CN115144573A - 侧向流测试设备 - Google Patents

侧向流测试设备 Download PDF

Info

Publication number
CN115144573A
CN115144573A CN202210315193.4A CN202210315193A CN115144573A CN 115144573 A CN115144573 A CN 115144573A CN 202210315193 A CN202210315193 A CN 202210315193A CN 115144573 A CN115144573 A CN 115144573A
Authority
CN
China
Prior art keywords
housing
capillary
test strip
sample
button
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202210315193.4A
Other languages
English (en)
Inventor
马修·大卫·法默
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Owen Mumford Ltd
Original Assignee
Owen Mumford Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Owen Mumford Ltd filed Critical Owen Mumford Ltd
Publication of CN115144573A publication Critical patent/CN115144573A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5023—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures with a sample being transported to, and subsequently stored in an absorbent for analysis
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386—Analytical elements
    • G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/069—Absorbents; Gels to retain a fluid
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
    • B01L2300/0825—Test strips
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0832—Geometry, shape and general structure cylindrical, tube shaped
    • B01L2300/0838—Capillaries
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

一种侧向流测试设备，包括壳体和定位于所述壳体内的测试条。所述设备还包括具有第一端部和第二端部的毛细管、和用户能够致动的机构，所述第一端部被构造成接收待测试的流体样品，并且相对的所述第二端部、所述壳体和所述测试条在所述第二端部与所述测试条的流体样品接收区域之间限定空气间隙；所述用户能够致动的机构被构造成移动所述接收区域穿过所述空气间隙并移动到与所述第二端部接触，由此在使用中，所述毛细管内的样品流体从所述毛细管被排到所述接收区域中。

Description

侧向流测试设备
技术领域
本发明涉及侧向流测试设备，并且具体地但非必须地涉及被用于测试诸如人类生物样品之类的生物样品的此类设备。
背景技术
侧向流测试设备或装置通常是相对简单的装置，旨在检测液体样品中的目标物质的存在，且不需要专门的和昂贵的装备。这些测试广泛用于家庭测试、护理点测试或实验室使用的医疗诊断。例如，家庭妊娠测试是检测某种激素的侧向流测试。这些测试是简单、经济的，并且通常在大约5分钟到30分钟内显示结果。侧向流测试装置在应对持续的Covid-19大流行病方面也已经是非常重要的。通常通过侧向流测试装置所测试的生物样品包括血液、唾液和痰液。
在许多侧向流测试装置中，施加到测试条的样品流体的量可能是至关重要的。太多的流体或太少的流体都可能给出错误的结果。在毛细管或通道固定到装置并且该毛细管或通道被用于将样品流体从源(诸如，用户的手指上的血滴)排到测试条的端部(通常设有吸收垫)时，这可能会出现问题。在这种情况下，要让用户在所排的流体的体积恰到好处的时刻收回他或她的手指是极其困难的。为了解决该问题，已知使用分离的毛细管，该分离的毛细管首先被施加到样品流体的源直到被充满，并且然后移动到与测试条的垫接触。然而，这需要将管设置为单独的部件或至少作为相对于装置的其余部分能够移动的部件。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供了一种侧向流测试设备，所述侧向流测试设备包括壳体和定位于所述壳体内的测试条。所述设备还包括具有第一端部和第二端部的毛细管、和用户能够致动的机构，所述第一端部被构造成接收待测试的流体样品，并且相对的所述第二端部、所述壳体和所述测试条在所述第二端部与所述测试条的流体样品接收区域之间限定空气间隙；所述用户能够致动的机构被构造成移动所述接收区域穿过所述空气间隙并移动到与所述第二端部接触，由此在使用中，所述毛细管内的样品流体从所述毛细管被排到所述接收区域中。
所述毛细管可以是与所述壳体一体模制的，或与构成所述壳体的壳体部分一体模制的。所述毛细管可以具有沿整个所述管或所述管的部分延伸的开口。所述毛细管的所述第二端部可以通向由所述壳体或壳体部分限定的扩大开口。
所述测试条可以包括多孔芯条和与所述多孔芯条接触的多孔样品垫，所述样品接收区域是所述多孔样品垫的区域。
所述用户能够致动的机构可以包括按钮，所述按钮延伸穿过所述壳体或壳体部分、并且能够在使用前的第一状态与激活的第二状态之间移动，由此所述按钮从所述第一状态到所述第二状态的移动引起所述接收区域穿过所述空气间隙并与所述第二端部接触的移动。
所述按钮和所述壳体可以限定提供所述第一状态和第二状态的两个卡扣配合位置。
所述壳体可以包括上壳体部分和下壳体部分，所述测试条定位于所述上壳体部分与所述下壳体部分之间。
所述用户能够致动的机构可以包括按钮、滑块或杠杆，所述按钮、滑块或杠杆联接到斜坡或提供凸轮表面的其他工具。
根据本发明的第二方面，提供了一种侧向流测试设备，所述侧向流测试设备包括被构造成接收测试条的壳体。所述设备还包括具有第一端部和第二端部的毛细管、和用户能够致动的机构，所述第一端部被构造成接收待测试的流体样品，并且相对的所述第二端部、所述壳体和所述测试条在被安装时在所述第二端部与所述测试条的流体样品接收区域之间限定空气间隙；所述用户能够致动的机构被构造成移动所述接收区域穿过所述空气间隙并移动到与所述第二端部接触，由此在使用中，所述毛细管内的样品流体从所述毛细管被排到所述接收区域中。
附图说明
图1以(a)俯视平面图、(b)侧视图和(c)仰视平面图示出了侧向流测试装置；
图2是图1的装置的分解透视图；
图3(a)至(d)图示了使用图1和图2的装置执行测试的步骤；和
图4(a)至(g)图示了示例性的侧向流测试装置。
具体实施方式
如上已经注意到的，侧向流测试设备或装置提供了对生物流体样品(“样品”)执行各种不同的测试的非常简单且相对便宜的方式。然而，希望将用于相对精确地控制一直被供给到测试条的样品的体积的工具集成到装置中。任何此类工具应尽可能的简单。
图1图示了示例性的侧向流测试装置1，其中视图(a)是该装置的俯视图，(b)是侧视图，以及(c)是仰视图。装置1在结构上极其简单，如图2的分解透视图中所最佳示出的。该装置包括三个主要的注塑模制的塑料部件，包括：上壳体部分2和下壳体部分3以及转移按钮4，该上壳体部分2和下壳体部分3一起限定了装置壳体17。侧向流测试条5被夹设在上壳体部分与下壳体部分之间，使得当这些部分(例如经由卡扣配合布置)被固定在一起时，该侧向流测试条5被这些部分的特征部所夹持。因为侧向流测试条5可以是已知结构的，因此在这里将不详细描述该侧向流测试条5。足以注意到的是，该侧向流测试条5包括多孔芯条6和多孔样品垫8，反应性分子的指示物“线”7(在附图中示出了四条这样的线)定位在该多孔芯条6上，该指示物“线”7被构造成执行感兴趣的一种或多种测试，该多孔样品垫8定位于条的一个端部处。
上壳体部分2限定基本上矩形的开口或窗口9，通过该开口或窗口9可以看到指示物线7。在上壳体部分上临近该窗口设置标记，以用于识别所述线(在这种情况下为“G”、“M”、“A”和“C”)。上壳体部分还限定毛细管10，该毛细管10沿该毛细管的上表面以及在两个端部18a、18b处是敞开的。该管可以与该上壳体部分一体模制，该管在一个端部处通向形成在上壳体部分中的大致圆形的流通开口11。该装置被构造成使得该开口11位于样品垫8的正上方。应当注意，流通开口11围绕毛细管的端部18b延伸，使得壳体内的在管下方的空间是可见的。
转移按钮4定位于形成在下壳体部分3中的大致圆形的下开口12内。如将从以下关于图3(a)至(d)的讨论中清楚地看出的，该按钮包括在该按钮的下端部处的按钮头部13、和从该按钮头部13向上延伸的大致圆柱形或圆筒形的开口销。一对圆形的倒钩15a、15b围绕该开口销的外表面延伸。在组装期间，通过将按钮压到下开口12中使得最上方的倒钩15a与下开口的周边接合，将该按钮与下壳体部分接合。上倒钩与下倒钩之间的轴向间隔使得在这种构型中该按钮被牢固地保持在下开口内。此外，在该使用前的构型中，测试条基本上搁置在按钮的上端部上，使得样品垫8的上表面16与流通开口11的最下方的表面间隔开。测试条5在两个端部处(至少在一定程度上)被夹持在两个壳体部分之间，使得样品垫8的上表面16在其使用前的状态下不会在任何明显的程度上移动。
现在将参照图3(a)至(d)的剖视图来描述该装置1的使用，图3(a)至(d)示出了该装置的端部的细节，毛细管10和按钮4设置在该端部处，其中图3(a)示出了使用前的状态。为了执行测试(假设样品是血液样品)，用户首先用针或柳叶刀(lancet)刺破他或她的手指。这种针或柳叶刀可以作为单独的部件来提供，或可以被集成到该装置中。这会使得在皮肤上形成血液斑。用户使液滴19与毛细管10的暴露的端部接触，如图3(b)所示，从而使血液20从液滴被排到管中。血液被排到管中，直到该管被完全填充，如图3(c)所示。因为该端部仅暴露于空气，因此血液不会从管的下端部流出。然后，用户收回他或她的手指，从而在管中留下精确限定体积的血液。应当注意，沿着毛细管10的上表面的开口向用户提供了该管正在被填充的视觉指示。这或者可以通过制作透明材料的管来实现。
该程序中的下一步骤是用户将按钮4完全压到下壳体部分2中。这使得最下方的倒钩15b卡入到下开口12中。同样地，按钮和开口的尺寸，包括下壳体部分的厚度，使得该按钮被保持在被压的位置中，没有或几乎没有移动的自由度。如图3(d)中可以看到的，完全压下该按钮4迫使测试条5的端部(包括样品垫8)向上移动，从而使垫与流通开口11的周边接触，并且在毛细管10的下端部处与血液接触。在该阶段，血液从毛细管被吸收到垫中，直到该管被基本上排空。应当理解，假设该垫8是浅颜色的或其他对比颜色的，用户将通过开口观察到在垫上的可见的红色斑形式。这向用户给出了该按钮已经被按压并且测试正在进行中的视觉反馈。
所呈现的样品然后可以沿着多孔芯条6流动，在线7处发生适当的、可见的反应。可能需要通过流通开口11插入缓冲剂或其他输送流体，例如通过从瓶子或小瓶挤出液滴，以使样品沿着条6移动。在一些情况下，可以将输送流体的小瓶集成到装置中，该装置带有用于将流体释放到垫8上方或以其他方式释放到垫8中的工具。
图4(a)至(g)图示了如下的侧向流测试装置的各种不同的示例性实施例：
(a)使用设置在如以上参考图1和图2描述的下壳体部分中的按钮。
(b)使用与上壳体部分安装在一起的杠杆，使得杠杆从第一位置到第二位置的运动将毛细管的端部向下压到样品垫上。
(c)侧杠杆安装在下壳体部分内。这可以呈现抵靠于测试条的下侧的凸轮表面，随着杠杆移动，该凸轮表面向上压所述条和垫。
(d)按钮安装在下壳体部分内，并且呈现到测试条的下侧的斜坡。
(e)在上壳体部分中在与流通开口相对的端部处设置滑块。滑块的运动导致斜坡在测试条下方移动并且向上推动该测试条。
本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以对以上所描述的实施例进行各种不同的修改。例如，虽然毛细管在上面被描述为沿该毛细管的上延伸部是敞开的，但是该管可以替代性地是封闭的。

Claims (10)

1.一种侧向流测试设备，所述侧向流测试设备包括壳体和定位于所述壳体内的测试条，所述设备还包括：
具有第一端部和第二端部的毛细管，所述第一端部被构造成接收待测试的流体样品，并且相对的所述第二端部、所述壳体和所述测试条在所述第二端部与所述测试条的流体样品接收区域之间限定空气间隙；和
用户能够致动的机构，所述用户能够致动的机构被构造成移动所述接收区域穿过所述空气间隙并移动到与所述第二端部接触，由此在使用中，所述毛细管内的样品流体从所述毛细管被排到所述接收区域中。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述毛细管是与所述壳体一体模制的，或与构成所述壳体的壳体部分一体模制的。
3.根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述毛细管具有沿整个所述管或所述管的部分延伸的开口。
4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述毛细管的所述第二端部通向由所述壳体或壳体部分限定的扩大开口。
5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述测试条包括多孔芯条和与所述多孔芯条接触的多孔样品垫，所述样品接收区域是所述多孔样品垫的区域。
6.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述用户能够致动的机构包括按钮，所述按钮延伸穿过所述壳体或壳体部分、并且能够在使用前的第一状态与激活的第二状态之间移动，由此所述按钮从所述第一状态到所述第二状态的移动引起所述接收区域穿过所述空气间隙并与所述第二端部接触的移动。
7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述按钮和所述壳体限定提供所述第一状态和第二状态的两个卡扣配合位置。
8.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述壳体包括上壳体部分和下壳体部分，所述测试条定位于所述上壳体部分与所述下壳体部分之间。
9.根据权利要求1至5中任一项所述的设备，其中，所述用户能够致动的机构包括按钮、滑块或杠杆，所述按钮、滑块或杠杆联接到斜坡或提供凸轮表面的其他工具。
10.一种侧向流测试设备，所述侧向流测试设备包括被构造成接收测试条的壳体，所述设备还包括：
具有第一端部和第二端部的毛细管，所述第一端部被构造成接收待测试的流体样品，并且相对的所述第二端部、所述壳体和所述测试条在被安装时在所述第二端部与所述测试条的流体样品接收区域之间限定空气间隙；和
用户能够致动的机构，所述用户能够致动的机构被构造成移动所述接收区域穿过所述空气间隙并移动到与所述第二端部接触，由此在使用中，所述毛细管内的样品流体从所述毛细管被排到所述接收区域中。
CN202210315193.4A 2021-03-29 2022-03-28 侧向流测试设备 Pending CN115144573A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB2104453.2A GB2606135A (en) 2021-03-29 2021-03-29 Lateral flow test apparatus
GB2104453.2 2021-03-29

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN115144573A true CN115144573A (zh) 2022-10-04

Family

ID=75783796

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210315193.4A Pending CN115144573A (zh) 2021-03-29 2022-03-28 侧向流测试设备

Country Status (3)

Country Link
US (1) US20220308051A1 (zh)
CN (1) CN115144573A (zh)
GB (1) GB2606135A (zh)

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8012770B2 (en) * 2009-07-31 2011-09-06 Invisible Sentinel, Inc. Device for detection of antigens and uses thereof
EP2777499B1 (en) * 2013-03-15 2015-09-16 Ortho-Clinical Diagnostics Inc Rotatable fluid sample collection device
US20190317115A1 (en) * 2018-04-11 2019-10-17 Vitameter Inc. Integrated point-of-care cartridge assay system
BR102019009125A2 (pt) * 2019-05-03 2020-11-10 Orangelife Comércio E Indústria Ltda - Me dispositivo cassete para teste rápido de diagnóstico, método para detecção de um ligante em uma amostra biológica e kit
GB201909106D0 (en) * 2019-06-25 2019-08-07 Univ Ulster Lateral flow immunoassay device
EP4073515A1 (en) * 2019-12-11 2022-10-19 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid transfer devices with integrated flow-based assay and methods of using the same

Also Published As

Publication number Publication date
GB202104453D0 (en) 2021-05-12
GB2606135A (en) 2022-11-02
US20220308051A1 (en) 2022-09-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11358139B2 (en) Pinch to open sample collection device
WO2018188458A1 (zh) 一种样本收集器及样本收集检测的装置和方法
US11358138B2 (en) Fluid sample collection device
KR100662124B1 (ko) 샘플 검사장치
CA2624971C (en) Device for detecting analytes in fluid samples
US8092394B2 (en) Method and apparatus for sampling and analysis of fluids
US7225689B2 (en) Sample testing device with funnel collector
US20020052618A1 (en) Analytical device with integrated lancet
US20190381499A1 (en) Blood metering device with desiccant and support for storage media and inlay with flange
US5091153A (en) Chemical analysis test device
CA3155849C (en) Sample collection and detection device and method
CN113466443A (zh) 一种用于存放检测试纸的试纸盒和样本检测装置
JP2000254111A (ja) 体液成分測定装置
KR101553041B1 (ko) 스포이드
US5195534A (en) Biological fluid collection and dispensing apparatus and method
US20030007892A1 (en) UA cup
CN115144573A (zh) 侧向流测试设备
CN110462366B (zh) 用于在免疫测试之前浓缩生物样本的设备
JP2001021556A (ja) 体液成分測定具

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination