CN114829912A - 容器视觉检查组件和方法 - Google Patents

Abstract

本文描述了允许检验员使用视线转向构件(28，例如分束器、镜子或棱镜)透过液体产品(14)的容器(12)的底壁(18)检查该容器的组件(10)、装置和方法。在一些形式中，本文描述的组件可以设置有安装件和连接臂以将装置联接到检查室。

Description

容器视觉检查组件和方法

技术领域

本披露总体上涉及药物容器，更特别地，涉及对药物容器的视觉检查。

背景技术

按照联邦法规，要求检查每种液体生物产品是否存在可能影响其安全性或功效的缺陷。若干缺陷分类包括悬浮在流体中的颗粒。一种用于检测流体中的颗粒的方法是检查员使用检查室视觉检验液体生物产品的容器。常规的检查室可以包括光源以及黑色背景区域和白色背景区域。不同的背景颜色可以通过使某些缺陷更容易看到来帮助检查员。特别是对于颗粒，检查员可以在每个背景前面使液体生物产品的容器旋动以观察在溶液中是否存在任何悬浮颗粒。在一些情况下，当水平地查看时，流体的弯液面造成容器内的有效盲体积。对于具有相对低的填充体积的容器，从观察者的角度来看，盲体积可能占据总流体体积的不成比例地大的组成部分，从而使检查员无法透过侧壁正交地执行可靠检查。相应地，需要改善的系统和方法。

发明内容

根据第一方面，描述了一种用于检查其中具有液体产品的容器的方法，该方法包括：将该容器定向成直立配置，其中，该容器的底壁在大体水平的平面中延伸；以及将视线转向构件设置在该容器下方，使得当从在该容器前面的在前位置查看时，通过该视线转向构件可看见该容器的底壁。

根据一些形式，该方法可以包括使该容器和该视线转向构件在检查室内侧向地移位以相继地将该容器和该视线转向构件与该检查室的白色顶表面部分和黑色顶表面部分对准。

根据一些形式，将该视线转向构件设置在该容器下方可以包括将分束器设置在该容器下方，并且该方法可以包括用照明源穿过该分束器对该容器进行照明。在另外的形式中，该方法可以包括用一个或多个偏振器对穿过该分束器的视线进行滤波。

根据一些形式，将该视线转向构件设置在该容器下方可以包括：经由安装件的第一连接接口将该安装件联接到检查室；以及经由该安装件的第二连接接口将其上安装有壳体的连接臂联接到该安装件，其中，在该壳体中接纳有该视线转向构件。在另外的形式中，经由该第二连接接口将该连接臂联接到该安装件可以包括将该连接臂的开槽端设置在该安装件的长形开口中，使得该连接臂可以在该长形开口内侧向地移位，或者将该连接臂的磁体接口和该安装件的磁体接口磁性地联接在一起。

根据第二方面，披露了一种用于与检查室一起使用的容器检查组件，该容器检查组件包括：壳体；以及视线转向构件，该视线转向构件安装到该壳体并被定向成提供从在该壳体前面的位置到该壳体的上方的改向视线。

根据一些形式，该容器检查组件可以包括以下方面中的一者或多者：该视线转向构件可以是镜子、棱镜或分束器；该壳体可以包括其中具有前开口的前壁或其中具有顶开口的顶壁中的至少一者，其中，该前开口或该顶开口具有对应于该容器的截面形状的形状；一个或多个滤波器，该一个或多个滤波器联接到该壳体并被定向成对该改向视线进行滤波，其中该一个或多个滤波器是正交和/或线性偏振器；光源，该光源联接到该壳体，其中该光源被定向成对定位在该壳体上方的容器进行照明；透镜，该透镜联接到该壳体从而处于该改向视线内并被配置为向其提供放大；或者检查室，该检查室包括具有黑色部分和白色部分的顶表面，在另外的形式中，该检查室可以包括光源，这些光源沿该黑色部分和该白色部分的前边缘和后边缘延伸。

根据一些形式，该容器检查组件可以包括安装组件，该安装组件包括连接臂以及安装件，该连接臂联接到该壳体，该安装件具有被配置为联接到检查室的第一连接接口和被配置为联接到该连接臂的第二连接接口。在一个另外形式中，该第二连接接口可以包括长形开口，并且该连接臂可以包括开槽端，该开槽端被配置为可滑动地接纳在该长形开口内，使得该连接臂可以在该长形开口内侧向地移位。在另一个另外形式中，该第二连接接口可以包括磁性接口，并且该连接臂可以包括设置在其一端处的磁性联接件，该磁性联接件被配置为联接到该磁性接口。在又一个另外形式中，该连接臂可以包括铰链，该铰链允许该壳体相对于该安装件可移动。

附图说明

通过提供以下详细描述中所描述的、特别是结合附图进行研究的实施例，至少部分地满足了上述需要，在附图中：

图1是根据各种实施例的第一示例性容器检查组件的示意图；

图2是根据各种实施例的第二示例性容器检查组件的示意图；

图3是根据各种实施例的示例性视线改向装置的立体图；

图4是根据各种实施例的示例性检查室的立体图；

图5是根据各种实施例的用于图3的视线改向装置的第一示例性安装组件的立体图；

图6是图5的安装组件的前视立面图；

图7是根据各种实施例的用于图3的视线改向装置的第二示例性安装组件的分解立体图；以及

图8是图7的安装组件的侧视立面图；以及

图9是包括图3的视线改向装置的手持式检查组件的分解立体图。

具体实施方式

本文描述了允许检验员使用视线转向构件透过容器的底壁检查液体产品容器的组件、装置和方法。虽然适合于所有形状和大小的容器，但是本文描述的配置对于具有低体积的液体产品而使得当从容器的一侧查看时液体产品的弯液面遮蔽一些或大部分体积的容器特别有利。在一些形式中，本文描述的组件可以设置有安装件和连接臂以将装置联接到检查室，诸如可商购的检查室。在其他形式中，本文描述的组件可以设置有柄和/或组件以帮助用户握持装置并相对于容器对该装置进行定向。

图1至图8中示出了示例性容器检查组件10的细节，这些容器检查组件允许检验员视觉检查其中具有液体产品14的容器12。例如，液体产品14可以是液体生物产品或其他液体药剂。本文描述的组件10适合于多种合适的容器12的视觉检查。例如，容器12可以是小瓶、安瓿、针筒、药筒或其他储器。如图所示，容器12包括在底壁18与相对的开口端20之间延伸的侧壁16。在一些情况下，液体产品14可能具有呈一个或多个颗粒22的形式的缺陷，但是颗粒22可能因多种原因被遮蔽而看不见。例如，容器12可以具有相对于容器侧壁的低体积的液体产品14，例如，在容器12的高度的约1％与10％之间，并且在一些形式中，在容器12、16的高度的约1％与5％之间，使得液体产品14的弯液面24遮蔽液体产品14的水平视野的一部分或大部分。有利地，本文描述的组件10包括视线改向装置26，该视线改向装置包括转向构件28，该转向构件允许定位在容器12前面的检验员透过底壁18向上查看容器12。

在第一示例中，如图1所示，转向构件28可以是镜子或棱镜，该镜子或棱镜设置成期望的角度以将视线30向上引导，诸如约45度，从而产生如图所示的90度定向视线30。在另一个示例中，如图2所示，转向构件28可以是具有表面32的分束器，该表面设置成期望的角度以将视线30向上引导，诸如约45度，从而产生如图所示的90度定向视线30。

如果需要，装置28可以包括壳体34，在该壳体中接纳有转向构件28，以便容易进行处置和定向。在图3示出的一个示例中，壳体34可以包括一个或多个侧壁36，包括前壁38和顶壁40。前壁38和顶壁40中分别限定前开口42和顶开口44，这些开口允许检验员的视线延伸穿过前壁38并通过转向构件28被引导穿过顶壁40。如果需要，开口42、44中的一者或多者可以具有对应于容器侧壁16的水平截面的周边的形状，诸如如图所示的圆形、正方形或其他合适的形状，以帮助检验员将容器12和壳体34相对于彼此定向。

转回图2，装置26还可以包括一个或多个部件，该一个或多个部件结合分束器28帮助检查容器12。例如，装置10可以包括在分束器28后面的后壁48上的不透明表面46，以将视线30限制成期望的反射角。进一步地，光源50可以设置在分束器28下方并被定向成将照明投射穿过分束器28、顶开口44和容器底壁18，从而照亮液体产品14中的任何颗粒22。由于分束器28允许光穿过表面32，光源50可以与顶开口44居中地对准，并且因此容器12定位在壳体34上方。例如，光源50可以是LED。进一步地，装置26可以包括一个或多个滤波器52a、52b以对视线30进行滤波。在一种形式中，当设置在分束器28前面时，诸如邻近前壁38或沿着该前壁，滤波器52a可以是正交偏振器。在另一种或附加形式中，滤波器52b可以设置在分束器28下方且在光源50上方并且可以是线性偏振器。在具有线性偏振器和正交偏振器两者的配置的情况下，线性偏振器允许光源50的具有线性偏振的光波穿其而过，并且正交偏振器允许视线30的具有正交偏振的光波穿其而过。在又一种形式中，装置26可以包括一个或多个透镜53，该一个或多个透镜可以联接到壳体34以延伸跨过视线30并且由此放大检验员对容器12的查看。例如，透镜53可以安装到前壁38和/或顶壁40或邻近该前壁和/或顶壁设置。

尽管部件已经在上文描述为具有分束器的装置的一部分，但是将理解，具有镜子、棱镜或其他转向部件(诸如光纤等)的装置26也可以结合不透明表面、一个或多个滤波器、光源和/或透镜。

如图4所示，组件10可以包括检查室54，该检查室具有罩56，该罩具有后壁58和顶壁60。类似于常规的检查室，本文描述的检查室54的后壁58具有二元表面配置，该二元表面配置可以包括如图所示的黑色表面部分62和白色表面部分64。有利地，检查室54的顶壁60也可以具有二元表面配置，该二元表面配置可以包括黑色表面部分66和白色表面部分68。这种配置允许检验员以水平地透过容器12的侧壁16且以后壁58为背景的常规方法和以本文描述的透过容器12的底壁18且以顶壁60为背景的方法两者来检查容器12。如果需要，检查室54可以进一步包括在顶部二元表面的前边缘44和后边缘46处沿着或邻近顶壁30延伸的前光源70和后光源72。光源40、42可以具有长形配置，诸如荧光带或LED带。

在使用期间保持装置26和转向构件28清洁以正确识别任何颗粒22可能很重要。据此，装置壳体34可以包括向外突出的抓握部分74来更容易进行处置并使用户的手远离转向构件28。当然，用户可替代地抓握壳体34和/或可以使用气流来清洁任何表面。

虽然上述装置26适合于手持使用，但是在一些情况下，将装置26安装到检查室54来进行免手持操作可能是有帮助的。据此，组件10可以包括具有连接臂102和安装件104的安装组件100。连接臂102在其第一端106固定或以其他方式联接到壳体34，并且被配置为在其相反的第二端108联接到安装件104。安装件104包括被配置为联接或固定到检查室54的第一连接接口110和被配置为联接到连接臂102的第二连接接口112。

如果需要，连接臂102和安装件104可以具有相对于彼此可移动的部分，使得壳体34可以在检查室54的顶壁40上的黑色部分66和白色部分68之间转变，因为二元配置的转变可以用于识别颗粒22。

在图5和图6中示出了用于连接臂102和安装件104的第一示例性配置。在这种形式中，安装件104是长形杆114，并且第一连接接口110包括在杆114的相反两端118处的开口116。在一些检查室中，黑色后表面62和白色后表面64使用紧固件120固定到后壁58。有利地，杆114的大小可以设定成延伸跨过黑色表面62和白色表面64，使得开口116与后壁58中的紧固件腔对准。

进一步地，这种形式的第二连接接口112包括具有扩大端部分124的长形狭槽122。为了将连接臂102联接到安装件104，连接臂102的第二端108具有带有颈部分126的开槽配置，该颈部分的大小被设定成可滑动地接纳在安装件104的狭槽122内，使得臂102的相邻部分128接合杆114并将臂102保持在向外延伸的位置。如果需要，臂102的第二端108可以包括向下延伸的脚130，该脚被配置为在臂102联接到安装件104并且颈部分128在狭槽122内侧向地移位时邻接黑色部分62和白色部分64并沿该黑色部分和白色部分滑动。如图所示，壳体34固定到臂102的第一端106，使得装置26与后壁58间隔开并且可以容易地用于检查容器12。如果需要，臂102的中间部分134可以沿一定角度延伸，以将装置26定位在室54内的期望高度处。例如，当安装件104沿黑色部分62和白色部分64的顶部固定时，中间部分134可以如图所示以向下角度延伸。如果期望更高的位置，则中间部分134可替代地水平地或以向上角度延伸。有利地，安装件104的配置是可逆的，即，杆114可以水平地翻转，使得狭槽122根据需要定位在左侧或右侧。相应地，检验员可以将杆114以期望配置固定到检查室54，例如用于左手或右手使用。

在图7和图8中示出了用于连接臂102和安装件104的第二示例性配置。在这种形式中，安装件104是支架136，该支架被配置为连接到检查室54的结构138，诸如该检查室的框架，并且第一连接接口110包括被配置为接合室结构138的联接部分140。在一种形式中，支架136可以在检查室54的侧向侧上固定到框架138。例如，室结构138可以是如图所示的T形开槽框架，并且联接部分140可以是被配置为接纳在T形开槽框架内的T形肋。当然，其他结构是合适的，诸如榫槽、夹具、凸缘等。在所示的形式中，支架136具有围绕室结构138的两侧延伸的弯头构型，但是可替代地利用三侧支架或管状支架。为了将支架136固定到室结构138，安装件104可以包括紧固件142，该紧固件螺纹穿过支架136并且可旋转以接合室结构138。如果需要，紧固件142可以包括棘轮柄144以使得更容易转动紧固件142。通过这种配置，用户可以将支架136以及因此装置26可以移除地固定在检查室54上的期望位置。进一步地，通过紧固件142，用户可以容易地调整安装组件100在框架138上的高度。

进一步地，这种形式的第二连接接口112包括磁性联接件146，并且连接臂102可以包括对应的磁性联接件148。磁性联接件146、148可以使用例如紧固件150安装到支架136和臂102，但是其他合适的方法(诸如焊接、粘合剂、支架等)也在本披露的范围内。磁性保持机构允许快速安装和移除，使得在需要时可以容易使用组件10。如果需要，为了确保磁性联接件146、148相对于彼此正确地定位，联接件146、148可以包括设置在其接合面上的凸和凹结构150。例如，凸和凹结构150可以具有插塞和插座配置。

如图所示，壳体34固定到臂102的与磁性联接件148相反的外端152。为了允许用户调整装置26在检查室54内的定位，臂102可以包括铰链154或允许装置26相对于安装件104枢转的其他枢轴连接。

在其他形式中，如图9所示，提供手持式组件200，该手持式组件将容器12自动地定位在视线改向装置26上方。如下所讨论，组件200可以被配置为在合适的检查室(诸如上面讨论的室54)内使用，或者可以用于更非正式的容器检查，诸如由医生在检验室中检查。

组件200包括容器夹具202，该容器夹具被配置为可释放地抓住容器12并将其保持在与装置26的顶开口44对准的位置。所示的形式的容器夹具202包括前夹具部分204和后夹具部分206，它们可相对于彼此移动以将容器12的一部分捕捉在它们之间。夹具部分204、206中的每一者包括形成在其中的腔208，该腔通向内表面210和下表面212。腔208的大小和形状被设定成使得当夹具部分204、206移动到一起使得内表面210彼此抵接时，腔208组合以形成具有与容器12的顶部互补的形状的腔。如此配置，夹具202夹在容器12的顶部周围并允许容器12的底部悬挂在其下方。在所示的形式中，容器12具有颈13和向外突出的凸缘15(图1)，并且腔208包括对应的向内突出的搁架214，该搁架的大小被设定成当夹具部分204、206移动到一起时突出到凸缘15下方以将容器12固位在夹具202内。

如图所示，装置26刚性地安装到夹具202，诸如安装到前夹具部分204，因此将夹具202和装置26保持在彼此固定的关系(在距离和旋转两方面)。在所示的形式中，组件200包括一对棒216，该一对棒在前夹具部分204与装置26之间延伸并安装到该前夹具部分和装置。棒216与装置26和夹具部分204的侧向侧间隔开，使得用户在它们之间有清晰视野，这允许用户在检查容器12时利用在组件200后面的背景。当然，可以替代地利用使用单个连接器的其他型式，例如其可以具有非圆形截面。在这些配置中，单个连接器可以从容器12偏移，使得不会遮蔽穿其而过的视线。有利地，棒216的大小可以被设定成将容器12相对于装置定位在期望范围内，诸如在约0.5英寸至约2英寸之间，或者约1英寸。

组件200可以进一步包括偏置组件218，该偏置组件将前夹具部分204和后夹具部分206一起偏置，使得夹具202保持容器12而不依赖于摩擦或用户将夹具202保持在一起。在所示的形式中，偏置组件218包括连接构件220，该连接构件具有固定到前夹具部分204的远侧端部222和固定到柄226的近侧端部224。后夹具部分206在前夹具部分204与柄226之间可滑动地设置在连接构件220上。最后，偏置组件218包括弹簧228，该弹簧围绕连接构件220延伸并设置在柄226与后夹具构件206之间。如此配置，弹簧228将后夹具部分206朝向前夹具部分204偏置。进一步地，连接构件220和弹簧228的大小被设定成保持后夹具部分206与前夹具部分204接合。为了便于插入到夹具202中和从中移除，后夹具部分206可以包括大体上平行于柄226延伸的侧向地突出的柄230，使得用户可以抓住柄230、226以抵抗弹簧228的偏置力将后夹具部分206朝向柄226拉动。

如上所讨论，组件200可以用于多种设置。对于使用室的检查，如上所讨论，夹具组件202在腔208上方可以是透明的，使得用户可以在检查容器12时透过夹具202查看，从而利用室顶壁60的黑色表面部分66和白色表面部分68。替代地，腔208可以延伸穿过夹具部分204、206的顶壁232，使得透过腔208可看见室顶壁60。对于不使用室的更非正式的检查，组件200可以设置有定向成对容器12进行照明的一个或多个光源234、向光源234供应电力的电源236和选择性地使光源234通电的开关装置238。如此配置，用户可以选择性地使光源234通电以既直接水平地透过容器也竖直地透过装置26来视觉检查容器12。据此，组件200可以包括背壁，该背壁可以任选地包括如上所讨论的二元配置，和/或顶壁232可以具有二元配置。这对于下游检查特别有利，诸如医生在患者交付之前进行的检查。

应当清楚，上述方法和容器可以进一步包括以下列出的药剂，但要注意的是，以下列表既不应被视为包括所有药剂，也不应被视为具有限制性。在一些情况下，容器是主容器，该主容器用药剂进行填充或预填充以用于治疗。该主容器可以是药筒或预填充式针筒。该系统、装置和方法可以用于检查肠胃外制剂，特别是包含生物药物的肠胃外制剂。合适的生物药物包括由糖、蛋白质(诸如抗体(单克隆抗体)和相关蛋白质)、肽、或核酸、或它们的组合、或其他生物制剂组成的任何药物。

尽管已经根据示例性实施例描述了组件、装置、方法及其元件，但是它们不限于此。详细描述仅被解释为是示例性的并且未描述本发明的每个可能的实施例，因为如果有可能的话，描述每个可能的实施例将是不实际的。可以使用当前技术或在本专利申请日之后开发的技术来实施许多替代性实施例，这些实施例仍然落入限定本发明的权利要求的范围内。

将理解，图中的元件是为了简单和清楚而展示的，并不一定按比例绘制。例如，图中一些元件的尺寸和/或相对位置可能相对于其他元件被放大，以帮助改善对本发明的各种实施例的理解。而且，通常没有绘出在商业上可行的实施例中可用或必需的常用但易于理解的元件，以利于较少阻碍地查看这些各种实施例。相同的附图标记可以用于描述相同或相似的部分。进一步地，虽然本文已经披露了几个示例，但是来自任何示例的任何特征都可以与来自其他示例的其他特征组合或被其他特征替代。此外，虽然本文已经披露了几个示例，但是在不脱离权利要求的范围的情况下，可以对所披露的示例进行改变。

本领域技术人员将了解到，在不脱离本发明的范围的情况下，关于上文描述的实施例可以做出各种各样的修改、改变和组合，并且可以将此类修改、改变和组合视为在本发明构思的范围内。

Claims (20)

1.一种用于检查其中具有液体产品的容器的方法，该方法包括：

将该容器定向成直立配置，其中，该容器的底壁在大体水平的平面中延伸；

将视线转向构件设置在该容器下方，使得当从在该容器前面的在前位置查看时，通过该视线转向构件可看见该容器的底壁。

2.如权利要求1所述的方法，进一步包括使该容器和该视线转向构件在检查室内侧向地移位以相继地将该容器和该视线转向构件与该检查室的白色顶表面部分和黑色顶表面部分对准。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中，将该视线转向构件设置在该容器下方包括将分束器设置在该容器下方；并且该方法进一步包括用照明源穿过该分束器对该容器进行照明。

4.如权利要求3所述的方法，进一步包括用一个或多个偏振器对穿过该分束器的视线进行滤波。

5.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，将该视线转向构件设置在该容器下方包括：

经由安装件的第一连接接口将该安装件联接到检查室；以及

经由该安装件的第二连接接口将其上安装有壳体的连接臂联接到该安装件，在该壳体中接纳有该视线转向构件。

6.如权利要求5所述的方法，其中，经由该第二连接接口将该连接臂联接到该安装件包括将该连接臂的开槽端设置在该安装件的长形开口中，使得该连接臂能够在该长形开口内侧向地移位。

7.如权利要求5所述的方法，其中，经由该第二连接接口将该连接臂联接到该安装件包括将该连接臂的磁体接口和该安装件的磁体接口磁性地联接在一起。

8.一种用于与检查室一起使用的容器检查组件，该容器检查组件包括：

壳体；

视线转向构件，该视线转向构件安装到该壳体并被定向成提供从该壳体前面的位置到该壳体的上方的改向视线。

9.如权利要求8所述的容器检查组件，其中，该视线转向构件包括镜子或棱镜。

10.如权利要求8所述的容器检查组件，其中，该视线转向构件包括分束器；并且该壳体进一步包括设置在该分束器后面的不透明后表面。

11.如权利要求8至10中任一项所述的容器检查组件，其中，该壳体包括其中具有前开口的前壁或其中具有顶开口的顶壁中的至少一者，该前开口或该顶开口具有对应于该容器的截面形状的形状。

12.如权利要求8至11中任一项所述的容器检查组件，进一步包括一个或多个滤波器，该一个或多个滤波器联接到该壳体并被定向成对该改向视线进行滤波，该一个或多个滤波器包括正交和/或线性偏振器。

13.如权利要求8至12中任一项所述的容器检查组件，进一步包括光源，该光源联接到该壳体，该光源被定向成对定位在该壳体上方的容器进行照明。

14.如权利要求8至13中任一项所述的容器检查组件，进一步包括透镜，该透镜联接到该壳体从而处于该改向视线内并被配置为向其提供放大。

15.如权利要求8至14中任一项所述的容器检查组件，进一步包括安装组件，该安装组件包括连接臂以及安装件，该连接臂联接到该壳体，该安装件具有被配置为联接到检查室的第一连接接口和被配置为联接到该连接臂的第二连接接口。

16.如权利要求15所述的容器检查组件，其中，该第二连接接口包括长形开口，并且该连接臂包括开槽端，该开槽端被配置为可滑动地接纳在该长形开口内，使得该连接臂能够在该长形开口内侧向地移位。

17.如权利要求15所述的容器检查组件，其中，该第二连接接口包括磁性接口，并且该连接臂进一步包括设置在其一端处的磁性联接件，该磁性联接件被配置为联接到该磁性接口。

18.如权利要求17所述的容器检查组件，其中，该连接臂进一步包括铰链，该铰链允许该壳体相对于该安装件可移动。

19.如权利要求8至18中任一项所述的容器检查组件，进一步包括检查室，该检查室包括具有黑色部分和白色部分的顶表面。

20.如权利要求19所述的容器检查组件，其中，该检查室进一步包括光源，这些光源沿该黑色部分和该白色部分的前边缘和后边缘延伸。

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