CN115135353A - 血液治疗装置的流体流动控制 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种血液治疗装置，所述血液治疗装置具有以下特征：用于引导流体流动的流体管线系统(10)，其包括管线部分(14)，其中，所述管线部分(14)可以形成为封闭的流体系统，以及包括用于供应第一浓缩物溶液的至少一个第一浓缩物供应管线(26)；用于在流体管线系统(10)中输送流体的流体泵(11)；用于捕获流体管线系统(10)的状态的确定装置(13；23；33；29)；用于控制流体流动的控制单元，其特征在于，所述控制单元配置成使得管线部分(14)仅在确定装置(13；23；33；29)捕获的状态满足预先确定的条件时才形成封闭的流体系统。

Description

血液治疗装置的流体流动控制

技术领域

本发明涉及一种血液治疗装置以及一种用于控制血液治疗装置中的流体流动的方法。

背景技术

术语血液治疗装置尤其应被理解为透析机器。透析中心经常使用透析机器来治疗慢性肾病。除了高安全要求之外，在透析中心使用透析机器时，定时也起着特殊的作用。

在这种使用血液治疗装置的情况下、特别是在透析治疗的情况下，由于下述原因，特别是遵守准确的时间表是必不可少的。一方面，在透析中心进行透析治疗的情况下使用的透析机器被常规地分配给各种透析患者的个体化治疗，使得每天可以在一台透析机器上治疗三个人，治疗持续时间为4至5小时。

用于准备待治疗的人、患者的治疗之间所需的时间长度以及其它步骤、例如对透析机器进行消毒所需的时间长度，遵循恒定的时间优化。如果治疗被延迟，后续的治疗就必须改变，因此患者的日程安排也必须改变，保健人员、护理人员或肾病专家的日程安排也必须改变。这种变化的后果可能使得保健人员的加班和压力以及相应治疗中心的费用、例如由于透析机器的不利使用造成的费用。

由于时间紧迫，不仅治疗之间的时间应尽可能短，而且治疗期间的中断也需要尽可能短。

如果后续的治疗由于治疗的频繁中断而延迟，这不仅会对治疗中心和工作人员带来不利影响，而治疗的延迟也会对患者造成不利影响。

如果治疗由于节假日和周末而延迟、例如延迟到第二天或甚至几天，这可能会造成对健康有害的后果。过多的水位以及由于尿液中物质的积聚而造成的不断增加的中毒都对患者的健康产生了严重的影响。

此外，长期治疗会对患者的健康产生负面影响。目标是使患者能够拥有尽可能正常的日常生活，尽管进行常规治疗。因此，治疗不会占用不必要的时间。

除了上面列出的时间紧迫的治疗情况外，持续监测血液治疗装置的正常操作是有利的，以便能够确保患者的安全。

已知各种安全系统以确保透析治疗期间的安全性。为了检查正确的操作，在进行一些安全测试时可以中断治疗。例如，从DE 4239937 C2已知压力保持测试作为安全系统。

在该压力保持测试开始时，预先确定的量的流体被输送到透析流体回路中。在压力保持测试期间关闭流出阀，使得可以建立预先确定的压力。在此测试期间，透析流体回路处于延长的旁路中，使得流体无法进入透析器。

透析流体回路中的流体压力的曲线可以由在透析流体回路中的一个或多个点处测量的压力值来确定。压力保持测试例如执行8秒的时间长度，并且在治疗期间定期执行。

如果为了进行压力保持测试，非生理(非生理性)流体现在进入透析流体，则必须在继续治疗之前将该流体从透析流体回路中去除，以便防止非生理流体到达患者。

为了检测非生理流体，例如在透析流体回路中提供用于监测流体成分的电导传感器。如果借助于电导传感器捕获非生理流体，则该流体因此已经到达透析流体回路。为此目的，电导率传感器可以将测量值与额定值或额定值的范围进行比较，并且血液治疗装置或其控制装置可以分别在偏离的情况下检测非生理流体。

为了从透析流体回路中去除非生理流体，应该在非生理流体的阳性检测之后执行时间敏感的冲洗，这延长了治疗的中断。上述负面影响可能由此产生。

在现有技术中努力保持由于压力保持测试而造成的治疗中断较短。例如，EP1327457 B1公开了一种用于检测流体系统中的泄漏的方法，所述方法允许在不因执行压力保持测试而中断血液治疗的情况下进行监测。因此，仅当泄漏的可能性很高时才执行压力保持测试。因此，如果检测到泄漏的可能性很高，则也因此响应于该方法而中断治疗，并且执行压力保持测试。

因此，本申请基于保持血液治疗的中断、特别是由于压力保持测试的执行尽可能短并且同时确保患者的安全的目的。

发明内容

本发明所基于的目的借助于根据权利要求1的血液治疗装置以及借助于根据权利要求13的用于控制血液治疗装置中的流体流动的方法来解决。有利的其它发展和实施例是从属权利要求的主题。

根据本发明，提供了一种血液治疗装置，所述血液治疗装置具有用于引导流体流动的流体管线系统，所述流体管线系统包括管线部分和用于供应第一浓缩物溶液的至少一个第一浓缩物供应管线。所述管线部分可以形成为封闭的流体系统。所述血液治疗装置还具有用于在流体管线系统中输送流体的流体泵，以及用于捕获流体管线系统的状态的确定装置，以及用于控制流体流动的控制单元。所述血液治疗装置的特征在于，所述控制单元配置为能够使得所述管线部分仅当所述确定装置捕获的状态满足预先确定的条件时才形成封闭的流体系统。

根据本发明，封闭的流体系统是一种既不发生流体的流入也不发生流体的流出的流体系统。在封闭的流体系统中经过一定时间之后，流体由此停止，即不再发生流体流动，从而在封闭的流体系统中普遍存在的动态压力接近于零，并且总压力大约对应于静态压力。

所述流体管线系统具有管线部分，所述管线部分可以形成为封闭的流体系统。换句话说，流体管线系统的部分可以分离为使得流体可以保持在所述部分中。

除了管线部分之外，所述流体管线系统还具有浓缩物供应管线。所述浓缩物供应管线直接或间接地连接到管线部分使得经由浓缩物供应管线输送的流体、例如浓缩物溶液可以到达管线部分中。

所述控制单元通过系统地控制布置在血液治疗装置中的至少一个流体泵和/或锁定元件来控制流体流动。可以由控制单元控制的这些元件也可以布置在血液治疗装置之外。

所述确定装置捕获流体管线系统的状态。所述确定装置特别地捕获存在于流体管线系统中的流体的状态。因此，所述确定装置可以是流体传感器。在替代方案中或同时地，所述确定装置可以是用于捕获连接装置的位置的传感器，即，所述确定装置可以具有多个物理传感器、例如电导率传感器和/或电导传感器和/或磁传感器和/或接触传感器。换句话说，所述确定装置可以具有多个元件。所述确定装置也可以仅具有布置在流体管线系统中的不同位置处的两个流体传感器。

只有当确定装置捕获的流体管线系统的状态满足预先确定的条件时，管线部分才闭合，即形成封闭的流体系统。

所述流体管线系统的状态的预先确定的条件可以指定由上限和/或下限限定的值范围。然而，预先确定的条件甚至可以是仅检测到存在。例如，可以将预先确定的条件限定为流体的存在或连接装置的存在。

如果状态不满足预先确定的条件，这意味着管线部分没有形成封闭的流体系统。换句话说，流体被引导出管线部分。因此，流体可以被引导出管线部分，即流出阀打开，同时流体可以同时供应到管线部分，即入口阀也打开。在替代方案中，流体可以仅被引导出管线部分而没有流体供应到管线部分，换句话说，管线部分中的流体被排空。只有当由确定装置捕获的状态，即流体的存在和/或流体的成分和/或连接装置的位置满足预先确定的条件时，才形成封闭的流体系统。

由于根据权利要求的血液治疗装置，治疗的中断时间保持尽可能短。这尤其通过以下方式实现：仅当流体值满足预先确定的条件时才形成封闭的流体系统。因此，防止了即使不满足所需的条件而执行的压力保持测试。因此，可以防止在较早的时间点、例如当捕获非生理流体时执行压力保持测试。

因此，当不满足预先确定的条件时、例如当存在非生理流体时，避免了压力保持的执行。除了节省时间外，还确保了患者的安全。血液治疗装置中不容纳非生理流体。非生理流体到达患者的可能性进一步降低。

根据血液治疗装置的其它发展，血液治疗装置还可以具有用于捕获在第一浓缩物供应管线中普遍存在的第一浓缩物值的第一浓缩物传感器，其中，所述确定装置包括所述第一浓缩物传感器。在所述的其它发展的情况下，仅当第一浓缩物值满足第一浓缩物值条件时预先确定的第一条件才被满足。此外或在替代方案中，血液治疗装置可以具有用于捕获在第一浓缩物供应管线下游的流体管线系统中普遍存在的混合流体值的混合流体传感器，其中，所述混合流体传感器可以是确定装置。在所述附加的或替代的其它发展的情况下，仅当混合流体值满足混合流体值条件时预先确定的条件才被满足。

换句话说，所述确定装置可以是浓缩物传感器和/或混合流体传感器。这意味着，在第一替代方案中，仅当第一浓缩物值以及混合流体值分别满足预先确定的条件时预先确定的条件才被满足。因此，混合流体值和浓缩物值的预先确定的条件可以分别是不同的条件。

因此，作为浓缩物传感器和/或混合流体传感器的用于捕获流体管线系统的状态、这里是流体的特性的确定装置可以是捕获流体的一种或多种化学成分的传感器。然而，所述确定装置也可以是指示器，其仅显示流体的存在，而不捕获流体的成分。

如果所述确定装置捕获流体的特性并且如果所述捕获的流体特性不在预先确定的值范围内，所述预先确定的值范围在这种情况下预先确定了预先确定的条件，则预先确定的条件因此不被满足。流体的成分应被理解为根据本发明的流体特性。因此，所述成分可以覆盖从零开始的范围，零意味着不存在流体。

在第二替代方案中，仅当浓缩物值以及混合流体值满足相应的预先确定的条件时，状态才满足预先确定的条件。换句话说，即使浓缩物值或混合流体值满足相应的预先确定的条件，也可能出现第二替代方案中的状态不满足预先确定的条件的情况。如果浓缩物值和/或混合流体值不满足相应的预先确定的条件，则根据本发明，这意味着由混合流体传感器的浓缩物传感器捕获的流体管线系统的状态不满足预先确定的条件。

根据本发明的第一浓缩物值是指存在于第一浓缩物供应管线中的浓缩物溶液的成分的特性。因此，浓缩物溶液是一种流体，其与提供给血液治疗装置的另一种流体相结合，从而形成混合流体。因此，根据本发明的混合流体值是指混合流体的成分的特性。根据本发明，混合流体因此仅在浓缩物供应管线的下游形成。

随着流体管线系统中不同点处的流体特性的单独捕获，快速捕获非生理流体的可能性增加。通过在不同点处捕获流体特性同时增加了检测到非生理流体的可能性。

根据其它的发展，血液治疗装置还可以具有用于将第一浓缩物溶液转移到第一浓缩物供应管线中的连接装置以及可以将所述连接装置引入其中的腔室。所述血液治疗装置还可以具有用于捕获所述连接装置的位置的连接装置传感器。在所述的其它发展的情况下，所述确定装置由此包括所述连接装置传感器，仅当连接装置的位置满足位置条件时预先确定的条件才被满足。

根据本发明的连接装置是一种使流体的转移成为可能的装置。因此，连接装置是管状元件，所述管状元件也可以相对于腔室移动。换句话说，连接装置可以是柔性连接件、例如软管装置，借助于所述软管装置可以输送流体，或者是刚性连接元件、例如抽吸棒。因此，流体可以通过施加正压被推入浓缩物供应管线，可以通过泵输送或通过生成负压被吸入。

根据本发明的连接装置传感器可以捕获所述连接装置的位置。因此，所述连接装置传感器可以作为连接装置的存在以肯定的方式捕获所述连接装置的位置。然而，根据本发明的位置捕获也可以意味着否定捕获，使得连接装置传感器捕获到连接装置不存在。连接装置传感器可以是接触传感器、光传感器或磁传感器。

根据本发明的腔室是形成在血液治疗装置中并且具有通向周围区域的开口的空腔。可以经由所述开口将连接装置引入所述腔室中。就其尺寸而言，所述腔室因此以防止连接装置脱落的方式适配于连接装置。例如，与连接装置相互作用的锁定机构可以特别地形成在腔室上。

如果在连接装置传感器的帮助下捕获到连接装置不位于可以输送生理流体的位置，则甚至在借助于流体传感器、混合流体传感器或浓缩物传感捕获非生理流体之前，就可以检测到血液治疗装置中存在非生理流体的状态。

随着这种其它的发展，早期检测到非生理流体的可能性进一步增加。可以防止在非生理条件下、例如存在非生理流体的情况下执行压力保持测试。这特别具有节省时间的优点，因为压力保持测试尽可能早地中断或者响应于相应的控制可以防止耗时的冲洗过程。

根据其它的发展，血液治疗装置还可以具有用于捕获浓缩物供应模式的装置。在所述的其它发展的情况下，仅当连接装置的位置满足位置条件并且当捕获的浓缩物供应模式是浓缩物经由连接装置在检测到的位置进行供应的浓缩物供应模式时，预先确定的条件才被满足。

根据本发明的浓缩液供应模式规定了血液治疗装置的浓缩物供应模式。因此，可以经由以液体形式提供的浓缩物溶液或经由干浓缩物进行浓缩物供应。在第一浓缩物供应模式的情况下，治疗所需的浓缩物的量在浓缩物容器中以液体形式输送到血液治疗装置。因此，浓缩物已经在溶液中制备。

换句话说，第一浓缩物供应模式可以是经由连接装置将第一浓缩物溶液供应到第一浓缩物供应管线中的模式，其中，用于供应第一浓缩物溶液的第一浓缩物供应模式中的连接装置不引入腔室中。

在另一种浓缩物供应模式的情况下，以液体形式提供的浓缩物经由中央供应装置供应。为此目的，在血液治疗装置上提供了中央供应连接件。中央供应管线经由中央供应连接件连接。在所述浓缩物供应模式的情况下，浓缩物储存器设置在与血液治疗装置间隔开之处，例如在不同的房间中。

在浓缩物供应的另一替代方案的情况下，浓缩物可以作为浓缩物袋中的干浓缩物分配给血液治疗装置。例如，干浓缩物可以在浓缩物袋中附接到血液治疗装置。

如果在血液治疗装置的情况下除了连接装置的位置之外还捕获到浓缩物供应模式，则实际上存在非生理流体的可能性由此增加。因此，即使不存在非生理流体，确定装置捕获到流体管线系统不满足预先确定的条件的事件发生的可能性也降低了。换句话说，避免了对压力保持测试的不必要的阻碍。

根据其它的发展，血液治疗装置还可以具有用于供应第二浓缩物溶液的第二浓缩物供应管线以及用于在所述第二浓缩物供应管线中捕获第二浓缩物值的第二浓缩物传感器。在所述的其它发展的情况下，所述确定装置包括所述第二浓缩物传感器，仅当所述第二浓缩物值满足第二浓缩物值条件时预先确定的条件才被满足。

根据本发明的第二浓缩物供应管线是另一供应管线，借助于所述供应管线供应流体，更准确地说是浓缩物溶液。因此，所述第二浓缩物供应管线可以首先与所述第一浓缩物供应管线合并，以便随后供应另外的流体、例如渗透物，从而形成混合流体。在替代方案中，所述第一或所述第二浓缩物供应管线可以首先与另外的流体合并，以便随后与所述第一或第二浓缩物溶液合并。在替代方案中，所述第一浓缩物溶液和第二浓缩物溶液可以同时供应，即经由混合点供应，从而可以形成混合流体。

在所述的其它发展的情况下，当第二浓缩物值满足第二浓缩物值条件时，预先确定的条件被满足。所述第二浓缩物值条件是第二浓缩物的成分的条件。因此，所述第二浓缩物值条件可以不同于所述第一浓缩物值条件。

根据其它的发展，所述连接装置传感器可以具有磁传感器或接触传感器、特别是霍尔传感器或机械开关。

根据其它的发展，所述连接装置传感器可以布置在血液治疗装置的腔室上。此外或在替代方案中，所述连接装置传感器可以形成为附接到可以被输送到所述血液治疗装置的浓缩物容器。

根据本发明，所述连接装置传感器可以布置在血液治疗装置的腔室上。换句话说，布置在血液治疗装置的腔室上的连接装置传感器分别捕获连接装置是否被引入腔室或连接装置是否至少部分地位于血液治疗装置的腔室中。因此，所述连接装置传感器可以是接触传感器、例如霍尔传感器。

此外或在替代方案中，所述连接装置传感器可以位于与腔室间隔开的位置处。因此，所述连接装置传感器可以捕获到连接装置位于与腔室间隔开之处，因此不在腔室中。

因此，本发明包括在连接装置以及腔室上都布置有传感器。因此，可以将磁体附接到连接装置或在与血液治疗装置间隔开的位置处、例如被输送到血液治疗装置的浓缩物容器。相应的磁传感器可以相应地布置在浓缩物容器或连接装置上作为配对件。还包括布置在血液治疗装置的腔室上或布置在与血液治疗装置间隔开的位置处、例如浓缩物容器的作为连接装置传感器的霍尔传感器。

根据其它的发展，所述第一和/或所述第二浓缩物传感器可以是电导传感器或电导率传感器或超声波传感器。此外或在替代方案中，混合流体传感器可以是电导传感器或电导率传感器或超声波传感器。浓缩物传感器可以使用与混合流体传感器不同的浓缩物传感器类型。因此，可以分别由于不同类型的传感器以及控制或控制机制来提高系统安全性。

根据其它的发展，所述血液治疗装置还可以具有管线分支。因此，所述管线分支形成为平行于管线部分的至少一个部分，使得在经由管线部分的流体流动的情况下，流体流动可以经由管线分支连接。此外，透析器还布置在管线分支中。

根据本发明的管线分支是流体管线部分，其平行于流体管线系统的部分延伸，使得在流体经由管线部分的流动的情况下不发生经由管线分支的流体流动。

根据血液治疗装置的所述其它发展，所述血液治疗装置在管线分支中具有透析器。在这种情况下，所述血液治疗装置形成为透析机器。

通过在管线分支中形成透析器，可以提高安全性。透析器特别可以与流体流动分离，因为流体经由管线部分的一部分被引导，所述管线部分平行于管线分支延伸。此外，所述管线部分还可以形成为封闭的系统。通过监测所述系统中的压力曲线，可以在不发生流体的流入和流出的封闭的系统中检查系统构件、例如阀的操作。

根据其它的发展，所述血液治疗装置还在流体管线系统中具有锁定元件。因此，控制单元可以配置为使得通过控制至少锁定元件，使管线部分形成为封闭的流体系统。

根据本发明的其它发展，所述血液治疗装置还具有用于捕获管线部分中的压力值的压力传感器。在所述的其它发展的情况下，控制单元由此配置成能够仅当由确定装置捕获的状态满足预先确定的条件时才在管线部分中执行管线部分的压力保持测试。在所述压力保持测试的情况下，对管线部分中的流体施加优选地从600到800mmHg、更优选地从700到750mmHg的压力，并且在预先确定的时间段期间捕获管线部分中的压力值，可以从压力值的变化得出管线部分中是否泄漏的结论。

所述管线部分可以形成为封闭的系统。可以在封闭的系统中执行压力保持测试。根据本发明的压力保持测试是一种方法，在所述方法的情况下，透析器在治疗期间以规则的时间间隔、例如8秒分别与透析流体回路分离短时间间隔。在所述短时间间隔期间的压力曲线通过借助于至少一个压力传感器检测信号来捕获。随后可以从捕获的压力值、特别是从压力值的曲线中得出关于系统和系统构件的状态的结论，并且可以识别可能的泄漏。因此，压力保持测试期间在透析流体回路中普遍存在的压力、特别优选+725mmHg，高于治疗期间存在的压力。

根据其它的发展，所述血液治疗装置可以具有用于输送第一浓缩物溶液的至少一个第一浓缩物泵。

用于输送所述第一浓缩物溶液的浓缩物泵可以布置在第一浓缩物供应管线中。在替代方案中，浓缩物泵也可以布置在与所述第一浓缩物供应管线间隔开之处，并且可以例如通过在所述第一浓缩物供应管线中生成负压来输送第一浓缩物溶液。

此外，还提出了一种用于控制血液治疗装置中的流体流动的方法，所述方法包括上述优点。

一种用于控制血液治疗装置中的流体流动的方法，其中，所述血液治疗装置具有用于引导流体流动的流体管线系统，所述流体管线系统包括可以形成为封闭的流体系统的管线部分，以及用于供应第一浓缩物溶液的至少一个第一浓缩物供应管线，所述方法具有以下步骤：借助于确定装置检测流体管线系统的状态；以及将所述状态与预先确定的条件相匹配。

因此，所述方法的特征在于，仅当流体管线系统的状态满足预先确定的条件时才允许管线部分形成封闭的流体系统。

可以提供所述方法的其它发展，其中，所述血液治疗装置具有作为用于捕获在第一浓缩物供应管线中普遍存在的第一浓缩物值的确定装置的第一浓缩物传感器，仅当浓缩物值满足浓缩物值条件时所述预先确定的条件才被满足，和/或血液治疗装置具有作为用于在浓缩物供应管线下游的流体管线系统中捕获混合流体值的确定装置的混合流体传感器，仅当混合流体值满足混合流体值条件时预先确定的条件才被满足。

因此，除了所述方法之外或作为所述方法的替代方案，可以提供其它的发展，其中，所述血液治疗装置具有腔室和可以被引入所述腔室中的连接装置，以及作为用于捕获连接装置的位置的确定装置的连接装置传感器，所述方法还具有借助于所述连接装置传感器检测连接装置的位置，其中，仅当连接装置的位置满足位置条件时预先确定的条件才被满足。

由于根据权利要求的这种溶液，特别是尽可能早地检测到非生理流体，例如在其到达透析流体回路之前。因此，治疗的中断可以保持尽可能短，因为一旦检测到非生理流体，立即结束压力保持测试或者避免压力保持测试的开始。因此，当非生理条件、即流体值的条件不满足时，可以避免执行压力保持测试。除了时间上的优势外，还确保了患者的安全，因为没有形成对非生理流体施加压力的封闭的系统。

此外，控制装置还可以设置为使得防止耗时的透析流体回路的冲洗过程，因为在尽可能早的时间点，例如在到达透析流体回路之前检测到非生理流体。

本发明的上述特征和功能以及其它方面和特征将在下面参考附图对优选实施例的详细描述的基础上更详细地描述。相同的特征/元件和包括相同功能的特征/元件在图中用相同的附图标记表示。

附图说明

图中，

图1示出了血液治疗装置的示意图；

图2示出了血液治疗装置的浓缩物供应装置的区段；

图3示出了一种用于控制血液治疗装置中的流体流动的方法的流程图。

具体实施方式

参考图1，下面将描述第一实施例。因此，图1示出了血液治疗装置的简化图。在图1所示的示例性实施例中，血液治疗装置是透析机器。

在图1所示的血液治疗装置的情况下，待治疗的血液在体外血液回路中流过透析器9的血液腔室。透析流体流过透析流体回路，并且在逆流原理中，流过透析器9的透析流体腔室。因此，血液腔室以及透析流体腔室借助于半透膜隔开。

待从血液中去除的物质通过半透膜进入透析流体，从而通过透析流体排出，现在称为透析液。过量的流体可以经由压力梯度同时超滤出血液。待去除的流体的量是在超滤泵的帮助下输送的。

为了净化患者的血液，借助于分流器经由动静脉瘘从患者体内抽取血液，并将其引导到体外血液回路中。因此，血液的输送是在这里未示出的血液泵的帮助下进行的。净化后的血液离开透析器9并随后再次供应给患者。

血液治疗装置的流体供应经由透析液连接件1、连接在下游的减压阀4以及入口调节器5来进行，所述减压阀4例如将压力降低到大约0.5bar。渗透物、即软化和过滤的液体经由透析液连接件1供应。在这里描述的作为透析机器的血液治疗装置的示例性实施例中，渗透物是基础流体。

在通过透析器9之后，透析液经由透析流体排放管线和流出阀61供应到流出器。因此，新鲜透析流体的加热可以经由通过透析液的换热器7进行，以便随后例如借助于加热线圈或加热棒进一步加热。此外，渗透物在脱气室8中进行脱气。为此，为了输送空气溶液，借助于脱气调节器81使渗透物经受负压。由于温度升高和压力降低，空气因此可以经由连接在下游的空气分离器82以气泡形式逸出。

渗透物在流体泵11的帮助下输送。因此，流体泵11例如可以形成为齿轮泵、隔膜泵或诸如此类。如果流体泵11形成为齿轮泵，则在齿轮泵周围形成旁路，使得在防止流体流动时不需要停止齿轮泵。如上所述，透析液经由流体泵和沿流动方向跟随的平衡室3被供应到流出器。

在基础流体、在这里为渗透物的脱气之后，通过混合至少一种浓缩物溶液产生混合流体、在这里为透析流体。为了提供新鲜的透析流体，经由透析液连接件1供应的渗透物和例如从在这里未示出的浓缩物容器供应的例如碳酸氢盐浓缩物溶液和酸浓缩物溶液的两种浓缩物溶液被混合。

如图2所示，浓缩物溶液可以经由浓缩物泵25、35输送。浓缩物泵25、35可以形成为例如往复泵、隔膜泵或齿轮泵。配比、即酸浓缩物和碳酸氢盐与渗透物以预先确定的比例的混合可以按体积进行或由电导率控制。在本示例性实施例中所示的体积配比的情况下，所供应的体积经由借助于例如往复泵的浓缩物泵25、35的定时供应来达到。

然而，在替代方案中，配比也可以以电导率控制的方式进行，其中，配比是借助于这里的电导率传感器来控制的。由此增加了浓缩物的供应，直到达到期望的电导率。借助于混合产生的透析流体随后流过平衡室3的一部分，从而到达透析流体回路。平衡室3在新鲜透析流体和使用过的透析流体、透析液之间进行平衡。混合流体传感器13连接在透析器9的上游，以便检查透析流体的正确成分。旁路阀17连接在例如形成为电导率传感器的混合流体传感器13的下游。

如果混合流体传感器13在透析治疗期间检测到非生理流体，即不满足预先确定的条件、例如预先确定的电导率的流体，则旁路阀17打开。

为了形成旁路，即防止流体经由管线分支15流过透析器9，操作锁定元件91、92。特别地，控制透析流体到透析器9的进入和排出的透析器入口阀91以及透析器排出阀92由此被关闭。透析流体因此通过管线部分14流动。因此，阀可以形成为电磁阀。因此，防止了非生理流体到达透析器9。确保了患者的安全。

除了监测透析流体的正确成分外，还可以检查血液治疗装置的操作、例如是否存在泄漏，以便确保患者的安全。为了识别系统中可能的泄漏，执行压力保持测试。作为该压力保持测试的一部分，可以借助于对至少一个压力传感器16的信号监测来捕获与稳定状态的偏差。

在透析期间，压力保持测试以规则的时间间隔、例如每12.5分钟执行。为此目的，透析器9与透析流体回路断开特定的时间间隔、例如8秒。因此，管线部分14在执行压力保持测试时形成为封闭的流体系统。为了形成这种封闭的流体系统，控制单元以使得它们阻止流体流动的方式控制锁定元件91、92。为了形成封闭的流体系统，平衡室3被附加地保持在一种状态，即不发生经由平衡室的流体流动，即不切换平衡室3。

当透析器9与透析流体回路断开时，血液治疗装置因此处于旁路操作中。如上所述，当旁路阀17打开时，透析器入口阀91以及透析器排出阀92关闭。因此，通过关闭相应的阀，管线分支15与剩余的流体管线系统10断开。换句话说，在阀关闭之后，在管线分支15与剩余的流体管线系统10之间不发生流体流动。为了获得尽可能完整的测试，在两个连续的压力保持测试之间改变属于管线部分14的平衡室。

在这种情况下，该管线部分14形成独立的系统，在这种系统中，可以预期稳定的压力。与治疗压力相比，在压力保持测试期间在管线部分14中普遍存在的压力增大。为了检测可能的泄漏，在压力保持测试期间捕获压力曲线。如果检测到压力下降，则可以得出存在泄漏的结论。

在压力保持测试开始之前，透析流体从供应系统供应，因此也经由浓缩物供应管线26、36供应，直到达到期望的压力。在将透析流体供应到管线部分14期间不发生流体流出，因此压力被建立。如果现在借助于混合流体传感器13来测量不满足预期值的条件的存在、例如电导率，则可以得出在透析流体回路中存在非生理流体的结论。

如果检测到非生理流体，则如上所述，血液治疗装置切换到旁路操作，以便防止非生理流体到达透析器9。在检测到非生理流体之后，可以在在清洁程序中冲洗透析流体回路。因此，可以防止存在于透析流体回路中的非生理流体到达透析器9。

一旦检测到非生理流体，就借助于根据本发明的血液治疗装置防止形成例如用于执行压力保持测试的封闭的系统。因此，在尽可能早的时间点阻止压力保持测试，或者终止已经开始的压力保持测试。因此，整个治疗的中断可以保持尽可能短。

如图2所示，血液治疗装置具有用于供应浓缩物的浓缩物供应管线26、36。相应量的浓缩物经由这些浓缩物供应管线26、36分别经由相应的浓缩物泵25或35供应到渗透物，从而获得透析流体的期望的成分。

将相应的浓缩物作为浓缩物溶液、即以液体形式供应到渗透物。在每种情况下，浓缩物传感器23、33布置在相应的浓缩物供应管线26、36中。浓缩物的供应或浓缩物溶液的成分可以分别借助于这些浓缩物传感器23、33进行监测。经由浓缩物供应管线26、36对浓缩物供应的监测可以例如借助于电导传感器或电导率传感器进行。

血液治疗装置的浓缩物供应可以借助于插入到所述浓缩物容器中的连接装置28、38从被输送到血液治疗装置的浓缩物容器进行。在图2所示的布置中，连接装置28、38插入血液治疗装置的腔室27、37中。将假定连接装置28、38位于腔室27、37中的这种配置用于血液治疗装置的冲洗过程。此外，连接装置28、38的位置根据浓缩物供应模式而不同，如上文所述。对于位置捕获，在图2所示的实施例中，连接装置传感器29、39附接到血液治疗装置的腔室27、37。

用于透析治疗的相应的液体形式的浓缩物溶液在图2中未示出的浓缩物容器中制备。这种类型的浓缩物供应在这里被理解为第一浓缩物供应模式(KVM)。在替代方案中，浓缩物供应可以由紧固到血液治疗装置上的包括干浓缩物的袋或作为中央浓缩物供应设计。

也可以提供变型，在所述变型的情况下，用于相应浓缩物的浓缩物供应以不同的方式发生。例如，碳酸氢盐的浓缩物供应可以设计为装入袋中的干浓缩物，而酸浓缩物在浓缩物容器中以液体形式输送到血液治疗装置。

在第一种情况下，经由浓缩物容器从以液体形式提供的浓缩物溶液进行浓缩物供应，连接装置28、38、例如抽吸棒被插入到相应的浓缩物容器中。这些连接装置28、38经由浓缩物供应管线26、36将浓缩物溶液供应到渗透物。

对于借助于干浓缩物供应浓缩物的第二替代方案，将相应的连接装置28、38插入到血液治疗装置的腔室27、37中、例如冲洗腔室。在这种替代方案的情况下，经由透析液连接件1流入的来自供应系统的流体的一部分可以被供应到经由控制阀控制的包括干浓缩物的袋。

在将流体供应到干浓缩袋中之后，现在是流体的浓缩物溶液经由腔室27、37类似地供应到渗透物，在腔室27、37中插入了相应的连接装置28、38。为此目的，包括干浓缩物的袋在相应的接口处紧固到血液治疗装置，例如紧固到形成有供应和排放管线的突出部。

作为另外的替代方案，相应浓缩物的浓缩物供应可以集中进行。因此，不在每个血液治疗装置处提供浓缩物容器。相反，供应是经由收集罐进行的，所述收集罐可以为多个血液治疗装置提供浓缩物。为此目的，各个血液治疗装置具有与该收集罐的管线连接。在浓缩物供应的这种情况下，相应的连接装置28、38也插入到血液治疗装置的腔室27、37中。

在经由袋装干浓缩物进行浓缩物供应的情况下，检测到浓缩物溶液不是从浓缩物容器供应的。这种类型的浓缩物供应例如借助于附加的传感器系统来检测。因此，接触传感器、例如霍尔传感器，可以布置在血液治疗装置的壳体盖上，所述壳体盖与干浓缩物袋的紧固相关联。在替代方案中，可以在血液治疗装置上手动设置浓缩物供应的类型。在这种类型的浓缩物供应期间，连接装置28、38保持插入腔室27、37中。

在浓缩物供应集中进行的情况下，这也可以经由传感器系统检测到。为此目的，可以在用于血液治疗装置与中央浓缩物供应装置的连接线的相应的连接点处提供接触传感器。在替代方案中，可以在血液治疗装置上手动选择浓缩物供应的类型。

与浓缩物供应的类型无关，浓缩物经由相应的连接装置28、38和相应的浓缩物供应管线26、36流向渗透物，其中，浓缩物流通过布置在浓缩物供应管线26、36中的流体传感器，更准确地说是第一浓缩物传感器23和第二浓缩物传感器33。如上所述，形成在浓缩物供应管线26、36中的这些浓缩物传感器23、33是提供与在浓缩物供应管线26、36中普遍存在的浓缩物溶液有关的信息的传感器。

如果如图2所示的布置在浓缩物供应管线26、36中的浓缩物传感器23、33形成为电导传感器，则它们检测在浓缩物供应管线26、36中是否存在流体。这些电导传感器可以区分状态-检测到电导率-和状态-未检测到电导率-从而可以洞察浓缩物流动的存在。如果浓缩物传感器23、33发出没有检测到电导率的信号，则阻止压力保持测试的开始。

由于在压力保持测试期间血液治疗装置已经处于旁路操作，因此在捕获非生理流体的情况下、例如检测到浓缩物供应管线26、36中的空气(状态未检测到电导率)，不能再进行切换。然而，根据权利要求，评估该信号以便终止已经开始的压力保持测试。从而防止空气进入透析流体回路。如果在这个早期时间点已经可以检测到非生理流体，则可以缩短透析治疗的中断。当确定不满足流体值的条件时，不执行压力保持测试。当存在非生理流体时，不满足流体值的条件。

如上所述，不仅已经开始的压力保持测试也通过评估作为压力保持测试的一部分的浓缩物传感器23、33终止，而且还阻止了压力保持测试的开始。因此，为了保持透析治疗的中断时间短，作为压力保持测试的一部分，也根据权利要求对浓缩物传感器23、33进行评估。

如上所述，除了浓缩物传感器23、33之外，还可以提供检测浓缩物供应的类型的压力值传感器。通过评估这些传感器，可以及早检测非生理流体，从而防止压力保持测试。例如，如果经由装满干浓缩物的袋进行浓缩物供应，则可以借助于接触传感器、例如霍尔传感器来检测。例如，可以将接触传感器布置在壳体盖上，所述壳体盖必须被操作以便紧固干浓缩物袋。

如果对接触传感器的信号的评估显示壳体盖打开，则可以得出使用干浓缩物供应浓缩物的结论。为了检测中央浓缩物供应装置，可以在用于连接中央软管系统的接口处形成类似的接触传感器。此外或在替代方案中，可以在血液治疗装置处手动选择浓缩物供应的类型。

如果存在经由浓缩物容器的浓缩物供应，则相应的连接装置28、38可以为此目的插入相应的浓缩物容器中。然而，如果捕获到相应的连接装置28、38位于腔室27、37中，则从这一事实可以看出不能吸入生理流体。在这种其它的终止条件的情况下，可以首先检测到存在哪种类型的浓缩物供应。

随后确定相应的连接装置28、38的位置，以便分别捕获连接装置是插入浓缩物容器中还是插入血液治疗装置的腔室27、37中或位于其中。例如，这可以经由接触传感器的评估来实现。该测试序列的一个示例性过程如图3所示。

步骤101指示压力保持测试的开始。在步骤102中查询流体值是否满足预先确定的条件。如果流体值满足预先确定的条件(102b)，则在步骤103中确定浓缩物供应模式是否为第一浓缩物供应模式。如果也满足该条件(103b)，则在步骤104中确定连接装置28、38的位置是否满足预先确定的条件。如果相应的条件的确定提供了肯定的结果(102b、103b、104b)，则在步骤105中执行压力保持测试。

如果不满足相应的条件，即，如果流体值不满足预先确定的条件，则在步骤202中终止压力保持测试。如果不满足浓缩物供应模式为第一浓缩物供应模式的条件，则同样在步骤203中终止压力保持测试。如果不满足连接装置28、38的位置满足预先确定的条件的条件，则同样在步骤204中终止压力保持测试。

可以改变步骤的顺序，使得首先检测连接装置28、38的位置，然后检测浓缩物供应的类型。

除了图3中所示的条件之外，还可以捕获其它条件，以便做出执行压力保持测试的决定。并非图3中所示的所有条件都必须同样地进行查询。例如，仅检查是否存在流体值的条件可能就足够了。

因此，如果检测到相应的连接装置28、38被插入到血液治疗装置的腔室27、37中而不是浓缩物容器中，则可以由此得出连接装置28、38抽取非生理流体的结论。在这种情况下，为了还防止非生理流体被抽取和到达透析流体回路，分别阻止或终止压力保持测试。

相反，如果检测到存在中央浓缩物供应或干浓缩物供应，换句话说，浓缩物供应，在这种情况下，必须将连接装置28、38插入血液治疗装置的腔室27、37中，则压力保持测试的终止精确地不发生。

为了检测连接装置28、38是否插入血液治疗装置的腔室27、37中，可以分别将连接装置传感器29、39或位置检测传感器分配给连接装置28、38所插入的相应的腔室27、37，如参考图2所述。例如磁传感器或接触传感器、例如霍尔传感器，可以用于此目的。在替代方案中，可以使用机械开关、例如压力开关、拨动开关或摇臂开关。

通过评估该附加信息，例如借助于连接装置传感器29、39以及流体传感器13、23、33、特别是作为压力保持测试的一部分的浓缩物供应管线26、36中的浓缩物传感器获得的浓缩物供应的类型，可以在早期时间点检测到非生理流体，更准确地说是在到达透析流体回路之前检测到。因此，在不满足预先确定的条件的情况下不执行压力保持测试。当存在非生理流体时，不满足预先确定的条件。

因此，透析治疗的中断保持得很短，因为当不满足必要条件时不会形成封闭的系统。在相应控制的情况下，可以附加地防止例如耗时的冲洗，以便清洁透析流体回路。此外，当存在非生理流体时，通过阻止压力保持测试来提高患者安全性。

如果执行压力保持测试，则与治疗期间存在的压力相比，在透析流体回路中产生更高的压力。如果透析流体回路中存在非生理流体，则在任何情况下都可以借助于根据权利要求的溶液来防止执行压力保持测试并防止产生高压。

控制器可以分别具有处理器或微芯片，其与存储有程序代码的存储装置相结合，可以分别配置或编程成能够在血液治疗装置中执行相应的控制。处理器或微芯片分别设置为处理数据和/或接管通信等。处理器或微芯片可以分别借助于配置预设来编程，然后除其它外还用作用于处理操作和机器数据的处理单元。

Claims (15)

1.一种血液治疗装置，具有

用于引导流体流动的流体管线系统(10)，所述流体管线系统(10)包括能够形成为封闭的流体系统的管线部分(14)，以及用于供应第一浓缩物溶液的至少一个第一浓缩物供应管线(26)；

用于在所述流体管线系统(10)中输送流体的流体泵(11)；

用于捕获所述流体管线系统(10)的状态的确定装置(13；23；33；29)；

用于控制流体流动的控制单元，

其特征在于，所述控制单元配置为能够使得所述管线部分(14)仅当所述确定装置(13；23；33；29)捕获的状态满足预先确定的条件时才形成封闭的流体系统。

2.根据权利要求1所述的血液治疗装置，其中，所述血液治疗装置还具有

用于捕获在所述第一浓缩物供应管线(26)中普遍存在的第一浓缩物值的第一浓缩物传感器(23)，其中，所述确定装置包括所述第一浓缩物传感器(23)，仅当第一浓缩物值满足第一浓缩物值条件时预先确定的条件才被满足；和/或

用于捕获在所述第一浓缩物供应管线(26)下游的流体管线系统(10)中普遍存在的混合流体值的混合流体传感器(13)，其中，所述确定装置包括混合流体传感器(13)，仅当混合流体值满足混合流体值条件时预先确定的条件才被满足。

3.根据权利要求1或2所述的血液治疗装置，其中，所述血液治疗装置还具有

用于将第一浓缩物溶液转移到所述第一浓缩物供应管线(26)中的连接装置(28)；

能够将所述连接装置(28)引入其中的腔室(27)；

用于捕获所述连接装置(28)的位置的连接装置传感器(29)，以及

所述确定装置包括所述连接装置传感器(29)，仅当所述连接装置(28)的位置满足位置条件时预先确定的条件才被满足。

4.根据权利要求3所述的血液治疗装置，其中，所述血液治疗装置还具有

用于捕获浓缩物供应模式的装置，其中，

仅当满足位置条件时并且当捕获的浓缩物供应模式是浓缩物经由连接装置(28)在检测到的位置上供应的浓缩物供应模式时，预先确定的条件才被满足。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的血液治疗装置，其中，所述血液治疗装置还具有

用于供应第二浓缩物溶液的第二浓缩物供应管线(36)，以及

用于捕获第二浓缩物供应管线(36)中的第二浓缩物值的第二浓缩物传感器(33)，所述确定装置包括所述第二浓缩物传感器(33)，以及

仅当第二浓缩物值满足第二浓缩物值条件时，预先确定的条件才被满足。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的血液治疗装置，其中，

所述连接装置传感器具有磁传感器或接触传感器、特别是霍尔传感器或机械开关。

7.根据权利要求3至6中任一项所述的血液治疗装置，其中，

所述连接装置传感器(29)布置在所述血液治疗装置的腔室(27)上和/或所述连接装置传感器(29)形成为能够附接到能够被输送到所述血液治疗装置的浓缩物容器。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的血液治疗装置，其中，

所述第一和/或第二浓缩物传感器(33、23)是电导传感器或电导率传感器或超声波传感器，和/或所述混合流体传感器(13)是电导传感器或电导率传感器或超声波传感器。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的血液治疗装置，其中，所述血液治疗装置还具有

管线分支(15)，其形成为平行于所述管线部分(14)的至少一部分，使得在流体经由所述管线部分(14)流动的情况下，防止流体流经所述管线分支(15)；以及

所述管线分支(15)中的透析器(9)。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的血液治疗装置，其中，所述血液治疗装置还具有

所述流体管线系统(10)中的锁定元件(91、92)，

所述控制单元配置为能够通过至少控制所述锁定元件(91、92)使所述管线部分(14)形成为封闭的流体系统。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的血液治疗装置，其中，所述血液治疗装置还具有

用于捕获所述管线部分(14)中的压力值的压力传感器(16)，

所述控制单元由此配置为能够仅当所述确定装置(13；23；33；29)捕获的状态满足预先确定的条件时才在所述管线部分(14)中执行压力保持测试，

在所述压力保持测试中，对所述管线部分(14)中的流体施加优选地从600到800mmHg、更优选地从700到750mmHg的压力，并在预先确定的时间段内捕获所述管线部分(14)中的压力值，能够从压力值的变化得出所述管线部分(14)中是否泄漏的结论。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的血液治疗装置，其中，所述血液治疗装置还具有

用于输送第一浓缩物溶液的至少一个第一浓缩物泵(25)。

13.一种用于控制血液治疗装置中的流体流动的方法，其中，所述血液治疗装置具有用于引导流体流动的流体管线系统(10)，所述流体管线系统(10)包括能够形成为封闭的流体系统的管线部分(14)，以及用于供应第一浓缩物溶液的至少一个第一浓缩物供应管线(26)；所述方法包括

借助于确定装置(13；23；33；29)检测流体管线系统的状态；以及

将所述状态与预先确定的条件进行比较，

其特征在于，

仅当流体管线系统(10)的状态满足预先确定的条件时，才允许所述管线部分(14)形成封闭的流体系统。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述血液治疗装置具有作为用于捕获在所述第一浓缩物供应管线(26)中普遍存在的第一浓缩物值的确定装置的第一浓缩物传感器(23)，仅当浓缩物值满足浓缩值条件时预先确定的条件才被满足和/或所述血液治疗装置具有作为用于捕获在浓缩物供应管线(26)下游的流体管线系统(10)中的混合流体值的确定装置的混合流体传感器(13)，仅当混合流体值满足混合流体值条件时预先确定的条件才被满足。

15.根据权利要求13或14所述的方法，其中，所述血液治疗装置具有腔室(27)和能够被引入所述腔室(27)中的连接装置(28)，以及作为用于捕获连接装置(28)的位置的确定装置的连接装置传感器(29)，所述方法还包括

借助于所述连接装置传感器(29)检测所述连接装置(28)的位置，

仅当所述连接装置(28)的位置满足位置条件时，预先确定的条件才被满足。

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