CN115019942A - 一种临床研究用血液采集保存方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及血样保存技术领域，具体公开了一种临床研究用血液采集保存方法，所述方法包括获取至少一个子样本；接收存储请求，基于所述用户信息对所述子样本进行编号，将编号后的子样本输入存储区域并记录输入时刻；接收含有编号信息的提取请求，根据所述编号信息在所述存储区域查询并提取子样本，记录提取时刻；根据所述提取时刻和所述输入时刻计算存储时间，根据存储时间和编号信息生成子样本的标签信息，得到含有标签信息的子样本，将含有标签信息的子样本输入记录表。本发明提供了一种立体的科学立体的样本采集及储存方法，最大限度的利用珍贵的临床血液样本，并缩短研究时间，进而快速解决科学问题，探索新的科学领域。

Description

一种临床研究用血液采集保存方法

技术领域

本发明涉及血样保存技术领域，具体是一种临床研究用血液采集保存方法。

背景技术

科研竞争逐渐激烈的当下，临床研究需求越来越大，而临床研究所需样本量也随之增加。随着现代生物医学发展，检测技术迅速迭代，检测项目推陈出新，可研究检测的项目种类繁多，因此，对样本尤其是被试的血液样本需求量大，由于伦理原因，临床研究的样本量取样有严格限制，且随着国家的相关政策制度完善，临床研究伦理监管会更加严格，因此临床研究的血液样本会逐渐成为珍贵的研究资源。

另一方面，临床研究的周期长，然而成果发表的时效性至关重要，因此，最大限度的利用现有的血液样本，并且缩短研究周期，对临床研究至关重要。然而，现有的临床研究血液样本采集储存及使用方式浪费了大量的血液样本，且采样周期长，无法快速的满足科研人员实现创新科研思路的需求。现有临床研究血液采集方式主要为针对特定检测项目单一采集，多种检测项目采集多次血样。

举例来说，临床研究中，免疫因子、血糖等检测样本需要两份血液样本，然而其中大部分样本都被弃置浪费。随着科学的发展，经常出现在成果整理过程中发现新的研究思路和突破点，然而因为没有样本留存或者之前研究方案没有设计全面，所以如果需要实现新的科研思路必须重新开始临床研究流程手机样本或者放弃研究思路，因此，极大的制约了研究成果发表的质量及科研发展。

发明内容

本发明的目的在于提供一种临床研究用血液采集保存方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种临床研究用血液采集保存方法，所述方法包括：

获取含有用户信息的血液样本，根据预设的分隔规则将所述血液样本分隔为至少一个子样本；

接收存储请求，基于所述用户信息对所述子样本进行编号，将编号后的子样本输入存储区域并记录输入时刻；

接收含有编号信息的提取请求，根据所述编号信息在所述存储区域查询并提取子样本，记录提取时刻；

根据所述提取时刻和所述输入时刻计算存储时间，根据存储时间和编号信息生成子样本的标签信息，得到含有标签信息的子样本，将含有标签信息的子样本输入记录表。

作为本发明进一步的方案：所述接收存储请求，基于所述用户信息对所述子样本进行编号，将编号后的子样本输入存储区域并记录输入时刻的步骤包括：

接收存储请求，获取血液样本对应的用户信息，根据所述用户信息确定编号规则及存储区域；其中，所述存储区域包括若干个子表，所述用户信息包括地址信息，所述存储区域与所述地址信息相关；

根据所述编号规则对所述子样本进行编号；

获取输入时间，连接所述输入时间和编号后的子样本，并将所述输入时间作为所述子样本的句柄；

根据所述句柄在所述存储区域中定位子表，将所述子样本插入所述子表，并根据句柄对所述子样本进行重排序。

作为本发明进一步的方案：所述接收含有编号信息的提取请求，根据所述编号信息在所述存储区域查询并提取子样本，记录提取时刻的步骤包括：

接收含有编号信息的提取请求，根据所述编号信息确定用户信息，根据用户信息中的地址信息确定存储区域；

基于预设的遍历顺序根据所述编号信息遍历所述存储区域中的子表；

查询并提取子样本，记录提取时刻。

作为本发明进一步的方案：所述根据所述提取时刻和所述输入时刻计算存储时间，根据存储时间和编号信息生成子样本的标签信息，得到含有标签信息的子样本的步骤包括：

根据所述提取时刻和所述输入时刻计算存储时间，将所述存储时间输入训练好的活性分析模型，得到子样本的活性值；

将所述活性值与预设的活性阈值进行比对，当所述活性值达到预设的活性阈值时，将所述活性值插入编号信息，生成子样本的标签信息，得到含有标签信息的子样本；

当所述活性值小于预设的活性阈值时，根据所述编号信息在所述存储区域查询子样本，生成更新指令。

作为本发明进一步的方案：所述将含有标签信息的子样本输入记录表的步骤包括：

分别获取子样本在输入时刻和提取时刻的活性值，以输入时刻和提取时刻的活性值为顶点，存储时间为边长生成图数据；

统计所述图数据，获取标签信息，得到以所述标签信息为索引的图数据组；

获取所述标签信息中的编号信息，根据所述编号信息确定用户信息，从所述用户信息中提取地址信息；

根据所述地址信息对所述图数据组进行分类。

作为本发明进一步的方案：所述方法还包括：

获取含有标签信息的子样本对应的检测数据，对所述检测数据进行范围拟合；所述范围拟合的步骤为基于预设的计算规则根据范围值确定特征值，根据所述特征值重组检测数据；

对范围拟合后的检测数据进行逻辑运算；其中，所述逻辑运算至少包括异或操作；

根据逻辑运算结果确定检测数据的偏差率；

提取所述标签信息中的存储时间，根据所述存储时间确定参考偏差率；

比对所述偏差率和所述参考偏差率，根据比对结果确定样本一致性。

作为本发明进一步的方案：图数据的存储过程由主存储模块和副存储模块完成，存储步骤包括：

根据主存储模块的图数据存储条件，对所述图数据进行预处理；

向所述主存储模块发送所述图数据对应的第一状态信息，其中，所述第一状态信息用于指示所述图数据处于预处理完成状态；

接收所述主存储模块返回的对所述第一状态信息的存储成功消息；

向主存储模块发送图数据；

确定主存储模块对所述图数据存储成功，将所述图数据发送至副存储模块；

获取所述图数据对应的第二状态信息，其中，所述第二状态信息用于指示所述副存储模块对所述图数据的存储状态，所述存储状态用于指示成功或失败；

向所述主存储模块发送所述图数据对应的第二状态信息，以使所述主存储模块存储所述第二状态信息。

作为本发明进一步的方案：定时将所述主存储系统中的数据与副存储系统中相应的数据进行逻辑运算，根据逻辑运算结果确定主存储系统和副存储系统的状态。

作为本发明进一步的方案：所述根据预设的分隔规则将所述血液样本分隔为至少一个子样本的步骤包括：

接收10ml血液样本，对所述10ml血液样本进行预冷藏；其中，所述预冷藏温度为4摄氏度；

在预设的时间段内对冷藏保存的10ml血液样本进行离心分离，得到血清、红细胞和白膜层；其中，所述预设的时间段不超过2小时，离心条件包括在3000rpm转速下离心10分钟；

根据预设的冷藏规则分别对血清、红细胞和白膜层进行完全冷藏。

作为本发明进一步的方案：所述根据预设的冷藏规则分别对血清、红细胞和白膜层进行完全冷藏的步骤包括：

将血清平均分装进6个血清管并在零下80摄氏度保存，每个血清管内至少储存500ul血清；

将白膜层平均分装进2个白膜管并在零下80摄氏度保存；

将红细胞加入5ml冷藏0.9％生理盐水，并进行二次离心，取出并弃置上清层，重复用冷藏0.9％生理盐水冲洗三次，将冲洗后的红细脃玩意平均分装进6个红细胞管并在零下80摄氏度保存；每个红细胞管内至少储存500ul红细胞；其中，所述二次离心的离心条件包括在3000rpm转速下离心5分钟。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1.避免对血液样本造成浪费。目前技术是检测一个指标采集一份样本，但是每个指标检测所需要的量不多，一般真空抽血管都会采集3－10毫升。采集的大部分样本都会剩余，造成样本浪费。

2.保护被试人群的伦理权益，减少样本采集量。为了多个指标检测，多次重复采集样本会对被试人群造成重复侵入性创伤。本方法流程可以最大化的利用血液样本，减少被试的侵入性采样。

3.最大化科研成果产出。固定量的样本，可以通过合理科学多维度的储存进行多样化的指标检测。最大化的增加科研结果，提高科研产出和质量。

4.避免研究方案设计的缺陷导致成果质量下降。避免试验结束后，发现因为研究方案或者技术迭代而造成的数据确实，在过去某一个时间节点样本如果没有合理存留备份的话，会遗失数据。通过这种多维度的样本处理储存方法，可以在有需要时随时用现有样本进行相关科学研究。

5、各个模块相互配合，每一个环节都被记载，血液样本信息还可通过网络上传到血液中心数据库，从而实现整个输供血过程的信息共享、保证流程的可控。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例。

图1为临床研究用血液采集保存方法的流程框图。

图2为临床研究用血液采集保存方法的第一子流程框图。

图3为临床研究用血液采集保存方法的第二子流程框图。

图4为临床研究用血液采集保存方法的第三子流程框图。

图5为临床研究用血液采集保存方法的第四子流程框图。

图6为临床研究用血液采集保存方法中血液样本分隔的流程框图。

具体实施方式

在进行具体描述之前，对现有技术的缺点进行说明：

目前的血样检测技术是检测一个指标采集一份样本，但是每个指标检测所需要的量不多，一般真空抽血管都会采集3－10毫升。采集的大部分样本都会剩余，造成样本浪费。需要血清的只分离血清保存血清，血液其他部分都不需要。

为了多个指标检测，多次重复采集样本会对被试人群造成重复侵入性创伤。

一个样本如果只为检测某些指标，通常只会检测这些指标。然而人体生理是一个复杂的过程。需要逐步探索，多一些指标检测可能就会进一步发现新的研究结果。

试验结束后，发现因为研究方案或者技术迭代而造成的数据确实，在过去某一个时间节点样本如果没有合理存留备份的话，会遗失数据。

为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

图1为临床研究用血液采集保存方法的流程框图，本发明实施例中，一种临床研究用血液采集保存方法，所述方法包括步骤S100至步骤S400：

步骤S100：获取含有用户信息的血液样本，根据预设的分隔规则将所述血液样本分隔为至少一个子样本；

在现有的环境下，血液样本在采样时，都会获取用户的信息，用户的信息由身份证搭载，获取过程非常容易，但是，上述用户信息不仅仅包括用户的自身信息，还包括行为信息，比如在何时何地进行采样。对于获取到的血液样本，根据预设的分隔规则进行分离，具体的分离过程在后续过程中详述。

步骤S200：接收存储请求，基于所述用户信息对所述子样本进行编号，将编号后的子样本输入存储区域并记录输入时刻；

对于分隔后的子样本，需要进行编号，然后将编号后的子样本输入存储区域并记录输入时刻，需要说明的是，上述过程中软件层面的描述，具体的，与硬件设备的结合可以通过对触发信号的限定来实现，比如，在硬件层面，用户将存有子样本的试管放入相应的冷藏箱时，视为输入时刻，记录的时刻也就是冷藏箱关闭的那一时刻。

其中，编号的内容需要体现用户信息，每个用户都对应着确定的一份或几份子样本，此外，编号还需要对这些子样本进行区分，具体的，编号可以为用户信息+号码的格式。

步骤S300：接收含有编号信息的提取请求，根据所述编号信息在所述存储区域查询并提取子样本，记录提取时刻；

子样本根据编号信息进行存储，因此，根据编号信息也可以提取相应的子样本，值得一提的是，当编号为用户信息+号码的格式时，提取请求中的编号信息无需限定到具体的号码，限定至用户信息阶段即可。

值得一提的是，所述号码往往也存在一定含义，它代表着时间顺序或者血样类型等等。

步骤S400：根据所述提取时刻和所述输入时刻计算存储时间，根据存储时间和编号信息生成子样本的标签信息，得到含有标签信息的子样本，将含有标签信息的子样本输入记录表；

步骤S400也是存储过程，但它与步骤S200是不同的，步骤S200存储的是子样本，而步骤S400存储的是子样本的使用记录；这两者是不同的概念。

图2为临床研究用血液采集保存方法的第一子流程框图，所述接收存储请求，基于所述用户信息对所述子样本进行编号，将编号后的子样本输入存储区域并记录输入时刻的步骤包括步骤S201至步骤S204：

步骤S201：接收存储请求，获取血液样本对应的用户信息，根据所述用户信息确定编号规则及存储区域；其中，所述存储区域包括若干个子表，所述用户信息包括地址信息，所述存储区域与所述地址信息相关；

步骤S202：根据所述编号规则对所述子样本进行编号；

步骤S203：获取输入时间，连接所述输入时间和编号后的子样本，并将所述输入时间作为所述子样本的句柄；

步骤S204：根据所述句柄在所述存储区域中定位子表，将所述子样本插入所述子表，并根据句柄对所述子样本进行重排序。

步骤S201至步骤S204对子样本的存储过程进行了具体的限定，首先需要说明的是，上述内容发生在软件层面，在硬件层面上，不同存储区域之间会存在空间上的距离，因此，在软件层面，为了更好的存储数据，后台往往会根据采样过程的实际位置来确定软件层面的存储区域，也就是步骤S201中的存储区域。

具体的，为了使得子样本的存储查询环节更有序，在子样本上传完成后，会对存储后的子样本进行重排序。

图3为临床研究用血液采集保存方法的第二子流程框图，所述接收含有编号信息的提取请求，根据所述编号信息在所述存储区域查询并提取子样本，记录提取时刻的步骤包括步骤S301至步骤S303：

步骤S301：接收含有编号信息的提取请求，根据所述编号信息确定用户信息，根据用户信息中的地址信息确定存储区域；

步骤S302：基于预设的遍历顺序根据所述编号信息遍历所述存储区域中的子表；

步骤S303：查询并提取子样本，记录提取时刻。

步骤S301至步骤S303的过程较为简单，在基于编号信息的存储过程完成之后，子样本的查询过程就是简单的遍历过程。

值得一提的是，上述遍历顺序是人为规定的，子表的索引为时间段，比如2点到4点的时间段对应一个子表，4点到6点的时间段对应另一个子表，可以想到，不同子表的时间段适应的人群是不同的，比如，相对来说，早起的用户中20岁左右的年轻人占比要远小于60岁左右的老年人，因此，当用户信息显示该用户为年轻人时，后台从下午对应的子表中开始遍历。

图4为临床研究用血液采集保存方法的第三子流程框图，所述根据所述提取时刻和所述输入时刻计算存储时间，根据存储时间和编号信息生成子样本的标签信息，得到含有标签信息的子样本的步骤包括步骤S401至步骤S403：

步骤S401：根据所述提取时刻和所述输入时刻计算存储时间，将所述存储时间输入训练好的活性分析模型，得到子样本的活性值；

步骤S402：将所述活性值与预设的活性阈值进行比对，当所述活性值达到预设的活性阈值时，将所述活性值插入编号信息，生成子样本的标签信息，得到含有标签信息的子样本；

步骤S403：当所述活性值小于预设的活性阈值时，根据所述编号信息在所述存储区域查询子样本，生成更新指令。

步骤S401至步骤S403对子样本的使用记录进行了存储，其中，所述活性值的概念需要进一步的说明，对于子样本来说，随着时间的推移，子样本中的活性会逐渐降低，最终失去检测价值，尽管以现有的冷藏水平，降低的速率很低，但是失活的过程依旧是持续发生的。当活性值过低时，就需要将该子样本剔除。

图5为临床研究用血液采集保存方法的第四子流程框图，所述将含有标签信息的子样本输入记录表的步骤包括步骤S404至步骤S407：

步骤S404：分别获取子样本在输入时刻和提取时刻的活性值，以输入时刻和提取时刻的活性值为顶点，存储时间为边长生成图数据；

步骤S405：统计所述图数据，获取标签信息，得到以所述标签信息为索引的图数据组；

步骤S406：获取所述标签信息中的编号信息，根据所述编号信息确定用户信息，从所述用户信息中提取地址信息；

步骤S407：根据所述地址信息对所述图数据组进行分类。

当活性值满足要求时，将所述活性值插入编号信息，生成子样本的标签信息，标签信息与用户信息是映射关系，将同一用户的图数据提取组合，就是图数据组；然后将图数据组按照地址信息进行分类，得到以区域为索引的图数据组。

作为本发明技术方案的一个优选实施例，所述方法还包括：

获取含有标签信息的子样本对应的检测数据，对所述检测数据进行范围拟合；所述范围拟合的步骤为基于预设的计算规则根据范围值确定特征值，根据所述特征值重组检测数据；

对范围拟合后的检测数据进行逻辑运算；其中，所述逻辑运算至少包括异或操作；

根据逻辑运算结果确定检测数据的偏差率；

提取所述标签信息中的存储时间，根据所述存储时间确定参考偏差率；

比对所述偏差率和所述参考偏差率，根据比对结果确定样本一致性。

上述内容提供了一种具体的子样品检测方法，同一用户的子样品中某些参数应该是相近的，上述范围拟合过程就是将相近的值统一为相同的特征值，在不同检测数据中，只要有一个检测数据中的某个特征值出现异常，就需要对该子样品进行进一步的人工检测，也就是复查过程。

其中，检测异常特征值的步骤可以通过异或运算过程进行检测，异或运算之后，相同特征值的异或结果为一，再统计结果为一的个数，即可确定特征值是否存在异常。

作为本发明技术方案的一个优选实施例，图数据的存储过程由主存储模块和副存储模块完成，存储步骤包括：

根据主存储模块的图数据存储条件，对所述图数据进行预处理；

向所述主存储模块发送所述图数据对应的第一状态信息，其中，所述第一状态信息用于指示所述图数据处于预处理完成状态；

接收所述主存储模块返回的对所述第一状态信息的存储成功消息；

向主存储模块发送图数据；

确定主存储模块对所述图数据存储成功，将所述图数据发送至副存储模块；

获取所述图数据对应的第二状态信息，其中，所述第二状态信息用于指示所述副存储模块对所述图数据的存储状态，所述存储状态用于指示成功或失败；

向所述主存储模块发送所述图数据对应的第二状态信息，以使所述主存储模块存储所述第二状态信息。

进一步的，定时将所述主存储系统中的数据与副存储系统中相应的数据进行逻辑运算，根据逻辑运算结果确定主存储系统和副存储系统的状态。

图数据的操作过程较为复杂，很有可能发生数据丢失，因此，我们在存储时，一般会设置一个备份存储系统，用于数据检测。

上述逻辑运算的种类有很多，可以直接的依次比对，判断是否相同，根据判断结果确定主存储系统和副存储系统中是否有数据丢失；当然，还有一种方式是通过异或运算，异或运算的规则是：a＾b＾a＝b；a＾b＾b＝a；将所有数据依次异或，最终的结果应该是零，如果不是零，那么就存在着数据丢失。值得一提的是，如果仅有一个数据缺失，那么最终结果就是该缺失的数据。

值得一提的是，上述技术方案与检测数据的比对过程的原理相似，两个逻辑运算过程一般采用相同的方式，这样只需要封装一个逻辑运算函数即可。

实施例2

图6为临床研究用血液采集保存方法中血液样本分隔的流程框图，在本发明实施例中，对预设的分隔规则进行了进一步的限定，所述根据预设的分隔规则将所述血液样本分隔为至少一个子样本的步骤包括：

接收10ml血液样本，对所述10ml血液样本进行预冷藏；其中，所述预冷藏温度为4摄氏度；

在预设的时间段内对冷藏保存的10ml血液样本进行离心分离，得到血清、红细胞和白膜层；其中，所述预设的时间段不超过2小时，离心条件包括在3000rpm转速下离心10分钟；

根据预设的冷藏规则分别对血清、红细胞和白膜层进行完全冷藏。

进一步的，所述根据预设的冷藏规则分别对血清、红细胞和白膜层进行完全冷藏的步骤包括：

将血清平均分装进6个血清管并在零下80摄氏度保存，每个血清管内至少储存500ul血清；

将白膜层平均分装进2个白膜管并在零下80摄氏度保存；

将红细胞加入5ml冷藏0.9％生理盐水，并进行二次离心，取出并弃置上清层，重复用冷藏0.9％生理盐水冲洗三次，将冲洗后的红细脃玩意平均分装进6个红细胞管并在零下80摄氏度保存；每个红细胞管内至少储存500ul红细胞；其中，所述二次离心的离心条件包括在3000rpm转速下离心5分钟。

在本发明技术方案的一个实例中，用抗凝管采集10ml血液样本后立马进行冷藏保存(4摄氏度)，全程放置在有冰袋的密封泡沫箱中短途暂时运输。在2小时内进行离心(3000rpm 10分钟)，分离血清，红细胞(RBC)以及白膜层(buffy coat)。血清分装进6个小管并在－80摄氏度保存，每个小管内储存大于500ul血清。白细胞层平均存入2个小管并在－80摄氏度保存。红细胞加入5ml冷藏0.9％生理盐水，用3000rpm 5分钟离心，取出并弃置上清层，重复用冷藏0.9％生理盐水冲洗三次，之后分装进6个小管并在－80摄氏度保存，每个小管内储存大于500ulRBC。

所述临床研究用血液采集保存方法所能实现的功能均由计算机设备完成，所述计算机设备包括一个或多个处理器和一个或多个存储器，所述一个或多个存储器中存储有至少一条程序代码，所述程序代码由所述一个或多个处理器加载并执行以实现所述临床研究用血液采集保存方法的功能。

处理器从存储器中逐条取出指令、分析指令，然后根据指令要求完成相应操作，产生一系列控制命令，使计算机各部分自动、连续并协调动作，成为一个有机的整体，实现程序的输入、数据的输入以及运算并输出结果，这一过程中产生的算术运算或逻辑运算均由运算器完成；所述存储器包括只读存储器(Read－Only Memory，ROM)，所述只读存储器用于存储计算机程序，所述存储器外部设有保护装置。

示例性的，计算机程序可以被分割成一个或多个模块，一个或者多个模块被存储在存储器中，并由处理器执行，以完成本发明。一个或多个模块可以是能够完成特定功能的一系列计算机程序指令段，该指令段用于描述计算机程序在终端设备中的执行过程。

本领域技术人员可以理解，上述服务设备的描述仅仅是示例，并不构成对终端设备的限定，可以包括比上述描述更多或更少的部件，或者组合某些部件，或者不同的部件，例如可以包括输入输出设备、网络接入设备、总线等。

所称处理器可以是中央处理单元(Central ProCessing Unit，CPU)，还可以是其他通用处理器、数字信号处理器(Digital Signal ProCessor，DSP)、专用集成电路(Application Specific Integrated Circuit，ASIC)、现成可编程门阵列(Field－Programmable Gate Array，FPGA)或者其他可编程逻辑器件、分立门或者晶体管逻辑器件、分立硬件组件等。通用处理器可以是微处理器或者该处理器也可以是任何常规的处理器等，上述处理器是上述终端设备的控制中心，利用各种接口和线路连接整个用户终端的各个部分。

上述存储器可用于存储计算机程序和/或模块，上述处理器通过运行或执行存储在存储器内的计算机程序和/或模块，以及调用存储在存储器内的数据，实现上述终端设备的各种功能。存储器可主要包括存储程序区和存储数据区，其中，存储程序区可存储操作系统、至少一个功能所需的应用程序(比如信息采集模板展示功能、产品信息发布功能等)等；存储数据区可存储根据泊位状态显示系统的使用所创建的数据(比如不同产品种类对应的产品信息采集模板、不同产品提供方需要发布的产品信息等)等。此外，存储器可以包括高速随机存取存储器，还可以包括非易失性存储器，例如硬盘、内存、插接式硬盘，智能存储卡(Smart Media Card，SMC)，安全数字(Secure Digital，SD)卡，闪存卡(Flash Card)、至少一个磁盘存储器件、闪存器件、或其他易失性固态存储器件。

终端设备集成的模块/单元如果以软件功能单元的形式实现并作为独立的产品销售或使用时，可以存储在一个计算机可读取存储介质中。基于这样的理解，本发明实现上述实施例系统中的全部或部分模块/单元，也可以通过计算机程序来指令相关的硬件来完成，上述的计算机程序可存储于计算机可读存储介质中，该计算机程序在被处理器执行时，可实现上述各个系统实施例的功能。其中，计算机程序包括计算机程序代码，计算机程序代码可以为源代码形式、对象代码形式、可执行文件或某些中间形式等。计算机可读介质可以包括：能够携带计算机程序代码的任何实体或装置、记录介质、U盘、移动硬盘、磁碟、光盘、计算机存储器、只读存储器(ROM，Read－Only Memory)、随机存取存储器(RAM，Random AccessMemory)、电载波信号、电信信号以及软件分发介质等。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。

以上仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种临床研究用血液采集保存方法，其特征在于，所述方法包括：

获取含有用户信息的血液样本，根据预设的分隔规则将所述血液样本分隔为至少一个子样本；

接收存储请求，基于所述用户信息对所述子样本进行编号，将编号后的子样本输入存储区域并记录输入时刻；

接收含有编号信息的提取请求，根据所述编号信息在所述存储区域查询并提取子样本，记录提取时刻；

根据所述提取时刻和所述输入时刻计算存储时间，根据存储时间和编号信息生成子样本的标签信息，得到含有标签信息的子样本，将含有标签信息的子样本输入记录表。

2.根据权利要求1所述的临床研究用血液采集保存方法，其特征在于，所述接收存储请求，基于所述用户信息对所述子样本进行编号，将编号后的子样本输入存储区域并记录输入时刻的步骤包括：

接收存储请求，获取血液样本对应的用户信息，根据所述用户信息确定编号规则及存储区域；其中，所述存储区域包括若干个子表，所述用户信息包括地址信息，所述存储区域与所述地址信息相关；

根据所述编号规则对所述子样本进行编号；

获取输入时间，连接所述输入时间和编号后的子样本，并将所述输入时间作为所述子样本的句柄；

根据所述句柄在所述存储区域中定位子表，将所述子样本插入所述子表，并根据句柄对所述子样本进行重排序。

3.根据权利要求1所述的临床研究用血液采集保存方法，其特征在于，所述接收含有编号信息的提取请求，根据所述编号信息在所述存储区域查询并提取子样本，记录提取时刻的步骤包括：

接收含有编号信息的提取请求，根据所述编号信息确定用户信息，根据用户信息中的地址信息确定存储区域；

基于预设的遍历顺序根据所述编号信息遍历所述存储区域中的子表；

查询并提取子样本，记录提取时刻。

4.根据权利要求1所述的临床研究用血液采集保存方法，其特征在于，所述根据所述提取时刻和所述输入时刻计算存储时间，根据存储时间和编号信息生成子样本的标签信息，得到含有标签信息的子样本的步骤包括：

根据所述提取时刻和所述输入时刻计算存储时间，将所述存储时间输入训练好的活性分析模型，得到子样本的活性值；

将所述活性值与预设的活性阈值进行比对，当所述活性值达到预设的活性阈值时，将所述活性值插入编号信息，生成子样本的标签信息，得到含有标签信息的子样本；

当所述活性值小于预设的活性阈值时，根据所述编号信息在所述存储区域查询子样本，生成更新指令。

5.根据权利要求1所述的临床研究用血液采集保存方法，其特征在于，所述将含有标签信息的子样本输入记录表的步骤包括：

分别获取子样本在输入时刻和提取时刻的活性值，以输入时刻和提取时刻的活性值为顶点，存储时间为边长生成图数据；

统计所述图数据，获取标签信息，得到以所述标签信息为索引的图数据组；

获取所述标签信息中的编号信息，根据所述编号信息确定用户信息，从所述用户信息中提取地址信息；

根据所述地址信息对所述图数据组进行分类。

6.根据权利要求1－5任一项所述的临床研究用血液采集保存方法，其特征在于，所述方法还包括：

获取含有标签信息的子样本对应的检测数据，对所述检测数据进行范围拟合；所述范围拟合的步骤为基于预设的计算规则根据范围值确定特征值，根据所述特征值重组检测数据；

对范围拟合后的检测数据进行逻辑运算；其中，所述逻辑运算至少包括异或操作；

根据逻辑运算结果确定检测数据的偏差率；

提取所述标签信息中的存储时间，根据所述存储时间确定参考偏差率；

比对所述偏差率和所述参考偏差率，根据比对结果确定样本一致性。

7.根据权利要求5所述的临床研究用血液采集保存方法，其特征在于，图数据的存储过程由主存储模块和副存储模块完成，存储步骤包括：

根据主存储模块的图数据存储条件，对所述图数据进行预处理；

向所述主存储模块发送所述图数据对应的第一状态信息，其中，所述第一状态信息用于指示所述图数据处于预处理完成状态；

接收所述主存储模块返回的对所述第一状态信息的存储成功消息；

向主存储模块发送图数据；

确定主存储模块对所述图数据存储成功，将所述图数据发送至副存储模块；

获取所述图数据对应的第二状态信息，其中，所述第二状态信息用于指示所述副存储模块对所述图数据的存储状态，所述存储状态用于指示成功或失败；

向所述主存储模块发送所述图数据对应的第二状态信息，以使所述主存储模块存储所述第二状态信息。

8.根据权利要求7所述的临床研究用血液采集保存方法，其特征在于，定时将所述主存储系统中的数据与副存储系统中相应的数据进行逻辑运算，根据逻辑运算结果确定主存储系统和副存储系统的状态。

9.根据权利要求1－5任一项所述的临床研究用血液采集保存方法，其特征在于，所述根据预设的分隔规则将所述血液样本分隔为至少一个子样本的步骤包括：

接收10ml血液样本，对所述10ml血液样本进行预冷藏；其中，所述预冷藏温度为4摄氏度；

在预设的时间段内对冷藏保存的10ml血液样本进行离心分离，得到血清、红细胞和白膜层；其中，所述预设的时间段不超过2小时，离心条件包括在3000rpm转速下离心10分钟；

根据预设的冷藏规则分别对血清、红细胞和白膜层进行完全冷藏。

10.根据权利要求9所述的临床研究用血液采集保存方法，其特征在于，所述根据预设的冷藏规则分别对血清、红细胞和白膜层进行完全冷藏的步骤包括：

将血清平均分装进6个血清管并在零下80摄氏度保存，每个血清管内至少储存500ul血清；

将白膜层平均分装进2个白膜管并在零下80摄氏度保存；

将红细胞加入5ml冷藏0.9％生理盐水，并进行二次离心，取出并弃置上清层，重复用冷藏0.9％生理盐水冲洗三次，将冲洗后的红细脃玩意平均分装进6个红细胞管并在零下80摄氏度保存；每个红细胞管内至少储存500ul红细胞；其中，所述二次离心的离心条件包括在3000rpm转速下离心5分钟。

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