CN115397499A

CN115397499A - 导管组件

Info

Publication number: CN115397499A
Application number: CN202180025178.XA
Authority: CN
Inventors: 玛丽亚·塞西莉亚·特蕾泽·赫尔斯特伦; 格特·汉纳; 约翰·弗雷德里克·索恩
Original assignee: Vigmed AB
Current assignee: Vigmed AB
Priority date: 2020-04-14
Filing date: 2021-04-07
Publication date: 2022-11-25
Also published as: EP4135820A4; US20230147836A1; BR112022018005A2; EP4135820A1; WO2021211035A1

Abstract

本发明公开了一种沿着纵向轴线A延伸的导管组件。导管组件(100)包括导管毂(110)，该导管毂(110)包括基部(112)和可围绕轴线A相对于固定元件(130)旋转的导管毂可旋转部件(115)。连接元件(120)连接到导管毂可旋转部件(115)，并且固定元件(130)连接到导管毂(110)并包括构造成配合连接元件(120)的第一凹部(135a)和第二凹部(135b)。本发明还涉及一种导管器械，其包括导管组件(100)和针组件。

Description

导管组件

技术领域

本发明涉及一种具有导管毂可旋转部件(catheter hub rotatable part)的导管组件。此外，本发明涉及一种导管器械，包括所述导管组件和针组件。

背景技术

静脉导管用于定期地向患者施用流体和/或药物。流体经由延伸管通过导管供应，延伸管经由延伸管连接件连接到导管，该延伸管连接件存在于导管毂主体并从导管毂主体延伸。

当导管器械由例如护理人员应用于患者时，延伸穿过导管管体(catheter tube)的针用于静脉内插入导管。一旦导管管体就位，针就被拔出，导管管体保持在静脉内。

然而，当将导管应用到患者的不同位置时，常见的问题是导管器械的特征阻碍了护理人员的应用过程。或者，患者被另外的医疗器械包围，迫使仅使用右手或左手来实施导管的应用。此外，静脉内导管通常适合惯用右手的人使用。

在US 20170120009 A1中，针组件的手柄可相对于导管的延伸管移动，以试图使导管器械更适合于不同的情况。然而，这种解决方案仍然不能缓解上述问题。US 20190275297A1公开了一种具有可旋转流动壳体的导管组件，但是导管的结构包括各种部件。因此，生产过程复杂而繁琐。

因此，需要一种更容易使用且制造简单的改进的导管组件。

发明内容

考虑到上述缺点，本发明的目的是提供一种沿着纵向轴线A延伸的导管组件，并且该导管组件包括导管毂，该导管毂包括基部和导管毂可旋转部件，所述导管毂可旋转部件可围绕轴线A相对于固定元件旋转。连接元件连接到所述导管毂可旋转部件，所述固定元件连接到所述导管毂并包括构造成配合连接元件的第一凹部和第二凹部。这种导管组件是有利的，因为它允许连接元件围绕轴线A旋转，从而便于容易地接近和操作导管组件。

第二方面，提供了一种导管器械，包括导管组件和针组件。

在所附权利要求中阐述了本发明及其实施方式的其它特征。

附图说明

参照附图，根据本发明的非限制性实施方式的以下描述，本发明能够实现的这些和其它方面、特征和优点将变得显而易见并得到阐明，其中：

图1a是导管组件的等距视图，该导管组件具有位于左侧构造的延伸管；

图1b是图1a所示的导管组件的俯视图；

图2a是导管组件的等距视图，该导管组件具有位于中间构造的延伸管；

图2b是图2a所示的导管组件的俯视图；

图3a是导管组件的等距视图，该导管组件具有位于右侧构造的延伸管；

图3b是图3a所示的导管组件的俯视图；以及

图4是导管组件的纵向剖视图。

具体实施方式

下面将参考附图更详细地描述本发明的实施方式，以便本领域技术人员能够实施本发明。然而，本发明可以以许多不同的形式来实施，并且不应被解释为限于本文阐述的实施方式。相反，提供这些实施方式是为了使本公开彻底和完整，并且将本发明的范围完全传达给本领域技术人员。这些实施方式不限制本发明，但是本发明仅由所附权利要求来限定。此外，在附图所示的特定实施方式的详细描述中使用的术语不旨在限制本发明。

下面将参照附图1至4描述本发明的实施方式。

参照附图1a至3b，提供了一种导管组件100，该导管组件100包括导管毂110、延伸管连接件(extension tube coupling)120(本文也称为连接元件(coupling element)120)、一对翼130形式的固定元件和中空导管管体140。中空导管管体140被构造成容纳针(未示出)。

导管组件100沿纵向中心轴线A在近远端方向(proximodistal direction)上延伸。导管组件100具有朝向导管管体140的导管近端101和相对朝向的导管远端102。

当从远端102观察导管组件时，右手侧R被定义为轴线A的右侧。当从近端102观察导管组件100时，左手侧L被定义为轴线A的左侧。在图1b、2b和3b中用双端箭头表示左右侧方向。

本文公开的导管组件100具有左手侧构造(如图1a和1b所示)，中间构造(如图2a和2b所示)和右手侧构造(如图3a和3b所示)。

导管毂110包括导管毂基部112和导管毂可旋转部件115。导管毂基部112在本文中也称为导管毂前部112。在导管远端102处，导管毂110配备有连接部件118，针屏蔽组件(未示出)可连接到该连接部件118。

延伸管连接件120连接到导管毂可旋转部件115，并且延伸管125连接到连接元件120。此外，连接元件120可以连接到除了延伸管125之外的其它特征上。

优选地，延伸管连接件120以延伸管连接件120和导管毂110的远端102之间的角度α从导管毂110延伸。图1b所示的角度α小于90度。然而，角度α可以是160度或小于160度，例如140、120、100、80、70、60、45或30度。

导管毂可旋转部件115可围绕所述轴线A并相对于导管毂前部112旋转。因此，当导管毂可旋转部件115围绕轴线A移动和转动时，延伸管连接件120和连接到其上的延伸管125也将围绕轴线A相对于导管毂前部112和相对于一对翼130移动。导管管体140连接到导管毂前部112，因此不会与导管毂可旋转部件115一起旋转。

该对翼130从中心轴线A横向延伸到右手侧R和左手侧L。该对翼130由右翼130a和右翼130b形成。

该翼对130包括远端连接装置132和近端连接装置134。两个连接装置132、134都是与该对翼130一体形成的孔的形式，并且每个都围绕导管毂110并将导管毂110和该对翼130连接在一起。

左手侧构造

参照图1a和1b，将进一步说明导管组件100的左手侧构造。延伸管连接件120设置在轴线A的左手侧L上。

如图1b所示，该对翼130的右翼130a设置有右翼凹部135a，本文也称为右凹部135a。右翼凹部135a在图1a中也是部分可见的(但是由于图1a的透视图，其部分被导管毂110覆盖)。该对翼130的左翼130b也设有这种凹部，即左翼凹部135b(如图2a至3b所示)，本文也称为左凹部135b。然而，延伸管连接件120装配在所述左翼凹部135b中，因此在图1a和1b中看不到。左翼凹部和右翼凹部135a、135b的形状和设计使得延伸管连接件120将装配在凹部135a、135b内。

中间构造

导管组件100在图2a和2b中示出为其中间构造。导管毂可旋转部件115已经围绕轴线A从左手侧L向右手侧R移动了大约90度。通过将导管毂可旋转部件115围绕轴线A从中间构造朝向右手侧R额外地转动大约90度，导管组件100将符合其右手侧构造。中间构造是在左手侧和右手侧构造之间的一种的转换状态，左手侧和右手侧构造是用户可获得的两种可选构造。右翼凹部135a和左翼凹部135b在图2b中都是可见的。

右手侧构造

右手侧构造在图3a和3b中示出。导管毂可旋转部件115已经绕轴线A从其左手侧构造移动了大约180度到其右手侧构造。延伸管连接件120装配在右侧凹部135a中(如图1a至2b所示)。

导管组件100还可以包括在导管毂可旋转部件115和导管毂前部112之间的密封件(未示出)，以避免液体渗入和/或泄漏出导管毂110。这种密封件可以是圆形弹性密封件的形式。

第二实施方式-导管管体随可旋转部分移动

在第二实施方式中，导管毂可旋转部件115和导管毂前部112彼此成一体，使得导管毂前部112与导管毂可旋转部件115一起旋转。在这种情况下，当导管毂可旋转部件115围绕轴线A旋转时，导管管体140也将旋转。

共同特征

导管毂可旋转部件115的旋转可以在导管组件100已经连接到患者之前或之后进行。这便于惯用左手和惯用右手的使用者和/或看护者使用导管组件100。

所公开的导管组件100是封闭系统，即，其中在导管毂111中设置有隔膜的系统，并且流体经由横向延伸管125被抽出或引入。在这种系统中，延伸管连接件120通常位于左手侧L，因为对惯用右手的人(通常代表大多数人)来说，这简化了导管组件100的使用。然而，对于惯用左手的人来说，使用这种导管装置既麻烦又不方便。

当导管组件100连接到患者身上时，本文公开的该对翼130将用作固定元件。导管组件100例如通过用连接到患者皮肤上的医用胶带覆盖翼对130而连接。然而，这种固定元件可以具有不同于翼对130的另一种形状，并且可以与如本文所公开的具有导管毂可旋转部件115的导管毂110一起使用。例如，该对翼130中的每个翼可具有圆形或矩形形状。

导管毂可旋转部件115围绕轴线A的旋转角度取决于该对翼130的柔性和它们所连接的表面。例如，当使用高柔性材料的对翼130时，以及当翼130连接到薄目标(例如儿童手指)上时，旋转角度可以高达320度。

该对翼130由柔性的弹性材料制成，例如塑料(例如弹性体)或硅树脂。

此外，远端连接装置132和近端连接装置134不需要与翼对130一体形成，而是可以与翼对130分开形成，并分别连接到翼对130和导管毂110。此外，在一个实施方式中，翼对130仅包括一个连接装置132、134。

此外，导管组件100可以通过连接部件118连接到针组件(未示出)以形成导管器械。这种针组件可以是本领域已知的任何针组件。

在权利要求中，术语“包括(comprises/comprising)”不排除其它元件或步骤的存在。此外，尽管被单独列出，但是多个装置、元件或方法步骤可以由例如单个单元或处理器来实现。另外，尽管各个特征可以包括在不同的权利要求中，但是这些特征可以有利地组合，并且包括在不同的权利要求中并不意味着特征的组合是不可行的和/或不利的。此外，单数引用不排除多个。术语“一个(a、an)”、“第一(first)”、“第二(second)”等不排除多个。权利要求中的附图标记仅作为说明性的示例而提供的，而不应该被解释为以任何方式限制权利要求的范围。

Claims

1.一种导管组件，其沿着纵向轴线A延伸，其中，所述导管组件(100)包括：

导管毂(110)，所述导管毂(110)包括基部(112)和导管毂可旋转部件(115)，所述导管毂可旋转部件(115)可围绕轴线A相对于固定元件(130)旋转，其中连接元件(120)连接到所述导管毂可旋转部件(115)，并且

其中所述固定元件(130)连接到所述导管毂(110)，并且包括构造成配合连接元件(120)的第一凹部(135a)和第二凹部(135b)。

2.根据权利要求1所述的导管组件，其中，延伸管(125)连接到所述连接元件(120)。

3.根据权利要求1或2所述的导管组件，其中，所述固定元件(130)还包括与所述固定元件(130)一体形成的至少一个连接装置(132,134)，将所述固定元件(130)连接到所述导管毂(110)。

4.根据权利要求3所述的导管组件，其中，所述连接装置(132,134)是围绕所述导管毂(110)的开口。

5.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述连接元件(120)与所述导管毂(110)的远端(102)之间的角度(α)为160度或小于160度。

6.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述导管毂(110)还包括在其远端(102)处的连接部件(118)，所述连接部件(118)构造成在所述导管组件(100)连接到患者之前连接到针组件。

7.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述固定元件(130)由柔性的弹性材料制成，所述柔性的弹性材料优选为硅树脂或塑料。

8.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述导管毂可旋转部件(115)可围绕所述轴线A在0度至320度之间旋转，最优选地在0度至180度之间旋转。

9.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，导管管体(140)连接到与所述导管毂可旋转部件(115)一体形成的所述导管毂基部(112)。

10.根据权利要求1至8中任一项所述的导管组件，其中，所述导管管体(140)连接到所述导管毂基部(112)，所述导管毂基部(112)与所述导管毂可旋转部件(115)分离，由此所述可旋转部件(115)相对于所述固定元件(130)可旋转，并且所述导管毂基部(112)相对于所述固定元件(130)固定。

11.根据权利要求10所述的导管组件，其中，所述导管毂(110)还包括在所述导管毂可旋转部件(115)和所述导管毂基部(112)之间的密封件。

12.一种导管器械，包括根据权利要求1至11中任一项所述的导管组件(100)和针组件。