CN115670594A - 具有耦合内衬的组织移除导管 - Google Patents

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Abstract

本公开提供一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管，所述组织移除导管包含细长主体、手柄、组织移除元件、衬垫组合件和耦合组合件。所述细长主体的大小和形状设定成收纳在所述体腔中。所述组织移除元件安装在所述细长主体的远端部分上且在由所述细长主体旋转时移除组织。所述衬垫组合件限定导丝管腔。所述耦合组合件耦合到相对于所述耦合组合件具有第一定向和第二定向的衬垫组合件。所述第一定向准许所述衬垫组合件在所述细长主体旋转以使所述组织移除元件旋转之前相对于所述耦合组合件向远侧移动。在所述细长主体旋转之后相对于所述耦合组合件具有所述第二定向以防止所述衬垫组合件相对于所述耦合组合件向远侧移动。

Description

具有耦合内衬的组织移除导管
优先权申明
本申请主张2021年7月26日申请的第63/225,863号美国临时申请的权益，其全部内容以引用的方式并入本文中。
技术领域
本公开大体上涉及一种组织移除导管，并且更具体地，涉及一种组织移除导管的耦合内衬。
背景技术
组织移除导管用于去除体腔中不需要的组织。作为实例，粥样斑块切除术导管用于将材料从血管中去除以打开血管并改善通过血管的血液流动。这个过程可以用于制备患者的冠状动脉内的病变，以促进对具有冠状动脉严重钙化病变的患者进行经皮冠状动脉成形术(PTCA)或支架递送。粥样斑块切除术导管通常采用旋转元件，所述旋转元件用于磨损或以其它方式破坏不需要的组织。
发明内容
在一个方面，本公开提供一种组织移除导管，其用于移除体腔中的组织。组织移除导管包含细长主体、手柄、组织移除元件、衬垫组合件和耦合组合件。细长主体具有轴线、近端部分和沿着轴线与近端部分间隔开的远端部分。所述细长主体的大小和形状设定成收纳在所述体腔中。手柄安装到细长主体的近端部分。手柄包含围封可操作以引起细长主体旋转的组件的壳体。组织移除元件安装在细长主体的远端部分上。组织移除元件配置成在组织移除元件由细长主体旋转时移除体腔内的组织。衬垫组合件限定导丝管腔。耦合组合件耦合到衬垫组合件，使得衬垫组合件相对于耦合组合件具有第一定向和第二定向。第一定向准许衬垫组合件在细长主体旋转以使组织移除元件旋转之前相对于耦合组合件向远侧移动。在细长主体旋转之后相对于耦合组合件具有第二定向以防止衬垫组合件相对于耦合组合件向远侧移动。
在下文的附图和描述中阐述本公开的一个或多个方面的细节。本公开中所描述的技术的其它特征、目的和优点将从描述和图示以及从权利要求书中显而易见。
附图说明
图1是本公开的导管的示意性图示；
图2是导管的远端部分的放大正视图；
图3是穿过图2中的线3-3截取的横截面；
图4是导管的手柄的顶部透视图；
图5是手柄的顶部透视图，其中顶部壳体区段被移除；
图6是手柄中的齿轮组合件的齿轮的透视图；
图7是手柄的片段纵向截面；
图8是手柄中的内部组件的放大局部纵向横截面；
图9是收纳在导引管中的衬垫组合件和导管的耦合套筒的透视图；
图10是导管的衬垫组合件的局部透视图；
图11是衬垫组合件的衬垫楔(key)的横截面；
图12A是导引管、耦合套筒和衬垫组合件的局部纵向截面，展示了在第一定向上的衬垫组合件；
图12B是导引管、耦合套筒和衬垫组合件的局部纵向截面，展示了在第二定向上的衬垫组合件；
图12C是导引管、耦合套筒和衬垫组合件的局部透视图，展示了在第二定向上的衬垫组合件；
图13是导管的隔离衬垫的局部正视图，其中部分被剖开以示出内部细节；
图14是图2中的导管的远端部分的放大局部纵向截面；
图15是导管的组织移除元件的放大纵向截面；
图16是导管的衬套的透视图；
图17是导管的第一轴承的透视图；以及
图18是导管的第二轴承的透视图。
对应附图标号贯穿图式指示对应部分。
具体实施方式
参考附图，并且具体地参考图1，用于移除体腔中的组织的旋转式组织移除导管通常以附图标记10指示。所展示的导管10是适合于从血管壁(例如，冠状动脉壁等)去除(例如，磨蚀、切割、切除、消融等)闭塞组织(例如，栓塞组织、斑块组织、动脉粥样硬化、溶栓组织、狭窄组织、增生组织、肿瘤组织等)的可旋转的粥样斑块切除术装置。导管10可以用于促进经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)或支架的后续递送。所公开的实施例的特征也可以适合于治疗血管的慢性完全闭塞(CTO)以及其它体腔的狭窄和其它体腔(如输尿管、胆管、呼吸道、胰腺管、淋巴管等)的其它增生性和赘生性病状。赘生性细胞生长通常将会由于包围体腔并且侵入到体腔中的肿瘤的结果而发生。因此，去除此材料可以有利于维持体腔的通畅性。
导管10的大小被设定成收纳在受试者的血管中。因此，根据体腔，导管10的最大大小可以为3、4、5、6、7、8、9、10或12弗伦奇(1、1.3、1.7、2、2.3、2.7、3、3.3或4mm)并且工作长度可以为20、30、40、60、80、100、120、150、180或210cm。尽管其余的讨论针对用于去除血管中的组织的导管，但是应当理解，本公开的教导也适用于其它类型的组织移除导管，包含但不限于用于穿透各种体腔中的各种阻塞性、狭窄性或增生性材料和/或从所述各种体腔中去除组织的导管。
参考图1到3，导管10包括围绕细长内衬14安置的细长驱动线圈12(大致称为细长主体)。驱动线圈12和内衬14沿着导管10的纵向轴线LA从导管的近端部分16延伸到远端部分18。组织移除元件20安置在驱动线圈12的远端上并且被配置成用于旋转以将组织从体腔中去除，如下文将更详细地解释的。隔离护套22围绕驱动线圈12安置。驱动线圈12和内衬14均被配置成相对于隔离护套22平移。导管10的大小和形状被设定成用于插入到受试者的体腔中。隔离护套22将体腔与驱动线圈12和内衬套14的至少一部分隔离。内衬14限定导丝管腔24(图3)以用于在其中以可滑动方式收纳导丝26，使得导管10可通过沿着导丝行进而在体腔中推进。导丝可以是标准的外径0.014英寸、长300cm的导丝。在某些实施例中，内衬14可具有用于在导丝26上滑动的润滑内表面(例如，可通过润滑聚合物层或润滑涂层来提供润滑表面)。在所示实施例中，导丝管腔24沿着导管10的整个工作长度延伸。在一个实施例中，导管10的总工作长度可在约135cm(53英寸)与约142cm(56英寸)之间。在使用中，导丝26可以延伸超过内衬套14的远端约40mm(1.6英寸)。
参考图1和4到7，导管10还包括固定在隔离护套22的近端处的手柄40。手柄40包括支撑手柄的组件的壳体41。壳体41具有大体上细长的蛋形并且包含固定在一起以围封手柄40的内部组件的多个壳体区段。在所展示的实施例中，壳体41包含底部壳体区段41A、固定到所述底部壳体区段的顶部的中间壳体区段41B以及固定到中间壳体区段的顶部的顶部壳体区段41C。在一个实施例中，底部壳体区段41A可从中间壳体区段41B移除以使用户能够触及处于壳体41内部的手柄40的组件。应理解，在不脱离本公开的范围的情况下，壳体41可具有其它形状和配置。
壳体41支撑致动器42(例如，杠杆、按钮、拨盘、开关或其它装置)，所述致动器被配置成用于选择性地致动安置在手柄中的电机43以驱动驱动线圈12以及安装在驱动线圈的远端的组织移除元件20的旋转。电机43被配置成使驱动线圈12和组织移除元件20以大于约80,000RPM的速度旋转。在一个实施例中，电机43使驱动线圈12和组织移除元件20以约10,000与约110,000RPM之间的速度旋转。电机43通过支撑在壳体41内的齿轮组合件44和驱动组合件48耦合到驱动线圈12。齿轮组合件44包括齿轮箱壳体55，所述齿轮箱壳体安装并至少部分地围封一对齿轮，以将电机43的轴的旋转传递到驱动线圈12。
电机43通过支撑在壳体41内的齿轮组合件44和驱动组合件48耦合到驱动线圈12。齿轮组合件44包括齿轮箱壳体55，所述齿轮箱壳体安装并至少部分地围封一对齿轮，以将电机43的轴的旋转传递到驱动线圈12。齿轮箱壳体55包含后壳体区段61和与后壳体区段一体地形成的前壳体区段63，使得齿轮箱壳体包括单个壳体结构(图7)。齿轮箱壳体的套筒部分69通常安置在前壳体区段63和后壳体区段61的下方并且附接到导引管223的远端部分。齿轮箱壳体55附接到用于使电机43和齿轮组合件44在壳体41内移动的托架或推进器框架73。在实施例中，将齿轮箱壳体55附接到推进器框架73的远端会使电机43固定在推进器框架中，使得电机连同推进器框架一起移动。套筒部分69还收纳驱动组合件48的一部分。驱动齿轮81附接到电机43，使得当电机43被激活时，驱动齿轮与电机轴一起旋转(图6)。从动齿轮83与传动齿轮81啮合，使得传动齿轮的旋转引起从动齿轮沿相反方向旋转。驱动组合件48将从动齿轮83附接到驱动线圈12，使得从动齿轮的旋转引起驱动线圈旋转。控制器50可以设置在手柄40中。控制器50可以被编程成控制导管的操作。
应当理解，在其它实施例中，其它适合的致动器(包含但不限于触摸屏致动器、无线控制致动器、由控制器引导的自动致动器等)可以适合于选择性地致动电机。在一些实施例中，电源可以来自手柄40内所含有的电池(未示出)。电池可以为导丝检测电路提供电流源。在其它实施例中，电源可以来自外部源。
参考图1、4和5，滑动件或推进器45定位于手柄40上并且以操作方式耦合到内衬14以使内衬相对于手柄移动，从而使内衬、驱动线圈12和组织移除元件20推进和缩回。手柄40的壳体41可以限定狭槽186，所述狭槽限制滑动件45相对于手柄的移动。因此，狭槽186的长度确定内衬14与手柄40之间的相对移动量。在一个实施例中，狭槽具有约70mm(2.8英寸)的长度。滑动件45以操作方式附接到推进器框架73，使得滑动件的移动引起推进器框架的移动。推进器框架73包括拱形主体，所述拱形主体被配置成以滑动方式收纳圆柱形电机43。轴承(未示出)安装在框架73上。轴承与壳体41接合，使得轴承可沿着壳体滑动以促进框架73在壳体中移动。
参考图7到9，导丝通口47安装在锁扣管71的近端上。在一个实施例中，导丝通口47包覆成型到锁扣管71上。或者，导丝通口47可压配合到锁扣管71上。导丝通口47在手柄40中提供结构以在手柄的近端支撑导丝。导丝通口47限定导丝26延伸穿过其的轴向通道152(图8)。另外，可在导丝通口47上安装导丝锁49(图7)以将导丝26相对于手柄锁定在适当位置。导丝通口47还可通过将插管51穿过导丝通口并进入衬垫楔以允许冲洗来促进内衬14的冲洗。
导引管223从导引管远端处的齿轮箱壳体55延伸到导引管近端处的耦合套筒122。导引管223固定地附接到齿轮箱壳体55，并且耦合套筒122固定地附接到导引管223。在一个实施例中，耦合套筒122压配合到导引管223的近端的外表面上。然而，耦合套筒122可通过任何合适的方式附接到导引管223。耦合套筒122以可移动方式收纳于锁扣管71中。耦合套筒122与锁扣管71之间的接合准许耦合套筒和导引管223相对于锁扣管平移但防止耦合套筒和导引管223相对于锁扣管旋转。具体地说，锁扣管71中的内部通道提供足够的空隙来收纳耦合套筒122以进行轴向移动，但不允许耦合套筒在锁扣管中旋转移动。在一个实施例中，允许至少约70mm的轴向平移。应当理解，在不脱离本公开的范围的情况下，锁扣管71和耦合套筒122可以通过其它方式以操作方式接合。
参考图8到11，衬垫楔221附接到内衬14的近端且收纳于耦合套筒122中。如下文将更详细地论述，衬垫楔221可配置成将衬垫楔固定到耦合套筒122。因此，当衬垫楔处于耦合配置时，耦合套筒122在锁扣管71中的移动引起衬垫楔221的对应移动。衬垫楔221还可促进内衬14的冲洗。衬垫14从衬垫楔221向远侧延伸穿过导引管223。衬垫14和衬垫楔221可泛称为衬垫组合件224。在所示实施例中，衬垫楔221包括锁定部件225和从所述锁定部件的远端向远侧延伸的细长延伸部件227。通路229(图11)延伸通过衬垫楔221。衬垫14的近端附接到延伸部件227以将衬垫固定到衬垫楔221。因此，衬垫楔221和衬垫14一起作为单个单元移动。在一个实施例中，衬垫14被收纳在延伸穿过延伸部件227的通路229的一部分中。衬垫14可通过任何合适的方式保持在衬垫楔221中，包含但不限于胶、热接合和机械接合。在所示实施例中，锁定部件225包括立方体结构，所述立方体结构包括四个平坦表面241。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，锁定部件225可具有其它形状。在一个实施例中，锁定部件225具有非圆形或非圆化外部形状。设想衬垫楔221、导引管223和锁扣管71可具有其它配置以准许相对平移以及阻止相对旋转。在实施例中，任何合适的材料可用于衬垫楔221、导引管223和锁扣管71。例如，衬垫楔221可由Peek、聚甲醛(POM)或聚碳酸酯(PC)形成。
参考图12A到12C，为将衬垫组合件224组装在导管10中，衬垫组合件穿过导引管223插入到耦合套筒122的近端231中以将衬垫组合件固定到耦合套筒。确切地说，衬垫组合件224首先穿过导引管223插入，其中衬垫楔221的锁定部件225的立方形形状与导引管中的矩形通道232对准以促进衬垫组合件穿过导引管插入且防止衬垫楔相对于导引管旋转。衬垫楔221随后插入超过耦合套筒122中的近端开口233，直到衬垫楔的锁定部件225的近端安置在导引管223的最近端的近侧附近为止。如下文将更详细地解释，耦合套筒122通过在第一定向上滑动接合而将衬垫楔221收纳在耦合套筒内，且衬垫楔221旋转到第二定向会将楔固定在耦合套筒中，从而限制楔向耦合套筒的远侧移动。因此，在所说明的实施例中，衬垫楔221通过旋转锁定固定到耦合套筒122。在实施例中，耦合套筒122使导引管223居中于锁扣管71内，这进而使驱动线圈12内的内衬14居中且对准。因此，防止衬套14因驱动线圈12围绕衬套旋转而损坏。
在所说明的实施例中，耦合套筒122包括具有大体圆柱形外表面的细长部件和具有限定四个平面内侧表面174的大体矩形形状的内部通道172。内部通道172配置成在衬垫组合件224插入到耦合套筒122中时收纳衬垫楔221的锁定部件225。确切地说，当锁定部件处于第一旋转定向时，内部通道172收纳锁定部件225，由此锁定部件的立方形形状与内部通道的矩形形状对准(图12A)。一旦衬垫楔221完全插入到耦合套筒122中，使得整个锁定部件225位于导引管223的最近端的近侧，包含衬垫楔221的衬垫组合件224便可旋转通过部分旋转，从而致使锁定部件225变得与耦合套筒122中的内部通道172不对准(图12B和12C)。例如，衬垫组合件224旋转角度可在约30度和约40度之间。可以设想，在不脱离本公开的范围的情况下，可在衬垫组合件224上施加其它旋转角度。然而，应理解，通道172的大小限制衬垫楔221在耦合套筒122内自由旋转。在一个实施例中，衬垫楔221接合耦合套筒172的内侧表面174以限制楔在耦合套筒内自由旋转。锁定部件225与内部通道172的未对准致使锁定部件的远端的拐角与导引管223的近端表面对齐。因此，施加在衬垫组合件224上的远侧定向力导致锁定部件225的远端接合导引管的近端表面，从而防止衬垫楔被拉回到耦合套筒122的近端外。因此，衬垫楔221的部分旋转将衬垫楔锁定在耦合套筒122中的适当位置。在所说明的实施例中，衬垫组合件224的旋转由电机43引起的驱动线圈12的旋转造成。因此，衬垫组合件224在驱动线圈12旋转以使组织移除元件旋转22之前具有第一定向且在细长主体旋转之后具有第二定向。
应理解，在不脱离本公开的范围的情况下，耦合套筒122可具有其它形状。例如，概况地说，耦合套筒可具有非圆形或非圆化外部形状。在实施例中，耦合套筒122、导引管223、齿轮箱壳体55和推进器框架73可泛称为用于将包含内衬14的衬垫组合件224耦合到推进器45的耦合组合件。
参考图1和3，隔离护套22包括管状套筒，所述管状套筒配置成隔离并保护对象的体腔内动脉组织不受旋转的驱动线圈12破坏。隔离护套22在护套的近端处固定到手柄40并且不旋转。隔离护套22为驱动线圈12和内衬14在护套内移动提供部分封闭。隔离护套22的内径的大小被设定成为驱动线圈12提供余隙。隔离护套22与驱动线圈12之间的空间允许驱动线圈在护套内旋转，并且在护套与驱动线圈之间提供用于生理盐水灌注的区域。隔离护套22的外径的大小被设定成提供与导向导管(未示出)的内径的余隙，以用于将导管10递送到体腔中的期望位置。在一个实施例中，隔离护套22的内径为约0.050英寸(1.27mm)，外径为约0.055英寸(1.4mm)并且长度为约1500mm(59英寸)。在不脱离本公开的范围的情况下，隔离护套22可以具有其它尺寸。在一个实施例中，隔离护套22由聚四氟乙烯(PTFE)制成。可替代地，隔离护套22可以包括多层构造。例如，隔离护套22可以包括全氟烷氧(PFA)内层、中间编织线层和Pebax外层。
参考图1到3，驱动线圈12可包括管状不锈钢线圈，所述管状不锈钢线圈配置成将旋转和扭矩从电机43传递到组织移除元件20。将驱动线圈12配置为卷绕结构允许当导管10穿过弯曲路径时将驱动线圈12的旋转和扭矩施加到组织移除元件20。驱动线圈12的线圈配置还被配置成当线圈旋转时扩大其内径，使得驱动线圈在导管10的操作期间保持与内衬14间隔开。在一个实施例中，驱动线圈12的内径为约0.023英寸(0.6mm)并且外径为约0.035英寸(0.9mm)的。驱动线圈12可以具有单层构造。例如，驱动线圈12可包括具有约30度的捻角的7丝线(即，线)线圈。可替代地，在不脱离本公开的范围的情况下，驱动线圈12可以由多层配置。例如，驱动线圈12可包括基础线圈层和安置在基础线圈层之上的夹套(例如，TecothaneTM)。在一个实施例中，驱动线圈12包括具有约45度的捻角的15丝线线圈。TecothaneTM夹套可安置于基底线圈层上方。替代地，驱动线圈12可包括双线圈层配置，所述双线圈层配置还包含在两个线圈层之上的另外的夹套层。例如，驱动线圈可以包括包括具有约45度的捻角的15丝线线圈的内线圈层以及包括具有约10度的捻角的19丝线线圈的外线圈层。还设想了具有其它配置的驱动线圈12。
参考图1到3和13，内衬14包括多层管状主体，所述多层管状主体配置成将导丝26与驱动线圈12和组织移除元件20隔离。内衬套14可延伸通过手柄40从手柄内的定位到手柄远侧的定位。在一个实施例中，内衬套14耦合到手柄40内的组件，但不固定地附接到壳体41，以允许内衬套相对于壳体平移。内衬14具有大小设定成使导丝26通过的内径。内衬14通过将导丝与可旋转驱动线圈隔离来保护导丝免于因驱动线圈12的旋转而损坏。内衬套14还可以延伸经过组织移除元件20以保护导丝26免受旋转的组织移除元件的影响。因此，内衬14配置成防止导丝26与导管10的旋转组件之间的任何接触。因此，内衬套14消除了任何金属与金属的接合。驱动线圈12和组织移除元件20与导丝26的这种隔离还确保驱动线圈和组织移除元件的旋转不会被传递或传送到导丝。因此，标准导丝26可与导管10一起使用，因为导丝不必被配置为承受旋转组件的扭转效应。另外，通过使内衬14延伸穿过组织移除元件20并经过组织移除元件的远端，内衬通过为组织移除元件围绕内衬的旋转提供居中轴线而使组织移除元件稳定。
在所说明实施例中，内衬14包括内PTFE层60、由不锈钢构成的中间编织层62和聚酰亚胺外层64(图13)。PTFE内层60为内衬14提供了润滑内部，这有助于导丝26穿过内衬。不锈钢中间编织层62为内衬14提供刚度和强度，使得内衬可承受由驱动线圈12施加在内衬上的扭转力。在一个实施例中，中间编织层62由304不锈钢形成。聚酰亚胺外层64提供耐磨性以及具有减少内衬14与驱动线圈12之间的摩擦的润滑性质。另外地，润滑膜(如硅树脂)可以添加到内衬套14以减少内衬套与驱动线圈12之间的摩擦。在一个实施例中，内衬套14的内径ID为约0.016英寸(0.4mm)，外径OD为约0.019英寸(0.5mm)并且长度为约59英寸(1500mm)。内衬套14的内径ID为标准0.014英寸导丝26提供了余隙。内衬套14的外径OD为驱动线圈12和组织移除元件20提供了余隙。在内衬套14和驱动线圈12之间具有空间减少了这两个组件之间的摩擦并且允许组件之间的生理盐水灌注。应理解，在不脱离本公开的范围的情况下，内衬14可具有其它配置。
参考图1、2和14，组织移除元件20沿纵向轴线LA从邻近驱动线圈12的远端部分的近端延伸到相对的远端。组织移除元件20可操作地连接到电机43以被电机旋转。当导管10插入体腔并且电机43使组织移除元件20旋转时，组织移除元件被配置成移除体腔中的闭塞组织以将所述组织与体腔壁分离。在一个或多个实施例中，可使用任何合适的组织移除元件以在其旋转时移除体腔中的组织。在所示实施例中，组织移除元件20包括研磨锉刀，所述研磨锉刀被配置成在电机43使研磨锉刀旋转时磨损体腔中的组织。研磨锉刀20具有例如通过金刚石粗砂涂布、表面蚀刻等形成的研磨外表面。在其它实施例中，组织移除元件20可包括具有光滑或锯齿状切割边缘的一或多个切割元件、浸渍器、血栓切除导线等。
参考图15，腔72纵向延伸穿过组织移除元件20，使得组织移除元件在其近端和远端限定开口。腔72包含从组织移除元件20的近端向远侧延伸的第一直径部分74和从第一直径部分向远侧延伸的第二直径部分78，从而形成安置在第一直径部分与第二直径部分之间的第一肩台80。第三直径部分82从第二直径部分78向远侧延伸并且在第二直径部分与第三直径部分之间形成第二肩台84。第四直径部分86从第三直径部分向远侧延伸到组织移除元件的远端并且在第三直径部分与第四直径部分之间形成第三肩台88。第一直径部分74、第二直径部分78、第三直径部分82和第四直径部分86的直径沿其长度是恒定的。在所说明实施例中，第一直径部分74的直径D1大于第二直径部分78的直径D2，直径D2大于第三直径部分82的直径D3，并且直径D3大于第四直径部分86的直径D4。在一个实施例中，第一直径部分74的直径D1约为0.037英寸(0.95mm)，第二直径部分78的直径D2约为0.035英寸(0.9mm)，第三直径部分82的直径D3约为0.033英寸(0.85mm)，而第四直径部分86的直径D4约为0.031英寸(0.8mm)。在不脱离本公开的范围的情况下，还设想其它横截面尺寸。
内衬14延伸穿过驱动线圈12并经过组织移除元件20的远端。腔72的第四直径部分86的大小设定成使内衬14在存在小空隙的情况下通过。内径D4在组织移除元件20与内衬14之间提供空隙以减少组件之间的摩擦。因此，组织移除元件20被定形和布置成围绕驱动线圈12和内衬14的至少一部分延伸并且因此在导管10的远端部分18处提供用于研磨组织的相对紧凑的组合件。
参考图14到16，衬套90收纳于组织移除元件20的腔72中并围绕内衬14。衬套90包括中心环部分92、从中心环部分向近侧延伸的近侧环部分94和从中心环部分向远侧延伸的远侧环部分96。衬套90的环部分限定了延伸穿过衬套的通路99，所述通路收纳内衬14的一部分。在所示实施例中，中心环部分92具有比近侧环部分94和远侧环部分96大的外径。中心环部分92安置在腔72的第二直径部分78中，近侧环部分94安置在第一直径部分74中，并且远侧环部分96安置在第二直径部分78和第三直径部分82中。在一个实施例中，衬套90由聚醚醚酮(PEEK)和聚四氟乙烯(PTFE)制成。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，衬套90可由其它材料形成。
参考图14、17和18，第一轴承98围绕衬套90的近侧环部分94安置，并且第二轴承100围绕衬套的远侧环部分96安置。第一轴承98的外径D5大于第二轴承100的外径D6。在一个实施例中，第一轴承98和第二轴承100由氧化锆制成。第一轴承98安置成与组织移除元件20中的腔72的第一直径部分74对准，并且位于第一轴承近端处的驱动线圈12的远端与第一轴承远端处的衬套90的中心环部分92和第一肩台80之间。第二轴承100被安置成与腔72的第二直径部分78对准，并且位于第二轴承远端处的第二肩台84与第二轴承近端处的衬套90的中心环部分92之间。由此，衬套90和第一轴承98和第二轴承100保持在组织移除元件20的腔72内。概括地说，衬套90和第一轴承98和第二轴承100可被视为用于将内衬14耦合到组织移除元件20的耦合组合件57。
参考图14，衬套90的内表面固定地附接到内衬14，使得内衬通过衬套耦合到组织移除元件20。在一个实施例中，例如环氧树脂胶之类的粘合剂将衬套90接合到内衬14。因此，衬套90并不围绕内衬14旋转。驱动线圈12直接并固定地附接到组织移除元件20。组织移除元件20可通过任何合适的方式固定地附接到驱动线圈12的远端。在一个实施例中，粘合剂将驱动线圈12接合到组织移除元件20。驱动线圈12被收纳在腔72的第一直径部分74中，并且驱动线圈的远端对接第一轴承98。然而，内衬14不直接附接到组织移除元件20，并且驱动线圈12不直接附接到衬套90、第一轴承98和第二轴承100或内衬。因此，驱动线圈12和组织移除元件20的旋转不会传输到内衬14以同样使内衬旋转。实际上，组织移除元件20围绕衬套90和第一轴承98和第二轴承100旋转。并且，因为内衬14固定地附接到衬套90，所述衬套通过驱动线圈12保持在组织移除元件20的腔72内，所以内衬通过衬套和轴承布置耦合到驱动线圈和组织移除元件。
参考图7，将导引管223以固定方式附接到齿轮箱壳体55并且将齿轮箱壳体附接到推进器框架73的远端会将衬垫组合件224耦合到推进器框架，使得衬垫组合件连同推进器框架一起移动。因此，当推进器45相对于手柄40移动时，内衬14配置成向组织移除元件20提供推力和拉力。因此，推进器45的移动引起内衬14的直接平移移动，所述移动随后被传输到驱动线圈12和组织移除元件20。此配置利用内衬14的结构来将推力和拉力传递到导管10的远端。内衬14的刚度特别适合有效地将推力和拉力传递到组织移除元件20。这也允许使用更柔性的驱动线圈12。
参考图1和2，为了去除受试者的体腔中的组织，从业者将导丝26插入到受试者的体腔中到达要去除的组织远侧的位置。随后，从业者将导丝26的近端部分插入通过内衬套14的导丝管腔24并通过手柄40，使得导丝延伸通过手柄中的近侧端口47。随着导管10加载到导丝26上，执业医生沿着导丝推进导管直到组织移除元件20定位在组织的近侧并且邻近组织。当组织移除元件20定位在组织的近端并且邻近所述组织时，执业医生使用致动器42致动电机43以使驱动线圈12和安装在驱动线圈上的组织移除元件旋转。组织移除元件20在其旋转时磨损(或以其它方式移除)体腔中的组织。当组织移除元件20旋转时，执业医生可选择性地使驱动线圈12和内衬14沿着导丝26向远侧移动以磨损组织并且例如增大穿过体腔的通道的大小。执业医生还可使驱动线圈12和内衬14沿着导丝26向近侧移动，并且可通过使推进器45在手柄40中的狭槽186内来回滑动而在远侧和近侧方向上反复移动组件以实现组织移除元件20跨组织前后运动。因为推进器45与组织移除元件20之间用以将力从推进器传递到组织移除元件的耦合由相对硬的内衬14执行，所以执业医生能够对组织移除元件20的移动进行更大程度的控制。因此，在推进器45的移动与组织移除元件20的相应移动之间不存在空动。在研磨过程期间，衬套90和第一轴承98和第二轴承100将内衬14耦合到组织移除元件20并允许驱动线圈12和组织移除元件围绕内衬旋转。内衬14还将导丝26与旋转的驱动线圈12和组织移除元件20隔离以保护导丝免于被旋转组件损坏。由此，内衬14配置成承受旋转的驱动线圈12和组织移除元件20的扭转和摩擦效应而不将这些效应传递到导丝26。在实施例中，内衬14和组织移除元件20的耦合允许内衬例如在体腔内的平移移动等移动被传输到驱动线圈12和组织移除元件，以使驱动线圈和组织移除元件随着内衬移动穿过体腔。当从业者完成使用导管10时，可以通过将导管沿导丝向近侧滑动而将导管从体腔中撤回并从导丝26卸载。用于磨损过程的导丝26可保持在体腔中以用于后续程序。
当介绍本发明的元件或其一个或多个实施例时，冠词“一(a/an)”和“所述”旨在指示存在一个或多个所述元件。术语“包括(comprising)”、“包含(including)”和“具有(having)”旨在是包含性的并且意指可以存在除了所列出的元件之外的另外的元件。
由于在不脱离本发明的范围的情况下可以对以上设备、系统和方法进行各种改变，因此旨在以上描述中含有的以及在附图中示出的所有主题应被解释为说明性的而非限制性的含义。

Claims (20)

1.一种用于移除体腔中的组织的组织移除导管，所述组织移除导管包括：
细长主体，其具有轴线以及沿所述轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分，其中所述细长主体的大小和形状设定成被收纳于所述体腔中；
手柄，其安装到所述细长主体的所述近端部分，所述手柄包括围封组件的壳体，所述部件可操作以引起所述细长主体的旋转；
组织移除元件，其安装在所述细长主体的所述远端部分上，所述组织移除元件被配置成当所述组织移除元件通过所述细长主体在所述体腔内旋转时移除所述组织；
限定导丝管腔的衬垫组合件；以及
耦合组合件，其耦合到所述衬垫组合件，使得所述衬垫组合件在所述细长主体旋转以使所述组织移除元件旋转之前相对于所述耦合组合件具有第一定向，从而准许所述衬垫组合件相对于所述耦合组合件向远侧移动，且在所述细长主体旋转之后相对于所述耦合组合件具有第二定向，以防止所述衬垫组合件相对于所述耦合组合件向远侧移动。
2.根据权利要求1所述的组织移除导管，其中所述衬垫组合件包括内衬和固定地附接到所述内衬的近端的楔，所述内衬收纳于所述细长主体内。
3.根据权利要求2所述的组织移除导管，其中所述耦合组合件包括耦合套筒，所述衬垫组合件的所述楔收纳在所述耦合套筒的通道中以将所述衬垫组合件附接到所述耦合套筒。
4.根据权利要求3所述的组织移除导管，其中所述楔的横截面形状对应于所述通道的横截面形状。
5.根据权利要求4所述的组织移除导管，其中所述楔包括立方形结构，所述耦合套筒的所述通道具有矩形横截面。
6.根据权利要求4所述的组织移除导管，其中所述通道的大小设定成准许所述楔相对于所述耦合套筒旋转。
7.根据权利要求6所述的组织移除导管，其中所述通道的所述大小限制所述楔在耦合套筒内自由旋转。
8.根据权利要求7所述的组织移除导管，其中所述楔接合所述耦合套筒的内壁以限制所述楔在所述耦合套筒内自由旋转。
9.根据权利要求5所述的组织移除导管，其中所述楔的所述立方形结构的矩形横截面在所述第一定向上与所述耦合套筒的矩形通道对准且在所述第二定向上与所述矩形通道不对准。
10.根据权利要求3所述的组织移除导管，其中所述耦合套筒不含沿所述通道延伸或突出到所述通道中的臂。
11.根据权利要求3所述的组织移除导管，其进一步包括附接到所述耦合套筒的远端部分的导引管，所述衬垫组合件配置成在所述第二定向上接合所述导引管的近端以防止所述衬垫组合件向远侧移动。
12.根据权利要求3所述的组织移除导管，其进一步包括电机，所述电机在所述手柄中并以操作方式接合所述细长主体以用于驱动所述细长主体和安装在所述细长主体上的组织移除元件的旋转。
13.根据权利要求12所述的组织移除导管，其进一步包括齿轮箱壳体，所述齿轮箱壳体至少部分地围封以操作方式连接到所述电机的齿轮组合件。
14.根据权利要求13所述的组织移除导管，其中所述导引管的近端附接到所述耦合套筒并且所述导引管的远端附接到所述齿轮箱壳体。
15.根据权利要求14所述的组织移除导管，其中所述导引管固定地附接到所述齿轮箱壳体。
16.根据权利要求3所述的组织移除导管，其进一步包括处于所述手柄中的锁扣管，其中所述耦合套筒以非旋转的滑动接合方式收纳于所述锁扣管中。
17.根据权利要求16所述的组织移除导管，其进一步包括安装在所述锁扣管的近端上的导丝通口。
18.根据权利要求1所述的组织移除导管，其中所述内衬在所述内衬的远端部分处耦合到所述组织移除元件。
19.根据权利要求1所述的组织移除导管，其中所述内衬不与组织移除元件直接附接。
20.根据权利要求1所述的组织移除导管，其进一步包括推进器，其安装在所述手柄上并且能够相对于所述壳体移动，所述衬垫组合件耦合到所述推进器，使得所述推进器的移动引起所述内衬的相应移动，从而在所述组织移除元件上施加推力以推进所述组织移除元件，并在所述组织移除元件上施加拉力以使所述组织移除元件缩回，以用于使所述组织移除元件相对于所述手柄移动。
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