CN115105257A - 心脏瓣膜修复夹合器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种心脏瓣膜修复夹合器，具有：一外夹，具有由近端朝远端对称延伸而出的一对外夹臂和分别连接在所述外夹臂内侧近端的一对夹片；一内夹，处于所述一对外夹臂之间，所述内夹具有由远端朝近端对称延伸而出的一对内夹臂，所述内夹臂的近端与对应的所述外夹臂的近端枢转连接；所述内夹臂的侧面为弧形，从而使得对称的所述一对内夹臂的侧面围成类椭圆形。本发明通过设置类椭圆形的内夹，使之与瓣膜外形匹配，降低对瓣膜造成伤害；将外夹臂和夹片设置成一体成型的结构，可以简化整个夹合器的结构。

Description

心脏瓣膜修复夹合器

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种心脏瓣膜修复夹合器。

背景技术

二尖瓣、三尖瓣返流，目前常用的介入治疗方式是缘对缘修复，在心脏扩张时形成两个小孔，以减小瓣叶之间的距离，最大限度的在心脏收缩期避免反流现象的发生。

目前介入治疗方式中，缘对缘修复主要有经心尖和经股两种方式，虽然经股对患者的损伤能降至最小，但由于其路径复杂，股静脉直径较小，对产品的精度、压缩性能有较高的要求，因此修复器及输送器的结构都较复杂，成本较高，在一定程度上限制了其推广使用。

但是目前现有的瓣膜修复器械，有些修复器械回拉收紧时比较费力，容易给修复器械造成损伤，严重时会产生大量碎屑或微粒，碎屑或微粒遗留在患者体内随血液流动过程中，会堵塞血管，造成其他并发症。另外一些修复器械虽然解决了回拉费力的问题，但是却结构复杂，医护工作者在操作过程中程序繁琐、增加了手术时间，且容易出现医疗事故。而且现有技术中的瓣膜修复器械的内夹都是扁平状，在心脏瓣膜夹入修复夹具后，扁平状的内夹与瓣膜本身外形不贴合，容易夹伤瓣膜。

发明内容

本发明针对现有技术的瓣膜修复夹具的内夹是扁平状，在心脏瓣膜夹入修复夹具后，扁平状的内夹与瓣膜本身外形不贴合，容易夹伤瓣膜的技术问题，目的在于提供一种新的心脏瓣膜修复夹合器。本发明通过将内夹的内夹臂设计成弧形，从而两个相对的弧形内夹臂形成一类椭圆形的内夹，椭圆形内夹用于提供贴合瓣膜，与瓣膜形状匹配，降低对瓣膜造成的伤害。

本发明的心脏瓣膜修复夹合器具有：

一外夹，具有由近端朝远端对称延伸而出的一对外夹臂和分别连接在所述外夹臂内侧近端的一对夹片；

一内夹，处于所述一对外夹臂之间，所述内夹具有由远端朝近端对称延伸而出的一对内夹臂，所述内夹臂的近端与对应的所述外夹臂的近端枢转连接；

其中，在自然夹合状态下，所述内夹臂的侧面为弧形，从而使得对称的所述一对内夹臂的侧面围成类椭圆形；

在打开状态下，所述内夹臂被拉成近似直线状态，从而使得对称的所述一对内夹臂的侧面围成类似倒U形；

在收拢状态下，所述内夹臂的近段被所述外夹臂挤压成近似直线状态，从而使得对称的所述一对内夹臂的近段侧面形成相互靠拢的平行线；所述一对内夹臂的远段之间的距离小于自然夹合状态下之间的距离

其中，所述类椭圆形的短轴：长轴为4～8:10。

较佳地是，所述内夹的远端为加厚端，所述加厚端的厚度：所述内夹臂的厚度为5～20:1所述内夹臂具有与所述加厚端的近端面一体连接的从远端至近端逐渐变薄的过渡段和与所述过渡段连接的均匀段。

较佳地是，所述夹片与所述外夹臂的连接处为近端弯角；所述内夹臂的近端与所述近端弯角枢转连接。

较佳地是，所述心脏瓣膜修复夹合器还具有：

一连接轴，所述连接轴同时穿设在所述内夹臂的近端和所述近端弯角内。

较佳地是，所述内夹臂的近端具有轴座，所述轴座上具有轴孔，所述连接轴穿设在所述轴孔内。

较佳地是，所述加厚端的内侧中心具有供中芯杆穿设的中芯孔。

较佳地是，

所述外夹臂与所述夹片一体成型连接。在所述外夹臂与所述夹片是一体的结构情形下，所述外夹臂被打开与关闭的过程中，自然也使得作为整体一部分的所述夹片也被打开与关闭。

较佳地是，

所述外夹臂具有一外侧臂和一内侧臂，所述外侧臂从近端到远端为一弯折长片状；

所述内侧臂从所述外侧臂的远端一体弯折延伸至近端，所述内侧臂与所述外侧臂大体平行；

所述夹片从所述内侧臂的近端再次弯折延伸至远端，所述夹片的远端靠近所述内侧臂的远端。

较佳地是，所述夹片的远端抵靠在所述内侧臂的远端。

较佳地是，

所述外侧臂从远端到近端依次为具有第一斜率的外臂远段、具有第二斜率的外臂中段和具有第三斜率的外臂近段；

所述内侧臂从远端到近端依次为具有所述第一斜率的内臂远段和具有所述第二斜率的内臂近段；

其中，所述第一斜率大于所述第二斜率，所述第三斜率大于所述第二斜率。

较佳地是，

所述夹片具有第四斜率，所述第四斜率介于所述第一斜率和所述第二斜率之间。

较佳地是，所述夹片背向所述外夹臂的一侧具有夹合刺，通过所述夹片和所述内夹臂夹合瓣叶。

较佳地是，所述夹片朝向所述外夹臂的一侧具有夹合刺，通过所述夹片和所述外夹臂夹合瓣叶。

较佳地是，夹片的远端设有一远端宽近端窄的凸块，所述内夹设有一远端窄近端宽的镂空槽，所述凸块可从所述镂空槽的近端穿出。

较佳地是，所述夹合刺为锯齿形。

较佳地是，

所述内侧臂与所述夹片的一体连接处具有一近端弯角，所述近端弯角内穿设有连接轴。

较佳地是，

所述外侧壁与所述内侧壁通过远端弯角连接，和/或

所述内侧壁与所述夹片通过所述近端弯角连接。

较佳地是，

所述远端弯角的弹性大于所述内侧壁的弹性，以使夹合器收拢时，可收拢至更小宽度，夹合器打开时，可以打开更大的角度。

较佳地是，所述心脏瓣膜修复夹合器还具有：

一收纳结构，内部中空，内部连接所述外夹的近端，可将所述外夹与所述内夹一起收纳在内部。

较佳地是，所述收纳结构具有：

一N边形的底座，具有N个可收拢侧壁，所述底座的远端一体延伸出所述外夹的外夹臂；

一支撑座，所述支撑座具有一近段座和固定在所述近段座的远端面的一远段座，所述远段座内具有N边形的远段内腔，所述底座的可收拢侧壁插扣在所述远段座的远段内腔内；

一套筒，内部具有一收纳腔，所述支撑座由所述近段座可拆卸连接在所述套筒的收纳腔内；

其中，N≥3的正整数。

较佳地是，

所述底座的可收拢侧壁的近端具有卡扣；

所述支撑座的远段座的近端具有对应的卡孔；

通过所述可收拢侧壁的卡扣卡设在所述远段座的卡孔内，将所述底座插扣在所述支撑座内。

较佳地是，

所述支撑座的远段内腔的内表面分别具有通往所述卡孔的导向槽，供所述卡扣插入所述卡孔时提供通道。

较佳地是，所述可收拢侧壁的侧边具有：

连接边，位于所述可收拢侧壁侧边的远段，相邻的两个可收拢侧壁由各自所述连接边固定连接在一起；

非连边，位于所述可收拢侧壁侧边的近段，相邻的两个可收拢侧壁的所述非连边之间具有可开可合的缝隙。

较佳地是，

所述支撑座的近段座的外壁具有支座外螺纹；

所述套筒收纳腔的近段为固定腔，所述固定腔的内壁具有支座用内螺纹；

所述近段座的支座外螺纹与所述套筒内的支座用内螺纹配合连接，而将所述支撑座可拆卸连接在所述套筒的收纳腔内。

较佳地是，所述套筒收纳腔的远段为逐渐增大的渐变腔，所述渐变腔用于容纳心脏瓣膜修复夹合器。

较佳地是，所述套筒还具有环型腔，所述环型腔的内壁具有可与输送器配合的输送内螺纹；所述输送内螺纹与所述支座用内螺纹的螺纹方向相反。

较佳地是，所述环型腔套位于所述收纳腔外，以降低所述套筒的长度。

较佳地是，所述套筒的所述固定腔的近段为输送腔，所述输送腔的内壁具有输送内螺纹，所述输送内螺纹与所述支座外螺纹的螺纹方向相反。

较佳地是，

所述底座内部从远端至近端沿着轴向依次为相互连通的可插设中芯杆的底座孔和底座腔；

所述支撑座内部从远端至近端沿着轴向依次为相互连通的远段内腔和可插设所述中芯杆的近段通孔；

其中，所述底座腔占据所述远段内腔的全部或部分空间。

较佳地是，

所述近段通孔的中部内径与所述中芯杆外径大小一致；

所述近段通孔的两端内径逐渐增大。

较佳地是，所述底座孔为一远端面为倾斜面的阶梯孔。

本发明的积极进步效果在于：

1)本发明通过设置类椭圆形的内夹，使之与瓣膜外形匹配，降低对瓣膜造成伤害；

2)本发明通过在内夹的远端设置加厚端和内夹臂过渡段，从而可以很好地稳定内夹类椭圆形的形状，并且可以避免内夹被撑长对心房造成伤害；

3)本发明通过将外夹臂和夹片设置成一体成型的结构，可以简化整个夹合器的结构，省去多余的用于拉取夹片的拉线，而且一体成型的外夹臂和夹片的结构简单，制作容易，在后期的使用过程中不存在夹合器分离的风险；

4)本发明提供一种新型的可收纳结构，可以很好地将内夹和外夹收纳其中，并减少收纳结构的体积。

附图说明

图1为本发明的心脏瓣膜修复夹合器的立体结构示意图；

图2A为本发明的内夹10的立体结构示意图；

图2B为本发明的内夹10另一角度的立体结构示意图；

图3A为本发明的心脏瓣膜修复夹合器撑开的侧面结构示意图；

图3B为图3A的部分结构放大示意图；

图3C为本发明的心脏瓣膜修复夹合器收拢的侧面结构示意图；

图3D为本发明的心脏瓣膜修复夹合器夹紧瓣膜的侧面结构示意图；

图4A为本发明的心脏瓣膜修复夹合器底座31的立体结构示意图；

图4B为本发明的心脏瓣膜修复夹合器支撑座32的立体结构示意图；

图4C为本发明的心脏瓣膜修复夹合器支撑座32的剖面结构示意图；

图4D为本发明的心脏瓣膜修复夹合器套筒33的剖面结构示意图；

图4E为本发明另一示例的心脏瓣膜修复夹合器套筒33的立体结构示意图；

图4F为图4E的剖面结构示意图；

图5A-5C为本发明另一示例的心脏瓣膜修复夹合器夹片22和内夹12的立体结构示意图；

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。

需要说明的是，本发明中所采用“远端”、“近端”、“远段”、“近段”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”“远段”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”“近段”表示手术过程中靠近操作者的一端。“轴向”“轴线”指夹合器的远端与近端的连线方向。本发明所述的斜率是指这样的坐标系为基准的：以夹合器的轴线作为Y轴，垂直轴线方向的轴为X轴，斜率即为延伸线的切线与X轴的夹角的正切值。

如图1所示，本发明的心脏瓣膜修复夹合器具有内夹10、外夹20、收纳结构30以及将内夹10和外夹20连接起来的连接轴40。

本发明的内夹可以是现有技术瓣膜修复夹具中任何一种结构形式的内夹。如图2A～2B所示，为了更好地保护瓣膜80免受伤害，本示例提供的内夹10具有一个远端，这个远端可以和现有技术中的远端结构一样，比较好的方式是对远端块进行加厚形成一个加厚端11，加厚端11大致为长方块状。加厚端11的内侧中心具有供中芯杆90穿设的中芯孔111，但不贯穿整个加厚端11。从夹合器的远端即加厚端11开始至近端一体延伸出一对内夹臂12。具体地，在自然夹合状态下，内夹臂12的延伸过程如下：即从长方块状的加厚端11的近端表面的两侧开始以镜像对称的方式缓慢延伸出一段逐渐变薄的一对内夹臂12过渡段121，这对内夹臂12过渡段在延伸过程中之间的间距也在逐渐增大，内夹臂12的厚度从远端至近端也在逐渐变薄最终渐变至内夹臂12均匀段的厚度，此时内夹臂12过渡段的轴向长度与加厚端11的厚度大致相当，当然内夹臂12过渡段的轴向长度也可以大于加厚端11的厚度，也可以小于加厚端11的厚度，都不影响本发明目的的实现。接着这对内夹臂12以厚度均匀方式朝近端继续延伸且两者之间的间距再进一步逐渐增大，但增速变缓，直到这对内夹臂12的切线方向与内夹10的轴向平行。这时内夹臂12之间的间距达到最大值B，此时最大间距B也即内夹10的短轴与内夹10的长轴的比值大概为4～8:10。此时内夹臂12刚好延伸完大致一半的行程。接着内夹臂12继续朝近端方向逐渐延伸，但是内夹臂12之间的间距是在逐渐缩小，缩小幅度正好与前面增大幅度成镜像对称关系，直到这对内夹臂12之间的间距大致与加厚端11的长度大致相当，当然也可以稍微大于加厚端11的长度，也可以稍小于加厚端11的长度，都不影响本发明目的的实现。从过渡段结束处开始，内夹臂12后半段的延伸行程中内夹臂12的厚度始终保持不变直到到达内夹10的近端，此段为均匀段122。此时这对内夹臂12的近端中部开始朝两侧延伸出一稍厚的轴座13，轴座13上具有轴孔14。连接轴40枢转穿设在轴孔14内。如此延伸形成的内夹臂12的侧面为弧形形状。整个内夹10的形状对称，侧面大致为一类椭圆形，此类椭圆形的短轴：长轴大致为4～8:10。最终形成的内夹10的加厚端11的厚度：内夹臂12的厚度大致为5～20:1。当然这些比例范围也不严格限于此，其他比例的类椭圆形侧面的内夹也是可以实现本发明的目的。本示例对远端进行加厚形成加厚端11以及内夹臂12过渡段，一方面可以保证内夹10被撑开的过程中，仍然可以比较稍微完整的类椭圆形，不至于是因为太薄，而使得内夹被撑成完全平行的扁长条状，避免了与瓣膜80的形状不匹配。其次远端加厚，在被撑开过程中，内夹10不至于被撑的过长，过长的内夹远端会触碰心房内壁而对心房造成伤害。向远端推动中芯杆90，内夹臂12的近端向外部远端方向沿弧线运动，内夹臂12在中芯杆90的推动下，逐渐被拉成近似直线状态，从而使得对称的一对内夹臂12的侧面围成类似倒U形。内夹臂12的近端向外夹臂21施加一向外部侧边的力，外夹臂在该力的作用下，远端沿弧线运动，并逐渐使心脏瓣膜夹合器呈打开状态。

在收拢状态下，内夹臂12的近段被外夹臂21挤压成近似直线状态，从而使得对称的一对内夹臂12的近段侧面形成相互靠拢的平行线，远段之间的距离小于自然夹合状态下之间的距离，此时收拢的一对内夹臂12的侧面围成倒立的花瓶状。

本发明的外夹可以是现有技术瓣膜修复夹具中任何一种结构形式的外夹。但是现有技术中的外夹本身结构比较复杂，而且外夹的外夹臂和夹片是零件组装而成，夹片需要另外单独的拉线进行开启和关闭，进一步增加了结构的复杂性。针对本发明的类椭圆形的内夹10，如图3A～3D所示，本示例也提供一种大体弯弧形状的外夹20，以适应内夹10的形状使得与内夹10形状匹配，而在打开与关闭夹合器的过程中能很好的包裹贴合内夹10。

本示例的外夹20具有一体成型的一对外夹臂21和一对夹片22。内夹10处于这对外夹臂21之间。外夹臂21又包含一体成型的外侧臂211和内侧臂212。整个外夹20是从夹合器的近端开始朝远端延伸而来的。具体地是，夹合器的近端具有底座31，底座31外形大致方块形。外侧臂211大体为弯折长片状，延伸过程如下：从底座31远端面的两相对侧边开始以第三斜率朝远端对称地延伸出一对外臂近段211a，当然第三斜率本身在外臂近段211a延伸过程中也是可以稍微轻微变化的，但是变化幅度不大；接着以第二斜率继续朝远端对称地延伸出一对外臂中段211b，第二斜率本身在外臂中段211b延伸过程中也是可以稍微轻微变化的，但是变化弧度不大，而且第二斜率相对第三斜率是具有比较实质性的变化，第三斜率的绝对值要大于第二斜率的绝对值；再接着以第一斜率继续朝远端对称地延伸出一对外臂远段211c，第一斜率本身在外臂远段211c延伸过程中也是可以稍微轻微变化的，但是变化幅度也同样不大，并且第一斜率相对第二斜率是具有比较实质性的变化，第一斜率的绝对值要大于第二斜率的绝对值。如此最终完成外侧臂211的延伸过程，如此可以看出外侧臂211的延伸方向总体大致上是从近端朝向远端方向延伸，只是在延伸过程中延伸方向一直处于远离夹合器的轴线，但始终以轴线对称方式进行延伸。

内侧臂212也大体为弯折长片状，是在外侧臂211的远端朝近端方向与外侧臂211大致平行方式延伸的。内侧臂212的延伸行程具体如下：外侧臂211的远端朝内侧即夹合器轴线侧方向进行弯折大约180°的延伸，从而进入到内侧臂212本身的延伸方向来，大致与外侧臂211反向平行，也意味着内侧臂212的远端从外侧臂211的远端弯折延伸而来，此时所形成的弯角为远端弯角213。外侧壁211与内侧壁212通过远端弯角213连接。接着内侧臂212以第一斜率朝着近端方向延伸出内臂远段212a，延伸内侧臂212的第一斜率与延伸外侧臂211的第一斜率相同，延伸的行程也一样，如此可以保证内侧臂212和外侧臂211平行。再接着以第二斜率继续朝着近端方向延伸出内臂近段212b，同理延伸内侧臂212的第二斜率与延伸外侧臂211的第二斜率相同，行程也一致。如此完成内侧臂212的延伸，不再有第三斜率方式延伸，因此内侧臂212是要短于外侧臂211。至此到达内侧臂212的近端靠近夹合器的中心轴线。远端弯角的弹性大于内侧壁212的弹性，以使夹合器收拢时，可收拢至更小宽度，夹合器打开时，可以打开更大的角度。

夹片22用于捕获心脏瓣膜，和外夹臂21也是一体成型的。夹片22是从外夹臂21的内侧臂212的近端朝远端延伸而来。具体过程如下：内侧臂212的近端朝着远端方向进行弯折大约180°而延伸，到达与内侧臂212大致反向平行的方向来，此时已形成夹片22的近端，即夹片22的近端从内侧臂212的近端弯折延伸而来。此时弯折处所形成的角为近端弯角221。内侧壁212与夹片22通过近端弯角221连接。紧接着夹片22以第四斜率继续朝着远端延伸直到贴近内侧臂212的远端，当然仅仅是靠近内侧臂212的远端也是可以的。此第四斜率的绝对值可以是介于第一斜率的绝对值和第二斜率的绝对值之间，如此形成夹片22。夹片22的侧面，本实施例中，为背向外夹臂21的一侧，还具有锯齿形的夹合刺222，通过夹合刺222增大夹片22与内夹臂12之间的摩擦力，防止瓣叶在夹合后逃逸。从上面描述的结构可以看出，由于外夹臂21的外侧壁211和内侧臂212以及夹片22都是同一材质一体延伸形成的整个块体，从而在夹合器的打开与关闭过程中也将产生整体运动。而不像现有技术的外夹那样，外夹臂和夹片无法整体运动。

如前所述，夹片22的近端与内侧臂212的近端弯折处形成近端弯角221。在此，近端弯角221的中部还挖有孔洞，该孔洞匹配有内夹臂12近端的轴座13。近端弯角221内同时可枢转地穿设连接轴40。如此一来，连接轴40的中部穿设有轴座13的轴孔14，两侧端枢转地穿设有近端弯角221的两侧。当内夹10的两内夹臂12在被撑开或闭合的运动过程中，自然而然也会带动连接轴40进行运动。而外夹20也穿设在连接轴40上，自然也一起带动外夹20的外夹臂21和夹片22一起同步张开与关闭。从而不需要额外的拉线来牵扯夹片进行开启与关闭，大大简化了结构。

本发明还具有收纳结构，本发明的收纳结构可以是现有技术中的收纳结构。但是本示例提供另一种方式的收纳结构30，内部中空，内部连接外夹20的近端，可将外夹20与内夹10一起收纳在内部。

如图4A～4D所示，收纳结构30具有底座31、支撑座32和套筒33。底座31为N边形，N≥3的正整数，如三边形，四边形，五边形，六边形，都是可以的。图中为四边形底座31。底座31的远端面的两侧边一体延伸出前述示例的外夹20的外夹臂21。底座31内部从远端至近端沿着轴向依次为相互连通的可插设中芯杆90的底座孔313和底座腔314，底座孔313如为一远端面为倾斜面的阶梯孔。底座31的近端具有N个可收拢侧臂311。可收拢侧壁311的侧边分为连接边311a和非连边311b，连接边311a位于可收拢侧壁侧边的远段，相邻的两个可收拢侧壁311由各自连接边311a固定连接在一起。非连边311b位于可收拢侧壁311侧边的近段，相邻的两个可收拢侧壁311的非连边311b之间具有可开可合的缝隙，由于缝隙的存在，相邻的两个可收拢侧壁311没有完全连接在一起。这样非连边311b之间的缝隙给后续底座31插入支撑座32内留下可以挤压底座31近段体积的余地，以方便挤压入支撑座32的内腔内。底座31的每个可收拢侧壁311的近端具有卡扣312，卡扣312可以卡在支撑座32的卡孔内而不至于底座31被反向拔出。

支撑座32具有近段座321和固定在近段座321的远端面的远段座322，远段座322内具有N边形的远段内腔，底座31的可收拢侧臂311插扣在远段座322的远段内腔内。支撑座32的远段座322的近端具有对应的卡孔323；通过可收拢侧壁311的卡扣312卡设在远段座322的卡孔323内，将底座31插扣在支撑座32内。支撑座32的远段内腔的内表面分别具有通往卡孔323的导向槽324，供卡扣312插入卡孔323时提供通道。支撑座32的近段座321的外壁具有支座外螺纹325，支座外螺纹325可螺纹连接在套筒33内。支撑座32内部从远端至近端沿着轴向依次为相互连通的远段内腔326和可插设中芯杆90的近段通孔327。底座31插扣在远段座322的远段内腔326内，使得底座31的底座腔314占据着远段内腔326的全部或部分空间。近段通孔327的中部内径与中芯杆90外径大小一致或稍微大一点点，近段通孔327的两端内径逐渐增大。当中芯杆90穿在近段通孔327内，由于近段通孔327中部内径较小，与中芯杆90外径大致差不多，这样中部可以给中芯杆90适当的支持，增加穿设过程中中芯杆90的稳定性，两端内径较大，则比较方便中芯杆90插入与退出。

套筒33内部具有收纳腔，支撑座32由近段座321可拆卸连接在套筒的收纳腔内。套筒收纳腔的近段为固定腔331，固定腔331的内壁具有支座用内螺纹332，固定腔331的内径固定不变。套筒33的支座用内螺纹332与支撑座32的支座外螺纹325螺纹配合连接，以将支撑座32的近段座321可拆卸连接在固定腔331内。套筒33收纳腔的远段为逐渐增大的渐变腔333，渐变腔333用于容纳心脏瓣膜修复夹合器的内夹10和外夹20。套筒33还具有环型腔334，环型腔334的内壁具有可与输送器配合的输送内螺纹335。输送内螺纹335与支座用内螺纹332的螺纹方向相反。一种比较好的设计是，环型腔334套位于收纳腔外，以降低套筒的长度，从而减少总的夹合器的体积。如图4E～4F所示，本示例提供另外一种螺纹，套筒33的固定腔331的近段为输送腔3311，输送腔3311的内壁具有输送内螺纹335，输送内螺纹335与支座外螺纹332的螺纹方向相反。输送内螺纹335可与输送器远端螺纹连接，用于输送夹合器至心脏内。

本发明的心脏瓣膜修复夹合器的工作原理如下：

本发明的心脏瓣膜修复夹合器在自然状态下，外夹20夹裹着内夹10收拢在收纳结构30中，使用中芯杆90插入套筒33内，依次穿过支撑座32的近段通孔327、底座31的底座腔314和底座孔313，中芯杆90的远端最终抵达内夹10加厚端11的中芯孔111内。继续用力推顶中芯杆90，由于中芯孔111并未贯通，可以将内夹10推出收纳结构30，由于内夹10和外夹20是连在一起的，外夹20也被同步带出。在内夹10和外夹20还没有完全从收纳结构30中释放出来之前，内夹10的外形由于受到套筒33的渐变腔333空间的限制，始终处于类椭圆形状态。当被完全推出渐变腔333后，由于未受到任何制约束缚，继续推顶中芯杆90，内夹10的一对弧形的内夹臂12由于受到推力的作用会被稍微拉直，但是因为加厚端11和内夹臂12远端过渡段的存在，两内夹臂12也不会被拉成平行直线状态，而两内夹臂12仍然保留一定间距。内夹臂12近端的连接轴40会也被带动朝远端两侧移动，外夹20也会同步跟随被撑开，同理，一体成型的夹片22跟随外夹臂21被打开，从而不需要额外的拉线来打开夹片。

此时心脏瓣膜80缓慢进入内夹臂12的外围，再将中芯杆90拉回，内夹10被拉回类椭圆形，也同步带动夹片22和外夹臂21将瓣膜80捕获在内夹臂12和外夹21臂之间，收拢后的内夹10和外夹20将瓣膜80牢牢夹紧，撤回输送器，至此完成心脏瓣膜80的修复。由于收拢后的夹合器的内夹又重新返回为类椭圆形，与瓣膜80外形比较匹配，从而可以降低对瓣膜80的伤害。

如图5A-5C，为本发明提供的心脏瓣膜修复夹合器的另一实施例，与前面实施例的主要区别在于，本实施例中，瓣叶被夹在夹片22和外夹臂21之间。与此相对应的，夹合刺222位于夹片22朝向外夹臂21的一侧，夹合刺222的形状为锯齿形。为了在捕获瓣叶前将夹片22和外夹臂21分开，在夹片22的远端增加一远端宽近端窄的凸块223，本实施例中凸块的形状为T形，当然也可以设计成倒梯形、倒三角形等，内夹臂12上设有与凸块223相配合的远端窄近端宽的镂空槽123，如镂空槽123的形状为正的T形、梯形或三角形等。

在初始状态下，凸块223插入镂空槽123中，以使夹片22贴靠在内夹臂12上，在推动中芯杆90逐渐打开心脏瓣膜修复夹合器的过程中，夹片22和内夹臂12有一相对位移，夹片22的远端逐渐向内夹臂12的近端运动，即凸块223的远端逐渐靠近镂空槽123的近端，但仍然卡合在镂空槽123中，待心脏瓣膜修复夹合器完全打开后，借助外部影像观察，直至瓣叶落入外夹臂21与夹片22之间，调整外夹臂的方向至合适，继续向远端推动中芯杆90，凸块223与镂空槽123分离，夹片22在外夹臂21的回弹力作用下，向外夹臂21运动，并夹合瓣叶，夹合瓣叶后，向近端回拉中芯杆90，外夹臂21带动夹片22向对称轴方向运动，内夹臂12恢复原始的弧形状态，直至夹片22与内夹臂21贴合。

之后旋转套筒30，逐渐将外夹臂21、内夹臂12和夹片22更紧的收拢在一起，直至两个内夹臂12的近端近似贴合在一起，完成心脏瓣膜修复夹合器的收拢。

以上结合附图实施例对本发明进行了详细说明，本领域中普通技术人员可根据上述说明对本发明做出种种变化例。因而，实施例中的某些细节不应构成对本发明的限定，本发明将以所附权利要求书界定的范围作为保护范围。

Claims (33)

1.一种心脏瓣膜修复夹合器，具有：

一外夹，具有由近端朝远端对称延伸而出的一对外夹臂和分别与所述外夹臂内侧近端一体连接的一对夹片；

一内夹，处于所述一对外夹臂之间，所述内夹具有由远端朝近端对称延伸而出的一对内夹臂，所述内夹臂的近端与对应的所述外夹臂的近端枢转连接；

其特征在于，在自然夹合状态下，所述内夹臂的侧面为弧形，从而使得对称的所述一对内夹臂的侧面围成类椭圆形；

在打开状态下，所述内夹臂被拉成近似直线状态，从而使得对称的所述一对内夹臂的侧面围成类似倒U形；

在收拢状态下，所述内夹臂的近段被所述外夹臂挤压成近似直线状态，从而使得对称的所述一对内夹臂的近段侧面形成相互靠拢的平行线；所述一对内夹臂的远段之间的距离小于自然夹合状态下之间的距离。

2.如权利要求1所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于：

所述类椭圆形的短轴：长轴为4～8:10。

3.如权利要求1所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于：

所述内夹的远端为加厚端，所述加厚端的厚度：所述内夹臂的厚度为5～20:1；所述内夹臂具有与所述加厚端的近端面一体连接的从远端至近端逐渐变薄的过渡段和与所述过渡段连接的均匀段。

4.如权利要求1所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于：

所述夹片与所述外夹臂的连接处为近端弯角；

所述内夹臂的近端与所述近端弯角枢转连接。

5.如权利要求4所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述心脏瓣膜修复夹合器还具有：

一连接轴，所述连接轴同时穿设在所述内夹臂的近端和所述近端弯角内。

6.如权利要求5所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述内夹臂的近端具有轴座，所述轴座上具有轴孔，所述连接轴穿设在所述轴孔内。

7.如权利要求3所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述加厚端的内侧中心具有供中芯杆穿设的中芯孔。

8.如权利要求1所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于

所述外夹臂与所述夹片一体成型连接。

9.如权利要求8所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于

所述外夹臂具有一外侧臂和一内侧臂，所述外侧臂从近端到远端为一弯折长片状；

所述内侧臂从所述外侧臂的远端一体弯折延伸至近端，所述内侧臂与所述外侧臂大体平行；

所述夹片从所述内侧臂的近端再次弯折延伸至远端，所述夹片的远端靠近所述内侧臂的远端。

10.如权利要求9所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述夹片的远端抵靠在所述内侧臂的远端。

11.如权利要求9所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于

所述外侧臂从远端到近端依次为具有第一斜率的外臂远段、具有第二斜率的外臂中段和具有第三斜率的外臂近段；

所述内侧臂从远端到近端依次为具有所述第一斜率的内臂远段和具有所述第二斜率的内臂近段；

其中，所述第一斜率的绝对值大于所述第二斜率的绝对值，所述第三斜率的绝对值大于所述第二斜率的绝对值。

12.如权利要求11所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于

所述夹片具有第四斜率，所述第四斜率的绝对值介于所述第一斜率的绝对值和所述第二斜率的绝对值之间。

13.如权利要求8、9或11所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述夹片背向所述外夹臂的一侧具有夹合刺，通过所述夹片和所述内夹臂夹合瓣叶。

14.如权利要求8、9或11所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述夹片朝向所述外夹臂的一侧具有夹合刺，通过所述夹片和所述外夹臂夹合瓣叶。

15.如权利要求13所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述夹合刺为锯齿形。

16.如权利要求14所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述夹合刺为锯齿形。

17.如权利要求14所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述夹片的远端设有一远端宽近端窄的凸块，所述内夹设有一远端窄近端宽的镂空槽，所述凸块可从所述镂空槽的近端穿出。

18.如权利要求9所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于

所述内侧臂与所述夹片的一体连接处具有一近端弯角，所述近端弯角内穿设有连接轴。

19.如权利要求18所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于

所述外侧壁与所述内侧壁通过远端弯角连接，和/或

所述内侧壁与所述夹片通过所述近端弯角连接。

20.如权利要求19所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于

所述远端弯角的弹性大于所述内侧壁的弹性。

21.如权利要求1所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述心脏瓣膜修复夹合器还具有：

一收纳结构，内部中空，内部连接所述外夹的近端，可将所述外夹与所述内夹一起收纳在内部。

22.如权利要求21所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述收纳结构具有：

一N边形的底座，具有N个可收拢侧壁，所述底座的远端一体延伸出所述外夹的外夹臂；

一支撑座，所述支撑座具有一近段座和固定在所述近段座的远端面的一远段座，所述远段座内具有N边形的远段内腔，所述底座的可收拢侧壁插扣在所述远段座的远段内腔内；

一套筒，内部具有一收纳腔，所述支撑座由所述近段座可拆卸连接在所述套筒的收纳腔内；

其中，N≥3的正整数。

23.如权利要求22所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于

所述底座的可收拢侧壁的近端具有卡扣；

所述支撑座的远段座的近端具有对应的卡孔；

通过所述可收拢侧壁的卡扣卡设在所述远段座的卡孔内，将所述底座插扣在所述支撑座内。

24.如权利要求23所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于

所述支撑座的远段内腔的内表面分别具有通往所述卡孔的导向槽，供所述卡扣插入所述卡孔时提供通道。

25.如权利要求22所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述可收拢侧壁的侧边具有：

连接边，位于所述可收拢侧壁侧边的远段，相邻的两个可收拢侧壁由各自所述连接边固定连接在一起；

非连边，位于所述可收拢侧壁侧边的近段，相邻的两个可收拢侧壁的所述非连边之间具有可开可合的缝隙。

26.如权利要求22所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于

所述支撑座的近段座的外壁具有支座外螺纹；

所述套筒收纳腔的近段为固定腔，所述固定腔的内壁具有支座用内螺纹；

所述近段座的支座外螺纹与所述套筒内的支座用内螺纹配合连接，而将所述支撑座可拆卸连接在所述套筒的收纳腔内。

27.如权利要求26所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述套筒收纳腔的远段为逐渐增大的渐变腔。

28.如权利要求26或27所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述套筒还具有环型腔，所述环型腔的内壁具有可与输送器配合的输送内螺纹；所述输送内螺纹与所述支座用内螺纹的螺纹方向相反。

29.如权利要求278所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述环型腔套位于所述收纳腔外。

30.如权利要求26或27所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述套筒的所述固定腔的近段为输送腔，所述输送腔的内壁具有输送内螺纹，所述输送内螺纹与所述支座外螺纹的螺纹方向相反。

31.如权利要求22所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于

所述底座内部从远端至近端沿着轴向依次为相互连通的可插设中芯杆的底座孔和底座腔；

所述支撑座内部从远端至近端沿着轴向依次为相互连通的远段内腔和可插设所述中芯杆的近段通孔；

其中，所述底座腔占据所述远段内腔的全部或部分空间。

32.如权利要求31所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于

所述近段通孔的中部内径与所述中芯杆外径大小一致；

所述近段通孔的两端内径逐渐增大。

33.如权利要求31所述的心脏瓣膜修复夹合器，其特征在于所述底座孔为一远端面为倾斜面的阶梯孔。

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