CN115038511A - 用于检查中空纤维透析器的完整性的方法和设备 - Google Patents

Abstract

提出了一种用于测试包括多个由膜围出的中空纤维(15)的中空纤维流体过滤器、特别是中空纤维透析器(1)的完整性的方法，所述方法具有以下步骤：用流体灌注中空纤维(15)的内部或外部；对应地向中空纤维(15)的外部或内部供应气体，其中，气体具有比流体更高的压力；和确定通过膜中的孔渗透到流体中的气体的量。所述方法的特征在于：在流过中空纤维流体过滤器(1)之后，流体被引导通过气泡捕集器(30)，并确定在预定义或可预定义的参考期期间收集在气泡捕集器(30)中的气体的体积(41)。此外，还提出了一种用于测试中空纤维流体过滤器(1)的完整性的设备。

Description

用于检查中空纤维透析器的完整性的方法和设备

技术领域

本发明涉及一种用于检查包括多个由膜围出的中空纤维的中空纤维流体过滤器、特别是中空纤维透析器的完整性的方法，所述方法具有以下步骤：用流体灌注中空纤维的内部或外部；相应地向中空纤维的外部或内部供应气体，其中气体比流体具有更高的压力；以及确定通过膜中的孔渗透到流体中的气体的量。

此外，本发明涉及一种用于检查包括多个由膜围出的中空纤维的中空纤维流体过滤器、特别是中空纤维透析器的完整性的设备，所述设备包括：被设置为引导流体通过待检查的中空纤维透析器的中空纤维的内部或外部的冲洗系统；被设置为相应地向待检查的中空纤维流体过滤器、特别是中空纤维透析器的中空纤维的外部或内部供应气体的气体压力系统，其中气体的压力高于流体的压力；以及用于确定在预定义或可预定义的参考期期间通过膜中的孔渗透到流体中的气体的量的测量装置。

背景技术

中空纤维透析器在医学上用于过滤肾功能下降的患者血液中的有害物质。为此，被有害物质污染的血液经由半透膜与透析流体接触。透析流体中要去除的有害物质、例如尿素的浓度极低，从而有害物质由于浓度梯度通过膜扩散到透析流体中或由于对流作用进入透析流体中。同时，膜至少部分地不可透过其它血液成分、例如血浆或颗粒成分。这个过程被称为透析。

其它中空纤维流体过滤器通常同样用于医疗技术，例如为了制备用于透析的未经处理的水。这种过滤器也可在其它地方用于水处理。

特别地，为了有效的血液净化，需要大的膜表面。为此，现有的中空纤维透析器具有多个中空纤维，例如大约10,000个。中空纤维的壁由半透膜形成。中空纤维以松散束的形式放置在管状体积空间中。

在透析过程中，患者的血液被引导通过中空纤维，而透析流体则流经管状体积空间。血液和透析流体优选沿相反方向流动，即透析器根据逆流原理工作。

通常，中空纤维透析器作为无菌一次性产品提供，并为此在生产后进行灭菌处理。这里经常使用蒸汽灭菌。其它中空纤维流体过滤器也经常使用蒸汽进行灭菌。

由于中空纤维具有非常小的壁厚，因此在中空纤维流体过滤器或中空纤维透析器的生产过程中，各个中空纤维中可能出现孔。此外，孔可能会由于各种其它类型的损坏形成。由于这些孔，在透析期间，一方面血液可以从中空纤维流出进入透析流体，另一方面透析流体可以渗透到血液中。两者都不是可取的，特别是透析流体大量渗透到患者血液中可能会产生生理问题。

为了识别具有相应的孔的中空纤维流体过滤器、特别是中空纤维透析器，对它们进行检查。由于在灭菌过程中也可能形成孔，因此通常在灭菌后立即进行检查。

在用于中空纤维透析器的已知的检查方法中，在大多数情况下是水的测试流体被引导通过中空纤维，同时将气体引入到中空纤维周围的体积区中。在这里，气体比流体处于更高的压力下，因此它可以通过任何孔渗透到中空纤维中。

气体在流体中形成小气泡，这些气泡被流体流冲出中空纤维。为了检测气泡，然后将流体流引导通过视镜，该视镜由相机观察。

然而，使用这种方法很难定量确定已渗透的气体的量，因为必须在每个单独的气泡流过时对其进行评估，并且无法充分记录气泡的形式。此外，为了获得足够的灵敏度，必须在相对较长的时间内监测视镜。此外，如果在脉动传送器上需要经过多个停止位置进行检查，则必须中断观察，并且很容易忽略个别气泡。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种用于检查中空纤维流体过滤器、特别是中空纤维透析器的完整性的改进的方法和改进的设备。

根据本发明的第一方面，所述目的通过一种用于检查包括多个由膜围出的中空纤维的中空纤维流体过滤器、特别是中空纤维透析器的完整性的方法来实现，所述方法具有以下步骤：用流体灌注中空纤维的内部和向中空纤维的外部供应气体，或用流体灌注中空纤维的外部和向中空纤维的内部供应气体，其中，在每种情况下，气体均具有比流体更高的压力；以及确定通过膜中的孔渗透到流体中的气体的量，该方法的改进在于，在流过中空纤维之后，流体被引导通过气泡捕集器，且确定在预定义或可预定义的参考期期间收集在气泡捕集器中的气体体积。

进入中空纤维中或从中空纤维排出的各个单独的气泡在此被收集在气泡捕集器中，从而它们形成大量的、优选一致的气体体积。所述气体体积可以很容易地确定，因此即使没有长期观察也可以精确地定量确定气体的渗透量。

因此，可以向中空纤维的外部或内部供应气体，其中相应地向对侧供应流体。

中空纤维流体过滤器优选为中空纤维透析器。这些透析器的膜具有10至50μm、优选15至35μm的特别小的壁厚，因此，特别容易地产生泄漏。此外，由于对患者安全的要求，对透析器无泄漏的要求特别高。同时，已经表明，排出的气泡特别小，因此在视觉上很难将其作为单个气泡检测到。因此，根据本发明的方法可以特别有利地用于中空纤维透析器。

特别是在中空纤维透析器包含膜而在膜的管腔中具有选择性表面的情况下，优选向外部供应气体而向内部供应流体。因此可以保证在泄漏测试期间对膜的管腔进行特别温和的处理。

在根据本发明的方法的有利发展中，可以在参考期开始时确定气体体积的初始值，可以在参考期结束时确定气体体积的最终值，并且可以从初始值和最终值之间的差值来确定在参考期中渗透到中空纤维中的气体的量。

水可以优选被用作所述流体。使用水作为测试流体可以防止任何溶剂混合物在该方法中作为废物积聚。此外，在进行测试之后，残留量的水可留在过滤器中、特别是在透析器中，而不会损害患者的健康。

在根据本发明的方法的特别有利的变化中，可以在检查开始之前向包括气泡捕集器和中空纤维流体过滤器、特别是中空纤维透析器的管线系统供应蒸汽。

可以实施向管线系统供应蒸汽，以便对中空纤维流体过滤器、特别是中空纤维透析器以及临时连接到它的管线区段进行灭菌。蒸汽填充气泡捕集器，其中包含的来自先前检查程序的任何气体被置换。一旦蒸汽冷却并冷凝，气泡捕集器中的蒸汽体积就会消散，从而气泡捕集器几乎可以完全充满水，而无需为此使用阀。

在根据本发明的方法的优选变化中，可以视觉地确定收集在气泡捕集器中的气体体积。为此，气泡捕集器可以具有透明区段，并且为了确定收集在气泡捕集器中的气体体积，可以评估透明区段中流体表面的位置。视觉方法已被证明特别可靠，即不太容易出错且简单。

在视觉检测之后，可以借助于图像处理以不复杂的方式确定透明区段中的流体表面的位置。

在根据本发明的方法的有利实施例中，可以在参考周期开始时捕获透明区段的至少一个第一相机图像并且可以借助于图像评估方法确定流体表面的初始位置，可以在参考周期结束时捕获透明区段的至少第二个相机图像并且可以借助于图像评估方法确定流体表面的最终位置，并且可以从流体表面的初始位置和流体表面的最终位置确定收集的气体的体积。

优选地，可以使用透射光方法来捕获第一和第二相机图像。透射光方法可以在紧凑的制造系统中以低设备成本和低空间要求实施。

根据一个优选实施例，可以借助于荧光膜实现照明，所述荧光膜被第一波长的激发光照明，并且响应于激发光的照明，所述荧光膜发射第二波长的荧光，其中第二波长大于第一波长，并且可以通过对于第一波长的光不透明的滤光器来捕获相机图像。

在相应照明的情况下，一方面，透明区段的表面上的破坏性反射被减少到最小，同时相机和光源可以被布置在透明区段的同一侧。测量装置的空间需求由此进一步降低。

包括气泡捕集器和中空纤维透析器的流动系统可以布置在以脉动方式操作的传送器上，所述传送器在参考期期间移动至少一个传送位置。

根据本发明的另一方面，所述目的通过一种用于检查包括多个由膜围出的多个中空纤维的中空纤维流体过滤器、特别是中空纤维透析器的完整性的设备来实现，所述设备包括：被设置成引导流体通过待检查的中空纤维流体过滤器的中空纤维的内部的冲洗系统和被设置成向待检查的中空纤维流体过滤器的中空纤维的外部供应气体的气体压力系统，或被设置成引导流体通过待检查的中空纤维流体过滤器的中空纤维的外部的冲洗系统和被设置成向待检查的中空纤维流体过滤器的中空纤维的内部供应气体的气体压力系统，其中，在每种情况下气体的压力均高于流体的压力；以及用于确定在预定义或可预定义的参考期期间通过膜中的孔渗透到流体中的气体的量的测量装置，所述设备的改进在于，冲洗系统包括布置在中空纤维流体过滤器下游的气泡捕集器，且测量系统被设置成确定在预定义或可预定义的参考期期间收集在气泡捕集器中的气体的体积。

因此，可以向中空纤维的外部或内部供应气体，其中相应地向对侧供应所述流体。

中空纤维流体过滤器优选为中空纤维透析器。这些透析器的膜具有10至50μm、优选15至35μm的特别小的壁厚，从而，特别容易地泄漏。此外，对透析器无泄漏的要求特别高。

特别是在中空纤维透析器包含膜而在膜的管腔中具有选择性表面的情况下，优选向外部供应气体而向内部供应流体。因此可以保证在泄漏测试期间对膜的管腔进行特别温和的处理。

在根据本发明的设备的一个有利实施例中，测量装置可以被设置成在参考期开始时确定气体体积的初始值，在参考期结束时确定气体体积的最终值，并从初始值和最终值之间的差值确定在参考期中渗透到中空纤维中的气体的量。

在一个特殊实施例中，气泡捕集器在测试流体的流动通道中具有捕集区段，结果是测试流体的流动速率至少短暂地、例如在100ms至10s的时长上降低。气泡由此可以特别有效地从测试流体中释放出来并且被供给到体积检测系统。气泡优选地被通过捕集区段的上壁引导到视镜。所述上壁优选地形成为斜坡。

根据本发明的设备的另一设计，测量装置可以被设置成视觉地确定收集在气泡捕集器中的气体的体积。为此，气泡捕集器可以具有透明区段，并且为了确定收集在气泡捕集器中的气体的体积，测量装置可以被设置成评估透明区段中流体表面的位置。

在根据本发明的设备的一个优选实施例中，测量装置可以包括至少一个相机和一个图像评估系统。测量装置可以包括至少一个荧光膜和至少一个用于激发光的源。

作为视觉检测系统的一种替代，也可以提供替代的液位检测系统，例如使用超声波液位传感器。

在本发明的另一实施例中，设备可以是以脉动方式驱动的传送系统的部件，所述传送系统包括多个传送元件，其中，每个传送元件被设置用于接收至少一个中空纤维流体过滤器、特别是中空纤维透析器，并且其中，每个传送元件针对每个待接收的中空纤维流体过滤器包括气泡捕集器，所述气泡捕集器可与中空纤维流体过滤器一起随传送系统移动。

测量装置可以包括第一相机，所述第一相机被固定地布置成邻近传送系统的传送路径。此外，测量装置可以包括第二相机，所述第二相机被固定地布置成邻近传送系统的传送路径。所述第一和/或第二相机可以优选地被布置成邻近传送系统的停止位置。

所述传送系统可以是圆形传送器。

附图说明

下面参考一些示例性附图更详细地解释本发明，其中，附图中图示的实施例仅旨在用于更好地理解本发明，而不是限制本发明。

如下所示：

图1：作为中空纤维流体过滤器的一个示例的中空纤维透析器的简化剖视图，

图2：具有孔的中空纤维，

图3：具有气泡收集器的测量装置，

图4：圆形传送器。

具体实施方式

中空纤维透析器1在图1中以简化的剖视图表示。中空纤维透析器1包括一个近似圆柱形的壳体2，壳体2被密封嵌入体3、4分成三个腔室5、6、7。与该实施例示例不同，也可以提供中空纤维流体过滤器来代替中空纤维透析器。

端腔室5、7分别具有一个连接件10、11。中间腔室6具有两个连接件12、13，它们分别靠近密封嵌入体3、4布置。连接件10、11、12、13例如可以是“鲁尔锁”连接。

中空纤维15从腔室5通过密封嵌入体3、4和中间腔室6延伸到腔室7中。图1中的中空纤维15的图示被大大简化了。与图1中所示的四个中空纤维不同，中空纤维透析器通常具有多达18,000个中空纤维，这些中空纤维通常不会完全拉直。中空纤维15的壁厚可以是大约10–50μm、特别是15到35μm，中空纤维15的内径可以是大约180至300μm。中空纤维15的壁由生物相容的半透膜组成。该膜优选地包含聚砜材料，其用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)改性。

如果过滤器用于处理未经处理的水，则该膜也优选是亲水的，从而具有良好的润湿性，特别是被水润湿的润湿性。

在透析过程中，血液通过连接件10沿箭头16、17泵入腔室5，然后通过中空纤维15的内部流入腔室7。从那里，血液再次通过连接件11释放并返回给患者。

并行地，透析流体被沿箭头18、19引导通过连接件13进入中间腔室6，在中间腔室6中逆着血液流动方向在中空纤维15旁边流动，然后再次通过连接件12释放。在该过程中，毒素、例如尿素通过中空纤维15的包绕膜从血液中扩散到透析流体中。血液由此被净化。

为了中空纤维透析器1的有效和安全运行，血液和透析流体的流动路径必须相对彼此充分密封。孔会使透析流体不受控制地转移到血液中，并且相反地，也会使血液流失到透析流体中，这在生理上是不希望的。

一些可能的孔来源是在挤出中空纤维15期间可能形成的包绕膜中的机械故障、密封嵌入体3、4与中空纤维15或壳体2之间的密封不充分或中空纤维15断裂。相应的故障可能出现在中空纤维膜的制造、中空纤维透析器1的制造过程中或在随后的灭菌过程中。

中空纤维透析器1需要进行灭菌，因为它在透析过程中会与患者的血液接触。一种流行的灭菌方法是蒸汽灭菌，其中热蒸汽被引导通过中空纤维透析器1。在该过程中，蒸汽流过血液的流动路径和透析流体的流动路径，结果将中空纤维透析器中的所有表面加热，例如加热到124℃以上，并且杀死任何存在的病原体。

为了排除使用带孔的中空纤维透析器，中空纤维透析器在灭菌后进行密闭性测试。测试原理如图2所示。

为此，通常是水的测试流体被沿箭头20的方向引导通过中空纤维15，同时测试气体、例空气被引入腔室6中。与该实施例不同的是，也可以将测试流体引入腔室6中，同时将测试气体引导到中空纤维15中。在此过程中，测试气体在每种情况下都处于比测试流体更高的压力下，如箭头21所示。如果中空纤维透析器1现在具有孔22，则测试气体可以通过该孔22渗透到测试流体中，并在那里形成气泡25。这些气泡被测试流体冲出中空纤维15，然后可以被检测到。

为了对气泡25进行定性和定量检测，测试流体在通过中空纤维透析器1后被引导通过气泡捕集器30。这在图3中示出。

气泡捕集器30包括流动腔室31，测试流体通过入口32流入流动腔室31。与入口32相邻，流动腔室具有由分离器34界定的上升区段33。在分离器34上方，上升区段33过渡到捕集区段35。捕集区段35之后是下降区段36，其过渡到出口37。

捕集区段35被设计成使得测试流体的流动速率在此短暂减小。气泡25从测试流体的流动中释放出来，并通过捕集区段35的倾斜上壁引导到视镜40。

在视镜40中，气泡25聚集以形成聚拢气体体积41。用于气体体积41的视觉测量的边界表面42形成在气体体积41和测试流体之间。

测试流体和气泡25的流动路径在图中分别由箭头44、45指示。

对于气体体积41的测量，视镜40由相机50观察，并且边界表面42的位置由图像处理单元51基于相机的一个或多个相继捕获的图像来确定。

为了抑制反射，气体体积41的视觉测量使用透射光法进行。然而，由于结构原因，在视镜40的反侧可用的空间很小，如图3左侧所示，因此相机50和光源53仍然必须布置在视镜40的同一侧。光源53被布置成不会遮挡相机50在视镜40上的视线。为此，光源53可以在垂直或水平方向稍微偏错地布置，或者光源53可以实施为围绕相机40的视线布置的环形灯。

为了无论如何都能够与透射光一起工作，荧光膜55布置在视镜40背后。光源53发射第一波长的激发光，例如蓝色光谱范围内的激发光，其中一些通过视镜40朝相机50的方向反射。然而，大部分激发光入射到荧光膜55上并在那里被转换成第二波长的荧光，例如橙色光谱范围内的荧光。荧光朝视镜40和相机50的方向辐射。

颜色滤光器56布置在相机50的物镜之前，它对短波长激发光不透明，而对荧光光线透明。因此，在视镜40上反射的激发光不会到达相机50，并且所捕获的图像没有干扰反射。在相应拍摄的图像上，可以通过众所周知的图像评估方法以很小的成本检测边界表面42并确定其位置。从边界表面42的位置，又可以容易地确定气体体积41。

例如，可以从Keyence公司以产品名称“CA-DWC30”获得相应的荧光膜。

中空纤维透析器的灭菌和检查是在以脉动方式工作的传送器、例如圆形传送器上进行的。这种圆形传送器60在图4中示意性地示出。圆形传送器60包括多个单独的接收器61、62，用于一个或多个中空纤维透析器1。对于要接收的每个中空纤维透析器1，接收器61、62中的每一个均包括气泡捕集器30、视镜40和荧光膜55，它们都是可见的。

中空纤维透析器在装载站63中被插入到接收器61、62中。圆形传送器60每次以设定的间隔移动一个位置，结果下一个接收器61、62就可以在装载站63中装载中空纤维透析器。

接收器61、62随圆形传送器60逐渐地移动，例如通过准备区段I和灭菌区段II，在灭菌区段II中热蒸汽被引导通过中空纤维透析器和接收器61、62的管线系统，以便对它们进行灭菌。蒸汽进入视镜40，结果它也完全充满蒸汽并被灭菌。

在检查区段III中，中空纤维透析器的形成血液流动路径的区段用无菌过滤水冲洗。蒸汽在视镜40中消散，结果它完全充满水。同时，中空纤维透析器的形成透析流体流动路径的区段用无菌过滤空气冲洗，以便排出蒸汽。可选地，在这里也可以在用无菌过滤空气冲洗之前进行用无菌过滤水冲洗。

在通过冲洗区段时，接收器61、62到达第一测量位置，在第一测量位置处布置有第一相机50'和第一光源53'。第一相机50'在第一测量位置捕获视镜40的一个或多个图像并将它们转发到图像评估单元51。第一测量位置中的边界表面42的位置由图像评估单元51确定并且与各个接收器61、62的标识符一起记录。

朝向冲洗区段的末端，接收器61、62到达第二测量位置，在第二测量位置处设置有第二相机50”和第二光源53”。第二相机50”在第二测量位置捕获视镜40的一个或多个图像并且同样将它们转发到图像评估单元51。第二测量位置中的边界表面42的位置由图像评估单元51确定。

根据第一测量位置和第二测量位置之间的边界表面42的位置的变化，图像评估单元51或下游控制器确定在从第一测量位置到第二测量位置的传送过程中已经渗透到中空纤维透析器1的中空纤维15中的空气的量。如果圆形传送器60的脉动频率已知且恒定，则该空气量可以直接用作中空纤维透析器1的密闭性的标准。如果脉动频率未知，则第一测量位置处的第一时间戳可以与测量结果一起保存，第二测量位置处的第二时间戳可以与测量结果一起保存。然后可以根据两个时间戳之间的差值确定中空纤维透析器的通过时间，并且可以在评估中将其考虑在内。

如果已经渗透的空气量或泄漏速率高于预定阈值，则必须将相应的中空纤维透析器评估为不密闭并排除进一步使用。

在通过冲洗区段之后，水被推出中空纤维透析器并且中空纤维透析器在卸载站65中从圆形传送器中移除，结果可以将另一个中空纤维透析器插入到相应的接收器61、62中，装载站63和卸载站65可以组合成一个站，如图4所示。

图4中的转盘60的图示再次被大大简化。转盘60可以具有显著更多数量的接收器61、62，以便提供足够的中空纤维透析器1的通过量。在检查区段III和卸载站65之间，可以提供干燥区段，其在此未示出。图4中各个区段的相对长度不一定按比例描绘。为了更清楚起见，没有示出转盘本身已知的功能所需的管线和阀。

Claims (21)

1.一种用于检查包括多个由膜围出的中空纤维(15)的中空纤维流体过滤器(1)、特别是中空纤维透析器的完整性的方法，所述方法具有以下步骤：

-用流体灌注中空纤维(15)的内部，和

-向中空纤维(15)的外部供应气体；或

-用流体灌注中空纤维(15)的外部，和

-向中空纤维(15)的内部供应气体，

其中，在每种情况下，气体均具有比流体更高的压力，和

-确定通过膜中的孔渗透到流体中的气体的量，

其特征在于，

-在流过中空纤维流体过滤器(1)之后，流体被引导通过气泡捕集器(30)，和

-确定在预定义或能够预定义的参考期期间收集在气泡捕集器(30)中的气体体积(41)。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

-在参考期开始时确定气体体积(41)的初始值，

-在参考期结束时确定气体体积(41)的最终值，和

-在参考期中渗透到流体中的气体的量由初始值和最终值之间的差值确定。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，水被用作所述流体。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其特征在于，在检查开始之前，向包括气泡捕集器(30)和中空纤维流体过滤器(1)的管线系统供应蒸汽。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其特征在于，确定收集在气泡捕集器(30)中的气体体积是视觉实现的。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述气泡捕集器(30)具有透明区段(40)，并且，为了确定收集在气泡捕集器(30)中的气体体积(41)，评估透明区段(40)中的流体表面(42)的位置。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，

-在参考期开始时捕获透明区段(40)的至少一个第一相机图像，并且借助于图像评估方法确定流体表面(42)的初始位置，

-在参考期结束时捕获透明区段(40)的至少一个第二相机图像，并且借助于图像评估方法确定流体表面(42)的最终位置，和

-收集的气体体积(41)由流体表面(42)的初始位置和流体表面(42)的最终位置确定。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述第一和第二相机图像使用透射光方法捕获。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，照明借助于荧光膜(55)实施，所述荧光膜(55)被第一波长的激发光照明，并且响应于激发光的照明，所述荧光膜(55)发射第二波长的荧光，其中，第二波长大于第一波长，并且其中，相机图像通过对于第一波长的光不透明的滤光器(56)捕获。

10.根据权利要求2-9中任一项所述的方法，其特征在于，包括气泡捕集器(30)和中空纤维流体过滤器(1)的流动系统布置在以脉动方式操作的传送器(60)上，所述传送器(60)在参考期期间移动至少一个传送位置。

11.一种用于检查包括多个由膜围出的中空纤维(15)的中空纤维流体过滤器(1)、特别是中空纤维透析器的完整性的设备，所述设备包括：

-冲洗系统，其被设置成引导流体通过待检查的中空纤维流体过滤器(1)的中空纤维(15)的内部，和

-气体压力系统，其被设置成向待检查的中空纤维流体过滤器(1)的中空纤维(15)的外部供应气体；或

-冲洗系统，其被设置成引导流体通过待检查的中空纤维流体过滤器(1)的中空纤维(15)的外部，和

-气体压力系统，其被设置成向待检查的中空纤维流体过滤器(1)的中空纤维(15)的内部供应气体，

其中，在每种情况下气体的压力均高于流体的压力，和

-测量装置，其用于确定在预定义或能够预定义的参考期期间通过膜中的孔渗透到流体中的气体的量(41)，

其特征在于

-冲洗系统包括布置在中空纤维流体过滤器(1)下游的气泡捕集器(30)，和

-测量装置被设置成确定在预定义或能够预定义的参考期期间收集在气泡捕集器(30)中的气体体积(41)。

12.根据权利要求11所述的设备，其特征在于，所述测量装置被设置成：

-在参考期开始时确定气体体积(41)的初始值，

-在考期结束时确定参气体体积(41)的最终值，和

-从初始值与最终值之间的差值确定在参考期中已经渗透到中空纤维(15)中的气体的量。

13.根据权利要求11或12所述的设备，其特征在于，所述测量装置被设置成视觉地确定收集在所述气泡捕集器(30)中的气体体积(41)。

14.根据权利要求13所述的设备，其特征在于，所述气泡捕集器(30)具有透明区段(40)，并且为了确定收集在气泡捕集器(30)中的气体体积(41)，所述测量装置被设置成评估透明区段(40)中的流体表面(42)的位置。

15.根据权利要求14所述的设备，其特征在于，所述测量装置包括至少一个相机(50)和图像评估系统(51)。

16.根据权利要求15所述的设备，其特征在于，所述测量装置包括至少一个荧光膜(55)和至少一个用于激发光的源(53)。

17.根据权利要求11-17中任一项所述的设备，其特征在于，所述设备是以脉动方式驱动的传送系统(60)的部件，所述传送系统包括多个传送元件(61、62)，其中，每个传送元件(61、62)被设置用于接收至少一个中空纤维流体过滤器(1)，并且其中，每个传送元件(61、62)针对每个待接收的中空纤维流体过滤器(1)包括气泡捕集器(31)，所述气泡捕集器(31)能够与中空纤维流体过滤器(1)一起随传送系统(60)移动。

18.根据权利要求15或16所述的设备，其特征在于，所述测量装置包括第一相机(50')，所述第一相机(50')被固定地布置成邻近传送系统(60)的传送路径。

19.根据权利要求18所述的设备，其特征在于，所述测量装置包括第二相机(50”)，所述第二相机(50”)被固定地布置成邻近传送系统(60)的传送路径。

20.根据权利要求18或19所述的设备，其特征在于，所述第一和/或第二相机(50'、50”)被布置成邻近传送系统(60)的停止位置。

21.根据权利要求17-20中任一项所述的设备，其特征在于，所述传送系统是圆形传送器(60)。

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