CN115317194A - 一种三尖瓣修复装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种三尖瓣修复装置，属于医疗器械技术领域。通过输送系统送至三尖瓣叶，包括阻流部件、锚定部件和驱动部件；阻流部件的外周设有用于三尖瓣修复装置锚定于三尖瓣开口位置的锚定部件；阻流部件和锚定部件中设有用于驱动锚定部件的驱动部件。本发明的装置仅设有阻流部件和与之相连的锚定部件，植入物少，可减少器械的相关副作用；阻流部件通过锚定部件连接后稳固位于三尖瓣口中央，能有效的减少三尖瓣口中央的反流；整个装置为弹性记忆金属构成，可以进行压缩至较小的输送系统，实现经血管植入，减少手术创伤。

Description

一种三尖瓣修复装置
技术领域
本发明涉及一种三尖瓣修复装置，属于医疗器械技术领域。本文所述的“上”，是指朝向心房的一端；所述的“下”，是指朝向心室的一端。“近端”是指靠近术者的一端，“远端”指的是远离术者的一端。
背景技术
三尖瓣反流(TR)是常见的心脏疾病。严重的TR会导致心排量的下降以及体循环淤血，是很多心脏疾病预后不良的信号，与患者预后密切相关。外科手术是目前TR最主要的治疗手段，但此类手术具有创伤大、并发症多、死亡率高等缺陷。因此，基于目前外科手术的局限性，在本技术领域寻找一种创伤小、操作简便、并发症少的TR治疗方法十分必要。
随着生物医用材料的进步和医学影像学的发展，近10年来经导管瓣膜置换和修复治疗取得突破性进展，成为介入心脏病学的热点。目前较成熟的三尖瓣介入修复方式是采用缘对缘修复技术，以雅培公司MitraClip(PCT/USA2009/068023)和爱德华PASCAL(US2019/0321166A1)为典型的代表。然而，三尖瓣反流多来源于三个瓣叶中央的区域，缘对缘修复只能夹合瓣叶靠外周区域，效果比较有限，且经常要植入多个夹子。目前已有一些针对三尖瓣中央区域反流区的设计，但这些设计均有一些缺陷，使得未能真正应用于临床。如中国专利，专利号CN201780034645.9提供一种用于治疗三尖瓣反流的装置，该装置包括可压缩扩张的瓣塞，及用于锚定瓣塞于三尖瓣孔口的瓣塞固定装置，该瓣塞具有流入端和相对的流出端，且瓣塞的内部设置有可打开关闭的人工瓣膜，该装置靠心尖锚定装置及上腔静脉的线缆来固定瓣塞，实际应用中由于主体装置是悬空的难以保证瓣塞于处于瓣口中央而影响效果，且需要设置人工瓣膜于瓣塞内使得整体器械结构复杂难以研制生产。中国专利，专利号CN109310500A(PCT/SG2017/050296)同样提供一种用于治疗三尖瓣反流的装置，其包括至少一个上游锚固装置，锚固到位于心脏瓣膜上游组织部位，以及从所述上游锚固装置延伸接合结构，所述接合结构延伸穿过心脏瓣膜定位在所述心脏瓣膜的下游，并且所述接合结构(主体结构为球囊)与患者心脏的至少一个心脏瓣膜小叶接合，从而减少瓣膜反流。该设计同样面临着由于主体装置是悬空的难以保证球囊于处于瓣口中央而影响效果，且存在植入物过多容易产生心脏内血栓问题。美国专利，专利号US 9414918B2提供一种减少瓣膜反流的设计，包括一个中间主流装置，以及1-2个锚定装置，该设计只能用于治疗二尖瓣反流，且其锚定装置为简单的倒钩钳夹部件，固定力差，装置容易脱落。
发明内容
本发明的目的是为解决如何克服现有技术的不足，提供一种植入物少、固定牢靠、能有效减少三尖瓣反流的三尖瓣修复装置的技术问题。
为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种三尖瓣修复装置，通过输送系统送至三尖瓣叶，包括阻流部件、锚定部件和驱动部件；阻流部件的外周设有用于将三尖瓣修复装置锚定于三尖瓣开口位置的锚定部件；阻流部件和锚定部件中设有用于驱动锚定部件的驱动部件。
优选地，所述阻流部件包括中心部件和阻流网；中心部件外周设有阻流网；阻流网设为编织网；阻流网由记忆金属丝编制热定型而成，阻流网横截面为圆形、类圆形或三角形的中空条柱状结构。
优选地，所述阻流网上设有加速三尖瓣修复装置内皮化的高分子覆膜。
优选地，所述中心部件设为空心柱状结构；中心部件轴向设于阻流网的中心，并延伸出阻流网的上下两端；中心部件中间段的外壁与阻流网连接，中心部件近末端与输送系统可拆卸的连接；所述的中心部件与锚定部件之间设有驱动部件。
优选地，所述锚定部件包括上夹臂、下夹臂和固定件；上夹臂、下夹臂和固定件三者设为一体连接；中心部件外周设有固定件，固定件上设有相互之间可闭合的上夹臂和下夹臂；上夹臂上设有用于夹住瓣膜的朝向下夹臂的倒刺。
优选地，所述锚定部件设为3组，放射状设于中心部件外周。
优选地，所述驱动部件包括线缆、上夹驱动部件和下夹驱动部件；上夹臂上设有用于使上夹臂和下夹臂分开的上夹驱动部件；下夹臂上设有用于使上夹臂和下夹臂分开的下夹驱动部件；线缆分别与上夹驱动部件和下夹驱动部件连接。在自然状态时，上下夹臂处于闭合状态；在上夹驱动部件驱动后上夹臂往上摆动，在下夹驱动部件驱动后下夹臂向下摆动，使得上下夹臂分开。
优选地，所述线缆一端穿梭于中心部件的中空腔体中与输送系统连接，另一端与上下夹驱动部件连接。
优选地，所述锚定部件由记忆金属经过激光切割或线切割后热定型制成，具有形态记忆功能；在自然状态下，上下夹臂闭合呈一片条状，与条片状的固定件相连，相连处设为一锐角。
相比现有技术，本发明具有如下有益效果：
本发明装置仅有阻流部件和与之相连的锚定部件，植入物少，可减少器械的相关副作用；阻流部件通过锚定部件连接后稳固位于三尖瓣口中央，能有效的减少三尖瓣口中央的反流；整个装置为弹性记忆金属构成，可以进行压缩至较小的输送系统，实现经血管植入，减少手术创伤。
附图说明
图1为本发明一种三尖瓣修复装置结构示意图；
图2为本发明一种三尖瓣修复装置的俯视图；
图3为本发明锚定部件闭合和张开后示意图。
其中a图为上下夹臂闭合时自然状态示意图；b图为在驱动部件结构作用下，上下夹臂分开后示意图。
图4为本发明一种三尖瓣修复装置植入到三尖瓣口后效果图。
附图标记：1.阻流部件；2.锚定部件；3.驱动部件；4.输送系统；5.三尖瓣叶；11.阻流网；12.中心部件；13.覆膜；21.上夹臂；22.下夹臂；23.固定件；211.倒刺；31.上夹驱动部件；32.下夹驱动部件。
具体实施方式
为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
如图1-4所示，本发明提供一种三尖瓣修复装置，通过输送系统4送至三尖瓣叶5，包括阻流部件1、锚定部件2和驱动部件3；阻流部件1的外周设有用于将三尖瓣修复装置锚定于三尖瓣开口位置的锚定部件2；阻流部件1和锚定部件2中设有用于驱动锚定部件2的驱动部件3。阻流部件1包括中心部件12和阻流网11；中心部件12外周设有阻流网11；阻流网11设为记忆金属编织网。阻流网11上设有加速三尖瓣修复装置内皮化的高分子覆膜13。中心部件12设为空心柱状结构；中心部件12轴向设于阻流网11的中心，并延伸出阻流网11的上下两端；中心部件12中间段的外壁与阻流网11连接，中心部件12的近末端与输送系统4可拆卸的连接；中心部件12与上下夹臂之间设有驱动部件3。锚定部件2包括上夹臂21、下夹臂22和固定件23，三者一体连接；中心部件12外周设有固定件23，固定件23上设有相互之间可闭合的上夹臂21和下夹臂22；上夹臂21上设有用于夹住瓣膜的朝向下夹臂22的倒刺211。锚定部件2设为3组，放射状设于中心部件12的外周。驱动部件3包括线缆、上夹驱动部件31和下夹驱动部件32；上夹臂21上设有用于使上夹臂21和下夹臂22分开的上夹驱动部件31；下夹臂22上设有用于使上夹臂21和下夹臂22分开的下夹驱动部件32；线缆一端分别与上夹驱动部件31和下夹驱动部件32连接。线缆另一端穿梭于中心部件12的中空腔体中与输送系统4连接。锚定部件2由记忆金属经过激光切割或线切割后热定型制成，具有形态记忆功能。
如图1-4所示，为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种植入物少、固定牢靠、且有效减少三尖瓣反流的三尖瓣修复装置。包括阻流部件1、锚定部件2及驱动部件3。阻流部件1的主体结构为中空的圆柱形或类圆柱形或三角棱形的结构；锚定部件2有三个，放射状的分别置于阻流部件1外周，每个锚定部件2包括一对上夹臂21及下夹臂22，上下夹臂闭合后可夹住人体瓣叶从而固定整个装置；驱动部件3有三套，用于分别驱动每个锚定部件的上下夹臂，使得夹臂张开和闭合。
阻流部件1包括阻流网11、中心部件12及覆膜13。阻流网11为中空的条柱状架构，横截面为圆形或类圆形或三角形，由记忆合金的金属丝编织后热定型制成的网状结构。阻流网11外表面覆有高分子膜，以加速装置的内皮化。中心部件12在轴向上位于阻流网11的中心、并延伸出阻流网11上下两端，为空心柱状结构，其中间段的外周与阻流网11物理连接，上方的末端与输送系统4可拆卸的连接。中心部件12还装纳了驱动部件3。锚定部件2有三个，放射状的分别置于、固定于阻流部件1的外周，每个阻流部件1包括一对上夹臂21、下夹臂22及一个固定件23，上下夹臂闭合后可夹住人体瓣叶从而固定整个装置。上夹臂21、下夹臂22由于具有记忆金属的属性在自然状态时相互靠拢闭合成一字型，在驱动部件3作用下可相互分开成V字形。上夹臂21具有若干根朝下的倒刺211，防止上下夹臂闭合后夹住瓣膜后，瓣膜从上下夹臂之间滑脱。固定件23与上下夹臂一体连接，与阻流部件1物理连接，从而实现了上下夹臂与阻流部件1的牢固连接。上下夹臂沿着阻流部件1外周向上、向外延伸。锚定部件2由记忆金属经过激光切割或线切割后热定型制成，具有形态记忆性。在自然状态，上下夹臂闭合成一片条状，与条片状的固定件相连成一锐角。
驱动部件3有三套，每套包括上夹驱动部件31及下夹驱动32部件，用于分别驱动每个锚定部件的上下夹臂，使得上下夹臂相互之间张开和闭合。驱动部件中设置有线缆，线缆穿梭在输送系统内从阻流部件1中央连接到上、下夹臂的驱动部件。其中，上夹驱动部件31位于上夹臂21的上方，下夹驱动部件32位于下夹臂22的下方。通过操作两组驱动部件，可使得上夹臂21向上摆动，下夹臂22向下摆动而使得上、下夹臂之间分开，而放松驱动部件3上、下夹臂自然闭合。
三尖瓣修复装置具有输送时的第一形态，以及释放出输送系统自然展开的第二形态。第一形态为三尖瓣修复装置被压迫成条形装入输送鞘管时的形态。阻流部件1被压迫成条状，上、下夹臂向下折向中心的方向而被收入输送系统。第二形态为三尖瓣修复装置释放出输送系统4自然展开的形态，此时阻流部件1膨胀成圆柱状或类圆柱形或三角棱形，三对上下夹臂在其外周放射状展开。
三尖瓣修复装置配套有输送系统4，可与三尖瓣修复装置可拆卸连接。三尖瓣修复装置压缩装载于输送系统后递送到三尖瓣附近位置。
如图1-4所示，本发明提供一种三尖瓣修复装置，包括阻流部件1、锚定部件2及驱动部件3。阻流部件1主体结构为中空的圆柱形或类圆柱形或三角棱形的结构；锚定部件2有三个，放射状的分别置于阻流部件1外周，每个阻流部件1包括一对上夹臂21及下夹臂22及一个固定件23，三者为一体连接；驱动部件3有三套，分别连接作用于每个锚定部件2的上下夹臂。阻流部件1包括阻流网11、中心部件12及覆膜13。阻流网11为中空的圆柱形或类圆柱形或三角棱形的结构，由记忆合金的金属丝编织成网状结构。阻流网11外表面覆有高分子膜。中心部件12在轴向上位于阻流网11的中心、并延伸出阻流网11的上下两端，为空心柱状结构，其中间段的外周与阻流网11物理连接，上方的末端与输送系统4可拆卸的连接。中心部件12还装纳连接了驱动部件3。锚定部件2有三个，放射状的分别固定于阻流部件1外周，每个阻流部件1包括一对上夹臂21、下夹臂22及一个固定件23。上下夹臂沿着阻流部件1外周向上、向外延伸。上夹臂、下夹臂由于具有记忆金属属性在自然状态时相互靠拢闭合成一字型，在驱动部件3作用下可相互分开成V字形。上夹臂21具有若干根朝下的倒刺211，防止上下夹臂闭合后夹住瓣膜后，瓣膜从上下夹臂之间滑脱。固定件23与上下夹臂一体连接，与阻流部件1物理连接，从而实现了上下夹臂与阻流部件1的牢固连接。锚定部件2由记忆金属经过激光切割或线切割后热定型制成，具有形态记忆性。驱动部件3有三套，每套包括上夹驱动部件31及下夹驱动部件32，用于分别连接作用于锚定部件2的上下夹臂。驱动部件3中设置有线缆，线缆穿梭在输送系统4内从阻流部件1中心部件12连接到上、下夹臂的驱动部件。其中，上夹驱动部件31位于上夹臂21的上方，下夹驱动部件32位于下夹臂22的下方。三尖瓣修复装置具有输送时的第一形态以及释放出输送系统自然展开的第二形态。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。

Claims (9)

1.一种三尖瓣修复装置，通过输送系统送至三尖瓣叶，其特征在于：包括阻流部件、锚定部件和驱动部件；阻流部件的外周设有用于将三尖瓣修复装置锚定于三尖瓣开口位置的锚定部件；阻流部件和锚定部件中设有用于驱动锚定部件的驱动部件。
2.如权利要求1所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于：所述阻流部件包括中心部件和阻流网；中心部件外周设有阻流网。
3.如权利要求2所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于：所述阻流网上设有加速三尖瓣修复装置内皮化的高分子覆膜。
4.如权利要求2所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于：所述中心部件设为空心柱状结构；中心部件轴向设于阻流网的中心，并延伸出阻流网的上下两端；中心部件中间段的外壁与阻流网连接，中心部件的近末端与输送系统可拆卸的连接；所述的中心部件与锚定部件之间设有驱动部件。
5.如权利要求2所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于：所述锚定部件包括上夹臂、下夹臂和固定件；上夹臂、下夹臂和固定件三者设为一体连接；中心部件外周设有固定件，固定件上设有相互之间可闭合的上夹臂和下夹臂；上夹臂上设有用于夹住瓣膜的朝向下夹臂的倒刺。
6.如权利要求5所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于：所述锚定部件设为3组，放射状设于中心部件外周。
7.如权利要求6所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于：所述驱动部件包括线缆、上夹驱动部件和下夹驱动部件；上夹臂上设有用于使上夹臂和下夹臂分开的上夹驱动部件；下夹臂上设有用于使上夹臂和下夹臂分开的下夹驱动部件；线缆分别与上夹驱动部件和下夹驱动部件连接。
8.如权利要求7所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于：所述线缆一端穿梭于中心部件的中空腔体中与输送系统连接，另一端与上下夹驱动部件连接。
9.如权利要求8所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于：所述锚定部件由记忆金属经过激光切割或线切割后热定型制成，具有形态记忆功能；在自然状态下，上下夹臂闭合呈一片条状，与条片状的固定件相连，相连处设为一锐角。
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