CN115644942A - 具有增强特征的组织样品保持器 - Google Patents

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CN115644942A CN202211179376.4A CN202211179376A CN115644942A CN 115644942 A CN115644942 A CN 115644942A CN 202211179376 A CN202211179376 A CN 202211179376A CN 115644942 A CN115644942 A CN 115644942A
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约旦·史密斯
凯文·托尔伯特
伊曼纽尔·V.·唐海
瑞秋·尹·忠
罗伯特·M.·豪斯霍尔德
安德鲁·P.·诺克
安德鲁·罗宾逊
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    • A61B2010/0225Instruments for taking cell samples or for biopsy for taking multiple samples

Abstract

活组织检查设备包括主体、针、切割器、分析区域、阀和组织样品保持器。所述切割器可相对于所述针移动并且与所述针连通以便输送组织样品。所述分析区域被设置在所述切割器的近侧并且与所述针连通以接收由所述切割器切割的组织样品以供用户分析。所述阀被设置在所述分析区域的近侧并被配置成在打开配置与闭合配置之间交替。所述组织样品保持器被设置在所述阀的近侧并被固定地附接到所述主体上。所述阀被配置成当所述阀处于所述闭合配置时允许对设置在所述分析区域中的样品进行分析并且当所述阀处于所述打开配置时允许所述组织样品通过进入所述组织样品保持器中。

Description

具有增强特征的组织样品保持器
本申请是申请日为2017年04月28日,名称为“具有增强特征的组织样品保持器”的中国发明专利申请201780025090.1的分案申请。
优先权
本申请要求于2016年4月29日提交的标题为“Tissue Sample Holder withEnhanced Features”的美国临时专利申请号62/329,346的优先权,其公开内容通过引用以其全文特此并入。
背景技术
已经使用各种设备在各种医疗程序中以各种方式(包括开放和经皮方法)获得活组织检查样品。例如,一些活组织检查设备可以由用户使用单手完全可操作,并且可以通过单次插入从患者捕获一个或多个活组织检查样品。另外,可以将一些活组织检查设备栓系到真空模块和/或控制模块上,如用于流体(例如,加压空气、盐水、大气、真空等)传送、用于电力通信、和/或用于指令通信等。其他活组织检查设备可以完全或至少部分是可操作的,而不会与另一设备栓系或以其他方式连接。活组织检查设备可以在立体定位引导、超声引导、MRI引导、正电子发射乳腺摄影(“PEM”引导)、乳房特异性γ成像(“BSGI”)引导或其他方式下使用。
用于进行乳房活组织检查的现有先进技术是使用真空辅助的乳房活组织检查设备。本领域的当前教科书是于2012年11月11日可用的“Vacuum-Assisted Breast Biopsywith
Figure BDA0003865989710000011
”,版权2013,Devicor Medical Germany GmBh,由Springer MedizinVerlag在德国出版,作者:Markus Hahn、Anne Tardivon和Jan Casselman,ISBN 978-3-642-34270-7。
仅示例性的活组织检查设备和活组织检查系统部件公开在如下中:1996年6月18日发布的标题为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection ofSoft Tissue”的美国专利号5,526,822;1999年7月27日发布的标题为“Apparatus forAutomated Biopsy and Collection of Soft Tissue”的美国专利号5,928,164;2000年1月25日发布的标题为“Vacuum Control System and Method for Automated BiopsyDevice”的美国专利号6,017,316;2000年7月11日发布的标题为“Control Apparatus foran Automated Surgical Biopsy Device”的美国专利号6,086,544;2000年12月19日发布的标题为“Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device”的美国专利号6,162,187;2002年8月13日发布的标题为“Method for Using a Surgical Biopsy System withRemote Control for Selecting an Operational Mode”的美国专利号6,432,065;2003年9月11日发布的标题为“MRI Compatible Surgical Biopsy Device”的美国专利号6,626,849;2004年6月22日发布的标题为“Surgical Biopsy System with Remote Control forSelecting an Operational Mode”的美国专利号6,752,768;2008年10月8日发布的标题为“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国专利号7,442,171;2010年1月19日发布的标题为“Manually Rotatable Piercer”的美国专利号7,648,466;2010年11月23日发布的标题为“Biopsy Device Tissue Port Adjustment”的美国专利号7,837,632;2010年12月1日发布的标题为“Clutch and Valving System for Tetherless BiopsyDevice”的美国专利号7,854,706;2011年3月29日发布的标题为“Surgical Biopsy Systemwith Remote Control for Selecting an Operational Mode”的美国专利号7,914,464;2011年5月10日发布的标题为“Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device”的美国专利号7,938,786;2011年12月21日发布的标题为“Tissue Biopsy Device with RotatablyLinked Thumbwheel and Tissue Sample Holder”的美国专利号8,083,687;2012年2月1日发布的标题为“Biopsy Sample Storage”的美国专利号8,118,755;2012年6月26日发布的标题为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美国专利号8,206,316;2012年8月14日发布的标题为“Biopsy Device with Rotatable Tissue Sample Holder”的美国专利号8,241,226;2012年8月28日发布的标题为“Revolving Tissue SampleHolder for Biopsy Device”的美国专利号8,251,916;于2013年6月4日发布、2009年5月21日公布的标题为“Icon-Based User Interface on Biopsy System Control Module”的美国专利号8,454,531;2013年9月10日发布的标题为“Biopsy Marker Delivery Device”的美国专利号8,532,747;2014年4月22日发布的标题为“Biopsy Device with DiscreteTissue Chambers”的美国专利号8,702,623;2014年6月11日发布的标题为“HandheldBiopsy Device with Needle Firing”的美国专利号8,764,680;2014年8月12日发布的标题为“Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device”的美国专利号8,801,742;2014年10月14日发布的标题为“Biopsy Device with Motorized Needle Firing”的美国专利号8,858,465;2015年1月20日发布的标题为“Access Chamber and Markers forBiopsy Device”的美国专利号8,938,285;2015年8月4日发布的标题为“Biopsy Systemwith Vacuum Control Module”的美国专利号9,095,326;以及2015年8月4日发布的标题为“Biopsy System with Vacuum Control Module”的美国专利号9095326。
上面引用的美国专利中的每一篇的公开内容通过引用并入本文。另外的示例性活组织检查设备和活组织检查系统部件公开在如下中:2006年4月6日公布的标题为“BiopsyApparatus and Method”并且现已放弃的美国专利公布号2006/0074345;2008年9月4日公布的标题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国专利公布号2008/0214955;2009年5月21日公布的标题为“Graphical User Interface For BiopsySystem Control Module”的现已放弃的美国专利公布号2009/0131821;2010年6月17日公布的标题为“Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip”的现已放弃的美国专利公布号2010/0152610;2010年6月24日公布的标题为“Biopsy Device withCentral Thumbwheel”的现已放弃的美国专利公布号2010/0160819;2013年2月28日公布的标题为“Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and PathologyChamber”的美国专利公布号2013/0053724,将于2016年5月3日发布为美国专利号9,326,755;2013年6月6日公布的标题为“Biopsy Device With Slide-In Probe”的美国专利公布号2013/0144188;以及2013年12月5日公布的标题为“Control for Biopsy Device”的美国专利公布号2013/0324882。
上面引用的美国专利申请公开、美国非临时专利申请和美国临时专利申请中的每一篇的公开内容通过引用并入本文。
虽然已经制造和使用了几种用于获得活组织检查样品的系统和方法,但是认为在诸位发明人之前没有人制造或使用所附权利要求书中描述的本发明。
附图说明
尽管本说明书以特别指出并明确声称这一技术的权利要求书作出结论,但是认为这一技术将从以下结合附图对某些方面的描述更好地理解,在附图中相同的附图标记指代相同的元件,并且在附图中:
图1描绘了与活组织检查设备一起使用的探针的透视图,该活组织检查设备描述和显示在于2014年2月6日公布的美国公布号2014/0039343“Biopsy System”的图1至图12中。所公布的美国专利申请通过引用以其全文并入。
图2描绘了图1的探针的组织样品保持器的分解透视图;
图3描绘了图2的组织样品保持器的样品篮的透视图;
图4描绘了图1的探针的样品管理组件的透视分解图;
图5描绘了图4的样品管理组件的前正视图;
图6描绘了图4的样品管理组件的透视局部剖视图;
图7描绘了图1的探针的侧面横截面视图,其中该横截面沿图1的线19-19获得并且样品管理组件处于组织阻塞配置;
图8描绘了图1的探针的后正视图,其中图3的样品篮被移除并且样品管理组件处于组织阻塞配置;
图9描绘了图1的探针的另一横截面视图,其中样品管理组件处于组织输送配置;
图10描绘了图1的探针的另一后正视图,其中图3的样品篮被移除并且样品管理组件处于组织输送配置;
图11描绘了与图2的活组织检查设备一起使用的可选探针的透视图;
图12描绘了与图11的探针一起使用的组织样品保持器的分解透视图;
图13描绘了图12的组织样品保持器的外罩的透视图;
图14描绘了图13的外罩的透视横截面视图,该横截面沿图13的线26-26获得;
图15描绘了与图12的组织样品保持器一起使用的样品管理组件的透视图;
图16描绘了图11的探针的侧面横截面视图,其中该横截面沿图11的线28-28获得并且样品管理组件处于组织阻塞配置;
图17描绘了图11的探针的前正视图,其中样品篮被移除并且样品管理组件处于组织阻塞配置;
图18描绘了图11的探针的另一侧面横截面视图,其中样品管理组件处于组织输送配置;
图19描绘了图11的探针的另一前正视图,其中样品篮被移除并且样品管理组件处于组织输送配置;
图20描绘了用于并入图12的组织样品保持器中的可选样品管理组件的另一方面的透视图;
图21描绘了用于与任何一种探针一起使用的可选组织样品保持器的透视图;
图22描绘了图21的组织样品保持器的分解透视图;
图23描绘了与图21的组织样品保持器一起使用的样品管理组件的透视图;
图24描绘了图21的组织样品保持器的局部剖视侧视图,其中样品管理组件处于第一样品接收配置;
图25描绘了图21的组织样品保持器的前正视图,其中样品篮被移除并且样品管理组件处于第二样品接收配置;
图26描绘了图21的组织样品保持器的另一局部剖视侧视图,其中样品管理组件处于第二样品接收配置;
图27描绘了图21的组织样品保持器的另一前正视图,其中样品篮被移除并且样品管理组件处于第二样品接收配置;
图28描绘了用于与任何一种探针一起使用的示例性可选组织样品保持器的透视图。
图29描绘了图28的组织样品保持器的透视分解图;
图30描绘了图28的组织样品保持器的透视横截面视图,其中该横截面沿图28的线42-42获得;
图31描绘了图28的组织样品保持器的外罩的前正视图;
图32描绘了图31的外罩的后正视图;
图33描绘了图31的外罩的透视横截面视图,该横截面沿图32的线45-45获得;
图34描绘了与图40的组织样品保持器一起使用的样品管理组件的透视图;
图35描绘了图34的样品管理组件的旋转凸轮板的前正视图;
图36描绘了图34的样品管理组件的固定凸轮板的前正视图;
图37描绘了图34的样品管理组件的透视图,其中至少一些凸轮板被移除;
图38描绘了图28的组织样品保持器的前正视图;
图39描绘了图28的组织样品保持器的后正视图,其中样品篮被移除;
图40描绘了图34的样品管理组件的前正视图,其中样品管理组件处于组织接收位置;
图41描绘了图34的样品管理组件的另一前正视图,其中样品管理组件处于中间位置;
图42描绘了图34的样品管理组件的再另一前正视图,其中样品管理组件处于第一组织弹出位置;
图43描绘了图34的样品管理组件的又另一前正视图,其中样品管理组件处于第二组织弹出位置;
图44描绘了用于与任何一种探针一起使用的再另一示例性可选组织样品保持器的透视图。
图45描绘了图44的组织样品保持器的分解透视图;
图46描绘了与图44的组织样品保持器一起使用的样品管理组件的透视图;
图47描绘了图46的样品管理组件的侧面横截面视图,该横截面沿图46的线59-59获得;并且
图48描述了图46的样品管理组件的另一透视图,其中样品管理组件处于组织释放配置。
附图并非旨在以任何方式进行限制,并且设想该技术的各种实施方案可以按各种其他方式(包括未必在附图中描绘的那些方式)执行。并入本说明书中并形成其一部分的附图示出了本技术的若干方面,并且与说明书一起用于解释该技术的原理;然而,应该理解,这一技术不限于所显示的精确布置。
具体实施方式
不应将以下对该技术某些方面的描述用于限制其范围。从以下描述中该技术的其他方面、特征、实施方案和优点对本领域技术人员而言将变得清楚,以下的描述通过说明的方式是设想的用于执行该技术的最佳模式之一。如将认识到的,本文所述的技术能够具有其他不同且明显的方面,所有这些都不偏离该技术。因此,附图和描述在本质上应被视为说明性的而非限制性的。
于2014年2月6日公布的美国公布号2014/0039343“Biopsy System”的图1至图12描述了示例性活组织检查系统。如前所述,所公布的美国专利申请通过引用以其全文并入。
图1显示了示例性可选探针(1100),该探针可以容易地并入美国公布号2014/0039343中描述的活组织检查设备。应当理解,除了本文另有说明的以外,探针(1100)与美国公布号2014/0039343中描述的探针基本上是相同的。与美国公布号2014/0039343中的探针不同,本方面的探针(1100)通常被配置成允许使用下面将更详细描述的组织分析特征对组织样品进行单独分析。探针(1100)进一步被配置成以批量配置储存组织样品。如下面将更详细描述的,探针(1100)通常包括允许单个组织样品临时分离随后沉积在单个批量组织室(1346)中的特征。
本方面的探针(1100)包括从探针(1100)向远侧延伸的针(1110),该针插入患者的组织中以获得组织样品。这些组织样品沉积在探针(1100)近侧端部的组织样品保持器(1300)中。关于美国公布号2014/0039343中描述的探针,真空控制模块可以经由阀组件和管(1020,1030)与探针(1100)偶联,该真空控制模块是可操作的以选择性地提供真空、盐水、大气并通向探针(1100)。探针(1100)还包括通常限定探针(1100)外表面的顶部外壳(1102)或主体,用于供操作者抓握以操纵针(1110)。尽管未示出,但应当理解,探针(1100)包括齿轮或与美国公布号2014/0039343中描述的齿轮类似的其他特征。关于美国公布号2014/0039343中描述的探针,此类齿轮和/或其他特征是可操作的以驱动探针(1100)中的切割器致动机制以旋转和平移设置在针(1110)内的切割器(未示出)。
针(1110)与美国公布号2014/0039343中描述的针基本上是相同的。例如,本方面的针(1110)包括具有穿刺尖端(1112)的套管(1113)、位于尖端(1112)附近的外侧孔(1114)。尽管未示出,但应当理解,在一些方面,针(1110)还包括与美国公布号2014/0039343中描述的毂构件类似的毂构件(未示出)。如美国公布号2014/0039343中关于尖端类似描述的,针(1110)的尖端(1112)被配置成穿刺和穿透组织,而不需要大量的力,并且不需要在插入尖端(1112)之前在组织中预先形成开口。
外侧孔(1114)也基本上类似于美国公布号2014/0039343中描述的外侧孔。例如,外侧孔(1114)的尺寸被设定成在美国公布号2014/0039343中描述的活组织检查设备的操作期间接收脱垂的组织。尽管未示出,但应当理解,中空管状切割器(未示出)被设置在针内。本方面的切割器基本上类似于美国公布号2014/0039343中描述的切割器,这样使得该切割器是可操作的以相对于针(1110)旋转和平移并经过外侧孔(1114)以从外侧孔(1114)突出的组织切断组织样品。关于围绕针(1110)的纵向轴线旋转以将外侧孔(1114)定向在任何希望的轴向位置处,本方面的针(1110)与美国公布号2014/0039343中描述的针类似。
如上所述,探针(1100)包括外壳(1102),该外壳支撑探针(1100)的内部部件。针(1110)从外壳(1102)向远侧突出并由外壳(1102)支撑,这样使得操作者可以通过抓握外壳(1102)来操纵针(1110)。与美国公布号2014/0039343中描述的外壳不同,本方面的外壳(1102)包括组织窗口(1103)。如下面将更详细描述的,组织窗口(1103)通过提供通过其操作者可以观察单个组织样品的透明窗口来提供组织分析特征。
外壳(1102)的近侧端部支撑组织样品保持器(1300),该组织样品保持器类似于美国公布号2014/0039343中描述的组织样品保持器。然而,与美国公布号2014/0039343中描述的组织样品保持器不同,本方面的组织样品保持器(1300)被配置成将组织样品储存在单个批量组织样品室(1346)中。如图2中最佳所见,组织样品保持器(1300)包括密封构件(1170)、样品篮(1330)、样品管理组件(1310)和外罩(1302)。本方面的密封构件(1170)与美国公布号2014/0039343中描述的密封构件基本上是相同的。
本方面的密封构件(1170)包括纵向延伸的切割器密封件(1172),该切割器密封件接收设置在针(1110)中的切割器并密封切割器的外部。切割器的近侧端部通过切割器的整个行进范围保持在切割器密封件内,这样使得切割器密封件(1172)在切割器被致动以进行组织取样时保持流体密封。也像美国公布号2014/0039343中描述的密封构件一样,关于针,将开口(未示出)定位在切割器密封件(1172)的近侧端部处。如下面将更详细描述的,该开口被配置成与样品管理组件(1310)的特定部分对齐,以将组织样品传输到样品篮(1330)。
密封构件(1170)进一步包括第一真空开口(1174)和第二真空开口(1176)。将第一真空开口(1174)定位在切割器密封件(1172)下方。第一真空开口(1174)基本上类似于美国公布号2014/0039343中描述的密封构件的开口。然而,与在美国公布号2014/0039343中描述的密封构件不同,本方面的密封构件(1170)另外包括设置在密封构件(1170)底部附近的第二真空开口(1176)。如下面将更详细描述的,第一真空开口(1174)和第二真空开口(1176)两者都与轴向管(1020)连通,以向篮(1330)和针(1110)的切割器提供真空。
与美国公布号2014/0039343中描述的密封构件不同,本方面的密封构件(1170)由基本上透明的材料构成。应当理解,在本方面,密封构件(1170)基本上是透明的,以允许操作者看见设置在密封构件(1170)内的组织样品。如下面将更详细描述的,该特征可与下面将更详细描述的组织分析特征结合使用。本文使用的术语“基本上透明”应当理解为通常包括透明或透视的密封构件(1170)。然而,应当理解,术语“基本上透明”应不一定限于仅仅是透明的。例如,在一些方面,密封构件(1170)可以包括某些光学涂层,这些光学涂层可以通过限制穿透密封构件(1170)的某些波长的光来影响密封构件(1170)的透明度,从而增强组织样品的可视化或分析。
样品篮(1330)如图3中最佳所见。篮(1330)通常被配置成将多个组织样品保持在单个组织样品室(1346)中。如可以看见的,篮(1330)包括柄(1332)、近侧壁(1334)。柄(1332)从近侧壁(1334)向近侧延伸并且被配置成由操作者抓握以操纵篮(1330)。近侧壁(1334)沿近侧壁(1334)的远侧面的外边缘限定通道(1343)。通道(1343)被配置成接收外罩(1302)的至少一部分,以在篮(1330)设置在外罩(1302)中时流体密封组织样品保持器(1300)的近侧端部。尽管未示出,但应当理解,通道(1343)可以配备有垫圈或其他密封元件,以进一步促进篮(1330)与外罩(1302)之间的密封。
一对边壁(1344)和下底板(1340)从近侧壁(1334)向远侧延伸。在本方面,边壁(1344)和下底板(1340)由单个半圆形状的构件限定。然而,应当理解,在其他方面,边壁(1344)和下底板(1340)更加离散地由正方形或长方形横截面限定。无论如何,中间底板(1342)被设置在下底板(1340)上方。下底板(1340)和中间底板(1342)相对于彼此平行并且彼此侧向间隔开以限定在其间的真空通道(1349)。如下面将更详细描述的,真空通道(1349)被配置成通过中间底板(1342)中的多个开口(1345)传送真空以收集组织样品。
远侧壁(1336)从中间底板(1342)的远侧端部向上延伸。远侧壁(1336)进一步从边壁(1344)侧向延伸。本方面的远侧壁(1336)限定被配置成邻接样品管理组件(1310)的半圆形状,如下面将更详细描述的。远侧壁(1336)、近侧壁(1334)、边壁(1344)和中间底板(1342)一起限定组织样品室(1346)。组织样品室(1346)通常被配置成在其中接收多个组织样品。在本方面,组织样品室(1346)被配置成接收在约20至约50个之间的任何个组织样品。当然,在其他方面,组织样品室(1346)可以被配置成接收任何其他合适数量的组织样品。
远侧壁(1336)的上部包括其中的组织开口(1338)。此外,因为远侧壁(1336)终止于中间底板(1342)下方,所以真空开口(1347)被限定在中间底板(1342)与下底板(1340)之间的篮(1330)的远侧端部中。如下面将更详细描述的,组织开口(1338)通常被配置成经由样品管理组件(1310)选择性地放置成与切割器和轴向管(1020)连通。类似地,真空开口(1347)通常被配置成经由样品管理组件(1310)选择性地放置成与轴向管(1020)连通。在组织开口(1338)与真空开口(1347)之间的选择性连通通常允许组织样品室(1346)在经由针(1110)获取此类组织样品并通过切割器轴向输送时接收其中的组织样品。
样品管理组件(1310)如图4中所示。如可以看见的,样品管理组件(1310)包括第一可旋转构件(1312)和第二可旋转构件(1322)。第一可旋转构件(1312)包括大致硬币形状的前筛主体(1313)。前筛主体(1313)限定内部真空环(1314)和外部组织操纵环(1316)。内部真空环(1314)包括多个延伸穿过前筛主体(1313)并360°围绕前筛主体(1313)内部的真空开口(1315)。如下面将更详细描述的,真空开口(1315)通常被配置成将连续地来自轴向管(1020)的真空连通到设置在针(1110)中的切割器内部。
外部组织操纵环(1316)包括交替排列的过滤器部分(1318)和组织开口(1317)。特别地,每个过滤器部分(1318)包括延伸穿过前筛主体(1313)的开口阵列(1319),该开口阵列以大致与设置在针(1110)内的切割器外径对应的模式布置。如下面将更详细描述的,每个过滤器部分(1318)通常被配置成防止组织样品移动通过第一可旋转构件(1312),但允许真空和/或流体流动。相比之下,组织开口(1317)包括延伸穿过前筛主体(1313)的单个开口,该开口的尺寸通常被设定成与设置在针(1110)内的切割器外径对应。因此,组织开口(1317)通常被配置成允许流体、真空和组织样品穿越前筛主体(1313)。
如上所述,过滤器部分(1318)和组织开口(1317)围绕前筛主体(1313)以交替的环形状阵列布置。每个过滤器部分(1318)和组织开口(1317)在前筛主体(1313)的外边缘附近围绕前筛主体(1313)等距地定位。应当理解,每个过滤器部分(1318)和组织开口(1317)在与前筛主体(1313)的旋转轴线平行的方向上延伸穿过前筛主体(1313)。因此,如下面将更详细描述的,前筛主体(1313)的旋转通常被配置成导致特定的过滤器部分(1318)或组织开口(1317)与组织样品保持器(1300)的组织开口(1338)一起转位。如下面还将更详细地描述的,过滤器部分(1318)和组织开口(1317)的这种交替关系通常被配置成允许样品管理组件(1310)选择性地阻档组织样品进入组织样品保持器(1300)。
第一可旋转构件(1312)进一步包括中心轴(1320)和一对附接特征(1321)。中心轴(1320)基本上类似于美国公布号2014/0039343中关于歧管描述的中心轴。特别地,中心轴(1320)被配置成与旋转构件(1180)的抓握特征(1184)(图2)偶联,以在齿轮(1182)旋转时提供第一可旋转构件(1312)的旋转。当然,在其他方面,可以使用用于旋转第一可旋转构件(1312)的任何其他合适的特征,鉴于本文的传授这对本领域普通技术人员而言将是清楚的。
本方面的附接特征(1321)包括第一可旋转构件(1312)的相对边的凹口。附接特征(1321)允许将第一可旋转构件(1312)紧固到第二可旋转构件(1322)上。因此,应当理解,第一可旋转构件(1312)和第二可旋转构件(1322)被配置成响应于中心轴(1320)的旋转而一起旋转。尽管未示出,但应当理解,附接特征(1321)可以包括其他附加特征,如夹子、固位体、紧固件等,以促进第一可旋转构件(1312)和第二可旋转构件(1322)之间的附接。
与第一可旋转构件(1312)相似,第二可旋转构件(1322)包括大致硬币形状的后筛主体(1323)。后筛主体(1323)包括交替的组织接收部分(1324)和流体部分(1327)的阵列。组织接收部分(1324)通常被配置成引导流体和组织穿过后筛主体(1323)。特别地,每个组织接收部分(1324)包括组织开口(1325)和多个真空开口(1326)。每个组织开口(1325)延伸穿过后筛主体(1323)并且在尺寸上与上述每个组织开口(1317)对应。如上面关于组织开口(1317)类似描述的,第二可旋转构件(1322)的组织开口(1325)的尺寸通常被设定成与设置在针(1110)中的切割器外径对应,这样每个组织开口(1317)被配置成接收通过其中的组织样品。如下面将更详细描述的,这允许组织样品在最终沉积在组织样品保持器(1300)中之前穿越第一可旋转构件(1312),然后穿过第二可旋转构件(1322)。
每个组织接收部分(1324)的真空开口(1326)被配置成允许真空流动穿过第二可旋转构件(1322)的后筛主体(1323)。如下面将更详细描述的,这允许真空和/或流体穿越第二可旋转构件(1322)并进入组织样品保持器(1300)中。然后,组织样品保持器(1300)中的真空经由相应的组织开口(1325)被转移到设置在针(1110)内的切割器。
每个流体部分(1327)通常被配置成重新引导流体相对于第二可旋转构件(1322)流动,从而阻止真空和/或流体的流进入组织样品保持器(1300)。特别地,每个流体部分(1327)包括大致梯形或泪滴形状的凹部(1328)。每个凹部(1328)的内边缘是圆形的,以促进每个凹部(1328)内的流体流动。当然,在其他方面,每个凹部(1328)的内边缘可以是直的或包括一些其他结构形状。每个凹部(1328)的梯形形状的每个成角度的腿与后筛主体(1323)的圆形横截面形状径向成角度。如图5中最佳所见,每个凹部(1328)的内部和较窄部分被配置成与第一可旋转构件(1312)的真空开口(1315)连通。每个凹部(1328)的外部和较宽部分被配置成与第一可旋转构件(1312)中的对应过滤器部分(1318)的开口(1319)连通。因此,如下面将更详细描述的,每个凹部(1328)被配置成将真空和/或流体从第一可旋转构件(1312)的真空开口(1315)重新引导到第一可旋转构件(1312)中的对应过滤器部分(1318)的开口(1319)。
与上述第一可旋转构件(1312)相似,第二可旋转构件(1322)同样包括在后筛主体(1323)的相对边上的附接特征(1329)。与上述附接特征(1321)相似,本方面的附接特征(1329)包括后筛主体(1323)中的凹口。每个附接特征(1329)被配置成与第一可旋转构件(1312)的对应附接特征(1321)接合,以将第二可旋转构件(1322)紧固到第一可旋转构件(1312)上。因此,应当理解,第一可旋转构件(1312)和第二可旋转构件(1322)通常固定在一起,这样使得第一可旋转构件(1312)和第二可旋转构件(1322)在中心轴(1320)旋转时一起旋转。
如图6中最佳可见,第一可旋转构件(1312)和第二可旋转构件(1322)通常被配置成紧固在一起。当紧固在一起时,第一可旋转构件(1312)的真空环(1314)与第二可旋转构件(1322)的凹部(1328)和真空开口(1326)连通。因此,当真空通过真空环(1314)的特定部分连通时,真空将通过真空环(1314)的真空开口(1315)连通到第二可旋转构件(1322)的对应凹部(1328)或真空开口(1326)阵列。
还如图6中可见,第一可旋转构件(1312)的每个组织开口(1317)与第二可旋转构件(1322)的对应组织开口(1325)连通。同样,第一可旋转构件(1312)的每个过滤器部分(1318)与第二可旋转构件(1322)的对应凹部(1328)连通。因此,当第一可旋转构件(1312)在过滤器部分(1318)与组织开口(1317)之间交替时,在与第二可旋转构件(1322)的对应凹部(1328)和组织开口(1325)的连通之间存在对应的交替。如下面将更详细描述的,这种交替关系允许样品管理组件(1310)选择性地启用和禁用组织样品保持器(1300)与设置在针(1110)内的切割器的连通。
图7至图10显示了样品管理组件(1310)将组织样品收集到组织样品保持器(1300)中的的示例性操作。特别地,如图7和图8中可见,样品管理组件(1310)最初以样品阻塞状态开始。在样品阻塞状态下,使样品管理组件(1310)旋转以使第一可旋转构件(1312)的过滤器部分(1318)与密封构件(1170)的切割器密封件(1172)对齐。因为过滤器部分(1318)包括真空开口阵列(1319),所以通常通过过滤器部分(1318)阻止组织样品进入组织样品保持器(1300)。另外,当在阻塞状态下,第一可旋转构件(1312)的真空环(1314)与密封构件(1170)的真空开口(1174)对齐,从而允许来自轴向管(1020)的真空穿越密封构件(1170)的真空开口(1174)和第一可旋转构件(1312)的真空环(1314)中的真空开口(1315)。
同样在阻塞状态下,使第二可旋转构件(1322)旋转,这样使得对应于给定过滤器部分(1318)的凹部(1328)与密封构件(1170)的切割器密封件(1172)和真空开口(1174)对齐。因为真空开口(1174)与轴向管(1020)连通,所以真空将通过轴向管(1020)连通,通过真空环(1314)的真空开口(1315),并进入凹部(1328)。然后,将真空引导穿过凹部(1328)到达第一可旋转构件(1312)的过滤器部分(1318)中的开口(1319)并进入密封构件(1170)的切割器密封件(1172),然后最终被传送到设置在针(1110)中的切割器。因此,应当理解,当样品管理组件(1310)处于组织阻塞状态时,将真空引导穿过样品管理组件(1310)到达切割器而不穿越组织样品保持器(1300)。
当使用切割器收集组织样品同时样品管理组件(1310)处于阻塞状态时,使用通过第二可旋转构件(1322)的凹部(1328)重定向的真空将组织样品通过切割器输送到密封构件(1170)的切割器密封件(1172)。过滤器部分(1318)阻止组织样品的进一步移动,从而将组织样品保持在密封构件(1170)的切割器密封件(1172)内。因为本方面的密封构件(1170)通常是透明的,所以可以通过探针(1100)的外壳(1102)中的组织窗口(1103)观察并至少部分地分析组织样品。
为了将组织样品传送到组织样品保持器(1300),将样品管理组件(1310)旋转到如图9和图10所示的组织输送位置。为了将样品管理组件(1310)转换到组织输送位置,使第一可旋转构件(1312)和第二可旋转构件(1322)转位以使下一个相邻组织开口(1317、1325)与设置在针(1110)中的切割器对齐。特别地,如图9中可见,使第一可旋转构件(1312)旋转以使给定组织开口(1317)与密封构件(1170)的切割器密封件(1172)对齐。真空环(1314)保持与密封构件(1170)的第一真空开口(1174)对齐,但是新开口(1315)由于第一可旋转构件(1312)的旋转而暴露。在第一可旋转构件(1312)的相对边上的另一组织开口(1317)也与切割器密封件(1172)的第二真空开口(1176)对齐。
当第一可旋转构件(1312)旋转时,第二可旋转构件(1322)也旋转以使下一个相邻的组织开口(1325)经由密封构件(1170)与设置在针(1110)中的切割器一起转位。因为第一可旋转构件(1312)和第二可旋转构件(1322)的组织开口(1317、1325)经由密封构件(1170)与设置在针(1110)内的切割器一起转位,由切割器切断的组织样品可以行进通过组织开口(1317、1325)并进入组织样品保持器(1300)的组织样品室(1346)。特别地,为了将组织样品传送到组织样品保持器(1300)中,真空从轴向管(1020)穿过进入密封构件(1170)的第一和第二真空开口(1174、1176)。然后将行进通过密封构件(1170)的第一真空开口(1174)的真空传送穿过第一可旋转构件(1312)的真空环(1314)中的真空开口(1315)和第二可旋转构件(1322)中的真空开口(1326)。从第二可旋转构件(1322)中的真空开口(1326),真空行进到组织样品保持器(1300)中,其中负压建立以诱导真空通过与密封构件(1170)的切割器密封件(1172)连通的第一和第二可旋转构件(1312、1322)的组织开口(1317、1325)。
除了上述真空路径之外,将行进通过密封构件(1170)的第二真空开口(1176)的真空传送通过与第二真空开口(1176)连通的第一和第二可旋转构件(1312、1322)的组织开口(1317、1325)。然后将该真空引导穿过篮(1330)的真空开口(1347)并通过真空通道(1349)。然后,真空可以向上行进穿过篮(1330)的中间底板(1342)中的开口(1345)。在一些方面,真空通过中间底板(1342)的这样的传送可以将组织样品向下引导到篮(1330)的底部中。另外,在活组织检查程序期间收集的过量流体可以从组织样品保持器(1300)通过中间底板(1342)排出。
一旦组织样品已经收集在组织样品保持器(1300)中,样品管理组件(1310)可以再次旋转以转换回到上述组织阻塞位置。因为第一可旋转构件(1312)和第二可旋转构件(1322)的各种特征以交替配置设置,应当理解,样品管理组件(1310)可以在任何方向上旋转以在组织阻塞位置和组织输送位置之间转换。在一些方面,第一可旋转构件(1312)和第二可旋转构件(1322)在单个方向上连续旋转,以使样品管理组件(1310)在组织阻塞位置与组织输送位置之间转换。当然,这样的操作模式仅是可选的,并且在其他方面,第一可旋转构件(1312)和第二可旋转构件(1322)可以在任何合适的方向上通过任何合适的顺序旋转。
在一些情况下,可能希望在活组织检查设备内包括除美国公布号2014/0039343中关于探针(1100)描述的视觉分析之外或代替其进行的其他形式的组织样品分析。例如,在一些方面,生物阻抗传感器可以用于鉴别组织样品的某些物理特征。出于本专利申请的目的,“生物阻抗传感器”被定义为“测量哺乳动物组织如何抵抗微小施加的交流电的传感器”。在此类方面,可以将传感器定位在活组织检查设备内以获得给定组织样品的阻抗测量值。然后可以将这些阻抗测量值与健康和异常组织的已知阻抗值进行比较,以鉴别给定组织样品是否可能包括任何异常(例如,钙化等)。
下面描述利用生物阻抗进行组织样品分析的示例性探针。应当理解,下面描述的各种可选探针可以容易地并入如美国公布号2014/0039343中描述的活组织检查设备中。还应当理解,上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的各种部件和探针可以容易地并入下面描述的可选探针中。鉴于本文的传授,可以组合上述和下述传授的各种合适方式对本领域普通技术人员而言将是清楚的。还应当理解,以下传授可以容易地与本文引用的参考文献的各种传授组合。
图11显示了示例性可选探针(2100),其可以容易地并入如美国公布号2014/0039343中描述的活组织检查设备中。应当理解,除了本文另有说明的以外,探针(2100)与美国公布号2014/0039343中描述的探针基本上是相同的。与美国公布号2014/0039343中的探针不同,本方面的探针(2100)通常被配置成允许使用下面将更详细描述的另一组织分析特征对组织样品进行单独分析。探针(2100)进一步被配置成以批量配置储存组织样品。如下面将更详细描述的,探针(2100)通常包括允许单个组织样品临时分离然后在单个批量组织室(2346)中沉积的特征。
本方面的探针(2100)包括从探针(2100)向远侧延伸的针(2110),该针插入患者的组织中以获得组织样品。这些组织样品沉积在探针(2100)近端的组织样品保持器(2300)中。如美国公布号2014/0039343中关于探针类似描述的,真空控制模块可以经由阀组件和一个或多个管(2020)与探针(2100)偶联,该真空控制模块是可操作的以选择性地提供真空、盐水、大气并通向探针(2100)。探针(2100)还包括通常限定探针(2100)外表面的顶部外壳(2102)或主体,用于供操作者抓握以操纵针(2110)。尽管未示出,但应当理解,探针(2100)包括齿轮或与美国公布号2014/0039343中描述的齿轮类似的其他特征。如美国公布号2014/0039343中关于探针类似描述的,此类传动装置和/或其他特征是可操作的以驱动探针(2100)中的切割器致动机制以旋转和平移设置在针(2110)内的切割器(未示出)。另外,此类齿轮和/或其他特征是可操作的以驱动组织样品保持器(2300),如下面将更详细描述的。
针(2110)与上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的针基本上是相同的。例如,本方面的针(2110)包括具有穿刺尖端(2112)的套管(2113)、位于尖端(2112)附近的外侧孔(2114)。尽管未示出,但应该理解,在一些方面,针(2110)还包括与美国公布号2014/0039343中描述的毂构件类似的毂构件(未示出)。如与美国公布号2014/0039343中的尖端类似描述的,本方面的尖端(2112)被配置成穿刺和穿透组织,而不需要大量的力,并且不需要在插入尖端(2112)之前在组织中预先形成开口。
外侧孔(2114)也基本上类似于美国公布号2014/0039343中描述的外侧孔。例如,外侧孔(2114)的尺寸被设定成在活组织检查设备的操作期间接收脱垂的组织。尽管未示出,但应当理解,中空管状切割器(未示出)被设置在针内。本方面的切割器基本上类似于美国公布号2014/0039343中描述的切割器,这样使得该切割器是可操作的以相对于针(2110)旋转和平移并经过外侧孔(2114)以从外侧孔(2114)突出的组织切断组织样品。同样如与美国公布号2014/0039343中的探针类似描述的,本方面的针(2110)被配置成围绕针(2110)的纵向轴线旋转以将外侧孔(2114)定向在任何期望的轴向位置处。
如上所述,探针(2100)包括外壳(2102),该外壳支撑探针(2100)的内部部件。针(2110)从外壳(2102)向远侧突出并由外壳(2102)支撑,这样使得操作者可以通过抓握外壳(2102)来操纵针(2110)。与美国公布号2014/0039343中描述的外壳不同,本方面的外壳(2102)包括组织分析部分(2103)。如下面将更详细描述的,组织分析部分(2103)提供利用生物阻抗来分析组织样品的组织分析特征。另外,在一些方面,组织分析部分(2103)的至少一部分可以是透明的,以提供除了生物阻抗之外还通过视觉检查分析单个组织样品的手段。
外壳(2102)的近侧端部支撑组织样品保持器(2300),该组织样品保持器类似于美国公布号2014/0039343中描述的组织样品保持器。然而,与美国公布号2014/0039343中描述的组织样品保持器不同,本方面的组织样品保持器(2300)被配置成将组织样品储存在单个批量组织样品室(2346)中。如图12中最佳所见,组织样品保持器(2300)包括样品篮(2330)、样品管理组件(2310)和外罩(2302)。样品篮(2330)与美国公布号2014/0039343中描述的样品篮基本上类似。例如,篮(2330)通常被配置成将多个组织样品保持在单个组织样品室(2346)中。如可以看见的,篮(2330)包括柄(2332)和近侧壁(2334)。柄(2332)从近侧壁(2334)向近侧延伸并且被配置成由操作者抓握以操纵篮(2330)。近侧壁(2334)沿近侧壁(2334)的远侧面的外边缘限定通道(2343)。通道(2343)被配置成接收外罩(2302)的至少一部分,以在篮(2330)设置在外罩(2302)中时流体密封组织样品保持器(2300)的近侧端部。尽管未示出,但应当理解,通道(2343)可以配备有垫圈或其他密封元件,以进一步促进篮(2330)与外罩(2302)之间的密封。
一对边壁(2344)和下底板(2340)从近侧壁(2334)向远侧延伸。在本方面,边壁(2344)和下底板(2340)由单个半圆形状的构件限定。然而,应当理解,在其他方面,边壁(2334)和下底板(2340)更加离散地由正方形或长方形横截面限定。无论如何,中间底板(2342)被设置在下底板(2340)上方。下底板(2340)和中间底板(2342)相对于彼此平行并且彼此侧向间隔开以限定在其间的真空通道(2349)。如下面将更详细描述的,真空通道(2349)被配置成通过中间底板(2342)中的多个开口(2345)传送真空以收集组织样品。
远侧壁(2336)从中间底板(2342)的远侧端部向上延伸。远侧壁(2336)进一步从边壁(2344)侧向延伸。本方面的远侧壁(2336)限定被配置成邻接样品管理组件(2310)的半圆形状,如下面将更详细描述的。远侧壁(2336)、近侧壁(2334)、边壁(2344)和中间底板(2342)一起限定组织样品室(2346)。组织样品室(2346)通常被配置成在其中接收多个组织样品。在本方面,组织样品室(2346)被配置成接收在约20至约50个之间的任何个组织样品。当然,在其他方面,组织样品室(2346)可以被配置成接收任何其他合适数量的组织样品。
远侧壁(2336)的上部包括其中的组织开口(2338)。此外,因为远侧壁(2336)终止于中间底板(2342)下方,所以真空开口(2347)被限定在中间底板(2342)与下底板(2340)之间的篮(2330)的远侧端部中。如下面将更详细描述的,组织开口(2338)通常被配置成经由样品管理组件(2310)选择性地放置成与切割器连通。类似地,真空开口(2347)通常被配置成经由样品管理组件(2310)选择性地放置成与管(2020)连通。在组织开口(2338)与真空开口(2347)之间的选择性连通通常允许组织样品室(2346)在经由针(2110)获取此类组织样品并通过切割器轴向输送时接收其中的组织样品。
外罩(2302)如图12至图14中最佳所见。如可以看见的,外罩(2302)通常是圆柱形的形状并且被配置成通过开口近侧端部(2303)接收篮(2330)和样品管理组件(2310)。在外罩(2302)的远侧端部,真空端口(2304)延伸穿过外罩(2302),以允许真空经由管(2020)传送到外罩(2302)中,如下面将更详细描述的。
样品分析组件(2305)从外罩(2302)向远侧延伸。样品分析组件(2305)通常被配置成在通过针(2110)和设置在针(2110)内的切割器收集单个组织样品时对其进行分析。样品分析组件(2305)包括齿轮开口(2306)、切割器开口(2307)和两个生物阻抗电极(2309)。如下面将更详细描述的,齿轮开口(2306)延伸穿过样品分析组件(2305),这样使得样品管理组件(2310)的至少一部分可以延伸出外罩(2302)并与活组织检查设备机械地连通。
切割器开口(2307)与切割器通道(2308)连通,该切割器通道延伸穿过样品分析组件(2305)。切割器通道(2308)类似于上面和/或美国公布号2014/0039343中关于上面和美国公布号2014/0039343中描述的密封构件描述的切割器密封件。例如,切割器通道(2308)被配置成在切割器的整个运动范围内接收设置在针(2110)内的切割器,这样使得在外侧孔(2114)与切割器的近侧端部之间存在密封路径。另外,在一些情况下,样品分析组件(2305)由透明材料构造,这样使得切割器通道(2308)的内部对于操作者可见,用于对单个组织样品进行视觉分析。
切割器通道(2308)的内部如图14中最佳所见。如可以看见的,电极(2309)从样品分析组件(2305)的外部延伸穿过样品分析组件(2305),这样使得每个电极(2309)的至少一部分延伸到切割器通道(2308)的内部。在本方面,将每个电极(2309)定位在切割器通道(2308)内部,以在组织样品穿越或存在于切割器通道(2308)内时与组织样品进行实质的物理接触。如下面将更详细描述的,电极(2309)通常被配置成经由任何合适的电偶联与如美国公布号2014/0039343中描述的活组织检查设备偶联,这样使得可以测量给定组织样品的阻抗。然后可以经由活组织检查设备和/或控制模块来分析给定组织样品的测量阻抗,以鉴别给定组织样品的各种特性(例如,以检测钙化和/或其他异常)。
在本方面,电极(2309)沿着组织分析组件(2305)的外表面并围绕齿轮开口(2306)的下侧从切割器通道(2308)延伸。另外,本方面的电极(2309)部分地镶嵌到组织分析组件(2305)的外表面中。在其他方面,电极(2309)可以简单地紧固到组织分析组件(2305)的外表面而根本不镶嵌到表面中。在再其他方面,电极(2309)可以完全嵌入组织分析组件(2305)的结构中。
本方面的电极(2309)暴露于组织分析组件(2305)的外部,以促进与活组织检查设备的电连接。例如,在一些情况下,活组织检查设备的某些特征包括对应于电极(2309)的电接触,这样使得当探针(2100)连接到活组织检查设备上时,电极(2309)的电接触可以与活组织检查设备连通。为了进一步促进电接触,应当理解,在一些方面,活组织检查设备或组织分析组件(2305)可以包括各种电连接特征,如刷子、滑环等。
无论电极(2309)具体地如何实现与活组织检查设备的电连续性,应当理解,最终来自收集的组织样品的阻抗信息从电极(2309)被传送到活组织检查设备和/或控制模块。然后,该信息可以用于提供对收集的组织样品的实时分析。仅在一个方面,将阻抗信息用于检测活组织检查样品中癌细胞的存在。当然,鉴于本文的传授,对本领域普通技术人员而言清楚的是,可以使用阻抗信息的任何其他合适的用途。
样品管理组件(2310)如图15中所示。如可以看见的,样品管理组件(2310)包括可旋转构件(2312)。可旋转构件(2312)包括大致硬币形状的主体(2313),其中旋转构件(2320)从主体(2313)向远侧延伸。主体(2313)限定组织操纵环(2314)。组织操纵环(2314)包括过滤器部分(2316)和输送部分(2318)。过滤器部分(2316)包括多个以轴向围绕主体(2313)的环形形状模式布置的真空孔(2317)。真空孔(2317)一起被配置成接收通过其的真空和流体,但防止组织通过。相比之下,输送部分(2318)包括单个开口(2319),该开口的尺寸被设定成接收通过其的组织样品。输送部分(2318)沿着与真空孔(2317)相同的圆形路径定位,这样使得输送部分(2318)中断过滤器部分(2316)的至少一部分。
过滤器部分(2316)和输送部分(2318)两者都定位成与主体(2313)的中心相距一定距离,这样使得过滤器部分(2316)或输送部分(2318)可以与组织分析组件(2305)的切割器通道(2308)对齐。然而,过滤器部分(2316)或输送部分(2318)是否与组织分析组件(2305)的切割器通道(2308)一起转位取决于可旋转构件(2312)的旋转取向。因此,应当理解,主体(2313)通常被配置成基于可旋转构件(2312)的旋转选择性地将组织样品到组织样品室(2346)的输送进行阻塞或解除阻塞。
另外,应当理解,外罩(2302)的真空端口(2304)被定向为距可旋转构件(2312)中心有个距离,所述距离与切割器通道(2308)距所述可旋转构件中心的距离相同。因此,真空端口(2304)经由过滤器部分(2316)或输送部分(2318)连续地与组织样品保持器(2300)连通。
如上所述,旋转构件(2320)从主体(2313)向远侧延伸。旋转构件(2320)在其远侧端部包括带齿部分(2321)。当样品管理组件(2310)被设置在外罩(2302)内时,旋转构件(2320)延伸穿过组织分析组件(2305)的齿轮开口(2306),以允许在带齿部分(2321)与活组织检查设备的对应齿轮和/或其他特征之间的机械连通。因此,旋转构件(2320)被配置成经由旋转构件(2320)的旋转来致动样品管理组件(2310)。
图16至图19显示了样品管理组件在组织样品保持器(2300)中收集组织样品的示例性操作。特别地,如图16和图17中可见,样品管理组件(2310)最初以样品阻塞状态开始。在样品阻塞状态下,使样品管理组件(2310)旋转以使可旋转构件(2312)的过滤器部分(2316)与组织分析组件(2305)的切割器通道(2308)对齐。因为过滤器部分(2316)包括多个真空开口(2317),所以通常通过过滤器部分(2316)阻止组织样品进入组织样品保持器(2300)。然而,由于外罩(2302)的真空端口(2304)的存在和位置,真空经由真空端口(2304)连续地从管(2020)传送到组织样品保持器(2300)。因此,当样品管理组件(2310)处于样品阻塞状态时,真空可以通过真空端口(2304)经由篮(2330)中的真空通道(2349)、中间底板(2342)中的开口(2345)、和过滤器部分(2316)中的开口(2317)传送到切割器。
当使用切割器收集组织样品同时样品管理组件(2310)处于阻塞状态时,使用经由真空端口(2304)来自管(2020)的真空将组织样品通过切割器输送到组织分析组件(2305)的切割器通道(2308)。过滤器部分(2316)阻止组织样品的进一步移动,从而将组织样品保持在组织分析组件(2305)的切割器通道(2308)内。在阻止组织样品进入组织样品保持器(2300)的组织样品室(2346)时,可以使用突出到切割器通道(2308)中的电极(2309)来分析组织样品。在本方面,收集阻抗相关数据以检测癌症和/或其他组织异常的存在。样品管理组件(2310)可以在样品分析程序期间保持在阻塞状态。在组织分析组件(2305)包括透明材料的方面中,可以在此期间对组织样品另外进行视觉分析。
为了将组织样品传送到组织样品保持器(2300),将样品管理组件(2310)旋转到如图18和图19所示的组织输送位置。为了将样品管理组件(2310)转换到组织输送位置,使可旋转构件(2312)转位以使输送部分(2318)与切割器通道(2308)对齐。特别地,如图19中可见,旋转构件(2112)旋转以使输送部分(2318)的开口(2319)与切割器通道(2308)对齐。随着输送部分(2318)的开口(2319)与切割器通道(2308)对齐,组织样品可以自由地穿越样品管理组件(2310),在该样品管理组件中在经由外罩(2302)中的端口(2304)从管(2020)传送的真空的影响下这些组织样品沉积在组织样品室(2346)中。
一旦组织样品已经收集在组织样品保持器(2300)中,样品管理组件(2310)可以再次旋转以转换回到上述组织阻塞位置。应当理解,样品管理组件(2310)可以在任何方向上旋转以在组织阻塞位置与组织输送位置之间转换。另外,操作者可以根据需要重复采集样品、分析样品、然后输送到组织样品保持器(2300)的程序,直到活组织检查程序结束,或者直到组织样品室(2346)被组织样品填充到容量。在组织样品室(2346)被填充到容量的情况下,可以从外罩(2302)移除篮(2330)并且将其清空并重新插入,或者用全新的篮(2330)替换。虽然组织分析组件(2305)在本文被描述为可与样品管理组件(2310)结合使用,但应当理解,并不旨在有这样的限制。例如,在一些方面,样品分析组件(2305)可以容易地可与上述样品管理组件(1310)或本文所述的任何其他样品管理组件一起使用。当然,鉴于本文的传授,对本领域普通技术人员而言清楚的是,可以使用各种其他方法和/或程序。
图20描绘了可以容易地并入在上面描述的样品管理组件(2310)或本文描述的任何其他样品管理组件中的可选的可旋转构件(2512)。可旋转构件(2512)与上述可旋转构件(2312)基本上是相同的,除了可旋转构件(2512)的枢轴筛主体(2513)仅延伸圆的一部分而不是完整的圆。特别地,本方面的可旋转构件(2512)包括枢轴筛主体(2513)和从枢轴筛主体(2513)向远侧延伸的旋转构件(2520)。旋转构件(2520)包括带齿部分(2521)并且与上述旋转构件(2320)基本上是相同的,这样使得旋转构件(2520)将不在本文中进一步详细描述。
枢轴筛主体(2513)包括从旋转余烬(2520)的轴向中心径向向外延伸的大致三角形的横截面形状。枢轴筛主体(2513)包括设置在枢轴筛主体(2513)的外边缘附近的过滤带(2516)。过滤带(2516)基本上类似于上面关于可旋转构件(2312)描述的过滤器部分(2316),除了过滤带(2516)仅延伸相对于过滤器部分(2316)的一小部分角距离。与过滤器部分(2316)一样,过滤带(2516)包括多个开口(2517),这些开口被配置成允许真空和流体流动,但防止组织样品的流动。因此,可旋转构件(2512)被配置成在过滤带(2516)与样品分析组件(2305)的切割器通道(2308)对齐时基本上防止组织样品流动到组织样品保持器(2300)。
在使用中,可旋转构件(2512)功能与上面关于可旋转构件(2312)描述的类似。例如,可旋转构件(2512)经由旋转构件(2520)旋转,以使过滤带(2516)与样品分析组件(2305)的切割器通道(2307)对齐来将样品管理组件(2310)置于组织阻塞状态。然而,因为可旋转构件(2512)省略了与可旋转构件(2312)的输送部分(2318)类似的结构,所以仅使可旋转构件(2512)旋转而不与切割器通道(2307)对齐,以允许将组织样品输送到组织样品保持器(2300),并从而将样品管理组件(2310)转换到输送状态。
如上所述,在一些情况下,可能希望将组织样品收集在单个批量室中。然而,当批量收集组织样品时,可能仍希望在收集每个组织样品时进行至少一些组织分析。因此,可选配置可能是令人希望的,以在乳房活组织检查程序期间实时进行单个组织样品的分析。
另外,在一些情况下,组织样品可能表现出粘着或粘附到组织样品保持器的不同表面的趋势,这些组织样品保持器类似于上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的组织样品保持器。因此,在一些方面,可能希望包括用于操纵组织的特征,这些特征克服组织样品粘着和/或粘附到组织样品保持器的表面的趋势。下面描述了各种可选样品管理组件。此类可选样品管理组件被配置成包括用于组织样品的批量储存和单个组织样品分析的特征。另外,此类可选样品管理组件被配置成包括操纵组织样品的特征,以克服与上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的组织特性相关的问题。
应当理解,下面描述的各种可选组织管理组件可以容易地并入活组织检查设备和上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的任何一种探针中。还应当理解,上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的探针的各种部件可以容易地并入下面描述的可选样品管理组件中。鉴于本文的传授,可以组合上述和下述传授的各种合适方式对本领域普通技术人员而言将是清楚的。还应当理解,下面的传授可以容易地与本文引用的参考文献的各种传授组合。
图21至图22显示了可以容易地并入上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的任何探针中的可选样品管理组件(3310)。将样品管理组件(3310)并入与上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的组织样品保持器基本上类似的组织样品保持器(3300)中。应当理解,除非本文另有特别说明,否则组织样品保持器(3300)与上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的组织样品保持器相同。例如,本方面的组织样品保持器(3300)被配置成将组织样品储存在单个批量组织样品室(3346)中。如图22中最佳所见,组织样品保持器(3300)包括样品篮(3330)、样品管理组件(3310)和外罩(3302)。
样品篮(3330)基本上类似于上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的样品篮(1330、2330)。例如,篮(3330)通常被配置成将多个组织样品保持在单个组织样品室(3346)中。如可以看见的,篮(3330)包括柄(3332)和近侧壁(3334)。柄(3332)从近侧壁(3334)向近侧延伸并且被配置成由操作者抓握以操纵篮(3330)。如下面将更详细描述的,本方面的柄(3332)被另外配置成提供流体通道功能。近侧壁(3334)沿近侧壁(3334)的远侧面的外边缘限定通道(未示出)。通道被配置成接收外罩(3302)的至少一部分,以当将篮(3330)设置在外罩(3302)中时流体密封组织样品保持器(3300)的近侧端部。尽管未示出,但应当理解,通道可以配备有垫圈或其他密封元件,以进一步促进篮(3330)与外罩(3302)之间的密封。
一对边壁(3344)和下底板(3340)从近侧壁(3334)向远侧延伸。在本方面,边壁(3344)和下底板(3340)由单个半圆形状的构件限定。然而,应当理解,在其他方面,边壁(3334)和下底板(3340)更加离散地由正方形或长方形横截面限定。尽管未示出,但应当理解,本方面的篮(3330)包括设置在下底板(3340)上方的中间底板(未示出),如上面关于篮(1330、2330)类似描述的。
远侧壁(3336)被设置在篮(3330)的远侧端部处。本方面的远侧壁(3336)限定被配置成接收样品管理组件(3310)的至少一部分的半圆形状,如下面将更详细描述的。远侧壁(3336)、近侧壁(3334)、边壁(3344)和中间底板一起限定组织样品室(3346)。组织样品室(3346)通常被配置成在其中接收多个组织样品。在本方面,组织样品室(3346)被配置成接收在约20至约50个之间的任何个组织样品。当然,在其他方面,组织样品室(3346)可以被配置成接收任何其他合适数量的组织样品。
本方面的外罩(3302)基本上类似于上述外罩(1302、2302)。例如,本方面的外罩(3302)包括被配置成接收篮(3330)和样品管理组件(3310)的大致中空的圆柱形形状。然而,与上述外罩(1302、2302)不同,本方面的外罩(3302)直接连接到管(3020)以直接向外罩(3302)提供真空。尽管本方面的外罩(3302)显示为直接连接到管(3020),但应当理解,并不旨在有这样的限制。例如,在一些方面,将管(3020)连接到外罩(3302)和组织样品保持器(3300)的其余部分,如上面关于组织样品保持器(1300,2300)类似描述的。
样品管理组件(3310)如图23中最佳所见。如可以看见的,样品管理组件(3310)通常包括样品接收部分(3312)和从样品接收部分(3312)向近侧延伸的驱动部分(3320)。样品接收部分(3312)具有通常以三角形棱柱为特征的形状,该三角形棱柱具有圆形顶部,该圆形顶部对应于外罩(3302)的圆柱形形状。本方面的样品接收部分(3312)包括基本上透明的材料。样品接收部分(3312)的透明度通常足以允许对其中接收的组织样品进行视觉分析。
样品接收部分(3312)包括彼此相邻定位的两个样品室(3314、3316)。每个样品室(3314、3316)从一个端部到另一端部纵向延伸穿过样品接收部分(3312),这样使得每个样品室(3314、3316)在样品接收部分(3312)的近侧端部和远侧端部上开口。每个样品室(3314、3316)的纵向延伸通常是沿着轴线,该轴线平行于上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的任何一种或多种探针的切割器的纵向轴线。另外,每个样品室(3314、3316)的纵向延伸大致平行但相对于由驱动部分(3320)限定的旋转轴线偏移。
每个样品室(3314、3316)通常被配置成接收其中的单个组织样品。如下面将更详细描述的,每个样品室(3314、3316)通常被定位成当样品接收部分(3312)经由驱动部分(3320)旋转时选择性地与上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的一种或多种探针的切割器对齐。当选择的室(3314、3316)与先前描述的探针中的任何一种或多种的切割器对齐时,未对齐的室(3316、3314)充当真空通道,这样使得流体首先穿越切割器并进入选择的室(3314、3316),之后进入未对齐的室(3316、3314)。如下面还将更详细描述的,通过样品篮(3330)的柄(3332)的流体通道特征促进了流体以这种方式通过。
应当理解,本方面和/或美国公布号2014/0039343中使用的探针中的任何一种能够被修改以与样品管理组件(3310)一起使用。例如,如图24中可见,通常从任何一种探针的近侧端部向近侧设置样品接收部分(3312)。为了适应这种定位同时保持与给定探针的切割器的连通,所使用的特定探针包括从探针的近侧端部向近侧延伸的延伸构件、管、套管或设备。如下面将更详细描述的,该配置允许样品接收部分(3312)将组织样品向远侧弹出给定样品室(3314、3316)。
驱动部分(3320)通常包括圆柱形轴(3321)和齿轮部分(3322)。轴(3321)从样品接收部分(3312)向远侧延伸并且与其属于整体构造。齿轮部分(3322)设置在轴(3321)的远侧端部上。齿轮部分(3322)通常被配置成与活组织检查设备的相应部件相互作用,以允许样品管理组件(3310)围绕由圆柱形轴(3321)的远侧延伸限定的旋转轴线选择性地旋转。如下面将更详细描述的,样品管理组件(3310)的这种选择性旋转允许样品接收部分(3312)的每个室(3314、3316)转位到与上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的一种或多种探针的切割器连通。
图24至图27显示了样品管理组件(3310)将多个组织样品沉积到样品篮(3330)中的示例性操作。特别地,如图24和图25可见,样品管理组件(3310)最初相对于任何一种或多种探针旋转到位,以使样品室(3316)与切割器对齐。如上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的,经由驱动部分(3320)实现样品管理组件(3310)的旋转,该驱动部分由活组织检查设备的某些驱动部件致动。
一旦样品室(3316)如图24中所示对齐,样品管理组件(3310)就被配置成接收第一组织样品。特别地,为了接收第一组织样品,使用如上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的任何一种或多种探针的切割器来切断第一组织样品。向管(3020)施加真空以引发将第一组织样品输送通过切割器并进入样品室(3316)。在此过程期间,真空通过管(3020)并进入样品篮(3330)。一旦进入样品篮(3330),真空就通过进入室(3314)。然后经由通过样品篮(3330)的柄(3332)限定的流体通道(3333)将真空从室(3314)传送到室(3316)。最后,真空通过样品室(3316)到达切割器。因此,应当理解,样品室(3314、3316)和流体通道(3333)共同限定了从管(3020)到切割器的流体通道,如图24中的箭头所示。
一旦在样品室(3316)中接收第一组织样品,通过样品接收部分(3312)的透明度和外杯(3302)的透明度,操作者可以通过视觉检查样品来分析第一组织样品。另外,应当理解,在一些方面,样品室(3314、3316)配备有传感器,如与上面关于探针(2100)描述的那些生物阻抗传感器类似的生物阻抗传感器。在再其他方面,鉴于本文的传授,对本领域普通技术人员清楚的是样品室(3314、3316)配备有任何其他合适的样品分析特征。
一旦操作者已充分分析了在样品室(3316)中接收的第一组织样品,接下来可以重新配置样品管理组件(3310)以接收第二组织样品。如图26和图27中最佳所见,样品管理组件(3310)被重新配置成通过经由驱动部分(3320)旋转样品管理组件(3310)来接收第二组织样品。该旋转使样品室(3314)与上述任何一种或多种探针的切割器对齐。因此,将样品接收部分(3312)定位成使得可以在样品室(3314)中接收第二组织样品。
为了接收第二组织样品,再次向管(3020)施加真空以将第二组织样品输送通过切割器并进入样品室(3314)。这涉及一种气动回路,该气动回路基本上类似于上面关于图24描述的气动回路。然而,与上述气动回路不同,在本配置中,真空沿相反路径行进。特别地,一旦向样品篮(3330)施加真空,真空就通过进入室(3316)。然后经由通过样品篮(3330)的柄(3332)限定的流体通道(3333)将真空从室(3316)传送到室(3314)。最后,真空通过样品室(3314)到达切割器。因为样品室(3316)已经被组织样品占据,应当理解,本气动回路具有在样品室(3314)中接收第二组织样品并从样品室(3314)中弹出第一组织样品的双重目的(如图26中的箭头B所示)。因此,当样品室(3314)接收第二组织样品时,第一组织样品基本上同时从样品室(3316)弹出。应当理解,当第一组织样品从样品室(3316)中弹出时,第一组织样品被沉积在样品篮(3330)中以便存储,直到活组织检查程序的完成或直到样品篮(3330)被清空为止。
一旦在样品室(3314)中接收第二组织样品,该第二组织样品就可以如上面关于第一组织样品类似讨论的进行分析。在组织分析结束时,可以通过将样品管理组件(3310)返回到图24和图25中所示的配置来收集随后的组织样品。然后可以通过重复上述程序来获取和分析另外的组织样品。因此,通过交替在图24和图25、以及图26和图27中所示的配置之间的样品管理组件(3310)来获取和分析多个组织样品。操作者可以使用该过程,直到获取和分析所需数量的组织样品。
在一些情况下,可能遇到操纵组织样品的挑战。对于方面,通常潮湿的组织样品有时可能对活组织检查设备的部件或本文描述的其他部件内的相对干燥的表面表现出吸引力。换句话说,组织样品有时可能是粘性的或发粘的。因此,在一些设备中,可能希望包括适合用于操纵组织同时克服组织样品有时遇到的吸引力的机制。
图16至图18显示了可以容易地并入上述任何探针中的示例性可选组织样品保持器(4300)。组织样品保持器(4300)包括样品管理组件(4310),该样品管理组件通常被配置成提供单个组织样品分析,同时克服与操纵组织样品相关的某些困难,这些组织样品具有粘附到组织样品保持器(4300)内的表面的倾向。应当理解,除非本文另有特别说明,否则组织样品保持器(4300)与上述组织样品保持器(1300、2300、3300)相同。例如,本方面的组织样品保持器(4300)被配置成将组织样品储存在单个批量样品室(4346)中。如图29中最佳所见,组织样品保持器(4300)包括旋转构件(4180)、密封构件(4170)、样品篮(4330)、样品管理组件(4310)和外罩(4302)。除了本方面的旋转构件(4180)包括第二齿轮(4184)代替美国公布号2014/0039343中描述的抓握特征(184)以外,旋转构件(4180)与美国公布号2014/0039343中描述的旋转构件基本上是相同的。如下面将更详细描述的,第二齿轮(4184)通常被配置成当活组织检查设备对旋转构件(4170)的第一齿轮(4182)起作用时驱动样品管理组件(4310)的各种部件。本方面的密封构件(4170)与美国公布号2014/0039343中描述的密封构件基本上是相同的,这样使得本文将不再描述密封构件(4170)的另外细节。
样品篮(4330)基本上类似于上述样品篮(1330、2330、3330)。例如,篮(4330)通常被配置成将多个组织样品保持在单个样品室(4346)中。如可以看见的,篮(4330)包括柄(4332)和近侧壁(4334)。柄(4332)从近侧壁(4334)向近侧延伸并且被配置成由操作者抓握以操纵篮(4330)。近侧壁(4334)被配置成沿着近侧壁(4334)的外边缘与外罩(4302)的内径密封。因此,应当理解,在一些方面,近侧壁(4334)的外边缘可以包括某些密封特征,如垫圈、密封构件、通道等。近侧壁(4334)进一步包括延伸穿过近侧壁(4334)的至少一部分的轴开口(4343)。本方面的轴开口(4343)包括仅延伸穿过近侧壁(4334)的一部分的沉头孔。应当理解,在其他方面,轴开口(4343)可选地延伸穿过近侧壁(4334)的整个厚度。如下面将更详细描述的,轴开口(4343)通常被定位和配置成支撑样品管理组件(4310)的各种部件。
一对边壁(4344)和下底板(4340)从近侧壁(4334)向远侧延伸。在本方面,边壁(4344)和下底板(4340)由单个半圆形状的构件限定。然而,应当理解,在其他方面,边壁(4334)和下底板(4340)更加离散地由正方形或长方形横截面限定。尽管未示出,但应当理解,在一些方面,篮(4330)另外包括中间底板(未示出)或设置在下底板(4340)上方的其他真空控制特征,如上面和/或在美国公布号2014/0039343中关于篮(1330、2330)类似描述的。在将这样的中间底板并入篮(4330)中的情况下,应当理解,这些方面可以包括通风开口或其他特征以引导流体流动穿过篮(4330)。
远侧壁(4336)被设置在篮(4330)的远侧端部处。本方面的远侧壁(3336)限定被配置成接收样品管理组件(4310)的至少一部分的半圆形状,如下面将更详细描述的。远侧壁(4336)、近侧壁(4334)、边壁(4344)和中间底板一起限定组织样品室(4346)。组织样品室(4346)通常被配置成在其中接收多个组织样品。
在一个方面,组织样品室(4346)被配置成接收从约1个至约50个之间的任何个组织样品。在另一个方面,组织样品室(4346)被配置成接收从约10个至约50个之间的任何个组织样品。在一个方面,组织样品室(4346)被配置成接收从约20个至约50个之间的任何个组织样品。在一个方面,组织样品室(4346)被配置成接收从约25个至约50个之间的任何个组织样品。
本方面的外罩(4302)基本上类似于上述外罩。例如,本方面的外罩(4302)包括被配置成接收篮(4330)和样品管理组件(4310)的大致中空的圆柱形形状。然而,与上述外罩(1302、2302、3302)不同,本方面的外罩(4302)包括配置成接合样品管理组件(4310)或支撑其操作的某些特征。例如,如图32和图33中最佳可见,外罩(4302)包括设置在外罩(4302)的远侧端部的近侧的远侧壁(4303)。远侧壁(4303)包括切割器孔(4304)、轴开口(4305)和轴销(4306)。切割器孔(4304)被配置成经由密封构件(4170)与上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的任何一种探针的切割器连通。因此,切割器孔(4304)提供允许组织样品穿越远侧壁(4303)以便经由样品管理组件(4310)进行操纵的开口。尽管未示出,但应当理解,在一些方面,切割器孔(4304)包括被配置成促进切割器孔(4304)与密封构件(4170)之间的密封的特征。
轴开口(4305)完全延伸穿过远侧壁(4303)。轴开口(4305)通常包括圆形形状,该圆形形状被配置成为样品管理组件(4310)的某些驱动部件的至少一部分提供开口以穿越远侧壁(4303)。如下面将更详细描述的,远侧壁(4303)的这个特征允许旋转力被传送穿过远侧壁(4303),以驱动样品管理组件(4310)的各种部件。
轴销(4306)通常包括从远侧壁(4303)向远侧延伸的圆柱形突出物。与上述轴开口(4305)一样,轴销(4306)通常与样品管理组件(4310)的某些驱动部件相关联。如下面将更详细描述的,轴销(4306)为样品管理组件(4310)的某些驱动部件提供机械接地以可旋转地附接到其上。轴开口(4305)和轴销(4306)通常彼此间隔开以支撑这样的布置。
图32和图33显示了外罩(4302)的内部。如可以看见的,外罩(4302)的内部包括第一旋转锁(4307)和第二旋转锁(4309)。每个旋转锁(4307、4309)通常被配置成接合样品管理组件(4310)的一部分。如下面将更详细描述的,这样的接合防止样品管理组件(4310)的某些部件的旋转,这样使得样品管理组件(4310)可以操纵组织样品。根据这一目的,第一旋转锁(4307)包括突出物(4308),该突出物通常被配置成对应于样品管理组件(4310)的某些几何特征,如下面将更详细描述的。
如图33中最佳可见,每个旋转锁(4307、4309)从远侧壁(4303)向近侧延伸穿过外罩(4302)的几乎整个长度,其中每个旋转锁(4307、4309)正好终止于外罩(4302)的近侧端部的远侧。另外,每个旋转锁(4307、4309)从外罩(4302)的内径向内延伸。如下面将更详细描述的,每个旋转锁(4307、4309)的这种向近侧和向内延伸被配置成允许每个旋转锁(4307、4309)接合样品管理组件(4310)的某些几何特征。
样品管理组件(4310)如图34中最佳所见。如可以看见的,样品管理组件(4310)包括一系列交替的凸轮板(4312、4320)。通常,样品管理组件(4310)包括多个旋转凸轮板(4312)和多个固定凸轮板(4320)。在本方面,给定类型的每个凸轮板(4312、4320)通常与相同类型的其他凸轮板(4312、4320)相同。因此,本方面的样品管理组件(4310)由以交替方式重复的两个不同的凸轮板(4312、4320)构成。尽管在本方面中仅使用两个不同的凸轮板(4312、4320),但应当理解,在其他方面,将许多不同的凸轮板(4312、4320)并入样品管理组件(4310)中而不偏离如下所述的功能性。所有凸轮板(4312、4320)经由驱动轴(4316)轴向连接。如下面将更详细描述的,驱动轴(4316)通常被配置成使旋转凸轮板(4312)旋转同时使静止凸轮板(4320)保持固定在外罩(4302)内。
单个旋转凸轮板(4312)如图35中所示。如可以看见的,旋转凸轮板(4312)通常包括圆柱形或硬币形状的配置。旋转凸轮板(4312)包括组织开口(4313)和轴开口(4314)。组织开口(4313)包括U形开口。如下面将更详细描述的,每个旋转凸轮板(4312)的每个组织开口(4313)对齐以共同限定组织操纵特征(4319)。因此,每个组织开口(4313)的尺寸通常被设定成接收单个组织样品。可选地,在其他方面,每个组织开口(4313)的尺寸被设定成接收多个组织样品,同时仍保持下面更详细描述的相同功能性。
轴开口(4314)包括在轴开口(4314)的邻边上具有平面(4315)的大致圆形形状。如下面将更详细描述的,轴开口(4314)被配置成对应于驱动轴(4316)的外径的形状。因此,应当理解,轴开口(4314)被配置成与驱动轴(4316)配合。另外,由于平面(4315)的存在,轴开口(4314)被配置成接合驱动轴(4316),这样使得驱动轴的旋转导致旋转凸轮板(4312)的旋转。应当理解,虽然轴开口(4314)显示为具有特定的几何形状,但是可以使用任何其他合适的不规则几何形状。例如,在一些方面,轴开口(4314)配置有星暴图案,该星暴图案被配置成接合驱动轴(4316)的外部上的对应花键。类似地,在其他方面,轴开口(4314)配置有键槽,该键槽被配置成接合从驱动轴(4316)的外部突出的相应键。当然,鉴于本文的传授,对本领域普通技术人员而言清楚的是,可以使用轴开口(4314)的任何其他合适的几何形状。
固定凸轮板(4320)如图36中最佳所见。如可以看见的,固定凸轮板(4320)包括凸轮部分(4322)、锁定部分(4324)和轴开口(4329)。凸轮部分(4322)在转换到锁定部分(4324)之前围绕凸轮板(4320)的外圆周延伸约275°。在其他方面,凸轮板(4320)的特定量的外圆周(凸轮部分(4322)通过其延伸)可以在约270°至约330°之间的任何位置。当凸轮部分(4322)围绕凸轮板(4320)的外圆周延伸时,凸轮部分(4322)逐渐向外延伸。换句话说,当凸轮部分(4322)围绕凸轮板(4320)的外圆周以顺时针方向延伸时,凸轮板(4320)的半径增大。如下面将更详细描述的,凸轮部分(4322)导致旋转凸轮板(4312)的组织开口(4313)的有效尺寸随着每个旋转凸轮板(4312)相对于每个固定凸轮板(4320)旋转而减小。在凸轮部分(4322)的最大半径处,固定凸轮板(4320)的半径基本上等于旋转凸轮板(4312)的组织开口(4313)的半径,这样使得组织开口(4313)的有效尺寸当与凸轮部分(4322)的最大半径对齐时将基本上为零。
锁定部分(4324)从旋转凸轮板(4320)的中心向外延伸到与外罩(4302)的内半径大致相等的半径。本方面的锁定部分(4324)包括第一锁开口(4326)和第二锁开口(4328)。锁开口(4326、4328)通常被配置成接收外罩的旋转锁(4307、4309)。特别地,第一锁开口(4326)被配置成接收第一旋转锁(4307)的突出物(4308)。另外,第一锁开口(4326)从锁定部分(4324)的平坦部分(4327)向内延伸,这样使得平坦部分(4327)邻接第一旋转锁(4307)。类似地,第二锁开口(4328)被配置成接收外罩(4302)的第二旋转锁(4309)。锁开口(4326、4328)与旋转锁(4307、4309)之间的接合将锁定部分(4324)保持在固定位置。如下面将更详细描述的,该特征允许旋转凸轮板(4312)相对于固定凸轮板(4320)旋转以操纵组织样品。
固定凸轮板(4320)的轴开口(4329)通常是圆形的形状。与上面关于旋转凸轮板(4312)描述的轴开口(4314)相似,固定凸轮板(4320)的轴开口(4329)被配置成接收驱动轴(4316)。然而,因为固定凸轮板(4320)的轴开口(4329)是圆形的形状并且省略了与平面(4315)类似的特征,所以驱动轴(4316)相对于轴开口(4329)自由旋转。因为每个固定凸轮板(4320)通常相对于外罩(4302)固定,所以应当理解,当驱动轴在轴开口(4329)内旋转时,每个固定凸轮板(4320)通常用于稳定驱动轴(4316),从而保持驱动轴(4316)的轴向位置。
图37显示了驱动轴(4316)的局部视图,其中一些凸轮板(4312、4320)附接到驱动轴(4316)并且一些凸轮板(4312、4320)从驱动轴(4316)移除。如可以看见的,驱动轴(4316)包括延伸穿过长度大于凸轮板(4312、4320)的组合长度的大致圆柱形的结构。大致圆柱形形状的驱动轴(4316)通过一对平面(4317)限制在驱动轴(4316)的两边。平面(4317)通常被配置成与每个旋转凸轮板(4312)的轴开口(4314)的对应平面(4315)键合。因此,驱动轴(4316)被配置成将扭矩传送到每个旋转凸轮板(4312),从而使每个旋转凸轮板(4312)旋转。
驱动轴(4316)进一步包括在驱动轴(4316)的远侧端部中一体地形成的齿轮(4318)。齿轮(4318)被配置成与旋转构件(4180)接合,以将旋转力从活组织检查设备传递到驱动轴(4316)。如图38中可见,当样品管理组件(4310)完全组装在外罩(4302)内时,驱动轴(4316)通过外罩(4302)的远侧壁(4303)的轴开口(4305)向远侧突出。相应地,旋转构件(4180)旋转地安装在外罩(4302)的销(4306)上,这样使得旋转构件(4180)可相对于外罩(4302)旋转。由此将旋转构件(4180)定位成接合驱动轴(4316)的齿轮(4318),以使驱动轴(4316)相对于外罩(4302)旋转。
图39显示了样品管理组件(4310)从相对于图38中所示的视图的相反方向完全组装在外罩(4302)中。如可以看见的,当样品管理组件(4310)设置在外罩(4302)内时,每个固定凸轮板(4320)通过外罩(4302)的旋转锁(4307、4309)保持就位。固定凸轮板(4320)相应地保持驱动轴(4316)的轴向位置,这样使得驱动轴(4316)与外罩(4302)的轴开口(4305)对齐。旋转凸轮板(4312)相应地通过驱动轴(4316)保持就位,这样使得每个组织开口(4313)被配置成与外罩(4302)的切割器孔(4304)对齐(假设旋转凸轮板(4312)旋转到图39中所示的位置)。
图40至图43显示了样品管理组件(4310)的示例性操作模式。如图40中可见,样品管理组件(4310)最初开始于定位成与12点钟位置对齐的每个组织开口(4313)。尽管未示出,但应当理解,在该位置,旋转凸轮板(4312)的每个组织开口(4313)与外罩(4302)的切割器孔(4304)对齐。因此,所有旋转凸轮板(4312)的组合的组织操纵特征(4319)与切割器孔(4304)对齐,这样使得样品管理组件(4310)处于接收组织样品的配置。
通过使驱动轴(4316)旋转从而使旋转凸轮板(4312)旋转,组织管理组件(4310)可以转换到如图40中所示的12点钟位置。一旦被定位,可以使用配备有与上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的任何一种探针的活组织检查设备获取组织样品。然后,可以将组织样品传送通过切割器、穿过外罩(4302)的远侧壁(4303)并进入由旋转凸轮板(4312)限定的组织操纵特征(4319)。一旦将组织样品放置在其中,操作者可以通过视觉检查来检查组织样品。应当理解,如上面类似描述的外罩一样,外罩(4302)是透明的。另外,在其他方面,样品管理组件(4310)任选地配备有本文描述的各种其他组织分析特征。
一旦操作者完成分析,就可能希望将组织样品沉积到样品篮(4330)中,并从而准备样品管理组件(4310)以接收另一组织样品。为了将组织样品输送到样品篮(4330)中,旋转凸轮板(4312)经由驱动轴(4316)旋转。特别地,如图41至图43可见,驱动轴(4316)经由旋转构件(4180)以逆时针方向旋转,以相对于每个固定凸轮板(4320)以旋转运动驱动每个旋转凸轮板(4312)。当每个旋转凸轮板(4312)相对于每个固定凸轮板(4320)旋转时,由于每个固定凸轮板(4320)的半径逐渐增大,组织操纵特征(4319)的有效尺寸逐渐减小。
一旦每个旋转凸轮板(4312)旋转到如图42中所示的位置,组织样品可以在重力下落入样品篮(4330)中。然而,取决于组织样品的具体特征,在一些情况下,组织样品可能对光粘附敏感,这样使得重力不足以将组织样品释放到样品篮(4330)中。另外,在一些用途中,可以将组织样品保持器(4300)定向成使得重力以图42的页面向上的方向施加。在此类情况下,无论组织样品的特性如何,组织样品重力都不会迫使组织样品进入样品篮(4330)。在此类情况下,旋转凸轮板(4312)的旋转可以相对于固定凸轮板(4320)继续到如图43所示的位置。
一旦旋转凸轮板(4312)已经旋转到如图43中所示的位置,组织操纵特征(4319)的有效尺寸减小到接近零,这样使得每个旋转凸轮板(4312)的每个组织开口(4313)基本上设置在固定凸轮板(4320)内。因此,当每个旋转凸轮板(4312)朝如图43中所示的位置旋转时,每个固定凸轮板(4320)将开始接合组织样品,并从而机械地迫使组织样品远离旋转凸轮板(4312)。一旦组织样品与旋转凸轮板(4312)分离,组织样品将落入样品篮(4330)或保持轻微粘附到固定凸轮板(4312)上。然后,可以使旋转凸轮板(4312)继续旋转回到如图40中所示的位置,其中样品操作特征(4319)清除组织样品并准备好接收另一组织样品。
一旦通过旋转凸轮板(4312)的旋转通过上述顺序清除了样品操作特征(4319),可以通过遵循上述相同顺序将另一组织样品收集并沉积在样品篮(4330)中。然后可以重复该顺序直到样品篮(4330)充满,或者直到操作者完成活组织检查程序为止。
图45至图46显示了可以容易地并入上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的任何一种探针中的可选样品管理组件(5310)。将样品管理组件(5310)并入与上述组织样品保持器(1300、2300)基本上类似的组织样品保持器(5300)中。应当理解,除非本文另有特别说明,否则组织样品保持器(5300)与上述组织样品保持器(1300、2300)相同。例如,本方面的组织样品保持器(5300)被配置成将组织样品储存在单个批量组织样品室(5346)中。如图45中最佳所见,组织样品保持器(5300)包括样品篮(5330)、样品管理组件(5310)和外罩(5302)。样品篮(5330)基本上类似于上述样品篮(1330、2330)。例如,篮(5330)通常被配置成将多个组织样品保持在单个组织样品室(5346)中。如可以看见的,篮(5330)包括柄(5332)和近侧壁(5334)。柄(5332)从近侧壁(5334)向近侧延伸并且被配置成由操作者抓握以操纵篮(5330)。如下面将更详细描述的,本方面的柄(5332)另外被配置成提供流体通道功能。近侧壁(5334)沿近侧壁(5334)的远侧面的外边缘限定通道(未示出)。通道被配置成接收外罩(5302)的至少一部分,以当将篮(5330)设置在外罩(5302)中时流体密封组织样品保持器(5300)的近侧端部。尽管未示出,但应当理解,通道可以配备有垫圈或其他密封元件,以进一步促进篮(5330)与外罩(5302)之间的密封。
一对边壁(5344)和下底板(5340)从近侧壁(5334)向远侧延伸。在本方面,边壁(5344)和下底板(5340)由单个半圆形状的构件限定。然而,应当理解,在其他方面,边壁(5334)和下底板(5340)更加离散地由正方形或长方形横截面限定。尽管未示出,但应当理解,在一些方面,篮(5330)包括设置在下底板(5340)上方的中间底板(未示出),如上面关于篮(1330、2330)类似描述的。
远侧壁(5336)被设置在篮(5330)的远侧端部处。本方面的远侧壁(5336)限定被配置成接收样品管理组件(5310)的至少一部分的半圆形状,如下面将更详细描述的。远侧壁(5336)、近侧壁(5334)、边壁(5344)和中间底板一起限定组织样品室(5346)。组织样品室(5346)通常被配置成在其中接收多个组织样品。在本方面,组织样品室(5346)被配置成接收在约20至约50个之间的任何个组织样品。当然,在其他方面,组织样品室(5346)可以被配置成接收任何其他合适数量的组织样品。
本方面的外罩(5302)基本上类似于上述外罩(1302、2302)。例如,本方面的外罩(5302)包括被配置成接收篮(5330)和样品管理组件(5310)的大致中空的圆柱形形状。另外,本方面的外罩(5302)基本上是透明的,以允许通过外罩(5302)分析组织样品。然而,与上述外罩(1302、2302)不同,本方面的外罩(5302)直接连接到管(5020)以直接向外罩(5302)提供真空。尽管本方面的外罩(5302)显示为直接连接到管(5020),但应当理解,并不旨在有这样的限制。例如,在一些方面,将管(5020)连接到外罩(5302)和组织样品保持器(5300)的其余部分,如上面关于组织样品保持器(1300,2300)类似描述的。
样品管理组件(5310)通常被配置成选择性地将组织样品沉积到样品篮(5330)中,同时克服与组织样品轻微粘附或粘着到表面上的趋势相关的困难。如图45至图47中最佳可见,样品管理组件(5310)通常包括样品接收构件(5312)和释放构件(5320)。本方面的样品接收构件(5312)从上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的任何一种探针向近侧延伸。为了允许对样品接收构件(5312)中接收的任何组织样品进行分析,应当理解样品接收构件(5312)通常是透明的。因此,操作者可以在样品接收构件(5312)中收集组织样品时在视觉上分析这些组织样品。
本方面的样品接收构件(5312)与上面和/或美国公布号2014/0039343中描述的任何一种探针的切割器直接连通。特别地,如图47中可见,样品接收构件(5312)的远侧端部包括样品通道(5313),该样品通道被配置成将组织样品传送到由组织接收构件(5312)限定的内部室(5318)中。为了接收组织样品,样品接收构件(5312)通常包括具有大致梯形横截面形状的中空盒或容器。在本方面,内部室(5318)的尺寸通常被设定成接收至少一个组织样品。在其他方面,内部室(5318)的尺寸被设定成接收任何合适数量的组织样品。可选地,在其他方面,内部室(5318)的尺寸被设定成密切接近单个组织样品的尺寸,这样使得内部室(5318)的尺寸被设定成仅接收单个组织样品。
为了完成切割器与管(5020)之间的真空回路,样品接收构件(5312)包括设置在样品接收构件(5312)的远侧端部上的流体过滤器(5314)。流体过滤器(5314)包括延伸穿过样品接收构件(5312)的近侧端部的多个开口(5316)。开口(5216)的尺寸通常被设定成允许流体或组织颗粒流动通过其,但阻塞组织样品。
样品接收构件(5312)的下侧包括开口底部(5319)。如下面将更详细描述的,开口底部(5319)通常由释放构件(5320)封闭。然而,在样品管理组件(5310)的操作中,释放构件(5320)可以相对于样品接收构件(5312)移动以暴露开口底部(5319)。因此,应当理解,开口底部(5319)通常可在打开和闭合配置之间选择性地转换,以允许接收和释放组织样品。
释放构件(5320)包括阻塞部分(5322)和致动部分(5326)。阻塞部分(5322)包括具有大致三角形横截面形状的实心块。阻塞部分(5322)限定上表面(5324),该上表面被配置成对应于样品接收构件(5312)中的开口底部(5319)的尺寸和形状。尽管未示出,但应当理解,在一些方面,上表面(5324)包括被配置成相对于外罩(5302)的内部密封开口底部(5319)的某些密封特征,如垫圈、刮擦密封件等。鉴于本文的传授,可以并入上表面(5324)中的各种密封特征对本领域普通技术人员而言将是清楚的。
释放构件(5320)的致动部分(5326)从阻塞部分(5322)向远侧延伸。致动部分(5326)通常被配置成将扭矩传输到阻塞部分(5322),从而使阻塞部分(5322)旋转。特别地,致动部分(5326)的远侧端部配备有齿轮(5328)。齿轮(5328)被配置成由活组织检查设备的各种部件驱动,这样使得活组织检查设备可以经由致动部分(5326)驱动齿轮(5328)以使阻塞部分(5322)旋转。如下面将更详细描述的,这允许活组织检查设备使用释放构件(5320)选择性地阻塞和解除阻塞样品接收构件(5312)的开口底部(5319)。
通过比较图46至图48,可以看出样品管理组件(5310)的示例性操作模式。如图46中可见,组织管理组件(5310)最初以组织接收状态开始。在组织接收状态下,将释放构件(5320)定位成使得阻塞部分(5322)被直接定位在样品接收构件(5312)的开口底部(5319)下方,以基本上密封开口底部(5319)。
当样品管理组件(5310)处于组织接收状态时,一个或多个组织样品可以从切割器传送并进入样品接收构件(5312)的内部室(5318)中。特别地,可以将真空施加给管(5020)并行进到外罩(5302)中。然后,真空可以通过流体过滤器(5314)的开口(5316)并进入内部室(5318)。因为内部室(5318)通过样品通道(5313)与切割器直接连通,所以真空将穿越内部室(5318)并进入切割器以将一个或多个组织样品输送到内部室(5318)中。
一旦在内部室(5318)内接收一个或多个组织样品,操作者可以在视觉上分析该一个或多个组织样品。应当理解,在一些方面,样品接收构件(5312)还配备有本文描述的各种其他样品分析特征(例如,生物阻抗)。因此,在该阶段期间,还可以使用任何其他样品分析特征来分析该一个或多个组织样品。
在样品分析结束时,操作者可能需要将内部室(5318)的内容物清空到样品篮(5330)中。为了清空内部室(5318),操作者可以选择性地将样品管理组件(5310)转换成如图48中所示的样品释放配置。在样品释放配置中,释放构件(5320)经由齿轮(5328)相对于样品接收构件(5312)旋转,以暴露样品接收构件(5312)的开口底部(5319)。这将允许一个或多个组织样品落入样品篮(5330)中。另外,如果任何组织样品粘着或以其他方式粘附到阻塞部分(5322)的上表面(5324),那么当阻塞部分(5322)相对于样品接收构件(5312)旋转时此类样品将被移除。特别地,因为上表面(5324)与开口底部(5319)紧密关联,所以当上表面(5324)相对于开口底部(5319)移动时,样品接收构件(5312)将推动任何组织样品离开上表面(5324)。
一旦该一个或多个组织样品已经沉积在样品篮(5330)中,样品管理组件(5310)可以返回到如图46中所示的组织接收状态。一旦回到样品接收状态,就可以通过重复上述过程获取另外的组织样品。操作者可以多次重复该过程直到样品篮(5330)充满或者直到活组织检查程序结束为止。
以下实施例涉及可以组合或应用本文的传授的各种非详尽方式。应当理解,以下实施例不旨在限制可能在本申请中的任何时间或在本申请的后续申请中提出的任何权利要求书的范围。没有放弃权项的意图。提供以下实施例仅用于说明目的。预期可以按许多其他方式布置和应用本文的各种传授。还预期一些变化可以省略在以下实施例中提及的某些特征。因此,除非发明人或发明人感兴趣的继承者在以后的日期另外明确指出这样,否则下面提及的方面或特征都不应被认为是关键的。如果在本申请或随后的与本申请相关的申请中提出的任何权利要求书包括超出下面提及的那些特征以外的附加特征,则不应推测那些附加特征因为与可专利性有关的任何理由而被添加。
实施例1
一种活组织检查设备,其包括:(a)主体;(b)针,所述针从所述主体向远侧延伸;(c)切割器,所述切割器可相对于所述针移动并与所述针连通以便输送组织样品;和(d)分析区域,所述分析区域被设置在所述切割器的近侧并与所述针连通以接收由所述切割器切割的组织样品以供用户分析;(e)阀,所述阀被设置在所述分析区域的近侧并被配置成在打开配置与闭合配置之间交替;和(f)组织样品保持器,所述组织样品保持器被设置在所述阀的近侧并且被固定地附接到所述主体上,其中所述阀被配置成当所述阀处于所述闭合配置时允许对设置在所述分析区域中的样品进行分析并且当所述阀处于所述打开配置时允许所述组织样品通过进入所述组织样品保持器中。
实施例2
如实施例1所述的活组织检查设备,其中所述组织样品保持器的至少一部分被可释放地附接到所述主体上。
实施例3
如实施例2所述的活组织检查设备,其中所述阀包括可移动过滤器,其中所述分析区域限定单个组织样品室,其中所述单个组织样品室经由所述过滤器的选择性移动与所述组织样品保持器选择性地连通。
实施例4
如实施例1所述的活组织检查设备,其中所述阀包括第一圆盘,其中所述第一圆盘包括多个外过滤器部分和多个开口,其中每个外过滤器部分被定位成与对应的开口邻近,这样使得所述多个外过滤器部分和所述多个开口形成交替布置。
实施例5
如实施例4所述的活组织检查设备,其中所述第一圆盘被配置成相对于所述切割器旋转,以使外过滤器部分或开口与所述切割器连续且交替地对齐。
实施例6
如实施例5所述的活组织检查设备,其中所述阀被配置成当所述第一圆盘的外过滤器部分与所述切割器对齐时提供所述闭合配置,其中所述阀被配置成当所述第一圆盘的开口与所述切割器对齐时提供所述打开配置。
实施例7
如实施例6所述的活组织检查设备,其中所述阀进一步包括第二圆盘,其中所述第二圆盘包括多个真空室和多个开口。
实施例8
如实施例7所述的活组织检查设备,其中所述第一圆盘被固定地紧固到所述第二圆盘。
实施例9
如实施例7所述的活组织检查设备,其中所述第二圆盘的每个真空室被配置成对应于所述第一圆盘的相应外过滤器部分,其中所述第二圆盘的每个开口被配置成对应于所述第二圆盘的相应开口。
实施例10
如实施例9所述的活组织检查设备,其中所述第一圆盘进一步包括过滤器环,其中所述过滤器环由多个延伸穿过所述第一圆盘的真空开口限定,其中所述第二圆盘的每个真空室被配置成重新引导真空流过所述第一圆盘的所述过滤器环到达所述第一圆盘的相应过滤器部分。
实施例11
如实施例1至实施例10中任一项或多项所述的活组织检查设备,其中所述分析区域包括样品窗口,其中所述样品窗口被配置成允许对组织样品进行视觉分析。
实施例12
如实施例1至实施例11中任一项或多项所述的活组织检查设备,其中所述分析区域包括一个或多个电极,其中所述一个或多个电极被配置成检测组织样品的阻抗。
实施例13
如实施例1所述的活组织检查设备,其中所述组织样品保持器包括外杯和可移除地设置在所述外杯内的批量组织样品篮。
实施例14
如实施例13所述的活组织检查设备,其中所述外杯被可释放地附接到所述主体上。
实施例15
如实施例13所述的活组织检查设备,其中所述批量组织样品篮限定样品收集区域,其中所述样品收集区域的尺寸被设定成接收从约10个至约50个组织样品。
实施例16
一种活组织检查系统,其包括:(a)活组织检查设备,其中所述活组织检查设备包括:(i)主体,(ii)针,(iii)切割器,其中所述针从所述主体延伸以使用所述切割器收集组织样品,(iv)样品分析器,其中所述样品分析器包括门,其中所述门被配置成选择性地阻止所述样品分析器内的组织样品的移动以进行分析,(v)组织样品保持器,其中所述组织样品保持器与所述样品分析器连通,其中所述组织样品保持器被配置成接收被所述样品分析器分析后的组织样品;以及(b)控制模块,其中所述控制模块与所述活组织检查设备连通。
实施例17
如实施例16所述的活组织检查系统,其中所述门被配置成在打开和闭合位置之间转换,以在输送到所述组织样品保持器之前选择性地阻止组织样品。
实施例18
如实施例16所述的组织样品保持器,其中所述分析器进一步包括样品内腔和与所述控制模块连通的第一检测器,其中所述第一检测器突出到所述第一内腔中,其中所述第一内腔与所述切割器连通以接收其中的组织样品。
实施例19
如实施例16所述的组织样品保持器,其中所述样品分析器包括组织窗口,其中所述组织窗口被设置在所述活组织检查设备的所述主体内并相对于所述活组织检查设备的外部密封。
实施例20
一种活组织检查设备,其包括:(a)主体;(b)针;(c)切割器;和(d)与所述切割器连通的组织处理组件,其中所述组织处理组件包括:(i)集成到所述主体中的样品查看器,其中所述样品查看器被配置成允许在所述组织处理组件从所述切割器接收组织样品时对组织样品进行分析,(ii)批量收集托盘,其中所述批量收集托盘被配置成接收多个组织样品,和(iii)组织门,其中所述组织门被定位在所述组织分析特征与所述批量收集托盘之间,其中所述组织门被配置成选择性地控制组织样品在所述样品查看器与所述批量收集托盘之间的输送。
实施例21
一种组织样品保持器,其包括:(a)外罩;(b)组织接收构件;和(c)样品管理组件,其中所述样品管理组件包括第一多个板和第二多个板,其中所述第一多个板中的每个板被交替地设置在所述第二多个板的每个板之间,其中所述第一多个板被配置成相对于所述第二多个板旋转地移动,以将组织样品操纵到所述组织接收构件中。
实施例22
如实施例21所述的组织样品保持器,其中所述第一多个板中的每个板包括组织凹槽,其中每个板的所述组织凹槽被配置成与其他第一多个板的组织凹槽对齐以限定组织操纵室。
实施例23
如实施例22所述的组织样品保持器,其中所述组织操纵室被配置成接收单个组织样品。
实施例24
如实施例21或实施例22中任一项或多项所述的组织样品保持器,其中所述组织操纵室被配置成响应于所述第一多个板的移动而相对于所述第二多个板移动。
实施例25
如实施例24所述的组织样品保持器,其中所述第一多个板中的每个板的每个组织凹槽被配置成随着所述第一多个板相对于所述第二多个板移动而相对于所述第二多个板逐渐缩回。
实施例26
如实施例25所述的组织样品保持器,其中所述第一多个板的每个板的每个组织凹槽的缩回被配置成逐渐减小所述组织操纵室的有效尺寸。
实施例27
如实施例21至实施例26中任一项所述的组织样品保持器,所述外杯包括第一构件和第二构件,其中所述第一构件和所述第二构件中的每一个被配置成接合所述第二多个板中的每个板。
实施例28
如实施例27所述的组织样品保持器,其中所述第一构件和所述第二构件被配置成将所述第二多个板中的每个板保持在相对于所述第一多个板的单个位置中。
实施例29
如实施例21至实施例28中任一项或多项所述的组织样品保持器,其中所述样品管理组件进一步包括驱动轴,其中所述驱动轴连接所述第一多个板和所述第二多个板。
实施例30
如实施例29所述的组织样品保持器,其中所述驱动轴与所述第一多个板键合,这样使得所述驱动轴被配置成将旋转运动传递到所述第一多个板。
实施例31
如实施例30所述的组织样品保持器,其中所述驱动轴被配置成相对于所述第二多个板旋转。
实施例32
如实施例21至实施例30中任一项或多项所述的组织样品保持器,其进一步包括样品分析组件,其中所述样品分析组件与所述样品管理组件相关联。
实施例33
如实施例32所述的组织样品保持器,其中所述样品分析组件被配置成允许对组织样品进行视觉分析。
实施例34
如实施例32或实施例33中任一项或多项所述的组织样品保持器,其中所述样品分析组件被配置成允许对组织样品的生物阻抗分析。
应当理解的是,据说通过引用并入本文的任何专利、出版物或其他公开材料(全部或部分)仅以所并入的材料不与现有的定义、陈述、或本公开中阐述的其他公开材料相冲突的程度并入本文。因此,并且在必要的程度上,如本文明确阐述的公开内容取代通过引用并入本文的任何冲突材料。据说通过引用并入本文但与现有的定义、陈述或本文阐述的其他公开材料相冲突的任何材料或其部分将仅以在该并入材料与现有公开材料之间不产生冲突的程度被并入。
本发明的实施方案具有传统的内窥镜和开放式手术器械中的应用以及在机器人辅助的手术中的应用。
仅通过方面的方式,可以在手术之前处理本文描述的实施方案。首先,可以获得新的或使用过的器械,并在必要时进行清洁。然后可以对器械进行灭菌。在一种灭菌技术中,将器械放置在封闭且密封的容器如塑料或TYVEK袋中。然后可以将容器和器械放置在可以穿透容器的辐射场中,如伽马辐射、x射线或高能电子中。辐射可能会杀死器械上和容器中的细菌。然后可以将灭菌的器械储存在无菌容器中。密封容器可以保持器械无菌,直到它在医疗机构中被打开。还可以使用本领域已知的任何其他技术对设备进行灭菌,包括但不限于β或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
可以在至少一次使用之后再修复本文公开的设备的实施方案以供重复使用。再修复可以包括拆卸设备步骤的任何组合,随后清洁或更换特定的零件,以及随后重新组装。特别地,可以拆卸本文公开的设备的实施方案,并且可以按任何组合选择性地更换或移除任何数量的设备的特定件或零件。在清洁和/或更换特定零件时,设备的实施方案可以在重修复机构重新组装以供随后使用,或者在外科手术之前立即由外科手术团队重新组装。本领域技术人员将理解,设备的再修复可以利用各种技术进行拆卸、清洁/更换、和重新组装。此类技术的使用以及所得的再修复设备全部都在本申请的范围内。
已经显示并描述了本发明的各种实施方案,在不偏离本发明的范围的情况下,本领域普通技术人员可以通过适当的修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改编。已经提及几种这样的潜在修改,并且其他修改对本领域技术人员而言是清楚的。例如,上面讨论的方面、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的而不是必需的。因此,本发明的范围应当按照以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于在本说明书和附图中显示和描述的结构和操作的细节。

Claims (49)

1.一种活组织检查设备,其包括:
(a)主体;
(b)针,所述针从所述主体向远侧延伸;
(c)切割器,所述切割器相对于所述针可移动;以及
(d)与所述切割器连通的组织管理组件,所述组织管理组件包括:
(i)集成到所述主体中的样品查看器,所述样品查看器被配置成允许在所述组织管理组件从所述切割器接收多个组织样品中的每个组织样品时对每个组织样品进行分析,
(ii)样品篮,所述样品篮限定批量样品室,所述批量样品室被配置成接收所述多个组织样品,和
(iii)组织门,所述组织门被定位在所述样品查看器与所述样品篮之间,所述组织门被配置成选择性地控制所述多个组织样品中的每个组织样品在所述样品查看器与所述样品篮之间的输送。
2.如权利要求1所述的活组织检查设备,所述样品查看器集成到所述主体的近侧部分中,使得所述样品查看器最接近所述样品篮。
3.如权利要求1所述的活组织检查设备,所述样品查看器包括并入所述样品查看器的一部分中的一个或多个传感器。
4.如权利要求3所述的活组织检查设备,所述一个或多个传感器包括生物阻抗传感器,所述生物阻抗传感器被配置为鉴别所述多个组织样品中的每个组织样品的一个或多个物理特征。
5.如权利要求1所述的活组织检查设备,所述组织门包括可移动过滤器,所述样品查看器限定单个组织样品室,所述单个组织样品室经由所述过滤器的选择性移动与所述样品篮选择性地连通。
6.如权利要求5所述的活组织检查设备,所述可移动过滤器包括第一圆盘,所述第一圆盘包括多个外过滤器部分和多个开口,每个外过滤器部分被定位成与对应的开口邻近,这样使得所述多个外过滤器部分和所述多个开口形成交替布置。
7.如权利要求6所述的活组织检查设备,所述第一圆盘被配置成相对于所述切割器旋转,以使外过滤器部分或开口与所述切割器连续交替地对齐。
8.如权利要求7所述的活组织检查设备,所述组织门被配置成当所述第一圆盘的外过滤器部分与所述切割器对齐时提供闭合配置,所述组织门进一步被配置成当所述第一圆盘的开口与所述切割器对齐时提供打开配置。
9.如权利要求8所述的活组织检查设备,所述可移动过滤器进一步包括第二圆盘,所述第二圆盘包括多个真空室和多个开口。
10.如权利要求9所述的活组织检查设备,所述第一圆盘被固定地紧固到所述第二圆盘。
11.如权利要求1所述的活组织检查设备,所述样品篮包括门、一对边壁和远侧壁,所述门、所述一对边壁和所述远侧壁限定所述批量样品室,所述远侧壁包括单个组织开口,用于接收所述多个组织样品中的每个组织样品。
12.如权利要求11所述的活组织检查设备,所述样品篮的底板包括多个真空开口,所述远侧壁进一步包括真空通道,所述真空通道被配置成接收真空,以通过所述底板的所述多个真空开口将真空从所述真空通道传送到所述批量样品室中。
13.如权利要求1所述的活组织检查设备,所述组织管理组件进一步包括输送管,所述输送管与所述切割器连通,以将组织样品从所述切割器传送到所述样品篮中。
14.如权利要求13所述的活组织检查设备,所述输送管从所述样品查看器延伸到所述切割器。
15.如权利要求14所述的活组织检查设备,所述输送管具有切割器密封件,所述切割器密封件被配置成密封地接合所述切割器。
16.一种活组织检查设备,其包括:
(a)主体;
(b)针,所述针从所述主体向远侧延伸并限定纵向轴线;
(c)切割器;以及
(d)与所述切割器连通的组织处理组件,所述组织处理组件包括组织门,所述组织门包括可移动过滤器,所述可移动过滤器被配置为在组织输送配置和组织阻挡配置之间转换,所述组织门沿所述针的所述纵向轴线被定位在样品窗口与批量收集托盘之间,所述组织门被配置成当所述可移动过滤器处于所述组织输送配置时选择性地阻挡所述多个组织样品中的每个组织样品,以允许使用所述样品窗口对每个组织样品进行视觉检查。
17.如权利要求16所述的活组织检查设备,所述组织处理组件进一步包括所述样品窗口和具有所述批量收集托盘的组织样品保持器,所述样品窗口、所述组织样品保持器和所述组织门均与由所述针限定的所述纵向轴线对齐。
18.如权利要求16所述的活组织检查设备,所述可移动过滤器被配置成基于所述切割器的移动在所述组织输送配置和所述组织阻挡配置之间转换。
19.如权利要求16所述的活组织检查设备,所述可移动过滤器包括一个或多个通风开口,所述通风开口被配置成在所述可移动过滤器处于所述样品阻挡配置时允许真空流动穿过所述组织门并进入所述切割器中。
20.一种用于使用活组织检查设备检查组织样品的方法,所述方法包括:
(a)通过相对于针的外侧孔移动切割器而切断组织样品;
(b)沿由所述针限定的纵向轴线输送所述组织样品穿过所述切割器;
(c)沿所述纵向轴线阻挡所述组织样品,以通过设置在所述活组织检查设备的主体中的样品窗口进行视觉检查;以及
(d)在视觉检查后沿所述纵向轴线输送所述组织样品,以将所述组织样品沉积到组织样品保持器中。
21.一种活组织检查系统,其包括:
(a)活组织检查设备,其中所述活组织检查设备包括:
(i)主体,
(ii)针,
(iii)切割器,所述针从所述主体延伸以使用所述切割器收集组织样品,
(iv)样品分析器,所述样品分析器包括门和检测器,所述门被配置成选择性地阻止组织样品在所述样品分析器内的移动以使用所述检测器进行分析,和
(v)组织样品保持器,所述组织样品保持器与所述样品分析器连通,所述组织样品保持器被配置成接收被所述样品分析器分析后的组织样品;以及
(b)控制模块,其中所述控制模块与所述活组织检查设备连通。
22.如权利要求21所述的活组织检查系统,所述门被配置成在打开和闭合位置之间转换,以在输送到所述组织样品保持器之前选择性地阻止组织样品。
23.如权利要求21所述的活组织检查系统,所述分析器进一步包括样品内腔,所述检测器与所述控制模块连通,所述检测器突出到所述样品内腔中,所述样品内腔与所述切割器连通以接收其中的组织样品。
24.如权利要求23所述的活组织检查系统,所述检测器包括一对生物阻抗电极,每个生物阻抗电极的一部分延伸到所述样品内腔中,以物理地接触接收在所述样品内腔中的组织样品。
25.如权利要求24所述的活组织检查系统,所述一对生物阻抗电极与所述控制模块连通,所述控制模块被配置成使用所述一对生物阻抗电极测量与所述组织样品相关联的阻抗。
26.如权利要求24所述的活组织检查系统,所述一对生物阻抗电极与所述控制模块连通,所述控制模块被配置成使用所述一对生物阻抗电极产生与所述组织样品相关联的测量的阻抗,所述控制模块进一步被配置成使用所述测量的阻抗鉴别所述组织样品的一个或多个特性。
27.如权利要求24所述的活组织检查系统,所述一对生物阻抗电极与所述控制模块连通,所述控制模块被配置成使用所述一对生物阻抗电极产生与所述组织样品相关联的测量的阻抗,所述控制模块进一步被配置成使用所述测量的阻抗检测设置在所述组织样品内的一个或多个钙化。
28.如权利要求24所述的活组织检查系统,所述一对生物阻抗电极的每个生物阻抗电极的一部分暴露于所述样品分析器的外部。
29.如权利要求24所述的活组织检查系统,所述一对生物阻抗电极的每个生物阻抗电极的一部分暴露于所述样品分析器的外部,以限定每个生物阻抗电极的连通部分,每个生物阻抗电极的所述连通部分被配置成接合所述主体的一部分,以将电流与所述主体连通。
30.如权利要求21所述的活组织检查系统,所述样品分析器包括组织窗口,所述组织窗口被设置在所述活组织检查设备的所述主体内并相对于所述活组织检查设备的外部密封。
31.一种活组织检查设备,其包括:
(a)主体;
(b)针,所述针从所述主体向远侧延伸;
(c)切割器,所述切割器限定输送轴线并相对于所述针可移动,并且与所述针连通以用于输送组织样品;
(d)检查窗口,所述检查窗口在所述切割器的近侧设置在所述主体中,所述检查窗口被配置成接收被所述切割器切割的组织样品,以用于用户进行视觉检查;
(e)样品管理组件,所述样品管理组件设置在所述检查窗口的近侧并且被配置成在组织输送配置和组织阻挡配置之间转换;以及
(f)组织样品保持器,所述组织样品保持器设置在所述样品管理组件的近侧,所述样品管理组件被配置成在所述样品管理组件处于所述样品阻挡配置时允许对设置在所述检查窗口中的所述组织样品进行视觉检查,并且被配置成在所述样品管理组件处于所述输送配置时允许所述组织样品沿由所述切割器限定的输送轴线通过并且进入所述组织样品保持器中。
32.如权利要求31所述的活组织检查设备,所述样品管理组件包括过滤器部分,所述过滤器部分具有多个开口,所述多个开口被配置成在所述样品管理组件处于所述组织阻挡配置时促进真空流动穿过所述样品管理组件。
33.如权利要求32所述的活组织检查设备,所述样品管理组件包括可旋转圆盘,所述可旋转圆盘限定所述过滤器部分。
34.如权利要求31所述的活组织检查设备,所述样品管理组件的至少一部分被配置成相对于所述主体移动,以在所述组织输送配置和所述组织阻挡配置之间转换所述样品管理组件。
35.一种活组织检查设备,其包括:
(a)主体;
(b)针,所述针从所述主体向远侧延伸;
(c)切割器,所述切割器限定取样轴线并相对于所述针可移动,并且与所述针连通以用于输送组织样品;
(d)视觉检查区域,所述视觉检查区域设置在所述主体中,所述视觉检查区域包括检查窗口,所述视觉检查区域被配置成接收被所述切割器切割的组织样品,以用于通过所述检查窗口进行视觉检查;
(e)样品管理组件,所述样品管理组件被配置成在组织输送配置和组织阻挡配置之间转换;以及
(f)组织样品保持器,所述样品管理组件沿所述取样轴线设置在所述检查窗口和所述组织样品保持器之间,所述样品管理组件被配置成在所述样品管理组件处于所述组织阻挡配置时允许对设置在所述视觉检查区域中的所述样品进行视觉检查,并且被配置成在所述样品管理组件处于所述输送配置时允许所述组织样品通过进入所述组织样品保持器中。
36.一种组织样品保持器,其包括:
(a)外罩;
(b)组织接收构件;和
(c)样品管理组件,所述样品管理组件包括第一多个板和第二多个板,所述第一多个板中的每个板被交替地设置在所述第二多个板的每个板之间,所述第一多个板被配置成相对于所述第二多个板旋转地移动,以将组织样品操纵到所述组织接收构件中。
37.如权利要求36所述的组织样品保持器,所述第一多个板中的每个板包括组织凹槽,每个板的所述组织凹槽被配置成与其他第一多个板的组织凹槽对齐以限定组织操纵室。
38.如权利要求37所述的组织样品保持器,所述组织操纵室被配置成接收单个组织样品。
39.如权利要求36所述的组织样品保持器,所述组织操纵室被配置成响应于所述第一多个板的移动而相对于所述第二多个板移动。
40.如权利要求39所述的组织样品保持器,所述第一多个板中的每个板的每个组织凹槽被配置成随着所述第一多个板相对于所述第二多个板移动而相对于所述第二多个板逐渐缩回。
41.如权利要求40所述的组织样品保持器,所述第一多个板的每个板的每个组织凹槽的缩回被配置成逐渐减小所述组织操纵室的有效尺寸。
42.如权利要求36所述的组织样品保持器,所述外杯包括第一构件和第二构件,所述第一构件和所述第二构件中的每一个被配置成接合所述第二多个板中的每个板。
43.如权利要求42所述的组织样品保持器,所述第一构件和所述第二构件被配置成将所述第二多个板中的每个板保持在相对于所述第一多个板的单个位置中。
44.如权利要求36所述的组织样品保持器,所述样品管理组件进一步包括驱动轴,所述驱动轴连接所述第一多个板和所述第二多个板。
45.如权利要求44所述的组织样品保持器,所述驱动轴与所述第一多个板键合,这样使得所述驱动轴被配置成将旋转运动传递到所述第一多个板。
46.如权利要求45所述的组织样品保持器,所述驱动轴被配置成相对于所述第二多个板旋转。
47.如权利要求36所述的组织样品保持器,其进一步包括样品分析组件,所述样品分析组件与所述样品管理组件相关联。
48.如权利要求47所述的组织样品保持器,所述样品分析组件被配置成允许对组织样品进行视觉分析。
49.如权利要求47所述的组织样品保持器,所述样品分析组件被配置成允许对组织样品进行生物阻抗分析。
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