CN114786747A - 包含电气系统污染保护、功率供应装置管理、功率供应装置监测和/或功率供应装置操作的药物递送装置 - Google Patents

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P·克鲁勒维奇
F·E·谢尔顿四世
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Abstract

本公开涉及一种被配置成施用药物的药物施用装置。在一个示例性实施方案中,该药物施用装置包括:壳体,其包括第一壳体电触点和第二壳体电触点;分配机构;药物保持器;可移除功率供应装置,其包括第一功率供应装置电触点和第二功率供应装置电触点;以及至少一个保护机构,其在该可移除功率供应装置未被接纳在该壳体内时处于第一保护配置中并且在该可移除功率供应装置被接纳在该壳体内时处于第二配置中。在另一个示例性实施方案中,该药物施用装置包括:壳体;分配机构,其设置在该壳体内;可移除功率供应装置,其被配置成接纳在该壳体内;传感器,其被配置成确定该可移除功率供应装置的剩余电量;以及处理器,其被配置成响应于由该传感器产生的数据而修改该药物施用装置的操作。

Description

包含电气系统污染保护、功率供应装置管理、功率供应装置监 测和/或功率供应装置操作的药物递送装置
技术领域
本文所述的实施方案整体涉及一种用于施用药物的装置。本公开还涉及一种具有抗污染物保护、功率供应装置管理、功率供应装置监测和/或功率供应装置操作的药物施用装置。
背景技术
药物产品(包括大分子药物和小分子药物,下文称为“药物”)以多种不同方式施用于患者以治疗特定的医学适应症。无论施用方式如何,当施用药物时必须小心,以避免对患者的不利影响。例如,必须小心不要向患者施用超过安全量的药物。这需要考虑给予的剂量的量和递送剂量的时间范围,有时与先前剂量或其他药物的剂量相关。此外,必须小心不要意外地向患者施用不正确的药物或由于其使用寿命或储存条件而劣化的药物。所有这些考虑因素都可以表现在与特定药物或药物组合相关的指导中。然而,例如由于错误诸如人为错误,并非总是遵循该指导。这可能导致对患者的不利影响或导致不适当的药物施用,例如施用不足或过多体积的药物用于特定的医学适应症。
另外,期望药物施用装置适用于多种环境。患者可能需要使用药物施用装置的许多环境含有湿气。湿气污染可导致药物施用装置的电气部件的故障。湿气污染还可导致药物施用装置的分配机构错误地施用药物。因此,需要保护药物施用装置免受湿气污染。还期望提供将防止用户施用受污染的药物的药物施用装置。
另外,药物施用装置可以操作但不具有足够的电力以成功地施用药物。这种风险可能会危害患者。
发明内容
在第一方面,提供了一种药物施用装置,所述药物施用装置被配置成施用药物,并且在一个实施方案中包括:壳体,其中所述壳体包括第一壳体电触点和第二壳体电触点;分配机构,所述分配机构被配置成分配所述药物,其中所述分配机构设置在所述壳体内;药物保持器,所述药物保持器被配置成保持所述药物;以及可移除功率供应装置,所述可移除功率供应装置被配置成向所述药物施用装置供电,其中所述可移除功率供应装置包括第一功率供应装置电触点和第二功率供应装置电触点;并且其中(a)所述壳体包括壳体保护机构,所述壳体保护机构被配置成处于以下配置中:(i)第一配置,所述第一配置被配置成当所述可移除功率供应装置未被接纳在所述壳体内时保护所述第一壳体电触点;以及(ii)第二配置,所述第二配置被配置成当所述可移除功率供应装置被接纳在所述壳体内时分别实现所述第一壳体电触点和所述第二壳体电触点与所述第一功率供应装置电触点和所述第二功率供应装置电触点之间的接触;和/或(b)所述可移除功率供应装置包括功率供应装置保护机构,所述功率供应装置保护机构被配置成处于以下配置中:(i)第一配置,所述第一配置被配置成当所述可移除功率供应装置未被接纳在所述壳体内时保护所述第二功率供应装置电触点;以及(ii)第二配置,所述第二配置被配置成当所述可移除功率供应装置被接纳在所述壳体内时分别实现所述第一壳体电触点和所述第二壳体电触点与所述第一功率供应装置电触点和所述第二功率供应装置电触点之间的接触。
药物施用装置可具有任何数量的变型。例如,壳体可包括壳体保护机构,可移除功率供应装置可包括可移除功率供应装置保护机构,并且/或者处于第一配置中的壳体保护机构可以围绕第一壳体电触点形成密封。在至少一些实施方案中,处于第一配置中的壳体保护机构可以围绕第二壳体电触点形成密封,并且/或者壳体保护机构可包括膜,并且第一功率供应装置电触点功率供应装置可被配置成能够刺穿膜,使得当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时,膜处于第二配置中。在至少一些实施方案中,第一功率供应装置电触点和第二功率供应装置电触点可以各自被配置成能够刺穿膜,使得当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时,膜处于第二配置中。
又如,处于第一配置中的功率供应装置保护机构可以围绕第二功率供应装置电触点形成密封。在至少一些实施方案中,处于第一配置中的功率供应装置保护机构可以围绕第一功率供应装置电触点形成密封,并且/或者功率供应装置保护机构可以是膜,并且第二壳体电触点可被配置成能够刺穿膜,使得当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时,膜处于第二配置中。在至少一些实施方案中,第一壳体电触点可被配置成能够刺穿膜,使得当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时,膜处于第二配置中。
再如,处于第一配置中的壳体保护机构可以围绕第一壳体电触点形成密封,并且处于第一配置中的功率供应装置保护机构可以围绕第二功率供应装置电触点形成密封。在至少一些实施方案中,壳体保护机构和功率供应装置保护机构中的每一者包括膜,并且第一功率供应装置电触点和第二壳体电触点可以各自被配置成能够刺穿相应的膜,使得当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时,每个膜处于第二配置中。
又如,壳体保护机构可被配置成通过在可移除功率供应装置插入到壳体中时被可移除功率供应装置接触而从第一配置移动到第二配置。在至少一些实施方案中,壳体保护机构可被配置成沿第一壳体电触点的表面移动。在至少一些实施方案中,壳体保护机构可被配置成当壳体保护机构从第一配置移动到第二配置时沿第二壳体电触点的表面移动。
又如,功率供应装置保护机构可被配置成通过在可移除功率供应装置插入到壳体中时被壳体接触而从第一配置移动到第二配置。在至少一些实施方案中,功率供应装置保护机构可被配置成沿第一功率供应装置电触点的表面移动。在至少一些实施方案中,功率供应装置保护机构可被配置成当功率供应装置保护机构从第一配置移动到第二配置时沿第二功率供应装置电触点的表面移动。
又如,第一壳体电触点、第二壳体电触点、第一功率供应装置电触点和第二功率供应装置电触点中的至少一者可涂覆有疏水性导电涂层。
再如,药物施用装置可包括位于壳体内的至少一个传感器,所述至少一个传感器被配置成检测壳体内的环境参数,并且药物施用装置可包括处理器,该处理器被配置成从所述至少一个传感器接收数据并且响应于从所述至少一个传感器接收到的数据而修改药物施用装置的操作。在至少一些实施方案中,所述至少一个传感器可包括湿气传感器、温度传感器和/或污染传感器(例如,湿气传感器或光传感器)。在至少一些实施方案中,处理器可被配置成响应于从所述至少一个传感器接收到的数据而通过以下方式修改药物施用装置的操作:(a)当确定存在污染物时,开始跛行模式操作,其中跛行模式操作包括降低的功能性;(b)向用户指示药物施用装置的状态;(c)当确定存在污染物时,防止药物施用装置的启动;和/或(d)当确定存在污染物时,与远程服务器通信。在至少一些实施方案中,所述至少一个传感器可包括湿气传感器,并且处理器可被配置成当处理器从湿气传感器接收到指示在壳体内已检测到湿气污染的数据时修改药物施用装置的操作。在至少一些实施方案中,所述至少一个传感器可包括位于壳体中的第一位置处的第一湿气传感器和位于壳体内的第二位置处的第二湿气传感器。处理器可被配置成从第一湿气传感器和第二湿气传感器接收数据,并且根据该数据确定壳体内的湿气污染的位置。处理器可被配置成响应于壳体内的湿气污染的不同位置而以不同方式修改药物施用装置的操作。
又如,壳体可包括导电迹线,并且所述至少一个传感器可包括被配置成测量导电迹线的电导率的传感器。在至少一些实施方案中,导电迹线可以跨壳体中的接合点定位。
再如,壳体可包括电磁屏蔽件,该电磁屏蔽件被配置成防止电磁辐射与药物施用装置相互作用。
又如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和帕潘立酮棕榈酸酯中的至少一种。
在另一个实施方案中,被配置成施用药物的药物施用装置包括:壳体;分配机构,所述分配机构被配置成分配所述药物,其中所述分配机构设置在所述壳体内;药物保持器,所述药物保持器被配置成保持所述药物;位于所述壳体内的至少一个传感器,所述至少一个传感器被配置成检测所述壳体内的环境参数;以及处理器,其中所述处理器被配置成从所述至少一个传感器接收数据并且响应于从所述至少一个传感器接收到的所述数据而修改所述药物施用装置的操作。
药物施用装置可具有任何数量的变型。例如,所述至少一个传感器可包括至少一个污染传感器。在至少一些实施方案中,所述至少一个污染传感器可包括湿气传感器或光传感器。光传感器可被配置成检测来自药物保持器的光,并且处理器可被配置成基于从光传感器接收到的数据确定药物保持器是否含有污染物。药物保持器可以至少对光传感器被配置成检测的波长的光是透明的。药物施用装置可包括被配置成照射药物保持器的光源,并且光传感器可被配置成在来自光源的光穿过药物保持器之后检测该光。
再如,处理器可被配置成响应于从所述至少一个传感器接收到的数据而通过以下方式修改药物施用装置的操作:(a)当确定存在污染物时,开始跛行模式操作,其中跛行模式操作包括降低的功能性;(b)向用户指示药物施用装置的状态;(c)当确定存在污染物时,防止药物施用装置的启动;和/或(d)当确定存在污染物时,与远程服务器通信。
又如,所述至少一个传感器可包括湿气传感器,并且处理器可被配置成当处理器从湿气传感器接收到指示在壳体内已检测到湿气污染的数据时修改药物施用装置的操作。
又如,所述至少一个传感器可包括位于壳体中的第一位置处的第一湿气传感器和位于壳体内的第二位置处的第二湿气传感器。在至少一些实施方案中,处理器可被配置成从第一湿气传感器和第二湿气传感器接收数据,并且根据该数据确定壳体内的湿气污染的位置。处理器可被配置成响应于壳体内的湿气污染的不同位置而以不同方式修改药物施用装置的操作。
又如,壳体可包括导电迹线,并且所述至少一个传感器可包括被配置成测量导电迹线的电导率的传感器。在至少一些实施方案中,导电迹线可以跨壳体中的接合点定位。
再如,壳体可包括电磁屏蔽件,该电磁屏蔽件被配置成防止电磁辐射与药物施用装置相互作用。
又如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和帕潘立酮棕榈酸酯中的至少一种。
在另一个实施方案中,被配置成施用药物的药物施用装置包括:壳体;分配机构,所述分配机构被配置成分配所述药物,其中所述分配机构设置在所述壳体内;可移除功率供应装置,所述可移除功率供应装置被配置成向所述药物施用装置供电,其中所述壳体被配置成接纳所述可移除功率供应装置;第一传感器,其中所述第一传感器被配置成测量指示所述可移除功率供应装置的剩余电量的参数并输出数据;以及处理器,其中所述处理器被配置成从所述第一传感器接收数据并且响应于从所述第一传感器接收到的数据而修改所述药物施用装置的操作。
药物施用装置可以任意种方式变化。例如,壳体可被配置成接纳第二功率供应装置,该第二功率供应装置被配置成向药物施用装置供电。在至少一些实施方案中,药物施用装置可包括被配置成确定第二功率供应装置的剩余电量的第二传感器,并且处理器可被配置成从第二传感器接收数据并且响应于从第二传感器接收到的数据而修改药物施用装置的操作。在至少一些实施方案中,第二功率供应装置可以是一次电池。在至少一些实施方案中,药物施用装置可包括第二功率供应装置,并且第二功率供应装置可以设置在壳体内。第二功率供应装置可被配置成无线充电。药物施用装置可被配置成当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时使用可移除功率供应装置对第二功率供应装置充电。第二功率供应装置可被配置成向药物施用装置供电达预定时间段,并且可移除功率供应装置可被配置成能够在预定时间段内从无电充电到满电。
又如,修改药物施用装置的操作可包括处理器,该处理器被配置成当可移除功率供应装置的剩余电量达到第一阈值水平时启动警报。再如,处理器可被配置成当第二功率供应装置的剩余电量达到第二阈值水平时启动警报。又如,可移除功率供应装置可包括可移除功率供应装置身份数据,处理器可被配置成当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时接收可移除功率供应装置身份数据,并且处理器可被配置成响应于可移除功率供应装置身份数据而修改药物施用装置的操作。又如,可移除功率供应装置可包括被配置成接收数据的存储器。又如,分配机构可被配置成由可移除功率供应装置供电。
再如,分配机构可包括装置操作防止机构。在至少一些实施方案中,可移除功率供应装置可包括可移除功率供应装置身份数据,处理器可被配置成当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时接收可移除功率供应装置身份数据,处理器可被配置成响应于可移除功率供应装置身份数据而修改药物施用装置的操作,并且修改药物施用装置的操作可包括使装置操作防止机构能够在可移除功率供应装置身份数据指示可移除功率供应装置不与药物施用装置兼容时防止可移除功率供应装置向分配机构由供电。装置操作防止机构可被配置成当可移除功率供应装置中的剩余电量低于第三阈值水平时防止可移除功率供应装置向分配机构供电。第三阈值水平可以是对于分配机构而言能够完成完全药物施用序列的足够电量。
又如,药物分配机构可被配置成手动操作。在至少一些实施方案中,分配机构包括装置操作防止机构,并且装置操作防止机构可被配置成当可移除功率供应装置的剩余电量高于第四阈值水平时防止手动操作分配机构。
又如,药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和帕潘立酮棕榈酸酯中的至少一种。
附图说明
参考如下附图描述本发明:
图1是第一类型的药物施用装置(即自动注射器)的示意图;
图2是第二类型的药物施用装置(即输注泵)的示意图;
图3是第三类型的药物施用装置(即吸入器)的示意图;
图4是一般药物施用装置的示意图;
图5是通用药物施用装置的示意图;
图6是用于剂型的壳体的示意图;
图7是通信网络系统的一个实施方案的示意图,药物施用装置和壳体可利用该通信网络系统进行操作;
图8是计算机系统的一个实施方案的示意图,药物施用装置和壳体可利用该计算机系统进行操作;
图9是药物施用装置的一个实施方案的示意图,该药物施用装置具有位于壳体内的多个传感器;
图10a是处于第一配置中的壳体保护机构的一个实施方案的示意图;
图10b是图10a的实施方案的示意图,其中壳体保护机构处于第二配置中;
图11是处于第一配置中的壳体保护机构的一个实施方案的示意图;
图12是药物施用装置的一个实施方案的示意图,该药物施用装置包括被配置成检测药物壳体内的污染的光传感器和光源;并且
图13是药物施用装置的另一个实施方案的示意图,该药物施用装置包括以电子方式和手动方式操作的分配机构。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解,在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案,并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
此外,在本公开中,各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部,因此在具体实施方案中,不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外,在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上,此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到,针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。本领域的技术人员将会理解,尺寸可能不是精确的值,但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是大约处于该值。系统和装置及其部件的尺寸和形状可以至少取决于将与系统和装置一起使用的部件的尺寸和形状。
关于药物如何施用于患者,存在可以使用的各种剂型。例如,这些剂型可包括一种或多种药物的肠胃外、吸入、口服、眼科、局部和栓剂形式。
剂型可经由药物施用装置直接施用于患者。存在通常可用于递送各种剂型的多种不同类型的药物施用装置,包括:注射器、注射装置(例如自动注射器、喷射注射器和输注泵)和吸入器。
期望监测与以各种剂型施用于患者的药物相关的指导原则的符合性。这可以确保遵循正确的程序,并且避免采用不正确的和潜在的危险方法。另外,这还可以实现对患者施用药物的优化。
多种药物中的任一种药物可使用药物施用装置来递送。可使用如本文所述的药物施用装置递送的药物的示例包括
Figure BDA0003661805480000081
(英夫利昔单抗)、
Figure BDA0003661805480000091
(优特克单抗)、
Figure BDA0003661805480000092
(戈利木单抗)、Simponi
Figure BDA0003661805480000093
(戈利木单抗)、
Figure BDA0003661805480000094
(达雷木单抗)、
Figure BDA0003661805480000095
(古塞库单抗)、
Figure BDA0003661805480000096
(阿法依泊汀)、Risperdal
Figure BDA0003661805480000097
(利培酮)、Invega
Figure BDA0003661805480000098
(帕潘立酮棕榈酸酯)和Invega
Figure BDA0003661805480000099
(帕潘立酮棕榈酸酯)。
各种类型的药物施用装置的示例(即自动注射器100、输注泵200和吸入器300)在下文参考上文参考的附图进行描述。
自动注射器
图1是能够与本文所述的实施方案一起使用的第一类型的药物递送装置(即注射装置,在该示例中为自动注射器100)的示意性示例性视图。自动注射器100包括:药物保持器110,该药物保持器保留待分配药物;以及分配机构120,该分配机构被配置成从药物保持器110分配药物,使得可以向患者施用药物。药物保持器110通常呈容纳药物的容器的形式,例如它可以注射器或小瓶的形式提供,或者是可以保持药物的任何其他合适的容器。自动注射器100包括排放喷嘴122,例如注射器的针,该排放喷嘴设置在药物保持器110的远侧端部处。分配机构120包括驱动元件124和驱动机构126,所述驱动元件本身还可包括活塞和/或活塞杆。分配机构120位于药物保持器110的端部的近侧并且朝向自动注射器100的近侧端部。
自动注射器100包括壳体130,该壳体包含在壳体130的主体内的药物保持器110、驱动元件124和驱动机构126,并且包含排放喷嘴122,该排放喷嘴在注射之前将通常完全包含在壳体内,但在注射序列期间将延伸出壳体130以递送药物。分配机构120被布置成使得驱动元件124被推进穿过药物保持器110,以便通过排放喷嘴122分配药物,从而允许自动注射器将保留在药物保持器110中的药物施用于患者。在一些情况下,用户可以手动地将驱动元件124推进通过药物保持器110。在其他情况下,驱动机构126可包括存储能量源127,该存储能量源在没有用户辅助的情况下推进驱动元件124。存储能量源127可包括弹性偏置构件,诸如弹簧或加压气体或电动马达和/或齿轮箱。
自动注射器100包括分配机构保护机构140。分配机构保护机构140通常具有两个功能。首先,分配机构保护机构140可用于防止在注射之前和之后触及排放喷嘴122。其次,自动注射器100可以起作用,使得当进入激活状态时,例如分配机构保护机构140移动到解锁位置,分配机构120可被激活。
当药物保持器110处于壳体130内近侧的回缩位置时,保护机构140覆盖排放喷嘴122的至少一部分。这是为了阻碍排放喷嘴122与用户之间的接触。另选地或除此之外,保护机构140本身被配置成朝近侧回缩以暴露排放喷嘴122,使得其可以与患者接触。保护机构140包括护罩构件141和回位弹簧142。回位弹簧142用于使护罩构件141从壳体130延伸,从而在不向保护机构140的远侧端部施加力时覆盖排放喷嘴122。如果用户抵靠回位弹簧142的作用向护罩构件141施加力以克服回位弹簧142的偏置,则护罩构件141在壳体130内回缩,从而暴露排放喷嘴122。保护机构140可以另选地或除此之外包括用于使排放喷嘴122延伸超过壳体130的延伸机构(未示出),并且还可包括用于将排放喷嘴122回缩在壳体130内的回缩机构(未示出)。保护机构140可以另选地或除此之外包括壳体顶盖和/或排放喷嘴防护罩,其可以附接到自动注射器100。移除壳体顶盖通常还会将排放喷嘴防护罩从排放喷嘴122移除。
自动注射器100还包括触发器150。触发器150包括触发按钮151,该触发按钮位于壳体130的外表面上,使得其可被自动注射器100的用户接触。当用户按下触发器150时,该触发器因此用于经由驱动元件124释放驱动机构126,药物然后经由排放喷嘴122从药物保持器110中驱出。
触发器150还可以一定方式与护罩构件141协作,以防止触发器150被激活,直到护罩构件141已朝近侧充分回缩到壳体130中进入解锁位置,例如通过将护罩构件141的远侧端部抵靠患者的皮肤推动。当这样做时,触发器150被解锁,并且自动注射器100被激活,使得触发器150可以被按下,然后启动注射和/或药物递送序列。另选地,将护罩构件141单独在近侧方向上回缩到壳体130中可用于激活驱动机构126并启动注射和/或药物递送序列。这样,自动注射器100具有装置操作防止机构,该装置操作防止机构例如通过防止分配机构120的意外释放和/或触发器150的意外致动来防止药物分配。
虽然前述描述涉及自动注射器的一个示例,但该示例仅用于说明,本发明不仅限于此类自动注射器。本领域的技术人员应理解,可以在本公开的范围内实现对所述自动注射器的各种修改。
本公开的自动注射器可用于施用多种药物中的任一种药物,诸如肾上腺素、Rebif、Enbrel、Aranesp、阿托品、氯化派姆和安定。
输注泵
在其他情况下,患者可能需要精确、连续的药物递送或设定周期间隔的定期或频繁药物递送。输注泵可通过促进药物以使药物浓度保持在治疗范围内的精确速率施用来提供此类受控的药物输注,而不需要医护专业人员或患者频繁注意。
图2是能够与本文所述的实施方案一起使用的第二类型的药物递送装置(即输注泵200)的示意性示例性视图。输注泵200包括用于容纳待递送药物的贮存器形式的药物保持器210,以及包括泵216的分配机构220,该泵适于分配容纳在贮存器中的药物,使得药物可被递送到患者。输注泵的这些部件位于壳体230内。分配机构220还包括输注管线212。药物在泵216的致动下经由输注管线212从贮存器递送,所述输注管线可采取插管的形式。泵216可采取弹性体泵、蠕动泵、渗透泵或注射器中的马达控制活塞的形式。通常,药物是静脉内递送的,但也可以使用皮下输注、动脉输注和硬膜外输注。
本公开的输注泵可用于施用多种药物中的任一种药物,诸如胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑和唑来膦酸。
输注泵200还包括控制电路,例如除存储器297和用户界面280之外的处理器296,其一起提供用于泵200的触发机构和/或剂量选择器。用户界面280可以由位于输注泵200的壳体230上的显示屏来实现。控制电路和用户界面280可位于壳体230内,或者位于其外部,并且经由有线或无线接口与泵216通信以控制其操作。
泵216的致动由处理器296控制,该处理器与泵216通信以控制泵的操作。处理器296可以由用户(例如,患者或医护专业人员)经由用户界面280编程。这使得输注泵200能够以受控方式向患者递送药物。用户可以输入参数,诸如输注持续时间和递送速率。递送速率可以由用户设置为恒定输注速率或用于定期递送的设定间隔,通常在预编程的限值内。用于控制泵216的编程参数存储在与处理器296通信的存储器297中并从该存储器中检索。用户界面280可采取触摸屏或小键盘的形式。
功率供应装置295向泵216提供电力,并且可采取与泵216成一体的能量源和/或用于将泵216连接到外部功率供应装置的机构的形式。
输注泵200可采取多种不同的物理形式,具体取决于其指定用途。它可以是例如用于在患者的床边使用的固定的非便携式装置,或者它可以是被设计成便携式或可穿戴式的走动输注泵。一体式功率供应装置295对于走动输注泵特别有益。
虽然以上描述涉及输注泵的一个示例,但该示例仅用于说明。本公开不限于这样的输注泵。本领域的技术人员应理解,可以在本公开的范围内实现对所述输注泵的各种修改。例如,处理器可被预编程,使得输注泵不必包括用户界面。
吸入器
图3是第三类型的药物施用装置(即吸入器300)的示意图。吸入器300包括呈筒形式的药物保持器310。药物保持器310容纳通常处于具有合适的载液的溶液或悬浮液中的药物。吸入器300还包括分配机构320,该分配机构包含用于对药物保持器310、阀325和喷嘴321进行加压的加压气体。阀325形成药物保持器310的出口。阀325包括形成在药物保持器310中的窄开口324和控制开口324的可移动元件326。当可移动元件326处于静止位置时,阀325处于闭合或未致动状态,其中开口324闭合并且药物保持器310被密封。当可移动元件326从静止位置致动到致动位置时,阀325被致动到打开状态,其中开口324打开。可移动元件326从静止位置到致动位置的致动包括将可移动元件326移动到药物保持器310中。可移动元件326被弹性偏置到静止位置。在阀325的打开状态中,加压气体用合适的液体将溶液或悬浮液中的药物从药物保持器310以高速推进通过药物保持器324。液体从窄开口324的高速通过导致液体被雾化,即,从液体本体转变为细小液滴雾和/或气体云。患者可以将细小液滴雾和/或气体云吸入呼吸通道中。因此,吸入器300能够将保留在药物保持器310内的药物递送到患者的呼吸通道中。
药物保持器310可移除地保持在吸入器300的壳体330内。形成在壳体330中的通道333将壳体330中的第一开口331与壳体330中的第二开口332连接。药物保持器310被接纳在通道333内。药物保持器310能够穿过壳体330的第一开口331可滑动地插入到通道333中。壳体330的第二开口332形成被配置成放置在患者的口腔中的口腔件322或被配置成放置在患者的鼻孔中的鼻形件或被配置成放置在患者的口腔和鼻子上的遮罩。药物保持器310、第一开口331和通道333的尺寸被设定成使得空气可以在第一开口331与第二开口332之间围绕药物保持器310流动通过通道333。吸入器300可被设置有分配机构保护机构140,其呈可装配到口腔件322的顶盖(未示出)的形式。
吸入器300还包括触发器350,该触发器包括阀致动特征部355,该阀致动特征部被配置成当触发器350被激活时致动阀325。阀致动特征部355是壳体330在通道333中的突出部。药物保持器310能够在通道333内从第一位置可滑动地移动到第二位置。在第一位置,可移动元件326在静止位置中的端部邻接阀致动特征部355。在第二位置,药物保持器310可朝向阀致动特征部355移位,使得阀致动特征部355将可移动元件326移动到药物保持器310中以致动阀325进入打开状态。用户的手提供必要的力,以抵靠弹性偏置的可移动元件326将药物保持器310从第一位置移动到第二位置。阀致动特征部355包括连接到喷嘴321的入口356。阀致动特征部355的入口356的尺寸和定位被设定成联接到阀325的开口324,使得喷射的液滴雾和/或气体云可以进入入口356并从喷嘴321离开进入通道333。喷嘴321有助于液体本体雾化成液滴雾和/或气体云。
阀325提供计量机构370。计量机构370被配置成在一定测定量的液体以及因此药物通过开口324之后闭合阀。这允许向患者施用受控剂量。通常,所述测定量的液体是预设的,然而,吸入器300可配备有剂量选择器360,用户可操作该剂量选择器以改变限定量的液体。
虽然以上描述涉及吸入器的一个具体示例,但该示例仅仅是说明性的。描述不应被视为仅限于这样的吸入器。本领域的技术人员应理解,许多其他类型的吸入器和雾化器可与本公开一起使用。例如,药物可以呈粉末状形式,药物可以呈液体形式,或者药物可通过包括超声波振动、压缩气体、振动网或热源在内的其他形式的分配机构320雾化。
本公开的吸入器可用于施用多种药物中的任一种药物,诸如莫米松、氟地松、环索奈德、布地奈德、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗和奥达特罗。
药物施用装置
如从前述内容将理解的那样,药物递送装置的各个部件对于所有此类装置是通用的。这些部件形成通用药物施用装置的基本部件。药物施用装置向患者递送药物,其中药物以限定剂型在药物施用装置内提供。
图4是这种通用药物施用装置400的一般化示意图,并且图5是这种通用药物施用装置500的示例性实施方案。
如图4所示,药物施用装置400一般包括药物保持器10和分配机构20的特征部。药物保持器10将药物保持在待施用的剂型中。分配机构20被配置成从药物保持器10释放剂型,使得药物可以施用于患者。
图5示出了另外的通用药物施用装置500,其包括多个附加特征部。本领域的技术人员应理解,这些附加特征部对于不同实施方案是任选的,并且可以各种不同的组合使用,使得可以在特定药物施用装置的给定实施方案中存在或省略附加特征部,具体取决于要求,诸如药物的类型、药物的剂型、用药物治疗的医学适应症、安全要求、装置是否通电、装置是否为便携式、装置是否用于自我施用以及本领域的技术人员将理解的许多其他要求。类似于图4的通用装置,药物施用装置500包括容纳药物保持器10和分配机构20的壳体30。
装置500被设置有触发机构50,其用于通过分配机构20引发药物从药物保持器10的释放。装置500包括计量/给药机构70的特征部,该计量/给药机构测量经由分配机构20从药物保持器10释放的设定剂量。这样,药物施用装置500可以提供确定大小的已知剂量。装置500包括剂量选择器60,该剂量选择器使用户能够设置由计量机构50测量的药物的剂量体积。剂量体积可被设置为多个预定义离散剂量体积中的一个具体值,或一定剂量体积范围内的预定义剂量体积的任何值。
装置500可包括装置操作防止机构40或25,其在处于锁定状态时将防止和/或停止分配机构20从药物保持器10释放药物,并且在处于解锁状态时将允许分配机构20从药物保持器10释放药物剂量。这可以防止药物意外施用,例如以防止在不正确的时间给药或防止无意的致动。装置500还包括分配机构保护机构42,其例如出于安全原因防止触及分配机构20的至少一部分。装置操作防止机构40和分配机构保护机构42可以是同一部件。
装置500可包括装置指示器85,该装置指示器被配置成呈现关于药物施用装置和/或其中包含的药物的状态的信息。装置指示器85可以是视觉指示器如显示屏或音频指示器。装置500包括用户界面80,该用户界面可被配置成向装置500的用户呈现关于装置500的信息并且/或者使用户能够控制装置500。装置500包括装置传感器92,该装置传感器被配置成感测与药物施用装置和/或其中包含的药物相关的信息,例如剂型和装置参数。例如,在包括计量机构70和剂量选择器60的实施方案中,实施方案还可包括一个或多个装置传感器92,所述装置传感器被配置成感测以下中的一者或多者:用户使用剂量选择器60选择的剂量、由计量机构70计量的剂量以及由分配机构20分配的剂量。类似地,设置环境传感器94,该环境传感器被配置成感测与装置500所存在的环境相关的信息,诸如环境的温度、环境的湿度、位置和时间。可存在专用位置传感器98,其被配置成例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定装置500的地理位置。装置500还包括通信接口99,该通信接口可以传送已从各种传感器获取的关于装置和/或药物的外部数据。
如果需要,装置500包括用于向装置500的一个或多个电气部件递送电力的功率供应装置95。功率供应装置95可以是与装置500成一体的功率供应装置和/或用于将装置500连接到外部功率供应装置的机构。药物施用装置500还包括装置计算机系统90,该装置计算机系统包括由功率供应装置95供电并且彼此通信并任选地与装置500的其他电气和控制部件(诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85)通信的处理器96和存储器97。处理器96被配置成获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户界面80获取的数据,并且对其进行处理以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。
在一些实施方案中,药物施用装置500包封在封装件35中。封装件35还可包括如本文所述的处理器96、存储器97、用户界面80、装置指示器85、装置传感器92、位置传感器98和/或环境传感器94的组合,并且这些可以位于装置500的壳体上。
本领域的技术人员将理解,包括药物保持器10和分配机构20的通用药物施用装置500可以多种不同组合设置有上述各种任选特征部。此外,药物施用装置500可包括多于一个药物保持器10,任选地具有多于一个的分配机构20,使得每个药物保持器具有其自身的相关联的分配机构20。
药物剂型
通常,药物施用装置利用液体剂型。然而,应当理解,其他剂型也可用。
一种此类常见剂型为片剂。片剂可以由被压缩在一起的药物和赋形剂的组合形成。其他剂型为糊剂、膏剂、滴耳剂和滴眼剂。
药物剂型的另外示例包括皮肤贴剂、药物洗脱支架和宫内装置。在这些示例中,装置的主体包括药物并且可被配置成允许在某些情况下释放药物。例如,皮肤贴剂可包含含有药物的聚合物组合物。聚合物组合物允许药物从聚合物组合物中扩散并进入患者的皮肤。药物洗脱支架和宫内装置可以类似的方式操作。这样,贴剂、支架和宫内装置本身可以被认为是具有相关联的分配机构的药物保持器。
这些剂型中的任一种剂型可被配置成具有由某些条件引发的药物释放。这可以允许药物在将剂型引入患者之后在期望的时间或位置处释放。具体地,药物释放可通过外部刺激引发。此外,这些剂型可以在施用之前包含在壳体中,该壳体可以呈封装件的形式。该壳体可包括与通用药物施用装置500一起使用的上述任选特征部中的一些任选特征部。
通过本公开的药物施用装置施用的药物可以是在服用时引起生物体的生理学或心理学变化的任何物质。本公开的药物施用装置可以施用的药物的示例包括5-α-还原酶抑制剂、5-氨基水杨酸、5HT3受体拮抗剂、ACE抑制剂与钙通道阻滞剂、ACE抑制剂与噻嗪类药物、金刚烷抗病毒剂、肾上腺皮质类固醇、肾上腺皮质类固醇抑制剂、肾上腺素支气管扩张剂、高血压急症药、肺动脉高血压药、醛固酮受体拮抗剂、烷化剂、过敏原制剂、α-葡糖苷酶抑制剂、替代药物、抗阿米巴药、氨基糖苷类药物、氨基青霉素、氨基水杨酸盐、AMPA受体拮抗剂、胰淀素类似物、镇痛药组合、镇痛药、雄激素和合成代谢类固醇、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II抑制剂与钙通道阻滞剂、血管紧张素II抑制剂与噻嗪类药物、血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂和脑啡肽酶抑制剂、肛门直肠制剂、减食欲药、抗酸剂、驱虫剂、抗血管生成眼用药、抗CTLA-4单克隆抗体、抗感染药、抗PD-1单克隆抗体、抗肾上腺素能药(中枢)与噻嗪类药物、抗肾上腺素能药(外周)与噻嗪类药物、抗肾上腺素能药、中枢作用抗肾上腺素能药、外周作用抗雄激素、抗心绞痛药、抗心律失常药、平喘药组合、抗生素/抗肿瘤药、抗胆碱能止吐药、抗胆碱能抗帕金森药、抗胆碱能支气管扩张剂、抗胆碱能变时剂、抗胆碱能药/解痉药、抗凝血逆转剂、抗凝血剂、抗惊厥药、抗抑郁药、抗糖尿病药、抗糖尿病药组合、止泻药、抗利尿激素、解毒剂、止吐药/抗眩晕药、抗真菌药、抗促性腺激素药、抗痛风药、抗组胺药、抗高血脂药、抗高血脂药组合、抗高血压药组合、抗高尿酸血症药、抗疟药、抗疟药组合、抗疟喹诺酮、抗躁狂药、抗代谢药、抗偏头痛药、抗肿瘤药组合、抗肿瘤解毒药、抗肿瘤干扰素、抗肿瘤药、抗帕金森药、抗血小板药、抗假单胞菌青霉素、抗银屑病药、抗精神病药、抗风湿药、防腐剂和杀菌剂、抗甲状腺药、抗毒素和抗蛇毒素、抗结核药、抗结核药组合、止咳药、抗病毒药、抗病毒补剂、抗病毒药组合、抗病毒干扰素、抗焦虑药、镇静剂和安眠药、芳香酶抑制剂、非典型抗精神病药、唑类抗真菌药、细菌疫苗、巴比妥类抗惊厥药、巴比妥类药物、BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂、苯二氮卓类抗惊厥药、苯二氮卓类药物、β受体阻滞剂与钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂与噻嗪类药物、β-肾上腺素能阻滞剂、β-内酰胺酶抑制剂、胆汁酸螯合剂、生物制剂、双膦酸盐类药物、骨形态发生蛋白、骨吸收抑制剂、支气管扩张剂组合、支气管扩张剂、拟钙剂、钙调神经磷酸酶抑制剂、降钙素、钙通道阻滞剂、氨基甲酸酯类抗惊厥药、碳青霉烯类药物、碳青霉烯类药物/β-内酰胺酶抑制剂、碳酸酐酶抑制剂抗惊厥药、碳酸酐酶抑制剂、心脏应激药、心脏选择性β受体阻滞剂、心血管药物、儿茶酚胺、阳离子交换树脂、CD20单克隆抗体、CD30单克隆抗体、CD33单克隆抗体、CD38单克隆抗体、CD52单克隆抗体、CDK 4/6抑制剂、中枢神经系统药物、头孢菌素、头孢菌素/β-内酰胺酶抑制剂、溶耵聍剂、CFTR组合、CFTR增强剂、CGRP抑制剂、螯合剂、趋化因子受体拮抗剂、氯离子通道激活剂、胆固醇吸收抑制剂、胆碱能激动剂、胆碱能肌肉兴奋剂、胆碱酯酶抑制剂、CNS兴奋剂、凝血调节剂、集落刺激因子、避孕药、促肾上腺皮质激素、香豆素和茚二酮、cox-2抑制剂、减充血剂、皮肤病药物、诊断放射性药物、二芳基喹啉类药物、二苯氮卓类抗惊厥药、消化酶、二肽基肽酶4抑制剂、利尿剂、多巴胺能抗帕金森药、用于酒精依赖的药物、棘白菌素类药物、EGFR抑制剂、雌激素受体拮抗剂、雌激素、祛痰剂、Xa因子抑制剂、脂肪酸衍生物抗惊厥药、纤维酸衍生物、第一代头孢菌素、第四代头孢菌素、功能性肠道障碍药物、胆石溶解药、γ-氨基丁酸类似物、γ-氨基丁酸再摄取抑制剂、胃肠道药物、全身麻醉剂、泌尿生殖道药物、胃肠兴奋药、糖皮质激素、葡萄糖升高剂、糖肽类抗生素、糖蛋白血小板抑制剂、甘氨酰环素、促性腺激素释放激素、促性腺激素释放激素拮抗剂、促性腺激素、I类抗心律失常药、II类抗心律失常药、III类抗心律失常药、IV类抗心律失常药、V类抗心律失常药、生长激素受体阻滞剂、生长激素、鸟苷酸环化酶-C激动剂、H.pylori根除药物、H2拮抗剂、hedgehog通路抑制剂、造血干细胞动员剂、肝素拮抗剂、肝素、HER2抑制剂、草药产品、组蛋白脱乙酰酶抑制剂、激素、激素/抗肿瘤药、乙内酰脲抗惊厥药、酰肼衍生物、非法(街头)药物、免疫球蛋白、免疫学制剂、免疫刺激剂、免疫抑制剂、壮阳药、体内诊断生物制剂、肠促胰岛素类似物、吸入抗感染药、吸入皮质类固醇、肌力药、胰岛素、胰岛素样生长因子、整合酶链转移抑制剂、干扰素、白介素抑制剂、白介素、静脉注射营养产品、碘造影剂、离子型碘造影剂、铁产品、酮内酯、泻药、抗麻风病药、白三烯调节剂、林可霉素衍生物、局部注射麻醉剂、皮质类固醇局部注射麻醉剂、髓袢利尿剂、肺表面活性剂、淋巴染色剂、溶酶体酶、大环内酯类衍生物、大环内酯类药物、磁共振成像造影剂、肥大细胞稳定剂、医用气体、美格替耐、代谢性药物、甲基黄嘌呤、盐皮质激素、矿物质和电解质、其他药物、其他镇痛药、其他抗生素、其他抗惊厥药、其他抗抑郁药、其他抗糖尿病药、其他止吐药、其他抗真菌药、其他抗高血脂药、其他抗高血压药组合、其他抗疟药、其他抗肿瘤药、其他抗帕金森药、其他抗精神病药、其他抗结核药、其他抗病毒药、其他抗焦虑药、镇静剂和安眠药、其他骨吸收抑制剂、其他心血管药物、其他中枢神经系统药物、其他凝血调节剂、其他诊断染料、其他利尿剂、其他泌尿生殖道药物、其他GI药物、其他激素、其他代谢性药物、其他眼用药、其他耳用药、其他呼吸药物、其他性激素、其他外用药物、其他未分类药物、其他阴道药物、有丝分裂抑制剂、单胺氧化酶抑制剂、口腔和咽喉产品、mTOR抑制剂、粘液溶解剂、多重激酶抑制剂、肌肉松弛剂、散瞳药、麻醉镇痛药组合、麻醉镇痛药、鼻用抗感染药、鼻用抗组胺药和减充血剂、鼻用润滑剂和冲洗剂、鼻用制剂、鼻用类固醇、天然青霉素、脑啡肽酶抑制剂、神经氨酸酶抑制剂、神经肌肉阻滞剂、神经元钾通道开放剂、新一代头孢菌素、烟酸衍生物、NK1受体拮抗剂、NNRTI、非心脏选择性β受体阻滞剂、无碘造影剂、非离子型碘造影剂、非磺脲类药物、非甾体类抗炎药、NS5A抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)、保健品、营养品、眼用麻醉剂、眼用抗感染药、眼用抗炎药、眼用抗组胺药和减充血剂、眼用诊断剂、眼用青光眼药物、眼用润滑剂和冲洗剂、眼用制剂、眼用类固醇、眼用类固醇与抗感染药、眼用外科药物、口服营养补充剂、其他免疫刺激剂、其他免疫抑制剂、耳用麻醉剂、耳用抗感染药、耳用制剂、耳用类固醇、耳用类固醇与抗感染药、恶唑烷二酮类抗惊厥药、恶唑烷酮类抗生素、甲状旁腺激素和类似物、PARP抑制剂、PCSK9抑制剂、青霉素酶抗性青霉素、青霉素、外周阿片受体拮抗剂、外周阿片受体混合激动剂/拮抗剂、外周血管扩张剂、外周作用减肥药、吩噻嗪类止吐药、吩噻嗪类抗精神病药、苯基哌嗪类抗抑郁药、磷酸盐结合剂、PI3K抑制剂、血浆扩容剂、血小板聚集抑制剂、血小板刺激剂、多烯类药物、保钾利尿剂与噻嗪类药物、保钾利尿剂、益生菌、孕酮受体调节剂、孕激素、催乳素抑制剂、前列腺素D2拮抗剂、蛋白酶抑制剂、蛋白酶激活受体-1拮抗剂、蛋白酶体抑制剂、质子泵抑制剂、补骨脂素、精神治疗药物、精神治疗药物组合、嘌呤核苷、吡咯烷抗惊厥药、喹诺酮类药物、放射造影剂、放射辅助剂、放射药物、放射结合剂、放射性药物、重组人促红细胞生成素、肾素抑制剂、呼吸药物、呼吸吸入产品、利福霉素衍生物、水杨酸类药物、硬化剂、第二代头孢菌素、选择性雌激素受体调节剂、选择性免疫抑制剂、选择性磷酸二酯酶-4抑制剂、选择性血清素再摄取抑制剂、血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、血清素能神经肠调节剂、性激素组合、性激素、SGLT-2抑制剂、骨骼肌松弛剂组合、骨骼肌松弛剂、戒烟药物、生长抑素和生长抑素类似物、杀精子剂、他汀类药物、无菌冲洗液、链阳霉素、链霉菌衍生物、琥珀酰亚胺抗惊厥药、磺胺类药物、磺脲类药物、合成促排卵剂、四环类抗抑郁药、四环素类药物、治疗性放射性药物、治疗性疫苗、噻嗪类利尿剂、噻唑烷二酮类药物、噻吨类药物、第三代头孢菌素、凝血酶抑制剂、溶栓剂、甲状腺药物、TNFα抑制剂、宫缩抑制剂、外用痤疮药物、外用药物、外用过敏诊断剂、外用麻醉剂、外用抗感染药、外用抗玫瑰痤疮药物、外用抗生素、外用抗真菌药、外用抗组胺药、外用抗肿瘤药、外用抗银屑病药、外用抗病毒药、外用收敛剂、外用清创剂、外用脱色剂、外用润肤剂、外用角质剥脱剂、外用非甾体抗炎药、外用光化疗药物、外用发红剂、局部类固醇、局部类固醇与抗感染药、转甲状腺素蛋白稳定剂、三嗪类抗惊厥药、三环类抗抑郁药、三官能单克隆抗体、超声造影剂、上呼吸道药物组合、尿素抗惊厥药、尿素循环障碍药物、尿抗感染药、尿解痉药、尿pH调节剂、宫缩剂、疫苗组合、阴道抗感染药、阴道制剂、血管扩张剂、加压素拮抗剂、血管加压药、VEGF/VEGFR抑制剂、病毒疫苗、粘性补充药物、维生素和矿物质组合、维生素或VMAT2抑制剂。本公开的药物施用装置可以施用选自以下的药物:肾上腺素、Rebif、Enbrel、Aranesp、阿托品、氯化派姆、安定、卡铂、胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑、唑来膦酸、莫米松、氟地松、环索奈德、布地奈德、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗、奥达特罗。
如上所述,多种药物中的任一种药物可使用药物施用装置来递送。可使用如本文所述的药物施用装置递送的药物的示例包括
Figure BDA0003661805480000201
(英夫利昔单抗)、
Figure BDA0003661805480000202
(优特克单抗)、
Figure BDA0003661805480000203
(戈利木单抗)、Simponi
Figure BDA0003661805480000204
(戈利木单抗)、
Figure BDA0003661805480000205
(达雷木单抗)、
Figure BDA0003661805480000206
(古塞库单抗)、
Figure BDA0003661805480000207
(阿法依泊汀)、Risperdal
Figure BDA0003661805480000208
(利培酮)、Invega
Figure BDA0003661805480000209
(帕潘立酮棕榈酸酯)和Invega
Figure BDA00036618054800002010
(帕潘立酮棕榈酸酯)。
药物壳体
如上所述,剂型可以在适于所用的特定剂型的保持器中提供。例如,液体剂型中的药物可以在施用之前保持在保持器内,该保持器呈具有塞子的小瓶或具有柱塞的注射器的形式。固体或粉末剂型(例如作为片剂)中的药物可包含在壳体中,该壳体被布置成在施用之前牢固地保持片剂。
壳体可包括一个或多个药物保持器,其中每个保持器包含剂型,例如药物可以呈片剂剂型,并且壳体可以呈泡罩包装的形式,其中片剂保持在多个保持器中的每个保持器内。保持器在泡罩包装中呈凹槽形式。
图6描绘了壳体630,该壳体包括多个药物保持器610,每个药物保持器包含剂型611。壳体630可具有至少一个环境传感器94,所述环境传感器被配置成感测与壳体630所存在的环境相关的信息,诸如环境温度、时间或位置。壳体630可包括至少一个装置传感器92,所述装置传感器被配置成感测与包含在保持器610内的剂型611的药物相关的信息。可存在专用位置传感器98,其被配置成例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定壳体630的地理位置。
壳体630可包括指示器85,该指示器被配置成向药物壳体的用户呈现关于包含在保持器610内的剂型611的药物的状态的信息。壳体630还可包括通信接口99,该通信接口可经由与药物壳体630、环境、时间或位置和/或药物本身有关的数据的有线或无线传递来与外部传送信息。
如果需要,壳体630可包括用于向壳体630的一个或多个电气部件递送电力的功率供应装置95。功率供应装置95可以是与壳体630成一体的功率供应装置和/或用于将壳体630连接到外部功率供应装置的机构。壳体630还可包括装置计算机系统90,该装置计算机系统包括由功率供应装置95供电并且彼此通信并任选地与壳体630的其他电气和控制部件(诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85)通信的处理器96和存储器97。处理器96被配置成获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户界面80获取的数据,并且对其进行处理以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。
壳体630可呈封装件的形式。另选地,可存在附加封装件以容纳和围绕壳体630。
保持器610或附加封装件本身可包括装置传感器92、环境传感器94、指示器85、通信接口99、功率供应装置95、位置传感器98和装置计算机系统中的一者或多者,所述装置传感器包括处理器96和存储器85,如上所述。
电子通信
如上所述,通信接口99可通过包括在壳体30、630之内或之上或者包括在封装件35之内或之上来与药物施用装置500或药物壳体630相关联。这样的通信接口99可被配置成与远程计算机系统诸如图7所示的中央计算机系统700通信。如图7所示,与药物施用装置500或壳体630相关联的通信接口99被配置成通过通信网络702从任何数量的位置(诸如医疗设施706,例如医院或其他医疗护理中心、家庭基地708(例如,患者的家或办公室或护理者的家或办公室)或移动位置710)与中央计算机系统700通信。通信接口99可被配置成通过与网络702的有线和/或无线连接来访问系统700。在一个示例性实施方案中,图6的通信接口99被配置成无线地(例如通过Wi-Fi连接)访问系统700,这可以促进系统700从世界上几乎任何位置的可访问性。
本领域的技术人员将理解,系统700可包括安全特征部,使得可基于例如用户的身份和/或用户访问系统的位置来确定可供任何特定用户使用的系统700的各方面。为此,每个用户可具有唯一的用户名、密码和/或其他安全凭证,以便于访问系统700。可针对授权用户的数据库检查接收到的安全参数信息,以确定用户是否被授权以及允许用户与系统交互、查看存储在系统中的信息等的程度。
计算机系统
如本文所讨论,本文所述的主题的一个或多个方面或特征(例如中央计算机系统700、处理器96、功率供应装置95、存储器97、通信接口99、用户界面80、装置指示器85、装置传感器92、环境传感器94和位置传感器98的部件)可以在数字电子电路、集成电路、专门设计的专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)计算机硬件、固件、软件和/或它们的组合中实现。这些不同方面或特征可包括一个或多个计算机程序中的具体实施,该一个或多个计算机程序是在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上可执行的和/或可解释的,该至少一个可编程处理器可以是特殊的或通用的,耦合以从存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置接收数据和指令并向它们传输数据和指令。可编程系统或计算机系统可包括客户端和服务器。客户端和服务器通常彼此远离,并且通常通过通信网络(例如互联网、无线广域网、局域网、广域网或有线网络)进行交互。客户端和服务器的关系是借助于在各自计算机上运行的、彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序得到的。
这些计算机程序(也可称为程序、软件、软件应用程序、组件或代码)包括用于可编程处理器的机器指令,并且能够以高级程序语言、面向对象的编程语言、函数编程语言、逻辑编程语言来实现和/或以汇编/机器语言来实现。如本文所用,术语“机器可读介质”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何计算机程序产品、设备和/或装置(例如,磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑装置(PLD)),包括接收作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质。术语“机器可读信号”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。机器可读介质可非暂态地存储此类机器指令,例如非瞬时固态存储器或磁性硬盘驱动器或任何等同的存储介质。另选地或除此之外,机器可读介质可以瞬态方式存储此类机器指令,例如处理器高速缓存或与一个或多个物理处理器核相关联的其他随机存取存储器。
为了提供与用户的交互,本文所述的主题的一个或多个方面或特征例如用户界面80(其可以与施用装置500或壳体630集成或分离)可以在具有显示屏(诸如阴极射线管(CRT)或液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)监视器)的计算机上实现以向用户显示信息。显示屏可允许直接(例如作为触摸屏)或间接(例如经由诸如小键盘或语音识别硬件和软件的输入装置)向其输入。也可使用其他类型的装置来提供与用户的交互。例如,提供给用户的反馈可以是任何形式的感官反馈(例如,视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈);并且可通过任何形式接收来自用户的输入,包括但不限于声音、语音或触觉输入。如上所述,该反馈可经由除用户界面80之外的一个或多个装置指示器85提供。装置指示器85可以与装置传感器92、环境传感器94和/或位置传感器98中的一者或多者交互,以便提供该反馈或接收来自用户的输入。
图8示出了被描绘为计算机系统800的计算机系统700的一个示例性实施方案。该计算机系统包括被配置成控制计算机系统800的操作的一个或多个处理器896。处理器896可包括任何类型的微处理器或中央处理单元(CPU),包括可编程通用或专用微处理器和/或多种专有或可商购获得的单处理器系统或多处理器系统中的任一种。计算机系统800还包括一个或多个存储器897,所述一个或多个存储器被配置成为将由处理器896执行的代码或者为从一个或多个用户、存储装置和/或数据库获取的数据提供临时存储。存储器897可包括只读存储器(ROM)、闪存存储器、一种或多种随机存取存储器(RAM)(例如静态RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM)或同步DRAM(SDRAM))和/或存储器技术的组合。
计算机系统的各个元件联接到总线系统812。所示总线系统812是抽象概念,其表示通过适当的桥接器、适配器和/或控制器连接的任何一个或多个单独的物理总线、通信线路/接口和/或多点或点对点连接。计算机系统800还包括一个或多个网络接口899(在本文中也称为通信接口)、一个或多个输入/输出(IO)接口880以及一个或多个存储装置810。
通信接口899被配置成使得计算机系统能够通过网络与远程装置(例如,其他计算机系统和/或装置500或壳体630)通信,并且可以是例如远程桌面连接接口、以太网适配器和/或其他局域网(LAN)适配器。IO接口880包括一个或多个接口部件,以将计算机系统800与其他电子设备连接。例如,IO接口880可包括高速数据端口,诸如通用串行总线(USB)端口、1394端口、Wi-Fi、蓝牙等。另外,计算机系统可以是能够由人类用户访问的,并且因此IO接口880可包括显示器、扬声器、键盘、指向装置和/或各种其他视频、音频或字母数字接口。存储装置810包括用于以非易失性和/或非暂态性方式存储数据的任何常规介质。因此,存储装置810被配置成将数据和/或指令保持在持久状态,其中尽管中断对计算机系统的供电,仍保留值。存储装置810可包括一个或多个硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、各种介质卡、磁盘、光盘和/或它们的任何组合,并且可直接连接到计算机系统或者远程(诸如通过网络)连接到该计算机系统。在一个示例性实施方案中,存储装置810包括被配置成存储数据的有形或非暂态计算机可读介质,例如硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、介质卡、磁盘或光盘。
图8所示的元件可以是单个物理机器的元件中的一些或全部元件。另外,并非所绘示的所有元件都需要位于同一物理机器之上或之中。
计算机系统800可包括web浏览器,该web浏览器用于检索网页或其他标记语言流,(在视觉上、听觉上或以其他方式)呈现这些页面和/或流,在这些页面/流上执行脚本、控件和其他代码,接受关于这些页面/流的用户输入(例如,出于完成输入字段的目的),发布关于这些页面/流或其他方面的超文本传输协议(HTTP)请求(例如,用于从完成的输入字段中提交服务器信息)等。网页或其他标记语言可以是超文本标记语言(HTML)或其他传统形式,包括嵌入式可扩展标记语言(XML)、脚本、控件等。计算机系统800也可包括用于生成网页和/或将网页递送到客户端计算机系统的web服务器。
如图7所示,如上所述的图8的计算机系统800可以形成中央计算机系统700的部件,所述中央计算机系统与一个或多个单独药物施用装置500或壳体630的装置计算机系统90中的一个或多个装置计算机系统通信。数据(诸如装置500或壳体630的操作数据、由此类装置500或壳体630获取的患者的医疗数据)可以在中央计算机系统700与装置计算机系统90之间交换。
如所提及的那样,如上所述的计算机系统800还可以形成装置计算机系统90的部件,所述装置计算机系统集成到药物施用装置500或壳体630中或者靠近药物施用装置或壳体。就这一点而言,一个或多个处理器896对应于处理器96,网络接口799对应于通信接口99,IO接口880对应于用户接口80,并且存储器897对应于存储器97。此外,附加存储装置810也可存在于装置计算机系统90中。
在一个示例性实施方案中,计算机系统800可以将装置计算机系统90形成为单个单元,例如包含在单个药物施用装置壳体30内,包含在一个或多个药物施用装置500的单个封装件35内或包括多个药物保持器610的壳体630内。计算机系统800可以将中央计算机系统700形成为单个单元、单个服务器或单个塔。
单个单元可以是模块化的,使得其各个方面可根据需要进行换入换出,例如用于升级、替换、维护等,而无需中断系统的任何其他方面的功能。因此,单个单元也可以是可扩展的,具有作为附加模块添加的能力和/或期望和/或改善现有模块的附加功能。
计算机系统还可包括多种其他软件和/或硬件组件中的任一种,包括例如操作系统和数据库管理系统。尽管本文描绘和描述了示例性计算机系统,但应当理解,这是出于普遍性和方便性的原因。在其他实施方案中,计算机系统的架构和操作可与这里示出和描述的不同。例如,存储器897和存储装置810可以集成在一起,或者如果不需要与另一计算机系统通信,则可以省略通信接口899。
A.具体实施
本文所述的药物施用装置的实施方案可被配置成用于其中药物施用装置可暴露于湿气或其他污染物的环境中,这可以降低由于药物的不正确应用而引起的患者伤害的风险。
本文所述的药物施用装置的实施方案可被配置成当需要药物时不会使用户无法从药物施用装置施用药物,这可以改善患者的顺从性并因此提高安全性。
在一个示例性实施方案中,被配置成施用药物的药物施用装置包括:壳体,该壳体包括第一壳体电触点和第二壳体电触点;容纳在壳体内的分配机构;被配置成保持药物的药物保持器;以及可移除功率供应装置,该可移除功率供应装置被配置成向药物施用装置供电并且包括第一功率供应装置电触点和第二功率供应装置电触点。壳体包括壳体保护机构并且/或者功率供应装置可包括功率供应装置保护机构。壳体保护机构被配置成处于第一配置和第二配置中,当可移除功率供应装置未被接纳在壳体内时,所述第一配置保护第一壳体电触点,并且当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时,所述第二配置分别实现第一壳体电触点和第二壳体电触点与第一功率供应装置电触点和第二功率供应装置电触点之间的接触。功率供应装置保护机构被配置成处于第一配置和第二配置中,当可移除功率供应装置未被接纳在壳体内时,所述第一配置保护第二功率供应装置电触点,并且当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时,所述第二配置分别实现第一壳体电触点和第二壳体电触点与第一功率供应装置电触点和第二功率供应装置电触点之间的接触。
通过保护壳体和/或可移除功率供应装置上的电触点,可以使用药物施用装置,并且可以在存在壳体或可移除功率供应装置与污染物接触的风险的环境中更换功率供应装置。这可能特别适用于其中无论患者走到哪里都必须携带和使用该药物施用装置的可穿戴药物施用装置,并且这可能特别适用于消耗大量电力并因此需要定期移除和/或更换可移除功率供应装置的药物施用装置。
药物施用装置的形式可以是本文所述的任一药物施用装置。
药物施用装置的壳体是药物施用装置的外部部分。药物施用装置的壳体可被配置成将污染物保持在药物施用装置的内部部分之外,其中药物施用装置的内部部分包括设置在壳体内的药物施用装置的所有部件。具体地,根据IEC标准60529,壳体可被配置成抗水的,例如达到IPX2、IPX3、IPX4、IPX5、IPX6、IPX7、IPX8或更高的防水。当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时,壳体可以与可移除功率供应装置的一部分组合,以便提供药物施用装置的外部部分,并且如果壳体被配置成耐水或防水的,则提供所需的耐水性或防水。
药物施用装置的药物保持器可以呈用于保持药物的任何合适的形式。如本文所述,此类合适的形式包括小瓶或注射器。
药物施用装置的可移除功率供应装置可以是被配置成一次性使用的一次电池。另选地,可移除功率供应装置可以是被配置成能够再充电的二次电池。一次电池可包括例如锌-碳电池或碱性电池。二次电池可包括例如镍-镉电池、镍-锌电池、镍金属氢化物电池或锂离子电池。
药物施用装置的第一壳体电触点和第二壳体电触点以及第一功率供应装置电触点和第二功率供应装置电触点被配置成使得可以在第一壳体电触点与第一功率供应装置电触点以及第二壳体电触点与第二功率供应装置电触点之间形成电接触。当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时,第一壳体电触点与第一功率供应装置电触点以及第二壳体电触点与第二功率供应装置电触点彼此接触,使得壳体与可移除功率供应装置之间的电路闭合。这可能导致从可移除功率供应装置向药物施用装置的其他部件提供电力。
保护机构被配置成当可移除功率供应装置未被接纳在壳体中时处于第一配置中。第一配置是其中保护机构为相应电触点提供其保护功能的配置。第一配置可被配置成减少或防止液体进入相应的电触点。另选地或除此之外,第一配置可被配置成减少或防止固体颗粒进入相应的电触点。液体和/或固体颗粒进入相应电触点的减少是相对于在不存在保护机构的情况下会发生的进入的减少。这样,保护机构有助于保护电触点免受污染。
保护机构被配置成当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时处于第二配置中。第二配置是其中保护机构实现相应电触点之间的连接的配置。这可通过将可移除功率供应装置与壳体组合使得可移除功率供应装置被接纳在壳体内的动作使保护机构从第一配置移动到第二配置来实现。保护机构可被配置成能够通过手动的方式在第一配置与第二配置之间移动,以便实现连接。
壳体保护机构被配置成通过在可移除功率供应装置插入到壳体中时被可移除功率供应装置接触而在第一配置与第二配置之间移动。壳体保护机构被配置成当壳体保护机构从第一配置移动到第二配置时沿第一壳体电触点的表面移动,并且可能沿第二壳体电触点的表面移动。通过沿电触点的表面移动,壳体保护机构物理地刮擦或擦除可能已聚集在电触点的表面上的污染物,从而在可移除功率供应装置被接纳在壳体内时提供电触点的更洁净的表面,这可以确保在第一壳体电触点与第一功率供应装置电触点之间存在有效的电连接,并且如果壳体保护机构也沿第二壳体电触点的表面移动,则也在第二壳体电触点与第二功率供应装置电触点之间存在有效的电连接。
壳体保护机构可被配置成围绕第一壳体电触点形成密封。在本文中,密封是指两个表面之间的连续接触,防止污染物在接触点处穿过两个表面之间。接触点可能是污染物进入的脆弱区域。污染物可以是液体和/或固体。密封被配置成防止湿气在接触点处穿过两个表面之间。密封可形成在壳体保护机构与壳体本身之间。通过围绕壳体电触点形成密封,壳体保护机构可以在可移除功率供应装置未被接纳在壳体内时防止湿气接触第一壳体电触点和第二壳体电触点,并且可能在第一壳体电触点与第二壳体电触点之间形成电路,这可以降低药物施用装置在其中存在药物施用装置将与污染物例如湿气接触的风险的环境中使用时发生故障的风险。
另外,壳体保护机构可被配置成密封第一壳体电触点,例如密封第一电触点以防止污染物进入一定方向范围。就这一点而言,壳体可以保护第一壳体电触点在某些方向上免遭污染物进入,并且第一电触点的密封保护第一壳体电触点在其余方向上免遭污染物进入,例如通过围绕第一壳体电触点形成密封,以便防止污染物在该界面处进入。
密封可通过用密封层覆盖第一壳体电触点来形成。密封层可包含弹性体材料。弹性体材料的使用可有助于壳体保护机构能够从第一配置移动到第二配置。
壳体保护机构可以呈膜的形式。壳体保护机构可包括在第一壳体电触点上方延伸的层形式的膜。膜可导致第一壳体电触点被密封,以便保护第一壳体电触点免遭污染物进入。
在本文中,膜是指柔韧的材料片或膜。膜可包括一个或多个层。膜对于所关注的污染物而言基本上不可渗透,例如,膜可以是水不可渗透的。药物施用装置的膜可以是合成膜。药物施用装置的膜可包含弹性体材料。药物施用装置的膜可包含聚合物,例如醋酸纤维素、硝化纤维素、纤维素酯、聚砜、聚醚砜、聚丙烯腈、聚酰胺、聚酰亚胺、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯、聚氯乙烯等。
第一功率供应装置电触点可被配置成能够刺穿壳体保护机构。在该实施方案中,壳体保护机构被配置成可刺穿的。当壳体保护机构呈膜的形式时,被配置成能够刺穿壳体保护机构的第一功率供应装置电触点尤其相关。刺穿壳体保护机构的动作迫使壳体保护机构进入第二配置,使得可以在电触点之间进行接触。当多个壳体电触点受到可刺穿的壳体保护机构保护时,多个相应的功率供应装置电触点可被配置成能够刺穿相关的壳体保护机构。刺穿动作的使用还具有使壳体保护机构沿电触点的表面移动并因此在进行连接之前去除污染物的有益效果。
相应的功率供应装置电触点可被配置成通过包括至少一个尖锐或尖头特征部来刺穿壳体保护机构。通过用可刺穿的壳体保护机构保护壳体电触点并且具有被配置成能够刺穿壳体保护机构的功率供应装置电触点,药物施用装置可被配置成减少相应壳体电触点上存在可能阻止壳体电触点与功率供应装置电触点之间的电连接的污染物的可能性。
壳体保护机构可被配置成仅保护一个电触点,例如,如上文所详述的第一壳体电触点。在这种情况下,可存在附加壳体保护机构以保护其他电触点。在存在附加电触点的情况下,这些也可由附加壳体保护机构来保护。这样,可以单独保护每一个触点。如果污染物进入的问题与这些触点中的一个触点相关联,那么它不会影响其他触点。另外,每一个触点的隔离将确保污染物进入不会在触点之间形成不期望的短路。当存在多个壳体保护机构时,每个壳体保护机构可具有相同的形式。另选地,壳体保护机构可具有不同的形式。关于保护第一壳体电触点的壳体保护机构描述的特征同样适用于附加壳体保护机构中的每一个。
作为被配置成保护单个电触点的单个壳体保护机构的替代,单个壳体保护机构可被配置成保护多个触点,这可以有效地提供针对污染物进入的保护。
第一壳体电触点可涂覆有疏水性涂层。在本文中,“疏水”意指涂层表面上水滴的接触角超过90°、100°、110°或120°,如通过静态固着液滴法测得。疏水性涂层被配置成基本上不影响涂层上的导电性。这可通过使用导电的疏水性涂层来实现。在本文中,“导电”意指涂层在20℃处的电阻率小于10-4Ωm、10-5Ωm、10-6Ωm、10-7Ωm或10-8Ωm。疏水性导电涂层可包含例如碳纳米管结构、二氧化硅纳米涂层、多晶金、多晶银或多晶铜。疏水性导电涂层可通过蚀刻电触点的表面来实现。通过用疏水性涂层涂覆第一壳体电触点,减少在第一壳体电触点的表面上聚集的湿气污染的量。通过用疏水性涂层涂覆第一壳体电触点并结合将壳体保护机构配置成当在第一配置与第二配置之间移动时沿第一壳体电触点的表面移动,当可移除功率供应装置插入到壳体中时,第一壳体电触点的表面被更有效地清洁。
关于壳体保护机构描述的特征同样适用于作为壳体保护机构的补充或替代存在的功率供应装置保护机构。例如,第一壳体电触点可以由壳体保护机构保护,并且第二功率供应装置电触点可以由功率供应装置保护机构保护。另外,这两种保护机构都可被配置成可刺穿的。因此,第二壳体电触点和第一功率供应装置电触点可被配置成分别刺穿功率供应装置保护机构和壳体保护机构以形成电触点,这可以为壳体电触点和功率供应装置电触点提供保护形式。
功率供应装置保护机构被配置成通过在可移除功率供应装置插入到壳体中时被壳体接触而在第一配置与第二配置之间移动。功率供应装置保护机构可被配置成当功率供应装置保护机构从第一配置移动到第二配置时沿第一功率供应装置电触点的表面移动,并且可能沿第二功率供应装置电触点的表面移动。通过沿电触点的表面移动,功率供应装置保护机构物理地刮擦或擦除可能已聚集在电触点的表面上的污染物,从而在可移除功率供应装置被接纳在壳体内时提供电触点的更洁净的表面,这可以确保在第一功率供应装置电触点与第一壳体电触点之间存在有效的电连接,并且如果功率供应装置保护机构也沿第二功率供应装置电触点的表面移动,则也在第二功率供应装置电触点与第二壳体电触点之间存在有效的电连接。
功率供应装置保护机构可被配置成围绕第一功率供应装置电触点形成密封。密封可形成在功率供应装置保护机构与可移除功率供应装置本身之间。功率供应装置保护机构可被配置成围绕第一功率供应装置电触点和第二功率供应装置电触点形成密封。通过围绕功率供应装置电触点形成密封,功率供应装置保护机构可以在可移除功率供应装置未被接纳在壳体内时防止湿气接触第一功率供应装置电触点和第二功率供应装置电触点,并且可能在第一功率供应装置电触点与第二功率供应装置电触点之间形成电路,这可以降低药物施用装置在其中存在药物施用装置将与污染物例如湿气接触的风险的环境中使用时发生故障的风险。
另外,功率供应装置保护机构可被配置成密封第一功率供应装置电触点,例如密封第一电触点以防止污染物进入一定方向范围。就这一点而言,可移除功率供应装置可以保护第一功率供应装置电触点在某些方向上免遭污染物进入,并且第一电触点的密封保护第一功率供应装置电触点在其余方向上免遭污染物进入,例如通过围绕第一功率供应装置电触点形成密封,以便防止污染物在该界面处进入。
密封可通过用密封层覆盖第一功率供应装置电触点来形成。密封层可包含弹性体材料。弹性体材料的使用可有助于功率供应装置保护机构能够从第一配置移动到第二配置。
功率供应装置保护机构可以呈膜的形式。功率供应装置保护机构可包括在第一功率供应装置电触点上方延伸的层形式的膜。膜可导致第一功率供应装置电触点被密封,以便保护第一功率供应装置电触点免遭污染物进入。
第一壳体电触点可被配置成能够刺穿功率供应装置保护机构。在该实施方案中,功率供应装置保护机构被配置成可刺穿的。当功率供应装置保护机构呈膜的形式时,被配置成能够刺穿功率供应装置保护机构的第一壳体电触点尤其相关。刺穿功率供应装置保护机构的动作迫使功率供应装置保护机构进入第二配置,使得可以在电触点之间进行接触。当多个功率供应装置电触点受到可刺穿的功率供应装置保护机构保护时,多个相应的壳体电触点可被配置成能够刺穿相关的功率供应装置保护机构。刺穿动作的使用还具有使功率供应装置保护机构沿电触点的表面移动并因此在进行连接之前去除污染物的有益效果。
相应的壳体电触点可被配置成通过包括至少一个尖锐或尖头特征部来刺穿功率供应装置保护机构。通过用可刺穿的功率供应装置保护机构保护功率供应装置电触点并且具有被配置成能够刺穿功率供应装置保护机构的壳体电触点,药物施用装置可被配置成减少相应功率供应装置电触点上存在可能阻止功率供应装置电触点与壳体电触点之间的电连接的污染物的可能性。
功率供应装置保护机构可被配置成仅保护一个电触点,例如,如上文所详述的第一功率供应装置电触点。在这种情况下,可存在附加功率供应装置保护机构以保护其他电触点。在存在附加电触点的情况下,这些也可由附加功率供应装置保护机构来保护。这样,可以单独保护每一个触点。如果污染物进入的问题与这些触点中的一个触点相关联,那么它不会影响其他触点。另外,每一个触点的隔离将确保污染物进入不会在触点之间形成不期望的短路。当存在多个功率供应装置保护机构时,每个功率供应装置保护机构可具有相同的形式。另选地,功率供应装置保护机构可具有不同的形式。关于保护第一功率供应装置电触点的功率供应装置保护机构描述的特征同样适用于附加功率供应装置保护机构中的每一个。
作为被配置成保护单个电触点的单个功率供应装置保护机构的替代,单个功率供应装置保护机构可被配置成保护多个触点,这可以有效地提供针对污染物进入的保护。
第一功率供应装置电触点可涂覆有疏水性导电涂层。通过用疏水性导电涂层涂覆第一功率供应装置电触点,减少在第一功率供应装置电触点的表面上聚集的湿气污染的量。通过用疏水性导电涂层涂覆第一功率供应装置电触点并结合将功率供应装置保护机构配置成当在第一配置与第二配置之间移动时沿第一功率供应装置电触点的表面移动,当可移除功率供应装置插入到壳体中时,第一功率供应装置电触点的表面被更有效地清洁。
壳体保护机构可以在第一配置中被配置成围绕第一壳体电触点形成密封,并且功率供应装置保护机构可以在第一配置中被配置成围绕第二功率供应装置电触点形成密封。通过围绕第一壳体电触点和第二功率供应装置电触点形成密封,保护机构可以在可移除功率供应装置未被接纳在壳体内时防止湿气接触第一壳体电触点和第二功率供应装置电触点,并且可能在第一功率供应装置电触点与第二功率供应装置电触点或者第一壳体电触点与第二壳体电触点之间形成电路,这可以降低药物施用装置在其中存在药物施用装置将与污染物例如湿气接触的风险的环境中使用时发生故障的风险。
功率供应装置保护机构和壳体保护机构可以各自为膜,并且第二壳体电触点和第一功率供应装置电触点可以各自被配置成能够刺穿相应的膜,使得当功率供应装置被接纳在壳体内时,每个膜处于第二配置中。第二壳体电触点和第一功率供应装置电触点可被配置成通过包括至少一个尖锐或尖头特征部来刺穿相应的膜。通过用膜保护第一壳体电触点和第二功率供应装置电触点,药物施用装置可以确保电触点的表面上不存在将导致功率供应装置电触点与壳体电触点之间的较差电连接的污染物,并且可以确保污染物绝不会在第一功率供应装置电触点与第二功率供应装置电触点或第一壳体电触点与第二壳体电触点之间形成电路。
第二壳体电触点可涂覆有疏水性导电涂层。通过用疏水性导电涂层涂覆第二壳体电触点,减少在第二壳体电触点的表面上聚集的湿气污染的量。通过用疏水性导电涂层涂覆第二壳体电触点并结合将壳体保护机构配置成当在第一配置与第二配置之间移动时沿第二壳体电触点的表面移动,当可移除功率供应装置插入到壳体中时,第二壳体电触点的表面被更有效地清洁。
第二功率供应装置电触点可涂覆有疏水性导电涂层。通过用疏水性导电涂层涂覆第二功率供应装置电触点,减少在第二功率供应装置电触点的表面上聚集的水污染的量。通过用疏水性导电涂层涂覆第二功率供应装置电触点并结合将功率供应装置保护机构配置成当在第一配置与第二配置之间移动时沿第二功率供应装置电触点的表面移动,当可移除功率供应装置插入到壳体中时,第二功率供应装置电触点的表面被更有效地清洁。
在另一个示例性实施方案中,被配置成施用药物的药物施用装置包括壳体、被配置成分配药物并设置在壳体内的分配机构、被配置成保持药物的药物保持器、位于壳体内并被配置成检测壳体内的环境参数的至少一个传感器、以及被配置成从所述至少一个传感器接收数据并响应于从所述至少一个传感器接收到的数据而修改药物施用装置的操作的处理器。
药物施用装置可以是本文所述的任何形式的药物施用装置。
被配置成检测环境参数的所述至少一个传感器可包括例如湿度计、温度传感器、位置传感器、时间传感器等。温度传感器可以是例如热敏电阻器、热电偶、电阻温度计或硅带隙温度传感器。位置传感器可被配置成通过卫星位置确定诸如GPS确定药物施用装置的地理位置。时间传感器可以是例如电子时钟。
药物施用装置被配置成适于其内部环境,这可以允许药物施用装置避免由于药物施用装置的内部环境而可能损害药物施用装置的用户或药物施用装置的安全性的动作。
所述至少一个传感器可被配置成直接或间接检测污染物。这样的传感器可称为污染传感器。污染物是应当避免的任何存在。如本文所述,污染物可以是液体或固体(具体地呈固体颗粒的形式)。传感器可以是湿气传感器、压力传感器、光传感器、电流传感器、电压传感器和/或电阻传感器。湿气传感器可以是例如湿度计或水传感器。压力传感器可以是例如压阻应变仪压力传感器、电容压力传感器、电磁压力传感器、压电压力传感器、应变仪压力传感器、光学压力传感器、电位压力传感器、力平衡压力传感器、谐振压力传感器、热压力传感器或电离压力传感器。由压力传感器确定的压力增加可以指示药物施用装置中存在污染物。
所述至少一个传感器可以与处理器结合用于确定是否存在污染物。处理器可被配置成将由传感器产生的数据与阈值带进行比较。如果由传感器产生的数据落在阈值带之外,则处理器可得出药物施用装置中可能存在污染物的结论。当药物施用装置中不存在污染物时,可基于传感器的数据输出预先选择阈值带。
所述至少一个污染传感器可包括被配置成检测来自药物施用装置的药物保持器的光的光传感器。处理器可被配置成基于来自光传感器的数据确定药物保持器是否含有污染物。通过为处理器提供关于来自药物保持器的光的信息,处理器可被配置成识别药物保持器内的污染形式。污染可以是例如固体颗粒、气泡或液滴形式的物理污染。污染可以是改变药物保持器内药物的颜色或不透明度的化学污染。污染可以是药物老化的结果。处理器可被配置成通过将从光传感器接收到的数据与标准值进行比较来基于来自光传感器的数据确定药物保持器是否含有污染物。药物施用装置中存在的特定药物和药物保持器的标准值可存储在药物施用装置的存储器中。处理器可被配置成通过测量由光传感器检测到的光的偏差来确定可能的污染,所述偏差为与标准值相比的偏差或随时间推移的偏差或当更换或安装药物保持器和/或药物时的偏差。与标准值的显著偏差意味着药物保持器中存在污染物。在本文中,显著偏差可以是给定波长的强度的50%、40%、30%、20%、10%、5%、4%、3%、2%、1%或更小的变化,如根据其中的特定药物保持器和药物所选择。通过能够识别药物保持器中的污染,药物施用装置可以防止药物施用装置的用户在药物保持器含有污染物时施用药物,从而降低由药物保持器中的污染引起的伤害风险。通过能够识别药物保持器中的污染,药物施用装置(例如,其处理器)可被配置成向药物施用装置的用户或医疗专业人员发起警报,以触发纠正措施的进行,诸如将药物保持器更换为新药物保持器、将药物施用装置更换为新药物施用装置等。
药物保持器可以对光传感器被配置成检测的至少一个波长的光是透明的,例如药物保持器可以使光在感兴趣的波长处衰减小于10%、小于5%、小于2%或小于1%。光传感器可被配置成检测光谱的红外或可见部分中的波长。通过将药物保持器配置成对光传感器被配置成检测的光的波长是透明的,光传感器可定位在药物保持器的外部,这可以降低药物保持器的复杂性和/或成本。许多药物为液体,因此将光传感器定位在药物保持器之外意味着可以使用不防水的光传感器。
药物施用装置可包括被配置成照射药物保持器的光源,并且光传感器可被配置成在来自光源的光穿过药物保持器之后检测该光。在本文中,当光穿过药物容器的任何部分时,光被认为已穿过药物容器,包括光进入药物容器然后被药物容器内的主体反射导致光沿与光进入的方向基本上相反的方向离开药物保持器的情况。光源被配置成在光传感器被配置成检测的波长处照射光。光传感器可以定位在药物保持器的面向药物保持器的一侧,而光源定位在药物保持器的另一侧并且通过药物保持器的至少一部分指向光传感器。在这样的实施方案中,处理器可被配置成通过光传感器检测到的光的偏差来确定污染。光传感器可以与光源相邻定位,光传感器和光源均在相同方向上取向。
由光传感器检测并由光传感器发射的波长被选择为对应于受感兴趣的污染物的存在影响的波长。
处理器可被配置成响应于从至少一个传感器接收到的数据,通过在处理器确定存在污染物时开始跛行模式操作来修改药物施用装置的操作。在本文中,跛行模式操作是指具有降低的功能性的药物施用,诸如药物施用装置不能施用药物或仅能施用减少剂量的药物。这种降低的功能性可以使得药物施用装置能够避免由于污染物的存在而可能损害患者的安全性的动作,从而提高患者安全性。
跛行模式的确切形式可通过处理器将污染的程度或形式与预定义响应进行比较来确定。预定义响应可存储在药物施用装置的存储器中。
处理器可被配置成响应于从至少一个传感器接收到的数据,通过向药物施用装置的用户指示药物施用装置的状态而修改药物施用装置的操作。处理器可被配置成经由药物施用装置的装置指示器或用户界面向用户指示药物施用装置的状态。附加地或另选地,处理器可被配置成通过例如经由其通信接口启动与由用户拥有或以其他方式与用户相关联的无线装置(例如智能手机)的无线通信来向药物施用装置的用户指示药物施用装置的状态。该无线通信可以使得药物施用装置能够警告药物施用装置的用户存在污染物,并且因此使得药物施用装置的用户能够采取所需的措施。所需的措施可以是去除污染物或联系医疗专业人员请求帮助。
处理器可被配置成响应于从至少一个传感器接收到的数据,通过在确定存在污染物时防止药物施用装置的启动来修改药物施用装置的操作。换句话讲,可以防止药物施用装置的所有操作。污染物可导致药物施用装置不按预期工作,因此防止药物施用装置的操作会导致用户安全性提高。
处理器可被配置成响应于从至少一个传感器接收到的数据,通过在确定存在污染物时与远程服务器通信来修改药物施用装置的操作。处理器可被配置成经由药物施用装置的通信接口与远程服务器通信。远程服务器可以响应于来自药物施用装置的通信被配置成启动更换药物保持器的命令,从而减少药物施用装置的用户无法使用无污染药物的时间量。远程服务器可以响应于来自药物施用装置的通信被配置成向医疗专业人员警示药物施用装置的状态,以使得医疗专业人员能够采取任何期望的纠正措施,诸如联系用户、启动更换药物保持器的命令等。
所述至少一个传感器可包括湿气传感器,并且处理器可被配置成当处理器从湿气传感器接收到指示在壳体内已检测到临界水平的湿气的数据时修改药物施用装置的操作。湿气可能会导致药物施用装置的电气部件发生故障。发生故障的药物施用装置会给用户安全性带来风险。通过确定壳体内存在湿气,药物施用装置可以提高用户安全性。
所述至少一个传感器可包括位于壳体中的第一位置的第一湿气传感器和位于壳体中的第二位置的第二湿气传感器。药物施用装置通常将具有在其壳体内的多个内部部分,并且每个内部部分可以与其他内部部分隔离。由于不同的内部部分包括不同的部件,因此湿气污染在每个内部部分内的影响可以是变化的。通过在壳体内的不同位置中(例如在不同内部部分内)具有多个湿气传感器,药物施用装置可以确定湿气污染的位置。附加的湿气传感器可存在于第一湿气传感器和第二湿气传感器之外。
湿气传感器的位置可包括:例如在可移除功率供应装置内,使得可检测到可能影响可移除功率供应装置的安全性的湿气进入;与处理器相邻,使得可检测到可能会损坏处理器并因此损坏药物施用装置内的电气系统的湿气进入;与分配机构相邻;与药物保持器相邻并在其之外;或在药物保持器内。
第一湿气传感器和第二湿气传感器以及任何附加湿气传感器中的每一者可位于药物施用装置的彼此分隔开的区域中,使得一个区域中的污染物不能自由地移动到另一个区域,例如对于区域之间的污染物流动诸如通过彼此隔离的不同内部部分而存在一些阻碍。这种位置选择可以提供湿气传感器的有效使用,因为湿气传感器将测量药物施用装置的不同区域。
处理器可被配置成响应于壳体内的湿气污染的不同位置而以不同方式修改药物施用装置的操作。通过针对湿气污染的位置调整对湿气污染的响应,处理器可被配置成修改装置的操作以限制与药物施用装置的仅由于其在壳体内的位置而直接受到湿气污染影响的部件相关的功能性。
壳体可包括导电迹线,并且所述至少一个传感器可包括被配置成测量导电迹线的电导率、具体地沿着导电迹线的电导率的传感器。沿着导电迹线的电导率偏差可以指示壳体的完整性的变化。处理器可被配置成使用来自传感器的测量的电导率检测偏差。处理器可被配置成在检测到壳体中的污染之前,响应于如由检测到的电导率偏差所指示的壳体中的损坏而修改药物施用装置的操作,因为壳体的损坏更可能造成壳体内的污染。导电迹线可以跨壳体中的接合点定位。这种定位允许监测壳体的可能特别易于损坏和污染物进入的位置。
壳体可包括电磁屏蔽件,该电磁屏蔽件被配置成防止电磁辐射与药物施用装置相互作用。通过使壳体包括电磁屏蔽件,减少电磁干扰的风险。
电磁屏蔽件可存在于整个壳体中,以提供对壳体的内部的完全保护。另选地,可存在电磁屏蔽件,以便仅保护壳体内的特定区域。这些区域可以是具有需要保护以免受到电磁干扰或最可能受到电磁干扰的不利影响的特定部件的那些区域。
电磁屏蔽件可以是无源电磁屏蔽件或有源电磁屏蔽件。无源电磁屏蔽件可包括例如金属片、金属网或金属泡沫。无源电磁屏蔽件可包括施加到壳体的内部的金属油墨或颜料。有源电磁屏蔽件可包括例如螺线管或Helmholtz线圈,其被配置成使用静态或低频电磁屏蔽件来抵消环境电磁场量。
在另一个示例性实施方案中,被配置成施用药物的药物施用装置包括壳体、被配置成分配药物并设置在壳体内的分配机构、被配置成向药物施用装置供电并被壳体接纳的可移除功率供应装置、被配置成测量指示可移除功率供应装置的剩余电量的参数并被配置成输出数据的第一传感器、以及被配置成从第一传感器接收数据并响应于从第一传感器接收到的数据而修改药物施用装置的操作的处理器。
药物施用装置可以是本文所述的任何形式的药物施用装置。
药物施用装置的壳体是药物施用装置的外部部分。药物施用装置的壳体可被配置成将污染物保持在药物施用装置的内部部分之外,其中药物施用装置的内部部分包括设置在壳体内的药物施用装置的所有部件。具体地,根据IEC标准60529,壳体可被配置成抗水的,例如达到IPX2、IPX3、IPX4、IPX5、IPX6、IPX7、IPX8或更高的防水。当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时,壳体可以与可移除功率供应装置的一部分组合,以便提供药物施用装置的外部部分,并且如果壳体被配置成耐水或防水的,则提供所需的耐水性或防水。
药物施用装置的药物保持器可以呈用于保持药物的任何合适的形式。如本文所述,此类合适的形式包括小瓶或注射器。
药物施用装置的可移除功率供应装置可以是被配置成一次性使用的一次电池。另选地,可移除功率供应装置可以是被配置成能够再充电的二次电池。一次电池可包括例如锌-碳电池或碱性电池。二次电池可包括例如镍-镉电池、镍-锌电池、镍金属氢化物电池或锂离子电池。
第一传感器用于确定可移除功率供应装置的剩余电量(例如,其荷电状态),并且例如向处理器输出指示剩余电量的数据。因此,第一传感器可以是可测量指示可移除功率供应装置的荷电状态的参数的任何传感器。一种方法是利用被配置成测量可移除功率供应装置的电压并经由查找表将所测量的电压转换成可移除功率供应装置的荷电状态的传感器,所述查找表将所测量的电压与荷电状态相关联。这样的查找表可存储在药物施用装置的存储器中。另一种方法利用被配置成测量由可移除功率供应装置提供的电流并将所测量的电流与可移除功率供应装置中的预期剩余电量相关联的传感器。这被称为库仑计数。药物施用装置的处理器和存储器可用于执行该计算以确定预期的荷电状态。
壳体可被配置成接纳第二功率供应装置,该第二功率供应装置被配置成向药物施用装置供电。该第二功率供应装置可被配置成在不存在来自可移除功率供应装置的电力的情况下向药物施用装置提供电力。通过允许在不存在来自可移除功率供应装置的电力的情况下使用第二功率供应装置,用户可以在更换或再充电可移除功率供应装置的情况下使用药物施用装置。功率供应装置的这种冗余避免了用户由于药物施用装置的可移除功率供应装置不具有足够的电力而丢失药物的剂量或较迟施用剂量。
药物施用装置可包括被配置成测量指示第二功率供应装置的剩余电量(其荷电状态)的参数的第二传感器,并且处理器可被配置成从第二传感器接收数据并响应于从第二传感器接收到的数据而修改药物施用装置的操作,这可以允许药物施用装置和药物施用装置的用户不仅响应于可移除功率供应装置的剩余电量还响应于第二功率供应装置的剩余电量而调整装置的使用。第二传感器可具有与本文所述的第一传感器相关联的任何特征,尤其在关于评估第二功率供应装置的荷电状态方面。
第二功率供应装置可以是一次电池。一次电池可以是例如锌-碳电池或碱性电池。一次电池可以是具有标准尺寸的市售一次电池,诸如AA电池、AAA电池、C电池、E电池或D电池。使用标准尺寸电池可允许用户轻松找到第二功率供应装置的替换件。
另选地,第二功率供应装置可以是二次电池,其允许第二功率供应装置再充电并且因此避免需要更换二次电池。
药物施用装置可包括第二功率供应装置。第二功率供应装置可设置在药物施用装置的壳体内。
可移除功率供应装置和/或第二功率供应装置可被配置成无线充电,例如在不物理地连接到功率供应装置的情况下充电。无线充电的示例是感应充电。无线充电可利用Qi标准或PMA标准。通过将功率供应装置配置成无线充电,药物施用装置可以不需要外部插座来充电。无线充电的能力可减少药物施用装置物理地连接到功率供应装置进行充电所需的时间。无线充电还可以减少污染的机会,特别是因为药物施用装置中可以少一个端口并且减少了用户操作。
第二功率供应装置可被配置成当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时从可移除功率供应装置接收电荷。通过由可移除功率供应装置对第二功率供应装置进行充电,第二功率供应装置可自动充电。这消除了用户忘记在可移除功率供应装置的电量耗尽之前对第二功率供应装置进行充电的风险。因此,这降低了药物施用装置的电量耗尽的风险。
第二功率供应装置可被配置成向药物施用装置供电达预定时间段,并且可移除功率供应装置可被配置成能够在预定时间段内从无电(完全放电)充电到满电(完全充电)。可移除功率供应装置和第二功率供应装置的这种配置可允许用户能够维持药物施用装置与仅一个可移除功率供应装置的恒定使用,从而降低药物施用装置的复杂性并提高合规性。
修改药物施用装置的操作可包括处理器被配置成当可移除功率供应装置的剩余电量达到第一阈值水平时启动警报。第一阈值水平可以是对于分配机构而言能够再分配五个剂量的药物的足够电量。第一阈值水平可以是对于分配机构而言能够再分配四个剂量的药物的足够电量。第一阈值水平可以是对于分配机构而言能够再分配三个剂量的药物的足够电量。第一阈值水平可以是对于分配机构而言能够再分配两个剂量的药物的足够电量。第一阈值水平可以是对于分配机构而言能够再分配一个剂量的药物的足够电量。处理器可被配置成经由药物施用装置的装置指示器和/或用户界面启动警报。处理器可被配置成通过例如经由药物施用装置的通信接口进行通信、与具有用户界面的另一无线装置(例如由用户拥有或以其他方式与用户相关联的智能手机)通信来启动警报。警报允许用户采取适当的动作以在药物施用装置的电量耗尽之前处理低功率电荷水平。
处理器可被配置成当第二功率供应装置的剩余电量达到第二阈值水平时启动警报。第二阈值水平可以是对于分配机构而言能够再分配五个剂量的药物的足够电量。第二阈值水平可以是对于分配机构而言能够再分配四个剂量的药物的足够电量。第二阈值水平可以是对于分配机构而言能够再分配三个剂量的药物的足够电量。第二阈值水平可以是对于分配机构而言能够再分配两个剂量的药物的足够电量。第二阈值水平可以是对于分配机构而言能够再分配一个剂量的药物的足够电量。处理器可被配置成经由药物施用装置的装置指示器和/或用户界面启动警报。处理器可被配置成通过例如经由药物施用装置的通信接口进行通信、与具有用户界面的另一无线装置(例如由用户拥有或以其他方式与用户相关联的智能手机)通信来启动警报。警报允许用户采取适当的动作以在药物施用装置的电量耗尽之前处理低功率电荷水平。
可移除功率供应装置可包括可移除功率供应装置身份数据。处理器可被配置成当可移除功率供应装置被接纳在壳体内时接收可移除功率供应装置身份数据。处理器可被配置成响应于可移除功率供应装置身份数据而修改药物施用装置的操作,例如响应于可移除功率供应装置身份数据与识别与药物施用装置兼容的功率供应装置并存储在药物施用装置的存储器中的功率供应装置数据不匹配。可移除功率供应装置身份数据可存在于可移除功率供应装置上作为数据存储部件的一部分。数据存储部件可以呈可以与处理器通信的集成电路的形式。数据存储部件可以是射频识别(RFID)标签。数据存储部件可以呈条形码的形式。可移除功率供应装置身份数据可利用多种不同形式的数据存储部件存储在可移除功率供应装置上。通过具有包括可移除功率供应装置数据的可移除功率供应装置,药物施用装置可以避免因不兼容电力输入而造成的损坏风险。
药物施用装置可包括用于获取可移除功率供应装置身份数据的合适部件。例如,当可移除功率供应装置身份数据作为RFID标签的一部分包含在内时,获取可移除功率供应装置身份数据涉及RFID扫描仪的使用。当可移除功率供应装置身份数据包含在条形码的形式时,可利用条形码扫描仪。当可移除功率供应装置身份数据呈集成电路的形式时,集成电路可被供电并且能够传输可移除功率供应装置身份数据。因此,获取可移除功率供应装置身份数据需要使用适当的通信接口来接收从可移除功率供应装置身份数据传送的可移除功率供应装置身份数据。
可移除功率供应装置可包括被配置成接收数据的存储器。该数据可以是来自药物施用装置的使用数据,例如由药物施用装置施用的剂量的量和定时。在可移除功率供应装置具有比药物施用装置的其他部件更长的寿命的情况下,被配置成接收数据的存储器可允许由药物施用装置施用的药物施用方案的数字连续性。该存储器可包括闪存存储器、一种或多种随机存取存储器(RAM)(例如,静态RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM)或同步DRAM(SDRAM))和/或存储器技术的组合。
可移除功率供应装置可包括合适的通信接口,其用于接收来自药物施用装置的其他部件的数据,诸如源自处理器的数据。当可移除功率供应装置作为药物施用装置的一部分存在时,可经由例如直接电接触将数据从药物施用装置的其他部件传送到可移除功率供应装置。
分配机构可被配置成由可移除功率供应装置供电。分配机构可通过可移除功率供应装置经由电动马达供电。例如,当药物保持器为注射器时,可移除功率供应装置可以向电动马达供电,该电动马达为药物施用装置的驱动器供电以驱动药物施用装置的柱塞,该柱塞将药物从药物保持器排出。
分配机构可包括装置操作防止机构。装置操作防止机构可被配置成防止分配机构进行操作。装置操作防止机构可通过防止可移除功率供应装置向分配机构供电来防止分配机构的操作。装置操作防止机构可被配置成当可移除功率供应装置身份数据指示可移除功率供应装置不与药物施用装置兼容时启用,例如,处理器可被配置成当处理器使用可移除功率供应装置身体数据确定可移除功率供应装置与药物施用装置兼容时启用装置操作防止机构。
装置操作防止机构可被配置成当可移除功率供应装置中的剩余电量低于第三阈值水平时防止可移除功率供应装置向分配机构供电。第三阈值水平可以是对于分配机构而言能够完成完全药物施用序列的足够电力。完全药物施用序列是其中施用了完整剂量的药物的药物施用序列。这种防止可以确保药物施用装置不施用将导致患者偏离其剂量方案的部分药物剂量。在药物施用装置的分配机构和/或其他部分在药物施用序列期间经历机械移动的情况下,例如在药物施用序列包括针在药物施用装置的壳体外部的延伸的情况下,则完全药物施用序列还可包括分配机构返回其初始配置。
药物分配机构可被配置成手动和/或自动操作。自动操作需要诸如来自可移除功率供应装置的电力才能实现。药物分配机构可通过药物施用装置手动操作,该药物施用装置包括药物施用装置的用户可触及的泵或柱塞。泵或柱塞可被配置成从药物保持器驱动限定量的药物。泵或柱塞可被弹簧加载以确保完全施用完全剂量的药物。通过允许用户手动操作药物分配机构,即使当电力耗尽时,也可使用药物施用装置。
装置操作防止机构可被配置成当可移除功率供应装置的剩余电量高于第四阈值水平时防止手动操作分配机构。在从药物施用装置递送完全规定剂量之后,当药物施用装置具有剩余电量时,这种防止可以使用户停止施用超出所规定的其他剂量。该功能特别适合于其中药物施用装置被配置成施用易于滥用的药物的药物施用装置。
图9描绘了具有多个传感器的药物施用装置900的实施方案。药物施用装置900包括被配置成向药物施用装置900的其他部件供电的可移除功率供应装置995。可移除功率供应装置995包括第一功率供应装置电触点946和第二功率供应装置电触点947。当可移除功率供应装置995被接纳在药物施用装置的壳体930内时,如图9所示,第一功率供应装置电触点946和第二功率供应装置电触点947分别接触第一壳体电触点948和第二壳体电触点949。可移除功率供应装置995被配置成向药物施用装置的处理器996供电。处理器996被配置为控制药物施用装置的马达971,该马达被配置成向药物施用装置的分配机构970供电。分配机构970是用于柱塞的驱动器,该驱动器驱动药物离开药物施用装置的药物保持器910。药物保持器910是注射器。
第一功率供应装置电触点946和第二功率供应装置电触点947以及第一壳体电触点948和第二壳体电触点949被配置成在功率供应装置995与药物施用装置的其余部分之间形成闭合电路,功率供应装置995被配置成当功率供应装置995被接纳在药物施用装置900的壳体930内时向该电路供电。第一功率供应装置电触点946和第二功率供应装置电触点947以及第一壳体电触点948和第二壳体电触点949可以由金属材料制成。第一功率供应装置电触点946可以是功率供应装置995的正端子,并且第二功率供应装置电触点947可以是功率供应装置995的负端子。第一壳体电触点948可被配置成接纳功率供应装置995的正端子946,并且第二壳体电触点949可被配置成接纳功率供应装置995的负端子947。
药物施用装置900包括:第一湿气传感器991,该第一湿气传感器由药物施用装置的可移除功率供应装置隔室定位并且因此当功率供应装置995被接纳在可移除功率供应装置隔室中时由可移除功率供应装置995定位;以及第二湿气传感器992,该第二湿气传感器由分配机构970定位。第一湿气传感器991和第二湿气传感器992因此位于分隔开的区域中,在这些区域之间阻止污染物的流动。适合用作第一湿气传感器991和第二湿气传感器992的湿气传感器包括湿度计和/或水检测器。湿度计的示例包括电容式湿度计(其测量聚合物或金属氧化物的随湿度变化的介电常数)、电阻式湿度计(其测量材料的随湿度变化的电阻)、热湿度计(其测量由于湿度引起的空气热导率的变化)、重量湿度计(其测量与相等体积的干燥空气相比的空气样品的质量)和光学湿度计(其测量空气中的水对光的吸收)。水检测器可包括彼此靠近设置的两个电触点以及被配置成测量两个触点之间的电阻的电阻计,使得当水桥接两个触点时,测量电阻的减小,并且处理器(例如,处理器996)可以识别水的存在。
处理器996被配置成从第一湿气传感器991和第二湿气传感器992接收数据。由该数据,处理器996可被配置成确定任何湿气污染的位置。该确定允许处理器996响应于湿气污染的位置而修改药物施用装置900的操作。
图10a是壳体电触点和功率供应装置电触点的实施方案的示意图。壳体1030包括第一壳体电触点1031和第二壳体电触点1032。第一壳体电触点1031和第二壳体电触点1032由处于其第一配置中的壳体保护机构1033保护。壳体保护机构1033是密封第一壳体电触点1031和第二壳体电触点1032的膜。膜可以是不可渗透的膜。膜可以由弹性体材料制成。膜可包含有机硅。膜可包含橡胶。功率供应装置1095包括第一功率供应装置电触点1036和第二功率供应装置电触点1037。第一功率供应装置电触点1036和第二功率供应装置电触点1037被配置成能够刺穿壳体保护机构1033。第一功率供应装置电触点1036和第二功率供应装置电触点1037可被配置成通过具有尖锐的元件或特征部来刺穿壳体保护机构1033。壳体保护机构1033可被配置成能够被刺穿。壳体保护机构103可包括预成形的开口或被配置成被第一功率供应装置电触点和第二功率供应装置电触点刺穿的局部结构脆弱部。第一壳体电触点1031被配置成具有与第一功率供应装置电触点1036互补的形状,并且第二壳体电触点1032被配置成具有与第二功率供应装置电触点1037互补的形状,从而提供足够的接触区域以用于电流传递。第一功率供应装置电触点1036和第二功率供应装置电触点1037以及第一壳体电触点1031和第二壳体电触点1032可被配置成在功率供应装置1095与药物施用装置的其余部分之间形成闭合电路,功率供应装置1095被配置成当功率供应装置1095被接纳在药物施用装置的壳体1030内时向该电路供电。第一功率供应装置电触点1036和第二功率供应装置电触点1037以及第一壳体电触点1031和第二壳体电触点1032可以由金属材料制成。
图10b是图10a的实施方案的壳体电触点和功率供应装置电触点1031、1032、1036、1037的示意图。壳体保护机构1033处于其第二配置中。第一功率供应装置电触点1036和第二功率供应装置电触点1037已刺穿壳体保护机构1033,以允许第一功率供应装置电触点1036接触第一壳体电触点1031并且允许第二功率供应装置电触点1037接触第二壳体电触点1032。当可移除功率供应装置1095插入到壳体1030中时,该实施方案的药物施用装置从图10a所示的第一配置变为图10b所示的第二配置。通过将可移除功率供应装置1095插入到壳体1030中,第一功率供应装置电触点1036和第二功率供应装置电触点1037各自刺穿壳体保护机构1033并使膜材料移位,从而将壳体保护机构1033置于其第二配置。膜1033是弹性的,因此当随后从壳体1030移除可移除功率供应装置1095时,膜从其第二位置(图10b)返回到其第一位置(图10a)。膜1033可包括被配置成接纳第一功率供应装置电触点和/或第二功率供应装置电触点的预成形的孔。第一功率供应装置电触点1036和第二功率供应装置电触点1037可被配置成通过在第一次将可移除功率供应装置1095接纳在药物施用装置的壳体1030内时各自在膜1033中切割孔来刺穿膜。第一功率供应装置电触点1036和第二功率供应装置电触点1037可通过当随后接纳在药物施用装置的壳体1030内时经由通过第一功率供应装置电触点1036和第二功率供应装置电触点1037在膜1033中形成的孔来刺穿膜1033。膜1033可以在整个壳体1030上方延伸。
图11描绘了处于其第一配置中的壳体保护机构1133和第一功率供应装置电触点1136的实施方案。壳体保护机构1133包括宽度L1的狭缝形式的孔,并且第一功率供应装置电触点1136设置在可移除功率供应装置1195的具有宽度L2的一部分上。宽度L2大于宽度L1。壳体保护机构1133由弹性体材料制成,使得其可通过插入第一功率供应装置电触点1136而被推入其第二配置。弹性体材料可以是弹性体。弹性体材料可以是橡胶。弹性体材料可以是饱和橡胶。弹性体材料可以是不饱和橡胶。弹性体材料可以是天然橡胶。弹性体材料的示例包括氯丁橡胶、天然聚异戊二烯、聚丁二烯、氯丁二烯、丁基橡胶、苯乙烯-丁二烯、丁腈橡胶、乙基丙烯橡胶、表氯醇橡胶、聚丙烯酸橡胶、有机硅橡胶、氟硅橡胶、含氟弹性体、全氟弹性体、聚醚嵌段酰胺、氯磺化聚乙烯和乙烯-乙酸乙烯酯。这样,壳体保护机构的第一配置具有比第二配置更小的开口(狭缝)。处于第一配置中的狭缝的这种较小尺寸阻碍污染物朝向壳体的第一电触点进入。
第一功率供应装置电触点1136被配置成当可移除功率供应装置1195被接纳在壳体1030内时穿过壳体保护机构1133的狭缝。由于宽度L2大于宽度L1,当可移除功率供应装置1195被接纳在壳体内时,壳体保护机构1133处于受应力的第二位置。当从其第一配置变为其第二配置时,壳体保护机构1133的狭缝的边缘移动跨过第一功率供应装置电触点1136的表面。因此,当可移除功率供应装置1195插入到药物施用装置的壳体中时,壳体保护机构1133擦拭第一功率供应装置电触点1136的表面。从壳体保护机构1133移除第一功率供应装置电触点1136允许壳体保护机构1133恢复到较小宽度L1
图12描绘了药物施用装置1200的实施方案,该药物施用装置包括被配置成检测药物施用装置的药物保持器1210内的污染的系统。药物施用装置1200包括定位在药物保持器1210的一侧上的光传感器1294,并且药物施用装置1200包括定位在药物保持器1210的相对侧上并且面向光传感器1294的光源1293。光传感器1294通过导线连接到处理器1296。处理器1296被配置成从光传感器1294接收数据并且根据该数据确定药物保持器1210是否含有污染物。处理器1296可被配置成通过将光传感器1294提供的数据与阈值带进行比较来确定药物保持器1210是否含有污染物,例如,如存储在药物施用装置1200的存储器中的阈值带。如果由光传感器1294提供的数据落在阈值带之外,则可以确定药物保持器1210含有污染物。药物施用装置1200还包括LED 1299。处理器1296被配置成与LED 1299通信,并且被配置成在药物保持器1210中存在污染物时打开LED 1299。LED 1299的点亮警告用户不要使用药物施用装置1200并提示用户更换药物保持器1210中的药物、药物施用装置1200和/或药物保持器1210。
图13描绘了被配置成可自动和手动操作的药物施用装置1300的实施方案。药物施用装置1300是输注泵。输注泵1300包括药物保持器1310、分配机构1370和药物出口1320。药物保持器1310是包括小瓶和柱塞的注射器。分配机构1370被配置成通过手动泵1350或马达1371操作。分配机构1370被配置成驱动药物保持器1310中的柱塞,从而将药物推出药物出口1320。输注泵1300包括被配置成向输注泵1300的电气部件提供电力的可移除功率供应装置1395和第二功率供应装置1394。输注泵1300还包括传感器1392,该传感器被配置成测量可移除功率供应装置1395的剩余电量。输注泵1300包括处理器1396,该处理器被配置成从传感器1392接收数据并且被配置成响应于该数据而修改输注泵1300的操作。如果数据指示可移除功率供应装置1395没有足够的电量来为分配机构1370供电以用于完全药物施用序列,则处理器1396被配置成使马达1371停止向分配机构1370供电。在这种情况下,分配机构1370可通过手动泵1350操作。手动泵1350被配置成仅允许施用完全剂量的药物。这允许即使当可移除功率供应装置1395的电量耗尽时也可使用输注泵1300。
本文所公开的所有装置和系统可被设计成使用一次后丢弃,也可被设计成供多次使用。然而无论是哪种情况,该装置都可在至少使用一次之后经过修复再行使用。修复可包括拆卸装置、之后清洁或更换特定零件以及后续重新组装步骤的任何组合。具体地讲,该装置可拆卸,并且可以任意组合选择性地更换或移除装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或更换特定部件后,可对该装置进行重新组装,以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解,修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
可优选的是,在使用之前对本文所公开的装置进行消毒。这以通过本领域中那些技术人员已知的任何多种方式来完成,包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如冷浸)。对包括内部电路的装置进行消毒的示例性实施方案在2009年8月13日提交的且名称为“System And Method Of Sterilizing An Implantable Medical Device”的美国专利公布2009/0202387中更详细地进行了描述。优选的是,如果植入的话,将装置气密密封。这可通过本领域中那些技术人员已知的任何数量的方式而完成。
已在上文在本文提供的整体公开内容的上下文中仅以举例的方式描述了本公开。应当理解,在不脱离本公开的总体范围的情况下,可以在权利要求书的实质和范围内进行修改。

Claims (59)

1.一种药物施用装置,所述药物施用装置被配置成施用药物,所述药物施用装置包括:
壳体,其中所述壳体包括第一壳体电触点和第二壳体电触点;
分配机构,所述分配机构被配置成分配所述药物,其中所述分配机构设置在所述壳体内;
药物保持器,所述药物保持器被配置成保持所述药物;以及
可移除功率供应装置,所述可移除功率供应装置被配置成向所述药物施用装置供电,其中所述可移除功率供应装置包括第一功率供应装置电触点和第二功率供应装置电触点;并且
其中
所述壳体包括被配置成处于以下配置中的壳体保护机构
第一配置,所述第一配置被配置成当所述可移除功率供应装置未被接纳在所述壳体内时保护所述第一壳体电触点;以及
第二配置,所述第二配置被配置成当所述可移除功率供应装置被接纳在所述壳体内时实现所述第一壳体电触点与所述第一功率供应装置电触点之间和所述第二壳体电触点与所述第二功率供应装置电触点之间的接触;
和/或
所述可移除功率供应装置包括被配置成处于以下配置中的功率供应装置保护机构
第一配置,所述第一配置被配置成当所述可移除功率供应装置未被接纳在所述壳体中时保护所述第二功率供应装置电触点;以及
第二配置,所述第二配置被配置成当所述可移除功率供应装置被接纳在所述壳体内时实现所述第一壳体电触点与所述第一功率供应装置电触点之间和所述第二壳体电触点与所述第二功率供应装置电触点之间的接触。
2.根据权利要求1所述的药物施用装置,其中,所述壳体包括所述壳体保护机构。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的药物施用装置,其中,所述可移除功率供应装置包括所述可移除功率供应装置保护机构。
4.根据任何前述权利要求所述的药物施用装置,其中,处于所述第一配置中的所述壳体保护机构围绕所述第一壳体电触点形成密封。
5.根据权利要求4所述的药物施用装置,其中,处于所述第一配置中的所述壳体保护机构围绕所述第二壳体电触点形成密封。
6.根据权利要求4所述的药物施用装置,其中,所述壳体保护机构包括膜,并且所述第一功率供应装置电触点功率供应装置被配置成刺穿所述膜,使得当所述可移除功率供应装置被接纳在所述壳体内时,所述膜处于所述第二配置中。
7.根据权利要求5所述的药物施用装置,其中,所述第一功率供应装置电触点和所述第二功率供应装置电触点各自被配置成刺穿所述膜,使得当所述可移除功率供应装置被接纳在所述壳体内时,所述膜处于所述第二配置中。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的药物施用装置,其中,处于所述第一配置中的所述功率供应装置保护机构围绕所述第二功率供应装置电触点形成密封。
9.根据权利要求8所述的药物施用装置,其中,处于所述第一配置中的所述功率供应装置保护机构围绕所述第一功率供应装置电触点形成密封。
10.根据权利要求8所述的药物施用装置,其中,所述功率供应装置保护机构是膜,并且所述第二壳体电触点被配置成刺穿所述膜,使得当所述可移除功率供应装置被接纳在所述壳体内时,所述膜处于所述第二配置中。
11.根据权利要求9所述的药物施用装置,其中,所述第一壳体电触点被配置成刺穿所述膜,使得当所述可移除功率供应装置被接纳在所述壳体内时,所述膜处于所述第二配置中。
12.根据权利要求1至3中任一项所述的药物施用装置,其中,处于所述第一配置中的所述壳体保护机构围绕所述第一壳体电触点形成密封,并且其中处于所述第一配置中的所述功率供应装置保护机构围绕所述第二功率供应装置电触点形成密封。
13.根据权利要求12所述的药物施用装置,其中,所述壳体保护机构和所述功率供应装置保护机构中的每一者包括膜,并且所述第一功率供应装置电触点和所述第二壳体电触点各自被配置成刺穿相应膜,使得当所述可移除功率供应装置被接纳在所述壳体内时,每个膜处于所述第二配置中。
14.根据任何前述权利要求所述的药物施用装置,其中,所述壳体保护机构被配置成通过在所述可移除功率供应装置插入到所述壳体中时被所述可移除功率供应装置接触而从所述第一配置移动到所述第二配置。
15.根据权利要求14所述的药物施用装置,其中,所述壳体保护机构被配置成沿所述第一壳体电触点的表面移动。
16.根据权利要求15所述的药物施用装置,其中,所述壳体保护机构被配置成当所述壳体保护机构从所述第一配置移动到所述第二配置时沿所述第二壳体电触点的表面移动。
17.根据任何前述权利要求所述的药物施用装置,其中,所述功率供应装置保护机构被配置成通过在所述可移除功率供应装置插入到所述壳体中时被所述壳体接触而从所述第一配置移动到所述第二配置。
18.根据权利要求17所述的药物施用装置,其中,所述功率供应装置保护机构被配置成沿所述第一功率供应装置电触点的表面移动。
19.根据权利要求18所述的药物施用装置,其中,所述功率供应装置保护机构被配置成当所述功率供应装置保护机构从所述第一配置移动到所述第二配置时沿所述第二功率供应装置电触点的表面移动。
20.根据任何前述权利要求所述的药物施用装置,其中,所述第一壳体电触点、所述第二壳体电触点、所述第一功率供应装置电触点和所述第二功率供应装置电触点中的至少一者涂覆有疏水性导电涂层。
21.根据任何前述权利要求所述的药物施用装置,所述药物施用装置还包括:位于所述壳体内的至少一个传感器,所述至少一个传感器被配置成检测所述壳体内的环境参数;以及处理器,其中所述处理器被配置成从所述至少一个传感器接收数据并且响应于从所述至少一个传感器接收到的所述数据而修改所述药物施用装置的操作。
22.根据权利要求21所述的药物施用装置,其中,所述至少一个传感器包括湿气传感器。
23.根据权利要求21或权利要求22所述的药物施用装置,其中,所述至少一个传感器包括温度传感器。
24.根据任何前述权利要求所述的药物施用装置,其中,所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和帕潘立酮棕榈酸酯中的至少一种。
25.一种药物施用装置,所述药物施用装置被配置成施用药物,所述药物施用装置包括:
壳体;
分配机构,所述分配机构被配置成分配所述药物,其中所述分配机构设置在所述壳体内;
药物保持器,所述药物保持器被配置成保持所述药物;
至少一个传感器,所述至少一个传感器位于所述壳体内,所述至少一个传感器被配置成检测所述壳体内的环境参数;以及
处理器,其中所述处理器被配置成从所述至少一个传感器接收数据并且响应于从所述至少一个传感器接收到的所述数据而修改所述药物施用装置的操作。
26.根据权利要求21至25中任一项所述的药物施用装置,其中,所述至少一个传感器包括至少一个污染传感器。
27.根据权利要求26所述的药物施用装置,其中,所述至少一个污染传感器包括湿气传感器或光传感器。
28.根据权利要求27所述的药物施用装置,其中,所述至少一个污染传感器包括光传感器,所述光传感器被配置成检测来自所述药物保持器的光,并且所述处理器被配置成基于从所述光传感器接收到的数据确定所述药物保持器是否含有污染物。
29.根据权利要求28所述的药物施用装置,其中,所述药物保持器至少对所述光传感器被配置成检测的光的波长是透明的。
30.根据权利要求28或权利要求29所述的药物施用装置,所述药物施用装置还包括被配置成照射所述药物保持器的光源,其中所述光传感器被配置成在来自所述光源的所述光穿过所述药物保持器之后检测所述光。
31.根据权利要求21至30中任一项所述的药物施用装置,其中,所述处理器被配置成响应于从所述至少一个传感器接收到的所述数据,通过以下方式修改所述药物施用装置的操作:
当确定存在污染物时,开始跛行模式操作,其中所述跛行模式操作包括降低的功能性;
向用户指示所述药物施用装置的状态;
当确定存在污染物时,防止所述药物施用装置的启动;和/或
当确定存在污染物时,与远程服务器通信。
32.根据权利要求21至31中任一项所述的药物施用装置,其中,所述至少一个传感器包括湿气传感器,并且其中所述处理器被配置成当所述处理器从所述湿气传感器接收到指示在所述壳体内已检测到湿气污染的数据时修改所述药物施用装置的操作。
33.根据权利要求21至32中任一项所述的药物施用装置,其中,所述至少一个传感器包括位于所述壳体中的第一位置处的第一湿气传感器和位于所述壳体内的第二位置处的第二湿气传感器。
34.根据权利要求33所述的药物施用装置,其中,所述处理器被配置成从所述第一湿气传感器和所述第二湿气传感器接收数据,并且根据所述数据确定所述壳体内的湿气污染的位置。
35.根据权利要求34所述的药物施用装置,其中,所述处理器被配置成响应于所述壳体内的湿气污染的不同位置而以不同方式修改所述药物施用装置的操作。
36.根据任何前述权利要求所述的药物施用装置,其中,所述壳体包括导电迹线,并且其中所述至少一个传感器包括被配置成测量所述导电迹线的电导率的传感器。
37.根据权利要求36所述的药物施用装置,其中,所述导电迹线跨所述壳体中的接合点定位。
38.根据任何前述权利要求所述的药物施用装置,其中,所述壳体包括电磁屏蔽件,所述电磁屏蔽件被配置成防止电磁辐射与所述药物施用装置相互作用。
39.根据任何前述权利要求所述的药物施用装置,其中,所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和帕潘立酮棕榈酸酯中的至少一种。
40.一种药物施用装置,所述药物施用装置被配置成施用药物,所述药物施用装置包括:
壳体;
分配机构,所述分配机构被配置成分配所述药物,其中所述分配机构设置在所述壳体内;
可移除功率供应装置,所述可移除功率供应装置被配置成向所述药物施用装置供电,其中所述壳体被配置成接纳所述可移除功率供应装置;
第一传感器,其中所述第一传感器被配置成测量指示所述可移除功率供应装置的剩余电量的参数并输出数据;以及
处理器,其中所述处理器被配置成从所述第一传感器接收数据并且响应于从所述第一传感器接收到的所述数据而修改所述药物施用装置的操作。
41.根据权利要求40所述的药物施用装置,其中,所述壳体被配置成接纳第二功率供应装置,所述第二功率供应装置被配置成向所述药物施用装置供电。
42.根据权利要求41所述的药物施用装置,所述药物施用装置还包括第二传感器,其中所述第二传感器被配置成确定所述第二功率供应装置的剩余电量,并且其中所述处理器被配置成从所述第二传感器接收数据并且响应于从所述第二传感器接收到的所述数据而修改所述药物施用装置的操作。
43.根据权利要求41或权利要求42所述的药物施用装置,其中,所述第二功率供应装置为一次电池。
44.根据权利要求41或权利要求42所述的药物施用装置,其中,所述药物施用装置包括所述第二功率供应装置,其中所述第二功率供应装置设置在所述壳体内。
45.根据权利要求44所述的药物施用装置,其中,所述第二功率供应装置被配置成无线充电。
46.根据权利要求44或权利要求45所述的药物施用装置,其中,所述药物施用装置被配置成当所述可移除功率供应装置被接纳在所述壳体内时使用所述可移除功率供应装置对所述第二功率供应装置充电。
47.根据权利要求44至46中任一项所述的药物施用装置,其中,所述第二功率供应装置被配置成向所述药物施用装置供电达预定时间段,其中所述可移除功率供应装置被配置成能够在所述预定时间段内从无电充电到满电。
48.根据权利要求40至47中任一项所述的药物施用装置,其中,修改所述药物施用装置的操作包括所述处理器被配置成当所述可移除功率供应装置的剩余电量达到第一阈值水平时启动警报。
49.根据权利要求40至48中任一项所述的药物施用装置,其中,所述处理器被配置成当所述第二功率供应装置的剩余电量达到第二阈值水平时启动警报。
50.根据权利要求40至49中任一项所述的药物施用装置,其中,所述可移除功率供应装置包括可移除功率供应装置身份数据,并且所述处理器被配置成当所述可移除功率供应装置被接纳在所述壳体内时接收所述可移除功率供应装置身份数据,并且其中所述处理器被配置成响应于所述可移除功率供应装置身份数据而修改所述药物施用装置的操作。
51.根据权利要求40至50中任一项所述的药物施用装置,其中,所述可移除功率供应装置还包括被配置成接收数据的存储器。
52.根据权利要求40至51中任一项所述的药物施用装置,其中,所述分配机构被配置成由所述可移除功率供应装置供电。
53.根据权利要求40至52中任一项所述的药物施用装置,其中,所述分配机构包括装置操作防止机构。
54.根据当直接或间接从属于权利要求50时的权利要求53所述的药物施用装置,其中,修改所述药物施用装置的操作包括使得所述装置操作防止机构能够在所述可移除功率供应装置身份数据指示所述可移除功率供应装置与所述药物施用装置不兼容时防止所述可移除功率供应装置向所述分配机构供电。
55.根据权利要求53或权利要求54所述的药物施用装置,其中,所述装置操作防止机构被配置成当所述可移除功率供应装置中的剩余电量低于第三阈值水平时防止所述可移除功率供应装置向所述分配机构供电。
56.根据权利要求55所述的药物施用装置,其中,所述第三阈值水平是对于所述分配机构而言能够完成完全药物施用序列的足够电量。
57.根据权利要求40至56中任一项所述的药物施用装置,其中,所述药物分配机构被配置成手动操作。
58.根据当直接或间接从属于权利要求53时的权利要求57所述的药物施用装置,其中,所述装置操作防止机构被配置成当所述可移除功率供应装置的剩余电量高于第四阈值水平时防止手动操作所述分配机构。
59.根据权利要求40至59中任一项所述的药物施用装置,其中,所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和帕潘立酮棕榈酸酯中的至少一种。
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