CN115500930A - 一种消融导管、消融装置及消融系统 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种消融导管、消融装置及消融系统，其中消融导管包括：导管本体；导管电极，两个以上所述导管电极设置在所述导管本体上，所述导管电极之间能够释放脉冲能量，并且至少一个所述导管电极与外部电极之间能够释放射频能量。本申请提供的消融导管、消融装置及消融系统，能够兼具射频消融和脉冲消融两种功能，能够分别用于射频消融或脉冲消融，或在一次消融手术中组合使用射频消融和脉冲消融，从而能够降低手术风险、提高手术治疗效果、降低手术成本。

Description

一种消融导管、消融装置及消融系统

技术领域

本申请涉及消融技术领域，尤其涉及一种消融导管、消融装置及消融系统。

背景技术

心动过速(包括房颤，室上速和室速等)是非常常见的心脏疾病，射频消融和冷冻消融是目前临床上用于治疗心动过速的两种主流手术方法，消融损伤必须足以破坏造成心律失常组织或实质上干扰或隔离心肌组织内的异常电传导，但过度消融可能会造成心脏周围的健康组织以及神经组织，例如膈神经，食道和肺的不必要的损伤。其中，射频消融在房颤手术时的优点主要有：单点消融的操作可以使能量集中于第一电极对心肌较厚的组织有很好的消融效果，同时单点消融的模式还便于对消融时漏点的位置进行补点消融。射频消融的不足之处主要在于：可能破坏心脏内皮表面，激活外源性凝血级联，并可能导致焦痂和血栓形成，这可能进一步导致血栓栓塞。

高压脉冲电场消融技术(脉冲消融)是一种最新的房颤消融手段，该技术可以在心肌组织附近产生每厘米几百甚至上千伏的局部高压电场，在细胞膜上形成不可逆穿孔以破坏细胞膜，使生物分子材料跨细胞膜交换失常，导致细胞坏死或凋亡。由于不同的组织细胞具有不同的不可逆的电压穿透阈值，因此高压脉冲电场技术可以选择性地适用于心肌细胞(阈值相对较低)，而不会影响其他非目标细胞组织(例如神经，食道，血管和血液)。此外，施加脉冲电场时释放能量的时间非常短，不会产生热效应，从而避免了组织损伤、肺静脉狭窄等问题。因此，脉冲消融用于房颤消融具有诸多优势包括：(1)具有组织选择性，能保护周围组织免受损伤；(2)脉冲电场可在几秒内迅速释放，缩短消融手术时间；(3)无凝固性坏死，肺静脉(PV)狭窄风险降低。脉冲消融的一些不足之处包括：(1)脉冲消融造成的心肌损伤的深度较传统的射频消融所能达到的最大深度小，则不适用于一些心肌较厚的部位的消融：(2)消融过程的易刺激到神经，并引起肌肉的振颤。尤其在靠近诸如膈神经的部位消融。

在治疗房颤的时候，为了快速隔离肺静脉，现在的脉冲消融导管大都采用环形、花瓣形或者球囊形等多点同时消融模式，这些消融导管只能用于以肺静脉隔离为目标的房颤治疗，而不适用于其他心律失常的病症。同时由于肺静脉口形状各异，电极臂贴靠肺静脉口易变形或者无法很好的贴合，不易贴靠，此时多点脉冲消融很容易造成漏点。

综上，目前，市场上没有一种能够兼具射频消融、脉冲消融功能的装置，来充分发挥射频消融、脉冲消融的优势，并能够通过射频消融、脉冲消融的组合使用提高手术效果。

发明内容

为解决现有技术中的问题，本申请提供了一种消融导管、消融装置及消融系统。本申请技术方案如下：

1、一种消融导管，包括：导管本体；导管电极，两个以上所述导管电极设置在所述导管本体上，所述导管电极之间能够释放脉冲能量，并且至少一个所述导管电极与外部电极之间能够释放射频能量。

2、如项1所述的消融导管，所述导管电极包括：

第一电极，所述第一电极设置在所述导管本体的远端，所述第一电极能够与外部电极之间释放射频能量；

第二电极，所述第二电极设置在所述第一电极的近端一侧；

其中，所述第一电极与至少一个所述第二电极之间能够释放脉冲能量；和/或，至少两个第二电极之间能够释放脉冲能量。

3、如项2所述的消融导管，所述第一电极设置有注液通道，以使得能够从所述消融导管内部通过所述注液通道向所述第一电极外部输送液体。

4、如项3所述的消融导管，所述注液通道包括：

第一注液通道，设置在所述第一电极内部；

第二注液通道，所述第二注液通道连通所述第一电极的外部与所述第一注液通道。

5、如项4所述的消融导管，连通所述第一电极的侧面与所述第一注液通道的所述第二注液通道连通设置有多个；和/或，连通所述第一电极的远端端面与所述第一注液通道的所述第二注液通道连通设置有过多个。

6、如项2所述的消融导管，所述第一电极还包括：

三个以上温度传感器，三个以上所述温度传感器设置在所述第一电极上；

优选地，三个以上所述温度传感器沿所述第一电极的周向设置在所述第一电极上。

7、如项2所述的消融导管，所述导管本体包括第一导管本体和第二导管本体，所述第一导管本体位于所述第二导管本体的远端；

其中，所述第一导管本体包括：

光纤力传感器，所述光纤力传感器能够检测第一电极承受的外力；

软质外管，所述软质外管设置在所述光纤力传感器的外侧以隔绝所述光纤力传感器与外部环境。

8、如项7所述的消融导管，所述光纤力传感器包括：

形变体，所述形变体受力时产生弹性形变；

光纤，所述光纤能够反应所述形变体的形变量。

9、如项8所述的消融导管，所述形变体包括：

第一形变体，多个所述第一形变体沿所述导管本体的轴向设置；

第二形变体，所述第二形变体设置在所述第一形变体之间，使得在各第一形变体之间形成朝向不同的开口；

其中，所述第一形变体和/或第二形变体上设置有安放所述光纤的光纤槽；

优选地，所述第一形变体为环形；

进一步优选地，所述第一形变体为四个；

更进一步优选地，所述形变体为一体结构。

10、如项1所述的消融导管，所述消融导管还包括：

磁定位传感器，所述磁定位传感器设置在所述导管本体上。

11、如项10所述的消融导管，所述磁定位传感器为六自由度磁定位传感器；优选地，所述六自由度磁定位传感器为线圈型磁定位传感器，所述线圈型磁定位传感器沿所述导管本体的轴向设置在所述导管本体内。

12、一种消融装置，包括：项1～11中任一项所述的消融导管；和，外部电极。

13、一种消融系统，包括：项1～11中任一项所述的消融导管；或，项12所述的消融装置。

14、如项13的消融系统，还包括：消融仪，所述消融仪与所述消融导管电连接，并能够分别向所述消融导管提供射频能量和脉冲能量；和/或，灌注泵，所述灌注泵能够向所述消融导管内输出液体；和/或，三维标测系统；和/或，磁定位系统。

本申请提供的消融导管、消融装置及消融系统，能够兼具射频消融和脉冲消融两种功能。从而能够分别用于射频消融或脉冲消融，或在一次消融手术中组合使用射频消融和脉冲消融，能够降低手术风险、提高手术治疗效果、降低手术成本。

上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够使得本申请的技术手段更加清楚明白，达到本领域技术人员可依照说明书的内容予以实施的程度，并且为了能够让本申请的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，下面以本申请的具体实施方式进行举例说明。

附图说明

图1：本申请提供的一种消融导管的结构示意图；

图2：第一电极结构示意图，其中，图2(a)为第一电极的正视图，图2(b)为图2(a)的A-A’截面示意图，图2(c)为第一电极的俯视图。

图3：导管本体结构示意图；

图4：光纤力传感器示意图，其中，图4(a)为光纤力传感器的正视图，图4(b)为图4(a)中B-B’截面示意图，图4(c)为图4(a)中C-C’截面示意图，图4(d)为图4(a)中D-D’截面示意图；

附图标记：

1000、导管本体；1100、第一导管本体；1110、光纤力传感器；1111、第一形变体；1112、第二形变体；1113、光纤槽；1120、软质外管；1200、第二导管本体；1500、线圈型磁定位传感器；1600、连接管；1700、第一连接件；1800、第二连接件；1900、第三连接件；

2000、导管电极；2100、第一电极；2110、第一注液通道；2120、第二注液通道；2130、温度传感器；2200、第二电极；

3000、手柄；

4000、推杆；

5000、灌注口；

6000、光纤传感器接口。

具体实施方式

本申请的以下实施方式仅用来说明实现本申请的具体实施方式，这些实施方式不能理解为是对本申请的限制。其他的任何在未背离本申请的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均视为等效的置换方式，落在本申请的保护范围之内。

本申请中，“近端”是指接近手术操作者(以下简称“术者”)的一端，“远端”是指远离术者的一端(与“近端”相反的一端)。

本实施例提供了一种消融导管，如图1所示，包括：

导管本体1000；

导管电极2000，两个以上所述导管电极2000(如图1中所显示的，本实施例中具体为四个导管电极)设置在所述导管本体1000上，所述导管电极2000之间能够释放脉冲能量，并且，至少一个所述导管电极与外部电极(附图中未示出)之间能够释放射频能量。

如背景技术中所介绍的，针对房颤消融，现有技术中，主要采用射频消融以及脉冲消融的方案。

其中，射频消融的优点主要有:单点消融对心肌较厚的组织有很好的消融效果，同时单点消融的模式还便于对消融时漏点的位置进行补点消融。不足之处主要在于：可能破坏心脏内皮表面，激活外源性凝血级联，并可能导致焦痂和血栓形成，这可能进一步导致血栓栓塞。

而脉冲消融优势在于具有组织选择性，能保护周围组织免受损伤，脉冲电场可在几秒内迅速释放，缩短消融手术时间；无凝固性坏死，肺静脉(PV)狭窄风险降低。不足之处在于：造成的心肌损伤的深度较传统的射频消融所能达到的最大深度小；易刺激到神经，并引起肌肉的振颤；容易漏点。

但是，目前，不论是射频消融还是脉冲消融，其所使用的消融设备仅能进行其中的一种消融(射频消融或脉冲消融)。因此，医疗机构往往需要准备两类设备(射频消融设备和脉冲消融设备)来应对不同的治疗需要，增加了医疗机构的负担，也增加了消融治疗的成本；在对某一患者进行治疗时，也只能选择一种较为合适的方式(射频消融或脉冲消融)来进行治疗，从而致使患者必须面临所采用治疗方式带来的负面效果(如更适合进行脉冲消融时，但是在组织形状不规则处容易存在漏点，或是部分较厚组织无法达到消融深度，从而无法彻底消融)，或者需要采用不同的消融设备分别进行治疗(如需要进一步进行射频消融，对漏点或未达到消融深度的部位进行消融)，从而增加了医疗成本与治疗的风险。

而本实施例所提供的消融导管，其能够通过至少两个导管电极2000之间释放脉冲能量，从而在消融手术时，能够进行脉冲消融；至少一个所述导管电极2000与外部电极之间能够释放射频能量，从而在消融手术时，能够进行射频消融。即，使用本实施例所提供的消融导管，能够分别进行脉冲消融和射频消融，医疗机构可以仅购买本申请的消融导管，就可以进行不同方式的消融手术(射频消融或脉冲消融)，从而有利于降低医疗机构的负担，并降低消融治疗成本。另外，可以在一次消融手术中组合使用射频消融和脉冲消融，例如在心内距离周边组织如膈神经和食道较近的位置(左心房后壁)并且组织较薄处，用有组织选择性的(从而更高的安全性)脉冲能量消融，而在其他位置如在组织较厚处使用射频消融，在组织形状不规则导致使用脉冲消融产生漏点时对漏点进行射频消融，从而彻底进行消融，并减少消融治疗成本并降低消融治疗的风险，也能够取得更好的消融效果。

另外，需要指出的是，本申请对外部电极没有特别限定，只要其可以与导管电极2000之间能够释放射频能量即可。具体地，如可以使用现有技术中射频消融所使用的贴片回路电极。

关于导管电极，其材料可以选择金属材料(如铂铱合金、黄金等)或非金属材料(如石墨等)，本申请中优选使用金属材料。

本实施例的消融导管需要与消融仪连接使用，关于消融仪，现有技术中有用于射频消融的消融仪和用于脉冲消融的消融仪。因此，本领域技术人员可以根据现有的用于射频消融的消融仪、用于脉冲消融的消融仪来提供一种分别提供射频能量和脉冲能量的消融仪，并通过该消融仪向本实施例的消融导管分别提供射频能量和脉冲能量，从而使得本实施例的消融导管与外部电极配合使用以分别实施射频消融和脉冲消融。具体地，消融仪的射频功率范围可以在0～100W，最小可调整功率1W；脉冲能量可以实现最高2400V的陡脉冲高压输出。

另外，本实施例提供的消融导管还可以包括用于与消融仪连接的接口(附图中未示出)，以用于与消融仪电连接。关于接口与导管电极2000的连接方式，可以采用现有技术，具体如可以通过在导管本体1000内设置用于放置导线的通道或者管路，以实现接口与导管电极2000的电连接，并且保证对导线的密封性、绝缘性。

本实施例的消融导管还包括设置在导管本体1000内的控弯结构，来控制消融导管远端弯曲，方便消融手术时向人体内放置消融导管以及消融手术时对消融导管进行控制。关于控弯结构，其为现有技术，在本申请中不再赘述。

当然，如图1所示，本申请的消融导管还可以包括现有技术的消融导管中的手柄3000、推杆4000等。

在一个实施方式中，如图1所示，所述导管电极2000包括：第一电极2100，所述第一电极2100设置在所述导管本体1000的远端端部，所述第一电极2100能够与外部电极之间释放射频能量；第二电极2200，所述第二电极2200设置在所述第一电极2100的近端一侧；其中，所述第一电极2100与至少一个所述第二电极2200之间能够释放脉冲能量；和/或，至少两个第二电极2200之间能够释放脉冲能量。

本实施方式给出了一种导管电极2000的具体设置方式，即包括设置在远端端部的第一电极2100(本实施方式中使用的是一个“端电极”)以及设置在第一电极2100近端一侧的第二电极2200(本实施方式中使用的是“环电极”)。

由于第一电极2100位于导管本体1000的远端端部，可以方便贴靠不同的消融部位，因此，优选地，可以通过第一电极2100与外部电极之间释放射频能来，以进行射频消融，通过第一电极2100与一个或几个第二电极2200之间释放脉冲能量，以进行脉冲消融，从而能够针对不同地消融部位进行更好地射频消融和脉冲消融。

在一个实施方式中，如图1、图2(图2(a)～图2(c))所示，所述第一电极2100设置有注液通道，以使得能够从所述消融导管内部通过所述注液通道向所述第一电极2100外部输送液体。

通过在第一电极2100内设置注液通道，从而能够向第一电极2100外部输送液体(如冷生理盐水)，从而可以进行消融(射频消融、脉冲消融)时，可以控制消融时电极和消融组织的接触面的温度，降低消融时血栓和焦痂形成的可能性，提升消融效果，防止因消融手术导致血栓栓塞。

关于向注液通道内输送液体(如冷生理盐水)的方式，本实施例没有具体限制，具体如可以在消融导管上设置灌注口5000(如图1所示)，导管本体1000内设置灌注口5000与注液通道连接的通道或管路，从而可以通过灌注口5000向注液通道提供液体(如冷生理盐水)，来对消融组织进行冷却。

具体地，可以将灌注口5000连接灌注泵，由灌注泵泵入液体(如冷生理盐水)。本实施方式中，灌注泵的流速范围为0～60ml/min,并且可以通过如流量计等控制流速。消融手术需要冷却时(尤其是进行射频消融时)，控制在高流速下工作；非消融时控制在低流速下工作，保证注液通道内的压力大于第一电极2100外部，防止血液回流。更具体地，冷盐水灌注泵装有气泡监测传感器，当盐水管中有直径大于1mm的气泡通过灌注泵的时候，会报警并停止冷生理盐水灌注。关于通过流量计等控制流速、通过气泡监测传感器监控气泡并报警，可以通过现有技术实现，具体如将流量计、控制阀、气泡监测传感器、报警器分别电连接控制器(如微处理器)，控制器根据流量计反馈的流量信息控制控制阀来控制流量，控制器也可以根据气泡监测传感器反馈的检测到的气泡信息来控制控制阀的关闭从而停止冷生理盐水灌注，并且控制报警器进行报警。

在一个实施方式中，如图2(图2(a)～图2(c))所示，所述注液通道包括：第一注液通道2110，设置在所述第一电极2100内部；第二注液通道2120，所述第二注液通道2120连通所述第一电极2100的外部与所述第一注液通道2110。

本实施方式给出了一种注液通道的设置方式，包括位于所述第一电极2100内部的第一注液通道2110和连通所述第一电极2100的外部与所述第一注液通道2110的第二注液通道2120。从而可以外部送入的液体(如冷生理盐水)先后经过第一注液通道2110、第二注液通道2120后，输送到消融组织表面，从而可以实现对消融组织表面进行冷却，以降低消融时血栓和焦痂形成的可能性，从而更好地防止因消融手术导致血栓栓塞。。

在一个实施方式中，如图2(图2(a)～图2(c))所示，所述第二注液通道2120连通所述第一电极2100的侧面与所述第一注液通道2110；优选地，所述第二注液通道2120设置多个，具体如可以为3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个、20个、30个、40个等(本实施方式设置了27个连通所述第一电极2100的侧面的第二注液通道2120)。

所述第二注液通道2120也可以连通所述第一电极2100的远端端面与所述第一注液通道2110；优选地，连通所述第一电极2100的远端端面与所述第一注液通道2110的所述第二注液通道2120设置多个，具体如可以为3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个等(本实施方式设置了3个连通所述第一电极2100远端端面的第二注液通道2120)。

即，所述第二注液通道2120连通所述第一电极2100的侧面与所述第一注液通道2110，可以向所述第一电极2100的侧面输送液体进行冷却。所述第二注液通道2120连通所述第一电极2100的远端端面与所述第一注液通道2110，可以向所述第一电极2100的远端端面输送液体进行冷却。

当所述第二注液通道2120设置多个，尤其是均匀分布在所述第一电极2100上时，则能够将冷生理盐水灌注更加均匀地输送到第一电极2100的不同方向，可以更好控制消融时电极和组织的接触面的温度，降低消融时血栓和焦痂形成的可能性，从而更好地防止因消融手术导致血栓栓塞。

在一个实施方式中，如图2(a)所示，所述第一电极2100还包括：

三个以上温度传感器2130，三个以上所述温度传感器2130设置在所述第一电极2100上；

优选地，至少三个所述温度传感器2130沿所述第一电极2100的周向设置在所述第一电极2100上。

本实施方式中，具体使用了3个温度温度传感器2130，其均匀分别在第一电极2100的周向。

通过布置于第一电极2100一周的三个以上的所述温度传感器2130，一方面，可以通过温度传感器2130准确地检测到消融时第一电极2100和组织之间的温度变化，这可以有效防止消融时血栓和焦痂形成的可能性；另一方面，温度传感器2130中反馈的最高温度是最接近消融点的实时温度，可以在任何贴靠位置均能准确反应贴靠处(心肌)的消融温度；第三个方面，可以根据各温度传感器2130反馈的温度之间的差异情况判断第一电极2100的贴靠末端位置和角度，如，当温度传感器2130反馈的温度存在差异时，则表明反馈温度较高的温度传感器2130的相应侧偏向消融点，当温度传感器2130反馈的温度相同时，则表明第一电极2100的端部面均匀贴靠消融点，从而可以辅助术者准确控制第一电极2100通过不同角度进行相应消融操作。

在上文中，介绍了设置用于与消融仪连接的接口，则，本实施方式中的温度传感器可以通过设置在消融导管内的通道或管路等与该接口相连，从而将温度信号传输至消融仪进行处理与显示。

在一个实施方式中，如图3所示，所述导管本体1000包括第一导管本体1100和第二导管本体1200，所述第一导管本体1100位于所述第二导管本体1200的远端；

其中，所述第一导管本体1100包括：

光纤力传感器1110，所述光纤力传感器1110能够检测第一电极2100承受的外力；

软质外管1120，所述软质外管1120设置在所述光纤力传感器1110的外侧以隔绝所述光纤力传感器1110与外部环境。

本实施方式中，所述导管本体1000包括第一导管本体1100和第二导管本体1200，所述第一导管本体1100位于所述第二导管本体1200的远端，而第一导管本体1100包括光纤力传感器1110，在导管本体1000的远端设置第一电极2100，则可以知道，光纤力传感器1110位于所述第一电极2100的近端一侧，从而，当在实施操作时，所述第一电极2100贴靠组织上的受力的大小和方向均可以通过光纤力传感器1110进行测量，并能够进行反馈，从而可以指导术者更好的进行消融。

设置软质外管1120可以防止外部血液等进入导管本体1000内影响测量，同时，能够保证导管受力时力不会分散至导管外壁上影响力传感器受力分析。软质外管1120可以由软质医用高分子材料制成。

另外，如图1所示，本实施方式中，消融导管上还设置有光纤传感器接口6000，通过导管本体1000内设置的通道或管道，可以使光纤与光纤传感器接口6000连接，方便将光纤反馈的信号发送到外部设备来获取消融导管远端的受力情况。

在一个实施方式中，如图4所示，所述光纤力传感器1110包括：形变体，所述形变体受力时产生弹性形变；光纤，所述光纤能够反应所述形变体的形变量。

具体地，本实施方式给出的光纤力传感器1110中，所述形变体包括：

第一形变体1111，多个所述第一形变体1111沿所述导管本体1000的轴向设置；

第二形变体1112，所述第二形变体1112设置在所述第一形变体1111之间，使得在各第一形变体1111之间形成朝向不同的开口；

其中，所述形变体上设置有安放所述光纤的光纤槽1113。

本实施方式中，各第一形变体1111之间设置第二型变体1112，并在各第一形变体1111之间形成朝向不同的开口，可以使得受力主要集中体现于第二型变体1112，从而，能够增加形变体整体的形变量，增加光纤力传感器1110的灵敏度；另外，各开口的间隙因为第二型变体1112的形变而产生变化，尤其是如图4(a)所显示的那样，本实施方式的设置方式中，光纤槽1113使得光纤均穿过各第一形变体1111之间的开口处，进一步增大了光纤的型变量，从而进一步提升光纤力传感器1110的灵敏度。

优选地，所述第一形变体1111为四个。如本实施方式的图4(图4(a)～图4(d))所示，即为采用四个所述第一形变体1111，则在四个第一形变体1111之间设置了三个第二型变体1112并形成三个朝向不同的开口(具体地，各开口朝向错位120度)，从而能够在三个维度(即在立体空间范围内)反应第一电极2100贴靠组织的受力情况(大小和方向)。当然，设置少于四个所述第一形变体1111时，检测的受力情况维度少；设置大于四个所述第一形变体1111时，也能够在三个维度检测的受力情况，但是增大了系统的复杂度。

更具体地，如图4所示(图4(a)～图4(d))所示，本实施方式中第一形变体1111均为环形结构，光纤槽1113开设在所述第一形变体1111上。从而，第一个方面，光纤固定设置(如用粘合剂固定)在所述光线槽1113内后可以反应所述第一形变体1111之间的形变；第二个方面，环形的所述第一形变体1111本身可以对软质外管1120起到支撑作用，保证导管本体1000的外部尺寸一致，有利于在体内设置消融导管；第三个方面，环形的所述第一形变体1111中部可以方便设置通道或管路，从而可以方便第一电极2100与外部的电连接，也可以方便向所述第一电极2100输送液体。

进一步优选地，所述形变体为一体结构，即，形变体不是由单独的、不同个体的所述第一形变体1111和所述第二型变体1112组装而成。本实施方式中，对形变体的材料没有具体限制，只要其受力后能够产生弹性形变即可，形变体的材料可列举如弹簧钢等金属材料。

在一个实施方式中，如图3所示，所述消融导管还包括：

磁定位传感器，所述磁定位传感器设置在所述导管本体1000上。

使用现有的三维标测系统通过导管电极2000可以实现消融导管的电定位，尤其是设置两个以上的导管电极2000(包括第一电极2100和第二电极2200)时，如设置2、3、4、5、6、7、8、9、10个或10个以上的导管电极2000时，可以使消融导管可视化的管体更长，能更好地感知导管在心内的形态，同时，还可以使本实施方式提供的消融导管具有标测功能。

为了方便表述，将图1中的6个导管电极2000(包括第一电极2100和第二电极2200)自远端至近端依次命名为M1电极～M6电极，本实施方式中，M1电极(即第一电极2100)与外部电极用于射频消融，M1电极(即第一电极2100)与M3电极用于脉冲消融，另外专门设置了多个电极(具体为四个：M2电极、M4电极～M6电极)专门用于电定位，从而在消融放电的同时，也能够实现电定位。

本实施方式的消融导管另外设置了磁定位传感器，从而可以通过现有的磁定位系统，如radwave公司的磁定位系统，可以实现消融导管的磁定位。

通过导管电极2000(尤其是设置两个以上的导管电极2000)以及磁定位传感器，结合现有的三维标测系统、磁定位系统，能够实现对消融导管的电磁双定位，准确显示出导管到达心脏的位置，有利于术者准确使用消融导管进行消融操作，并且可减少手术过程中的透视射线的时间和放射性剂量。

具体的，如图3所示，本实施方式中，所述磁传感器为六自由度磁定位传感器，更具体为线圈型磁定位传感器1500，所述线圈型磁定位传感器1500沿所述导管本体1000的轴向设置在所述导管本体1000内。本实施方式中，使用线圈型磁定位传感器1500，相较于目前的块状方形的磁定位传感器1500，在达到同样的定位灵敏度的情况下可以缩短磁定位传感器的长度，同时，线圈型磁定位传感器1500的中部能够设置通道或管路，方便对导管电极2000进行供电，以及向第一电极2100输送液体。

本实施方式中，还设置有连接管1600，从而方便线圈型磁定位传感器1500套设在连接管1600的外部进行固定，并且方便在连接管1600内设置通道或管路。

在上文中，介绍了设置用于与消融仪连接的接口，则，本实施方式中的磁传感器可以通过设置在消融导管内的通道或管路等与该接口相连，从而将磁传感器信号传输至消融仪进行处理与显示。

另外，从图3中可以看出，本实施方式中，磁传感器设置在光纤力传感器1110的近端一侧，磁传感器、光纤力传感器1110共同构成了第一导管本体1100，且磁传感器、光纤力传感器1110的外部均设置软质外管1120以与外部环境隔绝。其中光纤力传感器1110的远端设置有用于与第一电极2100连接的第一连接件1700，光纤力传感器1110的近端设置有用于与连接管1600连接的第二连接件1800，连接管1600的近端设置有与第二导管本体1200连接的第三连接件1900，连接均采用粘合剂(附图中未示出)进行粘合。

在一个实施例中，提供了一种消融装置，其包括上述消融导管与外部电极。

即本实施例提供的消融装置为上述消融导管与外部电极组合的产品，从而方便直接使用二者进行消融操作，而不必在购买了消融导管后再额外搭配相应的外部电极。

在一个实施例中，提供了一种消融系统，包括上述的消融导管或上述的消融装置。

具体地，还包括：消融仪，所述消融仪与所述消融导管电连接，并能够分别向所述消融装置提供射频能量和脉冲能量。

上述消融系统还可以进一步包括灌注泵，使用灌注泵能够向所述消融导管内输出液体(冷生理盐水)对消融组织进行冷却。

上述消融系统也还可以进一步包括现有的三维标测系统、磁定位系统，来进行电定位以及磁定位系统。

通过本申请提供的消融导管、消融装置及消融系统，能够兼具射频消融和脉冲消融两种功能。从而能够分别用于射频消融或脉冲消融，或在一次消融手术中组合使用射频消融和脉冲消融(如在组织较薄处使用脉冲消融，在组织较厚处使用射频消融，在组织形状不规则导致使用脉冲消融产生漏点时对漏点进行射频消融)，从而能够降低手术风险、提高手术治疗效果、降低手术成本。

尽管以上对本申请的实施方案进行了描述，但本申请并不局限于上述的具体实施方案和应用领域，上述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的，而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下和在不脱离本申请权利要求所保护的范围的情况下，还可以做出很多种的形式，这些均属于本申请要求保护之列。

Claims (14)

1.一种消融导管，其特征在于，包括：

导管本体；

导管电极，两个以上所述导管电极设置在所述导管本体上，所述导管电极之间能够释放脉冲能量，并且至少一个所述导管电极与外部电极之间能够释放射频能量。

2.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，

所述导管电极包括：

第一电极，所述第一电极设置在所述导管本体的远端，所述第一电极能够与外部电极之间释放射频能量；

第二电极，所述第二电极设置在所述第一电极的近端一侧；

其中，所述第一电极与至少一个所述第二电极之间能够释放脉冲能量；和/或，

至少两个第二电极之间能够释放脉冲能量。

3.如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，

所述第一电极设置有注液通道，以使得能够从所述消融导管内部通过所述注液通道向所述第一电极外部输送液体。

4.如权利要求3所述的消融导管，其特征在于，

所述注液通道包括：

第一注液通道，设置在所述第一电极内部；

第二注液通道，所述第二注液通道连通所述第一电极的外部与所述第一注液通道。

5.如权利要求4所述的消融导管，其特征在于，

连通所述第一电极的侧面与所述第一注液通道的所述第二注液通道连通设置有多个；和/或，

连通所述第一电极的远端端面与所述第一注液通道的所述第二注液通道连通设置有过多个。

6.如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，

所述第一电极还包括：

三个以上温度传感器，三个以上所述温度传感器设置在所述第一电极上；

优选地，三个以上所述温度传感器沿所述第一电极的周向设置在所述第一电极上。

7.如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，

所述导管本体包括第一导管本体和第二导管本体，所述第一导管本体位于所述第二导管本体的远端；

其中，所述第一导管本体包括：

光纤力传感器，所述光纤力传感器能够检测第一电极承受的外力；

软质外管，所述软质外管设置在所述光纤力传感器的外侧以隔绝所述光纤力传感器与外部环境。

8.如权利要求7所述的消融导管，其特征在于，

所述光纤力传感器包括：

形变体，所述形变体受力时产生弹性形变；

光纤，所述光纤能够反应所述形变体的形变量。

9.如权利要求8所述的消融导管，其特征在于，

所述形变体包括：

第一形变体，多个所述第一形变体沿所述导管本体的轴向设置；

第二形变体，所述第二形变体设置在所述第一形变体之间，使得在各第一形变体之间形成朝向不同的开口；

其中，所述第一形变体和/或第二形变体上设置有安放所述光纤的光纤槽；

优选地，所述第一形变体为环形；

进一步优选地，所述第一形变体为四个；

更进一步优选地，所述形变体为一体结构。

10.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，

所述消融导管还包括：

磁定位传感器，所述磁定位传感器设置在所述导管本体上。

11.如权利要求10所述的消融导管，其特征在于，

所述磁定位传感器为六自由度磁定位传感器；

优选地，所述六自由度磁定位传感器为线圈型磁定位传感器，所述线圈型磁定位传感器沿所述导管本体的轴向设置在所述导管本体内。

12.一种消融装置，其特征在于，包括：

权利要求1～11中任一项所述的消融导管；和，

外部电极。

13.一种消融系统，其特征在于，包括：

权利要求1～11中任一项所述的消融导管；或，

权利要求12所述的消融装置。

14.如权利要求13的消融系统，其特征在于，

还包括：

消融仪，所述消融仪与所述消融导管电连接，并能够分别向所述消融导管提供射频能量和脉冲能量；和/或，

灌注泵，所述灌注泵能够向所述消融导管内输出液体；和/或，

三维标测系统；和/或，

磁定位系统。

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