CN114980912A - 口腔护理产品和方法 - Google Patents

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CN114980912A CN202080083480.6A CN202080083480A CN114980912A CN 114980912 A CN114980912 A CN 114980912A CN 202080083480 A CN202080083480 A CN 202080083480A CN 114980912 A CN114980912 A CN 114980912A
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福尔克尔·文德尔
克劳斯·博尔施魏勒
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Abstract

本文提供了包含部分水解的植物蛋白的口腔护理组合物，其可用于修复或抑制牙侵蚀、促进牙再矿化和/或增强氟化物的防龋作用的方法。

Description

口腔护理产品和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年12月6日提交的美国临时申请62/944,828和于2019年12月6日提交的美国临时申请62/944,879的优先权和权益，这两者的内容通过引用整体在此并入。
背景技术
牙釉质是覆盖牙冠的钙化材料的薄而硬的层。牙釉质的主要矿物成分为羟基磷灰石，即磷酸钙的结晶形式。牙釉质的化学侵蚀可能由牙齿暴露于酸性食物和饮料或者暴露于由胃反流引起的胃酸而引起。牙釉质的侵蚀可能由于牙本质小管的暴露增加和牙本质可见性增加而导致牙齿敏感性增强，从而导致牙齿外观更加黄。唾液表膜(沉积在牙齿上的唾液糖蛋白薄层)在保护牙齿免受侵蚀挑战方面是不可或缺的。因此，患有口干燥症的人更容易受到酸侵蚀损害。
当含有致龋菌的牙菌斑代谢碳水化合物时，在口腔中也产生酸。由于牙菌斑形成控制质子和矿物质扩散通过牙釉质的动力学的屏障，因此牙菌斑酸引起龋齿病变。在洁齿剂(dentifrice)制剂中并入氟化物离子是减轻牙菌斑酸影响的最常用方法。氟化物降低去矿化的速率并增强再矿化。还开发了数种方式来使磷酸钙盐稳定或控制牙菌斑pH以增强再矿化。
尽管已经开发了减轻非细菌和细菌产生的酸对牙齿的影响的方法，但仍然需要提供有效地修复牙釉质免受酸侵蚀和细菌酸的影响的改进的口腔护理组合物。
发明内容
本发明人出乎意料地发现，部分水解的植物蛋白，例如来自小麦、稻、杏仁、马铃薯、大豆、豌豆或其组合的部分水解的蛋白，例如部分水解的谷物蛋白(来自禾本科(Poaceae)谷物的水解蛋白，例如部分水解的小麦蛋白或部分水解的稻蛋白)在修复或减轻牙齿侵蚀的影响、促进牙再矿化和增强氟化物的防龋作用方面是有效的。典型地，本发明的组合物以按总组合物的重量计高于3％的浓度使用口腔护理组合物中的水解植物蛋白的浓度。在以前，使用这样水平的浓度被认为是昂贵的并且可能潜在地涉及未知的安全问题。然而，尽管存在这些障碍，本发明人现在已经发现具有按组合物的重量计高于3％的特定水解植物蛋白浓度的口腔护理制剂可以是安全且有效的。本发明人还发现，具有按组合物的重量计高于3％的水解植物蛋白浓度的制剂与某些包含氟化物的口腔护理制剂相比具有等同或更好的再矿化特性。
例如，在一个实施方案中，通过在缓冲液，例如磷酸盐缓冲液(例如Na2HPO4缓冲液(1.5mM)和CaCl2(2.5mM))中稀释以提供具有期望pH(例如pH 6至8，例如pH 7至8，例如约pH7.5)的缓冲溶液，将溶液过滤并离心以获得包含部分水解的植物蛋白的滤液，来将包含具有约500D至约10000D例如1000D至5000D的分子量分布的寡肽分子和多肽分子的部分水解的植物蛋白制备成具有合适的口腔可接受载体的成分的制剂。可以向滤液中添加抗微生物剂(例如0.1％的氯化十六烷基吡啶
Figure BDA0003673971830000021
)和氟化物。然后可以将部分水解的植物蛋白与口腔可接受载体的组分(例如牙膏或漱口剂基质)组合，以提供用于修复或减轻牙齿侵蚀的影响、促进牙再矿化和增强氟化物的防龋作用的口腔护理组合物。
在一个方面中，本发明涉及口腔护理组合物(组合物1)，例如洁齿剂或口腔凝胶，其包含：
a)部分水解的植物蛋白，其中部分水解的植物蛋白包含具有约500D至约10000D，例如1000D至5000D，例如500D至10000D或1000D至5000D的分子量分布，例如具有1000D至5000D的平均分子量的寡肽分子和多肽分子；
b)口腔可接受的载体，
其中部分水解的植物蛋白以以下量存在于组合物中：按组合物的总重量计3.05重量％至10.5重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至10.5重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至10.5重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至4.5重量％，例如按组合物的总重量计4.5重量％至5.5重量％，例如按组合物的总重量计9.5重量％至10.5重量％，例如按组合物的总重量计5.5重量％至10.5重量％，按组合物的总重量计约4重量％、或约5重量％、约6重量％、约7重量％、约8重量％、约9重量％、或约10重量％。例如，本公开内容提供了：
1.1.组合物1，其中部分水解的植物蛋白获自禾本科谷物，例如为部分水解的玉蜀黍(maize)(玉米(corn))、小麦、稻、大麦、燕麦或小米(millet)蛋白。
1.2.组合物1.1，其中部分水解的植物蛋白为部分水解的小麦蛋白或水解的稻蛋白。
1.3.组合物1，其中部分水解的植物蛋白获自小麦、稻、杏仁、马铃薯、豌豆、大豆或其组合。
1.4.任一前述组合物，其中口腔护理组合物包含氟化物。
1.5.任一前述组合物，其中口腔护理组合物已经例如通过使用磷酸盐缓冲液调节至期望的pH，例如pH 6至8，例如pH 7至8。
1.6.任一前述组合物，其中口腔护理组合物包含抗微生物剂，例如有效浓度(例如按滤液的重量计0.1％)的氯化十六烷基吡啶
Figure BDA0003673971830000031
(cetylpyridinium chloride，CPC)
1.7.任一前述组合物，其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以以下量存在于组合物中：按组合物的总重量计3.05重量％至10.5重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至10重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至10重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至4.5重量％，例如按组合物的总重量计4.5重量％至5.5重量％，例如按组合物的总重量计9.5重量％至10.5重量％，例如按组合物的总重量计5.5重量％至10.5重量％，按组合物的总重量计约4重量％、或约5重量％、约6重量％、约7重量％、约8重量％、约9重量％、或约10重量％。
1.8.任一前述组合物，其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以按组合物的总重量计3.05重量％至30.5重量％(例如约30重量％)的量存在于组合物中。
1.9. 1.7的组合物，其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以按组合物的总重量计3.5重量％至4.5重量％(例如约4重量％)存在于组合物中。
1.10. 1.7的组合物，其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以按组合物的总重量计约4重量％存在于组合物中。
1.11. 1.7的组合物，其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以按组合物的总重量计4.5重量％至5.5重量％(例如约5重量％)存在于组合物中。
1.12. 1.7的组合物，其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以按组合物的总重量计9.5重量％至10.5重量％(例如约10重量％)存在于组合物中。
1.13. 1.7的组合物，其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以按组合物的总重量计5.5重量％至10.5重量％(例如约6重量％、约7重量％、约8重量％、或约9重量％)存在于组合物中。
1.14. 1.8的组合物，其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以按组合物的总重量计10.5重量％至20.5重量％(例如约15重量％、约20重量％)或20.5重量％至30.5重量％(例如约25重量％、约30重量％)存在于组合物中。
1.15.任一前述组合物，其中组合物包含有效量的氟化物。
1.16.任一前述组合物，其包含100ppm至2500ppm的量的氟化物，例如250ppm至750ppm，例如约500ppm氟化物。
1.17.任一前述组合物，其包含2500ppm至5000ppm的量的氟化物。
1.18.任一前述组合物，其包含口腔可接受的锌盐或氧化物，例如选自氧化锌、柠檬酸锌、乳酸锌、磷酸锌、乙酸锌、氯化锌、锌与氨基酸的复合物，以及前述任一种的混合物，例如其中锌的量为按锌离子的重量计算的0.1重量％至3重量％，例如约1重量％至约2重量％。
1.19.任一前述组合物，其包含口腔可接受的亚锡盐，例如氟化亚锡或氯化亚锡。
1.20.任一前述组合物，其中组合物呈选自以下的形式：漱口水、牙膏、牙凝胶、牙粉、非研磨性凝胶、摩丝、泡沫、口腔喷雾剂、口香糖和片剂，例如洁齿剂，例如牙膏或漱口水。
1.21.任一前述组合物，其中组合物呈凝胶的形式(例如其中凝胶用于诊室或专业应用)。
1.22.任一前述组合物，其中组合物还包含选自以下中的一种或更多种试剂：磨料、pH调节剂、表面活性剂、泡沫调节剂、增稠剂、黏度调节剂、保湿剂、防结石剂或牙石控制剂、甜味剂、矫味剂和着色剂。
1.23.任一前述组合物，其中组合物是牙膏。
1.24.任一前述组合物，其包含一种或更多种可溶性磷酸盐，例如其中“可溶性磷酸盐”意指在25℃下水中溶解度为至少1g/100ml的口腔可接受的磷酸盐；例如其中一种或更多种可溶性磷酸盐为焦磷酸盐和/或多磷酸盐(例如三聚磷酸盐)的钠盐和/或钾盐；例如其中一种或更多种可溶性磷酸盐包括焦磷酸四钠(tetrasodium pyrophosphate，TSPP)、三聚磷酸钠(sodium tripolyphosphate，STPP)或TSPP和STPP的组合；例如其中一种或更多种可溶性磷酸盐以按组合物的重量计1％至20％，例如2％至8％，例如约5％的量存在。
1.25.任一前述组合物，其中氟化物由选自以下中的盐提供：氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、一氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺(例如，N’-十八烷基三亚甲基二胺-N,N,N’-三(2-乙醇)-二氢氟化物)、氟化铵、氟化钛、六氟硫酸盐，及其组合。
1.26.任一前述组合物，其为包含保湿剂的洁齿剂，所述保湿剂例如选自：甘油、山梨糖醇、丙二醇、聚乙二醇、木糖醇，及其混合物，例如包含按组合物的重量计至少30％，例如40％至50％的甘油。
1.27.任一前述组合物，其为包含一种或更多种表面活性剂的洁齿剂，所述表面活性剂例如选自：阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂，及其混合物，例如其中洁齿剂基质包含阴离子表面活性剂，例如选自月桂基硫酸钠、月桂基醚硫酸钠、及其混合物中的表面活性剂，例如量为按组合物的重量计约0.3重量％至约4.5重量％，例如1％至2％的月桂基硫酸钠(sodium lauryl sulfate，SLS)。
1.28.任一前述组合物，其为包含两性离子表面活性剂的洁齿剂，所述两性离子表面活性剂例如甜菜碱表面活性剂，例如椰油酰胺基丙基甜菜碱，例如量为按组合物的重量计约0.1重量％至约4.5重量％，例如0.5％至2％的椰油酰胺丙基甜菜碱。
1.29.任一前述组合物，其为包含黏度调节量的以下中的一者或更多者的洁齿剂：多糖胶(例如黄原胶或角叉菜胶)、二氧化硅增稠剂、及其组合。
1.30.任一前述组合物，其为包含胶条或胶段的洁齿剂。
1.31.任一前述组合物，其为口香糖。
1.32.任一前述组合物，其包含矫味剂、香料和/或着色剂。
1.33.任一前述组合物，其为包含有效量的一种或更多种抗菌剂，例如包含选自以下中的抗菌剂的洁齿剂：草药提取物和精油(例如迷迭香提取物、茶提取物、木兰提取物、百里酚、薄荷醇、桉树脑、牻牛儿醇、香芹酚、柠檬醛、扁柏酚(hinokitol)、儿茶酚、水杨酸甲酯、表没食子儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、没食子酸、miswak提取物、沙棘提取物)、双胍类抗菌防腐剂(例如氯己定、阿来西定或奥替尼啶)、季铵化合物(例如氯化十六烷基吡啶
Figure BDA0003673971830000061
(CPC)、苯扎氯铵、氯化十四烷基吡啶
Figure BDA0003673971830000062
(tetradecylpyridinium chloride，TPC)、氯化N-十四烷基-4-乙基吡啶
Figure BDA0003673971830000063
(N-tetradecyl-4-ethylpyridinium chloride，TDEPC))、酚醛抗菌防腐剂、海克替啶、奥替尼啶、血根碱、聚维酮碘、地莫匹醇、salifluor、金属离子(例如锌盐(例如柠檬酸锌)、亚锡盐、铜盐、铁盐)、血根碱、蜂胶和增氧剂(例如过氧化氢、缓冲过氧化硼酸钠或过氧化碳酸钠)、邻苯二甲酸及其盐、一过苯二甲酸(monoperthalic acid)及其盐和酯、硬脂酸抗坏血酸酯、油酰基肌氨酸、烷基硫酸盐/酯、磺基琥珀酸二辛酯、水杨酰苯胺、溴化度米芬、地莫匹醇、奥他匹洛(octapinol)和其他哌啶子基衍生物、nicin制剂、亚氯酸盐；以及前述任一种的混合物；例如，包含氯化十六烷基吡啶
Figure BDA0003673971830000064
1.34.任一前述组合物，其为包含增白剂的洁齿剂，所述增白剂例如选自：过氧化物、金属亚氯酸盐、过硼酸盐、过碳酸盐、过氧酸、次氯酸盐、及其组合；例如过氧化氢或过氧化氢源，例如过氧化脲或者过氧化物盐或复合物(例如过氧磷酸盐、过氧碳酸盐、过硼酸盐、过氧硅酸盐或过硫酸盐；例如过氧磷酸钙、过硼酸钠、过氧碳酸钠、过氧磷酸钠和过硫酸钾)。
1.35.任一前述组合物，其为包含干扰或防止细菌附着的试剂(例如solbrol或壳聚糖)的洁齿剂。
1.36.任一前述组合物，其为包含可溶性钙盐的洁齿剂，所述可溶性钙盐例如选自：硫酸钙、氯化钙、硝酸钙、乙酸钙、乳酸钙、及其组合。
1.37.任一前述组合物，其为包含有效降低牙本质敏感性的量的生理或口腔可接受的钾盐(例如硝酸钾或氯化钾)的洁齿剂。
1.38.任一前述组合物，其为包含阴离子聚合物的洁齿剂，所述阴离子聚合物例如合成的阴离子聚合物聚羧酸盐/酯，例如其中阴离子聚合物选自马来酸酐或马来酸与另外的可聚合烯键式不饱和单体的1:4至4:1共聚物；例如，其中阴离子聚合物为平均分子量(M.W.)为约30,000至约1,000,000，例如约300,000至约800,000的甲基乙烯基醚/马来酸酐(PVM/MA)共聚物，例如，其中阴离子聚合物为组合物的重量的约1％至5％，例如约2％。
1.39.任一前述组合物，其为包含口气清新剂、香料或矫味剂的洁齿剂。
1.40.任一前述组合物，其中组合物的pH接近中性，例如pH 6至8，例如约pH 7。
1.41.任一前述组合物，其中组合物不含任何氟化物源(例如，组合物不包含氟化物源)
1.42. 1.41的组合物，其中组合物包含按组合物的重量计3.5％至10.5％的水解小麦蛋白(例如，按组合物的重量计约4％、约5％、约10％或约30％的水解小麦蛋白)。
1.43. 1.41的组合物，其中组合物包含按组合物的重量计约4％的水解小麦蛋白(例如，在组合物呈凝胶的形式的情况下)。
1.44.任一前述组合物，其中组合物包含增稠剂，以及其中增稠剂选自：卡波姆(羧基乙烯基聚合物)、角叉菜胶、纤维素聚合物例如羟乙基纤维素、羧甲基纤维素(CMC)及其盐(例如羧甲基纤维素钠)、刺梧桐胶(karaya)、黄原胶、阿拉伯胶和西黄蓍胶、胶体硅酸镁铝和胶体二氧化硅、丙烯酸(例如聚丙烯酸，例如
Figure BDA0003673971830000071
)。
1.45.任一前述组合物，用于减少和抑制酸侵蚀、清洁牙齿、减少细菌产生的生物膜和牙菌斑、减少牙龈炎、抑制蛀牙和龋洞的形成以及减少牙本质超敏性。
1.46.任一前述组合物，用于减少、抑制或修复牙釉质侵蚀。
1.47.任一前述组合物，用于促进牙釉质再矿化。
1.48.任一前述组合物，用于增强氟化物的防龋作用。
在又一个方面中，组合物1为包含以下的洁齿剂：
a)部分水解的小麦蛋白，其包含具有约500D至约10,000D，例如约1000D至约5000D，例如500D至10000D或1000D至5000D的分子量分布，例如具有1000D至5000D的平均分子量的寡肽分子和多肽分子；例如其中水解的小麦蛋白的量为按组合物的总重量计3.05重量％至10.5重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至10.5重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至10重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至4.5重量％，例如按组合物的总重量计4.5重量％至5.5重量％，例如按组合物的总重量计9.5重量％至10.5重量％，例如按组合物的总重量计5.5重量％至10.5重量％，按组合物的总重量计约4重量％、或约5重量％、或约6重量％、或约7重量％、或约8重量％、或约9重量％、或约10重量％；
b)任选的有效量的氟化物；例如其中氟化物以100ppm至1500ppm例如约500ppm的量存在；和
c)口腔可接受的载体。
在再一个方面中，组合物1为包含以下的口腔凝胶：
a)部分水解的小麦蛋白，其包含具有约500D至约10,000D，例如约1000D至约5000D，例如500D至10000D或1000D至5000D的分子量分布，例如具有1000D至5000D的平均分子量的寡肽分子和多肽分子；例如其中水解的小麦蛋白的量为例如按组合物的总重量计3.5重量％至10重量％，例如按组合物的总重量计约4重量％、或约5重量％、或约6重量％、或约7重量％、或约8重量％、或约9重量％、或约10重量％；
b)任选的有效量的氟化物；例如其中氟化物以100ppm至1500ppm例如约500ppm的量存在；和
c)口腔可接受的载体。
在再一个方面中，组合物1为包含以下的洁齿剂：
a)部分水解的小麦蛋白，其包含具有约500D至约10,000D，例如约1000D至约5000D，例如500D至10000D或1000D至5000D的分子量分布，例如具有1000D至5000D的平均分子量的寡肽分子和多肽分子；例如其中水解的小麦蛋白的量为按组合物的总重量计约4重量％；
b)任选的有效量的氟化物；例如其中氟化物以100ppm至1500ppm例如约500ppm的量存在；和
c)口腔可接受的载体。
在一个方面中，本公开内容提供了组合物1等中的任一者，其用于修复或抑制牙侵蚀、促进再矿化和/或增强氟化物的防龋作用；例如用于根据方法1等的以下方法中的任一者。
在另一个方面中，本公开内容提供了修复或抑制牙侵蚀、促进牙再矿化和/或增强氟化物的防龋作用的方法(方法1)，其包括对牙齿施加组合物，例如组合物1等中的任一者，例如包含以下的口腔护理组合物：
a)部分水解的植物蛋白，其包含具有约500D至约10000D，例如约1000D至约5000D的分子量分布的寡肽分子和多肽分子；
b)口腔可接受的载体，
其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以以下量存在于组合物中：例如按组合物的总重量计3.5重量％至10重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至10重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至4.5重量％，例如按组合物的总重量计4.5重量％至5.5重量％，例如按组合物的总重量计9.5重量％至10.5重量％，例如按组合物的总重量计5.5重量％至10.5重量％，按组合物的总重量计的约4重量％、或约5重量％、约6重量％、约7重量％、约8重量％、约9重量％或约10重量％，或者以例如按组合物的总重量计10.5重量％至30.5重量％的量存在于组合物中。例如，本公开内容提供了：
1.1.方法1，其中部分水解的植物蛋白获自小麦、稻、杏仁、马铃薯、豌豆、大豆或其组合(例如获自禾本科谷物)，例如为部分水解的玉蜀黍(玉米)、小麦、稻、大麦、燕麦或小米蛋白。
1.2.方法1.1，其中部分水解的植物蛋白为部分水解的小麦蛋白或水解的稻蛋白。
1.3.方法1，其中部分水解的植物蛋白获自杏仁、马铃薯或大豆。
1.4.任一前述方法，其中口腔护理组合物包含氟化物。
1.5.任一前述方法，其中口腔护理组合物已经例如使用磷酸盐缓冲液调节至期望pH，例如pH 6至8，例如pH 7至8。
1.6.任一前述方法，其中口腔护理组合物包含抗微生物剂，例如有效浓度(例如按滤液的重量计0.1％)的氯化十六烷基吡啶
Figure BDA0003673971830000091
(CPC)。
1.7.任一前述方法，其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以以下量存在于组合物中：按组合物的总重量计3.1重量％至10重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至4.5重量％，例如按组合物的总重量计4.5重量％至5.5重量％，例如按组合物的总重量计9.5重量％至10.5重量％，例如按组合物的总重量计5.5重量％至10.5重量％。
1.8. 1.7的方法，其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以按组合物的总重量计3.5重量％至4.5重量％(例如，约4重量％)的量存在于组合物中。
1.9. 1.7的方法，其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以按组合物的总重量计4.5重量％至5.5重量％(例如，约5重量％)的量存在于组合物中。
1.10. 1.7的方法，其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以按组合物的总重量计9.5重量％至10.5重量％(例如，约10重量％)的量存在于组合物中。
1.11. 1.7的方法，其中部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以按组合物的总重量计5.5重量％至10.5重量％(例如约6重量％、约7重量％、约8重量％、约9重量％)的量存在于组合物中。
1.12.任一前述组合物，其中组合物包含有效量的氟化物。
1.13.任一前述方法，其中氟化物的量为100ppm至1000ppm，例如约500ppm的氟化物。
1.14.任一前述方法，其中组合物呈选自以下的形式：漱口水、牙膏、牙凝胶、牙粉、非研磨性凝胶、摩丝、泡沫、口腔喷雾剂和片剂。
1.15.任一前述方法，其中组合物呈口腔凝胶的形式(例如，用于诊室或专业用途的口腔凝胶)。
1.16.任一前述方法，其中组合物还包含选自以下中的一种或更多种试剂：磨料、pH调节剂、表面活性剂、泡沫调节剂、增稠剂、黏度调节剂、保湿剂、防结石剂或牙石控制剂、甜味剂、矫味剂和着色剂。
1.17.任一前述方法，其中组合物包含增稠剂，以及其中增稠剂选自：卡波姆(羧基乙烯基聚合物)、角叉菜胶、纤维素聚合物例如羟乙基纤维素、羧甲基纤维素(CMC)及其盐、刺梧桐胶、黄原胶、阿拉伯胶和西黄蓍胶、胶体硅酸镁铝和胶体二氧化硅。
1.18.任一前述方法，其中组合物为洁齿剂，例如牙膏。
1.19.任一前述方法，其中组合物选自前述组合物1等中的任一者。
1.20.任一前述方法，其为用于减少、抑制或修复牙侵蚀例如牙釉质侵蚀的方法，例如其中将组合物施加至已被确定为患有牙侵蚀或患牙侵蚀的风险升高的患者的牙齿。
1.21.任一前述方法，其为用于促进牙再矿化例如牙釉质再矿化的方法，例如其中将组合物施加至已被确定为患有去矿化的患者的牙齿。
1.22.任一前述方法，其为用于增强氟化物的防龋作用的方法，例如其中将组合物施加至已被确定为具有早期蛀牙迹象例如早期牙釉质龋，或被确定为具有活动性龋，或被确定为蛀牙的风险升高的患者的牙齿。
1.23.方法1.20，其中组合物包含有效量的氟化物和/或其中方法还包括施用包含有效量的氟化物的口腔护理产品，包含有效量的氟化物的漱口水或牙膏。
1.24.任一前述方法，其中组合物不含任何氟化物源。
在另一个实施方案中，本公开内容提供了部分水解的植物蛋白例如部分水解的小麦蛋白或部分水解的稻蛋白在用于修复或抑制牙侵蚀、促进再矿化和/或增强氟化物的防龋作用(例如方法1等中的任一者)的口腔护理组合物(例如根据组合物1等中的任一者)的制造中的使用。
在另一个方面中，本公开内容提供了制备口腔护理产品，例如可用于修复或抑制牙侵蚀、促进牙再矿化和/或增强氟化物的防龋作用的口腔护理产品，例如根据组合物1等中的任一者的产品的方法(方法2)，其包括：
a)包含具有约500D至约10000D，例如约1000D至约5000D的分子量分布的寡肽分子和多肽分子的部分水解的植物蛋白，通过用水性缓冲溶液(例如磷酸盐缓冲溶液)稀释来调节pH，例如以获得具有期望pH，例如pH 6至8，例如pH 7至8的溶液；
b)将a)的溶液产物过滤并离心以获得包含部分水解的植物蛋白的滤液；
c)向b)的滤液产物中任选地添加氟化物(例如，呈包含氟化物例如氟化钠或单氟磷酸钠的口腔可接受盐的形式)，和任选地添加抗微生物剂(例如，有效量(例如按滤液的重量计0.01％至1％例如约0.1％)的氯化十六烷基吡啶
Figure BDA0003673971830000111
)；
d)将c)的产物与口腔可接受的载体的组分混合以获得口腔护理组合物，所述口腔护理组合物以按组合物的总重量计3.1重量％至10重量％(例如，按组合物的重量计约4％、约5％或约10％)的量包含部分水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)。
例如，本公开内容提供了：
2.1.方法2，其中部分水解的植物蛋白获自小麦、稻、杏仁、马铃薯、豌豆、大豆或其组合(例如获自禾本科谷物)，例如为部分水解的玉蜀黍(玉米)、小麦、稻、大麦、燕麦或小米蛋白。
2.2.方法2.1，其中部分水解的植物蛋白为部分水解的小麦蛋白或水解的稻蛋白。
2.3.方法2，其中部分水解的植物蛋白获自杏仁、马铃薯或大豆。
2.4.任一前述方法，其中组合物为根据组合物1等中的任一者的组合物。
例如，本公开内容提供了包含部分水解的植物蛋白的口腔护理组合物，例如根据组合物1等中的任一者的组合物，其中口腔护理组合物通过或可通过方法2等的过程获得。
根据下文提供的详细描述，本发明的其他应用领域将变得明显。应理解，虽然详细描述和具体实例示出了本发明的优选实施方案，但仅旨在用于举例说明的目的，而不旨在限制本发明的范围。
具体实施方式
以下对一些优选实施方案的描述本质上仅为示例性的，并且绝不旨在限制本发明、其应用或用途。
如全文使用的，范围被用作描述范围内每个和各个值的简写。可以选择范围内的任何值作为范围的终点。另外，本文中引用的所有参考文献通过引用整体并入本文。在本公开内容中的定义与所引用的参考文献的定义冲突的情况下，以本公开内容为准。
除非另有说明，否则本文中和说明书中其他地方表达的所有百分比和量应理解为是指重量百分比。给定的量基于材料的有效重量。
水解的植物蛋白
水解的植物蛋白是来自植物，例如来自可食用植物部分的蛋白，例如来自小麦、稻、杏仁、马铃薯、豌豆、大豆、或其组合，例如来自谷物例如玉蜀黍、小麦、稻、大麦、燕麦和小米。在一些特定的实施方案中，水解的植物蛋白来自小麦或稻。
水解的小麦蛋白，也被称为水解的小麦麸质，典型地通过使用内切蛋白酶和外切蛋白酶对小麦麸质进行酶促水解而获得。水解的小麦蛋白也可以通过酸水解或碱水解获得。制备水解的小麦蛋白的方法是蛋白化学领域的技术人员已知的。然而，水解的小麦蛋白也可以以来自BASF的
Figure BDA0003673971830000121
W20、Gluadin W40和以来自IKEDA的
Figure BDA0003673971830000122
商购获得。Gluadin W20是通过小麦麸质的酶促水解获得的部分水解产物。其包含至少20.0％的干物质。Gluadin W40是通过小麦麸质的酶促水解获得的部分水解产物。其包含至少40.0％的干物质。
在另一个实施方案中，水解的植物蛋白由不含麸质的加工小麦蛋白制成。
水解的稻蛋白典型地是通过使用内切蛋白酶和外切蛋白酶对稻蛋白进行酶促水解而获得的。水解的稻蛋白也可以通过酸水解或碱水解获得。制备水解的稻蛋白的方法是蛋白化学领域的技术人员已知的。然而，水解的稻蛋白也可以以来自BASF的
Figure BDA0003673971830000131
R和以来自TRI-K工业的Rice Pro-Tein
Figure BDA0003673971830000132
商购获得。
用于本文的组合物和方法的水解的植物蛋白未完全水解，并且因此有时被称为“部分水解”以强调这一点。“部分水解”意指肽键中的至少一些但不是全部被水解。因此，水解的植物蛋白典型地包含大小不同的肽和氨基酸的混合物。相关活性成分的MW在约500D至约10,000D，例如约1000D至约5000D的范围内。
在一些实施方案中，水解的植物蛋白以按组合物的总重量计3.1重量％至10重量％的量存在于组合物中。在一些实施方案中，水解的植物蛋白以以下量存在于组合物中：按组合物的总重量计3.1重量％至10.5重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至10重量％，例如按组合物的总重量计3.5重量％至4.5重量％，例如按组合物的总重量计4.5重量％至5.5重量％，例如按组合物的总重量计9.5重量％至10.5重量％，或者例如按组合物的总重量计5.5重量％至10.5重量％，或者按组合物的总重量计约4重量％、或约5重量％、或约6重量％、或约7重量％、或约8重量％、或约9重量％、或约10重量％。
在一个方案中，本发明的组合物包含水解的小麦蛋白和水解的稻蛋白两者。在这个方案中，水解的小麦蛋白和水解的稻蛋白可以以以上限定的量存在于组合物中。任选地，在组合物中水解的小麦蛋白和水解的稻蛋白的总量为按组合物的总重量计3.1重量％至10重量％、或3.1重量％至9重量％、或3.1重量％至8重量％、或3.1重量％至7重量％、或3.1重量％至6重量％、或3.1重量％至5重量％。
在一些实施方案中，水解的植物蛋白以按组合物的总重量计10.5重量％至30.5重量％的量存在于组合物中。在一些实施方案中，水解的植物蛋白(例如水解的小麦蛋白)以按组合物的总重量计约15重量％、或约20重量％、或约25重量％、或约30重量％的量存在于组合物中。
口腔可接受的载体和任选成分
本文中使用的表述“口腔可接受的载体”是指由安全且可接受的用于口腔使用的材料以预期的量和浓度制成的载体，例如将在常规牙膏和漱口剂中发现的材料。这样的材料包含水或可以包含保湿剂(例如甘油、山梨糖醇、木糖醇等)的其他溶剂。在一些方面，术语“口腔可接受的载体”涵盖口腔护理组合物中除了水解的植物蛋白和氟化物之外的所有组分。在另一些方面，该术语是指用于将水解的植物蛋白和/或任何其他功能成分递送至口腔的惰性或非活性成分。
用于本发明的口腔可接受的载体包括用于制造漱口水(mouth rinse)或漱口剂(mouthwash)、牙膏、牙凝胶、牙粉、锭剂、口香糖、珠剂、可食用条、片剂等的常规和已知的载体。应当选择彼此相容并且与组合物的其他成分相容的载体。
提供了以下非限制性实例。在牙膏组合物中，载体典型地为水/保湿剂体系，其提供了组合物重量的主要部分。或者，牙膏组合物的载体组分可以包含水、一种或更多种保湿剂和除了水解的小麦蛋白或水解的稻蛋白以外的其他功能组分。在漱口水或漱口剂制剂中，载体典型地为水/醇液体混合物，其中水解的小麦蛋白或水解的稻蛋白溶解或分散在其中。在可溶解的锭剂中，载体典型地包含在口腔中缓慢溶解的固体基质材料。在口香糖中，载体典型地包含胶基质，而在可食用条中，载体典型地包含一种或更多种成膜聚合物。
本文提供的口腔护理组合物还可以包含选自以下中的一种或更多种另外的成分：磨料、pH调节剂、表面活性剂、泡沫调节剂、增稠剂、黏度调节剂、保湿剂、防结石剂或牙石控制剂、甜味剂、矫味剂、着色剂和防腐剂。这些成分也可以被视为载体材料。以下提供了非限制性实例。
在一个实施方案中，本发明的组合物包含至少一种磨料，其例如可用作抛光剂。可以使用任何口腔可接受的磨料，但应选择磨料的类型、细度(粒度)和量，使得在正常使用该组合物期间不会过度磨蚀牙釉质。合适的磨料包括但不限于：二氧化硅(例如呈硅胶、水合二氧化硅或沉淀二氧化硅的形式)、氧化铝、不溶性磷酸盐、碳酸钙、树脂磨料(例如脲-甲醛缩合产物)等。在不溶性磷酸盐中，可用作磨料的是正磷酸盐、聚偏磷酸盐和焦磷酸盐。说明性实例为二水合正磷酸二钙、焦磷酸钙、β-焦磷酸钙、磷酸三钙、聚偏磷酸钙和不溶性聚偏磷酸钠。一种或更多种磨料任选地以按组合物的总重量计1重量％至5重量％的量存在于本发明的口腔护理组合物中。如果存在磨料，其平均粒度通常为0.1μm至30μm，并且优选5μm至15μm。
在另一个实施方案中，本发明的口腔护理组合物包含至少一种碳酸氢盐，其例如可用于由于泡腾和二氧化碳的释放而赋予牙齿和牙龈“清洁的感觉”。可以使用任何口腔可接受的碳酸氢盐，包括但不限于碱金属碳酸氢盐，例如碳酸氢钠和碳酸氢钾、碳酸氢铵等。一种或更多种碳酸氢盐任选地以按组合物的重量计1重量％至10重量％的总量存在。
在又一个实施方案中，本发明的口腔护理组合物包含至少一种pH调节剂。这样的试剂包括降低pH的酸化剂、提高pH的碱化剂和将pH控制在期望范围内的缓冲剂。例如，可以包含选自酸化剂、碱化剂和缓冲剂中的一种或更多种化合物以提供2至10的pH，或在多个说明性实施方案中，提供2至8、3至9、4至8、5至7、6至10、或7至9的pH。可以使用任何口腔可接受的pH调节剂，包括但不限于羧酸、磷酸和磺酸；酸盐(例如，柠檬酸一钠、柠檬酸二钠、苹果酸一钠)；碱金属氢氧化物，例如氢氧化钠；碳酸盐，例如碳酸钠；碳酸氢盐；硼酸盐；硅酸盐；磷酸盐(例如磷酸一钠、磷酸三钠、焦磷酸盐)；咪唑；等等。一种或更多种pH调节剂任选地以有效地将组合物维持在口腔可接受的pH范围内的总量存在。
在再一个实施方案中，本发明的组合物包含至少一种表面活性剂，其可用于例如为组合物和其中包含的组分提供增强的稳定性，以帮助通过去污剂作用清洁牙表面，并在搅拌时(例如，在用本发明的洁齿剂组合物刷牙期间)提供泡沫。可以使用任何口腔可接受的表面活性剂，包括为阴离子、非离子或两性的那些表面活性剂。合适的阴离子表面活性剂包括但不限于：C8-20烷基硫酸盐的水溶性盐、C8-20脂肪酸的磺化单甘油酯、肌氨酸盐、牛磺酸盐等。合适的非离子表面活性剂包括但不限于：泊洛沙姆、聚氧乙烯山梨聚糖酯、脂肪醇乙氧基化物、烷基酚乙氧基化物、叔胺氧化物、叔膦氧化物、二烷基亚砜等。合适的两性表面活性剂，不限于具有阴离子基团(例如羧酸根、硫酸根、磺酸根、磷酸根或膦酸根)的C8-20脂族仲胺和叔胺的衍生物。合适的实例为椰油酰胺基丙基甜菜碱。一种或更多种表面活性剂任选地以按组合物的总重量计0.01重量％至10重量％，例如0.05重量％至5重量％或0.1重量％至2重量％的总量存在。
在再一个实施方案中，本发明的口腔护理组合物包含至少一种泡沫调节剂，其可用于例如增加在搅拌时由该组合物产生的泡沫的量、厚度或稳定性。可以使用任何口腔可接受的泡沫调节剂，包括但不限于聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG)。一种或更多种PEG任选地以按组合物的总重量计0.1重量％至10重量的总量存在。
在再一个实施方案中，本发明的口腔护理组合物包含至少一种增稠剂，其可用于例如赋予组合物期望的稠度和/或口感。可以使用任何口腔可接受的增稠剂，包括但不限于：卡波姆(羧基乙烯基聚合物)；角叉菜胶；纤维素聚合物，例如羟乙基纤维素、羧甲基纤维素(carboxymethylcellulose，CMC)及其盐；天然胶，例如刺梧桐胶、黄原胶、阿拉伯胶和西黄蓍胶；胶体硅酸镁铝；胶体二氧化硅；等等。一种或更多种增稠剂任选地以按组合物的总重量计0.01重量％至15重量％的总量存在。
在再一个实施方案中，本发明的组合物包含至少一种黏度调节剂，其可用于例如抑制成分的沉降或分离或者在搅拌液体组合物时促进成分的再分散。可以使用任何口腔可接受的黏度调节剂，包括但不限于矿物油、矿脂、黏土、二氧化硅等。一种或更多种黏度调节剂任选地以按组合物的总重量计0.01重量％至10重量％的总量存在。
在再一个实施方案中，本发明的口腔护理组合物包含至少一种保湿剂，其可以用于防止牙膏在暴露于空气时变硬。可以使用任何口腔可接受的保湿剂，包括但不限于多元醇，例如甘油、山梨糖醇、木糖醇或低分子量PEG。大多数保湿剂也用作甜味剂。一种或更多种保湿剂任选地以按组合物的总重量计1重量％至50重量％的总量存在。
在再一个实施方案中，本发明的口腔护理组合物包含至少一种增强组合物味道的甜味剂。可以使用任何口腔可接受的天然或人工甜味剂，包括但不限于：右旋糖、蔗糖、麦芽糖、糊精、甘露糖、木糖、核糖、果糖、左旋糖、半乳糖、玉米糖浆、部分水解的淀粉、氢化淀粉水解产物、山梨糖醇、甘露醇、木糖醇、麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇、阿斯巴甜、纽甜、糖精及其盐、基于二肽的强力甜味剂、塞克拉美(cyclamate)等。一种或更多种甜味剂任选地以按组合物的总重量计0.005重量％至5重量％的总量存在。
在再一个实施方案中，本发明的口腔护理组合物包含至少一种增强组合物味道的矫味剂。可以使用任何口腔可接受的天然或合成矫味剂，包括但不限于：香草醛、鼠尾草、马郁兰、欧芹油、留兰香油、肉桂油、冬青油(甲基水杨酸酯)、薄荷油、丁香油、月桂油(bayoil)、茴香油、桉树油、柑橘油、果油和精油等。在矫味剂内还涵盖在口中提供香味和/或其他感官效果，包括清凉或温热效果的成分。这样的成分示例性地包括：薄荷醇、乙酸薄荷酯、乳酸薄荷酯、樟脑、桉树油、桉树脑、丁香油酚、决明子、
Figure BDA0003673971830000171
烷酮、α-紫罗兰酮、百里酚、芳樟醇、苯甲醛、肉桂醛、N-乙基-对-薄荷烷-3-羧胺、N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺、3-(1-薄荷氧基)-丙烷-1,2-二醇、肉桂醛甘油缩醛(cinnamaldehyde glycerol acetal，CGA)、薄荷酮甘油缩醛(menthone glycerol acetal，MGA)等。一种或更多种矫味剂任选地以按组合物的总重量计0.01重量％至5重量％的总量存在。
在再一个实施方案中，本发明的口腔护理组合物包含至少一种着色剂。着色剂可以发挥多种功能。这些功能包括在牙表面上提供白色或浅色涂层，指示牙表面上已经与组合物有效接触的位置，和/或改变组合物的外观以增强对消费者的吸引力。可以使用任何口腔可接受的着色剂，包括但不限于：滑石、云母、碳酸镁、碳酸钙、硅酸镁、硅酸镁铝、二氧化硅、二氧化钛、氧化锌、氧化铁、亚铁氰化铁铵、锰紫、钛云母、氯氧化铋等。一种或更多种着色剂任选地以按组合物的总重量计0.001重量％至20重量％的总量存在。
在再一个实施方案中，本发明的口腔护理组合物包含防腐剂。防腐剂可以选自对羟基苯甲酸酯、山梨酸钾、苯甲醇、苯氧基乙醇、聚氨基丙基双胍、辛酸、苯甲酸钠和氯化十六烷基吡啶
Figure BDA0003673971830000172
。在一些实施方案中，防腐剂以按组合物的总重量计约0.001重量％至约1重量％的浓度存在。
以下实施例举例说明了本发明的组合物及其用途。示例性的组合物是说明性的，并且不限制本发明的范围。
实施例
实施例1-显微硬度
对牛的牙齿进行切割、研磨和抛光以获得尺寸为约3mm×3mm×2mm的牙釉质块。牙釉质的厚度为约1mm至2mm，牙本质的厚度为约1mm。所有测量在牙釉质表面上进行。
使用具有努氏金刚石压头(Knoop Diamond Indenter)和50g负载的Micromet6020显微硬度测试仪(Buehler,Lake Bluff,IL,USA)测量显微硬度。选择努氏硬度(KH)为至少300的块状物。通过将块状物浸入30％磷酸中持续15秒来对其进行浸蚀。然后在5分钟、500RPM下用去离子水洗涤块状物并空气干燥过夜。测量各个经浸蚀的块状物的显微硬度。随后，将块状物用2ml相应重量浓度的水解的小麦蛋白(来自BASF的Gluadin W20)的溶液处理30分钟。在处理之后在5分钟、500PRM下用去离子水洗涤块状物两次。随后，将块状物在AS溶液(0.2mM MgCl2、1mM CaCl2.H2O、20mM HEPES缓冲液、4mM KH2PO4、16mM KCl、4.5mMNH4Clat pH7(用1M NaOH调节))中培养过夜。在用去离子水冲洗牙釉质块并对经冲洗的块状物进行空气干燥之后，再次测量显微硬度。作为百分比的表面显微硬度恢复(SMHL，Remin％)计算为
Figure BDA0003673971830000181
显微硬度测定的结果示于表1中。
表1-显微硬度测定结果
蛋白 ％再矿化(平均) S.D.
3％水解的小麦蛋白 27.8％ 5.9％
4％水解的小麦蛋白 38.8％ 8.2％
5％水解的小麦蛋白 42.0％ 0.7％
10％水解的小麦蛋白 49.4％ 5.8％
对照(0％水解的小麦蛋白) 9.32％ 6.37％
从表1可以看出，水解的小麦蛋白在使经酸蚀的牙釉质块的牙釉质表面再矿化方面是有效的。特别地，较高浓度的水解的小麦蛋白呈现为增加再矿化效果。制剂中仅有的区别是水解的小麦蛋白的量(或存在)。表1中的测试制剂作为简单溶液(使用去离子水)，对应于水解的小麦蛋白的重量百分比。
与包含氟化物的口腔护理组合物制剂相比时，具有水解的小麦蛋白的制剂在使经酸蚀的牙釉质块的牙釉质表面再矿化方面也是有效的。使用上述显微硬度测定的这样的比较的结果示于表2中。
表2-显微硬度测定结果(比较w./氟化物制剂)
蛋白 ％再矿化(平均) S.D.
4％水解的小麦蛋白 42.1 3.6％
225ppm F 26.0％ 2.8％
对照-水(0％水解的小麦蛋白) 11.4％ 3.94％
实施例2
制备包含以下成分的示例性凝胶制剂(例如牙凝胶)：
Figure BDA0003673971830000191
实施例3
制备包含以下成分的示例性凝胶制剂(例如牙凝胶)：
Figure BDA0003673971830000201
以上示例性制剂提供了不含氟化物的替代口腔凝胶。例如，以上制剂可以用作诊室牙制剂。
尽管已经示出和描述了本发明的一些特定实施方案，但是对于本领域技术人员而言明显的是，在不脱离由所附权利要求限定的本发明范围的情况下，可作出各种改变和修改。

Claims (17)

1.一种口腔护理组合物，包含：
a.部分水解的植物蛋白，其中所述部分水解的植物蛋白包含具有约500D至约10000D的分子量分布的寡肽分子和多肽分子；和
b.口腔可接受的载体，
其中所述部分水解的植物蛋白以按所述组合物的总重量计3.05重量％至10.5重量％的量存在于所述组合物中。
2.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述部分水解的植物蛋白获自禾本科谷物。
3.根据权利要求1或2所述的口腔护理组合物，其中所述部分水解的植物蛋白为部分水解的小麦蛋白或水解的稻蛋白。
4.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述部分水解的植物蛋白获自小麦、稻、杏仁、马铃薯、豌豆、大豆或其组合。
5.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物包含氟化物。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述组合物不含任何氟化物源。
7.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述部分水解的植物蛋白以按所述组合物的总重量计3.5重量％至10.5重量％的量存在于所述组合物中。
8.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述部分水解的植物蛋白以按所述组合物的总重量计3.05重量％至30.5重量％的量存在于所述组合物中。
9.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述部分水解的植物蛋白以按所述组合物的总重量计3.5重量％至4.5重量％存在于所述组合物中。
10.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述组合物呈选自以下的形式：漱口水、牙膏、牙凝胶、牙粉、非研磨性凝胶、摩丝、泡沫、口腔喷雾剂、口香糖和片剂。
11.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述组合物呈凝胶的形式(例如，其中所述凝胶用于诊室或专业应用)。
12.一种组合物在制备用于修复或抑制牙侵蚀、促进牙再矿化和/或增强氟化物的防龋作用的口腔护理产品中的应用，所述组合物包含：
a)部分水解的植物蛋白，所述部分水解的植物蛋白包含具有约500D至约10000D例如约1000D至约5000D的分子量分布的寡肽分子和多肽分子；
b)口腔可接受的载体，
其中所述部分水解的植物蛋白以按所述组合物的总重量计3.5重量％至10重量％的量存在于所述组合物中。
13.根据权利要求12所述的应用，其中所述部分水解的植物蛋白为部分水解的小麦蛋白或水解的稻蛋白。
14.根据权利要求12或13所述的应用，其中所述部分水解的植物蛋白获自杏仁、马铃薯或大豆。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的应用，其中所述口腔护理组合物包含氟化物。
16.根据权利要求12至14中任一项所述的应用，其中所述口腔组合物不含任何氟化物源。
17.一种制备可用于修复或抑制牙侵蚀、促进牙再矿化和/或增强氟化物的防龋作用的口腔护理产品的方法，包括：
a)包含具有约500D至约10000D的分子量分布的寡肽分子和多肽分子的部分水解的植物蛋白，通过用水性缓冲溶液稀释来调节pH，以获得具有期望pH，例如pH 6至8，例如pH 7至8的溶液；
b)将a)的溶液产物过滤并离心以获得包含所述部分水解的植物蛋白的滤液；
c)任选地添加氟化物和任选地添加抗微生物剂；
d)将c)的产物与口腔可接受的载体的组分混合以获得口腔护理组合物，所述口腔护理组合物以按所述组合物的总重量计3.1重量％至10重量％的量包含所述部分水解的植物蛋白。
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