CN115290606A - 一种检测装置 - Google Patents

一种检测装置 Download PDF

Info

Publication number
CN115290606A
CN115290606A CN202211006990.0A CN202211006990A CN115290606A CN 115290606 A CN115290606 A CN 115290606A CN 202211006990 A CN202211006990 A CN 202211006990A CN 115290606 A CN115290606 A CN 115290606A
Authority
CN
China
Prior art keywords
freeze
detection device
heater
drying
diffuser
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202211006990.0A
Other languages
English (en)
Inventor
吴敬梓
张景
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Phoenix Medical Diagnostic Technology Co ltd
Original Assignee
Phoenix Medical Diagnostic Technology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Phoenix Medical Diagnostic Technology Co ltd filed Critical Phoenix Medical Diagnostic Technology Co ltd
Priority to CN202211006990.0A priority Critical patent/CN115290606A/zh
Priority to PCT/CN2022/127640 priority patent/WO2024040739A1/zh
Publication of CN115290606A publication Critical patent/CN115290606A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/62—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light
    • G01N21/63—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light optically excited
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/68—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving nucleic acids
    • C12Q1/6844—Nucleic acid amplification reactions
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/70—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving virus or bacteriophage
    • C12Q1/701—Specific hybridization probes
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
    • G01N1/44—Sample treatment involving radiation, e.g. heat
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56983—Viruses
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/005—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from viruses
    • G01N2333/08—RNA viruses
    • G01N2333/165—Coronaviridae, e.g. avian infectious bronchitis virus

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

本发明公开了一种检测装置，涉及病毒检测技术领域，包括自上而下设置的光分离器、光扩散器和印刷电路板，光分离器上设置有两个样本入口和两个观测窗口，样本入口用于接收样本，观测窗口用于观测检测结果，光扩散器上设置有两个冻干室和两个反应室，各冻干室分别与一样本入口、一反应室连通，一冻干室中用于放置检测冻干珠，另一冻干室用于放置对照冻干珠，印刷电路板上设置有激发光源和加热器，加热器与反应室对应，加热器用于对反应室的反应物进行加热。本发明的目的是提供一种检测装置，以解决上述现有技术存在的问题，便携且不需要专业仪器、环境和操作人员，降低了成本。

Description

一种检测装置
技术领域
本发明涉及病毒检测技术领域，特别是涉及一种检测装置。
背景技术
疾病诊断一直是一个热门领域，从应用角度来分，包括了传染病检测、癌症早筛和其它遗传疾病的检测，从原理方法上来分，包括了生化检测、抗原检测、抗体检测和核酸检测。最近发生的新型冠状病毒肺炎大流行，极大地促进了检测领域的发展，同时也凸显出快速诊断的必要性。核酸检测虽然可以筛查出大量潜伏期的阳性病人，但是其人工成本较高、需要专业检测仪器和检测环境等等。
发明内容
本发明的目的是提供一种检测装置，以解决上述现有技术存在的问题，便携且不需要专业仪器、环境和操作人员，降低了成本。
为实现上述目的，本发明提供了如下方案：
本发明提供了一种检测装置，包括自上而下设置的光分离器、光扩散器和印刷电路板，所述光分离器上设置有两个样本入口和两个观测窗口，所述样本入口用于接收样本，所述观测窗口用于观测检测结果，所述光扩散器上设置有两个冻干室和两个反应室，各所述冻干室分别与一所述样本入口、一所述反应室连通，一所述冻干室中用于放置检测冻干珠，另一所述冻干室用于放置对照冻干珠，所述印刷电路板上设置有激发光源和加热器，所述激发光源与所述光扩散器对应，所述加热器与所述反应室对应，所述加热器用于对所述反应室的反应物进行加热。
优选地，所述光分离器上设置有滤光片，所述滤光片与两个所述观测窗口对应；
所述光分离器上设置有两个排气口，各所述排气口分别与一所述反应室连通；
所述光扩散器上设置有两个废物室，各所述废物室分别与一所述反应室连通。
优选地，所述冻干室倾斜设置，所述冻干室与所述样本入口连通的一端高于所述冻干室与所述反应室连通的一端。
优选地，所述光扩散器设置有两个半圆柱透镜，各所述半圆柱透镜分别与一所述观测窗口对应，所述半圆柱透镜的曲面朝向所述光分离器，所述半圆柱透镜与曲面相对的平面朝向所述光扩散器。
优选地，所述光扩散器和所述加热器之间设置有膜结构。
优选地，所述印刷电路板的底色为黑色，所述印刷电路板上还设置有正扣夹、负扣夹和电阻器，所述正扣夹和所述负扣夹均用于与电池电连接，所述正扣夹和所述负扣夹分别通过导线与所述加热器电连接，所述正扣夹和所述负扣夹分别通过导线与所述激发光源电连接，所述电阻器设置在所述激发光源与所述正扣夹或所述负扣夹之间的导线上。
优选地，所述激发光源为一个，所述激发光源设置在所述光扩散器的一端。
优选地，所述激发光源为两个，两个所述激发光源对称设置在所述光扩散器的两侧。
优选地，所述检测装置还包括滑盖，所述滑盖与所述光分离器滑动连接，所述滑盖用于封闭所述样本入口和所述排气口。
优选地，所述检测装置还包括底座，所述底座设置在所述印刷电路板的下方，所述底座上设置有隔热层，所述隔热层与所述加热器位置对应。
本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：
本发明的检测装置使用时，样本分别放入两个样本入口，样本由样本入口进入冻干室，样本分别将检测冻干珠和对照冻干珠溶解并进入相应的反应室，在加热器的作用下进行反应，激发光源将反应室中的反应物激发使得能够通过观测窗口观察到检测结果。本发明采用电池供电，携带方便，能够进行一次检测，检测时无需特殊培训，无需专业设备，无需无菌环境，容易运输，操作方便，节省了成本。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明的检测装置示意图；
图2为本发明的检测装置爆炸图；
图3为本发明的光分离器示意图；
图4为本发明的光分离器底部示意图；
图5为本发明的光扩散器示意图；
图6为本发明的光扩散器底部示意图；
图7为本发明的印刷电路板示意图；
图8为本发明的底座示意图；
其中：100-检测装置；1-光分离器，11-样本入口，12-观测窗口，13-排气口，14-滑盖，15-滤光片，16-开口；2-光扩散器，21-冻干室，22-反应室，23-废物室，24-半圆柱透镜，25-冻干珠；3-印刷电路板，31-激发光源，32-加热器，33-正扣夹，34-负扣夹，35-电阻器，36-导线；4-膜结构；5-底座，51-隔热层。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明的目的是提供一种检测装置，以解决上述现有技术存在的问题，便携且不需要专业仪器、环境和操作人员，降低了成本。
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
实施例一
本实施例以检测新型冠状病毒肺炎为例，本实施例基于等温扩增技术，等温扩增技术在扩增过程中无需温度改变，只需要一个恒定温度。等温扩增技术有很多种，包括环介导的等温扩增(Loop-mediated isothermal amplification，LAMP)、螺旋酶依赖性扩增(Helicase-dependent amplification，HDA)、滚环扩增(Rolling Circle Replication，RCA)、多位移扩增(Multiple Displacement Amplification，MDA)、重组酶聚合酶扩增(Recombinase polymerase amplification，RPA)和依赖核酸序列的扩增(NASBA)。本实施例基于等温扩增技术中的环介导的等温扩增技术，其他几种技术都可以采用本发明的检测装置，成为替代技术。
如图1-图8所示：本实施例提供了一种检测装置100，包括自上而下设置的光分离器1、光扩散器2和印刷电路板3，光分离器1为非透明的任何颜色，例如白色，即光分离器1选择光穿透性较弱的材料制成，光扩散器2为透明结构，光分离器1的下表面设置有凹槽，光扩散器2设置在凹槽中，光分离器1上设置有两个样本入口11和两个观测窗口12，样本入口11用于接收样本，观测窗口12用于观测检测结果，光扩散器2上设置有两个冻干室21和两个反应室22，各冻干室21分别与一样本入口11、一反应室22连通，一冻干室21用于放置检测冻干珠，另一冻干室21用于放置对照冻干珠，印刷电路板3上设置有激发光源31和加热器32，激发光源31与所述光扩散器2对应，加热器32与反应室22对应，加热器32用于对反应室22的反应物进行加热，使用时，样本分别放入两个样本入口11，样本由样本入口11进入冻干室21，样本分别将检测冻干珠和对照冻干珠溶解并进入相应的反应室22，在加热器32的作用下进行反应，激发光源31将反应室22中的反应物激发使得能够通过观测窗口12观察到检测结果。
具体地，本实施例中，冻干室21倾斜设置，优选倾斜121°，冻干室21与样本入口11连通的一端高于冻干室21与反应室22连通的一端。样本由样本入口11滴入冻干室21中，由于冻干室21倾斜设置，样本将流向冻干室21与反应室22连通的一端，冻干室21与反应室22连通处设置有出口，出口的尺寸自冻干室21向反应室22逐渐减小，样本在出口处通过并流入2mm宽、1mm高的胶囊状的反应室22。
本实施例中，光分离器1上设置有滤光片15，滤光片15与两个观测窗口12对应，两个观测窗口12设置在两个样本入口11的一侧，滤光片15为琥珀色，滤光片15用于去除其余波段的光；光分离器1上还设置有两个排气口13，两个排气口13设置在两个样本入口11的另一侧；光扩散器2的上表面设置有两个废物室23，各废物室23分别与一反应室22通过一流道连通，各排气口13分别与一废物室23连通，排气口13的作用为确保样本可以充分填充反应室22，废物室23的作用为当过量样本滴入时避免排气口13产生渗漏；光扩散器2还设置有两个半圆柱透镜24，各半圆柱透镜24分别与一观测窗口12对应，半圆柱透镜24的曲面朝向光分离器1，半圆柱透镜24与曲面相对的平面朝向光扩散器2，用以改善反应结果的观测视野。
本实施例中，检测装置100还包括滑盖14，滑盖14上设置有滑槽，光分离器1上设置有导轨，滑盖14与光分离器1通过滑槽和导轨滑动连接，滑盖14用于封闭样本入口11和排气口13，确保样本位于反应室22中。
本实施例的检测装置100是一种自测POCT(point-of-care testing，现场快速检验)设备，使用LAMP(环介导等温扩增反应)来检测患者样本中的病毒核酸。针对新型冠状病毒肺炎，检测冻干珠包括了所有LAMP反应所需要的生物或化学成分，包括DNA聚合酶、逆转录酶、dNTPs、镁离子(MgSO4)、一套针对SARS-CoV-2 N基因的特异性引物(6个引物，包括F3_S、B3_S、FIP_S、BIP_S、LB_S和LF_S)、其他必要的缓冲液以及荧光染料SYTO 9，6个引物覆盖靶向SARS-CoV-2 N基因中200个碱基的特定保守区域，该区域对于所有VOC变体都是保守的，包括α、β、γ、delta和omicron。因此，可以检测所有的VOC变体。对照冻干珠的成分为：包括DNA聚合酶、逆转录酶、dNTPs、镁离子(MgSO4)、人类基因组特异性引物(6个引物，包括F3_H、B3_H、FIP_H、BIP_H、LB_H和LF_H)、其他必要的缓冲液以及荧光染料SYTO 9。通过改变检测冻干珠的成分，即可检测不同的病毒。
检测冻干珠成分表(样本溶解冻干珠后共25μL)
Figure BDA0003809540690000051
Figure BDA0003809540690000061
对照冻干珠成分表(样本溶解冻干珠后共25μL)
各成分 含量 最终浓度
DNA聚合酶 10U 0.4U/μL
逆转录酶 4U 0.16U/μL
dNTPs 40nmoles 1.6mM
镁离子(MgSO4) 175nmoles 7mM
F3_H 5pmoles 0.2μM
B3_H 5pmoles 0.2μM
FIP_H 20pmoles 0.8μM
BIP_H 20pmoles 0.8μM
LB_H 10pmoles 0.4μM
LF_H 10pmoles 0.4μM
缓冲液 1x 1x
SYTO9 62.5pmoles 2.5μM
装有对照冻干珠的冻干室21为对照组，装有检测冻干珠的冻干室21为测试组，检测的结果分为以下几种情况：阳性结果：测试组有绿色荧光，对照组也是绿色荧光；阴性结果：测试组无荧光，对照组有绿色荧光；无效结果：无论测试组有无荧光，对照组均无荧光。
本实施例中，光扩散器2和加热器32之间设置有膜结构4，膜结构4的厚度范围为10-800μm，膜结构4分别与光扩散器2和加热器32接触，膜结构4为薄膜，膜结构4主要有两个作用：一是起到屏障的作用，保证反应室22中的反应物与加热器32之间的互相作用，保护印刷电路板3和加热器32；二是维持最终的温度恒定。
本实施例中，加热器32优选为PTC加热器，不需要额外的传感器、保险丝或控件，降低了可能会发生的故障以及结构的复杂性，PTC加热器在低温下(此处指未开始加热前的起始温度或室温，取决于用户在哪里使用设备，起始温度可以是20-30℃，或热带国家为30-40℃)消耗几乎全部功率用于升温，能够很快达到阈值温度，PTC加热器采用PTC油墨制成，由于PTC油墨的工作温度有选择限制，包括大约40℃、大约55℃、大约60℃、大约90℃和大约120℃。而上述温度中并没有我们需要的适合LAMP反应的60-65℃。由于在热扩散过程中存在热损失，热量损失与膜结构4厚度成正比，随着膜结构4厚度的增加，热损失也增加，例如，如果将100μm的膜结构4夹在大约60℃的PTC加热器和反应室22之间，则反应室22内的最终温度为大约50℃。膜结构4从100μm开始，厚度每增加10μm，就会导致10℃的热损失。因此，膜结构4的导热系数(在0.167-0.3W/(m·K)范围内)和PTC加热器的工作温度对于确定反应室22中的最终温度至关重要。
本实施例中，印刷电路板3的底色为黑色，印刷电路板3上还设置有正扣夹33、负扣夹34和电阻器35，正扣夹33、负扣夹34铆接到印刷电路板3上，正扣夹33和负扣夹34均用于与电池电连接，正扣夹33和负扣夹34分别通过导线36与加热器32电连接，正扣夹33和负扣夹34分别通过导线36与激发光源31电连接，电阻器35设置在激发光源31与正扣夹33或负扣夹34之间的导线36上。
具体地，使用丝网印刷将导电银墨水(导线36)、PTC墨水(PTC加热器)、碳电阻墨水(电阻器35)印在PET(聚对苯二甲酸乙酯)薄膜上，也可以选择印在COC(环状烯烃共聚物)、COP(环状烯烃聚合物)、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、PC(聚碳酸酯)等上，形成印刷电路板3；PTC墨水或碳电阻墨水也可以用柔版和凹版印刷或喷涂、浸渍和刷涂技术代替。
本实施例中，光分离器1上设置有开口16，正扣夹33和负扣夹34均与开口16对应，开口16处用于安装电池，电池与正扣夹33和负扣夹34电连接，电池用于向加热器32和激发电源供电，本实施例中可选择9VDC电池，电池的功率容量选择取决于加热器32的标准，包括加热器32的功率和加热持续时间。
本实施例中，检测装置100还包括底座5，底座5设置在印刷电路板3的下方，底座5上设置有隔热层51，隔热层51与加热器32位置对应。底座5上还设置有第一凸起部和第二凸起部，第一凸起部和第二凸起部的数量根据需要进行设置，第一凸起部与光分离器1上的第一凹槽对应，第二凸起部与光扩散器2上的第二凹槽对应。
本实施例中，激发光源31为465nm LED光源，激发光源31为一个，激发光源31设置在光扩散器2的一端，并且激发光源31的发光部与两个反应室22的末端对齐，激发光源31的激发光通过透明的光扩散器2进行扩散，在目标核酸存在的情况下，DNA扩增，SYTO9染料将嵌入DNA并通过激发光源31的激发产生绿色荧光。激发光源31的发光角度和发光强度取决于两个反应室22之间的距离，两个反应室22之间的距离越宽，发光角度越宽，所需的发光强度越高。反应室22的宽度只有2mm，反应室22的宽度和深度在总反应体积、加热效率和信号亮度中起着重要作用，因此本实施例设置了两个半圆柱透镜24分别位于两个反应室22的正上方，用以改善反应结果的观测视野。光分离器1可以阻挡反应室22周围的所有465nm波长的光，琥珀色的滤光片15进一步衰减反应室22中的465nm波长的光，因此透过滤光片15之后只剩下来自SYTO 9的发射荧光。此外，印刷电路板3的底色为黑色，增强了荧光发射的对比度，并使其肉眼可见。
在量产化的过程中，检测装置100需要在干燥室中进行密封并包装，以防止湿度对冻干珠25和酶活性的影响。当用户进行测试时，应该检查包装上的保质期以及是否有破损，只有完整密封的包装才能保证里面的产品可以正常使用。
以检测新型冠状病毒肺炎为例，本实施例的检测装置100的使用过程，具体包括：
步骤一：打开包装，取出检测装置100；
步骤二：采集鼻拭子样本；
步骤三：将样本洗脱到提取缓冲液中，缓冲液将有助于稳定病毒核酸并提高LAMP的测试灵敏度；
步骤四：取下检测装置100上的铝箔封条；
铝箔封条有助于防止冻干珠25(检测冻干珠和对照冻干珠)吸收环境中的水分，从而防止酶降解，铝箔封条打开后，检测装置100应在1个小时内使用，如果超过1个小时，那么检测装置100内的冻干珠25将吸水失效，检测装置100应该被丢弃；
步骤五：将带有样本的提取缓冲液滴入样本入口11中，合上滑盖14，确保滑盖14密封牢固；
提取缓冲液因为毛细作用会从样本入口11慢慢流入冻干珠25所在的位置，这一过程会有严格液体体积控制，25μL的液体会溶解冻干珠25，然后进入最终的反应室22，25μL的试剂含有DNA聚合酶、逆转录酶、dNTPs、与COVID-19RNA特异性结合的引物(6个引物，包括F3、B3、FIP、BIP、LB和LF)、酶活化所必需的镁离子(MgSO4)、作为DNA构建模块的dNTP以及其他有助于维持LAMP反应稳定环境的基本缓冲液、荧光染料SYTO9；
步骤六：插入9VDC电池启动检测装置100进行反应；
该步骤将启动加热器32，并将反应室22的温度加热到60℃，并激活LAMP反应；
步骤七：设置定时器30分钟；
此步骤是LAMP的反应步骤，在此步骤中，LAMP扩增需要60℃的稳定温度才能使BstDNA聚合酶和逆转录酶起作用并启动扩增反应，逆转录酶将与靶RNA结合并将其逆转录成cDNA，然后Bst DNA聚合酶将使用cDNA作为模板，合成与cDNA互补的DNA链，之后就是一系列的DNA合成；
步骤八：读取结果；
当样本中病毒载量比较高时(1000copies/μL)，检测装置100将在平均12分钟内给出结果；当样本中病毒载量比较低时(4-1000copies/μL)，检测装置100将在平均17分钟到30分钟内给出结果。
本实施例的检测装置100采用电池供电，携带方便，能够进行一次检测，检测时无需特殊培训，无需专业设备，无需无菌环境，操作方便，节省了成本。
实施例二
本实施例与实施例一的区别在于：本实施例中，激发光源31为两个，两个激发光源31对称设置在光扩散器2的两侧，两个激发光源31分别与一反应室22对应。
本说明书中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (10)

1.一种检测装置，其特征在于：包括自上而下设置的光分离器、光扩散器和印刷电路板，所述光分离器上设置有两个样本入口和两个观测窗口，所述样本入口用于接收样本，所述观测窗口用于观测检测结果，所述光扩散器上设置有两个冻干室和两个反应室，各所述冻干室分别与一所述样本入口、一所述反应室连通，一所述冻干室中用于放置检测冻干珠，另一所述冻干室用于放置对照冻干珠，所述印刷电路板上设置有激发光源和加热器，所述激发光源与所述光扩散器对应，所述加热器与所述反应室对应，所述加热器用于对所述反应室的反应物进行加热。
2.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于：所述光分离器上设置有滤光片，所述滤光片与两个所述观测窗口对应；
所述光分离器上设置有两个排气口，各所述排气口分别与一所述反应室连通；
所述光扩散器上设置有两个废物室，各所述废物室分别与一所述反应室连通。
3.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于：所述冻干室倾斜设置，所述冻干室与所述样本入口连通的一端高于所述冻干室与所述反应室连通的一端。
4.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于：所述光扩散器设置有两个半圆柱透镜，各所述半圆柱透镜分别与一所述观测窗口对应，所述半圆柱透镜的曲面朝向所述光分离器，所述半圆柱透镜与曲面相对的平面朝向所述光扩散器。
5.根据权利要求4所述的检测装置，其特征在于：所述光扩散器和所述加热器之间设置有膜结构。
6.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于：所述印刷电路板的底色为黑色，所述印刷电路板上还设置有正扣夹、负扣夹和电阻器，所述正扣夹和所述负扣夹均用于与电池电连接，所述正扣夹和所述负扣夹分别通过导线与所述加热器电连接，所述正扣夹和所述负扣夹分别通过导线与所述激发光源电连接，所述电阻器设置在所述激发光源与所述正扣夹或所述负扣夹之间的导线上。
7.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于：所述激发光源为一个，所述激发光源设置在所述光扩散器的一端。
8.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于：所述激发光源为两个，两个所述激发光源对称设置在所述光扩散器的两侧。
9.根据权利要求2所述的检测装置，其特征在于：所述检测装置还包括滑盖，所述滑盖与所述光分离器滑动连接，所述滑盖用于封闭所述样本入口和所述排气口。
10.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于：所述检测装置还包括底座，所述底座设置在所述印刷电路板的下方，所述底座上设置有隔热层，所述隔热层与所述加热器位置对应。
CN202211006990.0A 2022-08-22 2022-08-22 一种检测装置 Pending CN115290606A (zh)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202211006990.0A CN115290606A (zh) 2022-08-22 2022-08-22 一种检测装置
PCT/CN2022/127640 WO2024040739A1 (zh) 2022-08-22 2022-10-26 一种检测装置

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202211006990.0A CN115290606A (zh) 2022-08-22 2022-08-22 一种检测装置

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN115290606A true CN115290606A (zh) 2022-11-04

Family

ID=83830053

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202211006990.0A Pending CN115290606A (zh) 2022-08-22 2022-08-22 一种检测装置

Country Status (2)

Country Link
CN (1) CN115290606A (zh)
WO (1) WO2024040739A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN118179626B (zh) * 2024-05-17 2024-08-16 厦门宝太生物科技股份有限公司 一种多联检测的光激化学发光微流控芯片及其使用方法

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2368809B (en) * 2000-09-15 2004-09-29 Norchip As Microfabricated reaction chamber system
US9795968B2 (en) * 2014-04-21 2017-10-24 Lawrence Livermore National Security, LLCq Multi-chamber nucleic acid amplification and detection device
PL235210B1 (pl) * 2016-12-21 2020-06-15 Genomtec Spolka Akcyjna Sposób detekcji materiału genetycznego w próbce biologicznej oraz urządzenie do jego realizacji
EP3769840A1 (en) * 2019-07-26 2021-01-27 LEX Diagnostics Ltd Systems and modules for nucleic acid amplification testing
CN210945601U (zh) * 2019-09-20 2020-07-07 西人马（厦门）科技有限公司 一种用于lamp扩增以检测基因分型的微流控芯片
CN111808744A (zh) * 2020-08-03 2020-10-23 齐鲁工业大学 一种便携式全自动核酸恒温扩增检测仪
CN113881555A (zh) * 2021-11-05 2022-01-04 北京宏微特斯生物科技有限公司 次抛型核酸等温扩增检测装置
CN216550432U (zh) * 2021-11-05 2022-05-17 北京宏微特斯生物科技有限公司 次抛型核酸等温扩增检测装置
CN114164088B (zh) * 2021-12-10 2024-03-29 西安交通大学 一种居家核酸检测的芯片结构、卡盒及方法
CN114836317A (zh) * 2022-05-23 2022-08-02 国力天（深圳）科技有限公司 一种便携式实时荧光定量核酸诊断仪及其检测方法
CN218524590U (zh) * 2022-08-22 2023-02-24 凤凰医学诊断科技有限公司 一种检测装置

Also Published As

Publication number Publication date
WO2024040739A1 (zh) 2024-02-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Liu et al. A high-efficiency superhydrophobic plasma separator
Kaur et al. based nucleic acid amplification tests for point-of-care diagnostics
US9889449B2 (en) Integrated systems for the multiplexed amplification and detection of six and greater dye labeled fragments
US20150140611A1 (en) Portable Preparation, Analysis, and Detection Apparatus for Nucleic Acid Processing
CN218524590U (zh) 一种检测装置
CN115290606A (zh) 一种检测装置
CN107988046B (zh) 基于lamp的自吸式多通道病原菌检测微流控芯片
CA2872915A1 (en) Solid gel amplification method and apparatus for platform molecular diagnostics
JPWO2018025705A1 (ja) 分析セル、分析デバイス、分析装置および分析システム
CN108624478A (zh) 一种基于水凝胶的数字pcr芯片及其使用方法
US10227634B2 (en) Isotachophoresis enhanced isothermal nucleic acid amplification
US11608521B2 (en) Method of detecting genetic material in a biological sample and a device for its implementation
CN112322472B (zh) 一种适用于核酸检测的即时检测装置
CN111644216B (zh) 用于血浆分离和检测的微流控结构
CN116814414B (zh) 一种激光诱导石墨烯pcr检测装置及方法
US20230278027A1 (en) Methods and apparatuses for detecting biomolecules
CN209098651U (zh) 基于水凝胶的数字pcr芯片
WO2023244945A1 (en) Diagnostic system including a base and single-use fluidic disposables
Masetty A Smartphone Enabled Molecular Diagnostic Toolkit to Detect Pathogens via Isothermal Nucleic Acid Amplification on Pre-Dried Disposable Paper Strips
TW202333622A (zh) 整合分子診斷設備
WO2014035124A1 (ko) 회전형 pcr 장치 및 pcr 칩
CN116297762A (zh) 一种基于微流控平台的光电联合病原体检测装置及方法
JP2001305105A (ja) 平板型ゲル電気泳動装置
ITTO20080810A1 (it) Microdispositivo integrato per reazioni di amplificazione di acidi nucleici

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination