CN114762617A - 用于双细长构件凝块取回设备的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明题为“用于双细长构件凝块取回设备的系统和方法”。本发明公开了一种凝块移除装置,其包括外保持架、同心地定位在该外保持架内的内保持架、与该外保持架连通的第一细长构件以及与该内保持架连通的第二细长构件。该第一细长构件可以附接到该外保持架的近侧端部,并且被构造成使该外保持架在递送构型和膨胀构型之间移动。该第二细长构件可以附接到该内保持架的近侧端部,并且被构造成使该内保持架在递送构型和膨胀构型之间移动。
Description
技术领域
本公开整体涉及用于在血管内医学治疗期间从血管移除堵塞物的装置和方法。
背景技术
在患者患有诸如急性缺血性中风(AIS)、心肌梗塞(MI)和肺栓塞(PE)等病症的情况下,在针对血管内干预的机械血栓切除术中经常使用凝块取回装置。急性阻塞物可以包括凝块、错位装置、迁移装置、大栓塞等。当部分或全部血栓从血管壁脱离时,发生血栓栓塞。这种凝块(现在称为栓塞)随后沿血流方向运送。如果凝块滞留在大脑脉管系统中,则可能导致缺血性脑卒中。如果凝块起源于静脉系统或心脏右侧并滞留在肺动脉或其分支中,则可能导致肺栓塞。凝块也可不以栓塞的形式释放,而是在局部形成并堵塞血管,这种机制在形成冠状动脉堵塞中较为常见。设计可提供高水平性能的凝块移除装置存在重大挑战。首先,存在使得难以递送装置的许多进入挑战。在进入涉及导航主动脉弓(诸如冠状动脉或脑堵塞)的情况下,一些患者的弓构型使得难以定位引导导管。这些困难的弓构型被分类为2型或3型主动脉弓,其中3型弓呈现最大的困难。
在接近大脑的动脉中,曲折性挑战甚至更严重。例如,在颈内动脉的远侧端部处,装置将不得不在几厘米的血管中快速连续地导航具有180°弯曲、90°弯曲和360°弯曲的血管段,这种情况并不罕见。在肺栓塞的情况下,通过静脉系统并然后通过心脏的右心房和心室获得进入。右心室流出道和肺动脉是脆弱的血管,其很容易被不灵活或高规格的装置损坏。出于这些原因,期望凝块取回装置与尽可能低的轮廓和柔性的引导导管兼容。
其次,凝块可能滞留在的区域中的脉管系统通常是脆弱且纤弱的。例如,神经血管比身体其他部位的类似尺寸的血管更纤弱并且位于软组织床中。施加在这些血管上的过大拉力可能导致穿孔和出血。肺血管大于脑血管系统的血管,但其性质也很纤弱,特别是那些更远侧血管。
第三,凝块可以包括一系列形态和一致性中的任何一种。较软凝块材料的长线束可能倾向于在分叉处或三叉形处停留,导致多个血管同时在显著长度上被遮挡。更成熟且有组织的凝块材料可能比较软的较新鲜凝块更难以压缩,并且在血压作用下,其可能会使容纳该材料的顺应性血管扩张。此外,发明人已经发现了凝块的性质可以通过与其相互作用的装置的作用而显著改变。具体地,血凝块的压缩导致凝块脱水并导致凝块硬度和摩擦系数的显著增加。
对于任何装置需要克服上述挑战以便在移除凝块和恢复血流方面提供高水平的成功。现有装置无法充分解决这些挑战,尤其是与血管创伤和凝块特性相关联的那些挑战。
发明内容
本发明的目的是提供满足上述需求的装置和方法。因此,期望凝块取回装置从患有AIS的患者的脑动脉、患有MI的患者的冠状天生或移植血管和患有PE的患者的肺动脉以及凝块造成闭塞的其他外周动脉和静脉血管中移除凝块。
在一些示例中,装置包括被构造用于靠近阻塞物(例如中颈内动脉(ICA))放置的夹紧特征部。装置可被构造成再灌注血管和/或移除具有纤维蛋白芯的凝块。在一些示例中,纤维蛋白芯可处于由相对较软的血栓包围的凝块中的中间位置或远侧位置。
在一些示例中,装置可被构造成移除M1分叉中的凝块。
在一些示例中,装置可被构造成移除M2分叉中的凝块。
在一些示例中,用于制造凝块取回装置的方法可以包括以下步骤:在第一管上对第一预定图案进行图案化以形成外保持架,该外保持架具有外径;在第二管上对第二预定图案进行图案化以形成包括内部流动通道的内保持架;以及将内保持架同心地定位在外保持架内。附加地,凝块取回装置可以包括直径大于微导管的内径的膨胀构型。
在一些示例中,第一管的外径可以大约等于处于膨胀构型的凝块取回装置的外径,由此使外保持架在凝块下面、四周、周围等处膨胀到更大直径,或者当两个凝块取回装置具有相等的径向力时,与具有较小直径的形状设定以达到凝块取回装置的外径的外保持架相比,改善血管壁贴壁。
在一些示例中,第一管的外径可以大于处于膨胀构型的凝块取回装置的外径,由此使外保持架在凝块下面、四周、周围等处膨胀到更大直径,或者当两个凝块取回装置具有相等的径向力时,与具有较小直径的形状设定以达到凝块取回装置的外径的外保持架相比,改善血管壁贴壁。
在一些示例中,可以对外保持架进行图案化,使得其包括八个撑条的环。
在一些示例中,可以对内保持架进行图案化,使得其包括四个撑条的环,这四个撑条的环被构造成夹紧凝块的一部分。
在一些示例中,该方法还可以包括以下步骤:将第一不透射线标记附接在外保持架的远侧端部处,以及将第二不透射线标记附接在外保持架的近侧端部处。
在一些示例中,该方法还可以包括以下步骤:将第一细长构件附接到外保持架的近侧端部,该第一细长构件被构造成使外保持架在递送构型和膨胀构型之间移动;以及将第二细长构件附接到内保持架的近侧端部,该第二细长构件被构造成使内保持架在递送构型和膨胀构型之间移动。
在一些示例中,第二细长构件可以是线。
在一些示例中,第一细长构件可以是管。
在一些示例中,第一细长构件可以包括第一多个段,使得多个段中的每个段具有减小的相应外径,使得可以形成锥形,并且第一细长构件可以包括沿着其的可变硬度轮廓,第一细长构件的近侧端部比第一细长构件的远侧端部更硬。
在一些示例中,第二细长构件可以包括第一多个段,使得多个段中的每个段具有减小的相应外径,使得可以形成锥形,并且第二细长构件可以包括沿着其的可变硬度轮廓,第二细长构件的近侧端部比第二细长构件的远侧端部更硬。
在一些示例中,该方法还可以包括附接第二细长构件,包括将第二细长构件的远侧端部附接到容器的近侧端部、将内保持架的近侧端部附接在容器的腔内,并且其中第二细长构件可以在第一细长构件的管腔内滑动。
在一些示例中,容器还可以包括腔内的台阶,以减轻内保持架的近侧端部的过度插入。
在一些示例中,该方法还可以包括以下步骤:在第一细长构件上对第三预定图案进行图案化以沿着第一细长构件实现期望的硬度轮廓。
在一些示例中,第三预定图案可以包括螺旋图案、一个或多个间断螺旋图案或者一个或多个径向切割图案中的一者或多者。
在一些示例中,第一细长构件和第二细长构件可以在微导管内的单独管腔内。
在一些示例中,该方法还可以包括以下步骤:使第一细长构件和第二细长构件解除联接,以及将微导管朝近侧转递到内保持架上方以使内保持架的单元在凝块上塌缩,从而在凝块的该部分上施加附加压力,或者使凝块变得接合在微导管的远侧端部和内保持架的单元之间。
在一些示例中,该方法还可以包括以下步骤:使用包括c形特征部的夹具通过以下方式联接第一细长构件和第二细长构件:使用c形特征部分别附接第一细长构件和第二细长构件的近侧端部,并且使第一细长构件和第二细长构件一致地朝远侧或朝近侧滑动。
在一些示例中,用于移除凝块的方法可以包括以下步骤:将微导管定位在血管壁内的凝块附近;使微导管在近侧方向上回缩,使得微导管的管腔内的外保持架和内保持架膨胀到血管壁周围并与凝块的一部分接合;使与内保持架连通的第一细长构件或与外保持架连通的第二细长构件在近侧方向上回缩,使得内保持架的相邻撑条或外保持架的撑条之间的距离减小,从而在凝块的与内撑条或外撑条接合的部分上施加压力,由此夹紧凝块;以及在远侧方向上将微导管转递到第一细长构件或第二细长构件中的一者上方。附加地,转递微导管通过使内保持架的单元在凝块上塌缩,从而在凝块的该部分上施加附加压力,或者通过使凝块变得接合在微导管的远侧端部和内保持架的单元之间来夹紧凝块的一部分。
在一些示例中,该方法还可以包括从血管壁回缩微导管、第一细长构件和第二细长构件、内保持架和外保持架以及凝块。
在一些示例中,可以对外保持架进行图案化,使得其包括八个撑条的环。
在一些示例中,可以对内保持架进行图案化,使得其包括四个撑条的环,这四个撑条的环被构造成夹紧凝块的一部分。
在一些示例中,将微导管定位在凝块附近还可以包括:使用包括c形特征部的夹具通过以下方式联接第一细长构件和第二细长构件:使用c形特征部分别附接第一细长构件和第二细长构件的近侧端部,并且使微导管以及第一细长构件和第二细长构件一致地朝向并靠近凝块滑动。
在一些示例中,回缩与内保持架连通的第一细长构件还可以包括:将第一细长构件和第二细长构件彼此解除联接,使得第一细长构件可独立于第二细长构件回缩。
在一些示例中,第二细长构件可以是管。
在一些示例中,第一细长构件可以是线。
在一些示例中,第一细长构件和第二细长构件可以在微导管内的第一护套和第二护套的单独管腔内。
在一些示例中,第一细长构件可以包括第一多个段,使得多个段中的每个段具有减小的相应外径,使得可以形成锥形,并且第一细长构件可以包括沿着其的可变硬度轮廓,第一细长构件的近侧端部比第一细长构件的远侧端部更硬。
在一些示例中,第二细长构件包括第一多个段,使得多个段中的每个段具有减小的相应外径,使得可以形成锥形,并且第二细长构件可以包括沿着其的可变硬度轮廓,第二细长构件的近侧端部比第二细长构件的远侧端部更硬。
在一些示例中,回缩与内保持架连通的第一细长构件还可以包括:使第一细长构件在近侧方向或远侧方向上在第二细长构件的管腔内滑动。
在一些示例中,可以在第二细长构件上对第三预定图案进行图案化,以沿着第二细长构件实现期望的硬度轮廓。
在一些示例中,第三预定图案可以包括螺旋图案、一个或多个间断螺旋图案或者一个或多个径向切割图案中的一者或多者。
在一些示例中,凝块取回装置可以包括外保持架、同心地定位在外保持架内的内保持架、与外保持架连通的第一细长构件以及与内保持架连通的第二细长构件。
在一些示例中,外保持架的外径可以大约等于处于膨胀构型的凝块取回装置的外径,由此使外保持架在凝块下面、四周、周围等处膨胀到更大直径,或者当两个凝块取回装置具有相等的径向力时,与具有较小直径的形状设定以达到凝块取回装置的外径的外保持架相比,改善血管壁贴壁。
在一些示例中,外保持架的外径可以大于处于膨胀构型的凝块取回装置的外径,由此使外保持架在凝块下面、四周、周围等处膨胀到更大直径,或者当两个凝块取回装置具有相等的径向力时,与具有较小直径的形状设定以达到凝块取回装置的外径的外保持架相比,改善血管壁贴壁。
在一些示例中,可以对外保持架进行图案化,使得其包括八个撑条的环。
在一些示例中,可以对内保持架进行图案化,使得其包括四个撑条的环,这四个撑条的环被构造成夹紧凝块的一部分。
在一些示例中,装置还可以包括在外保持架的远侧端部处的第一不透射线标记,以及在外保持架的近侧端部处的第二不透射线标记。
在一些示例中,装置还可以包括夹具,该夹具包括在夹具的每个端部处的c形特征部,每个特征部被构造成接收以下中的一者:第一细长构件或第二细长构件,夹具被构造成在附接时联接第一细长构件和第二细长构件。
在一些示例中,装置还可以包括附接到外保持架的近侧端部的第一细长构件,该第一细长构件被构造成使外保持架在递送构型和膨胀构型之间移动;以及附接到内保持架的近侧端部的第二细长构件,该第二细长构件被构造成使内保持架在递送构型和膨胀构型之间移动。
在一些示例中,第二细长构件可以是线。
在一些示例中,第一细长构件可以是管。
在一些示例中,第一细长构件可以包括第一多个段,使得多个段中的每个段具有减小的相应外径,使得可以形成锥形,并且第一细长构件可以包括沿着其的可变硬度轮廓,第一细长构件的近侧端部比第一细长构件的远侧端部更硬。
在一些示例中,第二细长构件可以包括第一多个段,使得多个段中的每个段具有减小的相应外径,使得可以形成锥形,并且第二细长构件可以包括沿着其的可变硬度轮廓,第二细长构件的近侧端部比第二细长构件的远侧端部更硬。
在一些示例中,装置还可以包括附接到容器的近侧端部的第二细长构件的远侧端部,附接在容器的腔内的内保持架的近侧端部,并且其中第二细长构件可以在第一细长构件的管腔内滑动。
在一些示例中,容器还可以包括腔内的台阶,以减少内保持架的近侧端部的过度插入。
在一些示例中,装置还可以包括第一细长构件上的预定图案,以沿着第一细长构件实现期望的硬度轮廓。
在一些示例中,预定图案可以包括螺旋图案、一个或多个间断螺旋图案或者一个或多个径向切割图案中的一者或多者。
在一些示例中,第一细长构件和第二细长构件在微导管内的第一润滑细长构件护套和第二润滑细长构件护套的相应管腔内。
在结合附图查看以下具体描述之后,本公开的其他方面和特征对于本领域普通技术人员将变得显而易见。
附图说明
将通过附图的如下描述进一步讨论本公开的上述及其他方面,在这些附图中,相同的编号指示各个图中相同的结构元件和特征。附图未必按比例绘制,而是将重点放在示出本公开的原理。附图仅以举例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。期望本领域的技术人员能够构思并组合来自多个附图的元件,以更好地满足使用者的需求。
图1A示出了处于膨胀构型的示例性凝块取回装置。
图1B示出了示例性容器的横截面。
图1C示出了处于递送构型的示例性凝块取回装置。
图1D示出了示例性容器的平面图。
图1E示出了示例性凝块取回装置的平面图。
图1F-图1H示出了设置在细长构件上的示例性预定图案。
图1I示出了在血管内处于展开构型并靠近凝块的示例性凝块取回装置。
图1J示出了在血管内处于夹紧构型并与凝块连通的示例性凝块取回装置。
图1K示出了示例性凝块取回装置的剖视图。
图2A-图2C示出了处于膨胀构型的示例性凝块取回装置。
图2D示出了处于递送构型的示例性凝块取回装置。
图2E示出了示例性凝块取回装置的示例性横截面。
图2F-图2G示出了示例性凝块取回装置的示例性横截面。
图2H示出了在血管内处于展开构型并靠近凝块的示例性凝块取回装置。
图2I示出了在血管内处于夹紧构型并与凝块连通的示例性凝块取回装置。
图2J示出了示例性凝块取回装置的剖视图。
图2K示出了示例性凝块取回装置的示例性夹具。
图3是描绘示例性凝块取回装置的组装的流程图。
图4是描绘示例性凝块取回装置的操作的流程图。
具体实施方式
现在参考附图详细描述本公开的具体示例,其中相同的参考标号表示功能性相似或相同的元件。这些示例解决了与传统导管相关的许多缺陷,诸如低效凝块移除以及将导管不准确地部署到目标部位。
接近血管内的各种血管(无论是冠状血管、肺血管还是脑血管)涉及熟知的手术步骤和许多常规的可商购获得的附件产品的使用。这些产品诸如血管造影材料和导丝广泛用于实验室和医学规程中。当这些产品与以下描述中的本公开的系统和方法结合使用时,其功能和确切构造未被详细描述。
以下具体实施方式本质上仅仅是示例性的,并不旨在限制本公开或本公开的应用和用途。虽然本公开的描述在许多情况下是在治疗颅内动脉的背景下,但本公开也可用于如前所述的其他身体通道中。
根据以上描述将显而易见的是,虽然已经图示并描述了本公开的具体示例,但是可在不脱离本公开的实质和范围的情况下进行各种修改。例如,虽然本文描述的示例涉及具体特征结构,但是本公开包括具有不同特征结构的组合的示例。本公开还包括不包括所描述的所有特定特征结构的示例。现在参考附图详细描述本公开的具体示例,其中相同的参考标号表示相同或功能性相似的元件。术语“远侧”或“近侧”用于下文有关相对于治疗医师的位置或方向的描述。“远侧”或“朝远侧”为远离医师的位置或在远离医师方向上。“近侧”或“朝近侧”或“在近侧”为靠近医师的位置或在朝向医师方向上。
进入脑血管、冠状血管和肺血管涉及使用许多可商购获得的产品和常规的程序步骤。进入产品诸如导丝、引导导管、血管造影导管和微导管在别处描述,并且常用于导管实验室程序中。在下文的描述中假定这些产品和方法与本公开的装置和方法结合使用,并且不需要详细描述。
以下具体实施方式本质上仅仅是示例性的,并不旨在限制本公开或本公开的应用和用途。虽然本公开的描述在许多情况下是在治疗颅内动脉的背景下,但本公开也可用于如前所述的其他身体通道中。
许多所公开的设计中的共同主题是多层构造,其中装置在某些情况下可以包括外保持架,在该外保持架内有时可以包括内保持架,两个保持架均直接或间接地连接到一个或多个细长构件。图1A描绘了处于包括第一位置的膨胀构型的示例性凝块取回装置100。装置100可以包括外保持架102、内保持架108、容器116、第一细长构件114、第二细长构件118和微导管120。微导管120可以包括管腔122,该管腔具有内径ID1。内径ID1可以是大约0.021英寸。另选地,内径ID1可以是大约0.5mm。
附加地,装置100可以包括近侧不透射线带128a和/或远侧不透射线带128b。在膨胀构型中,外保持架102可以膨胀到外径OD1并且可以在微导管120的管腔122之外。外径OD1可以是大约0.6mm、2mm、4mm或6.5mm。另选地,外径OD1可以在大约0.6mm与6.5mm之间。另选地,外径OD1可以在大约2mm与6.5mm之间。另选地,外径OD1可与微导管120的内径ID1成比例。作为示例,外径OD1可以是内径ID1的两倍,例如,大约0.5mm的内径ID1将导致外径OD1为大约1mm。以此方式,外径OD1可以是内径ID1的大约1倍、4倍、8倍或13倍。另选地,外径OD1可以是内径ID1的大约4倍至13倍之间。附加地,在膨胀构型中,内保持架108可以在微导管120的管腔122之外。
外保持架102可以包括近侧端部104、远侧端部106和外径OD1。外保持架102可以由外撑条103的网络制成。外保持架102的近侧端部104可被构造成附接到第一细长构件114的远侧端部113a。在膨胀构型中,外保持架102的近侧端部104可以在微导管120的远侧端部124的远侧。在递送构型中,如下文详细描述的,外保持架102的远侧端部106可以在微导管120的远侧端部124的近侧。外保持架102可通过使微导管120的管腔122在外保持架102上方在近侧方向或远侧方向上滑动来在膨胀构型和递送构型之间转变,从而使外保持架102膨胀到外径OD1,并且也使内保持架膨胀。附加地或另选地,外保持架102的外撑条103的网络可以包括设置在其上的预定图案,包括均匀或不均匀地径向分布的八个撑条,从而形成环状图案,如下文详细讨论的。然而,可以根据需要或要求包括更多或更少的撑条。
外保持架102可期望地由一旦从高度应变递送构型释放后就能够自动恢复其形状的生物相容性材料制成。通过举例而非限制,外径OD1为大约6.5mm的外保持架102径向塌缩以插入微导管120的管腔122内,该管腔具有例如大约0.5mm的内径ID1,外保持架102将经历大约92%的压缩应变。作为另一示例,外径OD1为大约2mm的外保持架102径向塌缩以插入微导管120的管腔122内,该管腔具有例如大约0.5mm的内径ID1,外保持架102将经历大约75%的压缩应变。因此,如在本公开中使用的术语“高度应变递送构型”可以是其中外保持架102经历大约75%与92%之间的压缩应变的构型。然而,根据需要或要求考虑对应于高度应变构型的其他范围。
在一些示例中,超弹性材料记忆合金诸如镍钛诺,或具有类似特性的生物相容性合金可以是特别合适的。该材料可为多种形式,诸如线状或条状或片状或管状。特别合适的制造工艺是激光切割镍钛诺管,然后对所得结构进行热定形和电抛光,以形成撑条和连接元件的网络。该网络可为如本文所公开的大范围形状中的任一种,并且可通过添加合金元素(例如,铂、钽等)或者通过各种其他涂层或标记带而在荧光镜透视检查下可见。
内保持架108可以包括近侧端部110、远侧端部112和内撑条109的网络。内保持架108可以是基本上管状的并且同心地定位在外保持架102内以形成流动通道108a。流动通道108a可被构造成允许流体在外保持架102的近侧端部104与远侧端部106之间流动。附加地或另选地,流动通道108a可被构造成允许流体在内保持架108的近侧端部110与远侧端部112之间流动。附加地或另选地,内保持架108的内撑条109的网络可以包括设置在其上的预定图案,包括四个撑条,这四个撑条可均匀或不均匀地径向分布,以形成环状图案,如下文所讨论的。然而,可以根据需要或要求包括更多或更少的撑条。
内撑条109的网络中彼此直接或间接连通的两个或更多个内撑条可被构造成形成夹紧单元109a(例如,单元)。内撑条109的网络可被构造成拔除凝块的一部分,如下文详细讨论的。如本文所讨论的,术语“拔除(tweeze)”或“拔除(tweezing)”旨在是指套住夹紧单元,这使相应撑条结合在一起并拔除或夹持凝块的至少一部分。在这方面,虽然相应单元中的撑条的数量不需要受到限制,但是必须包括至少两个撑条表面以便拔除对应凝块材料。内保持架108可期望地由一旦从高度应变递送构型释放后就能够自动恢复其形状的材料制成。超弹性材料记忆合金诸如镍钛诺,或具有类似特性的合金可以是特别合适的。该材料可为多种形式,诸如线状或条状或片状或管状。特别合适的制造工艺是激光切割镍钛诺管,然后对所得结构进行热定形和电抛光,以形成撑条和连接元件的网络。该网络可为如本文所公开的大范围形状中的任一种,并且可通过添加合金元素(例如,铂、钽等)或者通过各种其他涂层或标记带而在荧光镜透视检查下可见。
转到图1B,容器116可以包括具有附接面116e的近侧端部116a,具有开口116d的腔116b,以及位于腔116b内并且具有内径ID3的台阶116c。腔116b可被构造成接收内保持架108的近侧端部110。内保持架108的近侧端部110可以附接到容器116的腔116b。另选地,内保持架108的近侧端部110可以附接到容器116的台阶116c。内保持架108的近侧端部110可以使用一个或多个焊接件附接。台阶116c可以防止内保持架108的近侧端部110的过度插入。容器可以是基本上管状的,并且116可以由记忆合金诸如镍钛诺、或另一种生物相容性金属构造。附加地或另选地,附接面116e可被构造成附接到第二细长构件118的远侧端部119a。
转到图1A,第一细长构件114可以包括远侧端部113a、近侧端部113b和管腔115。第一细长构件114的远侧端部113a可以附接到外保持架102的近侧端部104并且被构造成移动外保持架102。外保持架102的近侧端部104可以使用一个或多个焊接件附接。第一细长构件114可由镍钛诺或另一形状记忆合金构造。第一细长构件114可具有设置在其上的一个或多个预定图案以提供如下所讨论的沿着其的可变硬度轮廓,该预定图案例如螺旋图案、一个或多个间断螺旋图案或者一个或多个径向切割图案中的一者或多者。附加地或另选地,第一细长构件114可以是基本上管状的,并且可被构造成在微导管120的管腔122内在远侧方向或近侧方向上滑动。附加地或另选地,第一细长构件114可被构造成使第二细长构件118和容器116在第一细长构件114的管腔115内在远侧方向或近侧方向上滑动。附加地或另选地,第一细长构件114可以包括锥形,以提供如下文详细讨论的沿着其的可变硬度轮廓。第一细长构件114可期望地由一旦从高度应变递送构型释放后就能够自动恢复其形状的材料制成。超弹性材料记忆合金诸如镍钛诺,或具有类似特性的合金可以是特别合适的。该材料可为多种形式,诸如线状或条状或片状或管状。特别合适的制造工艺是激光切割镍钛诺管,然后对所得结构进行热定形和电抛光。该结构可为如本文所公开的大范围形状中的任一种,并且可通过添加合金元素或者通过各种其他涂层或标记带而在荧光镜透视检查下可见。
第二细长构件118可以包括远侧端部119a和近侧端部119b。第二细长构件118的远侧端部119b可被构造成附接到容器116的近侧端部116a。附加地或另选地,第二细长构件118可以是线。附加地或另选地,第二细长构件118可以是实心轴和基本上圆柱形的。附加地或另选地,第二细长构件118可以是包括管腔的中空轴,并且可以是基本上管状的。附加地或另选地,第二细长构件118可由镍钛诺或另一形状记忆合金构造。附加地或另选地,第二细长构件118可以包括锥形,以提供如下文详细讨论的沿着其的可变硬度轮廓。第二细长构件118可具有设置在其上的一个或多个预定图案以提供如下所讨论的沿着其的可变硬度轮廓,该预定图案例如螺旋图案、一个或多个间断螺旋图案或者一个或多个径向切割图案中的一者或多者。
附加地或另选地,第二细长构件118可被构造成在第一细长构件114的管腔115内在远侧方向或近侧方向上滑动。这可以是有利的,因为它消除了在第二细长构件118上包括PEBAX护套的需要,并且防止由于“奶酪线(cheese-wire)”效应而对血管造成的损坏。附加地或另选地,容器116可被构造成在腔115内在远侧方向或近侧方向上滑动。第二细长构件118可以附接到容器116,如上所讨论的,并且使第二细长构件118在近侧方向或远侧方向上滑动可以使容器116在第一细长构件114的管腔115内在近侧方向或远侧方向上滑动。附加地或另选地,第二细长构件118在远侧方向或近侧方向上的移动可以引起内保持架108在远侧和/或近侧方向上的移动,因为如上所讨论的,内保持架108的近侧端部110可以附接到容器116,从而将第二细长构件118的移动经由容器116传递到内保持架108。第二细长构件118可期望地由一旦从高度应变递送构型释放后就能够自动恢复其形状的材料制成。超弹性材料记忆合金诸如镍钛诺,或具有类似特性的合金可以是特别合适的。该材料可为多种形式,诸如线状或条状或片状或管状。特别合适的制造工艺是激光切割镍钛诺管,然后对所得结构进行热定形和电抛光。该结构可为如本文所公开的大范围形状中的任一种,并且可通过添加合金元素或者通过各种其他涂层或标记带而在荧光镜透视检查下可见。
微导管120可以包括管腔122和远侧端部124。微导管120的内径ID1的尺寸可被设计成至少在管腔122内可滑动地定位第一细长构件114和外保持架102。附加地,内保持架108可被构造成在管腔122内滑动。第二细长构件118可被构造成在管腔122内滑动。
近侧不透射线带128a可定位在外保持架102的近侧端部104处。附加地或另选地,近侧不透射线带128a可定位在内保持架108的近侧端部110处。近侧不透射线带128a可由铂或其他不透射线材料构成。近侧不透射线带128a可期望地由一旦从高度应变递送构型释放后就能够自动恢复其形状的材料制成。超弹性材料记忆合金诸如镍钛诺,或具有类似特性的合金可以是特别合适的。该材料可为多种形式,诸如线状或条状或片状或管状。特别合适的制造工艺是激光切割镍钛诺管,然后对所得结构进行热定形和电抛光。该结构可为如本文所公开的大范围形状中的任一种,并且可通过添加合金或者通过各种其他涂层或标记带而在荧光镜透视检查下可见。
远侧不透射线带128b可定位在外保持架102的远侧端部106处。附加地或另选地,远侧不透射线带128b可定位在内保持架108的远侧端部112处。远侧不透射线带128b可由铂或其他不透射线材料构成。远侧不透射线带128b可期望地由一旦从高度应变递送构型释放后就能够自动恢复其形状的材料制成。超弹性材料记忆合金诸如镍钛诺,或具有类似特性的合金可以是特别合适的。该材料可为多种形式,诸如线状或条状或片状或管状。特别合适的制造工艺是激光切割镍钛诺管,然后对所得结构进行热定形和电抛光,以形成结构。该结构可为如本文所公开的大范围形状中的任一种,并且可通过添加合金元素或者通过各种其他涂层或标记带而在荧光镜透视检查下可见。
图1C描绘了处于包括第二位置的递送构型的装置100。在递送构型中,装置100可以在准备递送的患者的外部,并且外保持架102可以在微导管120的管腔122内,并且可具有基本上类似于微导管120的内径ID1的直径。另选地,在递送构型中,装置100的至少一部分可以在患者的血管内。附加地,在递送构型中,外保持架102的远侧端部106和内保持架108的远侧端部112可以在具有内径ID1的微导管120的管腔122内。在膨胀构型中,微导管120的内径ID1可以小于外保持架102的外径OD1。附加地,远侧不透射线带128b可以在管腔122内。
图1D描绘了凝块取回装置100的前平面横截面。该视图详细描绘了容器116的各个方面。容器116可以包括开口116d,该开口具有内径ID3。容器116可以包括腔116b,该腔具有用于腔116b的至少一部分的内径ID3。容器116可定位在第一细长构件114的管腔115内。第一细长构件114可具有内径ID2,该内径具有大于开口116d的内径ID3,但小于微导管120的内径ID1的尺寸。台阶116c可被设置在容器116的腔116b内。为了防止内保持架108的近侧端部110过度插入,台阶116c将腔116b的内径ID3减小到内径ID4,从而防止内保持架108的近侧端部110焊接到容器116的近侧端部116a。内保持架108的近侧端部110可以附接到容器116的腔116b。另选地,内保持架108的近侧端部110可以附接到容器116的台阶116c。内保持架108的近侧端部110可以使用一个或多个焊接件附接。
图1E描绘了在处于递送位置时包括外撑条103的网络的外保持架102和包括内撑条109的网络的内保持架108的横截面。附加地或另选地,外撑条103的网络可以被图案化以包括六个与十个之间的撑条,这些撑条可以均匀或不均匀地分布在外保持架102的中心线周围。附加地或另选地,内撑条109的网络可以被图案化以包括两个与六个之间的撑条,这些撑条可以均匀或不均匀地分布在内保持架108的中心线周围。
图1F-图1H描绘了设置在第一细长构件114上的预定图案的示例。图1F描绘了包括设置在其上的螺旋切口126a的第一细长构件114。螺旋切口126a可以是螺旋形,该螺旋形具有在螺旋形的每个回转之间的均匀间距和/或沿着第一细长构件114的长度在螺旋形的每个回转之间形成均匀间距的均匀螺旋角。另选地,螺旋切口126a可以是螺旋形,该螺旋形具有在螺旋形的每个回转之间的不均匀间距和/或沿着第一细长构件114的长度在螺旋形的每个回转之间形成不均匀间距的不均匀螺旋角,从而导致第一细长构件114沿着第一细长构件114的长度的可变硬度。附加地,第二细长构件118可以包括设置在其上的螺旋切口,诸如螺旋切口126a。图1G描绘了包括设置在其上的间断螺旋图案126b的第一细长构件114。间断螺旋图案126b可以是螺旋形切口,该螺旋形具有在螺旋形的每个回转之间的均匀间距和/或沿着第一细长构件114的长度在螺旋形的每个回转之间形成均匀间距的均匀螺旋角。另选地,间断螺旋图案126b可以是螺旋形切口,该螺旋形切口包括在螺旋形的每个回转之间的不均匀间距和/或沿着第一细长构件114的长度在螺旋形的每个回转之间形成不均匀间距的不均匀螺旋角,从而导致第一细长构件114沿着第一细长构件114的长度的可变硬度。附加地,第二细长构件118可以包括设置在其上的间断螺旋图案,诸如间断螺旋图案126b。螺旋形(或螺旋状)切口不必是连续切口,换句话说,可以存在被第一细长构件114的材料中断或分开的多个切口。图1H描绘了包括设置在其上的径向切割图案的第一细长构件114。径向图案126c可以是垂直于第一细长构件114的长度并且沿着第一细长构件114的长度均匀地重复的多个切口。另选地,径向图案126c可以是垂直于第一细长构件114的长度并且沿着第一细长构件114的长度不均匀地重复的多个切口。附加地,第二细长构件118可以包括设置在其上的径向图案,诸如径向图案126c。
图1I示出了在血管2内处于包括第三位置的展开构型并与凝块1连通的示例性凝块取回装置100。附加地,在展开构型中,外保持架102可以在微导管120的管腔122之外(例如,远侧)。附加地,在展开构型中,内保持架108可以在微导管120的管腔122之外(例如,远侧)。微导管120在近侧方向上的回缩可以展开内保持架108和外保持架102。因此,凝块1的一部分可与外保持架102和/或内保持架108连通。具体地,凝块1的部分可与内撑条109的网络和/或外撑条103的网络连通。内保持架108的流动通道108a可以允许流体流动超出凝块1。第一细长构件114和第二细长构件118可以在近侧方向和/或远侧方向上彼此独立地移动。附加地或另选地,第一细长构件114和第二细长构件118可以联接在第一细长构件114和第二细长构件118的相应近侧端部113b、119b处,使得它们在近侧方向和/或远侧方向上一起移动。
图1J示出了在血管2内处于夹紧构型并与凝块1连通的示例性凝块取回装置100。附加地,在夹紧构型中,外保持架102的一部分可以在微导管120的管腔122之外并与凝块1的一部分连通。附加地,在夹紧构型中,内保持架108的一部分可以在微导管120的管腔122之外并夹紧或拔除凝块1的一部分。第一细长构件114和第二细长构件118可以在近侧方向和/或远侧方向上彼此独立地移动。附加地或另选地,第一细长构件114和第二细长构件118可在第一细长构件114和第二细长构件118的相应近侧端部113b、119b处解除联接,使得它们独立地移动。微导管120和/或第一细长构件114可被转递到第二细长构件118上方(例如,在第二细长构件118上方重新套住)。附加地或另选地,微导管120和/或第一细长构件114可被转递到内保持架108上方,使得被构造成形成夹紧单元109a的内撑条109的网络可以夹紧凝块1的一部分。对于第一细长构件114和第二细长构件118可能有利的是独立移动,因为外撑条103的网络可以保持与凝块1的一部分通信和/或与凝块1的一部分接合,同时内保持架108的夹紧单元109a可以夹紧凝块1的一部分。
图1K描绘了示例性第一细长构件114和包括锥形的示例性第二细长构件118。第一细长构件114可以包括第一多个段114a、114b,使得多个段中的每个段可具有增加的相应外径OD5和OD6,使得可以形成锥形。附加地或另选地,设想到增加第一多个段114a、114b的对应内径。例如,段114b的外径OD6大于段114a的外径OD5,与段114b相关联的内径可大于与段114a相关联的内径。例如,锥形可以是连续的,并且可具有在第一细长构件114的近侧端部113b处的外径和在第一细长构件114的远侧端部113a处的较小外径。附加地或另选地,还设想到对应内径的连续锥形。作为示例,对应内径的连续锥形可具有在第一细长构件114的近侧端部113b处的内径和在第一细长构件114的远侧端部113a处的较小内径。第一细长构件114可以包括沿着其的可变硬度轮廓,第一细长构件114的近侧端部113b比第一细长构件114的远侧端部113a更硬。第二细长构件118可以包括第一多个段118a、118b和118c,使得多个段中的每个段可具有增加的相应外径OD2、OD3和OD4,使得可以形成锥形。锥形可以是连续的,例如,可具有在第二轴118的近侧端部119b处的外径和在第二轴118的远侧端部119a处的较小外径。第二细长构件118可以包括沿着其的可变硬度轮廓,第一细长构件114的近侧端部113b比第一细长构件114的远侧端部113a更硬。附加地或另选地,仅第二细长构件118包括锥形。附加地或另选地,仅第一细长构件114包括锥形。在示例中,第一细长构件114和第二细长构件118包括锥形。
图2A-图2C示出了处于包括第一位置的膨胀构型的示例性凝块取回装置200,如先前已描述该构型。装置200可以包括外保持架202、内保持架208、第一细长构件220、第二细长构件216、第一润滑护套221、第二润滑护套217和微导管120。附加地,装置200可以包括近侧不透射线带134a和/或远侧不透射线带134b。
外保持架202可以包括近侧端部204、远侧端部206和外径OD1。外保持架202可由外撑条203的网络制成。外保持架202的近侧端部204可被构造成附接到第一细长构件220的远侧端部218。在膨胀构型中,外保持架202的近侧端部204可以在微导管120的远侧端部124的远侧,从而使外保持架202膨胀到外径OD1,并且使内保持架208也膨胀。在递送构型中,如下文详细描述的,外保持架202的远侧端部206可以在微导管120的远侧端部124的近侧。外保持架202可通过使微导管120的管腔122在外保持架202上方在近侧方向或远侧方向上滑动来在展开构型和递送构型之间转变。附加地或另选地,外保持架202的外撑条203的网络可以包括设置在其上的预定图案,包括均匀或不均匀地径向分布的八个撑条,从而形成环状图案,如下文详细讨论的。然而,可以根据需要或要求包括更多或更少的撑条。转到图2B和图2C,c形套环232可被设置在外保持架202的近侧端部204处。c形套环232可以包括管腔232a,该管腔被构造成在第一细长构件220的远侧端部218处接收定位销226并与其连通。附加地,c形套环232可与外撑条203的网络连通。附加地,c形套环232可邻接第一细长构件220的台阶222,使得在远侧方向上滑动第一细长构件使外保持架202在远侧方向上移动。附加地,在近侧方向上滑动第一细长构件220使台阶222与c形套环232脱离接合,并且将定位销226从c形套环232的管腔232a滑动,使得外保持架202不在近侧方向上移动。
转回到图2A,外保持架202可期望地由一旦从高度应变递送构型释放后就能够自动恢复其形状的材料制成。超弹性材料记忆合金诸如镍钛诺,或具有类似特性的生物相容性金属合金可以是特别合适的。该材料可为多种形式,诸如线状或条状或片状或管状。特别合适的制造工艺是激光切割镍钛诺管,然后对所得结构进行热定形和电抛光,以形成撑条和连接元件的网络。该网络可为如本文所公开的大范围形状中的任一种,并且可通过添加合金元素或者通过各种其他涂层或标记带而在荧光镜透视检查下可见。
内保持架208可以包括近侧端部210、远侧端部212和内撑条209的网络。内保持架208可以是基本上管状的并且同心地定位在外保持架202内以形成流动通道208a。流动通道208a可被构造成允许流体在外保持架202的近侧端部204与远侧端部206之间流动。附加地或另选地,流动通道208a可被构造成允许流体在内保持架208的近侧端部210与远侧端部212之间流动。附加地或另选地,内保持架208的内撑条209的网络可以包括设置在其上的预定图案,包括四个撑条,这四个撑条可均匀或不均匀地径向分布,以形成环状图案,如下文所讨论的。然而,可以根据需要或要求包括更多或更少的撑条。转到图2B和图2C,c形套环230可被设置在内保持架208的近侧端部210处。c形套环230可以在第二细长构件216的远侧端部214处附接到导销228。附加地,c形套环230可与内撑条209的网络连通。附加地或另选地,c形套环232可邻接第二细长构件216的台阶224,使得在远侧方向或近侧方向上滑动第二细长构件使内保持架208在相应方向上移动。c形套环230可被焊接到导销228。附加地或另选地,c形套环可被焊接到台阶224。
转回到图2A,内撑条209的网络中可彼此直接或间接连通的两个或更多个撑条可被构造成形成夹紧单元209a(例如,单元)。内撑条209的网络可被构造成拔除凝块的一部分,如下文详细讨论的。如本文所讨论的,术语“拔除(tweeze)”或“拔除(tweezing)”旨在是指套住夹紧单元,这使相应撑条结合在一起并拔除或夹持凝块的至少一部分。在这方面,虽然相应单元中的撑条的数量不需要受到限制,但是必须包括至少两个撑条表面以便拔除对应凝块材料。内保持架208可期望地由一旦从高度应变递送构型释放后就能够自动恢复其形状的材料制成。超弹性材料记忆合金诸如镍钛诺,或具有类似特性的合金是特别合适的。该材料可为多种形式,诸如线状或条状或片状或管状。特别合适的制造工艺是激光切割镍钛诺管,然后对所得结构进行热定形和电抛光,以形成撑条和连接元件的框架。该框架可为如本文所公开的大范围形状中的任一种,并且可通过添加合金元素或者通过各种其他涂层或标记带而在荧光镜透视检查下可见。
转到图2B-图2C,第一细长构件220可以包括远侧端部218和近侧端部219。附加地,在远侧端部218处,第一细长构件220可以包括被构造成与外保持架202的c形套环232邻接的台阶222。附加地,设置在台阶222的远侧的定位销226可被构造成插入外保持架202的c形套环232的管腔232a内。转回到图2A,第一细长构件220的近侧端部218可被构造成接收夹具,该夹具被构造成将第一细长构件220与第二细长构件216联接,使得第一细长构件220或第二细长构件216的近侧滑动或远侧滑动导致另一细长构件的相应滑动,如下所讨论的。附加地或另选地,第一细长构件220可以包括设置在其上的一个或多个预定图案以提供如下所讨论的沿着其的可变硬度轮廓,该预定图案例如螺旋图案(例如,螺旋切口126a)、一个或多个间断螺旋图案(例如,间断螺旋图案126b)或者一个或多个径向切割图案(例如,径向图案126c)中的一者或多者。附加地或另选地,第一细长构件220可以是线、轴或管,并且可被构造成在微导管120的管腔122内在远侧方向或近侧方向上滑动。第一细长构件220可期望地由一旦从高度应变递送构型释放后就能够自动恢复其形状的材料制成。超弹性材料记忆合金诸如镍钛诺,或具有类似特性的生物相容性合金是特别合适的。该材料可为多种形式,诸如线状或条状或片状或管状。特别合适的制造工艺是激光切割镍钛诺管,然后对所得结构进行热定形和电抛光。该结构可为如本文所公开的大范围形状中的任一种,并且可通过添加合金元素(例如,铂)或者通过各种其他涂层或标记带而在荧光镜透视检查下可见。
第一润滑护套221可以包括管腔221a。第一细长构件220可被构造成在第一润滑护套221的管腔221a内在近侧方向或远侧方向上滑动。由第一润滑护套221提供的润滑可有利于减小第一细长构件220与例如第一润滑护套221的管腔221a之间的摩擦。附加地或另选地,第一润滑护套221可以隔离第一细长构件220的至少一部分,以免抵靠微导管120的管腔122和/或第二润滑护套217摩擦。润滑剂可以是例如弹性体,诸如PEBAX和/或其他合适的润滑剂。第一细长构件220和第一润滑护套221可以包括基本上圆形或椭圆形横截面。另选地,第一细长构件220和第一润滑护套221可以包括基本上非对称的横截面。附加地,第一细长构件220可以同心地定位在第一润滑护套221的管腔221a内。
转回到图2B-图2C,第二细长构件216可以包括远侧端部214和近侧端部215。附加地,在远侧端部214处,第二细长构件216可以包括被构造成附接到内保持架208的c形套环230的台阶224。附加地,位于台阶224的远侧的导销228可被构造成附接内保持架208的c形套环230。转回到图2A,第二细长构件216的近侧端部215可被构造成接收夹具,该夹具被构造成将第二细长构件216与第一细长构件220联接,使得第二细长构件216或第一细长构件220的近侧滑动或远侧滑动导致另一细长构件的相应滑动,如下所讨论的。
附加地或另选地,第二细长构件216可以包括设置在其上的一个或多个预定图案以提供如下所讨论的沿着其的可变硬度轮廓,该预定图案例如螺旋图案(例如,螺旋切口126a)、一个或多个间断螺旋图案(例如,间断螺旋图案126b)或者一个或多个径向切割图案(例如,径向图案126c)中的一者或多者。附加地或另选地,第二细长构件216可以是线、轴或管,并且可被构造成在微导管120的管腔122内在远侧方向或近侧方向上滑动。第二细长构件216可期望地由一旦从高度应变递送构型释放后就能够自动恢复其形状的材料制成。超弹性材料记忆合金诸如镍钛诺,或具有类似特性的生物相容性金属合金是特别合适的。该材料可为多种形式,诸如线状或条状或片状或管状。特别合适的制造工艺是激光切割镍钛诺管,然后可对所得结构进行热定形和电抛光。该结构可为如本文所公开的大范围形状中的任一种,并且可通过添加合金元素或者通过各种其他涂层或标记带而在荧光镜透视检查下可见。
第二润滑护套217可以包括管腔217a。第二细长构件216可被构造成在第二润滑护套217的管腔217a内在近侧方向或远侧方向上滑动。由第二润滑护套217提供的润滑可有利于减小第二细长构件216与例如第二润滑护套217的管腔217a之间的摩擦。附加地或另选地,第二润滑护套217可以隔离第二细长构件216的至少一部分,以免抵靠微导管120的管腔122和/或第一润滑护套221摩擦。润滑剂可以是例如弹性体,诸如PEBAX和/或其他合适的润滑剂。第二细长构件216和第二润滑护套217可以包括基本上圆形或椭圆形横截面。另选地,第二细长构件216和第二润滑护套217可以包括基本上非对称的横截面。附加地,第二细长构件216可以同心地定位在第二润滑护套217的管腔217a内。
近侧不透射线带234a可定位在外保持架202的近侧端部204处。附加地或另选地,近侧不透射线带234a可定位在内保持架208的近侧端部210处。近侧不透射线带234a可由铂或其他不透射线材料构成。近侧不透射线带234a可期望地由一旦从高度应变递送构型释放后就能够自动恢复其形状的材料制成。超弹性材料记忆合金诸如镍钛诺,或具有类似特性的合金可以是特别合适的。该材料可为多种形式,诸如线状或条状或片状或管状。特别合适的制造工艺是激光切割镍钛诺管,然后对所得结构进行热定形和电抛光。该结构可为如本文所公开的大范围形状中的任一种,并且可通过添加合金元素或者通过各种其他涂层或标记带而在荧光镜透视检查下可见。
远侧不透射线带234b可定位在外保持架202的远侧端部206处。附加地或另选地,远侧不透射线带234b可定位在内保持架208的远侧端部212处。远侧不透射线带234b可由铂或其他不透射线材料构成。远侧不透射线带234b可期望地由一旦从高度应变递送构型释放后就能够自动恢复其形状的材料制成。超弹性材料记忆合金诸如镍钛诺,或具有类似特性的合金可以是特别合适的。该材料可为多种形式,诸如线状或条状或片状或管状。特别合适的制造工艺是激光切割镍钛诺管,然后对所得结构进行热定形和电抛光。该结构可为如本文所公开的大范围形状中的任一种,并且可通过添加合金元素或者通过各种其他涂层或标记带而在荧光镜透视检查下可见。
图2D示出了处于第二位置的递送构型中的装置200,如先前已描述该构型。外保持架202的远侧端部206和内保持架208的远侧端部212可以靠近微导管120的远侧端部124并且在微导管120的具有内径ID1的管腔122内。附加地,远侧不透射线带128b可以在管腔122内。在膨胀构型中,微导管120的内径ID1可以小于外保持架202的外径OD1。在递送构型中,外保持架2020的远侧端部206可以在微导管120的远侧端部124的近侧。外保持架202可通过使微导管120的管腔122在外保持架202上方在近侧方向或远侧方向上滑动来在膨胀构型和递送构型之间转变。
图2E描绘了在处于递送位置时包括外撑条203的网络的外保持架202和包括内撑条209的网络的内保持架208的横截面。附加地或另选地,外撑条203的网络可以被图案化以包括六个与十个之间的撑条,这些撑条均匀或不均匀地分布在外保持架202的中心线周围。附加地或另选地,内撑条209的网络可以被图案化以包括两个与六个之间的撑条,这些撑条可以均匀或不均匀地分布在内保持架208的中心线周围。
图2F-图2G示出了示例性凝块取回装置的示例性横截面。图2F示出了微导管120的管腔122内的第一细长构件220和第二细长构件216的示例性构型。第一细长构件220和第二细长构件216可以包括基本上圆形和/或椭圆形横截面。第一润滑护套221和第二润滑护套217可以包括对应于其相应细长构件的横截面的基本上圆形和/或椭圆形横截面。第一细长构件220和第二细长构件216可以分别同心地定位在第一润滑护套221和第二润滑护套217内。图2G示出了微导管120的管腔122内的第一细长构件220和第二细长构件216的示例性构型。第一细长构件220和第二细长构件216可以包括基本上马蹄形和/或椭圆形横截面。第一润滑护套221和第二润滑护套217可以包括对应于其相应细长构件的横截面的基本上马蹄形和/或椭圆形横截面。第一细长构件220和第二细长构件216可以分别同心地定位在第一润滑护套221和第二润滑护套217内。
图2H示出了在血管2内处于第三位置的展开构型并与凝块1连通的示例性凝块取回装置200,如先前已描述该构型。微导管120在近侧方向上的回缩可以展开内保持架208和外保持架202。因此,凝块1的一部分可与外保持架202和/或内保持架208连通。具体地,凝块1的部分可与内撑条209的网络和/或外撑条203的网络连通。内保持架208的流动通道208a可以允许流体流动超出凝块1。附加地或另选地,第一细长构件220和第二细长构件216可以联接在第一细长构件220和第二细长构件216的相应近侧端部219、215处,使得它们一起移动。夹具235可用于将第一细长构件220和第二细长构件216联接或解除联接,如下文将讨论的。另选地,可以移除夹具235以使第一细长构件220和第二细长构件216解除联接,从而允许第一细长构件220和第二细长构件216在近侧方向和/或远侧方向上彼此独立地移动。
图2I示出了在血管2内处于夹紧构型并与凝块1连通的示例性凝块取回装置200。附加地或另选地,第一细长构件220和第二细长构件216可在第一细长构件220和第二细长构件216的相应近侧端部219、215处解除联接,使得它们独立地移动。附加地或另选地,微导管120可被转递到第二细长构件216和/或内保持架208上方(例如,在第二细长构件216和/或内保持架208上方重新套住),使得被构造成形成夹紧单元209a的内撑条209的网络可以夹紧凝块1的一部分。对于第一细长构件220和第二细长构件216可能有利的是独立移动,因为外撑条203的网络可以保持与凝块1的一部分通信和/或与凝块1的一部分接合,同时内保持架208的夹紧单元209a可以夹紧凝块1的一部分。
图2J描绘了示例性第一细长构件220和包括锥形的示例性第二细长构件216。第一细长构件220可以包括第一多个段220a、220b、220c,使得多个段中的每个段可具有增加的相应外径OD9、OD8和OD7,使得可以形成锥形。锥形可以是连续的,例如,可具有在第一细长构件220的近侧端部219处的外径和在第一细长构件220的远侧端部218处的较小外径。第一细长构件220可以包括沿着其的可变硬度轮廓,第一细长构件220的近侧端部219比第一细长构件220的远侧端部219更硬。第一细长构件216可以包括第一多个段216a、216b和216c,使得多个段中的每个段可具有增加的相应外径OD12、OD11和OD10,使得可以形成锥形。锥形可以是连续的,例如,可具有在第二轴216的近侧端部215处的外径和在第二轴216的远侧端部214处的较小外径。第二细长构件216可以包括沿着其的可变硬度轮廓,第二细长构件216的近侧端部215比第二细长构件216的远侧端部214更硬。附加地或另选地,仅第二细长构件216包括锥形。附加地或另选地,仅第一细长构件220包括锥形。在示例中,第一细长构件220和第二细长构件216包括锥形。
在一些示例中,第一润滑护套221和第二润滑护套217可以包括多个段,该多个段具有对应的内径,该内径的尺寸被设计成基本上等于相应细长构件的每个对应段的外径,从而形成每个相应润滑护套的管腔的锥形。作为示例,第一润滑护套221的管腔221a可以包括各自具有内径的多个段。第一润滑护套221的第一段可以对应于第一细长构件220的第一段,例如段220a,使得第一润滑护套221的第一段的内径可基本上等于外径OD9。另选地,第一润滑护套和第二润滑护套可以包括相应的恒定内径。附加地或另选地,第一润滑护套221的恒定内径可与第二润滑护套217的恒定内径相同。附加地或另选地,第一润滑护套221的恒定内径可与第二润滑护套217的恒定内径不同。
图2K示出了示例性凝块取回装置200的示例性夹具235。夹具235可以包括第一c形特征部236和第二c形特征部238,其间具有连接结构239。第一c形夹具236和第二c形夹具238可被构造成接收第一细长构件220和/或第二细长构件216。附加地,第一c形特征部236和第二c形特征部238可被构造成接收第一细长构件220和/或第二细长构件216的近侧端部219、215。c形特征部236、238可以由不锈钢、塑料和/或其他合适的材料制成。夹具235可被构造成当与第一c形特征部236和第二c形特征部238接合时联接第一细长构件220和第二细长构件216。夹具235可被构造成当与第一c形特征部236和第二c形特征部238脱离接合时使第一细长构件220和第二细长构件216解除联接。
图3是描绘用于组装示例性凝块取回装置的方法(300)的流程图。方法300可以包括在框302处,在第一管上对第一预定图案进行图案化以形成外保持架(例如,外保持架102),该外保持架具有外径(例如,外径OD1)。在框304处,方法300可以包括在第二管上对第二预定图案进行图案化以形成内保持架(例如,内保持架108),该内保持架包括内部流动通道(例如,流动通道108a),并且在框304处,该方法可以包括将内保持架同心地定位在外保持架内。附加地或另选地,凝块取回装置(例如,凝块取回装置100)可以包括外径大于微导管(例如,微导管120)的内径(例如,内径ID1)的膨胀构型。
附加地或另选地,第一管的外径可以大约等于处于膨胀构型的凝块取回装置的外径,由此使外保持架在凝块(例如,凝块1)下面膨胀到更大直径,或者当两个凝块取回装置具有相等的径向力时,与具有较小直径的形状设定以达到凝块取回装置的外径的外保持架相比,改善血管壁(例如,血管2)贴壁。
附加地或另选地,第一管的外径可以大于处于膨胀构型的凝块取回装置的外径,由此使外保持架在凝块下面膨胀到更大直径,或者当两个凝块取回装置具有相等的径向力时,与具有较小直径的形状设定以达到凝块取回装置的外径的外保持架相比,改善血管壁贴壁。
附加地或另选地,外保持架102的外撑条103的网络可以包括设置在其上的预定图案,包括均匀或不均匀地径向分布的八个撑条,从而形成环状图案,如下文详细讨论的。然而,可以根据需要或要求包括更多或更少的撑条。附加地或另选地,内保持架108的内撑条109的网络可以包括设置在其上的预定图案,包括四个撑条,这四个撑条可均匀或不均匀地径向分布,以形成环状图案,如下文所讨论的。然而,可以根据需要或要求包括更多或更少的撑条。
附加地或另选地,方法300可以包括在外保持架的远侧端部(例如,远侧端部106)处附接第一不透射线标记(例如,不透射线带128b)。附加地或另选地,方法300可以包括在外保持架的近侧端部(例如,近侧端部104)处附接第二不透射线标记(例如,不透射线标记128a)。
附加地或另选地,方法300可以包括将第一细长构件(例如,第一细长构件114)附接到外保持架的近侧端部。该第一细长构件可被构造成使外保持架在递送构型和膨胀构型之间移动。附加地或另选地,方法300可以包括将第二细长构件(例如,第二细长构件118)附接到内保持架的近侧端部。该第二细长构件可被构造成使内保持架在递送构型和膨胀构型之间移动。附加地或另选地,第一细长构件可以是管。附加地或另选地,第二细长构件可以是线。
附加地或另选地,第二细长构件可以包括第一多个段(例如,第一多个段114a、114b),使得多个段中的每个段可具有增加的相应外径(例如,OD5、OD6),使得可以形成锥形。附加地或另选地,第二细长构件可以包括沿着其的可变硬度轮廓,第二细长构件的近侧端部(例如,近侧端部113b)比第二细长构件的远侧端部(例如,远侧端部119a)更硬。附加地或另选地,第一细长构件和第二细长构件可以在微导管内的单独管腔内。
附加地或另选地,方法300可以包括将第二细长构件的远侧端部(例如,119a)附接到容器(例如,容器116)的近侧端部(例如,近侧端部116a)。附加地或另选地,方法300可以包括将内保持架的近侧端部(例如,近侧端部110)附接在容器的腔(例如,腔116b)内。附加地或另选地,第二细长构件可在第一细长构件的管腔(例如,管腔115)内滑动。附加地或另选地,容器可以包括腔内的台阶(例如,台阶116c),以防止内保持架的近侧端部的过度插入。
附加地或另选地,方法300可以包括在第一细长构件上对第三预定图案进行图案化以沿着第一细长构件实现期望的硬度轮廓。附加地或另选地,第三预定图案可以包括螺旋图案(例如,螺旋图案126a)、一个或多个间断螺旋图案(例如,间断螺旋图案126b)或者一个或多个径向切割图案(例如,径向切割图案126c)中的一者或多者。
附加地或另选地,方法300可以包括将第一细长构件和第二细长构件(例如,第一细长构件216和第二细长构件220)解除联接,以及将微导管朝近侧转递到内保持架上方以使内保持架的单元(例如,夹紧单元209a)在凝块上塌缩,从而在凝块的该部分上施加附加压力,或者使凝块变得接合在微导管的远侧端部和内保持架的单元之间。
附加地或另选地,方法300可以包括使用包括c形特征部(例如,第一c形特征部236和第二c形特征部238)的夹具(例如,夹具235)通过以下方式联接第一细长构件和第二细长构件(例如,第一细长构件216和第二细长构件220):使用c形特征部分别附接第一细长构件和第二细长构件的近侧端部(例如,近侧无端部215、219),并且使第一细长构件和第二细长构件一致地朝远侧或朝近侧滑动。
图4是描绘示例性凝块取回装置的操作的流程图。方法400可以包括在框402处将微导管(例如,微导管120)定位在血管(例如,血管2)内的凝块(例如,凝块1)附近。在框404处,方法400可以包括使微导管在近侧方向上回缩,使得微导管的管腔(例如,管腔122)内的外保持架(例如,外保持架102)和内保持架(例如,内保持架108)膨胀到血管壁周围并与凝块的一部分接合。在框406处,方法400可以包括使与内保持架连通的第一细长构件(例如,第二细长构件118)或与外保持架连通的第二细长构件(例如,第一细长构件114)在近侧方向上回缩,使得内保持架的相邻撑条(例如,内撑条209的网络)或外保持架的撑条(例如,外撑条103的网络)之间的距离减小,从而在凝块的与内撑条或外撑条接合的部分上施加压力,由此夹紧凝块。在框408处,方法400可以包括在远侧方向上将微导管转递到第一细长构件或第二细长构件中的一者上方。附加地或另选地,转递微导管通过使内保持架的单元(例如,夹紧单元109a)在凝块上塌缩,从而在凝块的该部分上施加附加压力,或者通过使凝块变得接合在微导管的远侧端部和内保持架的单元之间来夹紧凝块的一部分。
附加地或另选地,方法400可以包括使用包括c形特征部(例如,第一c形特征部236和第二c形特征部238)的夹具(例如,夹具235)通过以下方式联接第一细长构件和第二细长构件:使用c形特征部分别附接第一细长构件和第二细长构件的近侧端部。附加地,使第一细长构件和第二细长构件一致地朝远侧或朝近侧滑动。
附加地或另选地,方法400可以包括从血管壁回缩微导管、第一细长构件和第二细长构件、内保持架和外保持架以及凝块。附加地或另选地,外保持架102的外撑条103的网络可以包括设置在其上的预定图案,包括均匀地径向分布的八个撑条,从而形成环状图案,如下文详细讨论的。然而,可以根据需要或要求包括更多或更少的撑条。附加地或另选地,内保持架108的内撑条109的网络可以包括设置在其上的预定图案,包括四个撑条,这四个撑条可均匀或不均匀地径向分布,以形成环状图案,如下文所讨论的。然而,可以根据需要或要求包括更多或更少的撑条。
附加地或另选地,回缩与内保持架连通的第一细长构件可以包括:将第一细长构件和第二细长构件彼此解除联接,使得第一细长构件可独立于第二细长构件回缩。附加地或另选地,第二细长构件可以是管。附加地或另选地,第一细长构件可以是线。
附加地或另选地,第一细长构件和第二细长构件可以在微导管内的第一护套和第二护套(例如,第一护套221和第二护套217)的单独管腔(例如,管腔221a和管腔217a)内。附加地或另选地,第二细长构件可以包括第一多个段,使得多个段中的每个段可具有减小的相应外径,使得形成锥形,并且第二细长构件包括沿着其的可变硬度轮廓,第二细长构件的近侧端部比第二细长构件的远侧端部更硬。
附加地或另选地,回缩与内保持架连通的第一细长构件还可以包括:使第一细长构件在近侧方向或远侧方向上在第二细长构件的管腔内滑动。
附加地或另选地,第三预定图案可以是螺旋切口(例如,螺旋切口126a),该螺旋切口可以是螺旋形,该螺旋形具有在螺旋形的每个回转之间的均匀间距和/或沿着第一细长构件或第二细长构件的长度在螺旋形的每个回转之间形成均匀间距的均匀螺旋角。附加地或另选地,螺旋切口(例如,螺旋切口126a)可以是螺旋形,该螺旋形具有在螺旋形的每个回转之间的不均匀间距和/或沿着第一细长构件或第二细长构件的长度在螺旋形的每个回转之间形成不均匀间距的不均匀螺旋角。附加地或另选地,第三预定图案可以是设置在其上的间断螺旋图案(例如,间断螺旋图案126b)。间断螺旋图案可以是螺旋形切口,该螺旋形切口具有在螺旋形的每个回转之间的均匀间距和/或沿着第一细长构件或第二细长构件的长度在螺旋形的每个回转之间形成均匀间距的均匀螺旋角。
附加地或另选地,间断螺旋图案可以是螺旋形切口,该螺旋形切口具有在螺旋形的每个回转之间的不均匀间距和/或沿着第一细长构件或第二细长构件的长度在螺旋形的每个回转之间形成不均匀间距的不均匀螺旋角。螺旋形切口不必是连续切口,换句话说,可以存在被第一细长构件或第二细长构件的材料中断或分开的多个切口。附加地或另选地,第三预定图案可以是设置在其上的径向切割图案(例如,径向图案126c)。径向图案可以是垂直于第一细长构件或第二细长构件的长度并且沿着第一细长构件或第二细长构件的长度均匀地重复的多个切口。附加地或另选地,径向图案可以是垂直于第一细长构件或第二细长构件的长度并且沿着第一细长构件或第二细长构件的长度不均匀地重复的多个切口。
本公开不限于所描述的示例,这些示例的构型和细节可变化。术语“远侧”和“近侧”在整个前述描述中使用,并且是指相对于治疗医师的位置和方向。同样,“远侧”或“朝远侧”是指远离医师的位置或在远离医师的方向上。类似地,“近侧”或“朝近侧”是指靠近医师的位置或在朝向医师的方向上。
在描述示例时,为了清楚起见,采用了术语。旨在使每个术语设想其本领域技术人员理解的最广泛的含义,并且包括以类似方式操作以实现类似目的的所有技术等同物。还应当理解,提到方法的一个或多个步骤不排除存在附加的方法步骤或在那些明确标识的步骤之间的中间方法步骤。在不脱离所公开技术的范围的情况下,可按照与本文所述的顺序不同的顺序执行方法的步骤。类似地,还应当理解,提到装置或系统中的一个或多个部件不排除存在附加的部件或在那些明确标识的部件之间的中间部件。
如本文所讨论的,“患者”或“个体”可以是人或任何动物。应当理解,动物可以是各种任何适用的类型,包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如,动物可以是专门选择具有与人类相似的某些特性的实验动物(例如,大鼠、狗、猪、猴等)。
如本文所用,针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地,“约”或“大约”可指列举值的值±20%的范围,例如“约90%”可指71%至99%的值范围。
“包含”或“含有”或“包括”或“具有”是指至少命名的化合物、元素、颗粒或方法步骤存在于组合物或制品或方法中,但不排除存在其他化合物、材料、颗粒、方法步骤,即使其他此类化合物、材料、颗粒、方法步骤具有与命名的那些相同的功能。
还应该注意的是,除非上下文清楚地指明,否则本说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一个/一种”和“所述/该”包括复数指代物。范围可在本文中表示为“约”或“大约”一个特定值和/或“约”或“大约”另一个特定值。当表达此种范围时,其他示例性实施方案包括从一个特定值和/或到另一特定值。
本文所包含的描述为本公开的示例,并且不旨在以任何方式限制本公开的范围。虽然描述了本公开的具体示例,但在不脱离本公开的范围和精神的前提下,可对装置和方法进行各种修改。例如,虽然本文所述的示例涉及特定部件,但本公开包括利用部件的各种组合实现所述功能、利用另选的材料实现所述功能、组合各个示例的部件、将各个示例的部件与已知部件组合等的其他示例。本公开设想用其他熟知的和可商购获得的产品替换本文所示的组成部件。对于本公开所涉及的领域内的普通技术人员而言,这些修改通常是显而易见的并且旨在落入以下权利要求书的范围。
Claims (20)
1.一种用于移除凝块的方法,所述方法包括:
将微导管定位在血管壁内的凝块附近;
使所述微导管在近侧方向上回缩,使得所述微导管的管腔内的外保持架和内保持架膨胀到所述血管壁周围并与所述凝块的一部分接合;
使与所述内保持架连通的第一细长构件或与所述外保持架连通的第二细长构件在近侧方向上回缩,使得所述内保持架的相邻撑条或所述外保持架的撑条之间的距离减小,从而在所述凝块的与内撑条或外撑条接合的所述部分上施加压力,由此夹紧所述凝块;
在远侧方向上将所述微导管转递到所述第一细长构件或第二细长构件中的一者上方;并且
其中转递所述微导管通过使所述内保持架的单元在所述凝块上塌缩,从而在所述凝块的一部分上施加附加压力,或者通过使所述凝块变得接合在所述微导管的远侧端部和所述内保持架的单元之间来夹紧所述凝块的所述部分。
2.根据权利要求1所述的方法,所述方法还包括:
从所述血管壁回缩所述微导管、所述第一细长构件和所述第二细长构件、所述内保持架和所述外保持架以及所述凝块。
3.根据权利要求1所述的方法,其中将所述微导管定位在所述凝块附近还包括:
使用包括c形特征部的夹具通过以下方式联接所述第一细长构件和所述第二细长构件:
使用所述c形特征部分别附接所述第一细长构件和所述第二细长构件的近侧端部;以及
使所述微导管以及所述第一细长构件和所述第二细长构件一致地朝向并靠近所述凝块滑动。
4.根据权利要求1所述的方法,其中回缩与所述内保持架连通的所述第一细长构件还包括:
将所述第一细长构件和所述第二细长构件彼此解除联接,使得所述第一细长构件能够独立于所述第二细长构件回缩。
5.根据权利要求1所述的方法,其中所述第一细长构件和所述第二细长构件在所述微导管内的第一护套和第二护套的单独管腔内。
6.根据权利要求1所述的方法,
其中所述第二细长构件包括第一多个段,使得所述多个段中的每个段具有减小的相应外径,使得形成锥形,并且所述第二细长构件包括沿着所述第二细长构件的可变硬度轮廓,所述第二细长构件的近侧端部比所述第二细长构件的远侧端部更硬。
7.根据权利要求1所述的方法,其中回缩与所述内保持架连通的所述第一细长构件还包括:
使所述第一细长构件在近侧方向或远侧方向上在所述第二细长构件的管腔内滑动。
8.根据权利要求1所述的方法,其中在所述第二细长构件上对第三预定图案进行图案化,以沿着所述第二细长构件实现期望的硬度轮廓。
9.一种凝块取回装置,包括:
外保持架;
同心地定位在所述外保持架内的内保持架;
与所述外保持架连通的第一细长构件;以及
与所述内保持架连通的第二细长构件。
10.根据权利要求9所述的凝块取回装置,其中所述外保持架的外径大约等于处于膨胀构型的所述凝块取回装置的所述外径,由此使外保持架在凝块下面膨胀到更大直径,或者当两个凝块取回装置具有相等的径向力时,与具有较小直径的形状设定以达到所述凝块取回装置的所述外径的外保持架相比,改善血管壁贴壁。
11.根据权利要求9所述的凝块取回装置,其中所述外保持架的外径大于处于膨胀构型的所述凝块取回装置的所述外径,由此使外保持架在凝块下面膨胀到更大直径,或者当两个凝块取回装置具有相等的径向力时,与具有较小直径的形状设定以达到所述凝块取回装置的所述外径的外保持架相比,改善血管壁贴壁。
12.根据权利要求9所述的凝块取回装置,其中对所述外保持架进行图案化,使得其包括八个撑条的环。
13.根据权利要求9所述的凝块取回装置,其中对所述内保持架进行图案化,使得其包括四个撑条的环,所述四个撑条的环被构造成夹紧凝块的一部分。
14.根据权利要求9所述的凝块取回装置,还包括:
夹具,所述夹具包括在所述夹具的每个端部处的c形特征部,每个特征部被构造成接收以下中的一者:所述第一细长构件或所述第二细长构件,所述夹具被构造成在附接时联接所述第一细长构件和所述第二细长构件。
15. 根据权利要求9所述的凝块取回装置,还包括:
附接到所述外保持架的近侧端部的所述第一细长构件,所述第一细长构件被构造成使所述外保持架在递送构型和膨胀构型之间移动;以及
附接到所述内保持架的近侧端部的所述第二细长构件,所述第二细长构件被构造成使所述内保持架在递送构型和膨胀构型之间移动。
16.根据权利要求15所述的凝块取回装置,
其中所述第二细长构件包括第一多个段,使得所述多个段中的每个段具有减小的相应外径,使得形成锥形,并且所述第二细长构件包括沿着所述第二细长构件的可变硬度轮廓,所述第二细长构件的近侧端部比所述第二细长构件的远侧端部更硬。
17.根据权利要求15所述的凝块取回装置,还包括:
附接到容器的近侧端部的所述第二细长构件的远侧端部;
附接在所述容器的腔内的所述内保持架的所述近侧端部;并且
其中所述第二细长构件可在所述第一细长构件的管腔内滑动。
18.根据权利要求17所述的凝块取回装置,其中所述容器还包括所述腔内的台阶,以减少所述内保持架的近侧端部的过度插入。
19.根据权利要求15所述的凝块取回装置,还包括:
所述第一细长构件上的预定图案,以沿着所述第一细长构件实现期望的硬度轮廓。
20.根据权利要求15所述的凝块取回装置,其中所述第一细长构件和所述第二细长构件在微导管内的第一润滑细长构件护套和第二润滑细长构件护套的相应管腔内。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |