CN115645629A - 一种负载药物的硅胶导尿管及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明适用于医用材料技术领域,提供一种负载药物的硅胶导尿管及其制备方法,包括如下步骤:将药物溶解于溶剂中,进行超声处理以及磁力搅拌,得到药物溶液;利用喷涂机将药物溶液喷涂在硅胶导尿管的表面或将硅胶导尿管浸没于药物溶液中,对药物溶液进行室温下磁力搅拌,得到涂覆有药物的硅胶导尿管;将涂覆有药物的硅胶导尿管置于烘箱中进行干燥,得到表面负载药物的硅胶导尿管。采用本发明,可在硅胶导尿管表面制备药物涂层,结合导尿管置入术,实现尿道阻塞疏通,并可将药物高效、精准、及时的递送至目的组织,消除原有瘢痕,并避免新生瘢痕的出现,维持尿道长期性通畅。
Description
技术领域
本发明属于医用材料技术领域,尤其涉及一种负载药物的硅胶导尿管及其制备方法。
背景技术
尿道狭窄、泌尿系结石阻塞会造成尿流不畅、犹豫不决、排尿困难等下尿路症状,此外还会伴随感染、膀胱结石、瘘管、败血症和肾功能衰竭等一系列疾病,严重影响人们生活质量。尿道狭窄主要是因尿道复杂的组织学结构,容易受到各种损伤,愈合过程复杂,往往导致瘢痕形成。瘢痕疙瘩会不可控持续性生长,不会自发消退,导致患者出现瘙痒和疼痛。目前导尿管置入术因其可迅速解决结石阻塞、尿道狭窄而成为临床常见手段,但术后瘢痕、结石、感染等并发症往往导致二次尿道狭窄。
因此,要实现尿道长期疏通,必须解决尿道狭窄所带来的二次并发症,尤其是抵御尿道组织纤维化形成瘢痕疙瘩。
发明内容
本发明提供一种负载药物的硅胶导尿管及其制备方法,旨在解决目前导尿管会带来二次并发症的问题。
本发明一方面提供一种负载药物的硅胶导尿管制备方法,包括如下步骤:S1、药物溶解:将药物溶解于溶剂中,进行超声处理以及磁力搅拌,得到药物溶液;S2、药物涂覆:利用喷涂机将步骤S1中得到的药物溶液喷涂在硅胶导尿管的表面或将硅胶导尿管浸没于步骤S1中得到的药物溶液中,对所述药物溶液进行室温下的磁力搅拌,随后对硅胶导尿管进行洗涤,得到涂覆有药物的硅胶导尿管;S3、去除溶剂:将步骤S2中得到的涂覆有药物的硅胶导尿管置于烘箱中进行干燥,随后置于真空干燥箱中进行干燥,得到表面负载药物的硅胶导尿管。
可选的,所述步骤S1中的药物为曲安奈德、醋丙甲泼尼松龙或曲尼斯特。
可选的,所述步骤S1中的溶剂为丙酮、异丙醇、三氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺。
可选的,所述步骤S1中的超声处理的时间为30分钟。
可选的,所述步骤S1中的磁力搅拌的时间为2小时。
可选的,所述步骤S1中得到的药物溶液的浓度为0.1毫克/毫升至2.5毫克/毫升。
可选的,所述步骤S2中的喷涂机的喷嘴孔径为1毫米,所述喷涂机的喷涂压力为1.5巴,硅胶导尿管与所述喷涂机的喷嘴之间的距离为15厘米,所述喷涂机的喷涂时间为3秒,喷涂所述药物溶液的过程被执行2次,2次喷涂所述药物溶液的时间间隔为30分钟。
可选的,执行所述步骤S2中的磁力搅拌的设备转数为125转每分,所述磁力搅拌的时间为15分钟,所述洗涤的时间为10秒。
可选的,所述步骤S3中的烘箱中的温度为45℃至70℃或者所述烘箱中的温度为40℃,所述干燥的时间为2小时。
本发明另一方面提供一种负载药物的硅胶导尿管,所述硅胶导尿管经由上述负载药物的硅胶导尿管制备方法制备而成。
本发明所达到的有益效果,本发明提供一种负载药物的硅胶导尿管及其制备方法。采用所述方法,可在硅胶导尿管表面制备药物涂层。结合导尿管置入术,实现疏通尿道阻塞的同时,可将药物高效、精准、时效性递送至目的组织,消除原有瘢痕,并避免新生瘢痕的出现,维持尿道长期性通畅。替代现有医疗过程中将导管取下、上药后再重新插入导管,降低操作难度、医护人员的劳动量,同时减轻患者的痛苦。
附图说明
图1为本发明实施例提供的分析观察药物负载状况的方法一的测定值(OD240)与时间关系的曲线图;
图2为本发明实施例提供的分析观察药物负载状况的方法一的吸光度与波数的曲线图;
图3为本发明实施例提供的分析观察药物负载状况的方法二的样品1结果显示图;
图4为本发明实施例提供的分析观察药物负载状况的方法二的样品2结果显示图;
图5为本发明实施例提供的分析观察药物负载状况的方法二的样品3结果显示图;
图6为本发明实施例提供的分析观察药物负载状况的方法二的样品4结果显示图;
图7为本发明实施例提供的负载药物的硅胶导尿管制备方法的流程图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
硅胶,也称硅橡胶,是一种高活性吸附材料,由硅和氧原子构成,属非晶态物质,不溶于水和任何溶剂,无毒,无特殊气味,化学性质相对稳定,除氢氟酸、强碱外不与任何物质发生反应。作为导尿管材料,它具有无刺激性、抗结垢等特点,是衡量导尿管材料好坏的一个“金标准”。
经研究,皮质类固醇可以减少胶原蛋白合成并抑制瘢痕疙瘩成纤维细胞的快速生长,还可以促进瘢痕疙瘩的血管收缩及控制局部炎症。注射皮质类固醇曲安奈德是瘢痕疙瘩治疗的常用手段,但注射皮质类固醇的手段限制药物高效、精准、时效性递送至目的组织。因此采取药物封装技术,将所需药物负载于输尿管中,实现快速疏通尿道堵塞,并结合术后药物可控性定向递送,使受体细胞精准结合药物,从而消除原有瘢痕,并避免新生瘢痕的出现,维持细胞的长期性稳定功能,是解决问题的有效手段。
本发明通过在硅胶导尿管表面制备药物涂层,结合导尿术,实现疏通尿道阻塞的同时,可将药物高效、精准、时效性递送至目的组织,消除原有瘢痕,并避免新生瘢痕的出现,维持尿道长期性通畅。替代现有医疗过程中将导管取下、上药后再重新插入导管,降低操作难度、医护人员的劳动量,同时减轻患者的痛苦。
实施例1
将10毫克/毫升曲安奈德(Triamcinolone Acetonide,TA)溶解于100毫升丙酮中,利用超声处理30分钟,并磁力搅拌2小时,得到完全溶解的药物溶液,溶液浓度为0.1毫克/毫升,然后将硅胶导尿管浸没于药物溶液中,并以转每分的转速磁力室温搅拌15分钟,然后洗涤10秒,然后将样品置于45℃烘箱中干燥2小时,然后置于真空干燥箱中40℃干燥2天,使溶剂完全挥发,得到表面负载曲安奈德的硅胶导尿管。
实施例2
将50毫克/毫升曲安奈德溶解于100毫升丙酮中,利用超声处理30分钟,并磁力搅拌2小时,得到药物溶液,溶液浓度为0.5毫克/毫升,然后将硅胶导尿管浸没于药物溶液中,并以转每分的转速磁力室温搅拌15分钟,然后洗涤10秒,然后将样品置于45℃烘箱中干燥2小时,然后置于真空干燥箱中40℃干燥2天,使溶剂完全挥发,得到表面负载曲安奈德的硅胶导尿管。
实施例3
将250毫克/毫升曲安奈德溶解于100毫升丙酮中,利用超声处理30分钟,并磁力搅拌2小时,得到完全溶解的药物溶液,溶液浓度为2.5毫克/毫升,然后将硅胶导尿管浸没于药物溶液中,并以转每分的转速磁力室温搅拌15分钟,然后洗涤10秒,然后将样品置于45℃烘箱中干燥2小时,然后置于真空干燥箱中40℃干燥2天,使溶剂完全挥发,得到表面负载曲安奈德的硅胶导尿管。
实施例4
将10毫克/毫升曲安奈德溶解于100毫升丙酮中,利用超声处理30分钟,并磁力搅拌2小时,得到药物溶液,溶液浓度为0.1毫克/毫升,然后利用喷涂机将药物溶液喷涂在硅胶导尿管表面,其中喷嘴孔径为1毫米,喷涂压力为1.5巴,硅胶与喷嘴间的距离为15厘米,喷涂时间为3秒,喷涂过程重复2次,间隔30分钟,然后将样品置于45℃烘箱中干燥2小时,然后置于真空干燥箱中40℃干燥2天,使溶剂完全挥发,得到表面负载曲安奈德的硅胶导尿管。
实施例5
将50毫克/毫升曲安奈德溶解于100毫升异丙醇中,利用超声处理30分钟,并磁力搅拌2小时,得到完全溶解的药物溶液,溶液浓度为0.5毫克/毫升,然后将硅胶导尿管浸没于药物溶液中,并以转每分的转速磁力室温搅拌15分钟,然后洗涤10秒,然后将样品置于65℃烘箱中干燥2小时,然后置于真空干燥箱中40℃干燥2天,使溶剂完全挥发,得到表面负载曲安奈德的硅胶导尿管。
实施例6
将50毫克/毫升曲安奈德溶解于100毫升异丙醇中,利用超声处理30分钟,并磁力搅拌2小时,得到完全溶解的药物溶液,溶液浓度为0.5毫克/毫升,然后将硅胶导尿管浸没于药物溶液中,并以转每分的转速磁力室温搅拌15分钟,然后洗涤10秒,然后将样品置于65℃烘箱中干燥2小时,然后置于真空干燥箱中40℃干燥2天,使溶剂完全挥发,得到表面负载曲安奈德的硅胶导尿管。
实施例7
将50毫克/毫升醋丙甲泼尼松龙溶解于100毫升三氯甲烷中,利用超声处理30分钟,并磁力搅拌2小时,得到完全溶解的药物溶液,溶液浓度为0.5毫克/毫升,然后将硅胶导尿管浸没于药物溶液中,并以转每分的转速磁力室温搅拌15分钟,然后洗涤10秒,然后将样品置于60℃烘箱中干燥2小时,然后置于真空干燥箱中40℃干燥2天,使溶剂完全挥发,得到表面负载醋丙甲泼尼松龙的硅胶导尿管。
实施例8
将50毫克/毫升曲尼斯特溶解于100毫升的N,N-二甲基甲酰胺中,利用超声处理30分钟,并磁力搅拌2小时,得到完全溶解的药物溶液,溶液浓度为5毫克/毫升,然后将硅胶导尿管浸没于药物溶液中,并以转每分的转速磁力室温搅拌15分钟,然后洗涤10秒,然后将样品置于70℃烘箱中干燥2小时,然后置于真空干燥箱中40℃干燥2天,使溶剂完全挥发,得到表面负载曲尼斯特的硅胶导尿管。
一种负载药物的硅胶导尿管,经由任一实施例负载药物的硅胶导尿管制备方法制备而成。
取用上述实施例中任一涂抹药物的硅胶导尿管,然后结合导尿管置入术,将导尿管置入患者尿管,实现疏通尿道阻塞的同时,可将药物高效、精准、时效性递送至目的组织,消除原有瘢痕,并避免新生瘢痕的出现,维持尿道长期性通畅。替代现有医疗过程中将导管取下、上药后再重新插入导管,降低操作难度、医护人员的劳动量,同时减轻患者的痛苦。
本发明还提供具体分析观察药物负载状况的方法:
如图1-2所示,不载药物的硅胶导尿管及实施例1、2、3所得3cm长载药物硅胶导尿管管,分别对应于1、2、3、4样品。
方法一、紫外吸收光谱
取3cm长载药硅胶管置于37℃浸泡30毫升的PBS缓冲体液中孵育,于0、2、5、9、14天后测定液体中的TA缓释量。曲安奈德的缓释通过紫外可见分光光度计(例如,日本岛津制作所的UV-2600型设备)测定样品240nm(纳米)波长处的光吸收度值,以及曲安奈德药物与载药输尿管的吸收光谱。如图1-2中结果显示,通过比对两者紫外吸收光谱谱图,证实输尿管负载有药物曲安奈德。对比样品的药物释放曲线,说明药物的负载量可控。
方法二、扫描电子显微镜(Scanning Electron Microscope,SEM)
如图3-6,在电子显微镜扫描过程中考虑到材料不导电,在观察之前使用高分辨率镀膜仪(例如,英国Cressingon公司的208HR型镀膜仪)在材料表面喷涂金。通过SEM(例如,德国LEO公司的SUPRA 35型SEM)在10.7毫米的工作距离下,施加20千伏的工作电压,在5000倍下观察膜的表面形貌,随着药物的负载,样品表面粗糙度随着提高,且表面可以明显观察到药物的存在。
如图3所示,示例性实施例的负载药物的硅胶导尿管制备方法包括:S1、药物溶解:将药物溶解于溶剂中,进行超声处理以及磁力搅拌,得到药物溶液;S2、药物涂覆:利用喷涂机将步骤S1中得到的药物溶液喷涂在硅胶导尿管的表面或将硅胶导尿管浸没于步骤S1中得到的药物溶液中,对所述药物溶液进行室温下的磁力搅拌,随后对硅胶导尿管进行洗涤,得到涂覆有药物的硅胶导尿管;S3、去除溶剂:将步骤S2中得到的涂覆有药物的硅胶导尿管置于烘箱中进行干燥,随后置于真空干燥箱中进行干燥,得到表面负载药物的硅胶导尿管。
作为示例,所述步骤S1中的药物为曲安奈德、醋丙甲泼尼松龙或曲尼斯特。
作为示例,所述步骤S1中的溶剂为丙酮、异丙醇、三氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺。
作为示例,所述步骤S1中的超声处理的时间为30分钟。
作为示例,所述步骤S1中的磁力搅拌的时间为2小时。
作为示例,所述步骤S1中得到的药物溶液的浓度为0.1毫克/毫升至2.5毫克/毫升。
作为示例,所述步骤S2中的喷涂机的喷嘴孔径为1毫米,所述喷涂机的喷涂压力为1.5巴,硅胶导尿管与所述喷涂机的喷嘴之间的距离为15厘米,所述喷涂机的喷涂时间为3秒,喷涂所述药物溶液的过程被执行2次,2次喷涂所述药物溶液的时间间隔为30分钟。
作为示例,执行所述步骤S2中的磁力搅拌的设备转数为125转每分,所述磁力搅拌的时间为15分钟,所述洗涤的时间为10秒。
作为示例,所述步骤S3中的烘箱中的温度为45℃至70℃或者所述烘箱中的温度为40℃,所述干燥的时间为2小时。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种负载药物的硅胶导尿管制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
S1、药物溶解:将药物溶解于溶剂中,进行超声处理以及磁力搅拌,得到药物溶液;
S2、药物涂覆:利用喷涂机将步骤S1中得到的药物溶液喷涂在硅胶导尿管的表面或将硅胶导尿管浸没于步骤S1中得到的药物溶液中,对所述药物溶液进行室温下的磁力搅拌,随后对硅胶导尿管进行洗涤,得到涂覆有药物的硅胶导尿管;
S3、去除溶剂:将步骤S2中得到的涂覆有药物的硅胶导尿管置于烘箱中进行干燥,随后置于真空干燥箱中进行干燥,得到表面负载药物的硅胶导尿管。
2.如权利要求1所述的负载药物的硅胶导尿管制备方法,其特征在于,所述步骤S1中的药物为曲安奈德、醋丙甲泼尼松龙或曲尼斯特。
3.如权利要求1所述的负载药物的硅胶导尿管制备方法,其特征在于,所述步骤S1中的溶剂为丙酮、异丙醇、三氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺。
4.如权利要求1所述的负载药物的硅胶导尿管制备方法,其特征在于,所述步骤S1中的超声处理的时间为30分钟。
5.如权利要求1所述的负载药物的硅胶导尿管制备方法,其特征在于,所述步骤S1中的磁力搅拌的时间为2小时。
6.如权利要求1所述的负载药物的硅胶导尿管制备方法,其特征在于,所述步骤S1中得到的药物溶液的浓度为0.1毫克/毫升至2.5毫克/毫升。
7.如权利要求1所述的负载药物的硅胶导尿管制备方法,其特征在于,所述步骤S2中的喷涂机的喷嘴孔径为1毫米,所述喷涂机的喷涂压力为1.5巴,硅胶导尿管与所述喷涂机的喷嘴之间的距离为15厘米,所述喷涂机的喷涂时间为3秒,喷涂所述药物溶液的过程被执行2次,2次喷涂所述药物溶液的时间间隔为30分钟。
8.如权利要求1所述的负载药物的硅胶导尿管制备方法,其特征在于,执行所述步骤S2中的磁力搅拌的设备转数为125转每分,所述磁力搅拌的时间为15分钟,所述洗涤的时间为10秒。
9.如权利要求1所述的负载药物的硅胶导尿管制备方法,其特征在于,所述步骤S3中的烘箱中的温度为45℃至70℃或者所述烘箱中的温度为40℃,所述干燥的时间为2小时。
10.一种负载药物的硅胶导尿管,其特征在于,所述硅胶导尿管经由如权利要求1至9中任意一项权利要求所述的负载药物的硅胶导尿管制备方法制备而成。
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