CN115644944A - 一种用于肝脏穿刺针道的管状射频消融电极 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于肝脏穿刺针道的管状射频消融电极，涉及医疗器械技术领域，其技术方案要点是：包括管状电极，针芯以及皮肤负极片，管状电极包括3个部分，从上至下依次为手持部、管体以及射频管头，管体采用3层结构，从内至外依次为：钢管层一、镀铜层一以及绝缘层，射频管头采用2层结构，从内至外依次为：钢管层二以及镀铜层二，钢管层一以及钢管层二的内侧形成管腔，针芯活动连接于管腔内，管体靠近手持部的一端连接有射频发生器，皮肤负极片设于患者的大腿外侧，皮肤负极片与射频发生器电性连接。具有配合穿刺活检针多次穿刺的同轴引导活检针功能、肝脏肿瘤消融功能、穿刺针道止血功能和穿刺针道肿瘤细胞灭活功能。

Description

一种用于肝脏穿刺针道的管状射频消融电极

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，它涉及一种用于肝脏穿刺活检和肝脏肿瘤消融的管状射频消融电极。

背景技术

肝脏穿刺活检主要指的是在怀疑肝脏有病变的时候，且通过一般检查无法完全确诊，那么则需要使用穿刺活检枪或者穿刺活检针，在超声或者CT引导下通过皮肤穿刺进入肝脏，在肝内病灶处提取部分病变组织，然后将这些该组织进行病理学的检查，从而达到明确诊断的目的。肝脏穿刺活检是肝胆外科常规操作。

但现有技术中，在穿刺结束后留下的穿刺针道极有可能发生出血现象；并且在现有技术中，可能因穿刺肿瘤的操作将肿瘤细胞或肿瘤组织带到穿刺针道处，有发生针道肿瘤转移的风险。

现有技术中的同轴引导活检针，能够为肝脏穿刺活检枪或者穿刺活检针提供进针通道，但不具备对肝脏穿刺针道进行止血和肿瘤灭活的安全处理功能。

射频消融技术是当前肝脏肿瘤消融治疗的一项重要技术，但现有技术中的射频消融电极无中空管腔，不能够为肝脏穿刺活检枪或者穿刺活检针提供进针通道，不具备同轴引导活检针功能。

因此，本发明旨在提供一种兼有能够为肝脏穿刺活检枪或者穿刺活检针提供进针通道的同轴引导活检针功能、能够对肝脏穿刺针道进行止血和肿瘤灭活安全处理、能够对肝脏肿瘤进行消融治疗的多功能管状射频消融电极，以解决上述提到的相关问题。

发明内容

本发明的主要目的是为临床医疗提供一种兼有同轴引导活检针功能、能够用于肝脏穿刺针道止血和肿瘤灭活、也能够用于肝脏肿瘤病灶消融的多功能管状射频消融电极，以解决上述提到的在肝脏病变穿刺活检时肝脏穿刺针道极有可能发生出血现象以及因肝脏肿瘤穿刺活检的操作将肿瘤细胞或肿瘤组织带到针道处发生针道肿瘤转移的风险问题。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种用于肝脏穿刺针道的管状射频消融电极，包括管状电极，针芯以及皮肤负极片，所述管状电极包括3个部分，从上至下依次为手持部、管体以及射频管头，所述手持部设于管体远离射频管头的外侧壁，所述管体采用3层结构，从内至外依次为：钢管层一、镀铜层一以及绝缘层，所述射频管头采用2层结构，从内至外依次为：钢管层二以及镀铜层二，所述管体的钢管层一与射频管头的钢管层二一体成型，所述管体的镀铜层一的一端与所述射频管头的镀铜层二的一端固定连接，所述钢管层一以及钢管层二的内侧形成管腔，所述针芯活动连接于管腔内，所述管体靠近手持部的一端连接有射频发生器，所述皮肤负极片设于患者的大腿外侧，所述皮肤负极片与射频发生器电性连接。

通过采用上述技术方案，通过管状电极，便于为针芯、肝脏穿刺活检枪或者穿刺活检针提供进针通道，从而建立进入患者体内肝脏病灶的进针操作通道；通过针芯，便于在插入管状电极时，减小穿刺过程中管状电极的穿刺进针阻力，便于对患者的肝脏病灶进行穿刺进针；通过皮肤负极片、射频发生器、管状电极以及人体，便于形成一条完整的闭合射频消融电路，从而达到射频管头具有射频加热的效果。

通过手持部，便于医护人员手持操作，以及便于临时固定针芯；通过管体，便于为进入患者体内提供操作通道；通过射频管头，便于穿刺患者的皮下组织进入患者的体内，以及在穿刺结束后通过射频加热，对穿刺针道进行加热，从而对穿刺后的肝脏针道进行高温止血，或者在肝脏肿瘤穿刺活检结束时对穿刺针道进行加热，从而对可能因穿刺肿瘤的操作带到针道的肿瘤细胞或肿瘤组织进行高温灭活。

通过钢管层一以及钢管层二，便于在穿刺操作过程中管状电极不易弯曲或折断；通过管体处的镀铜层一，便于增加管状电极的导电性，从而对镀铜层二进行导电；通过绝缘层，便于防止管体区域的镀铜层一在管状电极的使用过程中向周围组织进行放电；通过镀铜层二，便于形成射频管头的放电区域，便于在穿刺活检结束后通过射频电流，对穿刺针道进行加热，从而对穿刺后的肝脏针道进行高温止血，或者对可能因穿刺肿瘤的操作带到针道的肿瘤细胞或肿瘤组织进行高温灭活。

本发明进一步设置为：所述射频管头的镀铜层二采用管体远离手持部一端外露2CM镀铜层一。

通过采用上述技术方案，通过射频管头的镀铜层二采用管体远离手持部一端外露2CM镀铜层一，便于增加镀铜层二的射频加热效果，防止镀铜层一与镀铜层二连接不稳定影响加热效果。

本发明进一步设置为：所述管体的外侧壁间隔设有若干个刻度。

通过采用上述技术方案，通过若干个刻度，便于判断管体进入患者体内的长度距离。

综上所述，本发明具有以下有益效果：

1.在本发明中，通过对传统消融电极进行管状设计，以及将同轴引导活检针功能、穿刺针道止血和针道肿瘤灭活功能、肝脏肿瘤病灶消融三种功能融为一体；

2.在本发明中，通过管体的镀铜层一，增加了电极的导电性，增加射频管头处镀铜层二的释放射频电流的效率，便于在肝脏病变穿刺活检结束后对穿刺针道进行射频加热，达到高温止血，从而减少穿刺后肝脏针道出血风险。

3.在本发明中，通过射频管头的镀铜层二，便于在肝脏肿瘤穿刺活检结束后对可能因穿刺肿瘤的操作带到针道的肿瘤细胞或肿瘤组织进行高温灭活，从而减少穿刺后肝脏和腹壁穿刺针道肿瘤转移的风险。

附图说明

图1是本发明实施例中一种用于肝脏穿刺针道的管状射频消融电极的使用图；

图2是本发明实施例中一种用于肝脏穿刺针道的管状射频消融电极的管状电极结构图；

图3是本发明实施例中一种用于肝脏穿刺针道的管状射频消融电极的射频管头剖视图；

图4是本发明实施例中穿刺活检针的结构图。

图中：1、管状电极；2、针芯；3、射频发生器；4、皮肤负极片；5、手持部；6、管体；7、射频管头；8、刻度；9、钢管层一；10、镀铜层一；11、绝缘层；12、钢管层二；13、镀铜层二；14、穿刺活检针；15、管腔。

具体实施方式

以下结合附图1-4对本发明作进一步详细说明。

实施例：一种用于肝脏穿刺针道的管状射频消融电极，如图1至图4所示，包括管状电极1，针芯2以及皮肤负极片4，管状电极1长为15CM，外径为1.5MM，内径为1.1MM,针芯2材料采用不锈钢材质，长度为15.3CM，直径为1MM，针芯2的一端0.3CM的长度采用三棱锥型，便于刺入人体皮肤，针芯2的另一端安装有圆锥形底座，圆锥形底座的直径为0.3CM，高为0.3CM，管状电极1包括3个部分，从上至下依次为手持部5、管体6以及射频管头7，手持部5固定安装于管体6远离射频管头7的外侧壁，手持部5采用长3CM、宽1CM、高1CM的长方体结构，管体6采用3层结构，从内至外依次为：钢管层一9、镀铜层一10以及绝缘层11，射频管头7采用2层结构，从内至外依次为：钢管层二12以及镀铜层二13，管体6的钢管层一9与射频管头7的钢管层二12一体成型，钢管层一9与钢管层二12均采用不锈钢材质，管体6的镀铜层一10的一端与射频管头7的镀铜层二13的一端固定连接，钢管层一9以及钢管层二12的内侧形成管腔15，针芯2活动连接于管腔15内，管体6靠近手持部5的一端连接有射频发生器3，皮肤负极片4设于患者的大腿外侧，皮肤负极片4与射频发生器3电性连接。

在本实施例中，通过管状电极1，便于为针芯2、肝脏穿刺活检枪或者穿刺活检针14提供进针通道，从而建立进入患者体内肝脏病灶的进针操作通道；通过针芯2，便于在插入管状电极1时，减小穿刺过程中管状电极1的穿刺进针阻力，便于对患者的肝脏病灶进行穿刺进针；通过皮肤负极片4、射频发生器3、管状电极1以及人体，便于形成一条完整的闭合射频消融电路，从而达到射频管头7具有射频加热的效果。

通过手持部5，便于医护人员手持操作，以及便于临时固定针芯2；通过管体6，便于为进入患者体内提供操作通道；通过射频管头7，便于穿刺患者的皮下组织进入患者的体内，以及在穿刺结束后通过射频加热，对穿刺针道进行加热，从而对穿刺后的肝脏针道进行高温止血，或者在肝脏肿瘤穿刺活检结束时对穿刺针道进行加热，从而对可能因穿刺肿瘤的操作带到针道的肿瘤细胞或肿瘤组织进行高温灭活。

通过钢管层一9以及钢管层二12，便于在穿刺操作过程中管状电极1不易弯曲或折断；通过管体6处的镀铜层一10，便于增加管状电极1的导电性，从而对镀铜层二13进行导电；通过绝缘层11，便于防止管体6区域的镀铜层一10在管状电极1的使用过程中向周围组织进行放电；通过镀铜层二13，便于形成射频管头7的放电区域，便于在穿刺活检结束时通过射频电流，对穿刺针道进行加热，从而对穿刺后的肝脏针道进行高温止血，或者对可能因穿刺肿瘤的操作带到针道的肿瘤细胞或肿瘤组织进行高温灭活。

射频管头7的镀铜层二13采用管体6远离手持部5一端外露2CM镀铜层一10。

在本实施例中，通过射频管头7的镀铜层二13采用管体6远离手持部5一端外露2CM镀铜层一10，便于增加镀铜层二13的射频加热效果，防止镀铜层一10与镀铜层二13连接不稳定影响加热效果。

管体6的外侧壁间隔设有15个刻度8，在5CM处采用双线标识，在10厘米处采用三线标识，其余刻度8采用单线标识，从而能够更加快速的反应出具体的长度，射频管头7占有前两个刻度8，手持部5占有后端一个刻度8，中部的管体6占有13个刻度8。

在本实施例中，通过若干个刻度8，便于判断管体6进入患者体内的长度距离。

工作原理：使用时首先将针芯2插入管状电极1的管腔15并固定，然后在超声或CT引导下将带有针芯2的管状电极1经皮肤和肝脏对肝脏肿瘤进行穿刺。针芯2的针尖到达肿瘤边缘后，退出针芯2，管腔15内插入穿刺活检枪或穿刺活检针14对肿瘤进行穿刺活检。

活检完成后，左手固定管状电极1，防止管状电极1在患者肝脏内位置变动，右手退出穿刺活检枪或穿刺活检针14，重新插入针芯2至管腔15并固定，以临时防止经管状电极1管腔15出血。如需要对肿瘤进行消融治疗，则继续进针至肿瘤内适当位置，打开射频发生器3，利用本管状电极1的管体6前端的射频管头7释放射频电流，对周围肿瘤或组织进行加热、消融治疗。如本次不准备对肿瘤进行消融治疗，则打开射频发生器3，一边缓慢退针，一边利用本管状电极1的管体6前端的射频管头7释放射频电流对穿刺针道进行加热、消融，达到针道止血和针道可能存在的肿瘤细胞消融灭活目的。

本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (3)

1.一种用于肝脏穿刺针道的管状射频消融电极，其特征是：包括管状电极(1)，针芯(2)以及皮肤负极片(4)，所述管状电极(1)包括3个部分，从上至下依次为手持部(5)、管体(6)以及射频管头(7)，所述手持部(5)设于管体(6)远离射频管头(7)的外侧壁，所述管体(6)采用3层结构，从内至外依次为：钢管层一(9)、镀铜层一(10)以及绝缘层(11)，所述射频管头(7)采用2层结构，从内至外依次为：钢管层二(12)以及镀铜层二(13)，所述管体(6)的钢管层一(9)与射频管头(7)的钢管层二(12)一体成型，所述管体(6)的镀铜层一(10)的一端与所述射频管头(7)的镀铜层二(13)的一端固定连接，所述钢管层一(9)以及钢管层二(12)的内侧形成管腔(15)，所述针芯(2)活动连接于管腔(15)内，所述管体(6)靠近手持部(5)的一端连接有射频发生器(3)，所述皮肤负极片(4)设于患者的大腿外侧，所述皮肤负极片(4)与射频发生器(3)电性连接。

2.根据权利要求1所述的一种用于肝脏穿刺针道的管状射频消融电极，其特征是：所述射频管头(7)的镀铜层二(13)采用管体(6)远离手持部(5)一端外露2CM镀铜层一(10)。

3.根据权利要求1所述的一种用于肝脏穿刺针道的管状射频消融电极，其特征是：所述管体(6)的外侧壁间隔设有若干个刻度(8)。

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