CN115531357A - 一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜 - Google Patents
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Abstract
本发明属于生物医药技术领域，具体为一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，包括壳聚糖大分子材料、海藻糖大分子材料、表皮干细胞提取液、高纯度葡甘聚糖大分子材料、透明质酸、可变胶原组织以及交联剂按照配方具体搭配比例制备而成：其中，壳聚糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：3‑5份：海藻糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：1‑2份：表皮干细胞提取液按照重量份计由以下成分例制成：0.2‑0.3份：高纯度葡甘聚糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：0.3‑0.5份：其结构合理，在使用的过程中，成本低价格合理，具有普适性，有助于创口恢复愈合，同时安全性高可以降低感染风险的同时可以提高患者的舒适性，缓解患者的痛苦。
Description
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域，具体为一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜。
背景技术
皮肤具有抵御外界微生物入侵、防止水分蒸发、维持机体内环境稳定等重要作用，但是烧伤后的皮肤逐渐减弱或失去这种屏障功能。而一种性能优良的创面覆盖物可暂时起到皮肤的部分作用，这就是烧伤生物膜。它可以加速伤口愈合；让患者感到犹如皮肤般的舒适，愈合后伤口的疤痕愈来愈少。随着对烧伤伤口愈合研究的不断深入以及材料学能和工艺学的不断发展，生物材料成为当前最被重视的创面覆盖物。
生物膜实际上起到了人工皮作用。是理想的创面覆盖物，具有无毒无剌激性及抗原性，易于消毒保存，便于应用等性能外，还应具有良好的柔韧性，一定的透水透气性和创面粘合力，覆盖于创面后不易溶失，微生物不能穿透侵人等特点。还可维持创面湿度，保护新生组织，减轻病人痛苦，换药简单，价格合理等优点。浅II度以上烧伤后,创面皮肤缺损,大量渗液不便于外徐药物,易合并感染，治疗时间长。并可导致肢体功能障碍，严重者致残或丧失劳动能力；早期不能植皮，植皮又带来新的创伤；过去的生物敷料多用于III度烧伤创面。使用这种价廉、方便的生物膜减少了上述并发症发生,对治疗烧伤达到了较好的疗效。
基于上述，我们提出了一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜。
发明内容
本部分的目的在于概述本发明的实施方式的一些方面以及简要介绍一些较佳实施方式。在本部分以及本申请的说明书摘要和发明名称中可能会做些简化或省略以避免使本部分、说明书摘要和发明名称的目的模糊，而这种简化或省略不能用于限制本发明的范围。
鉴于现有技术中存在的问题，提出了本发明。
因此，本发明的目的是提供一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，能够实现在使用的过程中，成本低价格合理，具有普适性，有助于创口恢复愈合，同时安全性高可以降低感染风险的同时可以提高患者的舒适性，缓解患者的痛苦。
为解决上述技术问题，根据本发明的一个方面，本发明提供了如下技术方案：
一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，其包括壳聚糖大分子材料、海藻糖大分子材料、表皮干细胞提取液、高纯度葡甘聚糖大分子材料、透明质酸溶液、可变胶原组织以及交联剂按照配方具体搭配比例制备而成：
其中，
壳聚糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：3-5份：
海藻糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：1-2份：
表皮干细胞提取液按照重量份计由以下成分例制成：0.2-0.3份：
高纯度葡甘聚糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：0.3-0.5份：
透明质酸溶液按照重量份计由以下成分例制成：0.2-0.5份：
可变胶原组织按照重量份计由以下成分例制成：0.1-0.2份：
交联剂按照重量份计由以下成分例制成：0.2-0.4份。
作为本发明所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜的一种优选方案，其中：高纯度葡甘聚糖大分子材料的制备流程如下：
称取定量的魔芋，然后对魔芋的进行净制，在对净制后的魔芋进行加工，获得高纯度葡甘聚糖精粉，最后对高纯度葡甘聚糖精粉进行提纯，得到高纯度葡甘聚糖大分子材料。
作为本发明所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜的一种优选方案，其中：所述可变胶原组织包含胶原蛋白和硫酸软骨素。
作为本发明所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜的一种优选方案，其中：所述可变胶原组织中的胶原蛋白从海洋无脊椎动物中分离，无脊椎动物为海胆、海参、水母、软体动物和棘皮动物其中的一种或者多种任意组合。
作为本发明所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜的一种优选方案，其中：所述交联剂为戊二醛、乙基-二甲基-碳二亚胺(EDC)-N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)、核黄素、京尼平其中的一种或多种任意组合。
作为本发明所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜的一种优选方案，其中：所述透明质酸溶液的制备流程为，称取适量透明质酸溶于1mol/L醋酸溶液制得透明质酸溶液。
作为本发明所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜的一种优选方案，其中：生物膜的制备流程如下：将壳聚糖大分子材料、海藻糖大分子材料、表皮干细胞提取液、高纯度葡甘聚糖大分子材料、透明质酸溶液、可变胶原组织以及交联剂充分混合后，通过真空工艺形成敷料，然后通过改性制成一种网状薄层胶膜，即可得到生物膜，其中生物膜厚度为1-2mm。
作为本发明所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜的一种优选方案，其中：生物膜的使用方法如下：生物膜敷料放置24-36小时，清洗烧伤部位，去除所有烧伤坏死皮肤，在烧伤部位放置生物膜后，用粗大的纱布包扎敷料。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：通过壳聚糖大分子材料、海藻糖大分子材料、表皮干细胞提取液配合，提高了生物膜的生物相溶性和稳定性，覆盖于创面后不易溶失，通过添加有高纯度葡甘聚糖大分子材料，使得生物膜具有良好的柔韧性，一定的透水透气性和创面粘合力，进一步的提高了生物性能，此外，通过添加有透明质酸溶液、可变胶原组织，还可维持创面湿度，保护新生组织，减轻病人痛苦。整体制备方法简单，成本低价格合理，具有普适性。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面对本发明的具体实施方式做详细的说明。
在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施方式的限制。
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的实施方式作进一步地详细描述。
本发明提供如下技术方案：一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，在使用的过程中，成本低价格合理，具有普适性，有助于创口恢复愈合，同时安全性高可以降低感染风险的同时可以提高患者的舒适性，缓解患者的痛苦；
实施例1
一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，其包括壳聚糖大分子材料、海藻糖大分子材料、表皮干细胞提取液、高纯度葡甘聚糖大分子材料、透明质酸溶液、可变胶原组织以及交联剂按照配方具体搭配比例制备而成：
其中，
壳聚糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：3份：
海藻糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：1份：
表皮干细胞提取液按照重量份计由以下成分例制成：0.2份：
高纯度葡甘聚糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：0.3份：
透明质酸溶液按照重量份计由以下成分例制成：0.2份：
可变胶原组织按照重量份计由以下成分例制成：0.1份：
交联剂按照重量份计由以下成分例制成：0.2份。
进一步的，高纯度葡甘聚糖大分子材料的制备流程如下：称取定量的魔芋，然后对魔芋的进行净制，在对净制后的魔芋进行加工，获得高纯度葡甘聚糖精粉，最后对高纯度葡甘聚糖精粉进行提纯，得到高纯度葡甘聚糖大分子材料。
进一步的，所述可变胶原组织包含胶原蛋白和硫酸软骨素。
进一步的，所述可变胶原组织中的胶原蛋白从海洋无脊椎动物中分离，无脊椎动物为海胆、海参、水母、软体动物和棘皮动物其中的一种或者多种任意组合。
进一步的，所述交联剂为戊二醛、乙基-二甲基-碳二亚胺(EDC)-N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)、核黄素、京尼平其中的一种或多种任意组合。
进一步的，所述透明质酸溶液的制备流程为，称取适量透明质酸溶于1mol/L醋酸溶液制得透明质酸溶液。
进一步的，生物膜的制备流程如下：将壳聚糖大分子材料、海藻糖大分子材料、表皮干细胞提取液、高纯度葡甘聚糖大分子材料、透明质酸溶液、可变胶原组织以及交联剂充分混合后，通过真空工艺形成敷料，然后通过改性制成一种网状薄层胶膜，即可得到生物膜，其中生物膜厚度为1mm。
进一步的，生物膜的使用方法如下：生物膜敷料放置24-36小时，清洗烧伤部位，去除所有烧伤坏死皮肤，在烧伤部位放置生物膜后，用粗大的纱布包扎敷料。
实施例2
一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，其包括壳聚糖大分子材料、海藻糖大分子材料、表皮干细胞提取液、高纯度葡甘聚糖大分子材料、透明质酸溶液、可变胶原组织以及交联剂按照配方具体搭配比例制备而成：
其中，
壳聚糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：5份：
海藻糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：2份：
表皮干细胞提取液按照重量份计由以下成分例制成：0.3份：
高纯度葡甘聚糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：0.5份：
透明质酸溶液按照重量份计由以下成分例制成：0.5份：
可变胶原组织按照重量份计由以下成分例制成：0.2份：
交联剂按照重量份计由以下成分例制成：0.4份。
进一步的，高纯度葡甘聚糖大分子材料的制备流程如下：称取定量的魔芋，然后对魔芋的进行净制，在对净制后的魔芋进行加工，获得高纯度葡甘聚糖精粉，最后对高纯度葡甘聚糖精粉进行提纯，得到高纯度葡甘聚糖大分子材料。
进一步的，所述可变胶原组织包含胶原蛋白和硫酸软骨素。
进一步的，所述可变胶原组织中的胶原蛋白从海洋无脊椎动物中分离，无脊椎动物为海胆、海参、水母、软体动物和棘皮动物其中的一种或者多种任意组合。
进一步的，所述交联剂为戊二醛、乙基-二甲基-碳二亚胺(EDC)-N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)、核黄素、京尼平其中的一种或多种任意组合。
进一步的，所述透明质酸溶液的制备流程为，称取适量透明质酸溶于1mol/L醋酸溶液制得透明质酸溶液。
进一步的，生物膜的制备流程如下：将壳聚糖大分子材料、海藻糖大分子材料、表皮干细胞提取液、高纯度葡甘聚糖大分子材料、透明质酸溶液、可变胶原组织以及交联剂充分混合后，通过真空工艺形成敷料，然后通过改性制成一种网状薄层胶膜，即可得到生物膜，其中生物膜厚度为2mm。
进一步的，生物膜的使用方法如下：生物膜敷料放置24-36小时，清洗烧伤部位，去除所有烧伤坏死皮肤，在烧伤部位放置生物膜后，用粗大的纱布包扎敷料。
治疗结果
治疗方法：随机90例患者，随机分为治疗组1、治疗组2及对照组各30例。两个治疗组分别用实施例1所制备的1mm生物膜和实施例2制备的2mm两种生物膜作敷料。先为患者剪除坏死组织，用生理盐水、新洁尔灭液先后清洗创面后，直接将生物膜覆盖烧伤创面。隔两日换一次，共换4～10次；对照组患者同上法清洗创面后，用凡士林纱布覆盖创面治疗。其余抗生素应用、对症支持等治疗三组相同。
经实施例1和实施例2生物膜作敷料的两个治疗组的创面微循环和抗感染情况的效果均明显优于对照组。三组结果见表1。
表1治疗组与对照组创面微循环、感染情况比较(n＝30)
| 分组 | 微循环差 | 微循环好 | 无感染 | 有感染 |
| 治疗组1 | 9 | 21 | 21 | 9 |
| 治疗组2 | 7 | 23 | 23 | 7 |
| 对照组 | 20 | 10 | 14 | 16 |
应用实施例1和实施例2生物膜作敷料的两个治疗组达到创面愈合时间短，需要植皮的例数少。既缩短了治疗时间，又减少费用。其结果见表2。
表2治疗组和对照组创面需植皮情况及愈合时间比较(n＝30)
烧伤的并发症主要是形成瘢痕，实施例1和实施例2生物膜作敷料的两个治疗组减少瘢痕形成，其它各种并发症的发生率均降低，达到了有效治疗烧伤的目的,结果见表3。
表3治疗组与对照组创面愈合形成瘢痕情况比较(n＝30)
虽然在上文中已经参考实施方式对本发明进行了描述，然而在不脱离本发明的范围的情况下，可以对其进行各种改进并且可以用等效物替换其中的部件。尤其是，只要不存在结构冲突，本发明所披露的实施方式中的各项特征均可通过任意方式相互结合起来使用，在本说明书中未对这些组合的情况进行穷举性的描述仅仅是出于省略篇幅和节约资源的考虑。因此，本发明并不局限于文中公开的特定实施方式，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。
Claims (8)
1.一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，其特征在于：包括壳聚糖大分子材料、海藻糖大分子材料、表皮干细胞提取液、高纯度葡甘聚糖大分子材料、透明质酸溶液、可变胶原组织以及交联剂按照配方具体搭配比例制备而成：
其中，
壳聚糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：3-5份：
海藻糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：1-2份：
表皮干细胞提取液按照重量份计由以下成分例制成：0.2-0.3份：
高纯度葡甘聚糖大分子材料按照重量份计由以下成分例制成：0.3-0.5份：
透明质酸溶液按照重量份计由以下成分例制成：0.2-0.5份：
可变胶原组织按照重量份计由以下成分例制成：0.1-0.2份：
交联剂按照重量份计由以下成分例制成：0.2-0.4份。
2.根据权利要求1所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，其特征在于：高纯度葡甘聚糖大分子材料的制备流程如下：
称取定量的魔芋，然后对魔芋的进行净制，在对净制后的魔芋进行加工，获得高纯度葡甘聚糖精粉，最后对高纯度葡甘聚糖精粉进行提纯，得到高纯度葡甘聚糖大分子材料。
3.根据权利要求1所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，其特征在于：所述可变胶原组织包含胶原蛋白和硫酸软骨素。
4.根据权利要求3所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，其特征在于：所述可变胶原组织中的胶原蛋白从海洋无脊椎动物中分离，无脊椎动物为海胆、海参、水母、软体动物和棘皮动物其中的一种或者多种任意组合。
5.根据权利要求1所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，其特征在于：所述交联剂为戊二醛、乙基-二甲基-碳二亚胺(EDC)-N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)、核黄素、京尼平其中的一种或多种任意组合。
6.根据权利要求1所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，其特征在于：所述透明质酸溶液的制备流程为，称取适量透明质酸溶于1mol/L醋酸溶液制得透明质酸溶液。
7.根据权利要求1所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，其特征在于：生物膜的制备流程如下：将壳聚糖大分子材料、海藻糖大分子材料、表皮干细胞提取液、高纯度葡甘聚糖大分子材料、透明质酸溶液、可变胶原组织以及交联剂充分混合后，通过真空工艺形成敷料，然后通过改性制成一种网状薄层胶膜，即可得到生物膜。
8.根据权利要求1所述的一种用于促进烧伤创伤皮肤恢复的生物膜，其特征在于：生物膜的使用方法如下：生物膜敷料放置24-36小时，清洗烧伤部位，去除所有烧伤坏死皮肤，在烧伤部位放置生物膜后，用粗大的纱布包扎敷料。
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