CN115335103A - 球囊导管 - Google Patents

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R·布哈加福
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Abstract

在一些示例中，导管(10)包括定位在该导管的细长主体(12)的内壁(20)与外壁(21)之间的一个或多个球囊(28,58,82)。该一个或多个球囊被配置为膨胀通过由该内壁限定的一个或多个内壁开口(30,30A‑30D)并进入该导管的内腔(26)中，以及膨胀通过由该外壁限定的一个或多个外壁开口(31,31A‑31D)，例如，以径向延伸远离该导管的该外壁的外表面(34)。在一些示例中，该一个或多个球囊被配置为径向向内膨胀通过该一个或多个内壁开口并进入该导管的该内腔中，以接触(例如，直接接触)定位在该内腔内的导丝(16)。

Description

球囊导管
技术领域
本公开涉及一种医疗导管。
背景技术
医疗导管可用于各种医疗手术。例如，医疗导管可用于将医疗装置或其他治疗(例如，治疗剂)递送到患者体内的目标治疗部位。在一些情况下，临床医生可使用导管结合导丝与外导管以到达目标治疗部位。例如，导管连同导丝一起可用于刺透并横穿患者的脉管系统内的病灶，使得可以例如用冠脉球囊或支架执行进一步的治疗。
发明内容
本公开描述了示例性导管，这些示例性导管各自包括定位在导管的细长主体的内壁与外壁之间的一个或多个球囊。所述一个或多个球囊被配置为膨胀通过由内壁限定的一个或多个内壁开口并进入导管的内腔中，以及膨胀通过由外壁限定的一个或多个外壁开口，例如，以径向延伸远离导管的外壁的外表面。在一些示例中，所述一个或多个球囊被配置为径向向内膨胀通过所述一个或多个内壁开口并进入导管的内腔中，以接触(例如，直接接触)定位在内腔内的导丝，这可有助于向导丝提供结构支撑。例如，当导丝的远侧端部接触患者的脉管系统内的相对刚性病灶(例如，血栓、钙化、致密纤维组织等)时，所述一个或多个球囊与导丝之间的接触可有助于防止导丝屈曲。在一些示例中，除了径向向内膨胀之外，所述一个或多个球囊被配置为径向向外膨胀通过所述一个或多个外壁开口以有助于将导管锚定在患者的脉管系统或其他中空解剖结构内。
在一些示例中，导管包括定位在细长主体的内壁与外壁之间的结构支撑构件(例如，线圈和/或编织物)，并且所述一个或多个球囊被配置为膨胀通过由结构支撑构件限定的至少一个间隙。
在一个方面，本公开描述了一种导管，该导管包括限定管腔的细长主体，该细长主体包括限定内壁开口的内壁和限定外壁开口的外壁。该导管还包括在内壁与外壁之间连接到导管的球囊，其中该球囊被配置为膨胀通过内壁开口进入细长主体的管腔中并膨胀通过外壁开口。
在另一方面，本公开描述了一种导管，该导管包括限定管腔的细长主体，该细长主体包括限定多个内壁开口的内壁、限定多个外壁开口的外壁以及定位在内壁与外壁之间的结构支撑构件，其中该结构支撑构件限定间隙。该导管还包括在内壁与外壁之间连接到导管的球囊，其中该球囊被配置为膨胀通过所述多个内壁开口进入细长主体的管腔中并膨胀通过所述多个外壁开口，并且膨胀通过由结构支撑构件限定的间隙。
在另一方面，本公开描述了一种方法，该方法包括将导管引入患者的脉管系统中，该导管包括限定管腔的细长主体，该细长主体包括限定内壁开口的内壁和限定外壁开口的外壁。该导管还包括在内壁与外壁之间连接到导管的球囊。该方法还包括使球囊充胀以使球囊膨胀通过内壁开口进入管腔中并膨胀通过外壁开口。
条款1：一种导管，所述导管包括：限定管腔的细长主体，所述细长主体包括限定内壁开口的内壁和限定外壁开口的外壁；和球囊，所述球囊在所述内壁与所述外壁之间连接到所述导管，其中所述球囊被配置为膨胀通过所述内壁开口进入所述细长主体的所述管腔中并膨胀通过所述外壁开口。
条款2：根据条款1所述的导管，其中所述球囊被配置为膨胀通过所述内壁开口进入所述管腔中以接触定位在所述管腔内的导丝。
条款3：根据条款1或条款2所述的导管，还包括定位在所述内壁与所述外壁之间的结构支撑构件，所述结构支撑构件限定间隙，其中所述球囊被配置为膨胀通过所述间隙。
条款4：根据条款3所述的导管，其中所述结构支撑构件包括线圈，并且其中所述间隙限定在所述线圈的线匝之间。
条款5：根据条款4所述的导管，其中所述线圈包括具有第一节距的近侧线圈部分、具有第二节距的远侧线圈部分以及在所述近侧线圈部分与所述远侧线圈部分之间的中间线圈部分，所述中间线圈部分具有第三节距，所述第三节距大于所述第一节距或所述第二节距中的至少一者。
条款6：根据条款3至5中任一项所述的导管，其中所述结构支撑构件包括编织物，并且其中所述间隙由所述编织物的编织节点限定。
条款7：根据条款6所述的导管，其中所述编织物包括具有第一编织密度的近侧编织部分、具有第二编织密度的远侧编织部分以及在所述近侧编织部分与所述远侧编织部分之间的中间编织部分，并且所述中间编织部分具有第三编织密度，所述第三编织密度小于所述第一编织密度或所述第二编织密度中的至少一者。
条款8：根据条款7所述的导管，其中所述近侧编织部分、所述远侧编织部分和所述中间编织部分具有一体式构造。
条款9：根据条款7或条款8所述的导管，其中所述内壁开口和所述外壁开口沿所述细长主体的纵向轴线与所述中间编织部分对准。
条款10：根据条款1至9中任一项所述的导管，其中所述内壁限定多个内壁开口，所述多个内壁开口包括所述内壁开口，并且其中并且所述外壁限定多个外壁开口，所述多个外壁开口包括所述外壁开口，并且其中所述球囊被配置为膨胀通过所述多个内壁开口进入所述管腔中并膨胀通过所述多个外壁开口。
条款11：根据条款1至10中任一项所述的导管，其中所述导管包括多个球囊，所述多个球囊包括所述球囊，其中所述内壁限定多个内壁开口，所述多个内壁开口包括所述内壁开口，并且其中并且所述外壁限定多个外壁开口，所述多个外壁开口包括所述外壁开口，并且其中所述多个球囊中的每个球囊被配置为膨胀通过所述多个内壁开口中的相应内壁开口并膨胀通过所述多个外壁开口中的相应外壁开口。
条款12：根据条款11所述的导管，其中所述细长主体限定充胀管腔，并且其中所述多个球囊中的至少两个球囊流体地联接到所述充胀管腔。
条款13：根据条款11或条款12所述的导管，其中所述细长主体限定多个充胀管腔，并且其中所述多个球囊中的至少两个球囊流体地联接到所述多个充胀管腔中的独立充胀管腔。
条款14：一种系统，所述系统包括：根据条款1至14中任一项所述的导管；和在所述细长主体的所述管腔内的导丝，其中所述球囊被配置为膨胀通过所述内壁开口进入所述管腔中以直接接触所述导丝并相对于所述导管稳固所述导丝。
条款15：一种导管，所述导管包括：限定管腔的细长主体，所述细长主体包括：限定多个内壁开口的内壁；限定多个外壁开口的外壁；和结构支撑构件，所述结构支撑构件定位在所述内壁与所述外壁之间，其中所述结构支撑构件限定间隙。所述导管还包括在所述内壁与所述外壁之间连接到所述导管的球囊，其中所述球囊被配置为膨胀通过所述多个内壁开口进入所述细长主体的所述管腔中并膨胀通过所述多个外壁开口，并且膨胀通过由所述结构支撑构件限定的所述间隙。
条款16：根据条款15所述的导管，其中所述多个内壁开口和所述多个外壁开口彼此对准。
条款17：根据条款15或条款16所述的导管，其中所述多个内壁开口或所述多个外壁开口中的至少一者分别围绕所述内壁或所述外壁的外周分布。
条款18：一种系统，所述系统包括：根据条款15至17中任一项所述的导管；和定位在所述细长主体的所述管腔内的导丝，其中所述球囊被配置为膨胀通过所述多个内壁开口进入所述管腔中以直接接触所述导丝并相对于所述导管稳固所述导丝。
条款19：一种方法，所述方法包括：将导管引入患者的脉管系统中，所述导管包括限定管腔的细长主体，所述细长主体包括限定内壁开口的内壁和限定外壁开口的外壁；和球囊，所述球囊在所述内壁与所述外壁之间连接到所述导管。所述方法还包括使所述球囊充胀以使所述球囊膨胀通过所述内壁开口进入所述管腔中并膨胀通过所述外壁开口。
条款20：根据条款19所述的方法，其中将所述导管引入所述脉管系统中包括经导丝将所述导管引入，并且其中使所述球囊充胀包括使所述球囊充胀以使所述球囊膨胀通过所述内壁开口并进入所述管腔中以直接接触所述导丝并相对于所述导管稳固所述导丝。
条款21：根据条款19或条款20所述的方法，其中所述导管还包括定位在所述内壁与所述外壁之间的结构支撑构件，所述结构支撑构件限定间隙，并且其中使所述球囊充胀包括使所述球囊充胀以使所述球囊膨胀通过所述间隙。
条款22：根据条款21所述的方法，其中所述结构支撑构件包括线圈，并且其中所述间隙限定在所述线圈的线匝之间。
条款23：根据条款21或条款22所述的方法，其中所述结构支撑构件包括编织物，并且其中所述间隙由所述编织物的编织节点限定。
条款24：根据条款19至23中任一项所述的方法，其中所述内壁限定多个内壁开口，所述多个内壁开口包括所述内壁开口，并且其中并且所述外壁限定多个外壁开口，所述多个外壁开口包括所述外壁开口，并且其中使所述球囊充胀包括使所述球囊充胀以使所述球囊膨胀通过所述多个内壁开口进入所述管腔中并膨胀通过所述多个外壁开口。
条款25：根据条款19至24中任一项所述的方法，其中所述导管包括多个球囊，所述多个球囊包括所述球囊，其中所述内壁限定多个内壁开口，所述多个内壁开口包括所述内壁开口，并且其中并且所述外壁限定多个外壁开口，所述多个外壁开口包括所述外壁开口，其中使所述球囊充胀包括使所述多个球囊充胀以使所述多个球囊中的每个球囊膨胀通过所述多个内壁开口中的相应内壁开口并膨胀通过所述多个外壁开口中的相应外壁开口。
条款26：根据条款25所述的方法，其中所述细长主体限定流体地联接到所述多个球囊中的至少两个球囊的充胀管腔，并且其中使所述多个球囊充胀包括向所述充胀管腔中引入充胀流体。
条款27：根据条款25或条款26所述的方法，其中所述细长主体限定多个充胀管腔，其中所述多个球囊中的至少两个球囊流体地联接到所述多个充胀管腔中的独立充胀管腔，并且其中使所述多个球囊充胀包括通过至少向相应的充胀管腔中引入充胀流体来使所述多个球囊中的至少两个球囊独立地充胀。
在以下附图和描述中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。本公开中所描述的系统和技术的其他特征、目标和优点将从描述和图式且从权利要求书而显而易见。
附图说明
图1是包括细长主体、毂和一个或多个球囊的示例性导管的侧正视图。
图2A是图1的导管的示意性剖视图，横截面沿图1中的线2A-2A截取，并且示出了处于泄放配置的所述一个或多个球囊和定位在细长主体的内腔中的导丝。
图2B是图1的导管的示意性剖视图，横截面沿图1中的线2A-2A截取，并且示出了处于膨胀配置并且与定位在细长主体的内腔中的导丝接合的所述一个或多个球囊。
图3A是患者的脉管系统中的图1的导管的示意性剖视图，其中横截面沿导管的细长主体的中心纵向轴线截取，并且示出了处于泄放配置的球囊和在细长主体的内腔中的导丝。
图3B是类似于图3A所示的示意性剖视图，并且示出了处于膨胀配置并且与细长主体的管腔中的导丝接合的球囊。
图4A是另一示例性导管的示意性剖视图，其中横截面沿导管的细长主体的中心纵向轴线截取，并且示出了在细长主体的内壁与外壁之间的示例性结构支撑构件。
图4B是图4A的导管的示意性剖视图，其中横截面沿细长主体的中心纵向轴线截取，并且示出了处于膨胀配置的球囊。
图5A是除了内壁和外壁之外还包括内衬的示例性导管的示意性剖视图，其中横截面沿导管的细长主体的中心纵向轴线截取。
图5B是图5A的导管的示意性剖视图，其中横截面沿图5A中的线5B-5B截取，并且示出了处于泄放配置的球囊和在细长主体的内壁与外壁之间的内衬。
图5C是图5A的导管的示意性剖视图，横截面沿图5A中的线5B-5B截取，并且示出了处于膨胀配置并且与内衬接合的球囊，其中内衬与定位在细长主体的内腔中的导丝接合。
图6是患者的脉管系统中的另一示例性导管的示意性剖视图，其中横截面沿导管的细长主体的中心纵向轴线截取，并且示出了处于泄放配置的球囊和处于膨胀配置的另一球囊。
图7是患者的脉管系统中的另一示例性导管的示意性剖视图，其中横截面沿导管的细长主体的中心纵向轴线截取，并且示出了多个球囊，其中所述多个球囊的子集处于泄放配置，并且所述多个球囊的另一子集处于膨胀配置。
图8是使用包括在导管的内壁与外壁之间的至少一个球囊的导管的示例性方法的流程图。
在整个说明书和附图中，相似的附图标记代表相似的元件。
具体实施方式
在本文所述的示例中，导管包括细长主体和一个或多个球囊，该细长主体包括内壁和外壁，并且所述一个或多个球囊在内壁与外壁之间连接到该细长主体。例如，所述一个或多个球囊可以附接(例如，粘结、附着或以其他方式连接)到内壁、外壁或内壁与外壁两者。内壁限定至少一个内壁开口，所述至少一个内壁开口向由细长主体限定的内腔敞开，并且外壁限定至少一个外壁开口，所述至少一个外壁开口向导管外部的环境敞开。在一些示例中，每个内壁开口可以与至少一个外壁开口完全或部分地对准，例如沿细长主体的纵向轴线和与纵向轴线正交的轴线对准。沿与纵向轴线正交的轴线对准可以指例如在具有圆形横截面的导管的情况下的周向对准。在其他示例中，至少一个内壁开口可以从至少一个外壁开口纵向偏移和/或沿与纵向轴线正交的轴线偏移。
所述一个或多个球囊被配置为膨胀通过一个或多个内壁开口并进入内腔中，以及被配置为膨胀通过一个或多个外壁开口。例如，当所述一个或多个球囊处于泄放配置时，所述一个或多个球囊可以不延伸通过所述一个或多个内壁开口中的一些或任一个内壁开口和/或所述一个或多个外壁开口中的一些或任一个外壁开口，并且当所述一个或多个球囊处于膨胀配置时，所述一个或多个球囊可以延伸通过所述一个或多个内壁开口并进入内腔中，以及延伸通过所述一个或多个外壁开口并且径向延伸远离外壁的外表面。
在所述一个或多个球囊的膨胀配置中，所述一个或多个球囊被配置为接合(例如，直接接触或经由导管的内衬接触)定位在细长主体的内腔内的导丝以有助于向导丝提供结构支撑。当导丝的远侧端部接触相对刚性材料(例如，患者的脉管系统内的病灶或其他阻塞)时，由所述一个或多个球囊提供的结构支撑可有助于防止或减少导丝屈曲或导丝跳跃。为了便于描述，相对刚性材料在本文中主要称为病灶；然而，在其他示例中，可以引起导丝屈曲或跳跃的相对刚性材料可以是任何相对刚性材料，诸如但不限于患者的血管中的其他阻塞(例如，血栓、致密纤维组织等)。当导丝的远侧端部接触病灶同时向导丝施加远侧推力时，导丝可变形(例如，屈曲和/或弯曲远离病灶)，这可妨碍导丝刺透(例如，在脉管系统内横穿)病灶的能力。在一些情况下，当远侧端部接触病灶时，导丝的远侧端部可从其在脉管系统中的预期路径转向，这可能导致导丝在内膜下跳跃到血管壁中或完全贯穿血管壁。
另外，在所述一个或多个球囊的膨胀配置中，所述一个或多个球囊被配置为膨胀通过所述一个或多个外壁开口以与血管的壁接合，这可有助于单独或与导管的其他球囊结合地稳固(例如，固定)导管相对于血管的位置。因此，本文所述的示例性导管的所述一个或多个球囊可同时接合导管的内腔内的导丝和血管(或其他中空解剖结构)的壁，以向导丝提供支撑同时将导管锚定在血管中。在一些示例中，在膨胀配置中，所述一个或多个球囊被配置为抓握导丝以有助于稳固导丝相对于导管的位置。在其他示例中，在膨胀配置中，所述一个或多个球囊被配置为使得导丝能够相对于所述一个或多个球囊纵向滑动同时仍然向导丝提供结构支撑。
虽然在本文中主要提及患者的血管，但是在其他示例中，本文所述的导管可以在患者的其他中空解剖结构内。
本文所述的示例性导管包括被配置为被导航通过患者的脉管系统的相对柔性的细长主体(在一些示例中，也称为导管主体或细长构件)。该细长主体包括内壁和外壁，该内壁和外壁例如被同轴布置，并且在一些示例中，该内壁和外壁在相应的近侧端部和/或在相应的远侧端部处共边。在一些示例中，内壁和外壁沿导管的至少一些长度彼此直接连接。另外或替代地，在一些示例中，内壁和外壁可以例如通过中间层、结构支撑构件(例如，编织物和/或线圈)或它们的任何组合彼此分开。例如，外壁的最内表面可与内壁的最外表面分开任何合适的距离，诸如但不限于约0.05毫米(mm)至约0.5mm，其中在具有圆形横截面的细长主体的情况下，在径向方向上测量该距离。
内壁和外壁可由任何合适的材料形成，诸如但不限于聚合物，例如脂肪族聚酰胺、热塑性弹性体、热塑性聚氨酯或它们的组合。在一些示例中，内壁和外壁由相同的材料形成。在其他示例中，内壁和外壁由不同材料形成。另外，在一些示例中，内壁和/或外壁可仅包括一个材料层，而在其他示例中，内壁和/或外壁包括多个材料层。所述多个材料层可彼此附接(例如，粘结)或者可彼此分开。
使用任何合适的技术将一个或多个球囊在内壁与外壁之间机械地连接到细长主体，诸如但不限于焊接、粘合剂、附接机构(例如，球囊的近侧部分和远侧部分上的带)等或它们的组合。例如，球囊的近侧端部和远侧端部可机械地连接到内壁的外表面和/或外壁的内表面。即使当球囊充胀时，所述一个或多个球囊中的每个球囊的近侧端部和远侧端部也保持在内壁与外壁之间连接到细长主体。将所述一个或多个球囊连接在导管的内壁与外壁之间，而不是例如连接在细长主体的内腔或细长主体的外表面内，可有助于导管维持相对较低的整体外轮廓(例如，直径或其他最大横截面尺寸，横截面在与细长主体的纵向轴线正交的方向上截取)。
在一些示例中，除了内壁和外壁之外，导管的细长主体还可包括一个或多个层。例如，细长主体可包括限定导管的内腔的内衬。又如，细长主体可包括定位在细长主体的内壁与外壁之间的结构支撑构件，并且定位在内壁与外壁之间的至少一个球囊被配置为膨胀通过由结构支撑构件限定的间隙。例如，结构支撑构件可包括线圈，并且球囊可被配置为膨胀通过线圈的线匝，以径向向内膨胀通过内壁开口和/或径向向外膨胀通过外壁开口。这使得结构支撑构件能够提供从球囊的近侧到球囊的远侧的力和/或扭矩传递。相比之下，如果线圈或其他结构支撑构件终止于球囊的近侧，然后再次在球囊的远侧开始，则在球囊的近侧上施加到导管的力和/或扭矩将更少地传递到球囊的远侧。
又如，除了线圈之外或代替线圈，结构支撑构件还可包括编织物，并且球囊可被配置为膨胀通过编织物的编织节点，以径向向内膨胀通过内壁开口和/或径向向外膨胀通过外壁开口。在一些示例中，编织物包括近侧编织部分、远侧编织部分和在近侧编织部分与远侧编织部分之间的中间编织部分。中间编织部分的编织密度小于近侧编织部分的编织密度和/或远侧编织部分的编织密度。至少一个内壁开口和至少一个外壁开口与中间编织部分对准，使得球囊沿中间编织部分膨胀通过编织物。
如果结构支撑构件包括线圈和编织物两者，则线圈和编织物可相对于彼此具有任何合适的布置。例如，线圈和编织物可彼此纵向分开或者可在径向方向上部分或完全地重叠。
在一些示例中，导管包括纵向对准的多个球囊。当充胀时，所述多个球囊被配置为膨胀通过多个内壁开口以向定位在细长主体的内腔内的导丝提供支撑，并且被配置为膨胀通过多个外壁开口以将导管锚定在患者的脉管系统中。在一些示例中，所述多个球囊中的每个球囊被配置为在相应充胀状态下从细长主体的外表面和/或内表面膨胀远离基本上相同的距离。在其他示例中，所述多个球囊中的至少两个球囊被配置为在相应充胀状态下从细长主体的外表面和/或内表面膨胀远离不同的距离。
在一些示例中，所述多个球囊中的至少两个球囊流体地联接到多个充胀管腔中的独立充胀管腔。这可使得临床医生能够独立地充胀球囊以帮助将导管导航到患者的脉管系统内的目标治疗部位。例如，所述多个球囊的子集(例如，仅一个球囊或超过一个但少于所有球囊)的选择性膨胀可有助于修改导管在血管中相对于血管中心的位置，例如，以使导管在血管中重新居中或者更好地定位导管以围绕脉管系统中的弯曲进行导航。又如，当导丝开始刺透相对刚性的脉管系统时，更靠近导管远侧尖端的球囊可有利于减少导丝屈曲和/或跳跃，而当导管和导丝推进通过相对刚性材料时，更近侧的另一球囊可以是有利的。
除了独立充胀管腔之外或代替独立充胀管腔，在一些示例中，所述多个球囊中的至少两个球囊流体地联接到共同充胀管腔。与其中每个球囊流体地联接到独立充胀管腔的示例相比，其中至少两个球囊流体地联接到共同充胀管腔的导管配置可有助于导管维持相对较低的轮廓配置。
本文所述的示例性导管可用于任何合适的医疗程序，诸如但不限于治疗神经脉管系统、外周脉管系统和冠状脉管系统中的缺陷的程序。示例性缺陷包括但不限于血管阻塞(例如，由致密纤维帽引起)、动脉瘤、动脉畸形等等。例如，为了横穿或刺透患者的血管内的病灶，临床医生可将导丝导航通过患者的脉管系统到病灶附近的位置，经导丝将导管递送到该位置，使用本文所述的一个或多个球囊将导丝和导管联接在一起，并且用联接的导丝和导管刺透病灶。
图1是示例性导管10的侧正视图，该导管被配置为向定位在导管10的内腔26中的导丝16提供结构支撑。导管10可以与任何合适的医疗程序一起使用。例如，导管10可与导丝16一起使用以刺透(例如，部分或完全地横穿)患者的血管中的阻塞。
导管10包括细长主体12(在本文的一些示例中，也称为导管主体)和球囊28。细长主体12包括内壁20和外壁21，并且在一些示例中，包括定位在内壁20和外壁21之间的结构支撑构件22(图2A至图3B)。另外，在一些示例中，除了内壁20、外壁21和结构支撑构件22之外，细长主体12还可包括一个或多个结构。例如，在一些示例中，细长主体12以及本文所述的其他细长主体可包括相对内壁20朝径向向内的内衬，如参考图5A和图5B所示的内衬84所描述的。内衬可限定细长主体12的内腔26。
细长主体12沿中心纵向轴线A从近侧端部12A延伸到远侧端部12B，并且限定至少一个内腔26(例如，一个内腔、两个内腔或三个内腔)，其中至少一个管腔终止于由细长主体12限定的远侧开口13处。在一些示例中，细长主体12包括管状主体。在图1所示的示例中，细长主体12的近侧端部12A容纳在毂14内，并且经由粘合剂、焊接或另一种合适的技术或技术组合机械地连接到毂14。由毂14限定并位于毂14的近侧端部14A处的开口15与细长主体12的内腔26对准，使得内腔26可以通过开口15进入。
细长主体12可具有任何合适的尺寸，这可取决于旨在与导管10一起使用的医疗程序。例如，细长主体12可具有任何合适的长度，诸如但不限于约50厘米(cm)至约150cm，诸如约75cm、约90cm或约135cm(例如，精确地为这些长度或在制造公差允许的范围内大约至这些长度)，并且可由任何合适的材料形成。例如，细长主体12可由金属、聚合物或它们的组合形成。
在一些示例中，细长主体12的外径可以为约2弗伦奇至约12弗伦奇，诸如约3弗伦奇或约6弗伦奇。测量术语弗伦奇(缩写为Fr或F)是如以mm度量的装置直径的三倍。因此，6弗伦奇的直径为约2mm(例如，约1.8mm)，5弗伦奇的直径为约1.67mm，4弗伦奇的直径为约1.33mm，并且3弗伦奇的直径为约1mm。如在本文中与尺寸一起使用的术语“约”可以指诸如当用于描述数值时的精确值，“约”或“大约”是指在由制造公差产生的数值内和/或在数值的1％、5％或10％内的范围。例如，约10mm的长度是指在制造公差允许的范围内的10mm的长度，或在各种示例中10mm+/-0.1mm、+/-0.5mm或+/-1mm的长度。
在一些示例中，细长主体12的外表面34的至少一部分包括一种或多种材料，诸如但不限于可有助于减少体外血栓形成的抗血栓形成涂层、抗微生物涂层和/或润滑涂层。润滑涂层可被配置为当细长主体12推进通过脉管系统时减少细长主体12与患者的组织之间的静摩擦或动摩擦。润滑涂层可例如为亲水涂层。在一些示例中，细长主体12的整个工作长度(从毂14的远侧部分14B(或应变释放构件11在其与毂14分开处)到细长主体12的远侧端部12B)涂覆有亲水涂层。在其他示例中，仅细长主体12的工作长度的一部分涂覆有亲水涂层。这可在毂14的远侧提供一段长度的细长主体12，临床医生可以通过这段长度抓握细长主体12，例如以旋转细长主体12或推动细长主体12通过患者的脉管系统或其他中空解剖结构。
在一些示例中，细长主体12可包括一个或多个不透射线的标记，所述一个或多个不透射线的标记可有助于临床医生确定导管10相对于目标治疗部位的定位。例如，一个或多个不透射线的标记可定位在细长主体12的近侧、定位在其内、邻近球囊28，或它们的组合。
细长主体12的内壁20相对细长主体12的外壁21朝径向向内，使得内壁20比外壁21更靠近内腔26。在一些示例中，内壁20的内表面限定内腔26，但在一些示例中，涂层诸如润滑涂层可沿内壁20的内表面定位。内壁20和外壁21具有任何合适的配置。例如，内壁20和外壁21可以是多层细长主体12的相应层，并且可各自包括一层或多层。尽管在一些附图中在内壁20与外壁21之间示出了间隙，但在一些示例中，内壁20和外壁21可沿细长主体12的长度在至少一些区段中彼此直接接触，或者可以通过另一层(诸如接合层或另一中间层)彼此分开。例如，内壁20和外壁21可彼此直接附接或经由接合层间接附接。在其他示例中，内壁20和外壁21不彼此附接。
内壁20和外壁21可由任何合适的材料形成，诸如但不限于上文关于细长主体12讨论的示例性聚合物。在其中内壁20和/或外壁21包括多层的示例中，相应壁20、21的所述多层可由相同的材料形成，或者所述多层中的至少两层可由不同的材料形成，可选择所述不同的材料以提供具有各种期望结构特征的细长主体12。在一些示例中，内壁20和外壁21由相同的材料形成，而在其他示例中，内壁20和外壁21由不同的材料形成。另外，在一些示例中，内壁20和外壁21可具有基本上相同的(例如，除制造公差不同外都相同的)厚度，其中在与中心纵向轴线A正交的方向上测量厚度。在其他示例中，内壁20和外壁21具有不同的厚度。壁20、21中的每个壁的厚度可取决于导管10的预期用途。例如，在一些示例中，每个壁的厚度为约0.02mm至约5mm。
内壁20限定至少一个内壁开口30，球囊28被配置为在球囊28处于其膨胀状态(在本文中也称为充胀状态)时膨胀通过所述至少一个内壁开口并进入内腔26。内壁开口30可沿内壁的外周分布(例如，在具有圆形横截面的内壁的情况下周向分布)和/或沿纵向轴线A纵向分布。在一些情况下，例如，内壁开口30纵向对准，但沿内壁20的内表面周向分布。内壁开口30可均匀地分布或不均匀地分布。除了沿内壁的外周彼此分开(例如，周向分开)之外或代替沿内壁的外周彼此分开(例如，周向分开)，内壁开口30可沿纵向轴线A彼此纵向分开。
外壁21限定至少一个外壁开口31，球囊28被配置为当球囊28处于其膨胀状态时径向向外膨胀通过所述至少一个外壁开口远离细长主体12的外表面34。与内壁开口30一样，外壁开口31可沿内壁的外周分布(例如，在具有圆形横截面的外壁的情况下周向分布)和/或沿纵向轴线A纵向分布。
尽管为了便于描述，在本文中主要描述具有圆形横截面的导管细长主体、内壁和外壁，但在其他示例中，导管细长主体、内壁和/或外壁可具有其他横截面形状，横截面在与相应的细长主体、内壁或外壁的中心纵向轴线正交的方向上截取。
在血管38内的膨胀配置中，球囊28可符合与血管38的壁接合以将细长主体12锚定在血管中，并符合与导丝16接合以向导丝16提供结构支撑。球囊28可由任何合适的材料形成，诸如但不限于丙烯腈-丁二烯苯乙烯(ABS)、聚酰胺(例如，尼龙、聚酰胺6(PA 6)或聚酰胺66(PA66)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(例如，高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE))、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)、聚甲醛(POM)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、苯乙烯丙烯腈树脂(SAN)、热塑性弹性体(TPE)(例如，聚醚嵌段酰胺(PEBA))、聚苯硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK)、聚氨酯、聚酯或其共混物、共聚物或共挤出物。可经由充胀流体(例如，盐水)使球囊28充胀至任何合适的压力，该充胀流体经由细长主体12限定(例如，在内壁20与外壁21之间)的充胀管腔递送到球囊28。在一些示例中，球囊28可被充胀至约2至6个大气压的压力。球囊28可被配置为经由施加到所述一个或多个充胀管腔的真空或其他稳定源来进行泄放以从球囊28强制移除充胀流体。
球囊28可具有任何合适的大小或形状。在一些示例中，球囊28可限定在膨胀配置中的横截面直径等于或大于血管38的横截面直径(例如，大约2mm至约4mm)。除此之外或另选地，球囊28可呈现出被配置为在充胀至膨胀配置时符合一系列血管直径的横截面直径。球囊28可具有任何合适的长度。在一些示例中，球囊28具有约0.2cm至5cm的长度。在一些示例中，球囊28的最远端部与细长主体12的远侧端部12B分开约1cm至约10cm的距离，但在其他示例中，可以使用其他球囊位置。
如参考图2A和图2B所讨论的，球囊28被配置为同时膨胀通过所述至少一个内壁开口30和所述至少一个外壁开口31。在一些示例中，外壁开口31可以与至少一个内壁开口30完全或部分地纵向和/或周向对准(例如，外壁开口31的间距和形状。在其他示例中，至少一个内壁开口30可从至少一个外壁开口31纵向和/或周向偏移。另外，在一些示例中，可存在相等数量的内壁开口30和外壁开口31。然而，在其他示例中，与外壁开口31相比，可存在更多或更少数量的内壁开口30。
内壁开口30和外壁开口31具有任何合适的大小，这可取决于一个或多个因素，诸如但不限于开口30、31的数量、球囊的大小、球囊的数量和旨在使用导管10的医疗程序。内壁开口30和外壁开口31可以是圆形、椭圆形或适合于球囊28膨胀通过的任何其他形状。在一些示例中，内壁开口30具有0.01mm至约2mm的平均最大横截面尺寸，并且外壁开口31具有0.01mm至约2mm的平均最大横截面尺寸。内壁开口30的大小和/或数量可取决于定位在细长主体12的内腔26中的导丝16的导丝直径，例如，进行选择以使得球囊28能够膨胀进入内腔26中达足以接合导丝16的量。外壁开口31的大小和/或数量可取决于血管的大小(例如，导管10被配置为贴合的血管直径)。例如，选择外壁开口31的大小和/或数量以使得球囊28能够膨胀进入并通过外壁开口31达足以接合血管的内壁的量。
内壁开口30和外壁开口31可通过任何合适的技术形成。在一些示例中，开口30、31通过机械技术形成，诸如但不限于激光切割、钻孔、冲压或它们的组合。在其他示例中，开口30、31通过化学技术形成，诸如但不限于相应的内壁20和外壁21的一个或多个区段的选择性溶解。
如关于图3A至图4B的示例进一步详细描述的，在一些示例中，细长主体12包括结构支撑构件(例如，线圈和/或编织物)，该结构支撑构件定位在内壁20与外壁21之间或内衬(图1至图4B中未示出)与内壁20之间，内壁相对内壁20朝径向向内定位并且更靠近内腔26。该结构支撑构件被配置为增加细长主体12的结构完整性，同时使得细长主体12能够维持相对柔性。例如，该结构支撑构件可被配置为有助于细长主体12基本上维持其横截面形状，或者至少有助于防止细长主体12在其被导航通过曲折的解剖结构时屈曲或扭结。
在一些示例中，结构支撑构件包括各自限定多个编织节点的一个或多个编织物、各自限定多个线匝的一个或多个线圈(例如，形状为螺旋形)或一个或多个编织物与一个或多个线圈的组合。例如，结构支撑构件的近侧部分可包括编织物，并且结构支撑构件的远侧部分可包括线圈，或反之亦然。又如，在一些示例中，编织物和线圈可完全或部分地重叠。
结构支撑构件可由任何合适的材料形成，诸如金属、聚合物或它们的组合。在一些示例中，结构支撑构件由形状记忆材料形成，诸如镍钛合金(镍钛诺)。在一些示例中，结构支撑构件由不锈钢形成。在一些情况下，镍钛合金可以比不锈钢更抗挤压，并且因此可以用于形成与不锈钢相比更抗扭结和屈曲的导管的结构支撑构件。
如下文参考图3A至图4B进一步详细讨论的，结构支撑构件限定球囊28在膨胀通过内壁开口30进入内腔26中时和/或在膨胀通过外壁开口31远离细长主体12的外表面34时可膨胀通过的间隙。例如，在其中结构支撑构件包括线圈的示例中，间隙限定在线圈的线匝之间，并且球囊28可以被定位并被配置为膨胀通过线圈的线匝以膨胀到导管10的内腔26中和/或膨胀通过线圈的线匝以从外表面34径向膨胀。又如，在其中结构支撑构件包括编织物的示例中，间隙由编织物的编织节点限定，并且球囊28可以被定位并被配置为膨胀通过编织物的编织节点以将导管锚定在脉管系统中。
如下文进一步详细描述的，球囊28被配置为向定位在内腔26内的导丝16提供结构支撑，例如，以使得导丝16能够单独或与细长主体12结合地刺透患者的血管内的病灶。导丝16具有相对柔性的配置，以使得临床医生能够将导丝16从接入点(例如，在股动脉或桡动脉处)导航通过脉管系统到达患者体内的目标治疗部位。根据病灶的硬度，导丝16可能相对难以在没有另外的结构支撑(例如，使其保持居中在内腔26内或血管内)的情况下刺透病灶。例如，当导丝16的远侧端部16B接触相对刚性材料(例如，患者的脉管系统内的病灶或其他阻塞)同时正向导丝16的近侧部分(例如，导丝16的最近端部附近)施加远侧推力时，导丝16的远侧部分可以屈曲或以其他方式变形，这可妨碍导丝16刺透(例如，横穿)病灶的能力。例如，当远侧端部16B接触病灶时，导丝16的远侧端部16B可转向远离病灶，这可能导致导丝16在内膜下跳跃到血管壁中或完全贯穿血管壁。
球囊28可由任何合适的材料形成，诸如但不限于聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、尼龙、聚醚嵌段酰胺、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯、聚酯、硅树脂、聚氯乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚酰胺、胶乳、天然橡胶、合成橡胶等等。在一些示例中，球囊28可由可膨胀材料制成(例如，由在压力下膨胀的可拉伸材料制成)。
在一些示例中，球囊28可具有被配置为增加球囊28与导丝16之间的静摩擦的结构特征(例如，粗糙化表面)或摩擦增加涂层。这可有助于球囊28在处于膨胀状态时抓握导丝16并有助于例如通过固定导管10和导丝16的相对纵向位置来稳固导管10和导丝16。然而，在其他示例中，球囊28被配置为使得导丝16能够相对于导管纵向滑动，即使当球囊28处于膨胀配置时亦是如此。在这些示例中，球囊28仍然可提供结构支撑并且球囊28可有助于使导丝16保持在内腔26中相对居中，这可有助于引导导丝16通过病灶的更中心部分并且使导丝16无意中延伸通过血管壁的风险最小化。
在一些示例中，球囊28可以与细长主体12分开形成并且使用任何合适的技术在内壁20和外壁21之间连接到细长主体12。例如，球囊28的近侧端部和远侧端部可粘结(例如，经由粘合剂)、压接、型锻、焊接或以其他方式稳固到细长主体12的内壁20和外壁21上。在其他示例中，球囊28可与细长主体12一体地形成。
毂14定位在导管10的近侧端部处并且限定通过其可以进入细长主体12的内腔26并且在一些示例中关闭的开口。例如，毂14可包括用于连接到另一个装置的鲁尔连接器、止血阀或另一个机构或机构组合。在一些示例中，导管10包括应变释放构件11，该应变释放构件可以是毂14的一部分或可与毂14分开。在其他示例中，除了毂14之外或代替毂14，导管10的近侧端部还可包括另一种结构。
毂14可包括与细长主体12的一个或多个充胀管腔流体连通的一个或多个延伸构件32A和32B(统称为“延伸构件32”)，充胀管腔与球囊28流体连通。例如，延伸构件32A、32B中的每个延伸构件可与相应的充胀管腔流体连通或与同一充胀管腔流体连通。因此，延伸构件32可用于将充胀流体(例如，盐水)递送到一个或多个球囊28。
图2A是图1的导管10的示意性剖视图，横截面沿图1中的线2A-2A截取，并且示出了处于泄放(例如，塌缩或未充胀)配置的球囊28和定位在细长主体12的内腔26中的导丝16。图2B是图1的导管10的示意性剖视图，横截面沿图1中的线2A-2A截取，并且示出了处于膨胀配置并且与导丝16接合的球囊28。在一些示例中，膨胀配置是完全膨胀配置，这是球囊28在预先确定的最大充胀压力下的配置。
在泄放配置(图2A中示出)中，球囊28的外表面相对靠近细长主体12的内壁20和外壁21。如图2A所示，在一些示例中，当球囊28处于泄放配置时，例如，当球囊28内没有充胀流体时，球囊28完全容纳在内壁20与外壁21之间。例如，球囊28没有任何部分突起超过外壁21的最外表面18或内壁20的最内表面17。在其他示例中，当球囊28处于泄放配置时，球囊28至少部分地突起超过外壁21的最外表面18和/或内壁20的最内表面17。
如图2B所示，在膨胀配置中，球囊28径向向外膨胀通过外壁开口31A-31D，并且径向向内膨胀通过内壁开口30A-30D，使得球囊28的外表面的至少一些部分膨胀远离外壁21，并且球囊28的外表面的至少一些部分与导丝16接合。因此，在泄放配置中，球囊28具有相对较低的轮廓配置，并且在膨胀配置中，球囊28具有与泄放配置相比更高的轮廓配置。在一些示例中，在膨胀配置中，球囊28在完全膨胀时从外壁21的最外表面18延伸约0.5mm至约5mm的距离。
尽管在图2A和图2B的示例中示出了四个内壁开口30A-30D和四个外壁开口31A-31D，但在其他示例中，内壁20可限定任何合适数量的内壁开口30，并且外壁21可限定任何合适数量的内壁开口30。
外壁开口31可各自相对于另一个外壁开口具有任何合适的间距。间距可包括例如沿细长主体12的外壁21的方向上的周向间距。在具有非圆形横截面的细长主体12的情况下，周向间距也可称为切向间距。在一些示例中，外壁开口31中的一些或全部外壁开口围绕细长主体12的外壁21均匀地间隔开。在图2A所示的示例中，外壁开口31A与31C之间的周向距离C1可以是和外壁开口31A与31D之间的周向距离C2相同的距离(例如，分开约0.02mm至约5mm的距离)。在其他示例中，外壁开口31中的一些或全部外壁开口围绕细长主体12的外壁21不均匀地间隔开。例如，外壁开口31A与31C之间的周向距离C1可大于外壁开口31A与31D之间的周向距离C2。
内壁开口30可各自相对于另一个内壁开口具有任何合适的间距。在一些示例中，内壁开口30中的一些或全部内壁开口沿内壁20均匀地周向间隔开。在图2A所示的示例中，内壁开口30A与30C之间的周向距离D1可以是和内壁开口30A与30D之间的周向距离D2相同的距离(例如，分开约1mm的距离)。在其他示例中，内壁开口30中的一些或全部内壁开口围绕内壁20不均匀地间隔开。例如，内壁开口30A与30C之间的周向距离D1可大于内壁开口30A与30D之间的周向距离D2。壁开口之间的周向距离可以例如从壁开口的一侧到另一侧(例如，相邻壁开口的最靠近部分)进行测量。
图3A是患者的血管38中的图1的导管10的示例的示意性剖视图，其中横截面沿导管10的细长主体12的中心纵向轴线A截取，并且示出了处于泄放配置的球囊28和定位在导管10的内腔26中的导丝16。图3B示出了血管和导管10的相同视图，但示出了处于膨胀配置并且与导丝16接合的球囊28。
在球囊28的泄放配置中，细长主体12处于相对较低的轮廓配置，以更好地配置细长主体12以用于导航通过血管38到达患者体内的目标部位。另外，在球囊28的泄放配置中，球囊28不妨碍导丝16在内腔26内自由滑动的能力。例如，在一些示例中，当球囊处于泄放配置时，球囊28被配置为当导丝16沿细长主体12的中心纵向轴线A居中时不接触导丝16。
在图3A和图3B所示的示例中，导管10包括定位在内壁20与外壁21之间的结构支撑构件22，其中结构支撑构件22包括限定多个线匝的线圈(例如，形状为螺旋形)。结构支撑构件22可由任何合适的材料形成，诸如金属(例如，镍钛合金和/或不锈钢)、聚合物或它们的组合。作为示例，结构支撑构件22可由布置成限定线圈的线形成。
结构支撑构件22限定球囊28在膨胀通过内壁开口30进入内腔26中时和/或在膨胀通过外壁开口31远离细长主体12的外表面34时可膨胀通过的间隙。例如，在图3A和图3B所示的示例中，间隙限定在线圈的线匝之间，并且球囊28可以被定位并被配置为膨胀通过线圈的线匝以膨胀到导管10的内腔26中和/或膨胀通过线圈的线匝以从外表面34径向膨胀。
在一些示例中，结构支撑构件22是具有近侧线圈部分、远侧线圈部分和定位在近侧线圈部分与远侧线圈部分之间的中间线圈部分，该近侧线圈部分具有第一节距，该远侧线圈部分具有第二节距。该中间线圈部分具有大于第一节距和/或第二节距的第三节距，以限定球囊28可膨胀通过的相对较大的间隙。线圈节距越大，线圈的相邻卷绕之间的距离越大。在一些示例中，中间线圈部分的第三节距分别大于近侧线圈部分的第一节距和远侧线圈部分的第二节距两者。在一些示例中，近侧线圈部分的第一节距和远侧线圈部分的第二节距基本上相等(例如，在制造公差允许的范围内几乎相等)。
如图3B所示，当充胀时，球囊28被配置为径向向外膨胀通过线圈22的线匝并膨胀通过外壁开口31A-31D以与血管38的壁接合以将细长主体12锚定在血管38中。同时，球囊28被配置为径向向内膨胀通过线圈的线匝并膨胀通过内壁开口30A-30B以与导丝16接合以向导丝16提供结构支撑。例如，球囊28可直接接触导丝16，例如，而不是通过细长主体12的另一层间接接触导丝16。
在其他示例中，除了线圈之外或代替线圈，细长主体12的结构支撑构件22还可包括另一种结构，诸如编织物。图4A和图4B是另一示例性导管40的示意性剖视图，其类似于导管10，但包括编织物52而不是线圈22。在其他示例中，导管可包括编织物52和线圈22两者。图4A和图4B所示的导管40包括细长主体42、球囊58和包括编织物52的结构支撑构件。横截面沿导管40的细长主体42的中心纵向轴线截取。图4A示出了处于泄放配置的球囊58，并且图4B示出了处于膨胀配置的球囊58。导管40被示出为定位在血管38内。在图4A所示的示例中，细长主体42包括内壁50、外壁51和定位在内壁50与外壁51之间的结构支撑构件52。除了本文所述的差异之外，导管40、细长主体42、内壁50、外壁51和球囊58类似于图1至图3B的导管10、细长主体12、内壁20、外壁21和球囊28、以及导管10。
编织物52包括由编织线(例如，线细丝)诸如金属线(例如，镍钛合金和/或不锈钢)限定的结构。编织物可由例如以任何合适的型式编织的多根线形成，诸如但不限于单线下二上二型式、双线下二上二型式等。编织物52限定多个编织节点。形成编织物52的材料(例如，细丝)彼此交叉的点在本文中称为“编织节点(pic)”，并且编织密度可以“每英寸编织节点数”(“PPI”)度量。可以通过沿编织物52的长度增加或减少编织节点来调节编织密度。
编织物52包括近侧编织部分52A、中间编织部分52B和远侧编织部分52C，其中中间编织部分52B定位在近侧编织部分52A与远侧编织部分52C之间。在一些示例中，编织物52具有一体式构造编织物，使得近侧编织部分52A、中间编织部分52B和远侧编织部分52C是无缝编织物的一部分。与包括彼此机械地连接的多个编织物部分的细长主体相比，一体式构造编织物52可有助于细长主体42使力更好地分布在纵向方向和旋转方向上。
内壁50和外壁51限定内壁开口60A和60B(统称为“内壁开口60”)以及外壁开口61A和61B(统称为“外壁开口61”)，球囊58被配置为膨胀通过这些壁开口。中间编织部分52B与内壁开口60和外壁开口61对准，使得球囊58被配置为沿中间编织部分52B膨胀通过编织物52。为了有助于为此提供空间，中间编织部分52B可具有比近侧编织部分52A的编织密度和/或远侧编织部分52C的编织密度更小的编织密度。例如，中间编织部分52B具有2PPI至约50PPI的编织密度，而近侧编织部分52A和/或远侧编织部分52C具有100PPI至250PPI的编织密度。在一些示例中，近侧编织部分52A和远侧编织部分52C具有相同的编织密度。然而，在其他示例中，近侧编织部分52A和远侧编织部分65C具有不同的编织密度。
在一些示例中，中间编织部分5252B的长度可基于球囊58的长度。例如，中间编织部分5252B可以是适合于球囊58膨胀通过的任何长度，诸如但不限于约0.2cm至约5cm，诸如约0.5cm、约2cm或约3cm。在一些示例中，对于给定的线大小，编织物52的编织密度与编织物52的刚度关联。与具有相对较高编织密度的编织部分相比，具有相对较低编织密度的编织部分具有较少的编织节点(更少的交叉点)，这可导致具有相对较低密度的编织部分相对于具有相对较高编织密度的编织部分具有更高的刚度。
在一些示例中，具有相对较低编织密度的中间编织部分52B可与内壁开口60和外壁开口61对准。内壁开口60和外壁开口61可沿细长主体42限定相对薄弱的点，并且因此，细长主体42可更可能沿具有内壁开口60和外壁开口61的区域扭结。使具有相对较低编织密度和对应较高刚度的中间编织部分52B与内壁开口60和外壁开口61对准可有助于补偿沿细长主体42的这种薄弱，并且因此有助于使在细长主体42具有内壁开口60和外壁开口61的区域处扭结的可能性最小化。具有相对较低编织密度和对应较高刚度的中间编织部分52B还可以通过向细长主体42补偿由于存在内壁开口60和外壁开口61而导致的任何薄弱来维持细长主体42的推进能力和从导管40的近侧端部到导管40的远侧端部的扭矩传递。
如图4B所示，球囊58被配置为膨胀通过编织物52的中间部分52B的编织节点。球囊58被配置为径向向外膨胀通过编织物52的编织节点并膨胀通过外壁开口61以与血管38的血管壁接合。同时，球囊58被配置为径向向内膨胀通过编织物52的编织节点并膨胀通过内壁开口60以与定位在细长主体42的内腔46中的导丝16接合。因此，当充胀时，球囊58可同时接合导丝16和血管38的壁，以向导丝16提供支撑，同时将导管40锚定在血管38中。在没有球囊58的情况下，当导丝16的远侧端部接触血管38内的病灶时，导丝16可更容易屈曲或跳跃，并且细长主体42可倾向于移动，例如移动到动脉之外，这可能导致病灶的刺透效果不佳。因此，本文所述的导管40可向导丝16提供支撑，以避免或减少导丝屈曲或导丝跳跃，并且有助于在医疗程序期间通过使作为导管40的一部分的球囊58充胀以使临床医生腾出手来。
在一些示例中，除了结构支撑构件52(诸如线圈或编织物)之外或代替结构支撑构件52(诸如线圈或编织物)，导管40或本文所述的其他导管中的任一个导管包括一个或多个轴向线53，所述一个或多个轴向线沿导管的长度(从导管的近侧端部到远侧端部进行测量)的至少一部分延伸。轴向线53被配置为在细长主体42被导航通过曲折的解剖结构时向其添加结构支撑，例如柱强度。轴向线53是基本上直的(例如，直的或在制造公差允许的范围内几乎直的)并且可沿细长主体42的纵向轴线延伸。轴向线53可定位在内壁50与外壁51之间。在其中导管42还包括编织物52(或另一结构支撑构件)的示例中，轴向线53可定位在外壁51与编织物52之间和/或在内壁50与编织物52之间。轴向线53有助于沿编织物52的长度分布由编织物52(或其他结构支撑构件)提供的柔性。例如，通过消除结构支撑构件52的编织节点之间的空隙，轴向线可沿导管40的长度传递来自结构支撑构件52的挠曲运动。
在本文所述的一些示例性导管中，诸如参考图2A至图4B描述的导管10、40，导管被配置为使得相应的球囊28、58被配置为直接接触定位在相应的内腔26、46内的导丝16。在本文所述的导管的其他示例中，导管包括定位在球囊与导丝16之间的内衬，使得当球囊处于充胀配置时，球囊间接接触导丝16。图5A至图5C示出了示例性导管70，该导管包括细长主体72、球囊82和内衬84，该细长主体包括限定多个内壁开口76A-76D的内壁74、限定多个外壁开口80A-80D的外壁78，该内衬相对内壁74朝径向向内。图5B和图5C是图5A的导管的示意性剖视图，其中横截面沿图5A中的线5B-5B截取并且与细长主体72的中心纵向轴线正交。球囊82在图5B中处于泄放配置并且在图5C中处于膨胀(充胀)配置。
内衬84限定细长主体72的内腔86。在一些示例中，至少内衬84的内表面可以是润滑的，以便促进医疗装置(诸如导丝16)的引入和通过。例如，形成整个内衬84的材料可以是润滑的，或者内衬59可以由两种或更多种材料形成，其中限定内衬84的内表面的材料可以比与内壁74交界的材料更润滑。在一些示例中，除了由润滑材料形成之外或代替由润滑材料形成，内衬84的内表面还涂覆有润滑涂层。
可以形成内衬84的示例性材料包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、含氟聚合物、全氟烷氧基烷烃(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)或它们的任何组合。例如，内衬59可由未蚀刻的PTFE形成，例如可基本上由未蚀刻的PTFE组成。
在一些示例中，内衬84的至少一部分可连接到细长主体72的内壁74。例如，除了内壁74限定内壁开口76A-76D的区域外，内壁74和内衬84可沿其相应长度附着或粘结在一起。又如，内壁74和内衬84可仅沿其相应长度的一部分附着或粘结在一起。
如图5B所示，当球囊82处于泄放配置时，例如，当球囊82内没有充胀流体时，球囊82可容纳在内壁74与外壁78之间，并且可不延伸通过内壁开口76A-76D或外壁开口80A-80D。如图5C所示，在膨胀配置中，球囊82径向向外延伸通过外壁开口80A-80D，并且径向向内膨胀通过内壁开口76A-76D，使得球囊28的外表面的至少一些部分与内衬84接合并且将内衬84推向导丝84至与导丝16接合。在一些示例中，为了有助于增加球囊82固定导丝16和导管70的位置的能力，内衬84可包括表面处理(例如，蚀刻)，以在球囊82膨胀通过内壁开口76A-76D并使内衬84与导丝16接合时增加内衬84与导丝16之间的静摩擦。
尽管在图5A至图5C中未示出，但在一些示例中，导管70包括结构支撑构件，诸如线圈22(图3A和图3B)或编织物52(图4A和图4B)，并且球囊82可被配置为膨胀通过由结构支撑构件限定的间隙。
如参考图5和图6所讨论的，代替单个球囊28，在一些示例中，导管可包括多个球囊。球囊可与由导管的细长主体限定的一个或多个充胀管腔流体连通，并且被配置为经由所述一个或多个充胀管腔接收充胀流体以从相应的泄放配置膨胀至相应的膨胀配置。所述多个球囊也可各自经由所述一个或多个充胀管腔进行泄放。在一些示例中，所述多个球囊中的至少两个球囊可流体地联接到独立充胀管腔。代替该配置或除了该配置之外，如参考图6所讨论的，在一些示例中，所述多个球囊中的至少两个球囊可流体地联接到同一充胀管腔。
虽然图1至图5C示出了具有单个球囊的导管，但在一些示例中，可将超过一个球囊在导管的内壁与外壁之间连接到导管的细长主体。图6是患者的血管38中的另一示例性导管90的示意性剖视图，其中横截面沿导管90的细长主体92的中心纵向轴线截取。导管90包括多个球囊，所述多个球囊包括球囊94A和球囊94B(统称为“球囊94”)，这些球囊定位在内壁91与外壁93之间并且被配置为延伸通过限定在内壁91和外壁93中的开口。尽管在图6中未示出，但是导管90还可包括朝内壁91径向向内的内衬(例如，图4A至图5C所示的内衬84)。除了本文所述的差异之外，包括细长主体92和球囊94的导管90类似于导管10、40。因此，对细长主体12、42和球囊28、58的描述也适用于细长主体92和球囊94。
所述多个球囊94中的至少两个球囊流体地联接到独立充胀管腔，这使得所述至少两个球囊能够通过经由相应的充胀管腔递送的充胀流体96(例如，盐水)独立地膨胀。例如，在图6所示的示例中，细长主体92限定至少两个独立充胀管腔98A和98B(统称为“充胀管腔98”)，这些充胀管腔可流体地联接到相应的球囊94A、94B和相应的延伸构件32A、32B(图1中示出)。球囊94A流体地联接到充胀管腔98A而不是充胀管腔98B，并且球囊94B流体地联接到充胀管腔98B而不是充胀管腔98A。也就是说，充胀管腔98B与球囊94A流体地隔离并且不与之流体地联接，并且充胀管腔98A与球囊94B流体地隔离并且不与之流体地联接。因此，导管90被配置为使得临床医生可在医疗程序期间选择性地充胀所述多个球囊94的子集(例如，一个球囊或超过一个但少于所有球囊94)。例如，在图6中，球囊94A被示出为处于泄放配置，并且球囊94B被示出为处于充胀配置。
将至少一个球囊94配置为流体地联接到与另一个球囊独立的充胀管腔使得临床医生能够通过基于导管90的细长主体92将被锚定在其中的血管38的长度来选择要膨胀的球囊94以针对目标锚定部位定制导管90的锚定机构。另外，选择性地充胀球囊94的子集的能力可使得临床医生能够使用球囊94来例如促进细长主体92导航到患者体内的目标部位。例如，临床医生可选择性地使球囊94B充胀至其膨胀配置同时使球囊94A完全地泄放或仅部分地充胀，以更好地使细长主体92居中在血管38中(例如，当围绕曲线导航细长主体92时)或将导丝16推动到管腔95的一侧(如图6所示)。同时，当充胀时，球囊94B可施加径向向内指向的力以与血管38中的导丝16接合并使其重新居中。
在其他示例中，球囊94中的至少两个球囊流体地联接到共同充胀管腔。例如，细长主体92可限定流体地联接到所有球囊94的仅一个充胀管腔，并且用于将充胀流体96递送到所有球囊94。又如，细长主体92可限定多个充胀管腔，但这些充胀管腔中的至少一个充胀管腔流体地联接到至少两个球囊94。图7中示出了此类配置的示例，其示出了包括细长主体102的示例性导管100，类似于图6的导管90和细长主体92，不同的是充胀管腔98A与至少两个球囊94A、94C流体连通以及充胀管腔98B与至少两个球囊94B、94D流体连通。在一些示例中，充胀管腔98A、98B流体地联接，例如由环形圈形状的充胀管腔形成，该环形圈形状的充胀管腔由细长主体92的内壁91与外壁93之间的空间限定。
在图6、图7的示例或其中导管包括多个球囊的任何其他示例中，球囊可被配置为膨胀至相同直径或不同直径。将球囊诸如球囊94B、94D配置为膨胀至不同直径可向临床医生提供不同选项以定制用于与不同血管大小一起使用的给定导管。
可经由充胀流体(例如，盐水)使球囊28充胀至任何合适的压力，该充胀流体经由细长主体12限定(例如，在内壁20与外壁21之间)的充胀管腔递送到球囊28。
图8是使用包括在导管的内壁与外壁之间的至少一个球囊的导管的示例性方法的流程图。下文主要参考图1至图3B的导管10来描述图8。然而，在其他示例中，示例性技术可与本文所述的其他导管一起使用。
在图8所示的方法中，临床医生可将导丝16从合适的接入点(例如，股动脉或桡动脉)顺导至患者的脉管系统内的目标部位(110)，并且利用已经定位的导丝16将导管10引入脉管系统中(112)。在一些示例中，临床医生可通过引导导管将导丝16和导管10顺导至目标部位。
临床医生可使导管10的所述一个或多个球囊28充胀至膨胀配置(114)。例如，临床医生可经由独立充胀管腔(例如，98A、98B)递送充胀流体以使球囊(例如，球囊94A和94B)独立地充胀或者经由单个充胀(例如，充胀管腔98)将充胀流体递送到至少两个球囊(例如，球囊94B、98D)以使球囊膨胀至膨胀配置(图6和图7)。如上所述，当所述一个或多个球囊28处于膨胀配置时(例如，如图2B所示)，所述一个或多个球囊28被配置为径向向外膨胀通过一个或多个外壁开口31以将导管10的细长主体12锚定在血管38内。同时，所述一个或多个球囊28被配置为径向向内膨胀通过一个或多个内壁开口30以向定位在细长主体12的内腔26中的导丝16提供结构支撑，以在导丝16的远侧端部接触相对刚性材料(例如，患者的血管38内的病灶或其他阻塞)时防止和减少导丝屈曲或导丝跳跃，这提供了更好的治疗结果。
已经描述了各种示例。这些和其他示例在以下权利要求书的范围内。

Claims (25)

1.一种导管，包括：
细长主体，所述细长主体限定管腔，所述细长主体包括：
内壁，所述内壁限定内壁开口；以及
外壁，所述外壁限定外壁开口；以及
球囊，所述球囊在所述内壁与所述外壁之间连接到所述导管，其中所述球囊被配置为膨胀通过所述内壁开口进入所述细长主体的所述管腔中并膨胀通过所述外壁开口。
2.根据权利要求1所述的导管，其中所述球囊被配置为膨胀通过所述内壁开口进入所述管腔中以接触定位在所述管腔内的导丝。
3.根据权利要求1所述的导管，还包括定位在所述内壁与所述外壁之间的结构支撑构件，所述结构支撑构件限定间隙，其中所述球囊被配置为膨胀通过所述间隙。
4.根据权利要求3所述的导管，其中所述结构支撑构件包括线圈，并且其中所述间隙限定在所述线圈的线匝之间。
5.根据权利要求4所述的导管，其中所述线圈包括具有第一节距的近侧线圈部分、具有第二节距的远侧线圈部分以及在所述近侧线圈部分与所述远侧线圈部分之间的中间线圈部分，所述中间线圈部分具有第三节距，所述第三节距大于所述第一节距或所述第二节距中的至少一者。
6.根据权利要求3所述的导管，其中所述结构支撑构件包括编织物，并且其中所述间隙由所述编织物的编织节点限定。
7.根据权利要求6所述的导管，其中所述编织物包括具有第一编织密度的近侧编织部分、具有第二编织密度的远侧编织部分以及在所述近侧编织部分与所述远侧编织部分之间的中间编织部分，并且所述中间编织部分具有第三编织密度，所述第三编织密度小于所述第一编织密度或所述第二编织密度中的至少一者。
8.根据权利要求7所述的导管，其中所述近侧编织部分、所述远侧编织部分和所述中间编织部分具有一体式构造。
9.根据权利要求7所述的导管，其中所述内壁开口和所述外壁开口沿所述细长主体的纵向轴线与所述中间编织部分对准。
10.根据权利要求1所述的导管，其中所述内壁限定多个内壁开口，所述多个内壁开口包括所述内壁开口，并且其中并且所述外壁限定多个外壁开口，所述多个外壁开口包括所述外壁开口，并且其中所述球囊被配置为膨胀通过所述多个内壁开口进入所述管腔中并膨胀通过所述多个外壁开口。
11.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管包括多个球囊，所述多个球囊包括所述球囊，其中所述内壁限定多个内壁开口，所述多个内壁开口包括所述内壁开口，并且其中并且所述外壁限定多个外壁开口，所述多个外壁开口包括所述外壁开口，并且
其中所述多个球囊中的每个球囊被配置为膨胀通过所述多个内壁开口中的相应内壁开口并膨胀通过所述多个外壁开口中的相应外壁开口。
12.根据权利要求11所述的导管，其中所述细长主体限定充胀管腔，并且其中所述多个球囊中的至少两个球囊流体地联接到所述充胀管腔。
13.根据权利要求11所述的导管，其中所述细长主体限定多个充胀管腔，并且其中所述多个球囊中的至少两个球囊流体地联接到所述多个充胀管腔中的独立充胀管腔。
14.一种系统，包括：
根据权利要求1所述的导管；以及
在所述细长主体的所述管腔内的导丝，其中所述球囊被配置为膨胀通过所述内壁开口进入所述管腔中以直接接触所述导丝并相对于所述导管稳固所述导丝。
15.一种导管，包括：
细长主体，所述细长主体限定管腔，所述细长主体包括：
内壁，所述内壁限定多个内壁开口；
外壁，所述外壁限定多个外壁开口；以及
结构支撑构件，所述结构支撑构件定位在所述内壁与所述外壁之间，其中所述结构支撑构件限定间隙；以及
球囊，所述球囊在所述内壁与所述外壁之间连接到所述导管，其中所述球囊被配置为膨胀通过所述多个内壁开口进入所述细长主体的所述管腔中并膨胀通过所述多个外壁开口，并且膨胀通过由所述结构支撑构件限定的所述间隙。
16.根据权利要求15所述的导管，其中所述多个内壁开口和所述多个外壁开口彼此对准。
17.根据权利要求15所述的导管，其中所述多个内壁开口或所述多个外壁开口中的至少一者分别围绕所述内壁或所述外壁的外周分布。
18.一种系统，包括：
根据权利要求15所述的导管；以及
定位在所述细长主体的所述管腔内的导丝，其中所述球囊被配置为膨胀通过所述多个内壁开口进入所述管腔中以直接接触所述导丝并相对于所述导管稳固所述导丝。
19.一种方法，包括：
将导管引入患者的脉管系统中，所述导管包括：
细长主体，所述细长主体限定管腔，所述细长主体包括：
内壁，所述内壁限定内壁开口；以及
外壁，所述外壁限定外壁开口；以及
球囊，所述球囊在所述内壁与所述外壁之间连接到所述导管；以及
使所述球囊充胀以使所述球囊膨胀通过所述内壁开口进入所述管腔中并膨胀通过所述外壁开口。
20.根据权利要求19所述的方法，其中将所述导管引入所述脉管系统中包括经导丝将所述导管引入，并且其中使所述球囊充胀包括使所述球囊充胀以使所述球囊膨胀通过所述内壁开口并进入所述管腔中以直接接触所述导丝并相对于所述导管稳固所述导丝。
21.根据权利要求19所述的方法，其中所述导管还包括定位在所述内壁与所述外壁之间的结构支撑构件，所述结构支撑构件限定间隙，并且其中使所述球囊充胀包括使所述球囊充胀以使所述球囊膨胀通过所述间隙。
22.根据权利要求19所述的方法，其中所述内壁限定多个内壁开口，所述多个内壁开口包括所述内壁开口，并且其中并且所述外壁限定多个外壁开口，所述多个外壁开口包括所述外壁开口，并且其中使所述球囊充胀包括使所述球囊充胀以使所述球囊膨胀通过所述多个内壁开口进入所述管腔中并膨胀通过所述多个外壁开口。
23.根据权利要求19所述的方法，其中所述导管包括多个球囊，所述多个球囊包括所述球囊，其中所述内壁限定多个内壁开口，所述多个内壁开口包括所述内壁开口，并且其中并且所述外壁限定多个外壁开口，所述多个外壁开口包括所述外壁开口，
其中使所述球囊充胀包括使所述多个球囊充胀以使所述多个球囊中的每个球囊膨胀通过所述多个内壁开口中的相应内壁开口并膨胀通过所述多个外壁开口中的相应外壁开口。
24.根据权利要求23所述的方法，其中所述细长主体限定流体地联接到所述多个球囊中的至少两个球囊的充胀管腔，并且其中使所述多个球囊充胀包括向所述充胀管腔中引入充胀流体。
25.根据权利要求23所述的方法，其中所述细长主体限定多个充胀管腔，其中所述多个球囊中的至少两个球囊流体地联接到所述多个充胀管腔中的独立充胀管腔，并且其中使所述多个球囊充胀包括通过至少向相应的充胀管腔中引入充胀流体来使所述多个球囊中的至少两个球囊独立地充胀。
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