CN114980840A - 用于人工晶状体的流体晶状体部件及其制备方法 - Google Patents

Abstract

提供一种包括流体晶状体的眼内装置。流体晶状体具有前侧和后侧，前侧和后侧可以耦接在一起以在其间形成可以填充液体材料的闭合腔。可以在后侧中形成通道，该通道被配置为接收将前侧结合到后侧的连结物质并抑制连结物质的意外扩散。注射器可以穿过流体晶状体中的端口延伸，以使液体材料流入闭合腔中。随后，可以将塞子插入端口中以防止液体材料的逸出。

Description

用于人工晶状体的流体晶状体部件及其制备方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年12月11日提交的美国临时申请号62/946,939的优先权权益，该申请通过引用整体并入本文。在与本申请一起提交的申请数据表中标识了外国或国内优先权要求的任何和所有申请根据37CFR 1.57在此通过引用并入本文。

技术领域

本申请涉及一种被配置为与人工晶状体(intraocular lens)装置耦接的流体晶状体(fluid lens)部件及其制备方法。

背景技术

随着技术进步允许复杂的干预措施解决各种各样的眼科疾病，眼睛的外科手术程序一直在增加。在过去的20年中，因为此类程序已被证明通常是安全的，并且产生的结果显著改善患者的生活质量，所以患者的接受度有所提高。

白内障外科手术仍然是最常见的外科手术程序之一，全世界每年执行超过2800万例的白内障程序。预计随着平均预期寿命的继续增加，这一数字将继续增加。白内障通常通过从眼睛中移除晶状体并在其位置植入人工晶状体(“IOL”)来治疗。由于传统的IOL装置被设计成提供清晰的远距离视力，因此它们无法矫正老花眼。作为结果，仍然需要老花镜。因此，尽管经受标准IOL植入的患者的视力不会被白内障遮蔽，但他们无法将焦点从远到近改变。

发明内容

利用流体晶状体在患者的眼睛中植入IOL可以使患者的焦点从远到近改变，提高患者视力的适应性。在制备这种晶状体时必须小心以保持调节能力(accommodativecapacity)、适当的柔韧性和光学清晰度，因为这些可能会因沿光学轴线的污染和/或光学流体的泄漏而受到损害。

因此，需要一种利用流体晶状体的IOL装置，该流体晶状体可以被制备并在囊切开术之后放置在囊袋中并且为患者提供增强的结果。增强的结果可以有多种形式。例如，本文公开的调节性IOL部件(例如，流体晶状体)具有接收连结物质以将IOL部件的前构件和后构件耦接在一起的通道。通道以及前构件和后构件之间的接近倾斜界面可以将连结物质限制在预定区域。将连结物质限制在预定区域减少、最小化或消除光学流体的污染，光学流体的污染可能会降低患者沿光学轴线的视力。将连结物质限制在预定区域还有助于保持调节性部件和光学流体的柔韧性，使得流体晶状体避免由于连结物质的无限制扩散而增加的刚度。另一个增强的结果是使用塞子来阻塞端口，光学流体通过该端口流入IOL部件的闭合腔。塞子可以被配置为接收注射器，用于填充IOL部件中的流体空间。该塞子可以减少、最小化或消除IOL部件的光学流体泄漏，光学流体泄露会导致调节能力降低。

在一些变体中，提供一种组装流体晶状体的方法。提供具有前光学表面和第一外围部分的前构件。提供具有后光学表面和第二外围部分的后构件。将连结物质施加到第二外围部分的前表面或第一外围部分的后表面中的一个或两个。第二外围部分的前表面使用连结物质与第一外围部分的后表面耦接。通过在第一外围部分和第二外围部分之间形成密封，在前光学表面和后光学表面之间形成闭合腔。

在一些变体中，施加连结物质可以包括使液体材料流入形成在第二外围部分的前表面中的通道中或流入形成在第一外围部分的后表面中的通道中。

在一些变体中，施加连结物质包括使液体材料流入形成在第二外围部分的前表面中的通道中。

在一些变体中，该方法可以包括封闭通道以阻止连结物质流入闭合腔中。在一些变体中，封闭通道可以包括接合形成在第二外围部分的第二倾斜表面和第一外围部分的第一倾斜表面之间的倾斜界面。

在一些变体中，该方法可以包括确认闭合腔基本上没有连结物质。在一些变体中，该方法可以包括检测与连结物质混合的可见颜色。

在一些变体中，提供一种人工晶状体部件。该人工晶状体部件具有前侧，该前侧具有横跨晶状体部件的光学轴线设置的前光学表面。人工晶状体部件具有后侧，该后侧具有横跨光学轴线设置的后光学表面。人工晶状体部件具有外围部分，该外围部分具有耦接到前侧的前部分。人工晶状体部件具有耦接到后侧的后部分。人工晶状体部件具有设置在前部分和后部分中的一者或两者中的连结通道。人工晶状体部件具有设置在连结通道中的连结物质以将外围部分的后部分结合到外围部分的前部分。

在一些变体中，连结物质包括可以促进人工晶状体取向的可视化的颜料或染料。在一些变体中，颜料或染料更靠近前侧或后侧。

在一些变体中，连结物质在外围部分中形成连续特征件，该连续特征件被配置为当从前侧观察时在视觉上验证人工晶状体的组装。在一些变体中，连续特征件是围绕晶状体部件的光学轴线的环形结构。在一些变体中，连续特征件可以在人工晶状体的保持特征件下在视觉上被破坏，以在从前侧观察时在视觉上验证人工晶状体的组装。

在一些变体中，人工晶状体部件包括设置在后部分和前部分之间的外围部分中的倾斜界面。在一些变体中，倾斜界面具有前倾斜表面和后倾斜表面，该倾斜界面设置在连结通道和闭合腔之间。在一些变体中，闭合腔在前光学表面和后光学表面之间。

在一些变体中，人工晶状体部件包括在接触时可以粘附到基座构件的表面的材料。在一些变体中，前部分的前表面、后部分的后表面和外围部分的外围表面是粗糙的，以促进在接触时对基座构件的表面的改进粘附。在一些变体中，外围部分的外围表面是粗糙的，以促进在接触时对基座构件的表面的改进粘附。

在一些变体中，人工晶状体装置包括人工晶状体部件和基座构件。基座构件可以具有能够接合患者眼睛的囊袋的触觉件。基座构件可以具有一个或多个保持特征件。基座构件可以包括在接触时可以粘附到IOL部件的表面的材料。在一些变体中，基座构件可以具有径向向内面向的壁、一个或多个保持构件的后表面和/或一个或多个台。基座构件可以具有邻近径向向内面向的壁和/或在一个或多个保持构件与一个或多个台之间的接收空间。该接收空间可以接收IOL部件。径向向内面向的壁、一个或多个保持构件的后表面和/或一个或多个台可以是粗糙的，以促进在接触时对IOL部件的一个或多个表面的改进粘附。

在一些变体中，提供一种制备流体晶状体部件的方法。提供一种流体晶状体部件，该流体晶状体部件具有设置在前光学构件、后光学构件和外围部分之间的闭合腔。外围部分具有外围表面，外围表面具有朝向闭合腔延伸的端口。前光学构件具有在流体晶状体的前侧上的第一表面和与第一表面相对的第二表面。第二表面至少部分地界定闭合腔。管状构件被推进进入并穿过端口，使得管状构件延伸到闭合腔中。光学流体被分配在闭合腔中以提供邻近前光学构件的第二表面的光学流体的连续扩展。管状构件从端口中撤回。

在一些变体中，流体晶状体部件具有设置在端口的向内端和闭合腔之间的固体壁。在一些变体中，推进管状构件包括刺穿固体壁以提供穿过端口到闭合腔的入路。

在一些变体中，分配光学流体包括将管状构件的尖端定位在闭合腔的与端口相对的一侧，并随着流体流入闭合腔中撤回尖端。在一些变体中，该方法包括在将管状构件从端口撤回之后在端口中形成塞子。

在一些变体中，提供一种人工晶状体部件。人工晶状体部件包括前侧，该前侧包括横跨晶状体部件的光学轴线设置的前光学表面。人工晶状体部件具有后侧，该后侧具有横跨光学轴线设置的后光学表面。人工晶状体部件包括耦接到前侧的外围部分。后侧、外围部分和前侧在它们之间形成闭合腔。端口具有设置在外围部分的外围表面处的第一端和设置在第一端和闭合腔之间的外围部分内的第二端。

在一些变体中，固体且连续的扩展材料在端口的第二端和闭合腔之间延伸。在一些变体中，人工晶状体部件包括形成在端口的第二端和闭合腔之间的通道，用于通过注射器进入闭合腔。在没有注射器的情况下，通道是自密封的。在一些变体中，人工晶状体部件包括设置在闭合腔中的光学流体。在一些变体中，人工晶状体部件包括设置在端口中的塞构件。

在一些变体中，提供一种人工晶状体部件。人工晶状体部件具有前侧，该前侧具有横跨人工晶状体部件的光学轴线设置的前光学表面。人工晶状体部件具有后侧，该后侧具有横跨光学轴线设置的后光学表面。人工晶状体部件包括耦接到前侧和后侧的外围部分。充满流体的腔在前光学表面、后光学表面和外围部分之间延伸。人工晶状体部件具有基座构件，该基座构件包括可以接合患者眼睛的囊袋的触觉件和一个或多个弹性保持特征件，该弹性保持特征件具有向后偏置到被配置为接收(IOL)部件的接收空间中的内端。一个或多个弹性保持特征件可以在向前方向上移动以促进将IOL部件放置到基座构件的接收空间中并且被释放以朝向IOL部件的外围部分的前表面移动。

在一些变体中，弹性保持特征件可以在IOL部件设置在基座构件中之后被释放时，在IOL部件的外围部分的前表面上施加法向力。

在一些变体中，IOL部件具有凹口，当IOL部件相对于基座构件处于预定旋转方位时，该凹口可以接收弹性保持特征件中的一个或多个。

在一些变体中，IOL部件的前后厚度大于接收空间的前后厚度，使得IOL部件在IOL部件组装在基座构件内时导致一个或多个弹性保持特征件向前屈曲。

在一些变体中，提供一种在患者眼睛内组装人工晶状体(IOL)装置的方法。将具有基座光学器件和一个或多个弹性保持特征件的基座构件插入患者的眼睛中，该一个或多个弹性保持特征件具有朝向基座光学器件向后偏置的内端。一个或多个弹性保持特征件相对于弹性保持特征件的自由状态向前移动。人工晶状体(IOL)部件被插入到一个或多个弹性保持特征件与基座构件的相对部分之间的接收空间中。一个或多个弹性保持特征件被释放，使得一个或多个弹性保持特征件接触IOL部件的前表面。

在一些变体中，释放一个或多个弹性保持特征件可以导致一个或多个弹性保持特征件移动到IOL部件中的凹口中。

在一些变体中，一个或多个弹性保持特征件向IOL部件的前表面施加法向力。

在一些变体中，该方法进一步包括使IOL部件的外围表面与基座构件的径向向内面向的表面接触。

在一些变体中，IOL部件的前表面使一个或多个弹性保持特征件向前偏转。

附图说明

这些和其他特征件、方面和优点在下文参考附图进行描述，这些附图旨在用于说明目的并且决不应被解释为限制实施例的范围。此外，不同公开的实施例的各种特征可以组合以形成附加的实施例，该附加实施例是本公开的一部分。在附图中，相同的附图标记在相似的实施例中一致地表示相应的特征。以下是各个附图的简要说明。

图1示出了根据本公开的一个实施例的其中设置有人工晶状体(IOL)装置的眼睛的前透视拆分图；

图2是图1所示的IOL装置的前透视图；

图3是图2的IOL装置的分解图；

图4是IOL部件的前透视图；

图5是图4所示的IOL部件的俯视图；

图6是图1所示的IOL装置的IOL部件的剖视图。

图7是图6所示的IOL部件的一部分的放大图。

图7-1是图6和图7所示的IOL部件的一部分的放大图，其中凹槽用于与臂耦接。

图7-2是类似于图7-1的放大图，其示出了具有臂的IOL部件的一部分，该臂与IOL部件的前构件的基本平坦的后表面接合。

图7-3是类似于图7-2的放大图，其示出了后构件的臂在从IOL部件的外围表面例如径向向内移除的方位处接合前构件的后表面。

图7A是图6所示的IOL部件的分解前透视图。

图7B是图6所示的IOL部件的分解后透视图。

图7C是图6所示的拆卸的IOL部件的视图，其中在后侧的前表面中通道填充有连结物质(joining substance)。

图7D是图6所示的IOL部件的剖视图，其中连结物质在通道中。

图8是具有管状构件的IOL部件的剖视图。

图8A是图8的IOL部件的剖视图，其中IOL部件被压缩并且管状构件被推进进入并穿过端口到闭合腔的远侧。

图8B是图8的IOL部件的剖视图，其中IOL部件被压缩并且管状构件被撤回，同时液体材料流入闭合腔。

图8C是图8的IOL部件的剖视图，其中IOL部件被压缩并且管状构件被撤回，同时液体材料流入闭合腔。

图8D是图8的IOL部件的剖视图，其中IOL部件被压缩并且管状构件从端口中被撤回，其中闭合腔填充有液体材料。

图9是图8的IOL部件的剖视图，其中塞子被插入到IOL部件的端口中。

图10A是如图1至图2所图示的IOL的剖视图的一部分，其示出了图8的IOL部件被插入到基座构件中。

图10B是图10A的基座构件的分解剖视图，其中弹性保持特征件在不同负载下在不同方位处。

图10C和图10D是IOL的一部分的前侧视图和横截面视图，该IOL包括IOL部件，该IOL部件具有促进旋转定位的凹口。

图10E是使基座构件的弹性保持特征件向前偏转的IOL部件的剖视图的一部分。

具体实施方式

本申请公开了多部件IOL装置100(例如，可调节IOL装置、可调节IOL)。多部件IOL装置100具有IOL部件200(例如，流体晶状体、焦度/屈光度(power)改变晶状体)。IOL部件200具有经由连结物质204连结在一起的前构件300和后构件400。在前构件300和后构件400之间提供闭合腔208，其可以接收液体材料230。本文公开了IOL部件200的各种配置及其制备方法。

I.人工晶状体装置实施例

提供清晰的焦点是眼睛前部外科手术的主要目标之一。在各种实施例中，本文所描述的IOL装置100实现了该目标，并且此外还适于不仅在远距离处而且在近距离处提供清晰的焦点，例如从近到远。因此，IOL装置100被独特地配置成为患者提供优质性能。

A、眼睛解剖结构和调节

图1示出了放置IOL装置100之后的眼睛10。眼睛10的天然晶状体已经通过囊切开术进行了修改，其中在天然晶状体中形成开口20并且囊袋30通过开口20排出其内容物。开口20提供从眼睛10外部穿过进入通路的入路，用于将IOL装置100放置在囊袋30中。

囊袋30的中纬线区域32通过小带(zonules)40耦接到睫状肌50。小带40是可以拉伸囊袋30的结缔组织。当睫状肌50处于静止状态时，小带40被拉伸并对囊袋30施加张力。当眼睛10试图调节时，睫状肌50收缩，从而降低小带40中的张力。如下面进一步讨论的，这些调节过程在IOL装置100的基座构件500上导致压缩力。不受特定理论的束缚，据信当小带40中的张力减小时囊袋30收缩并且收缩将压缩力施加到基座构件500以致使IOL部件200在基座构件500内的调节。眼睛10的眼力足以改变IOL部件200的一个或多个光学表面的形状，从而导致调节。

B.独立部件的人工晶状体结构

图2至图3示出了图1所示的IOL装置100，其与眼睛10分开地组装和拆卸。IOL装置100包括基座构件500和IOL部件200。IOL部件200与基座构件500分开，如图3所示，使得基座构件500和IOL部件200可以被分开递送，例如顺序地递送到患者的眼睛10中。基座构件500可以在IOL部件200之前递送。IOL部件200可以随后被递送到基座构件500中并在基座构件500内展开，同时基座构件500在眼睛10的囊袋30中。在一些实施例中，IOL部件200和/或基座构件500可以由具有在接触时将IOL部件200的(一个或多个)表面粘附到设置在部件200外部的结构例如粘附到基座构件500的(一个或多个)表面的粘附能力(例如，粘性的、发粘的)的材料制成，从而促进IOL部件200到基座构件500或被配置或定位为保持部件200的其他结构的改进保持。在一些实施例中，IOL部件200的与基座构件500交接的表面和/或基座构件500的与IOL部件200交接的表面可以具有在接触时将IOL部件200的(一个或多个)表面粘附到基座构件500的(一个或多个)表面的粘附特性(例如，粘性的、发粘的)。在一些实施例中，该材料是粘性的。

基座构件500，如图3所示，其包括基座晶状体508和触觉件510。基座晶状体508(如果存在)提供IOL装置100的一些聚焦能力，其可以包括固定或静态聚焦焦度。触觉件510可以延伸到囊袋30的中纬线区域32中并且建立用于IOL部件200的安装定位。基座构件500具有开口506，开口506可以在基座构件500相对于基座晶状体508的相对端处。IOL部件200可以通过开口506插入并且定位在保持特征件502(例如，晶状体保持构件、突片、突起、保持器等)后面，如图2所示，使得IOL部件200能够与基座构件500组装和/或耦接到基座构件500。当存在时，保持特征件502可以定位在基座构件500的基座晶状体508的前面。当从前面观察时，当IOL部件200与基座构件500组装和/或耦接到基座构件500时，保持特征件502可以定位在IOL部件200的前面。即使在组装时，如图2所示，IOL装置100可以允许流体流过IOL装置100的前侧和后侧之间和/或基座晶状体508和IOL部件200的后侧之间的流体通路504。

II、人工晶状体部件

图4至图5示出了IOL部件200的一个实施例。IOL部件200具有至少两个侧，前侧301(也称为第一侧)和后侧401(也称为第二侧)(也示出在图6至图7D中)，该至少两个侧通过连结物质204(例如粘合剂(诸如胶粘剂))连结在一起。前侧301和后侧401横跨IOL部件200的光学轴线AA设置。连结物质204可以由与IOL部件200相同的材料和/或另一种合适的材料制成。

连结物质204可以包括颜料和/或染料，使得连结物质204具有可见的颜色(例如，黄色)。颜色的强度会影响可见度，较高强度的颜色比较低强度的颜色更可见。在一些实施例中，连结物质204可以是不透明的，其可以包括小于10％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或大于90％的光在其上的非透射性。在一些实施例中，连结物质204可以是反射性的，其可以包括小于10％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或大于90％的光在其上的反射。在一些实施例中，连结物质204可以是荧光的，使得连结物质204在吸收另一波长的光之后发射特定波长的光。在一些实施例中，连结物质204在暴露于特定波长时发射光，并且在移除光源时停止或几乎立即停止发射光。这可以有利地允许基于暴露于特定光源的选择性可见度或可见度强度。因此，连结物质204可以暴露于特定光源，使得在IOL部件200或IOL装置100的组装过程期间选择性地发射光，但在植入患者的眼睛后的正常使用期间在没有特定光源的情况下不发射光。例如，当吸收的辐射是紫外光(人眼不可见)而发射的光是可见区域中的不同颜色时，连结物质204的荧光会发生。在移除紫外光源后，连结物质204的荧光几乎可以立即停止。在一些实施例中，连结物质204是磷光的并且在移除辐射源后持续发光一段时间。

颜料和/或染料可以促进IOL装置100和/或IOL部件200的取向和/或基座构件500或IOL部件200的一个或多个部件的相对方位的可视化。连结物质204的颜料和/或染料可以更靠近前侧301或后侧401。换句话说，连结物质204可以更靠近前侧301或后侧401。例如，如图4所示，连结物质204的颜料和/或染料更靠近IOL部件200的后侧401而不是其前侧301，使得当从侧面观察时能够确定IOL部件200的取向。可以确认，通过其颜色(例如黄色)可见的IOL部件200的连结物质204位于例如IOL部件200的中间平面的后面。在一种变体中，连结物质更靠近前侧301而不是后侧401，当确认IOL部件200的取向符合预期时，因此可以确认由IOL部件200的连结物质204着色(例如，黄色)的部分位于IOL部件200的中间平面的前面。

在一些方面，连结物质204可以在IOL部件200的外围部分206中形成连续特征件，从前侧301观察时，该连续特征件可以用于在视觉上验证IOL装置100的组装。连续特征件可以是环形结构，其可以围绕IOL部件200的光学轴线AA。连续结构可以帮助确认IOL部件200与基座构件500的适当集成。例如，当从IOL装置100的前侧观察时，连续特征件可以在基座构件500的保持特征件502下在视觉上破坏，以在视觉上验证IOL部件200在基座构件500内的适当组装。换言之，适当组装的IOL装置100的视觉检查将提供被基座构件500的保持特征件502的至少两个(例如三个)相对较短的周向跨度中断的至少两个(例如三个)细长的彩色(例如黄色)弧。

IOL部件200可以具有闭合腔208(图6和图7所示)，该闭合腔208包含液体材料(例如流体、光学流体、晶状体油)和/或凝胶材料。流体可以任何合适的方式插入闭合腔208，例如穿过IOL部件200外围中的端口。在一些情况下，这样的端口可以用密封部件(例如塞子202)来密封，塞子202可以在填充之后添加以防止流体或凝胶流出闭合腔200。

图6示出了IOL部件200的横截面。IOL部件200的前构件300和后构件400相互交接。前侧301是前构件300的前表面。后侧401是后构件400的后表面。前构件300具有前光学构件303(例如，膜、柔性膜、可变形膜、第一光学构件)。前光学构件303在流体晶状体部件200、前构件300和前光学构件303的前侧上具有前光学表面302(例如，第一光学表面、第一表面)。前光学构件303具有与前光学表面302相对的第二表面305(例如，前光学构件303的后光学表面)。第二表面305是前光学构件303的后表面。

后构件400具有后光学构件403(例如，后光学器件、第二光学构件、晶状体主体)。在一个实施例中，后光学构件403是双凸晶状体，其可以具有固定的焦度。后光学构件403在流体晶状体部件200、后构件400和后光学构件403的后侧上具有后光学表面402(例如，第二光学表面)。后光学构件403具有与后光学表面402相对的第一表面405(例如，后光学构件403的前光学表面)。第一表面405是后光学构件403的前表面。

前光学构件303与后光学构件403间隔开。前光学表面302与后光学表面402间隔开。前光学表面302在自由状态下远离后光学表面402设置。当向IOL部件200的外围部分206施加压缩力时，可以改变IOL部件200的配置以提供更高的光焦度。例如，前光学表面302可以弯曲使得前光学表面302的表面更陡峭，从而提供更大的焦度。在一些实施例中，前光学表面302相对于后光学表面402的移动可以导致(例如，更大的)焦度改变。在一些示例中，表面302、402之间的相对移动和表面302的弯曲的组合提供了(例如，更大的)焦度改变。在一些变体中，当压缩力施加到IOL部件200的外围部分206时，后光学表面402向前移动。在一些变体中，第二光学表面402由于压缩而基本上不移动。

当外围部分206的外围表面210与基座构件500接合并且当施加到触觉件510的压缩力导致压缩力施加到外围表面210时，IOL部件200的压缩可能出现，从而导致IOL部件200调节。

包括前光学表面302的前构件300与包括后光学表面402的后构件400通过可以填充有液体或凝胶材料的闭合腔208间隔开。换句话说，闭合腔208位于前光学表面302和后光学表面402之间。闭合腔208位于前光学构件303和后光学构件403之间。闭合腔208也位于后构件400的前光学表面和前构件300的后光学表面之间。在一些变体中，前光学表面302和后光学表面402在未调节状态和调节状态下均彼此间隔开。随着闭合腔208和前光学表面302的形状和/或曲率在调节期间改变，闭合腔208中的液体或凝胶材料可以朝向或远离闭合腔208的中心和外围区域移动。在一些实施例中，液体或凝胶材料由于对前构件300(例如，光学表面302的弯曲)或后构件400(后表面402的方位沿光学轴线OA的转移)的作用而移位。

如图6和图7所示，前构件300和后构件400通过外围部分206连结在一起。前构件300具有形成外围部分206的零件的第一外围部分306(例如，前外围部分)。后构件400具有形成外围部分206的零件的第二外围部分406(例如，后外围部分)。换句话说，IOL部件200的外围部分206具有第一外围部分306和第二外围部分406。

如图7所示，前光学表面302可以耦接到外围部分206和第一外围部分306。前光学表面302可以直接耦接到外围部分206，这可以使得施加到外围部分206的力能够被引导到前光学表面302以引起形状和/或曲率的改变。后光学表面402可以经由后耦接器404耦接到外围部分206和第二外围部分406。后耦接器404可以朝向前光学表面302成角度，使得后构件400的晶状体主体403设置在前构件300的腔307(例如，凹形凹槽)内。晶状体主体403可以部分和/或完全设置在腔307中。后耦接器404可以在比后光学表面402更靠近后光学构件403的前表面405的方位处连接到后光学构件403。在一些实施例中，后耦接器404可以更靠近后光学表面402或在后光学构件403的前表面405和后光学表面402之间的中点处连接到后光学构件403。

前构件300的腔307由前光学构件303的后表面305和内外围表面309界定。内外围表面309可以是呈弯曲状的并且从光学轴线OA向后向外延伸。内外围表面309可以在后光学构件403的前面并且相对于前光学表面302耦接到外围部分206的位置径向向外间隔开的方位处耦接到前光学构件303的后表面305。在IOL部件200的未调节状态下，内外围表面309相对于后光学构件403的前表面405向前延伸，并且相对于后耦接器404连接到光学构件403和/或后光学构件403的中部平面的位置向后延伸。在调节状态下，在一些实施例中，内外围表面309相对于后光学表面402向后延伸。内外围表面309向后延伸以与后构件400的第二倾斜表面410接合，如下文详细描述的。

当IOL部件200被组装时，内外围表面309从后耦接器404偏移。内外围表面309、后耦接器404的前表面或表面407以及第二倾斜表面410协作以限定闭合腔208的外围区域211。周边区域211相对于前光学构件303和后光学构件403径向向外定位。

IOL部件200可以以多种方式配置。在一个实施例中，外围部分206的压缩导致前光学表面302弯曲。同时，通过这种压缩可以较少地直接控制晶状体主体403。例如，晶状体主体403可以更松散地耦接到外围部分206，使得晶状体主体403被允许随着前光学表面302的前弯而向前转移。晶状体主体403可以在前光学表面302松弛时向后转移。在一些实施例中，由前光学表面302的弯曲导致的闭合腔208内的流体移动使晶状体主体403前后转移(例如，拉、推或简单地跟随)。在另一个实施例中，外围部分206的压缩直接导致第二光学表面402向前移动。例如，在一些实施例中，后耦接器404可以传递施加到外围部分206的压缩力，使得第二光学表面402和后光学构件403向前移动。相反，在没有向外围部分206施加压缩力的情况下，第二光学表面402和后光学构件403可以向后转移回去。

IOL部件200具有可以接收连结物质204的通道408。通道408形成在IOL部件200的外围部分206中。如图7所示，在一个实施例中，通道408形成在后构件400的第二外围部分406中。具体地，通道408形成在后构件400的第二外围部分406的前表面中。在一些变体中，通道408形成在前构件300的第一外围部分306中。具体地，通道408可以形成在前构件300的第一外围部分306的后表面中。通道408可以是后构件400的第二外围部分406中的环形凹槽。通道408可以是前构件300的第一外围部分306中的环形凹槽。通道408可以是后构件400的第二外围部分406和前构件300的第一外围部分306中的环形凹槽。通道408的方定可以确定可见颜色结构(例如，可见连结物质204)的位置，使得可以检测IOL部件200的取向。例如，如图7所示，通道408设置在第二外围部分406中，使得当从侧面观察IOL部件200时，可见连结物质204更靠近后构件400的后表面(例如，后侧401)的后表面。尽管连结物质204将连接功能与提供IOL部件200的取向的可见性结合在一起，但是这些功能可以在变体中单独提供。例如，通道408可以具有被修改为具有可见颜色的壁，并且连结物质204通常可以是清晰的。

如图7所示，通道408具有梯形轮廓。在一些变体中，通道408具有多边形、圆形、弯曲状、不规则和/或其他形状的轮廓。通道408可以是具有开口侧的三侧的，连结物质204可以通过该开口侧倾倒或流入通道408中。通道408可以具有相对于彼此成角度的两个表面，第三表面在其间延伸。小于20度、20-30度、30-40度、40-50度、50-60度、60-70度、70-80度、80-90度、90-100度、100-110度、110-120度、120-130度、130-140度、140-150度、150-160度或大于160度的角度可以限定两个表面之间的角度。当前构件300与后构件400交接时，通道408可以被前构件300的第一外围部分306的后表面(例如，帽部分315)包围，这可以阻止连结物质204流出通道408和/或进入闭合腔208。

后构件400的臂412相对于光学轴线OA以一定角度远离后侧401向前延伸。光学轴线OA和臂412之间的角度可以小于10度、10-20度、20-30度、30-40度、40-50度、50-60度、60-70度或大于70度。臂412限定通道408的部分。具体地，臂412可以限定通道408的外表面。如图7所示，随着臂412远离后侧400延伸，臂412具有减小的厚度，终止于尖端。在一些变体中，臂412具有均匀的厚度。

臂412的外表面也可以向后朝向光学轴线OA成角度，使得当IOL部件200定位在基座构件500中时后构件400在臂412处不与基座构件500接触。不与基座构件500接触造成减少直接通过后构件400施加的负载。通过睫状体的压缩施加的负载被传递到外围表面210，然后传递到前光学表面302。这种配置增强或集中以这种方式传递的负载以弯曲表面302。

当前构件300与后构件400交接时，臂412可以延伸到沟槽314(例如，环形沟槽、凹槽)中，如图7-1所示。沟槽314设置在前构件300中。具体地，沟槽314设置在前构件300的第一外围部分306的后表面中。沟槽314在图7-1中具有成角度的轮廓，但可以使用其他轮廓，例如多边形、弯曲状(如图7所示)、不规则和/或其他。沟槽314和外围表面210可以协作以在它们之间限定唇缘308(例如，周向唇缘)。唇缘308远离前构件300向后延伸。唇缘308可以是外围表面210的延伸部。臂412可以由唇缘308保持，使得臂412不延伸超出外围表面210。

在一些变体中，不存在沟槽314和/或周向唇缘308，如图7-2或图7-3所示。相反，臂412接合前构件400的外围部分306的基本上平坦的后表面。连结物质204可以由臂412保持，但是可能被挤出的多余连结物质204可以在后处理中移除，使得外围表面210和IOL部件200具有最小的飞边或基本上没有飞边，例如，造成在外围表面210中是光滑的和圆柱形的。如图7-3所示，臂412的尖端可以被移除或与外围表面210例如向内(例如径向向内)间隔开，使得前构件300的后表面317在臂412和外围表面210之间延伸。挤出通道408的多余连结物质204可以有利地流到臂412的后表面317和/或外表面413上。后表面317可以调节连结物质204的溢出体积，而该溢出体积不会延伸到外围表面210。这种配置可以使IOL部件200在外围表面210处具有最少的飞边甚至没有飞边。即使溢出体积的一部分或全部留在后表面317上并且没有被移除，外围表面210也可以基本上没有飞边。在一些情况下，溢出体积从后表面317移除。可以在如上所描述的后处理中移除任何可能流到外围表面210上的连结物质204。由于增加的刚度和不平坦的外围表面210，外围表面210上连结物质204的存在可能削弱IOL部件200的调节性响应。因此，保持外围表面210没有或基本上没有连结物质204可以促进IOL部件200的适当调节。另外，臂412的尖端可以向内定位或者可以沿着其外表面相对于外围表面210向内延伸，以有利地将施加到外围表面210的压缩力引导到前光学表面302并且减弱传递到后光学表面402的压缩力。

返回图7，当前构件300接合后构件400时，IOL部件200可以具有设置在第一外围部分306和第二外围部分406之间的外围部分206中的倾斜界面212。倾斜界面212可以具有互补的第一倾斜表面310(例如，前倾斜表面)和第二倾斜表面410(例如，后倾斜表面)，使得当前构件300和后构件400交接口和/或耦接时，它们是齐平的。倾斜界面212可以设置在通道408和封闭腔208之间，并且可以防止连结物质204移动到封闭腔208中，从而减少沿光学轴线的视觉污染。第一倾斜表面310和第二倾斜表面410可以相对于光学轴线OA相似地或相等地成角度。第二倾斜表面410可以相对于通道408的最内表面成角度，其可以包括小于60度、60-70度、70-80度、80-90度、90-100度、100-110度、110-120度或大于120度的角度。第一倾斜表面310可以与第二倾斜表面410的部分交接，第二倾斜表面410的部分可以包括第二倾斜表面410的少于一半、一半或多于一半。

如前文所描述的，内外围表面309向后延伸以与第二倾斜表面410接合。第二倾斜表面410连接到后耦接器404，使得耦接定位在内外围表面309与第二倾斜表面410接合的位置的后面和/或从该位置径向向内。后耦接器404和第二倾斜表面410可以在后光学表面402的后面或向后的方定处耦接。第二倾斜表面410和后耦接器404可以相对于彼此以小于50度、50-60度、60-70度、70-80度、80-90度、90-100度、100-110度、110-120度、120-130度或大于130度的角度成角度。拐角415可以限定后耦接器404和第二倾斜表面410之间的内部过渡部。曲线413可以限定后耦接器404和第二倾斜表面410之间的外部过渡部。

倾斜界面212可以包括凹槽311(例如，呈弯曲状的凹部、沟槽)。前侧300的第一倾斜表面310可以远离凹槽311延伸。如图7所示，凹槽311具有呈弯曲状的轮廓，但在一些变体中，凹槽311可以具有其他形状的轮廓(例如，成角度的)。凹槽311可以是周向围绕光学轴线OA的环形凹槽。后侧400的第二倾斜表面410可以延伸到峰部411(例如，曲线、顶峰、顶点)中。如图7所示，峰部411具有呈弯曲状的轮廓，但在一些变体中，峰部411可以具有其他形状的轮廓。峰部411可以设置在第二倾斜表面410和通道408的最内表面之间。峰部411和凹槽311是互补的，使得它们在前构件300和后构件400交接时接合，这可以防止连结物质204移动到闭合腔208中。峰部411和凹槽311可以在相对于帽部分315和通道408前面的方定处交接。当IOL部件200被组装时，第一倾斜表面310相对于帽部分315和通道408(例如，通道408的最前部分)向前延伸。当IOL部件200被组装时，第一倾斜表面310相对于通道408(例如，通道408的最后部分)向后延伸。通道408可以被帽部分315(例如，前构件300的后表面)包围，以防止连结物质进入闭合腔208。当IOL部件200被组装时，帽部分315可以相对于凹槽311和峰部411在后面。帽部分315可以相对于后光学构件403定位在外围。帽部分315可以定位在后光学构件403的前表面405的后面并且相对于后光学表面402在前面。帽部分315可以相对于凹槽311、峰部411、第一倾斜表面310和第二倾斜表面410径向向外定位。

III、人工晶状体部件的制备

IOL部件200可以通过形成和组装其前构件300和后构件400然后通过填充闭合腔208来制备，如下所述。

A.前侧和后侧的形成和耦接

图7A和图7B示出了IOL部件200的分解图，示出了将这些部件耦接在一起之前的前构件300和后构件400。前构件300和后构件400可以在连结在一起以形成IOL部件200的外壳之前分开形成。前构件300和后构件400可以通过将材料流入壳体(例如，模具)中来形成。具体而言，前构件300和后构件400均通过使材料在两个可相对的壳体部分之间流动来形成。一旦前构件300形成，耦接到前构件300的后表面的壳体部分可以被移除，留下耦接到接合前构件300的前表面的壳体部分的前构件300。类似地，一旦后构件400形成，耦接到后构件400的前表面的壳体(例如，模具)部分被移除，留下耦接到接合后构件400的后表面的壳体部分的后构件400。在前构件300和后构件400耦接到它们各自的壳体部分的同时，可以移除耦接到前构件300或后构件400的任何多余材料。在将前构件300和后构件400耦接在一起以形成IOL部件200之后，可以移除从构件300、400的形成中耦接到前构件300或后构件400的多余材料。如以下进一步讨论的，这样的过程还可以移除多余的连结物质204。

在形成前构件300和后构件400之后，使用连结物质204将前构件300连结(例如，沿接缝耦接、粘附或固定)到后构件400。可以将连结物质204施加到第二外围部分406的前表面或第一外围部分306的后表面中的一个或两者上以用于耦接。在一些变体中，设置和/或形成在第一外围部分306和第二外围406中的一个或两者中的通道408(例如，连结通道、环形凹槽)填充有或部分填充有连结物质204。通道408可以是连续结构，其可以帮助确认IOL部件200的取向和IOL部件200与基座构件500的适当集成。如图7C所示，连结物质204可以流入形成在后侧400的第二外围部分406的前表面中的通道408中。可以将染料和/或颜料添加到连结物质204中，从而可以检测与连结物质204混合的可见颜色(例如，黄色)，这可以有利地实现如本文所描述的IOL部件200的取向的验证。在一些技术中，通道408的一个或多个壁可以被着色，这允许连结物质204是清晰的。此外，可以使通道408的一个或多个壁呈现第一颜色并且可以使连结物质204呈现第二颜色。

如图7D所示，在施加连结物质204之后，第一构件300(例如，后构件)和第二构件400(例如，后构件)连结(例如，粘合、粘附、耦接)在一起以形成IOL部件200的外壳。在优选的变体中，在第一构件300和第二构件粘合在一起的同时，接合前构件300的前表面的壳体部分和接合后构件400的后表面的壳体部分彼此接合(例如，配合、耦接、交接)，从而促进第一构件300和第二构件400之间的正确对准和改进的粘合。在一些变体中，壳体部分的外围部分在粘合期间接合，而前构件300和后构件400占据壳体部分的中心部分。

通道408被封闭以阻止连结物质204流入闭合腔208。更具体地，封闭通道408可以包括接合形成在第二外围部分406的第二倾斜表面410和第一外围部分306的第一倾斜表面310之间的倾斜界面212。第一外围部分306的后表面的帽部分315覆盖通道408的开口侧以进一步封闭通道308。在一些变体中，峰部411和凹槽311在通道408和闭合腔208之间接合，以进一步防止连结物质204流入闭合腔208。峰部411和凹槽311可以在相对于覆盖通道306的第一外围部分306的后表面的帽部分315的前方位处接合。

凹槽311和峰部411与倾斜界面212的组合为连结物质204朝向闭合腔208迁移或流动提供了多重障碍。IOL部件200的外壳可以通过将前构件300耦接到后构件400而后构件400在前构件300下方来形成。因此，连结物质204将不得不朝向峰部411向上流动以朝向闭合腔208流过。这种流动将被盖住峰部411的凹槽311阻碍。此外，界面212将涉及倾斜表面310、410之间的直接接触。这种直接接触将减少、最小化或消除从由凹槽311盖住的峰部411朝向闭合腔208的流动路径。

通过在前构件300的第一外围部分306和后构件400的第二外围部分406之间形成密封，在前光学表面302和后光学表面402之间形成闭合腔208。闭合腔208可以由前构件300的后表面305和后构件400的前表面405界定。后表面305和第一外围部分306的倾斜内外围309形成凹形凹槽307，其中后构件400的一部分，例如后构件400的前表面405和在某些情况下后构件400的大部分双凸光学器件可以设置在静止状态。闭合腔208可以由后耦接器404的一个或多个前表面407和后构件400的前表面405界定。后耦接器404的一个或多个前表面407和后构件400的前表面405可以形成至少部分地并且在一些情况下大部分接收在前构件300的凹形凹槽307中的凸形突起。连结物质204将第一外围部分306和第二外围部分406耦接在一起，使得连结物质204(其可以包括与倾斜界面212的协作)形成防止要设置在闭合腔208(如本文所讨论的)中的流体和/或凝胶从IOL部件200逸出的密封。连结物质204的可见质量使得能够视觉确认闭合腔基本上没有或完全没有连结物质204。

来自前构件300和第二构件400的形成的多余连结物质204和/或材料会导致在所形成的IOL部件200的外围部分206上的飞边。可以从外围部分206移除(例如，切割、研磨、平滑)飞边，使得外围表面210是光滑的。提供光滑的外围表面210，例如，没有飞边，可以增强或维持IOL部件200对可能相对较小的眼力的响应性。提供光滑的外围表面210(例如，没有飞边)可以减少、最小化或消除对前光学表面302由眼力引起的变形的阻力。

B.填充和封闭闭合腔的方法

图8示出了利用前构件300与后构件400耦接进行组装的IOL部件200的封闭腔室。闭合腔208设置在前光学表面302、后光学表面402和外围部分206之间。换句话说，通过将前构件300的第一外围部分306耦接到后构件400的第二外围部分406而形成的外围部分206在它们之间形成空的闭合腔208，该闭合腔208可以容纳液体材料(例如，光学流体、流体、晶状体油)或凝胶。

封闭腔室208可以从外围部分206的外围表面210进入，例如穿过朝向闭合腔208延伸的端口220。在其他实施例中，IOL部件200的另一光学外围结构可以包括端口220。端口220具有设置在外围表面210处的第一端222(例如，开口、外端)和设置在第一端222和闭合腔208之间的外围部分206内的第二端224(例如，壁、固体壁)。固体和连续的扩展材料可以在端口220的第二端224和闭合腔208之间延伸。端口220可以具有任何形状的外围，例如圆形。在一些变体中，可以采用其他形状的外围。端口220从第一端222到第二端224可以具有一致的尺寸(例如，直径)，或者在一些变体中，端口220可以具有变化的尺寸(例如，在第一端222到第二端224的方向上减小的直径)。在一些情况下，在第二端224和封闭腔208之间提供进入通路，例如，自密封结构或可密封到注射器的结构。

在一种技术中，可以将管状构件700推进到端口220中并穿过端口220，使得管状构件700延伸到闭合腔208中。将管状构件700推进到端口220中并穿过端口220可以包括刺穿第二端224以提供到闭合腔208的入路。图8示出了在一种静止状态下，IOL部件200的双凸光学器件403可以与端口220对准。这可能是由于双凸光学元件被接收在凹形凹槽307中的事实导致的紧凑布置。虽然在植入IOL部件200时希望提供沿着眼睛的光学轴线的紧凑布置，但优选不使管状构件700的尖头与双凸晶状体403的前表面405接触。因此，向外围表面210施加压缩力，导致第一光学表面302和/或第二光学表面402(例如，后构件400的前表面405)进一步分离和/或移动，使得前构件300的后表面305和/或后构件400的前表面405不在管状构件700的插入路径704中，如图8A所示。这有利地使管状构件700能够插入闭合腔208中而不会刺穿或刮伤第一光学表面302、前构件300的后表面305、后构件400的前表面405和/或第二光学表面402，这种刺穿或刮伤可能危及IOL部件200。在一些变体中，闭合腔208、第一光学表面302、前构件300的后表面305、后构件400的前表面405和/或第二光学表面402的尺寸和形状被设定为使得这些表面是在没有压缩力的情况下，不在管状构件700的插入路径704中。

液体材料230(例如，光学流体、流体、晶状体油)或凝胶经由管状构件700分配在闭合腔208中，以在前光学表面302和后光学表面402之间或在前构件300的后表面305和后构件400的前表面405之间提供液体材料230的连续扩展。如图8A所示，管状构件700的尖端702定位在闭合腔208的与端口200相对的一侧。尖端702被撤回(例如，朝向端口220移动)，同时液体材料230流入闭合腔208，如图8B和图8C所示。如图8D所示，管状构件700穿过端口220从闭合腔208中撤回。在一些变体中，管状构件700直到整个闭合腔208被液体材料230填充后才从闭合腔208中撤回。在将管状构件700从端口220撤回之后，塞子202形成和/或放置在端口220中。在一些变体中，如图9所示，由管状构件700穿过外围部分206所创建的导管226在管状构件700移除后密封关闭，并且在一些变体中，塞子202密封导管226，使得液体材料230不会逸出闭合腔208。在某些情况下，导管226密封关闭，塞子202为流入闭合腔208的材料提供额外的保持安全措施。

在一些变体中，在插入管状构件300之前，在端口220的第二端224和闭合腔208之间形成通道。预成型通道通过管状构件700(例如，注射器)以较小的阻力和较高的精度和控制提供到闭合腔208的入路。管状构件700可以插入穿过通道并插入到闭合腔208中，使得液体材料(例如，流体、光学流体、凝胶)经由管状构件700流入闭合腔208。在没有管状构件700的情况下，通道可以是自密封的，使得通道闭合以防止液体材料在没有管状构件700的情况下从闭合腔208中逸出。如上所描述的，通道可以被塞子202阻塞。

在一些变体中，标记240定位在管状构件700上，如图8D所示，指示管状构件700的尖端702何时适当地定位在闭合腔208的与端口220相对的一侧，使得管状构件700的推进应该停止。这可以有利地在尖端702刺穿与端口220相对的外围部分206之前发出应该停止推进的信号。在一些变体中，标记240是塞子，随着管状构件700的尖端702从端口220被撤回，该塞子可以定位在端口220中。组合的塞子/标记可以预加载到注射器的管状构件700上。一旦管状构件700被移除，穿过预先安装的标记塞子的孔可以密封关闭，有效地完全封闭端口220。

IV.眼内装置的组装

图10A图示了与基座构件500组装的IOL部件200。如本文其他地方所解释的，IOL部件200可以组装到患者眼睛内部或外部的基座构件500。组装后，IOL部件200的外围部分可以定位在保持特征件502之后，以将IOL部件200保持在基座构件500内。为了进一步确保保持，可形成为可调节IOL的组件可以具有配置为增强粘附性的一个或多个表面。例如，IOL部件200可以具有一个或多个表面，这些表面粘附到基座构件500的(一个或多个)表面。例如，第一外围部分306的前表面、第二外围部分406的后表面、和/或IOL部件200的外围表面210可以具有在与基座构件500的表面接触时粘附到其表面的粘附性特质(例如，粘结性、黏性)。在一些实施例中，基座构件500可以具有一个或多个表面，这些表面粘附到IOL部件200的(一个或多个)表面。例如，保持特征件502的后表面503、径向向内面向的表面507和/或基座构件500的台505可以具有在与IOL部件200的表面接触时粘附到其表面的粘附性(例如，粘结性、黏性)。在一些情况下，基座构件500和IOL部件200的这些或其他表面可以具有如本文所描述的粘附性。

如图所示，当IOL部件200与基座构件500组装时，第一外围部分306与保持特征件502的后表面503交接，径向向内面向的表面507与外围表面210交接，和/或台505与第二外围部分406的后表面交接。所有或一些前面提到的表面可以具有可以改进IOL部件200在基座构件500内的保持的粘附性。

在一个实施例中，第一外围部分306的前表面、第二外围部分406的后表面和/或IOL部件200的外围表面210可以在其整体周围具有粘附特性。在一种变体中，这些表面中的一个或多个表面的粘附性特质可以绕部件200的外围间隔开。在粘附性特质被间隔开的情况下，粘附区之间的表面的扩展区可以是较少或不粘附的。通过在高粘附表面或较高粘附表面之间提供非粘附表面或较少粘附表面，IOL部件200可以被配置为在基座构件500内旋转到预定方定。因此，IOL部件200可以放置在基座构件500中，然后旋转，直到IOL部件200的较高粘附表面到达保持特征件502的位置。这促进在IOL部件200和基座构件500之间实现预定的旋转方位。这对于提供对散光或其他旋转变化的光焦度/屈光度的校正是有用的。

使基座构件500的交接表面更粘附并且允许IOL部件的表面更不粘附的一个优点涉及植入这些部件的一种方法。特别是希望最小化程序的侵入性。注射器可用于植入这些组件中的每一个。上述的保持特征件502的表面、径向向内面向的表面507和台505可以折叠到远离注射器的内腔的中心方位中。描述为可选地被制成更粘附的IOL部件200的表面可以暴露于注射器的内腔的壁。因此，定位在IOL部件200上的更粘附表面可能导致需要更高的注射力。因此，在一些实施例中，将IOL部件200的外表面维持为低摩擦可能是有利的。

IOL部件200和/或基座构件500的交接表面的表面积可以增加以促进IOL部件200的表面和基座构件500的表面之间的改进的粘附。具体地，可以增加第一外围部分306的前表面、第二外围部分406的后表面和/或IOL部件200的外围表面210的表面积以促进改进的粘附。类似地，可以增加保持特征件502的后表面503、径向向内面向的表面507和/或基座构件500的台505的表面积以促进改进的粘附。

IOL部件200和/或基座构件500的表面的表面积可以随着粗糙化而增加。粗糙化可以在IOL部件200和/或基座构件500的模制期间完成。粗糙化也可以在IOL部件200和/或基座构件500的模制之后完成。在一些实施例中，IOL部件200和/或基座构件500的表面在模制之后被处理以实现期望水平的粗糙度(例如，表面积)。在一些实施例中，形成IOL部件200和/或基座构件500的表面的模具表面被粗糙化以形成具有所需粗糙度水平(例如，表面积)的表面。模具表面可以通过电火花加工(EDM)、机械加工(铣削和车床)、喷砂、冲压和/或其他合适的技术进行粗糙化。

如图10B所示，在完全组装中还可以通过利用一个或多个保持特征件502(例如，晶状体保持构件、突片、突起、保持器等)在IOL部件200上诱导和/或增强法向力(由箭头N指示)来完成改进的保持。例如，一个或多个保持特征件502可以是弹性的，其径向内部部分或端部在完全组装之前向后偏置到接收空间511中，该接收空间511接收完全组装的IOL部件200。接收空间511可以在保持特征件502(例如，保持特征件502的后表面503)和台505(例如，台505的前表面)之间。在一些实施例中，一个或多个保持特征件502可以是成角度的、呈弯曲状的、和/或在不受到前向力(例如提升力L)时以其他方式向后设置。

在组装期间，一个或多个保持特征件502可以向前提升(例如，偏转、旋转)(如提升力箭头L所示)到新方位502'，该新方位促进将IOL部件200放置在接收空间511内，并且在一个或多个保持特征件502之后。在移除提升力L时，一个或多个保持特征件502可以将法向力N施加到IOL部件200。具体地，一个或多个保持特征件可以将法向力N施加到第一外围部分306的前表面。法向力N也可以施加到第二外围部分406的后表面。该法向力N增加IOL部件200和基座构件500之间的摩擦力以促进改进的保持。在一些实施例中，法向力N导致IOL部件200的外围部分206在一个或多个保持构件502和一个或多个台505之间被压缩(例如，夹紧、挤压)，而不会负面影响IOL部件202的调节性响应。

提供向后偏置的弹性保持特征件502可以促进确认包括IOL部件200和基座构件500的IOL已经组装在预定的旋转方位。例如，在包括IOL部件200和基座构件500的IOL被配置为减轻散光的情况下，IOL部件200应该定位在预定义的旋转方位。IOL部件200可以被配置为当其一部分到达弹性保持特征件502的位置时停止旋转。例如，可以在IOL部件200的前构件300的前表面上提供径向取向的凹口300N，如图10C和图10D所示。凹口300N可以提供在外围部分206(例如，第一外围部分306')的前表面上。凹口300N可以比弹性保持特征件502的周向宽度更宽。因此，IOL部件200旋转成与弹性保持特征件502对准，使得特征件502可以落入凹口300N中。凹口300N的壁可以限制弹性保持特征件502，防止凹口300N内的旋转超过最小旋转。

如图10E所示，保持特征件(例如，凸片、突起)502”可以屈曲(例如，偏转)以使IOL部件200能够插入到接收空间511中并且在IOL部件200定位在接收空间511内的情况下保持向前屈曲(例如，偏转)。IOL部件200的厚度可以大于接收空间511的厚度，使得IOL部件200的前表面推压保持特征件502”，导致当IOL部件200定位在接收空间511内时保持特征件502”保持在向前屈曲(例如，偏转)方位。更具体地，IOL部件200的外围部分206的前后厚度207可以大于接收空间511的前后厚度513，使得在IOL部件200定位在接收空间511内的情况下保持特征件502”向前偏转。前后厚度207可以是外围部分206的前表面和后表面之间的距离。前后厚度511可以是保持特征件502”的后表面503和台505之间的距离。在一些实施例中，IOL部件200的相对较大的前后厚度207可以抑制外围表面210和径向向内面向的表面507之间的接触。在一些实施例中，IOL部件200的相对较大的前后厚度207不抑制外围表面210和径向向内面向的表面507之间的接触。如本文其他地方所解释的，保持特征件502”可以在组装期间向前偏转，以促进将IOL部件200放置在接收空间511内并且在一个或多个保持特征件502”之后。一旦组装好，IOL部件200可以推压一个或多个保持特征件502”，使得一个或多个保持特征件502”保持在向前偏转方定。

术语

如本文所使用的，相关术语“近侧”和“远侧”应从医疗专业人员的角度进行定义。因此，近侧指的是医生的方向，而远侧指的是外科医生手术时眼睛的方向。

出于说明的目的，除非另有说明，否则本文使用的术语“横向”定义为通常垂直于组件的纵向轴线的方向。

条件性语言，例如“可”、“可以”、“可能”或“能够”，除非另有明确说明，或在所使用的上下文中以其他方式理解，通常旨在传达某些实施例包括，而其他实施例包括不包括某些特征件、元素和/或步骤。因此，这种有条件的语言通常不旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征件、元素和/或步骤。

术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义词，并且以开放式的方式包容性地使用，并且不排除其他元素、特征、动作、操作等。此外，术语“或”以其包容性(而非排他性)使用，例如，当用于连接元素列表时，术语“或”表示其中的一个、部分或全部列表中的元素。

如本文所用，术语“约”、“大约”、“一般”和“基本上”表示接近所述量的量，其仍执行所需功能或实现所需结果。例如，术语“约”、“大约”、“一般”和“基本上”可以指在小于规定量的10％以内的量，如上下文所指示的。

本文公开的范围还涵盖任何和所有重叠、子范围及其组合。诸如“最多”、“至少”、“大于”、“小于”、“介于”等的语言包括所引用的数字。以“大约”或“约”等术语开头的数字包括所引用的数字。例如，“大约四个”包括“四个”

本文所公开的任何方法都不需要按所述顺序执行。本文公开的方法包括实践者采取的某些行动；但是，它们也可以包括这些行为的任何第三方指令，无论是明示的还是暗示的。例如，诸如“向远侧移动锁定元件”等动作包括“指示锁定元件向远侧移动”。

尽管本文描述了某些实施例和示例，但本领域技术人员将理解，本公开中所示和描述的肱骨组件的许多方面可以不同地组合和/或修改以形成更进一步的实施例或可接受的示例。所有这样的修改和变化旨在包括在本公开的范围内。多种设计和方法是可能的。本文公开的任何特征件、结构或步骤都不是必要的或必不可少的。

已经结合附图描述了一些实施例。然而，应当理解，这些图不是按比例绘制的。距离、角度等仅仅是说明性的，不一定与所示装置的实际尺寸和布局具有精确关系。可以添加、删除和/或重新排列部件。此外，本文中关于各种实施例的任何特定特征、方面、方法、特性、性质、质量、属性、元素等的公开可以用于本文阐述的所有其他实施例中。此外，将认识到，本文所述的任何方法都可以使用适合执行所述步骤的任何装置来实施。

出于本公开的目的，本文描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，不一定所有这些优点都可以根据任何特定实施例来实现。因此，例如，本领域技术人员将认识到，本公开可以以实现如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来体现或执行，而不必实现如本文所教导或建议的其他优点。

此外，虽然本文已经描述了说明性实施例，但是本领域技术人员将理解的具有等同元件、修改、省略、组合(例如，跨各种实施例的方面)、改编和/或改变的任何和所有实施例的范围基于本公开。权利要求中的限制将基于权利要求中使用的语言进行广义解释，并且不限于本说明书中描述的示例或在申请的实施期间，这些示例将被解释为非排他性的。此外，可以以任何方式修改所公开的过程和方法，包括通过重新排序动作和/或插入附加动作和/或删除动作。因此，旨在将说明书和示例仅视为说明性的，真正的范围和精神由权利要求书及其等效物的全部范围指示。

Claims (39)

1.一种人工晶状体部件，其包括：

前侧，其包括横跨所述晶状体部件的光学轴线设置的前光学表面；

后侧，其包括横跨所述光学轴线设置的后光学表面；

外围部分，其具有耦接到所述前侧的前部分、耦接到所述后侧的后部分以及设置在所述前部分和所述后部分中的一者或两者中的连结通道；以及

连结物质，其设置在所述连结通道中以将所述外围部分的所述后部分结合到所述外围部分的所述前部分。

2.根据权利要求1所述的人工晶状体部件，其中所述连结物质包括被配置为促进人工晶状体的取向的可视化的颜料或染料。

3.根据权利要求2所述的人工晶状体部件，其中所述颜料或染料更靠近所述前侧或所述后侧。

4.根据前述权利要求中任一项所述的人工晶状体部件，其中所述连结物质在所述外围部分中形成连续特征件，所述连续特征件被配置为当从所述前侧观察时在视觉上验证人工晶状体的组装。

5.根据权利要求4所述的人工晶状体部件，其中所述连续特征件是围绕所述晶状体部件的所述光学轴线的环形结构。

6.根据权利要求4所述的人工晶状体部件，其中所述连续特征件被配置为在所述人工晶状体的保持特征件下在视觉上被破坏，以在从所述前侧观察时在视觉上验证所述人工晶状体的组装。

7.根据权利要求1所述的人工晶状体部件，进一步包括设置在所述后部分和所述前部分之间的所述外围部分中的倾斜界面。

8.根据权利要求7所述的人工晶状体部件，其中所述倾斜界面包括前倾斜表面和后倾斜表面，所述倾斜界面设置在所述连结通道和闭合腔之间。

9.根据权利要求8所述的人工晶状体部件，其中所述闭合腔在所述前光学表面和所述后光学表面之间。

10.根据前述权利要求中任一项所述的人工晶状体部件，其中所述人工晶状体部件包括被配置为在接触时粘附到基座构件的表面的材料。

11.根据前述权利要求中任一项所述的人工晶状体部件，其中所述前部分的前表面、所述后部分的后表面和所述外围部分的外围表面是粗糙的，以促进在接触时对所述基座构件的所述表面的改进粘附。

12.根据权利要求11所述的人工晶状体部件，其中所述外围部分的所述外围表面是粗糙的，以促进在接触时对所述基座构件的所述表面的改进粘附。

13.一种人工晶状体装置即IOL装置，其包括根据前述权利要求中任一项所述的人工晶状体部件和基座构件，所述基座构件包括被配置为接合患者眼睛的囊袋的触觉件和一个或多个保持特征件，其中所述基座构件包括被配置为在接触时粘附到所述IOL部件的表面的材料。

14.根据权利要求13所述的IOL装置，其中所述基座构件包括径向向内面向的壁、所述一个或多个保持构件的后表面和/或一个或多个台，其中接收空间邻近所述径向向内面向的壁和/或在所述一个或多个保持构件和所述一个或多个台之间，其中所述接收空间被配置为接收所述IOL部件，并且其中所述径向向内面向的壁、所述一个或多个保持构件的后表面和/或一个或多个台是粗糙的，以促进在接触时对所述IOL部件的一个或多个表面的改进粘附。

15.一种组装流体晶状体的方法，其包括：

提供包括前光学表面和第一外围部分的前构件；

提供包括后光学表面和第二外围部分的后构件；

将连结物质施加到所述第二外围部分的前表面或所述第一外围部分的后表面中的一个或两个；

使用所述连结物质将所述第二外围部分的所述前表面与所述第一外围部分的所述后表面耦接；和

通过在所述第一外围部分和所述第二外围部分之间形成密封，在所述前光学表面和所述后光学表面之间形成闭合腔。

16.根据权利要求15所述的方法，其中施加所述连结物质包括使液体材料流入形成在所述第二外围部分的所述前表面中的通道中或流入形成在所述第一外围部分的所述后表面中的通道中。

17.根据权利要求15所述的方法，其中施加所述连结物质包括使液体材料流入形成在所述第二外围部分的所述前表面中的通道中。

18.根据权利要求16所述的方法，进一步包括封闭所述通道以阻止所述连结物质流入所述闭合腔中。

19.根据权利要求18所述的方法，其中封闭所述通道包括接合形成在所述第二外围部分的第二倾斜表面和所述第一外围部分的第一倾斜表面之间的倾斜界面。

20.根据权利要求15-19中任一项所述的方法，进一步包括确认所述闭合腔基本上没有所述连结物质。

21.根据权利要求15-19中任一项所述的方法，进一步包括检测与所述连结物质混合的可见颜色。

22.一种制备流体晶状体部件的方法，其包括：

提供流体晶状体部件，所述流体晶状体部件包括设置在前光学构件、后光学构件和外围部分之间的闭合腔，所述外围部分包括外围表面，所述外围表面具有朝向所述闭合腔的端口，所述前光学构件具有在所述流体晶状体的前侧上的第一表面和与所述第一表面相对的第二表面，所述第二表面至少部分地界定所述闭合腔；

将管状构件推进进入并穿过所述端口，使得所述管状构件延伸到所述闭合腔中；

在所述闭合腔中分配光学流体以提供邻近所述前光学构件的所述第二表面的所述光学流体的连续扩展；以及

从所述端口中撤回所述管状构件。

23.根据权利要求22所述的方法，其中所述流体晶状体部件包括设置在所述端口的向内端和所述闭合腔之间的固体壁，并且其中推进所述管状构件包括刺穿所述固体壁以提供穿过所述端口到所述闭合腔的入路。

24.根据权利要求22或23所述的方法，其中分配所述光学流体包括将所述管状构件的尖端定位在所述闭合腔的与所述端口相对的一侧并且随着所述流体流入所述闭合腔而撤回所述尖端。

25.根据权利要求22-24中任一项所述的方法，进一步包括在将所述管状构件从所述端口中撤回之后在所述端口中形成塞子。

26.一种人工晶状体部件，其包括：

前侧，其包括横跨所述晶状体部件的光学轴线设置的前光学表面；

后侧，其包括横跨所述光学轴线设置的后光学表面；

外围部分，其耦接到所述前侧和所述后侧，所述外围部分、所述前侧和所述后侧在它们之间形成闭合腔；以及

端口，其具有设置在所述外围部分的外围表面处的第一端和设置在所述第一端和所述闭合腔之间的所述外围部分内的第二端。

27.根据权利要求26所述的人工晶状体部件，其中，固体且连续的扩展材料在所述端口的所述第二端和所述闭合腔之间延伸。

28.根据权利要求26或27所述的人工晶状体部件，进一步包括在所述端口的所述第二端和所述闭合腔之间形成的通道，用于通过注射器进入所述闭合腔，所述通道在没有所述注射器的情况下是自密封的。

29.根据权利要求26-28中任一项所述的人工晶状体部件，进一步包括设置在所述闭合腔中的光学流体。

30.根据权利要求26-29中任一项所述的人工晶状体部件，进一步包括设置在所述端口中的塞子构件。

31.一种人工晶状体装置，其包括：

人工晶状体部件即IOL部件，其包括具有横跨所述人工晶状体部件的光学轴线设置的前光学表面的前侧、包括横跨所述光学轴线设置的后光学表面的后侧以及耦接到所述前侧和所述后侧的外围部分，其中填充流体的腔在所述前光学表面、所述后光学表面和外围部分之间延伸；

基座构件，其包括被配置为接合患者眼睛的囊袋的触觉件和一个或多个弹性保持特征件，所述一个或多个弹性保持特征件具有向后偏压到被配置为接收所述IOL部件的接收空间中的内端，其中所述一个或多个弹性保持特征件被配置为在向前方向上移动以促进将所述IOL部件放置到所述基座构件的所述接收空间中并且被释放以朝向所述IOL部件的所述外围部分的前表面移动。

32.根据权利要求31所述的人工晶状体，其中所述弹性保持特征件被配置为在将所述IOL部件设置在所述基座构件中之后被释放时，在所述IOL部件的所述外围部分的所述前表面上施加法向力。

33.根据权利要求31或32所述的人工晶状体，其中所述IOL部件包括凹口，所述凹口被配置为当所述IOL部件相对于所述基座构件处于预定旋转方位时接收所述弹性保持特征件中的一个或多个。

34.根据权利要求31-33中任一项所述的人工晶状体，其中所述IOL部件的前后厚度大于所述接收空间的前后厚度，使得在将所述IOL部件组装到所述基座构件内时所述IOL部件导致所述一个或多个弹性保持特征件向前屈曲。

35.一种在患者眼睛内组装人工晶状体装置即IOL装置的方法，其包括：

将包括基座光学器件和一个或多个弹性保持特征件的基座构件插入到患者眼睛中，所述一个或多个弹性保持特征件具有向后朝向所述基座光学器件偏置的内端；

相对于所述弹性保持特征件的自由状态向前移动所述一个或多个弹性保持特征件；

将人工晶状体部件即IOL部件插入所述一个或多个弹性保持特征件和所述基座构件的相对部分之间的接收空间中；以及

释放所述一个或多个弹性保持特征件，使得所述一个或多个弹性保持特征件接触所述IOL部件的前表面。

36.根据权利要求35所述的方法，其中释放所述一个或多个弹性保持特征件后导致所述一个或多个弹性保持特征件移动到所述IOL部件中的凹口中。

37.根据权利要求35或36所述的方法，其中所述一个或多个弹性保持特征件向所述IOL部件的所述前表面施加法向力。

38.根据权利要求35-37中任一项所述的方法，进一步包括使所述IOL部件的外围表面与所述基座构件的径向向内面向的表面接触。

39.根据权利要求35-38中任一项所述的方法，其中所述IOL部件的所述前表面使所述一个或多个弹性保持特征件向前偏转。

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