CN114868911A - 一种用于肾病非透析患者的医用营养粉及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种用于肾病非透析患者的医用营养粉，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、复合矿物质、复合维生素、牛磺酸、左旋肉碱及核苷酸，相对于100重量份的蛋白质，所述脂肪为170‑227份，所述碳水化合物为450‑715份，所述膳食纤维为79‑123份，所述复合矿物质为8‑81份，所述复合维生素为1.8‑2.5份，所述牛磺酸为0.7‑1.6份，所述左旋肉碱为0.3‑0.7份，所述核苷酸为0.06‑0.14份。所述组合物为肾病患者提供特定全营养治疗，对降低肾脏代谢负担，改善代谢紊乱，为患者提供所需营养，提高患者疾病的抵抗力，为具有完整或部分消化道功能的患者提供必要的肠内营养支持，进而降低营养不良发病率。
Description
技术领域
本申请涉及特殊医学用途配方食品技术领域，尤其涉及一种用于肾病非透析患者的医用营养粉及制备方法。
背景技术
医用食品全称特殊医学用途配方食品，特殊医学用途配方食品(foodsforspecial medical purposes，FSMP)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。近年来，我国相继出台了《预包装特殊膳食用食品标签》、《特殊医学用途配方食品通则》、《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等几项国家标准，充分说明国家对这项新产业的高度重视。
肾脏在人体代谢中起着重要的作用，通过生成尿液来清除体内代谢废物，使机体内环境与外环境之间保持动态平衡，一旦人体平衡被多种致病因素破坏，则会引起肾脏疾病的产生，导致肾功能发生损伤。其中慢性肾病(chronic kidney disease，CKD)是指肾脏结构、功能或者两者持续异常改变的一种综合征，成为威胁公众健康的重大公共卫生问题。慢性肾病存在患病率高、知晓率低、预后差、医疗费用高等特点。慢性肾病若不能及时治疗，随着时间的推进，肾功能会进一步恶化，进而发展成肾衰竭。慢性肾病患者普遍存在营养不良的症状，会加重患者病情，使患者面临一些并发症，如贫血、心血管疾病、感染、同型半胱氨酸血症、尿毒症、继发性甲状旁腺功能亢进等，严重影响患者的生活质量。
研究证明，在肾病的早期补充低蛋白、低钾、低钠、低磷、高能量的肾病特医食品进行“食疗”，可以延缓慢性肾脏病患者的病情，有效降低并发症的发病率，有利于患者恢复健康。
发明内容
为肾病患者提供特定全营养治疗，对降低肾脏代谢负担，改善代谢紊乱，为患者提供所需营养，提高患者疾病的抵抗力，为具有完整或部分消化道功能的患者提供必要的肠内营养支持，进而降低营养不良发病率。基于此，
本申请提供了一种用于肾病非透析患者的医用营养粉及制备方法。
本申请具体技术方案如下：
1.一种用于肾病非透析患者的医用营养粉，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、复合矿物质、复合维生素、牛磺酸、左旋肉碱及核苷酸，相对于100重量份的蛋白质，所述脂肪为170-227份，所述碳水化合物为450-715份，所述膳食纤维为79-123份，所述复合矿物质为8-81份，所述复合维生素为1.8-2.5份，所述牛磺酸为0.7-1.6份，所述左旋肉碱为0.3-0.7份，所述核苷酸为0.06-0.14份；
优选地，相对于100重量份的蛋白质，所述脂肪为170-208份，优选为170-195份；
进一步优选地，相对于100重量份的蛋白质，所述碳水化合物为450-652份，优选为450-582份。
2.根据项1所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，所述100重量份的蛋白质，包括分离乳清蛋白粉34-39份、浓缩乳清蛋白粉24-28份、大豆分离蛋白17-20份、酪蛋白12-14份、海洋鱼低聚肽6-8份；
优选地，所述分离乳清蛋白粉为35-37份、所述浓缩乳清蛋白粉为25-28份、大豆分离蛋白为17-19份。
3.根据项1-2任一项所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，相对于100重量份的蛋白质，所述脂肪包括亚麻籽油80-106份，中链甘油三酯粉73-100份、橄榄油5.7-20份、椰子油9-14份，大豆磷脂2.1-4.8份；
优选地，所述亚麻籽油为80-97份，所述中链甘油三酯粉为73-91份；
4.根据项1-3任一项所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，相对于100重量份的蛋白质，所述碳水化合物包括麦芽糊精254-378份、所述低聚果糖25-60份、结晶果糖53-88份、低聚异麦芽糖60-88份、菊粉37-67份；
优选地，相对于100重量份的蛋白质，所述植物麦芽糊精254-350份。
5.根据项1-4任一项所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，相对于100重量份的蛋白质，所述膳食纤维类物质包括抗性糊精48-79份、大豆纤维25-53份。
6.根据项1-5任一项所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，相对于100重量份的蛋白质，所述复合矿物质包括柠檬酸钠0.17-2.8份、柠檬酸钾2.8-30份、硫酸铜0.002-0.02份、氯化镁1.3-13份、硫酸亚铁0.04-0.45份、硫酸锌0.02-0.2份、硫酸锰0.00015-0.001份、碳酸钙2.5-25份、磷酸氢二钠1-12份、碘化钾0.0001-0.0016份、亚硒酸钠0.00002-0.0012份。
7.根据项1-6任一项所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，相对于100重量份的蛋白质，所述复合维生素包括维生素A粉0.01-0.013份、维生素D3 0.0002-0.0003份、维生素E 0.21-0.26份，维生素K1 0.001-0.0015份、维生素B1 0.02-0.028份、维生素B20.02-0.028份、维生素B6 0.02-0.028份、维生素B12粉0.00003-0.00004份、烟酰胺0.05-0.07份、叶酸0.006-0.007份、泛酸0.075-0.095份、维生素C1.4-1.8份、生物素0.0005-0.001份。
8.根据项1所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，还包括复合增稠剂和/或香草香精；
优选地，相对于100重量份的蛋白质，所述复合增稠剂为18-23份，所述香草香精为3-4份；
进一步优选地，所述相对于100重量份的蛋白质，所述复合增稠剂包括卡拉胶3.5-7份、瓜尔胶15-18份。
9.根据项1-8任一项所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉的制备方法，包括以下步骤：
步骤(1)：称取第一预混料，溶于水中，混合均匀得到第一混合物料；
步骤(2)：称取第二预混料，与步骤(1)所得的第一混合物料放入均质机内进行均质得到第二混合物料；
步骤(3)：将步骤(2)所得的第二混合物料进行灭菌、喷雾干燥得到第三混合物料；
步骤(4)：称取第三预混料加入到第三混合物料中，搅拌均匀即得用于肾病非透析患者的医用营养粉。
10.根据项9所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉的制备方法，所述第一预混料包括分离乳清蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、酪蛋白、麦芽糊精、结晶果糖、低聚异麦芽糖、低聚果糖、菊粉、抗性糊精、大豆纤维、柠檬酸钠、柠檬酸钾、硫酸铜、氯化镁、硫酸亚铁、硫酸锌、硫酸锰、碳酸钙、磷酸氢二钠、碘化钾、亚硒酸钠、水溶性复合维生素、卡拉胶、瓜尔胶、香草香精；
所述第二预混料包括亚麻籽油、中链甘油三酯粉、橄榄油、椰子油、大豆磷脂和脂溶性维生素；
第三预混料包括海洋鱼低聚肽、牛磺酸、左旋肉碱、核苷酸。
11.根据项9或10所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉的制备方法，
所述步骤(1)中，水的温度为45-55℃，水的体积为第一预混料体积的3-4倍；
所述步骤(2)中，均质温度为50-75℃，均质压力为65-80MPa；
所述步骤(3)中，灭菌温度为：70-85℃，灭菌时间为15-30秒；
喷雾干燥步骤中：压力为65-80MPa，进风温度为175-185℃、出风温度为70-100℃；
所述步骤(4)中，搅拌采用三维干混机，混料时间为15-30分钟，达到混合强度合计650-750转/批次，使其混合均匀。
本申请的技术效果为：
(1)本申请的医用营养粉在满足GB29922-2016《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》的要求基础之上，添加多种优质蛋白质、脂肪、碳水化合物、人体所需的维生素和矿物质，能满足非透析肾病患者营养需求的高能量、低蛋白、低钾、低钠和低磷等特点。
(2)本申请的医用营养粉，其中蛋白添加量低于2.7g/100kcal，包含优质蛋白来源于分离乳清蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、酪蛋白和海洋鱼低聚肽，动植物蛋白相结合在低蛋白摄入量的前提下满足人体所需。脂类以亚麻籽油为主和中链甘油三酯粉、橄榄油、椰子油、大豆磷脂，在低脂的前提下提高α-亚麻酸和不饱和脂肪酸的含量，防止慢性肾病患者出现的脂肪代谢异常来预防动脉粥样硬化。
(3)本申请的制作方法在制备过程和操作条件均满足《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》的要求基础之上，工艺步骤简单，采用了干湿混合工艺，综合了混合均匀的湿法工艺和营养损失较少的干法工艺，在保证混合均匀的同时减少了营养素的损失。工艺参数可控制，适合放大生产。
附图说明
图1a为喂养30天内各组大鼠体重指标的结果示意图；
图1b为喂养30天内各组大鼠尿量指标的结果示意图；
图1c为喂养30天内各组大鼠尿蛋白指标的结果示意图。
具体实施方式
下面结合附图所描述的实施方式对本申请做以详细说明，其中所有附图中相同的数字表示相同的特征。虽然附图中显示了本申请的具体实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本申请而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更透彻地理解本申请，并且能够将本申请的范围完整的传达给本领域的技术人员。
需要说明的是，在说明书及权利要求当中使用了某些词汇来指称特定组件。本领域技术人员应可以理解，技术人员可能会用不同名词来称呼同一个组件。本说明书及权利要求并不以名词的差异作为区分组件的方式，而是以组件在功能上的差异作为区分的准则。如在通篇说明书及权利要求当中所提及的“包含”或“包括”为开放式用语，故应解释成“包含但不限定于”。说明书后续描述为实施本申请的较佳实施方式，然而所述描述乃以说明书的一般原则为目的，并非用以限定本申请的范围。本申请的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。
本申请提供了一种用于肾病非透析患者的医用营养粉，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、复合矿物质、复合维生素、牛磺酸、左旋肉碱及核苷酸，相对于100重量份的蛋白质，所述脂肪为170-227份，所述碳水化合物为450-715份，所述膳食纤维为79-123份，所述复合矿物质为8-81份，所述复合维生素为1.8-2.5份，所述牛磺酸为0.7-1.6份，所述左旋肉碱为0.3-0.7份，所述核苷酸为0.06-0.14份。
在本申请优选地一种具体实施方式中，相对于100重量份的蛋白质，所述脂肪为170-208份，优选为170-195份。
例如，按相对于100重量份的蛋白质计，所述脂肪可以为170、173、176、179、182、185、188、191、193、196、199、202、205、208、211、214、217、200、203、206、208、212、215、218、221、224、227份或其之间的任意范围。
在本申请优选地一种具体实施方式中，相对于100重量份的蛋白质，所述碳水化合物为450-652份，优选为450-582份。
例如，按相对于100重量份的蛋白质计，所述碳水化合物可以为450、455、460、465、470、475、480、485、490、500、510、520、530、540、550、560、570、580、582、590、600、610、620、630、640、650、652、660、670、680、690、700、710、715份或其之间的任意范围。
在本申请中，按相对于100重量份的蛋白质计，所述膳食纤维可以为79、80、85、90、95、100、105、110、115、120、123份或其之间的任意范围。
在本申请中，按相对于100重量份的蛋白质计，所述复合矿物质可以为8、10、20、30、40、50、60、70、80、81份或其之间的任意范围。
在本申请中，按相对于100重量份的蛋白质计，所述复合维生素可以为1.8、1.9、2、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5份或其之间的任意范围。
在本申请中，按相对于100重量份的蛋白质计，所述牛磺酸可以为0.7、0.8、0.9、1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6份或其之间的任意范围。
在本申请中，按相对于100重量份的蛋白质计，所述左旋肉碱可以为0.3、0.4、0.5、0.6、0.7份或其之间的任意范围。
在本申请中，按相对于100重量份的蛋白质计，所述核苷酸可以为0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14份或其之间的任意范围。
所述蛋白质包括由线性链排列的由氨基酸构成且通过称为肽键的键连接在一起的有机化合物。链长度达到约50个氨基酸的化合物称为肽，更高分子量的有机化合物称之为多肽或蛋白质。
在本申请优选地一种具体实施方式中，所述100重量份的蛋白质，包括分离乳清蛋白粉34-39份、浓缩乳清蛋白粉24-28份、大豆分离蛋白17-20份、酪蛋白12-14份、海洋鱼低聚肽6-8份；
在本申请更优选地一种具体实施方式中，所述分离乳清蛋白粉为35-37份、所述浓缩乳清蛋白粉为25-28份、大豆分离蛋白为17-19份。
例如，按100重量份的蛋白质计，所述分离乳清蛋白粉可以为34、35、36、37、38、39份或其之间的任意范围；
所述浓缩乳清蛋白粉可以为24、25、26、27、28份或其之间的任意范围；
所述大豆分离蛋白可以为17、17.5、18、18.5、19、19.5、20份或其之间的任意范围；
所述酪蛋白可以为12、12.5、13、13.5、14份或其之间的任意范围；
所述海洋鱼低聚肽可以为6、6.5、7、7.5、8份或其之间的任意范围。
本申请中，所述脂肪包括脂肪酸和甘油的酯。一分子的甘油可以分别与一、二和三分子的脂肪酸酯化产生甘油单酯、甘油二酯或甘油三酯。通常脂肪主要由甘油三酯和少量卵磷脂、甾醇等组成。用于实施本公开内容的合适的脂肪或脂质源可为本领域已知或使用的任何脂肪或脂质源，包括但不限于动物来源，例如乳脂、奶油、奶脂、蛋黄脂质；海产来源，例如鱼油、海产油、单细胞油；蔬菜和植物油，例如玉米油、芥花籽油、葵花油、大豆磷脂、棕榈油、椰子油、高油葵花油、月见草油、菜籽油、橄榄油、亚麻仁(亚麻籽)油、棉籽油、高油红花油、棕榈硬脂、棕榈仁油、麦胚芽油；中链甘油三酯粉和乳液及脂肪酸酯；以及其任何组合。
在本申请优选地一种具体实施方式中，相对于100重量份的蛋白质，所述脂肪包括亚麻籽油80-106份，中链甘油三酯粉73-100份、橄榄油5.7-20份、椰子油9-14份，大豆磷脂2.1-4.8份。
在本申请进一步优选地一种具体实施方式中，所述亚麻籽油为80-97份，所述中链甘油三酯粉为73-91份。
例如，按相对于100重量份的蛋白质计，所述亚麻籽油可以为80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、100、101、102、103、104、105、106份或其之间的任意范围；
所述中链甘油三酯粉可以为73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、100份或其之间的任意范围；
所述橄榄油可以为5.7、6.0、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、18.5、19、19.5、20份或其之间的任意范围；
所述椰子油可以为9、10、11、12、13、14份或其之间的任意范围；
所述大豆磷脂可以为2.1、2.5、3、3.5、4、4.5、4.8份或其之间的任意范围。
碳水化合物是单糖、二糖、低聚糖、或多糖。如本申请所用，碳水化合物可为单糖、二糖、低聚糖、多糖、或它们中的两种或更多种的混合物。术语碳水化合物或碳水化合物配位体包括所有天然碳水化合物、所有合成或半合成的碳水化合物衍生物和糖类。本申请中的碳水化合物可为简单或复杂的、含乳糖或不含乳糖的、或它们的组合，其非限制性实例包括水解、完整、天然及/或化学修饰的玉米淀粉、麦芽糊精、葡萄糖聚合物、蔗糖、玉米糖浆、菊粉、玉米糖浆固体、稻米或马铃薯衍生的碳水化合物、低聚异麦芽糖、葡萄糖、果糖、乳糖、高果糖玉米糖浆及难消化的寡糖诸如果寡糖(FOS)、及它们的组合。
在本申请优选地一种具体实施方式中，相对于100重量份的蛋白质，所述碳水化合物包括麦芽糊精254-378份、所述低聚果糖25-60份、结晶果糖53-88份、低聚异麦芽糖60-88份、菊粉37-67份；
在本申请进一步优选地一种具体实施方式中，相对于100重量份的蛋白质，所述麦芽糊精254-350份；
例如，按相对于100重量份的蛋白质计，所述麦芽糊精可以为254、260、265、270、275、280、285、290、295、300、305、310、315、320、325、330、335、340、345、350、355、360、365、370、375、378份或其之间的任意范围；
所述低聚果糖可以为25、30、35、40、45、50、55、60份或其之间的任意范围；
所述结晶果糖可以为53、55、58、61、64、67、70、73、76、79、82、85、88份或其之间的任意范围；
所述低聚异麦芽糖可以为60、65、70、75、80、85、88份或其之间的任意范围；
所述菊粉可以为37、40、43、46、49、52、55、58、61、64、67份或其之间的任意范围。
在本申请优选地一种具体实施方式中，相对于100重量份的蛋白质，所述膳食纤维类物质包括抗性糊精48-79份、大豆纤维25-53份。
例如，按相对于100重量份的蛋白质计，所述抗性糊精可以为48、50、55、60、65、70、75、79份或其之间的任意范围；
所述大豆纤维可以为25、30、35、40、45、50、53份或其之间的任意范围。
在本申请中，可添加的矿物质营养素包括但不限于，例如钙、磷、镁、锌、锰、铜、钠、钾、碘、氯化物、铁、硒、铬和钼。
在本申请优选地一种具体实施方式中，相对于100重量份的蛋白质，所述复合矿物质包括柠檬酸钠0.17-2.8份、柠檬酸钾2.8-30份、硫酸铜0.002-0.02份、氯化镁1.3-13份、硫酸亚铁0.04-0.45份、硫酸锌0.02-0.2份、硫酸锰0.00015-0.001份、碳酸钙2.5-25份、磷酸氢二钠1-12份、碘化钾0.0001-0.0016份、亚硒酸钠0.00002-0.0012份。
例如，按相对于100重量份的蛋白质计，所述柠檬酸钠可以为0.17、0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、2.8份或其之间的任意范围；
所述柠檬酸钾可以为2.8、5、10、15、20、25、30份或其之间的任意范围；
所述硫酸铜可以为0.002、0.004、0.006、0.008、0.01、0.012、0.014、0.016、0.018、0.02份或其之间的任意范围；
所述氯化镁可以为1.3、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13份或其之间的任意范围；
所述硫酸亚铁可以为0.04、0.05、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、035、0.4、0.45份或其之间的任意范围；
所述硫酸锌可以为0.02、0.04、0.06、0.08、0.1、0.12、0.14、0.16、0.18、0.2份或其之间的任意范围；
所述硫酸锰可以为0.00015、0.0002、0.0003、0.0004、0.0005、0.0006、0.0007、0.0008、0.0009、0.001份或其之间的任意范围；
所述碳酸钙可以为2.5、5、7.5、10、12.5、15、17.5、20、22.5、25份或其之间的任意范围；
所述磷酸氢二钠可以为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12份或其之间的任意范围；
所述碘化钾可以为0.0001、0.0004、0.0008、0.0012、0.0016份或其之间的任意范围；
所述亚硒酸钠可以为0.00002、0.0001、0.0002、0.0003、0.0004、0.0005、0.0006、0.0007、0.0008、0.0009、0.001、0.0011、0.0012份或其之间的任意范围。
在本申请优选地一种具体实施方式中，相对于100重量份的蛋白质，所述复合维生素包括维生素A粉0.01-0.013份、维生素D3 0.0002-0.0003份、维生素E 0.21-0.26份，维生素K1 0.001-0.0015份、维生素B1 0.02-0.028份、维生素B2 0.02-0.028份、维生素B60.02-0.028份、维生素B12粉0.00003-0.00004份、烟酰胺0.05-0.07份、叶酸0.006-0.007份、泛酸0.075-0.095份、维生素C1.4-1.8份、生物素0.0005-0.001份。
例如，按相对于100重量份的蛋白质计，所述维生素A粉可以为0.01、0.011、0.012、0.013份或其之间的任意范围；
所述维生素D3可以为0.0002、0.00022、0.00024、0.00026、0.00028、0.0003份或其之间的任意范围；
所述维生素E可以为0.21、0.22、0.23、0.24、0.25、0.26份或其之间的任意范围；
所述维生素K1可以为0.001、0.0011、0.0012、0.0013、0.0014、0.0015份或其之间的任意范围；
所述维生素B1可以为0.02、0.021、0.022、0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028份或其之间的任意范围；
所述维生素B2可以为0.02、0.021、0.022、0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028份或其之间的任意范围；
所述维生素B6可以为0.02、0.021、0.022、0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028份或其之间的任意范围；
所述维生素B12粉可以为0.00003、0.000032、0.000034、0.000036、0.000038、0.00004份或其之间的任意范围；
所述烟酰胺可以为0.05、0.055、0.06、0.065、0.07份或其之间的任意范围；
所述叶酸可以为0.006、0.0062、0.0064、0.0066、0.0068、0.007份或其之间的任意范围；
所述泛酸可以为0.075、0.08、0.085、0.09、0.095份或其之间的任意范围；
所述维生素C可以为1.4、1.45、1.5、1.55、1.6、1.65、1.7、1.75、1.8份或其之间的任意范围；
所述生物素可以为0.0005、0.0006、0.0007、0.0008、0.0009、0.001份或其之间的任意范围。
可用于本申请的维生素可以包括但不限于：例如维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、叶酸、泛酸、生物素和维生素C，以及其任何组合。更具体地说，包括以下维生素或其衍生物中的一种或更多种：维生素B1(硫胺素、焦磷酸硫胺素、三磷酸硫胺素、盐酸硫胺素、一硝酸硫胺素)、维生素B2(核黄素、黄素单核苷酸、黄素腺嘌呤二核苷酸、乳黄素、核黄素(ovoflavin))、维生素B3(烟酸、尼克酸、尼克酰胺、烟酰胺、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、烟酸单核苷酸、吡啶-3-羧酸)、维生素B3前体色氨酸、维生素B6(吡哆醇、吡哆醛、吡哆胺、盐酸吡哆醇)、泛酸(泛酸盐、泛酰醇)、叶酸盐/酯(folate)(叶酸、叶酸类似物、蝶酰谷氨酸)、维生素B12(钴胺素、甲基钴胺素、脱氧腺苷钴胺素、氰钴胺素、羟钴胺素、腺苷钴胺素)、生物素、维生素C(抗坏血酸)、维生素A(视黄醇、乙酸视黄醇酯、棕榈酸视黄醇酯、与其它长链脂肪酸所成的视黄醇酯、视黄醛、视黄酸、视黄醇酯)、维生素D(麦角钙化醇、胆钙化醇、维生素D3、1,25,-二羟基维生素D)、维生素E(α-生育酚、α-生育酚乙酸酯、α-生育酚琥珀酸酯、α-生育酚烟酸酯、α-生育酚)、维生素K(维生素K1、叶绿醌、萘醌、维生素K2、甲基萘醌类-7、维生素K3、甲基萘醌类-4、甲萘醌、甲基萘醌类-8、甲基萘醌类-8H、甲基萘醌类-9、甲基萘醌类-9H、甲基萘醌类-10、甲基萘醌类-11、甲基萘醌类-12、甲基萘醌类-13)、胆碱、肌醇、β-胡罗卜素及其任何组合。
在本申请的一种优选实施方式中，所述维生素A粉来自醋酸视黄酯；所述维生素E来自dl-α-醋酸生育酚，所述维生素B1来自硝酸硫胺素，所述维生素B2来自核黄素，所述维生素B6来自盐酸吡哆醇，所述维生素B12粉来自氰钴胺，所述泛酸为泛酸钙，所述维生素C为L-抗坏血酸。
在本申请的一个具体实施方式中，所述医用营养粉还包括复合增稠剂和/或香草香精。
按相对于100重量份的蛋白质计，所述复合增稠剂为18-23份，具体可以为18、19、20、21、22、23份或其之间的任意范围。
在本申请的一个优选实施方式中，按相对于100重量份的蛋白质计，所述复合增稠剂包括卡拉胶3.5-7份、瓜尔胶15-18份，例如，所述卡拉胶可以为3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7份或其之间的任意范围；所述瓜尔胶可以为15、15.5、16、16.5、17、17.5、18份或其之间的任意范围。
在本申请的一个优选实施方式中，按相对于100重量份的蛋白质计，所述香草香精为3-4份，例如可以为3、3.5、4份或其之间的任意范围。
本申请提供了一种上述所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉的制备方法，包括以下步骤：
步骤(1)：称取第一预混料，溶于水中，混合均匀得到第一混合物料；
步骤(2)：称取第二预混料，与步骤(1)所得的第一混合物料放入均质机内进行均质得到第二混合物料；
步骤(3)：将步骤(2)所得的第二混合物料进行灭菌、喷雾干燥得到第三混合物料；
步骤(4)：称取第三预混料加入到第三混合物料中，搅拌均匀即得用于肾病非透析患者的医用营养粉。
在本申请的一种优选实施方式中，所述所述第一预混料包括分离乳清蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、酪蛋白、麦芽糊精、结晶果糖、低聚异麦芽糖、低聚果糖、抗性糊精、菊粉、柠檬酸钠、柠檬酸钾、硫酸铜、氯化镁、硫酸亚铁、硫酸锌、硫酸锰、碳酸钙、磷酸氢二钠、碘化钾、亚硒酸钠、水溶性复合维生素(包括维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、叶酸、泛酸、生物素)、卡拉胶、瓜尔胶、香草香精；
所述第二预混料包括亚麻籽油、中链甘油三酯粉、橄榄油、椰子油、大豆磷脂和脂溶性维生素(维生素A、维生素D3、维生素E、维生素K1、烟酰胺)；
第三预混料包括海洋鱼低聚肽、牛磺酸、左旋肉碱、核苷酸。
其中，水溶性复合维生素包括维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、叶酸、泛酸、生物素；脂溶性维生素包括维生素A、维生素D3、维生素E、维生素K1、烟酰胺。
在本申请的一种优选实施方式中，所述步骤(1)中，水的温度为45-55℃，水的体积为第一预混料体积的3-4倍；
所述步骤(2)中，均质温度为50-75℃，均质压力为65-80MPa；
所述步骤(3)中，灭菌温度为：70-85℃，灭菌时间为15-30秒；
喷雾干燥步骤中：压力为65-80MPa，进风温度为175-185℃、出风温度为70-100℃；
所述步骤(4)中，搅拌采用三维干混机，混料时间为15-30分钟，达到混合强度合计650-750转/批次，使其混合均匀。
例如，所述步骤(1)中，溶解温度可以为45、47、49、51、53、55℃或其之间的任意范围；
所述步骤(2)中，均质温度可以为50、55、60、65、70、75℃或其之间的任意范围，均质压力可以为65、70、75、80MPa或其之间的任意范围；
所述步骤(3)中，灭菌的温度可以为70、75、80、85℃或其之间的任意范围，灭菌时间为15、17、19、21、23、25、27、29、30秒或其之间的任意范围；压力可以为65、70、75、80MPa或其之间的任意范围，进风温度可以为175、177、179、181、183、185℃或其之间的任意范围，出风温度可以为70、75、80、85、90、95、100℃或其之间的任意范围；
所述步骤(4)中，混料时间可以为15、17、19、21、23、25、27、29、30分钟或其之间的任意范围，混合强度可以为650、660、670、680、690、700、710、720、730、740、750转/批次或其之间的任意范围。
本申请所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉添加多种优质蛋白质、脂肪、碳水化合物、人体所需的维生素和矿物质，具有低蛋白、低钾、低钠、低磷、高能量的特点，符合肾病非透析患者的代谢特征，为慢性肾病患者提供所需营养物质推迟疾病发生过程，能满足非透析肾病患者营养需求的高能量、低蛋白、低钾、低钠和低磷等特点。
蛋白添加量低于2.7g/100kcal，包含优质蛋白来源于分离乳清蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、酪蛋白和海洋鱼低聚肽，动植物蛋白相结合在低蛋白摄入量的前提下满足人体所需。脂类以亚麻籽油为主和中链甘油三酯粉、橄榄油、椰子油、大豆磷脂，在低脂的前提下提高α-亚麻酸和不饱和脂肪酸的含量，防止慢性肾病患者出现的脂肪代谢异常来预防动脉粥样硬化。
本申请中的制作方法工艺步骤简单，采用了干湿混合工艺，综合了混合均匀的湿法工艺和营养损失较少的干法工艺，在保证混合均匀的同时减少了营养素的损失。工艺参数可控制，适合放大生产。
本申请对试验中所用到的材料以及试验方法进行一般性和/或具体的描述。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规试剂产品。
表1实施例所用到的原料来源
实施例1
步骤(1)第一混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第一预混料，具体为分离乳清蛋白粉37.18g、浓缩乳清蛋白粉25.64g、大豆分离蛋白17.95g、酪蛋白12.82g、麦芽糊精376.92g、结晶果糖79.49g、低聚异麦芽糖87.18g、低聚果糖25g、抗性糊精48.72g、菊粉61.54g、大豆纤维38.46g、柠檬酸钠0.179g、柠檬酸钾2.95g、硫酸铜0.002g、氯化镁1.38g、硫酸亚铁0.04g、硫酸锌0.02g、硫酸锰0.0002g、碳酸钙2.56g、磷酸氢二钠1.15g、碘化钾0.00015g、亚硒酸钠0.00002g、维生素C1.4g、维生素B1 0.02g、维生素B2 0.02g、维生素B6 0.02g、维生素B12 0.00003g、叶酸0.006g、泛酸0.075g、生物素0.0005g、卡拉胶3.85g、瓜尔胶15.38g、香草香精3.85g，溶于温度为55℃，体积为4倍的水中，混合均匀得第一混合物料；
步骤(2)第二混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第二预混料，具体为亚麻籽油105.13g、中链甘油三酯粉100g、橄榄油6.15g、椰子油12.82g、大豆磷脂2.56g、维生素A0.01g、维生素D3 0.0002g、维生素E0.21g、维生素K1 0.001g、烟酰胺0.05g，与步骤(1)所得的第一混合预料放入均质机内进行均质得第二混合物料，均质温度为70℃，均质压力为75MPa；
步骤(3)灭菌处理：将步骤(2)所得的第二混合物料进行灭菌，巴氏杀菌的温度为85℃，巴氏杀菌时间为15秒；喷雾干燥处理：将经过步骤(3)灭菌后的第二混合物料在压力为80MPa，进风温度为185℃以及出风温度为95℃条件下进行喷雾干燥得第三混合物料；
步骤(4)：以蛋白质的质量为100g计，称取第三预混料，具体为海洋鱼低聚肽6.41g、牛磺酸1.38g、左旋肉碱0.538g、核苷酸0.1g，加入到第三混合物料中，采用三维干混机搅拌，混料时间为25分钟，达到混合强度合计750转/批次，搅拌均匀即得用于肾病非透析患者的医用营养粉。
实施例2
步骤(1)第一混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第一预混料，具体为分离乳清蛋白粉35.17g、浓缩乳清蛋白粉27.83g、大豆分离蛋白17.74g、酪蛋白13.15g、麦芽糊精254.43g、结晶果糖53.82g、低聚异麦芽糖61.47g、低聚果糖53g、抗性糊精53.82g、菊粉37g、大豆纤维25.38g、柠檬酸钠1.83g、柠檬酸钾28.62g、硫酸铜0.02g、氯化镁11.76g、硫酸亚铁0.4g、硫酸锌0.18g、硫酸锰0.0009g、碳酸钙24.46g、磷酸氢二钠11.12g、碘化钾0.00153g、亚硒酸钠0.0012g、维生素C1.8g、维生素B1 0.028g、维生素B2 0.028g、维生素B60.028g、维生素B12 0.00004g、叶酸0.007g、泛酸0.095g、生物素0.001g、卡拉胶3.67g、瓜尔胶17.43g、香草香精3.06g，溶于温度为55℃，体积为4倍的水中，混合均匀得第一混合物料；
步骤(2)第二混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第二预混料，具体为亚麻籽油80.73g、中链甘油三酯粉73.09g、橄榄油6.15g、椰子油9.17g、大豆磷脂2.58g、维生素A0.013g、维生素D3 0.0003g、维生素E0.26g、维生素K1 0.0015g、烟酰胺0.07g，与步骤(1)所得的第一混合预料放入均质机内进行均质得第二混合物料，均质温度为70℃，均质压力为75MPa；
步骤(3)灭菌处理：将步骤(2)所得的第二混合物料进行灭菌，巴氏杀菌的温度为85℃，巴氏杀菌时间为15秒；喷雾干燥处理：将经过步骤(3)灭菌后的第二混合物料在压力为80MPa，进风温度为185℃以及出风温度为95℃条件下进行喷雾干燥得第三混合物料；
步骤(4)：以蛋白质的质量为100g计，称取第三预混料，具体为海洋鱼低聚肽6.12g、牛磺酸0.7g、左旋肉碱0.385g、核苷酸0.06g，加入到第三混合物料中，采用三维干混机搅拌，混料时间为25分钟，达到混合强度合计750转/批次，搅拌均匀即得用于肾病非透析患者的医用营养粉。
实施例3
步骤(1)第一混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第一预混料，具体为分离乳清蛋白粉36.08g、浓缩乳清蛋白粉26.58g、大豆分离蛋白18.35g、酪蛋白12.66g、麦芽糊精300.63g、结晶果糖65.82g、低聚异麦芽糖71.52g、低聚果糖30g、抗性糊精51.27g、菊粉46.2g、大豆纤维52.53g、柠檬酸钠2.74g、柠檬酸钾29.51g、硫酸铜0.02g、氯化镁12.9g、硫酸亚铁0.41g、硫酸锌0.19g、硫酸锰0.001g、碳酸钙24.92g、磷酸氢二钠11.22g、碘化钾0.0001g、亚硒酸钠0.0001g、维生素C1.5g、维生素B1 0.022g、维生素B2 0.021g、维生素B6 0.022g、维生素B12 0.000034g、叶酸0.0064g、泛酸0.08g、生物素0.006g、卡拉胶3.66g、瓜尔胶16.65g、香草香精3.8g，溶于温度为55℃，体积为4倍的水中，混合均匀得第一混合物料；
步骤(2)第二混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第二预混料，具体为亚麻籽油90.51g、中链甘油三酯粉83.54g、橄榄油5.7g、椰子油10.13g、大豆磷脂4.78g、维生素A0.012g、维生素D3 0.00022g、维生素E0.22g、维生素K1 0.0012g、烟酰胺0.055g。与步骤(1)所得的第一混合预料放入均质机内进行均质得第二混合物料，均质温度为70℃，均质压力为75MPa；
步骤(3)灭菌处理：将步骤(2)所得的第二混合物料进行灭菌，巴氏杀菌的温度为85℃，巴氏杀菌时间为15秒；喷雾干燥处理：将经过步骤(3)灭菌后的第二混合物料在压力为80MPa，进风温度为185℃以及出风温度为95℃条件下进行喷雾干燥得第三混合物料；
步骤(4)：以蛋白质的质量为100g计，称取第三预混料，具体为海洋鱼低聚肽6.33g、牛磺酸1.057g、左旋肉碱0.696g、核苷酸0.139g，加入到第三混合物料中，采用三维干混机搅拌，混料时间为25分钟，达到混合强度合计750转/批次，搅拌均匀即得用于肾病非透析患者的医用营养粉。
实施例4
步骤(1)第一混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第一预混料，具体为分离乳清蛋白粉34.45g、浓缩乳清蛋白粉24.44g、大豆分离蛋白20g、酪蛋白13.32g、麦芽糊精318.16g、结晶果糖87.79g、低聚异麦芽糖72.24g、低聚果糖28g、抗性糊精77.79g、菊粉66.68g、大豆纤维44.45g、柠檬酸钠0.17g、柠檬酸钾2.8g、硫酸铜0.002g、氯化镁1.42g、硫酸亚铁0.04g、硫酸锌0.02g、硫酸锰0.00015g、碳酸钙2.88g、磷酸氢二钠1.29g、碘化钾0.0002g、亚硒酸钠0.00002g、维生素C1.43g、维生素B1 0.021g、维生素B2 0.021g、维生素B6 0.02g、维生素B12 0.000031g、叶酸0.0061g、泛酸0.078g、生物素0.0055g、卡拉胶6.87g、瓜尔胶16.21g、香草香精3.87g，溶于温度为55℃，体积为4倍的水中，混合均匀得第一混合物料；
步骤(2)第二混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第二预混料，具体为亚麻籽油88.9g、中链甘油三酯粉77.79g、橄榄油19.45g、椰子油13.89g、大豆磷脂2.12g、维生素A0.011g、维生素D3 0.00021g、维生素E0.22g、维生素K1 0.001g、烟酰胺0.053g，与步骤(1)所得的第一混合预料放入均质机内进行均质得第二混合物料，均质温度为70℃，均质压力为75MPa；
步骤(3)灭菌处理：将步骤(2)所得的第二混合物料进行灭菌，巴氏杀菌的温度为85℃，巴氏杀菌时间为15秒；喷雾干燥处理：将经过步骤(3)灭菌后的第二混合物料在压力为80MPa，进风温度为185℃以及出风温度为95℃条件下进行喷雾干燥得第三混合物料；
步骤(4)：以蛋白质的质量为100g计，称取第三预混料，具体为海洋鱼低聚肽7.77g、牛磺酸1.538g、左旋肉碱0.536g、核苷酸0.11g，加入到第三混合物料中，采用三维干混机搅拌，混料时间为25分钟，达到混合强度合计750转/批次，搅拌均匀即得用于肾病非透析患者的医用营养粉。
对比例1
步骤(1)第一混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第一预混料，具体为分离乳清蛋白粉37.18g、浓缩乳清蛋白粉25.64g、大豆分离蛋白17.95g、酪蛋白12.82g、麦芽糊精590.13份、菊粉20份、结晶果糖20份(为了维持实施例1中碳水化合物的总分数为630.13份)、抗性糊精48.72g、大豆纤维38.46g、柠檬酸钠0.179g、柠檬酸钾2.95g、硫酸铜0.002g、氯化镁1.38g、硫酸亚铁0.04g、硫酸锌0.02g、硫酸锰0.0002g、碳酸钙2.56g、磷酸氢二钠1.15g、碘化钾0.00015g、亚硒酸钠0.00002g、维生素C1.4g、维生素B1 0.02g、维生素B20.02g、维生素B6 0.02g、维生素B12 0.00003g、叶酸0.006g、泛酸0.075g、生物素0.0005g、卡拉胶3.85g、瓜尔胶15.38g、香草香精3.85g，溶于温度为55℃，体积为4倍的水中，混合均匀得第一混合物料；
步骤(2)第二混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第二预混料，具体为亚麻籽油105.13g、中链甘油三酯粉100g、橄榄油6.15g、椰子油12.82g、大豆磷脂2.56g、维生素A0.01g、维生素D3 0.0002g、维生素E 0.21g、维生素K1 0.001g、烟酰胺0.05g，与步骤(1)所得的第一混合预料放入均质机内进行均质得第二混合物料，均质温度为70℃，均质压力为75MPa；
步骤(3)灭菌处理：将步骤(2)所得的第二混合物料进行灭菌，巴氏杀菌的温度为85℃，巴氏杀菌时间为15秒；喷雾干燥处理：将经过步骤(3)灭菌后的第二混合物料在压力为80MPa，进风温度为185℃以及出风温度为95℃条件下进行喷雾干燥得第三混合物料；
步骤(4)：以蛋白质的质量为100g计，称取第三预混料，具体为海洋鱼低聚肽6.41g、牛磺酸1.38g、左旋肉碱0.538g、核苷酸0.1g，加入到第三混合物料中，采用三维干混机搅拌，混料时间为25分钟，达到混合强度合计750转/批次，搅拌均匀即得用于肾病非透析患者的医用营养粉。
对比例2
步骤(1)第一混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第一预混料，具体为分离乳清蛋白粉37.18g、浓缩乳清蛋白粉25.64g、大豆分离蛋白17.95g、酪蛋白12.82g、麦芽糊精376.92g、结晶果糖79.49g、低聚异麦芽糖87.18g、抗性糊精48.72g、大豆纤维38.46g、低聚果糖25g、菊粉61.54g、柠檬酸钠0.179g、柠檬酸钾2.95g、硫酸铜0.002g、氯化镁1.38g、硫酸亚铁0.04g、硫酸锌0.02g、硫酸锰0.0002g、碳酸钙2.56g、磷酸氢二钠1.15g、碘化钾0.00015g、亚硒酸钠0.00002g、水溶性复合维生素包括维生素C1.4g、维生素B10.02g、维生素B2 0.02g、维生素B6 0.02g、维生素B12 0.00003g、叶酸0.006g、泛酸0.075g、生物素0.0005g、卡拉胶3.85g、瓜尔胶15.38g、香草香精3.85g，溶于温度为55℃，体积为4倍的水中，混合均匀得第一混合物料；
步骤(2)第二混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第二预混料，具体为紫苏油粉10份、椰子油粉45份、大豆油粉120.66份、橄榄油粉45份、中链甘油三酯粉6份、维生素A0.01g、维生素D3 0.0002g、维生素E0.21g、维生素K1 0.001g、烟酰胺0.05g，与步骤(1)所得的第一混合预料放入均质机内进行均质得第二混合物料，均质温度为70℃，均质压力为75MPa；
步骤(3)灭菌处理：将步骤(2)所得的第二混合物料进行灭菌，巴氏杀菌的温度为85℃，巴氏杀菌时间为15秒；喷雾干燥处理：将经过步骤(3)灭菌后的第二混合物料在压力为80MPa，进风温度为185℃以及出风温度为95℃条件下进行喷雾干燥得第三混合物料；
步骤(4)：以蛋白质的质量为100g计，称取第三预混料，具体为海洋鱼低聚肽6.41g、牛磺酸1.38g、左旋肉碱0.538g、核苷酸0.1g，加入到第三混合物料中，采用三维干混机搅拌，混料时间为25分钟，达到混合强度合计750转/批次，搅拌均匀即得用于肾病非透析患者的医用营养粉。
对比例3
步骤(1)第一混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第一预混料，具体为乳清蛋白粉24.8份、大豆分离蛋白19.3份、全脂奶粉55.3份、牛初乳0.6份、麦芽糊精376.92g、结晶果糖79.49g、低聚异麦芽糖87.18g、抗性糊精48.72g、大豆纤维38.46g、低聚果糖25g、菊粉61.54g、柠檬酸钠0.179g、柠檬酸钾2.95g、硫酸铜0.002g、氯化镁1.38g、硫酸亚铁0.04g、硫酸锌0.02g、硫酸锰0.0002g、碳酸钙2.56g、磷酸氢二钠1.15g、碘化钾0.00015g、亚硒酸钠0.00002g、维生素C1.4g、维生素B1 0.02g、维生素B2 0.02g、维生素B60.02g、维生素B12 0.00003g、叶酸0.006g、泛酸0.075g、生物素0.0005g、、卡拉胶3.85g、瓜尔胶15.38g、香草香精3.85g，溶于温度为55℃，体积为4倍的水中，混合均匀得第一混合物料；
步骤(2)第二混合物料的制备：以蛋白质的质量为100g计，称取第二预混料，具体为亚麻籽油105.13g、中链甘油三酯粉100g、橄榄油6.15g、椰子油12.82g、大豆磷脂2.56g、维生素A0.01g、维生素D3 0.0002g、维生素E0.21g、维生素K1 0.001g、烟酰胺0.05g，与步骤(1)所得的第一混合预料放入均质机内进行均质得第二混合物料，均质温度为70℃，均质压力为75MPa；
步骤(3)灭菌处理：将步骤(2)所得的第二混合物料进行灭菌，巴氏杀菌的温度为85℃，巴氏杀菌时间为15秒；喷雾干燥处理：将经过步骤(3)灭菌后的第二混合物料在压力为80MPa，进风温度为185℃以及出风温度为95℃条件下进行喷雾干燥得第三混合物料；
步骤(4)：以蛋白质的质量为100g计，称取第三预混料，具体为牛磺酸1.38g、左旋肉碱0.538g、核苷酸0.1g，加入到第三混合物料中，采用三维干混机搅拌，混料时间为15分钟，达到混合强度合计700转/批次，搅拌均匀即得用于肾病非透析患者的医用营养粉。
实验例
取90只实验用8周大的雄性SD大鼠，适应性喂养1周后。随机分为9组每组10只，即正常对照组、模型组、SMF1(实施例1)、SMF2(实施例2)、SMF3(实施例3)、SMF4组(实施例4)和对比例1组、对比例2组、对比例3组。除正常对照组，其他组均采用含0.75％腺嘌呤的饮食治疗6周，以诱发大鼠肾衰竭。
造模成功后，SMF1、SMF2、SMF3、SMF4组和对比例1组、对比例2组、对比例3组大鼠接受SMF喂养30天(正常饮食的一半)，正常对照组和模型正常饮食与饮水。将所有大鼠置于代谢笼中，在第0、5、10、15、20、25、30天称重并测定24h的排泄尿量，使用比浊法测定尿液中蛋白质的浓度。在第30天，将大鼠麻醉后，从腹主动脉取血后，并通过自动生化分析仪测量血清肌酸(Scr)和血液尿素氮(BUN)的浓度。
用腺嘌呤治疗6周后，开始喂养实施例1、2、3、4和对比例1、2、3的营养粉，通过测量大鼠的体重、尿量和尿蛋白来对比不同组别大鼠的基本健康状况。如图1所示。
从图1a中可以看出，与正常对照组相比，用腺嘌呤喂养6周的大鼠体重显著下降。但是随着喂养营养粉的时间增加，从0-30天，大鼠体重逐渐增加。与模型组相比，SMF1、SMF2、SMF 3、SMF 4这4组大鼠体重增长较快分别在第30天增长到368.12g、380.47g、385.36g和374.72g，对比例1、2、3别在第30天增长到326.24g、342.33g、337.61g，而模型组仅为304.22g。从图1b中可以看到，造模后大鼠的尿量和正常组的大鼠相比增加了3倍，用SMF1、SMF2、SMF3、SMF4和对比例1、2、3喂养后大鼠的尿量显著降低。从图1c可以看出大鼠的尿蛋白变化趋势和尿量变化趋势一致。从上述结果可知，喂养SMF1、SMF2和SMF3和对比例1、2、3相对于模型组均可以改善肾病模型大鼠的健康状况，但是从改善效果可以看出SMF3＞SMF2＞SMF4＞SMF1＞对比例2＞对比例3＞对比例1。
表1各组大鼠肾脏质量及肾脏指标对比
与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与正常对照组比较，△P＜0.01
从表1中可知各组大鼠的左肾质量、右肾质量、血清中的BUN和SCr值。模型组的大鼠和正常对照组大鼠的左右肾质量、血清中的BUN和SCr值相比显著升高(P＜0.01)。与模型组相比，喂养SMF1、SMF2、SMF3、SMF4和对比例1、对比例2、对比例3这7组大鼠30天后的左右肾质量、血清中的BUN和SCr值显著降低(P＜0.05，P＜0.01)。说明喂养实施例中的营养粉对大鼠的肾病具有改善作用。
BUN是指血液尿素氮，SCr是指血清肌酸，大鼠血清肌酸(Scr)和血液尿素氮(BUN)的浓度说明大鼠肾的病变情况，浓度越低大鼠肾的健康状况越好。
以上实施例结果表明本申请所述组合物为肾病患者提供特定全营养治疗，对降低肾脏代谢负担，改善代谢紊乱，为患者提供所需营养，提高患者疾病的抵抗力，为具有完整或部分消化道功能的患者提供必要的肠内营养支持，进而降低营养不良发病率
以上所述，仅是本申请的较佳实施例而已，并非是对本申请作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本申请技术方案内容，依据本申请的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本申请技术方案的保护范围。
Claims (11)
1.一种用于肾病非透析患者的医用营养粉，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、复合矿物质、复合维生素、牛磺酸、左旋肉碱及核苷酸，相对于100重量份的蛋白质，所述脂肪为170-227份，所述碳水化合物为450-715份，所述膳食纤维为79-123份，所述复合矿物质为8-81份，所述复合维生素为1.8-2.5份，所述牛磺酸为0.7-1.6份，所述左旋肉碱为0.3-0.7份，所述核苷酸为0.06-0.14份；
优选地，相对于100重量份的蛋白质，所述脂肪为170-208份，优选为170-195份；
进一步优选地，相对于100重量份的蛋白质，所述碳水化合物为450-652份，优选为450-582份。
2.根据权利要求1所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，其特征在于，所述100重量份的蛋白质，包括分离乳清蛋白粉34-39份、浓缩乳清蛋白粉24-28份、大豆分离蛋白17-20份、酪蛋白12-14份、海洋鱼低聚肽6-8份；
优选地，所述分离乳清蛋白粉为35-37份、所述浓缩乳清蛋白粉为25-28份、大豆分离蛋白为17-19份。
3.根据权利要求1-2任一项所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，其特征在于，相对于100重量份的蛋白质，所述脂肪包括亚麻籽油80-106份，中链甘油三酯粉73-100份、橄榄油5.7-20份、椰子油9-14份，大豆磷脂2.1-4.8份；
优选地，所述亚麻籽油为80-97份，所述中链甘油三酯粉为73-91份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，其特征在于，相对于100重量份的蛋白质，所述碳水化合物包括麦芽糊精254-378份、所述低聚果糖25-60份、结晶果糖53-88份、低聚异麦芽糖60-88份、菊粉37-67份；
优选地，相对于100重量份的蛋白质，所述植物麦芽糊精254-350份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，其特征在于，相对于100重量份的蛋白质，所述膳食纤维类物质包括抗性糊精48-79份、大豆纤维25-53份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，其特征在于，相对于100重量份的蛋白质，所述复合矿物质包括柠檬酸钠0.17-2.8份、柠檬酸钾2.8-30份、硫酸铜0.002-0.02份、氯化镁1.3-13份、硫酸亚铁0.04-0.45份、硫酸锌0.02-0.2份、硫酸锰0.00015-0.001份、碳酸钙2.5-25份、磷酸氢二钠1-12份、碘化钾0.0001-0.0016份、亚硒酸钠0.00002-0.0012份。
7.根据权利要求1-6任一项所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，其特征在于，相对于100重量份的蛋白质，所述复合维生素包括维生素A粉0.01-0.013份、维生素D30.0002-0.0003份、维生素E 0.21-0.26份，维生素K1 0.001-0.0015份、维生素B1 0.02-0.028份、维生素B2 0.02-0.028份、维生素B6 0.02-0.028份、维生素B12粉0.00003-0.00004份、烟酰胺0.05-0.07份、叶酸0.006-0.007份、泛酸0.075-0.095份、维生素C1.4-1.8份、生物素0.0005-0.001份。
8.根据权利要求1所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉，其特征在于，还包括复合增稠剂和/或香草香精；
优选地，相对于100重量份的蛋白质，所述复合增稠剂为18-23份，所述香草香精为3-4份；
进一步优选地，所述相对于100重量份的蛋白质，所述复合增稠剂包括卡拉胶3.5-7份、瓜尔胶15-18份。
9.根据权利要求1-8任一项所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉的制备方法，包括以下步骤：
步骤(1)：称取第一预混料，溶于水中，混合均匀得到第一混合物料；
步骤(2)：称取第二预混料，与步骤(1)所得的第一混合物料放入均质机内进行均质得到第二混合物料；
步骤(3)：将步骤(2)所得的第二混合物料进行灭菌、喷雾干燥得到第三混合物料；
步骤(4)：称取第三预混料加入到第三混合物料中，搅拌均匀即得用于肾病非透析患者的医用营养粉。
10.根据权利要求9所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉的制备方法，其特征在于，所述第一预混料包括分离乳清蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、酪蛋白、麦芽糊精、结晶果糖、低聚异麦芽糖、低聚果糖、菊粉、抗性糊精、大豆纤维、柠檬酸钠、柠檬酸钾、硫酸铜、氯化镁、硫酸亚铁、硫酸锌、硫酸锰、碳酸钙、磷酸氢二钠、碘化钾、亚硒酸钠、水溶性复合维生素、卡拉胶、瓜尔胶、香草香精；
所述第二预混料包括亚麻籽油、中链甘油三酯粉、橄榄油、椰子油、大豆磷脂和脂溶性维生素；
第三预混料包括海洋鱼低聚肽、牛磺酸、左旋肉碱、核苷酸。
11.根据权利要求9或10所述的用于肾病非透析患者的医用营养粉的制备方法，其特征在于，
所述步骤(1)中，水的温度为45-55℃，水的体积为第一预混料体积的3-4倍；
所述步骤(2)中，均质温度为50-75℃，均质压力为65-80MPa；
所述步骤(3)中，灭菌温度为：70-85℃，灭菌时间为15-30秒；
喷雾干燥步骤中：压力为65-80MPa，进风温度为175-185℃、出风温度为70-100℃；
所述步骤(4)中，搅拌采用三维干混机，混料时间为15-30分钟，达到混合强度合计650-750转/批次，使其混合均匀。
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