CN115463321B - 给药球囊导管及给药球囊导管装置 - Google Patents

给药球囊导管及给药球囊导管装置 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种给药球囊导管及给药球囊导管装置。给药球囊导管包括：多腔管，具有多个中空腔；球囊本体，包括第一球囊和第二球囊，第一球囊和第二球囊的两端分别与多腔管固定连接，第一球囊和第二球囊之间具有用于储存第一药物的容置腔，第二球囊和容置腔分别与一个中空腔连通；切割刀片，设置在第一球囊的外侧，第一球囊充压膨胀带动切割刀片伸入血管壁中膜并切割病变部位，切割刀片的外表面具有显影材料涂层，显影材料涂层上涂覆有第二药物；微针结构，设置在第二球囊的外表面，第二球囊充压膨胀带动微针结构刺破第一球囊并刺入血管壁中膜，以使第一药物进入病变部位。本发明解决了现有技术中给药球囊导管治疗效果较差的问题。

Description

给药球囊导管及给药球囊导管装置
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种给药球囊导管及给药球囊导管装置。
背景技术
目前，血管介入治疗是进行血管狭窄病变血运重建治疗的一种重要治疗方式，而治疗后血管再狭窄通常是由于血管中层的平滑肌细胞增殖所导致。
近年来，新器械和治疗策略不断涌现旨在攻克上述难题，一种由传统的球囊成形术和先进的药物洗脱技术相结合的产物——药物涂层球囊(DCB)，作为支架术的一种有效补充，正逐渐显示出其优越性。DCB不仅操作简便，而且对支架内再狭窄、分叉病变、小血管病变和严重弯曲钙化病变等具有独特优势。但是，DCB仍然存在球囊表面药物在介入过程中严重损耗、与血管壁接触时间短、药物利用效率低等问题。
另外，对于血管再狭窄，通常需要多部位同时均匀给药才具有良好的治疗作用。然而，目前采用的含有注射功能的球囊扩张导管，受到注射针头数量的限制，难以一次给药多个部位，需要多次调整微针的位置、多次注射来达到预期效果，大大增加了手术的时长和病人的风险。并且在一些情下，可能希望将一种药物与另一种药物联合给药，以利用两种药物之间的协同作用，然而，在两种药物由于不相容性问题而不能一起储存的前提下，则无法实现两种药物的联合给药，大大影响了治疗效果。
由上可知，现有技术中存在给药球囊导管治疗效果较差的问题。
发明内容
本发明的主要目的在于提供一种给药球囊导管及给药球囊导管装置，以解决现有技术中给药球囊导管治疗效果较差的问题。
为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种给药球囊导管，包括：多腔管，多腔管具有多个沿轴向延伸的中空腔，多个中空腔间隔设置；球囊本体，球囊本体包括第一球囊和容置在第一球囊内的第二球囊，第一球囊的两端和第二球囊的两端分别与多腔管固定连接，第一球囊和第二球囊之间具有用于储存第一药物的容置腔，第二球囊和容置腔分别与一个中空腔连通；切割刀片，切割刀片设置在第一球囊的外侧，第一球囊充压膨胀带动切割刀片伸入血管的血管壁中膜并切割病变部位，切割刀片的外表面具有显影材料涂层，显影材料涂层上涂覆有第二药物；微针结构，微针结构设置在第二球囊的外表面，第二球囊充压膨胀带动微针结构刺破第一球囊并刺入血管壁中膜，以使第一药物进入病变部位。
进一步地，给药球囊导管还包括固定环，固定环为两个，两个固定环套设在多腔管上且分别位于球囊本体的两端，切割刀片的两端分别与两个固定环固定连接。
进一步地，固定环由显影材料制成。
进一步地，切割刀片为多个，多个切割刀片沿球囊本体的周向间隔设置；和/或微针结构包括多个微针阵列，微针阵列包括沿球囊本体的轴向间隔排列的多个微针，多个微针阵列沿球囊本体的周向间隔设置。
进一步地，多个切割刀片与多个微针阵列沿球囊本体的周向交错设置。
进一步地，多腔管包括第一多腔管和第二多腔管，第一多腔管和第二多腔管分别与球囊本体的两端连接。
进一步地，给药球囊导管还包括：第一连接管，第一连接管容置在球囊本体内且两端分别与第一多腔管和第二多腔管连接，第一连接管的两端容置在与封堵球囊对应的中空腔内；第二连接管，第二连接管容置在球囊本体内且两端分别与第一多腔管和第二多腔管连接，第二连接管的两端容置在一个中空腔内，第一多腔管和第二多腔管上分别开设有开孔，第二连接管的两端分别连通两个开孔，以使血液流过给药球囊导管；中心轴管，中心轴管容置在一个中空腔内并沿轴向贯穿多腔管，用于穿入导引导丝。
根据本发明的另一个方面，提供了一种给药球囊导管装置，包括：上述的给药球囊导管；封堵球囊，封堵球囊为两个，两个封堵球囊套设在多腔管上且分别位于球囊本体的两端，两个封堵球囊充压膨胀以封堵病变部位，两个封堵球囊与一个中空腔连通。
进一步地，给药球囊导管装置还包括保护鞘和Y阀组件，保护鞘的近端与Y阀组件连接，多腔管的近端可移动地穿设在保护鞘和Y阀组件上，给药球囊导管装置具有初始状态、工作状态和收回状态，在初始状态下，给药球囊导管位于两个封堵球囊之间的部分容置在保护鞘内；由初始状态切换为工作状态时，给药球囊导管位于两个封堵球囊之间的部分从保护鞘内脱出并到达病变部位；由工作状态切换为收回状态时，给药球囊导管位于两个封堵球囊之间的部分收入保护鞘内。
进一步地，给药球囊导管装置还包括显影环，显影环设置在保护鞘的近端。
进一步地，给药球囊导管装置还包括连接座，连接座与多腔管的近端连接，连接座包括：第一接口，第一接口与中心轴管连通，用于穿入导引导丝；第二接口，第二接口与封堵球囊对应的中空腔连通，用于向封堵球囊充泄压；第三接口，第三接口与容置腔连通，用于向第一球囊充泄压；第四接口，第四接口与第二球囊对应的中空腔连通，用于向第二球囊充泄压。
进一步地，给药球囊导管装置还包括抽吸件，抽吸件与第三接口连接，用于将从病变部位切割下的栓塞物抽取吸出。
应用本发明的技术方案，给药球囊导管包括多腔管、球囊本体、切割刀片和微针结构，多腔管具有多个沿轴向延伸的中空腔，多个中空腔间隔设置，球囊本体包括第一球囊和容置在第一球囊内的第二球囊，第一球囊的两端和第二球囊的两端分别与多腔管固定连接，第一球囊和第二球囊之间具有用于储存第一药物的容置腔，第二球囊和容置腔分别与一个中空腔连通，切割刀片设置在第一球囊的外侧，第一球囊充压膨胀带动切割刀片伸入血管的血管壁中膜并切割病变部位，切割刀片的外表面具有显影材料涂层，显影材料涂层上涂覆有第二药物，微针结构设置在第二球囊的外表面，第二球囊充压膨胀带动微针结构刺破第一球囊并刺入血管壁中膜，以使第一药物进入病变部位。
通过上述设置，切割刀片能够对病变部位进行切割，并使第二药物与病变部位接触以进行治疗，且在显影材料涂层作用下，医生能够准确地控制切割刀片伸入血管壁中膜，从而提高药物利用率，进一步的，第二球囊充压膨胀带动微针结构刺破第一球囊并刺入血管壁中膜，以使第一药物进入病变部位并得到有效利用，从而实现两种药物的联合给药，实现两种药物之间的协同作用，大大提高了治疗效果，解决了现有技术中给药球囊导管治疗效果较差的问题。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：
图1示出了本发明的一个具体实施例中的给药球囊导管装置的一个角度的结构示意图；以及
图2示出了图1中A-A处的剖面图；
图3示出了图1中B-B处的剖面图；
图4示出了本发明的一个具体实施例中的给药球囊导管装置的另一个角度的结构示意图；
图5示出了图4中C-C处的剖面图；
图6示出了图5中E处的局部放大图；
图7示出了图4中D-D处的剖面图；
图8示出了本发明的一个具体实施例中的球囊本体处的结构示意图；
图9示出了本发明的一个具体实施例中的第二球囊的结构示意图；
图10示出了本发明的一个具体实施例中的球囊本体处的局部剖面图；
图11示出了本发明的一个具体实施例中的封堵球囊处的局部剖面图。
其中，上述附图包括以下附图标记：
10、多腔管；11、第一多腔管；12、第二多腔管；13、第一中空腔；14、第二中空腔；15、第三中空腔；16、第四中空腔；17、第五中空腔；18、开孔；20、第一球囊；30、第二球囊；40、容置腔；50、切割刀片；60、微针结构；61、微针阵列；611、微针；70、封堵球囊；80、固定环；90、保护鞘；100、Y阀组件；110、第一连接管；120、第二连接管；130、中心轴管；140、连接座；141、第一接口；142、第二接口；143、第三接口；144、第四接口。
具体实施方式
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。
需要指出的是，除非另有指明，本申请使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
在本发明中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“上、下、顶、底”通常是针对附图所示的方向而言的，或者是针对部件本身在竖直、垂直或重力方向上而言的；同样地，为便于理解和描述，“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内、外，但上述方位词并不用于限制本发明。
显然，上述所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。
需要说明的是，“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置和相对方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。在本发明中，“近端”为靠近连接座140的一端，“远端”为远离连接座140的一端。
为了解决现有技术中给药球囊导管治疗效果较差的问题，本发明提供了一种给药球囊导管及给药球囊导管装置。其中，下述的给药球囊导管装置包括下述的给药球囊导管。
如图1至图2、图5至图10所示，给药球囊导管包括多腔管10、球囊本体、切割刀片50和微针结构60，多腔管10具有多个沿轴向延伸的中空腔，多个中空腔间隔设置。球囊本体包括第一球囊20和容置在第一球囊20内的第二球囊30，第一球囊20的两端和第二球囊30的两端分别与多腔管10固定连接。第一球囊20和第二球囊30之间具有用于储存第一药物的容置腔40，第二球囊30和容置腔40分别与一个中空腔连通。切割刀片50设置在第一球囊20的外侧，第一球囊20充压膨胀带动切割刀片50伸入血管的血管壁中膜并切割病变部位。切割刀片50的外表面具有显影材料涂层，显影材料涂层上涂覆有第二药物。微针结构60设置在第二球囊30的外表面，第二球囊30充压膨胀带动微针结构60刺破第一球囊20并刺入血管壁中膜，以使第一药物进入病变部位。
通过上述设置，切割刀片50能够对病变部位进行切割，并使第二药物与病变部位接触以进行治疗，且在显影材料涂层作用下，医生能够准确地控制切割刀片50伸入血管壁中膜，从而提高药物利用率，进一步的，第二球囊30充压膨胀带动微针结构60刺破第一球囊20并刺入血管壁中膜，以使第一药物进入病变部位并得到有效利用，从而实现两种药物的联合给药，实现两种药物之间的协同作用，大大提高了治疗效果。
在本实施例中，切割刀片50的外表面通过磁控溅射工艺镀显影材料涂层，然后在显影材料涂层的表面通过超声喷雾技术喷涂不可降解聚合物，具体为PVDF-HFP(偏二氟乙烯-六氟丙烯)与第二药物的混合物，从而使得第二药物能够涂覆在显影材料涂层上。
在本实施例中，第一药物为溶栓类药物。第二药物为抗内膜增生类药物。更具体地，第二药物为紫杉醇或雷帕霉素。
如图1、图5至图10所示，多腔管10包括第一多腔管11和第二多腔管12。第一多腔管11和第二多腔管12分别与球囊本体的两端连接。具体的，第一球囊20的两端和第二球囊30的两端分别具有开口，第一多腔管11的近端和第二多腔管12的远端分别伸入第一球囊20的两端和第二球囊30的两端。第一球囊20的两端和第二球囊30的两端分别与第一多腔管11和第二多腔管12固定连接。这样使得第一球囊20和第二球囊30能够实现内部密封。在本实施例中，第一球囊20和第二球囊30与第一多腔管11和第二多腔管12之间为激光焊接。也就是说，多腔管10在球囊本体处间隔开来，从而分成第一多腔管11和第二多腔管12。
在本实施例中，第一多腔管11和第二多腔管12同轴设置，且多个中空腔位于两个子多腔管的部分均一一对应对应。
如图1、图5至图10所示，给药球囊导管还包括固定环80。固定环80为两个，两个固定环80套设在多腔管10上且分别位于球囊本体的两端。切割刀片50的两端分别与两个固定环80固定连接。具体的，两个固定环80分别套设在第一多腔管11和第二多腔管12上。切割刀片50的两端与固定环80之间为激光焊接。
在本实施例中，固定环80由显影材料制成。这样能够便于医生确定固定环80的具体位置，从而了解球囊本体的所在位置，为下一步的操作提供依据，保证球囊本体准确到达病变部位。具体的，显影材料可以为铂铱或钽等金属或合金。
在本实施例中，切割刀片50为多个，多个切割刀片50沿球囊本体的周向间隔设置。
如图2和图9所示，微针结构60包括多个微针阵列61。微针阵列61包括沿球囊本体的轴向间隔排列的多个微针611，多个微针阵列61沿球囊本体的周向间隔设置。
在本实施例中，多个切割刀片50与多个微针阵列61沿球囊本体的周向交错设置。这样能够避免切割刀片50与微针阵列61之间发生干涉，影响彼此的切割和刺破作用。
如图2至图3、图5至图6、图10所示，给药球囊导管还包括第一连接管110。第一连接管110容置在球囊本体内且两端分别与第一多腔管11和第二多腔管12连接，第一连接管110的两端容置在与封堵球囊70对应的中空腔内。具体的，第一连接管110容置在第二球囊30内，并将用于对封堵球囊70充泄压的中空腔分别位于第一多腔管11和第二多腔管12的两部分连通起来，使得两个封堵球囊70能够同时充泄压。
如图2、图5至图7所示，给药球囊导管还包括第二连接管120。第二连接管120容置在球囊本体内且两端分别与第一多腔管11和第二多腔管12连接。具体的，第二连接管120容置在第二球囊30内。第二连接管120的两端容置在一个中空腔内，从而将该中空腔分别位于第一多腔管11和第二多腔管12的部分连通起来。第一多腔管11和第二多腔管12上分别开设有开孔18，第二连接管120的两端分别连通两个开孔18，以使血液流过给药球囊导管。通过上述设置，当两个封堵球囊70充压膨胀将病变部位处的血管封堵后，血液也能通过第二连接管120流过病变部位，使得给药球囊导管不会对血液的正常流通造成阻挡，保证患者的正常血液供应流通。
如图2至图3、图5至图7所示，给药球囊导管还包括中心轴管130。中心轴管130容置在一个中空腔内并沿轴向贯穿多腔管10，用于穿入导引导丝。在本实施例中，需要先将导引导丝穿入中心轴管130，然后将导引导丝伸入血管内并到达病变部位，从而为球囊本体到达病变部位提供位置指导。
如图1至图11所示，本申请还提供一种给药球囊导管装置，包括上述的给药球囊导管和封堵球囊70。封堵球囊70为两个，两个封堵球囊70套设在多腔管10上且分别位于球囊本体的两端，两个封堵球囊70充压膨胀以封堵病变部位，两个封堵球囊70与一个中空腔连通。具体的，两个封堵球囊70分别套设在第一多腔管11和第二多腔管12上，且两个封堵球囊70分别相对于两个固定环80远离球囊本体。具体的，当球囊本体到达病变部位后，对两个封堵球囊70进行充压以使封堵球囊70膨胀封堵病变部位的远近端，从而避免栓塞流动到其他正常血管部位。同时可保证病变部位药物浓度，减少药物损失，提高药物利用率。
如图1、图4至图5和图7所示，给药球囊导管装置还包括保护鞘90和Y阀组件100。保护鞘90的近端与Y阀组件100连接，多腔管10的近端可移动地穿设在保护鞘90和Y阀组件100上。具体的，第二多腔管12可移动地穿设在保护鞘90和和Y阀组件100上。
给药球囊导管装置具有初始状态、工作状态和收回状态，在初始状态下，给药球囊导管位于两个封堵球囊70之间的部分容置在保护鞘90内。也就是说，在初始状态下，第一球囊20、第二球囊30和封堵球囊70均处于折叠状态，从而容置在保护鞘90内。由初始状态切换为工作状态时，给药球囊导管位于两个封堵球囊70之间的部分从保护鞘90内脱出并到达病变部位。具体的，在本实施例中，先将保护鞘90移动至病变部位，然后保持多腔管10不动并推动Y阀组件100以带动保护鞘90向近端移动，从而露出第一球囊20、第二球囊30和封堵球囊70。封堵球囊70、第一球囊20和第二球囊30依次充压膨胀，封堵球囊70将病变部位处的血管封堵，第一球囊20和第二球囊30则切割病变部位并将两种药物给至病变部位进行治疗。
由工作状态切换为收回状态时，给药球囊导管位于两个封堵球囊70之间的部分收入保护鞘90内。具体的，对第二球囊30、第一球囊20和封堵球囊70依次进行泄压，使得上述球囊恢复至折叠状态，依然保持多腔管10不动并推动Y阀组件100以带动保护鞘90向远端移动，从而将第一球囊20、第二球囊30和封堵球囊70收容至保护鞘90内。采用上述操作的原因是位于多腔管10上的部件尤其是病变部位处的部件较多，应当尽量减少它们的移动，以保证手术准确性。此外，泄压后移动切割刀片50可能会对正常血管部位产生损伤。因此，应当通过移动保护鞘90来实现给药球囊导管位于两个封堵球囊70之间的部分的收放。
通过设置保护鞘90，既可以在到达病变部位之前减少药物的损耗，还能够在手术前后将切割刀片50和微针结构束缚在保护鞘90内，从而避免对正常血管造成损伤。
在本实施例中，给药球囊导管装置还包括显影环，显影环设置在保护鞘90的近端。可以理解的是，显影环也由显影材料制成。通过上述设置，医生能够确定保护鞘90的具体位置，从而为下一步的操作提供依据，保证球囊本体到达病变部位。
如图1、图4至图5和图7所示，给药球囊导管装置还包括连接座140。连接座140与多腔管10的近端连接，具体的，连接座140与第二多腔管12的近端连接。连接座140包括第一接口141、第二接口142、第三接口143和第四接口144。第一接口141与中心轴管130连通，用于穿入导引导丝。第二接口142与封堵球囊70对应的中空腔连通，用于向封堵球囊70充泄压。第三接口143与容置腔40连通，用于向第一球囊20充泄压。第四接口144与第二球囊30对应的中空腔连通，用于向第二球囊30充泄压。
在本实施例中，多腔管10具有第一中空腔13、第二中空腔14、第三中空腔15、第四中空腔16和第五中空腔17，如图2至图3所示。其中，第五中空腔17位于多腔管10的中心，用于容置中心轴管130，其他四个中空腔则沿第五中空腔17的周向间隔设置。第一中空腔13连通第三接口143和容置腔，具体的，第一中空腔13只位于第二多腔管12内，且第二多腔管12位于容置腔的部分开设有与第一中空腔13连通的开口，从而使得容置腔与第三接口143连通，如图10所示。医生可以向第三接口143注射生理盐水或造影剂，从而对第一球囊20进行充压。第二中空腔14连通第二球囊30和第四接口144，其中，第二中空腔14只位于第二多腔管12内且贯穿第二多腔管12的远端，第二多腔管12的远端伸入第二球囊30内，使得第四接口144与第二球囊30连通。医生可以向第四接口144注射生理盐水或造影剂，从而对第二球囊30进行充压。第三中空腔15连通第二接口142和封堵球囊70，封堵球囊70处的多腔管10上开设有与第三中空腔15连通的开口，从而使得第二接口142与封堵球囊70连通，如图11所示。医生可以向第二接口142注射生理盐水或造影剂，从而对封堵球囊70进行充压。第四中空腔16用于容置第二连接管120，以使血液流过给药球囊导管。
在本实施例中，给药球囊导管装置还包括抽吸件。抽吸件与第三接口143连接，用于将从病变部位切割下的栓塞物抽取吸出。具体的，在切割过程中，微针结构60将第一球囊20刺破，切割刀片50切割下来的栓塞物位于两个封堵球囊70、血管壁以及第二球囊30之间的空间内，而该空间通过第一中空腔13与第三接口143连通，因此，当对病变部位切割完成后，可以将抽吸件与第三接口143连接，从而迅速将栓塞物抽取吸出，防止栓塞物流至血管远端而堵塞血管远端，保证治疗效果。
从以上的描述中，可以看出，本发明上述的实施例实现了如下技术效果：通过设置给药球囊导管包括多腔管10、球囊本体、切割刀片50和微针结构60，多腔管10具有多个沿轴向延伸的中空腔，多个中空腔间隔设置，球囊本体包括第一球囊20和容置在第一球囊20内的第二球囊30，第一球囊20的两端和第二球囊30的两端分别与多腔管10固定连接，第一球囊20和第二球囊30之间具有用于储存第一药物的容置腔40，第二球囊30和容置腔40分别与一个中空腔连通，切割刀片50设置在第一球囊20的外侧，第一球囊20充压膨胀带动切割刀片50伸入血管的血管壁中膜并切割病变部位，切割刀片50的外表面具有显影材料涂层，显影材料涂层上涂覆有第二药物，微针结构60设置在第二球囊30的外表面，第二球囊30充压膨胀带动微针结构60刺破第一球囊20并刺入血管壁中膜，以使第一药物进入病变部位，这样切割刀片50能够对病变部位进行切割，并使第二药物与病变部位接触以进行治疗，且在显影材料涂层作用下，医生能够准确地控制切割刀片50伸入血管壁中膜，从而提高药物利用率，进一步的，第二球囊30充压膨胀带动微针结构60刺破第一球囊20并刺入血管壁中膜，以使第一药物进入病变部位并得到有效利用，从而实现两种药物的联合给药，实现两种药物之间的协同作用，大大提高了治疗效果。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、工作、器件、组件和/或它们的组合。
需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施方式能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (11)

1.一种给药球囊导管，其特征在于，包括：
多腔管(10)，所述多腔管(10)具有多个沿轴向延伸的中空腔，多个所述中空腔间隔设置；
球囊本体，所述球囊本体包括第一球囊(20)和容置在所述第一球囊(20)内的第二球囊(30)，所述第一球囊(20)的两端和所述第二球囊(30)的两端分别与所述多腔管(10)固定连接，所述第一球囊(20)和所述第二球囊(30)之间具有用于储存第一药物的容置腔(40)，所述第二球囊(30)和所述容置腔(40)分别与一个所述中空腔连通；
切割刀片(50)，所述切割刀片(50)设置在所述第一球囊(20)的外侧，所述第一球囊(20)充压膨胀带动所述切割刀片(50)伸入血管的血管壁中膜并切割病变部位，所述切割刀片(50)的外表面具有显影材料涂层，所述显影材料涂层上涂覆有第二药物；
所述切割刀片(50)的表面设置所述显影材料涂层和第二药物的制备方法为：所述切割刀片(50)的外表面通过磁控溅射工艺镀所述显影材料涂层，然后在所述显影材料涂层的表面通过超声喷雾技术喷涂偏二氟乙烯-六氟丙烯与所述第二药物的混合物，使得所述第二药物能够涂覆在所述显影材料涂层上；
微针结构(60)，所述微针结构(60)设置在所述第二球囊(30)的外表面，所述第二球囊(30)充压膨胀带动所述微针结构(60)刺破所述第一球囊(20)并刺入所述血管壁中膜，以使所述第一药物进入所述病变部位；
固定环(80)，所述固定环(80)为两个，两个所述固定环(80)套设在所述多腔管(10)上且分别位于所述球囊本体的两端，所述切割刀片(50)的两端分别与两个所述固定环(80)采用激光焊接固定连接。
2.根据权利要求1所述的给药球囊导管，其特征在于，所述固定环(80)由显影材料制成。
3.根据权利要求1所述的给药球囊导管，其特征在于，
所述切割刀片(50)为多个，多个所述切割刀片(50)沿所述球囊本体的周向间隔设置；和/或
所述微针结构(60)包括多个微针阵列(61)，所述微针阵列(61)包括沿所述球囊本体的轴向间隔排列的多个微针(611)，多个所述微针阵列(61)沿所述球囊本体的周向间隔设置。
4.根据权利要求3所述的给药球囊导管，其特征在于，多个所述切割刀片(50)与多个所述微针阵列(61)沿所述球囊本体的周向交错设置。
5.根据权利要求1所述的给药球囊导管，其特征在于，所述多腔管(10)包括第一多腔管(11)和第二多腔管(12)，所述第一多腔管(11)和所述第二多腔管(12)分别与所述球囊本体的两端连接。
6.根据权利要求5所述的给药球囊导管，其特征在于，还包括：
第一连接管(110)，所述第一连接管(110)容置在所述球囊本体内且两端分别与第一多腔管(11)和所述第二多腔管(12)连接，所述第一连接管(110)的两端容置在与封堵球囊(70)对应的所述中空腔内；
第二连接管(120)，所述第二连接管(120)容置在所述球囊本体内且两端分别与第一多腔管(11)和第二多腔管(12)连接，所述第二连接管(120)的两端容置在一个所述中空腔内，所述第一多腔管(11)和所述第二多腔管(12)上分别开设有开孔(18)，所述第二连接管(120)的两端分别连通两个所述开孔(18)，以使血液流过所述给药球囊导管；
中心轴管(130)，所述中心轴管(130)容置在一个所述中空腔内并沿轴向贯穿所述多腔管(10)，用于穿入导引导丝。
7.一种给药球囊导管装置，其特征在于，包括：
权利要求1至6中任一项所述的给药球囊导管；
封堵球囊(70)，所述封堵球囊(70)为两个，两个所述封堵球囊(70)套设在所述多腔管(10)上且分别位于所述球囊本体的两端，两个所述封堵球囊(70)充压膨胀以封堵所述病变部位，两个所述封堵球囊(70)与一个所述中空腔连通。
8.根据权利要求7所述的给药球囊导管装置，其特征在于，还包括保护鞘(90)和Y阀组件(100)，所述保护鞘(90)的近端与所述Y阀组件(100)连接，所述多腔管(10)的近端可移动地穿设在所述保护鞘(90)和所述Y阀组件(100)上，所述给药球囊导管装置具有初始状态、工作状态和收回状态，
在所述初始状态下，所述给药球囊导管位于两个所述封堵球囊(70)之间的部分容置在所述保护鞘(90)内；
由初始状态切换为所述工作状态时，所述给药球囊导管位于两个所述封堵球囊(70)之间的部分从所述保护鞘(90)内脱出并到达所述病变部位；
由所述工作状态切换为所述收回状态时，所述给药球囊导管位于两个所述封堵球囊(70)之间的部分收入所述保护鞘(90)内。
9.根据权利要求8所述的给药球囊导管装置，其特征在于，还包括显影环，所述显影环设置在所述保护鞘(90)的近端。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的给药球囊导管装置，其特征在于，还包括连接座(140)，所述连接座(140)与所述多腔管(10)的近端连接，所述连接座(140)包括：
第一接口(141)，所述第一接口(141)与所述给药球囊导管的中心轴管(130)连通，用于穿入导引导丝；
第二接口(142)，所述第二接口(142)与所述封堵球囊(70)对应的所述中空腔连通，用于向所述封堵球囊(70)充泄压；
第三接口(143)，所述第三接口(143)与所述容置腔(40)连通，用于向所述第一球囊(20)充泄压；
第四接口(144)，所述第四接口(144)与所述第二球囊(30)对应的所述中空腔连通，用于向所述第二球囊(30)充泄压。
11.根据权利要求10所述的给药球囊导管装置，其特征在于，还包括抽吸件，所述抽吸件与所述第三接口(143)连接，用于将从所述病变部位切割下的栓塞物抽取吸出。
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GR01 Patent grant
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