CN115137557A - 一种具有定向导液功能的纤维基敷料的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医用材料领域,公开了一种具有定向导液功能的纤维基敷料的制备方法,包括:步骤一:分别配制具有不同疏水性的疏水层的纺丝液、过渡层A的纺丝液、过渡层B的纺丝液和过渡层C的纺丝液;步骤二:通过静电纺丝在棉织物表面依次形成过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层,得到复合膜;步骤三:通过模具在复合膜表面形成半球凸起和锥形孔道;步骤四:分别裁剪获得A型、B型复合膜;步骤五:将A、B型复合膜贴合,四周密封后,得到伤口敷料。本发明敷料具有多层梯度润湿性的过度层,可将伤口渗液定向导出并进行收集。同时本发明在敷料表面构建半球凸起和锥形孔道,可通过外力实现对导液效率的调控。
Description
技术领域
本发明涉及医用材料领域,尤其涉及一种具有定向导液功能的纤维基敷料的制备方法。
背景技术
定向导液是指液体在某个方向上可以实现液体运输或渗透,而在相反方向上的运输或渗透受到阻碍。有研究表明,将定向导液性能运用到油水分离、水雾收集、功能性纺织品、生物医疗等应用领域,展现了定向导液的巨大潜力。在生物医疗领域,伤口会产出过多的伤口渗液,易引起伤口过度水化。此外,渗液中的组胺会增加毛细血管的通透性,促进渗出液的产出。伤口渗出液中的高水平蛋白酶也会干扰成纤维细胞和内皮细胞的增殖,对伤口愈合产生不利影响。临床上采用的负压引流技术(VSD)可以持续处理伤口渗液,但价格昂贵、使用不便且患者痛感大,伤口敷料成为处理伤口渗液经济且便捷的治疗手段。目前,伤口敷料主要以亲水性敷料为主,例如医用纱布和泡沫敷料。亲水性敷料的亲水性优异,能吸收一定量的伤口渗出液,但此类敷料的吸液量有限,吸液量达到饱和后需要频繁更换敷料。此外,伤口与亲水性敷料的粘连易导致伤口撕裂,从而造成更换敷料时的二次损伤。因此,开发一种可持续定向导液的伤口敷料尤为重要。
发明内容
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种具有定向导液功能的纤维基敷料的制备方法。本发明敷料具有多层梯度润湿性的过渡层,可将伤口渗液定向导出并进行收集。同时本发明在敷料表面构建半球凸起和锥形孔道,可通过外力实现对导液效率的调控。
本发明的具体技术方案为:一种具有定向导液功能的纤维基敷料的制备方法,包括以下步骤:
步骤一:将聚偏氟乙烯溶于丙酮和N,N-二甲基甲酰胺的混合液中,作为疏水层的纺丝液;将聚己内酯溶于二氯甲烷中,加入抗菌药物,作为过渡层A的纺丝液;将丝素蛋白溶于甲酸溶液中,作为过渡层B的纺丝液;将聚丙烯腈溶于N,N-二甲基甲酰胺中,作为过渡层C的纺丝液。
步骤二:通过静电纺丝技术在棉织物的一侧表面依次形成过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层,得到两侧分别为亲水侧和疏水侧的复合膜。
步骤三:将所述复合膜固定于模具中,疏水层贴近模具底面,加压后取出,获得表面具有半球凸起和锥形孔道交错分布的复合膜,所述锥形孔道贯穿过渡层C、过渡层B、过渡层A和疏水层且孔径递增。
步骤四:将步骤三所得复合膜裁剪成侧边设有导液条的A型复合膜;将步骤二所得复合膜裁剪成无导液条、尺寸与A型复合膜匹配的B型复合膜。
步骤五:将A、B型复合膜的亲水侧相向贴合,并在贴合后所形成的整体的四周边缘密封,得到具有定向导液功能的纤维基敷料。
本发明的敷料,由两片具有梯度润湿性的复合膜叠合而成(亲水侧相向贴合)。每一片复合膜均以亲水的棉织物为基底,在其单侧表面依次设置疏水性梯度递增的过渡层C、过渡层B、过渡层A和疏水层。该设置可显著加快单向导液效率(由疏水层向亲水层,即由敷料外层向内层)。进一步地,在A型复合膜的边侧设置导液条,可实现渗液的定向收集,有效避免渗液在敷料内层的积聚。并且需要强调的是,必须在A、B型复合膜均设置有过渡层的情况下才可确保渗液外漏。在位于外侧(不与伤口接触)的复合膜中设置梯度层,可使渗液更好地被收集在亲水侧,防止渗液外漏。若外侧的复合膜没有过渡层或者只设置一层疏水层,就无法实现上述效果。
另一方面,本发明通过在膜的疏水侧构建图案化表面和锥形孔道,形成了一种依靠外力挤压作用的物理门控结构。该结构受外力挤压后与皮肤接触的一侧孔道直径变小,可促进液体排出(如图7所示)。
此外,本发明在聚己内酯纳米纤维中负载抗菌药物,可配合外部环境温度的升高(例如理疗灯加热),当聚己内酯熔融后,加速药物释放,实现物理门控单向导液和温度响应性释药的协同治疗。
作为优选,步骤一中,所述疏水层的纺丝液中聚偏氟乙烯的浓度为20-25wt%,丙酮和N,N-二甲基甲酰胺的质量比为1∶1-1∶5;所述过渡层A的纺丝液中的浓度为10-15wt%,抗菌药物的浓度为0.5-1wt%;所述过渡层B的纺丝液中丝素蛋白的浓度为13-15wt%;所述过渡层A的纺丝液中聚丙烯腈的浓度为6-10wt%。
作为优选,步骤二中,所述抗菌药物为环丙沙星。
作为优选,步骤二中,所述过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层的静电纺丝时间分别为3-4h、2-3h、1-2h、2-8min。
本发明团队在研究中发现,各层的厚度对于敷料的导液效率十分重要,因此需要对各层厚度进行严格设定,而静电纺丝时间决定了各层之间的相对厚度。在拉普拉斯压强差和毛细管力的协同作用下,敷料可以将疏水侧的渗液导至亲水层。若聚合物越疏水(即按疏水层、过渡层C-A的顺序),静电纺丝时间越长,则突破压力过大,可能会导致渗液无法克服疏水聚合物产生的疏水力,从而无法单向导液,造成渗液在伤口部位的累积。若疏水性聚合物的静电纺丝时间过短,则突破压力过小,导液后的渗液再次流回到伤口部位,伤口重新被渗液润湿,延缓愈合。因此,需要对各层厚度进行严格设定,聚合物越疏水,静电纺丝时间应该越短,才能形成具有单向导液作用的润湿性梯度敷料,以加快导液效率,有效促进伤口愈合进程。
作为优选,步骤二中,所述过渡层C的静电纺丝参数为:外加电压12-15kV,接收距离为13-15cm,推进速率为0.0020-0.0025mm/s,静电纺丝针头为19-21G,温度25~35℃,湿度30~50%。
作为优选,步骤二中,所述过渡层B的静电纺丝参数为:外加电压12-14kV,接收距离为13-15cm,推进速率为0.0020-0.003mm/s,静电纺丝针头为21-22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
作为优选,步骤二中,所述过渡层A的静电纺丝参数为:外加电压13-15kV,接收距离为13-15cm,推进速率为0.0018-0.002mm/s,静电纺丝针头为21-22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
作为优选,步骤二中,所述疏水层的静电纺丝参数为:外加电压10-11.5kV,接收距离为13-15cm,推进速率为0.0020-0.0025mm/s,静电纺丝针头为20-22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
作为优选,步骤二中,所述棉织物预先经过碱煮处理。
作为优选,步骤三中,所述模具的底面设有交错分布的半球凹面结构和圆锥微针结构,上述结构形成等距阵列。
在模具的作用下,疏水层表面构成了半球凸起,并且形成了从疏水侧贯穿到亲水侧的锥形孔道(疏水侧孔径大,亲水侧孔径小)。当敷料疏水侧贴近伤口受到外力作用时,半球凸起受到挤压变形,锥形孔径受到四周凸起的挤压使疏水侧锥形孔直径变小,进而形成疏水侧孔径小而亲水侧孔径大的锥形孔道,加快导液效率。半球凸起和膜中的锥形孔道构成了物理门控,用以控制导液效率的快慢,实现敷料导液效率的可控调节。
作为优选,步骤三中,所述半球凹面结构的半径R为100-150μm,所述圆锥微针结构的底面半径r为15-20μm,圆锥高度H为30-40μm。
作为优选,步骤三中,所述加压的压力为1000-2000g,时间为1-2h。
作为优选,步骤五中,所述密封通过塑封条实现。
与现有技术对比,本发明的有益效果是:
(1)本发明通过将亲疏水性不同的聚合物在亲水性优异的棉织物上进行顺序静电纺丝,调控每层聚合物的纺丝时间,裁剪后分别获得A、B型复合膜;亲水侧相向贴合并对四周边侧密封后获得一种具有润湿梯度的伤口敷料,可将伤口渗液定向导出至导液条并进行收集。最外侧的梯度层能更好的使渗液被收集在亲水侧,有利于导流条导流,同时还能防止外界环境污染伤口,实现高效的可持续性泵送伤口渗液。
(2)本发明运用模具在敷料表面构建半球凸起和锥形孔道,半球凸起在外力作用下可以控制疏水侧锥形孔道的开关,从而调控导液的效率。
(3)为了实现抗菌治疗的外场调控,本发明通过将抗菌药物负载在玻璃化转变温度较低的聚己内酯纳米纤维中,温度在理疗灯的照射下升高,聚己内酯纳米纤维熔融从而快速释放药物。
附图说明
图1为本发明敷料的一种剖面结构及导液流向示意图;
图2为本发明实施例1中A型复合膜和B型复合膜的一种尺寸示意图;
图3为本发明模具的一种结构示意图;
图4为本发明静电纺丝装置的一种结构示意图;
图5为本发明敷料的一种组装过程示意图;
图6为本发明可持续单向导液性能测试装置照片;
图7为本发明敷料受外力挤压加快导液的作用示意图。
附图标记为:高压电源1、纺丝注射泵2、接收器3、棉织物4;过渡层A 5、过渡层B 6、过渡层C 7、疏水层8、塑封条9、导液条10。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
总实施例
一种具有定向导液功能的纤维基敷料的制备方法,包括以下步骤:
步骤一:将聚偏氟乙烯溶于丙酮和N,N-二甲基甲酰胺的混合液中,作为疏水层8的纺丝液;将聚己内酯溶于二氯甲烷中,加入抗菌药物(优选环丙沙星),作为过渡层A5的纺丝液;将丝素蛋白溶于甲酸溶液中,作为过渡层B6的纺丝液;将聚丙烯腈溶于N,N-二甲基甲酰胺中,作为过渡层C7的纺丝液。
作为优选,所述疏水层的纺丝液中聚偏氟乙烯的浓度为20-25wt%,丙酮和N,N-二甲基甲酰胺的质量比为1∶1-1∶5;所述过渡层A的纺丝液中的浓度为10-15wt%,抗菌药物的浓度为0.5-1wt%;所述过渡层B的纺丝液中丝素蛋白的浓度为13-15wt%;所述过渡层A的纺丝液中聚丙烯腈的浓度为6-10wt%。
步骤二:通过静电纺丝技术在棉织物的一侧表面依次形成过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层,得到两侧分别为亲水侧和疏水侧的复合膜。其中,如图4所示为静电纺丝装置示意图,包括高压电源1、纺丝注射泵2、接收器3、棉织物4。
作为优选,所述棉织物预先经过碱煮处理。过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层的静电纺丝时间分别为3-4h、2-3h、1-2h、2-8min。过渡层C的静电纺丝参数为:外加电压12-15kV,接收距离为13-15cm,推进速率为0.0020-0.0025mm/s,静电纺丝针头为19-21G,温度25~35℃,湿度30~50%。过渡层B的静电纺丝参数为:外加电压12-14kV,接收距离为13-15cm,推进速率为0.0020-0.003mm/s,静电纺丝针头为21-22G,温度25~35℃,湿度30~50%。过渡层A的静电纺丝参数为:外加电压13-15kV,接收距离为13-15cm,推进速率为0.0018-0.002mm/s,静电纺丝针头为21-22G,温度25~35℃,湿度30~50%。疏水层的静电纺丝参数为:外加电压10-11.5kV,接收距离为13-15cm,推进速率为0.0020-0.0025mm/s,静电纺丝针头为20-22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
步骤三:将所述复合膜固定于模具中,疏水层贴近模具底面,加压后取出,获得表面具有半球凸起和锥形孔道交错分布的复合膜,所述锥形孔道贯穿过渡层C、过渡层B、过渡层A和疏水层且孔径递增。
作为优选,如图3所示,所述模具的底面设有交错分布的半球凹面结构和圆锥微针结构,上述结构形成等距阵列。所述半球凹面结构的半径R为100-150μm,所述圆锥微针结构的底面半径r为15-20μm,圆锥高度H为30-40μm。所述加压的压力为1000-2000g,时间为1-2h。
步骤四:将步骤三所得复合膜裁剪成侧边设有导液条10的A型复合膜;将步骤二所得复合膜裁剪成无导液条、尺寸与A型复合膜匹配的B型复合膜。
步骤五:将A、B型复合膜的亲水侧相向贴合(如图5所示),并在贴合后所形成的整体的四周边缘密封(优选塑封条9),得到具有定向导液功能的纤维基敷料。其结构以及导液流向如图1所示。
实施例1
步骤一:将25wt%的聚偏氟乙烯溶于丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的混合液(质量比1∶1)中,作为疏水层的纺丝液;将12wt%的聚己内酯溶于二氯甲烷中,加入1wt%的环丙沙星,作为过渡层A的纺丝液;将15wt%的丝素蛋白溶于甲酸溶液中,作为过渡层B的纺丝液;将8wt%的聚丙烯腈溶于N,N-二甲基甲酰胺中,作为过渡层C的纺丝液。
步骤二:将碱煮后的棉织物固定在接收器上,依次进行过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层的静电纺丝,纺丝时间分别为3h、2h、1h、4min。过渡层C的静电纺丝参数为:外加电压12kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为20G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层B的静电纺丝参数为:外加电压:13kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层A的静电纺丝参数为,外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0018mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;疏水层的静电纺丝参数为,外加电压11kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
步骤三:步骤二中得到的复合膜固定在模具上,疏水层贴近定制模具,在2000g压力下固定2h。模具的底面设有交错分布的半球凹面结构和圆锥微针结构,上述结构形成等距阵列。所述半球凹面结构的半径R为100μm,所述圆锥微针结构的底面半径r为15μm,圆锥高度H为30μm。
步骤四:将步骤三中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm,导流条长4.5cm,宽1cm,制备成A型复合膜;将步骤二中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm的矩形,制备成B型复合膜。A型复合膜和B型复合膜的形状和尺寸如图2所示。
步骤五:将A、B型复合膜的亲水侧相互重叠,并在重叠的边缘用塑封胶带密封,得到可持续定向导液的伤口敷料。
实施例2
步骤一:将25wt%的聚偏氟乙烯溶于丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的混合液(质量比1∶1)中,作为疏水层的纺丝液;将12wt%的聚己内酯溶于二氯甲烷中,加入1wt%的环丙沙星,作为过渡层A的纺丝液;将15wt%的丝素蛋白溶于甲酸溶液中,作为过渡层B的纺丝液;将8wt%的聚丙烯腈溶于N,N-二甲基甲酰胺中,作为过渡层C的纺丝液。
步骤二:将碱煮后的棉织物固定在接收器上,依次进行过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层的静电纺丝,纺丝时间分别为3h、2h、1h、4min。过渡层C的静电纺丝参数为:外加电压12kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为20G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层B的静电纺丝参数为:外加电压:13kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层A的静电纺丝参数为,外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.002mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;疏水层的静电纺丝参数为,外加电压11kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
步骤三:步骤二中得到的复合膜固定在模具上,疏水层贴近定制模具,在2000g压力下固定2h。模具的底面设有交错分布的半球凹面结构和圆锥微针结构,上述结构形成等距阵列。所述半球凹面结构的半径R为110μm,所述圆锥微针结构的底面半径r为15μm,圆锥高度H为40μm。
步骤四:将步骤三中得到的复合膜裁剪成长6cm,宽2cm,导流条长7cm,宽1cm,制备成A型复合膜;将步骤二中得到的复合膜裁剪成长6cm,宽2cm的矩形,制备成B型复合膜。
步骤五:将A、B型复合膜的亲水侧相互重叠,并在重叠的边缘用塑封胶带密封,得到可持续定向导液的伤口敷料。
实施例3
步骤一:将25wt%的聚偏氟乙烯溶于丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的混合液(质量比1∶1)中,作为疏水层的纺丝液;将12wt%的聚己内酯溶于二氯甲烷中,加入1wt%的环丙沙星,作为过渡层A的纺丝液;将15wt%的丝素蛋白溶于甲酸溶液中,作为过渡层B的纺丝液;将8wt%的聚丙烯腈溶于N,N-二甲基甲酰胺中,作为过渡层C的纺丝液。
步骤二:将碱煮后的棉织物固定在接收器上,依次进行过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层的静电纺丝,纺丝时间分别为3h、2h、1h、4min。过渡层C的静电纺丝参数为:外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为20G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层B的静电纺丝参数为:外加电压:13kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层A的静电纺丝参数为,外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0018mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;疏水层的静电纺丝参数为,外加电压11kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
步骤三:步骤二中得到的复合膜固定在模具上,疏水层贴近定制模具,在2000g压力下固定2h。模具的底面设有交错分布的半球凹面结构和圆锥微针结构,上述结构形成等距阵列。所述半球凹面结构的半径R为100μm,所述圆锥微针结构的底面半径r为16μm,圆锥高度H为36μm。
步骤四:将步骤三中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm,导流条长5cm,宽1cm,制备成A型复合膜;将步骤二中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm的矩形,制备成B型复合膜。
步骤五:将A、B型复合膜的亲水侧相互重叠,并在重叠的边缘用塑封胶带密封,得到可持续定向导液的伤口敷料。
实施例4
步骤一:将25wt%的聚偏氟乙烯溶于丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的混合液(质量比1∶2)中,作为疏水层的纺丝液;将12wt%的聚己内酯溶于二氯甲烷中,加入1wt%的环丙沙星,作为过渡层A的纺丝液;将15wt%的丝素蛋白溶于甲酸溶液中,作为过渡层B的纺丝液;将8wt%的聚丙烯腈溶于N,N-二甲基甲酰胺中,作为过渡层C的纺丝液。
步骤二:将碱煮后的棉织物固定在接收器上,依次进行过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层的静电纺丝,纺丝时间分别为3h、2h、1h、4min。过渡层C的静电纺丝参数为:外加电压12kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为20G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层B的静电纺丝参数为:外加电压:13kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层A的静电纺丝参数为,外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0018mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;疏水层的静电纺丝参数为,外加电压11kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
步骤三:步骤二中得到的复合膜固定在模具上,疏水层贴近定制模具,在2000g压力下固定2h。模具的底面设有交错分布的半球凹面结构和圆锥微针结构,上述结构形成等距阵列。所述半球凹面结构的半径R为100μm,所述圆锥微针结构的底面半径r为15μm,圆锥高度H为38μm。
步骤四:将步骤三中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm,导流条长7cm,宽1cm,制备成A型复合膜;将步骤二中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm的矩形,制备成B型复合膜。
步骤五:将A、B型复合膜的亲水侧相互重叠,并在重叠的边缘用塑封胶带密封,得到可持续定向导液的伤口敷料。
对比例1(A型复合膜无过渡层A-C)
步骤一:将25wt%的聚偏氟乙烯溶于丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的混合液(质量比1:1)中,作为疏水层的纺丝液;
步骤二:将碱煮后的棉织物固定在接收器上,进行疏水层的静电纺丝,疏水层纺丝时间为4min。疏水层的静电纺丝参数为,外加电压11kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
步骤三:将碱煮后的棉织物固定在接收器上,依次进行过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层的静电纺丝,纺丝时间分别为3h、2h、1h、4min。过渡层C的静电纺丝参数为:外加电压12kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为20G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层B的静电纺丝参数为:外加电压:13kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层A的静电纺丝参数为,外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0018mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;疏水层的静电纺丝参数为,外加电压11kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
步骤四:步骤二中得到的复合膜固定在模具上,疏水层贴近定制模具,在2000g压力下固定2h。模具的底面设有交错分布的半球凹面结构和圆锥微针结构,上述结构形成等距阵列。所述半球凹面结构的半径R为100μm,所述圆锥微针结构的底面半径r为18μm,圆锥高度H为40μm。
步骤五:将步骤四中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm,导流条长4.5cm,宽1cm,制备成A型复合膜;将步骤三中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm的矩形,制备成B型复合膜。
步骤六:将A、B型复合膜的亲水侧相互重叠,并在重叠的边缘用塑封胶带密封,得到伤口敷料。
对比例2(疏水侧无半球凸起)
步骤一:将25wt%的聚偏氟乙烯溶于丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的混合液(质量比1∶1)中,作为疏水层的纺丝液;将12wt%的聚己内酯溶于二氯甲烷中,加入1wt%的环丙沙星,作为过渡层A的纺丝液;将15wt%的丝素蛋白溶于甲酸溶液中,作为过渡层B的纺丝液;将8wt%的聚丙烯腈溶于N,N-二甲基甲酰胺中,作为过渡层C的纺丝液。
步骤二:将碱煮后的棉织物固定在接收器上,依次进行过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层的静电纺丝,纺丝时间分别为3h、2h、1h、4min。过渡层C的静电纺丝参数为:外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为20G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层B的静电纺丝参数为:外加电压:13kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层A的静电纺丝参数为,外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0018mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;疏水层的静电纺丝参数为,外加电压11kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
步骤三:步骤二中得到的复合膜固定在模具(只有圆锥微针,无半球凹面)上,疏水层贴近定制模具,在2000g压力下固定2h。所述圆锥微针结构的底面半径r为20μm,圆锥高度H为30μm。
步骤四:将步骤三中得到的复合膜裁剪成长6cm,宽2cm,导流条长7cm,宽1cm,制备成A型复合膜;将步骤二中得到的复合膜裁剪成长6cm,宽2cm,制备成B型复合膜。
步骤五:将A、B型复合膜的亲水侧相互重叠,并在重叠的边缘用塑封胶带密封,得到伤口敷料。
对比例3(疏水侧无锥形孔道)
步骤一:将25wt%的聚偏氟乙烯溶于丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的混合液(质量比1∶1)中,作为疏水层的纺丝液;将12wt%的聚己内酯溶于二氯甲烷中,加入1wt%的环丙沙星,作为过渡层A的纺丝液;将15wt%的丝素蛋白溶于甲酸溶液中,作为过渡层B的纺丝液;将8wt%的聚丙烯腈溶于N,N-二甲基甲酰胺中,作为过渡层C的纺丝液。
步骤二:将碱煮后的棉织物固定在接收器上,依次进行过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层的静电纺丝,纺丝时间分别为3h、2h、1h、4min。过渡层C的静电纺丝参数为:外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为20G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层B的静电纺丝参数为:外加电压:13kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层A的静电纺丝参数为,外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0018mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;疏水层的静电纺丝参数为,外加电压11kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
步骤三:步骤二中得到的复合膜固定在模具(有半球凹面,无圆锥形微针)上,疏水层贴近定制模具,在2000g压力下固定2h。所述半球凹面结构的半径R为150μm。
步骤四:将步骤三中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm,导流条长5cm,宽1cm,制备成A型复合膜;将步骤二中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm的矩形,制备成B型复合膜。
步骤五:将A、B型复合膜的亲水侧相互重叠,并在重叠的边缘用塑封胶带密封,得到伤口敷料。
对比例4(无聚己内酯纳米纤维过渡层)
步骤一:将25wt%的聚偏氟乙烯溶于丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的混合液(质量比1∶1)中,作为疏水层的纺丝液;将15wt%的丝素蛋白溶于甲酸溶液中,作为过渡层A的纺丝液;将8wt%的聚丙烯腈溶于N,N-二甲基甲酰胺中,作为过渡层B的纺丝液。
步骤二:将碱煮后的棉织物固定在接收器上,依次进行过渡层B、过渡层A及疏水层的静电纺丝,纺丝时间分别为3h、2h、4min。过渡层B的静电纺丝参数为:外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为20G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层A的静电纺丝参数为:外加电压:13kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;疏水层的静电纺丝参数为,外加电压11kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
步骤三:步骤二中得到的复合膜固定在模具上,疏水层贴近定制模具,在2000g压力下固定2h。模具的底面设有交错分布的半球凹面结构和圆锥微针结构,上述结构形成等距阵列。所述半球凹面结构的半径R为100μm,所述圆锥微针结构的底面半径r为17μm,圆锥高度H为30μm。
步骤四:将步骤三中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm,导流条长7cm,宽1cm,制备成A型复合膜;将步骤二中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm的矩形,制备成B型复合膜。
步骤五:将A、B型复合膜的亲水侧相互重叠,并在重叠的边缘用塑封胶带密封,得到伤口敷料。
对比例5(单一采用A型复合膜)
步骤一:将25wt%的聚偏氟乙烯溶于丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的混合液(质量比1∶1)中,作为疏水层的纺丝液;将12wt%的聚己内酯溶于二氯甲烷中,加入1wt%的环丙沙星,作为过渡层A的纺丝液;将15wt%的丝素蛋白溶于甲酸溶液中,作为过渡层B的纺丝液;将8wt%的聚丙烯腈溶于N,N-二甲基甲酰胺中,作为过渡层C的纺丝液。
步骤二:将碱煮后的棉织物固定在接收器上,依次进行过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层的静电纺丝,纺丝时间分别为3h、2h、1h、4min。过渡层C的静电纺丝参数为:外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为20G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层B的静电纺丝参数为:外加电压:13kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层A的静电纺丝参数为,外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0018mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;疏水层的静电纺丝参数为,外加电压11kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
步骤三:步骤二中得到的复合膜固定在模具上,疏水层贴近定制模具,在2000g压力下固定2h。模具的底面设有交错分布的半球凹面结构和圆锥微针结构,上述结构形成等距阵列。所述半球凹面结构的半径R为100μm,所述圆锥微针结构的底面半径r为16μm,圆锥高度H为40μm。
步骤四:将步骤三中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm,导流条长7cm,宽1cm,制备成A型复合膜,直接作为伤口敷料。
对比例6(B型复合膜无过渡层A-C)
步骤一:将25wt%的聚偏氟乙烯溶于丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的混合液(质量比1∶2)中,作为疏水层的纺丝液;将12wt%的聚己内酯溶于二氯甲烷中,加入1wt%的环丙沙星,作为过渡层A的纺丝液;将15wt%的丝素蛋白溶于甲酸溶液中,作为过渡层B的纺丝液;将8wt%的聚丙烯腈溶于N,N-二甲基甲酰胺中,作为过渡层C的纺丝液。
步骤二:将碱煮后的棉织物固定在接收器上,依次进行过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层的静电纺丝,纺丝时间分别为3h、2h、1h、4min。过渡层C的静电纺丝参数为:外加电压12kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为20G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层B的静电纺丝参数为:外加电压:13kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;过渡层A的静电纺丝参数为,外加电压15kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0018mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%;疏水层的静电纺丝参数为,外加电压11kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
步骤三:将碱煮后的棉织物固定在接收器上,进行疏水层的静电纺丝,疏水层纺丝时间为4min。疏水层的静电纺丝参数为,外加电压11kV、接收距离为15cm、推进速率为0.0020mm/s、静电纺丝针头为22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
步骤四:步骤二中得到的复合膜固定在模具上,疏水层贴近定制模具,在2000g压力下固定2h。模具的底面设有交错分布的半球凹面结构和圆锥微针结构,上述结构形成等距阵列。所述半球凹面结构的半径R为100μm,所述圆锥微针结构的底面半径r为15μm,圆锥高度H为38μm。
步骤五:将步骤四中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm,导流条长7cm,宽1cm,制备成A型复合膜,将步骤三中得到的复合膜裁剪成长5cm,宽3cm的矩形,制备成B型复合膜。
步骤六:将A、B型复合膜的亲水侧相互重叠,并在重叠的边缘用塑封胶带密封,得到伤口敷料。
性能测试
织物与纳米纤维层复合稳定性测试方法:将胶带贴于纳米纤维一侧,然后将胶带剥离,如纳米纤维层与传统织物分离,则认为其完全脱落,否则认为其未脱落。
单向渗透性能测试方法:首先配置模拟伤口渗液,称取0.1g牛血清蛋白粉末置于250mL烧杯中,加入100mL去离子水搅拌至溶解后得到1mg/mL牛血清蛋白溶液,待用。将2cm*5cm的伤口敷料两边用夹子固定悬在铁架台上,用胶头滴管滴1mL模拟伤口渗液,观察进液侧为疏水侧和亲水侧的单向渗透情况。
润湿性梯度的验证方法:采用视频接触角张力仪测试复合膜每层的水接触角,若三层的水接触角呈现梯度型变化,则说明复合膜具有润湿性梯度,否则不具有润湿性梯度。
可持续单向导液性能测试方法:将定向导液的伤口敷料两边用夹子固定悬在铁架台上,用10mL的注射器,以1mL/min的推进速度自下而上持续推进8min,并利用导流条在离心管中收集液体,装置实物图如图6,液体的流向示意图如图1。
3T3小鼠成纤维细胞评估敷料细胞毒性测试方法:将准备好的敷料制成小圆盘形(直径6mm),并在UV辐射下灭菌30min。用一块准备好的敷料将200μL的3T3细胞悬液(FM,含10%FBS和1%P/S)滴入96孔板(每孔5000个细胞)中,共同孵育24h,向每个孔中加入20μLCCK-8溶液,再孵育3h。将每个孔中的100μL培养基转移至96孔板,并使用酶标仪(PerkinElmer)测量450nm处的吸光度,进行三个独立的实验。通过细胞存活率公式,计算细胞存活率。细胞存活率若大于80%,则认为敷料无细胞毒性。
细胞存活率(%)=[(As-Ab)-(Ac-Ab)]×100%
其中:As:实验组吸光度,Ac:对照组吸光度,Ab:空白组吸光度。
各实施例及对比例的敷料的各项性能测试数据如下表所示:
在实施例1-4中,所制备敷料的A型复合膜中都具有3层过渡层,因此可以加快导液效率;实施例1-4都具备了半球形凸起和锥形孔道阵列,在施加外力的情况下,可以利用锥形孔四周半球形凸起的形状变化改变锥形孔的形状,起到物理门控的作用;作为过渡层的聚己内酯玻璃化转变温度较低,在理疗灯的照射下,可以实现聚己内酯熔融,从而加快释药;通过将A型复合织物和B型复合织物互相贴合,再利用导流条的导流作用,可以定向收集导出的伤口渗液;贴合后外侧疏水,可以防止外部环境污染伤口;细胞实验证明,实施例1-4都具有良好的生物相容性。若A型复合膜无过渡层A-C(对比例1),则在敷料中不存在润湿性梯度,因此不能加快导液;由于过渡层A-C缺失,则棉织物上只有疏水层纳米纤维,厚度太薄,不能在模板上形成锥形孔道和半球状凸起,因此对比例1不具备物理门控作用,也不能达到温度响应性释药的效果。若疏水侧无半球状凸起(对比例2)或无锥形孔道(对比例3),则不能利用外界的按压使锥形孔的形状改变,不能构成物理门控;若无聚己内酯层(对比例4),则在理疗灯下,其他层没有负载药物,且不能发生熔融,从而不能加速释药;若单一采用A型复合膜(对比例5),则导液的液体过多时就会从亲水侧滴落,无法沿着导流条收集液体,并且此时外侧亲水,无法防止外界环境污染伤口;若B型复合膜无过渡层A-C(对比例6),由于最外层只有疏水层和棉织物,其中只有薄薄的疏水层起到疏水作用,渗液达到一定量时,会突破疏水层的静水压外漏,不能有效地导流渗液。由此可知,只有在A、B型复合膜均设置有过渡层的情况下才可确保渗液外漏。
本发明中所用原料、设备,若无特别说明,均为本领域的常用原料、设备;本发明中所用方法,若无特别说明,均为本领域的常规方法。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例,并非对本发明作任何限制,凡是根据本发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效变换,均仍属于本发明技术方案的保护范围。
Claims (10)
1.一种具有定向导液功能的纤维基敷料的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
步骤一:将聚偏氟乙烯溶于丙酮和N,N-二甲基甲酰胺的混合液中,作为疏水层的纺丝液;将聚己内酯溶于二氯甲烷中,加入抗菌药物,作为过渡层A的纺丝液;将丝素蛋白溶于甲酸溶液中,作为过渡层B的纺丝液;将聚丙烯腈溶于N,N-二甲基甲酰胺中,作为过渡层C的纺丝液;
步骤二:通过静电纺丝技术在棉织物的一侧表面依次形成过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层,得到两侧分别为亲水侧和疏水侧的复合膜;
步骤三:将所述复合膜固定于模具中,疏水层贴近模具底面,加压后取出,获得表面具有半球凸起和锥形孔道交错分布的复合膜,所述锥形孔道贯穿过渡层C、过渡层B、过渡层A和疏水层且孔径递增;
步骤四:将步骤三所得复合膜裁剪成侧边设有导液条的A型复合膜;将步骤二所得复合膜裁剪成无导液条、尺寸与A型复合膜匹配的B型复合膜;
步骤五:将A、B型复合膜的亲水侧相向贴合,并在贴合后所形成的整体的四周边缘密封,得到具有定向导液功能的纤维基敷料。
2.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤一中,
所述疏水层的纺丝液中聚偏氟乙烯的浓度为20-25wt%,丙酮和N,N-二甲基甲酰胺的质量比为1:1-1:5;
所述过渡层A的纺丝液中的浓度为10-15wt%,抗菌药物的浓度为0.5-1wt%;
所述过渡层B的纺丝液中丝素蛋白的浓度为13-15wt%;
所述过渡层A的纺丝液中聚丙烯腈的浓度为6-10wt%。
3.如权利要求1或2所述的制备方法,其特征在于:步骤二中,所述抗菌药物为环丙沙星。
4.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤二中,所述过渡层C、过渡层B、过渡层A及疏水层的静电纺丝时间分别为3-4h、2-3h、1-2h、2-8min。
5.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于:步骤二中,
所述过渡层C的静电纺丝参数为:外加电压12-15kV,接收距离为13-15cm,推进速率为0.0020-0.0025mm/s,静电纺丝针头为19-21G,温度25~35℃,湿度30~50%;
所述过渡层B的静电纺丝参数为:外加电压12-14kV,接收距离为13-15cm,推进速率为0.0020-0.003mm/s,静电纺丝针头为21-22G,温度25~35℃,湿度30~50%;
所述过渡层A的静电纺丝参数为:外加电压13-15kV,接收距离为13-15cm,推进速率为0.0018-0.002mm/s,静电纺丝针头为21-22G,温度25~35℃,湿度30~50%;
所述疏水层的静电纺丝参数为:外加电压10-11.5kV,接收距离为13-15cm,推进速率为0.0020-0.0025mm/s,静电纺丝针头为20-22G,温度25~35℃,湿度30~50%。
6.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤二中,所述棉织物预先经过碱煮处理。
7.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤三中,所述模具的底面设有交错分布的半球凹面结构和圆锥微针结构,上述结构形成等距阵列。
8.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于:步骤三中,所述半球凹面结构的半径R为100-150μm,所述圆锥微针结构的底面半径r为15-20μm,圆锥高度H为30-40μm。
9.如权利要求1或7或8所述的制备方法,其特征在于:步骤三中,所述加压的压力为1000-2000g,时间为1-2h。
10.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤五中,所述密封通过塑封条实现。
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