CN115350270A - 一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本申请涉及奶牛药物制剂技术领域，具体公开了一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂及其制备工艺。一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂，包括以下质量百分比的原料：溶葡萄球菌酶0.0001～2%、聚六亚甲基双胍0.0001～1%、润滑剂5～20%、成膜剂0.5～2%、增稠剂1～3%、保湿剂1～3%、维生素B族0.1～0.5%、余量为纯化水；成膜剂为羧甲基纤维素钠和植物多糖按照质量比1：（2.3～4.1）组成的混合物。本申请制备得到的护乳膜制剂具有优良的抗菌杀菌作用，且性质温和、对皮肤无刺激，同时具有较好的修复护理作用。

Description

一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂及其制备工艺

技术领域

本申请涉及奶牛药物制剂技术领域，更具体地说，它涉及一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂及其制备工艺。

背景技术

奶牛乳房炎是指奶牛乳腺产生炎症的疾病，是奶牛养殖业中危害最大、造成奶牛业经济损失最严重的疾病之一。奶牛患上乳房炎后，产奶量、奶的品质及营养价值均会有所下降，甚至容易导致奶牛的产奶年限缩短的情况。

乳房炎主要是由于病原菌侵入乳腺管或乳腺组织而引发的，目前已经验证了在每次挤奶后立即用杀菌剂药浴乳头，可以有效减少细菌感染。但是临床上常用的乳头药浴剂主要是碘伏、洗必泰、过氧乙酸、次氯酸钠等，对乳头皮肤有一定的刺激作用或腐蚀性，长期使用容易引起乳头皮肤干燥皲裂等情况，严重影响乳头健康，进而影响正常产能。并且长期使用化学或抗生素消毒剂容易产生细菌耐药的情况，不利于养殖场的管理和健康发展。另外挤奶后用含碘或者洗必泰消毒乳头，如果挤奶前没有彻底清洗和擦净乳头，可能会导致牛奶中的碘或者洗必泰含量增加，严重影响奶品质，危害人体健康。

因此，研制一种具有优良的抗菌杀菌作用，且性质温和无刺激，同时具有修复护理作用的新型护乳膜制剂，对奶牛乳头健康和乳房炎的防治具有十分重要意义。

发明内容

为了研制一种具有优良抗菌杀菌作用，性质温和无刺激，且具有修复护理作用的新型护乳膜制剂，本申请提供一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂及其制备工艺。

第一方面，本申请提供一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂，采用如下的技术方案：

一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂，包括以下质量百分比的原料：溶葡萄球菌酶0.0001～2％、聚六亚甲基双胍0.0001～1％、润滑剂5～20％、成膜剂0.5～2％、增稠剂1～3％、保湿剂1～3％、维生素B族0.1～0.5％、余量为纯化水；所述成膜剂为羧甲基纤维素钠和植物多糖按照质量比1：(2.3～4.1)组成的混合物。

通过采用上述技术方案，以溶葡萄球菌酶和聚六亚甲基双胍作为抗菌杀菌活性成分，其中溶葡萄球菌酶是一种广谱、高效、性质温和的金属蛋白酶，杀菌作用机理原理是作用细胞壁肽聚糖五甘氨酸肽桥，破坏细胞壁，造成细胞内容物泄露而死亡。溶葡萄球菌酶在高效裂解细菌的同时还具有创面促愈合的功效，可以显著缩短创面愈合时间。并且溶葡萄球菌酶核心成分含Zn2+，可提高局部受损皮肤和粘膜组织中锌的含量，而锌离子可促进核酸和蛋白质的生物合成，提高局部组织中碱性磷酸酶(AKP)的活性，增加组织中胶原蛋白的含量，有利于表皮细胞的生长分裂，从而促进受损皮肤和粘膜组织创面的快速愈合，显著缩短粘膜愈合时间。

聚六亚甲基双胍是一种安全高效的广谱抗菌剂，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌、病毒均具有很好的抑杀菌效果。同时聚六亚甲基双胍具有抑菌浓度低、广谱低毒、作用速度快、泡沫量低的特性；且在施药护乳膜后，聚六亚甲基双胍可以形成阳离子保护膜较为稳定地存在于牛乳房上，从而达到长效抑杀菌的效果。另外，聚六亚甲基双胍的杀菌过程主要是依靠物理作用，即迅速吸附捕获细菌或病毒，在微生物体表形成聚合物抑制细菌和病毒的分裂复制，因此可以有效减少出现细菌耐药性的问题。

综上，将溶葡萄球菌酶和聚六亚甲基双胍有机结合起来，协同配合效果显著高于原有单独使用的杀菌效果。具体是溶葡萄球菌酶与聚六亚甲基双胍形成高分子络合物，一方面溶葡萄球菌酶得到保护，可以有效保障溶葡萄球菌酶在体系中的活性；另一方面微生物由于聚六亚甲基双胍的作用，被迅速聚集捕获，溶葡萄球菌酶与细菌细胞的结合效率得到指数倍数提高，更加有利于溶葡萄球菌酶对细胞产生进一步的作用。本发明抗菌杀菌活性成分杀菌速率显著提高，且使用有效浓度可以更低，生物安全性更高，使用成本也更低。

另外，进一步以羧甲基纤维素钠和植物多糖按照规定比例复配作为成膜剂，由于羧甲基纤维素钠在体系中的分散效果较好，施药后成膜速率较快，且成膜较为均匀，同时具有较好地吸湿性，所形成的膜能够提供一定的滋润效果。而植物多糖属于天然提取物，结构含有大量的羟基，能够以氢键的形式与水结合，同时具有良好的成膜性，能够在皮肤表面形成“锁水膜”防止皮肤水分的流失，达到持久保湿效果。两者相互协同配合，可以有效提高护乳膜制剂的成膜效率、成膜效果以及保湿效果。

并进一步加入一定量的维生素B族，首先维生素B族对体系的抗菌、修复等疗效均有一定程度的积极意义；另外维生素B族可以较好地分散在体系中，从而在施药后均匀分散在膜层内，并且维生素B族容易在可见光作用下发生分解而失去侧链，即发生光降解，进而在膜层上留下细微通道，使得膜层的透气性更佳。

综合上述效果，本申请制备得到的护乳膜制剂具备高效杀菌、修复促愈、不易耐药、性质温和、滋润保湿、膜层透气的优点，实用效果较为优异。

在一个具体的可实施方案中，所述护乳膜包括以下质量百分比的原料：溶葡萄球菌酶0.4～1％、聚六亚甲基双胍0.04～0.2％、润滑剂10～20％、成膜剂1～2％、增稠剂1～2％、保湿剂1.5～2.4％、维生素B族0.2～0.4％、余量为纯化水；所述成膜剂为羧甲基纤维素钠和植物多糖按照质量比1：(2.8～3.5)组成的混合物。

通过采用上述技术方案，进一步优化各组分配比，从而进一步优化护乳膜制剂的综合性能。

在一个具体的可实施方案中，所述保湿剂为透明质酸和植物油按照质量比1：(1.4～1.9)组成的混合物。

通过采用上述技术方案，按照上述质量比复配透明质酸和植物油作为保湿剂，其中透明质酸在具有优异保湿效果的同时还可以促进创伤愈合的功效。而植物油可以在皮肤表面形成水脂膜，不仅具有保湿作用，而且能够使得护乳膜层具有较好的疏水性能，即使得牛奶在接触护乳膜层的过程中呈疏远状态，从而可以有效减少后续挤奶操作中护乳膜层接触并溶于牛奶的污染情况。

在一个具体的可实施方案中，所述植物油为椰子油、葡萄籽油和小麦胚芽油按照质量比1：(2.6～3.2)：(1.5～2.0)组成的混合物。

通过采用上述技术方案，按照上述质量比复配椰子油、葡萄籽油和小麦胚芽油作为植物油，安全环保、性质温和，具有较好的滋润效果。同时椰子油具有保湿、抗炎和抗菌效果，葡萄籽油具有保湿、抗炎、抗菌和促进愈合的效果，小麦胚芽油具有保湿和促进愈合的效果；三者按照上述比例复配使用，可以达到更佳的保湿滋润、抗炎抗菌以及促进愈合的效果，即协同配合效果较好。

在一个具体的可实施方案中，所述植物多糖包括芦荟多糖、黄芪多糖和仙人掌多糖中的至少一种。

通过采用上述技术方案，芦荟多糖、黄芪多糖和仙人掌多糖均属于天然植物提取物，安全环保且性质温和，所形成的“锁水膜”保湿效果均较好。

在一个具体的可实施方案中，所述维生素B族为维生素B5和维生素B12按照质量比(3.5～4.2)：1组成的混合物。

通过采用上述技术方案，维生素B5在体系中的分散性较好，且具有一定的引湿性，对于提高护乳膜制剂的保湿滋润性能具有积极意义。另外，维生素B12中含钴离子，具有一定的抗菌性能，对于提高护乳膜制剂的抗菌性能具有积极意义。同时，两者均容易发生光降解反应，按照上述比例复配使用，可以有效提高护乳膜层的透气性，并进一步优化护乳膜制剂的综合性能。

在一个具体的可实施方案中，所述润滑剂包括甘油、羊毛脂中的至少一种。

在一个具体的可实施方案中，所述增稠剂包括海藻酸钠、卡拉胶、阿拉伯胶中的至少一种。

第二方面，本申请提供一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂的制备工艺，采用如下的技术方案：

一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂的制备工艺，包括以下步骤：

一次混合：混合成膜剂、增稠剂、保湿剂、维生素B族和部分纯化水，搅匀后得到溶液A；

二次混合：将溶葡萄球菌酶和聚六亚甲基双胍混合溶于部分纯化水中，搅匀后静置，再加入润滑剂，搅匀后得溶液B；

三次混合：混合溶液A和溶液B，搅匀后得成品护乳膜制剂，避光保存。

通过采用上述技术方案，单独配制溶液A和溶液B，预先让溶葡萄球菌酶和聚六亚甲基双胍形成高分子络合物，从而使得溶葡萄球菌酶在体系中可以保持较高活性。

在一个具体的可实施方案中，所述一次混合和二次混合步骤中，所述纯化水均是经加热煮沸后在30～45℃保温得到。

通过采用上述技术方案，纯化水煮沸过程中可以有效灭杀纯化水中的病菌，并且用保温在30～45℃的纯化水配制溶液A和溶液B，可以有效提高各组分在体系中的溶解分散效果。

综上所述，本申请具有以下有益效果：

1.本申请以溶葡萄球菌酶和聚六亚甲基双胍作为抗菌杀菌活性成分，两者复配使用，可以达到显著高于原有单独使用的杀菌效果；并且两者结合后以高分子络合物的形式存在，可以有效保障溶葡萄球菌酶在体系中的活性；另外聚六亚甲基双胍能够迅速聚集捕获病菌微生物，使得溶葡萄球菌酶与细菌细胞的结合效率得到指数倍数提高，从而达到高效杀菌的效果。

2.本申请中溶葡萄球菌酶、透明质酸、植物油对皮肤创伤均具有一定程度的促愈合作用，从而在高效杀菌的同时达到修复护理的效果。

3.本申请中护乳膜制剂各成分的性质均较为温和，无刺激腐蚀等情况，施药安全性较高。

4.本申请聚六亚甲基双胍杀菌过程主要是物理作用，而溶葡萄球菌酶是通过直接裂解病原菌细胞壁起到杀菌作用，两者杀菌作用机理均不易产生耐药性的问题。

具体实施方式

以下结合实施例和对比例对本申请作进一步详细说明，本申请涉及的原料均可通过市售获得。

实施例

实施例1

一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂，包括以下质量的原料：溶葡萄球菌酶1kg、聚六亚甲基双胍0.2kg、润滑剂10kg、成膜剂2kg、增稠剂1kg、保湿剂2kg、维生素B族0.3kg、纯化水补足至100kg；

其中成膜剂为羧甲基纤维素钠和植物多糖按照质量比1：3.5组成的混合物，且植物多糖为芦荟多糖；

润滑剂为甘油；

增稠剂为卡拉胶；

保湿剂为透明质酸和植物油按照质量比1：1.6组成的混合物，且植物油为椰子油、葡萄籽油和小麦胚芽油按照质量比1：2.8：1.7组成的混合物；

维生素B族为维生素B5和维生素B12按照质量比3.9：1组成的混合物。

上述溶葡萄球菌酶护乳膜制剂的制备工艺，包括以下步骤：

S1纯化水预处理：将纯化水加热煮沸后在40℃保温备用；

S2一次混合：将成膜剂、增稠剂、保湿剂、维生素B族和占总量80％的纯化水投入容器内，匀速搅拌2小时，且搅拌过程中均保持避光状态，使其成为均匀水浆液，得溶液A；

S3二次混合：取另一容器，加入溶葡萄球菌酶、聚六亚甲基双胍，混合溶于40℃、pH为6.5的占总量15％的纯中水，以150rpm1的搅拌速度搅匀，静置1h后加入润滑剂，搅匀后得溶液B；

S4三次混合：将溶液B倒入溶液A中，并用剩余的纯化水洗涤盛过溶液B的容器，洗涤液也一并加入到溶液A中，避光搅匀后得成品护乳膜制剂，成品护乳膜制剂避光存储。

实施例2～5与实施例1的区别之处在于各原料的配比不同，具体如下表所示。

表1原料配比表

实施例6

本实施例与实施例1的区别之处在于，成膜剂为羧甲基纤维素钠和植物多糖按照质量比1：2.3组成的混合物。

实施例7

本实施例与实施例1的区别之处在于，成膜剂为羧甲基纤维素钠和植物多糖按照质量比1：4.1组成的混合物。

实施例8

本实施例与实施例1的区别之处在于，成膜剂为羧甲基纤维素钠和植物多糖按照质量比1：2.8组成的混合物。

实施例9

本实施例与实施例1的区别之处在于，保湿剂为透明质酸和植物油按照质量比1：1.4组成的混合物。

实施例10

本实施例与实施例1的区别之处在于，保湿剂为透明质酸和植物油按照质量比1：1.9组成的混合物。

实施例11

本实施例与实施例1的区别之处在于，保湿剂为透明质酸和植物油按照质量比1：0.8组成的混合物。

实施例12

本实施例与实施例1的区别之处在于，保湿剂为透明质酸和植物油按照质量比1：3组成的混合物。

实施例13

本实施例与实施例1的区别之处在于，保湿剂为透明质酸。

实施例14

本实施例与实施例1的区别之处在于，保湿剂为植物油。

实施例15

本实施例与实施例1的区别之处在于，植物油为椰子油、葡萄籽油和小麦胚芽油按照质量比1：2.6：1.5组成的混合物。

实施例16

本实施例与实施例1的区别之处在于，植物油为椰子油、葡萄籽油和小麦胚芽油按照质量比1：3.2：1.5组成的混合物。

实施例17

本实施例与实施例1的区别之处在于，植物油为椰子油、葡萄籽油和小麦胚芽油按照质量比1：3.2：2组成的混合物。

实施例18

本实施例与实施例1的区别之处在于，植物油为椰子油、葡萄籽油和小麦胚芽油按照质量比1：2.6：2组成的混合物。

实施例19

本实施例与实施例1的区别之处在于，植物油为椰子油和葡萄籽油按照质量比1：2.8组成的混合物。

实施例20

本实施例与实施例1的区别之处在于，植物油为葡萄籽油和小麦胚芽油按照质量比2.8：1.7组成的混合物。

实施例21

本实施例与实施例1的区别之处在于，维生素B族为维生素B5和维生素B12按照质量比3.5：1组成的混合物。

实施例22

本实施例与实施例1的区别之处在于，维生素B族为维生素B5和维生素B12按照质量比4.2：1组成的混合物。

实施例23

本实施例与实施例1的区别之处在于，维生素B族为维生素B5。

实施例24

本实施例与实施例1的区别之处在于，维生素B族为维生素B12。

实施例25

本实施例与实施例1的区别之处在于，维生素B族为维生素B1。

对比例

对比例1

本对比例与实施例1的区别之处在于，不添加溶葡萄球菌酶，余量用聚六亚甲基双胍补足。

对比例2

本对比例与实施例1的区别之处在于，不添加聚六亚甲基双胍，余量用溶葡萄球菌酶补足。

对比例3

本对比例与实施例1的区别之处在于，不添加成膜剂，余量用纯化水补足。

对比例4

本对比例与实施例1的区别之处在于，成膜剂为羧甲基纤维素钠。

对比例5

本对比例与实施例1的区别之处在于，成膜剂为植物油。

对比例6

本对比例与实施例1的区别之处在于，成膜剂为羧甲基纤维素钠和植物多糖按照质量比1：1组成的混合物。

对比例7

本对比例与实施例1的区别之处在于，成膜剂为羧甲基纤维素钠和植物多糖按照质量比1：6组成的混合物。

对比例8

本对比例与实施例1的区别之处在于，不添加保湿剂，余量用纯化水补足。

对比例9

本对比例与实施例1的区别之处在于，不添加维生素B族，余量用纯化水补足。

对比例10

一种护乳膜制剂，包括以下质量百分比的原料：溶葡萄球菌酶10％、壳聚糖2％、表面张力调节剂5％、pH调节剂2％、医用纯化水余量；

其中表面张力调节剂为聚硅氧烷类及其衍生物；

pH调节剂为冰醋酸。

上述护乳膜制剂的制备方法如下：

将壳聚糖加入纯化水中，充分搅拌后得到壳聚糖混合液；在无菌条件下通过pH调节剂调节壳聚糖混合液pH为5，超声脱泡后过滤；再加入溶葡萄球菌酶和表面张力调节剂，搅拌均匀后得到成品护乳膜制剂。

性能检测试验方法

体外杀菌实验结果：以实施例1-25和对比例1-10中的护乳膜制剂作为实验样品，分别将实验样品分装至6个灭菌试管内，每管3毫升，将每种细菌分别接种到上述试管中,培养至所需要的作用时间，然后分别于每管中取出三接种环接种到普通肉汤试管(溶血链球菌接种到10％血清肉汤中)，在37℃培养24小时后观察结果。

表2护乳膜制剂杀菌及抑菌实验结果(作用5分钟)

注:+代表有细菌生长；-代表无细菌生长。

稳定性实验：以实施例1中的护乳膜制剂作为实验样品进行如下产品稳定性实验。如结果所示，在室温和-20℃反复三次冻融后在试验室检测其性状、pH值、酶活以及对常见细菌杀灭率均未发生明显变化。

表3护乳膜制剂在室温(25℃)的稳定性

表4护乳膜制剂在-20℃反复冻融三次的稳定性结果

安全性实验：经中国药品生物制品鉴定所，依据《消毒技术规范》对实施例1中制备得到的护乳膜制剂进行急性、亚急性以及慢性毒性试验以及粘膜刺激性试验。结果表明，本发明产品配方为无毒、无残留以及对皮肤粘膜无任何刺激性。

表5护乳膜制剂安全性鉴定结果

检测项目	安全性评价
		急性经口毒性试验	属实际无毒级
皮肤刺激试验	属无刺激性
		阴道粘膜刺激试验	属无刺激性
微核试验	无致微核作用
		口腔粘膜刺激试验	无口腔粘膜刺激
急性眼刺激试验	属无刺激性

以本发明溶葡萄球菌酶护乳膜制剂的临床试用报告说明其功效，具体选择实施例1中制备得到的护乳膜制剂对上海某奶牛场奶牛临床试用，结果如下。

1、试验组及实验方法

试验组：试验奶牛数不少于50头。

在试验开始前登记奶牛具体情况，包括：牛号、胎龄、产奶天数、乳头皮肤性状评分(肉眼观察)、试验前各乳区CMT检测(连续2次)结果、有无临床乳腺炎及发病史。

1.1使用方法及试验期：

乳头成膜护理剂使用方法：将本品倒入药浴杯中，直接浸蘸奶牛整个乳头，无需稀释。

1.2试验期：使用30-35天。

1.3奶牛乳头皮肤状况评分标准

采用国际通用5分制标准，得分越高皮肤状况越差。1分：乳头皮肤光滑、无脱皮、裂缝以及皲裂现象；2分：乳头皮肤出现一些脱皮或鳞屑样的现象；3分：乳头皮肤发生皲裂，乳头皮肤可能存在一些小的疣状物；4分：乳头皮肤出现皲裂，出血点，明显的炎症以及许多的疣状物；5分：乳头皮肤严重损伤和结痂，有许多大面积疣状物影响乳头断的功能。

2、试验数据监测：

2.1乳头皮肤评分：在试验开始前1天及试验结束后1天对乳头皮肤性状评分(肉眼观察)。

2.2临床乳腺炎发病数：统计试验期间临床型乳腺炎发病乳区数量。

2.3 CMT检测：在试验开始前及试验结束后对试验奶牛乳头进行隐性乳腺炎检测(CMT)(连续2次)，并统计“+”以上乳区数。

3、护乳膜制剂临床应用效果统计结果

表6护乳膜制剂临床应用效果统计

4、乳头皮肤变化情况

通过试验肉眼观察各乳区乳头皮肤变化悄况，统计试验前、后奶牛乳头皮肤评分平均数降低了26.87％，即使用护乳膜制剂可显著改善奶牛乳头皮肤状态。

5、隐性乳腺炎(CMT)检测变化情况

利用CMT诊断液对试验奶牛的乳汁的体细胞数分别进行测定，然后对检测结果显“+”及以上的阳性乳区进行统计。试验结果表明，使用护乳膜制剂系列药浴液4周后，奶牛乳区CMT检测阳性数由试验前的25个，减少到13个，降低比率为48％。而试验前后试验奶牛各乳区临床乳腺炎的发病数没有变化。

6、结论

试验结果表明，使用实施例1中制备得到的护乳膜制剂可显著改善奶牛乳头皮肤状态，且可显著降低奶牛隐性乳腺炎的发病率，值得在生产实践中推广。

对比试验：分别以各实施例和对比例中制得的护乳膜制剂作为试验样品，将相同量的试验样品施药与对应奶牛的乳头上，参照1.3奶牛乳头皮肤状况评分标准进行评价。

表7对比试验数据表

结合上述各实验结果来看，本申请制备得到的护乳膜制剂具有优良的抗菌杀菌作用，且性质温和、对皮肤无刺激，同时具有较好的修复护理作用。同时结合实施例1和对比例1-2的试验结果来看，溶葡萄球菌酶和聚六亚甲基双胍存在明显的协同配合效果，复配使用效果明显优于单独使用。

结合实施例1和对比例3-7的检测结果来看，成膜剂的加入可以有效提高护乳膜制剂的护乳综合效果，并且羧甲基纤维素钠与植物多糖之间存在明显的复配协同关系，两者按照一定比例复配使用明显效果更佳。

结合实施例1和对比例8-9的检测结果来看，保湿剂和维生素B族的加入对于护乳膜层的保湿滋润及透气性能具有明显的积极意义，对于提高护乳效果具有明显的积极意义。

本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (10)

1.一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：溶葡萄球菌酶0.0001～2%、聚六亚甲基双胍0.0001～1%、润滑剂5～20%、成膜剂0.5～2%、增稠剂1～3%、保湿剂1～3%、维生素B族0.1～0.5%、余量为纯化水；所述成膜剂为羧甲基纤维素钠和植物多糖按照质量比1：（2.3～4.1）组成的混合物。

2.根据权利要求1所述的一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：溶葡萄球菌酶0.4～1%、聚六亚甲基双胍0.04～0.2%、润滑剂10～20%、成膜剂1～2%、增稠剂1～2%、保湿剂1.5～2.4%、维生素B族0.2～0.4%、余量为纯化水；所述成膜剂为羧甲基纤维素钠和植物多糖按照质量比1：（2.8～3.5）组成的混合物。

3.根据权利要求1所述的一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂，其特征在于，所述保湿剂为透明质酸和植物油按照质量比1：（1.4～1.9）组成的混合物。

4.根据权利要求3所述的一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂，其特征在于，所述植物油为椰子油、葡萄籽油和小麦胚芽油按照质量比1：（2.6～3.2）：（1.5～2.0）组成的混合物。

5.根据权利要求1所述的一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂，其特征在于，所述植物多糖包括芦荟多糖、黄芪多糖和仙人掌多糖中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂，其特征在于，所述维生素B族为维生素B5和维生素B12按照质量比（3.5～4.2）：1组成的混合物。

7.根据权利要求1所述的一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂，其特征在于，所述润滑剂包括甘油、羊毛脂中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂，其特征在于，所述增稠剂包括海藻酸钠、卡拉胶、阿拉伯胶中的至少一种。

9.一种如权利要求1～8任意一项所述的溶葡萄球菌酶护乳膜制剂的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

一次混合：混合成膜剂、增稠剂、保湿剂、维生素B族和部分纯化水，搅匀后得到溶液A；

二次混合：将溶葡萄球菌酶和聚六亚甲基双胍混合溶于部分纯化水中，搅匀后静置，再加入润滑剂，搅匀后得溶液B；

三次混合：混合溶液A和溶液B，搅匀后得成品护乳膜制剂，避光保存。

10.根据权利要求9所述的一种溶葡萄球菌酶护乳膜制剂的制备工艺，其特征在于，所述一次混合和二次混合步骤中，所述纯化水均是经加热煮沸后在30～45℃保温得到。