CN114870225A - 经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置，该装置包括：中空导管，所述导引器靠近远端的一侧设置有一弯曲；推进杆，所述推进杆适于进入所述中空导管并沿所述中空导管的轴向活动，所述推进杆包括弹性杆体，所述弹性杆体适于通过所述中空导管的弯曲处；给药软管，所述给药软管适于进入所述中空导管并沿所述中空导管的轴向活动。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置。
背景技术
咽鼓管是沟通鼓室和鼻咽腔的管道，为中耳传音机构的重要组成部分。咽鼓管在中耳生理、病理生理、发病机制、治疗和预防中起关键性作用。首先，咽鼓管在保证中耳传音功能方面起重要作用。因中耳鼓室腔是一个含气腔室，故必须保持腔内、外气压均衡，才能使鼓膜及圆窗膜处于最佳振动位置，获得正常听力。我们平时坐飞机起飞和降落时感受到的耳闷、甚至耳痛症状的出现，就是由于气压变化的同时，自身的咽鼓管没有及时开放，致使鼓室内气压与外界存在差异，从而出现鼓膜内陷或膨隆而出现的。正常情况下，人们通过主动的吞咽、打喷嚏或呵欠等动作，增加咽鼓管周围肌肉活动，帮助咽鼓管开放和通气，使中耳气压调整至环境大气压后，症状便自然消失了。许多中耳疾病，例如急、慢性化脓性中耳炎、分泌性中耳炎、气压损伤性中耳炎、咽鼓管异常开放症等，都与咽鼓管功能障碍有关。
然而，咽鼓管咽口正常处于关闭状态，在吞咽、呵欠、张大口和擤鼻等动作时方作瞬息开放，进行鼓室内气体交换。如咽鼓管咽口肌肉麻痹、萎缩，或者咽鼓管咽口周围脂肪垫因疾病或者消瘦而萎缩，可使咽口经常处于开放状态而产生症状，称为咽鼓管异常开放症。其症状往往是能够听到恼人的自身呼吸音，因环境噪声降低而自听增强，夜间无法入睡等。对于咽鼓管异常开放症，现有的治疗方式往往是给予鼻腔滴入甘油、金霉素眼膏等油性液剂，希望通过鼻腔流至咽鼓管咽口，增加咽鼓管咽口粘液张力的方式，降低其通气效能。但由于不是精准给药，其治疗效果往往较差，患者普遍反映效果不佳。手术治疗的方式有咽鼓管咽口周围脂肪注射填充术。该术式需要全麻进行，首先在患者腹部皮下取脂，装入注射器后在咽鼓管周围粘膜下注射。手术存在出血、感染、咽鼓管因脂肪注射过多而导致无法正常开放，或者脂肪注射偏少而无效的可能。由于疗效的不确定性，因此并未普遍开展。
同时，咽鼓管作为唯一与中耳存在沟通的自然管道，是中耳、内耳疾病治疗中针对性局部给药的唯一的无创路径。由于咽鼓管咽口在鼻咽部，位置深在下鼻甲后端，以往鼻内镜技术没有普遍开展的前提下，通过该方式治疗中耳、内耳疾病并不是治疗路径的首选。平时耳鼻喉科门诊常见的分泌性中耳炎、突发性耳聋等常见病，通常通过经耳道鼓膜穿刺给药治疗。患者需要忍受鼓膜穿刺时的疼痛，同时也是对鼓膜的有创治疗，存在鼓膜穿刺点不愈合而遗留穿孔的可能。同时，由于咽鼓管自然管道的存在，注射进鼓室内的药物会很快经咽鼓管流出，药物在鼓室内的停留时间很短，虽然是局部给药，但药物的吸收剂量和维持时间都无法精确计算。因此，患者一般都需要每天一次的反复鼓膜穿刺给药，承受鼓膜穿刺痛苦的同时，药物在中耳维持时间的却并不长远。
近10年来，国内耳鼻喉科诊疗技术在全国范围内均得到大力提升。鼻内镜检查和治疗作为耳鼻喉科门诊诊疗常规操作，已在全国各级绝大多数医院普遍开展。通过鼻内镜检查鼻腔、鼻咽部，并在需要的时候开展鼻腔、鼻咽部活检等简单手术操作已成为耳鼻喉科门诊的日常操作技术。因此，通过鼻内镜下经鼻咽部咽鼓管开口给药，治疗中耳炎、内耳疾病已成为可能。因其是人体自然管道，故而经咽鼓管给药是一种更为合理并无创的治疗方式。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置，其包括：
中空导管，所述导引器靠近远端的一侧设置有一弯曲；
推进杆，所述推进杆适于进入所述中空导管并沿所述中空导管的轴向活动，所述推进杆包括弹性杆体，所述弹性杆体适于通过所述中空导管的弯曲处；
给药软管，所述给药软管适于进入所述中空导管并沿所述中空导管的轴向活动。
进一步地，所述经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置还包括转接头，所述转接头一端与所述给药软管的近端相连接，另一端适于与外部供液装置相连接。
进一步地，所述经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置还包括操作手柄，所述操作手柄与所述推进杆的近端相连接。
优选地，所述操作手柄为表面经磨砂或滚花的圆柱形结构。
进一步地，所述弹性杆体为密绕弹簧。
进一步地，所述密绕弹簧的中心设置有加强筋条。
优选地，所述加强筋条由钢丝拧成。
进一步地，所述给药软管的远端为锥形口。
进一步地，所述推进杆的远端设置有端头组件，所述端头组件的形状和尺寸与所述中空导管的内径相匹配。
进一步地，所述中空导管的远端的端口为变径结构，所述变径结构的内径沿远离所述中空导管的方向逐渐增大。
进一步地，所述中空导管的外壁设置有黑色PTFE涂层。
进一步地，所述给药软管的外表面设置有亲水涂层。
本发明的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置可以用于治疗咽鼓管异常开放、分泌性中耳炎或突发性耳聋等耳部疾病，并且装置整体结构简洁、方便操作、对于治疗的患者无明显创伤。
以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。
附图说明
图1是本发明的一个实施例的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置的结构示意图，其中示出了推进杆伸入中空导管中；
图2是本发明的一个实施例的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置的另一结构示意图，其中示出了给药软管伸入中空导管中；
图3是本发明的一个实施例的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置的给药部件的结构示意图；
图4是本发明的一个实施例的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置的推进杆及操作手柄的结构示意图；
图5是图4中A-A向的剖面示意图。
附图标记说明：
1—推进杆， 10—硬质杆，
11—弹性杆体， 110—密绕弹簧，
111—钢丝， 12—端头组件，
2—给药部件， 20—给药软管，
21—鲁尔接头， 22—锥形口，
3—中空导管， 30—变径结构，
4—固体医用材料， 5—咽鼓管，
6—操作手柄。
具体实施方式
在本发明的实施方式的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“垂直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对发明的限制。附图为原理图或者概念图，各部分厚度与宽度之间的关系，以及各部分之间的比例关系等等，与其实际值并非完全一致。
图1至图5示出了本发明的一个实施例的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置的结构示意图，其中包括推进杆1、给药部件2和中空导管3。
中空导管3为一硬质的、远端一侧设置有一弯曲的管状结构，其长度和外径被设置为适于作为导引器深入患者鼻腔到达并置于咽鼓管5的咽口。本实施例中，中空导管3具有圆形的管径，中空导管3的远端的端口设置为变径结构30，变径结构30的内径沿远离中空导管3的方向逐渐增大，呈“喇叭口”的形状，中空导管3其余部分的内径一致。
本实施例中，中空导管3的外壁上设置有黑色PTFE涂层。黑色PTFE涂层不但有较好的润滑性，可以让中空导管3进入鼻腔更顺利，而且黑色的PTFE涂层可以最大程度地减小中空导管3外壁的反光，从而更利于操作者通过鼻内镜观察中空导管3。
在本实施例的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置的一种使用方式中，中空导管3的远端的端口会塞入固体医用材料4，如明胶海绵或纳西棉等。中空导管3的远端的变径结构30使上述固体医用材料4的塞入更为方便和顺畅。
如图4和图5所示，推进杆1包括硬质杆10、弹性杆体11和端头组件12，硬质杆10的远端与弹性杆体11的近端固定连接。
推进杆1的外径适于其能够进入中空导管3，并沿中空导管3的延伸方向深入，使用时推进杆1自中空导管3的近端进入。推进杆1在进入中空导管3时，弹性杆体11在前、硬质杆10在后，从而当推进杆1的远端到达中空导管3的弯曲处时，弹性杆体11会随中空导管3的弯曲而发生相应弯曲，使推进杆1的远端能够经过中空导管3的弯曲处而继续向中空导管3的远端靠近，并且推进杆1的总长度及弹性杆体11的长度能够使推进杆1的远端伸出中空导管3的远端的端口。
参考图1，在本实施例的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置的一种使用方式中，可以通过推进杆1将设置在中空导管3的远端的固体医用材料4，自中空导管3的远端的端口推出。
本实施例中，弹性杆体11采用密绕弹簧110，在具体实施时，弹性杆体11也可以采用其它具有弹性的杆件，如塑料杆或金属杆等。
本实施例中，在密绕弹簧110的中心还设置有钢丝111，钢丝111兼具弹性和韧性，从而其既适于配合密绕弹簧110一起弯曲也有助于提高推进杆1远端的推力。钢丝111可以被设置为与硬质杆10固定连接，也可设置为与密绕弹簧的一端固定连接。
端头组件12被设置在推进杆1的远端的端末处，端头组件12的形状和尺寸与中空导管3的内径相匹配，使其在中空导管3中能够稳定地沿中空导管3的轴向活动，而不会在中空导管3的径向上产生位移。当设置在中空导管3的远端的固体医用材料4被推进杆1推动时，具体地，是通过端头组件12与固体医用材料4相接触对其提供推动力，端头组件12的前端表面适于设置为流线型曲面、球面或者平面，以使其在与固体医用材料4的接触面上提供分布均匀的推力，从而能够将固体医用材料4稳定且顺畅地推出中空导管3。端头组件12可以被设置为固定连接于弹性杆体11的一端，在本实施例中即密绕弹簧110的一端，或者可以被设置为固定连接于钢丝111的一端。
推进杆1的近端还连接有操作手柄6，具体地，是硬质杆10的近端与操作手柄6的一端固定连接。操作手柄6的主体为一圆柱形结构，作为推进杆1的手持操作端，由于硬质杆10的外径很小，操控困难，通过操作手柄6更适于使用者操控把握推进杆1在中空导管3内的位置和进出。优选地，可在操作手柄6的表面设置磨砂或滚花，从而可以增强与手部的摩擦力，提高操控性。
给药部件2包括给药软管20和鲁尔接头21，给药软管20为一具有柔性的管状结构，其近端与鲁尔接头21相连接，给药软管20的远端设置有锥形口22。给药软管20的外径适于其能够进入中空导管3，并沿中空导管3的延伸方向深入，使用时给药软管20自中空导管3的近端进入，具体地，是给药软管20的锥形口22自中空导管3的近端进入。给药软管20为柔性管，其远端在到达中空导管3的弯曲处时可以随之弯曲而继续深入，并且给药软管20的长度能够使其远端伸出中空导管3的远端的端口。鲁尔接头21用于与外部供液装置相连接，如注射器，从而将给药软管20作为输液管道。
参考图2，在本实施例的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置的一种使用方式中，给药软管20的远端会伸出中空导管3的远端的端口并经过咽鼓管5的咽口而进入咽鼓管5，以向咽鼓管5内注射药剂。本实施例中，给药软管20的外表面还设置有亲水涂层，亲水涂层可以减小给药软管20的管壁和咽鼓管5内壁之间的摩擦，从而减少患者的不适感。
以下对于本实施例的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置在临床治疗中的应用做进一步说明。
在针对咽鼓管异常开放的患者使用本实施例的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置时，可通过鼻内镜下经咽鼓管5的咽口置入可降解的明胶海绵或纳西棉，暂时性填塞咽鼓管5的咽口。参考图1，具体操作过程包括：
将固体医用材料4塞入中空导管3的远端的端口；
通过鼻内镜下将中空导管3的远端的端口置于咽鼓管5的咽口；
将推进杆1伸入中空导管3，通过操作手柄6操控推进杆1向前推进抵靠固体医用材料4，并进一步将固体医用材料4顶出中空导管3，使其进入咽鼓管5。
在针对分泌性中耳炎或突发性耳聋患者使用本实施例的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置时，可通过鼻内镜下经咽鼓管5的咽口注射地塞米松等药物至鼓室，在耳内镜下观察到鼓室内充满药液后，判断已充分给药，最后在咽鼓管5的咽口置入明胶海绵或纳西棉局部阻塞。参考图1和图2，具体操作过程包括：
通过鼻内镜下将中空导管3的远端的端口置于咽鼓管5的咽口；
将给药软管20伸入中空导管3并向前推进，直至给药软管20伸出中空导管3的远端的端口后进入咽鼓管5，给药软管20的锥形口22适于使给药软管20顺利进入咽鼓管5并且不容易损伤咽鼓管5；
给药软管20进入咽鼓管5后，在鲁尔接头21处连接注射器，将注射器内的药物通过给药软管20和咽鼓管5注射进入中耳；
从中空导管3中抽出给药软管20，并将中空导管3从患者鼻腔中取出；
将固体医用材料4塞入中空导管3的远端的端口；
通过鼻内镜下将中空导管3的远端的端口置于咽鼓管5的咽口；
将推进杆1伸入中空导管3，通过操作手柄6操控推进杆1向前推进抵靠固体医用材料4，并进一步将固体医用材料4顶出中空导管3，使其进入咽鼓管5，从而阻挡之前注射的药物流出。
以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。
Claims (10)
1.一种经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置，其特征在于，包括：
中空导管，所述导引器靠近远端的一侧设置有一弯曲；
推进杆，所述推进杆适于进入所述中空导管并沿所述中空导管的轴向活动，所述推进杆包括弹性杆体，所述弹性杆体适于通过所述中空导管的弯曲处；
给药软管，所述给药软管适于进入所述中空导管并沿所述中空导管的轴向活动。
2.如权利要求1所述的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置，其特征在于，还包括转接头，所述转接头一端与所述给药软管的近端相连接，另一端适于与外部供液装置相连接。
3.如权利要求1所述的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置，其特征在于，还包括操作手柄，所述操作手柄与所述推进杆的近端相连接。
4.如权利要求1所述的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置，其特征在于，所述弹性杆体为密绕弹簧。
5.如权利要求5所述的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置，其特征在于，所述密绕弹簧的中心设置有加强筋条。
6.如权利要求1所述的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置，其特征在于，所述给药软管的远端为锥形口。
7.如权利要求1所述的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置，其特征在于，所述推进杆的远端设置有端头组件，所述端头组件的形状和尺寸与所述中空导管的内径相匹配。
8.如权利要求1所述的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置，其特征在于，所述中空导管的远端的端口为变径结构，所述变径结构的内径沿远离所述中空导管的方向逐渐增大。
9.如权利要求1所述的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置，其特征在于，所述中空导管的外壁设置有黑色PTFE涂层。
10.如权利要求1所述的经鼻咽鼓管暂时性填塞给药装置，其特征在于，所述给药软管的外表面设置有亲水涂层。
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