CN114948363A - 一种y型分叉的上腔静脉支架 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种Y型分叉的上腔静脉支架。该Y型分叉的上腔静脉支架包括主支架和分支支架；主支架具有开窗段，分支支架包括喇叭口段和管状段，开窗段上设有窗口，分支支架贯穿窗口设置且喇叭口段设置在主支架的管体内部；喇叭口段的喇叭曲面贴覆于主支架的管体内壁。本发明的Y型分叉的上腔静脉支架的主支架和分支支架的连接结构可显著增大主支架和分支支架接触部位的锚定力，减少内漏，且可有效避免或改善分支支架阻碍主支架内的血流的问题。

Description

一种Y型分叉的上腔静脉支架

技术领域

本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种Y型分叉的上腔静脉支架。

背景技术

上腔静脉综合征(superior vena caval syndrome，简称SVCS)是一组由于通过上腔静脉回流到右心房的血流部分或完全受阻相互影响所致的症候群，为肿瘤临床上最常见的急症。患者出现急性或亚急性呼吸困难和面颈肿胀。检查可见面颈、上肢和胸部静脉回流受阻、淤血、水肿，进一步发展可导致缺氧和颅内压增高，需要紧急处理以缓解症状。阻塞机制不外乎以下几种：即血栓形成、纤维化、外来压迫和肿瘤侵犯。

在已上市的器械中，并没有专用于上腔静脉的分支覆膜支架；已有的分支型覆膜支架主要应用于腹主动脉，现有技术中的分支覆膜支架采用直筒型，这使在对分支覆膜支架在主覆膜支架的窗口内释放时，容易导致分支覆膜支架伸入主体覆膜支架内的部分过长，进而阻碍主体覆膜支架内的血流的问题；以及，主体覆膜支架与分支覆膜支架之间为线接触连接，接触部位锚定力小、分支覆膜支架伸入主体覆膜支架的部分太短或有较大倾角均易产生内漏的问题等。

综上，若想将主动脉腔内修复技术应用于累及分支血管的腔内治疗，如何使分支覆膜支架释放时更精准、释放后与主体支架开窗贴合更加严密并且长期稳定，为目前急需解决的问题。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

本发明的目的在于提供一种Y型分叉的上腔静脉支架，以解决或改善上述的现有技术中没有专用于上腔静脉的覆膜支架、现有分支覆膜直接容易阻碍血流、主体覆膜支架和分支覆膜支架件的锚定力小或容易产生内漏中的至少一项问题。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种Y型分叉的上腔静脉支架，其特征在于，所述Y型分叉的上腔静脉支架包括主支架和分支支架；所述主支架具有开窗段，所述分支支架包括喇叭口段和管状段，所述开窗段上设有窗口，所述分支支架贯穿所述窗口设置且所述喇叭口段设置在所述主支架的管体内部；所述喇叭口段的喇叭曲面贴覆于所述主支架的管体内壁。

优选地，所述主支架具有支架近段和支架远段，所述支架近段和支架远段之间还设有曲度调节段；所述主支架和分支支架的管体由在管体延伸方向上间隔设置的多个支撑环组成，相邻所述支撑环之间通过连接梁相连；所述支撑环由首尾顺次连接的支撑梁和圆弧支撑顶组成，与同一所述支撑梁的两端分别相连的两个圆弧支撑顶的圆弧开口方向相反。

优选地，在所述主支架的扩张状态下，所述主支架管体延伸方向上的所述开窗段的相邻支撑环之间的间隙C和/或所述曲度调节段的相邻支撑环之间的间隙D的投影长度为所述支撑梁投影长度的1/3-3/4；在所述主支架的扩张状态下，所述主支架管体延伸方向上的所述支架近段的相邻支撑环之间的间隙A和/或所述支架远段的相邻支撑环之间间隙B的投影长度为所述支撑梁投影长度的1/4-1/3。

优选地，所述开窗段的至少部分连接梁和至少部分圆弧支撑顶抵接于所述分支支管的管状段的外壁；所述开窗段的相邻支撑环之间设有四个连接梁；所述支架近段、曲度调节段或支架远段的相邻支撑环之间设有两个的连接梁；在所述主支架管体延伸方向上，对应支架近段、支架远段或曲度调节段的相邻连接梁错位设置。

优选地，所述Y型分叉的上腔静脉支架为覆膜支架；所述喇叭口段处的覆膜与所述窗口边沿处的覆膜通过缝合线缝合连接。

优选地，所述连接梁的两端分别与相邻支撑环的圆弧支撑顶固定连接；相邻所述支撑环的距离最近的两个圆弧支撑顶错位相对；所述连接梁呈弧形。

优选地，在主支架和/或分支支架的扩张状态下，同一所述支撑环中的相邻支撑梁间的夹角为50-70°；所述支撑梁、圆弧支撑顶和连接梁采用具有相同伸缩率的材质制成，所述伸缩率为10％-20％；所述圆弧支撑顶的圆弧直径比为1/3-1/2。

优选地，所述分支支架的相邻支撑环之间设有1个连接梁，所述分支支架的相邻连接梁之间错位设置；所述分支支架的管状段的支撑环展开后呈含有10个波峰的波形；所述主支架的支撑环展开后呈含有12个波峰的波形；扩张状态下，所述主支架和/或分支支架的直径为15-17mm。

优选地，所述支撑梁、圆弧支撑顶和连接梁的材质独立地选自不锈钢、钴基合金、铂铱合金、镍钛合金或镁基合金中的任意一种；所述支撑梁、圆弧支撑顶或连接梁采用薄壁管材制成，所述薄壁管材的壁厚为0.1～0.2mm，所述薄壁管材的外径为2.5-3mm。

优选地，所述主支架和/或分支支架的内表面和外表面均覆有膜材；所述主支架和/或分支支架的内表面覆有一层PTFE膜，所述主支架和/或分支支架的内表面覆有两层PTFE膜。

有益效果：

本发明的Y型分叉的上腔静脉支架的主支架和分支支架的连接结构可显著增大主支架和分支支架接触部位的锚定力，减少内漏，且可有效避免或改善分支支架阻碍主支架内的血流的问题。

本发明的Y型分叉的上腔静脉支架采用开放式结构设计，扩张后直径可达15-17mm，可以压缩在9F鞘管内，更加适应上腔静脉直径大的特点。

本发明的Y型分叉的上腔静脉支架覆膜后，更加适应上腔静脉出血性病变，可有效隔绝病变的血管和肿瘤。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：

图1为本发明一个实施例的Y型分叉的上腔静脉支架扩张状态下的整体结构示意图(主支架和分支支架覆膜后)；

图2为本发明一个实施例的Y型分叉的上腔静脉支架的整体结构示意图(主支架覆膜前)；

图3为本发明一个实施例的Y型分叉的上腔静脉支架的支撑环的展开结构示意图(从连接梁处剖开)；

图4为本发明一个实施例的Y型分叉的上腔静脉支架的主支架的结构示意图(主支架覆膜前)；

图5为本发明一个实施例的Y型分叉的上腔静脉支架的分支支架的结构示意图(分支支架覆膜后)；

图6为本发明一个实施例的Y型分叉的上腔静脉支架的主支架的窗口与分支支架的喇叭口段的连接结构放大图；

图7为本发明一个实施例的Y型分叉的上腔静脉支架的主支架的开窗段的相邻支撑环的展开结构示意图；

图8为本发明一个实施例的Y型分叉的上腔静脉支架的主支架的支架近段的相邻支撑环的展开结构示意图；

图9为本发明一个实施例的Y型分叉的上腔静脉支架的支撑环与连接梁的连接关系放大结构示意图；

图10为本发明一个实施例的Y型分叉的上腔静脉支架的支撑环的另一具体实施方式的结构示意图；

图中：100-主支架；200-分支支架；300-支撑环；

110-支架近段；120-曲度调节段；130-开窗段；140-支架远段；

210-喇叭口段；220-管状段；

310-支撑梁；320-圆弧支撑顶；330-连接梁；

A-支架近段相邻支撑环间的间隙；B-支架远段相邻支撑环件的间隙；

C-开窗段相邻支撑环间的间隙；D-曲度调节段相邻支撑环件的间隙。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

下面将结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

本发明针对目前现有技术中没有专用于上腔静脉的覆膜支架，将用于腹主动脉的分支覆膜支架应用于上腔静脉时存在的问题，提出了一种Y型分叉的上腔静脉覆膜支架。如图1-4所示，本发明的Y型分叉的上腔静脉覆膜支架包括主支架100和分支支架200(如图1和图2所示，主支架100和分支支架200连接后呈Y型分叉结构)；主支架100具有开窗段130(如图4所示)，分支支架200包括喇叭口段210和管状段220(喇叭口段210的小口端与管状段220相连，分支支架200的结构如图5所示)，开窗段130上设有窗口(具体可为图4中示出的开窗段130中的相邻支撑环300之间的空隙的一部分)，分支支架200贯穿窗口设置且喇叭口段210设置在主支架100的管体内部；喇叭口段210的喇叭曲面贴覆于主支架100的管体内壁(即喇叭口段210的喇叭曲面弧度与主支架100的弯曲角度贴合)。

其中，本发明的上腔静脉覆膜支架通过在主支架100上设置开窗段130，使得可方便的在主支架100上设置窗口(例如，可在主支架100覆膜后，在开窗段130开窗，以形成窗口)，便于实现主支架100和分支支架200之间的连接；此外，如图2所示，分支支架200的喇叭口段210通过主支架100上的窗口进入主支架100内部后，喇叭口段210的喇叭曲面贴覆于主支架100的管体内壁，可有效增大主支架100和分支支架200之间连接的面积，增大接触部位的锚定力，改善主支架100和分支支架200的连接的稳定性。

本发明优选实施例中，如图4所示，主支架100具有支架近段110和支架远段140(按照血流方向定义方位，本发明中定义血流从支架近段110流向支架远段140)，支架近段110和支架远段140之间还设有曲度调节段120。通过设置曲度调节段120，有助于增大主支架100的柔韧性，便于实现主支架100的弯曲(调节主支架100的曲度)。

本发明优选实施例中，主支架100和分支支架200的管体由在管体延伸方向上(即，主支架100和分支支架200的轴线方向上)间隔设置的多个支撑环300组成，支撑环300沿周向展开(从连接梁330处剖开)后呈波形(如图3所示)，相邻支撑环300之间通过连接梁330相连；支撑环300由首尾顺次连接的支撑梁310和圆弧支撑顶320组成，与同一支撑梁310的两端分别相连的两个圆弧支撑顶320的圆弧开口方向相反(例如，图3中位于标记的两个支撑梁310之间的圆弧支撑顶320的圆弧开口向下，另一个标记的圆弧支撑顶320的圆弧开口方向向上)。

本发明优选实施例中，支架近段110的相邻支撑环之间具有间隙A，支架远段140的相邻支撑环之间具有间隙B，开窗段130的相邻支撑环之间具有间隙C，曲度调节段120的相邻支撑环之间具有间隙D；在主支架100的管体延伸方向上(即，主支架100的轴线方向上)，间隙C的投影长度大于间隙A(在主支架100管体延伸方向上的投影长度)或间隙B(在主支架管体100延伸方向上的投影长度)，间隙D的投影长度大于间隙A(在主支架管体100延伸方向上的投影长度)或间隙B(在主支架管体100延伸方向上的投影长度)。通过设置曲度调节段120，并使曲度调节段120的相邻支撑环300之间的间隙D大于间隙A和/或B，有助于增大主支架100的柔韧性，便于实现主支架100的弯曲(调节主支架100的曲度)，进而有助于实现主支架100与分支支架200之间的连接。通过在开窗段130的相邻支撑环之间设置较大的间隙C，则便于根据需要在开窗段130上选取开窗位置，设置用于与分支支架200连接的窗口(例如，可在主支架100覆膜后，根据需要在覆膜上开窗，以便于实现主支架100与分支支架200的连接)。

需要说明的是：图2和图4中所标识的支架近段110、支架远段140、曲度调节段120和开窗段130的区域仅用于表示支架近段110、支架远段140、曲度调节段120和开窗段130的相对位置关系，不对其实际包括的支撑环300或支撑环300之间的间隙的个数进行限定；例如，图2中支架近段110与开窗段130之间的支撑环300也可以算作是支架近段110的区域，图2中支架远段140和曲度调节段120之间的区域也可以算作是支架远段140的区域，曲度调节段120和开窗段130之间的支撑环300，可以算作是曲度调节段120的区域，也可以算作是开窗段130的区域。本发明优选实施例中，在主支架100的扩张状态下，主支架100管体延伸方向上(主支架100轴线方向上)的间隙C和/或间隙D的投影长度为支撑梁投影长度的1/3-3/4(即，开窗段130的相邻支撑环300之间的最短距离和/或曲度调节段120的相邻支撑环之间的最短距离为支撑梁310在主支架100轴线方向上的投影长度的1/3、2/5、1/2、3/5、3/4或1/3-3/4之间的任意数字)；在主支架100的扩张状态下，主支架100管体延伸方向上的间隙A和/或间隙B的投影长度为支撑梁投影长度的1/4-1/3(例如，1/4、4/15、3/11、2/7、4/13或1/3)。上述对于主支架100的支撑环300之间的间隙的设置，有助于保障主支架100向内弯曲(参照图2中主支架100弯曲的方向)，分支支架200的喇叭口段210向外扩张(与图2中主支架100弯曲的方向相反)，利用材料(例如镍钛合金)自膨胀的特征实现主支架100和分支支架200的连接，保障分支支架200的喇叭口段210与主支架100的贴合度。

本发明优选实施例中，如图2所示，在从支架近段110到支架远段140的延伸方向上，间隙A(对应图2中标识的支架近段110部分的相邻支撑环之间的间隙)、间隙C(对应图2中标识的开窗段130部分的相邻支撑环之间的间隙)、间隙D(对应图2中标识的曲度调节段120部分的相邻支撑环之间的间隙)和间隙B(对应图2中标识的支架远段140部分的相邻支撑环之间的间隙)依次设置，在从间隙C至间隙A的延伸方向上，相邻支撑环之间的间隙逐渐减小；或，在从间隙D至间隙B的延伸方向上，相邻支撑环之间的间隙逐渐减小；或在从间隙C至间隙A的延伸方向上和从间隙D至间隙B的延伸方向上，相邻支撑环之间的间隙均逐渐减小。

如图4所示，在本发明另一优选实施例中，在从支架近段110到支架远段140的延伸方向上，间隙A、间隙D、间隙C和间隙B依次设置，在从间隙D至间隙A的延伸方向上，相邻支撑环之间的间隙逐渐减小；或，在从间隙C至间隙B的延伸方向上，相邻支撑环之间的间隙逐渐减小；或，在从间隙D至间隙A的延伸方向上和从间隙C至间隙B的延伸方向上，相邻支撑环之间的间隙均逐渐减小。

本发明优选实施例中，位于主支架100的开窗段130的至少部分连接梁330和/或圆弧支撑顶320抵接于分支支架200的管状段220的外壁(向分支支架200的管状段220提供垂直于其外壁的支撑力)，以进一步对分支支架200在窗口处的位置造成限位，有助于防止分支支架200伸入主支架100内部的长度过长或过短，进而有助于防止出现分支支架200阻碍主支架内的血流和/或分支支架200的倾角过大、容易产生内漏的问题。例如，开窗段130可根据需要设置多个连接梁330，且开窗段130处的支撑环300包括多个圆弧支撑顶320，其中的1个以上连接梁330抵接于分支支架200的管状段220的外壁；和/或，1个以上圆弧支撑顶320和支撑梁310抵接于分支支架200的管状段220的外壁。

优选地，开窗段130的连接梁330和圆弧支撑顶320抵接于分支支架200的管状段220上与喇叭口段210的相交位置处(管状段220上靠近喇叭口段210的一端)的外壁。

本发明优选实施例中，如图4和图7所示，开窗段130的相邻支撑环之间设有四个连接梁330(例如，四个连接梁330的分布可如图4所示；或者，开窗段130的相邻支撑环300之间设置有四个连接梁330，且两两关于主支架100管体的中心轴对称；或四个连接梁330在主支架100的管体范围内均匀布设)，以便于分支支架200的喇叭口段210与窗口的切合。具体地，开窗段130处的支撑环300和分支支架200的位置关系可为：开窗段130的相邻支撑环300之间设置的四个连接梁330在支撑环300的周向均匀布设，且其中的两个连接梁300以及支撑环300上对应该两个连接梁300之间的部分贴覆于分支支架200的外壁(相当于图7中，以连接梁330为分界线，上、下支撑环300围成的结构中1/4的部分贴覆于分支支架200的外壁)。

再结合图6，开窗段130的2个连接梁330和2个圆弧支撑顶320抵接于分支支架200的管状段220的外壁(由于分支支架200的遮挡，图6中仅示出了1个连接梁330和1个圆弧支撑顶320抵接于分支支架200的管状段220的外壁)。优选地，如图6所示，开窗段130的连接梁330和圆弧支撑顶320抵接于分支支架200的管状段220上与喇叭口段210的相交位置处的外壁(具体地，抵接于分支支架200的管状段220外壁的2个圆弧支撑顶320和2个连接梁330可均匀分布于管状段220的外壁四周)。

本发明优选实施例中，如图4和图8所示，支架近段110、曲度调节段120或支架远段140的相邻支撑环300之间设有两个连接梁330(具体地，两个连接梁330可均匀分散在支架近段110、曲度调节段120或支架远段140的径向范围内；例如，两个连接梁330可关于管体中心轴对称设置)。支架近段110、曲度调节段120或支架远段140的相邻支撑环300之间采用2个连接梁330，扩张后形变量大，增大主支架100的支撑性。

本发明优选实施例中，如图4所示，在主支架100管体延伸方向上，对应支架近段110、支架远段140或曲度调节段120的相邻连接梁330(在主支架100管体轴线的方向上相邻)之间错位设置(“错位设置”是指在主支架100管体延伸的方向上，相邻的连接梁330设置于支撑环周向的不同位置处；例如，图4中从支架近段110到支架远段140的方向上，第1个支撑环和第2个支撑环300之间的两个连接梁330设置的位置与第2个支撑环和第3个支撑环之间的两个连接梁设置的位置不同；第2个支撑环和第3个支撑环之间的两个连接梁设置的位置与第3个支撑环和第4个支撑环之间的两个连接梁设置的位置不同，但第1个支撑环和第2个支撑环300之间的两个连接梁设置的位置与第3个支撑环和第4个支撑环之间的两个连接梁设置的位置可以相同，也可以不同)。

本发明优选实施例中，本发明的Y型分叉的上腔静脉支架为覆膜支架。

本发明优选实施例中，喇叭口段210处的覆膜与窗口边沿处的覆膜通过缝合线缝合连接。通过将喇叭口段210处的覆膜与窗口边沿处的覆膜通过缝合线缝合连接，有助于实现主支架100和分支支架200之间的连接的稳固，增大主支架100和分支支架200的接触部位的锚定力，减少内漏。

本发明优选实施例中，缝合线为聚酯缝合线。

本发明优选实施例中，如图9所示，连接梁330的两端分别与相邻支撑环300的圆弧支撑顶320固定连接。

本发明优选实施例中，如图9所示，相邻支撑环300的距离最近的两个圆弧支撑顶320错位相对(“错位相对”是指两个圆弧支撑顶320的圆弧开口方向相反，且位于支撑环周向的不同位置处)。通过采用呈圆弧形的圆弧支撑顶320和呈弧形的连接梁330实现相邻支撑环300之间的连接，并使相邻支撑环300之间的圆弧支撑顶320错位相对，有助于增大主支架100和/或分支支架200的柔韧性。

本发明优选实施例中，连接梁330呈弧形。优选地，连接梁330呈S型、Ω型或波纹型。

本发明优选实施例中，在主支架100和/或分支支架200的扩张状态下，同一支撑环300中的相邻支撑梁210间的夹角为50-70°(参见图9中的夹角θ，例如，同一支撑环300中的相邻支撑梁210间的夹角为50°、55°、60°、65°或70°)。优选地，在主支架100和/或分支支架200的扩张状态下，同一支撑环300中的相邻支撑梁310间的夹角为60°。

本发明优选实施例中，支撑梁310、圆弧支撑顶320和连接梁330采用具有相同伸缩率的材质制成；优选地，支撑梁310、圆弧支撑顶320和连接梁330的伸缩率为10％-20％(例如，10％、12％、14％、16％、18％或20％)。支撑梁310、圆弧支撑顶320和连接梁330应具有伸缩性，且三者的伸缩率相同有主于保障本发明的Y型分叉的上腔静脉覆膜支架在压缩和扩张状态下的一致性(连接梁330的长度、支撑梁310的长度、圆弧支撑顶320的长度和相邻支撑梁310之间的夹角θ等比例发生变化)。

本发明优选实施例中，圆弧支撑顶320的圆弧直径比1/3-1/2(例如，1/3、2/5、3/7、4/9或1/2)。

本发明优选实施例中，如图10所示，分支支架200的相邻支撑环之间设有1个连接梁330，分支支架200的相邻连接梁之间错位设置(“错位设置”是指在分支支架200管体延伸的方向上，相邻的连接梁330设置于支撑环周向的不同位置处；例如，图10中从上到下的方向上，第1个支撑环300和第2个支撑环300之间的连接梁330设置的位置与第2个支撑环和第3个支撑环之间的连接梁设置的位置不同；第2个支撑环和第3个支撑环之间的连接梁设置的位置与第3个支撑环和第4个支撑环之间的连接梁设置的位置不同，但第1个支撑环和第2个支撑环之间的连接梁设置的位置与第3个支撑环和第4个支撑环之间的连接梁设置的位置可以相同，也可以不同；例如，分支支架200的相邻连接梁330之间可呈S形分布等，此处不做具体限定)。分支支架200的相邻支撑环之间通过1个连接梁连接的结构设计，使得分支支架200的扩张形变量小，有助于减小分支支架200的支撑性，防止损伤病变的血管。

本发明优选实施例中，分支支架200的管状段220的支撑环300展开后呈含有10个波峰的波形(参照图10)。

本发明优选实施例中，如图7和8所示，图7和8分别示出了主支架100的开窗段130和支架近段110处的相邻支撑环300从其中1个连接梁330处剖开后的展开结构示意图，主支架100的支撑环300展开后呈含有12个波峰的波形。

本发明优选实施例中，扩张状态下，主支架100和/或分支支架200的直径为15-17mm(例如，15mm、15.5mm、16mm、16.5mm或17mm)。本发明的Y型分叉的上腔静脉支架采用开放式结构设计，可以压缩在9F鞘管内，更加适应上腔静脉直径大的特点。

本发明的Y型分叉的上腔静脉支架采用开方式结构设计(压缩前后支架直径的变化大)，具体使用过程中，连接梁330的长度、支撑梁310的长度、圆弧支撑顶320的直径、同一支撑环300中的相邻支撑梁310间的夹角θ的大小和相邻支撑环300之间的间隙，应由压缩和扩张前后的比例进行设置，保证扩张后的支架效果的整体一致性，以有助于增强覆膜后的有效性。

本发明优选实施例中，支撑梁310、圆弧支撑顶320和连接梁330的材质独立地选自不锈钢、钴基合金、铂铱合金、镍钛合金或镁基合金中的任意一种。

本发明优选实施例中，支撑梁310、圆弧支撑顶320或连接梁330的材质为镍钛合金。镍钛合金具有良好的自膨胀性和支撑性，便于实现分支支架200与主支架100的连接。

本发明优选实施例中，支撑梁310、圆弧支撑顶320或连接梁330采用薄壁管材制成(参见图9)，薄壁管材的壁厚为0.1～0.2mm(例如，0.1mm、0.12mm、0.14mm、0.16mm、0.18mm或0.2mm)，薄壁管材的外径为2.5-3mm(例如，2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、2.9mm或3mm)。

本发明优选实施例中，主支架100和/或分支支架200的内表面和外表面均覆有膜材。

本发明优选实施例中，主支架100和/或分支支架200的内表面覆有一层PTFE(特氟龙)膜，主支架100和/或分支支架200的外表面覆有两层PTFE膜。

优选地，主支架100和/或分支支架200的内表面设置的PTFE膜的厚度大于主支架100和/或分支支架200的外表面设置的PTFE膜的厚度。上述厚度的设置有助于分别实现各层覆膜的完全热熔，防止发生分层现象。具体地，主支架100和/或分支支架200的内表面设置的PTFE膜的厚度可为0.1mm，主支架100和/或分支支架200的外表面设置的PTFE膜的厚度可为0.045mm。

本发明优选实施例中，膜材热熔覆膜于主支架100和/或分支支架200的内表面和外表面。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种Y型分叉的上腔静脉支架，其特征在于，所述Y型分叉的上腔静脉支架包括主支架和分支支架；

所述主支架具有开窗段，所述分支支架包括喇叭口段和管状段，所述开窗段上设有窗口，所述分支支架贯穿所述窗口设置且所述喇叭口段设置在所述主支架的管体内部；

所述喇叭口段的喇叭曲面贴覆于所述主支架的管体内壁。

2.根据权利要求1所述的Y型分叉的上腔静脉支架，其特征在于，所述主支架具有支架近段和支架远段，所述支架近段和支架远段之间还设有曲度调节段；

所述主支架和分支支架的管体由在管体延伸方向上间隔设置的多个支撑环组成，相邻所述支撑环之间通过连接梁相连；

所述支撑环由首尾顺次连接的支撑梁和圆弧支撑顶组成，与同一所述支撑梁的两端分别相连的两个圆弧支撑顶的圆弧开口方向相反。

3.根据权利要求2所述的Y型分叉的上腔静脉支架，其特征在于，在所述主支架的扩张状态下，所述主支架管体延伸方向上的所述开窗段的相邻支撑环之间的间隙C和/或所述曲度调节段的相邻支撑环之间的间隙D的投影长度为所述支撑梁投影长度的1/3-3/4；

在所述主支架的扩张状态下，所述主支架管体延伸方向上的所述支架近段的相邻支撑环之间的间隙A和/或所述支架远段的相邻支撑环之间间隙B的投影长度为所述支撑梁投影长度的1/4-1/3。

4.根据权利要求2所述的Y型分叉的上腔静脉支架，其特征在于，所述开窗段的至少部分连接梁和至少部分圆弧支撑顶抵接于所述分支支架的管状段的外壁；

所述开窗段的相邻支撑环之间设有四个连接梁；

所述支架近段、曲度调节段或支架远段的相邻支撑环之间设有两个的连接梁；

在所述主支架管体延伸方向上，对应支架近段、支架远段或曲度调节段的相邻连接梁错位设置。

5.根据权利要求1-4任一项所述的Y型分叉的上腔静脉支架，其特征在于，所述Y型分叉的上腔静脉支架为覆膜支架；

所述喇叭口段处的覆膜与所述窗口边沿处的覆膜通过缝合线缝合连接。

6.根据权利要求2所述的Y型分叉的上腔静脉支架，其特征在于，所述连接梁的两端分别与相邻支撑环的圆弧支撑顶固定连接；

相邻所述支撑环的距离最近的两个圆弧支撑顶错位相对；

所述连接梁呈弧形。

7.根据权利要求2所述的Y型分叉的上腔静脉支架，其特征在于，在主支架和/或分支支架的扩张状态下，同一所述支撑环中的相邻支撑梁间的夹角为50-70°；

所述支撑梁、圆弧支撑顶和连接梁采用具有相同伸缩率的材质制成，所述伸缩率为10％-20％；

所述圆弧支撑顶的圆弧直径比为1/3-1/2。

8.根据权利要求2所述的Y型分叉的上腔静脉支架，其特征在于，所述分支支架的相邻支撑环之间设有1个连接梁，所述分支支架的相邻连接梁之间错位设置；

所述分支支架的管状段的支撑环展开后呈含有10个波峰的波形；

所述主支架的支撑环展开后呈含有12个波峰的波形；

扩张状态下，所述主支架和/或分支支架的直径为15-17mm。

9.根据权利要求2所述的Y型分叉的上腔静脉支架，其特征在于，所述支撑梁、圆弧支撑顶和连接梁的材质独立地选自不锈钢、钴基合金、铂铱合金、镍钛合金或镁基合金中的任意一种；

所述支撑梁、圆弧支撑顶或连接梁采用薄壁管材制成，所述薄壁管材的壁厚为0.1～0.2mm，所述薄壁管材的外径为2.5-3mm。

10.根据权利要求2所述的Y型分叉的上腔静脉支架，其特征在于，所述主支架和/或分支支架的内表面和外表面均覆有膜材；

所述主支架和/或分支支架的内表面覆有一层PTFE膜，所述主支架和/或分支支架的内表面覆有两层PTFE膜。

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