CN115530936A - 一种肺部病灶定位装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种肺部病灶定位装置和方法。该装置包括定位针、推送机构、定位机构、手柄和夹持机构；定位针用于穿刺并建立通道；定位机构包括位于远端的定位钩、位于近端的盘丝和导丝；定位钩是单圈或接近单圈的远端具有钩尖的圆环结构，其圆环面与拉伸状态时的轴线平行；定位钩是定位机构上相对较硬的部分，提供锚定力；导丝和盘丝是定位机构上相对较软的部分；推送机构用于携带定位机构，并穿入定位针后从定位针建立的通道将定位机构推出或收回定位机构；手柄用于夹持定位针和推送机构，并限定二者的相对位置；夹持机构用于回收定位机构入定位针时夹持定位机构并起拉驰作用。它是一种可以反复多次定位直至定位成功的装置，即便定位失误也可以撤回后重新实施定位操作，不会对患者造成较大伤害。

Description

一种肺部病灶定位装置和方法
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别是一种肺部病灶定位装置和方法。
背景技术
随着影像诊断技术发展，使得早期肺部病变的发现变得越来越早，越来越容易，而需要外科治疗的肺小结节的检出率也越来越容易。目前尺寸大于1cm的肺小结节，能够通过肉眼观察和手指触诊的定位方法确定肺小结节的位置，但是当肺小结节的尺寸小于或等于1cm时，通过肉眼观察和手指触诊的定位方法失败率达到50％以上，并且存在手术切除范围过大，加大患者创伤的风险。
目前，术前定位一般通过CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位，常用定位材料包括金属材料（带钩金属丝、螺旋金属丝、微弹簧圈），常用产品为末端带定位钩的金属丝（Hook-wire），其定位钩能够固定在肺内，但一款为乳腺疾病设计的金属丝常被用作定位针，在肺小结节定位过程中，存在缺陷：第一，金属丝末端只有倒钩状的定位钩，且金属丝前端部分固定于胸壁，由于呼吸运动会导致金属丝的联动作用，金属丝与胸壁结合越牢固，越容易发生定位钩出现移位、脱落风险；第二，与金属丝配套的穿刺针没有针芯，在穿刺过程中会加重肺组织的损伤，增加气胸、出血的发生率；第三，金属丝定位后，患者长时间保持固定体位会引起不适，出现肢体麻木、疼痛等，因此需要尽快将患者转送手术室进行手术，这造成手术室周转紧张。
为此，中国发明专利说明书（CN105011989B）公开了一种新型的肺肿瘤定位针。它包括穿刺针，所述穿刺针由穿刺针套管和与所述穿刺针套管的近端固定连接的穿刺针手柄组成，所述肺肿瘤定位针还包括锚定定位针、定位线和推送装置，所述推送装置包括推管和与所述推管的近端固定连接的推管手柄，所述推管被置于所述穿刺针套管内，所述推管的远端抵住所述锚定定位针的近端，所述锚定定位针的近端宽度大于或等于所述推管的外径，所述定位线的远端与所述锚定定位针的近端连接，所述定位线从所述推管的管腔内部延伸出所述推送装置外部，所述定位线的远端部分设置有多个不同颜色的色带，每个所述色带的长度在3mm至15mm之间。另外，所述穿刺针的近端设置有一个保护装置，所述保护装置内部为一个U型卡槽，所述U型卡槽能够与所述穿刺针手柄配合。所述的保护装置的近端设置有环形卡槽，所述穿刺针的近端固定连接一个环形卡环，所述环形卡槽与所述环形卡环为过盈配合，所述环形卡环与所述环形卡槽配合的摩擦力大于所述保护装置的自重，即在无外力作用下，所述保护装置不会从所述穿刺针松脱。
该新型肺肿瘤定位针的操作步骤如下：
a）在CT引导下，操作者通过所述穿刺针穿刺胸壁，穿刺进入肺，最终将所述肺肿瘤定位针的远端送至病灶边缘；
b）操作者解除所述保护装置，通过所述推送装置将所述锚定定位针从所述穿刺针内推出，所述的锚定定位针扎入所述病灶；
c）操作者将所述推送装置从所述穿刺针内抽出；
d）操作者将所述穿刺针从肺中拔出到胸壁边缘，再将所述推送装置插入所述穿刺针内，将所述定位线从所述穿刺针内推出，推送至胸腔；
e）操作者将所述穿刺针从胸壁拔出，体表消毒，送入手术室。
f）在电视胸腔镜下，操作者通过抓钳等手术器械抓住定位线近端，提起定位线，并观察定位线留在肺表面的色带颜色，确定病灶深度。最终通过锲形切除将病灶切除，并将病灶和锚定定位针及定位线一起取出。
因此，该肺肿瘤定位针同时具备确定病灶定位和测量病灶深度功能，不仅能够将肺或者肺的部分提拉起来，方便术者对病灶进行切除，而且能在术中测量病灶的深度。
但是，在实际使用过程中，我们发现这种肺肿瘤定位针具有较大缺陷，具体是：
1、该装置对操作者的要求很高，定位操作必须一次性成功，即上述操作步骤中，肺肿瘤定位针的远端送至病灶边缘，通过所述推送装置将所述锚定定位针从所述穿刺针内推出，所述的锚定定位针必须扎入所述病灶。如果操作时产生位置偏差使锚定定位针无法准确扎入所述病灶，已经从穿刺针内推出的且呈释放撑开状态的锚定定位针是无法撤回的，更不用说去实施进行二次重新定位。对于这种定位失误后留在肺部的锚定定位针只能通过后续的手术取出，这样就会对患者造成更大的不必要的创伤。况且，患者原有的病灶仍然是需要手术，此时只能另外准备一套肺肿瘤定位针重复进行上述操作步骤，直至定位和手术成功，其又会额外增加手术成本和患者的经济负担。
因此，从这个层面上来看，我们需要实现一种可以实施多次定位的装置（即一次定位失误后，可以回收锚定定位针并进行重新定位），且其操作过程中不会对患者造成较大伤害。
2、该装置在实施定位操作后，其定位线是留在胸壁内的，需要通过病灶切除后，将病灶和锚定定位针及定位线一起取出。也就是说，该定位线是无法在体外看到的，手术时必须通过抓钳等手术器械抓住定位线近端，提起定位线来观察定位线留在肺表面的色带颜色，确定病灶深度。在这个过程中，如何去找到和抓住留在胸壁内的定位线也有一定的操作难度。
3、该定位线在手术时碰到电刀会断裂，造成医疗问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种肺部病灶定位装置和方法，它主要解决上述现有技术所存在的技术问题，它是一种可以反复多次定位直至定位成功的装置，即便定位失误也可以撤回后重新实施定位操作，不会对患者造成较大伤害。
为解决上述技术问题，本发明是这样实现的：
一种肺部病灶定位装置，它包括定位针、推送机构、定位机构，其特征在于：它还包括手柄和夹持机构；
该定位针用于穿刺并建立通道；
该定位机构是一体形成的具有锚定、形状记忆、体表固定、多次回收作用部件，它包括位于远端的定位钩、位于近端的盘丝和位于中间的连接定位钩和盘丝的导丝；该定位钩是单圈或接近单圈的远端具有钩尖的圆环结构，其圆环面与拉伸状态时的轴线平行；该定位钩是定位机构上相对较硬的部分，提供锚定力；该导丝和盘丝是定位机构上相对较软的部分；
该推送机构用于携带定位机构，并穿入定位针后从定位针建立的通道将定位机构推出或收回定位机构；
该手柄用于夹持定位针和推送机构，并限定二者的相对位置；
该夹持机构用于回收定位机构入定位针时夹持定位机构并起拉驰作用。
所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该定位机构的定位钩进行识别标志处理；该识别标志是尺寸或颜色或色差。
所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该定位钩最大外径处的外径大于导丝和盘丝的最大外径，该定位钩与导丝的衔接处采用斜面或者弧面平缓过渡。
所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该定位机构是由记忆金属材料一体形成。
所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该定位针的针管外具有刻度。
所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该推送机构具有推送管和推送管近端连接的推头，该推头上具有与推送管连通的通道，该通道用于穿入定位机构。
所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该推送管外具有刻度。
所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该夹持机构为夹持钳。
一种肺部病灶定位方法，其特征在于：采用如上所述的肺部病灶定位装置进行实施，具体步骤是：
A、将该定位机构穿入定位针后再穿入推送机构中，并确保定位机构的定位钩位于入推送机构的远端、盘丝位于推送机构的近端外；
B、采用手柄夹持定位针和推送机构，并限定二者的相对位置；
C、在CT引导下，操作者将上述步骤B所固定后的定位针穿刺胸壁，穿刺进入肺，将定位针的远端送至病灶边缘；
D、操作者解除手柄对夹持定位针和推送机构的限位，通过推送机构将定位机构的定位钩从定位针内推出，定位钩扎入病灶；
E、操作者将推送机构和定位针从肺中拔出到胸壁外，此时，定位机构的定位钩仍处于扎入病灶的状态，定位机构的盘丝露出体表外；
F、用贴敷类物品将露出体表外的盘丝进行体表固定和隐藏。
所述的肺部病灶定位方法，其特征在于：
当步骤D操作后，定位钩并未准确扎入病灶，则实施如下操作：
采用夹持机构夹住露出于推送机构的近端外的定位机构；将推送机构连同夹持机构一同向近端方向拉驰，使定位机构的定位钩重新回收到定位针内；
重复实施上述步骤C-F。
本发明与现有技术相比，具有如下优点：
1、采用本发明的定位装置和定位方法，在一次定位不准的情况下，还可以实施收回锚定部件（定位钩）后再次定位，通过本发明装置特殊设计的定位机构和推送装置是可以实施该操作的关键。
2、相较于乳腺定位针，有一根硬质直金属伸出体表，给与患者恐惧和疼痛感。采用本发明的定位机构柔韧，其标识部（盘丝）可以留在体外，并采用敷贴类贴牢于体表，这样还能减少给患者带来的恐惧和疼痛。
3、本发明的定位机构，在手术中不经意间碰到电刀、电钩等手术器械不断裂。
4、本发明定位机构的定位钩可以在肺切除手术时从肺内相对深处拉至肺内相对表面，不造成肺太大伤害，有颜色标识出定位钩已至肺表面附近，方便医生操作；否则的话，在切除肺组织时可能造成定位装置断裂于肺内，造成医疗问题。
附图说明
图1是本发明的结构示意图（夹持机构除外）。
图2是本发明中定位针的结构示意图。
图3是本发明中定位机构的结构示意图。
图4是本发明中推送机构的结构示意图。
图5是本发明中夹持机构的结构示意图。
具体实施方式
请参阅图1，本发明公开了一种肺部病灶定位装置，它包括定位针1、推送机构2、定位机构4，其特征在于：它还包括手柄3和夹持机构5。
如图2所示，该定位针1用于穿刺并建立通道，它包括远端具有针尖的针体11和连接针体11的端部12。该定位针1的针管外具有刻度，便于操作者确认定位针1插入人体的深度。
如图3所示，该定位机构4是一体形成的具有锚定、形状记忆、体表固定、多次回收作用部件，它包括位于远端的定位钩4.1、位于近端的盘丝4.3和位于中间的连接定位钩4.1和盘丝4.3的导丝4.2；该定位钩4.1是单圈或接近单圈的远端具有钩尖的圆环结构，其圆环面与拉伸状态时4.2的轴线平行；该定位钩4.1是定位机构4上相对较硬的部分，提供锚定力；该导丝4.2和盘丝4.3是定位机构4上相对较软的部分。其中：定位钩4.1是单圈或接近单圈的远端就够钩尖的圆环结构，其圆环面与拉伸状态时4.2的轴线平行，是便于将远端的定位钩4.1通过推送机构2收回到定位针1内，这种形状在收回时遇到的阻力较小，不会对被定位的部位产生较大伤害。
作为优选结构，该定位机构4的定位钩4.1进行进行识别标志处理；该识别标志是尺寸或颜色或色差。比如：颜色处理，可以在肺切除手术时从肺内相对深处拉至肺内相对表面，不造成肺太大伤害，有颜色标识出定位钩已至肺表面附近，方便医生操作。
作为优选结构，该定位钩4.1最大外径处的外径大于导丝4.2和盘丝4.3的最大外径，该定位钩4.1与导丝4.2的衔接处采用斜面或者弧面平缓过渡，有利于定位钩4.1的回收。
本发明中，该定位机构4一般是由记忆金属材料一体形成。
如图4所示，该推送机构2用于携带定位机构4，并穿入定位针1后从定位针1建立的通道将定位机构4推出或收回定位机构4。该推送机构2具有推送管21和推送管21近端连接的推头22，该推头22上具有与推送管21连通的通道，该通道用于穿入定位机构4。该推送管21外具有刻度，便于医生确认定位机构4的定位钩4.1完全回收至定位针1的腔道内，可以进行二次穿刺操作。
该手柄3用于夹持定位针1和推送机构2，并限定二者的相对位置；特别是通过夹持推送机构2的推头22和定位针1的端部12。
该夹持机构5用于回收定位机构4入定位针1时夹持定位机构4并起拉驰作用。该夹持机构5可以采用夹持钳，如图5。
本发明还公开了一种肺部病灶定位方法，采用如上所述的肺部病灶定位装置进行实施，具体步骤是：
A、将该定位机构4穿入定位针1后再穿入推送机构2中，并确保定位机构4的定位钩4.1位于入推送机构2的远端、盘丝4.3位于推送机构2的近端外；
B、采用手柄3夹持定位针1和推送机构2，并限定二者的相对位置；
C、在CT引导下，操作者将上述步骤B所固定后的定位针1穿刺胸壁，穿刺进入肺，将定位针1的远端送至病灶边缘；
D、操作者解除手柄3对夹持定位针1和推送机构2的限位，通过推送机构2将定位机构4的定位钩4.1从定位针1内推出，定位钩4.1扎入病灶；
E、操作者将推送机构2和定位针1从肺中拔出到胸壁外，此时，定位机构4的定位钩4.1仍处于扎入病灶的状态，定位机构4的盘丝4.3露出体表外；
F、用贴敷类物品将露出体表外的盘丝4.3进行体表固定和隐藏，这个是与现有技术较大的不同，且较软的盘丝4.3使得体表用敷贴类，可完全隐藏掉，使得患者更加舒适；盘丝4.3为猪尾巴状，结构更小巧、更加容易用敷贴类贴牢于体表，这样还能减少给患者带来的恐惧和疼痛。
本发明装置与现有装置最大的不同点就是在一次定位不准时，进行再次定位操作。具体的，当步骤D操作后，定位钩4.1并未准确扎入病灶，则实施如下操作：
采用夹持机构5夹住露出于推送机构2的近端外的定位机构4；将推送机构2连同夹持机构5一同向近端方向拉驰，使定位机构4的定位钩4.1重新回收到定位针1内；
重复实施上述步骤C-F。
综上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并非用来限定本发明的实施范围。即凡依本发明申请专利范围的内容所作的等效变化与修饰，都应为本发明的技术范畴。

Claims (10)

1.一种肺部病灶定位装置，它包括定位针（1）、推送机构（2）、定位机构（4），其特征在于：它还包括手柄（3）和夹持机构（5）；
该定位针（1）用于穿刺并建立通道；
该定位机构（4）是一体形成的具有锚定、形状记忆、体表固定、多次回收作用部件，它包括位于远端的定位钩（4.1）、位于近端的盘丝（4.3）和位于中间的连接定位钩（4.1）和盘丝（4.3）的导丝（4.2）；该定位钩（4.1）是单圈或接近单圈的远端具有钩尖的圆环结构，其圆环面与拉伸状态时（4.2）的轴线平行；该定位钩（4.1）是定位机构（4）上相对较硬的部分，提供锚定力；该导丝（4.2）和盘丝（4.3）是定位机构（4）上相对较软的部分；
该推送机构（2）用于携带定位机构（4），并穿入定位针（1）后从定位针（1）建立的通道将定位机构（4）推出或收回定位机构（4）；
该手柄（3）用于夹持定位针（1）和推送机构（2），并限定二者的相对位置；
该夹持机构（5）用于回收定位机构（4）入定位针（1）时夹持定位机构（4）并起拉驰作用。
2.根据权利要求1所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该定位机构（4）的定位钩（4.1）进行识别标志处理；该识别标志是尺寸或颜色或色差。
3.根据权利要求1所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该定位钩（4.1）最大外径处的外径大于导丝（4.2）和盘丝（4.3）的最大外径，该定位钩（4.1）与导丝（4.2）的衔接处采用斜面或者弧面平缓过渡。
4.根据权利要求1所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该定位机构（4）是由记忆金属材料一体形成。
5.根据权利要求1所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该定位针（1）的针管外具有刻度。
6.根据权利要求1所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该推送机构（2）具有推送管（21）和推送管（21）近端连接的推头（22），该推头（22）上具有与推送管（21）连通的通道，该通道用于穿入定位机构（4）。
7.根据权利要求6所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该推送管（21）外具有刻度。
8.根据权利要求1所述的肺部病灶定位装置，其特征在于：该夹持机构（5）为夹持钳。
9.一种肺部病灶定位方法，其特征在于：采用如权利要求1或2或3或4或5或6或7或8所述的肺部病灶定位装置进行实施，具体步骤是：
A、将该定位机构（4）穿入定位针（1）后再穿入推送机构（2）中，并确保定位机构（4）的定位钩（4.1）位于入推送机构（2）的远端、盘丝（4.3）位于推送机构（2）的近端外；
B、采用手柄（3）夹持定位针（1）和推送机构（2），并限定二者的相对位置；
C、在CT引导下，操作者将上述步骤B所固定后的定位针（1）穿刺胸壁，穿刺进入肺，将定位针（1）的远端送至病灶边缘；
D、操作者解除手柄（3）对夹持定位针（1）和推送机构（2）的限位，通过推送机构（2）将定位机构（4）的定位钩（4.1）从定位针（1）内推出，定位钩（4.1）扎入病灶；
E、操作者将推送机构（2）和定位针（1）从肺中拔出到胸壁外，此时，定位机构（4）的定位钩（4.1）仍处于扎入病灶的状态，定位机构（4）的盘丝（4.3）露出体表外；
F、用贴敷类物品将露出体表外的盘丝（4.3）进行体表固定和隐藏。
10.根据权利要求9所述的肺部病灶定位方法，其特征在于：
当步骤D操作后，定位钩（4.1）并未准确扎入病灶，则实施如下操作：
采用夹持机构（5）夹住露出于推送机构（2）的近端外的定位机构（4）；将推送机构（2）连同夹持机构（5）一同向近端方向拉驰，使定位机构（4）的定位钩（4.1）重新回收到定位针（1）内；
重复实施上述步骤C-F。
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