CN114794313A - 一种宠物关节保健软咀嚼片剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种宠物关节保健软咀嚼片剂及其制备方法,其由活性成份、粘合剂、润湿剂、矫味剂、抗氧化剂、润滑剂和填充剂组成,其中所述活性成份包括氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、二甲基砜、透明质酸、紫苏籽提取物A、抗坏血酸和蛋氨酸锰。本发明提供的宠物关节保健软咀嚼片以多种成分协同作用,可以动员机体的自我防护机制,增强宠物免疫系统的免疫功能,抑制炎性细胞增殖,促进软骨组织及骨骼发育。本发明制得的片剂剂型独特,方便饲喂,适口性好,本品采用软咀嚼片剂,其具有比常规片剂或硬咀嚼片剂更低的硬度和更高的水分含量,因而更容易受到宠物喜爱,更方便饲喂,且本发明的工艺简单,操作方便。
Description
技术领域
本发明涉及动物保健品领域,具体涉及一种宠物关节保健软咀嚼片剂及其制备方法。。
背景技术
近年来,随着人们生活质量的不断提升,宠物饲养在全国范围内盛行。在宠物生长过程中,关节问题不容忽视。关节的不适会导致宠物行动不便,甚至丧失活力。宠物髋关节发育不良、骨骼退化、骨质疏松、各种关节炎等都是最为常见的关节问题。造成这些病症的主要原因包括过度肥胖、运动过量导致的过度劳累、年龄的老化导致的骨骼老化、先天性的遗传、关节手术术后保健和修复困难等。其中宠物犬更容易患上关节病,尤其是大型犬和成年犬更是关节炎高发病群,据统计,1岁以上的犬中,几乎每5只就有1只患有不同程度的骨关节炎,并且发生率随着年龄的增加而升高。
目前针对以上的问题无法采用手术的方式进行解决,一般通过喂食宠物相应的保健品或者用抗生素、镇痛药等来缓解宠物骨骼和关节疼痛。但是目前宠物保健品的具体物质一般是补充维生素和增加营养等,无法对关节进行较为快速的治疗从而达到直接有效的治疗效果。而使用抗生素、镇痛药等只能缓解不能从根本上根治或预防这类问题,而且长时间使用抗生素容易造成耐药性,并可能会引起宠物消化不良、抗生素性腹泻等副作用。
CN113797310A公开了一种宠物关节保健制剂,其功能性组分选自蛋膜多肽粉、硫酸软骨素和氨基葡萄糖。本发明针对宠物关节的保健问题,提出一种全新的配方,为宠物关节保健提供一种新的保健产品。
发明内容
本发明提供一种宠物关节保健软咀嚼片剂,其由活性成份、粘合剂、润湿剂、矫味剂、抗氧化剂、润滑剂和填充剂组成,其中所述活性成份包括氨基葡萄糖盐酸盐、紫苏籽提取物A和蛋氨酸锰。
在一些实施方案中,所述活性成份包括氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、二甲基砜、紫苏籽提取物A和蛋氨酸锰。
在一些实施方案中,所述活性成份包括氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、二甲基砜、透明质酸、紫苏籽提取物A、抗坏血酸和蛋氨酸锰。
在一些实施方案中,所述宠物关节保健软咀嚼片剂以重量计由30%-40%的活性成分、1-5%的粘合剂、10-30%的润湿剂、8-20%的矫味剂、0.1-2%的抗氧化剂、0.5-2%的润滑剂和22-35%的填充剂组成。
在一些实施方案中,所述粘合剂选自羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。
在一些实施方案中,所述润湿剂选自甘油、大豆油、水中的一种或几种。
在一些实施方案中,所述矫味剂选自牛肉香精、啤酒酵母粉、鸡肝粉中的一种或几种。
在一些实施方案中,所述抗氧化剂为茶多酚、丁基羟基茴香醚、迷迭香提取物中的一种或几种。
在一些实施方案中,所述润滑剂选自硬脂酸镁、胶态二氧化硅、滑石粉中的一种或几种。
在一些实施方案中,所述填充剂选自微晶纤维素、预胶化淀粉、硫酸钙、淀粉中的一种或几种。
在一些实施方案中,本发明提供的宠物关节保健软咀嚼片剂,由30.7%的活性成分、3%的粘合剂、23%的润湿剂、15%的矫味剂、0.3%的抗氧化剂、1%的润滑剂和27%的填充剂组成。
在一些典型的实施方案中,本发明提供的宠物关节保健软咀嚼片剂,由以下成份组成:
在一些实施方案中,本发明提供的宠物关节保健软咀嚼片剂,由31.5%的活性成分、4%的粘合剂、19%的润湿剂、12%的矫味剂、0.5%的抗氧化剂、0.8%的润滑剂和32.2%的填充剂组成。
在一些典型的实施方案中,本发明提供的宠物关节保健软咀嚼片剂,由以下成份组成:
在一些实施方案中,本发明提供的宠物关节保健软咀嚼片剂,由37.9%的活性成分、4%的粘合剂、22%的润湿剂、10%的矫味剂、0.8%的抗氧化剂、1.3%的润滑剂和24%的填充剂组成。
在一些典型的实施方案中,本发明提供的宠物关节保健软咀嚼片剂,由以下成份组成:
在一些实施方案中,本发明提供的宠物关节保健软咀嚼片剂,由34.4%的活性成分、5%的粘合剂、20%的润湿剂、14%的矫味剂、1.2%的抗氧化剂、0.8%的润滑剂和24.6%的填充剂组成。
在一些典型的实施方案中,本发明提供的宠物关节保健软咀嚼片剂,由以下成份组成:
在一些实施方案中,本发明提供的软咀嚼片剂用于治疗、预防或缓解宠物关节病或骨骼病。
另一方面,本发明还提供了所述宠物关节保健软咀嚼片剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)混料:将填充剂、矫味剂、抗氧化剂、粘合剂和活性成分过筛并混匀,再加入润湿剂混合剪切成湿颗粒;
(2)烘干:将所述湿颗粒在低温不通风的条件下干燥;
(3)过筛及外加:将上述颗粒过筛,并外加润滑剂混合均匀;
(4)压片:将所述混合物料取出,用压片机压制成软咀嚼片剂。
在一些实施方案中,步骤(2)在不超过40℃干燥湿颗粒,至颗粒水分维持在5-10%之间。
在一些实施方案中,步骤(3)过筛的筛网数目小于40目,优选16-24目。
在一些实施方案中,步骤(4)压片控制硬度不超过2kg。
另一方面,本发明的宠物关节保健软咀嚼片剂的片重为3.0±0.15g,其用法用量如下:口服,每日1次。按照1片/10磅体重的用量,连用4周为一个疗程。
本发明的有益效果:
1、本发明选用氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、二甲基砜、透明质酸、抗坏血酸和蛋氨酸锰作为活性成份,各成分在发挥自身作用的同时,组合起来也有相互协同的效果,可以动员机体的自我防护机制,增强宠物免疫系统的免疫功能,抑制炎性细胞增殖,促进软骨组织及骨骼发育,在此基础上加入紫苏籽提取物A后使治疗效果更为显著。
2、剂型独特,方便饲喂,适口性好。本品采用软咀嚼片剂,其具有比常规片剂或硬咀嚼片剂更低的硬度和更高的水分含量,因而更受宠物的喜爱,更方便饲喂。而且与其他剂型如膏剂、粉剂或液体制剂相比,喂食的剂量更容易控制,更方便保存。此外本品中添加的肉类香精等诱食剂,风味浓郁醇厚,具有良好的适口性。
3、本发明的工艺简单,操作方便。本发明最终的实现形式相比于其他软咀嚼片剂的挤出机或模制机,采用常规的药品生产中的压片机即可获得,工艺简单,操作方便。
具体实施方式
本发明的技术范围不仅仅局限于上述说明中的内容,本领域技术人员可以在不脱离本发明技术思想的前提下,对上述实施例进行多种变形和修改,而这些变形和修改均应当属于本发明的保护范围内。下面结合实施例对本发明作进一步详细的说明。
制备例紫苏籽提取物A
称取紫苏籽提取物(陕西世纪千寻生物科技有限公司,规格30:1),80%的乙醇,将其按15:1ml/g的液料比混合,在微波功率为268w下提取30min,然后在4000rpm条件下离心20min,取清液在50℃条件下进行减压浓缩至无馏出液,然后将浓缩溶液在60℃下干燥得到提取后的紫苏籽提取物A。
实施例1
一种宠物关节保健软咀嚼片剂,按重量百分比计算,各组分含量如下:
盐酸氨基葡萄糖 | 8% |
硫酸软骨素 | 3% |
二甲基砜 | 8% |
紫苏籽提取A | 10% |
抗坏血酸 | 0.5% |
透明质酸 | 0.2% |
蛋氨酸锰 | 1.0% |
水 | 8% |
甘油 | 15% |
聚维酮K30 | 3% |
鸡肝粉 | 15% |
预胶化淀粉 | 27.0% |
迷迭香提取物 | 0.3% |
硬脂酸镁 | 1.0% |
其制备方法,包括以下步骤:
1)将盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素、二甲基砜、紫苏籽提取物A、抗坏血酸、透明质酸、蛋氨酸锰、鸡肝粉、预胶化淀粉、聚维酮K30、迷迭香提取物等固体原辅料分别过40目筛网,并且在室温下使用湿法制粒机混合约20min使之均匀,得到固体粉末混合物;
2)室温下混合处方量的水、甘油,约混合15min使之均匀,后将其缓慢的加入到混合均匀的固体粉末混合物中并继续搅拌剪切10min得到湿颗粒;
3)将上述湿颗粒放入干燥箱(非循环风,设定温度30℃)缓慢的使湿颗粒的水分干燥至5-10%之间;
4)将步骤3)中干燥后的湿颗粒过20目筛网制粒;
5)将硬脂酸镁加入步骤4)制得的颗粒中混合均匀,然后在旋转压片机上使用18.3mm*18.3mm的方形冲头进行压片,片重控制在3.0±0.15g,硬度不超过2kg。
实施例2
一种宠物关节保健软咀嚼片剂,按重量百分比计算,各组分含量如下:
盐酸氨基葡萄糖 | 10% |
硫酸软骨素 | 5% |
二甲基砜 | 6% |
紫苏籽提取A | 8% |
抗坏血酸 | 0.6% |
透明质酸 | 0.4% |
蛋氨酸锰 | 1.5% |
大豆油 | 9% |
甘油 | 10% |
羟丙基甲基纤维素 | 4% |
牛肉香精 | 12% |
微晶纤维素 | 32.2% |
茶多酚 | 0.5% |
胶态二氧化硅 | 0.8% |
其制备方法,包括以下步骤:
1)将盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素、二甲基砜、紫苏籽提取物A、抗坏血酸、透明质酸、蛋氨酸锰、羟丙基甲基纤维素、牛肉香精、微晶纤维素、茶多酚等固体原辅料分别过40目筛网,并且在室温下使用湿法制粒机混合约20min使之均匀,得到固体粉末混合物;
2)室温下混合处方量的大豆油、甘油,约混合15min使之均匀,后将其缓慢的加入到混合均匀的固体粉末混合物中并继续搅拌剪切10min得到湿颗粒;
3)将上述湿颗粒放入干燥箱(非循环风,设定温度25℃)缓慢的使湿颗粒的水分干燥至5-10%之间;
4)将步骤3)中干燥后的湿颗粒过24目筛网制粒;
5)将胶态二氧化硅加入步骤4)制得的颗粒中混合均匀,然后在旋转压片机上使用18.3mm*18.3mm的方形冲头进行压片,片重控制在3.0±0.15g,硬度不超过2kg。
实施例3
一种宠物关节保健软咀嚼片剂,按重量百分比计算,各组分含量如下:
盐酸氨基葡萄糖 | 10% |
硫酸软骨素 | 4% |
二甲基砜 | 10% |
紫苏籽提取A | 12% |
抗坏血酸 | 0.3% |
透明质酸 | 0.8% |
蛋氨酸锰 | 0.8% |
大豆油 | 12% |
水 | 10% |
羧甲基纤维素钠 | 4% |
啤酒酵母粉 | 10% |
淀粉 | 24% |
丁基羟基茴香醚 | 0.8% |
胶态二氧化硅 | 1.3% |
其制备方法,包括以下步骤:
1)将盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素、二甲基砜、紫苏籽提取物A、抗坏血酸、透明质酸、蛋氨酸锰、啤酒酵母粉、淀粉、羧甲基纤维素钠、丁基羟基茴香醚等固体原辅料分别过40目筛网,并且在室温下使用湿法制粒机混合约20min使之均匀,得到固体粉末混合物;
2)室温下混合处方量的水、大豆油,约混合15min使之均匀,后将其缓慢的加入到混合均匀的固体粉末混合物中并继续搅拌剪切10min得到湿颗粒;
3)将上述湿颗粒放入干燥箱(非循环风,设定温度35℃)缓慢的使湿颗粒的水分干燥至5-10%之间;
4)将步骤3)中干燥后的湿颗粒过18目筛网制粒;
5)将胶态二氧化硅加入步骤4)制得的颗粒中混合均匀,然后在旋转压片机上使用18.3mm*18.3mm的方形冲头进行压片,片重控制在3.0±0.15g,硬度不超过2kg。
实施例4
一种宠物关节保健软咀嚼片剂,按重量百分比计算,各组分含量如下:
其制备方法,包括以下步骤:
1)将盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素、二甲基砜、紫苏籽提取物A、抗坏血酸、透明质酸、蛋氨酸锰、鸡肝粉、硫酸钙、淀粉、羧甲基纤维素钠、茶多酚等固体原辅料分别过40目筛网,并且在室温下使用湿法制粒机混合约20min使之均匀,得到固体粉末混合物;
2)室温下混合处方量的甘油、大豆油,约混合15min使之均匀,后将其缓慢的加入到混合均匀的固体粉末混合物中并继续搅拌剪切10min得到湿颗粒;
3)将上述湿颗粒放入干燥箱(非循环风,设定温度30℃)缓慢的使湿颗粒的水分干燥至5-10%之间;
4)将步骤3)中干燥后的湿颗粒过20目筛网制粒;
5)将滑石粉加入步骤4)制得的颗粒中混合均匀,然后在旋转压片机上使用18.3mm*18.3mm的方形冲头进行压片,片重控制在3.0±0.15g,硬度不超过2kg。
对比例1
一种宠物关节保健软咀嚼片剂,按重量百分比计算,各组分含量如下:
盐酸氨基葡萄糖 | 8% |
硫酸软骨素 | 3% |
二甲基砜 | 8% |
紫苏籽提取物(30:1) | 10% |
抗坏血酸 | 0.5% |
透明质酸 | 0.2% |
蛋氨酸锰 | 1.0% |
水 | 8% |
甘油 | 15% |
聚维酮K30 | 3% |
鸡肝粉 | 15% |
预胶化淀粉 | 27.0% |
迷迭香提取物 | 0.3% |
硬脂酸镁 | 1.0% |
其制备方法,包括以下步骤:
1)将盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素、二甲基砜、紫苏籽提取物(30:1)(购自陕西世纪千寻生物科技有限公司)、抗坏血酸、透明质酸、蛋氨酸锰、鸡肝粉、预胶化淀粉、聚维酮K30、迷迭香提取物等固体原辅料分别过40目筛网,并且在室温下使用湿法制粒机混合约20min使之均匀,得到固体粉末混合物;
2)室温下混合处方量的水、甘油,约混合15min使之均匀,后将其缓慢的加入到混合均匀的固体粉末混合物中并继续搅拌剪切10min得到湿颗粒;
3)将上述湿颗粒放入干燥箱(非循环风,设定温度30℃)缓慢的使湿颗粒的水分干燥至5-10%之间;
4)将步骤3)中干燥后的湿颗粒过20目筛网制粒;
5)将硬脂酸镁加入步骤4)制得的颗粒中混合均匀,然后在旋转压片机上使用18.3mm*18.3mm的方形冲头进行压片,片重控制在3.0±0.15g,硬度不超过2kg。
对比例2
一种宠物关节保健软咀嚼片剂,按重量百分比计算,各组分含量如下:
盐酸氨基葡萄糖 | 8% |
硫酸软骨素 | 3% |
二甲基砜 | 8% |
抗坏血酸 | 0.5% |
透明质酸 | 0.2% |
蛋氨酸锰 | 1.0% |
水 | 8% |
甘油 | 15% |
聚维酮K30 | 3% |
鸡肝粉 | 15% |
预胶化淀粉 | 37.0% |
迷迭香提取物 | 0.3% |
硬脂酸镁 | 1.0% |
其制备方法,包括以下步骤:
1)将盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素、二甲基砜、抗坏血酸、透明质酸、蛋氨酸锰、鸡肝粉、预胶化淀粉、聚维酮K30、迷迭香提取物等固体原辅料分别过40目筛网,并且在室温下使用湿法制粒机混合约20min使之均匀,得到固体粉末混合物;
2)室温下混合处方量的水、甘油,约混合15min使之均匀,后将其缓慢的加入到混合均匀的固体粉末混合物中并继续搅拌剪切10min得到湿颗粒;
3)将上述湿颗粒放入干燥箱(非循环风,设定温度30℃)缓慢的使湿颗粒的水分干燥至5-10%之间;
4)将步骤3)中干燥后的湿颗粒过20目筛网制粒;
5)将硬脂酸镁加入步骤4)制得的颗粒中混合均匀,然后在旋转压片机上使用18.3mm*18.3mm的方形冲头进行压片,片重控制在3.0±0.15g,硬度不超过2kg。
试验例1:关节保健功效试验
对上述实施例1-4,以及对比例1和对比例2制得的软咀嚼片剂进行功效实验,每组设置关节疾病患犬10只,疾病表现为关节疼痛、肿胀,触摸时肌肉僵硬,触碰疼痛回缩,引起运动障碍,连续喂养30天,分别观察喂养5天、10天、15天、30天时的疾病改善情况。前15天以肿胀是否消除为指标进行考察,第30天时,以是否能运动为指标进行考察,其结果见表1。
从表1可以看到:采用本发明实施例1-4的软咀嚼片剂治疗的犬在服药5天肿胀现象就明显改善,大部分犬在服药10天时显著消肿,15天时全部无肿胀现象,30天时全部可以行动,与对比例1和对比例2相比,改善效果更为显著。
表1:受试犬病情观察结果
试验例2:适口性试验
选择40只犬和40只猫,对实施例1-4的软咀嚼产品进行宠物的适口性试验,观察记录犬猫的具体表现,判断其适口性。评价标准见表2,试验结果见表3:
表2:适口性试验评价标准
表3:适口性试验结果
试验例3:临床病例治疗
以实施例1-4制备的软咀嚼片剂进行临床试验,结果如下:
Claims (10)
1.一种宠物关节保健软咀嚼片剂,其由活性成份、粘合剂、润湿剂、矫味剂、抗氧化剂、润滑剂和填充剂组成,其中所述活性成份包括氨基葡萄糖盐酸盐、紫苏籽提取物A和蛋氨酸锰。
2.根据权利要求1所述的软咀嚼片剂,其特征在于,所述活性成份包括氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、二甲基砜、紫苏籽提取物A和蛋氨酸锰。
3.根据权利要求1所述的软咀嚼片剂,其特征在于,所述活性成份包括氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、二甲基砜、透明质酸、紫苏籽提取物A、抗坏血酸和蛋氨酸锰。
4.根据权利要求1所述的软咀嚼片剂,其特征在于,所述软咀嚼片剂以重量计由30%-40%的活性成分、1-5%的粘合剂、10-30%的润湿剂、8-20%的矫味剂、0.1-2%的抗氧化剂、0.5-2%的润滑剂和22-35%的填充剂组成;优选地,所述粘合剂选自羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种;优选地,所述润湿剂选自甘油、大豆油、水中的一种或几种;优选地,所述矫味剂选自牛肉香精、啤酒酵母粉、鸡肝粉中的一种或几种;优选地,所述抗氧化剂为茶多酚、丁基羟基茴香醚、迷迭香提取物中的一种或几种;优选地,所述润滑剂选自硬脂酸镁、胶态二氧化硅、滑石粉中的一种或几种;优选地,所述填充剂选自微晶纤维素、预胶化淀粉、硫酸钙、淀粉中的一种或几种。
9.用于制备权利要求1-8所述软咀嚼片剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)混料:将填充剂、矫味剂、抗氧化剂、粘合剂和活性成分过筛并混匀,再加入润湿剂混合剪切成湿颗粒;
(2)烘干:将所述湿颗粒在低温不通风的条件下干燥;
(3)过筛及外加:将上述颗粒过筛,并外加润滑剂混合均匀;
(4)压片:将所述混合物料取出,用压片机压制成软咀嚼片剂;
优选地,步骤(2)在不超过40℃干燥湿颗粒,至颗粒水分维持在5-10%之间;
优选地,步骤(3)过筛的筛网数目小于40目,优选16-24目;
优选地,步骤(4)压片控制硬度不超过2kg。
10.权利要求1-8所述的软咀嚼片剂在制备治疗、预防或缓解宠物关节病或骨骼病药物中的应用。
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CN115553396A (zh) * | 2022-10-11 | 2023-01-03 | 浙江惠嘉生物科技股份有限公司 | 一种用于改善宠物关节疾病的功能性宠物食品及其制备方法 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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CN106620657A (zh) * | 2015-11-02 | 2017-05-10 | 瑞普(天津)生物药业有限公司 | 一种宠物关节保健剂及其制备方法 |
CN109287872A (zh) * | 2018-11-29 | 2019-02-01 | 佛山市南海东方澳龙制药有限公司 | 用于提高禽畜机体免疫力的添加剂及其制备方法和应用 |
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2022
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