CN113163848B - 低粘度液体尼古丁制剂 - Google Patents

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Abstract

一种用于气溶胶生成系统的液体尼古丁制剂，所述液体尼古丁制剂包含一种或多种水混溶性溶剂，并且在20℃下的粘度小于或等于约20mPa·s，其中所述液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量在约10重量％至约50重量％之间。一种用于气溶胶生成系统的液体尼古丁制剂，所述液体尼古丁制剂包含甘油，并且在20℃下的粘度小于或等于约20mPa·s，其中所述液体尼古丁制剂的甘油含量大于或等于约6重量％。一种用于气溶胶生成系统的筒，所述筒含有所述液体尼古丁制剂。一种气溶胶生成系统，所述气溶胶生成系统包含所述液体尼古丁制剂和被构造成从所述液体尼古丁制剂生成气溶胶的雾化器。

Description

低粘度液体尼古丁制剂
技术领域
本发明涉及一种用于气溶胶生成系统的液体尼古丁制剂。具体地讲，本发明涉及一种用于包含非热雾化器的气溶胶生成系统的液体尼古丁制剂。本发明还涉及一种用于包含液体尼古丁制剂的气溶胶生成系统的筒和气溶胶生成系统，该气溶胶生成系统包含液体尼古丁制剂和被构造成从液体尼古丁制剂生成气溶胶的雾化器。
背景技术
已知用于向使用者递送尼古丁的气溶胶生成系统，该气溶胶生成系统包含被构造成从液体尼古丁制剂生成可吸入气溶胶的雾化器。一些已知的气溶胶生成系统包含热雾化器(例如电加热器)，其被构造成加热并蒸发液体尼古丁制剂以生成气溶胶。其他已知的气溶胶生成系统包含非热雾化器，该非热雾化器被构造成使用例如冲击射流、超声波或振动网技术从液体尼古丁制剂生成气溶胶。
在这种气溶胶生成系统中，从液体尼古丁制剂生成的可吸入气溶胶的肺部递送对于使用者的适口性和满意度是重要的。尼古丁通过肺泡的吸附是快速而有效的。相比之下，上气道中的尼古丁吸附较慢且效率较低。上气道中的尼古丁吸附也可能被使用者不希望地感知为具有感官粗糙感并引起口腔和喉咙刺激。
从液体尼古丁制剂生成的可吸入气溶胶的肺部沉积特性和因此功效取决于气溶胶的颗粒或小滴尺寸。通常，需要小的颗粒或小滴尺寸来最大化肺部尼古丁递送和滞留。特别地，据信直径小于或等于约5微米的颗粒或小滴尺寸可能是最大化肺部递送所需要的。
为了增强肺部尼古丁递送和滞留，希望提供一种用于气溶胶生成系统的液体尼古丁制剂，该液体尼古丁制剂有助于生成具有小的小滴尺寸的气溶胶。例如，希望提供一种用于气溶胶生成系统的液体尼古丁制剂，该液体尼古丁制剂有助于生成具有直径小于或等于约5微米的颗粒或小滴尺寸的气溶胶。
发明内容
根据本发明，提供了一种用于气溶胶生成系统的液体尼古丁制剂，该液体尼古丁制剂在20℃下的粘度小于或等于约20毫帕斯卡秒(mPa·s)。
根据本发明，还提供了一种用于气溶胶生成系统的筒，该筒含有液体尼古丁制剂，该液体尼古丁制剂在20℃下的粘度小于或等于约20毫帕斯卡秒(mPa·s)。
根据本发明，还提供了一种气溶胶生成系统，该气溶胶生成系统包含：液体尼古丁制剂，该液体尼古丁制剂在20℃下的粘度小于或等于约20毫帕斯卡秒(mPa·s)；以及雾化器，该雾化器被构造成从液体尼古丁制剂生成气溶胶。
如本文参考本发明所使用的，术语“液体尼古丁制剂”描述包含尼古丁的液体制剂。
如本文参考本发明所使用的，术语“尼古丁”描述尼古丁、尼古丁碱或尼古丁盐。在其中液体尼古丁制剂包含尼古丁碱或尼古丁盐的实施方案中，本文叙述的尼古丁的量分别是游离碱尼古丁的量或质子化尼古丁的量。
当用于气溶胶生成系统时，根据本发明的液体尼古丁制剂的低粘度有助于生成具有小的颗粒或小滴尺寸的可吸入气溶胶。这可以有利地增强肺部尼古丁递送和滞留。
如下文进一步讨论的，在包含非热雾化器的气溶胶生成系统中使用根据本发明的液体尼古丁制剂是特别有利的。
液体尼古丁制剂可包含天然尼古丁或合成尼古丁。
除非另有说明，否则本文所述的粘度值是使用Brookfield RVDV-II+Pro粘度计以100转/分钟(rpm)的速度测量的8毫升(mL)样品体积的液体尼古丁制剂的粘度，该粘度计装配有Brookfield小型样品适配器，该小型样品适配器包括圆柱形SC4-13R样品室和圆柱形SC4-21主轴。
液体尼古丁制剂在20℃下的粘度可以小于或等于约18mPa·s或小于或等于约16mPa·s。
优选地，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度小于或等于约14mPa·s。更优选地，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度小于或等于约12mPa·s。例如，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度可以小于或等于约10mPa·s。
优选地，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度大于或等于约0.75mPa·s。更优选地，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度大于或等于约1mPa·s。例如，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度可以大于或等于约1.25mPa·s、大于或等于约1.5mPa·s或大于或等于约1.75mPa·s。
液体尼古丁制剂在20℃下的粘度可以在约0.75mPa·s至约18mPa·s之间。例如，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度可以在约1mPa·s至约18mPa·s之间、在约1.25mPa·s至约18mPa·s之间、在约1.5mPa·s至约18mPa·s之间或在约1.75mPa·s至约18mPa·s之间。
液体尼古丁制剂在20℃下的粘度可以在约0.75mPa·s至约16mPa·s之间。例如，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度可以在约1mPa·s至约16mPa·s之间、在约1.25mPa·s至约16mPa·s之间、在约1.5mPa·s至约16mPa·s之间或在约1.75mPa·s至约16mPa·s之间。
优选地，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度在约0.75mPa·s至约14mPa·s之间。例如，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度可以在约1mPa·s至约14mPa·s之间、在约1.25mPa·s至约14mPa·s之间、在约1.5mPa·s至约14mPa·s之间或在约1.75mPa·s至约14mPa·s之间。
更优选地，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度在约0.75mPa·s至约12mPa·s之间。例如，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度可以在约1mPa·s至约12mPa·s之间、在约1.25mPa·s至约12mPa·s之间、在约1.5mPa·s至约12mPa·s之间或在约1.75mPa·s至约12mPa·s之间。
液体尼古丁制剂在20℃下的粘度可以在约0.75mPa·s至约10mPa·s之间。例如，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度可以在约1mPa·s至约10mPa·s之间、在约1.25mPa·s至约10mPa·s之间、在约1.5mPa·s至约10mPa·s之间或在约1.75mPa·s至约10mPa·s之间。
液体尼古丁制剂的尼古丁含量可以大于或等于约0.5重量％。
除非另有说明，否则本文所述的液体尼古丁制剂组分的重量百分比是基于液体尼古丁制剂的总重量。
优选地，液体尼古丁制剂的尼古丁含量大于或等于约1重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的尼古丁含量大于或等于约1.5重量％。
液体尼古丁制剂的尼古丁含量可以小于或等于约10重量％。液体尼古丁制剂的尼古丁含量可以小于或等于约8重量％。
优选地，液体尼古丁制剂的尼古丁含量小于或等于约5重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的尼古丁含量小于或等于约3重量％。
液体尼古丁制剂的尼古丁含量可以在约0.5重量％至约10重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的尼古丁含量可以在约0.5重量％至约8重量％之间、在约0.5重量％至约5重量％之间或在约0.5重量％至约3重量％之间。
优选地，液体尼古丁制剂的尼古丁含量在约1重量％至约10重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的尼古丁含量可以在约1重量％至约8重量％之间、在约1重量％至约5重量％之间或在约1重量％至约3重量％之间。
更优选地，液体尼古丁制剂的尼古丁含量在约1.5重量％至约10重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的尼古丁含量可以在约1.5重量％至约8重量％之间、在约1.5重量％至约5重量％之间或在约1.5重量％至约3重量％之间。
优选地，液体尼古丁制剂包含水。
液体尼古丁制剂的水含量可以大于或等于约10重量％、大于或等于约15重量％或大于或等于约20重量％。
优选地，液体尼古丁制剂的水含量大于或等于约25重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的水含量大于或等于约30重量％。例如，液体尼古丁制剂的水含量可以大于或等于约35重量％或大于或等于约40重量％。
添加至少约25重量％的水有利地促进获得在20℃下的粘度小于或等于约20mPa·s的液体尼古丁制剂。
优选地，液体尼古丁制剂的水含量小于或等于约90重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的水含量小于或等于约85重量％。例如，液体尼古丁制剂的水含量可以小于或等于约80重量％、小于或等于约75重量％、小于或等于约70重量％、小于或等于约65重量％。
液体尼古丁制剂的水含量可以在约10重量％至约90重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水含量可以在约10重量％至约85重量％之间、在约10重量％至约80重量％之间、在约10重量％至约75重量％之间、在约10重量％至约70重量％之间或在约10重量％至约65重量％之间。
液体尼古丁制剂的水含量可以在约15重量％至约90重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水含量可以在约15重量％至约85重量％之间、在约15重量％至约80重量％之间、在约15重量％至约75重量％之间、在约15重量％至约70重量％之间或在约15重量％至约65重量％之间。
液体尼古丁制剂的水含量可以在约20重量％至约90重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水含量可以在约20重量％至约85重量％之间、在约20重量％至约80重量％之间、在约20重量％至约75重量％之间、在约20重量％至约70重量％之间或在约20重量％至约65重量％之间。
优选地，液体尼古丁制剂的水含量在约25重量％至约90重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水含量可以在约25重量％至约85重量％之间、在约25重量％至约80重量％之间、在约25重量％至约75重量％之间、在约25重量％至约70重量％之间或在约25重量％至约65重量％之间。
更优选地，液体尼古丁制剂的水含量在约30重量％至约90重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水含量可以在约30重量％至约85重量％之间、在约30重量％至约80重量％之间、在约30重量％至约75重量％之间、在约30重量％至约70重量％之间或在约30重量％至约65重量％之间。
液体尼古丁制剂的水含量可以在约35重量％至约90重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水含量可以在约35重量％至约85重量％之间、在约35重量％至约80重量％之间、在约35重量％至约75重量％之间、在约35重量％至约70重量％之间或在约35重量％至约65重量％之间。
液体尼古丁制剂的水含量可以在约40重量％至约90重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水含量可以在约40重量％至约85重量％之间、在约40重量％至约80重量％之间、在约40重量％至约75重量％之间、在约40重量％至约70重量％之间或在约40重量％至约65重量％之间。
优选地，液体尼古丁制剂包含一种或多种水混溶性溶剂。
如本文参考本发明所使用的，术语“水混溶性溶剂”描述除水之外的化合物或一种在20℃下为液体并以所有比例与水混合以形成均匀溶液的有机酸。
更优选地，液体尼古丁制剂包含水和一种或多种水混溶性溶剂。
水和一种或多种水混溶性溶剂的组合可以有利地有助于溶解和稳定液体尼古丁制剂的极性组分和离子组分。
优选地，液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量大于或等于约5重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量大于或等于约10重量％。例如，液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量可以大于或等于约15重量％、大于或等于约20重量％或大于或等于约25重量％。
液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量可以小于或等于约80重量％、小于或等于约75重量％或小于或等于约70重量％。
优选地，液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量小于或等于约60重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量小于或等于约50重量％。例如，液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量可以小于或等于约40重量％。
液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量可以在约5重量％至约80重量％之间、在约5重量％至约75重量％之间或在约5重量％至约70重量％之间。
优选地，液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量在约5重量％至约60重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量可以在约5重量％至约50重量％之间或在约5重量％至约40重量％之间。
液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量可以在约10重量％至约80重量％之间、在约10重量％至约75重量％之间或在约10重量％至约70重量％之间。
更优选地，液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量在约10重量％至约60重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量可以在约10重量％至约50重量％之间或在约10重量％至约40重量％之间。
液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量可以在约15重量％至约80重量％之间、在约15重量％至约75重量％之间、在约15重量％至约70重量％之间、在约15重量％至约60重量％之间、在约15重量％至约50重量％之间、在约15重量％至约40重量％之间。
液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量可以在约20重量％至约80重量％之间、在约20重量％至约75重量％之间、在约20重量％至约70重量％之间、在约20重量％至约60重量％之间、在约20重量％至约50重量％之间、在约20重量％至约40重量％之间。
液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂含量可以在约25重量％至约80重量％之间、在约25重量％至约75重量％之间、在约25重量％至约70重量％之间、在约25重量％至约60重量％之间、在约25重量％至约50重量％之间、在约25重量％至约40重量％之间。
在其中液体尼古丁制剂包含水和一种或多种水混溶性溶剂的实施方案中，液体尼古丁制剂的组合水和水混溶性溶剂含量可以大于或等于约50重量％、大于或等于约55重量％、大于或等于约60重量％、大于或等于约65重量％或大于或等于约70重量％。
在其中液体尼古丁制剂包含水和一种或多种水混溶性溶剂的实施方案中，优选地液体尼古丁制剂的组合水和水混溶性溶剂含量大于或等于约75重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的组合水和水混溶性溶剂含量大于或等于80重量％。最优选地，液体尼古丁制剂的组合水和水混溶性溶剂含量大于或等于约85重量％。
在其中液体尼古丁制剂包含水和一种或多种水混溶性溶剂的实施方案中，优选地液体尼古丁制剂的水重量百分比含量为液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的至少约0.8倍。更优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量为液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的至少约1.5倍。
即，优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量与水混溶性溶剂重量百分比含量的比率大于或等于约0.8、更优选地大于或等于约1.5。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以是液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的至少约2倍、液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的至少约3倍、液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的至少约4倍或液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的至少约5倍。
即，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量与水混溶性溶剂重量百分比含量的比率可以大于或等于约2、大于或等于约3、大于或等于约4或大于或等于约5。
优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量小于或等于液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比的约9倍。更优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量小于或等于液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约8倍。
即，优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量与水混溶性溶剂重量百分比含量的比率小于或等于约9、更优选地小于或等于约8。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以小于或等于液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约7倍。
即，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量与水混溶性溶剂重量百分比含量的比率可以小于或等于约7。
优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约0.8倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约0.8倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约0.8倍至约7倍之间。
更优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约1.5倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约1.5倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约1.5倍至约7倍之间。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约2倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约2倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约2倍至约7倍之间。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约3倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约3倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约3倍至约7倍之间。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约4倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约4倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约4倍至约7倍之间。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约5倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约5倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的约5倍至约7倍之间。
一种或多种水混溶性溶剂可以是一种或多种水混溶性多元醇。
优选地，液体尼古丁制剂包含一种或多种水混溶性多元醇。
如本文参考本发明所使用的，术语“水混溶性多元醇”描述在20℃下为液体并以任何比例与水混合以形成均匀溶液的多元醇。
更优选地，液体尼古丁制剂包含水和一种或多种水混溶性多元醇。
优选地，液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量大于或等于约5重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量大于或等于约10重量％。例如，液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量可以大于或等于约15重量％、大于或等于约20重量％或大于或等于约25重量％。
液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量可以小于或等于约80重量％、小于或等于约75重量％或小于或等于约70重量％。
优选地，液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量小于或等于约60重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量小于或等于约50重量％。例如，液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量可以小于或等于约40重量％。
液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量可以在约5重量％至约80重量％之间、在约5重量％至约75重量％之间或在约5重量％至约70重量％之间。
优选地，液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量在约5重量％至约60重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量可以在约5重量％至约50重量％之间或在约5重量％至约40重量％之间。
液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量可以在约10重量％至约80重量％之间、在约10重量％至约75重量％之间或在约10重量％至约70重量％之间。
更优选地，液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量在约10重量％至约60重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量可以在约10重量％至约50重量％之间或在约10重量％至约40重量％之间。
液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量可以在约15重量％至约80重量％之间、在约15重量％至约75重量％之间、在约15重量％至约70重量％之间、在约15重量％至约60重量％之间、在约15重量％至约50重量％之间、在约15重量％至约40重量％之间。
液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量可以在约20重量％至约80重量％之间、在约20重量％至约75重量％之间、在约20重量％至约70重量％之间、在约20重量％至约60重量％之间、在约20重量％至约50重量％之间、在约20重量％至约40重量％之间。
液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇含量可以在约25重量％至约80重量％之间、在约25重量％至约75重量％之间、在约25重量％至约70重量％之间、在约25重量％至约60重量％之间、在约25重量％至约50重量％之间、在约25重量％至约40重量％之间。
在其中液体尼古丁制剂包含水和一种或多种水混溶性多元醇的实施方案中，液体尼古丁制剂的组合水和水混溶性多元醇含量可以大于或等于约50重量％、大于或等于约55重量％、大于或等于约60重量％、大于或等于约65重量％或大于或等于约70重量％。
在其中液体尼古丁制剂包含水和一种或多种水混溶性多元醇的实施方案中，优选地液体尼古丁制剂的组合水和水混溶性多元醇含量大于或等于约75重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的组合水和水混溶性多元醇含量大于或等于80重量％。最优选地，液体尼古丁制剂的组合水和水混溶性多元醇含量大于或等于约85重量％。
在其中液体尼古丁制剂包含水和一种或多种水混溶性多元醇的实施方案中，优选地液体尼古丁制剂的水重量百分比含量为液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的至少约0.8倍。更优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量为液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的至少约1.5倍。
即，优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量与水混溶性多元醇重量百分比含量的比率大于或等于约0.8、更优选地大于或等于约1.5。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以是液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的至少约2倍、液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的至少约3倍、液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的至少约4倍或液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的至少约5倍。
即，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量与水混溶性多元醇重量百分比含量的比率可以大于或等于约2、大于或等于约3、大于或等于约4或大于或等于约5。
优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量小于或等于液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比的约9倍。更优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量小于或等于液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约8倍。
即，优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量与水混溶性多元醇重量百分比含量的比率小于或等于约9、更优选地小于或等于约8。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以小于或等于液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约7倍。
即，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量与水混溶性多元醇重量百分比含量的比率可以小于或等于约7。
优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约0.8倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约0.8倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约0.8倍至约7倍之间。
更优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约1.5倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约1.5倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约1.5倍至约7倍之间。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约2倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约2倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约2倍至约7倍之间。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约3倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约3倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约3倍至约7倍之间。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约4倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约4倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约4倍至约7倍之间。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约5倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约5倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的水混溶性多元醇重量百分比含量的约5倍至约7倍之间。
优选地，液体尼古丁制剂包含选自由1,3-丁二醇、甘油、丙二醇和三甘醇组成的组的一种或多种水混溶性多元醇。
更优选地，液体尼古丁制剂包含选自由1,3-丁二醇、甘油、丙二醇和三甘醇组成的组的水和一种或多种水混溶性多元醇。
优选地，液体尼古丁制剂包含甘油。
更优选地，液体尼古丁制剂包含植物甘油。
优选地，液体尼古丁制剂包含水和甘油。
更优选地，液体尼古丁制剂包含水和植物甘油。
优选地，液体尼古丁制剂包含甘油和丙二醇。
更优选地，液体尼古丁制剂包含植物甘油和丙二醇。
优选地，液体尼古丁制剂包含水、甘油和丙二醇。
更优选地，液体尼古丁制剂包含水、植物甘油和丙二醇。
在其中液体尼古丁制剂包含甘油和丙二醇中的一种或两者的实施方案中，优选地液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇含量大于或等于约5重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇含量大于或等于约10重量％。例如，液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇含量可以大于或等于约15重量％、大于或等于约20重量％或大于或等于约25重量％。
在其中液体尼古丁制剂包含甘油和丙二醇中的一种或两者的实施方案中，液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇含量可以小于或等于约80重量％、小于或等于约75重量％或小于或等于约70重量％。
在其中液体尼古丁制剂包含甘油和丙二醇中的一种或两者的实施方案中，优选地液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇含量小于或等于约60重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的组合的甘油和丙二醇含量小于或等于约50重量％。例如，液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇含量可以小于或等于约40重量％。
在其中液体尼古丁制剂包含甘油和丙二醇中的一种或两者的实施方案中，液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇含量可以在约5重量％至约80重量％之间、在约5重量％至约75重量％之间或在约5重量％至约70重量％之间。
在其中液体尼古丁制剂包含甘油和丙二醇中的一种或两者的实施方案中，优选地液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇含量在约5重量％至约60重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇含量可以在约5重量％至约50重量％之间或在约5重量％至约40重量％之间。
在其中液体尼古丁制剂包含甘油和丙二醇中的一种或两者的实施方案中，液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇含量可以在约10重量％至约80重量％之间、在约10重量％至约75重量％之间或在约10重量％至约70重量％之间。
更优选地，液体尼古丁制剂的组合的甘油和丙二醇含量在约10重量％至约60重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇含量可以在约10重量％至约50重量％之间或在约10重量％至约40重量％之间。
液体尼古丁制剂的组合的甘油和丙二醇含量可以在约15重量％至约80重量％之间、在约15重量％至约75重量％之间、在约15重量％至约70重量％之间、在约15重量％至约60重量％之间、在约15重量％至约50重量％之间或在约15重量％至约40重量％之间。
液体尼古丁制剂的组合的甘油和丙二醇含量可以在约20重量％至约80重量％之间、在约20重量％至约75重量％之间、在约20重量％至约70重量％之间、在约20重量％至约60重量％之间、在约20重量％至约50重量％之间或在约20重量％至约40重量％之间。
液体尼古丁制剂的组合的甘油和丙二醇含量可以在约25重量％至约80重量％之间、在约25重量％至约75重量％之间、在约25重量％至约70重量％之间、在约25重量％至约60重量％之间、在约25重量％至约50重量％之间或在约25重量％至约40重量％之间。
优选地，液体尼古丁制剂的甘油含量大于或等于约5重量％。
更优选地，液体尼古丁制剂的甘油含量大于或等于约6重量％。例如，液体尼古丁制剂的甘油含量可以大于或等于约7重量％或大于或等于约8重量％。
液体尼古丁制剂的甘油含量可以小于或等于约80重量％或小于或等于约75重量％。
优选地，液体尼古丁制剂的甘油含量小于或等于约70重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的甘油含量小于或等于约60重量％。例如，液体尼古丁制剂的甘油含量可以小于或等于约50重量％或小于或等于约40重量％。
优选地，液体尼古丁制剂的甘油含量在约5重量％至约70重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的甘油含量可以在约5重量％至约60重量％之间、在约5重量％至约50重量％之间或在约5重量％至约40重量％之间。
更优选地，液体尼古丁制剂的甘油含量在约6重量％至约70重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的甘油含量可以在约6重量％至约60重量％之间、在约6重量％至约50重量％之间或在约6重量％至约40重量％之间。
液体尼古丁制剂的甘油含量可以在约7重量％至约70重量％之间、在约7重量％至约60重量％之间、在约7重量％至约50重量％之间或在约7重量％至约40重量％之间。
液体尼古丁制剂的甘油含量可以在约8重量％至约70重量％之间、在约8重量％至约60重量％之间、在约8重量％至约50重量％之间或在约8重量％至约40重量％之间。
在其中液体尼古丁制剂包含水和水以及甘油和丙二醇中的一种或两者的实施方案中，液体尼古丁制剂的组合水、甘油和丙二醇含量可以大于或等于约50重量％、大于或等于约55重量％、大于或等于约60重量％、大于或等于约65重量％或大于或等于约70重量％。
在其中液体尼古丁制剂包含水和甘油和丙二醇中的一种或两者的实施方案中，优选地液体尼古丁制剂的组合水、甘油和丙二醇含量大于或等于约75重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的组合水、甘油和丙二醇含量大于或等于80重量％。最优选地，液体尼古丁制剂的组合水、甘油和丙二醇含量大于或等于约85重量％。
在其中液体尼古丁制剂包含水和甘油和丙二醇中的一种或两者的实施方案中，优选地液体尼古丁制剂的水重量百分比含量为液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的至少约0.8倍。更优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量为液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的至少约1.5倍。
即，优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量与组合甘油和丙二醇重量百分比含量的比率大于或等于约0.8、更优选地大于或等于约1.5。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以是液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的至少约2倍、液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的至少约3倍、液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的至少约4倍或液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的至少约5倍。
即，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量与组合甘油和丙二醇重量百分比含量的比率可以大于或等于约2、大于或等于约3、大于或等于约4或大于或等于约5。
优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量小于或等于液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约9倍。更优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量小于或等于液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约8倍。
即，优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量与组合甘油和丙二醇重量百分比含量的比率小于或等于约9、更优选地小于或等于约8。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以小于或等于液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约7倍。
即，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量与组合甘油和丙二醇重量百分比含量的比率可以小于或等于约7。
优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约0.8倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约0.8倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约0.8倍至约7倍之间。
更优选地，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约1.5倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约1.5倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约1.5倍至约7倍之间。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约2倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约2倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约2倍至约7倍之间。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约3倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约3倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约3倍至约7倍之间。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约4倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约4倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约4倍至约7倍之间。
液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约5倍至约9倍之间。例如，液体尼古丁制剂的水重量百分比含量可以在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约5倍至约8倍之间，或者在液体尼古丁制剂的组合甘油和丙二醇重量百分比含量的约5倍至约7倍之间。
优选地，液体尼古丁制剂包含一种或多种水不混溶性溶剂。
如本文参考本发明所使用的，术语“水不混溶性溶剂”描述在20℃下为液体并在20℃下的水溶解小于或等于约100mg/ml的化合物。
除非另有说明，否则本文所述的水溶解度值是基于以下初步试验所测量的水溶解度：OECD(1995),Test No.105:Water Solubility,OECD Guidelines for the Testing ofChemicals,第1节,OECD Publishing,Paris,https://doi.org/10.1787/9789264069589-en。在分步程序中，在20℃下将体积渐增的蒸馏水添加到10ml玻璃塞量筒中的0.1g样品(固体物质必须粉碎)中。然而，当物质是酸时，在第一步骤中将样品添加到蒸馏水中。每次添加一定量的水后，将混合物摇晃10分钟，并目视检查样品中是否有未溶解的部分。如果在添加10ml水后，样品或其部分仍未溶解，则在100ml量筒中继续进行实验。下表1给出在样品完全溶解的水体积中的近似溶解度。
当溶解度低时，可能需要长时间来溶解物质，至少应允许24小时。如果24小时后，物质仍未溶解，则将量筒在40℃超声浴中放置15分钟，并再允许24小时(最多96小时)。如果该物质仍未溶解，则认为溶解度低于极限值或不溶。
Figure BDA0003098464340000161
表1
一种或多种水不混溶性溶剂可以有利地有助于溶解和稳定液体尼古丁制剂的非极性组分。
当用于气溶胶生成系统中时，一种或多种水不混溶性溶剂可以减少从液体尼古丁制剂生成的气溶胶的吸湿性。这可有利地减少或防止当用户吸入时由于呼吸道中的水吸附而导致的颗粒或小滴尺寸的增加。
优选地，液体尼古丁制剂包含水和一种或多种水不混溶性溶剂。
更优选地，液体尼古丁制剂包含水、一种或多种水混溶性溶剂和一种或多种水不混溶性溶剂。
最优选地，液体尼古丁制剂包含水、一种或多种水混溶性多元醇和一种或多种水不混溶性溶剂。
当用于气溶胶生成系统中时，液体尼古丁制剂生成包含双相颗粒或小滴的气溶胶，该双相颗粒和小滴包含水溶性相和水不溶性相。这有利地减少上气道中的尼古丁吸附并增强肺部尼古丁的递送和滞留。不希望受理论的束缚，对肺部尼古丁递送和滞留的改善据信是由于水不混溶性相涂覆或包覆水混溶性相。这据信减少上气道中的尼古丁的蒸发和吸附。
优选地，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量大于或等于约1重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量大于或等于约2重量％。例如，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量可以大于或等于约4重量％、大于或等于约6重量％或大于或等于约8重量％。
液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量可以小于或等于约40重量％。
优选地，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量小于或等于约35重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量小于或等于约30重量％。例如，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量可以小于或等于约25重量％、小于或等于约20重量％或小于或等于约15重量％。
液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量可以在约1重量％至约40重量％之间。
优选地，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量在约1重量％至约35重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量可以在约1重量％至约30重量％之间、在约1重量％至约25重量％之间、在约1重量％至约20重量％之间或在约1重量％至约15重量％之间。
液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量可以在约2重量％至约40重量％之间。
更优选地，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量在约2重量％至约35重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量可以在约2重量％至约30重量％之间、在约2重量％至约25重量％之间、在约2重量％至约20重量％之间或在约2重量％至约15重量％之间。
例如，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量可以在约4重量％至约40重量％之间或在约4重量％至约35重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量可以在约4重量％至约30重量％之间、在约4重量％至约25重量％之间、在约4重量％至约20重量％之间或在约4重量％至约15重量％之间。
例如，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量可以在约6重量％至约40重量％之间或在约6重量％至约35重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量可以在约6重量％至约30重量％之间、在约6重量％至约25重量％之间、在约6重量％至约20重量％之间或在约6重量％至约15重量％之间。
例如，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量可以在约8重量％至约40重量％之间或在约8重量％至约35重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量可以在约8重量％至约30重量％之间、在约8重量％至约25重量％之间、在约8重量％至约20重量％之间或在约8重量％至约15重量％之间。
优选地，一种或多种水不混溶性溶剂包含一种或多种部分水溶性溶剂。
如本文参考本发明所使用的，术语“部分水溶性溶剂”描述在20℃下为液体并在20℃下的水溶解度在约20mg/ml至约100mg/ml之间的化合物。
一种或多种部分水溶性溶剂可以具有小于或等于12的最大碳链长度。例如，一种或多种部分水溶性溶剂可以具有小于或等于10的最大碳链长度。
合适的部分水溶性溶剂包含但不限于聚山梨醇酯80、三醋酸甘油酯和柠檬酸三乙酯。
优选地，一种或多种水不混溶性溶剂包含一种或多种水不溶性溶剂。
如本文参考本发明所使用的，术语“水不溶性溶剂”描述在20℃下为液体并在20℃下的水溶解小于或等于约5mg/ml的化合物。
一种或多种水不溶性溶剂可以具有小于或等于30的最大碳链长度。例如，一种或多种水不溶性溶剂可以具有小于或等于20、小于或等于18、小于或等于16、小于或等于14或小于或等于12的最大碳链长度。
合适的水不溶性溶剂包含但不限于油酸和
Figure BDA0003098464340000181
(癸酰基甘油酯和辛酰基甘油酯的混合物)。
更优选地，一种或多种水不混溶性溶剂包含一种或多种部分水溶性溶剂和一种或多种水不溶性溶剂。
优选地，液体尼古丁制剂包含一种或多种水溶性有机酸。
如本文参考本发明所使用的，术语“水溶性有机酸”描述在20℃下的水溶解度大于或等于约500mg/ml的有机酸。
一种或多种水溶性有机酸可通过形成一种或多种尼古丁盐有利地键合液体尼古丁制剂中的尼古丁。
在其中液体尼古丁制剂包含水和一种或多种水混溶性溶剂的实施方案中，一种或多种尼古丁盐可以有利地溶解和稳定在水和一种或多种水混溶性溶剂中。在其中液体尼古丁制剂包含水、一种或多种水混溶性溶剂和一种或多种水不混溶性溶剂的实施方案中，如上所述，这可以有利地减少上气道中的尼古丁吸附并增强肺部尼古丁递送和滞留。
更优选地，液体尼古丁制剂包含一种或多种水溶性羧酸。
合适的水溶性羧酸包含但不限于乙酸、柠檬酸、乳酸、乙酰丙酸、苹果酸、丙二酸和丙酮酸。
最优选地，液体尼古丁制剂包含乳酸。
优选地，液体尼古丁制剂的水溶性有机酸含量大于或等于约2重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的水溶性有机酸含量大于或等于约3重量％。
优选地，液体尼古丁制剂的水溶性有机酸含量小于或等于约8重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的水溶性有机酸含量小于或等于约6重量％。
优选地，液体尼古丁制剂的水溶性有机酸含量在约2重量％至约8重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水溶性有机酸含量可以在约2重量％至约6重量％之间。
更优选地，液体尼古丁制剂的水溶性有机酸含量在约3重量％至约8重量％之间。例如，液体尼古丁制剂的水溶性有机酸含量可以在约2重量％至约6重量％之间。
液体尼古丁制剂可以是基本上不含咖啡因的液体尼古丁制剂。
如本文参考本发明所使用的，术语“基本上不含咖啡因的液体尼古丁制剂”描述咖啡因含量小于0.5重量％的液体尼古丁制剂。例如，液体尼古丁制剂的咖啡因含量可以小于约0.4重量％、小于约0.3重量％或小于约0.2重量％。
液体尼古丁制剂可以是基本上无咖啡因的液体尼古丁制剂。
如本文参考本发明所使用的，术语“基本上无咖啡因的液体尼古丁制剂”描述咖啡因含量小于约0.1重量％的液体尼古丁制剂。
液体尼古丁制剂可以是无咖啡因的液体尼古丁制剂。
如本文参考本发明所使用的，术语“无咖啡因的液体尼古丁制剂”描述咖啡因含量为0重量％的液体尼古丁制剂。
如本文参考本发明所使用的，术语“咖啡因”描述咖啡因或咖啡因盐。当提到咖啡因盐时，本文所述的咖啡因的量是咖啡因阳离子的量。
液体尼古丁制剂可以包含一种或多种香料。合适的香料包含但不限于薄荷醇。
优选地，液体尼古丁制剂的香料含量小于或等于约4重量％。更优选地，液体尼古丁制剂的香料含量小于或等于约3重量％。
根据本发明，还提供了一种用于气溶胶生成系统的筒，该筒含有根据本发明的液体尼古丁制剂。
筒可以包含雾化器，该雾化器被构造成从液体尼古丁制剂生成气溶胶。
含有液体尼古丁制剂的筒和被构造成从液体尼古丁制剂生成气溶胶的雾化器可以称为“雾化烟弹”。
雾化器可以是热雾化器。
如本文参考本发明所使用的，术语“热雾化器”描述被构造成加热液体尼古丁制剂以生成气溶胶的雾化器。
在其中筒包含热雾化器的实施方案中，在使用中，通过雾化器加热液体尼古丁制剂增加液体尼古丁制剂的温度。这可以降低液体尼古丁制剂的粘度，并有助于具有小的颗粒或小滴尺寸的可吸入气溶胶的生成。这可以有利地增强肺部尼古丁递送和滞留。
筒可以包含任何合适类型的热雾化器。
热雾化器可以包含加热器和液体输送元件，该液体输送元件被构造成将液体尼古丁制剂输送到加热器。
液体输送元件可以包含毛细芯。加热器可以包含加热线圈。
热雾化器可包含电加热器。例如，热雾化器可包含电加热器，该电加热器包含电阻加热元件或感应加热元件。
优选地，雾化器是非热雾化器。
如本文参考本发明所使用的，术语“非热雾化器”描述被构造成通过加热以外的方法从液体尼古丁制剂生成气溶胶的雾化器。
在其中筒包含非热雾化器的实施方案中，在使用中，液体尼古丁制剂的温度没有显著增加。因此，在这样的实施方案中，液体尼古丁制剂在20℃下的粘度小于或等于约20mPa·s是特别有利的。
筒可以包含任何合适类型的非热雾化器。
例如，非热雾化器可以是冲击射流雾化器、超声波雾化器或振动网雾化器。
根据本发明，还提供了一种气溶胶生成系统，该气溶胶生成系统包含根据本发明的液体尼古丁制剂和被构造成从液体尼古丁制剂生成气溶胶的雾化器。
雾化器可以是热雾化器。
气溶胶生成系统可包含任何合适类型的热雾化器。
热雾化器可以包含加热器和液体输送元件，该液体输送元件被构造成将液体尼古丁制剂输送到加热器。
液体输送元件可以包含毛细芯。加热器可以包含加热线圈。
热雾化器可包含电加热器。例如，热雾化器可包含电加热器，该电加热器包含电阻加热元件或感应加热元件。
优选地，雾化器是非热雾化器。
气溶胶生成系统可包含任何合适类型的非热雾化器。
例如，非热雾化器可以是冲击射流雾化器、超声波雾化器或振动网雾化器。
气溶胶生成系统可包含：根据本发明的含有液体尼古丁制剂的筒；以及气溶胶生成装置，该气溶胶生成装置包含限定装置腔的壳体，该装置腔被构造成接收筒的至少一部分。
气溶胶生成系统可包含：根据本发明的含有液体尼古丁制剂的消耗筒；以及可重复使用的气溶胶生成装置，该可重复使用的气溶胶生成装置包含限定装置腔的壳体，该装置腔被构造成接收筒的至少一部分。
气溶胶生成装置可包含电池和控制电子器件。
气溶胶生成系统可包含：根据本发明的含有液体尼古丁制剂和雾化器的筒；以及气溶胶生成装置，该气溶胶生成装置包含限定装置腔的壳体，该装置腔被构造成接收筒的至少一部分。
气溶胶生成系统可包含：根据本发明的含有液体尼古丁制剂的筒；以及气溶胶生成装置，该气溶胶生成装置包含限定装置腔的壳体，该装置腔被构造成接收筒和雾化器的至少一部分。
为了避免疑义，上文关于本发明的一个方面描述的特征也可适用于本发明的其他方面。特别地，上述关于本发明的液体尼古丁制剂的特征还可以在适当的情况下涉及本发明的筒和本发明的气溶胶生成系统。类似地，上文关于本发明的筒描述的特征还可以在适当的情况下涉及本发明的气溶胶生成系统，并且反之亦然。
附图说明
现在将参考以下实例和附图仅以举例的方式描述本发明的实施方案，其中：
图1A和图1B显示使用包含非热雾化器的四种气溶胶生成系统从根据本发明的液体尼古丁组成生成的气溶胶的空气动力学尺寸分布。
具体实施方式
实施例
制备根据本发明的四种液体尼古丁制剂(实施例A、B、C和D)，其具有表2中所显示的粘度和组成。为了比较，还制备不根据本发明的液体制剂(实施例E)，其具有表2中所显示的粘度和组成。
Figure BDA0003098464340000221
表2
使用包含表3中所显示的非热雾化器的四种气溶胶生成系统，从实施例A的根据本发明的液体尼古丁组成中生成气溶胶。使用来自TSI Incorporated的AerodynamicParticle
Figure BDA0003098464340000222
(APSTM)Model 3321测量气溶胶的空气动力学尺寸分布。结果显示于图1A和图1B中。/>
Figure BDA0003098464340000231
表3
图1A显示相对于气溶胶的空气动力学直径(APS直径)的差分质量浓度(dM)，并且图1B显示相对于气溶胶的空气动力学直径(APS直径)的颗粒差分数浓度(dN)。
如图1A和图1B所显示，在四种气溶胶生成系统中使用实施例A的根据本发明的液体尼古丁组成有利地生成呈现小的小滴尺寸的气溶胶。

Claims (14)

1.一种用于气溶胶生成系统的液体尼古丁制剂，所述液体尼古丁制剂包含甘油，并且在20℃下的粘度小于或等于20mPa·s，其中所述液体尼古丁制剂是无咖啡因的液体尼古丁制剂并且其中所述液体尼古丁制剂的甘油含量大于或等于6重量％且咖啡因含量为0重量％。
2.根据权利要求1所述的液体尼古丁制剂，其在20℃下的粘度小于或等于12mPa·s。
3.根据权利要求1所述的液体尼古丁制剂，其在20℃下的粘度大于或等于1mPa·s。
4.根据权利要求1所述的液体尼古丁制剂，其包含水，其中所述液体尼古丁制剂的水含量大于或等于30重量％。
5.根据权利要求4所述的液体尼古丁制剂，其中所述液体尼古丁制剂的水重量百分比含量为所述液体尼古丁制剂的水混溶性溶剂重量百分比含量的至少0.8倍。
6.根据权利要求3至5中任一项所述的液体尼古丁制剂，其包含在20℃下的水溶解度小于或等于100mg/ml的一种或多种水不混溶性溶剂，其中所述液体尼古丁制剂的水不混溶性溶剂含量大于或等于2重量％。
7.根据权利要求6所述的液体尼古丁制剂，其中所述一种或多种水不混溶性溶剂包含一种或多种部分水溶性溶剂，其在20℃下的水溶解度在20mg/ml至100mg/ml之间。
8.根据权利要求7所述的液体尼古丁制剂，其中所述一种或多种水不混溶性溶剂包含一种或多种水不溶性溶剂，其在20℃下的水溶解度小于或等于5mg/ml。
9.根据权利要求3至5中任一项所述的液体尼古丁制剂，其包含一种或多种水溶性有机酸，其中所述液体尼古丁制剂的水溶性有机酸含量大于或等于2重量％。
10.一种用于气溶胶生成系统的筒，所述筒含有根据权利要求1至9中任一项所述的液体尼古丁制剂。
11.根据权利要求10所述的筒，其包含雾化器，所述雾化器被构造成从所述液体尼古丁制剂生成气溶胶。
12.一种气溶胶生成系统，所述气溶胶生成系统包含：
根据权利要求1至9中任一项所述的液体尼古丁制剂；以及
雾化器，所述雾化器被构造成从所述液体尼古丁制剂生成气溶胶。
13.根据权利要求11所述的筒或根据权利要求12所述的气溶胶生成系统，其中所述雾化器是非热雾化器。
14.根据权利要求11所述的筒或根据权利要求12所述的气溶胶生成系统，其中所述雾化器是热雾化器，所述热雾化器包含加热器和液体输送元件，所述液体输送元件被构造成将液体尼古丁制剂输送到所述加热器。
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