CN1153663A - 治疗风湿性、类风湿性关节炎的大力士丸中成药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿性，类风湿性关节炎的大力士丸中成药及其制造方法。它是以黑狗骨、穿地龙、阴阳藿、骨碎补，破古纸、黑蚂蚁、威灵仙、透骨草、鲜松节、川断、熟地、小黑豆、制附片、细辛、当归和川芎为原料，先将黑狗骨、穿地龙炒黄，黑蚂蚁炮黄酒中，再与其它中药混合粉碎至120目细粉，再将120目细粉和小黑豆水1∶1混合，外加熟地糊外衣即制成。经霍州市风湿病医院共治疗5000例各种风湿、类风湿性关节炎，总有效率为98.9％，治愈率46.8％。

Description

治疗风湿性、类风湿性关节炎的大力士丸 中成药及其制备方法

本发明涉及一种治疗风湿性、类风湿性关节炎的大力士丸中成药，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

风湿性、类风湿性关节炎是以关节病变为主的慢性全身性疾病。目前，我国类风湿性关节炎发病率约为3‰以上，为治疗这种疑难病症，现已有各种药品，如昆明制药厂生产的昆明山海棠，临床治愈率19.5％，显效率30.5％，有效率47％，无效3％；黄石制药厂生产的雷公藤近控18.15％，显效37.41％，好转38.52％，无效5.9％。中国专利93100740.2公开了一种蚂蚁丸，治愈率为41％，有效率为97％，但由于蚂蚁量的增大，有人服后恶心，不能适应。

本发明的目的在于提供一种治疗风湿性、类风湿性关节炎的大力士丸中成药及其制备方法。

本发明的解决方案是在家传秘方的其础上，与现代高科技医学相结合，根据中医理论认为本病由于寒、湿邪、痹着日久，肾气不足，久病多瘀，久病人络，久病多虚，久必及肾的特点，采用补肾壮督，蠲痹通络，标本兼治的原则，配制成一种大力士丸中成药。

本发明中成药是由下列组份制成的(用量为重量份)：

黑狗骨  5～13份               穿地龙  30～45份

阴阳藿  5～13份               骨碎补   5～13份

破古纸 10～18份               黑蚂蚁  20～50份

威灵仙 10～15份               透骨草  10～15份

鲜松节 10～20份               川  断  10～20份

熟  地  5～15份               小黑豆  10～30份

制附片  3～10份               细  辛    3～9份

当  归 10～20份               川  芎  10～20份。

本发明中成的最佳重量配比是：

黑狗骨    9份             穿地龙   40份

阴阳藿   10份             骨碎补   10份

破古纸  15份               黑蚂蚁   35份

威灵仙  12份               透骨草   12份

鲜松节  15份               川  断   15份

熟  地  10份               小黑豆   20份

制附片   6份               细  辛    9份

当  归  15份               川  芎   15份。

将上述各组份制成本发明的中成药的生产方法是：

(1)、黑狗骨切片炒黄，穿地龙去皮切片炒黄，黑蚂蚁洗净泡黄酒中；

(2)、先将阴阳藿、骨碎补、破古纸、威灵仙、透骨草、鲜松节、川断、制附片、细辛、当归和川芎粉碎，再将上述炮制好的黑狗骨、穿地龙、黑蚂蚁与之混合粉碎至120目细粉；

(3)、将上述的120目细粉和小黑豆水1∶1混合均匀，制成水丸，再用熟地糊制外衣，即制得大力士丸中成药。

按照我国卫生部“新药审批办法”的要求，对大力士丸中成药进行了药效学试验，实验结果如下：

实验一：大力丸对清性关节的影响。结论：不同剂量的大力丸组均能不同程度地抑制蛋清性关节炎的关节肿胀，即大力丸对蛋清性关节炎有明显抑制作用。

实验二：大力丸对甲醛性关节炎的影响。结论：不同剂量的大力丸均能显著抑制甲醛性关节炎的关节胀肿，即大力丸对甲醛性关节炎有明显抑制作用。

实验三：大力丸镇痛作用的实验。结果：不同剂量的大力丸均能明显提高小鼠对热刺激(热板法)和化学刺激(乙酸)致痛的痛点，即大力丸具有稳定的明显的镇痛作用。

实验四：大力丸动物急性毒性试验。结果：用相当临床成人用剂量的175倍的大力丸给小白鼠灌胃，七天未见任何不良反应，所有动物全部存活，表明大力丸是安全无毒的。

实验五：大力丸对动物长效毒性试验。结果：用相当临床成人一日按体重用时的150倍大力丸，给大鼠连续用药60天，未见任何毒性及不良反应，表明大力丸是安全无毒的。

临床实验：

宁夏回族自治区武警总医院门诊部共治风湿性关节患者868例，总有效率为97.80％，治愈率为48.88％，霍州市风湿病医院共治疗5000例各种风湿、类风湿性关节炎，总有效率为98.9％，治愈率46.8％。

典型病例：

例1：患者，马世华，男，43岁，宁夏回族自治区煤运总公司总经理：从1981年8月初，因工作劳累，睡在新改造的房子里4小时后，觉得全身大小关节疼痛、难受不舒适，翻身不自如，不能下地，行走不便，即到当地医院就治，诊断为类风湿性关节炎，服用：强的松，每日2片维持，1983年，但病情仍不能控制，面部浮肿，全身虚胖，休息不好，大小关节肿胀痛疼，两手腕食指关节变形，活动严重受限，早晨起床手伸不开，两膝关节肿大，行动不便，夏穿棉衣，冬穿皮衣。病情越来加重，生活完全失去自理，经过其它患者服用大力丸痊愈后，给他介绍故来服用大力丸30天后疼痛、肿胀明显好转，生活能自理，能自行起坐行走，并能按时上班，60天后疼痛完全缓解，肿胀消除，血沉降至每小时25毫米，类风湿因子转阴，抗涟“0”恢复正常，X光拍片软组织肿胀阴影明显缩减，继续服用大力丸2个月，停药后，随访2年未复发。

例2：患者，刘小梅，女，43岁，云南省昆明市电机厂，1988年6月因天下雨后引起全身肌肉关节疼痛，以后因劳累，潮湿，中风发作加重，1990年症状加重，生活不能自理，大小关节疼痛如针刺疼、肿大、变形，上肢较重、僵化，当地医院诊断为风湿性关节炎。经服用中药及炎痛喜康，布洛劳等均效果不佳，故来我院邮购大力丸，服用60天后，症状大减轻，生活能自理，停药1年后，信中随访，未复发，并能参加工作。

服用方法：

口服一次六克，一日三次。

大力士丸中成药以补肾的原理及特点，按中医的辩证论治的原则，除选用补肾培车之熟地、阴阳藿、骨碎补，破古纸、黑蚂蚁、黑狗骨、温肾壮督之品外，又取活血化瘀、祛风散寒，舒筋通路，穿地龙，透骨草，川断，威灵仙、松节，川芎等血肉有情之虫类药配伍而成。更用小黑豆为引，可奏益肾壮督，蠲痹通络，祛痰化瘀之功效。在立法用药，配伍组方上着眼于肾，更加强调，早蚁搜风，钻透祛邪的特征，标本并顾，功补兼施，辨证与辨病相结合，大队虫类药与草本药融为一炉，穿破子常观用药。

大力丸中成药一九九四年八月三十日通过山西科委鉴定。

大力丸中成药通过山西省临汾地区卫生局批准制剂，由山西省临汾中药厂生产。

本发明的实施例：

按下述配比称取原料：

黑狗骨   9千克               穿地龙  40千克

阴阳藿  10千克               骨碎补  10千克

破古纸  15千克               黑蚂蚁  35千克

威灵仙  12千克               透骨草  12千克

鲜松节  15千克               川  断  15千克

熟  地  10千克               小黑豆  20千克

制附片   6千克               细  辛   9千克

当  归  15千克               川  芎  15千克。

生产方法如下：

(1)、黑狗骨用刀切片，用盐水泡后炒黄，穿地龙去皮切片，用砂炒黄，黑蚂蚁洗净用黄酒泡40分钟；

(2)、先将阴阳藿、骨碎补，破古纸、威灵仙、透骨草、鲜松节、川断、制附片、细辛、当归和川芎粉碎，再将上述炮制好的黑狗骨、穿地龙、黑蚂蚁与之混合粉碎至120目细粉；

(3)、将上述的120目细粉和小黑豆水1∶1混合均匀，制成水丸，再用熟地糊制外衣，即制得大力士丸中成药。

Claims (3)

1、一种治疗风湿性、类风湿性关节炎的大力士丸中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：

黑狗骨  5～13份             穿地龙  30～45份

阴阳藿  5～13份             骨碎补   5～13份

破古纸 10～18份             黑蚂蚁  20～50份

威灵仙 10～15份             透骨草  10～15份

鲜松节 10～20份             川  断  10～20份

熟  地  5～15份             小黑豆  10～30份

制附片  3～10份             细  辛    3～9份

当  归 10～20份             川  芎  10～20份。

2、根据权利要求1所述的治疗风湿性、类风湿性关节炎的大力士丸中成药，其中各原料的重量配比是：

黑狗骨    9份              穿地龙   40份

阴阳藿   10份              骨碎补   10份

破古纸   15份              黑蚂蚁   35份

威灵仙   12份              透骨草   12份

鲜松节   15份              川  断   15份

熟  地   10份              小黑豆   20份

制附片    6份              细  辛    9份

当  归   15份              川  芎   15份。

3、根据权利要求1所述的治疗风湿性、类风湿性关节炎的大力士丸中成药的制备方法，其特征在于：

(1)、黑狗骨切片炒黄，穿地龙去皮切片炒黄，黑蚂蚁洗净泡黄酒中；

(2)、先将阴阳藿、骨碎补、破古纸、威灵仙、透骨草、鲜松节、川断、制附片、细辛、当归和川芎粉碎、再将上述炮制好的黑狗骨、穿地龙、黑蚂蚁与之混合粉碎至120目细粉；

(3)、将上述的120目细粉和小黑豆水1∶1混合均匀，制成水丸，再用熟地糊制外衣，即制得大力士丸中成药。