CN115363819B - 覆膜支架及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种覆膜支架及其制备方法，涉及医疗器械的技术领域，该覆膜支架包括骨架和连接于骨架的筒状覆膜；骨架包括多个第一支架环和多个第二支架环；沿轴向，多个支架环以第一支架环和第二支架环相互交替并相互间隔的方式排列，且最远端和最近端均为第一支架环；相邻的第一支架环和第二支架环两支架环中：第一支架环连接于筒状覆膜，第二支架环位于筒状覆膜的内表面，第二支架环连接于筒状覆膜或连接于第一支架环，且以筒状覆膜直线伸直状态下，筒状覆膜上与第二支架环的波浪拐点处贴合的部位为覆膜贴合位，第二支架环的波浪拐点处与覆膜贴合位之间相互分离。本发明缓解了现有覆膜支架不能同时保证具有高柔顺性和较好的抗短缩性的技术问题。

Description

覆膜支架及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种覆膜支架及其制备方法。

背景技术

覆膜支架在主动脉和外周血管中应用非常广泛，覆膜支架包括覆膜和支架，通常，覆膜由涤纶、ePTFE（膨体聚四氟乙烯）等材料制成，支架由镍钛合金丝或不锈钢丝材等材料制成。

覆膜支架的柔顺性和抗短缩性是其非常重要的两个性能。

若覆膜支架柔顺性差，当将覆膜支架植入迂曲的血管后，由于覆膜支架的回直力较大，将不断刺激覆膜支架两端的血管，易形成远端破口等并发症。但是，目前现有覆膜支架往往通过增大相邻两支架环间隙，减小波高等手段，改善柔顺性，但是，这覆膜支架的柔顺性被改善的同时，支架抗短缩性能会变差，即，造成覆膜支架虽然具有良好柔顺性，但同时变得易发生短缩。

综上，现有技术中的覆膜支架至少存在有：不能同时保证具有高柔顺性和较好的抗短缩性的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种覆膜支架及其制备方法，以缓解现有覆膜支架不能同时保证具有高柔顺性和较好的抗短缩性的技术问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

第一方面，本发明实施例提供一种覆膜支架，包括骨架和连接于所述骨架的筒状覆膜。所述骨架包括多个沿所述筒状覆膜周向延伸且呈波浪状的支架环。所述支架环包括多个第一支架环和多个第二支架环。沿所述筒状覆膜的轴向，多个所述支架环以所述第一支架环和所述第二支架环相互交替并相互间隔的方式排列，且所述骨架的最远端支架环和所述骨架的最近端支架环均为所述第一支架环。相邻的所述第一支架环和所述第二支架环两支架环中：所述第一支架环连接于所述筒状覆膜，所述第二支架环位于所述筒状覆膜的内表面，所述第二支架环连接于所述筒状覆膜或连接于所述第一支架环，且以所述筒状覆膜直线伸直状态下，所述筒状覆膜上与所述第二支架环的波浪拐点处贴合的部位为覆膜贴合位，所述第二支架环的波浪拐点处与所述覆膜贴合位之间相互分离。

本实施例中，通过上述设置，使第二支架环只有远近两端之间的部位连接于筒状覆膜，而远近两端的波浪拐点处分别脱离于筒状覆膜，并且第二支架环与第一支架环轴向上交替间隔排列，从而，在该覆膜支架整体在弯曲时，在小弯侧，第二支架环的近端和远端将于筒状覆膜分离，相邻第一支架环和第二支架环相互错位堆叠，相邻第一支架环和第二支架环之间的自由覆膜将堆叠形成小弯侧褶皱，在大弯侧，由于第二支架环位于筒状覆膜的内表面，则，第二支架环将与筒状覆膜大弯侧部位紧密贴附并对筒状覆膜大弯侧部位进行稳定支撑，使该覆膜支架具有良好弯曲性的同时具有良好的血管贴壁性。

本实施例提供的覆膜支架以上述结构改善柔顺性，并未增大相邻两支架环之间的间隙，不会影响到支架抗短缩性能，即，使覆膜支架既可获得高柔顺性，又能同时具有较好的抗短缩性，克服了现有技术中覆膜支架无法同时保证具有高柔顺性和较好的抗短缩性的技术障碍，并且，能够保证覆膜支架具有较好的支撑性能，保证血流畅通且不易移位。

在本实施例的第一类可选实施方式中，相邻的所述第一支架环和所述第二支架环两支架环中：所述第二支架环位于近端波浪拐点处和远端波浪拐点处之间的部位连接于所述筒状覆膜。

进一步地，较为优选地，相邻的所述第一支架环和所述第二支架环中：以所述第一支架环的环高为H₁，以所述第二支架环的环高为H₂，以所述第一支架环固定于所述筒状覆膜上的部位为第一支架固定部，以所述第二支架固定于所述筒状覆膜上的部位为第二支架固定部，并以所述第二支架环固定部的轴向高度为H₃，以所述第一支架固定部朝向所述第二支架固定部一端与所述第二支架固定部朝向所述第一支架固定部一端之间的自由覆膜的轴向高度为H₄；则：3mm≤H₁≤10mm，0.8H₁≤H₂≤3H₁；和/或，H₁﹤H₂；和/或，H₃﹤2H₄；和/或，0﹤H₃≤0.5 H₂，其中，“环高”和“轴向高度”均指覆膜支架未弯曲状态下，沿筒状覆膜3轴向延伸方向上的长度。

在本实施例的第二类可选实施方式中，相邻的所述第一支架环和所述第二支架环两支架环中：所述第二支架环的各个近端波浪拐点处和各个远端波浪拐点处分别通过柔性连接线段固定连接于所述筒状覆膜上远离所述覆膜贴合位的部位，并且，沿着所述筒状覆膜的轴向：相邻两根所述柔性连接线段相对所述第二支架环朝相反方向延伸。

进一步可选地，相邻的所述第一支架环和所述第二支架环两支架环中：以所述第一支架环朝向所述第二支架环一端的波浪拐点处与所述第二支架环朝向所述第一支架环一端的波浪拐点处之间的轴向高度为H₅，以各根所述柔性连接线段的轴向长度为L，则：L≥

H₅。

在本实施例的上述任一可选实施方式中，较为优选地，所述第一支架环位于所述筒状覆膜的外表面。

在本实施例的第三类可选实施方式中，相邻的所述第一支架环和所述第二支架环中：沿着所述筒状覆膜的轴向：所述第一支架环朝向所述第二支架环一端的波浪拐点处与所述第二支架环朝向所述第一支架环一端的波浪拐点处分别通过柔性连接线段一一对应连接在一起，所述骨架形成一体式骨架。

在本实施例的第四类可选实施方式中，相邻的所述第一支架环和所述第二支架环中：所述第一支架环朝向所述第二支架环一端的波浪拐点处与所述第二支架环朝向所述第一支架环一端的波浪拐点处通过柔性连接线圈交替穿插连接在一起，所述骨架形成一体式骨架。

特别地，本发明内容中，上述“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置。

第二方面，本发明实施例提供一种覆膜支架的制备方法，该覆膜支架的制备方法用于制备前述第一方面列出的第三类或第四类可选实施方式提供的覆膜支架，该制备方法包括：利用柔性连接线连接多个所述支架环的各个波浪拐点处，使多个所述支架环形成所述一体式骨架；在圆筒状或圆棒状定型模具外包覆至少一层筒状内膜；将所述一体式骨架套于所述筒状内膜外部，使各个所述第一支架环均与所述筒状内膜接触，在所述一体式骨架的外部套设至少一层筒状外膜，使所述筒状外膜覆盖所述一体式骨架整体；以及，在所述第一支架位置处沿周向加压进行热合，使所述第一支架位置处的筒状内膜、所述第一支架和所述筒状外膜被热合为一体。

第三方面，本发明实施例提供一种覆膜支架的制备方法，该覆膜支架的制备方法用于制备前述第一方面列出的第二类可选实施方式提供的覆膜支架，该制备方法包括：在各个所述第二支架环的波浪拐点处分别连接一根所述柔性连接线段；在圆筒状或圆棒状定型模具外包覆至少一层筒状内膜；将各个所述第一支架环分别套设于所述筒状内膜外部，将各根所述柔性连接线段远离所述第二支架环的波浪拐点处的一端分别与所述筒状内膜接触，并且保证沿着所述筒状内膜的轴向：相邻两根所述柔性连接线段相对所述第二支架环朝相反方向延伸，将所述第一支架环与所述第二支架环交替间隔排列形成骨架；在所述骨架的外部套设至少一层筒状外膜，使所述筒状外膜覆盖所述骨架整体；以及，在所述第一支架环位置处以及所述柔性连接线段远离所述第二支架环的波浪拐点处的一端所在的位置处沿周向加压进行热合，使所述第一支架环位置处的筒状内膜、所述第一支架环、各根所述柔性连接线段远离所述第二支架环的一端和所述筒状外膜被热合为一体。

在上述第二方面和第三方面提供的覆膜支架的制备方法中，进一步地，所述筒状内膜为一体式膜，或者，所述筒状内膜包括多段膜，所述多段膜与各个所述第一支架环一一对应接触，所述第二支架环位于相邻两个所述多段膜之间的间隙中；其中：所述一体式膜和所述多段膜分别为预制式筒状膜或卷绕成筒状的片状膜。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的覆膜支架的第一类可选实施方式的整体结构示意图；

图2为图1中示出的覆膜支架弯曲状态下的局部状态示意图；

图3为图2示出的覆膜支架弯曲状态下第一支架环与第二支架环的堆叠状态平面展开示意图；

图4为本发明实施例提供的覆膜支架的第二类可选实施方式的第一种可选结构示意图；

图5为本发明实施例提供的覆膜支架的第二类可选实施方式的第二种可选结构示意图；

图6为本发明实施例提供的覆膜支架的第三类可选实施方式的第三种可选结构示意图；

图7为本发明实施例提供的覆膜支架的第四类可选实施方式的整体结构示意图。

图标：1-第一支架环；2-第二支架环；3-筒状覆膜；31-小弯侧褶皱；4-柔性连接线段；5-柔性连接线圈。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“近端”、“远端”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

特别地，本发明中，术语“近端”指手术时更加靠近患者心脏的一端，“远端”指与“近端”相对的另一端。

此外，术语“水平”、“竖直”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

实施例一

本实施例提供一种覆膜支架，参照图1至图7，该覆膜支架包括骨架和连接于骨架的筒状覆膜3；骨架包括多个沿筒状覆膜3周向延伸且呈波浪状的支架环，这多个支架环包括多个第一支架环1和多个第二支架环2。沿筒状覆膜3的轴向，这多个支架环以第一支架环1和第二支架环2相互交替并相互间隔的方式排列，且骨架的最远端支架环和骨架的最近端支架环均为第一支架环1。相邻的第一支架环1和第二支架环2两支架环中：第一支架环1远近两端的波浪拐点处和/或远近两端之间的部位连接于筒状覆膜3，第二支架环2位于筒状覆膜3的内表面，且第二支架环2连接于筒状覆膜3或连接于第一支架环1，并且，以筒状覆膜3直线伸直状态下，筒状覆膜3上与第二支架环2的波浪拐点处贴合的部位为覆膜贴合位，第二支架环2的波浪拐点处与前述筒状覆膜3的覆膜贴合位之间相互分离。

本实施例中，通过上述设置，使第二支架环2只有远近两端之间的部位连接于筒状覆膜3，而远近两端的波浪拐点处分别脱离于筒状覆膜3，并且第二支架环2与第一支架环1轴向上交替间隔排列，从而，在该覆膜支架整体在弯曲时，如图2和图3所示，在小弯侧，第二支架环2的近端和远端将于筒状覆膜3分离，相邻第一支架环1和第二支架环2相互错位堆叠，相邻第一支架环1和第二支架环2之间的自由覆膜将堆叠形成小弯侧褶皱31，在大弯侧，由于第二支架环2位于筒状覆膜3的内表面，则，第二支架环2将与筒状覆膜3大弯侧部位紧密贴附并对筒状覆膜3大弯侧部位进行稳定支撑，使该覆膜支架具有良好弯曲性的同时具有良好的血管贴壁性。

本实施例提供的覆膜支架以上述结构改善柔顺性，并未增大相邻两支架环之间的间隙，不会影响到支架抗短缩性能，即，使覆膜支架既可获得高柔顺性，又能同时具有较好的抗短缩性，克服了现有技术中覆膜支架无法同时保证具有高柔顺性和较好的抗短缩性的技术障碍，并且，能够保证覆膜支架具有较好的支撑性能，保证筒状覆膜3贴附于血管壁，覆膜支架内部血流畅通且不易移位。

本实施例提供的覆膜支架具有多类可选结构可供选择性使用，下面对其多类结构进行详细的说明和介绍：

参照图1，在本实施例提供的覆膜支架的第一类可选实施方式中，相邻的第一支架环1和第二支架环2两支架环中：第二支架环2位于近端波浪拐点处和远端波浪拐点处之间的部位连接于筒状覆膜3。

进一步地，较为优选地，如图1所示，相邻的第一支架环1和第二支架环2中：以第一支架环1的环高为H₁，以第二支架环2的环高为H₂，以第一支架环1固定于筒状覆膜3上的部位为第一支架固定部，以第二支架环2固定于筒状覆膜3上的部位为第二支架固定部，并以第二支架固定部的轴向高度为H₃，以第一支架固定部朝向第二支架固定部一端与第二支架固定部朝向第一支架固定部一端之间的自由覆膜的轴向高度为H₄；则：3mm≤H₁≤10mm，0.8H₁≤H₂≤3H₁；和/或，H₁﹤H₂；和/或，H₃﹤2H₄；和/或，0﹤H₃≤0.5 H₂，其中，“环高”和“轴向高度”均指覆膜支架未弯曲状态下，沿筒状覆膜3轴向延伸方向上的长度。

申请人特别强调，上述各个轴向高度参数之间的关系，是申请人经过大量试验得到的优选参数关系，是申请人经创造性劳动获得的，其中：

（1）对于H₃﹤2H₄仅仅是本实施例的一种优选参数关系，本实施例还包括H₃≥2H₄的各项实施方式，当H₃≥2H₄，覆膜支架在最大的弯曲程度下，两相邻第一支架环1在小弯侧分离或相互递交而无重叠，此种情况下，小弯侧覆膜最多为三层重叠，当H₃﹤2H₄，覆膜支架在小弯侧最大的弯曲程度下，两相邻第一支架环1可重叠，以实现5层覆膜的重叠，相比于H₃≥2H₄来说，H₃﹤2H₄时该覆膜支架的柔顺性更好；

（2）对于3mm≤H₁≤10mm，0.8H₁≤H₂≤3H₁，和/或，H₁﹤H₂；当第一支架环1近端和远端的波浪拐点处均固定在筒状覆膜3时，第一支架环1的环高H₁越大，覆膜支架的柔顺性越差，而第二支架2波峰波谷（近端和远端的波浪拐点处）呈自由状态，即使第二支架2的环高H₂略高，也不影响小弯侧覆膜堆积，大弯侧也能对筒状覆膜3形成支撑，同时，第二支架环2的环高H₂略高，在覆膜支架总长度固定的前提下，相应支架环节数可变少，由此，可节省成本，也可降低加工难度；

（3）对于0﹤H₃≤0.5 H₂，当0﹤H₃≤0.5 H₂，覆膜支架的柔顺性相当，但是当H₃>0.5H₂，覆膜支架的柔顺性会明显变差，因而，优选0﹤H₃≤0.5 H₂。

参照图4，在本实施例提供的覆膜支架的第二类可选实施方式中，相邻的第一支架环1和第二支架环2两支架环中：第二支架环2的各个近端波浪拐点处和各个远端波浪拐点处分别通过柔性连接线段4固定连接于筒状覆膜3上远离前述覆膜贴合位的部位（如前述，覆膜贴合位指筒状覆膜3上与第二支架环2的波浪拐点处贴合的部位），并且其中，沿着筒状覆膜3的轴向：相邻两根柔性连接线段4相对第二支架环2朝相反方向延伸。

具体地，柔性连接线段4远离其对应连接的第二支架环2的一端固定连接在筒状覆膜3上的固定连接点有多种可选位置，例如，如图4所示，在第一种可选结构中，相邻的第一支架环1和第二支架环2两支架环中，柔性连接线段4远离对应连接的第二支架环2的一端位于第一支架环1相邻的近端波浪拐点处和远端波浪拐点处之间的区域内；或者，如图5所示，在第二种可选结构中，柔性连接线段4远离对应连接的第二支架环2的一端位于第二支架环2相邻的近端波浪拐点处和远端波浪拐点处之间的区域内；或者，如图6所示，在第三种可选结构中，柔性连接线段4远离对应连接的第二支架环2的一端位于第一支架环1朝向第二支架环2一端的波浪拐点处和第二支架环2朝向第一支架环1一端的波浪拐点处之间的区域内（即第一支架环1和第二支架环2之间的区域）；这些可选结构中，上述的柔性连接线段4可以长度相等也可以长度不等，可根据实际需要调整设置。

并且，较佳地但是不限于，在各个柔性连接线段4远离对应第二支架环2的一端还可以分别连接连接环或连接片，利用该连接环或连接片将该柔性连接线段4远离对应第二支架环2的一端固定连接于筒状覆膜3，用以增加柔性连接线段4端部与筒状覆膜3之间的连接结合力。

在上述第二类可选实施方式的各个可选结构中，较佳地但是不限于，如图4至图6所示，以第一支架环1朝向第二支架环2一端的波浪拐点处与第二支架环2朝向所述第一支架环1一端的波浪拐点处之间的轴向高度为H₅，以各根柔性连接线段4的轴向长度为L，则：L≥1⁄2H₅。

此外，在本实施例提供的覆膜支架的上述第一类或第二类可选实施方式中，较为优选地，第一支架环1位于筒状覆膜3的外表面，由此，可避免弯曲时，第一支架环1与第二支架环2之间相互干扰。

在本实施例提供的覆膜支架的第三类可选实施方式中（未图示），相邻的第一支架环1和第二支架环2中：沿着筒状覆膜3的轴向：第一支架环1朝向第二支架环2一端的波浪拐点处与第二支架环2朝向第一支架环1一端的波浪拐点处分别通过柔性连接线段4一一对应连接在一起，骨架形成一体式骨架。

参照图7，在本实施例提供的覆膜支架的第四类可选实施方式中，相邻的第一支架环1和第二支架环2中：第一支架环1朝向第二支架环2一端的波浪拐点处与第二支架环2朝向第一支架环1一端的波浪拐点处通过柔性连接线圈5交替穿插连接在一起，骨架形成一体式骨架。

特别地，本实施例提供的覆膜支架的各个可选或优选实施方式中，上述“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置；并且，在本实施例提供的覆膜支架的各个可选或优选实施方式中，各支架环与筒状覆膜3之间的具体连接方式包括缝合或热合连接等，根据覆膜材料对应选择；此外，本实施例提供的覆膜支架的各个支架环中，在筒状覆膜3的轴向上，相邻的第一支架环1的波峰和第二支架环2的波峰可沿同一轴向线设置也可交错设置。

实施例二

本实施例提供一种覆膜支架的制备方法，该覆膜支架的制备方法用于制备前述实施例一的第三类或第四类可选实施方式提供的覆膜支架。

该制备方法为热合式连接的制备方法，具体地，该覆膜支架的制备方法包括：利用柔性连接线连接多个支架环的各个波浪拐点处，柔性连接线的具体连接方式参照实施例一中第三类可选实施方式中所述的柔性连接线段4或实施例一中第四类可选实施方式中所述的柔性连接线圈5，使多个支架环形成一体式骨架，形成的一体式骨架的结构分别参照实施例一中第三类和第四类覆膜支架的骨架的相关描述；在圆筒状或圆棒状定型模具外包覆至少一层筒状内膜；将一体式骨架套于筒状内膜外部，使各个第一支架环1均与筒状内膜接触，在一体式骨架的外部套设至少一层筒状外膜，使筒状外膜覆盖一体式骨架整体；以及，在第一支架环1位置处沿周向加压进行热合，使第一支架环1位置处的筒状内膜、第一支架环1和筒状外膜被热合为一体。

该覆膜支架的制备方法中，进一步地，上述筒状内膜为一体式膜，或者，上述筒状内膜包括多段膜，该多段膜与各个第一支架环1一一对应接触，第二支架环2位于相邻两个上述多段膜之间的间隙中；其中：一体式膜和上述多段膜分别为预制式筒状膜或卷绕成筒状的片状膜。

实施例三

该覆膜支架的制备方法用于制备前述实施例一的第二类可选实施方式提供的覆膜支架。

该制备方法为热合式连接的制备方法，具体地，该覆膜支架的制备方法用于制备前述第一方面列出的第二类可选实施方式提供的覆膜支架，该制备方法包括：在各个第二支架环2的波浪拐点处分别连接一根柔性连接线段4；在圆筒状或圆棒状定型模具外包覆至少一层筒状内膜；将各个第一支架环1分别套设于筒状内膜外部，将各根柔性连接线段4远离第二支架环2的波浪拐点处的一端分别与筒状内膜接触，并且保证沿着筒状内膜的轴向：相邻两根柔性连接线段4相对第二支架环2朝相反方向延伸，将第一支架环1与第二支架环2交替间隔排列形成骨架；在骨架的外部套设至少一层筒状外膜，使筒状外膜覆盖骨架整体；以及，在第一支架环1位置处以及柔性连接线段4远离第二支架环2的波浪拐点处的一端所在的位置处，沿周向加压进行热合，使第一支架环1位置处的筒状内膜、第一支架环1、各根柔性连接线段4远离第二支架环2的一端和筒状外膜被热合为一体，制备出的覆膜支架的结构包括如图4至图6所示的结构，特别地，这主要针对第二类可选实施方式中的各根柔性连接线段4的连接于筒状覆膜3的一端位于筒状覆膜3上第一支架环1和第二支架环2之间区域或者各根柔性连接线段4的连接于筒状覆膜3的一端位于第一支架环1相邻的近端波浪拐点处和远端波浪拐点处之间区域的情况，对于在各根柔性连接线段4连接于筒状覆膜3的一端位于筒状覆膜3上第二支架环2的相邻近端波浪拐点处和远端波浪拐点之间的区域的情况下，各根柔性连接线段4的远离第二支架环2的波浪拐点处的一端可优选缝合连接于筒状外膜代替上述的压合外膜和内膜的方式将柔性连接线段4的端部固定连接于筒状覆膜3，其他步骤同上。

该覆膜支架的制备方法中，进一步地，上述筒状内膜为一体式膜，或者，上述筒状内膜包括多段膜，该多段膜与各个第一支架环1一一对应接触，第二支架环2位于相邻两个上述多段膜之间的间隙中；其中：一体式膜和上述多段膜分别为预制式筒状膜或卷绕成筒状的片状膜。

在本发明中，用于制备实施例一提供的各覆膜支架的制备方法中，还包括缝合式制备方法，直接将第一支架环1和第二支架环2缝合于筒状覆膜3即可，筒状覆膜3可为单层覆膜结构。

最后应说明的是：

1、本说明书中，各支架环可以但不限于采用镍钛合金丝或不锈钢丝材等合金或金属材料制成；筒状覆膜3可以但不限于采用涤纶或ePTFE（膨体聚四氟乙烯）等材料制成，当筒状覆膜3采用ePTFE（膨体聚四氟乙烯）材料制成，则应用热合式方法将各支架环连接于筒状覆膜3，当筒状覆膜3采用涤纶材料制成，则可应用缝合线将各支架环缝合于筒状覆膜3，其他制备工艺参考筒状覆膜3的具体材料选择性使用；柔性连接线段4和柔性连接线圈5则优选但不限于采用涤纶线或镍钛丝；

2、本说明书中，“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置；

3、本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (6)

1.一种覆膜支架，其特征在于：包括骨架和连接于所述骨架的筒状覆膜（3）；

所述骨架包括多个沿所述筒状覆膜（3）周向延伸且呈波浪状的支架环，所述支架环包括多根柔性连接线段（4）、多个第一支架环（1）和多个第二支架环（2）；

沿所述筒状覆膜（3）的轴向，多个所述支架环以所述第一支架环（1）和所述第二支架环（2）相互交替并相互间隔的方式排列，且所述骨架的最远端支架环和所述骨架的最近端支架环均为所述第一支架环（1）；

相邻的所述第一支架环（1）和所述第二支架环（2）两支架环中：所述第一支架环（1）连接于所述筒状覆膜（3），所述第二支架环（2）位于所述筒状覆膜（3）的内表面，所述第二支架环（2）连接于所述筒状覆膜（3）或连接于所述第一支架环（1），且以所述筒状覆膜（3）直线伸直状态下，所述筒状覆膜（3）上与所述第二支架环（2）的波浪拐点处贴合的部位为覆膜贴合位，所述第二支架环（2）的波浪拐点处与所述覆膜贴合位之间相互分离；

相邻的所述第一支架环（1）和所述第二支架环（2）两支架环中：

所述第二支架环（2）的各个近端波浪拐点处和各个远端波浪拐点处分别通过柔性连接线段（4）固定连接于所述筒状覆膜（3）上远离所述覆膜贴合位的部位，并且，沿着所述筒状覆膜（3）的轴向：相邻两根所述柔性连接线段（4）相对所述第二支架环（2）朝相反方向延伸；

或者，沿着所述筒状覆膜（3）的轴向：所述第一支架环（1）朝向所述第二支架环（2）一端的波浪拐点处与所述第二支架环（2）朝向所述第一支架环（1）一端的波浪拐点处分别通过柔性连接线段（4）一一对应连接在一起，所述骨架形成一体式骨架；

或者，所述第一支架环（1）朝向所述第二支架环（2）一端的波浪拐点处与所述第二支架环（2）朝向所述第一支架环（1）一端的波浪拐点处通过柔性连接线圈（5）交替穿插连接在一起，所述骨架形成一体式骨架。

2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：相邻的所述第一支架环（ 1）和所述第二支架环（2）两支架环中：以所述第一支架环（1）朝向所述第二支架环（2）一端的波浪拐点处与所述第二支架环（2）朝向所述第一支架环（1）一端的波浪拐点处之间的轴向高度为H₅，以各根所述柔性连接线段（4）的轴向长度为L，则：L≥

H₅。

3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：所述第一支架环（1）位于所述筒状覆膜（3）的外表面。

4.一种覆膜支架的制备方法，其特征在于：用于制备权利要求1所述的覆膜支架，所述覆膜支架的制备方法包括：

利用柔性连接线连接多个所述支架环的各个波浪拐点处，使多个所述支架环形成所述一体式骨架；

在圆筒状或圆棒状定型模具外包覆至少一层筒状内膜；

将所述一体式骨架套于所述筒状内膜外部，使各个所述第一支架环（1）均与所述筒状内膜接触，在所述一体式骨架的外部套设至少一层筒状外膜，使所述筒状外膜覆盖所述一体式骨架整体；

以及，在所述第一支架环（1）位置处沿周向加压进行热合，使所述第一支架环（1）位置处的筒状内膜、所述第一支架环（1）和所述筒状外膜被热合为一体。

5.一种覆膜支架的制备方法，其特征在于：用于制备权利要求1所述的覆膜支架，所述覆膜支架的制备方法包括：

在各个所述第二支架环（2）的波浪拐点处分别连接一根所述柔性连接线段（4）；

在圆筒状或圆棒状定型模具外包覆至少一层筒状内膜；

将各个所述第一支架环（1）分别套设于所述筒状内膜外部，将各根所述柔性连接线段（4）远离所述第二支架环（2）的波浪拐点处的一端分别与所述筒状内膜接触，并且保证沿着所述筒状内膜的轴向：相邻两根所述柔性连接线段（4）相对所述第二支架环（2）朝相反方向延伸，将所述第一支架环（1）与所述第二支架环（2）交替间隔排列形成骨架；

在所述骨架的外部套设至少一层筒状外膜，使所述筒状外膜覆盖所述骨架整体；

以及，在所述第一支架环（1）位置处以及所述柔性连接线段（4）远离所述第二支架环（2）的波浪拐点处的一端所在的位置处，沿周向加压进行热合，使所述第一支架环（1）位置处的筒状内膜、所述第一支架环（1）、各根所述柔性连接线段（4）远离所述第二支架环（2）的一端和所述筒状外膜被热合为一体。

6.根据权利要求4或5所述的覆膜支架的制备方法，其特征在于：

所述筒状内膜为一体式膜，或者，所述筒状内膜包括多段膜，所述多段膜与各个所述第一支架环（1）一一对应接触，所述第二支架环（2）位于相邻两个所述多段膜之间的间隙中；

其中：所述一体式膜和所述多段膜分别为预制式筒状膜或卷绕成筒状的片状膜。

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