CN115666449A - 假体输送装置 - Google Patents

Abstract

本披露内容的技术涉及用于经由经皮经导管(或腔内)技术输送假体的输送装置。实施例实现了经导管输送装置的可变的抗拉性和抗弯曲性，其在保持经导管输送装置的抓回和撑开假体所需的拉伸特性的同时提高了系统的可跟踪性和定位准确性。其他实施例涉及经导管输送装置的可以扭转以辅助假体旋转定位的其他部件。其他实施例涉及经导管输送装置外鞘构件的囊状件和/或经导管输送装置的假体固位构件，该囊状件和/或假体固位构件可以被动地或以其他方式围绕其各自的中心轴线旋转以防止在假体输送期间出现扭矩积聚。囊状件可以包括回声标记。前述特征和功能可以与本披露内容的输送装置组合或单独使用。

Description

假体输送装置

技术领域

本技术总体上涉及用于比如人工心脏瓣膜等假体的输送装置。

背景技术

病变的或有其他缺陷的心脏瓣膜可以用植入的人工心脏瓣膜来修复或更换。通常，心脏瓣膜置换术是在全身麻醉下进行的心内直视术，在此过程中心脏停止跳动，并且血流受心肺旁路机的控制。例如，传统的开放式手术会使患者遭受严重的创伤和不适，并使患者面临许多潜在风险，比如感染、中风、肾功能衰竭以及与使用心肺旁路机相关联的不良反应。

由于心内直视手术具有这些缺点，人们越来越关注微创经皮心脏瓣膜置换术。使用经皮经导管(或腔内)技术，瓣膜假体被压紧以便在经导管输送装置中输送，随后例如被推进通过股动脉中的开口并通过降主动脉到达心脏，随后在此使假体在要修复的瓣环(例如，主动脉瓣环)中撑开。虽然经导管技术在输送常规支架以恢复血管通畅方面已获得广泛认可，但经皮输送更为复杂的人工心脏瓣膜仅取得了喜忧参半的结果。

经导管输送装置在沿脉管系统到达心脏内的治疗部位时经常必须穿过曲折的解剖结构。经导管输送装置在脉管系统内行进时可能会穿过多个不同的解剖学转弯。例如，经导管输送装置可以穿过主动脉弓的急弯。

本披露内容解决了与相关技术相关联的问题和限制。

发明内容

本披露内容的技术总体上涉及用于通过经皮经导管(或腔内)技术输送假体的输送装置。本披露内容的多个不同的实施例实现了经导管输送装置的可变的抗拉性和抗弯曲性，其在保持经导管输送装置的在手术过程中根据需要抓回和撑开假体所需的拉伸特性的同时提高了系统的可跟踪性和定位准确性。其他多个不同的实施例涉及经导管输送装置的可以扭转以辅助假体旋转定位的其他部件。例如，使假体旋转定位可以有助于以后的经皮冠状动脉介入术入路。本披露内容的其他多个不同的实施例涉及经导管输送装置外鞘构件的囊状件和/或经导管输送装置的假体固位构件，该囊状件和/或假体固位构件可以被动地或以其他方式围绕其各自的中心轴线旋转以防止在假体输送期间出现扭矩积聚。前述特征和功能可以与本披露内容的经导管输送装置组合或单独使用。

以下附图和描述阐明了本披露内容的一个或多个方面的细节。从描述和附图以及权利要求将显然得出本披露内容中描述的技术的其他特征、目的和优点。

附图说明

图1是输送装置的手柄组件的局部立体图。

图2是图1的输送装置的局部剖视图。

图3是图1至图2的手柄组件的局部剖视图。

图4A至图4B是图1至图3的手柄组件的选定部件的局部视图。

图5是图1至图4B的输送装置的内轴构件的局部立体图，该内轴构件包括内轴构件的芯部构件，该芯部构件包括可以通过设置在手柄组件中的致动器锁定或解锁的多根张紧丝。

图6是假体固位构件的局部剖视图，该假体固位构件与图5的内轴构件和芯部构件相连。

图7至图9展示了可以设置在手柄组件中以锁定和解锁张紧丝的另一致动器。

图10是可以用于本披露内容的外鞘构件和扭矩线圈的另一轴构造的局部立体图。

图11A是在位于图12B的A-A处时扭矩线圈(比如图1、图5和图10的扭矩线圈)的、具有张紧囊脊的囊状件的示意图。

图11B是在囊状件位于图12A的B-B处时图11A的囊状件和囊脊的示意图。

图12A至图12B是输送装置通过主动脉弓到达患者心脏内的目标部位的输送路径的局部示意图。

图13是另一输送装置的局部侧视图，该另一输送装置被配置为具有旋转囊状件和旋转心轴。

图14是可以结合到图1或图13的输送装置中的心轴的侧视图。

图15至图16示意性地展示了图13的输送装置的允许囊状件和心轴旋转的选定部件。

图17A至图18是图13的输送装置的手柄组件的剖面图示。

图19是另一手柄组件的剖面图示。

图20是另一输送装置的局部侧视图，该另一输送装置具有可旋转的心轴(输送装置的外鞘构件显示为是透明的以便于说明)。

图21至图22是心轴和假体的侧视图，利用心轴可以使假体保持和可释放地紧固于图13的输送装置。

图23A是图20至图22的心轴的立体图。

图23B是图23A的心轴的剖视图。

图24至图27一起展示了另一输送装置，该另一输送装置具有囊状件和可以旋转的心轴。

图28是另一输送装置的示意图，该另一输送装置具有可以手动以马达来旋转的囊状件。

图29是输送装置的局部侧视图，该输送装置具有包括至少一个回声标记的囊状件。

图30A至图30D是图29的囊状件在围绕囊状件的外表面的四个不同旋转位置处所见的局部侧视图。

图31是图2至图30D的囊状件在输送期间的示意图示。

具体实施方式

现在将参考附图描述本披露内容的具体实施例，其中相同的附图标记表示相同或功能相似的元件。在以下描述中，术语“远侧”和“近侧”是相对于治疗临床医师的位置或方向使用的。“远侧”或“向远侧”是远离临床医师或在远离临床医师的方向上的位置。“近侧”和“向近侧”是临床医师附近的位置或在朝向临床医师的方向上的位置。虽然已经参考优选实施例描述了本披露内容，但是本领域技术人员会认识到在不脱离本披露内容的精神和范围的情况下可以在形式和细节上做出改变。

图1至图6一起展示了本披露内容的输送装置10的示例。通常，输送装置10可以包括手柄组件12、外鞘构件14、内轴构件16、以及定位在内轴构件16上或与内轴构件连接的假体固位构件、毂或心轴18。假体固位构件18被配置为支撑假体(例如，支架或带支架的人工心脏瓣膜；图20至图22展示了一个示例)。外鞘构件14和内轴构件16可以由手柄组件12支撑和/或致动，如以下将更详细地讨论的。

外鞘构件14由柔性的管状本体28制成，并且具有近侧端部30a和远侧端部30b。近侧端部30a与手柄组件12连接，并且远侧端部30b可以可选地与用于套住假体的囊状件32连接。在没有设置单独的囊状件的情况下，外鞘构件14的远侧端部30b的长度可以足以套住紧固于假体固位构件18的假体，并且可选地足以进一步覆盖与内支撑构件20连接的端头构件23的至少一部分。在一些实施例中，内支撑构件20和内轴构件16可以是连续的或可以不连续，并且可以是以一个或多个元件相连而成，如以下更详细地讨论的。输送装置10还可以包括外鞘构件致动器34(通常参考图1至图2)，该外鞘构件致动器设置在手柄组件12中或以其他方式设置在外鞘构件14的近侧端部30a处，用于控制外鞘构件14的近移/远移以套住/拔出假体而撑开和/或抓回假体。图1中展示了一个示例。在该示例中，外鞘构件致动器34被配置为相对于手柄组件12的第一部分13a向近侧和向远侧滑动以相应地使外鞘构件14相对于手柄组件12向近侧和向远侧移动。

在外鞘构件14的管腔内延伸的是从手柄组件12延伸到假体固位构件18的内轴构件16。多个不同的实施例被配置为使得内轴构件16可围绕内轴构件16的纵向轴线扭转(即可旋转)。内轴构件16的旋转运动可以由内轴构件致动器40提供，该内轴构件致动器可以设置在手柄组件12中。在图1至图3所示的一个示例中，内轴构件致动器40是锥齿轮，该锥齿轮包括拨钮42(通常作为参考)，该拨钮具有被配置为与设置在手柄组件12的第二部分13b内的毂44的多个齿45接合的多个齿43，并且可围绕与第二部分13b的纵向轴线垂直的轴线旋转。第二部分13b限定了容纳有相应的齿43、45的开口46。当使用者旋转拨钮42时，拨钮齿43接合并推动毂齿45，这样使毂44旋转以相应地使内轴构件16围绕其纵向轴线旋转。

在一个示例中，将内轴构件16和假体固位构件18(例如，经由焊接等)牢固地紧固，使得内轴构件16的旋转被转化为假体固位构件18的旋转。在一个实施例中，内轴构件16由三层螺旋空芯轴管制成，内有多根扁钢丝紧密地螺旋缠绕在一起而形成空芯或管腔。这种外鞘构件内轴构件16在保持最小抗弯刚度(相对于整个输送装置)的同时具有较高抗扭和抗压性。

在图6中可能最佳示出的一个示例中，假体固位构件18包括具有远侧端部52a和近侧端部52b的本体50(具体参见图6)。本体50限定了被配置为在输送过程中与假体接合的一个或多个凹穴54。内支撑构件20可以可选地从具有内支撑构件附接件21的假体固位构件18的远侧端部52a延伸，并且可以终止于圆锥形端头构件23处。在一个示例中，假体固位构件18包括定位在本体50的腔内的联接件56。在多个不同的实施例中，内支撑构件附接件21具有与假体固位构件18接合的螺纹部分25。在一个示例中，本体50被配置为可以围绕联接件56的纵向轴线自由旋转。

在一个示例中，内轴构件16定位在外鞘构件14的管腔内，并且可以紧固于假体固位构件18。在一个示例中，内轴构件16由聚合物材料制成。可以包括一个或多个管腔的内轴构件16可以被配置为相对于外鞘构件14旋转。外鞘构件14可以被配置为相对于内轴构件16纵向前后滑动或移动。例如，如图5中可能最佳示出的，内轴构件16可以包括用于接纳可选的芯部构件22的中心管腔60。内轴构件16被配置为可以围绕芯部构件22的纵向轴线自由旋转。芯部构件22可以限定多个外管腔64(通常作为参考)，这些外管腔围绕可选的中心管腔60周向延伸以可滑动地接纳导丝62。外管腔64可以被配置为分别可滑动地接纳张紧丝66(通常作为参考以便说明)。如图所示，内轴构件16包括八个外管腔64和一个中心管腔60。在其他示例中，可以省略中心管腔60。在其他示例中，外管腔64的数量可以变化。张紧丝66中的每根张紧丝都具有近侧端部68a和远侧端部68b(为了便于说明，仅标记了一根张紧丝66，参见图3、图5和图6)。近侧端部68a紧固于手柄组件12内，而远侧端部68b经由焊接等而牢固地紧固于假体固位构件18的联接件56。以这种方式，张紧丝66的运动可以使假体固位构件18和内支撑构件20主动偏转。在如图3中可能最佳示出的一个示例中，可以通过可选的偏置元件70(例如，穿在每根张紧丝66上的压缩弹簧等)来保持每根张紧丝66中的张力。每根张紧丝66可以包括其近侧端部68a处的球头部分72以保持弹簧70。与球头部分72相对，每个弹簧70可以保持抵靠固位板74，张紧丝66经由槽76穿过该固位板。

通常，输送装置10可以被配置为使得张紧丝66可以为芯部构件22外鞘构件提供选择性的抗拉性或抗拉刚度和抗弯刚度或抗弯性。以此方式，手柄组件12包括抗拉致动器80，该抗拉致动器可以选择性地接合张紧丝66以约束张紧丝66的运动并因此增加芯部构件22外鞘构件的抗拉性。通常，输送装置10具有解锁构型，其中联接件56与抗拉致动器80之间的张紧丝66的长度是可变的，并且输送装置10还具有锁定构型，其中联接件56与抗拉致动器80之间的每根张紧丝66的长度是不可变的。当处于解锁构型时，联接件56与抗拉致动器80之间的每根张紧丝66的长度在芯部构件22和内轴构件16的弯曲期间通常自由改变。曲线的内侧是最短路径，因此在张紧丝66的远侧端部牢固地紧固联接件56时，张紧丝66将要进一步从芯部构件22的近侧端部17伸出(图4)。曲线的外侧是最长路径，因此张紧丝66将要退入芯部构件22中。这种配置使构造灵活。在一些实施例中，柔性模量实际上为零，使得张紧丝66不会抵抗弯曲。在一个实施例中，当处于解锁构型时，利用偏置元件70使张紧丝66中的每根张紧丝持续拉紧以例如消除张紧丝66中的每根张紧丝的松弛。抗拉致动器80可以采用许多配置。在图3至图4中可能最佳示出的一个示例中，抗拉致动器80包括定位在手柄组件12的第三部分13c内的支撑件82。支撑件82可以具有外表面84，张紧丝66定位在该外表面上。在一个示例中，张紧丝66围绕支撑件82的圆周等距间隔开。在一个实施例中，外表面84包括其中有一根张紧丝66定位和保持的对应的凹槽。在一些示例中，外表面84可以沿第一部分13a的方向至少部分地成锥形。抗拉致动器80进一步包括至少部分地围绕支撑件82定位的套环86和与套环86接合的杆柄88。在一个示例中，杆柄88包括多个槽89，这些槽与从套环86延伸的相应的销87(在图3中仅可见一个销87)接合。当杆柄88处于直立位置(图3至图4)时，套环86处于远侧位置(图4)、与支撑件82脱离接合，使得张紧丝66处于解锁构型并且可以由于芯部构件22弯曲和变直所施加的力而相对于套环86和部分13c滑动。当朝向第三部分13c向下推动杆柄88时，套环86被推向近侧而接合支撑件82和张紧丝66以约束张紧丝66的纵向运动，使得张紧丝66不能在由芯部构件22施加的力的作用下相对于套环86或相对于第三部分13c向近侧或向远侧移动。支撑件82可以包括孔或管腔(图3)，无论杆柄88的位置如何，导丝62都可以通过该孔或管腔向远侧或向近侧布设和移动。进一步设想，支撑件82可以包括一个或多个突出部83，该一个或多个突出部对应于套环86中的一个或多个凹部85以使支撑件82保持对准。

在图7至图9中示出了合适的抗拉致动器100的另一示例。在该示例中，抗拉致动器100的布置类似于快速释放柱夹，其功能与其类似。例如，抗拉致动器100包括定位在手柄组件12的第三部分13c内的圆柱形支撑件102。支撑件102可以具有外表面104，张紧丝66(通常作为参考)定位在该外表面上。与先前的实施例一样，张紧丝66可以至少部分地保持在设置在支撑件102内的凹槽(未示出)内。在一个示例中，张紧丝66围绕支撑件102的圆周等距间隔开。抗拉致动器100进一步包括套环106和与套环106接合的杆柄110，该套环具有至少部分地围绕支撑件102定位的弓形夹持部分108。套环106被配置为向外偏置(即，在使支脚114a、114b之间的距离增加且夹持部分108的内径增加的方向上)。杆柄110与螺钉112连接，该螺钉还与套环106的一个支脚114a接合并且穿过套环106的第二支脚114b中的间隙孔(不可见)并用螺母115紧固。在本实施例中，杆柄110被配置为相对于第三部分13c的中心轴线以大约90度的角度朝向和远离第三部分13c旋转。当杆柄110处于直立位置时，夹持部分108自由扩展到其内径增加的正常状态，该增加的内径足够大以使张紧丝66脱离接合，使得张紧丝66可以向远侧经过夹持部分108。

如图7至图8所示，当杆柄110被向下推向第三部分13c时，支脚114a、114b被推向彼此，使得夹持部分108的内径减小而接合张紧丝66以约束张紧丝66的纵向运动，使得张紧丝66不能相对于夹持部分108向远侧或向近侧移动。在一个示例中，套环106可以包括突出部116，并且第三部分13c可以包括凹穴118，当套环106在锁定构型与解锁构型之间转变时，突出部116在该凹穴中滑动。与之前的实施例一样，支撑件102可以包括孔或管腔(未示出)，无论杆柄110的位置如何，导丝都可以通过该孔或管腔向远侧或向近侧布设和移动。为了使张紧丝66保持分离和间隔开，张紧丝66可以被布设通过具有多个对准孔122的引导件120，例如，如图7所示，引导件120被定位成与支撑件102相邻并在其远侧。应当理解，抗拉致动器100可以结合到本文披露的任何输送装置中并与本文披露的任何其他互补特征一起使用。

现在参考图10，其展示了供输送装置10或本文披露的其他输送装置使用的另一外鞘构件14和另一内轴构件16。在该示例中，内轴构件16可以包括可选的芯部构件22，该芯部构件限定了四个外管腔64，这些外管腔围绕用以可滑动地接纳导丝62的可选的中心管腔60周向延伸。四个外管腔64可以被配置为各自可滑动地接纳张紧丝66(为了便于说明，仅列出了一个外管腔64和张紧囊脊66)。在一个示例中，外管腔64围绕芯部构件22的圆周等距间隔开。

现在参考图11A至图15，一起展示了另一输送装置210，该另一输送装置具有可以集成到本文披露的其他输送装置中的部件。输送装置210包括手柄组件212，该手柄组件连接到内支撑构件220，该内支撑构件支撑被配置为接合和保持假体(比如图20至图22中所示的假体1)的假体固位构件、毂或心轴218。在一个示例中，内轴构件216被拧紧或以其他方式牢固地紧固于假体固位构件承载件213以允许假体固位构件218相对于内轴构件216自由旋转。可选地，输送装置210可以包括外鞘构件214。外鞘构件214可以限定一个或多个外管腔64，该一个或多个外管腔围绕用以可滑动地接纳内轴构件216的可选的中心管腔周向延伸。外管腔64可以被配置为各自可滑动地接纳张紧丝66。在一个示例中，外管腔64围绕外鞘构件214的圆周等距间隔开。外鞘构件214可以被配置为使得张紧丝66可以为外鞘构件214提供选择性的抗拉性或抗拉刚度和抗弯刚度或抗弯性。外鞘构件214可以由柔性的管状本体228制成，并且具有近侧端部和远侧端部。近侧端部可以与手柄组件212连接，并且远侧端部可以可选地与用于套住假体的囊状件232连接。在没有设置单独的囊状件的情况下，外鞘构件214的远侧端部的长度可以足以套住紧固于假体固位构件218的假体，并且可选地足以进一步覆盖与内支撑构件220连接的端头构件223的至少一部分。输送装置210还可以包括外鞘构件致动器，该外鞘构件致动器设置在手柄组件212中或以其他方式设置在外鞘构件214的近侧端部处，用于控制外鞘构件214的近移/远移以套住/拔出假体而撑开和/或抓回假体。外鞘构件214可以被配置为相对于内轴构件216旋转。设想输送装置210可以被配置为具有可旋转的假体固位构件218以释放可能因囊状件232和/或外鞘构件214相对于内轴构件216旋转而加剧的积聚的扭矩能量。

在本披露内容的一些囊状件中，囊状件232会包括嵌入形成囊状件232的材料内的两个张紧囊脊221a、221b(在图11A至图11B中示意性地表示)。张紧囊脊221a、221b彼此成180度并且基本上沿着囊状件232的长度延伸。由于在将人工瓣膜装入囊状件232中时使囊状件具有强度的张紧囊脊221a、221b的作用，囊状件232仅可以在一个平面内弯曲。设想输送装置210可以被配置为具有可旋转的心轴218以释放可能由于张紧囊脊221a、221b(如果存在)的作用而加剧的积聚的扭矩能量。如图11A至图12B中示意性地描绘的，当输送装置210围绕主动脉弓行进时，张紧囊脊221a、221b将自然地尝试使其自身尽可能靠近脉管系统中的弯曲部/弓部A的外壁。为了使输送装置210前进到环，成角平面发生变化，因此，张紧囊脊221a、221b将从图11A的位置扭转到图11B的位置。这种取向将会使系统(即输送装置210)中的扭矩增加。一旦假体在假体初始撑开时定位在环内并与环接合，并且当囊状件232(或外鞘构件214)缩回时，由于张紧囊脊221a、221b解扭而将会向输送装置210添加一定量的扭矩。该扭矩能量是系统在撑开时释放的潜在附加能量，这可能会对假体撑开位置的准确性产生负面影响。在假体固位构件218可旋转的多个不同的实施例中，当囊状件232在撑开之前缩回时，假体固位构件218将自身重新定向，从而在撑开假体之前释放至少大部分张力，由此增加撑开准确性。

在图14至图15中详细示出了可旋转的假体固位构件218的示例。在这些示例中，可旋转假体固位构件218装配在拧到内轴构件216上的承载底盘230上。承载底盘230刚性地贴附于内轴构件216，因此内轴构件216不能相对于承载底盘230旋转。在一个示例中，假体固位构件218在承载底盘230上滑动，并且可以相对于承载底盘230和内轴构件216自由旋转。固位帽242可以焊接或以其他方式牢固地紧固于将假体固位构件218保持在纵向位置的承载底盘230。假体固位构件218可以进一步包括可以用作假体1的桨状件3支托的支托构件或凹穴233(也参见图21，其展示了假体1)。在另一个示例中，支托构件233可以被配置为已焊接的固位帽242的延伸部。

用于替代输送装置10的外鞘构件214(图16)的另一示例包括可旋转的囊状件232。外鞘构件214包括使囊状件232与囊状件承载件224互相连接的囊状件安装件222，该囊状件承载件与固位器226可旋转地接合，该固位器与外鞘构件214的柔性管状本体228连接。在输送装置10的一个实施例中，外鞘构件214被配置为相对于内轴构件216纵向前后滑动或移动，并且内轴构件216被配置为可以围绕外鞘构件214的纵向轴线自由旋转。当处于假体输送构型时，输送装置10的内轴构件216的旋转将使假体固位构件218旋转，从而使与假体固位构件218联接的假体旋转。假体在囊状件232内的旋转可以使囊状件232相对于外鞘构件214的端头构件223旋转。由于假体包覆囊状件232与联接到假体固位构件218的以备输送的被压缩或压紧的假体之间的摩擦的作用，处于输送构型的假体可以使自由旋转的囊状件232旋转。

设想在囊状件被配置为旋转的实施例中，囊状件可以通过联接件而与外鞘构件连接，该联接件实现了与假体和假体固位构件一起被动旋转。该功能还减少了曲折的解剖结构中的跟踪力，这是因为可以“关闭”施矩阻力(即允许致动器在外鞘构件跟踪期间凭惯性前进)。设想在一些实施例中，假体固位构件可相对于内轴构件旋转，而囊状件相对于外鞘构件固定。设想在一些实施例中，囊状件可相对于外鞘构件旋转，而假体固位构件相对于内轴构件固定。设想在一些实施例中，假体固位构件可相对于内轴构件旋转，而囊状件可相对于外鞘构件旋转。

在图17A至图18中更详细地示出了一种合适的用于输送装置210的手柄组件212的示例。手柄组件212包括本体240，该本体接纳并保持内轴构件216和外鞘构件214。本体240可以是单一结构或可以包括拼凑在一起的多个部件。还可以保持各附加轴(如有提供)，比如上文披露的扭矩线圈。内轴构件216可以通过设置在本体240中的固位器252来固位和固定在本体240内。囊状件致动器244设置在本体240内，并且被配置为控制外鞘构件214和囊状件232的纵向运动以根据需要撤回和抓回假体。在手柄组件212(如有提供)中，扭矩线圈246可以结合到线圈储线环248。线圈储线环248的轮廓使得线圈储线环248随着囊状件致动器244围绕本体240的纵向轴线旋转而在囊状件致动器244内沿手柄组件212的纵向轴线向远侧和向近侧轴向滑动。因此，囊状件致动器244限定了轮廓对应于线圈储线环248的管腔250。在一个示例中，轮廓是多边形(例如，正方形)，使得线圈储线环248可以纵向移动但不能围绕线圈储线环248的纵向轴线旋转。这样允许囊状件232和线圈储线环248在囊状件232缩回时轴向移动。因此，囊状件致动器244的长度允许线圈储线环248在囊状件232从假体缩回的过程中移动而不脱离其旋转约束。应当理解，除非明确说明，图17A至图18所示的输送装置210可以类似于本文披露的其他输送装置进行配置。

图19展示了另一手柄组件212'。手柄组件212'以与图17A至图18的手柄组件212相同的方式操作，不同的是手柄组件212'由马达驱动并且有可能消除系统的松弛，从而实现更准确的扭矩响应。在该实施例中，设置在手柄组件212'中的扭矩线圈驱动器258由马达组件(至少包括马达和齿轮箱组件)260驱动，并且选择性地由使用者通过比如摇杆轮、按钮、滑块等马达致动器262来致动。马达致动器262与控制马达组件260运动的控制印刷电路板组件(PCBA)264对接。马达组件260可以包括或可以不包括扭矩传感器。在包含扭矩传感器的实施例中，在使用者致动马达致动器262之后，马达组件260将进行致动直到达到基线扭矩负载。该基线扭矩足以消除扭矩线圈246的松弛。一旦达到该基线扭矩值，马达将继续旋转，从而使得当在装置的近侧端部旋转时远侧端部处的线圈旋转响应比接近1:1。用户接口的示例可以是按钮，其中第一次按压按钮消除了扭矩线圈246的松弛，并且随后每次按压使扭矩线圈246旋转预定度数(例如，1度或更多度)。在其他实施例中，马达致动器262可以是轮或旋转致动器，其中在使轮转动时消除了松弛，之后使扭矩线圈246旋转与旋转马达致动器262相同的旋转角度。还设想了其他马达致动器和用户接口。机电致动的一个显著优点是扭矩线圈246的任何松弛都可能被消除，从而得到更精确的装置。马达组件260可以用多种常规方式供电。在一个示例中，手柄组件212'包括用于为马达组件260供电的电池268。

现在另外参考图20至图23B，在另一实施例中，输送装置310可以包括替代性地配置的假体固位构件、毂或心轴318，该假体固位构件、毂或心轴被配置为可围绕内轴构件216的纵向轴线相对于内轴构件216旋转和偏转。在该示例中，假体固位构件318包括与近侧部分322可旋转地连接的远侧部分320。远侧部分320具有用于接纳和保持内支撑构件20的孔324以及用于接纳和保持假体1的桨状件3或其他部件的凹穴333。孔324可以延伸通过假体固位构件318的长度，使得内支撑构件20可以向远侧越过假体固位构件318。以这种方式，导丝62也可以被引导穿过内支撑构件20和/或假体固位构件318。在一个示例中，远侧部分320可以包括两个彼此呈大约180度的桨状件凹穴333。远侧部分320和近侧部分322可以经由球形接头328连接。例如，远侧部分320可以包括球形承载件330，并且近侧部分322可以包括相对应的承窝332以接纳承载件330。以这种方式，远侧部分320可以围绕近侧部分322以三个旋转自由度运动。当囊状件232旋转时，假体固位构件318和假体1可以与囊状件232一起旋转。例如，近侧部分322可以与内轴构件216螺纹连接，这样保持假体固位构件318的纵向位置。由远侧部分320和近侧部分322形成的接头具有更大的自由度，并且因此可以减少在假体的跟踪或撑开期间储存在输送装置中的张力。除非明确说明，如至少部分地用相似的附图标记表示的，与本文披露的其他输送装置相比，输送装置310能够以其他方式类似地配置和相同地操作。

现在另外参考图24至图27，其展示了另一输送装置410的选定部分，这些选定部分包括外鞘构件414，该外鞘构件具有可相对于外鞘构件414旋转的囊状件432。在该示例中，囊状件432和外鞘构件414配合地配置而使得它们可以相对于彼此旋转。在一个示例中，囊状件432具有限定了凹部420的联接部分424，外鞘构件414的固位部分422保持在该凹部中。在一个示例中，与外鞘构件414的外径相比，固位部分422的外径更大。如上所述，如果囊状件432可相对于外鞘构件414旋转，则也可能期望输送装置410的假体固位构件、毂或心轴418可相对于将其紧固于其上的内轴构件416旋转，内轴构件416是上文关于先前实施例披露的类型。在一个示例中，至少部分地定位在外鞘构件414内的内轴构件416包括限定了凹部436的联接部分430，假体固位构件418的固位部分434保持在该凹部中。在一个示例中，固位部分434的外径大于假体固位构件418的本体425的外径。除非明确说明，输送装置410能够以其他方式类似于本文披露的那些其他输送装置相同地配置和操作。

现在参考图28，其展示了另一输送装置510的选定部件，这些选定部件包括具有囊状件532的外鞘构件514。在该示例中，囊状件532和外鞘构件514配合地配置而使得囊状件532可以相对于外鞘构件514旋转。在一个示例中，囊状件532具有限定了凹部522的联接部分520，外鞘构件514的固位部分524保持在该凹部中。在一个示例中，与外鞘构件514的外径相比，固位部分524的外径更大。如上所述，如果囊状件532可相对于外鞘构件514旋转，则也可能期望输送装置510的假体固位构件、毂或心轴518可相对于将其紧固于其上的内轴构件516旋转，类似于包括内轴构件、假体固位构件和外鞘构件的先前实施例，内轴构件516至少部分地延伸穿过外鞘构件514。在一个示例中，内轴构件516包括限定了凹部536的联接部分530，假体固位构件518的固位部分534保持在该凹部中。在该示例中，输送装置510可以包括马达540(示意性地表示)，该马达被配置为使囊状件532相对于外鞘构件514旋转。马达540可以经由输送装置的手柄组件(例如，参见手柄组件12)上的远程或替代控制件来无线控制。除非明确说明，输送装置510能够以其他方式类似于本文披露的那些其他输送装置相同地配置和操作。输送装置510允许在不对整个解剖结构施加扭矩的情况下对囊状件进行局部计时。经由假体固位构件518的选择性旋转来对假体(例如假体1)进行计时的能力允许假体对准冠状动脉，这样有助于进入进一步的经皮冠状动脉介入手术。

现在另外参考图29至图31，其展示了图2的输送装置10的远侧端部，该远侧端部包括囊状件32，该囊状件具有外表面33和位于外表面33上的至少一个回声标记35。例如，标记35可以用多种方式施加到外表面33上或在外表面内形成，包括将标记35嵌入囊状件32的材料(例如聚合物或金属)中或将标记35印在外表面33上。还设想了用于形成回声标记35的其他技术，其适用于本披露内容的囊状件。当假体被装入囊状件32时，这样的标记35可以对准假体的多个不同的特征。例如，标记35可以对谁假体的连合处或尖头。在输送期间，可以在荧光镜检查下观察标记35，以指示假体(包含在囊状件32内)和/或囊状件32相对于患者的解剖结构上的特征的旋转，该特征可以是但不限于患者自身的冠状动脉口或瓣膜连合处。

在多个不同的示例中，每个标记35的形状使得无论各个相应的标记35位于前面、后面还是从侧面都可以清楚地区分标记35。一个非限制性示例是所展示的“C”形标记35，但是概念不限于该特定形状。这种标记可以结合到本披露内容的任何囊状件中。

标记35特别有利于本披露内容的输送装置，其中输送装置的远侧端部(包括假体)在假体撑开之前旋转以使假体相对于解剖结构适当地定位和定向。这种对准可以包括但不限于将假体框中的扩大单元对准原生冠状动脉口和/或使假体的远离原生冠状动脉口的连合处例如对准原生连合处。标记35允许医生在输送期间可视观察假体的旋转取向以确保正确的撑开放置。在图31的展示的示例中，将已加载的输送装置引导到主动脉瓣环A(也参见例如图24和相关披露内容)。应当理解，环不必是主动脉瓣环，并且该示例仅是说明性的。当囊状件32位于或接近环A时，在荧光镜检查下观察囊状件32，并且确定标记35的取向以相应地确定装入囊状件32的假体(不可见)的取向。如果需要，输送装置10的远侧端部(例如，囊状件32)在瓣环内围绕其中心轴线旋转以使囊状件32和假体重新定向，直到标记35对准解剖结构的特征，如以上所讨论的。输送装置的远侧端部和/或囊状件32的旋转能够以本文披露的任何方式完成。一旦囊状件32和假体的旋转位置是符合期望的，就可以使假体从囊状件32中撑开。

应当理解的是，本文中披露的各个方面能够以与说明书和附图中具体呈现的组合不同的组合方式进行组合。还应理解的是，根据示例，本文描述的任何过程或方法的某些动作或事件能够以不同的顺序执行，可以增加、合并或完全不执行(例如，所有描述的动作或事件可能不是执行技术所必需的)。此外，虽然为了清楚起见，本披露内容的某些方面被描述为由单个模块或单元执行，但应当理解，本披露内容的技术可以由与例如医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。

Claims (20)

1.一种输送装置，包括：

外鞘构件，所述外鞘构件具有远侧端部和近侧端部；

抗拉致动器，所述抗拉致动器靠近所述外鞘构件的近侧端部；

联接件，所述联接件靠近所述外鞘构件的远侧端部；

内轴构件，所述内轴构件限定多个管腔；

假体固位构件，所述假体固位构件连接到所述内轴构件并且被配置为使假体固位；以及

多根张紧丝，所述张紧丝各自可滑动地定位在所述内轴构件的多个管腔中的一个管腔内，其中，所述张紧丝中的每根张紧丝紧固于所述联接件和所述抗拉致动器；

其中，所述输送装置具有解锁构型，当处于所述解锁构型时，所述联接件与所述抗拉致动器之间的所述张紧丝的长度是可变的；

进一步地，其中，所述输送装置具有锁定构型，当处于所述锁定构型时，所述联接件与所述抗拉致动器之间的每根张紧丝的长度是不可变的。

2.如权利要求1所述的输送装置，进一步包括手柄组件，所述手柄组件连接到所述外鞘构件的近侧端部。

3.如权利要求2所述的输送装置，进一步包括扭矩线圈，所述扭矩线圈定位在所述外鞘构件内，并且在所述内轴构件上从所述手柄组件延伸到所述联接件。

4.如权利要求3所述的输送装置，其中，所述手柄组件包括扭矩线圈致动器，所述扭矩线圈致动器被配置为使所述扭矩线圈相对于所述内轴构件围绕所述扭矩线圈的纵向轴线旋转。

5.如权利要求2所述的输送装置，其中，所述抗拉致动器至少部分地定位在所述手柄组件内并且能够相对于所述手柄组件旋转。

6.如权利要求2所述的输送装置，其中，所述手柄组件包括锥形表面，所述张紧丝布设在所述锥形表面上。

7.如权利要求2所述的输送装置，其中，所述内轴构件是相对于所述手柄组件围绕所述内轴构件的纵向轴线可旋转地联接的。

8.如前述权利要求中任一项所述的输送装置，其中，所述抗拉致动器被配置为在所述输送装置处于所述锁定构型时压缩保持所述张紧丝的位置。

9.如前述权利要求中任一项所述的输送装置，其中，所述联接件定位在所述假体固位构件内；其中，所述假体固位构件具有第一部分和第二部分，所述第一部分能够相对于所述第二部分旋转。

10.如前述权利要求中任一项所述的输送装置，其中，所述内轴构件包括中心管腔。

11.如前述权利要求中任一项所述的输送装置，其中，所述假体固位构件被配置为相对于所述内轴构件围绕所述假体固位构件的纵向轴线旋转。

12.如权利要求11所述的输送装置，其中，所述外鞘构件包括囊状件和本体；其中，所述囊状件能够相对于所述本体旋转。

13.如权利要求11所述的输送装置，其中，所述假体固位构件装配在与所述内轴构件连接的承载底盘上。

14.如前述权利要求中任一项所述的输送装置，其中，所述抗拉致动器包括枢转杆柄。

15.如前述权利要求中任一项所述的输送装置，其中，所述抗拉致动器利用球窝接头与所述内轴构件联接。

16.如前述权利要求中任一项所述的输送装置，其中，所述抗拉致动器利用铰链与所述内轴构件联接。

17.如前述权利要求中任一项所述的输送装置，其中，所述外鞘构件包括本体和囊状件，所述囊状件在所述外鞘构件的远侧端部处与所述本体连接，其中，所述囊状件能够相对于所述本体围绕所述外鞘构件的纵向轴线旋转。

18.如前述权利要求中任一项所述的输送装置，其中，当处于所述解锁构型时，至少一个偏置元件使所述张紧丝中具有张力。

19.如权利要求18所述的输送装置，其中，当处于所述解锁构型时，一个偏置元件拉紧每根张紧丝。

20.如权利要求1所述的输送装置，其中，所述囊状件包括外表面和所述外表面上的回声标记。

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