CN115175715A - 用于药物递送装置的药筒组件和药物递送装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于药物递送装置的药筒组件(300)，所述药筒组件包括：‑容纳药物(307)的药筒(301)；‑药筒保持器(302)，所述药筒保持器限定内部的药筒保持区段(303)，其中药筒被布置在药筒保持区段内，其中‑药筒保持器(302)包括远侧区域(317)和主体区域(318)，所述远侧区域具有布置在远侧区域(317)的远端处的针连接器(319)；‑布置在远侧区域(317)处的固定特征(322)；与主体区域(318)的刚度相比具有减小的机械刚度的区域(350)，其中具有减小的机械刚度的区域(350)被集成到远侧区域(317)中并被布置在针连接器(319)与固定特征(322)之间，使得当药筒(301)在近侧方向上移动时，出现的负载从药筒(301)传递到固定特征(322)并在近侧方向上进一步传递到主体区域(318)。

Description

用于药物递送装置的药筒组件和药物递送装置

本公开文本涉及一种药筒组件、特别是一种用于药物递送装置的药筒组件，所述药物递送装置优选地为注射装置和/或笔型装置(诸如笔型注射器)。此外，本公开文本涉及一种包括药筒组件的药物递送装置。

在常规的药物递送装置中，其中可以容置在所述药物递送装置的壳体中的单个驱动机构与若干个药筒或安瓿结合使用以从所述装置分配容纳在所述药筒或安瓿中的药物，通常所述装置的药筒保持器可释放地连接至所述壳体并且可以从所述壳体移除以更换使用过的药筒。为此，将药筒保持器与壳体断开连接，将使用过的药筒从保持器移除并且用新药筒替换，所述新药筒被插入所述药筒保持器中，其中所述药筒保持器再次被附接到所述壳体并且装置准备就绪再次被用于从所述新药筒分配药物。

然而，这种装置确实存在若干风险。例如，可能将不是针对药物递送装置的机构特定设计的容纳药物的药筒(即，错误的药物)插入药筒保持器中，并且使用者不会意识到自己已经将错误的药筒放置到所述药筒保持器中。这种错误对使用者可能是致命的，并且也可能会发生，因为具有不同药物的药筒通常看起来几乎一样。此外，如果作为单独的物品出售，则药筒具有一些被损坏的风险，特别是因为标准药筒通常是玻璃药筒。

本发明涉及在药物递送装置内使用的药筒固定系统的设计。

本公开文本的目的是提供一种用于药物递送装置的改进的药筒组件和/或与所述药筒组件相关联的进一步的改进或构型。这些目的和潜在地其他目的通过本公开文本并且特别地通过独立权利要求的主题得以解决。有利的实施方案和改进是从属权利要求的主题。本公开文本的一个具体目的是增加正被紧固在药筒保持器中的药筒的稳定性，以防止试图从保持器移除药筒。如从以下描述中将变得显而易见的，这可以通过增加沿着尤其在药筒保持器内的一个或多个负载路径行进的负载量和/或减少沿着趋于引起固定特征向外径向偏转的负载路径行进的负载量来实现，特别是当试图从药筒保持器移除药筒时。

本公开文本的一个方面涉及一种药筒组件、特别是一种用于药物递送装置(诸如笔型装置和/或注射装置)的药筒组件。另一个方面涉及药物递送装置。药物递送装置适宜地包括壳体和如本文中上面和下面所描述的药筒组件。

药筒组件可以被可释放地紧固到壳体。在壳体内，可以固持驱动机构或其至少一个或多个元件(诸如活塞杆)，所述驱动机构优选地被设计成驱动分配动作以便从药筒分配药物。

药筒组件包括药筒。药筒组件包括药筒保持器。药筒保持器可以限定内部的药筒保持区段。药筒保持区段可以由药筒保持器、特别是由其一个或多个部分周向地界定。药筒适宜地布置在药筒保持区段内。药筒组件进一步包括固定特征。固定特征邻接或被适宜地布置成邻接药筒的药筒表面、特别是径向定向的表面。固定特征可以被布置成防止药筒从药筒保持器移除。因此，药筒可以被永久地紧固在药筒保持器中。固定特征可以被布置成防止药筒经由药筒保持器的开口、优选地近侧开口从药筒保持器移除。这个开口可以是例如在组装药筒组件时经由其将药筒插入药筒保持器中的开口。药筒表面可以是背离药筒的分配端的近侧表面。

药筒保持器包括至少两个外部区域。外部区域可以包括或者可以是远侧区域和主体区域。远侧区域可以布置成比主体区域更靠近药筒的分配端。药筒保持器的远端壁可以向远侧界定远侧区域。针连接器布置在远侧区域的远端处。主体区域可以固持药筒的主体部分。远侧区域可以将药筒的头部部分固持在其内部。

固定特征被布置在远侧区域处。药筒保持器包括与主体区域的刚度相比具有减小的机械刚度的区域。所述区域被集成到远侧区域中并且被布置在针连接器与固定特征之间，使得当药筒在近侧方向上移动时，出现的负载从药筒传递至固定特征并且进一步在近侧方向上传递至主体区域。所述区域可以在远侧区域、主体区域或在远侧区域与主体区域之间对齐的肩部区域的圆周处对齐。与图3A和图3B所示的已知技术方案相比，根据本公开文本的具有减小的机械刚度的区域可以是位置固定的。具有减小的机械强度的区域可以布置在相对于肩部区域和/或远侧区域的某一位置处。通过位置固定，可以理解的是，具有减小的机械刚度的区域保持在相对于肩部区域和/或远侧区域的其已经布置所在的所述位置中。相比之下，图3A和图3B所示的柔性臂可以在径向方向上向外挠曲。

有利地，负载到远侧区域的传递被保持得尽可能小或完全避免。由于具有减小的机械刚度的区域集成到远侧区域中，可以实现固定特征在周向方向上到药筒保持器的远侧区域的连续机械连接，并且可以阻碍对固定特征的接近(例如为了篡改固定特征)。

在组装过程中，由于具有减小的刚度的区域，固定特征可以更容易地向外挠曲，并且允许药筒隔膜固持器移动到组装位置中。固定特征的负载路径在近侧方向上改变，以用于如果药筒相对于药筒保持器在近侧方向上受迫的情况，如在子组件掉落的情况下可能发生的情况，或者如果使用者试图从药筒保持器移除药筒的情况。固定特征被成型为使得药筒可以通过将轴向负载施加到药筒来容易且简单地组装。

药筒容纳药物或药剂。药筒包括分配端。通过分配端，可以从药筒分配药物或药剂。药筒的分配端可以被标示为远端。

在这些情形中，改变的负载路径增加了固定特征向内挠曲的趋势，并且减少了特征向外挠曲的趋势。这增加了由固定特征提供的固定强度。

进一步地，本公开文本允许通过在远侧方向上插入药筒并仅在远侧方向上对药筒施加力来将药筒可重复且可靠地组装到药筒保持器中，如由标准药筒组装设备所提供的。它牢固地将药筒固持在药筒保持器内，以防止使用和可预见的误用情形。

具有减小的机械刚度的区域可以包括凹槽或孔口。提供凹槽具有以下优点：药筒保持器朝向环境是封闭的。凹槽的形状和深度确定了这个区域中的材料的刚度。与较小和较浅的凹槽相比，较大和较深的凹槽提供减小的刚度。甚至进一步减小的刚度可以利用孔口来实现，所述孔口包括通过其包括孔口的厚度的材料的完全移除。凹槽或孔口可以包括矩形形状或修圆矩形形状。凹槽或孔口可以邻近主体部分对齐。药筒保持器可以包括布置在远侧区域与主体区域之间的肩部区域。在这种情况下，凹槽或孔口可以在远侧方向上邻近肩部区域布置。

固定特征包括固定表面、特别是径向定向的表面。固定表面邻接或被适宜地布置成邻接药筒的药筒表面、特别是径向定向的表面。固定表面可以被布置成防止从药筒保持器移除药筒。因此，药筒可以被永久地紧固在药筒保持器中。

固定表面可以被布置成防止经由药筒保持器的开口、优选地近侧开口从药筒保持器移除药筒。这个开口可以是例如在组装药筒组件时经由其将药筒插入药筒保持器中的开口。药筒表面可以是背离药筒的分配端的近侧表面。固定表面可以面向药筒表面。

固定特征和特别地固定表面可以邻接、被布置成邻接或机械配合药筒、特别是药筒表面，以将药筒紧固在药筒保持器中。药筒表面可以布置在药筒的分配端与相反于所述分配端的一端之间。特别地，药筒表面可以是不同于药筒的端表面的表面，其中两个端表面(例如，远端表面和近端表面)在所述药筒的主要纵向延伸方向上界定所述药筒。固定特征可以被集成到药筒保持器中。固定特征可以是例如卡扣特征或夹持特征。

在实施方案中，固定特征将药筒轴向地紧固在药筒保持器内。特别地，药筒相对于药筒保持器的向近侧移动可以被固定特征防止。固定表面可以永久地邻接药筒表面。特别地，由于固定特征，药筒可以被轴向固定在药筒保持器中。药筒相对于药筒保持器的向远侧移动可以被药筒保持器的近侧表面(例如远端壁的内表面)防止。近侧表面可以从固定表面向远侧偏移。可以将近侧表面和固定表面调整成使得药筒的某一部分(诸如头部部分)优选地被紧紧地接收在所述固定表面与所述近侧表面之间。假如药筒的部分被紧紧地接收在表面之间，就可以避免附加的诸如药筒偏置弹簧之类的弹性偏置构件，所述弹性偏置构件相对于药筒保持器向远侧偏置药筒，以便考虑部件之间的机械游隙。可替代地，例如由于近侧表面和固定表面分开的距离大于药筒的被接收在它们之间的部分的轴向延伸范围，所述药筒相对于药筒保持器可轴向移动。在这种情况下，例如在药物递送装置中可以设置优选地弹性的偏置构件，所述偏置构件相对于药筒保持器向远侧偏置药筒，即，它维持所述药筒的远侧表面与所述药筒保持器(例如，所述药筒保持器的近侧表面)邻接。在这种情况下，药筒表面可以布置在相对于固定表面的一定距离处。偏置构件可以是弹簧垫圈或另一个可弹性变形的构件。偏置构件可以邻接药筒(即，可以存在直接接触)，或者例如经由隔垫物将力间接地传递到药筒。偏置构件可以维持固定表面与药筒表面之间的距离。

药筒可以是玻璃药筒。

在实施方案中，固定特征从药筒保持器的内壁、特别是在径向方向上突出。以此方式，药筒保持器的内部的直径可以减小到低于药筒的、特别是所述药筒的头部部分的外径的某一值。固定特征可以在径向方向上定向或者相对于所述径向方向和轴向方向倾斜。

在实施方案中，固定表面包括面朝药筒表面的隆起。所述隆起可以在固定特征的边缘处或在中心。药筒表面可以包括凸形形状，优选地其最大处在中心。固定表面与药筒表面的接触在固定表面的中心处进行。

在实施方案中，固定表面可以相对于轴向方向和径向方向是倾斜的和/或斜的。固定表面可以相对于药筒表面定向成使得所述表面面向彼此而不彼此平行。固定表面可以在固定特征的径向内侧边缘处接触药筒。

在实施方案中，固定特征包括与主体区域的厚度相比具有减小的厚度的区域。这可以通过从其径向最外部分移除材料来实现。这导致这个区域中的刚度减小以及固定特征的更大柔性。

在实施方案中，具有减小的机械刚度的区域与固定特征成角度地、轴向地和/或径向地重叠。

在实施方案中，具有减小的机械刚度的区域被限制于远离固定特征的区域。

在实施方案中，具有减小的机械刚度的区域或整个区域的(子)区段从固定特征径向向外偏移。所述(子)区段可以连接到机械强度减小的区域的另一个(子)区段，例如，开口，所述开口从固定特征向远侧偏移。

在实施方案中，药筒保持区段包括至少三个内部区域，即，第一区域、固定特征区域和第二区域。适宜地，固定特征被布置在固定特征区域中。固定特征区域可以被布置在第一区域与第二区域之间，特别地如在轴向方向上来看。药筒保持器的在固定特征区域中的内径、优选地最小内径或净跨优选地小于在第一区域中的内径、优选地最小内径或净跨并且小于在第二区域中的内径、优选地最小内径或净跨。第一区域和第二区域可以具有不同的和/或恒定的内径或净跨。因此，固定特征可以限定减小的内径的区域。如上面已经解释的，所述内径优选地小于药筒的头部部分的外径。第一区域可以是药筒保持器的头部部分应布置在其中的区域，而第二区域可以是所述药筒的主体部分应布置在其中的区域。第一区域的和第二区域的轴向延伸范围可以不同。第二区域的轴向延伸范围可以大于第一区域的轴向延伸范围。固定表面可以在近侧界定第一区域。如果固定特征被布置在药筒保持器的内部的内径以任何方式改变的区域中，则所述固定特征可以特别容易地通过注射模制来实现。在注射模制过程中使用的芯销在模制工具中限定药筒保持器的相应内部区域，所述芯销可能仅需要略微调整，就可以使固定特征在不同直径的销相遇的区域中被集成到药筒保持器中。注射模制特别适用于大批量生产。

在实施方案中，药筒保持器的药筒固持区段包括远侧内部区域。远侧内部区域可以相对于固定特征的固定表面向远侧布置。也就是说，远侧内部区域可以是药筒保持器的内部的那个区域，其中当药筒已经被引导到所述药筒保持器中时，所述药筒的头部部分将位于药筒组件中。在远侧内部区域中，可以设置药筒引导特征。药筒引导特征可以从药筒保持器的内壁在径向方向上突出，所述内壁被布置在远侧内部区域中。可以设置药筒引导特征以与药筒(例如，与隔膜固持器)配合，以便相对于固定表面径向地移动药筒、特别地其头部部分。药筒引导特征可以从固定特征和/或固定表面成角度地偏移。可以相对固定特征设置药筒引导特征。如果设置多个固定特征，则药筒引导特征的数量可以小于或等于固定特征的数量。然而，与固定特征的数量无关，一个药筒引导特征就足够了。药筒引导特征可以从固定特征向远侧偏移。换句话说，在药筒引导特征与固定表面之间可以存在轴向间隙。远侧内部区域适宜地设计成接收药筒的头部部分。因此，它可以对应于上面所讨论的药筒保持器的第一区域。药筒引导特征从固定表面和/或固定特征向远侧偏移的距离可以大于或等于药筒的隔膜的轴向尺寸或轴向延伸范围，例如厚度。可替代地或附加地，药筒引导特征从固定表面和/或固定特征向远侧偏移的距离可以小于药筒的头部部分的轴向尺寸或轴向延伸范围。头部部分可以包括药筒本体的头部部分、隔膜和隔膜固持器(诸如金属套筒)，所述隔膜通过所述隔膜固持器被永久地连接到所述药筒本体。通过在这样的远侧偏移量处设置引导特征，可以实现在药筒与所述引导特征相互配合之前，所述药筒的隔膜经过固定表面的固定特征，所述引导特征被布置成相对于所述固定表面径向地移动所述药筒以使得所述固定表面与药筒表面之间的重叠减小，所述药筒表面被设置以与所述固定表面相互作用以将所述药筒固持在药筒保持器中。

相对于沿着药筒保持器的从近侧开口到远端的延伸范围的轴向位置，外部远侧区域可以对应于第一内部区域，而主体区域可以对应于第二内部区域。药筒保持器的在远侧区域中的外径可以小于在主体区域中的外径。固定表面和/或固定特征可以布置在轴向位置处，特别是如沿药筒保持器来看。所述轴向位置可以位于所述药筒保持器的远侧区域中。因此，可以在与远侧区域重叠的位置处将固定表面布置在药筒保持器的内部，所述远侧区域可以具有减小的外径。因此，固定特征区域可以与远侧区域至少部分地轴向重叠。

在实施方案中，第一区域或第二区域中的一个包括远侧内部区域，所述远侧内部区域被布置在固定特征的远侧，其中远侧内部区域包括具有两个不同内径的两个区域，其中具有两个不同直径中的较小直径的区域被布置在具有较大内径的区域的远侧。药筒可以穿过药筒的近端处的开口沿着远侧方向插入药筒保持器中。当在远侧方向上移动时，药筒与固定特征进行接触。固定特征被布置在药筒保持器的具有较大内径的区域处。当药筒在远侧方向上进一步移动时，它到达具有较小内半径的区域，使得药筒的外表面相比于具有较大直径的区域，与药筒保持器的内壁具有更紧密的接触。

药筒可以具有经由颈部部分连接的主体部分和头部部分，与所述主体部分和/或所述颈部部分相比，所述颈部部分具有减小的直径。主体部分可以是圆柱状的。在头部部分中，可以布置药筒的分配端或开口。所述分配端或所述开口可以例如由优选地可刺穿的和/或弹性的隔膜来封闭。所述隔膜可以被针刺穿，以在药筒的内部与外部之间提供流体连通。所述隔膜可以被紧固到药筒的例如玻璃的药筒本体上。例如，可以借助于隔膜固持器(例如，套筒)和/或借助于金属(诸如金属套筒)将所述隔膜紧固到药筒本体。药筒保持器可以具有开口，所述开口在近侧方向上界定所述药筒保持器。在远侧方向上，药筒保持器可以由远端壁界定。药筒的远端面可以布置成邻接药筒保持器的内部近侧面。所述近侧面可以在由远端壁限定的内表面中。换句话说，在远侧方向上，药筒可能不会相对于药筒保持器移动。可以通过固定特征将药筒永久地紧固在药筒保持器中。优选地，在没有固定特征的情况下，可以例如经由近侧开口将药筒从药筒保持器中移除。固定表面可以是固定特征的远侧表面，即，面向远侧方向(例如，远离药筒保持器的近侧开口)的表面。

由于固定特征被集成到药筒保持器中，例如与药筒保持器本体一体，所以形成所述固定特征可以例如通过注射模制被集成到所述药筒保持器的常规制造过程中，而不必产生单独的固定构件而且不必执行单独的组装步骤，以相对于药筒和所述药筒保持器适当地定位固定特征，以便将所述药筒紧固在所述药筒保持器内。

在实施方案中，药筒保持器的外表面或外壁(例如，所述药筒保持器的侧壁)沿着整个固定特征轴向地和/成角度地或方位地延伸和/或例如轴向地和/成角度地或方位地覆盖整个固定特征。换句话说，药筒保持器可以沿着固定特征的优选地整个角延伸范围或方位角延伸范围和/或沿着所述固定特征的优选地整个轴向延伸范围在径向方向上例如由侧壁所封闭。与同药筒保持器中的开口成角度地或轴向地重叠的固定特征相反，此种构型更容易例如通过注射模制来制造。由于可以在药筒保持器不具有径向延伸开口的区域中设置固定特征，因此如果所述固定特征与此种开口重叠或由此种开口所限定，则所述固定特征不那么容易从外部接近。这有助于防止对药筒组件的操纵。

对于具有减小的机械刚度的区域可替代地或累加地，药筒保持器包括具有增大的机械刚度的区域，所述具有增大的机械刚度的区域可以在近侧方向上邻近于固定表面布置并且减小药筒保持器在所述区域中的径向柔性，从而阻碍药筒在近侧方向上的移动。具有增大的机械刚度的区域可以布置在药筒保持器的内侧壁或外侧壁处。

在实施方案中，药筒保持器是一体部。特别地，药筒保持器可以是注射模制部。然后可以将包括远侧区域和主体区域的药筒保持器形成为单件。尽管药筒保持器被形成为单个件，但是其仍然可以具有与药筒的近侧表面配合的集成固定特征。

在实施方案中，固定表面是平面表面。

在实施方案中，药筒保持器具有远端壁或远端面。远端壁可以被布置成邻接药筒的远侧表面。特别地，远端壁的近侧表面可以被布置成邻接药筒的远侧表面。远端壁可以在角方向上、特别是围绕主纵向轴线延伸。一端壁可以具有或限定至少一个开口，例如仅一个开口或不止一个开口。开口可以由远端壁的彼此面对的成角度表面界定。开口可以布置在与固定表面或固定特征径向地且成角度地重叠的位置处。特别地，固定表面和开口可以设置在药筒保持器中的对应的径向位置和角位置处，但是设置在不同的轴向位置处。适宜地，固定表面近侧偏离开口特别地达一定距离，所述一定距离对应于头部部分的轴向延伸范围或者由其所限定。

在实施方案中，至少一个开口的角度尺寸和/或径向尺寸可以确定固定表面的角度尺寸和/或径向尺寸。优选地，开口的角度尺寸和/或径向尺寸大于或等于固定表面的角度尺寸和/或径向尺寸。以此方式，固定特征可以由模制工具限定，所述模制工具被引导通过模具的区域，直到到达所述固定特征应被布置的位置，所述模具被设计成限定药筒保持器的远端。

药筒保持器的远端壁中的开口的优点在于，在开口的区域中和在从中朝向和/或直至固定特征轴向延伸的区域中，可以增加所述药筒保持器的径向挠性。这促进了当将药筒插入药筒保持器中时，在所述药筒与刚性固定特征互相配合的同时，所述药筒保持器径向地扩宽。例如，当药筒的头部部分已经经过固定特征时，由于其自身固有的弹性，药筒保持器可以恢复其原始未变形的形状，并且可以将固定表面布置成邻接药筒表面以将所述药筒紧固在药筒固持区段内。

在实施方案中，固定特征与药筒保持器的某一区段或某一区域一体形成。所述区段或区域可以限定或形成所述药筒保持器的外表面或外轮廓的至少某一区段。因此，固定特征可以被集成到药筒保持器的限定所述药筒保持器的外观的区域或区段中。

由于将药筒适宜地永久紧固在药筒保持器中，所以药筒组件可以形成一个耗材单元或单个耗材单元。也就是说，药筒组件整体上可以是一次性物品，其在药筒中的药物或药剂已经被分配之后被丢弃并且由新的药筒组件代替。

如果通过固定特征将药筒永久地紧固在药筒保持器中，则可获得若干个优点。例如，当使用者操纵药筒组件时，药筒始终受到药筒保持器的保护。与在其中需要由使用者更换保持器中的药筒的系统相反，进而显著降低了药筒破裂的风险。而是，在所提出的系统中，整个药筒组件被替换为新的药筒组件。

而且，由于药筒组件不仅包括药筒，还包括如药筒保持器的其他元件，因此特别在无需更改所述药筒的设计的情况下，更容易将药筒专用于或编码到用于药物递送装置的特定驱动机构或壳体。

可以经由设置在药筒保持器的外部上的特征来实现专用或编码，所述特征可以与设置在壳体上的特征配合以进行以下操作：如果容置在壳体中的驱动机构与药筒组件或在其中容纳的药物或药剂匹配，则准许药筒组件连接至所述壳体；或者如果使用了错误的药筒组件，则不准许所述药筒组件连接至所述壳体。可替代地或附加地，在药筒保持器上，可以呈现关于药筒内容物的附加信息(诸如活性药学成分的名称、商标名称等)。

由于药筒表面设置在药筒的两个相反端之间，因此所公开的概念可以容易地用于不同长度的药筒。因此，具有至少两个药筒组件的一组药筒组件可以具有组件中不同长度的两个不同药筒。

在实施方案中，药筒表面被布置成距分配端比距所述分配端的相反端(即，近端)更近。这促进将不同长度的药筒紧固在药筒保持器中和/或在不容易从外部接近的区域(即，距所述药筒保持器的近侧开口或一端比距所述药筒保持器的远端进一步远的区域)中设置固定特征。药筒表面可以被布置成进一步远离近端超过2/3*L、3/4*L、4/5*L，其中L是药筒的总长度。药筒的长度可以由所述药筒的近端与远端或分配端之间的距离限定或确定。

在实施方案中，药筒表面是轴向地、特别是在近侧方向上界定头部部分的表面。药筒表面可以沿着药筒的整个圆周周向地(例如凸缘状地)延伸。

在实施方案中，药筒的与分配端相反的一端经由可移动的塞子或阻塞件而被封闭。如果塞子或阻塞件在药筒内朝向分配端移动，则可以从所述药筒分配药物或药剂，前提是例如通过刺穿隔膜的针在所述药筒的内部与外部之间建立了流体连通。塞子或阻塞件可以被固持在药筒的主体部分内。因此，由于药筒表面可以位于头部部分，所以药筒的主体部分可以诸如关于长度和/或直径被自由地设计，固定特征应与所述药筒表面相互作用。这促进将不同体积的药筒固定或紧固在药筒保持器中。塞子或阻塞件适宜地向近侧密封地封闭药筒。塞子可能会被限制于在主体部分内行进。也就是说，它可能不会进入颈部部分和/或头部部分。

在实施方案中，固定特征从药筒保持器的内壁、特别是在径向方向上突出。以此方式，药筒保持器的内部的直径可以减小到低于药筒的、特别是所述药筒的头部部分的外径的某一值。固定特征可以在径向方向上定向或者相对于所述径向方向和轴向方向倾斜。

在实施方案中，药筒保持器被配置成使得固定特征可以例如相对于所述药筒保持器的其余部分在径向方向上优选地弹性地移位。以此方式，保证了药筒的区段、特别是头部部分可以被引导经过固定特征，从而使所述固定特征径向地例如向外偏转或移位。一旦头部部分已经经过固定表面，适宜地由于固定特征的弹性，所述固定特征就可以被移位和/或被向内移位回到其原始未移位位置，并且此后，将药筒紧固在或锁定在药筒保持器内。

在实施方案中，药筒保持器包括具有相关联的固定表面的多个固定特征，所述固定表面被布置成邻接药筒的优选地共同的药筒表面。固定特征可以周向地、优选地均匀地分布。

在实施方案中，固定特征具有近侧表面。近侧表面可以背离固定表面。近侧表面可以相对于轴向方向和径向方向是倾斜的和/或斜的。固定表面可以在径向方向上定向。固定特征的倾斜近侧表面促进沿着所述固定特征引导药筒并且当所述药筒沿着所述固定特征行进时使所述固定特征移位。相对于药筒保持器的主轴线，固定表面比近侧表面优选地更倾斜并且可以关于所述轴线垂直地延伸。

在实施方案中，固定特征被布置在药筒保持器的某一区域中，在所述某一区域中，所述药筒保持器不具有开口。

在实施方案中，在具有固定特征的区域中，药筒保持器侧向地、周向的和/或径向地封闭。优选地，在固定特征的区域中在周向方向上(诸如沿着其整个圆周)，药筒保持器侧向地和/或径向地封闭。

在实施方案中，优选地在远侧区域中，药筒保持器包括针连接器，其中所述针连接器包括连接特征(例如，螺纹或其他连接器件)，所述连接特征适用于或被配置成将针单元连接到所述药筒保持器。针单元可以包括针座和由所述针座承载的针。所述针可以被紧固到所述针座并且从所述针座向远侧突出。所述针的近端可以被设计成穿透药筒的隔膜。针可以是金属的或钢的，而针座可以是塑料的。当针单元连接到针连接器时，针可以朝向药筒的隔膜延伸穿过药筒保持器的远侧开口并且穿透所述隔膜以建立与所述药筒内部的流体连通。然后可以通过所述针从所述药筒的所述内部分配一定剂量的药物或药剂。

在实施方案中，远端壁限定中心开口或针开口。远端壁可以围绕这个开口周向地或成角度地延伸。针开口可以与远端壁的开口或远端壁中的开口连接。因此，由于可以使用一个连续的特征，所以促进了经由注射模制来制造药筒保持器，所述一个连续的特征限定两个开口，即，针开口和远端壁的对应于固定表面的位置的开口。

在实施方案中，药筒保持器是注射模制件，并且注射浇口位于所述药筒保持器的远端上、特别是在远端壁的远侧表面上。

隔膜通常是可变形的，例如可弹性变形的。因此，如果在隔膜与固定特征轴向重叠的同时将径向力传递到药筒，则这些力会使所述隔膜和/或隔膜固持器变形，所述隔膜固持器可以布置在所述隔膜与所述固定特征之间。当药筒被引导经过固定特征并且径向移位所述固定特征时，可能会发生此类力。因此，存在以下风险：如果这些力将作用在隔膜上，则例如通过使隔膜固持器变形或将所述隔膜从药筒本体上移除，可能损坏药筒。当然，这是不期望的，因为如果力作用在隔膜或隔膜固持器上，则药筒可能会严重损坏。因此，如果固定特征被布置在相对于药筒的从隔膜向近侧偏移的位置处(即，当它与药筒本体的某一区段重叠时)，则所述药筒和药筒保持器被配置成并且被互相调整成使得所述固定特征仅被借助于所述药筒所施加的径向力移位。由于药筒本体比隔膜更刚性，所以整个药筒在所述区域中是更加刚性的，并且大大减小了损坏所述药筒的风险。

在实施方案中，药筒保持器包括恰好一个固定特征或多个固定特征。如果存在多个固定特征，则它们在角方向上适宜地均匀分布和/或轴向对齐。每个固定特征适宜地具有可以邻接药筒表面的一个相关联的固定表面。相应的固定特征的或相关联的固定表面的角延伸范围可以小于或等于以下值之一：20°、15°、10°。

在实施方案中，在药筒组件中，药筒表面与固定表面之间的距离可以是零(即，所述表面可以邻接)、或者大于零(例如，小于或等于以下值之一：2mm、1mm、0.9mm、0.8mm、0.7mm、0.6mm、0.5mm、0.4mm、0.3mm)。所述距离可以确定在药筒组件中可能的轴向移动量。在非零距离的情况下，当在药物递送装置中使用组件时，这个距离可以由偏置构件维持。

在实施方案中，药筒组件包括至少一个连接特征(例如，用于螺纹连接或卡口连接的特征)，所述至少一个连接特征被配置成连接至可以固持驱动机构的壳体。

在实施方案中，药筒组件包括至少一个接口特征或编码特征，所述至少一个接口特征或编码特征被配置成与壳体上的相应的接口特征或编码特征配合。连接特征和接口特征或编码特征可以由相同特征或由不同特征形成。借助于接口特征或编码特征，可以实现编码，使得药筒组件可以仅被组装到具有匹配编码特征的壳体。这为使用者增加了安全性，并且它确保了设计用于分配特定药物或药剂或特定量药物或药剂的驱动机构与药筒组件中药筒的内容物相匹配。如果药筒组件和驱动机构不匹配，则壳体上的接口特征或编码特征与所述药筒组件不兼容，并且所述药筒组件无法连接到所述壳体上以形成药物递送装置。

如本文所使用的术语“远侧”和“近侧”可以指相反的轴向方向或一端。“远侧”可以指朝向分配端的或者药物递送装置的部件的一端的方向，所述端被或将待被布置成最靠近药筒、药筒组件或药物递送装置的分配端。“近侧”可以指背离所述分配端或者一端的方向，所述端被或待被布置成进一步远离药筒的、药筒组件的或药物递送装置的分配端。

如本文所使用的术语“轴向”、“径向”、“角度”或“方位”可以相对于装置的、药筒的或药筒组件的主纵向轴线(例如，延伸穿过所述药筒组件的、所述药筒的或所述药物递送装置的近端和远端的轴线)使用。

上文结合药筒组件、药物递送装置所公开的特征不应被视为指仅叙述的方面或实施方案。而是，所述特征也应用于其他实施方案或方面。例如，结合组件公开的特征也确实适用于装置，反之亦然。当然，在特定实施方案中公开的特征，无论是在上面还是在进一步下面，也可以彼此组合和/或与其他实施方案的其他特征组合应用。

从下面结合附图对示例性实施方案的描述中，本公开文本的进一步特征、优点和有利实施方案将变得显而易见。

图1A至图1F展示了基于图1A的示意性透视图和图1B的组件的示意性截面图的药筒组件的实施方案，以及图1C至1F中没有布置药筒的药筒保持器的不同视图。图1A至图1F以及它们的描述披露于欧洲申请18305975.7中。

图2A至图2D示出了药筒组件的示意性截面，以便展示本发明所基于的技术问题和在药筒保持器处可能出现的各种负载路径。

图3A和图3B示出了具有柔性臂的药筒组件的区段的示意性3D视图和示意性截面。

图4A至图4C示出了本发明的第一实施方案的药筒组件的远侧部分的区段的示意性3D视图和示意性截面。

图5A和图5B示出了本发明的第二实施方案的药筒组件的远侧部分的示意性截面和示意性3D视图。

图6A至图6C示出了本发明的第一或第二实施方案的药筒组件的远侧部分的示意图。

图7A和图7B示出了固定特征的接触面的优选实施方案的示意图。

图8A和图8B示出了远侧区域和固定特征的示意性3D视图。

图9A至图9C示出了维持密封完整性的实施方案的示意性截面图。

图10示出了固定特征的优选形状的实施方案的示意图。

图11A和图11B示出了药筒的远侧部分和具有增大刚度的部分的药筒保持器的示意图。

图12展示了具有帽的药物递送装置的实施方案，在剂量设定操作之前，所述帽覆盖所述装置的远端。

图13展示了图5的装置，其中已经移除了帽以露出药筒组件的远端。

在所有附图中，相同的元件、相同种类的元件和作用相同的元件可以设置有相同的附图标记。

在下文中，结合附图，公开了具有固定特征的药筒组件的若干个实施方案，所述固定特征被集成到所述组件的药筒保持器中。在公开相应的实施方案的细节之前，讨论应用于所有实施方案的特征。图1A至图1F各自展示了药筒组件300的一个实施方案。

药筒组件300包括药筒301和药筒保持器302。药筒301布置在药筒保持器的药筒保持或固持区段303内。药筒固持区段适宜地由药筒保持器302的内壁304界定，优选地沿周向。药筒保持器302具有开口305。开口305适宜地是近侧开口。近侧开口可以提供从保持器的近端对药筒保持器内部的接近。经由开口305，药筒301可以插入药筒保持器中。药筒的分配端306可以穿过开口305插入或引入药筒保持器中。药筒保持器的相反端是药筒保持器302的远端，所述远端可以是布置成最靠近药筒301的分配端306的那一端。药筒保持器的远端优选设计成例如通过邻接将药筒固持在保持器中，使得药筒只能通过开口305离开药筒保持器。药筒保持器的轴向延伸范围被适宜地选择以覆盖药筒的总长度的至少50％、优选地大于60％或者大于70％(诸如大于80％或者90％)。如在实施方案中所描绘的，整个药筒可以被药筒保持器302覆盖。

与分配端306相对的药筒端部，即近端，在图中没有明确展示。所述端部可以由可运动的塞子或阻塞件封闭，所述塞子或阻塞件同样没有明确示出。塞子或阻塞件可以密封地封闭药筒的近侧开口。药物307或药剂被容纳在布置在分配端和塞子之间的药筒区域中。如果在药筒的内部与外部之间提供了流体连通并且塞子朝向分配端306移动，则可以通过所述分配端从所述药筒中来分配药物。药筒中药物307的量优选地对于多个剂量是足够的，其中剂量的大小可以由使用者设定或者可以例如由驱动机构的设计固定，所述驱动机构用于从包括药筒的药物递送装置中递送药物。

在分配端306的一侧，药筒的保持药物或药剂307的内部被隔膜308密封地封闭。借助于隔膜固持器309，可以将隔膜308固持在药筒的药筒本体340处或相对于其是固定的。隔膜308例如可经由针适宜地刺穿，这可以在药筒的内部与外部之间提供流体连通。隔膜固持器309可以由例如金属帽(诸如铝帽)的帽形成。金属帽可以通过夹紧或卷曲连接到药筒本体340。药筒本体可以由玻璃制成。本体340可以限定药筒的外轮廓。在分配端306的针应穿透隔膜的区域中，在隔膜固持器308中设置开口以允许所述针穿过所述隔膜固持器的所述区域。药筒301包括头部部分310和主体部分311。头部部分310布置在分配端306的侧面上。主体部分311可以布置成比头部部分310更靠近药筒的近端。在头部部分310与主体部分311之间，可以布置颈部部分312。主体部分311可以是塞子或阻塞件可以移动的区域。主体部分具有管状构型。与主体部分311相比，颈部部分312可以具有减小的直径、外径和/或内径。与主体部分311相比，头部部分310具有减小的直径、外径和/或内径。与主体部分相比并且还相对于头部部分310，颈部部分312具有减小的直径。所述直径可以是药筒301在与所述药筒的或药筒组件的在近端与远端之间延伸范围的主纵向轴线垂直的方向上的延伸范围。颈部部分可以周向地延伸。整个药筒301可以相对于主纵向轴线旋转对称。头部部分310与颈部部分312之间的过渡可以经由比较陡峭的表面形成，相比设置在颈部部分312与主体部分311之间的表面，所述表面相对于径向方向优选地倾斜更少。因此，颈部部分312与主体部分311之间的过渡相比头部部分310与所述颈部部分312之间的过渡可以不那么陡峭。具体地，可以在近侧界定头部部分310的药筒表面313可以具有相对于径向方向的倾斜度，所述倾斜度小于在远侧界定主体部分的肩部表面314的倾斜度。药筒表面可以由隔膜固持器309形成，或可替代地由药筒本体340形成。隔膜固持器309可以将隔膜夹紧在药筒本体上。因此，隔膜固持器可以从远端沿着药筒延伸到药筒本体的颈部部分的表面，所述表面背离药筒的远端并且在径向方向上延伸，以将隔膜308夹紧到药筒本体。药筒可以包括药筒本体340、隔膜308、隔膜固持器309、药物或药剂307、和/或塞子(未明确展示)或由其组成。

药筒保持器302在与开口305相对和/或最靠近药筒的分配端306的一端(即其远端)包括远端壁315。远端壁可以环状方式周向延伸。远端壁315的近侧表面被布置成邻接药筒301的远端面。这样，药筒301可以固持在药筒保持器中，而不会相对于药筒保持器302向远侧运动。远端壁315可以限定药筒保持器中的开口316。端壁可以围绕开口延伸，从而使得所述开口是所述端壁的中心开口。所述开口可以轴向延伸穿过端壁315。可以设置开口316，以使得可以朝向药筒、特别朝向隔膜308引导针通过所述开口。

药筒保持器302可以包括远侧区域317和主体区域318。远侧区域317被布置成最靠近药筒的分配端和/或最靠近药筒保持器的远端壁315。主体区域318被布置成比远侧区域更远离远端或远端壁315和/或更靠近开口305。与主体区域相比，远侧区域可以具有减小的外径。这种减小可以由头部部分的直径相对于药筒主体部分的直径的减小来确定。主体区域318和远侧区域可以通过向内指向的肩部区域331连接。在远侧区域中，可以布置针连接器319，例如螺纹。经由针连接器，针单元(例如针单元的针座)可以紧固到药筒保持器302。保留在针座中的针可以被引导通过开口316、刺穿隔膜308并且提供到药筒内部的流体连通以从药筒301分配药物307或药剂。远侧区域317可以被设计成在其内部接收药筒301的头部部分310。主体区域318可以被设计成接收药筒的主体部分311。在近端的一侧，药筒保持器可以具有连接区域或接口区域320。在所述区域中，可以提供连接特征或接口特征，其被构造成与壳体10上的对应特征配合以将药筒组件300连接至所述壳体来形成药物递送装置1(参见图12和图13)。连接特征可以设计成用于药筒保持器与壳体之间的螺纹连接或卡口连接。优选地，连接特征或接口特征被编码到容置驱动机构的壳体，所述驱动机构被设计用于在药筒组件的药筒中容纳的药物或药剂。所述编码确保仅正确的药筒组件可以被组装到壳体上，以形成药物递送装置。以此方式，可以保证的是使用被专门设计成分配药筒内容物的驱动机构分配药筒组件中的药物。驱动机构可以包括活塞杆，所述活塞杆被布置成相对于药筒向远侧驱动塞子或阻塞件，从而引起药物或药剂从药筒分配。

在药筒保持器302的近端与远端之间，优选地更靠近近端而不是远端，可以设置径向向外突出的台阶321或凸缘。台阶或凸缘321可以在药筒保持器302的整个圆周上延伸。台阶321的近侧表面可以被布置成当药筒组件连接到壳体时接触壳体的远侧表面。当组件已经连接到壳体时，连接区域320可以被壳体覆盖。然而，主体区域318和远侧区域317可以从壳体突出。

此外，药筒保持器301包括至少一个固定特征322。如沿着轴向方向来看，固定特征322被设置在药筒保持器的两个内部区域之间，其中一个适于接收和固持头部部分310，另一个适于接收和固持药筒的主体部分311。固定特征322可以在药筒301的颈部部分的区域延伸。固定特征322从药筒保持器301的内壁径向突出。优选地，固定特征322减小药筒保持器的内径，使得在该区域中，内径小于药筒的头部部分的外径。

因此，如果药筒的头部部分应从近侧开口被轴向引导经过固定特征，则固定特征必须径向向外偏转，例如仅径向移位。如果固定特征被偏转，头部部分可以通过固定特征。优选地，固定特征通过头部部分与固定特征的近侧表面配合而偏转，所述近侧表面可以相对于药筒保持器的主轴倾斜，即既不垂直也不平行。在头部部分已经通过固定特征之后，固定特征可以再次径向向内运动，例如弹性地。与接收主体部分311的区域相比，设计成接收头部部分310的药筒保持器的内部区域可以具有减小的直径。

固定特征322例如通过注射模制与药筒保持器的限定药筒保持器的外表面或至少外轮廓的区段一体形成。也就是说，如果适用，药筒保持器可以在外表面上设置有涂层，而外轮廓仍然可以由固定特征集成到其中的药筒保持器的区段来限定。在图1A至图4A中，示出了注射浇口323，其指示流体塑料化合物被注射到限定药筒保持器形状的模腔中的位置。注射浇口323可以位于药筒保持器的远端壁315的区域中、特别是在远端壁的远侧面上。

固定特征322包括固定表面324。固定表面324可以是固定特征的远侧表面。优选地，固定表面是径向定向的，即，它在径向方向和/或平面上延伸。固定表面324被布置成邻接或抵靠药筒的面向近侧的表面，例如药筒表面313。因此，药筒表面313和固定表面324被布置成通过彼此的机械配合防止药筒从药筒保持器通过开口305向近侧移除。因此，通过固定特征322防止了药筒通过开口305从保持器移除。固定特征322可以形成为卡扣和/或夹持特征。固定特征或固定表面的角延伸范围可以小于或等于以下值之一：20°、15°、10°，在替代实施方案中等于或大于20°，例如30°、35°、40°、45°、50°、55°或60°。例如，角延伸范围可以在10°与60°之间。

此外，药筒保持器的外壁设置在固定特征的轴向位置处。因此，药筒保持器至少在固定特征的区域中是封闭的。因此，不能从外部接近固定表面和/或固定特征。这减少了药筒组件可能被篡改的机会。

在下文中，更详细地讨论具有集成到药筒保持器中的固定特征的药筒保持器的实施方案。图1A和图1B中描绘的实施方案具有一个固定特征322、特别是恰好一个。当然，也可以设置多个固定特征。

固定特征322从药筒保持器302的内壁304径向突出。固定特征322布置在药筒保持器302的远侧区域317的内部、特别是在药筒保持器的内部区域中，在所述内部区域中，针连接器319设置在外部。从图1A和图1B可以明显看出，具有总体上环形构型的远端壁315具有开口325。开口325是径向定向的，并且中断由远端壁315限定的环。开口325从开口316径向向外延伸。开口325的角度和径向位置可以对应于固定特征322或固定表面324，其中开口例如在远侧方向上从固定特征轴向偏移。特别地，如沿着轴线从远端来看，固定表面可以从远端看到。固定表面可以由界定开口325的侧壁径向地和成角度地框柱。在附图中，药筒301的头部部分310布置在开口325和固定表面324之间。开口325的角度尺寸和/或径向尺寸可以限定、可以对应于或可以大于固定表面和/或固定特征的角度尺寸和/或径向尺寸。在远端区域提供开口有助于模制具有集成固定特征的药筒保持器，与没有固定特征的药筒保持器相比，只需对模具或模制工具进行较小的修改。在没有固定特征的药筒保持器中，两个不同直径的芯销可用于通过注射模制来生产药筒保持器，其中一个芯销限定远侧区域的内部，一个芯销限定药筒保持器的主体区域318的内部。短芯销可以限定远侧区域的内部，长芯销可以限定主体区域的内部区域。固定特征322可以正好集成在注射模制工具的两个不同芯销的相交处或边界处。开口325可以在模制过程中形成，并且便于模制具有集成在其中的固定特征322的药筒保持器。开口325可以由短芯销上的突起限定，例如金属突起。

在提供固定特征322的区域(例如远侧区域317)中，药筒保持器301可以径向变形。因此，当药筒保持器302受到轴向或径向向外指向的力时，内径可以增加。在远侧区域317的与开口325成角度重叠的那个角度区段中，当受到径向指向的力时，药筒保持器302径向变形的能力可以增加。固定特征322布置在这个区域中，因为它与开口成角度地重叠。固定特征适宜地是非柔性的和/或刚性的，例如比远侧区域317或第一区域的内壁更刚性，在第一区域中设置有药筒的头部部分。因此，当轴向和/或径向力作用在固定特征322上时，例如当头部部分被沿着固定特征322引导并与所述固定特征接触时，药筒保持器302由于固定特征322的刚性而扩宽。与药筒保持器的已变形的部分(例如，远侧区域317或肩部区域331)相比，固定特征322本身未变形或未挠曲或至少未显著变形。由于药筒保持器302适宜地由塑料制成，所以固定特征本身不可避免地变形非常有限的程度。然而，在提出的概念中，正是在药筒保持器302的周向封闭区域中所述药筒保持器的扩宽促进将药筒插入所述药筒保持器中。当将药筒引入药筒保持器中时，所述药筒保持器变形。适宜地变形的区域是不具有柔性臂、舌特征或突舌状特征的区域。固定特征322被用于将药筒的插入力传递至药筒保持器，以便侧向扩宽所述药筒保持器。在药筒与药筒保持器之间机械接触的区域中(即，在其中安置固定特征的区域中，并且优选地在轴向地和/或周向地邻近的区域中)，所述药筒保持器的内部被扩宽。与使不同的柔性臂、舌特征或凸舌状特征偏转相反，一旦药筒已经被引入药筒保持器中，扩宽所述药筒保持器的内部就可以提供将所述药筒更加稳固固定在所述药筒保持器中。在头部部分310已经经过固定特征322之后，例如由于变形是弹性变形，所述固定特征再次向内移位，并且药筒表面313和固定表面324被布置成如图1B所描绘的。在这个过程中，固定特征优选地未变形或至少未显著变形，并且特别是未轴向偏转或枢转。

如图1B中所示出的，布置有从固定表面324向远侧偏移的倾斜表面326，所述倾斜表面沿其在远侧方向上的延伸范围径向地上升。借助于这个表面(所述表面优选地布置在固定表面的相对侧或者至少与固定表面成角度地偏移)，药筒301的头部部分310的径向移动可以实现到与固定表面324径向重叠的区域。因此，倾斜表面在药筒组件300的组装过程中充当药筒引导特征。因此，对倾斜表面326的引用可被视为对药筒引导特征的引用，反之亦然。当药筒已经到达其最终位置时，固定表面324和药筒301的表面313的径向重叠可以以这种方式增加。倾斜表面326可以增强将药筒紧固在药筒保持器中的稳定性，例如在仅提供一个固定特征的情况下。

药筒引导特征326从固定特征、从固定表面324和/或从固定特征322的径向自由端的远侧偏移(在图1B中用“B”突出显示)可以大于药筒的隔膜308的厚度(在图1B中用“A”突出显示)。这确保当药筒与固定特征322相互作用以使所述特征径向向外移位以便暂时扩宽药筒固持器的内部时，隔膜固持器309由更刚性的药筒本体340支撑，并且优选不由隔膜支撑。因此，使特征322移位所需的力不会传递到隔膜。如果力传递到隔膜，隔膜固持器309(其可以是薄金属部件)变形或隔膜损坏的风险显著增加。这可以通过药筒引导特征326和固定表面324之间的远侧偏移大于隔膜308的厚度来避免。远侧偏移B适宜地小于药筒头部部分310的轴向延伸范围。以这种方式，通过与头部部分310配合，药筒引导特征可以适当地径向向内引导药筒301。

在药筒引导特征326和固定表面324之间的药筒保持器302的内部区域中，药筒保持器内部的内径可以大于其可能在也可能不在其中的药筒引导特征的区域和/或从药筒引导特征向远侧偏移的区域中的内径(如果存在这样的区域的话)。在药筒引导特征和固定表面之间的药筒保持器的内部区域中，内径可以大于固定特征区域中的内径。在药筒引导特征326的区域中和/或相对于药筒引导特征的远侧，药筒保持器的内径可以大于固定特征区域的内径，例如大于或等于头部部分310的外径。

换句话说，隔膜固持器或金属套筒309具有围绕软隔膜308的远侧区段和围绕药筒本体或玻璃安瓿340的颈部的近侧区段。有利的是，如果隔膜固持器的远侧区段在远侧区段与药筒引导特征或倾斜表面326接触之前已经运动经过固定表面324。这样，在固定表面可能损坏金属套筒309的组装过程中，金属套筒309和固定表面的径向重叠最小，并且这种重叠仅在固定表面已经运动经过金属套筒309的远侧区段并且向近侧区段施加径向压力时增加。由于近侧区段由比远侧区段更硬的材料支撑，例如类似玻璃的材料，所以近侧区段不会被损坏或凹陷。组装过程结束时，固定表面和药筒表面之间的最终重叠仍然很高。最终重叠可由标记倾斜表面326一端的倾斜表面区域中的药筒保持器的较小内径来限定。

当测试具有集成固定特征322的药筒固持器302时，已经发现，隔膜固持器309的远侧区段会严重凹陷，除非倾斜表面326之前的直径充分大于倾斜表面326之后的直径，使得药筒301可以以对隔膜固持器的远侧区段最小的干涉(如果有的话)远离固定特征移动，并且所述干涉仅在固定特征压入隔膜固持器309的区域中之后增加，在所述区域中，例如玻璃的药筒本体的头部部分支撑/支持隔膜固持器，其可能是薄且容易变形的金属部件。

当药筒301已经组装到药筒保持器302中时，固定特征322可以阻止药筒301相对于保持器302的近侧移动。然而，固定特征适宜地不将紧固力(例如向远侧或径向指向的力)有规律地施加到药筒上，而是仅防止药筒从药筒保持器移除。以这种方式，负载到药筒上的力可以有利地较低。

图1C至图1F示出了药筒保持器302的附加视图。图1C示出了从远端观察的视图。显而易见，固定特征322的角度尺寸小于开口325的角度尺寸。固定特征322或固定表面的径向尺寸也小于开口325的径向尺寸。从同样以透视图显示远端的图1D可以看出，药筒保持器、特别是远侧区域317在与固定特征322成角度相邻的区域中被加强，即，具有更高的壁强度或厚度。增强区段341在药筒保持器的内部周向延伸。增强区段可以与固定特征轴向重叠。可替代地或附加地，增强区段341可以布置成从固定特征322向远侧偏移。在药筒保持器内部与固定特征成角度重叠的区域中，当头部部分使固定特征322径向移位时，增强区段优选被中断以促进药筒保持器的径向变形性。

如从开口325轴向朝向固定表面324来看，保持器302的壁厚可以小于增强区段341的壁厚。在固定特征322的区域中并且由固定特征限定的药筒保持器301的壁厚可以大于增强区段341中的壁厚。固定特征322可以在增强区段341上径向突出。增强区段341也在图1F中描绘，该图示出了药筒保持器302的透视截面图。在所述图以及从药筒保持器302的近端看去的图1E中，示出了药筒保持器的内部包括多个周向设置的、优选等间距的间隔特征或药筒支撑特征342，例如肋。隔垫物特征342轴向定向。如果药筒固持在药筒保持器中，特征342可以被设置成径向支撑药筒，例如其主体部分311。这些特征可能是接收较小直径药筒的药筒保持器和接收较大直径药筒的药筒保持器之间的唯一区别。用于较大直径药筒的药筒保持器可以适宜地不具有药筒支撑特征342。因此，尽管固持在药筒保持器中的药筒的外径不同，但是药筒保持器的外部尺寸可以相同。

从图中，例如从图1B可以明显看出，针连接器319，例如螺纹，从固定特征322向远侧偏移。具体地，固定特征与药筒引导特征或倾斜表面326之间的区域可以没有针连接器319。针连接器可以与药筒引导特征326轴向重叠，或者设置成从所述特征326向远侧偏移。因此，针连接器319的轴向延伸范围可以小于其他药筒保持器设计。例如，针连接器319可以被限制于药筒保持器的远侧区域317的远侧区段，其中在针连接器319和主体区域之间布置有无连接器区域。无连接器区域的轴向延伸范围可以大于带有针连接器的远侧区段的轴向延伸范围的50％。带有针连接器的远侧区段的轴向延伸范围可以大于无连接器区域的轴向延伸范围。由于在固定特征322与引导特征326之间的区域中的药筒保持器具有减小的壁厚以增加药筒保持器302的内径，例如为了维持药筒保持器302的给定的外轮廓或尺寸，在这个区域的外部提供连接器319所需的额外的径向凹陷将增加损坏所述区域中的药筒保持器的风险，或者甚至使其不可塑造。因此，缩短的针连接器是有利的。

尽管所描绘的实施方案仅示出了一个固定特征，但是在使用多个固定特征的情况下，也可以提供倾斜表面。然而，在以下实施方案中，未示出倾斜表面。

图2A至图2D示出了当药筒301在远端方向或近侧方向上移动时药筒301和药筒保持器302的截面以及在药筒保持器302内可能出现的各种负载路径。

如上所述，在提供固定特征322的区域(例如远侧区域317)中，药筒保持器301可以径向变形。因此，当药筒保持器302受到径向向外指向的力时，内径可以增加。轴向和/或径向力作用在固定特征322上，例如当头部部分被沿着固定特征322引导并与所述固定特征接触时，药筒保持器302由于固定特征322的刚性而扩宽。在头部部分310已经经过固定特征322之后，例如由于变形是弹性变形，所述固定特征再次向内移位，并且药筒表面313和固定表面324被布置成如图1B所描绘的。

由于篡改或撞击导致的药筒301的拆卸可能涉及药筒301相对于药筒保持器302在近侧方向上移动。在这种情况下，面向近侧方向的隔膜固持器309的表面可以接触固定特征322并且将总体上向近侧指向的负载施加到药筒301。此负载可以引起药筒保持器302的变形。固定特征322可能在近侧方向上挠曲。

然而，固定特征322还可以大致在垂直于远侧和近侧方向定向的Y轴的方向上径向地向内或向外挠曲，参见图2A中的虚线箭头线。固定特征322的挠曲可以不精确地遵循Y轴的指示方向，而是总体上相对于装置的纵向轴线向内或向外。

在Y轴的径向方向上的这种偏转对固定强度具有影响。在随着负载增加而沿Y轴向外径向屈曲的情况下，固定特征322与隔膜固持器309的径向接合将减少。如果负载足够高，则接合将减少至隔膜固持器309滑过固定特征322和/或固定特征322塑性变形以允许拆卸药筒301的点。此外，隔膜固持器309可能在其外边缘处具有圆角部，所述圆角部将在接合减少时在某一时刻与固定特征322相接触，从而加速拆卸过程。结果可能是低固定强度。在随着负载增加而向内径向挠曲的情况下，固定特征322与隔膜固持器309的径向接合将增加。因此，所述行为是“自锁”并且这将趋向于提供更高的固定力。此外，固定强度可能对初始接合的尺寸较不敏感，并且因此不太可能由于药筒301或药筒保持器302的公差而改变。

固定特征322在Y轴方向上向内或向外的径向偏转取决于由药筒隔膜固持器309施加到固定特征322的负载所采用的负载路径。作为例子，在图2B中指示药筒保持器302内的三个可能的负载路径：远侧负载路径DLP、周向负载路径CLP和近侧负载路径PLP。沿着每个负载路径DLP、CLP、PLP延伸的负载量将取决于对应负载路径DLP、CLP、PLP的刚度，而较高刚度的负载路径比低刚度的负载路径吸收更多的负载。

如果药筒301在远侧方向上在某一时刻插入药筒保持器302的开口325中，则药筒301的最远侧表面经过固定特征322。

经由开口305，药筒301可以插入药筒保持器中。药筒的分配端306可以通过开口305插入或引入药筒。药筒保持器的相反端是药筒保持器302的远端，所述远端可以是布置成最靠近药筒301的分配端306的那一端。药筒保持器的远端优选设计成例如通过邻接将药筒固持在保持器中，使得药筒只能通过开口305离开药筒保持器。

如果药筒301被完全插入药筒保持器中，使得药筒保持器302的远端最靠近药筒的分配端306，则固定特征322的远端将药筒301固持在保持器中。在插入过程中，药筒301经过固定特征322并且向固定特征322施加远侧负载。这导致远侧负载路径DLP和周向负载路径CLP，其也在远侧区域317中起作用。当药筒301从固持位置在近侧方向上移动时，药筒301通过隔膜固持器309向固定特征施加负载，所述负载通向近侧负载路径PLP。然后，隔膜固持器309在近侧方向上朝向固定特征322作用，这引起负载和近侧负载路径PLP，如图2B所指示。

每个负载路径DLP、CLP、PLP将趋于创建不同的偏转模式。图2C和图2D单独地示出了具有非常不同的偏转模式的两个关键负载路径DLP、PLP。

如图2C所示，远侧负载路径DLP趋于导致固定特征322的向外径向挠曲，如虚线箭头所指示。

如图2D所示，近侧负载PLP路径趋于导致固定特征的向内径向挠曲，如虚线箭头所指示。

远侧负载路径DLP、CLP将趋于引起向外的径向偏转，而近侧负载路径PLP将趋于引起向内的径向偏转。

图3A和图3B示出了如从现有技术已知的药筒和具有柔性臂的药筒保持器的示意性3D视图和截面。

在药筒保持器302的远侧区域317中延伸的柔性臂345可以用于产生自锁行为。柔性臂345在近侧方向上延伸到肩部区域331中。柔性臂345被固定在肩部区域331处并且在径向向内和向外的方向上是柔性的。柔性臂345被u形开口347框住。然而，这个概念具有一些缺点。首先，其作为药筒固定特征的功能对于观察部分的外表面的观察者是显而易见的。其次，可利用诸如螺丝刀等窄刃工具进行操作。第三，由于柔性臂345的固有柔性，其具有有限的径向刚度。这使得更容易操纵柔性臂345，使得其不再有效地固持药筒301。

图4A至图4C示出了本发明的第一实施方案的药筒保持器的远侧部分的示意性3D视图和截面。

图4A示出了药筒保持器302的远侧区域317和主体区域318的一部分以及布置在药筒保持器302中的药筒301的示意性截面图。肩部区域331被布置在药筒保持器302的远侧区域317与主体区域318之间。

具有减小的机械刚度的区域350邻近于这个肩部区域331布置，所述区域在位置上固定，包括孔口。具有减小的机械刚度的区域350的目的是减小或消除当药筒301在近侧方向上移动时经由远侧负载路径DLP、CLP从药筒301朝向固定特征322出现的负载，并且因此减小或消除其径向向外挠曲的趋势。因此，这增加了行进通过近侧负载路径PLP的负载量，以及其相关联的向内径向偏斜。在这个实施方案中，具有减小的机械刚度的区域350包括孔口。孔口的添加提供了自锁行为并且显著增加了固定强度。

另外，通过减小或移除远侧负载路径DLP、CLP，响应于来自药筒301的近侧负载，药筒保持器302的刚度减小。这意味着，在冲击负载情形的过程中，产生的力也将减小，因为冲击能量可以在较长的偏转距离上被吸收。这也趋于增加固定强度。

孔口可以径向地延伸穿过药筒保持器的侧壁、特别是从所述药筒保持器的外部延伸穿过所述整个侧壁到所述药筒保持器的内部。孔口可以被布置在和/或被限制于药筒保持器的远侧区域中。孔口可以例如作为狭缝周向地延伸和/或定向。孔口可以被布置成平行于连接特征，所述连接特征可以是螺纹。药筒保持器的侧壁内的孔口可以由模制工具限定，其在生产过程中可以特别地径向邻接模制工具的芯销的外表面，所述芯销在布置所述孔口的那个区域(例如，远侧区域)中限定药筒保持器的内部。以此方式，在不改变用于药筒保持器内部的芯销的情况下，可以限定固定特征。

本发明因此是在防篡改性方面优于本领域已知的改进，以防止对药筒301的未经授权的拆卸，因为固定特征在视觉上较不明显并且不容易被工具操纵。

图4B示出了药筒保持器302的远侧区域317、肩部区域331以及主体区域318的小区段的示意性3D视图。它还示出了在远端方向上邻近于肩部区域331的具有减小的刚度的区域350。

图4C示出了药筒保持器302的纵向截面的示意性3D视图。

图5A示出了药筒保持器302的远侧区域317和主体区域318的一部分以及布置在药筒保持器302中的药筒301各自的区段的示意性截面图。

沿着每个负载路径DLP1、DLP2、PLP行进的负载量取决于负载路径的刚度。较高刚度负载路径比低刚度负载路径吸收更多的负载。调整刚度的量可以通过改变孔口的尺寸和深度来实现，所述孔口与先前实施方案的孔口类似地定位。这个刚度减小的区域可以采取许多形式并且涉及内表面和外表面(或者以及或代替孔口)两者的轮廓。使用减小的壁厚的简单例子，其可以呈凹槽的形式。

这种设计的附加优点是，进一步增加了固定方法的防篡改性，因为由于缺少孔口，使得固定特征的外部操纵甚至更加困难。

图5B示出了药筒保持器302的远侧区域317、肩部区域331和主体区域318的区段的示意性3D视图。在远侧区域317处，示出了呈矩形凹槽形式的具有减小的刚度的区域350。凹槽邻近于肩部区域331布置。矩形的较长边平行于肩部区域延伸。

图6A至图6C示出了本发明的第一或第二实施方案的药筒保持器302的远侧趋于317的示意性截面图。它示出了孔口的可能形状的若干例子，所述孔口可以是具有或不具有修圆边缘的矩形。这些例子不是排他的，还可以存在其他形状，诸如圆形或三角形形状，所述形状形成具有导致期望负载路径的减小的刚度的区域。

图7A至图7B示出了固定特征的接触面的优选实施方案的示意图。

所述概念还包括用于增加自锁行为的若干附加特征。

固定特征322的固定表面324可以是凸形曲线，使得与药筒隔膜固持器309的接触将优先在固定表面324的中心处进行。这在图7A中的示意性截面图中示出。这可以提供自锁行为的增加。

可替代地，如图7B中的固定特征322和隔膜固持器309的区段所示，固定表面324可以成角度，使得与药筒隔膜固持器309的接触将优先在固定特征322的径向内侧边缘处进行。这可以提供自锁行为的增加。此外，隔膜固持器309的几何形状趋于在较小半径处更均匀，从而提供改善的行为一致性。

图8A和图8B示出了远侧区域317和固定特征322的示意性3D视图，其中已经在固定特征322的径向外侧的区域中移除了材料的凹口。

这可以提供自锁行为的增加。孔口的另外的优点是，由于由孔口提供的固定特征的增加的柔性，减小了将药筒组装到药筒保持器302中所需的力。

图9A至图9C示出了维持密封完整性的实施方案的示意性截面图。

在1.5mL和3mL的药筒301中，隔膜固持器309在其长度的一部分上由隔膜308支撑并且在其长度的一部分上由药筒玻璃支撑。施加到仅由隔膜308支撑的区域的高径向接触压力比施加到由药筒玻璃支撑的区域的接触压力更可能损害密封完整性，因为隔膜308更软并且还是提供密封接口的部件。

为了解决这种风险，药筒保持器针座的内孔包括第一内径328和第二内径329，其中锥形表面将它们连接在一起。第一内径328可以大于第二内径329，而鉴于第一内径328，第二内径329可以被布置在远侧。

这种几何形状旨在当固定特征322接触由隔膜308支撑的隔膜固持器309的区域时减小隔膜固持器309与固定特征322之间的干涉，从而减小密封完整性受损的可能性。

当隔膜固持器309从玻璃获得支撑时，隔膜固持器309转变为在锥形面上接触，从而由于隔膜固持器309能够更好地抵抗变形而增加干涉。接近组装行程的终点并且在最终组装状态下，隔膜固持器309接触具有较小直径329的区域，因此提供增加的干涉并且因此提供固定强度。因此，这种设计允许更大的组装干涉，这可能改善固定强度，同时使密封完整性受损的风险最小化。

图9A示出了组装过程阶段1。在将药筒301在远侧方向上在某一时刻穿过开口305插入药筒保持器302中时，药筒301的远侧部分接触固定特征322。固定特征322在药筒固持器302内部的固定特征322的相对侧上向外偏转，药筒301沿着药筒固持器302的内侧壁滑动，并且当固定特征接触由隔膜支撑的隔膜固持器表面时与较大直径328的表面发生接触，从而在隔膜固持器的较弱部分上产生减小的干涉且因此产生接触压力。因此，在药筒保持器302内部的固定特征322的相对侧上，药筒301沿着药筒保持器302的内侧壁滑动。

图9B示出了组装过程阶段2。如果药筒在远侧方向上进一步移动，则药筒保持器302的内径减小，使得药筒301被压配合地受迫与药筒保持器302的内壁接触。当固定特征接触由药筒玻璃支撑的隔膜固持器表面时，接触转变到逐渐变小的直径表面，从而产生增加的干涉。

图9C示出了组装过程阶段3。如果药筒在远侧方向上更进一步移动，则隔膜固持器309完全经过固定特征322。然后，固定特征322径向向内偏转，使得其邻接药筒301而不在近侧方向上移动。隔膜固持器309的远侧部分在具有较小内径329的区域处从药筒固持器302包围。

图10示出了固定特征322的优选形状的实施方案的示意图。

作为减小在隔膜固持器上的峰值局部接触压力和密封完整性风险的附加特征，固定特征还被成型为使得干涉峰值在特征的中心处，并且朝向边缘减小。

图11A至图11B示出了药筒保持器的远侧部分的切口的示意性截面图和示意性3D视图。可替代地，因为由于缺少开口而使得固位特征的外部操纵甚至更加困难，所以进一步改善了固位方法的防篡改性的目的。这可以通过将具有增加的刚度的区域355结合到近侧负载路径中(而不是将减小的刚度结合到远侧负载路径中)来实现。例如，固定特征322可以加厚或包括用于局部地增加刚度的附加层。

图12和图13示意性地展示了适于与所公开的药筒组件结合使用的药物递送装置的实施方案。图12示出了处于以下状态的装置1：帽120被附接并且覆盖药筒组件300。在图13中，帽已经被移除。如图13所描绘的，药筒组件300适宜地可释放地连接到药物递送装置1的主体或壳体10。壳体适宜地限定装置的外轮廓并且可以形成为套筒状。针单元可以连接到针连接器319，以便从装置1分配药物或药剂。剂量设定构件70可移动地固持在壳体10中，并且可由使用者操纵以设定剂量。例如，它可以相对于壳体旋转以设定剂量。装置可以是可变剂量装置，其中剂量的大小不是由固持在壳体中的驱动机构的设计决定的，而是可以由使用者改变。在图13中，展示了药物递送装置的剂量设定条件，其中窗口230中所示的数字(未描绘)与图12相比发生了变化，从而展示了当前设定剂量的大小。装置可以被设计成使得在剂量设定过程中，剂量设定构件70相对于壳体10向近侧移位。可替代地，剂量设定构件可以独立于设定剂量保持在相同的轴向位置。从图13中描绘的位置中，可以通过移动剂量设定构件70或剂量分配构件或者在其上施加沿远侧方向的力来适宜地开始分配动作，所述剂量分配构件被设置在药物递送装置1的近端区段中。为了分配剂量，将塞子相对于药筒向远侧移位，例如通过装置的活塞杆(未明确示出)。在壳体的内部，可以布置诸如弹簧垫圈或弹性的(例如，橡胶的)垫子之类的药筒偏置构件(未明确示出)。偏置构件可以将药筒向远侧偏置成与药筒保持器的近侧表面(例如，源端壁315的内表面)接触。偏置构件可以直接邻接药筒，例如药筒本体(例如其近端)，以将其负载传递到药筒上，或经由刚性隔垫物部件与其间接邻接。

当前的设计旨在用于将1.5mL和3mL的药筒固持在其药筒保持器内。然而，它可以容易地适于将任何药筒、安瓿或容器固持在壳体内，其中需要简单组装、高固定强度和改进的防篡改性的益处。

保护范围不限于本文以上给出的例子。本文公开的任何发明都体现在每个新颖特征和特征的每个组合中，特别是包括权利要求中所述的任何特征的每个组合，即使这个特征或这个特征组合没有在权利要求或实施方案中明确说明。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药学制剂，其包含一种或多种活性药学成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药学成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身心健康。药物或药剂可在限期内使用，或定期用于慢性疾病。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸DNA和cDNA)、RNA、反义核酸(诸如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可以并入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。

在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中可以容纳药物或药剂。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他固体或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成分开储存待施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中存储一种。在这种情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或过程中允许两种或更多种组分之间的混合。例如，两个腔室可以被配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，借助于这两个腔室之间的导管)，并且在需要时允许使用者在分配之前混合两种组分。可替代地或另外地，这两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

在本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂可以用于治疗和/或预防许多不同类型的医学疾病。疾病的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞性疾病(诸如深静脉或肺血栓栓塞)。疾病的另外例子是急性冠脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：诸如2014年《德国医生药物手册》(Rote Liste)，例如，但不限于主要组别12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物)；和第15版《默克索引》(Merck Index)。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，

)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，

)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽

艾塞那肽(Exendin-4，

由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽

索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽

杜拉鲁肽(Dulaglutide)

rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子例如是：米泊美生钠

它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20

它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和包含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于药物递送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或移除)，本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。

附图标记

300 药筒组件

301 药筒

302 药筒保持器

303 药筒固持区段

304 内壁

305 开口

306 分配端

307 药物/药剂

308 隔膜

309 隔膜固持器

310 头部部分

311 主体部分

312 颈部部分

313 药筒表面

314 肩部表面

315 远端壁

316 开口

317 远侧区域

318 主体区域

319 针连接器

320 连接区域

321 台阶

322 固定特征

323 注射浇口

324 固定表面

325 开口

326 表面

327 开口

328 具有第一内径的区域

329 第二内径的区域

331 肩部区域

340 药筒本体

341 增强区段

342 药筒支撑特征

1 药物递送装置

120 帽

70 剂量设定构件

10 壳体

230 窗口

A 厚度

B 距离

PLP 近侧负载路径

DLP 远侧负载路径

CLP 周向负载路径

Y 垂直于远侧或近侧方向的轴线

345 柔性臂

347 U形腔

350 具有减小的机械刚度的区域

355 具有增大的机械刚度的区域

Claims (17)

1.一种用于药物递送装置的药筒组件(300)，所述药筒组件包括：

-容纳药物(307)的药筒(301)，

-药筒保持器(302)，所述药筒保持器限定内部的药筒保持区段(303)，其中所述药筒被布置在所述药筒保持区段内，其中

-所述药筒保持器(302)包括远侧区域(317)和主体区域(318)，所述远侧区域具有布置在所述远侧区域(317)的远端处的针连接器(319)，

-固定特征(322)，所述固定特征被布置在所述远侧区域(317)处，

-与所述主体区域(318)的刚度相比具有减小的机械刚度的区域(350)，其中所述具有减小的机械刚度的区域(350)被集成到所述远侧区域(317)中并且被布置在所述针连接器(319)与所述固定特征(322)之间，使得当所述药筒(301)在近侧方向上移动时，出现的负载从所述药筒(301)传递到所述固定特征(322)并且在所述近侧方向上进一步传递到所述主体区域(318)。

2.根据权利要求1所述的药筒组件，其中所述具有减小的机械刚度的区域(350)包括凹槽或孔口。

3.根据权利要求2所述的药筒组件，其中所述凹槽或所述孔口包括矩形形状或修圆矩形形状。

4.根据前述权利要求中任一项所述的药筒组件，其中所述固定特征(322)包括固定表面(324)、特别是径向定向的表面，所述固定表面被布置成邻接所述药筒的药筒表面(313)、特别是径向定向的表面，以防止所述药筒从所述药筒保持器移除，使得所述药筒被永久地紧固在所述药筒保持器中，

其中所述药筒表面是背离所述药筒的分配端的近侧表面，

其中所述药筒表面被布置在所述药筒的所述分配端与相反于所述分配端的一端之间，并且

其中所述固定特征被集成到所述药筒保持器中。

5.根据权利要求4所述的药筒组件，

其中所述固定特征(322)在径向方向上从所述药筒保持器(301)的内壁突出，并且其中所述药筒保持器被配置成使得所述固定特征能够在所述径向方向上弹性地移位。

6.根据权利要求4或5所述的药筒组件，其中所述固定表面(324)包括面朝所述药筒表面的隆起。

7.根据权利要求4至6所述的药筒组件，其中所述固定表面(324)相对于所述药筒表面(313)定向成使得所述表面面向彼此而不平行。

8.根据前述权利要求中任一项所述的药筒组件，其中所述固定特征(322)包括具有减小的厚度的区域。

9.根据前述权利要求中任一项所述的药筒组件，

其中所述药筒保持区段(303)包括至少三个内部区域，即，第一区域、固定特征区域和第二区域，其中所述固定特征(322)被布置在所述固定特征区域中，并且其中如在轴向方向上来看，所述固定特征区域被布置在所述第一区域与所述第二区域之间，其中所述药筒保持器在所述固定特征区域中的内径或净跨小于在所述第一区域或所述第二区域中的内径或净跨，其中所述第一区域和所述第二区域具有不同的内径或净跨。

10.根据权利要求9所述的药筒组件，

其中所述第一区域或所述第二区域中的一个包括远侧内部区域，所述远侧内部区域被布置在所述固定特征的远侧，其中所述远侧内部区域包括具有两个不同内径的两个区域，其中具有所述两个不同直径中的较小直径的区域被布置在具有较大内径的区域的远侧。

11.根据前述权利要求中任一项所述的药筒组件，

其中所述药筒(301)包括主体部分(311)和具有所述分配端(306)的头部部分(310)，其中具有减小的直径的颈部部分(312)被设置在所述头部部分与所述主体部分之间，所述药筒表面(313)是轴向界定所述头部部分的表面。

12.根据前述权利要求中任一项所述的药筒组件，

其中所述药筒保持器(302)沿着所述固定特征(322)的整个角延伸范围或方位角延伸范围以及沿着所述固定特征的整个轴向延伸范围在所述径向方向上是封闭的。

13.根据权利要求1所述的药筒组件，其中对于所述具有减小的机械刚度的区域(350)可替代地或累加地，所述药筒保持器(302)包括具有增大的机械刚度的区域(350)，所述具有增大的机械刚度的区域在所述近侧方向上邻近于所述固定表面(324)布置并且减小所述药筒保持器(302)在所述区域中的径向柔性，从而阻碍所述药筒(301)在所述近侧方向上的移动。

14.根据前述权利要求中任一项所述的药筒组件，

其中所述固定特征(322)与所述药筒保持器(302)的某一区段一体形成，其中所述区段在所述药筒保持器的至少一个区域中限定或形成所述药筒保持器的外表面或外轮廓。

15.根据前述权利要求中任一项所述的药筒组件，

其中所述固定特征(322)包括在周向方向上到所述药筒保持器(302)的所述远侧区域(317)的连续机械连接。

16.根据前述权利要求中任一项所述的药筒组件，

其中所述具有减小的机械刚度的区域(350)被限制于远离所述固定特征(322)的区域。

17.一种药物递送装置(1)，其包括壳体(10)和根据前述权利要求中任一项所述的药筒组件(300)，所述药筒组件可释放地连接到所述壳体，其中所述药筒中包含的药物(307)是药剂。

Images