期或故障的传感器传输、合并来自分析物监测系统中的多个装置的数据、将先前激活的分析物传感器过渡至新的读取器装置以及自主传感器系统警报的方法、以及其他实施方式。

Description

分析物监测系统和方法
技术领域
本文描述的主题在总体上涉及分析物监测系统的改进,以及与之相关的计算机相关的方法和装置。
背景技术
检测和/或监测分析物水平,诸如葡萄糖、酮、乳酸盐、氧、血红蛋白AIC等,对患有糖尿病的个体的健康至关重要。患有糖尿病的患者会出现并发症,包括意识丧失、心血管疾病、视网膜病变、神经病变和肾病。糖尿病患者通常需要监测其葡萄糖水平以确保其维持在临床安全范围内,并且还可以使用该信息来确定是否和/或何时需要胰岛素来减少其体内的葡萄糖水平,或者何时需要额外的葡萄糖来提高其体内的葡萄糖水平。
越来越多的临床数据表明,葡萄糖监测频率和血糖控制之间有很强的相关性。然而,尽管存在这种相关性,由于包括方便性、检测的谨慎性、与葡萄糖检测相关的疼痛和成本等因素的组合,许多被诊断患有糖尿病的个体并没有像应有的那样频繁地监测他们的葡萄糖水平。
为了增加患者对频繁葡萄糖监测计划的依从性,可以利用体内分析物监测系统,其中,传感器控制装置可以佩戴在需要分析物监测的个体的身体上。为了增加个人的舒适性和便利性,传感器控制装置可以具有小的形状因数,并且可以由个人使用传感器涂敷器施加。施加过程包括使用涂敷器或插入机构,将感测用户的分析物水平的传感器的至少一部分插入位于人体层中的体液中,使得传感器与体液接触。传感器控制装置还可以被配置为将分析物数据传输到另一装置,个体或她的健康护理提供者(“HCP”)或护理者可以从该另一装置查看数据并做出治疗决策。
然而,尽管它们有优点,一些人由于各种原因不愿意使用分析物监测系统,该原因包括所呈现的数据的复杂性和数量、与分析物监测系统的软件和用户界面相关联的学习曲线,以及所呈现的可操作信息的总体缺乏。
因此,存在对用于分析物监测系统的改进的数字界面、图形用户界面和软件以及与其相关的方法和装置的需求,这是稳健的、用户友好的,并且提供及时的和可操作的响应。
发明内容
本文提供了对体内分析物监测系统的改进的示例实施方式,以及与其相关的计算机相关的方法和装置。根据一些实施方式,提供了分析物监测系统的时间范围(“TIR”)GUI,其中,TIR GUI包括多个条或条部分,其中,每个条或条部分指示用户的分析物水平在与条或条部分相关的预定分析物范围内的时间的量。在一些实施方式中,例如,时间的量可以表示为总时间的百分比。
根据另一实施方式,提供了分析物监测系统的分析物水平/趋势警报GUI,其中,分析物水平/趋势警报GUI包括视觉通知(例如,警报、报警、弹出窗口、横幅通知等),其中,视觉通知包括警报条件、与警报条件相关联的分析物水平测量值以及与警报条件相关联的趋势指示符。在一些实施方式中,例如,趋势指示符包括方向趋势箭头。
根据一些实施方式,提供传感器使用界面,以用于测量和促进用户与分析物监测系统的接触。传感器使用界面可以包括一个或多个查看度量,其中,查看度量包括传感器结果界面被呈现或带入前景处理的实例。在一些实施方式中,传感器使用界面可以是分析物监测系统报告的一部分,例如每月总结报告、每周总结报告或每日日志报告。
根据其他实施方式,提供了用于分析物监测系统中的数据回填的方法。在一些实施方式中,可以在分析物监测系统中实施用于数据回填的方法,该分析物监测系统包括彼此通信的第一装置和第二装置。根据该方法的一个方面,第二装置可以根据寿命计数度量从第一装置请求历史分析物数据,其中,寿命计数度量包括指示自第一装置激活以来经过的时间的量的数值。在另一实施方式中,提供了一种用于数据回填的方法,其中,读取器装置可以确定向可信计算机系统的数据的最后成功传输,并响应于重新连接事件来传输可信计算机系统尚未接收到的历史数据。
根据另一实施方式,提供了一种用于收集分析物监测系统中的无线通信链路的断开和重新连接事件的方法,其中,断开和重新连接事件被记录并发送到可信计算机系统进行分析。
根据其他实施方式,提供了一种用于改进过期或故障的传感器传输的方法。在一些实施方式中,由传感器控制装置检测过期或故障的传感器条件。随后,由传感器控制装置传输过期或故障的传感器条件的指示,直到第一预定时间段已经最近,或者直到接收到过期或故障的传感器条件的指示,以先发生者为准。在一些实施方式中,传感器控制装置还允许在第二预定时间段期间进行数据回填。
根据另一实施方式,提供了用于合并来自多个装置的分析物数据的方法。在一些实施方式中,提供了一种方法,其中,接收、组合和去重复来自多个读取器装置的分析物数据。随后,可以基于组合的和去重复分析物数据来生成第一类型的报告度量。根据实施方式的另一方面,可以进一步分析分析物数据以解析去重复分析物数据的任何重叠区域。随后,可以基于去重复和非重叠的分析物数据生成第二类型的报告度量。在一些实施方式中,例如,第一报告度量可以包括平均葡萄糖水平,并且第二报告度量可以包括低葡萄糖事件。
根据一些实施方式,提供了用于将先前激活的传感器控制装置过渡至新的读取器装置的系统和方法。在一些实施方式中,例如,提供了一种方法,其中,用户界面应用安装在用户的新的读取器装置上,导致生成装置标识符。随后,用户可以登录到可信计算机系统,其中,更新与用户的用户帐户相关联的装置标识符。根据实施方式的一方面,然后提示用户扫描先前激活的传感器控制装置。响应于扫描,先前激活的传感器控制装置可以导致与旧的读取器装置的连接被终止。随后,新的读取器装置和先前激活的传感器控制装置可以配对,并且新的读取器装置可以从先前激活的传感器控制装置接收历史葡萄糖数据(例如,回填数据)。在一些实施方式中,传感器控制装置可以在整个佩戴期间内提供历史葡萄糖数据。
在一些实施方式中,用于将先前激活的传感器控制装置过渡至新的读取器装置的系统和方法可以包括由读取器装置执行的安全检查,其中,读取器装置上的用户界面应用将从可信计算机系统接收的传感器序列号与从传感器控制装置接收的传感器序列号进行比较。在一些实施方式中,用于将先前激活的传感器控制装置过渡至新的读取器装置的系统和方法可以包括由传感器控制装置执行的安全检查,其中,传感器控制装置验证由读取器装置发送到传感器控制装置的接收标识符的真实性。
根据其他实施方式,提供了用于生成传感器插入故障系统警报的方法。在一些实施方式中,提供了一种方法,其中,由传感器控制装置检测传感器插入故障条件。作为响应,传感器控制装置停止进行分析物测量,并向读取器装置传输检查传感器指示符,直到已经经过预定的等待时段,或者从读取器装置接收到检查传感器指示符接收,以先发生者为准。随后,传感器控制装置进入存储状态,其中它可以稍后被重新激活。
根据其他实施方式,提供了用于生成传感器终止系统警报的方法。在一些实施方式中,提供了一种方法,其中,由传感器控制装置检测传感器终止条件。作为响应,传感器控制装置停止进行分析物测量,并向读取器装置传输替换传感器指示符,直到已经经过预定的等待时段,或者从读取器装置接收到替换传感器指示符接收,以先发生者为准。在一些实施方式中,在接收到替换传感器指示符接收后,传感器控制装置还可以响应于来自读取器装置的数据回填请求来提供历史葡萄糖数据。随后,传感器控制装置进入终止状态,其中它不能在稍后被重新激活。
本文提供的许多实施方式是用于分析物监测系统的改进的GUI或GUI特征,其高度直观、用户友好,并提供对用户生理信息的快速访问。更具体地,这些实施方式允许用户容易地在不同的用户界面之间导航,这些用户界面可以快速地向用户指示各种身体状况和/或可操作的响应,而不需要用户(或HCP)经历检查大量分析物数据的艰巨任务。此外,一些GUI和GUI特征,如传感器使用界面,允许用户(及其护理人员)更好地理解和提高他们各自对分析物监测系统的接触程度。同样,本文提供的许多其他实施方式包括用于分析物监测系统的改进的数字界面和/或特征,其改进了:通过允许数据回填,由分析物监测系统收集的分析物数据的准确性和完整性,通过允许用户在不同的读取器装置之间转换,分析物监测系统的灵活性,通过在某些不利条件下提供更稳健的装置间通信,来警告分析物监测系统的功能,仅举几个例子。
本文所描述和要求保护的各个方面对GUI的改进至少产生了技术效果,因为它们帮助装置的用户更准确、更高效和更安全地操作装置。应当理解,在GUI上提供给用户的信息、提供该信息的顺序以及该信息结构化的清晰度可以对用户与系统交互的方式以及系统操作的方式产生显著影响。因此,GUI在操作系统的技术任务中指导用户准确并且高效地获取必要的读数和/或获得信息。还提供了其他改进和优点。通过仅是示例的实施方式来详细描述这些装置的各种配置。
通过检查以下附图和详细描述,本文描述的主题的其他系统、装置、方法、特征和优点对于本领域技术人员将是显而易见的。旨在将所有这样的附加系统、装置、方法、特征和优点包括在本说明书中,在本文描述的主题的范围内,并由所附权利要求书保护。实施方式的方面在独立权利要求中列出,优选特征在从属权利要求中列出。从属权利要求的优选特征可以在单个实施方式中组合提供,并且一个方面的优选特征可以结合其他方面提供。在没有明确说明权利要求中的那些特征的情况下,示例实施方式的特征绝不应解释为限制所附权利要求。
附图说明
通过研究附图,本文阐述的主题的结构和操作方面的细节将变得显而易见,其中,相同的附图标记指代相同的部分。附图中的部件不一定按比例绘制,而是将重点放在说明主题的原理上。而且,所有图示旨在传达概念,其中相对尺寸、形状和其他详细属性可被示意性地而不是从字面上或精确地示出。
图1是分析物监测系统的系统概述,该系统包括传感器涂敷器、传感器控制装置、读取器装置、网络、可信计算机系统和本地计算机系统。
图2A是描绘读取器装置的示例实施方式的框图。
图2B和图2C是描绘传感器控制装置的示例实施方式的框图。
图2D至图2I是包括传感器结果界面的GUI的示例实施方式。
图3A至图3F是包括时间范围内界面的GUI的示例实施方式。
图4A至图4O是包括分析物水平和趋势警报界面的GUI的示例实施方式。
图5A和图5B是包括传感器使用界面的GUI的示例实施方式。
图5C至图5F是包括传感器使用信息的报告GUI的示例实施方式。
图6A和图6B是描绘用于分析物监测系统中的数据回填的方法的示例实施方式的流程图。
图6C是描绘用于分析物监测系统中的聚合断开和重新连接事件的方法的示例实施方式的流程图。
图7是描绘用于分析物监测系统中的故障或过期的传感器传输的方法的示例实施方式的流程图。
图8A和图8B是描绘用于分析物监测系统中的数据合并的方法的示例实施方式的流程图。
图8C至图8E是描绘根据用于分析物监测系统中的数据合并的方法的示例实施方式的处理的各个阶段的数据的曲线图。
图9A至图9C是描绘用于分析物监测系统中的传感器过度的方法的示例实施方式的流程图。
图9D至图9F是根据用于分析物监测系统中的传感器过度的方法的示例实施方式要显示的GUI的示例实施方式。
图10A是描绘用于生成传感器插入故障系统警报的方法的示例实施方式的流程图。
图10B至图10D是根据用于生成传感器插入故障系统警报的方法的示例实施方式要显示的GUI的示例实施方式。
图11A是描绘用于生成传感器终止系统警报的方法的示例实施方式的流程图。
图11B至图11D是根据用于生成传感器终止系统警报的方法的示例实施方式要显示的GUI的示例实施方式。
此外,附图的彩色版本作为附录A附于此,并出于所有目的通过引用并入。
具体实施方式
在详细描述本主题之前,应理解,本公开内容不限于描述的具体实施方式,因为这样当然可变化。还应理解,本文中使用的术语仅出于描述具体实施方式的目的,而无意于限制本发明,因为本公开的范围将仅由所附权利要求书限制。
如本文和所附权利要求中所使用的,除非上下文另外明确规定,否则单数形式“一”、“一个”、“该”包括复数指代。
本文所讨论的出版物仅出于其在本申请的提交日期之前的公开内容而提供。本文中的任何内容均不应解释为承认本公开无权凭借先前公开而早于此类出版物。此外,提供的发布日期可能与实际发布日期有所不同,实际发布日期可能需要独立确认。
总体上,本公开的实施方式包括用于分析物监测系统的GUI、软件和数字界面,以及与其相关的方法和装置。因此,许多实施方式包括体内分析物传感器,该体内分析物传感器在结构上被配置为使得传感器的至少一部分被定位或可被定位在用户的身体中以获得关于身体的至少一种分析物的信息。然而,应当注意,本文所公开的实施方式与结合体外能力的体内分析物监测系统一起使用,以及纯体外或体外分析物监测系统,包括完全非侵入性的系统。
此外,对于本文公开的方法的每个实施方式,能够执行那些实施方式中的每个的系统和装置被覆盖在本公开的范围内。例如,公开了传感器控制装置、读取器装置、本地计算机系统和可信计算机系统的实施方式,并且这些装置和系统可具有一个或多个传感器、分析物监测电路(例如,模拟电路)、存储器(例如,用于存储指令)、电源、通信电路、发射器、接收器、处理器和/或控制器(例如,用于执行指令),它们可执行任何和所有方法步骤,或有助于执行任何和所有方法步骤。
提供了用于分析物监测系统的改进的图形用户和数字界面。例如,本文公开了GUI的各种实施方式,包括时间范围、分析物水平/趋势警报和传感器使用界面。此外,描述了数字界面的各种实施方式,包括用于数据回填、过期或故障的传感器传输、合并来自分析物监测系统中的多个装置的数据、将先前激活的分析物传感器过渡至新的读取器装置以及自主传感器系统警报的方法,以及其他实施方式。
如前所述,本文描述的许多实施方式提供了用于分析物监测系统的改进的GUI,其中,GUI高度直观、用户友好,并提供对用户生理信息的快速访问。根据一些实施方式,提供了分析物监测系统的时间范围内GUI,其中,时间范围内GUI包括多个条或条部分,其中,每个条(bar)或条部分(barportion)指示用户的分析物水平在与条或条部分相关的预定分析物范围内的时间的量。根据另一实施方式,提供了分析物监测系统的分析物水平/趋势警报GUI,其中,分析物水平/趋势警报GUI包括视觉通知(例如,警报、报警、弹出窗口、横幅通知等),并且其中,视觉通知包括警报条件、与警报条件相关联的分析物水平测量值以及与警报条件相关联的趋势指示符。总之,这些实施方式提供了健壮的、用户友好的界面,该界面可以增加用户与分析物监测系统的接触,并提供用户的及时和可操作的响应,仅举几个优点。
此外,本文描述的多个实施方式提供了用于分析物监测系统的改进的数字界面。根据一些实施方式,提供了改进的方法以及与其相关的系统和装置,用于数据回填、无线通信链路的断开和重新连接事件的聚合(aggregation)、过期或故障的传感器传输、合并来自多个装置的数据、将先前激活的传感器过渡至新的读取器装置、生成传感器插入故障系统警报以及生成传感器终止系统警报。这些数字界面共同地和单独地提高了由分析物监测系统收集的分析物数据的准确性和完整性,通过允许用户在不同的读取器装置之间转换来提高分析物监测系统的灵活性,以及通过在某些不利条件下提供更稳健的装置间通信来提高分析物监测系统的报警能力,仅举几个例子。还提供了其他改进和优点。通过仅是示例的实施方式来详细描述这些装置的各种配置。
在详细描述实施方式的这些方面之前,首先需要描述可存在于,例如,体内分析物监测系统中的装置的示例,以及其操作的实例,所有这些都可与本文所述的实施方式一起使用。
存在各种类型的体内分析物监测系统。例如,“连续分析物监测”系统(或“连续葡萄糖监测”系统)可连续地将数据从传感器控制装置发送到读取器装置而无需例如根据时间表自动提示。作为另一个示例,“闪存分析物监测”系统(或“闪存葡萄糖监测”系统或简称为“闪存”系统)是可响应于读取器装置对扫描或数据的请求而从传感器控制装置传输数据的体内系统,例如使用近场通信(NFC)或射频识别(RFID)协议。体内分析物监测系统也可进行操作,而无需进行指尖校准。
体内分析物监测系统可与“体外”系统区分开,所述“体外”系统接触身体外部的生物样品(或者“离体”),并且通常包括仪表装置,该仪表装置具有一个端口,用于接收携带用户的体液的分析物测试条,可对其进行分析以确定用户的血糖水平。
体内监测系统可包括传感器,该传感器在体内定位时与用户的体液接触并感测其中包含的分析物水平。传感器可以是驻留在用户身体上的传感器控制装置的一部分,并包含启用和控制分析物感测的电子器件和电源。传感器控制装置及其变型也可称为“传感器控制单元”,“体上电子器件”装置或单元,“体上”装置或单元或“传感器数据通信”装置或单元,仅举几例。
体内监测系统还可以包括从传感器控制装置接收感测到的分析物数据并且以任何数量的形式处理和/或向用户显示感测到的分析物数据的装置。这种装置及其变体可称为“手持式读取器装置”、“读取器装置”(或简称为“读取器”)、“手持式电子器件”(或简称为“手持式设备”)、“便携式数据处理”装置或单元、“数据接收器”、“接收器”装置或单元(或简称为接收器)、或“远程”装置或单元,仅举几例。诸如个人计算机之类的其他装置也已经与体内和体外监测系统一起使用或并入其中。
体内分析物监测系统的示例实施方式
图1是描绘分析物监测系统100的示例实施方式的概念图,分析物监测系统100包括传感器涂敷器150、传感器控制装置102和读取器装置120。这里,传感器涂敷器150可以用于将传感器控制装置102传递到用户皮肤上的监测位置,在该监测位置,传感器104通过粘合剂贴片105保持在位置一段时间。传感器控制装置102在图2B和图2C中进一步描述,并且可以使用有线或无线技术经由通信路径140与读取器装置120通信。示例无线协议包括蓝牙、低功耗蓝牙(BLE、BTLE、蓝牙智能等)、近场通信(NFC)等。用户可以使用屏幕122(在许多实施方式中,其可以包括触摸屏)和输入121来查看和使用安装在读取器装置120上的存储器中的应用。可以使用电源端口123对读取器装置120的装置电池进行再充电。尽管仅示出了一个读取器装置120,但传感器控制装置102可以与多个读取器装置120通信。每个读取器装置120可以彼此通信和共享数据。关于读取器装置120的更多细节将在下面参考图2A阐述。读取器装置120可以使用有线或无线通信协议经由通信路径141与本地计算机系统170通信。本地计算机系统170可以包括笔记本电脑、台式机、平板电脑、平板手机、智能手机、机顶盒、视频游戏控制台或其他计算装置中的一个或多个,并且无线通信可以包括多个适用的无线联网协议中的任何一个,该无线联网协议包括蓝牙、低功耗蓝牙(BTLE)、Wi-Fi或其他。如前面所述,通过有线或无线通信,协议本地计算机系统170可以经由通信路径143与网络190通信,类似于读取器装置120可以经由通信路径142与网络190通信的方式。网络190可以是多个网络中的任何一个,诸如专用网络和公共网络、局域网或广域网等等。可信计算机系统180可以包括基于云的平台或服务器,并且可以提供认证服务、安全数据存储、报告生成,并且可以通过有线或无线技术经由通信路径144与网络190通信。此外,尽管图1描绘了与单个传感器控制装置102和单个读取器装置120通信的可信计算机系统180和本地计算机系统170,但是本领域技术人员应当理解,本地计算机系统170和/或可信计算机系统180各自能够与多个读取器装置和传感器控制装置进行有线或无线通信。
读取器装置的示例实施方式
图2A是描绘读取器装置120的示例实施方式的框图,在一些实施方式中,可以包括智能手机。这里,读取器装置120可以包括显示器122、输入部件121和处理核心206,处理核心206包括与存储器223耦接的通信处理器222和与存储器225耦接的应用处理器224。还可以包括单独的存储器230、具有天线229的RF收发器228、以及具有电力管理模块238的电力源226。此外,读取器装置120还可以包括多功能收发器232,其可以包括无线通信电路,并且其可以被配置为通过Wi-Fi、NFC、蓝牙、BTLE和GPS与天线234通信。如本领域技术人员所理解的,这些部件以制造功能性装置的方式电耦接和通信耦接。
传感器控制装置的示例实施方式
图2B和图2C是描绘具有分析物传感器104和传感器电子器件160(包括分析物监测电路)的传感器控制装置102的示例实施方式的框图,该传感器控制装置102可以具有用于呈现适用于显示给用户的最终结果数据的大部分处理能力。在图2B中,描绘了单个半导体芯片161,单个半导体芯片161可以是定制专用集成电路(ASIC)。在ASIC 161中示出了某些高级功能单元,包括模拟前端(AFE)162、电力管理(或控制)电路164、处理器166和通信电路168(其可以实施为发射器、接收器、收发器、无源电路或根据通信协议的其他方式)。在该实施方式中,AFE 162和处理器166都用作分析物监测电路,但在其它实施方式中,任一电路都可以执行分析物监测功能。处理器166可以包括一个或多个处理器、微处理器、控制器和/或微控制器,每个可以是分立的芯片或分布在多个不同芯片中(或是多个不同芯片的一部分)。
存储器163也包括在ASIC 161内,并且可以由存在于ASIC 161内的各种功能单元共享,或者可以分布在它们中的两个或多个之间。存储器163也可以是单独芯片。存储器163可以是易失性和/或非易失性存储器。在该实施方式中,ASIC 161与电源172耦接,电源170可以是纽扣电池等。AFE 162与体内分析物传感器104接口,并从其接收测量数据,并将数据以数字形式输出到处理器166,处理器166又处理该数据以得到最终结果的葡萄糖离散值和趋势值等。然后,该数据可被提供给通信电路168,通过天线171,发送到读取器装置120(未示出),例如,其中,驻留的软件应用程序需要最小的进一步处理来显示数据。根据一些实施方式,例如,当前葡萄糖值可以每分钟从传感器控制装置102传输到读取器装置120,并且历史葡萄糖值可以每五分钟从传感器控制装置102传输到读取器装置120。
在一些实施方式中,为了节省传感器控制装置102上的电力和处理资源,可以将从AFE 162接收的数字数据发送到读取器装置120(未示出),进行最少的处理或无处理。又在其他实施方式中,处理器166可以被配置为生成某些预定数据类型(例如,当前葡萄糖值、历史葡萄糖值),以用于存储在存储器163中或传输到读取器装置120(未示出),并确定某些警报条件(例如,传感器故障条件),而其他处理和警报功能(例如,高/低葡萄糖阈值警报)可以在读取器装置120上执行。本领域技术人员将理解,本文描述的方法、功能和界面可以全部或部分地通过传感器控制装置102、读取器装置120、本地计算机系统170或可信计算机系统180上的处理电路来执行。
图2C类似于图2B,但可替代地包括两个分立的半导体芯片162和半导体芯片174,半导体芯片162和半导体芯片174可以被封装在一起或分开地封装。这里,AFE 162驻留在ASIC 161上。处理器166与芯片174上的电力管理电路164和通信电路168集成在一起。AFE162可以包括存储器163,而芯片174包括存储器165,存储器165可以在其中隔离或分布。在一个示例实施方式中,AFE 162与电力管理电路164和处理器166组合在一个芯片上,而通信电路168在单独的芯片上。在另一示例实施方式中,AFE 162和通信电路168两者都在一个芯片上,而处理器166和电力管理电路164在另一个芯片上。应当注意,其它芯片组合是可能的,包括三个或更多个芯片,每个芯片承担所描述的单独功能的责任,或者共享一个或更多功能以用于故障安全冗余。
用于分析物监测系统的图形用户界面的示例实施方式
本文描述了用于分析物监测系统的GUI的示例实施方式。首先,本领域技术人员将理解,本文描述的GUI包括存储在读取器装置120、本地计算机系统170、可信计算机系统180和/或作为分析物监测系统100的一部分或与分析物监测系统100通信的任何其他装置或系统的存储器中的指令。当这些指令被读取器装置120、本地计算机系统170、可信计算机系统180或分析物监测系统100的其他装置或系统的一个或多个处理器执行时,使得一个或多个处理器执行方法步骤和/或输出本文描述的GUI。本领域技术人员将进一步认识到,本文所描述的GUI可以作为指令存储在单个集中式装置的存储器中,或者可替代地,可以分布在地理上分散的位置中的多个分立装置上。
传感器结果界面的示例实施方式
图2D至图2I描绘了用于分析物监测系统的传感器结果界面或GUI的示例实施方式。根据实施方式的一个方面,本文所描述的传感器结果GUI被配置为通过安装在读取器装置(例如智能手机或接收器)上的用户界面应用(例如,软件)来显示分析物数据和其他健康信息,如关于图2B描述的那些。本领域技术人员还将理解,也可以在本地计算机系统或其他计算装置(例如,可穿戴计算装置、智能手表、平板电脑等)上实施具有传感器结果界面或GUI的用户界面应用。
首先参考图2D,传感器结果GUI 235描绘了包括第一部分236的界面,该第一部分可以包括当前分析物浓度值(例如,当前葡萄糖值)的数字表示、指示分析物趋势方向的方向箭头以及提供上下文信息的文本描述,例如,用户的分析物水平是否在范围内(例如,“葡萄糖在范围内”)。第一部分236还可以包括指示分析物浓度或趋势的颜色或阴影。例如,如图2D中所示,第一部分236是绿色阴影,指示用户的分析物水平在目标范围内。根据一些实施方式,例如,红色阴影可以指示低于低分析物水平阈值的分析物水平,橙色阴影可以指示高于高分析物水平阈值的分析物水平,并且黄色阴影可以指示超出目标范围的分析物水平。此外,根据一些实施方式,传感器结果GUI 235还包括第二部分237,其包括分析物数据的图形表示。具体地,第二部分237包括分析物趋势图,其反映在预定时间段(如x轴所示)上的分析物浓度(如y轴所示)。在一些实施方式中,预定时间段可以以五分钟的增量显示,总共有十二小时的数据。然而,本领域技术人员将理解,可以采用分析物数据的其他时间增量和持续时间,并且完全在本公开的范围内。第二部分237还可以包括分析物趋势图上指示当前分析物浓度值的点239,指示目标分析物范围的绿色阴影区域240,以及分别指示高分析物阈值和低分析物阈值的两条虚线238a和238b。根据一些实施方式,GUI 235还可以包括第三部分241,该第三部分包括表示剩余传感器寿命量的图形指示符和文本信息。
接下来参考图2E,描绘了传感器结果GUI 245的另一示例实施方式。根据实施方式的一个方面,第一部分236以黄色阴影示出,以指示用户的当前分析物浓度不在目标范围内。此外,第二部分237包括:分析物趋势线241,其可以反映随时间的历史分析物水平,以及当前分析物数据点239,以指示当前分析物浓度值(以黄色示出,以指示当前值在目标范围之外)。
根据实施方式的另一方面,传感器结果GUI 245上的数据根据更新间隔(例如,每秒钟、每分钟、每5分钟等)自动更新或刷新。例如,根据许多实施方式,随着读取器装置接收到分析物数据,传感器结果GUI 245将更新:(1)在第一部分236中显示的当前分析物浓度值,和(2)在第二部分237中显示的分析物趋势线241和当前分析物数据点239。此外,在一些实施方式中,自动更新的分析物数据可以导致不再显示较旧的历史分析物数据(例如,在分析物趋势线241的左侧部分)。
图2F是传感器结果GUI 250的另一示例实施方式。根据所描绘的实施方式,传感器结果GUI 250包括以橙色阴影显示的第一部分236,以指示用户的分析物水平高于高葡萄糖阈值(例如,大于250mg/dL)。传感器结果GUI 250还描绘了健康信息图标251,如锻炼图标或苹果图标,以反映指示用户锻炼或进食时间的用户记录条目。
图2G是传感器结果GUI 255的另一示例实施方式。根据所描绘的实施方式,传感器结果GUI 255包括也以橙色阴影显示的第一部分236,以指示用户的分析物水平高于高葡萄糖阈值。如图2G中可以看见,第一部分236不报告数值,而是显示文本“高(HI)”以指示当前分析物浓度值在葡萄糖报告范围上限之外。尽管图2G中未描绘,但本领域技术人员将理解,相反,低于葡萄糖报告范围下限的分析物浓度将导致第一部分236不显示数值,而是显示文本“低(LO)”。
图2H是传感器结果GUI 260的另一示例实施方式。根据所描绘的实施方式,传感器结果GUI 260包括以绿色阴影显示的第一部分236,以指示用户的当前分析物水平在目标范围内。此外,根据所描绘的实施方式,GUI 260的第一部分236包括文本“葡萄糖变低”,其可以向用户指示他或她的分析物浓度值被预测在预定量的时间内下降到低于预测的低分析物水平阈值(例如,预测的葡萄糖将在15分钟内下降到低于75mg/dL)。本领域技术人员将理解,如果预测用户的分析物水平在预定时间的量内上升到预测的高分析物水平阈值以上,则传感器结果GUI 260可以显示“葡萄糖变高”消息。
图2I是传感器结果GUI 265的另一示例实施方式。根据所描绘的实施方式,当存在传感器错误时,传感器结果GUI 265描绘第一部分236。根据实施方式的一个方面,第一部分236包括三条虚线266来代替当前分析物浓度值,以指示当前分析物值不可用。在一些实施方式中,三条虚线266可以指示一个或多个错误条件,例如(1)无信号的状况;(2)信号丢失的状况;(3)传感器过热/过冷的状况;或(4)葡萄糖水平不可用的状况。此外,如图2I中可以看见,第一部分236包括灰色阴影(而不是绿色、黄色、橙色或红色),以指示没有可用的当前分析物数据。此外,根据实施方式的另一方面,第二部分237可以被配置为在分析物趋势图中显示历史分析物数据,即使存在错误条件阻止在第一部分236中显示当前分析物浓度的数值。然而,如图2I中所示,在第二部分237的分析物趋势图上没有显示当前的分析物浓度值数据点。
时间范围内界面的示例实施方式
图3A至图3F描绘了用于分析物监测系统的GUI的示例实施方式。具体地,图3A至图3F描绘了时间范围内(也被称为时间范围内和/或时间目标内)GUI,每个GUI包括多个条或条部分,其中,每个条或条部分指示用户的分析物水平在与条或条部分相关的预定分析物范围内的时间的量。在一些实施方式中,例如,时间的量可以表示为预定时间的量的百分比。
转到图3A和图3B,示出了时间范围内GUI 305的示例实施方式,其中,时间范围内GUI 305包括“定制”时间范围内视图305A和“标准”时间范围内视图305B,具有允许用户在这两个视图之间进行选择的可滑动元素310。根据实施方式的一个方面,时间范围内视图305A、305B可以各自包括多个条,其中,每个条指示用户的分析物水平在与该条相关的预定分析物范围内的时间的量。在一些实施方式中,时间范围内视图305A、305B还包括日期范围指示符308,其示出与所显示的多个条相关联的相关日期,以及数据可用性指示符314,其示出分析物数据对于所显示的分析物数据的时间周期可用(例如,“数据对于7天中的7天游泳”)。
参考图3A,“定制”时间范围内视图305A包括六个条,包括(从顶部到底部):第一条指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的10%内高于250mg/dL,第二条指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的24%内在141和250mg/dL之间,第三条316指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的54%内在100至140mg/dL之间,第四条指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的9%内在70至99mg/dL之间,第五条指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的2%内在54至69mg/dL之间,以及第六条指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的1%内小于54mg/dL。本领域技术人员将认识到,与每个条相关联的葡萄糖范围和时间百分比可以根据用户定义的范围和用户的可用分析物数据而变化。此外,尽管图3A和图3B示出了等于七天的预定时间的量314,但是本领域技术人员将理解,可以采用其他预定时间的量(例如,一天、三天、十四天、三十天、九十天等),并且完全在本公开的范围内。
根据实施方式的另一方面,“定制”时间范围内视图305A还包括用户可定义的定制目标范围312,其包括允许用户定义和/或改变定制目标范围的可操作的“编辑”链接。如“定制”时间范围内视图305A中所示,定制目标范围312已经被定义为在100和140mg/dL之间的葡萄糖范围,并且对应于多个条中的第三条316。本领域技术人员将将理解,在其他实施方式中,用户可以调整不止一个范围,并且这些实施方式完全在本公开的范围内。
参考图3B,“标准”时间范围内视图305B包括五个条,包括(从顶部到底部):第一条指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的10%内高于250mg/dL,第二条指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的24%内在181和250mg/dL之间,第三条指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的54%内在70至180mg/dL之间,第四条指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的10%内在54至69mg/dL之间,以及第五条指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的2%内小于54mg/dL。与“定制”时间范围内视图305A一样,本领域技术人员将认识到,与每个条相关联的时间百分比可以根据用户的可用分析物数据而变化。然而,与“定制”时间范围内视图305A不同,“标准”视图305B中所示的葡萄糖范围不能由用户调节。
图3C和图3D描绘了具有多个视图320A和320B的时间范围内GUI 320的另一个示例实施方式,其分别类似于图3A和图3B中所示的视图。根据一些实施方式,时间范围内GUI320还可以包括一个或多个可选择图标322(例如,单选按钮、复选框、滑块、开关等),其允许用户选择预定时间的量,在该时间的量上,用户的分析物数据将显示在时间范围内GUI 320中。例如,如图3C和图3D中所示,可以使用可选择图标322选择七天、十四天、三十天或九十天的预定时间的量。本领域技术人员将理解,可以采用其他预定时间的量,并且完全在本公开的范围内。
图3E描绘了时间目标内GUI 330的示例实施方式,其可以视觉地输出到读取器装置(例如,专用读取器装置、仪表装置等)的显示器。根据实施方式的一个方面,时间目标内GUI 330包括三个条,包括(从上到下):第一条指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的34%内高于预定目标范围,第二条指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的54%内在预定目标范围内,以及第三条指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的12%内在预定目标范围以下。本领域技术人员将认识到,与每个条相关联的时间百分比可以根据用户的可用分析物数据而变化。此外,尽管图3E示出了预定时间的量332等于最后七天、以及80至140mg/dL的预定目标范围334,但本领域技术人员将理解,可以采用其他预定时间的量(例如,一天、三天、十四天、三十天、九十天等)和/或预定目标范围(例如,70至180mg/dL),并且完全在本公开的范围内。
图3F描绘了时间范围内GUI 340的另一示例实施方式,其包括单个条,该单个条包括五个条部分,五个条部分包括(从顶部到底部):第一条部分指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的1%(14分钟)内处于“非常高”或高于250mg/dL,第二条部分指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的18%(4小时19分钟)内处于“高”或在180和250mg/dL之间,第三条部分指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的78%(18小时43分钟)内处于“目标范围”内或在70和180mg/dL之间,第四条部分指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的3%(43分钟)内处于“低”或在54和69mg/dL之间,第五条部分指示用户的葡萄糖范围在预定时间的量的0%(0分钟)内处于“非常低”或小于54mg/dL。如图3F中所示,根据一些实施方式,时间范围内GUI 340可以显示与每个条部分相邻的文本,该文本指示实际的时间的量,例如,以小时和/或分钟为单位。
根据图3F中所示实施方式的一个方面,时间范围内GUI 340的每个条部分可以包括不同的颜色。在一些实施方式中,条部分可以由虚线或虚线342分隔和/或用数字标记344插入,以指示由相邻条部分反映的范围。在一些实施方式中,由条部分反映的范围内的时间可以进一步表示为百分比、实际时间的量(例如,4小时19分钟),或者如图3F中所示,两者都表示。此外,本领域技术人员将认识到,与每个条部分相关联的时间百分比可以根据用户的分析物数据而变化。在时间范围内GUI 340的一些实施方式中,目标范围可以由用户配置。在其他实施方式中,时间范围内GUI 340的目标范围不可以由用户修改。
分析物水平和趋势警报界面的示例实施方式
图4A至图4O描绘了用于分析物监测系统的分析物水平/趋势警报GUI的示例实施方式。根据实施方式的一个方面,分析物水平/趋势警报GUI包括视觉通知(例如,警报、报警、弹出窗口、横幅通知等),其中,视觉通知包括警报条件、与警报条件相关联的分析物水平测量值以及与警报条件相关联的趋势指示符。
转到图4A至图4C,分别描绘了高葡萄糖警报410、低葡萄糖警报420和严重低葡萄糖警报430的示例实施方式,其中,每个警报包括弹出窗口402,该弹出窗口包含警报条件文本404(例如,“低葡萄糖警报”)、与警报条件相关联的分析物水平测量值406(例如,当前葡萄糖水平为67mg/dL),以及与警报条件相关联的趋势指示符408(例如,趋势箭头或方向箭头)。在一些实施方式中,警报图标412可以与警报条件文本404相邻。
接下来参考图4D至图4G,分别描绘了低葡萄糖警报440、445、严重低葡萄糖警报450和高葡萄糖警报455的附加示例实施方式。如图4D所示,低葡萄糖警报440类似于图4B的低葡萄糖警报(例如,包括包含警报条件文本、与警报条件相关联的分析物水平测量值以及与警报条件相关联的趋势指示符的弹出窗口),但是还包括关键警报图标(critical alerticon)442,以指示警报已经被配置为关键警报(例如,即使装置被锁定或者如果装置的“请勿打扰”设置已经被启用,也将显示、播放声音、振动)。关于图4E,低葡萄糖警报445也类似于图4B的低葡萄糖警报,但是不包括趋势箭头,低葡萄糖警报445包括文本趋势指示符447。根据一些实施方式的一个方面,可以通过装置的可访问性设置来启用文本趋势指示符447,使得装置将经由装置的文本到语音特征(例如,iOS的Voiceover或Android的选择到语音)向用户“读取”文本趋势指示符447。
接下来参考图4F,低葡萄糖警报450类似于图4D的低葡萄糖警报(包括关键警报图标),但不是显示与警报条件相关联的分析物水平测量值和与警报条件相关联的趋势指示符,低葡萄糖警报450显示超出范围指示符452,以指示当前葡萄糖水平高于或低于预定的可报告分析物水平范围(例如,“高(HI)”或“低(LO)”)。关于图4G,高葡萄糖警报455类似于图4A的高葡萄糖警报(例如,包括包含警报条件文本、与警报条件相关联的分析物水平测量值以及与警报条件相关联的趋势指示符的弹出窗口),但是还包括对用户的指令457。在一些实施方式中,例如,指令可以是提示用户“检查血糖”。本领域技术人员将理解,可以实施其他指令或提示(例如,施用纠正性推注、进食等)。
此外,尽管图4A至图4G描绘了在具有iOS操作系统的智能手机上显示的分析物水平/趋势警报GUI的示例实施方式,但本领域技术人员也将理解,可以在其他装置上实施分析物水平/趋势警报GUI,例如,包括具有其他操作系统的智能手机、智能手表、可穿戴设备、读取器装置、平板计算装置、血糖仪、笔记本电脑、台式机和工作站等。例如,图4H至图4J描绘了用于具有安卓操作系统的智能手机的高葡萄糖警报、低葡萄糖警报和严重低葡萄糖警报的示例实施方式。类似地,图4K至图4O分别描绘了用于读取器装置的严重低葡萄糖警报、低葡萄糖警报、高葡萄糖警报、严重低葡萄糖警报(具有检查葡萄糖图标)和高葡萄糖警报(具有超出范围指示符)的示例实施方式。
传感器使用界面的示例实施方式
图5A至图5F描绘了与用于分析物监测系统的GUI相关的传感器使用界面的示例实施方式。根据实施方式的一个方面,传感器使用界面提供技术改进,包括量化和促进用户与分析物监测系统的接触的能力。根据一些实施方式,例如,传感器使用界面可以包括一个或多个“查看(view)”度量的视觉显示,每个“查看”度量可以指示用户与分析物监测系统的接触的测量。例如,“查看”可以包括传感器结果界面被呈现或带入前景的实例。在一些实施方式中,传感器用户界面可以包括“扫描”度量的视觉显示,其指示用户与分析物监测系统接触的另一个测量。例如,“扫描”可以包括其中用户使用读取器装置(例如,智能手机、专用读取器等)来扫描传感器控制装置的实例,例如在快速分析物监测系统中。
图5A和图5B分别描绘了传感器使用界面500和510的示例实施方式。根据实施方式的一个方面,传感器使用界面500和510可以例如由驻留在读取器装置120的非暂时性存储器中的移动应用程序或软件来呈现和显示,例如关于图1和图2A描述的那些。参考图5A,传感器用户界面500可以包括:预定时间段间隔508,其指示在这期间测量查看度量的时间段(例如,日期范围)、总查看度量502,其指示在预定时间段508上的查看总数;每天查看度量504,其指示在预定时间段508上每天的查看平均数;以及百分比时间传感器激活度量(Percentage Time Sensor Active metric)506,其指示读取器装置120与传感器控制装置102通信的预定时间段508的百分比,例如关于图1、图2B和图2C描述的那些。参考图5B,传感器用户界面510可以包括每天查看度量504和传感器激活时间百分比度量508,其中的每一个在预定时间段508内被测量。
根据实施方式的另一方面,尽管预定时间段508被示出为一周,但是本领域技术人员将认识到,可以采用其他预定时间段(例如,3天、14天、30天)。此外,预定时间段508可以是离散的时间段——具有开始日期和结束日期——如图5A的传感器使用界面500中所示,或者可以是相对于当前日期或时间的时间段(例如,“最近7天”、“最近14天”等),如图5B的传感器使用界面510中所示。
图5C描绘了作为分析物监测系统报告GUI 515的一部分的传感器使用界面525的示例实施方式。根据实施方式的一个方面,GUI 515是覆盖预定时间段516(例如,14天)的快照报告,并且包括单个报告GUI上的多个报告部分,包括:传感器使用界面部分525、葡萄糖趋势界面517,其可以包括葡萄糖趋势图、低葡萄糖事件图和其他相关的葡萄糖度量(例如,葡萄糖管理指示符);健康信息界面518,其可以包括由用户记录的关于用户的平均每日碳水化合物摄入量和药物剂量(例如,胰岛素剂量)的信息;以及批注界面519,其可以包括以叙述格式呈现的关于用户的分析物和药物模式的附加信息。根据实施方式的另一方面,传感器使用界面525可以包括百分比时间传感器激活度量526、平均扫描/查看度量527(例如,指示扫描次数和查看次数的平均总和)以及百分比时间传感器激活图528。如在图5C中可以看到的,百分比时间传感器激活图的轴可以与一个或多个其他图(例如,平均葡萄糖趋势图、低葡萄糖事件图)的相应轴对齐,使得用户可以通过来自对齐轴的公共单位(例如,一天中的时间)在视觉上关联来自报告GUI的两个或多个部分的多个图之间数据。
图5D描绘了包括传感器使用信息的另一分析物监测系统报告GUI 530的示例实施方式。根据实施方式的一个方面,GUI 530是每月总结报告,其包括第一部分,该第一部分包括图例531,其中,图例531包括多个图形图标,每个图形图标与描述性文本相邻。如图5D中所示,图例531包括用于“平均葡萄糖”的图标和描述性文本、用于“扫描/查看”的图标和描述性文本以及用于“低葡萄糖事件”的图标和描述性文本。GUI 530还包括第二部分,第二部分包括日历界面532。例如,如图5D中所示,GUI 530包括月历界面,其中,一个月的每一天可以包括平均葡萄糖度量、低葡萄糖事件图标和传感器使用度量532中的一个或多个。在一些实施方式中,例如图5D中所示的实施方式,传感器使用度量(“扫描/查看”)指示每天的扫描次数和查看次数的总和。
图5E描绘了包括传感器使用信息的另一分析物监测系统报告GUI 540的示例实施方式。根据实施方式的一个方面,GUI 540是每周总结报告,其包括多个报告部分,其中,每个报告部分代表一周中的不同的一天,并且其中,每个报告部分包括葡萄糖趋势图541,其可以包括用户在24小时期间测量的葡萄糖水平,以及健康信息界面543,其可以包括关于用户的平均每日葡萄糖、碳水化合物摄入量和/或胰岛素剂量的信息。在一些实施方式中,葡萄糖趋势图541可以包括传感器使用标记542,以指示在24小时期间的特定时间已经发生了扫描、查看或两者。
图5F描绘了包括传感器使用信息的另一分析物监测系统报告GUI 550的示例实施方式。根据实施方式的一个方面,GUI 550是包括葡萄糖趋势图551的每日日志报告,其可以包括用户在24小时期间的葡萄糖水平。在一些实施方式中,葡萄糖趋势图551可以包括传感器使用标记552,以指示在24小时期间的特定时间已经发生了扫描、查看或两者。葡萄糖趋势图551还可以包括记录的事件标记,例如记录的碳水化合物摄入标记553和记录的胰岛素剂量标记554,以及葡萄糖事件标记,例如低葡萄糖事件标记555。
本领域技术人员将理解,如本文所描述的任何GUI、报告界面或其部分仅旨在说明性的,并且针对特定实施方式或图所描绘和/或描述的单个元素或元素的任何组合可与针对任何其他实施方式所描绘和/或描述的任何元素或元素的任何组合自由组合。
用于分析物监测系统的数字界面的示例实施方式
本文描述了用于分析物监测系统的数字界面的示例实施方式。根据实施方式的一个方面,数字界面可以包括由分析物监测系统中的一个或多个装置的一个或多个处理器执行的一系列指令、例程、子例程和/或算法,例如存储在非暂时性存储器中的软件和/或固件,其中,该指令、例程、子例程或算法被配置为启用某些功能和装置间通信。首先,本领域技术人员将理解,本文所描述的数字界面可以包括存储在传感器控制装置102、读取器装置120、本地计算机系统170、可信计算机系统180和/或作为分析物监测系统100的一部分或与分析物监测系统100通信的任何其他装置或系统的非暂时性存储器中的指令,如参考图1、图2A和图2B所描述的。当这些指令被传感器控制装置102、读取器装置120、本地计算机系统170、可信计算机系统180或分析物监测系统100的其他装置或系统的一个或多个处理器执行时,使得一个或多个处理器执行本文描述的方法步骤。本领域技术人员将进一步认识到,本文所描述的数字界面可以作为指令存储在单个集中式装置的存储器中,或者可替代地,可以分布在地理上分散的位置中的多个分立装置上。
用于数据回填的方法的示例实施方式
现在将描述用于分析物监测系统中数据回填的方法的示例实施方式。根据实施方式的一个方面,分析物数据和其他信息中的间隙可以由分析物监测系统100中各种装置之间的通信链路的中断引起。这些中断可以发生,例如,来自装置断电(例如,用户的智能手机电池耗尽),或者第一装置暂时从第二装置移出无线通信范围(例如,佩戴传感器控制装置102的用户在她去工作时无意地将她的智能手机留在家中)。作为这些中断的结果,读取器装置120可能无法从传感器控制装置102接收分析物数据和其他信息。因此,在分析物监测系统中具有用于数据回填的稳健和灵活的方法将是有益的,以确保一旦通信链路被重新建立,每个分析物监测装置可以如预期的那样接收完整的数据集。
图6A是描绘用于分析物监测系统中的数据回填的方法600的示例实施方式的流程图。根据实施方式的一个方面,方法600可以被实施为在传感器控制装置102和读取器装置120之间提供数据回填。在步骤602,分析物数据和其他信息以预定间隔在第一装置和第二装置之间自主地传送。在一些实施方式中,第一装置可以是传感器控制装置102,并且第二装置可以是读取器装置120,如关于图1、图2A和图2B所描述的。根据实施方式的一个方面,分析物数据和其他信息可以包括但不限于以下一项或多项:指示体液中分析物水平的数据、分析物水平的变化率、预测的分析物水平、低或高分析物水平警报条件、传感器故障条件或通信链路事件。根据实施方式的另一方面,预定间隔的自主地传送可以包括根据标准无线通信网络协议,例如蓝牙或低功耗蓝牙协议,以一个或多个预定速率(例如,每分钟、每五分钟、每十五分钟等)流式传输分析物数据和其他信息)。在一些实施方式中,不同类型的分析物数据或其他信息可以以不同的预定速率(例如,每5分钟的历史葡萄糖数据、每分钟的当前葡萄糖值等)在第一和第二装置之间自主地传送)。
在步骤604,发生导致第一装置和第二装置之间的通信链路中断的断开事件或条件。如上所述,断开事件可以由第二装置(例如,读取器装置120、智能手机等)耗尽电池电量或用户手动关闭电源引起。断开事件还可以由第一装置移动到第二装置的无线通信范围之外、由阻碍第一装置和/或第二装置的物理屏障的存在、或者由以其他方式阻止第一和第二装置之间发生无线通信的任何事情引起。
在步骤606,在第一装置和第二装置之间重新建立通信链路(例如,第一装置回到第二装置的无线通信范围内)。一旦重新连接,第二装置根据接收到数据的最后寿命计数度量请求历史分析物数据。根据实施方式的一个方面,寿命计数度量可以是以时间单位(例如,分钟)在第二装置上递增和跟踪的数值,并且指示自传感器控制装置被激活以来经过的时间的量。例如,在一些实施方式中,在第二装置(例如,读取器装置120、智能手机等)与第一装置(例如,传感器控制装置120)重新建立蓝牙无线通信链路之后),第二装置可以确定接收数据的最后寿命计数度量。然后,根据一些实施方式,第二装置可以向第一装置发送对历史分析物数据和其他信息的请求,这些信息具有大于所确定的接收数据的最后寿命计数度量的寿命计数度量。
在一些实施方式中,第二装置可以向第一装置发送对历史分析物数据或与特定寿命计数范围相关联的其他信息的请求,而不是请求与大于接收数据的确定的最后寿命计数度量的寿命计数度量相关联的历史分析物数据。
在步骤608,一旦接收到请求,第一装置从存储器(例如,传感器控制装置102的非暂时性存储器)检索所请求的历史分析物数据,并且随后在步骤610将所请求的历史分析物数据传输到第二装置。在步骤612,一旦接收到所请求的历史分析物数据,第二装置将所请求的历史分析物数据存储在存储器中(例如,读取器装置120的非暂时性存储器)。根据实施方式的一个方面,当所请求的历史分析物数据由第二装置存储时,它可以与相关联的寿命计数度量一起存储。在一些实施方式中,第二装置还可以将所请求的历史分析物数据输出到第二装置的显示器,例如输出到传感器结果GUI的葡萄糖趋势图,例如关于图2D至图2I所描述的那些。例如,在一些实施方式中,通过显示所请求的历史分析物数据以及先前接收的分析物数据,所请求的历史分析物数据可以用于填补葡萄糖趋势图中的空白。
此外,本领域技术人员将理解,数据回填的方法可以在分析物监测系统中的多个和各种装置之间实施,其中,装置彼此有线或无线通信。
图6B是描绘用于分析物监测系统中的数据回填的方法620的另一示例实施方式的流程图。根据实施方式的一个方面,方法620可以被实施为在读取器装置120(例如,智能手机、专用读取器)和可信计算机系统180(例如,用于生成报告的基于云的平台)之间提供数据回填。在步骤622,基于多个上传触发,在读取器装置120和可信计算机系统180之间传送分析物数据和其他信息。根据实施方式的一个方面,分析物数据和其他信息可以包括但不限于以下一项或多项:指示体液中分析物水平的数据(例如,当前葡萄糖水平、历史葡萄糖数据)、分析物水平的变化率、预测的分析物水平、低或高分析物水平警报条件、用户记录的信息、与传感器控制装置102相关的信息、警报信息(例如,警报设置)、无线连接事件和读取器装置设置,等等。
根据实施方式的另一方面,多个上传触发可以包括(但不限于)以下一项或多项:传感器控制装置102的激活;用户输入或删除注释或日志条目;在读取器装置120和传感器控制装置102之间重新建立的无线通信链路(例如,蓝牙);警报阈值已更改;警报显示、更新或解除;互联网连接重新建立;读取器装置120重新启动;从传感器控制装置102接收一个或多个当前葡萄糖读数;传感器控制装置120终止;信号丢失警报显示、更新或解除;信号丢失警报打开/关闭;传感器结果屏幕GUI视图;或者用户登录到基于云的平台。
根据实施方式的另一方面,为了跟踪装置之间数据的传输和接收,读取器装置120可以“标记”将被传输到可信计算机系统180的分析物数据和其他信息。在一些实施方式中,例如,在接收到分析物数据和其他信息时,可信计算机系统180可以向读取器装置120发送返回响应,以确认已经成功接收到分析物数据和其他信息。随后,读取器装置120可以将数据标记为成功发送。在一些实施方式中,分析物数据和其他信息可以在被发送之前和接收返回响应之后由读取器装置120标记。在其他实施方式中,分析物数据和其他信息可以仅在从可信计算机系统180接收到返回响应之后由读取器装置120标记。
参考图6B,在步骤624,发生断开事件,该事件导致读取器装置120和可信计算机系统180之间的通信链路中断。例如,断开事件可以由用户将读取器装置120置于“飞行模式”(例如,禁用无线通信模块)、由用户关闭读取器装置120、或者由读取器装置120移动到无线通信范围之外而导致。
在步骤626,重新建立读取器装置120和可信计算机系统180(以及互联网)之间的通信链路,这是多个上传触发中的一个。随后,读取器装置120基于先前标记的分析物数据和发送的其他信息来确定向可信计算机系统180的数据的最后成功传输。然后,在步骤628,读取器装置120可以传输分析物数据和可信计算机系统180尚未接收到的其他信息。在步骤630,读取器装置120从可信计算机系统180接收成功接收到分析物数据和其他信息的确认。
尽管在上面关于与可信计算机系统通信的读取器描述了图6B,但是本领域技术人员将理解,数据回填方法可以应用于分析物监测系统中的其他装置和计算机系统之间(例如,在读取器和本地计算机系统之间,在读取器和医疗输送装置之间,在读取器和可穿戴计算装置之间,等等)。这些实施方式以及它们的变化和排列完全在本公开的范围内。
除了数据回填之外,还描述了用于聚合分析物监测系统中的无线通信链路的断开和重新连接事件的方法的示例实施方式。根据实施方式的一个方面,分析物监测系统中各种装置之间的无线通信链路中断可能存在多种和广泛的原因。一些原因本质上可能是技术性的(例如,读取器装置在传感器控制装置的无线通信范围之外),而其他原因可能与用户行为有关(例如,用户将他或她的读取器装置留在家中)。因此,为了改善分析物监测系统中的连通性和数据完整性,收集关于分析物监测系统中各种装置之间的断开和重新连接事件的信息将是有益的。
图6C是描绘用于分析物监测系统中的无线通信链路的聚合断开和重新连接事件的方法640的示例实施方式的流程图。在一些实施方式中,例如,方法640可以用于检测、记录传感器控制装置102和读取器装置120之间的蓝牙或蓝牙低功耗断开和重新连接事件,并将其上传到可信计算机系统180。根据实施方式的一个方面,可信计算机系统180可以聚合从多个分析物监测系统传输的断开和重新连接事件。然后可以分析聚合的数据,以确定是否可以得出关于如何改善分析物监测系统中的连通性和数据完整性的任何结论。
在步骤642,基于多个上传触发,在读取器装置120和可信计算机系统180之间传送分析物数据和其他信息,例如先前关于图6B的方法620所描述的那些。在步骤644,发生导致传感器控制装置102和读取器装置120之间的无线通信链路中断的断开事件。示例断开事件可以包括但不限于,用户将读取器装置120置于“飞行模式”、用户关闭读取器装置120、读取器装置120耗尽电力、传感器控制装置102移动到读取器装置120的无线通信范围之外、或者阻挡传感器控制装置102和/或读取器装置120的物理屏障,仅举几个例子。
仍然参考图6C,在步骤646,重新建立传感器控制装置102和读取器装置120之间的无线通信链路,这是多个上传触发中的一个。随后,读取器装置120确定断开时间和重新连接时间,其中,断开时间是无线通信链路的中断开始的时间,并且重新连接时间是重新建立传感器控制装置102和读取器装置120之间的无线通信链路的时间。根据一些实施方式,断开和重新连接时间也可以本地存储在读取器装置120上的事件日志中。在步骤648,读取器装置120向可信计算机系统180传输断开和重新连接时间。
根据一些实施方式,断开和重新连接时间可以存储在可信计算机系统180的非暂时性存储器中,例如存储在数据库中,并且与从其他分析物监测系统收集的断开和重新连接时间进行聚合。在一些实施方式中,断开和重新连接时间也可以被传输到和存储在与存储分析物数据的可信计算机系统180不同的基于云的平台或服务器上。在其他实施方式中,断开和重新连接时间可以匿名化。
此外,本领域技术人员将认识到,方法640可以用于收集分析物监测系统中其他装置之间的断开和重新连接时间,包括,例如:在读取器装置120和可信计算机系统180之间;在读取器装置120和可穿戴计算装置(例如,智能手表、智能眼镜)之间;在读取器装置120和药物输送装置(例如,胰岛素泵、胰岛素笔)之间;在传感器控制装置102和可穿戴计算装置之间;在传感器控制装置102和药物输送装置之间;以及分析物监测系统内的任何其它装置的组合。本领域技术人员将进一步理解,方法640可以用于分析不同无线通信协议的断开和重新连接时间,例如蓝牙或蓝牙低功耗、NFC、802.11x、UHF、蜂窝连接或任何其他标准或专有无线通信协议。
改进的过期/故障传感器传输的示例实施方式
现在将描述用于改进分析物监测系统中过期和/或故障的传感器传输的方法的示例实施方式。根据实施方式的一个方面,由传感器控制装置102检测到的过期或故障的传感器条件可以在读取器装置120上触发关键警报。然而,如果读取器装置120处于“飞行模式”、断电、在传感器控制装置102的无线通信范围之外,或者其他方式无法与传感器控制装置102无线通信,则读取器装置120可能无法接收这些重要警报。这可能导致用户错过重要信息,例如需要迅速替换传感器控制装置102。未能对检测到的传感器故障采取措施也可能导致用户由于传感器终止而意识不到不利的葡萄糖条件(例如,低血糖和/或高血糖)。
图7是描绘用于改进分析物监测系统中的过期或故障的传感器传输的方法700的示例实施方式的流程图。根据实施方式的一个方面,方法700可以被实施为在已检测到过期或故障的传感器条件之后由传感器控制装置102提供改进的传感器传输。在步骤702,传感器控制装置102检测到过期或故障的传感器条件。在一些实施方式中,传感器故障条件可以包括传感器插入故障条件或传感器终止条件中的一者或两者。根据一些实施方式,例如,传感器插入故障条件或传感器终止条件可以包括但不限于以下一项或多项:检测到的FIFO溢出条件、传感器信号低于预定插入故障阈值、检测到水分进入、超过预定诊断电压阈值的电极电压、早期信号衰减(ESA)条件或晚期信号衰减(LSA)条件,等等。
再次参考图7,在步骤704,响应于传感器故障条件的检测,传感器控制装置102停止从分析物传感器获取分析物水平的测量。在步骤706,传感器控制装置102开始向读取器装置120传输传感器故障条件的指示,同时还允许读取器装置120连接到传感器控制装置102,以用于数据回填。根据实施方式的一个方面,传感器故障条件的指示的传输可以包括传输多个蓝牙或蓝牙低功耗广告分组,其中每一个可以包括传感器故障条件的指示。在一些实施方式中,可以重复、连续或间歇地传输多个蓝牙或BLE广告分组。本领域技术人员将认识到,可以实施无线广播或多播传感器故障条件的指示的其他模式。根据实施方式的另一方面,响应于接收到传感器故障条件的指示,读取器装置120可以视觉地显示警报或提示以供用户确认。
在步骤708,传感器控制装置102可以被配置为监测从读取器装置120接收传感器故障条件指示的返回响应或确认。在一些实施方式中,例如,当用户解除读取器装置120上与传感器故障条件的指示相关的警报,或者以其他方式响应用于确认传感器故障条件的指示的提示时,读取器装置120可以生成返回响应或接收确认。如果传感器控制装置102接收到传感器故障条件指示的返回响应或接收确认,则在步骤714,传感器控制装置102可以进入存储状态或终止状态。根据一些实施方式,在存储状态下,传感器控制装置102被置于低电力模式,并且传感器控制装置102能够被读取器装置120重新激活。相反,在终止状态下,传感器控制装置102不能被重新激活,并且必须被移除和替换。
如果传感器控制装置102没有接收到故障条件指示的接收,则在步骤710,传感器控制装置102将在第一预定时间段之后停止传输故障条件指示。在一些实施方式中,例如,第一预定时间段可以是一小时、两小时、五小时等中的一个。随后,在步骤712,如果传感器控制装置102仍然没有接收到故障条件指示,那么在步骤712,传感器控制装置102也将在第二预定时间段之后停止允许数据回填。在一些实施方式中,例如,第二预定时间段可以是24小时、48小时等中的一个。然后,在步骤714,传感器控制装置102进入存储状态或终止状态。
通过允许传感器控制装置102在预定时间段内继续传输传感器故障条件,本公开的实施方式减轻了未接收到传感器故障警报的风险。此外,尽管上述实施方式参考了与读取器装置120通信的传感器控制装置102,但本领域技术人员将认识到,传感器故障条件的指示也可以在传感器控制装置102和其他类型的移动计算装置(例如,可穿戴计算装置(例如,智能手表、智能眼镜)或平板电脑计算装置)之间传输。
分析物监测系统中数据合并的示例实施方式
现在将描述用于合并从一个或多个分析物监测系统接收的数据的方法的示例实施方式。如前面关于图1所描述的,可信计算机系统180(例如基于云的平台),可以被配置为基于从多个读取器装置120和传感器控制装置102接收的分析物数据和其他信息来生成各种报告。然而,大量和多样化的读取器装置和传感器控制装置可能会给基于接收到的分析物数据和其他信息生成报告带来复杂性和挑战。例如,单个用户可以具有多个读取器装置和/或传感器控制装置(或者同时地或者随时间连续地),每个可以包括不同的版本。这可能导致进一步的复杂性,因为对于每个用户,可能存在重复和/或重叠的数据集。因此,为了生成报告,在可信的计算机系统中具有用于合并数据的方法将是有益的。
图8A是描绘用于合并与用户相关联的数据并生成一个或多个报告度量的方法800的示例实施方式的流程图,其中,数据源自多个读取器装置和多个传感器控制装置。根据实施方式的一个方面,方法800可以被实施为合并分析物数据,以便生成在各种报告中使用的不同类型的报告度量。在步骤802,从一个或多个读取器装置120接收数据,并出于合并的目的对数据进行组合。在步骤804,然后对组合的数据进行去重复,以从源自同一传感器控制装置的多个读取器移除历史数据。根据实施方式的一个方面,去重复数据的过程可以包括(1)识别或分配与从其接收分析物数据的每个读取器装置相关联的优先级,以及(2)在存在“重复”数据的情况下,保留与具有更高优先级的读取器装置相关联的数据。在一些实施方式中,例如,较新的读取器装置(例如,较新的型号,安装了较新版本的软件)被分配比较旧的读取器装置(例如,较旧的型号,安装了较旧版本的软件)更高的优先级。在一些实施方式中,可以通过装置类型(例如,比专用读取器具有更高优先级的智能手机)来分配优先级。
仍然参考图8A,在步骤806,确定要生成的一个或多个报告度量是否需要解析重叠数据。如果否,则在步骤808,可以基于去重复数据生成第一类型的报告度量,而无需进一步处理。在一些实施方式中,例如,第一类型的报告度量可以包括在报告中使用的平均葡萄糖水平,例如快照或每月总结报告(如关于图5C和图5D所描述的)。如果确定要生成的一个或多个报告度量需要解析重叠数据,则在步骤810,执行用于解析重叠数据区域的方法。下面参考图8B描述用于解析重叠数据区域的示例实施方式方法。随后,在步骤812,生成基于已被去重复并被处理以解析重叠数据段的数据的第二类型的报告度量。在一些实施方式中,例如,第二类型的报告度量可以包括在报告中使用的低葡萄糖事件计算,例如每日日志报告(如关于图5F所描述的)。
图8B是描述用于解析分析物重叠数据区域的方法815的示例实施方式的流程图,例如,可以在方法800的步骤810中实施该方法,如关于图8A所描述的。在步骤817,来自每个读取器的去重复数据(由方法800的步骤804产生,如关于图8A所描述的)可以从最早到最近进行排序。在步骤819,基于要生成的报告度量,然后根据预定时间段隔离去重复和排序数据。在一些实施方式中,例如,如果报告度量是反映特定日期的葡萄糖值的曲线图,则可以针对该特定日期隔离去重复和排序数据。接下来,在步骤821,隔离每个读取器装置的去重复数据和排序数据的连续部分(contiguoussection)。根据实施方式的一个方面,出于生成报告度量的目的,可以丢弃或忽略(例如,不使用)非连续的数据点。在步骤823,对于读取器装置的去重复和排序数据的每个连续部分,确定是否存在与来自其他读取器装置的去重复和排序数据的其他连续部分的任何重叠区域。在步骤825,对于识别的每个重叠区域,保存来自具有较高优先级的读取器装置的去重复和排序数据。在步骤827,如果确定已经根据前面的步骤分析了所有连续部分,则方法815在步骤829结束。否则,方法815然后返回到步骤823,以继续识别和解析不同读取器装置的去重复数据和排序数据的连续部分之间的任何重叠区域。
图8C至图8E是描绘当根据用于解析重叠数据区域的方法815处理数据时,来自多个读取器装置的去重复和排序数据的各个阶段的曲线图(840、850、860)。首先参考图8C,曲线图840描绘了来自三个不同读取器装置的去重复和排序数据:第一读取器841(如圆形数据点所反映的)、第二读取器842(如菱形数据点所反映的)和第三读取器843(如方形数据点所反映的)。根据曲线图840的一个方面,在数据已经被去重复、排序和隔离到预定时间段之后,在方法815的步骤821中描绘数据。如在图8C中可以看到的,已经识别了三个读取器装置(841、842和843)中的每一个的连续数据部分,并且示出了三条轨迹。根据曲线图840的另一方面,非连续点844不包括在三条迹线中。
接下来参考图8D,曲线图850描绘了在方法815的步骤823来自读取器841、842、843的数据,其中,已经识别了数据的连续部分之间的三个重叠区域:所有三个数据的连续部分之间的第一重叠区域851;数据的两个连续部分之间(来自读取器装置842和读取器装置843)的第二重叠区域852;以及数据的两个连续部分(也来自读取器装置842和读取器装置843)之间的第三重叠区域853。
图8E是描绘方法815的步骤825处的数据的曲线图860,其中,单个轨迹861指示在重叠区域851、852和853已经通过使用每个读取器装置的优先级被解析之后来自三个读取器装置841、842、843的合并、去重复和排序数据。根据曲线图860,从最高到最低的优先级顺序是:读取器装置843、读取器装置842和读取器装置841。
尽管图8C、图8D和图8E描绘了具有识别的三个离散重叠区域的三个连续的数据部分,但是本领域技术人员将理解,更少或更多的连续的数据部分(和非连续的数据点)和重叠区域是可能的。例如,本领域技术人员将认识到,在用户仅有两个读取器装置的情况下,可能存在更少的连续数据部分和重叠区域(如果有的话)。相反,如果用户具有五个读取器装置,本领域技术人员将理解,可能存在具有三个或更多重叠区域的五个连续的数据部分。
传感器过度的示例性实施方式
现在将描述用于传感器过度的方法的示例实施方式。根据实施方式的一个方面,随着移动计算和可穿戴技术继续快速发展并变得更加普遍,用户更有可能更频繁地更换或升级他们的智能手机。因此,在分析物监测系统的情况下,具有传感器过度方法以允许用户继续使用先前激活的传感器控制装置和新的智能手机将是有益的。此外,确保来自传感器控制装置的历史分析物数据能够以用户友好和安全的方式回填到新的智能手机(并随后上传到可信计算机系统)也将是有益的。
图9A是描绘用于转换传感器控制装置的方法900的示例实施方式的流程图。根据实施方式的一个方面,可以在分析物监测系统中实施方法900,以允许用户继续使用先前激活的传感器控制装置和新的读取器装置(例如,智能手机)。在步骤902,用户界面应用(例如,移动软件应用程序或应用)被安装在读取器装置120(例如,智能手机)上,这使得新的唯一装置标识符或“装置ID”被创建并存储在读取器装置120上。在步骤904,在安装和启动应用程序之后,为了登录到可信计算机系统180中(例如,基于云的平台或服务器),提示用户输入他们的用户凭证。图9D中示出了用于提示用户输入其用户凭证的GUI 988的示例实施方式。根据实施方式的一方面,GUI 988可以包括用户名字段990,其可以包括唯一的用户名或电子邮件地址,以及屏蔽或未屏蔽的密码字段992,以允许用户输入他们的密码。
再次参考图9A,在步骤906,在用户凭证被输入到应用程序之后,显示请求用户确认登录到可信计算机系统180的提示。图9E中示出了用于请求用户确认登录到可信计算机系统180的GUI 994的示例实施方式。根据实施方式的一方面,GUI 994还可以包括警告,例如图9E中示出的警告,即确认登录将导致用户从其他读取器装置(例如,用户的旧智能手机)注销。
如果用户确认登录,则在步骤908,用户的凭证被发送到可信计算机系统180并随后进行验证。此外,根据一些实施方式,还可以将装置ID从读取器装置120传输到可信计算机系统180,并存储在可信计算机系统180的非暂时性存储器中。根据一些实施方式,例如,响应于接收到装置ID,可信计算机系统180可以更新与数据库中的用户记录相关联的装置ID字段。
在可信计算机系统180验证用户凭证之后,在步骤910,应用程序提示用户扫描已经激活的传感器控制装置102。根据实施方式的一个方面,扫描可以包括使读取器装置120靠近传感器控制装置102,并使得读取器装置120根据第一无线通信协议传输一个或多个无线询问信号。在一些实施方式中,例如,第一无线通信协议可以是近场通信(NFC)无线通信协议。然而,本领域技术人员将认识到,可以实施其他无线通信协议(例如,红外、UHF、802.11x等)。图9F中示出了用于提示用户扫描已经激活的传感器控制装置102的GUI 998的示例实施方式。
仍然参考图9A,在步骤912,读取器装置120对传感器控制装置102的扫描导致传感器控制装置102终止与用户的先前读取器装置的现有无线通信链路(如果当前建立了一个)。根据实施方式的一方面,现有无线通信链路可以包括根据不同于第一无线通信协议的第二无线通信协议建立的链路。在一些实施方式中,例如,第二无线通信协议可以是蓝牙或低功耗蓝牙协议。随后,传感器控制装置102进入“准备配对”状态,其中传感器控制装置102可用于根据第二无线通信协议与读取器装置120建立无线通信链路。
在步骤914,读取器装置120经由第二无线通信协议(例如,蓝牙或蓝牙低功耗)发起与传感器控制装置102的配对序列。随后,在步骤916,传感器控制装置102完成与读取器装置120的配对序列。在步骤918,传感器控制装置102可以开始根据第二无线通信协议向读取器装置120发送当前葡萄糖数据。在一些实施方式中,例如,当前葡萄糖数据可以以预定间隔(例如,每分钟、每两分钟、每五分钟)无线传输到读取器装置120。
仍然参考图9A,在步骤920,读取器装置120接收从传感器控制装置102接收的当前葡萄糖数据并将其存储在读取器装置120的非暂时性存储器中。此外,根据一些实施方式,出于回填目的,读取器装置120可以从传感器控制装置102请求历史葡萄糖数据。根据一些实施方式,例如,读取器装置120可以从传感器控制装置102请求整个佩戴期间的历史葡萄糖数据,该数据存储在传感器控制装置102的非暂时性存储器中。在其他实施方式中,读取器装置120可以请求特定预定时间范围(例如,从第3天到现在、从第5天到现在、最后3天、最后5天、寿命计数>0等)的历史葡萄糖数据)。本领域技术人员将理解,可以实施其他回填方案(例如关于图6A和图6B描述的那些),并且完全在本公开的范围内。
一旦在步骤922接收到请求,传感器控制装置102可以从非暂时性存储器检索历史葡萄糖数据并将其传输到读取器装置120。反过来,在步骤924,读取器装置120可以将接收到的历史葡萄糖数据存储在非暂时性存储器中。此外,根据一些实施方式,读取器装置120还可以在应用程序中(例如,在传感器结果屏幕上)显示当前和/或历史葡萄糖数据。就这一点而言,新的读取器可以显示传感器控制装置的整个佩戴期间的所有可用分析物数据。在一些实施方式中,读取器装置120还可以将当前和/或历史葡萄糖数据传输到可信计算机系统180。在步骤926,接收到的葡萄糖数据可以存储在可信计算机系统180的非暂时性存储器(例如,数据库)中。在一些实施方式中,接收到的葡萄糖数据也可以在存储在非暂时性存储器中之前被去重复。
图9B是描绘用于转换传感器控制装置的方法930的另一示例实施方式的流程图,其中,方法930包括由用户界面应用执行的安全检查(“应用侧检查”)。类似于图9A的方法900,可以在分析物监测系统中实施方法930,以允许用户继续使用先前激活的传感器控制装置和新的读取器装置(例如,智能手机)。在一个方面,方法930包括许多与关于方法900描述的那些相同或相似的方法步骤。例如,方法930的步骤932、934、936、948、950、952、954和956分别与方法900的步骤902、904、906、918、920、922、924和926相同或相似。
根据实施方式的一个方面,方法930可以包括由读取器装置120上安装的用户界面应用执行的安全检查。仍然参考图9B,在步骤938,在用户已经确认他们的登录之后,用户的凭证被发送到可信计算机系统180并随后进行验证。此外,根据一些实施方式,还可以将装置ID从读取器装置120传输到可信计算机系统180,并存储在可信计算机系统180的非暂时性存储器中。根据一些实施方式,例如,响应于接收到装置ID,可信计算机系统180可以更新与数据库中的用户记录相关联的装置ID字段。此外,根据一些实施方式,可信计算机系统180可以检索与传感器控制单元102相关联的存储的传感器序列号,并将存储的传感器序列号传输到读取器装置120。
在可信计算机系统180验证用户凭证之后,在步骤940,应用程序提示用户扫描已经激活的传感器控制装置102。根据实施方式的一个方面,扫描可以包括使读取器装置120靠近传感器控制装置102,并使得读取器装置120根据第一无线通信协议传输一个或多个无线询问信号。在一些实施方式中,例如,第一无线通信协议可以是近场通信(NFC)无线通信协议。然而,本领域技术人员将认识到,可以实施其他无线通信协议(例如,红外、UHF、802.11x等)。图9F中示出了用于提示用户扫描已经激活的传感器控制装置102的GUI 998的示例实施方式。
仍然参考图9B,在步骤942,读取器装置120对传感器控制装置102的扫描可以导致传感器控制装置102将传感器控制单元的序列号传输到读取器装置120。在步骤944,读取器装置120上的用户界面应用然后将从传感器控制单元102接收的序列号与从可信计算机系统180接收的序列号进行比较。如果序列号不匹配,则在步骤945,用户界面应用可以向读取器装置120的显示器输出消息,指示传感器控制装置102不能被转换,并且随后,方法930结束。如果序列号匹配,则发起配对过程,其中,在步骤946,传感器控制装置102终止与用户的先前读取器装置的现有无线通信链路(如果当前建立了一个)。根据实施方式的一方面,现有无线通信链路可以包括根据不同于第一无线通信协议的第二无线通信协议建立的链路。在一些实施方式中,例如,第二无线通信协议可以是蓝牙或低功耗蓝牙协议。随后,传感器控制装置102进入“准备配对”状态,其中传感器控制装置102可用于根据第二无线通信协议与读取器装置120建立无线通信链路。随后,读取器装置120经由第二无线通信协议(例如,蓝牙或蓝牙低功耗)发起并完成与传感器控制装置102的配对序列。仍然参考图9B,方法930然后前进到步骤948至956,其分别与方法900的步骤918至926相同或相似,如关于图9A所描述的。
接下来参考图9C,流程图描绘了用于转换传感器控制装置的方法960的另一示例实施方式,其中,方法960包括由传感器控制装置102执行的安全检查(“补丁侧检查”)。类似于图9A和图9B的方法900和930,可以在分析物监测系统中实施方法960,以允许用户继续使用先前激活的传感器控制装置和新的读取器装置(例如,智能手机)。在一个方面,方法960还包括许多与关于方法900描述的那些相同或相似的方法步骤。例如,方法960的步骤962、964、966、978、980、982、984和986分别与方法300的步骤902、904、906、918、920、922、924和926相同或相似。
根据实施方式的一个方面,方法960可以包括由传感器控制装置102执行的安全检查。仍然参考图9C,在步骤968,在用户已经确认他们的登录之后,用户的凭证被发送到可信计算机系统180并随后进行验证。此外,根据一些实施方式,还可以将装置ID从读取器装置120传输到可信计算机系统180,并存储在可信计算机系统180的非暂时性存储器中。根据一些实施方式,例如,响应于接收到装置ID,可信计算机系统180可以更新与数据库中的用户记录相关联的装置ID字段。此外,根据一些实施方式,可信计算机系统180可以检索与用户相关联的存储的账户ID,并将存储的账户ID传输到读取器装置120。
在可信计算机系统180验证用户凭证之后,在步骤970,用户界面应用接收账户ID并基于接收的账户ID生成接收者ID。在一些实施方式中,例如,接收者ID可以是账户ID的压缩或截断版本。在其他实施方式中,用户界面应用可以使用诸如散列函数的算法基于账户ID生成接收者ID。在其他实施方式中,接收者ID可以是账户ID。随后,或并行地,应用程序提示用户扫描已经激活的传感器控制装置102。根据实施方式的一个方面,扫描可以包括使读取器装置120靠近传感器控制装置102,并使得读取器装置120根据第一无线通信协议传输一个或多个无线询问信号。在一些实施方式中,例如,第一无线通信协议可以是近场通信(NFC)无线通信协议。然而,本领域技术人员将认识到,可以实施其他无线通信协议(例如,红外、UHF、802.11x等)。图9F中示出了用于提示用户扫描已经激活的传感器控制装置102的GUI 998的示例实施方式。
仍然参考图9C,根据实施方式的另一方面,在步骤972,读取器装置120对传感器控制装置102的扫描可以导致传感器控制装置102准备与读取器装置120的配对序列。随后,在步骤974,读取器装置120可以经由第二无线通信协议(例如,蓝牙或蓝牙低功耗)发起与传感器控制装置102的配对序列。根据一些实施方式,读取器装置120还可以将接收者ID传输到传感器控制装置102,作为执行配对序列的一部分或之后不久。在步骤976,传感器控制装置102然后验证接收者ID是真实的。在一些实施方式中,传感器控制装置102可以通过将接收到的接收者ID与存储在传感器控制装置102的非暂时性存储器中的接收者ID进行比较来验证接收到的接收者ID。在其他实施方式中,可以使用传感器控制装置102的非暂时性存储器中存储的散列函数来验证接收到的接收者ID。本领域技术人员将理解,用于验证接收到的接收者ID的真实性的其他方法是可能的,并且完全在本公开的范围内。
根据一些实施方式的一个方面,如果传感器控制装置102不能验证接收者ID,则传感器控制装置102可以向读取器装置120传输指示,该指示使得用户界面应用在读取器装置120的显示器上输出指示故障的传感器过度的消息。在其他实施方式中,如果没有从传感器控制装置102接收到接收者ID在预定时间的量内被成功验证的指示,则用户界面应用可以在读取器装置120的显示器上输出指示传感器过度失败的消息。
如果接收者ID被传感器控制装置102验证,则传感器控制装置102可以终止与用户的先前读取器装置的现有无线通信链路(例如,蓝牙或蓝牙低功耗链路),(如果当前建立了一个)。随后,传感器控制装置102可以完成与读取器装置120的配对序列,然后方法960前进到978至986,其分别与方法900的步骤918至926相同或相似,如关于图9A所描述的。
再次参考图9C,尽管在步骤976描述了接收者ID的验证,但本领域技术人员将认识到,在一些实施方式中,作为读取器装置120扫描传感器控制装置102的一部分或响应于读取器装置120扫描传感器控制装置102,接收者ID可以在步骤972更早地被验证。类似地,尽管关于步骤976描述了现有无线通信链路的终止,但是本领域技术人员将认识到,在一些实施方式中,作为读取器装置120扫描传感器控制装置102的一部分或响应于读取器装置120扫描传感器控制装置102,现有无线通信的终止可以在步骤972更早地发生。
此外,尽管示出为不同方法的不同步骤,但本领域技术人员将认识到,“应用侧检查”和“补丁侧检查”都可以作为单个传感器过度过程的一部分来执行。也就是说,根据一些实施方式,在单个传感器过度中,应用程序可以验证序列号(如关于图3B的方法930所描述的),并且传感器控制装置102可以验证接收者ID(如关于图9C的方法960所描述的)。相反,可以在不使用方法930或960的情况下实施传感器过度过程。
根据一些实施方式,图9A、图9B和图9C的方法900、930和/或950中的任何一个可以在配对步骤完成并且传感器控制装置开始向新的读取器装置传输当前葡萄糖数据之后终止(例如,步骤918、948、978)。也就是说,请求和传输历史(回填)葡萄糖数据的步骤可以是可选的。
尽管关于葡萄糖测量描述了图9A、图9B和图9C的方法900、930和960,但是本领域技术人员将理解,传感器控制装置102也可以被配置为测量其他分析物(例如,乳酸盐、酮等)。此外,尽管方法900、930和960描述了由读取器装置120执行的某些方法步骤,但是本领域技术人员将理解,这些方法步骤中的任何或所有可以由分析物监测系统中的其他装置执行,例如本地计算机系统、可穿戴计算装置或药物输送装置。
检查传感器和替换传感器系统警报的示例实施方式
现在将描述自主检查传感器和替换传感器系统警报的示例实施方式以及与其相关的方法。根据实施方式的一个方面,可以由传感器控制装置检测到影响分析物传感器和传感器电子器件操作的某些不利条件。例如,如果确定在预定时间段内的平均葡萄糖水平测量值低于插入故障阈值,则可以检测不正确插入的分析物传感器。然而,由于其小的形状因子和有限的电力容量,传感器控制装置可能不具有足够的报警能力。因此,传感器控制装置将不利条件的指示传输到诸如读取器装置(例如,智能手机)的另一装置以警告用户那些条件将是有利的。
图10A是描绘用于生成传感器插入故障系统警报(也称为“检查传感器”系统警报)的方法1000的示例实施方式的流程图。在步骤1002,由传感器控制装置102检测传感器插入故障条件。在一些实施方式中,例如,当预定时间段内的平均葡萄糖值(例如,五分钟、八分钟、15分钟等的平均葡萄糖值)低于插入故障葡萄糖水平阈值时,可以检测到传感器插入故障条件。在步骤1004,响应于插入故障条件的检测,传感器控制装置102停止进行葡萄糖测量。在步骤1006,传感器控制装置102生成检查传感器指示符并经由无线通信电路将其传输到读取器装置120。随后,如步骤1012和1014所示,传感器控制装置102将继续传输检查传感器指示符,直到:(1)从读取器装置120接收指示符的接收(步骤1012);或者(2)已经经过预定的等待时段(步骤1014),以先发生者为准。
根据实施方式的另一方面,如果在传感器控制装置102和读取器装置120之间建立了无线通信链路,则读取器装置120将在步骤1008接收检查传感器指示符。响应于接收到检查传感器指示符,读取器装置120将在步骤1010显示检查传感器系统警报。图10B至图10D是如在读取器装置120上显示的检查传感器系统警报界面的示例实施方式。在一些实施方式中,例如,检查传感器系统警报可以是输出到智能手机显示器的通知框、横幅或弹出窗口,例如图10B和图10C的界面1020和1025。在一些实施方式中,可以将检查传感器警报输出到读取器装置120上的显示器,例如血糖仪或接收器装置,例如图10D的界面1030。根据实施方式,读取器装置120还可以将检查传感器指示符接收传输回传感器控制装置102。在一些实施方式中,例如,在成功显示检查传感器系统警报1020、1025或1030时,可以自动生成并发送检查传感器指示符接收。在其他实施方式中,响应于预定的用户输入(例如,解除检查传感器系统警报、按下确认“好的(OK)”按钮1032等)来生成和/或传输检查传感器指示符接收)。
随后,在步骤1011,读取器装置120丢弃传感器控制装置102。根据实施方式的一个方面,例如,步骤1011可以包括以下一项或多项:终止与传感器控制装置102的现有无线通信链路;从传感器控制装置102断开配对;撤销与传感器控制装置102相关联的授权或数字证书;创建或修改存储在读取器装置120上的记录,以指示传感器控制装置102处于存储状态;或者向可信计算机系统180传输更新以指示传感器控制装置102处于存储状态。
返回参考图10A,如果传感器控制装置102接收到检查传感器指示符接收(在步骤1012)或者已经经过预定等待时段(步骤1014),则在步骤1016,传感器控制装置102停止检查传感器指示符的传输。随后,在步骤1018,传感器控制装置102进入存储状态,在该存储状态中,传感器控制装置102不进行葡萄糖测量,并且无线通信电路被停用或转换为休眠模式。根据一个方面,当处于“存储状态”时,传感器控制装置102可以被读取器装置120重新激活。
尽管关于葡萄糖测量描述了图10A的方法1000,但是本领域技术人员将理解,传感器控制装置102也可以被配置为测量其他分析物(例如,乳酸盐、酮等)。此外,尽管图10A的方法1000描述了由读取器装置120执行的某些方法步骤(例如,接收检查传感器指示符、显示检查传感器系统警报,以及发送检查传感器指示符接收),但是本领域技术人员将理解,这些方法步骤中的任何或所有可以由分析物监测系统中的其他装置执行,例如本地计算机系统、可穿戴计算装置或药物输送装置。本领域技术人员还将理解,图10A的方法1000可以与本文所描述的任何其他方法结合,包括但不限于图7的方法700,涉及过期和/或故障的传感器传输。
图11A是描绘用于生成传感器终止系统警报(也称为“替换传感器”系统警报)的方法1100的示例实施方式的流程图。在步骤1102,由传感器控制装置102检测传感器终止条件。如前所述,传感器终止条件可以包括但不限于以下一项或多项:检测到的FIFO溢出条件、低于预定插入故障阈值的传感器信号、检测到水分进入、超过预定诊断电压阈值的电极电压、早期信号衰减(ESA)条件或晚期信号衰减(LSA)条件,等等。
在步骤1104,响应于传感器终止条件的检测,传感器控制装置102停止进行葡萄糖测量。在步骤1106,传感器控制装置102生成替换传感器指示符并经由无线通信电路将其传输到读取器装置120。随后,在步骤1112,传感器控制装置102将继续传输替换传感器指示符,同时确定是否已经从读取器装置102接收到替换传感器指示符接收。根据实施方式的一个方面,传感器控制装置102可以继续发送替换传感器指示符,直到:(1)已经经过预定的等待时段(步骤1113),或者(2)接收到替换传感器指示符(步骤1112),并且传感器控制装置102已经成功地将回填数据传输到读取器装置120(步骤1116、1120)。
仍然参考图11A,如果在传感器控制装置102和读取器装置120之间建立了无线通信链路,则读取器装置120将在步骤1108接收替换传感器指示符。响应于接收到替换传感器指示符,读取器装置120将在步骤1110显示替换传感器系统警报。图11B至图11D是如在读取器装置120上显示的替换传感器系统警报界面的示例实施方式。在一些实施方式中,例如,替换传感器系统警报可以是输出到智能手机显示器的通知框、横幅或弹出窗口,例如图11B和图11C的界面1130和1135。在一些实施方式中,可以将检查传感器警报输出到读取器装置120上的显示器,例如血糖仪或接收器装置,例如图11D的界面1140。根据实施方式,为了确认指示符的接收,读取器装置120还可以将替换传感器指示符接收传输回传感器控制装置102。在一些实施方式中,例如,在成功显示替换传感器系统警报1130、1135或1140时,可以自动生成并发送替换传感器指示符接收。在其他实施方式中,响应于预定的用户输入(例如,解除替换传感器系统警报、按下确认“好的(OK)”按钮1142等)来生成和/或传输替换传感器指示符接收)。
在步骤1114,在显示替换传感器系统警报并传输替换传感器指示接收之后,读取器装置120然后可以从传感器控制装置102请求历史葡萄糖数据。在步骤1116,传感器控制装置102可以收集所请求的历史葡萄糖数据并将其发送到读取器装置120。根据实施方式的一个方面,请求、收集和传送历史葡萄糖数据的步骤可以包括数据回填例程,例如关于图6A和图6B描述的方法。
再次参考图11A,响应于接收到所请求的历史葡萄糖数据,读取器装置120可以在步骤1118向传感器控制装置102发送接收到的历史葡萄糖数据接收。随后,在步骤1119,读取器装置120丢弃传感器控制装置102。根据实施方式的一个方面,例如,步骤1119可以包括以下一项或多项:终止与传感器控制装置102的现有无线通信链路;从传感器控制装置102断开配对;撤销与传感器控制装置102相关联的授权或数字证书;创建或修改存储在读取器装置120上的记录,以指示传感器控制装置102已经被终止;或者向可信计算机系统180传输更新以指示传感器控制装置102已经被终止。
在步骤1120,传感器控制装置102接收接收到的历史葡萄糖数据。随后,在步骤1122,传感器控制装置102停止替换传感器指示符的传输,并且在步骤1124,传感器控制装置102可以进入终止状态,在该终止状态中,传感器控制装置102不进行葡萄糖测量,并且无线通信电路被停用或处于休眠模式。根据实施方式的一个方面,当处于终止状态时,传感器控制装置102不能被读取器装置120重新激活。
尽管关于葡萄糖测量描述了图11A的方法1100,但是本领域技术人员将理解,传感器控制装置102也可以被配置为测量其他分析物(例如,乳酸盐、酮等)。此外,尽管图11A的方法1100描述了由读取器装置120执行的某些方法步骤(例如,接收替换传感器指示符、显示替换传感器系统警报,以及发送替换传感器指示符接收),但是本领域技术人员将理解,这些方法步骤中的任何或所有可以由分析物监测系统中的其他装置执行,例如本地计算机系统、可穿戴计算装置或药物输送装置。本领域技术人员还将理解,图11A的方法1100可以与本文所描述的任何其他方法结合,包括但不限于图7的方法700,涉及过期和/或故障的传感器传输。
应当注意,相对于本文提供的任何实施方式描述的所有特征、元件、部件、功能和步骤旨在与任何其他实施方式的自由组合和替代。如果仅关于一个实施方式描述了某个特征、元件、部件、功能或步骤,则应当理解,除非明确地另外说明,否则该特征、元件、部件、功能或步骤可与本文描述的每个其他实施方式一起使用。因此,该段落可随时作为权利要求书引入的前提基础和书面支持,其将不同实施方式中的特征、元件、部件、功能和步骤组合在一起,或者用另一实施方式中的那些替换该将实施方式中的特征、元件、部件、功能和步骤,即使以下描述没有明确指出,在特定情况下,这样的组合或替换也是可能的。明确承认,对每种可能的组合和替代的明确叙述是非常繁重的,特别是考虑到每种这种组合和替代的容许性将被本领域普通技术人员容易地认识到。
尽管实施方式易于进行各种修改和替代形式,但是其具体实例已经在附图中示出并且在本文中被详细描述。然而,应理解,这些实施方式不限于所公开的特定形式,相反,这些实施方式将覆盖落入本公开的精神内的所有修改、等同形式和替代形式。此外,实施方式的任何特征、功能、步骤或元件可在权利要求中陈述或添加到权利要求中,以及可通过不在权利要求范围之内的特征、功能、步骤或元件来限定权利要求的发明范围的负面限制。

Claims (148)

1.一种分析物监测系统,包括:
传感器控制装置,包括与传感器电子器件耦接的分析物传感器,所述传感器控制装置被配置为传输指示分析物水平的数据;以及
读取器装置,包括显示器、被配置为接收指示所述分析物水平的所述数据的无线通信电路、与存储器耦接的一个或多个处理器,所述存储器被配置为存储指令,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,使所述一个或多个处理器向所述显示器输出多个条,其中,每个条指示用户的分析物水平在与每个条相关联的预定分析物范围内的时间的量,其中,所述多个条基于指示所述分析物水平的所述数据。
2.根据权利要求1所述的分析物监测系统,其中,所述时间的量包括预定时间段的百分比。
3.根据权利要求1所述的分析物监测系统,其中,指示所述分析物水平的所述数据包括指示体液中葡萄糖水平的数据。
4.根据权利要求1所述的分析物监测系统,其中,所述多个条是第一多个条,其中,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,进一步使所述一个或多个处理器向所述显示器输出第二多个条,
其中,所述第二多个条中的每个条指示所述用户的分析物水平在与每个条相关联的预定分析物范围内的时间的量,其中,所述第二多个条基于指示所述分析物水平的所述数据,并且
其中,所述第一多个条能够由所述用户定制,并且所述第二多个条不能由所述用户定制。
5.根据权利要求4所述的分析物监测系统,其中,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,进一步使所述一个或多个处理器向所述显示器输出可滑动元素,所述可滑动元素被配置为允许所述用户在所述显示器上显示所述第一多个条或者所述显示器上显示所述第二多个条之间进行选择。
6.根据权利要求1所述的分析物监测系统,其中,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,进一步使所述一个或多个处理器向所述显示器输出日期范围指示符,所述日期范围指示符包括与所述多个条相关联的日期范围、以及指示所述分析物水平的所述数据。
7.根据权利要求1所述的分析物监测系统,其中,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,进一步使所述一个或多个处理器向所述显示器输出数据可用性指示符,所述数据可用性指示符包括指示所述分析物水平的所述数据可用的时间段。
8.根据权利要求1所述的分析物监测系统,其中,与所述多个条相关联的预定分析物范围中的至少一个能够由所述用户调节。
9.根据权利要求4所述的分析物监测系统,其中,与所述第二多个条相关联的所述预定分析物范围中的任一个都不能由所述用户调节。
10.根据权利要求1所述的分析物监测系统,其中,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,进一步使所述一个或多个处理器向所述显示器输出多个可选择图标,所述多个可选择图标被配置为允许用户选择与指示所述分析物水平的所述数据相关联的预定的时间的量。
11.一种分析物监测系统,包括:
显示器;以及
一个或多个处理器,与存储器耦接,所述存储器被配置为存储指令,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,使所述一个或多个处理器向所述显示器输出包括多个条部分的条,
其中,所述多个条部分中的每个条部分指示用户的分析物水平在与每个条部分相关联的预定分析物范围内的时间的量,并且其中,所述多个条部分基于指示分析物水平的数据。
12.根据权利要求11所述的分析物监测系统,其中,所述时间的量包括预定时间段的百分比和实际时间的量。
13.根据权利要求11所述的分析物监测系统,其中,指示所述分析物水平的所述数据包括指示体液中葡萄糖水平的数据。
14.根据权利要求11所述的分析物监测系统,其中,所述一个或多个处理器包括基于云的平台的一个或多个处理器。
15.根据权利要求11所述的分析物监测系统,其中,每个所述条部分包括不同的颜色。
16.一种分析物监测系统,包括:
传感器控制装置,包括与传感器电子器件耦接的分析物传感器,所述传感器控制装置被配置为传输指示分析物水平的数据;以及
读取器装置,包括显示器、被配置为接收指示所述分析物水平的所述数据的无线通信电路、与存储器耦接的一个或多个处理器,所述存储器被配置为存储指令,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,使所述一个或多个处理器向所述显示器输出警报界面,所述警报界面包括警报条件、与所述警报条件相关联的分析物水平测量值、以及与所述警报条件相关联的趋势指示符。
17.根据权利要求16所述的分析物监测系统,其中,所述警报条件是低葡萄糖条件、严重低葡萄糖条件、或高葡萄糖条件中的一个。
18.根据权利要求16所述的分析物监测系统,其中,所述警报界面还包括与所述警报条件相邻的警报图标。
19.根据权利要求18所述的分析物监测系统,其中,所述警报图标是关键警报图标。
20.根据权利要求16所述的分析物监测系统,其中,所述警报界面是弹出窗口。
21.根据权利要求16所述的分析物监测系统,其中,所述警报界面是横幅通知。
22.根据权利要求16所述的分析物监测系统,其中,所述趋势指示符是方向箭头。
23.根据权利要求16所述的分析物监测系统,其中,所述趋势指示符是文本趋势指示符,并且其中,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,进一步使所述一个或多个处理器使用文本到语音特征来读取所述文本趋势指示符。
24.根据权利要求16所述的分析物监测系统,其中,所述分析物水平测量值是当前葡萄糖水平。
25.根据权利要求16所述的分析物监测系统,其中,所述警报界面还包括对于用户的指令。
26.根据权利要求25所述的分析物监测系统,其中,对于所述用户的所述指令包括检查血糖的指令、服用药物的指令或进食的指令中的一个。
27.根据权利要求16所述的分析物监测系统,其中,所述读取器装置是智能手机。
28.一种分析物监测系统,包括:
传感器控制装置,包括与传感器电子器件耦接的分析物传感器,所述传感器控制装置被配置为传输指示分析物水平的数据;以及
读取器装置,包括显示器、被配置为接收指示所述分析物水平的所述数据的无线通信电路、与存储器耦接的一个或多个处理器,所述存储器被配置为存储指令,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,使所述一个或多个处理器向所述显示器输出警报界面,所述警报界面包括警报条件、与所述警报条件相关联的超出范围指示符、以及与所述警报条件相关联的趋势指示符。
29.根据权利要求27所述的分析物监测系统,其中,所述超出范围指示符包括高超出范围指示符或低超出范围指示符中的一个。
30.根据权利要求27所述的分析物监测系统,其中,所述读取器装置是智能手机。
31.一种分析物监测系统,包括:
传感器控制装置,包括与传感器电子器件耦接的分析物传感器,所述传感器控制装置被配置为传输指示分析物水平的数据;以及
读取器装置,包括显示器、被配置为接收指示所述分析物水平的所述数据的无线通信电路、与存储器耦接的一个或多个处理器,所述存储器被配置为存储指令,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,使所述一个或多个处理器向所述显示器输出包括一个或多个查看度量的传感器使用界面,
其中,所述查看度量包括传感器结果界面被呈现或者带入前景处理的实例。
32.根据权利要求31所述的分析物监测系统,其中,所述传感器使用界面还包括一个或多个扫描度量,
其中,所述扫描度量包括用户利用所述读取器装置扫描所述传感器控制装置的实例。
33.根据权利要求31所述的分析物监测系统,其中,一个或多个所述查看度量包括总查看度量数目,其中,所述总查看度量数目指示在预定时间段内的总查看次数。
34.根据权利要求31所述的分析物监测系统,其中,一个或多个所述查看度量包括每天查看度量,其中,所述每天查看度量指示在预定时间段内的每天查看的平均次数。
35.根据权利要求31所述的分析物监测系统,其中,所述传感器使用界面还包括百分比时间传感器激活度量,其中,所述百分比时间传感器激活度量指示所述读取器装置与所述传感器控制装置进行通信的预定时间段的百分比。
36.根据权利要求31所述的分析物监测系统,其中,所述传感器使用界面还包括预定时间段描述符,其中,所述预定时间段描述符指示在预定时间段期间测量一个或多个所述查看度量。
37.根据权利要求36所述的分析物监测系统,其中,所述预定时间段是一周。
38.根据权利要求36所述的分析物监测系统,其中,所述预定时间段是日期范围。
39.根据权利要求36所述的分析物监测系统,其中,所述预定时间段是相对于当天的时间段。
40.根据权利要求31所述的分析物监测系统,其中,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,进一步使所述一个或多个处理器向所述显示器输出分析物监测系统报告界面,
其中,所述分析物监测系统报告界面包括所述传感器使用界面。
41.根据权利要求40所述的分析物监测系统,其中,所述分析物监测系统报告界面还包括葡萄糖趋势界面,所述葡萄糖趋势界面包括葡萄糖趋势图、低葡萄糖事件图和葡萄糖管理指示符度量。
42.根据权利要求40所述的分析物监测系统,其中,所述分析物监测系统报告界面还包括健康信息界面,所述健康信息界面包括每日碳水化合物摄入度量和药物剂量度量。
43.根据权利要求40所述的分析物监测系统,其中,所述分析物监测系统报告界面还包括批注界面,所述批注界面包括以叙述格式呈现的关于用户的分析物和药物模式的信息。
44.根据权利要求40所述的分析物监测系统,其中,一个或多个所述查看度量包括百分比时间传感器激活度量、百分比时间传感器激活图、以及平均扫描和查看度量,其中,所述平均扫描和查看度量指示扫描次数和查看次数的平均和。
45.根据权利要求44所述的分析物监测系统,其中,所述百分比时间传感器激活图的轴与葡萄糖趋势图或低葡萄糖事件图中的一个或多个的对应轴对齐。
46.一种分析物监测系统,包括:
传感器控制装置,包括与传感器电子器件耦接的分析物传感器,所述传感器控制装置被配置为传输指示分析物水平的数据;以及
读取器装置,包括显示器、被配置为接收指示所述分析物水平的所述数据的无线通信电路、与存储器耦接的一个或多个处理器,所述存储器被配置为存储指令,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,使所述一个或多个处理器向所述显示器输出包括月历界面的分析物监测报告,所述月历界面包括多天,其中,每天包括平均葡萄糖度量、一个或多个低葡萄糖事件图标和传感器使用度量,并且其中,所述传感器使用度量指示每天的扫描次数和查看次数的总和。
47.一种分析物监测系统,包括:
传感器控制装置,包括与传感器电子器件耦接的分析物传感器,所述传感器控制装置被配置为传输指示分析物水平的数据;以及
读取器装置,包括显示器、被配置为接收指示所述分析物水平的所述数据的无线通信电路、与存储器耦接的一个或多个处理器,所述存储器被配置为存储指令,所述指令在被所述一个或多个处理器执行时,使所述一个或多个处理器向所述显示器输出包括多个报告部分的每周总结报告,其中,每个报告部分表示一周中的不同天,并且其中,每个报告部分包括具有一个或多个传感器使用标记的葡萄糖趋势图,
其中,每个传感器使用标记指示传感器结果界面被呈现或带入前景处理的实例、或者所述传感器控制装置被所述读取器装置扫描的实例。
48.一种用于分析物监测系统中的数据回填的方法,所述方法包括:
以预定间隔将数据从第一装置自主地传送到第二装置;
响应于在所述第一装置与所述第二装置之间的通信链路中断之后的重新连接,所述第二装置根据寿命计数度量从所述第一装置请求历史分析物数据,其中,所述寿命计数度量包括指示自所述第一装置激活以来经过的时间的量的数值;
所述第一装置从第一存储器检索所请求的历史分析物数据;
所述第一装置通过所述通信链路向所述第二装置传输所请求的历史分析物数据;并且
所述第二装置将所请求的历史分析物数据存储在第二存储器中。
49.根据权利要求48所述的方法,其中,所述第一装置是传感器控制装置,所述传感器控制装置包括与传感器电子器件耦接的分析物传感器。
50.根据权利要求48所述的方法,其中,所述第二装置是读取器装置。
51.根据权利要求48所述的方法,其中,所述通信链路是无线通信链路。
52.根据权利要求51所述的方法,其中,所述无线通信链路包括蓝牙或低功耗蓝牙连接。
53.根据权利要求48所述的方法,还包括在所述通信链路中断之前的时间确定寿命计数值。
54.根据权利要求53所述的方法,其中,根据所述寿命计数度量从所述第一装置请求所述历史分析物数据包括:在所述通信链路中断之前的所述时间的所述寿命计数值之后请求所述历史分析物数据。
55.根据权利要求48所述的方法,还包括确定所述通信链路的中断与重新连接之间的时间的寿命计数范围。
56.根据权利要求55所述的方法,其中,根据所述寿命计数度量从所述第一装置请求所述历史分析物数据包括:请求所述寿命计数范围内的所述历史分析物数据。
57.根据权利要求48所述的方法,还包括由所述第二装置将所请求的历史分析物数据视觉地输出到传感器结果图形用户界面GUI。
58.根据权利要求57所述的方法,其中,所述传感器结果GUI包括所请求的历史分析物数据和先前接收的历史分析物数据。
59.根据权利要求48所述的方法,其中,自主传送的数据包括以下一项或多项:指示体液中的分析物水平的数据、分析物水平的变化率、预测的分析物水平、低分析物水平警报条件、高分析物水平警报条件、传感器故障条件或通信链路事件。
60.根据权利要求48所述的方法,其中,自主传送的数据包括以第一预定间隔传送的第一类型的分析物数据和以第二预定间隔传送的第二类型的分析物数据,其中,所述第一预定间隔大于所述第二预定间隔。
61.根据权利要求48所述的方法,其中,所述寿命计数度量以分钟为单位或以秒为单位。
62.一种用于分析物监测系统中的数据回填的方法,所述方法包括:
基于多个上传触发,以预定间隔将数据从读取器装置传送到可信计算机系统;
响应于通信链路中断之后的重新连接,所述读取器装置确定至所述可信计算机系统的数据的最后成功传输;
所述读取器装置向所述可信计算机系统传输历史数据,其中,所述历史数据包括所述可信计算机系统尚未接收的数据;并且
所述读取器装置从所述可信计算机系统接收成功接收所述历史数据的确认。
63.根据权利要求62所述的方法,其中,所述数据包括以下一项或多项:指示体液中的分析物水平的数据、当前葡萄糖水平、历史葡萄糖数据、分析物水平的变化率、预测的分析物水平、低分析物水平警报条件、高分析物水平警报条件、由用户记录的信息、与传感器控制装置相关的信息、警报设置、无线连接事件或读取器装置设置。
64.根据权利要求62所述的方法,其中,所述多个上传触发包括以下一项或多项:传感器控制装置的激活;注释或日志条目的用户条目或用户删除;在所述传感器控制装置与读取器装置之间重新建立无线通信链路;改变警报阈值;警报呈现、更新或解除;重新建立互联网连接;重启所述读取器装置;接收来自所述传感器控制装置的当前葡萄糖读数;所述传感器控制装置的终止;信号丢失警报呈现、更新或解除;切换信号丢失警报;传感器结果屏幕图形用户界面GUI的查看;用户登录到所述可信计算机系统。
65.根据权利要求62所述的方法,还包括标记被传送到所述可信计算机系统的所述数据。
66.根据权利要求65所述的方法,其中,标记所述数据包括响应于从所述可信计算机系统接收到所传送的数据的成功接收,标记存储在所述读取器装置上的所述数据的副本。
67.根据权利要求65所述的方法,其中,确定至所述可信计算机系统的所述数据的所述最后成功传输基于识别存储在所述读取器装置上的最后标记数据。
68.一种用于聚合分析物监测系统中的无线通信链路的断开和重新连接事件的方法,所述方法包括:
基于多个上传触发,以预定间隔将数据从读取器装置传送到可信计算机系统;
响应于通信链路中断之后的重新连接,确定断开时间和重新连接时间;并且
将所述断开时间和所述重新连接时间传输到所述可信计算机系统。
69.根据权利要求68所述的方法,还包括将所述断开时间和重新连接时间记录到存储在所述读取器装置的存储器中的事件日志。
70.根据权利要求68所述的方法,其中,所述通信链路是传感器控制装置与所述读取器装置之间的蓝牙或低功耗蓝牙连接。
71.根据权利要求68所述的方法,其中,所述通信链路是所述读取器装置与所述可信计算机系统之间的互联网连接。
72.根据权利要求68所述的方法,还包括匿名化所述断开时间和所述重新连接时间。
73.一种用于改进过期或故障的传感器传输的方法,所述方法包括:
由传感器控制装置检测过期或故障的传感器条件;
停止所述传感器控制装置对分析物水平的测量;
传输所述过期或故障的传感器条件的指示,并且允许数据回填;
响应于接收到所述指示的接收,进入存储状态或终止状态;
响应于经过第一预定时间段,停止所述指示的传输;以及
响应于经过第二预定时间段,不允许数据回填并且进入存储状态或终止状态。
74.根据权利要求73所述的方法,其中,所述过期或故障的传感器条件包括传感器插入故障条件或传感器终止条件中的一个。
75.根据权利要求74所述的方法,其中,所述传感器插入故障条件或所述传感器终止条件包括以下一项或多项:检测到的FIFO溢出条件;传感器信号低于预定插入故障阈值;检测到水分进入;电极电压超过预定诊断电压阈值;早期信号衰减ESA条件;或晚期信号衰减LSA条件。
76.根据权利要求73所述的方法,其中,所述第一预定时间段短于所述第二预定时间段。
77.根据权利要求73所述的方法,其中,传输所述过期或故障的传感器条件的所述指示包括传输多个蓝牙或低功耗蓝牙广告分组。
78.根据权利要求73所述的方法,其中,传输所述过期或故障的传感器条件的所述指示包括广播或多播所述指示。
79.根据权利要求73所述的方法,其中,传输所述过期或故障的传感器条件的所述指示包括重复地或间歇地传输所述指示。
80.根据权利要求73所述的方法,还包括读取器装置,所述读取器装置响应于接收到所述过期或故障的传感器条件的所述指示而显示警报或提示以用于用户确认。
81.根据权利要求73所述的方法,还包括由所述传感器控制装置监测所述指示的所述接收。
82.根据权利要求73所述的方法,其中,所述存储状态包括所述传感器控制装置能够被重新激活的状态。
83.根据权利要求73所述的方法,其中,所述终止状态包括所述传感器控制装置不能被重新激活的状态。
84.一种用于合并来自多个装置的分析物数据的方法,其中,所述分析物数据与用户相关联,所述方法包括:
接收并且组合来自多个读取器装置的所述分析物数据;
对所组合的分析物数据进行去重复,以从源自同一传感器控制装置的所述多个读取器装置移除历史分析物数据;
基于经去重复的分析物数据,生成第一类型的报告度量;
解析所述经去重复的分析物数据的重叠区域;并且
基于经去重复且非重叠的分析物数据,生成第二类型的报告度量。
85.根据权利要求84所述的方法,其中,对所组合的分析物数据进行去重复的步骤包括:
向所述多个读取器装置中的每个读取器装置分配优先级;并且
保存来自分析物数据的重复集的所组合的分析物数据,其中,保存的所组合的分析物数据来自所述多个读取器装置中具有较高优先级的读取器装置。
86.根据权利要求85所述的方法,其中,每个读取器装置的所述优先级基于安装在所述读取器装置上的软件的版本、所述读取器装置的型号或所述读取器装置的装置类型中的一个或多个。
87.根据权利要求84所述的方法,其中,所述第一类型的报告度量包括平均葡萄糖水平。
88.根据权利要求84所述的方法,其中,所述第二类型的报告度量包括低葡萄糖事件。
89.根据权利要求84所述的方法,其中,解析所述经去重复的分析物数据的所述重叠区域包括:
按照从最早到最近的顺序,对所述经去重复的分析物数据进行排序;
将所述经去重复的分析物数据隔离预定时间段以供绘制;
隔离所述经去重复的分析物数据的连续部分,其中,每个连续部分代表来自所述多个读取器装置中的不同读取器装置的分析物数据;
对于每个连续部分,确定是否存在与另一连续部分重叠的区域;以及
对于每个重叠区域,保持所述经去重复的分析物数据与具有较高优先级的读取器相关联。
90.如权利要求89所述的方法,其中,确定是否存在所述重叠区域的步骤,如果存在,则针对每个所述连续部分执行保持所述经去重复的分析物数据的步骤。
91.根据权利要求89所述的方法,其中,所述预定时间段是一天。
92.根据权利要求89所述的方法,还包括丢弃不连续的分析物数据。
93.根据权利要求89所述的方法,还包括基于所述经去重复且非重叠的分析物数据,绘制分析物水平图。
94.一种用于将先前激活的传感器控制装置过渡至新的读取器装置的方法,所述方法包括:
在所述新的读取器装置上安装用户界面应用,并且生成新的装置标识符;
向用户请求用于登录到可信计算机系统的用户凭证;
确认所述用户的登录;
检查所述用户凭证并且更新与所述可信计算机系统上的所述用户的用户帐户相关联的装置标识符;
提示所述用户扫描所述先前激活的传感器控制装置;
响应于所述扫描而终止与旧的读取器装置的连接;
将所述新的读取器装置与所述先前激活的传感器装置配对;
在所述新的读取器装置上接收并存储当前葡萄糖数据;
从所述先前激活的传感器装置请求历史葡萄糖数据;
接收所述历史葡萄糖数据并且将所述历史葡萄糖数据存储在所述新的读取器装置上;并且
将所述当前葡萄糖数据和所述历史葡萄糖数据传输到所述可信计算机系统。
95.根据权利要求94所述的方法,其中,所述新的读取器装置是智能手机。
96.根据权利要求94所述的方法,还包括由所述用户用所述新的读取器装置扫描所述先前激活的传感器控制装置。
97.根据权利要求96所述的方法,其中,用所述新的读取器装置扫描所述先前激活的传感器控制装置包括:使所述新的读取器装置根据近场通信NFC协议与所述先前激活的传感器控制装置无线通信。
98.根据权利要求94所述的方法,其中,与所述旧的读取器装置的所述连接是蓝牙或低功耗蓝牙连接。
99.根据权利要求94所述的方法,其中,将所述新的读取器装置与所述先前激活的传感器装置配对包括:由所述读取器装置经由蓝牙或低功耗蓝牙协议发起配对序列。
100.根据权利要求94所述的方法,还包括由所述先前激活的传感器控制装置将所述当前葡萄糖数据无线传输到所述新的读取器装置。
101.根据权利要求100所述的方法,其中,无线传输所述当前葡萄糖数据包括:以预定间隔传输所述当前葡萄糖数据。
102.根据权利要求94所述的方法,其中,从所述先前激活的传感器控制装置请求所述历史葡萄糖数据包括:请求所述先前激活的传感器装置的整个佩戴期间内的所述历史葡萄糖数据。
103.根据权利要求94所述的方法,其中,从所述先前激活的传感器控制装置请求所述历史葡萄糖数据包括:请求预定时间范围内的所述历史葡萄糖数据。
104.根据权利要求103所述的方法,其中,所述预定时间范围基于寿命计数度量,其中,所述寿命计数度量包括指示自所述先前激活的传感器控制装置的激活以来经过的时间的量的数值。
105.根据权利要求94所述的方法,还包括在所述新的读取器装置的显示器上显示所述当前葡萄糖数据和所述历史葡萄糖数据中的一者或两者。
106.根据权利要求94所述的方法,还包括由所述可信计算机系统对所述当前葡萄糖数据和所述历史葡萄糖数据进行去重复。
107.一种用于生成传感器插入故障系统警报的方法,所述方法包括:
由传感器控制装置检测传感器插入故障条件;
停止由所述传感器控制装置进行的分析物测量;
将检查传感器指示符传输到读取器装置;
响应于经过预定等待时段,停止所述检查传感器指示符的传输并且进入存储状态;并且
响应于接收到来自所述读取器装置的检查传感器指示符接收,停止所述检查传感器指示符的传输并且进入存储状态。
108.根据权利要求107所述的方法,还包括:
由所述读取器装置接收所述检查传感器指示符;
在所述读取器装置的显示器上显示检查传感器警报;并且
向所述传感器控制装置发送检查传感器指示符接收。
109.根据权利要求107所述的方法,其中,检测所述传感器插入故障条件包括:检测在预定时间段期间低于插入故障葡萄糖水平阈值的平均葡萄糖值。
110.根据权利要求108所述的方法,其中,所述检查传感器警报包括通知框、横幅或弹出窗口中的一个。
111.根据权利要求108所述的方法,还包括提示所述用户确认或解除所述检查传感器警报。
112.根据权利要求111所述的方法,还包括响应于所述用户对所述检查传感器警报的确认或解除,生成所述检查传感器指示符接收。
113.根据权利要求108所述的方法,还包括以下一项或多项:终止与所述传感器控制装置的现有无线通信链路;从所述传感器控制装置断开配对;撤销与所述传感器控制装置相关联的授权或数字证书;创建或修改存储在所述读取器装置上的记录,以指示所述传感器控制装置处于所述存储状态;或者向可信计算机系统传输更新以指示所述传感器控制装置处于所述存储状态。
114.根据权利要求107所述的方法,其中,所述读取器装置是智能手机。
115.根据权利要求107所述的方法,其中,所述分析物测量包括用户体液中的葡萄糖水平测量。
116.根据权利要求107所述的方法,其中,所述存储状态包括所述传感器控制装置能够被重新激活的状态。
117.一种用于生成传感器终止系统警报的方法,所述方法包括:
由传感器控制装置检测传感器终止条件;
停止由所述传感器控制装置进行的分析物测量;
将替换传感器指示符传输到读取器装置;
响应于经过预定等待时段,停止所述替换传感器指示符的传输并且进入终止状态;并且
响应于接收到替换传感器指示符接收,收集历史葡萄糖数据并且将所述历史葡萄糖数据发送到所述读取器装置,停止所述替换传感器指示符的传输,并且进入终止状态。
118.根据权利要求117所述的方法,还包括:
由所述读取器装置接收所述替换传感器指示符;
在所述读取器装置的显示器上显示替换传感器警报,并且
向所述传感器控制装置发送所述替换传感器指示符接收。
119.根据权利要求117所述的方法,其中,检测所述传感器终止条件包括以下一项或多项:检测FIFO溢出条件;检测低于预定插入故障阈值的传感器信号;检测水分进入;检测超过预定诊断电压阈值的电极电压;检测早期信号衰减ESA条件;或者检测晚期信号衰减LSA条件。
120.根据权利要求117所述的方法,还包括由所述读取器装置请求用于数据回填的历史葡萄糖数据。
121.根据权利要求120所述的方法,其中,响应于从所述读取器装置接收到对所述历史葡萄糖数据的所述请求,向所述读取器装置发送所述历史葡萄糖数据。
122.根据权利要求121所述的方法,还包括所述读取器装置接收所述历史葡萄糖数据并且发送历史葡萄糖数据收据已接收的接收。
123.根据权利要求122所述的方法,还包括所述传感器控制装置接收所述历史葡萄糖数据已接收的接收。
124.根据权利要求118所述的方法,其中,所述替换传感器警报包括通知框、横幅或弹出窗口中的一个。
125.根据权利要求118所述的方法,还包括提示所述用户确认或解除所述替换传感器警报。
126.根据权利要求125所述的方法,还包括响应于所述用户对所述替换传感器警报的确认或解除,生成所述替换传感器指示符接收。
127.根据权利要求118所述的方法,还包括以下一项或多项:终止与所述传感器控制装置的现有无线通信链路;从所述传感器控制装置断开配对;撤销与所述传感器控制装置相关联的授权或数字证书;创建或修改存储在所述读取器装置上的记录,以指示所述传感器控制装置处于所述终止状态;或者向可信计算机系统传输更新以指示所述传感器控制装置处于所述终止状态。
128.根据权利要求117所述的方法,其中,所述读取器装置是智能手机。
129.根据权利要求117所述的方法,其中,所述分析物测量包括用户体液中的葡萄糖水平测量。
130.根据权利要求117所述的方法,其中,所述终止状态包括所述传感器控制装置不能被重新激活的状态。
131.一种用于将先前激活的传感器控制装置过渡至新的读取器装置的方法,所述方法包括:
在所述新的读取器装置上安装用户界面应用,并且生成新的装置标识符;
向用户请求用于登录到可信计算机系统的用户凭证;
确认所述用户的登录;
检查所述用户凭证并且更新与所述可信计算机系统上的所述用户的用户帐户相关联的装置标识符;
提示所述用户扫描所述先前激活的传感器控制装置;
响应于所述扫描而终止与旧的读取器装置的连接;
将所述新的读取器装置与所述先前激活的传感器装置配对;
接收当前葡萄糖数据并且将所述当前葡萄糖数据存储在所述新的读取器装置上;
从所述先前激活的传感器装置请求历史葡萄糖数据;
接收所述历史葡萄糖数据并且将所述历史葡萄糖数据存储在所述新的读取器装置上;并且
将所述当前葡萄糖数据和所述历史葡萄糖数据传输到所述可信计算机系统。
132.根据权利要求131所述的方法,还包括:
由所述新的读取器装置生成接收者标识符ID;
将所述接收者ID传输到所述先前激活的传感器装置;并且
由所述先前激活的传感器装置验证所接收的接收者ID。
133.根据权利要求132所述的方法,其中,基于与所述用户相关联的帐户标识符来生成所述接收者ID。
134.根据权利要求131所述的方法,还包括:
由所述可信计算机系统向所述新的读取器装置传输第一传感器序列号;
由所述先前激活的传感器装置向所述新的读取器装置传输第二传感器序列号;并且
由所述新的读取器装置验证所述第一传感器序列号与所述第二传感器序列号匹配。
135.根据权利要求134所述的方法,其中,由所述先前激活的传感器装置响应于所述扫描而传输所述第二传感器序列号。
136.根据权利要求134所述的方法,还包括在所述新的读取器装置的所述显示器上显示一消息,所述消息指示所述先前激活的传感器装置不能过渡至所述新的读取器装置。
137.根据权利要求131所述的方法,其中,所述新的读取器装置是智能手机。
138.根据权利要求131所述的方法,还包括由所述用户用所述新的读取器装置扫描所述先前激活的传感器控制装置。
139.根据权利要求133所述的方法,其中,用所述新的读取器装置扫描所述先前激活的传感器控制装置包括:使所述新的读取器装置根据近场通信NFC协议与所述先前激活的传感器控制装置进行无线通信。
140.根据权利要求131所述的方法,其中,与所述旧的读取器装置的所述连接是蓝牙或低功耗蓝牙连接。
141.根据权利要求131所述的方法,其中,将所述新的读取器装置与所述先前激活的传感器装置配对包括:由所述读取器装置经由蓝牙或低功耗蓝牙协议发起配对序列。
142.根据权利要求131所述的方法,还包括由所述先前激活的传感器控制装置向所述新的读取器装置无线传输所述当前葡萄糖数据。
143.根据权利要求142所述的方法,其中,无线传输所述当前葡萄糖数据包括:以预定间隔传输所述当前葡萄糖数据。
144.根据权利要求131所述的方法,其中,从所述先前激活的传感器控制装置请求所述历史葡萄糖数据包括:请求所述先前激活的传感器装置的整个佩戴期间内的所述历史葡萄糖数据。
145.根据权利要求131所述的方法,其中,从所述先前激活的传感器控制装置请求所述历史葡萄糖数据包括:请求预定时间范围内的所述历史葡萄糖数据。
146.根据权利要求145所述的方法,其中,所述预定时间范围基于寿命计数度量,其中,所述寿命计数度量包括指示自所述先前激活的传感器控制装置的激活以来经过的时间的量的数值。
147.根据权利要求131所述的方法,还包括在所述新的读取器装置的显示器上显示所述当前葡萄糖数据和所述历史葡萄糖数据中的一者或两者。
148.根据权利要求131所述的方法,还包括由所述可信计算机系统对所述当前葡萄糖数据和所述历史葡萄糖数据进行去重复。
CN202180039280.5A 2020-06-03 2021-06-02 分析物监测系统和方法 Pending CN115697189A (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US202063034118P 2020-06-03 2020-06-03
US63/034,118 2020-06-03
US202163182756P 2021-04-30 2021-04-30
US63/182,756 2021-04-30
PCT/US2021/035500 WO2021247742A1 (en) 2020-06-03 2021-06-02 Analyte monitoring systems and methods

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN115697189A true CN115697189A (zh) 2023-02-03

Family

ID=76959050

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202180039280.5A Pending CN115697189A (zh) 2020-06-03 2021-06-02 分析物监测系统和方法

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20210378601A1 (zh)
EP (1) EP4161362A1 (zh)
JP (1) JP2023531865A (zh)
CN (1) CN115697189A (zh)
AU (1) AU2021283300A1 (zh)
CA (1) CA3177650A1 (zh)
WO (1) WO2021247742A1 (zh)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD1013544S1 (en) 2022-04-29 2024-02-06 Biolinq Incorporated Wearable sensor
USD1012744S1 (en) 2022-05-16 2024-01-30 Biolinq Incorporated Wearable sensor with illuminated display
NL2033201B1 (en) * 2022-09-30 2024-04-08 Goal 3 B V System and method for monitoring at least one patient
WO2024138165A1 (en) 2022-12-23 2024-06-27 Abbott Diabetes Care Inc. Systems and methods for analyte monitoring
USD1035004S1 (en) 2023-02-28 2024-07-09 Biolinq Incorporated Wearable sensor

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10136845B2 (en) * 2011-02-28 2018-11-27 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems, and methods associated with analyte monitoring devices and devices incorporating the same
CN106415556B (zh) * 2014-04-10 2020-09-08 德克斯康公司 血糖紧迫性评估和警告界面

Also Published As

Publication number Publication date
EP4161362A1 (en) 2023-04-12
CA3177650A1 (en) 2021-12-09
WO2021247742A1 (en) 2021-12-09
US20210378601A1 (en) 2021-12-09
JP2023531865A (ja) 2023-07-26
AU2021283300A1 (en) 2022-12-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2021203028B2 (en) Remote monitoring of analyte measurements
CN115697189A (zh) 分析物监测系统和方法
CN107847140B (zh) 用于症状发作检测和评估的系统、装置和方法
US9339219B2 (en) Devices, systems, and methods related to analyte monitoring and management
EP2797495B1 (en) A handheld diabetes manager with a user interface for displaying a status of an external medical device
US20220248988A1 (en) Digital and user interfaces for analyte monitoring systems
US12070308B2 (en) Systems, devices, and methods of analyte monitoring
EP3567594B1 (en) Diabetes management system with dynamic selection of prediction logic
CN116829069A (zh) 第三方分析物监测
CN118251729A (zh) 使用区块链追踪患者标识的系统、设备和方法
CA3237075A1 (en) Systems, devices, and methods for analyte monitoring

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination