CN1152461A - 一种创烧伤的治疗药物及工艺 - Google Patents

Abstract

本发明是一种创烧伤的治疗药物及工艺，选择煅炉甘石作为组分A，选择大黄、苦参、连钱草、紫草、半边莲、黄连、黄柏、三颗针中至少一味作为组分B，以冰片、尿囊素至少一味作为组分C，处方为A+B+C或A+B。制备成高分散固体粉末，加辅料制备成制剂学所述适宜剂型用于临床，不仅用于烧创伤治疗，也可用于口腔溃疡，皮肤溃疡，疮，疥治疗。处方为炉甘石、黄连、冰片的药物制成固体喷雾剂临床效果良好。

Description

一种创烧伤的治疗药物及工艺

本发明是中医治疗创、烧伤的药物及工艺，其中包括按控制渗出、防止感染、组织再生作用组方的中药复方及将处方药物制备成微细固体分散体后，再制备成制剂学中适宜剂型的工艺。

现行对烧创伤的治疗有西医疗法，中医疗法。以往中医多采用活血化瘀，化腐生肌，以敛等治则，采用的药物大多为复方，多含有朱砂，银化物，鞣质等细胞毒性物质，造成组织的不均匀性再生，易留疤痕，例如申请号为88108752的发明：“无痕烧伤粉生产方法”，将黄柏，黄连，大黄用醋处理，干燥，混以制胆矾，血竭，粉碎而成，处方使用了石膏，制胆矾以收敛减少渗出，名为无痕，实质造成组织不均匀再生，产生疤痕。再者中药受传统观念制约一味追求遵古炮制，制备剂型无非丸、散。其实，中医古老制备方法是当时的技术水平的体现，在古时候是先进的。可现代对于病理、药理的研究已极大的深入和完美了，我们应该依据病理、药理、临床经验综合考虑，作到病理、药理、临床三统一。从烧伤的愈合质量方面入手组方，利用现代工艺制备成制剂。最大限度的发挥药物固有的药理作用，控制烧伤，创伤对健康及心理的危害。

本发明的目的是从提高愈合质量方面入手，依据烧、创伤的病理特点，结合现代对中药药理的研究，应用现代制剂工艺将中医治疗烧伤，创伤的一中医祖传秘方制备成安全有效的剂型，发挥药物固有疗效，实现无疤痕治疗。

本发明是这样实现的：选择(1)药性温和的煅炉甘石作为控制渗出的药物及制剂载体药A；减少渗出，促进微循环，控制感染的黄连、黄柏、三颗针、大黄、苦参、连钱草、半边莲的至少一种作为组分B；促进表皮细胞再生及功能恢复的冰片、尿囊素至少一种作为组分C。处方组成可按A+B+C或A+B。制备工艺为：组分A炉甘石在500度以上煅至少20分钟，主要有效成份碳酸盐部分或全部转化为氧化物。煅制在无烟炉火或马弗炉，管式炉，井式炉等适宜的加热设备中完成。冷却后水飞或使用涡漩式，气流式等适宜的微粉制粉设备制备成粒径小于10微米，最好是1--3微米的微粉干^^燥后备用；组分B提取有效成分，方法可采用多效提取器使用水，乙醇或其它适宜溶剂回流提取精制成浓缩液或类似A粒径的微粉固体，与A充分分散混匀干燥后备用。组分C制备成类似于A的微粉体或用适宜溶剂制成溶液备用。然后将处方各药味按比例充分混匀，干燥制成高分散的固体物。按制剂要求使用适宜辅料制成制剂学中所述任何适宜剂型用于临床。例如：取炉甘石1000克在800度煅30分钟，冷后制成2微米微粉作为组分A，黄连200克用乙醇提取制备成1克(生药)/毫升的溶液作为组分B，将B与A充分混匀后在80度干燥，再将10克冰片溶于石油醚中，充分与A+B的混合物混匀，在40度干燥制成高分散的固体微粉。再利用适宜的抛射剂制备成固体喷雾剂用于治疗。也可制备成任何适宜剂型，除用于烧、创伤治疗外，尚可用于治疗皮肤溃疡、疮、疥、口腔溃疡等疾病。

本发明的优点在于：(一)利用温和收敛作用的煅炉甘石A能中和酸性渗出液，并具其它组分的负载分散作用，能使组分溶出增加，加强药效；组分B选用抗感染，减少酸性分泌物，促进微细血液循环，与A配合能保持创面干燥，防止感染，为愈合创造条件；组分C有消炎生肌，促进组织细胞生长作用。各药相互协同，发挥消除渗出，抑制渗出，保持创面干燥，防止感染，促进组织再生正常均匀进行，提高愈合质量。避免细胞毒性物质在控制渗出时对新生组织的毒性，防止疤痕的产生。

(二)、利用微粉制剂，增大药物与组织接触面，提高分散度，增加药物溶出，药效发挥及生物相容性。

三、制备成粉体喷雾剂，散剂，混悬乳剂等剂型能适宜不同治疗目的。

四、药性温和，成本低廉，副作用小，优于现有市场药物。

五、该药对皮肤溃疡，口腔溃疡，疮，疥尚有良好治疗作用。

以下举例加以说明：以炉甘石1000g，黄连200g，冰片10g组方，以本制备工艺制备的粉体(散剂)或固体喷雾剂用于治疗烧伤，I度疗程在8--12天，II度及小面积(小于5％)III度疗程在16--24天。临床未见不良反应，愈后无疤痕。

Claims (8)

1.本发明是一种创烧伤的治疗药物及工艺，其特征是使用煅炉甘石作为组分A，以大黄、苦参、连钱草、紫草、半边莲、黄连、黄柏、三颗针中至少一味作为组分B，以冰片、尿囊素至少一味作为组分C，处方为A+B+C或A+B。组分A经微粉化制成＜10微米，最佳1--3微米的细粉后，将组分B的有效成份提取物溶液或微粉均匀分散在A中，干燥后与C组分的微粉或溶液混匀，干燥。酌加辅料制备成制剂学所述的适宜剂型。用于治疗创烧伤及皮肤溃疡、疥、疮、口腔溃疡。

2.权利要求1所述药物及工艺，其特征为使用煅炉甘石作为组分A，以大黄、苦参、连钱草、紫草、半边莲、黄连、黄柏、三颗针中至少一味作为组分B，以冰片、尿囊素至少一味作为组分C，处方为A+B+C或A+B。

3.权利要求2所述的药物及工艺，其特征是使用煅炉甘石作为组分A，其煅制温度在500度以上，最佳温度在650度--800度。

4.权利要求1所述的药物及工艺，其特征是组分A经微粉化制备成粒径10微米，最佳粒径为1--3微米的微粒，制粉可采用水飞或粉碎的方法。

5.权利要求1所述药物及工艺，其特征为将组分B的有效成份提取物采用适宜方法均匀分散在微粉化后A中。

6.权利要求1中所述药物及工艺，其特征是将B均匀分散在微粉化后的A中，充分干燥后再与微粉化或溶剂化的C混匀，必要时干燥。

7.权利要求1所述药物及工艺，其特征是将各组分按处方及工艺制备成高分散的固体粉末后，可酌加适宜辅料，制备成制剂学的任何适宜剂型用于临床。

8.权利要求1所述药物及工艺，其特征是药物主要用于烧伤、创伤治疗，除此可用于治疗皮肤溃疡、口腔溃疡、疥、疮。