CN106176045B - 一种防粘连的海藻酸盐敷料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种防粘连的海藻酸盐敷料及其制备方法，该敷料包括：底层、吸水层、面层、防粘层；所述海藻酸盐敷料为层状结构，底层、吸水层、面层、防粘层依次重叠形成层状结构；所述底层上设有透气孔，所述透气孔孔径小于等于0.22微米。该敷料的底层上设置有透气孔，且设置透气孔的孔径为小于等于0.22微米，能够具有透气功能，且细菌不易进去；本发明中的海藻酸盐敷料还设置了吸水层，设置吸水层能够保持创口的湿度适合，有利于创口愈合。
Description
技术领域
本发明涉及医药用品领域，具体涉及一种防粘连的海藻酸盐敷料及其制备方法。
背景技术
海藻酸盐敷料是天然珍贵棕藻中提炼出的藻蛋白酸，是一种类纤维素的不溶解多糖。制作过程中藻蛋白酸被转换成一种钙盐。在与创面渗液接触时，藻蛋白酸的钙盐能通过离子间交换，使不溶解性海藻酸盐钙变为可溶性藻酸钠，并释放出钙，具有极强的吸收性。这保证了伤口湿性愈合环境，延长换药时间，同时使伤口内的坏死组织自溶。海藻酸盐中的钙离子在伤口表面形成一层网状凝胶有助于促进止血。但现有的海藻酸盐敷料一般由藻酸盐层、医用胶带组成。海藻酸盐敷料吸液后需要用绷带再次固定，或伤口渗透液渗透到医用胶带上；同时导致海藻酸盐层容易与创面发生粘连，造成创面二次损伤。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的第一个目的在于提供一种防粘连的海藻酸盐敷料，该敷料的底层上设置有透气孔，且设置透气孔的孔径为小于等于0.22微米，能够具有透气功能，且细菌不易进去；本发明中的海藻酸盐敷料还设置了吸水层，设置吸水层能够保持创口的湿度适合，有利于创口愈合。
本发明的第二个目的是为了提供一种上述海藻酸盐敷料的制备方法。
实现本发明的目的可以通过采取如下技术方案达到：
一种防粘连的海藻酸盐敷料，包括：底层、吸水层、面层、防粘层；所述海藻酸盐敷料为层状结构，底层、吸水层、面层、防粘层依次重叠形成层状结构；所述底层上设有透气孔，所述透气孔孔径小于等于0.22微米。
优选地，所述底层靠近吸水层的一面具有粘性，所述面层面积大于吸水层的面积，面层与底层粘合使吸水层被夹持固定在面层与底层之间。该设置能够使吸水层稳定的固定在面层以及底层之间，而且方便生产，无需在使用其他方法固定。
优选地，所述面层面积小于底层面积，所述防粘层面积等于底层面积，防粘层与底层粘合使吸水层和面层被夹持固定在防粘层与底层之间。该设置能够使防粘层完全与底层重叠，防止底层粘贴到细小物质而失去粘性，同时有利于简化生产过程以及在使用过程中可直接粘附在创口，使用方便。
优选地，所述防粘层共有两块，两块防粘层分别粘贴在底层的对立的两边；所述两块防粘层的面积之和大于底层的面积；所述两块防粘层靠近敷料中心的边重叠。该设置使防粘层在中间具有重叠部分，方便使用时候撕开防粘层。
优选地，所述面层为海藻酸盐层；所述海藻酸盐层中包括如下按质量分数计的组分：
海藻酸盐 60％～80％
聚乳酸 20％～40％。
优选地，所述海藻酸盐中包括海藻酸钠、海藻酸钙。
优选地，所述海藻酸盐分子量为2000～200000，所述聚乳酸的分子量为1000～100000。
优选地，所述海藻酸盐中，海藻酸钙的重量含量大于等于40％。
优选地，所述海藻酸盐层的密度不小于20克/平方米。
本发明还提供所述的防粘连的海藻酸盐敷料的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别配制海藻酸盐溶液和聚乳酸溶液，按照海藻酸盐与聚乳酸质量比为(4～1.5):1，将海藻酸盐溶液和聚乳酸溶液混合后，搅拌均匀，静置20～28h，得到纺丝原液，备用；
(2)在常温下，利用静电纺丝设备对纺丝原液进行静电纺丝，调节微量注射泵的速率为0.1～10毫升/小时，调节高压发生器的电压为10～45KV，调节接收滚筒的接收距离为10～40厘米，通过用动力装置控制接收滚筒的水平移动和旋转，接收滚筒的水平移动速度为0.001～0.003mm/s，纺丝时接收滚筒旋转速度为100～5000r/s，得海藻酸盐复合膜，将海藻酸盐复合膜在质量分数为1～5％的氯化钙溶液中浸泡5～24h，然后再用纯化水洗涤，干燥后得藻酸盐层；
(3)将吸水层、底层、防粘层以及步骤(2)所获的藻酸盐层放置于敷料机上生产获得海藻酸盐敷料，生产速度为5～20个/min。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
1、本发明提供一种防粘连的海藻酸盐敷料，该敷料的底层上设置有透气孔，且设置透气孔的孔径为小于等于0.22微米，能够具有透气功能，且细菌不易进去；本发明中的海藻酸盐敷料还设置了吸水层，设置吸水层能够保持创口的湿度适合，有利于创口愈合。
2、本发明通过具有粘性的底层，设置面层面积大于吸水层的面积，使面层与底层将吸水层夹持，有助于吸水层的稳定固定，同时也有利于简化生产过程，生产时直接贴附即可，提升生产速率。
3、本发明通过设置面层面积小于底层面积，且设置了两块防粘层，使防粘层完全与底层重叠，防止底层粘贴到细小物质而失去粘性，同时有利于简化生产过程以及在使用过程中可直接粘附在创口，使用时直接撕开防粘层，使用方便。
4、本发明中还限定了海藻酸盐中海藻酸钙的含量，限定了海藻酸盐以及聚乳酸的分子量，以及提供了该敷料的生产方法，使该敷料有助于伤口的恢复愈合。
附图说明
图1为本发明的防粘连的海藻酸盐敷料结构示意图。
其中，1、底层；11、透气孔；2、吸水层；3、面层、4、防粘层。
具体实施方式
下面，结合附图以及具体实施方式，对本发明做进一步描述：
实施例1：
如图1所示，一种防粘连的海藻酸盐敷料，包括：底层1、吸水层2、面层3、防粘层4；所述海藻酸盐敷料为层状结构，底层1、吸水层2、面层3、防粘层4依次重叠形成层状结构；所述底层1的形状为圆角矩形；所述底层1上设有透气孔11，所述透气孔11孔径小于等于0.22微米。
所述底层1靠近吸水层2的一面具有粘性，所述面层3面积大于吸水层2的面积，面层3与底层1粘合使吸水层2被夹持固定在面层3与底层1之间。该设置能够使吸水层2稳定的固定在面层3以及底层1之间，而且方便生产，无需在使用其他方法固定。
所述面层3面积小于底层1面积，所述防粘层4面积等于底层1面积，防粘层4与底层1粘合使吸水层2和面层3被夹持固定在防粘层4与底层1之间。该设置能够使防粘层4完全与底层1重叠，防止底层1粘贴到细小物质而失去粘性，同时有利于简化生产过程以及在使用过程中可直接粘附在创口，使用方便。作为优选地方案，所述防粘层4共设有两块，两块防粘层4分别粘贴在底层1的对立的两边；所述两块防粘层4的面积之和大于底层1的面积；所述两块防粘层4靠近敷料中心的边重叠。该设置使防粘层4在中间具有重叠部分，方便使用时候撕开防粘层4。
在本实施例中，所述的面层3为海藻酸盐及其聚乳酸制备而成，所述海藻酸盐包括海藻酸钠和海藻酸钙，所述海藻酸盐分子量为2000～200000，所述聚乳酸的分子量为1000～100000。
使用时，将防粘层4斯下，将面层3与创口相贴合，底层1中具有粘性的一面的边沿与创口周围的健康皮肤粘合，面层3与创口接触，能够吸附创口所渗出的液体，使海藻酸盐中的钙离子释放，海藻酸盐中的钙离子在伤口表面形成一层网状凝胶有助于促进止血，促进伤口的愈合。由于设置了吸水层2，保证了伤口的湿度范围，防止换药时候的二次创伤，同时吸水层2还能防止创口渗出液外流。底层1上设置了小于等于0.22微米的透气孔11，有助于空气进入创口的前提下还能防止细菌进入，有利于伤口愈合。
实施例2
一种防粘连的海藻酸盐敷料的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别配制海藻酸钙溶液和聚乳酸溶液，按照海藻酸钙与聚乳酸质量比为4:1，将海藻酸钙溶液和聚乳酸溶液混合后，搅拌均匀，静置20h，得到纺丝原液，备用；
(2)在常温下，利用静电纺丝设备对纺丝原液进行静电纺丝，调节微量注射泵的速率为0.1毫升/小时，调节高压发生器的电压为10KV，调节接收滚筒的接收距离为10厘米，通过用动力装置控制接收滚筒的水平移动和旋转，接收滚筒的水平移动速度为0.001mm/s，纺丝时接收滚筒旋转速度为100r/s，得海藻酸盐复合膜，将海藻酸盐复合膜在质量分数为1％的氯化钙溶液中浸泡5h，然后再用纯化水洗涤，干燥后得藻酸盐层；
(3)将吸水层、底层、防粘层以及步骤(2)所获的藻酸盐层放置于敷料机上生产获得海藻酸盐敷料，生产速度为5个/min。
实施例3
一种防粘连的海藻酸盐敷料的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别配制海藻酸盐溶液和聚乳酸溶液，所述海藻酸盐中包括海藻酸钙与海藻酸钠，海藻酸钙与海藻酸钠的质量比为2:3；按照海藻酸盐与聚乳酸质量比为1.5:1，将海藻酸盐溶液和聚乳酸溶液混合后，搅拌均匀，静置28h，得到纺丝原液，备用；
(2)在常温下，利用静电纺丝设备对纺丝原液进行静电纺丝，调节微量注射泵的速率为10毫升/小时，调节高压发生器的电压为45KV，调节接收滚筒的接收距离为40厘米，通过用动力装置控制接收滚筒的水平移动和旋转，接收滚筒的水平移动速度为0.003mm/s，纺丝时接收滚筒旋转速度为5000r/s，得海藻酸盐复合膜，将海藻酸盐复合膜在质量分数为5％的氯化钙溶液中浸泡24h，然后再用纯化水洗涤，干燥后得藻酸盐层；
(3)将吸水层、底层、防粘层以及步骤(2)所获的藻酸盐层放置于敷料机上生产获得海藻酸盐敷料，生产速度为20个/min。
实施例4
一种防粘连的海藻酸盐敷料的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别配制海藻酸盐溶液和聚乳酸溶液，所述海藻酸盐中包括海藻酸钙与海藻酸钠，海藻酸钙与海藻酸钠的质量比为1:1；按照海藻酸盐与聚乳酸质量比为3:1，将海藻酸盐溶液和聚乳酸溶液混合后，搅拌均匀，静置24h，得到纺丝原液，备用；
(2)在常温下，利用静电纺丝设备对纺丝原液进行静电纺丝，调节微量注射泵的速率为5毫升/小时，调节高压发生器的电压为25KV，调节接收滚筒的接收距离为30厘米，通过用动力装置控制接收滚筒的水平移动和旋转，接收滚筒的水平移动速度为0.002mm/s，纺丝时接收滚筒旋转速度为2000r/s，得海藻酸盐复合膜，将海藻酸盐复合膜在质量分数为2％的氯化钙溶液中浸泡14h，然后再用纯化水洗涤，干燥后得藻酸盐层；
(3)将吸水层、底层、防粘层以及步骤(2)所获的藻酸盐层放置于敷料机上生产获得海藻酸盐敷料，生产速度为13个/min。
实施例5
一种防粘连的海藻酸盐敷料的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别配制海藻酸钙溶液和聚乳酸溶液，按照海藻酸钙与聚乳酸质量比为2:1，将海藻酸钙溶液和聚乳酸溶液混合后，搅拌均匀，静置26h，得到纺丝原液，备用；
(2)在常温下，利用静电纺丝设备对纺丝原液进行静电纺丝，调节微量注射泵的速率为7毫升/小时，调节高压发生器的电压为15KV，调节接收滚筒的接收距离为20厘米，通过用动力装置控制接收滚筒的水平移动和旋转，接收滚筒的水平移动速度为0.001mm/s，纺丝时接收滚筒旋转速度为3000r/s，得海藻酸盐复合膜，将海藻酸盐复合膜在质量分数为4％的氯化钙溶液中浸泡17h，然后再用纯化水洗涤，干燥后得藻酸盐层；
(3)将吸水层、底层、防粘层以及步骤(2)所获的藻酸盐层放置于敷料机上生产获得海藻酸盐敷料，生产速度为11个/min。
验证实施例
利用实施例2～5所述的方法制备海藻酸盐敷料，将制备好的敷料的各项性质进行检测，其中包括，液体吸收量(YY/T0471.1-2004)、断裂强度(GB/T24218.3-2010)、断裂拉伸率(GB/T24218.3-2010)、剥离强度(YY/T0148-2006附录B)、水蒸气透过率(YY/T0148-2006附录C)、粘连程度(GB/T14233.2-2005)、细胞毒性(GB/T14233.2-2005第八章)、致敏性(GB/T16886.10-2005第七章)、皮内反应(GB/T16886.10-2005)、全身急性毒性(GB/T 16886.11-2011第五章)，检测结果如下表1所示。本发明所提供的海藻酸盐敷料的检测结果显示，本发明所提供的海藻酸盐敷料具有良好的吸水性能、良好的抗断裂能力及优异的断裂拉伸率等，同时所提供的海藻酸盐敷料对人体无害，主要表现在没有致敏性，无细胞毒性以及全身毒性等等，符合了医药卫生用品的检测标准。
表1海藻酸盐敷料测试结果表
对于本领域的技术人员来说，可根据以上描述的技术方案以及构思，做出其它各种相应的改变以及变形，而所有的这些改变以及变形都应该属于本发明权利要求的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种防粘连的海藻酸盐敷料，其特征在于包括：底层、吸水层、面层、防粘层；所述海藻酸盐敷料为层状结构，底层、吸水层、面层、防粘层依次重叠形成层状结构；所述底层上设有透气孔，所述透气孔孔径小于等于0.22微米；所述面层为海藻酸盐层；所述海藻酸盐层中包括如下按质量分数计的组分：
海藻酸盐 60％～80％
聚乳酸 20％～40％；
所述海藻酸盐分子量为2000～200000，所述聚乳酸的分子量为1000～100000。
2.根据权利要求1所述的一种防粘连的海藻酸盐敷料，其特征在于：所述底层靠近吸水层的一面具有粘性，所述面层面积大于吸水层的面积，面层与底层粘合使吸水层被夹持固定在面层与底层之间。
3.根据权利要求2所述的一种防粘连的海藻酸盐敷料，其特征在于：所述面层面积小于底层面积，所述防粘层面积等于底层面积，防粘层与底层粘合使吸水层和面层被夹持固定在防粘层与底层之间。
4.根据权利要求2所述的一种防粘连的海藻酸盐敷料，其特征在于：所述防粘层共有两块，两块防粘层分别粘贴在底层的对立的两边；所述两块防粘层的面积之和大于底层的面积；所述两块防粘层靠近敷料中心的边重叠。
5.根据权利要求1所述的一种防粘连的海藻酸盐敷料，其特征在于：所述海藻酸盐中包括海藻酸钠、海藻酸钙。
6.根据权利要求5所述的一种防粘连的海藻酸盐敷料，其特征在于：所述海藻酸盐中，海藻酸钙的重量含量大于等于40％。
7.根据权利要求1所述的一种防粘连的海藻酸盐敷料，其特征在于：所述海藻酸盐层的密度不小于20克/平方米。
8.一种如权利要求5所述的防粘连的海藻酸盐敷料的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)分别配制海藻酸盐溶液和聚乳酸溶液，按照海藻酸盐与聚乳酸质量比为(4～1.5):1，将海藻酸盐溶液和聚乳酸溶液混合后，搅拌均匀，静置20～28h，得到纺丝原液，备用；
(2)在常温下，利用静电纺丝设备对纺丝原液进行静电纺丝，调节微量注射泵的速率为0.1～10毫升/小时，调节高压发生器的电压为10～45KV，调节接收滚筒的接收距离为10～40厘米，通过用动力装置控制接收滚筒的水平移动和旋转，接收滚筒的水平移动速度为0.001～0.003mm/s，纺丝时接收滚筒旋转速度为100～5000r/s，得海藻酸盐复合膜，将海藻酸盐复合膜在质量分数为1～5％的氯化钙溶液中浸泡5～24h，然后再用纯化水洗涤，干燥后得藻酸盐层；
(3)将吸水层、底层、防粘层以及步骤(2)所获的藻酸盐层放置于敷料机上生产获得海藻酸盐敷料，生产速度为5～20个/min。
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