CN115605254A - 具有精确药物洗脱能力的球囊导管 - Google Patents

Abstract

一种用于引入到身体血管内的导管包括：轴，轴包括一个或多个管腔；球囊，该球囊定位在轴的远侧端部处；以及，至少一个管，所述至少一个管在球囊的外表面上并且与一个或多个管腔相关联。至少一个管包括用于洗脱诊疗剂的一个或多个输送端口，诊疗剂例如是药物，以治疗血管病变。

Description

具有精确药物洗脱能力的球囊导管

通过引用并入

在本说明书中提到的所有出版物和专利申请都通过引用并入本文，如同每个单独的出版物或专利申请被具体地和单独地表示为通过引用并入本文。

背景技术

球囊扩张导管是用于治疗血管病变的医疗装置。在这种治疗的过程中，有时需要将诸如药物的物质输送到正在进行治疗的病变处以改善结果。过去已经提出了所谓的“药物洗脱”球囊导管，但是都相当复杂，这使得这种球囊导管制造成本高并且难以使用。这包括不能以精确的方式将药物靶向输送到特定的位置，以确保实现期望的治疗结果。

发明内容

本公开的目的是一种球囊导管，该球囊导管具有由在球囊的外表面旁边延伸的一个或多个管提供的洗脱能力，一个或多个管包括用于输送诊疗剂的一个或多个输送端口，(一个或多个)管与相关联的多管腔轴中的管腔连通。

在一方面，本公开涉及一种球囊导管，该球囊导管包括轴，该轴具有近侧端部部分和远侧端部部分。该轴包括多个管腔和安装在轴的远侧端部部分上的可充胀球囊。管与多个管腔中的每一个相关联，并且在可充胀球囊旁边延伸。管包括用于将诊疗剂输送至相邻血管病变处的一个或多个输送端口。

在一个实施例中，多个管腔围绕轴的中心管腔。每个管的直径可以小于中心管腔的直径。多个管腔可以包括八个管腔。

每个管可以包括一个或多个输送端口以用于释放经由多个管腔中相关联的一个管腔输送到管的流体。输送端口可以对应于可充胀球囊的圆柱形筒部分。

每个管可以包括邻近轴远侧端部的封闭端部。每个管也可以结合到可充胀球囊的外表面。相邻的管沿着可充胀球囊的外表面在周向方向上间隔开。相邻的管在可充胀球囊的瘪缩状态下也可以比在可充胀球囊的充胀状态下彼此更靠近。轴还可以包括与多个腔中的每一个的开放近侧端部流体连通的单个近侧管腔。

根据本公开的另一方面，提供了一种球囊导管。该球囊导管包括轴，轴具有近侧端部部分和远侧端部部分。该轴包括至少一个管腔。可充胀的球囊安装在轴的远侧端部部分上。至少一个管沿着可充胀球囊的外表面延伸并附接到该外表面。该至少一个管与该至少一个管腔流体连通，并具有封闭的远侧端部。

在一个实施例中，轴包括多个管腔，并且多个管在球囊旁边延伸。多个管中的每一个与多个管腔中的一个流体连通，并且具有封闭的远侧端部。多个管腔可以围绕轴的中心管腔。至少一个管的直径可以小于中心管腔的直径，并且多个管腔可以包括八个管腔。轴还可以包括与多个管腔中的每一个的开放近侧端部流体连通的单个近侧管腔。

每个管可以包括一个或多个输送端口以用于释放经由多个管腔中相关联的一个管腔输送到管的流体。输送端口可以对应于可充胀球囊的圆柱形筒部分。该管可以结合到可充胀球囊的外表面。多个管可以沿着可充胀球囊的外表面在周向方向上间隔开。

本公开还涉及一种球囊导管，该球囊导管包括可充胀球囊，该可充胀球囊具有近侧渐缩端部部分、远侧渐缩端部部分和位于近侧渐缩端部部分与远侧渐缩端部部分之间的中间筒部分。多个管沿着可充胀球囊的外表面沿着可充胀球囊的至少近侧渐缩端部部分和可充胀球囊的中央筒部分延伸。每个管的一部分沿着的可充胀球囊的中间筒部分延伸，包括一个或多个输送端口。

多个管可以沿着可充胀球囊的外表面在周向方向上间隔开。多个管中的相邻管在可充胀球囊的瘪缩状态下可以比在可充胀球囊的充胀状态下彼此更靠近。多个管可以结合到可充胀球囊的外表面。轴还可以包括与多个腔中的每一个腔的开放近侧端部流体连通的单个近侧管腔。

附图说明

通过结合附图参考以下描述，可以更好地理解本公开的上述优点和另外的优点，在附图中:

图1是与球囊导管结合使用的可充胀球囊的侧视图。

图1A是图1的可充胀球囊的放大剖视图。

图1B是沿图1A的线1B-1B截取的图1的可充胀球囊的局部截面图。

图2是球囊导管的侧视图。

图2A、图2B和图2C分别是沿着图2的线2A-2A、线2B-2B和线2C-2C截取的截面图。

图2D是沿着图2的线2D-2D截取的截面图。

图2E是处于未充胀、折叠状态的图2D的球囊的截面图。

图3是图2的导管的部分剖视、部分截面图。

图4是图示使用所公开的球囊导管的一种方式的示意图。

图5、图5A和图5B图示了备选实施例。

为了清楚起见，元件中的一些元件的尺寸可能相对于其他元件被放大，或者几个物理部件可以被包括在一个功能块或元件中。此外，有时附图中的附图标记可以重复，以指示对应或类似的元件。此外，附图中描绘的一些项目可以组合成单个功能。

具体实施方式

在下面的详细描述中，阐述了许多具体细节以提供对本发明的全面理解。所公开的实施例可以在没有这些具体细节的情况下实施。在其他情况下，可能没有详细描述众所周知的方法、程序、部件或结构，以免模糊本发明。

本公开涉及用于治疗血管的系统和方法。参考附图和伴随的描述，可以更好地理解本公开的系统和方法的原理和操作。

本发明在其应用中不限于以下描述中阐述的或附图中图示的部件的构造和布置的细节。本发明能够有其他实施例，或者能够以各种方式实践或执行。此外，应该理解，这里使用的措辞和术语是为了描述的目的，不应该被认为是限制性的。

为了清楚起见，在单独实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合提供。相反，为了简洁起见，在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可以单独提供或以任何合适的子组合提供。

参考图1、图1A、图2、图2A、图2B、图2C和图3，提供了一种导管10，该导管具有轴14，该轴具有远侧端部部分11，在远侧端部部分上安装有可充胀球囊12。球囊12具有中间部分16或“筒”，以及端部部分18、20。在一个实施例中，端部部分18、20的直径减小，以将中间部分16连结到导管轴14(并且因此部分18、20通常被称为“圆锥体”或“圆锥体部分”)。球囊12在球囊端部(近侧端部15a和远侧端部15b)处被密封，以允许球囊12经由一个或多个充胀管腔17充胀，所述一个或多个充胀管腔在导管轴14内延伸并与球囊12的内部连通。

导管10还包括由轴24形成的导丝管腔23，该导丝管腔23可以在轴14内，并且更特别地，在充胀管腔17内。该管腔23引导导丝26穿过导管10，包括穿过球囊12的远侧端部15b远侧的末端21，球囊12可以沿着导管的远侧端部部分定位。如图2所图示，该导丝26可以经由位于轴14的近侧部分13处的连接器或毂部27的第一端口25延伸穿过导管10的近侧端部部分进入管腔23，以实现“丝上”(OTW，over the wire)布置，但是也可以以“快速互换”(RX)配置设置(其中导丝26在任选的侧向开口处从轴14引出(参见图2中更靠近远侧端部但在球囊12近侧的虚线标示14a)或者在球囊12远侧的通道处通过末端进给(“短”RX；未示出)。第二端口29也可与导管10相关联，诸如通过连接器27，用于经由充胀管腔17将流体(例如，生理盐水、造影剂或两者)引入球囊12的内部隔室。

可充胀球囊12可包括单层或多层球囊壁28(见图1B和图2D)，球囊壁形成用于接收充胀流体的内部。球囊12可以是非顺应性球囊，其具有球囊壁，当球囊充胀时球囊壁在一个或多个方向上维持球囊的尺寸和形状。在这种情况下，球囊12还具有在充胀期间和充胀之后保持恒定的预定表面积，还具有在充胀期间和充胀之后各自或一起保持恒定的预定长度和预定直径。然而，取决于特定用途，球囊12可以替代地是半顺应性或顺应性的。球囊12可具有1.25mm至40mm或2.0mm至8.0mm范围内的任何种直径。在本文阐述的实施例中的任何实施例中，可充胀球囊12可具有各种长度中的任何长度，诸如10mm至300mm或20mm至300mm。较长的球囊可特别用于治疗通常具有长病态部分的周围型病变。

根据本发明的第一方面，并参考图1、图1A、图2A至图2D和图3，轴14可以包括多个管腔30，每个管腔与在可充胀球囊12旁边延伸的管32流体连通。在图示实施例中示出了八个这样的管32和对应数量的管腔30，但是该数量可以更少(可能仅包括一个)或更多。如图3所示，轴14的管腔30可以围绕中心充胀管腔，并且可以被布置成给轴提供花瓣状横截面，这是任选的。每个管腔30的近侧端部与毂部27附近的端口34流体连通，该端口可与每个管腔所关联的环34a连通，并且每个管腔的远侧端部在球囊12的远侧端部15b附近封闭，诸如在其末端21处或其近侧封闭。从图3中可以进一步理解，在图示实施例中，每个管腔30的直径和横截面积小于充胀管腔17。

在管腔30到达球囊12的近侧端部15a的区域中，管32连接到球囊12的近侧端部15a。管32最初沿着球囊12的近侧端部部分18、沿着球囊的中间部分16延伸，并且任选地继续沿着球囊的远侧端部部分20延伸。管32可以包括离散的中空圆柱体，该中空圆柱体可以结合到球囊壁28的外部表面或外表面(注意图1B中的附图标记B)。可以使用粘合剂和/或热和压力来实现结合(诸如可以使用模具或压机来实现)。

从图2D和图2E可以理解，管32间隔开，相邻管之间有间隙G。可以认识到，当球囊12处于充胀状态时，管32可以变得间隔得更远，并且当球囊12处于未充胀或折叠状态时，管32移动得更靠近在一起，甚至可能在周围触及(见图2E中的附图标记12′)。管32的直径和横截面积可以大体上对应于轴14的相关联管腔30的直径和横截面积。

或许从图1A和图1B中最好地理解，沿着球囊12的中间“筒”部分16的每个管32的部分可以设置有一个或多个输送端口32a。如图1B所示，输送端口32a(可能多个)可在纵向方向上间隔开(诸如等距离间隔开)，并形成在管32的径向最外部分上，以确保在球囊12在身体血管中充胀期间紧邻相邻的病变处。换句话说，输送端口32a(可能多个)大体上定位成与管30的径向最内部分与球囊壁28的外表面之间形成的结合部B的位置相对，并且布置成使得中心线大体上垂直于管32的纵向轴线。

转到图4，在使用中，医生可以沿着导丝26操纵导管10，直到可充胀球囊12到达血管V中病变L部位附近的期望位置。通常，球囊12的充胀将管32定位在紧邻病变L处。如果使用足够刚性的材料，管32甚至可用于牢固地压入病变L或使病变L破裂。在高度或“超级”顺应性球囊的情况下，在管32之间的间隙G(图2D)中的球囊12的部分实际上可膨胀或鼓起超过管的径向范围，并且实际上然后移动以与病变L接触以获得稳定性(相邻的鼓起也可在周向方向上形成边界，并产生包括管的通槽，用于将选定的诊疗剂受控输送到病变的特定部分)。

不管是提供了刻痕功能还是超级顺应性球囊，刻痕功能和超级顺应性球囊都是任选的，一旦球囊12充胀，药物或类似的诊疗剂A可从源经由端口34输送。药剂一旦被输送到导管10，就可以经由管腔30行进到管32，并且在一个或多个径向方向和一个或多个位置(取决于所选择的布置)从输送端口32a洗脱，以向相邻的病变L提供期望的治疗效果。

可以认识到，一个或多个管32和相关联的(一个或多个)输送端口32a的策略性间距或定位可以提供药物或诊疗剂输送的精确控制方式，尤其是用于典型的不对称或不规则病变L(如图4所示)。例如，一个或多个管32可以以期望的数量和位置提供，以提供治疗方向或向量(诸如，在两个管的情况下，间隔开大约180度，在三个管的情况下，间隔开大约120度，在四个管的情况下，间隔开大约90度，在六个管的情况下，间隔开大约60度，在八个管的情况下，间隔开大约45度，等等)。此外，输送端口32a可在纵向方向上间隔开，并以这样的数量并且以相同或不同直径或尺寸设置，以调节和控制洗脱物质的输送。结果，在使用导管10的介入程序中，可以提供更精确的治疗，并且获得潜在的更好的结果。

一旦用导管10进行的病变治疗完成，医师使可充胀球囊12瘪缩。这允许管32松弛远离病变L和血管V壁，并且基本上呈现与图2E所示状态类似的状态。然后，导管10可以根据期望被移除或重新定位，以根据需要或期望实现进一步的治疗。

图5、图5A和图5B示出了备选实施例。在此实施例中，提供了具有如上所描述的类似球囊112的导管100。在这种型式中，形成用于输送治疗剂的管腔130的管132在球囊112的近侧延伸，并且至少部分地被外部管状轴150覆盖，该外部管状轴可以结合在适当的位置并且延伸到导管100的近侧端部。管132可以结合到球囊112的外表面，并且可以包括输送端口132，包括沿着球囊112的筒部分116。

该轴150因此提供了与管腔130连通的单个环形管腔150a。单个环形管腔150a可以在近侧端部处与近侧毂部(未示出)所关联的端口连通，用于接收诊疗剂。与外轴150同轴的内轴114可包括附加的管腔，诸如充胀管腔117和/或导丝管腔123。

合适的药物或诊疗剂可能包括抗微生物剂，诸如三氯生(triclosan)、氯己定(chlorhexidine)、呋喃西林(nitrofurazone)、苯扎氯铵(benzalkonium chloride)、银盐等；和抗生素，诸如利福平(rifampin)、庆大霉素(gentamycin)和米诺环素(minocyclin)及其组合等。在某些实施例中，抗微生物剂可包括三氯生、氯己定及其盐类或其组合。抗炎剂包括甾体类和非甾体类抗炎剂。非甾体类抗炎药的示例包括氨基芳基羧酸类衍生物，诸如恩芬那酸(enfenamic acid)、依托芬那酸(etofenamate)、氟芬那酸(flufenamic acid)、异烟酸(isonixin)、甲氯芬那酸(meclofenamic acid)、甲芬那酸(mefanamic acid)、尼氟灭酸(niflumic acid)、他尼氟酯(talniflumate)、特罗芬那酯(terofenamate)和托芬那酸(terofenamate)；芳基乙酸类衍生物，诸如阿西美辛(acemetacin)、阿氯芬酸(alclofenac)、氨芬酸(amfenac)、丁苯羟酸(bufexamac)、桂美辛(cinmetacin)、氯吡酸(clopirac)、双氯芬酸钠(diclofenac sodium)、依托度酸(etodolac)、联苯乙酸(felbinac)、芬氯酸(fenclofenac)、苯克洛酸(fenclorac)、芬克洛酸(fenclozic acid)、双苯噻酸(fentiazac)、葡美辛(glucametacin)、异丁芬酸(ibufenac)、吲哚美辛(indomethacin)、三苯唑酸(isofezolac)、伊索克酸(isoxepac)、氯那唑酸(lonazolac)、甲嗪酸(metiazinic acid)、奥沙美辛(oxametacine)、丙谷美辛(proglumetacin)、舒林酸(sulindac)、噻拉米特(tiaramide)、托美汀(tolmetin)和佐美酸(zomepirac)；芳基丁酸衍生物，诸如布马地宗(bumadizon)、布替布芬(butibufen)、芬布芬(fenbufen)和联苯丁酸(xenbucin)；芳基羧酸，诸如环氯茚酸(clidanac)、酮咯酸(ketorolac)和替诺里定(tinoridine)；芳基丙酸衍生物，诸如阿明洛芬(alminoprofen)、苯噁洛芬(benoxaprofen)、布氯酸(bucloxic acid)、卡洛芬(bucloxic acid)、非诺洛芬(fenoprofen)、氟诺洛芬(flunoxaprofen)、氟比洛芬(flurbiprofen)、布洛芬(ibuprofen)、异丁普生(ibuproxam)、吲哚洛芬(indoprofen)、酮洛芬(ketoprofen)、洛索洛芬(loxoprofen)、咪洛芬(miroprofen)、萘普生(naproxen)、奥沙普秦(oxaprozin)、吡酮洛芬(piketoprofen)、吡洛芬(pirprofen)、普拉洛芬(Pranoprofen)、丙替嗪酸(protizinic acid)、舒洛芬(suprofen)和噻洛芬酸(tiaprofenic acid)；吡唑，诸如二苯酰胺吡唑(difenamizole)和依匹唑(epirizole)；吡唑啉酮，诸如阿扎丙宗(apazone)、苄哌隆(benzpiperylon)、非普拉宗(feprazone)、莫非布宗(mofebutazone)、吗拉宗(morazone)、羟基保泰松(oxyphenbutazone)、苯基丁氮酮(phenybutazone)、哌布宗(pipebuzone)、异丙安替比林(propyphenazone)、异丙氨基比林(ramifenazone)、琥布宗(suxibuzone)和唑丁炎酮(thiazolinobutazone)；水杨酸及其衍生物，诸如醋氨沙洛(acetaminosalol)、阿司匹林(aspirin)、扑炎痛(benorylate)、溴水杨醇(bromosaligenin)、乙酰水杨酸钙(calcium acetylsalicylate)、二氟尼柳(diflunisal)、依特柳酯(etersalate)、芬度柳(fendosal)、龙胆酸(gentisic acid)、乙二醇水杨酸酯(glycol salicylate)、水杨酸咪唑(imidazole salicylate)、赖氨匹林(lysineacetylsalicylate)、美沙拉嗪(mesalamine)、水杨吗啉(morpholine salicylate)、1-萘基水杨酸盐(naphthyl salicylate)、奥沙拉嗪(olsalazine)、帕沙米特(parsalmide)、乙酰水杨酸苯基酯(phenyl acetylsalicylate)、水杨酸苯基酯(phenyl salicylate)，醋水杨胺(salacetamide)、水杨酰亚胺水杨胺α-乙酸(salicylamine a-acetic acid)、水杨酸硫酸(salicylsulfuric acid)、双水杨酸酯(salsalate)和柳氮磺胺吡啶(sulfasalazine)；噻嗪甲酰胺类(thia-zinecarboxamides)，诸如屈昔康(droxicam)、伊索昔康(isoxicam)、吡罗西康(piroxicam)和替诺西康(tenoxicam)；其他诸如E-乙酰氨基己酸(E-acet-amidocaproic acid)、s-腺苷甲硫氨酸(adenosylmethionine)、B-氨基-4-羟基丁酸、阿米西群(amixetrine)、苄达酸(bendazac)、苄达明(benzydamine)、布洛美(bucolome)、联苯吡胺(difenpiramide)、地他唑(ditazol)、依莫法宗(emorfazone)、愈创木烯(guaiazulene)、萘丁美酮(nabumetone)、尼美舒利(nimesulide)、奥古蛋白(orgotein)、奥沙西罗(oxaceprol)、瑞尼托林(paranyline)、哌立索唑(perisoxal)、哌福肟(pifoxime)、普罗喹宗(proquazone)、普罗沙唑(proxazole)和替尼达普(tenidap)；以及其药学上可接受的盐。

甾体类抗炎剂(糖皮质激素)的示例包括21-乙酰氧基孕烯醇酮、阿氯米松(alclometasone)、阿尔孕酮(algestone)、安西奈德(amicinonide)、倍氯米松(beclomethasone)、倍他米松(betamethasone)、布地奈德(budesonide)、氯泼尼松(chloroprednisone)、氯倍他索(clobetasol)、氯倍他松(clobetasone)、氯氯噻酮(clocortolone)、氯可托龙(Clocortolone)、氯泼尼醇(cloprednol)、皮质酮(corticosterone)、可的松(cortisone)、可的伐唑(cortivazol)地夫可特(deflazacort)、地奈德(desonide)、去羟米松(desoximetasone)、地塞米松(dexamethasone)、二氟拉松(diflorasone)、二氟可龙(diflucortolone)、二氟泼尼酯(difluprednate)、甘草次酸(enoxolone)、氟扎可特(fluazacort)、氟氯奈德(flucloronide)、氟米松(flumehtasone)、氟尼缩松(flunisolide)、醋酸氟轻松(fluocinolone ace tonide)、氟轻松醋酸酯(fluocinonide)、氟考丁酯(fluocortin butyl)、氟考龙(fluocortolone)、氟甲孕松(fluorometholone)、醋酸甲氟龙(fluperolone acetate)、醋酸氟泼尼定(fluprednideneacetate)、氟强的松龙(fluprednisolone)、丙酮缩氟氢羟龙(flurandrenolide)、氟替卡松丙酸酯(fluticasone propionate)、福莫可他(formocortal)、哈西奈德(halcinonide)、卤贝他索丙酸酯(halobetasol priopionate)、卤米松(halometasone)、醋酸卤泼尼松(halopredone acetate)、氢可他酯(hydrocortamate)、氢化可的松(hydrocortisone)、依碳酸氯替泼诺(loteprednol etabonate)、马泼尼酮(mazipredone)、甲羟松(medrysone)、甲泼尼松(meprednisone)、甲基强的松龙(methylprednisolone)、糠酸莫美他松(mometasone furoate)、帕拉米松(paramethasone)、泼尼卡酯(prednicarbate)、泼尼松龙(prednisolone)、泼尼松龙25-二乙基氨基乙酸酯(prednisolone25-diethylaminoacetate)、泼尼松龙磷酸钠(prednisone sodium phosphate)、强的松(prednisone)、泼尼松龙戊酸酯(prednival)、泼尼立定(prednylidene)、利美索龙(rimexolone)、巯氢可的松(tixocortal)、去炎松(triamcinolone)、曲安奈德(triamcinolone acetonide)、苯曲安奈德(triamcinolone benetonide)、己曲安奈德(triamcinolone hexacetonide)以及其药学上可接受的盐。

镇痛剂包括麻醉性和非麻醉性镇痛药。麻醉性镇痛药包括阿芬太尼(alfentanil)、烯丙罗定(allylprodine)、阿法罗定(alphaprodine)、阿尼利定(anileridine)、苄基吗啡(benzylmorphine)、苯晴米特(bezitramide)、丁丙诺啡(buprenorphine)、布托啡诺(butorphanol)、氯尼他嗪(clonitazene)、可待因(codeine)、甲基溴可待因(codeine methyl bromide)、磷酸可待因(codeine phosphate)、硫酸可待因(codeine sulfate)、地索吗啡(desomorphine)、右旋吗啡酰胺(dextromoramide)、地佐辛(dezocine)、双胺丙酰胺(diampromide)、二氢可待因(dihydrocodeine)、二氢可待因酮烯醇乙酸酯(dihydrocodeinone enol acetate)、二氢吗啡(dihydromorphine)、地美沙朵(dimenoxadol)、地美庚醇(dimepheptanol)、二甲噻丁(dimethylthiambutene)、二氧六乙基丁酸酯(dioxaphetyl butyrate)、地匹哌酮(dipipanone)、依他佐辛(eptazocine)、依索庚嗪(ethoheptazine)、甲乙胺二塞吩丁烯(ethylmethlythiambutene)、乙基吗啡(ethylmorphine)、依托尼秦(etonitazene)、芬太尼(fentanyl)、氢可酮(hydrocodone)、氢吗啡酮(hydromorphone)、羟哌替啶(hydroxypethidine)、异美沙酮(isomethadone)、凯托米酮(ketobemidone)、羟甲左吗喃(levorphanol)、洛芬太尼(lofentanil)、哌替啶(meperidine)、美普他酚(meptazinol)、美他佐辛(metazocine)、盐酸美沙酮(methadonehydrochloride)、美托邦(metopon)、吗啡(morphine)、密罗啡因(myrophine)、纳布啡(nalbuphine)、罂粟碱(narceine)、尼可吗啡(nicomorphine)、纳布啡(nalbuphine)、那碎因(narceine)、尼可吗啡(nicomorphine)、去甲左啡诺(norlevorphanol)、去甲美沙酮(normethadone)、去甲吗啡(normorphine)、诺匹哌酮(norpipanone)、鸦片(opium)、羟考酮(oxycodone)、羟吗啡酮(oxymorphone)、阿片全碱(papaveretum)、喷他佐辛(pentazocine)、苯吗庚酮(phenadoxone)、非那佐辛(phenazocine)、非奥匹定(pheoperidine)、匹米诺定(piminodine)、哌腈米特(piritramide)、丙庚嗪(proheptazine)、普鲁米多(promedol)、丙哌利定(properidine)、丙吡胺(propiram)、丙氧芬(propoxyphene)、瑞芬太尼(rumifentanil)、舒芬太尼(sufentanil)、替利定(tilidine)以及其药学上可接受的盐。非麻醉性镇痛药包括醋氯芬酸(aceclofenac)、对乙酰氨基酚(acetaminophen)、醋氨沙罗(acetaminosalol)、乙酰苯胺(acetanilide)、乙酰水杨酸(acetylsalicylsalicylic acid)、阿氯芬酸(alclofenac)、阿明洛芬(alminoprofen)、阿洛普令(aloxiprin)、双(乙酰水杨酸)铝(aluminum bis(acetylsalicylate))、氨氯苯恶嗪(aminochlorthenoxazin)、2-氨基-4-甲基吡啶(2-amino-4-picoline)、氨丙吡酮(aminopropylon)、氨基比林(aminopyrine)、水杨酸铵(ammonium salicylate)、呱氨托美丁(amtolmetin guacil)、安替比林(antipyrine)、水杨酸安替比林(antipyrinesalicylate)、安曲非宁(antrafenine)、阿扎丙宗(apazone)、阿司匹林(aspirin)、贝诺酯(benorylate)、苯恶洛芬(benoxaprofen)、苄哌立隆(benzpiperylon)、苄达明(benzydamine)、柏莫洛芬(bermoprofen)、溴芬酸(brofenac)、乙酰对溴苯胺(p-bromoacetanilide)、5-溴水杨酸醋酸盐(5-bromosalicylic acid acetate)、布西汀(bucetin)、丁苯羟酸(bufexamac)、布马地宗(bumadizon)、布他西丁(butacetin)、乙酰水杨酸钙(calcium acetylsalicylate)、卡马西平(carbamazepine)、卡必芬(carbiphene)、卡沙兰(carsalam)、氯醛安替比林(chloralantipyrine)、氯西诺嗪(e)(chlorthenoxazin(e))、水杨酸胆碱(choline salicylate)、辛可芬(cinchophen)、西拉马多(ciramadol)、氯美辛(clometacin)、克罗丙胺(cropropamide)、克罗乙胺(crotethamide)、右奥沙屈(dexoxadrol)、二苯咪唑(difenamizole)、二氟尼柳(diflunisal)、乙酰水杨酸二羟铝(dihydroxyaluminum acetylsalicylate)、地匹乙酯(dipyrocetyl)、安乃近(dipyrone)、依莫法宗(emorfazone)、恩芬那酸(enfenamic acid)、依匹唑(epirizole)、依特柳酯(etersalate)、乙水杨胺(ethenzamide)、依托沙秦(ethoxazene)、联苯乙酸(felbinac)、依托度酸(etodolac)、非诺洛芬(fenoprofen)、夫洛非宁(floctafenine)、氟灭酸(flufenamic acid)、氟苯乙砜(fluoresone)、氟吡汀(flupirtine)、氟丙喹宗(fluproquazone)、氟比洛芬(flurbiprofen)、磷柳酸(fosfosal)、龙胆酸(gentisicacid)、格拉非宁(glafenine)、异丁芬酸(ibufenac)、水杨酸咪唑(imidazolesalicylate)、吲哚美辛(indomethacin)、吲哚洛芬(indoprofen)、三苯唑酸(isofezolac)、异兰多(isoladol)、异尼辛(isonixin)、酮基布洛芬(ketoprofen)、酮咯酸(ketorolac)、对乙氧乳酰苯胺(p-lactophenetide)、利非他明(lefetamine)、洛索洛芬(loxoprofen)、赖氨酸乙酰水杨酸盐(lysine acetylsalicylate)、乙酰水杨酸镁(magnesiumacetylsalicylate)、甲曲美丙嗪(methotrimeprazine)、美托福林(metofoline)、咪洛芬(miroprofen)、吗拉宗(morazone)、吗啉水杨酸盐(morpholine salicylate)、萘普生(naproxen)、奈福泮(nefopam)、尼芬那宗(nifenazone)、5'硝基-2'丙氧基乙酰苯胺(5'nitro-2'propoxyacetanilide)、帕沙米特(parsalmide)、哌立索唑(perisoxal)、非那西丁(phenacetin)、盐酸非那吡啶(phenazopyridine hydrochloride)、菲诺可(phenocoll)、苯吡唑酮(phenopyrazone)、乙酰水杨酸苯酯(phenyl acetylsalicylate)、水杨酸苯酯(phenyl salicylate)、苯吡氨醇(phenyramidol)、哌丁唑酮(pipebuzone)、哌吡唑酮(piperylone)、甲苯吡丙酯(prodilidine)、丙帕他莫(propacetamol)、异丙安替比林(propyphenazone)、普罗沙唑(proxazole)、水杨酸奎宁(quinine salicylate)、雷米那酮(ramifenazone)、甲硫酸吡嘧乙酯(rimazolium metilsulfate)、乙酰水杨酰胺(salacetamide)、水杨苷(salicin)、水杨酰胺(salicylamide)、水杨酰胺α-乙酸(salicylamide a-acetic acid)、水杨酸硫酸酯(salicylsulfuric acid)、双水杨酯(salsalte)、沙维林(salverine)、西美曲特(simetride)、水杨酸钠(sodium salicylate)、磺甲比林(sulfamipyrine)、舒洛芬(suprofen)、他尼氟酯(talniflumate)、替诺昔康(tenoxicam)、特罗芬那酯(terofenamate)、汉防己甲素(tetradrine)、替诺立定(tinoridine)、托芬那酸(tolfenamic acid)、托普罗宁(tolpronine)、曲马多(tramadol)、维米醇(viminol)、联苯丁酸(xenbucin)、佐美酸(zomepirac)及其药学上可接受的盐。

局部麻醉剂包括阿穆卡因(amucaine)、氨喃酮(amolanone)、盐酸阿米卡因(amylocaine hydrochloride)、丁氧普鲁卡因(benoxinate)、苯佐卡因(benzocaine)、贝托卡因(betoxycaine)、苯柳胺酯(biphenamine)、布比卡因(bupivacaine)、布他卡因(butacaine)、butaben、布坦卡因(butanilicaine)、丁胺卡因(butethamine)、丁氧可卡因(butoxycaine)、卡替卡因(carticaine)、盐酸氯普鲁卡因(chloroprocainehydrochloride)、可卡乙碱(cocaethylene)、可卡因(cocaine)、环美卡因(cyclomethycaine)、盐酸地布卡因(dibucaine hydrochloride)、奎尼卡因(dimethisoquin)、二甲卡因(dimethocaine)、盐酸地哌冬(diperadon hydrochloride)、达克罗宁(dyclonine)、芽子定(ecgonidine)、芽子碱(ecgonine)、氯乙烷(ethylchloride)、β-优卡因(beta-eucaine)、尤普罗辛(euprocin)、非那可明(fenalcomine)、福母卡因(fomocaine)、盐酸己卡因(hexylcaine hydrochloride)、羟丁卡因(hydroxytetracaine)、对氨基苯甲酸异丁酯(isobutyl paminobenzoate)、甲磺酸亮氨卡因(leucinocainemesylate)、左沙屈尔(levoxadrol)、利多卡因(lidocaine)、甲哌卡因(mepivacaine)、美普卡因(meprylcaine)、美布卡因(metabutoxycaine)、甲基氯(methyl chloride)、麦替卡因(myrtecaine)、纳依卡因(naepaine)、奥他卡因(octacaine)、奥索卡因(orthocaine)、奥昔卡因(oxethazaine)、对乙氧卡因(parethoxycaine)、盐酸非那卡因(phenacainehydrochloride)、苯酚(phenol)、哌罗卡因(piperocaine)、匹多卡因(piridocaine)、聚多卡醇(polidocanol)、普莫卡因(pramoxine)、丙胺卡因(prilocaine)、普鲁卡因(procaine)、丙泮卡因(propanocaine)、丙美卡因(proparacaine)、丙哌卡因(propipocaine)、盐酸丙氧卡因(propoxycaine hydrochloride)、假可卡因(pseudococaine)、吡咯卡因(pyrrocaine)、罗哌卡因(ropavacaine)、水杨醇(salicylalcohol)、盐酸丁卡因(tetracaine hydrochloride)、托利卡因(tolycaine)、三甲卡因(trimecaine)、佐拉敏(zolamine)及其药学上可接受的盐。

解痉剂包括阿利苯多(alibendol)、氨布醋胺(ambucetamide)、氨丙嗪(aminopromazine)、阿朴阿托品(apoatropine)、贝弗宁甲硫酸盐(bevonium methylsulfate)、比坦维林(bietamiverine)、布他维林(butaverine)、布托溴铵(butropiumbromide)、溴丁东莨菪碱(n-butylscopolammonium bromide)、卡罗维林(caroverine)、西托溴铵(cimetropium bromide)、桂美君(cinnamedrine)、氯波必利(clebopride)、氢溴酸欧毒芹硷(coniine hydrobromide)、盐酸欧毒芹硷(coniine hydrochloride)、碘化环宁(cyclonium iodide)、双苯美林(difemerine)、地索普明(diisopromine)、吗苯丁酯(dioxaphetyl butyrate)、地泊溴铵(diponium bromide)、六氢芬宁(drofenine)、依美溴铵(emepronium bromide)、依沙维林(ethaverine)、非克立明(feclemine)、非那拉胺(fenalamide)、非诺维林(fenoverine)、芬哌丙烷(fenpiprane)、苯维溴铵(fenpiveriniumbromide)、芬托溴铵(fentonium bromide)、黄酮哌酯(flavoxate)、三羟苯丙酮(flopropione)、葡萄糖酸(gluconic acid)、愈创他明(guaiactamine)、肼双二乙氨三嗪(hydramitrazine)、羟甲香豆素(hymecromone)、利奥吡咯(leiopyrrole)、美贝维林(mebeverine)、莫沙维林(moxaverine)、萘维林(nafiverine)、辛戊胺(octamylamine)、奥他维林(octaverine)、氯化奥昔布宁(oxybutynin chloride)、戊哌立特(pentapiperide)、phenamacide hydrochloride、间苯三酚(phloroglucinol)、匹维溴铵(pinaveriumbromide)、哌苯乙醇(piperilate)、盐酸哌泊索仑(pipoxolan hydrochloride)、普拉维林(pramiverin)、吡芬溴铵(prifinium bromide)、丙哌利定(properidine)、丙解痉胺(propivane)、丙吡咯吗嗪(propyromazine)、普罗扎平(prozapine)、苯丙苯氧丙胺(racefemine)、旋非明(rociverine)、解痉醚(spasmolytol)、司洛碘铵(stiloniumiodide)、舒托泊铵(sultroponium)、替莫碘胺(tiemonium iodide)、替喹溴胺(tiquiziumbromide)、替罗酰胺(tiropramide)、曲匹布通(trepibutone)、3-甲色酮(tricromyl)、三叶草(trifolium)、曲美布汀(trimebutine)、N,N,1-三甲基-3,3-二苯丙胺(n,n-1trimethyl-3,3-diphenyl-propylamine)、甲氧莨菪醇二苯乙醇酸酯(tropenzile)、曲司氯铵(trospium chloride)、珍托溴铵(xenytropium bromide)及其药学上可接受的盐。

在某些实施例中，用于减轻疼痛或不适的诊疗剂可以选自酮咯酸(ketorolac)及其药学上可接受的盐(例如，以商品名

销售的氨基丁三醇盐(tromethaminesalt))、4-二乙氨基-2-丁炔基苯基环己基乙醇酸酯(4-diethylamino-2-butynylphenylcyclohexyl-glycolate)及其药学上可接受的盐(例如，以商品名

销售的4-二乙氨基-2-丁炔基苯基-环己基乙醇酸盐酸盐(4-diethylamino-2-butynylphenyl-cyclohexylglycolate hydrochloride)，也被称为盐酸奥昔布宁(oxybutynin chloride))及其组合。存在的诊疗剂的量将取决于例如所用诊疗剂的功效、释放速率等。本领域的技术人员可以容易地确定合适的诊疗剂加载以实现期望的结果。

总之，本公开可以被认为涉及以下项目:

1.一种医疗装置，包括:

轴，所述轴具有近侧端部部分和远侧端部部分，所述轴包括多个管腔；

可充胀球囊，所述可充胀球囊安装在所述轴的所述远侧端部部分上；以及

管，所述管与所述多个管腔中的每一个管腔相关联(多个管，其中每个管与相应管腔相关联/所述多个管中每一个管可以与多个管腔中的一个管腔流体连通)，所述管在所述可充胀球囊旁边延伸并具有一个或多个输送端口。

2.根据项目1所述的医疗装置，其中，所述多个管腔围绕所述轴的中心管腔。

3.根据项目1或项目2所述的医疗装置，每个管的直径小于所述中心管腔的直径。

4.根据项目1至3中任一项所述的医疗装置，其中所述多个管腔包括一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个或八个管腔。

5.根据项目1至4中任一项所述的医疗装置，其中每个管包括一个或多个输送端口以用于释放经由所述多个管腔中相关联的一个管腔输送至所述管的流体。

6.根据项目5所述的医疗装置，其中所述输送端口对应于所述可充胀球囊的圆柱形筒部分或沿着所述圆柱形筒部分设置。

7.根据项目1至6中任一项所述的医疗装置，每个管包括邻近所述轴的远侧端部的封闭端部。

8.根据项目1至7中任一项所述的医疗装置，每个管都结合到所述可充胀球囊的外表面。

9.根据项目1至8中任一项所述的医疗装置，其中相邻的管沿所述可充胀球囊的外表面在周向方向上间隔开。

10.根据项目9所述的医疗装置，其中所述装置被结构化成使得所述多个管在所述可充胀球囊的瘪缩状态下比在所述可充胀球囊的充胀状态下彼此更靠近。。

11.根据项目1至10中任一项所述的医疗装置，其中所述轴包括在所述多个管腔近侧并与所述多个管腔连通的单个管腔。

12.一种医疗装置，包括:

轴，所述轴具有近侧端部部分和远侧端部部分，所述轴包括至少一个管腔；

可充胀球囊，所述可充胀球囊安装在所述轴的所述远侧端部部分上；以及

至少一个管，所述至少一个管沿着所述可充胀球囊的外表面延伸并附接到所述可充胀球囊的外表面，所述至少一个管与所述至少一个管腔流体连通并具有封闭的远侧端部。

13.根据项目11所述的医疗装置，其中，所述轴包括多个管腔和沿所述球囊延伸的多个管，所述多个管中的每一个管均与所述多个管腔中的一个管腔流体连通，并具有封闭的远侧端部。

14.根据项目12或项目13所述的医疗装置，其中所述多个管腔围绕所述轴的中心管腔。

15.根据项目12至14中任一项所述的医疗装置，其中所述至少一个管的直径小于中心管腔的直径。

16.根据项目12至15中任一项所述的医疗装置，其中所述多个管腔包括八个管腔。

17.根据项目12至16中任一项所述的医疗装置，其中所述至少一个管包括一个或多个输送端口以用于释放经由所述多个管腔中相关联的一个管腔输送至所述管的流体。

18.根据项目17所述的医疗装置，其中所述输送端口对应于所述可充胀球囊的圆柱形筒部分。

19.根据项目12至18中任一项所述的医疗装置，其中所述至少一个管结合至所述可充胀球囊的外表面。

20.根据项目12至19中任一项所述的医疗装置，还包括沿所述可充胀球囊的外表面在周向方向上间隔开的多个管。

21.根据权利要求12至20中任一项所述的医疗装置，其中，每个管的开放近侧端部位于所述轴内，与所述至少一个管腔连通。

此外，项目1-11的特征可存在于项目11-21中任一项的医疗装置中。

22.一种医疗装置，包括:

可充胀球囊，所述可充胀球囊包括近侧渐缩端部部分、远侧渐缩端部部分和在所述近侧渐缩端部部分与远侧渐缩端部部分之间的中央筒部分；以及

多个管，所述多个管沿着所述可充胀球囊的外表面沿着所述可充胀球囊的至少近侧渐缩端部部分和所述可充胀球囊的所述中央筒部分延伸，沿着所述可充胀球囊的所述中央筒部分延伸的每个管的一部分包括一个或多个输送端口。

23.根据项目22所述的医疗装置，其中所述多个管沿着所述可充胀球囊的外表面在周向方向上间隔开。

24.根据项目22或项目23所述的医疗装置，其中所述装置的结构使得所述多个管中的相邻管在所述可充胀球囊的瘪缩状态下比在所述可充胀球囊的充胀状态下彼此更靠近。

25.根据项目22至24中任一项所述的医疗装置，其中所述多个管结合至所述可充胀球囊的外表面。

26.根据项目22至25中任一项所述的医疗装置，还包括轴，所述轴具有与所述多个管流体连通的单个管腔。

27.根据项目22至25中任一项所述的医疗装置，还包括具有多个管腔的轴，所述多个管腔中的每一个管腔与所述多个管中的一个管流体连通。

此外，项目1至21的特征可存在于权利要求22至27中任一项的球囊导管中。

24.根据项目1至27中任一项所述的医疗装置，其中所述可充胀球囊为顺应性、半顺应性或非顺应性的。

如本文所用，以下术语具有以下含义:

这里使用的“一”、“一个”和“该”既指单数也指复数，除非上下文另有明确指示。举例来说，“一隔间”指的是一个或多于一个隔间。

本文所用的“大约”、“基本上”或“近似”是指可测量的值，诸如参数、量、持续时间等，意味着涵盖+/-20％或更小的变化，优选+/-10％或更小，更优选+/-5％或更小，甚至更优选+/-1％或更小，更优选+/-0.1％或更小的变化，只要这种变化适于在公开的发明中进行。然而，应当理解，修饰语“大约”所指的值本身也是具体公开的。

本文所用的“具有”、“具有着”、“包含”和“包含了”和“包括”、“包括了”、“包括着”、“含有”、“含有了”、“含有着”同义，并且是包含性的或开放式的术语，其指定了随后的事物例如部件的存在，并且不排除或排斥本领域已知的或其中公开的附加的、未列举的部件、特征、元件、构件、步骤的存在。

尽管已经结合具体实施例描述了本发明，但是许多备选方案、修改和变化对于本领域技术人员来说将是明显的。因此，本发明包括落入所附权利要求的精神和范围内的所有这些备选方案、修改和变化。本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请都通过全文引用的方式并入到本说明书中，其并入程度如同每个单独的出版物、专利或专利申请具体和单独地指示为通过引用并入到本说明书中。此外，本申请中任何参考文献的标识不应被解释为承认该参考文献可作为本公开的现有技术。

Claims (27)

1.一种医疗装置，包括:

轴，所述轴具有近侧端部部分和远侧端部部分，所述轴包括多个管腔；

可充胀球囊，所述可充胀球囊安装在所述轴的所述远侧端部部分上；以及

管，所述管与所述多个管腔中的每一个管腔相关联，所述管在所述可充胀球囊旁边延伸并具有一个或多个输送端口。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述多个管腔围绕所述轴的中心管腔。

3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中，每个管的直径小于所述中心管腔的直径。

4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述多个管腔包括八个管腔。

5.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，每个管包括一个或多个输送端口以用于释放经由所述多个管腔中相关联的一个管腔输送至所述管的流体。

6.根据权利要求5所述的医疗装置，其中，所述输送端口对应于所述可充胀球囊的圆柱形筒部分。

7.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，每个管包括邻近所述轴的远侧端部的封闭端部。

8.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，每个管都结合到所述可充胀球囊的外表面。

9.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，相邻的管沿所述可充胀球囊的外表面在周向方向上间隔开。

10.根据权利要求9所述的医疗装置，其中，所述多个管在所述可充胀球囊的瘪缩状态下比在所述可充胀球囊的充胀状态下彼此更靠近。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的医疗装置，其中，所述轴的所述近侧端部部分包括与位于所述轴的所述远侧端部部分处的所述多个管腔连通的单个管腔。

12.一种医疗装置，包括:

轴，所述轴具有近侧端部部分和远侧端部部分，所述轴包括至少一个管腔；

可充胀球囊，所述可充胀球囊安装在所述轴的所述远侧端部部分上；以及

至少一个管，所述至少一个管沿着所述可充胀球囊的外表面延伸并附接到所述可充胀球囊的外表面，所述至少一个管与所述至少一个管腔流体连通并具有封闭的远侧端部。

13.根据权利要求12所述的医疗装置，其中，所述轴包括多个管腔和沿所述球囊延伸的多个管，所述多个管中的每一个管均与所述多个管腔中的一个管腔流体连通，并具有封闭的远侧端部。

14.根据权利要求13所述的医疗装置，其中，所述多个管腔围绕所述轴的中心管腔。

15.根据权利要求14所述的医疗装置，其中，所述至少一个管的直径小于所述中心管腔的直径。

16.根据权利要求12所述的医疗装置，其中，所述至少一个管包括一个或多个输送端口以用于释放经由所述多个管腔中相关联的一个管腔输送到所述管的流体。

17.根据权利要求16所述的医疗装置，其中，所述输送端口沿着所述可充胀球囊的圆柱形筒部分定位。

18.根据权利要求12所述的医疗装置，其中，所述至少一个管结合至所述可充胀球囊的外表面。

19.根据权利要求12所述的医疗装置，其中，所述医疗装置还包括沿所述可充胀球囊的外表面在周向方向上间隔开的多个管。

20.根据权利要求19所述的医疗装置，其中，每个管的开放近侧端部位于所述轴的所述远侧端部部分内，并在所述轴的所述近侧端部部分中与所述至少一个管腔连通。

21.一种医疗装置，包括:

可充胀球囊，所述可充胀球囊包括近侧渐缩端部部分、远侧渐缩端部部分和所述近侧渐缩端部部分与远侧渐缩端部部分之间的中央筒部分；以及

多个管，所述多个管沿着所述可充胀球囊的外表面沿着至少所述可充胀球囊的所述近侧渐缩端部部分和所述可充胀球囊的所述中央筒部分延伸，沿着所述可充胀球囊的所述中央筒部分延伸的每个管的一部分包括一个或多个输送端口。

22.根据权利要求21所述的医疗装置，其中，所述多个管沿所述可充胀球囊的外表面在周向方向上间隔开。

23.根据权利要求21所述的医疗装置，其中，所述多个管中的相邻管在所述可充胀球囊的瘪缩状态下比在所述可充胀球囊的充胀状态下彼此更靠近。

24.根据权利要求21所述的医疗装置，其中，所述多个管结合至所述可充胀球囊的外表面。

25.根据权利要求21所述的医疗装置，其中，所述医疗装置还包括轴，所述轴具有与所述多个管流体连通的单个管腔。

26.根据权利要求21所述的医疗装置，所述医疗装置还包括具有多个管腔的轴，所述多个管腔中的每一个管腔均与所述多个管中的一个管流体连通。

27.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中，所述可充胀球囊为顺应性、半顺应性或非顺应性的。

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