CN114814223A - 一种用于监测及控制疟原虫治疗的系统及设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于监测及控制疟原虫治疗的系统及设备。实现的方法步骤包括：获取待测癌症患者疟原虫红细胞感染率数据、癌症患者实验室检查指标数据、癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间；监测所述疟原虫红细胞感染率数据是否超过阈值，监测癌症患者实验室检查指标数据是否异常；控制癌症患者疟原虫红细胞感染率，所述控制癌症患者疟原虫红细胞感染率是根据癌症患者疟原虫红细胞感染率数据生成是否用药及用药剂量的方案控制患者疟原虫红细胞感染率在阈值以下；根据所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间、癌症患者实验室检查指标数据生成终止癌症患者的疟原虫治疗的建议。本申请在疟原虫治疗癌症中具有很好的临床应用价值。

Description

一种用于监测及控制疟原虫治疗的系统及设备
技术领域
本发明涉及医疗系统领域，更具体地，涉及一种用于监测及控制疟原虫治疗的系统及设备。
背景技术
通过流行病学数据分析，我们发现疟疾发病率与多种肿瘤死亡率存在明显的反向消长关系，陈小平教授团队与美国哈佛大学等机构合作，利用WHO的疟疾报告病例以及标化的肿瘤死亡率，通过广义相加混合回归模型分析从1955-2008年56个国家的30种肿瘤的死亡率与疟疾发病率的关系，在矫正了国家的地理分布，经济收入水平，人均预期寿命，时间，疟疾流行趋势等混杂因素的影响后，发现所有肿瘤的总体死亡率与疟疾发病率呈显著负相关关系，这种负相关关系在男性和女性，高收入和低收入国家都存在，在疟疾发病趋势不同的(升高，降低，无明显变化)国家里均存在，这一现象提示疟原虫感染有可能影响这些癌症的发生和发展。
正如砒霜(三氧化二砷)在抗癌中的应用，如何使用、剂量多寡等成为药物使用的重点，疟原虫是导致人感染疟疾的病原体，将疟原虫应用到癌症的治疗中需要动态、及时的监测患者的临床指标并做好应对处置，但是，目前临床中没有适用用疟原虫治疗肿瘤的一套整体解决方案。
发明内容
本申请立足临床场景，以患者生存时间为评价终点，提供一种用于监测及控制疟原虫治疗的系统及设备，为疟原虫治疗肿瘤的临床决策提供辅助。
本申请的目的在于提供一种用于监测及控制疟原虫治疗的系统，所述系统包括：
获取单元，用于获取待测癌症患者疟原虫红细胞感染率数据、癌症患者实验室检查指标数据、癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间；
监测单元，用于监测所述疟原虫红细胞感染率数据是否超过阈值，监测癌症患者实验室检查指标数据是否异常；
控制单元，用于控制癌症患者疟原虫红细胞感染率，所述控制癌症患者疟原虫红细胞感染率是根据癌症患者疟原虫红细胞感染率数据生成是否用药及用药剂量的方案控制患者疟原虫红细胞感染率在阈值以下；
终止单元，用于根据所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间、癌症患者实验室检查指标数据生成终止癌症患者的疟原虫治疗的建议。
进一步，所述实验室检查指标数据还包括影像学数据；可选的，所述肿瘤标志物包括下列肿瘤标志物中的一种或几种：PSA前列腺特异性抗原、CA125糖类抗原125、AFP甲胎蛋白、CEA癌胚抗原、Cyfra21-1细胞角蛋白19片段、SCC鳞状上皮细胞癌相关抗原、NSE神经元特异性烯醇化酶、CA199糖类抗原199、CA153糖类抗原153；可选的，所述肿瘤标志物根据癌症患者的癌症种类选择，优选的，癌胚抗原(CEA)+乳腺癌(CA153)/结直肠癌或胃癌(CA199，CEA)，/肺癌(NSE、CYFRA21-1)/肝癌(AFP)/前列腺癌(PSA、fPSA)/卵巢癌(CA125)/脑瘤(恶性肿瘤特异生长因子TSGF)；可选的，当所述肿瘤标志物的表达数据急剧变化时，终止癌症患者的疟原虫治疗。
进一步，所述实验室检查指标包括血常规、血清生化、凝血四项、尿常规、心肌酶、大便常规、免疫功能检查、传染病综合抗体检查、病原检测、肿瘤标志物检查中的任意一项或几项；
可选的，所述实验室检查指标包括下列中的一种或这几种：
血常规包括血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)、血小板(PLT)、红细胞压积(HCT)、嗜中性粒细胞百分比(NE％)、淋巴细胞百分比(LY％)、单核细胞百分比(MO％)、嗜酸性粒细胞百分比(EO％)、嗜碱性粒细胞百分比(BA％)、嗜中性粒细胞计数(NE#)、淋巴细胞计数(LY#)、单核细胞计数(MO#)、嗜酸性粒细胞计数(EO#)、嗜碱性粒细胞计数(BA#)、网织红细胞计数(RET#)；
血清生化包括尿素(UREA)、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、总胆红素(TBIL)、血清谷丙转氨酶(ALT)、葡萄糖(GLU)、直接胆红素(DBIL)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLOB)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)，D二聚体，LDH；
凝血四项包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)；
心肌酶包括CK-MB、CK肌酸激酶、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)；
尿常规包括尿蛋白(Pro)、尿葡萄糖(Glu)、白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、尿潜血(BLD)；
大便常规包括大便潜血、红细胞、白细胞；
免疫功能检查包括外周血CD3+、CD4+、CD8+；
血清或尿妊娠试验(育龄期女性)；
传染病综合抗体检查包括艾滋病、梅毒、乙型肝炎、丙型肝炎的检查；
病原检测包括人乳头瘤病毒(HPV对于宫颈癌，肛门癌，外阴癌，阴道癌，阴茎癌患者，EBV对于头面部肿瘤患者)；
可选的，当所述实验室检查指标急剧变化时，终止癌症患者的疟原虫治疗。
进一步，所述癌症包括下列中的一种或几种：前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结肠癌、直肠癌、小肠癌、胃癌、食管癌、胆囊癌、胰腺癌、子宫内膜癌。
进一步，所述药为青蒿素及其衍生物，可选的，所述药为青蒿琥酯、青蒿素复方制剂、双氢青蒿素、科泰复。
进一步，所述药为青蒿琥酯，所述用药剂量为3-30mg，优选的，所述用药剂量为6-20mg；可选的，所述阈值为0.1％。
进一步，所述控制患者疟原虫红细胞感染率是根据患者疟原虫红细胞感染率数据及患者体重数据生成用药量；可选的，患者体重小于40KG时，生成青蒿琥酯用药剂量为6mg-12mg，患者体重大于60KG时，生成青蒿琥酯用药剂量为20mg-30mg，患者体重不小于40KG且不大于60KG时，生成青蒿琥酯用药剂量为12mg-20mg。
进一步，所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间为2-8周，当所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间大于8周时，终止癌症患者的疟原虫治疗；可选的，所述患者接受疟原虫治疗的治疗时间为2-6周，当所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间大于6周时，终止癌症患者的疟原虫治疗。
进一步，所述控制癌症患者疟原虫红细胞感染率是根据癌症患者当天疟原虫红细胞感染率数据生成当天是否用药及用药剂量控制患者疟原虫红细胞感染率在0.1％以下。
本申请的目的在于提供一种用于监测及控制疟原虫治疗的设备，包括：存储器和处理器；
所述存储器用于存储程序指令；
所述处理器用于调用程序指令，当程序指令被执行时，实现下述方法步骤：
获取待测癌症患者疟原虫红细胞感染率数据、癌症患者实验室检查指标数据、癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间；
监测所述疟原虫红细胞感染率数据是否超过阈值，监测癌症患者实验室检查指标数据是否异常；
控制癌症患者疟原虫红细胞感染率，所述控制癌症患者疟原虫红细胞感染率是根据癌症患者疟原虫红细胞感染率数据生成是否用药及用药剂量的方案控制患者疟原虫红细胞感染率在阈值以下；
根据所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间、癌症患者实验室检查指标数据生成终止癌症患者的疟原虫治疗的建议。
本申请的优势：
1、本申请立足临床场景，经过长期大量的临床实验，建立了一整套疟原虫治疗癌症的解决方案，形成一整套监测及控制疟原虫治疗的系统，该系统分为四个单元，分别为及时获取数据的获取单元、及时动态监测阈值及异常的检测单元，控制感染率的控制单元和终止疟原虫治疗的终止单元；
2、本申请基于2年的临床试验结果研究，发现疟原虫在进行癌症治疗的时候，及时动态的监测非常重要，并需要重点关注患者疟原虫红细胞感染率和患者的临床指标是否异常，故而，使用疟原虫进行癌症治疗的时候需要每天监测疟原虫红细胞感染率以及患者的临床指标是否异常，当疟原虫红细胞感染率数据超过阈值0.1％时，需要及时通过青蒿素及其衍生物等药物进行浓度控制，使患者疟原虫红细胞感染率在0.1％以下；全面监测患者的临床指标有利于患者的治疗安全，故而本申请采用包括影像检查、实验室指标检查、肿瘤标志物检查等多种指标并存的方式，从各个维度及时监测患者在接受疟原虫治疗时的健康状况，为临床决策的准确制定奠定基础；
3、本申请在控制患者疟原虫红细胞感染率的用药及用药量选择上，不仅结合患者疟原虫红细胞感染率数据，还综合考虑患者的身体状态，实现精准用药；
4、疟原虫免疫疗法相对安全、经济，治疗过程中可以依据病情变化，随时控制感染或终止治疗，病程人为可控，相对安全。临床常用的标准化疗动辄花费超过2-3万元人民币，局部放疗每个疗程也需3-5万元人民币，或者靶向药物需持续服药，进入医保的品种有限，费用高昂，疟原虫免疫疗法的费用相对来说要低很多，在治疗的同时加强监测，患者不需额外的其他费用，对于因患癌症已经受精神和经济双重打击的患者，是一个相对安全、经济和切实可行的治疗手段。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获取其他的附图。
图1是本发明实施例提供的一种用于监测及控制疟原虫治疗的方法的示意流程图；
图2是本发明实施例提供的一种用于监测及控制疟原虫治疗的设备的示意框图；
图3是本发明实施例提供的一种用于监测及控制疟原虫治疗的系统的示意框图；
图4是本发明实施例提供的晚期非小细胞肺癌患者采用本申请提供的用于监测及控制疟原虫治疗的方法接种前(左)及接种后4月(右)病灶增强CT对比图；
图5是本发明实施例提供的良性疟原虫感染显著延长肺癌、结直肠癌、乳腺癌和肝癌荷瘤小鼠的生存时间图；
图6是本发明实施例提供的Py17XNL感染显著抑制4T1荷瘤小鼠的肿瘤生长(左)，延长小鼠生存时间(右)。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。
在本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的描述的一些流程中，包含了按照特定顺序出现的多个操作，但是应该清楚了解，这些操作可以不按照其在本文中出现的顺序来执行或并行执行，操作的序号如S101、S102等，仅仅是用于区分开各个不同的操作，序号本身不代表任何的执行顺序。另外，这些流程可以包括更多或更少的操作，并且这些操作可以按顺序执行或并行执行。需要说明的是，本文中的“第一”、“第二”等描述，是用于区分不同的消息、设备、模块等，不代表先后顺序，也不限定“第一”和“第二”是不同的类型。
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获取的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
图1是本发明实施例提供的一种用于监测及控制疟原虫治疗的方法的示意流程图，具体地，所述方法包括如下步骤：
S101：获取待测癌症患者疟原虫红细胞感染率数据、癌症患者实验室检查指标数据、癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间；
在一个实施例中，所述实验室检查指标数据还包括影像学数据；可选的，所述肿瘤标志物包括下列肿瘤标志物中的一种或几种：PSA前列腺特异性抗原、CA125糖类抗原125、AFP甲胎蛋白、CEA癌胚抗原、Cyfra21-1细胞角蛋白19片段、SCC鳞状上皮细胞癌相关抗原、NSE神经元特异性烯醇化酶、CA199糖类抗原199、CA153糖类抗原153。
在一个具体实施例中，所述肿瘤标志物根据癌症患者的癌症种类选择，优选的，癌胚抗原(CEA)+乳腺癌(CA153)/结直肠癌或胃癌(CA199，CEA)，/肺癌(NSE、CYFRA21-1)/肝癌(AFP)/前列腺癌(PSA、fPSA)/卵巢癌(CA125)/脑瘤(恶性肿瘤特异生长因子TSGF)。
在一个实施例中，所述实验室检查指标包括血常规、血清生化、凝血四项、尿常规、心肌酶、大便常规、免疫功能检查、传染病综合抗体检查、病原检测、肿瘤标志物检查中的任意一项或几项。
在一个具体实施例中，所述实验室检查指标包括下列中的一种或这几种：
血常规包括血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)、血小板(PLT)、红细胞压积(HCT)、嗜中性粒细胞百分比(NE％)、淋巴细胞百分比(LY％)、单核细胞百分比(MO％)、嗜酸性粒细胞百分比(EO％)、嗜碱性粒细胞百分比(BA％)、嗜中性粒细胞计数(NE#)、淋巴细胞计数(LY#)、单核细胞计数(MO#)、嗜酸性粒细胞计数(EO#)、嗜碱性粒细胞计数(BA#)、网织红细胞计数(RET#)；血清生化包括尿素(UREA)、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、总胆红素(TBIL)、血清谷丙转氨酶(ALT)、葡萄糖(GLU)、直接胆红素(DBIL)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLOB)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)，D二聚体，LDH；凝血四项包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)；心肌酶包括CK-MB、CK肌酸激酶、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)；尿常规包括尿蛋白(Pro)、尿葡萄糖(Glu)、白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、尿潜血(BLD)；大便常规包括大便潜血、红细胞、白细胞；免疫功能检查包括外周血CD3+、CD4+、CD8+的检查；血清或尿妊娠试验(育龄期女性)；传染病综合抗体检查包括艾滋病、梅毒、乙型肝炎、丙型肝炎的检查；病原检测包括人乳头瘤病毒(HPV对于宫颈癌，肛门癌，外阴癌，阴道癌，阴茎癌患者，EBV对于头面部肿瘤患者)。
在一个实施例中，所述疟原虫包括恶性疟原虫(Plasmodium falciparum)、间日疟原虫(P.vivax)、三日疟原虫(P.malariae)和卵形疟原虫(P.ovale)。优选的，所述疟原虫为恶性疟原虫和间日疟原虫。
在一个实施例中，所述癌症包括下列中的一种或几种：前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结肠癌、直肠癌、小肠癌、胃癌、食管癌、胆囊癌、胰腺癌、子宫内膜癌。基于统计结果发现，疟疾发病率与结直肠癌(男女)、直结肠肛门癌(男女)、肺癌(男性)、乳腺癌(女性)和胃癌(男性)的死亡率也呈显著负相关(见表1，***P<0.001)。
表1肿瘤死亡率与疟疾发病率关系的回归分析1955-2008
Figure BDA0003604720140000081
在一个具体实施例中，我们在小鼠中进行了肺癌(LLC)，结直肠癌(C26)，乳腺癌(EMT6)和肝癌(Hepa1-6)这4种肿瘤模型和良性疟原虫(Py17XNL，约氏疟原虫非致死株)感染的动物实验，观察疟原虫感染是否能提高荷瘤小鼠的生存时间和生存率。结果如下图5所示，良性疟原虫感染显著延长了这4种肿瘤荷瘤小鼠的中位生存时间。
在一个具体实施例中，三阴性乳腺癌是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。这类乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10.0％～20.8％，转移早，恶性程度高，目前尚无有效的治疗方法，预后较其他类型的乳腺癌差。利用小鼠的三阴性乳腺癌模型4T1细胞接种小鼠，用Py(17XNL)疟原虫感染进行治疗，发现小鼠的肿瘤生长明显受到抑制，小鼠的生存显著延长(见图6)。
在一个具体实施例中，我们在小鼠的胶质瘤皮下接种和原位接种模型中，也观察到约氏疟原虫感染显著抑制肿瘤生长，延长荷瘤小鼠生存时间。
在一个具体实施例中，雄性6-8周龄C57BL/6小鼠，皮下接种前列腺癌TRAMP-C2(2×106)第29天，肿瘤平均大小达100mm3，疟原虫治疗组开始接种Py疟原虫(5×105iRBC)。实验发现疟原虫感染能显著延长荷瘤小鼠的中位生存期。
S102：监测所述疟原虫红细胞感染率数据是否超过阈值，监测癌症患者实验室检查指标数据是否异常；
在一个实施例中，监测所述疟原虫红细胞感染率数据是否超过阈值是及时监测患者疟原虫红细胞感染率数据是否超过0.1％。所述阈值(0.1％)是基于前期动物实验的结果进行的计算以及实际的临床实验证实的结果。经过临床数据统计显示，当患者超过阈值时，会出现超进展现象，当红细胞感染率超过0.1％时，会出现超进展现象，即患者的肿瘤标志物在1周内出现显著上升，一般上升值超过30％以上。或者外周血红细胞、血红蛋白、血小板、白蛋白1周内显著下降，一般下降超过50％。
S103：控制癌症患者疟原虫红细胞感染率，所述控制癌症患者疟原虫红细胞感染率是根据癌症患者疟原虫红细胞感染率数据生成是否用药及用药剂量的方案控制患者疟原虫红细胞感染率在阈值以下；
在一个实施例中，所述药为青蒿素及其衍生物，可选的，所述药为青蒿素复方制剂、双氢青蒿素、科泰复、青蒿琥酯、蒿甲醚、磷酸萘酚喹、双氢青蒿素哌喹，伯氨喹，喹宁类药物任意一种或几种。
在一个实施例中，所述药为青蒿琥酯，所述用药剂量为3-30mg，优选的，所述用药剂量为6-20mg。
在一个具体实施例中，根据癌症患者疟原虫红细胞感染率数据生成是否用药，当癌症患者疟原虫红细胞感染率低于0.1％时，生成不用药的方案。
在一个具体实施例中，所述控制患者疟原虫红细胞感染率是根据患者疟原虫红细胞感染率数据及患者体重数据生成用药量；可选的，患者体重小于40KG时，生成青蒿琥酯用药剂量为6mg-12mg，患者体重大于60KG时，生成青蒿琥酯用药剂量为20mg-30mg，患者体重不小于40KG且不大于60KG时，生成青蒿琥酯用药剂量为12mg-20mg。所述用药区间是基于前期临床实验结果统计中获得，临床统计结果显示青蒿琥酯注射液的用量与患者体重有关。
在一个具体实施例中，所述控制癌症患者疟原虫红细胞感染率是根据癌症患者当天疟原虫红细胞感染率数据生成当天是否用药及用药剂量控制患者疟原虫红细胞感染率在0.1％以下。
S104：根据所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间、癌症患者实验室检查指标数据生成终止癌症患者的疟原虫治疗的建议。
在一个实施例中，所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间为2-8周，当所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间大于8周时，终止癌症患者的疟原虫治疗；可选的，所述患者接受疟原虫治疗的治疗时间为2-6周，当所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间大于6周时，终止癌症患者的疟原虫治疗。
在一个实施例中，当监测到癌症患者的实验室检查指标急剧变化时，终止癌症患者的疟原虫治疗。所述实验室检查指标包括血常规、血清生化、凝血四项、尿常规、心肌酶、大便常规、免疫功能检查、传染病综合抗体检查、病原检测、肿瘤标志物检查中的任意一项或几项。在一个具体实施例中，当监测到癌症患者的肿瘤标志物的表达数据急剧变化时，终止癌症患者的疟原虫治疗。例如，前列腺癌症患者的PSA指标的表述数据急剧变化时，终止前列腺癌症患者的疟原虫治疗。
在一个实施例中，终止癌症患者的疟原虫治疗的情况还包括肿瘤标志物水平、疾病控制率(DCR)、生活质量与疼痛评分、总生存期(OS)、免疫学指标、，前列腺癌的PSA反应等出现异常，或者对患者的症状、生命体征、实验室指标、不良事件(AE)、严重不良事件(SAE)进行监测和评价后医生认为需要终止治疗的。
在一个实施例中，终止癌症患者的疟原虫治疗包括给予青蒿素复方制剂/青蒿琥酯注射终止疟原虫感染。在一个具体实施例中，当患者不能耐受疟原虫免疫疗法需要终止治疗时，可在首日给予青蒿琥酯注射液60mg静注，次日开始按照青蒿素复方制剂说明书按时给药治疗；当患者出现紧急情况需要立即终止疟原虫免疫疗法而不能口服药物时，首日0小时、12小时、24小时各静注120mg青蒿琥酯注射液，之后改为每天一次60mg静注或肌注，总疗程7天。在一个具体实施例中，终止癌症患者的疟原虫治疗还包括终止疟原虫感染后，给予伯氨喹啉口服2片/次，杀灭配子体，阻断可能的传播性。
在一个实施例中，入组60例受试者，每例患者接种冻存后复苏的间日疟原虫1-5×106个，观察患者接种疟原虫后外周血检测到疟原虫的时间、疟原虫红细胞感染率数据、癌症患者实验室检查指标数据，监测整个治疗周期外周血中原虫密度的变化以及药物对原虫密度的控制效果，主要的临床症状体征、实验室检查检验指标、免疫学检查指标和生活质量的改变。评估患者对疟原虫免疫疗法治疗的安全性和耐受性，以及肿瘤相关指标、免疫学指标的变化。在试验过程中使用青蒿素类药物控制疟原虫密度在0.1％以下，并进行对症处理，确保患者不发生严重并发症；每位受试者的治疗疗程3-8周，以连续2天镜检外周血发现疟原虫为接种成功标准，虫血接种日期为确定疟原虫免疫治疗的起始。3-8周后用抗疟疾药物杀灭疟原虫为疟原虫免疫治疗的终止，之后随访观察2年。
在一个具体实施例中，由广州医科大学附属第一医院(广医一院)和中国科学院广州生物医药与健康研究院共建的呼吸疾病国家重点实验室，广州中科蓝华生物科技有限公司参与的“疟原虫免疫疗法治疗晚期非小细胞肺癌的实验性临床研究”已经获广医一院伦理委员会的批准。主要目的是评价该疗法治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性。截止到2018年12月底共有11例受试者接种进行疟原虫免疫疗法，其中9例患者完成疗法治疗，治疗过程采用本申请中的监测及控制疟原虫治疗的方法，在完成治疗的患者中，转移病灶消失，肺部原发病灶的“伪足”消失，由原来的“螃蟹状”变为“斑块状”(见图4)，并通过微创手术切除了完整的肿块，经肉眼观察该肿块失去了恶性肿瘤的外表特征。
在一个具体实施例中，由广州中科蓝华生物科技有限公司申办的“疟原虫免疫疗法治疗晚期癌症的临床研究”通过中国注册临床试验伦理审查委员会审核，正式开始在广州复大肿瘤医院开始进行临床试验，晚期前列腺癌骨转患者接种后3周左右骨转移部位疼痛开始缓解，止痛药开始减量，7周可以全部停用止痛药。患者疗程107天，感染率最高0.28％，隔日发热，体温最高41℃。灭虫时影像评估SD。结束疟原虫免疫疗法后4个月骨转移部位疼痛完全缓解，复查MRI提示肿瘤稳定，PET-CT提示患者前列腺病灶已经由接种前的糖代谢异常增高水平下降到本底水平。患者每月定期检测前列腺抗原，终止治疗后15个月检测PSA首次超过4ng/ml(4.17ng/ml)。
图2是本发明实施例提供的一种用于监测及控制疟原虫治疗的设备，包括：存储器和处理器；
所述存储器用于存储程序指令；
所述处理器用于调用程序指令，当程序指令被执行时，实现下述方法步骤：
获取待测癌症患者疟原虫红细胞感染率数据、癌症患者实验室检查指标数据、癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间；
监测所述疟原虫红细胞感染率数据是否超过阈值，监测癌症患者实验室检查指标数据是否异常；
控制癌症患者疟原虫红细胞感染率，所述控制癌症患者疟原虫红细胞感染率是根据癌症患者疟原虫红细胞感染率数据生成是否用药及用药剂量的方案控制患者疟原虫红细胞感染率在阈值以下；
根据所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间、癌症患者实验室检查指标数据生成终止癌症患者的疟原虫治疗的建议。
图3是本发明实施例提供的一种用于监测及控制疟原虫治疗的系统，包括：
获取单元301，用于获取待测癌症患者疟原虫红细胞感染率数据、癌症患者实验室检查指标数据、癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间；
监测单元302，用于监测所述疟原虫红细胞感染率数据是否超过阈值，监测癌症患者实验室检查指标数据是否异常；
控制单元303，用于控制癌症患者疟原虫红细胞感染率，所述控制癌症患者疟原虫红细胞感染率是根据癌症患者疟原虫红细胞感染率数据生成是否用药及用药剂量的方案控制患者疟原虫红细胞感染率在阈值以下；
终止单元304，用于根据所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间、癌症患者实验室检查指标数据生成终止癌症患者的疟原虫治疗的建议。
一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现上述的用于监测及控制疟原虫治疗的方法步骤。
本验证实施例的验证结果表明，为适应症分配固有权重相对于默认设置来说可以适度改善本方法的性能。
所属领域的技术人员可以清楚地了解到，为描述的方便和简洁，上述描述的系统，装置和单元的具体工作过程，可以参考前述方法实施例中的对应过程，在此不再赘述。
在本申请所提供的几个实施例中，应该理解到，所揭露的系统，装置和方法，可以通过其它的方式实现。例如，以上所描述的装置实施例仅仅是示意性的，例如，所述单元的划分，仅仅为一种逻辑功能划分，实际实现时可以有另外的划分方式，例如多个单元或组件可以结合或者可以集成到另一个系统，或一些特征可以忽略，或不执行。另一点，所显示或讨论的相互之间的耦合或直接耦合或通信连接可以是通过一些接口，装置或单元的间接耦合或通信连接，可以是电性，机械或其它的形式。
所述作为分离部件说明的单元可以是或者也可以不是物理上分开的，作为单元显示的部件可以是或者也可以不是物理单元，即可以位于一个地方，或者也可以分布到多个网络单元上。可以根据实际的需要选择其中的部分或者全部单元来实现本实施例方案的目的。
另外，在本发明各个实施例中的各功能单元可以集成在一个处理单元中，也可以是各个单元单独物理存在，也可以两个或两个以上单元集成在一个单元中。上述集成的单元既可以采用硬件的形式实现，也可以采用软件功能单元的形式实现。
本领域普通技术人员可以理解上述实施例的各种方法中的全部或部分步骤是可以通过程序来指令相关的硬件来完成，该程序可以存储于一计算机可读存储介质中，存储介质可以包括：只读存储器(ROM，Read Only Memory)、随机存取存储器(RAM，RandomAccess Memory)、磁盘或光盘等。
本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例方法中的全部或部分步骤是可以通过程序来指令相关的硬件完成，所述的程序可以存储于一种计算机可读存储介质中，上述提到的存储介质可以是只读存储器，磁盘或光盘等。
以上对本发明所提供的一种计算机设备进行了详细介绍，对于本领域的一般技术人员，依据本发明实施例的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (10)

1.一种用于监测及控制疟原虫治疗的系统，其特征在于，所述系统包括：
获取单元，用于获取待测癌症患者疟原虫红细胞感染率数据、癌症患者实验室检查指标数据、癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间；
监测单元，用于监测所述疟原虫红细胞感染率数据是否超过阈值，监测癌症患者实验室检查指标数据是否异常；
控制单元，用于控制癌症患者疟原虫红细胞感染率，所述控制癌症患者疟原虫红细胞感染率是根据癌症患者疟原虫红细胞感染率数据生成是否用药及用药剂量的方案控制患者疟原虫红细胞感染率在阈值以下；
终止单元，用于根据所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间、癌症患者实验室检查指标数据生成终止癌症患者的疟原虫治疗的建议。
2.根据权利要求1所述的用于监测及控制疟原虫治疗的系统，其特征在于，所述实验室检查指标数据还包括影像学数据；可选的，所述肿瘤标志物包括下列肿瘤标志物中的一种或几种：PSA前列腺特异性抗原、CA125糖类抗原125、AFP甲胎蛋白、CEA癌胚抗原、Cyfra21-1细胞角蛋白19片段、SCC鳞状上皮细胞癌相关抗原、NSE神经元特异性烯醇化酶、CA199糖类抗原199、CA153糖类抗原153；可选的，所述肿瘤标志物根据癌症患者的癌症种类选择；可选的，当所述肿瘤标志物的表达数据急剧变化时，终止癌症患者的疟原虫治疗。
3.根据权利要求1所述的用于监测及控制疟原虫治疗的系统，其特征在于，所述实验室检查指标包括血常规、血清生化、凝血四项、尿常规、心肌酶、大便常规、免疫功能检查、传染病综合抗体检查、病原检测、肿瘤标志物检查中的任意一项或几项；
可选的，当所述实验室检查指标急剧变化时，终止癌症患者的疟原虫治疗。
4.根据权利要求1所述的用于监测及控制疟原虫治疗的系统，其特征在于，所述癌症包括下列中的一种或几种：前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结肠癌、直肠癌、小肠癌、胃癌、食管癌、胆囊癌、胰腺癌、子宫内膜癌。
5.根据权利要求1所述的用于监测及控制疟原虫治疗的系统，其特征在于，所述药为青蒿素及其衍生物，可选的，所述药为青蒿素复方制剂、双氢青蒿素、科泰复、青蒿琥酯、蒿甲醚、磷酸萘酚喹、双氢青蒿素哌喹，伯氨喹，喹宁类药物任意一种或几种。
6.根据权利要求1所述的用于监测及控制疟原虫治疗的系统，其特征在于，所述药为青蒿琥酯，所述用药剂量为3-30mg，优选的，所述用药剂量为6-20mg。
7.根据权利要求1所述的用于监测及控制疟原虫治疗的系统，其特征在于，所述控制患者疟原虫红细胞感染率是根据患者疟原虫红细胞感染率数据及患者体重数据生成用药量；可选的，患者体重小于40KG时，生成青蒿琥酯用药剂量为6mg-12mg，患者体重大于60KG时，生成青蒿琥酯用药剂量为20mg-30mg，患者体重不小于40KG且不大于60KG时，生成青蒿琥酯用药剂量为12mg-20mg。
8.根据权利要求1所述的用于监测及控制疟原虫治疗的系统，其特征在于，所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间为2-8周，当所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间大于8周时，终止癌症患者的疟原虫治疗；可选的，所述患者接受疟原虫治疗的治疗时间为2-6周，当所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间大于6周时，终止癌症患者的疟原虫治疗。
9.根据权利要求1所述的用于监测及控制疟原虫治疗的系统，其特征在于，所述控制癌症患者疟原虫红细胞感染率是根据癌症患者当天疟原虫红细胞感染率数据生成当天是否用药及用药剂量控制患者疟原虫红细胞感染率在0.1％以下。
10.一种用于监测及控制疟原虫治疗的设备，包括：存储器和处理器；
所述存储器用于存储程序指令；
所述处理器用于调用程序指令，当程序指令被执行时，实现下述方法步骤：获取待测癌症患者疟原虫红细胞感染率数据、癌症患者实验室检查指标数据、癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间；
监测所述疟原虫红细胞感染率数据是否超过阈值，监测癌症患者实验室检查指标数据是否异常；
控制癌症患者疟原虫红细胞感染率，所述控制癌症患者疟原虫红细胞感染率是根据癌症患者疟原虫红细胞感染率数据生成是否用药及用药剂量控制患者疟原虫红细胞感染率在阈值以下；
根据所述癌症患者接受疟原虫治疗的治疗时间、癌症患者实验室检查指标数据生成终止癌症患者的疟原虫治疗的建议。
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