CN115361980A - 注射装置储存容器 - Google Patents
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Abstract
一种注射装置储存容器包括:壳体,其被配置成包含用于递送药剂的至少一个注射装置;和吊挂件布置,其联接至所述壳体并且被配置成将所述壳体悬挂在支撑壁上;其中,所述壳体包括上面板,所述上面板具有形成在其中的开口,所述至少一个注射装置可以通过所述开口被分配,并且其中,所述开口被布置成使得当所述壳体悬挂在所述支撑壁上时,所述至少一个注射装置以横向取向通过所述开口被分配。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于将一个或多个注射装置储存在例如冰柜中的注射装置储存容器。
背景技术
患有慢性疾病的患者需要例如基于预定义的时间表用药剂进行定期治疗。特定药剂需要冷藏储存,并且通常冷藏储存在家用冰柜、也被称为冰箱中。在家庭治疗环境中,患者将药剂储存在他们自己的冰柜中并根据需要施用预定义的剂量。因此,药剂典型地设置在次级封装中,以便于放置和储存在家用冰柜中。然而,药剂肯定是与需要持续冷藏的其他物品(诸如食品和饮料)一起储存的。
取决于药剂的剂型,包含药剂的次级封装可以储存经初级封装的药剂本身,或者可以储存一个或多个不同类型的药物递送装置。例如,药剂可以设置在预填充的注射筒或笔型注射器中。
期望改进注射装置例如在冰柜中的储存。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于储存多个注射装置的注射装置储存容器。
根据本公开文本,提供了一种注射装置储存容器,其包括:壳体,其被配置成包含用于递送药剂的至少一个注射装置;和吊挂件布置,其联接至所述壳体并且被配置成将所述壳体悬挂在支撑壁上;其中,所述壳体包括上面板,所述上面板具有形成在其中的开口,所述至少一个注射装置可以通过所述开口被分配,并且其中,所述开口被布置成使得当所述壳体悬挂在所述支撑壁上时,所述至少一个注射装置以横向取向通过所述开口被分配。
所述开口的尺寸可以被设计成使得每次所述至少一个注射装置中的仅一个注射装置可以通过所述开口被分配。
所述注射装置储存容器可以进一步包括位于所述壳体内的引导布置,其中,所述引导布置限定了所述至少一个注射装置可以被引导沿其朝向所述开口的路径。
所述引导布置可以包括所述至少一个注射装置可以移动通过的导管。
所述引导布置可以包括倾斜的下引导表面,其中,所述下引导表面朝向所述壳体的所述上面板中的所述开口向上倾斜。
所述注射装置储存容器可以进一步包括推进机构,所述推进机构被配置成将包含在所述壳体中的所述至少一个注射装置推向所述开口。
所述推进机构可以包括弹性构件,所述弹性构件被配置成将力施加到所述至少一个注射装置上以使其朝向所述开口移动。
所述注射装置储存容器可以进一步包括限制构件,所述限制构件被布置成邻近所述开口,以阻止将所述至少一个注射装置从所述开口移除。
所述吊挂件布置可以包括钩件,所述钩件被配置成钩挂在所述支撑壁的顶边缘之上。
所述注射装置储存容器可以进一步包括位于所述钩件上的显示器,所述显示器被配置成向使用者显示指示所述注射装置储存容器的状况或所述壳体内包含的一个或多个注射装置的状况的信息。
所述显示器可以被配置成显示以下中的至少一项:所述注射装置储存容器的温度、包含在所述壳体内的注射装置的数量、或者注射到期之前的时间长度的指示。
所述注射装置储存容器可以进一步包括冷袋(cold pack),所述冷袋被布置在所述壳体内,以使所述壳体的内部温度适中。
所述吊挂件布置可以与所述壳体一体地形成。
根据本公开文本,还提供了一种系统,所述系统包括如本文所公开的注射装置储存容器和包含在所述注射装置储存容器内的至少一个注射装置。
所述至少一个注射装置可以包括含有药剂的容器。
附图说明
现在将参考附图仅通过举例的方式描述本发明的实施方案,其中:
图1A是适用于储存在本公开文本的注射装置储存容器中的注射装置的示意性侧视图;
图1B是在将帽从外壳移除的情况下图1A的注射装置的示意性侧视图;
图2是根据本公开文本的实施方案的注射装置储存容器的等距视图;
图3是图2的注射装置储存容器在附接至冰柜门架的壁时的等距视图;
图4是具有图2的附接至冰柜门架的壁的注射装置储存容器的冰柜的等距视图;
图5是图2的注射装置储存容器的示意性侧视图。
具体实施方式
本发明的实施方案提供了一种注射装置储存容器,所述注射装置储存容器被配置成包含并且储存用于递送药剂的至少一个注射装置。注射装置是药物递送装置的实施例,并且可以是笔式注射器、自动注射器或者诸如此类的。注射装置储存容器可以储存在家用冰柜、也被称为冰箱中。
患者可以接收处于空状况的注射装置储存容器。当向患者提供一个或多个注射装置时,它们可以被装载到注射装置储存容器中。注射装置储存容器可以放置在冰柜中,直到预先安排的给药时间到期。
注射装置储存容器可以包括吊挂件布置,以允许患者将所述注射装置储存容器定位在他们冰柜中的各个位置。例如,注射装置储存容器可以位于方便获取的位置,以使患者更容易被提醒注射到期。取决于患者的需求,储存容器可以小心地放置在冰柜中(例如,以防止儿童接触所述储存容器),或者显眼地放置在冰柜内,以在他们打开其冰柜门时作为持续的提醒。注射装置储存容器可被方便地放置成不妨碍冰柜中的食物、在可触及的位置。储存容器也可以被移动(如果患者需要的话),或者被暂时地移除以进行定期清洁。下面描述了各种储存容器实施方案。
如本文所述的药物递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如,递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作,并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。所述装置可以包括基于药筒的系统,所述系统在使用前需要穿透密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积的范围可以在从约0.5ml至约3ml。另一种装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴片泵(patchpump),其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如,约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约10ml)。还有另一种装置可以包括在所述装置外壳内的预填充注射筒。所述注射筒可以固定在外壳内或可以在外壳内移动,例如从缩回位置到操作延伸位置。
与特定药剂组合,也可以定制目前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如,可以将所述装置定制成在某一个时间段(例如,对于自动注射器为约3秒至约20秒,对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适,或至与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(诸如例如,药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。因此,药物递送装置通常将包括尺寸在从约25至约31规格(Gauge)范围内的空心针。常见尺寸为17规格和29规格。
本文所述的递送装置还可以包括一个或多个自动化功能。例如,针和药筒的结合、针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量来源提供。能量来源可以包括例如机械、气动、化学或电气能量。例如,机械能量来源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量来源可以组合成单一装置。装置进一步可以包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。
自动注射器的一个或多个自动化功能可以各自经由激活机构来激活。这种激活机构可以包括致动器,例如,按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。自动化功能的激活可以是一步或多步过程。也就是说,使用者可能需要激活一个或多个激活部件以便产生自动化功能。例如,在一步过程中,使用者可以将针套筒抵靠他们的身体压下,以便引起药剂的注射。其他装置可能需要自动化功能的多步激活。例如,可能需要使用者按下按钮并缩回针护罩,以便引起注射。
此外,一个自动化功能的激活可能激活一个或多个后续自动化功能,从而形成激活顺序。例如,第一自动化功能的激活可能激活针与药筒的组合、针插入、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起一个或多个自动化功能发生。其他装置可以以一系列独立的步骤操作。
一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如,递送装置可以包括机械能量来源,其被配置成自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。
在图1A和图1B中示出了适用于储存在本公开文本的注射装置储存容器中的示例性药物递送装置10(也被称为注射装置)。如上文所述,装置10被配置成将药剂注射到患者体内。装置10包括:外壳11,所述外壳典型地包含限定储器的药筒或预填充注射筒,所述储器包含待注射的药剂;和部件,所述部件是促进递送过程的一个或多个步骤所需的。
装置10还可以包括帽12,所述帽可以可拆卸地安装到外壳11上。典型地,在可以操作装置10之前,使用者必须将帽12从外壳11移除。
如所示,外壳11沿纵向轴线A-A是大致圆筒形的并且具有基本恒定的直径。外壳11具有远侧区域D和近侧区域P。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置,并且术语“近侧”是指相对进一步背离注射部位的位置。
装置10还可以包括联接到外壳11的针套筒19,以准许套筒19相对于外壳11移动。例如,套筒19可以在平行于纵向轴线A-A的纵向方向上移动。具体地,套筒19在近侧方向上的移动可以允许针17从外壳11的远侧区域D延伸。
针17的插入可以经由若干机构发生。例如,针17可以相对于外壳11固定地定位并且最初位于伸出的针套筒19内。通过将套筒19的远端抵靠患者身体放置并且在远侧方向上移动外壳11来使套筒19的近侧移动将露出针17的远端。这种相对运动允许针17的远端延伸到患者体内。这种插入被称为“手动”插入,因为经由患者相对于套筒19手动移动外壳11而将针17手动插入。
另一种插入形式是“自动化的”,由此针17相对于外壳11移动。这种插入可以通过套筒19的移动或通过另一种激活形式(诸如例如按钮13)引发。如图1A和图1B中所示出的,按钮13位于外壳11的近端。然而,在其他实施方案中,按钮13可以位于外壳11的一侧。
其他手动或自动化特征可以包括药物注射或针缩回或两者。注射是以下过程:塞子或活塞14在药剂容器18的储器内从近侧位置移动到更远侧位置,以便迫使药剂从容器18通过针17。在一些实施方案中,在装置10被激活之前,驱动弹簧(未示出)处于压缩状态。驱动弹簧的近端可以被固定在外壳11的近侧区域P内,并且驱动弹簧的远端可以被配置成将压缩力施加到活塞14的近侧表面。在激活后,存储在驱动弹簧中的至少一部分能量可以被施加到活塞14的近侧表面上。该压缩力可以作用在活塞14上以使其在远侧方向上移动。这种远侧移动起到压缩容器18内的液体药剂的作用,从而迫使其从针17离开。
在注射后,针17可以缩回到套筒19或外壳11内。随着使用者从患者身体移除装置10,当套筒19向远侧移动时可以发生缩回。这可以在针17相对于外壳11保持固定定位时发生。一旦套筒19的远端已经移动通过针17的远端,并且针17被覆盖,就可以锁定套筒19。这种锁定可以包括锁定套筒19相对于外壳11的任何近侧移动。
如果针17相对于外壳11移动,则可以发生另一种形式的针缩回。如果外壳11内的药筒18相对于外壳11在近侧方向上移动,则可以发生这种移动。该近侧运动可以通过使用位于远侧区域D的回缩弹簧(未示出)来实现。压缩的回缩弹簧在被激活时可以向药筒18提供足够的力以使其向近侧方向运动。在充分缩回后,针17与外壳11之间的任何相对运动都可以用锁定机构锁定。另外,可以根据需要锁定按钮13或装置10的其他部件。
参考图2至图5,示出了根据示例性实施方案的注射装置储存容器100。注射装置储存容器100被配置成储存多个注射装置,诸如先前描述的与图1A和图1B有关的注射装置10。
图2示出了包括壳体110的注射装置储存容器100。壳体110包括前壁130、后壁141和两个侧壁142。壳体110还具有基座135和上面板120(也被称为盖)。上面板120可以是可移除的,或者可以永久地附接至壁130、141、142。上面板120形成了壳体110的顶部。
壳体110被配置成固持且储存多个注射装置10。特别地,壳体110被配置成包含处于横向取向的多个注射装置10,诸如图1A和图1B的注射装置10。这意味着注射装置10被取向成使得当将注射装置储存容器100如稍后讨论的悬挂在冰柜架壁上时,每个注射装置10的纵向轴线基本上平行于壳体110的基座135和上面板120。
在两个侧壁142之间测量的壳体110的宽度足以容纳注射装置10(诸如先前关于图1A和图1B所描述的注射装置10)的长度。壳体的宽度可以是在约150mm与约250mm之间。在基座135与上面板120之间测量的壳体110的高度足以容纳至少一个注射装置10的宽度。壳体的高度可以是在约30mm与约200mm之间。在前壁131与后壁141之间测量的壳体110的深度足以容纳至少一个注射装置10的宽度。壳体的深度可以是在约30mm与约180mm之间。
如在图2中所示出的,上面板120从前壁131的顶边缘延伸到后壁141的顶边缘。开口122位于壳体110的上面板120中,储存在壳体110内侧的注射装置10可以通过所述开口被移除或以其他方式被分配。因此,当注射装置储存容器100悬挂在冰柜上时,注射装置10在基本上背离地面的方向上通过壳体110的顶部被移除。开口122被布置成使得这些注射装置10通过开口122以它们的横向取向(换言之,侧向地或者与上面板120相切地)被分配到壳体110外部。
通过使用者亲自抓取最靠近开口122的注射装置10并从容器100中移除注射装置10,注射装置10可以通过开口122被分配。在其他实施例中,注射装置10可以由注射装置储存容器100(例如通过机电分配机构)自动地分配。
开口122可以具有矩形形状。开口122的宽度足以容纳注射装置10的宽度,而开口122的长度足以容纳注射装置10的长度。开口122的尺寸可以被设计成使得每次可以移除仅一个注射装置10。这可以有助于患者遵守注射方案。
开口122可以具有在上面板120中形成的凹陷部123,以帮助使用者从壳体110中移除注射装置10。凹陷部123的尺寸可以被设计成接收使用者手指的至少一部分,以帮助使用者抓取注射装置10,以便从壳体110中移除。开口122中可以形成不只一个凹陷部123。例如,可能有两个凹陷部123,其中开口122的每个相对侧上形成一个凹陷部123,以便使用者可以将手指放在注射装置10的任一侧的凹陷部123中。
壳体110可以可选地具有被布置成邻近开口122的一个或多个限制构件129,用于阻止注射装置10从注射装置储存容器100中移除。限制构件129通过使移除注射装置10比在限制构件129不存在时更困难来阻止注射装置10的移除。
图2示出了两个限制构件129,然而限制构件129可能比这更多或者更少。所述一个或多个限制构件129被形成为一个或多个突出部,所述一个或多个突出部从上面板120延伸,部分地跨开口122,以阻碍将注射装置10从开口122移除。例如,限制构件129可以从开口122的边缘突出进入开口122中1mm与5mm之间。
限制构件129可以由弹性或柔性材料形成,所述弹性或柔性材料允许限制构件129在对所述限制构件129上施加力时变形。限制构件129可以防止注射装置10从壳体110的开口122移除,除非将大于阈值的移除力经由注射装置10施加到限制构件129上。
前壁131、后壁141、两个侧壁142、基座135和上面板120可以由不透明材料形成,例如,不透明塑料材料。在其他实施例中,前壁131、后壁141、两个侧壁142、基座135和上面板120中的一个或多个可以完全地或部分地由透明材料形成,或者由半透明或磨砂材料(例如,带有磨砂涂层的或表面处理过的清晰塑料材料)形成。上面板120的一部分可以是透明的,使得使用者可以查看壳体110的内部,以识别壳体110内包含的注射装置10的数量。
注射装置储存容器100进一步包括吊挂件布置292。吊挂件布置292联接至壳体110,并且被配置成将注射装置储存容器100吊挂在支撑物体(诸如冰柜架的壁)上。
吊挂件布置292包括延伸部293和钩件295。延伸部293被布置成背离壳体110、特别地背离壳体110的上面板120延伸。钩件295被布置在延伸部293的距离壳体110最远的末端处。钩件295被配置成适配在支撑体之上。壳体110在延伸部293的下端直接吊挂在钩件295的下方。
延伸部293可以基本上在与前壁130相同的平面中从壳体110延伸。当吊挂件布置292吊挂在支撑物体上时,延伸部293向上延伸。
延伸部293是矩形形状。沿着前壁130的顶边缘测量的延伸部293的长度可以是在约50mm与约200mm之间。延伸部293的高度可以是在约1mm与约50mm之间。
吊挂件布置292的延伸部293可以通过焊接或粘合或其他合适的联接方式附接至壳体110。替代性地,吊挂件布置292和壳体110可以由单个件形成,诸如通过铸造或机械加工。例如,吊挂件布置292、和上面板120与前壁130中的至少一个可以一体地形成,诸如通过注塑成型工艺。
钩件295从延伸部293的距离壳体110最远的末端延伸。钩件295被配置成与支撑物体(诸如冰柜门架的壁)接合。钩件295被成型成适配在支撑物体之上,使得吊挂件布置292的延伸部293吊挂在支撑物体的顶边缘下方。
关于延伸部293,钩件295在背离前壁130的方向上延伸出延伸部293的平面。也就是说,钩件295背离壳体110布置。当钩件295吊挂在支撑物体上时,吊挂件布置292被配置成支撑钩件295正下方的壳体110。
钩件295包括第一部分295a和第二部分295b。第一部分295a从延伸部293的末端延伸。第一部分295a从延伸部293沿前向方向垂直于延伸部293延伸。也就是说,第一部分295a在背离壳体110的方向上、在垂直于前壁130的平面的方向上延伸。
第二部分295b从第一部分295a的距离延伸部293最远的末端延伸。第二部分295b垂直于第一部分295a延伸。第二部分295b从第一部分295a沿侧向方向延伸。也就是说,第二部分295b沿平行于延伸部293的轴线延伸,并且基本上平行于前壁130。
第一部分295a的长度当在背离壳体110的前壁130方向上测量时可以是在约5mm与约20mm之间。第二部分295b的长度当从第一部分295b延伸测量时可以是在约15mm与约50mm之间。吊挂件布置292可以偏转以形成钩件295。如图2中所示出的,钩件295可以形成有方角。替代性地,钩件295可以是圆形的。吊挂件布置292可以弯曲或折叠以形成钩件295。替代性地,可以将第二件材料以直角附接至延伸部293以形成第一部分295a,并且可以将第三件材料附接至第一部分295a以形成第二部分295b。
在一些实施例中,可以不存在延伸部293。例如,钩件295可以联接至壳体110,而无需壳体110与钩件295之间的延伸部293。在这样的实施例中,钩件295的第一部分295a可以联接至前壁130并且从前壁延伸。第一部分295a从前壁130沿前向方向延伸。也就是说,第一部分295a在背离壳体110的方向上延伸。
吊挂件布置292允许注射装置储存容器100的壳体110悬挂在家用冰柜内侧。特别地,吊挂件布置292可以吊挂在冰柜的门架上。
注射装置储存容器100也可以包括显示器161。显示器161可以是适用于将信息传达至患者的任何形式的显示器161,例如电子显示器,诸如LCD显示器或者一个或多个LED。显示器161可以被配置成向使用者显示与注射装置储存容器100的状况和/或壳体110内包含的一个或多个注射装置10的状况有关的信息。例如,显示器可以被配置成显示表示以下的信息:注射装置储存容器100的温度或壳体110内包含的注射装置10的数量。在其他实施例中,信息可以表示时间,例如注射到期之前的时间长度的指示,或者自注射装置从壳体110移除以来的时间长度的指示。
显示器161被布置在钩件190上,特别地在钩件的第二部分295b的前表面298上。前表面290是在钩件190的与延伸部293和壳体110相对的一侧,并且背离壳体的前壁130。将显示器定位在钩件190的前表面298上允许患者轻松地查看关于注射装置储存容器100和/或包含在内的注射装置10的显示信息。
图3和图4示出了位于冰柜600的典型冰柜门架500中时的图2的注射装置储存容器100。典型的冰柜门架500是托盘形状,所述托盘形状具有基座和四个竖直壁,即前壁530、后壁541和一对侧壁542。托盘被安装在冰柜门内部面中形成的横向轨道上,并且可以在垂直于冰柜门的内部面的方向上可滑动地移除。
钩件295可被放置在托盘的前壁530之上,当托盘安装在冰柜门上时,所述前壁背离冰柜门的内部面。钩件的第二部分295b位于冰柜门架500的前壁530的前表面附近,而壳体110的前壁130位于冰柜门架500的前壁530的后表面附近。注射装置储存容器100悬挂在冰柜门架500内,在由四个竖直壁和基座限定的空间中。
通过提供吊挂件布置292来将注射装置储存容器100悬挂在冰柜门架500内,注射装置储存容器100可以被放置在冰柜门架500中的显眼位置,同时仍与食品隔离开。悬挂注射装置储存容器100可以允许将其他物品储存在冰柜600中在储存容器100的基座135下方创建的空间中,由此更好地利用冰柜600的有限空间。
注射装置储存容器100可以位于冰柜门上的显眼位置。注射装置储存容器100远离冰柜中的食物等放置。注射装置储存容器100在此位置不太可能被覆盖或碰撞。
当使用吊挂件布置292将注射装置储存容器100吊挂在冰柜门架500的前壁530上时,注射装置储存容器100的前壁130、后壁141和两个侧壁142基本上平行于冰柜门架500的壁。壳体110的基座135和上面板120基本上平行于冰柜门架500的基座。当冰柜门被打开时,前壁130面对患者。从上方观看冰柜门架500时,患者可以看到壳体110的上面板120和开口122。
如在图3中可见的,注射装置储存容器100基本上包含在冰柜门架中,从而降低了注射装置储存容器100的可见性,并且确保了注射装置储存容器不妨碍冰柜的内侧。然而,在冰柜门架的前壁处存在吊挂件布置292允许注射装置储存容器从冰柜门架简单地附接和拆卸。吊挂件布置292的钩件190从冰柜门架前壁的前面是可见的允许患者快速且容易地识别注射装置储存容器100在冰柜内的位置,在冰柜门架500a、500b、500c、500d是不透明的情况下,或者在注射装置储存容器100位于上层冰柜门架500a之一中的情况下,这可以是特别有用的,所述上层冰柜门架对于患者来说很难以其他方式看到其中的内容。
显示器161在钩件295上的位置意味着它从冰柜门架外侧是清晰地可见的,从而允许可以容易地向患者呈现关于注射装置储存容器和/或其包含的注射装置10的信息。使用者可以因此能够将注射装置储存容器100悬挂在冰柜600的最上层冰柜门架500a上并且仍能够查看显示的信息。
在图3中可以看到,开口122在壳体110的上面板120处的位置允许患者容易地获得注射装置储存容器100内包含的注射装置100。注射装置10横向地布置在注射装置储存容器100中,使得每个注射装置10的纵向轴线平行于前壁130的平面。以横向取向储存和分配注射装置10允许患者(例如,敏捷性降低的那些患者)容易地取得注射装置10。
图5示出了当从侧面查看时,图3的注射装置储存容器100的示意性截面。
注射装置引导布置400位于壳体110内。引导布置400被配置成引导壳体110内包含的注射装置10a-f朝向开口122,使得它们可以被分配。引导布置400限定了路径P,沿着所述路径,多个注射装置10a-f可以被引导朝向开口122。
引导布置400被布置成以先前描述的横向取向包含注射装置10中的每一个。如在图5中可见的,注射装置10a-f通过引导布置400被横向地布置,使得每个注射装置10a-f的纵向轴线基本上平行于上面板120的平面,并且平行于前壁130。在图5中示出的每个注射装置10a-f的纵向轴线垂直于页面延伸。
引导布置400可以形成为导管,注射装置10a-f可以通过所述导管朝向开口122移动,同时保持沿横向取向。例如,注射装置10a-f可以朝向开口122滑动或着朝向开口122滚动。
图5示出了包括倾斜的下引导表面420的引导布置400,其中,下引导表面420朝向壳体110的上面板120中的开口122向上倾斜。沿着由引导布置400形成的路径P移动的注射装置10a-f沿着倾斜的下引导表面420朝着开口122向上移动。下引导表面420可以包括斜坡,或者可以包括一个或多个轨道,注射装置10可以沿着所述一个或多个轨道滑动或滚动。
引导布置400还可以包括布置在下引导表面420上方的、更靠近壳体110的上面板120的上引导表面方430。上引导表面430和下引导表面420被分开预定义距离,以便形成通路410,注射装置10a-f可以通过所述通路沿着路径P被引导。
上引导表面430与下引导表面420之间的距离沿着上引导表面430与下引导表面420之间形成的路径P可以是基本上恒定的,使得通路具有恒定的高度。上引导表面430与下引导表面420之间的距离至少足够大以容纳注射装置10的宽度。上引导表面430与下引导表面420之间的距离可以基本上对应于单个注射装置10的宽度,使得注射装置10a-f被上引导表面430和下引导表面420紧密地约束和引导。
注射装置储存容器100可以具有位于壳体110内的推进机构800。推进机构800被布置成将注射装置10推向开口122,使得它们可以被分配。如先前所讨论的,注射装置10通过其被分配的开口122形成在壳体110的上面板120中。推进机构800可以因此帮助沿着由引导布置400形成的路径P将注射装置10a-f从壳体110的下部内侧朝向壳体11的上部运输,使得它们可以从壳体110的顶部分配。
图5示出了包括弹性构件810(诸如弹簧)的推进机构400。弹性构件810的一端联接至壳体110,例如,壳体110的后壁141。弹性构件810的另一端联接至触头构件820。当一个或多个注射装置10a-f包含在壳体110内时,触头构件820被布置成与注射装置10a-f中的至少一个接触。图5示出了与最后面的注射装置10f接触的触头构件820。
在一些实施例中,不存在触头构件820,并且弹性构件810直接接触注射装置10中的一个或多个。
弹性构件810经由触头构件820将力施加在注射装置10f上,从而将注射装置10f推向开口122,使得所述注射装置可以被分配。在壳体110包含多个注射装置10a-f的情况下,如图5中所示出的,由弹性构件810施加的力可以施加至所有注射装置10a-f,从而使它们每一个都被偏置朝向开口122。
替代性地或此外,可以使用推进机构400的其他合适形式,诸如机电组件。
图5示出了限制构件129,所述限制构件位于壳体110的开口122附近。限制构件129可以抵消由推进机构800施加到注射装置10a-f的力。限制构件129可以因此在没有患者干预的情况下阻止注射装置10被推进机构800完全分配出开口122。
图5还示出了包括冷袋700的注射装置储存容器100。冷袋700可以替代性地被称为冰袋,然而需要说明的是,术语冰袋未必意味着冰袋的温度低于水的冰点。冷袋700位于壳体110内。冷袋700使注射装置储存容器100和固持在内侧的注射装置10a-f的温度适中。冷袋700可以包括相变材料(PCM)。
冷袋700是由温度改变缓慢的材料形成的。当注射装置储存容器100位于封闭的冰柜600内侧时,冷袋700达到与冰柜600的内部温度平衡的温度。当打开冰柜门时,由于暴露于冰柜600外的较温暖的空气中,注射装置储存容器100周围的直接环境的温度可以开始升高。然而,壳体110内的冷袋700抵抗了温度的升高,从而使壳体110的内侧和固持在其内的注射装置10a-f的温度适中,使它们保持冷。在注射装置储存容器100完全从冰柜600中移除的情况下,例如当注射装置储存容器100是便携式的并且是由患者运输时,冷袋700可能是特别有用的。
壳体100的前壁131、后壁141、两个侧壁142、基座135和上面板120中的一个或多个可以由热绝缘材料制成。这可以有助于保护注射装置储存容器100内包含的注射装置10免受壳体110外部的温度变化。与使用非热绝缘材料相比,热绝缘材料可以在更长的时间段内保持注射装置10更冷。
本文所公开的相对取向应从使用吊挂件布置292将注射装置储存容器100悬挂在冰柜的支撑壁上时的视角来解释,如在图3、图4和图5中所示出的。例如,当使用吊挂件布置292将注射装置储存容器100悬挂在冰柜门架500的前壁530上时,壳体110的前壁130是离冰柜门架530的前壁530最近的壁,壳体110的后壁141是离冰柜门架530的前壁530最远的壁,注射装置储存容器100的基座135形成离冰柜门架500的基座最近的表面,并且上面板120形成壳体110的上表面120,所述上表面相对于地面与基座135相对且在基座135上方。
关于本文所述的注射装置10,术语“横向取向”是指当注射装置储存容器100悬挂在冰柜门架500的前壁530上时注射装置10的纵向轴线平行于地面并且平行于壳体110的基座135和冰柜门架500的方向。
本文所述的注射器装置被配置成接收药剂药筒或预填充有药剂的注射筒。在本文,术语“药剂容器”旨在包括药剂药筒和预填充注射筒两者。
术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药学活性化合物。如下文所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子;多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种这些药物的混合物。
术语“药物递送装置”应包括被被配置成将药物分配到人体或动物体内的任何类型的装置或系统。非限制性地,药物递送装置可以是注射器装置(例如,注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或配置为用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如,渗透、化学、微针)、吸入器(例如,鼻或肺部)、可植入(例如,涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食系统。使用包括针(例如小规格针)在内的注射器装置,目前描述的药物可能特别有用。
可以将所述药物或药剂包含在适配为与药物递送装置一起使用的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿,其被配置成提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,所述双腔室药筒被配置成单独储存药物配制品的两种或更多种组分(例如,药物和稀释剂、或两种不同类型的药物),每个腔室中储存一种。在这样的情况下,可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如,可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管),并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(例如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分类似以便具有基本类似的功能或活性(例如,治疗有效性)的任何物质。
示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如:利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/Exendin-4/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(39个氨基酸的肽,其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
示例性寡核苷酸是例如:米泊美生(mipomersen)/Kynamro,它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
示例性激素包括脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、和戈舍瑞林。
示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的示例是Hylan G-F 20/Synvisc,它是一种透明质酸钠。
如本文中所使用,术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,所述抗体具有效应子功能,并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包含全长抗体多肽,但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括,例如,Fab片段、F(ab')2片段,scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(例如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补确定区域”或“CDR”指主要负责介导特异性抗原识别的重链多肽和轻链多肽两者的可变区域内的短多肽序列。术语“框架区域”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区域内的氨基酸序列,它们不是CDR序列并且主要负责维持CDR序列的正确定位以准许抗原结合。尽管框架区域本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域已知的,但是某些抗体的框架区域内的某些残基可以直接参与抗原结合,或可以影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,Dupilumab)。
本文所述的化合物可以用于药物配制品中,所述药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐,和(b)药学上可接受的载体。所述化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此,本公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。
本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药理学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl盐或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐,所述阳离子选自:碱金属或碱土金属,例如,Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地表示:氢、可选地经取代的C1 C6-烷基基团、可选地经取代的C2-C6-烯基基团、可选地经取代的C6-C10-芳基基团、或可选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate),如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。
本领域技术人员将理解,在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的物质、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。
Claims (15)
1.一种用于储存在家用冰柜中的注射装置储存容器,所述注射装置储存容器包括:
壳体,其被配置成包含用于递送药剂的至少一个注射装置;和
吊挂件布置,其联接至所述壳体并且被配置成将所述壳体悬挂在所述冰柜的支撑壁上;
其中,所述壳体包括上面板,所述上面板具有形成在其中的开口,所述至少一个注射装置可以通过所述开口被分配,并且
其中,所述开口被布置成使得当所述壳体悬挂在所述支撑壁上时,所述至少一个注射装置以横向取向通过所述开口被分配。
2.根据权利要求1所述的注射装置储存容器,其中,所述开口的尺寸被设计成使得每次所述至少一个注射装置中的仅一个注射装置可以通过所述开口被分配。
3.根据权利要求1或2所述的注射装置储存容器,其进一步包括位于所述壳体内的引导布置,其中,所述引导布置限定了所述至少一个注射装置可以被引导沿其朝向所述开口的路径。
4.根据权利要求3所述的注射装置储存容器,其中,所述引导布置包括所述至少一个注射装置可以移动通过的导管。
5.根据权利要求3或4所述的注射装置储存容器,其中,所述引导布置包括倾斜的下引导表面,其中,所述下引导表面朝向所述壳体的所述上面板中的所述开口向上倾斜。
6.根据任一前述权利要求所述的注射装置储存容器,其进一步包括推进机构,其被配置成将包含在所述壳体中的所述至少一个注射装置推向所述开口。
7.根据权利要求6所述的注射装置储存容器,其中,所述推进机构包括弹性构件,所述弹性构件被配置成将力施加到所述至少一个注射装置上以使其朝向所述开口移动。
8.根据任一前述权利要求所述的注射装置储存容器,其进一步包括限制构件,所述限制构件被布置成邻近所述开口,以阻止将所述至少一个注射装置从所述开口移除。
9.根据任一前述权利要求所述的注射装置储存容器,其中,所述吊挂件布置包括钩件,所述钩件被配置成钩挂在所述支撑壁的顶边缘之上。
10.根据权利要求9所述的注射装置储存容器,其进一步包括位于所述钩件上的显示器,所述显示器被配置成向使用者显示指示所述注射装置储存容器的状况或所述壳体内包含的一个或多个注射装置的状况的信息。
11.根据权利要求10所述的注射装置储存容器,其中,所述显示器被配置成显示以下中的至少一项:所述注射装置储存容器的温度、包含在所述壳体内的注射装置的数量、或者注射到期之前的时间长度的指示。
12.根据任一前述权利要求所述的注射装置储存容器,其进一步包括冷袋,其被布置在所述壳体内,以使所述壳体的内部温度适中。
13.根据任一前述权利要求所述的注射装置储存容器,其中,所述吊挂件布置与所述壳体一体地形成。
14.一种系统,其包括根据任一前述权利要求所述的注射装置储存容器和包含在所述注射装置储存容器内的至少一个注射装置。
15.根据权利要求14所述的系统,其中,所述至少一个注射
装置包括含有药剂的容器。
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