CN114828663A - 用于气溶胶生成系统的制剂 - Google Patents

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Abstract

一种用于气溶胶生成系统的制剂(211)，所述制剂(211)包含：一种或多种气溶胶形成剂；一种或多种金属盐；以及一种或多种聚合物增稠剂。所述制剂(211)具有大于或等于约0.5重量％的聚合物增稠剂含量。所述一种或多种金属盐包括一种或多种金属硬脂酸盐。一种用于气溶胶生成系统的气溶胶生成制品(200)，所述气溶胶生成制品(200)包含所述制剂(211)。一种气溶胶生成系统，所述气溶胶生成系统包括：所述制剂(211)；以及雾化器(222)，所述雾化器被构造成从所述制剂(211)生成气溶胶。

Description

用于气溶胶生成系统的制剂
技术领域
本发明涉及一种用于气溶胶生成系统的制剂。本发明还涉及一种包含用于气溶胶生成系统的制剂的气溶胶生成制品以及一种包括制剂和雾化器的气溶胶生成系统。
背景技术
用于向使用者递送气溶胶的气溶胶生成系统通常包括被构造成从制剂生成可吸入气溶胶的雾化器。一些已知的气溶胶生成系统包括热雾化器(诸如电加热器)，其被构造成加热并蒸发制剂以产生气溶胶。用于气溶胶生成系统的典型制剂是尼古丁制剂，该尼古丁制剂可以是包含气溶胶形成剂诸如甘油和/或丙二醇的液体尼古丁制剂。
希望提供一种制剂，当用于气溶胶生成系统中时，与典型的制剂相比，该制剂表现出降低的泄漏风险。
发明内容
提供了一种用于气溶胶生成系统的制剂。所述制剂可以包含一种或多种气溶胶形成剂。该制剂可以包含一种或多种聚合物增稠剂。制剂可以具有大于或等于约0.5重量％的聚合物增稠剂含量。
还提供了一种用于气溶胶生成系统的制剂，所述制剂包含：一种或多种气溶胶形成剂；以及一种或多种聚合物增稠剂，其中所述制剂具有大于或等于约0.5重量％的聚合物增稠剂含量。
还提供了一种用于气溶胶产生系统的气溶胶生成制品，所述气溶胶生成制品包含制剂，所述制剂包含：一种或多种气溶胶形成剂；以及一种或多种聚合物增稠剂，其中所述制剂具有大于或等于约0.5重量％的聚合物增稠剂含量。
还提供了一种气溶胶生成装置，所述气溶胶生成装置包括：制剂，所述制剂包含：一种或多种气溶胶形成剂；以及一种或多种聚合物增稠剂，其中所述制剂具有大于或等于约0.5重量％的聚合物增稠剂含量。
还提供了一种气溶胶生成系统，其包括：制剂，所述制剂包含：一种或多种气溶胶形成剂；以及一种或多种聚合物增稠剂，其中所述制剂具有大于或等于约0.5重量％的聚合物增稠剂含量；以及雾化器，所述雾化器被构造成从所述制剂生成气溶胶。
如本文所用，术语“气溶胶形成基材”涉及能够释放可以形成气溶胶的挥发性化合物的基材。可以通过加热气溶胶形成基材或通过其他雾化方式来释放此类挥发性化合物。气溶胶形成基材可以是液体。液体可以是电子液体。液体可以是溶液。液体可以是胶体。胶体可以具有分散在连续液体中的不连续固体颗粒。胶体可以具有分散在连续液体中的不连续液体颗粒。胶体可以具有分散在连续固体中的不连续液体颗粒。
除非另有说明，否则本文所述的制剂组分的重量百分比是基于制剂的总重量。
有利地，该制剂提供了一种通过在每次使用气溶胶生成系统之后形成屏障来内部密封含有该制剂的气溶胶生成系统的储集器的方式。该制剂最初可以作为液体提供于气溶胶生成系统的储集器中。如典型的气溶胶生成系统一样，该制剂可以被加热以形成气溶胶。当制剂在加热后冷却时，加热器区域中的制剂的至少一部分可以固化形成固体层。所得固体层可以覆盖储集器的整个开口。固体层可以充当密封储集器的屏障。以此方式密封储集器可以有利地降低制剂从储集器中泄漏的风险。
以此方式密封储集器可以有利地防止由于在气溶胶生成系统的使用之间制剂从储集器中渗出而导致的气溶胶生成系统的溢流。
固体层可以有利地通过气溶胶生成系统的加热器熔化或蒸发。然后在制剂冷却时或在每次使用之间制剂已冷却之后，固体层可以进行变换，从而重新密封储集器并再次防止制剂从储集器泄漏。以此方式使固体层蒸发可以允许重复使用气溶胶生成系统。
一种或多种聚合物增稠剂可以选自由以下各项组成的组：聚乙酸乙烯酯(PVA)、聚乙烯醇(PVOH)、聚乙二醇(PEG)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚二噁烷酮(PDO)、聚己内酯(PCL)、聚乙烯(PE)、聚丙二醇(PPG)和淀粉。
所有淀粉均由不同比例的直链淀粉和支链淀粉组成。用于制剂的特定淀粉的选择可以基于直链淀粉与支链淀粉的比率，这取决于淀粉的所需功能。淀粉可以是玉米淀粉或小麦淀粉。优选地，淀粉是玉米淀粉，优选地，淀粉是蜡质玉米淀粉。蜡质玉米淀粉基本上是仅含有痕量的直链淀粉的纯支链淀粉。已发现蜡质玉米淀粉产生更好、更有弹性的屏障。应注意，淀粉的分子量由于自然变化而变化。
优选地，当聚合物增稠剂是聚乙烯时，聚乙烯是低密度聚乙烯。
优选地，一种或多种聚合物增稠剂选自由以下各项组成的组：聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙二醇和淀粉。
更优选地，一种或多种聚合物增稠剂选自由以下各项组成的组：聚乙烯醇、聚乙二醇和聚丙二醇。
甚至更优选地，一种或多种聚合物增稠剂选自由以下各项组成的组：聚乙烯醇和聚乙二醇。
最优选地，一种或多种聚合物增稠剂由聚乙烯醇组成。
制剂可以具有大于或等于约0.5重量％的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有大于或等于约1重量％的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有大于或等于约2重量％的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有大于或等于约5重量％的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有大于或等于约8重量％的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有大于或等于约10重量％的聚合物增稠剂含量。
制剂可以具有小于或等于约20重量％的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有小于或等于约18重量％的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有小于或等于约15重量％的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有小于或等于约12重量％的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有小于或等于约10重量％的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有小于或等于约8重量％的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有小于或等于约5重量％的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有小于或等于约2重量％的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有小于或等于约1重量％的聚合物增稠剂含量。
制剂可以具有在约0.5重量％和约20重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约18重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约15重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约12重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约10重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约8重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约5重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约2重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约1重量％之间的聚合物增稠剂含量。
制剂可以具有在约1重量％和约20重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约1重量％和约18重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约1重量％和约15重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约1重量％和约12重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约1重量％和约10重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约1重量％和约8重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约1重量％和约5重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约1重量％和约2重量％之间的聚合物增稠剂含量。
制剂可以具有在约5重量％和约20重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约5重量％和约18重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约5重量％和约15重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约5重量％和约10重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约5重量％和约12重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约5重量％和约10重量％之间的聚合物增稠剂含量。制剂可以具有在约5重量％和约8重量％之间的聚合物增稠剂含量。
一种或多种聚合物增稠剂可以是一种或多种聚合物。一种或多种聚合物可以是一种或多种合成聚合物。
一种或多种聚合物增稠剂可以具有大于或等于6000g/mol的重均分子量(Mw)。一种或多种聚合物增稠剂可以具有大于或等于60000g/mol的重均分子量。一种或多种聚合物增稠剂可以具有大于或等于100000g/mol的重均分子量。一种或多种聚合物增稠剂可以具有大于或等于140000g/mol的重均分子量。一种或多种聚合物增稠剂可以具有大于或等于200000g/mol的重均分子量。
一种或多种聚合物增稠剂可以具有小于或等于8000000g/mol的重均分子量。一种或多种聚合物增稠剂可以具有小于或等于5000000g/mol的重均分子量。一种或多种聚合物增稠剂可以具有小于或等于2000000g/mol的重均分子量。一种或多种聚合物增稠剂可以具有小于或等于1000000g/mol的重均分子量。一种或多种聚合物增稠剂可以具有小于或等于500000g/mol的重均分子量。一种或多种聚合物增稠剂可以具有小于或等于200000g/mol的重均分子量。一种或多种聚合物增稠剂可以具有小于或等于190000g/mol的重均分子量。
一种或多种聚合物增稠剂可以具有在6000g/mol和8000000g/mol之间的重均分子量。一种或多种聚合物增稠剂可以具有在60000g/mol和500000g/mol之间的重均分子量。一种或多种聚合物增稠剂可以具有在100000g/mol和200000g/mol之间的重均分子量。一种或多种聚合物增稠剂可以具有在140000g/mol和190000g/mol之间的重均分子量。
制剂可以包含一种或多种金属盐。
制剂中的一种或多种金属盐与一种或多种气溶胶形成剂之间的键合可提高一种或多种气溶胶形成剂的沸点。当制剂包含尼古丁时，与不包含一种或多种金属盐的典型的液体尼古丁制剂相比，当在气溶胶生成系统中使用时，这可以有利地增强尼古丁从制剂蒸发的效率。
一种或多种金属盐可以选自由以下各项组成的组：金属藻酸盐、金属苯甲酸盐、金属肉桂酸盐、金属环庚烷羧酸盐、金属乙酰丙酸盐、金属丙酸盐、金属硬脂酸盐和金属十一烷酸盐。
优选地，一种或多种金属盐选自由以下各项组成的组：金属肉桂酸盐、金属环庚烷羧酸盐、金属乙酰丙酸盐、金属丙酸盐、金属硬脂酸盐和金属十一烷酸盐。
优选地，一种或多种金属盐选自由以下各项组成的组：金属苯甲酸盐、金属肉桂酸盐、金属环庚烷羧酸盐、金属乙酰丙酸盐、金属丙酸盐、金属硬脂酸盐和金属十一烷酸盐。
优选地，一种或多种金属盐选自由以下各项组成的组：金属肉桂酸盐、金属环庚烷羧酸盐、金属硬脂酸盐和金属十一烷酸盐。
一种或多种盐可以是任何合适的金属的盐。
优选地，一种或多种金属盐是碱金属盐。
更优选地，一种或多种金属盐是钠盐。
优选地，可蒸发屏障包含一种或多种非糖类钠盐。优选地，一种或多种金属盐包括一种或多种非糖类钠盐。
一种或多种金属硬脂酸盐可以包括硬脂酸钠。
具有高分子量的金属盐可以改善上述与尼古丁蒸发效率和固体层形成速度有关的优点。但是，如果金属盐的分子量太高，则诸如溶解度的性质开始受到负面影响。有利地，在制剂中包含硬脂酸钠可以在提高尼古丁的蒸发效率和固体层形成速度同时保持溶解度方面提供最佳平衡。
更优选地，一种或多种钠盐选自由以下各项组成的组：苯甲酸钠、肉桂酸钠、环庚烷羧酸钠、乙酰丙酸钠、丙酸钠、硬脂酸钠和十一烷酸钠。
优选地，一种或多种金属盐选自由以下各项组成的组：肉桂酸钠、环庚烷羧酸钠、乙酰丙酸钠、丙酸钠、硬脂酸钠和十一烷酸钠。
优选地，一种或多种钠盐选自由以下各项组成的组：苯甲酸钠、肉桂酸钠、环庚烷羧酸钠、乙酰丙酸钠、丙酸钠、硬脂酸钠和十一烷酸钠。
优选地，一种或多种金属盐选自由以下各项组成的组：肉桂酸钠、环庚烷羧酸钠、硬脂酸钠和十一烷酸钠。
最优选地，一种或多种金属盐是硬脂酸钠。
有利地，在制剂中包含一种或多种金属硬脂酸盐可以增加固体层的形成速度。在一个具体实例中，有利地，包含金属硬脂酸盐和甘油的组合的制剂生成更硬的固体层。
有利地，制剂中的一种或多种金属硬脂酸盐与一种或多种气溶胶形成剂之间的共价键合可进一步提高一种或多种气溶胶形成剂的沸点。当制剂包含尼古丁时，与不包含一种或多种金属硬脂酸盐的典型的液体尼古丁制剂相比，当在气溶胶生成系统中使用时，这可以有利地增强尼古丁从制剂蒸发的效率。
制剂可以具有大于或等于约0.5重量％的金属盐含量。制剂可以具有大于或等于约0.75重量％的金属盐含量。制剂可以具有大于或等于约1重量％的金属盐含量。制剂可以具有大于或等于约1.5重量％的金属盐含量。制剂可以具有大于或等于约2重量％的金属盐含量。
制剂可以具有小于或等于约10重量％的金属盐含量。例如，制剂可以具有小于或等于约5重量％的金属盐含量。制剂可以具有小于或等于约2重量％的金属盐含量。
制剂可以具有在约0.5重量％和约10重量％之间的金属盐含量。例如，制剂可以具有在约0.5重量％和约5重量％之间的金属盐含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约2重量％之间的金属盐含量。
制剂可以具有在约1重量％和约10重量％之间的金属盐含量。例如，制剂可以具有在约1重量％和约5重量％之间的金属盐含量。制剂可以具有在约1重量％和约2重量％之间的金属盐含量。
制剂可以具有大于或等于约5重量％的气溶胶形成剂含量。制剂可以具有大于或等于约10重量％的气溶胶形成剂含量。制剂可以具有大于或等于约20重量％的气溶胶形成剂含量。制剂可以具有大于或等于约30重量％的气溶胶形成剂含量。制剂可以具有大于或等于约40重量％的气溶胶形成剂含量。
制剂可以具有大于或等于约50重量％的气溶胶形成剂含量。
制剂可以具有大于或等于约60重量％的气溶胶形成剂含量。制剂可以具有大于或等于约70重量％的气溶胶形成剂含量。制剂可以具有大于或等于约80重量％的气溶胶形成剂含量。制剂可以具有大于或等于约90重量％的气溶胶形成剂含量。
制剂可以具有小于或等于约95重量％的气溶胶形成剂含量。
制剂可以具有在约5重量％和约95重量％之间的气溶胶形成剂含量。例如，制剂可以具有在约10重量％和约95重量％之间的气溶胶形成剂含量。制剂可以具有在约20重量％和约95重量％之间的气溶胶形成剂含量。制剂可以具有在约30重量％和约95重量％之间的气溶胶形成剂含量。制剂可以具有在约40重量％和约95重量％之间的气溶胶形成剂含量。
优选地，制剂具有在约50重量％和约95重量％之间的气溶胶形成剂含量。
制剂可以具有在约60重量％和约95重量％之间的气溶胶形成剂含量。例如，制剂可以具有在约70重量％和约95重量％之间的气溶胶形成剂含量。制剂可以具有在约80重量％和约95重量％之间的气溶胶形成剂含量。制剂可以具有在约90重量％和约95重量％之间的气溶胶形成剂含量。
制剂可以包含一种或多种气溶胶形成剂，所述气溶胶形成剂选自由以下各项组成的组：1,3-丁二醇、甘油、丙二醇、三甘醇和山梨糖醇。甘油可以包括植物甘油。
一种或多种气溶胶形成剂可以包括甘油和丙二醇的组合。一种或多种气溶胶形成剂可以包括植物甘油和丙二醇的组合。
在一些优选的实施方案中，一种或多种气溶胶形成剂包括大量甘油。据发现，基于甘油的制剂可以提供更硬的固体材料。还发现，与不含丙二醇的基于甘油的组合物相比，在基于甘油的制剂中包含少量丙二醇可以提供刚性较低或脆性较小的固体。
如下文所讨论，在制剂中包含丙二醇可以改善制剂的蒸发，这可导致对于给定的加热循环而言产生更多的气溶胶。
通过在包含尼古丁的基于甘油的制剂中包含丙二醇，由于与甘油(290℃)相比，丙二醇具有更低的沸点(188℃)，因此由于尼古丁的更有效蒸发，气溶胶的尼古丁含量也可以有所改善。然而，如果制剂中有大量丙二醇，则气溶胶的尼古丁含量会降低，因为丙二醇可以在加热循环过程中蒸发。因此，在尼古丁制剂中具有有限量的丙二醇可能是有利的。
制剂中甘油含量的重量百分比与丙二醇含量的重量百比的比率可以大于或等于约1。
制剂中甘油含量的重量百分比与丙二醇含量的重量百比的比率可以大于或等于约1.5。制剂中甘油含量的重量百分比与丙二醇含量的重量百比的比率可以大于或等于约2。制剂中甘油含量的重量百分比与丙二醇含量的重量百比的比率可以大于或等于约2.5。制剂中甘油含量的重量百分比与丙二醇含量的重量百比的比率可以大于或等于约3。
据发现，这种组合物可以提供硬度和刚性或脆性的平衡，以提供除本文讨论的有利蒸发性质之外的最佳密封。
一种或多种气溶胶形成剂可以包括一种或多种多元醇。一种或多种多元醇可以包括一种或多种水混溶性多元醇。如本文所用，术语“水混溶性多元醇”描述在20℃下为液体并以任何比例与水混合以形成均匀溶液的多元醇。
制剂可以包含水。
制剂可以具有大于或等于约0.5重量％的水含量。制剂可以具有大于或等于约1重量％的水含量。制剂可以具有大于或等于约5重量％的水含量。制剂可以具有大于或等于约10重量％的水含量。制剂可以具有大于或等于约15重量％的水含量。制剂可以具有大于或等于约20重量％的水含量。
制剂可以具有小于或等于约30重量％的水含量。制剂可以具有小于或等于约25重量％的水含量。制剂可以具有小于或等于约20重量％的水含量。制剂可以具有小于或等于约15重量％的水含量。制剂可以具有小于或等于约10重量％的水含量。制剂可以具有小于或等于约8重量％的水含量。制剂可以具有小于或等于约5重量％的水含量。
制剂可以具有在约0.5重量％和约30重量％之间的水含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约25重量％之间的水含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约20重量％之间的水含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约15重量％之间的水含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约10重量％之间的水含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约8重量％之间的水含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约5重量％之间的水含量。
制剂可以具有在约1重量％和约20重量％之间的水含量。制剂可以具有在约5重量％和约20重量％之间的水含量。制剂可以具有在约10重量％和约20重量％之间的水含量。制剂可以具有在约15重量％和约20重量％之间的水含量。
制剂可以包含尼古丁。制剂可以包含液体尼古丁。
尼古丁可以是尼古丁碱。尼古丁可以是尼古丁盐。制剂可以包含天然尼古丁。制剂可以包含合成尼古丁。
尼古丁可以作为烟草提取物提供，所述烟草提取物可以包括其他烟草组分，诸如烟草香味组分。
制剂可以具有大于或等于约0.5重量％的尼古丁含量。制剂可以具有大于或等于约1重量％的尼古丁含量。制剂可以具有大于或等于约1.5重量％的尼古丁含量。制剂可以具有大于或等于约2重量％的尼古丁含量。制剂可以具有大于或等于约3重量％的尼古丁含量。制剂可以具有大于或等于约5重量％的尼古丁含量。
制剂可以具有小于或等于约10重量％的尼古丁含量。制剂可以具有小于或等于约8重量％的尼古丁含量。制剂可以具有小于或等于约5重量％的尼古丁含量。制剂可以具有小于或等于约3重量％的尼古丁含量。制剂可以具有小于或等于约2重量％的尼古丁含量。
制剂可以具有在约0.5重量％和约10重量％之间的尼古丁含量。例如，制剂可以具有在约0.5重量％和约8重量％之间的尼古丁含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约5重量％之间的尼古丁含量。制剂可以具有在约0.5重量％和约3重量％之间的尼古丁含量。制剂可以具有在约1重量％和约10重量％之间的尼古丁含量。例如，制剂可以具有在约1重量％和约8重量％之间的尼古丁含量。制剂可以具有在约1重量％和约5重量％之间的尼古丁含量。制剂可以具有在约1重量％和约3重量％之间的尼古丁含量。制剂可以具有在约1重量％和约2重量％之间的尼古丁含量。制剂可以具有在约2重量％和约5重量％之间的尼古丁含量。制剂可以具有在约2重量％和约3重量％之间的尼古丁含量。制剂可以具有在约3重量％和约5重量％之间的尼古丁含量。
优选地，制剂是在标准温度和压力下的液体。
制剂可以包含一种或多种有机酸。在一些实施方案中，一种或多种有机酸可以是水溶性有机酸。如本文参考本发明所使用的，术语“水溶性有机酸”描述一种在20℃下具有大于或等于约100mg/ml、优选地大于或等于约500mg/ml、更优选地大于或等于约750mg/ml、最优选地大于或等于约1000mg/ml的水溶解度的有机酸。
除非另有说明，否则本文所述的水溶解度值是基于以下初步试验所测量的水溶解度：OECD(1995),Test No.105:Water Solubility,OECD Guidelines for the Testing ofChemicals,第1节,OECD Publishing,Paris,https://doi.org/10.1787/9789264069589-en。在分步程序中，在20℃下将体积渐增的蒸馏水添加到10ml玻璃塞量筒中的0.1g样品(固体物质必须粉碎)中。然而，当物质是酸时，在第一步骤中将样品添加到蒸馏水中。每次添加一定量的水后，将混合物摇晃10分钟，并目视检查样品中是否有未溶解的部分。如果在添加10ml水后，样品或其部分仍未溶解，则在100ml量筒中继续进行实验。下表1给出在样品完全溶解的水体积中的近似溶解度。
当溶解度低时，可能需要长时间来溶解物质，并且至少应允许24小时。如果24小时后，物质仍未溶解，则将量筒在40℃超声浴中放置15分钟，并再允许24小时(最多96小时)。如果该物质仍未溶解，则认为溶解度低于极限值或不溶。
Figure BDA0003697164060000101
表1
一种或多种有机酸可以选自由以下各项组成的组：丙二酸、柠檬酸、2-乙基丁酸、乙酸、己二酸、苯甲酸、丁酸、肉桂酸、环庚烷-羧酸、富马酸、乙醇酸、己酸、乳酸、乙酰丙酸、苹果酸、肉豆蔻酸、辛酸、草酸、丙酸、丙酮酸、琥珀酸和十一烷酸。
在一些实施方案中，一种或多种有机酸选自由以下各项组成的组：丙二酸、柠檬酸、乳酸、苯甲酸、乙酰丙酸、富马酸和乙酸。
在一些实施方案中，一种或多种有机酸选自由以下各项组成的组：丙二酸、柠檬酸、乳酸、富马酸和乙酸。
最优选地，一种或多种有机酸由乳酸组成。
制剂可以具有大于或等于约0.1重量％的有机酸含量。制剂可以具有大于或等于约0.5重量％的有机酸含量。制剂可以具有大于或等于约1重量％的有机酸含量。制剂可以具有大于或等于约2重量％的有机酸含量。制剂可以具有大于或等于约3重量％的有机酸含量。制剂可以具有大于或等于约4重量％的有机酸含量。制剂可以具有大于或等于约5重量％的有机酸含量。
制剂可以具有小于或等于约6重量％的有机酸含量。制剂可以具有小于或等于约5重量％的有机酸含量。制剂可以具有小于或等于约4重量％的有机酸含量。制剂可以具有小于或等于约3重量％的有机酸含量。制剂可以具有小于或等于约2重量％的有机酸含量。制剂可以具有小于或等于约1重量％的有机酸含量。制剂可以具有小于或等于约0.5重量％的有机酸含量。
制剂可以具有在约0.1重量％和约6重量％之间的有机酸含量。制剂可以具有在约0.1重量％和约5重量％之间的有机酸含量。制剂可以具有在约0.1重量％和约4重量％之间的有机酸含量。制剂可以具有在约0.1重量％和约3重量％之间的有机酸含量。制剂可以具有在约0.1重量％和约2重量％之间的有机酸含量。制剂可以具有在约0.1重量％和约1重量％之间的有机酸含量。制剂可以具有在约0.1重量％和约0.5重量％之间的有机酸含量。
制剂可以具有在约0.5重量％和约6重量％之间的有机酸含量。制剂可以具有在约1重量％和约6重量％之间的有机酸含量。制剂可以具有在约2重量％和约6重量％之间的有机酸含量。制剂可以具有在约3重量％和约6重量％之间的有机酸含量。制剂可以具有在约4重量％和约6重量％之间的有机酸含量。制剂可以具有在约5重量％和约6重量％之间的有机酸含量。
还提供了一种形成如本文所公开的制剂的方法。
该方法可以包括组合所述组分以形成制剂的步骤。
在一些实施方案中，可优选以特定顺序组合组分，特别是在包括许多任选的成分时。在存在一种或多种金属盐的情况下，可以首先组合一种或多种气溶胶形成剂，并且随后添加一种或多种聚合物增稠剂。可以在任何适当阶段添加另外的任选组分。任选地，挥发性组分自然尼古丁可以在该方法中尽可能晚地添加，以减少加工过程中的损失。
所述气溶胶生成系统可包括气溶胶生成制品。
气溶胶生成制品可包括被构造成从制剂生成气溶胶的雾化器。
气溶胶生成制品可包括筒。
含有制剂和雾化器的筒可以称为“雾化烟弹”(cartomiser)。
雾化器可以是热雾化器。
如本文所用，术语“热雾化器”描述被构造成加热制剂以生成气溶胶的雾化器。
气溶胶生成制品可包括任何合适类型的热雾化器。例如，热雾化器可以包括加热器。热雾化器可包括电加热器。在一个实例中，热雾化器可包括电加热器，该电加热器包括电阻加热元件。在另一个实例中，热雾化器可包括电加热器，该电加热器包括感应加热元件。
加热器可以包括加热元件。加热元件可以是网格元件。加热元件可以是网格层。加热元件可以是网状元件。加热元件可以是网状层。在这些实施方案中，制剂可以流入形成网格或网状的间隙空间。
气溶胶生成制品可以包括混合器。混合器可适用于混合至少两种液体。混合器可操作以响应于用户输入而搅拌制剂。在一个实例中，混合器可以是机械操作的。在另一个实例中，混合器可以是电操作的。混合器可以是搅拌器。搅拌器可以是线性共振致动器。混合器可以是适用于混合液体的不同类型的装置或机构，诸如磁力搅拌器。
有利地，包括混合器防止聚合物增稠剂的颗粒从溶液沉降出，从而提供更好的密封。
气溶胶生成系统可以包括气溶胶生成装置。
气溶胶生成装置可以包括用于容纳制剂的储集器。
气溶胶生成装置可以包括限定装置腔的壳体，所述装置腔被构造成接纳气溶胶生成制品的至少一部分。
气溶胶生成装置可包括被构造成从制剂生成气溶胶的雾化器。
雾化器可以是热雾化器。
如本文所用，术语“热雾化器”描述被构造成加热制剂以生成气溶胶的雾化器。
气溶胶生成装置可以包括任何合适类型的热雾化器。例如，热雾化器可以包括加热器。热雾化器可包括电加热器。在一个实例中，热雾化器可包括电加热器，该电加热器包括电阻加热元件。在另一个实例中，热雾化器可包括电加热器，该电加热器包括感应加热元件。
加热器可以包括加热元件。加热元件可以是网格元件。加热元件可以是网格层。加热元件可以是网状元件。加热元件可以是网状层。在这些实施方案中，制剂可以流入形成网格或网状的间隙空间。
气溶胶生成装置可包括混合器。混合器可适用于混合至少两种液体。混合器可操作以响应于用户输入而搅拌制剂。在一个实例中，混合器可以是机械操作的。在另一个实例中，混合器可以是电操作的。混合器可以是搅拌器。搅拌器可以是线性共振致动器。混合器可以是适用于混合液体的不同类型的装置或机构，诸如磁力搅拌器。
有利地，包括混合器防止聚合物增稠剂的颗粒从溶液沉降出，从而提供更好的密封。
根据本发明，还提供了一种气溶胶生成系统，所述气溶胶生成系统包括根据本发明的制剂和被构造成从所述制剂生成气溶胶的雾化器。
雾化器可以是热雾化器。
气溶胶生成系统可包括任何合适类型的热雾化器。
热雾化器可包括电加热器。例如，热雾化器可包括电加热器，该电加热器包括加热元件，所述加热元件可包括电阻加热元件或感应加热元件。
加热元件可以是网格或网状元件或层。在这些实施方案中，制剂可以流入形成网格或网状元件的间隙空间。
气溶胶生成系统可包括根据本发明的含有制剂的气溶胶生成制品和气溶胶生成装置，该气溶胶生成装置包括限定装置腔的壳体，该装置腔被构造成接纳气溶胶生成制品的至少一部分。
气溶胶生成系统可包括根据本发明的含有制剂的消耗性气溶胶生成制品和可重复使用的气溶胶生成装置，该气溶胶生成装置包括限定装置腔的壳体，该装置腔被构造成接纳气溶胶生成制品的至少一部分。
气溶胶生成装置可包含电池和控制电子器件。
气溶胶生成系统可包括：根据本发明的含有制剂和雾化器的气溶胶生成制品；以及气溶胶生成装置，该气溶胶生成装置包括限定装置腔的壳体，该装置腔被构造成接纳气溶胶生成制品的至少一部分。
气溶胶生成系统可包括：根据本发明的含有制剂的气溶胶生成制品；以及气溶胶生成装置，该气溶胶生成装置包括限定装置腔的壳体，该装置腔被构造成接纳气溶胶生成制品的至少一部分；以及雾化器。
为避免疑义，上述关于制剂的特征还可以在适当时涉及气溶胶生成制品、气溶胶生成装置和气溶胶生成系统。类似地，上述关于气溶胶生成制品的特征还可以在适当时涉及气溶胶生成装置和气溶胶生成系统，反之亦然。
附图说明
现在将参考以下实例和附图仅以举例的方式描述具体实施方案，其中：
图1示意性地示出了包括气溶胶生成装置和气溶胶生成制品的气溶胶生成系统的截面侧视图，所述气溶胶生成制品包括根据本发明的制剂；
图2示意性地示出了图1的气溶胶生成系统的截面图，其中气溶胶生成制品被插入到气溶胶生成装置中；
图3示意性地示出了包括气溶胶生成装置和气溶胶生成制品的替代性气溶胶生成系统的截面图，所述气溶胶生成制品包括根据本发明的制剂；
图4示意性示出了包括根据本发明的制剂的气溶胶生成制品的截面图；
图5示意性示出了包括根据本发明的制剂的气溶胶生成制品的截面图；
图6是示出对于一系列不同的气溶胶形成剂组合物的平均气溶胶化收集质量(单位毫克/抽吸)的图；
图7是示出对于一系列不同的气溶胶形成剂组合物的平均尼古丁(单位毫克/抽吸)的图；以及
图8是示出对于一系列不同的气溶胶形成剂组合物的平均尼古丁百分比的图。
具体实施方式
用于向使用者递送的气溶胶生成系统通常包括被构造成从制剂生成可吸入气溶胶的雾化器。一些已知的气溶胶生成系统包括热雾化器(诸如电加热器)，其被构造成加热并蒸发制剂以产生气溶胶。用于气溶胶生成系统的典型制剂是尼古丁制剂，该尼古丁制剂可以是包含气溶胶形成剂诸如甘油和/或丙二醇的液体尼古丁制剂。
气溶胶生成系统可以包括气溶胶生成装置和含有制剂的气溶胶生成制品。典型的气溶胶生成系统可能会遇到制剂从气溶胶生成制品中不希望地泄漏的问题。制剂的泄漏可以发生在许多不同的情况下，诸如：当气溶胶生成制品的储集器中有太多制剂时；当形成气溶胶生成制品或系统的一个或多个部分的材料未能保持设计的制剂时；由于压力变化，例如在飞机运输过程中处于高海拔时；或者在高温下，例如由于天气炎热。
与典型的制剂相比，希望提供一种这样的制剂：其使从气溶胶生成制品或系统泄漏的风险降低。
图1和图2示出了包括气溶胶生成装置10和气溶胶生成制品20的气溶胶生成系统。在该实例中，气溶胶生成制品20是筒。
气溶胶生成装置10被构造成将气溶胶生成制品20接纳在腔18中。气溶胶生成制品20包括壳体24。壳体24限定了储集器22。储集器22具有可以被可移除盖26覆盖的储集器开口。气溶胶形成基材设置在储集器22中。储集器22中的气溶胶形成基材可以是根据本发明的制剂。
在图1和图2所示的实例中，气溶胶生成制品20包括雾化器，该雾化器被构造为从储集器22中的制剂生成气溶胶。雾化器可以是热雾化器。在图1和图2所示的实例中，雾化器是电加热器30。
在图1和图2的实例中，气溶胶生成制品20含有气溶胶形成基材和雾化器，并且因此可称为“雾化烟弹”。
当储集器22中提供的气溶胶形成基材耗尽时，使用者可以更换气溶胶生成制品20。
图1示出了在插入气溶胶生成装置10之前的气溶胶生成制品20。图1中的箭头1指示气溶胶生成制品20插入气溶胶生成装置10的方向。
气溶胶生成装置10是便携式的并具有相当于常规雪茄或香烟的大小。气溶胶生成装置10包括主体11和烟嘴部分12。主体11含有电池14(诸如，磷酸锂铁电池)、控制电子器件16和腔18。
烟嘴部分12通过铰接连接21连接到主体11，并且可以在如图1所示的打开位置与如图2所示的关闭位置之间移动。烟嘴部分12被放置在打开位置以允许插入和移除气溶胶生成制品20，并且当气溶胶生成系统将被用于产生气溶胶时被放置在关闭位置。
烟嘴部分12包括多个空气入口13和出口15。在使用中，用户吮吸或抽吸出口15，以从进气口13吸入空气，穿过烟嘴部分到出口15，然后进入用户的口腔或肺部。提供内部挡板17以迫使流过烟嘴部分12的空气通过气溶胶生成制品20。
壳体24包括浸泡在气溶胶形成基材中的毛细管材料。本实例中的毛细管材料定位于电加热器30附近。
腔18具有圆形的横截面并且大小被设计成接纳气溶胶生成制品20的壳体24。电连接器19设置在腔18的侧面，以提供控制电子器件16和电池14与气溶胶生成制品20上的相应电触点之间的电连接。这种设置允许向电加热器30供电。
图2示出了插入气溶胶生成装置10的腔18中的气溶胶生成制品20。在该位置，电连接器19靠在气溶胶生成制品20上的相应电触点上。盖26已经被完全移除并且烟嘴部分12已经被移动到关闭位置。
烟嘴部分12由扣紧机构(未示出)保持在关闭位置。对于本领域的普通技术人员而言显而易见的是，可以使用用于将烟嘴保持在关闭位置的其他合适的机构，诸如卡扣配合或磁扣开合。
处于关闭位置的烟嘴部分12保持气溶胶生成制品20与电连接器19电接触，使得无论气溶胶生成系统的取向如何都能在使用中维持良好的电连接。
在使用中，当气溶胶生成装置10被使用者启动时，电加热器30使储集器22中的气溶胶形成基材的至少一部分气溶胶化。当使用者吮吸或抽吸出口15时，空气流过空气入口13并流过电加热器30和毛细管材料。流过电加热器30和毛细管材料的空气从蒸发的气溶胶形成基材中夹带挥发的气溶胶组分。然后夹带有气溶胶形成基材的空气通过出口15流出并流向使用者。这种气流方式如图2所示。
图3示出了气溶胶生成系统的另一个实施方案。图3中所示的实施方案以与图1和图2中所示的实施方案非常相同的方式工作。然而，在图3的实施方案中，气溶胶生成制品20不能从气溶胶生成装置10移除。相反，在储集器22已耗尽气溶胶生成基材之后，使用者可以通过储集器开口40再填充储集器22。
在图3中，储集器开口40示出为处于打开位置，其中可以用气溶胶生成基材再填充该储集器开口。然而，储集器开口40可以用封闭件诸如盖(未示出)密封。
另外，图3中所示的实施方案以与图1和图2中所示的实施方案类似的方式工作。
图4和图5是一种替代性气溶胶生成制品200的示意性截面图。图4示出了使用者使用之前的气溶胶生成制品200。气溶胶生成制品200包括主体212，该主体限定了具有储集器开口215的储集器210。气溶胶形成基材211设置在储集器210中。气溶胶生成制品200包括横跨储集器开口215定位的加热器222。在该实例中，加热器222具有网状层223形式的加热元件。气溶胶生成制品200还包括转移元件224。转移元件224优选地由多孔材料形成。在图4的实例中，转移元件224由一层玻璃纤维形成。转移元件224控制气溶胶形成基材211从储集器210至加热器222的网状层213的流动。在该实例中，气溶胶形成基材211是根据本发明的制剂。
在使用中，制剂从储集器210流入多孔转移元件224中。然后，制剂流到加热器222的网状层223，在所述网状层中，其被热气化成气溶胶。
在由加热器222加热气溶胶形成基材211之前或期间混合气溶胶形成基材211可能是有利的。混合气溶胶形成基材211确保气溶胶形成基材211变成或保持为基本上均匀的混合物。在图4所示的实例中，气溶胶生成制品200包括可操作以搅拌气溶胶形成基材211的混合器。混合器可以是机械操作的或电操作的。在此实例中，混合器是搅拌器226。搅拌器226可以是线性共振致动器。在其他实例中，混合器可以是适用于混合液体的不同类型的装置或机构，诸如磁力搅拌器。在另一个实例中，气溶胶形成基材211可由使用者机械地混合。在另一个实例中，气溶胶形成基材211可以在制造过程期间混合，例如通过超声波振动。
实施例
制备了具有表1所示的组成的根据本发明的三种制剂(实施例A、B和C)。实施例A、B和C的制剂是标准温度和压力下的液体。
Figure BDA0003697164060000171
表2
制剂A、B和C通过将组分在例如容器中混合在一起来制备。首先将在这些实施例中是甘油的气溶胶形成剂添加到容器中。接着，将在这些实施例中是硬脂酸钠的金属盐添加到容器中。然后将水添加到容器中。最后，将聚合物增稠剂(在此情况下为聚乙烯醇)添加到容器中。然后将组分在容器中混合在一起。
然后将实施例A和B的制剂在热板上加热一段时间。在此实施例中，将实施例A和B的制剂加热六分钟。将实施例A和B的制剂的样品加热到不同温度。在一个实施例中，将实施例A和B的制剂的样品加热到200摄氏度。在另一个实施例中，将实施例A和B的制剂加热到120摄氏度。在另一个实施例中，将实施例A和B的制剂加热到90摄氏度。然后将实施例A和B的制剂从热板移除。
冷却后，六个样品中的一些固化。加热到200摄氏度的实施例A和B都固化。加热到120摄氏度的实施例A和B也都固化。加热到90摄氏度的实施例A不固化并且保持为液体。然而，加热到90度的实施例B确实固化。
现在将参照实施例C的制剂在图4和图5所示的气溶胶生成制品200中用作气溶胶形成基材211时描述使用根据本发明的制剂作为气溶胶形成基材的实施例。
有利地，作为初始步骤，搅拌器226可以启动一段时间以便混合气溶胶形成基材。在另一个实施例中，气溶胶生成制品200可由使用者摇动以便混合气溶胶形成基材211。混合的初始步骤确保气溶胶形成基材211在加热之前是基本上均匀的混合物。
然后将气溶胶生成制品200插入图1所示的气溶胶生成装置10中。
然后使用者启动气溶胶生成装置。气溶胶生成装置的启动涉及气溶胶生成制品200的加热器222的启动。加热器222的启动使包含在转移元件224内的气溶胶生成基材211的一部分得以加热。包含在转移元件224内的气溶胶形成基材211的加热使气溶胶生成基材211的至少一部分蒸发成气溶胶。在该实施例中，加热器222以0.8瓦的功率启动六分钟的时间。在一个实施例中，加热器222可以在不同的功率水平下启动。在另一个实施例中，加热器222可以启动持续不同的时间段。
以0.8瓦的功率启动加热器222六分钟将网状层223的温度增加到大约200摄氏度。
当加热器222的网状层223冷却时，被加热但未蒸发的气溶胶形成基材211固化成固体层225中。固体层225可以保持在转移元件224内。在此实施例中，所形成的固体层225完全覆盖储集器开口215。
图5示出了由使用者首次使用后的气溶胶生成制品200。即，图5示出了在六分钟的第一加热循环已经发生之后的气溶胶生成制品200。
如从图5可见，在首次使用气溶胶生成制品200之后，在转移元件224内已部分地形成固体层225。固体层225还与加热器222的网状层223接触。在图5所示的实施例中，固体层225在内部密封储集器开口215。有利地，密封储集器开口215可以防止制剂(即，气溶胶形成基材)从储集器210逸出。
气溶胶生成制品200可在储集器210中包含的气溶胶生成基材211被完全消耗之前使用若干次。因此，气溶胶生成制品200可经历多个加热循环。
在第二加热循环之前，固体层225保持在阻挡多孔网状层223的位置(如图5中所示)，并且防止制剂从储集器开口215逸出。当气溶胶生成制品200第二次使用时，加热器222被启动用于第二加热循环。启动加热器222以进行第二加热循环222来加热网状层223。加热网状层223增加了在网状层223上形成的固体层225的温度，直到固体层225熔化成液体。此时，在一些实施例中，气溶胶形成基材可以是完全液体。随着气溶胶形成基材211的温度增加，气溶胶形成基材211的一部分被加热器222蒸发。
在第二加热周期结束后，随着加热器222的网状层223冷却，被加热但未蒸发的气溶胶形成基材211在转移元件224内固化成另一固体层225。在此实施例中，固体层225再次覆盖网状层223并因此再次密封储集器开口215，从而防止气溶胶形成基材211从储集器210泄漏出。
在一个替代实施例中，在制造期间启动第一加热循环。例如，可在储集器210已填充有气溶胶形成基材211之后启动第一加热周期。
在一个实施例中，执行另一步骤。该另一步骤是任选的，并且对于提供本发明的优点和效果不是必需的。在已经启动加热循环并且固体层225随着气溶胶形成基材211冷却而开始形成之后，气溶胶生成制品200旋转成促进在阻挡网状层223的位置处形成固体层225的特定取向，从而密封关闭的储集器开口215。例如，气溶胶生成制品200可以在第一加热循环之后倒置储存。
有利地，在制剂冷却之后形成的固体层225提供密封关闭的储集器开口215的屏障。密封储集器215防止流体从储集器215逸出。因此，固体层225防止制剂在气溶胶生成装置600的使用之间从储集器215泄漏。储集器密封件在某些情况下可能是有利的，这些情况通常导致制剂从储集器215泄漏，诸如由于压力变化(例如，当用户正在爬山或乘飞机旅行时)和在高温下(例如，由于炎热的夏季)。
图6示出了当丙二醇(PG)的重量百分比相对于植物甘油(VG)的重量百分比变化时，对于一系列不同的气溶胶形成剂组合物的平均气溶胶化收集质量(单位为毫克/抽吸)。例如，“25％PGvsVG”的数据针对包含气溶胶形成剂组合物的制剂，该组合物含有25％重量的丙二醇和75％重量的植物甘油。
图7是示出当丙二醇(PG)的重量百分比相对于植物甘油(VG)的重量百分比变化时，对于一系列不同的气溶胶形成剂组合物的平均尼古丁(单位为毫克/抽吸)的图。例如，“25％PGvsVG”的数据针对包含气溶胶形成剂组合物的制剂，该组合物含有25％重量的丙二醇和75％重量的植物甘油。
图8是示出当丙二醇(PG)的重量百分比相对于植物甘油(VG)的重量百分比变化时，对于一系列不同的气溶胶形成剂组合物的平均尼古丁百分比的图。例如，“25％PGvsVG”的数据针对包含气溶胶形成剂组合物的制剂，该组合物含有25％重量的丙二醇和75％重量的植物甘油。
图中的数据表明，如上文所讨论，通过在包含尼古丁的制剂中纳入丙二醇作为气溶胶形成剂，气溶胶的尼古丁含量有所改善。例如，在气溶胶形成剂中有5重量％的丙二醇时，尼古丁的重量百分比最高。这种改善可以是由于尼古丁的蒸发效率更高，因为与甘油(290℃)相比，丙二醇的沸点(188℃)更低。
然而，如果制剂中有大量丙二醇(例如25重量％的丙二醇)，则气溶胶的尼古丁含量会降低，因为丙二醇可以在加热循环过程中蒸发。因此，在尼古丁制剂中具有有限量的丙二醇是有利的。
上文描述的示例性实施方案并非旨在限制权利要求书的范围。与上述示例性实施方案一致的其他实施方案对于本领域技术人员来说将是显而易见的。关于一个实施方案描述的特征也可以适用于其他实施方案。

Claims (14)

1.一种用于气溶胶生成系统的制剂，所述制剂包含：
一种或多种气溶胶形成剂；
一种或多种金属盐；以及
一种或多种聚合物增稠剂，
其中所述制剂具有大于或等于约0.5重量％的聚合物增稠剂含量，
其中所述一种或多种金属盐包括一种或多种金属硬脂酸盐。
2.根据权利要求1所述的制剂，其中所述制剂具有在约5重量％和约20重量％之间的聚合物增稠剂含量。
3.根据前述权利要求中任一项所述的制剂，其中所述一种或多种聚合物增稠剂选自由以下各项组成的组：聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙二醇和淀粉。
4.根据前述权利要求中任一项所述的制剂，其中所述一种或多种金属盐选自由以下各项组成的组：金属藻酸盐、金属苯甲酸盐、金属肉桂酸盐、金属环庚烷羧酸盐、金属乙酰丙酸盐、金属丙酸盐、金属硬脂酸盐和金属十一烷酸盐，优选地所述一种或多种金属盐选自由以下各项组成的组：金属肉桂酸盐、金属环庚烷羧酸盐、金属硬脂酸盐和金属十一烷酸盐。
5.根据前述权利要求中任一项所述的制剂，其中所述制剂具有大于或等于约0.5％的金属硬脂酸盐含量。
6.根据前述权利要求中任一项所述的制剂，其中所述一种或多种金属硬脂酸盐包括硬脂酸钠。
7.根据前述权利要求中任一项所述的制剂，其中所述一种或多种气溶胶形成剂包括甘油。
8.根据权利要求7所述的制剂，其中所述一种或多种气溶胶形成剂包括甘油和丙二醇。
9.根据权利要求8所述的制剂，其中所述制剂中甘油含量的重量百分比与丙二醇含量的重量百比的比率为大于或等于约1.5。
10.根据前述权利要求中任一项所述的制剂，其中所述制剂具有大于或等于约50重量％的气溶胶形成剂含量。
11.根据前述权利要求中任一项所述的制剂，所述制剂包含水。
12.根据权利要求11所述的制剂，所述制剂具有小于或等于约30重量％的水含量。
13.一种用于气溶胶生成系统的气溶胶生成制品，所述气溶胶生成制品包含根据权利要求1至14中任一项所述的制剂。
14.一种气溶胶生成系统，所述气溶胶生成系统包括：
根据权利要求1至14中任一项所述的制剂；以及
雾化器，所述雾化器被构造成从所述制剂生成气溶胶。
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