CN115177558A - 一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明属于口腔清洁产品领域，具体的公开了一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠及其制备方法和应用。所述牡丹根皮提取物抑菌爆珠包含有以下原料：含有牡丹根皮提取物的的有效成分和辅料，所述有效成分包括：含有牡丹根皮提取物的天然植物提取成分、含有乳酸菌的复合益生菌、尿囊素、麦芽寡糖葡糖苷、木糖醇、氟化钙、维生素C、月桂醇磺基乙酸钠；所述辅料包括：甘油、山梨醇、海藻酸钠、碳酸钙和壳聚糖。本发明具有广谱抑菌作用，以及优秀的除口臭能力以及缓解口腔癌患者疼痛和不适感，本品携带和使用方便，制备方法简便，生产成本低，具有很强的实用性和独创性，针对口腔癌患者，能够满足他们在口腔护理方面的迫切需求，具有良好的产业化前景。
Description
技术领域
本发明属于口腔清洁产品领域，具体的公开了一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠及其制备方法和应用。
背景技术
口腔癌是指发生于口腔的恶性肿瘤，包括唇部、颊黏膜以及舌前的2/3，还有就是硬腭、牙龈以及口底等，其中病理类型以鳞癌最为多见。国内的文献报道，口腔癌的发病率为1.06/100000-1.69/100000，口腔癌占全身恶性肿瘤1.9％-3.5％，占头颈部恶性肿瘤的4.7％-20.3％。目前，对于口腔癌的发病因素，并不完全明确，但是认为与感染以及嚼槟榔、吸烟，有一定的关系。口腔清洁是口腔癌护理措施中必不可少的一项，但是口腔癌患者通常伴有口腔溃疡或者术后伤口容易愈合，因此常规的刷牙容易损伤口腔癌的伤口或者黏膜，对于中重症者并不适合，漱口水漱口也是常规的选择，但是往往清洁的力度不够，造成食物残渣残留，加上口腔癌患者多数需要放疗和化疗，造成免疫力地下，细菌甚至真菌滋生，严重会造成败血症等感染，甚至危及生命。目前也有不少的针对口腔癌患者的辅助清洗器具，比如CN202122022712.1一种口腔治疗用口腔清洗装置，CN202022367308.3一种口腔护理用多功能口腔清洁装置，CN202122788970.0一种口腔清洁装置，CN201820768016.0家用组合式电子口腔清洁装置等等，但是其均要使用器械，需要家人辅助操作，或者操作复杂比较不便。
爆珠，也称做香丸、脆性胶囊、珠子。爆珠有大有小，现在一般的直径2.6～4.6mm，是可挤破的珠子，挤破时具有爆开的感觉。主要是在卷烟的过滤嘴中使用，也就是常说的爆珠烟，比如，CN201721196683.8一种爆珠滤嘴电子烟。现在市场上也有带有爆珠的口罩，比如，CN202021085536.5一种携带爆珠结构的防护口罩，主要是防止口气的问题。还有些厂商也开发了口腔爆珠产品，但是这些产品主要还是起口气清新作用，作为口腔癌患者的护理用品使用，还存在着载药量少，主要含有香料，清洁作用有限的缺点，特别是不能满足口腔癌患者杀灭细菌和真菌的需求。因此急需研发出使用方便，具有杀灭细菌和真菌的爆珠产品满足市场少数特殊人群的需求。
发明内容
为了解决上述问题，本发明公开了一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠及其制备方法和应用。
本发明的技术方案如下：
一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，包含有以下原料：
含有牡丹根皮提取物的的有效成分和辅料，所述有效成分包括：含有牡丹根皮提取物的天然植物提取成分、含有乳酸菌的复合益生菌、尿囊素、麦芽寡糖葡糖苷、木糖醇、氟化钙、维生素C、月桂醇磺基乙酸钠；
所述辅料包括：甘油、山梨醇、海藻酸钠、碳酸钙和壳聚糖。本配方具有良好的口腔清洁作用。牡丹根皮提取物中含有有酚及酚苷类，单萜及苷类化合物，三萜、甾醇及其苷类，体外试验表明，牡丹皮提取物煎剂对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌均有较强抑制作用，同时，我们发现牡丹根皮提取物与金露梅提取物具有协同增效抗细菌的作用。因此组成上述技术方案。
进一步的，上述一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，所述有效成分包含有以下重量份的原料：
优选的，上述有效成分包含有以下重量份的原料：
在另一些实施例中，我们发现牡丹根皮提取物与金露梅提取物和苦参提取物连用具有协同增效抗细菌和真菌的作用，在另一些实施例中，我们发现将上述中草药提取物和包括乳酸菌、双歧杆菌和唾液链球菌连用能够进一步增加消灭细菌和真菌的效果。
进一步的，上述一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，所述有效成分包含有以下重量份的原料：
所述天然植物提取成分为牡丹根皮提取物，由以下步骤制备：
A1：取毛茛科植物牡丹干燥根皮，彻底粉碎后过100-200目筛，获得丹根皮粉；
A2：按重量将1份丹根皮粉加入10-20份10-20％乙醇水溶液中，50-60℃，低温醇提至乙醇浓度5％以下；
A3：过滤取滤液，进一步浓缩所述滤液，至原溶液体积的1/10-1/20；
A4：1:1-3加入乙酸乙酯；静置后过滤取液相部分，得提取液，将提取液低温真空干燥，得牡丹根皮提取物。
进一步的，上述一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，所述天然植物提取成分为牡丹根皮提取物和金露梅提取物按重量比1:1组成，所述金露梅提取物由以下步骤制备：
B1：取金露梅花，彻底干燥后粉碎，后过100-200目筛，获得金露梅粉；
B2：将金露梅粉放入亚临界提取柱中，压力泵将超纯水输送进预热器中预热，达到100-110℃后，泵入提取柱中，金露梅粉与超纯水的质量比为1:50-100；系统压力到达8-12Mpa时，提取柱注满水时开始计时，萃取60-100min,时间后提取液经冷却器流至收集釜收集，得到金露梅亚临界萃取液；
B3：将萃取液冷冻干燥，得到金露梅提取物。
使用亚临界萃取的制备方法能够最大程度保留金露梅提取物的天然活性抗菌成分。
进一步的，上述一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，所述天然植物提取成分为牡丹根皮提取物和金露梅提取物以及苦参提取物按重量比2:2:1组成；
所述金露梅提取物由以下步骤制备：
B1：取金露梅花，彻底干燥后粉碎，后过100-200目筛，获得金露梅粉；
B2：将金露梅粉放入亚临界提取柱中，压力泵将超纯水输送进预热器中预热，达到100-110℃后，泵入提取柱中，金露梅粉与超纯水的质量比为1:50-100；系统压力到达8-12Mpa时，提取柱注满水时开始计时，萃取60-100min,时间后提取液经冷却器流至收集釜收集，得到金露梅亚临界萃取液；
B3：将萃取液冷冻干燥，得到金露梅提取物；
所述苦参提取物由以下步骤制备：
C1取干燥粉碎的苦参，过100-200目筛，加入到是其15～25倍重量的丙酮中浸泡4-8小时后，对浸泡苦参的丙酮溶剂加热回流30-60min，然后将苦参渣过滤除去，收集滤液；
C2用与步骤C1相同重量的丙酮洗涤步骤C1得到的苦参渣，得到洗涤液，将洗涤液与步骤C1得到的滤液合并，此为一次滤液；
C3利用超滤装置，采用截取分子量为5000～10000的膜过滤步骤C2得到的一次滤液，得到二次滤液；将得到的二次滤液放入旋转蒸发仪中，蒸出溶剂丙酮，得到苦参提取物。
使用上述制备苦参的方法，制备流程短，活性成分保留多。
进一步的，上述一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，含有乳酸菌的复合益生菌中包括乳酸菌、双歧杆菌和唾液链球菌。
进一步的，上述一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，所述复合益生菌中，每1g复合益生菌含有不少于2x107个乳酸菌,4x107个双歧杆菌和1x107个唾液链球菌，余量为药学上可用的填充料。
上述中草药提取物和包括乳酸菌、双歧杆菌和唾液链球菌连用能够进一步增加消灭细菌和真菌的效果。
进一步的，上述一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，所述有效成分中还含有制霉素2-8份。在另一些实施例中，我们发现将上述中草药提取物和制霉素连用能够进一步增加消灭细菌和真菌的效果。
进一步的，上述一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠的制备方法，包括以下步骤：
S1将有效成分1-3份、甘油2-5份、山梨醇1-3份和海藻酸钠4-6份溶解至100份水中，搅拌均匀，记为溶液A；
S2配制碳酸钙与壳聚糖配置成的混合固化溶液，固化液中壳聚糖质量浓度为0.5-1％，碳酸钙的质量浓度为3％，记为溶液B；
S3将溶液A通过直径5-15mm的膜孔缓慢加入溶液B，形成球状物固化5-15min，将球状物过筛取出，用纯化水清洗后灌装，得到所述牡丹根皮提取物抑菌爆珠。上述制备方法简便，制备条件温和，设备要求低，生产成本低，具有很强的实用性和独创性
进一步的，上述牡丹根皮提取物抑菌爆珠在制备用于口腔癌患者的口腔清洁剂中的用途。对比现有的复方氯已定含漱液，除臭效果大大提高；在针对口腔癌患者的疼痛的缓解测试中，我们还意外发现使用本品可以在主观上的缓解口腔癌患者的口腔部疼痛和不适感。
本发明具有如下有益效果:本发明公开了一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠的制备方法。具有良好的口腔清洁作用。牡丹根皮提取物中含有有酚及酚苷类，单萜及苷类化合物，三萜、甾醇及其苷类，体外试验表明，牡丹皮提取物煎剂对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌均有较强抑制作用，本发明的一些实施例中，我们发现牡丹根皮提取物与金露梅提取物具有协同增效抗细菌的作用，在另一些实施例中，我们发现牡丹根皮提取物与金露梅提取物和苦参提取物连用具有协同增效抗细菌和真菌的作用，在另一些实施例中，我们发现将上述中草药提取物和包括乳酸菌、双歧杆菌和唾液链球菌连用能够进一步增加消灭细菌和真菌的效果；在最佳实施例中，我们将牡丹根皮提取物与金露梅提取物和苦参提取物与上述益生菌和制霉素组合制备成抑菌爆珠，发现其清洁口腔，抑制细菌和真菌的效果远超单独使用制霉素，因此其与抗生素具有良好的协同增效作用，具有较好的杀灭细菌和真菌的作用；在一些实施例中，我们针对其进行去除口臭的测试，发现牡丹根皮提取物对于除臭的作用较大；但是同时含有本发明的三种天然植物提取物时(实施例1-3)，效果比对比例(1-3)还是有较大提升，证明三者具有协同增效作用，同时对比现有的复方氯已定含漱液，除臭效果大大提高；进一步的在针对口腔癌患者的疼痛的缓解测试中，我们还意外发现使用本品可以在主观上的缓解口腔癌患者的口腔部疼痛和不适感。
因此，本发明具有良好的广谱抑菌作用，以及优秀的除口臭能力以及缓解口腔癌患者疼痛和不适感，本品携带和使用方便，制备方法简便，制备条件温和，设备要求低，生产成本低，具有很强的实用性和独创性，针对口腔癌患者，能够满足他们在口腔护理方面的迫切需求，具有良好的产业化前景。
附图说明
附图1为测试例中抗菌活性检测的堆积折线图(不包括真菌)；
附图2为测试例中的除臭率折线图；
附图3为测试例中口腔癌患者疼痛的缓解测试折线图。
具体实施方式
一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，包含有以下原料：
含有牡丹根皮提取物的的有效成分和辅料，所述有效成分包含有以下重量份的原料：
所述天然植物提取成分为牡丹根皮提取物，由以下步骤制备：
A1：取毛茛科植物牡丹干燥根皮，彻底粉碎后过100-200目筛，获得牡丹根皮粉；
A2：按重量将1份牡丹根皮粉加入10-20份10-20％乙醇水溶液中，50-60℃，低温醇提至乙醇浓度5％以下；
A3：过滤取滤液，进一步浓缩所述滤液，至原溶液体积的1/10-1/20；
A4：1:1-3加入乙酸乙酯；静置后过滤取液相部分，得提取液，将提取液低温真空干燥，得牡丹根皮提取物。
进一步的，所述天然植物提取成分为牡丹根皮提取物和金露梅提取物按重量比1:1组成，所述金露梅提取物由以下步骤制备：
B1：取金露梅花，彻底干燥后粉碎，后过100-200目筛，获得金露梅粉；
B2：将金露梅粉放入亚临界提取柱中，压力泵将超纯水输送进预热器中预热，达到100-110℃后，泵入提取柱中，金露梅粉与超纯水的质量比为1:50-100；系统压力到达8-12Mpa时，提取柱注满水时开始计时，萃取60-100min,时间后提取液经冷却器流至收集釜收集，得到金露梅亚临界萃取液；
B3：将萃取液冷冻干燥，得到金露梅提取物。
进一步的，所述天然植物提取成分为牡丹根皮提取物和金露梅提取物以及苦参提取物按重量比2:2:1组成；
所述金露梅提取物由以下步骤制备：
B1：取金露梅花，彻底干燥后粉碎，后过100-200目筛，获得金露梅粉；
B2：将金露梅粉放入亚临界提取柱中，压力泵将超纯水输送进预热器中预热，达到100-110温度后，泵入提取柱中，金露梅粉与超纯水的质量比为1:50-100；系统压力到达8-12Mpa时，提取柱注满水时开始计时，萃取60-100min,时间后提取液经冷却器流至收集釜收集，得到金露梅亚临界萃取液；
B3：将萃取液冷冻干燥，得到金露梅提取物；
所述苦参提取物由以下步骤制备：
C1取干燥粉碎的苦参，过100-200目筛，加入到是其15～25倍重量的丙酮中浸泡4-8小时后，对浸泡苦参的丙酮溶剂加热回流30-60min，然后将苦参渣过滤除去，收集滤液；
C2用与步骤C1相同重量的丙酮洗涤步骤B1得到的苦参渣，得到洗涤液，将洗涤液与步骤C1得到的滤液合并，此为一次滤液；
C3利用超滤装置，采用截取分子量为5000～10000的膜过滤步骤C2得到的一次滤液，得到二次滤液；将得到的二次滤液放入旋转蒸发仪中，蒸出溶剂丙酮，得到苦参提取物。
含有乳酸菌的复合益生菌中包括乳酸菌、双歧杆菌和唾液链球菌，所述复合益生菌中，每1g复合益生菌含有不少于2x107个乳酸菌,4x107个双歧杆菌和1x107个唾液链球菌，余量为药学上可用的填充料。
进一步的，所述有效成分中还含有制霉素2-8份。
上述牡丹根皮提取物抑菌爆珠的制备方法，包括以下步骤：
S1将有效成分1-3份、甘油2-5份、山梨醇1-3份和海藻酸钠4-6份溶解至100份水中，搅拌均匀，记为溶液A；
S2配制碳酸钙与壳聚糖配置成的混合固化溶液，固化液中壳聚糖质量浓度为0.5-1％，碳酸钙的质量浓度为3％，记为溶液B；
S3将溶液A通过直径5-15mm的膜孔缓慢加入溶液B，形成球状物固化5-15min，将球状物过筛取出，用纯化水清洗后灌装，得到所述牡丹根皮提取物抑菌爆珠。
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明实施例中使用的试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规试剂产品。
实施例1
制备例
一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，包含有以下原料：
含有牡丹根皮提取物的的有效成分和辅料，所述有效成分包含有以下重量份的原料：
所述天然植物提取成分为牡丹根皮提取物和金露梅提取物以及苦参提取物按重量比2:2:1组成；
所述牡丹根皮提取物由以下步骤制备：
A1：取毛茛科植物牡丹干燥根皮，彻底粉碎后过100目筛，获得牡丹根皮粉；
A2：按重量将1份牡丹根皮粉加入10份10-20％乙醇水溶液中，50℃，低温醇提至乙醇浓度5％以下；
A3：过滤取滤液，进一步浓缩所述滤液，至原溶液体积的1/10；
A4：1:1加入乙酸乙酯；静置后过滤取液相部分，得提取液，将提取液低温真空干燥，得牡丹根皮提取物。
所述金露梅提取物由以下步骤制备：
B1：取金露梅花，彻底干燥后粉碎，后过100目筛，获得金露梅粉；
B2：将金露梅粉放入亚临界提取柱中，压力泵将超纯水输送进预热器中预热，达到100℃温度后，泵入提取柱中，金露梅粉与超纯水的质量比为1:50；系统压力到达8Mpa时，提取柱注满水时开始计时，萃取60min,时间后提取液经冷却器流至收集釜收集，得到金露梅亚临界萃取液；
B3：将萃取液冷冻干燥，得到金露梅提取物；
所述苦参提取物由以下步骤制备：
C1取干燥粉碎的苦参，过100目筛，加入到是其15倍重量的丙酮中浸泡4小时后，对浸泡苦参的丙酮溶剂加热回流30min，然后将苦参渣过滤除去，收集滤液；
C2用与步骤C1相同重量的丙酮洗涤步骤C1得到的苦参渣，得到洗涤液，将洗涤液与步骤C1得到的滤液合并，此为一次滤液；
C3利用超滤装置，采用截取分子量为5000的膜过滤步骤C2得到的一次滤液，得到二次滤液；将得到的二次滤液放入旋转蒸发仪中，蒸出溶剂丙酮，得到苦参提取物。
含有乳酸菌的复合益生菌中包括乳酸菌、双歧杆菌和唾液链球菌，所述复合益生菌中，每1g复合益生菌含有不少于2x107个乳酸菌,4x107个双歧杆菌和1x107个唾液链球菌，余量为药学上可用的填充料。
进一步的，所述有效成分中还含有制霉素2份。
上述牡丹根皮提取物抑菌爆珠的制备方法，包括以下步骤：
S1将有效成分1份、甘油2份、山梨醇1份和海藻酸钠4份溶解至100份水中，搅拌均匀，记为溶液A；
S2配制碳酸钙与壳聚糖配置成的混合固化溶液，固化液中壳聚糖质量浓度为0.5％，碳酸钙的质量浓度为3％，记为溶液B；
S3将溶液A通过直径5mm的膜孔缓慢加入溶液B，形成球状物固化5min，将球状物过筛取出，用纯化水清洗后灌装，得到所述牡丹根皮提取物抑菌爆珠。
实施例2
制备例
一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，包含有以下原料：
含有牡丹根皮提取物的的有效成分和辅料，所述有效成分包含有以下重量份的原料：
所述天然植物提取成分为牡丹根皮提取物和金露梅提取物以及苦参提取物按重量比2:2:1组成；
所述牡丹根皮提取物由以下步骤制备：
A1：取毛茛科植物牡丹干燥根皮，彻底粉碎后过150目筛，获得牡丹根皮粉；
A2：按重量将1份牡丹根皮粉加入15份15％乙醇水溶液中，55℃，低温醇提至乙醇浓度5％以下；
A3：过滤取滤液，进一步浓缩所述滤液，至原溶液体积的1/15；
A4：1:2加入乙酸乙酯；静置后过滤取液相部分，得提取液，将提取液低温真空干燥，得牡丹根皮提取物。
所述金露梅提取物由以下步骤制备：
B1：取金露梅花，彻底干燥后粉碎，后过150目筛，获得金露梅粉；
B2：将金露梅粉放入亚临界提取柱中，压力泵将超纯水输送进预热器中预热，达到105℃温度后，泵入提取柱中，金露梅粉与超纯水的质量比为1:75；系统压力到达10Mpa时，提取柱注满水时开始计时，萃取80min,时间后提取液经冷却器流至收集釜收集，得到金露梅亚临界萃取液；
B3：将萃取液冷冻干燥，得到金露梅提取物。
所述苦参提取物由以下步骤制备：
C1取干燥粉碎的苦参，过150目筛，加入到是其20倍重量的丙酮中浸泡6小时后，对浸泡苦参的丙酮溶剂加热回流45min，然后将苦参渣过滤除去，收集滤液；
C2用与步骤C1相同重量的丙酮洗涤步骤C1得到的苦参渣，得到洗涤液，将洗涤液与步骤C1得到的滤液合并，此为一次滤液；
C3利用超滤装置，采用截取分子量为7500的膜过滤步骤C2得到的一次滤液，得到二次滤液；将得到的二次滤液放入旋转蒸发仪中，蒸出溶剂丙酮，得到苦参提取物。
含有乳酸菌的复合益生菌中包括乳酸菌、双歧杆菌和唾液链球菌，所述复合益生菌中，每1g复合益生菌含有不少于2x107个乳酸菌,4x107个双歧杆菌和1x107个唾液链球菌，余量为药学上可用的填充料。
进一步的，所述有效成分中还含有制霉素5份。
上述牡丹根皮提取物抑菌爆珠的制备方法，包括以下步骤：
S1将有效成分2份、甘油3.5份、山梨醇2份和海藻酸钠5份溶解至100份水中，搅拌均匀，记为溶液A；
S2配制碳酸钙与壳聚糖配置成的混合固化溶液，固化液中壳聚糖质量浓度为0.75％，碳酸钙的质量浓度为3％，记为溶液B；
S3将溶液A通过直径10mm的膜孔缓慢加入溶液B，形成球状物固化10min，将球状物过筛取出，用纯化水清洗后灌装，得到所述牡丹根皮提取物抑菌爆珠。
实施例3
制备例
一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，包含有以下原料：
含有牡丹根皮提取物的的有效成分和辅料，所述有效成分包含有以下重量份的原料：
所述天然植物提取成分为牡丹根皮提取物和金露梅提取物以及苦参提取物按重量比2:2:1组成；
所述牡丹根皮提取物由以下步骤制备：
A1：取毛茛科植物牡丹干燥根皮，彻底粉碎后过200目筛，获得牡丹根皮粉；
A2：按重量将1份牡丹根皮粉加入20份20％乙醇水溶液中，60℃，低温醇提至乙醇浓度5％以下；
A3：过滤取滤液，进一步浓缩所述滤液，至原溶液体积的1/20；
A4：1:3加入乙酸乙酯；静置后过滤取液相部分，得提取液，将提取液低温真空干燥，得牡丹根皮提取物。
所述金露梅提取物由以下步骤制备：
B1：取金露梅花，彻底干燥后粉碎，后过200目筛，获得金露梅粉；
B2：将金露梅粉放入亚临界提取柱中，压力泵将超纯水输送进预热器中预热，达到110℃温度后，泵入提取柱中，金露梅粉与超纯水的质量比为1:100；系统压力到达12Mpa时，提取柱注满水时开始计时，萃取100min,时间后提取液经冷却器流至收集釜收集，得到金露梅亚临界萃取液；
B3：将萃取液冷冻干燥，得到金露梅提取物。
所述苦参提取物由以下步骤制备：
C1取干燥粉碎的苦参，过200目筛，加入到是其25倍重量的丙酮中浸泡8小时后，对浸泡苦参的丙酮溶剂加热回流60min，然后将苦参渣过滤除去，收集滤液；
C2用与步骤C1相同重量的丙酮洗涤步骤C1得到的苦参渣，得到洗涤液，将洗涤液与步骤C1得到的滤液合并，此为一次滤液；
C3利用超滤装置，采用截取分子量为5000～10000的膜过滤步骤C2得到的一次滤液，得到二次滤液；将得到的二次滤液放入旋转蒸发仪中，蒸出溶剂丙酮，得到苦参提取物。
含有乳酸菌的复合益生菌中包括乳酸菌、双歧杆菌和唾液链球菌，所述复合益生菌中，每1g复合益生菌含有不少于2x107个乳酸菌,4x107个双歧杆菌和1x107个唾液链球菌，余量为药学上可用的填充料。
进一步的，所述有效成分中还含有制霉素8份。
上述牡丹根皮提取物抑菌爆珠的制备方法，包括以下步骤：
S1将有效成分3份、甘油5份、山梨醇3份和海藻酸钠6份溶解至100份水中，搅拌均匀，记为溶液A；
S2配制碳酸钙与壳聚糖配置成的混合固化溶液，固化液中壳聚糖质量浓度为1％，碳酸钙的质量浓度为3％，记为溶液B；
S3将溶液A通过直径15mm的膜孔缓慢加入溶液B，形成球状物固化15min，将球状物过筛取出，用纯化水清洗后灌装，得到所述牡丹根皮提取物抑菌爆珠。
对比例1
本对比例中，所述天然植物提取成分只有牡丹根皮提取物。其余组分和工艺参数与实施例2相同。
对比例2
本对比例中，所述天然植物提取成分由牡丹根皮提取物和金露梅提取物按质量比1:1组成。其余组分和工艺参数与实施例2相同。
对比例3
本对比例中，所述天然植物提取成分由牡丹根皮提取物和苦参提取物按质量比2:1组成。其余组分和工艺参数与实施例2相同。
对比例4
本对比例中，所述天然植物提取成分由金露梅提取物和苦参提取物按质量比2:1组成。其余组分和工艺参数与实施例2相同。
对比例5
本对比例中，有效成分中不含有制霉素，其余组分和工艺参数与实施例2相同。
对比例6
本对比例中，不含有天然植物提取成分，其余组分和工艺参数与实施例2相同。
对比例7
本对比例中，不含有复合益生菌，其余组分和工艺参数与实施例2相同。
对比例8
市售复方氯已定漱口液。
测试例
1.抗菌活性的验证
本测试例中使用实施例1-3和对比例1-7制备的抑菌爆珠中的成分，以及对比例8制备的复方氯已定漱口液成分进行测试。
测试抗细菌活性，使用链球菌(货号BMZ132094)、葡萄球菌(货号BMZ127135)、大肠杆菌(货号B98077)进行测试；测试抗真菌活性，使用白色念珠菌(BMZ132601)进行测试。所述菌株均购自宁波明舟生物科技有限公司。
抗细菌活性是按照ASTM G21测试。
抗细菌活性＝(对照组菌株数-实验组菌株数)/对照组菌株数，×100
抗真菌活性是按照ASTM G21测试的，抗真菌活性的分级是按照下列标准确定的，结果在附图1和下面的表1中表示。
-标准-
0级：没有菌株在样品上生长
1级：有10％株在样品上生长
2级：有约10％-30％的菌株在样品上生长
3级：有约30％-60％的菌株在样品上生长
4级：有超过60％的菌株在样品上生长
表1抗菌活性检测
根据表1的数据可以看出，当使用牡丹根皮提取物和金露梅提取物以及苦参提取物按重量比2:2:1组成，与复合益生菌以及制霉素合用时，几乎能够百分之百抑制细菌和真菌，当缺失牡丹根皮提取物、金露梅提取物或苦参提取物的任一种时，抗真菌活性均下降一级，并且抗细菌能力有下降；当缺失牡丹根皮提取物、金露梅提取物或苦参提取物任2种时，抗细菌能力有大幅下降。当缺少制霉素或者益生菌时，抗真菌能力有较大下降。当不含有天然植物提取物时，抗菌能力只有原来的一半。由此可见，本发明中的牡丹根皮提取物和金露梅提取物以及苦参提取物具有较好的协同增效作用，具有较强的杀灭细菌和真菌的作用，具有清洁口腔的较好潜力。
2.清洁口腔测试。
本测试例中使用实施例1-3和对比例1-7制备的抑菌爆珠，以及对比例8的复方氯已定漱口液进行测试。
测试当把实施例1-3和对比例1-7制备的抑菌爆珠，以及对比例8制备的复方氯已定漱口液应用于人时，是否确实存在清洁口腔，消除口臭的功效。
将大蒜中所含的用于检测口臭的成分定为甲硫醇，并根据除臭率测量它的消除率。试验时使用口臭检测器(Halimeter Plus口臭分析仪由河北恒仪电子科技有限公司经销)，是一种测量甲硫醇量的装置，共测试了120人，平均分为12组。
受试者在试验的2小时内，被强制不能摄取任何东西，他们咀嚼0.5g大蒜2分钟，然后用1-3和对比例1-7制备的抑菌爆珠咀嚼1分钟，或者用对比例8的复方氯已定漱口液漱口1分钟。之后以10分钟的间隔，测量各受试者口腔内甲硫醇的浓度5次。作为阳性对照，受试者咀嚼0.5g大蒜2分钟，然后以10分钟的间隔，测量他们口腔内的甲硫醇浓度5次。结果如附图2和下表2所示。
除臭率是按照下列公式计算的。
除臭率(％)＝((S-H)/S)×100
S：刚刚使用口腔清洁组合物后甲硫醇的浓度(ppm)
H：使用口腔清洁组合物后，以10分钟间隔测量的甲硫醇浓度(ppm)
表2清洁口腔测试除臭率
由表2数据可知,含有3种天然植物提取物时(实施例1-3)，除臭率最高，并且持久，缺少牡丹根皮提取物时(对比例4)，下降较缺少其他两种天然植物提取物(对比例1-3)较多，表明牡丹根皮提取物对于除臭的作用较大；但是同时含有3中天然植物提取物时(实施例1-3)，效果比对比例(1-3)还是有较大提升，证明三者具有协同增效作用，同时对比现有的复方氯已定含漱液，除臭效果大大提高。
3.缓解口腔癌患者疼痛的性能测试。
随机选择住院化疗的口腔癌患者40名，平均分成4组，每组10人，分别给实施例2、对比例6(本对比例中，不含有天然植物提取成分，其余组分和工艺参数与实施例2相同。)、对比例8(复方氯已定含漱液)的口腔清洁剂，阴性对照(生理盐水)，每日早中晚使用上述口腔清洁剂3次(爆珠20g,漱口水或生理盐水20ml)，每次1分钟，测试其缓解口腔癌患者疼痛的作用，无缓解的为0，轻度缓解为1，中度缓解为3，得分为单日累积(即每日分数在0-30之间)，每日晚时问卷调查，连续5日。结果见附图3和下表3。
表3口腔癌患者疼痛的缓解测试
| 第1日 | 第2日 | 第3日 | 第4日 | 第5日 | |
| 实施例2 | 15 | 16 | 18 | 20 | 19 |
| 对比例6 | 8 | 9 | 11 | 10 | 11 |
| 对比例8 | 9 | 12 | 14 | 15 | 13 |
| 阴性对照 | 5 | 7 | 6 | 8 | 9 |
根据附图3和表3数据可知，使用本发明所述的爆珠(实施例2)，相比使用制霉素或者复方氯已定含漱液，更能从主观上减轻口腔癌患者的疼痛。
综合上述实施例可以看出，本发明具有良好的广谱抑菌作用，以及优秀的除口臭能力以及缓解口腔癌患者疼痛和不适感，本品携带和使用方便，制备方法简便，制备条件温和，设备要求低，生产成本低，具有很强的实用性和独创性，针对口腔癌患者，能够满足他们在口腔护理方面的迫切需求，具有良好的产业化前景。
以上所述实施例仅表达了本发明的有限几种优选实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，其特征在于，包含有以下原料：
含有牡丹根皮提取物的的有效成分和辅料，所述有效成分包括：含有牡丹根皮提取物的天然植物提取成分、含有乳酸菌的复合益生菌、尿囊素、麦芽寡糖葡糖苷、木糖醇、氟化钙、维生素C、月桂醇磺基乙酸钠；
所述辅料包括：甘油、山梨醇、海藻酸钠、碳酸钙和壳聚糖。
2.根据权利要求1所述的一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，其特征在于，所述有效成分包含有以下重量份的原料：
天然植物提取成分 100份
含有乳酸菌的复合益生菌 4-10份
尿囊素 2-8份
麦芽寡糖葡糖苷 10-20份
木糖醇 5-10份
氟化钙 1-5份
维生素C 2-6份
月桂醇磺基乙酸钠 2-6份。
3.根据权利要求1所述的一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，其特征在于，所述天然植物提取成分为牡丹根皮提取物，由以下步骤制备：
A1：取毛茛科植物牡丹干燥根皮，彻底粉碎后过100-200目筛，获得牡丹根皮粉；
A2：按重量将1份牡丹根皮粉加入10-20份10-20%乙醇水溶液中， 50-60℃，低温醇提至乙醇浓度5%以下；
A3：过滤取滤液，进一步浓缩所述滤液，至原溶液体积的1/10-1/20；
A4：1:1-3加入乙酸乙酯；静置后过滤取液相部分，得提取液，将提取液低温真空干燥，得牡丹根皮提取物。
4.根据权利要求3所述的一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，其特征在于，所述天然植物提取成分为牡丹根皮提取物和金露梅提取物按重量比1:1组成，所述金露梅提取物由以下步骤制备：
B1：取金露梅花，彻底干燥后粉碎，后过100-200目筛，获得金露梅粉；
B2：将金露梅粉放入亚临界提取柱中，压力泵将超纯水输送进预热器中预热，达到100-110温度后，泵入提取柱中，金露梅粉与超纯水的质量比为1:50-100；系统压力到达8-12Mpa时，提取柱注满水时开始计时，萃取60-100min,时间后提取液经冷却器流至收集釜收集，得到金露梅亚临界萃取液；
B3：将萃取液冷冻干燥，得到金露梅提取物。
5.根据权利要求3所述的一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，其特征在于，所述天然植物提取成分为牡丹根皮提取物和金露梅提取物以及苦参提取物按重量比2:2:1组成；
所述金露梅提取物由以下步骤制备：
B1：取金露梅花，彻底干燥后粉碎，后过100-200目筛，获得金露梅粉；
B2：将金露梅粉放入亚临界提取柱中，压力泵将超纯水输送进预热器中预热，达到100-110℃后，泵入提取柱中，金露梅粉与超纯水的质量比为1:50-100；系统压力到达8-12Mpa时，提取柱注满水时开始计时，萃取60-100min,时间后提取液经冷却器流至收集釜收集，得到金露梅亚临界萃取液；
B3：将萃取液冷冻干燥，得到金露梅提取物；
所述苦参提取物由以下步骤制备：
C1取干燥粉碎的苦参，过100-200目筛，加入到是其15～25倍重量的丙酮中浸泡4-8小时后， 对浸泡苦参的丙酮溶剂加热回流30-60min，然后将苦参渣过滤除去，收集滤液；
C2用与步骤C1相同重量的丙酮洗涤步骤B1得到的苦参渣，得到洗涤液， 将洗涤液与步骤C1得到的滤液合并，此为一次滤液；
C3利用超滤装置，采用截取分子量为5000～10000的膜过滤步骤C2得到的一次滤液，得到二次滤液；将得到的二次滤液放入旋转蒸发仪中，蒸出 溶剂丙酮，得到苦参提取物。
6.根据权利要求1所述的一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，其特征在于，含有乳酸菌的复合益生菌中包括乳酸菌、双歧杆菌和唾液链球菌。
7.根据权利要求6所述的一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，其特征在于，所述复合益生菌中，每1g复合益生菌含有不少于2x107个乳酸菌,4x107个双歧杆菌和1x107个唾液链球菌，余量为药学上可用的填充料。
8.根据权利要求2所述的一种牡丹根皮提取物抑菌爆珠，其特征在于，所述有效成分中还含有制霉素2-8份。
9.如权利要求1-8任一项所述的牡丹根皮提取物抑菌爆珠的制备方法，包括以下步骤：
S1将有效成分1-3份、甘油2-5份、山梨醇1-3份和海藻酸钠4-6份溶解至100份水中，搅拌均匀，记为溶液A；
S2配制碳酸钙与壳聚糖配置成的混合固化溶液，固化液中壳聚糖质量浓度为0.5-1%，碳酸钙的质量浓度为3%，记为溶液B；
S3 将溶液A通过直径5-15mm的膜孔缓慢加入溶液B，形成球状物固化5-15min，将球状物过筛取出，用纯化水清洗后灌装，得到所述牡丹根皮提取物抑菌爆珠。
10.如权利要求1-8任一项所述的牡丹根皮提取物抑菌爆珠在制备用于口腔癌患者的口腔清洁剂中的用途。
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