CN114761058A - 包括注射器居中特征部和防拆卸锁的针保护装置 - Google Patents

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Abstract

提供了一种用于注射器的安全装置。该安全装置包括：外壳，该外壳具有主体和凸缘支撑件，该主体被构造用于接纳注射器，该凸缘支撑件被构造用于支撑注射器的凸缘并防止或限制注射器相对于外壳的远侧移动；针护套，该针护套包括相对于外壳可伸缩地布置的套筒，使得针护套能够在外壳上在缩回位置和伸出位置之间滑动，并且在伸出位置针尖被覆盖，在缩回位置针尖暴露。该装置包括注射器居中特征部和/或防拆卸锁。

Description

包括注射器居中特征部和防拆卸锁的针保护装置
技术领域
本发明整体涉及用于注射器的针保护装置。针保护装置包括注射器居中特征部和/或防拆卸锁，该防拆卸锁被构造用于防止装置自发的或意外的拆卸。本发明还涉及包括预填充注射器和针保护装置的组装注射装置。还提供了在安全装置中使注射器居中以及/或者防止装置意外拆卸的相关方法。
背景技术
为了防止在完成注射后的针刺伤害，安全装置用于在使用后覆盖注射器或注射装置的针。此类安全装置可由附件组成，预填充注射器可以被插入到该附件中，该附件被构造成将注射器缩回到外壳中，使得针的注射端不会暴露，或者将套筒推进到针上方，任选地将套筒锁定在推进后的位置以防止套筒随后缩回以及针在注射后暴露。
在WO2012/166527中描述了在完成注射过程之后将套筒伸长到针上方的针安全装置的示例。在本文献中描述的针安全装置包括可插入预填充注射器的保护器支撑件，以及针套筒，一旦注射已经完成，就通过弹簧将该针套筒推进到注射器的针上方。
发明内容
在本发明的第一方面，提供了一种用于注射器的安全装置，该安全装置包括：注射器外壳，该注射器外壳具有主体和凸缘支撑件，该主体包括被构造用于接纳注射器的大致圆柱形的部分，该凸缘支撑件被构造用于支撑注射器的凸缘。凸缘支撑件被构造成一旦注射器已经插入外壳就防止或限制注射器相对于注射器外壳的移动。在至少一些实施方案中，所述凸缘支撑件包括用于限制注射器相对于外壳的近侧移动的第一邻接表面、以及被构造用于限制注射器相对于外壳的远侧移动的第二邻接表面。该装置还包括针护套，该针护套包括相对于注射器外壳可伸缩地布置的套筒，其中针护套的内径大于外壳的外径，使得针护套能够在注射器外壳上在缩回位置和伸出位置之间滑动，在缩回位置针尖暴露，并且在伸出位置注射器的针尖被针护套覆盖。优选地，安全装置还包括锁定机构，用于在注射之后将针护套锁定在伸出位置。注射器外壳还包括多个可弹性变形的臂，每个臂朝第一位置偏置，在第一位置臂的内接触表面径向向内定位在大致圆柱形部分的内表面。这种布置被构造用于在臂之间在注射器外壳内形成收缩部。臂被构造成当注射器插入到注射器外壳中时，被注射器从第一位置径向向外偏转。臂的内接触表面位于注射器外壳的近端和远端之间的中间位置。臂的中间位置可允许臂使注射器主体居中。
在至少一些实施方案中，在臂之间形成的收缩部定位在注射器外壳的近侧二分之一或近侧三分之一处，位于凸缘支撑件的远侧。
在一些实施方案中，臂中的每个臂可包括悬臂，该悬臂从连接到外壳主体的固定端延伸到自由端。在一个示例中，悬臂的固定端位于臂的自由端的远侧。这种构造可以特别有利地促进从模具中移除模制的注射器外壳。在其他实施方案中，每个臂的固定端可以位于自由端的近侧。
任选地，大致圆柱形的主体可包括在圆柱形主体的壁中形成的多个窗口或切口，并且其中臂中的每个臂位于窗口或切口中。
在一些实施方案中，安全装置可包括两个沿直径相对的臂。然而，可提供三个或更多个臂。
任选地，悬臂可包括弯曲的纵向剖面轮廓，其中每个臂在第一部分中朝外壳的纵向轴线向内弯曲，并且在第二部分中远离纵向轴线向外弯曲，并且其中每个臂的接触表面位于弯曲的拐点。换句话说，臂可以包括大致S形的部分。
安全装置适于与常规手动注射器或类似注射器一起使用。因此，安全装置还可包括手动致动的柱塞。
任选地，可以提供偏置元件，并且该偏置元件被构造成相对于注射器外壳将针护套偏置到伸出位置。偏置元件可布置在分别设置在注射器外壳和针护套上的第一相对支撑表面和第二相对支撑表面之间。
安全装置的组件可以由聚合材料形成，并且有利地可注塑成型。在至少一些示例中，外壳和臂形成为单个模制部件。
臂可被构造成通过将注射器筒体偏置到其中注射器筒体的纵向轴线与外壳的纵向轴线重合的位置，使注射器筒体在外壳内居中。
在一些实施方案中，提供锁定机构，该锁定机构被构造成将针护套锁定在伸出位置。可提供另外的可释放锁定机构，用于将针护套相对于注射器外壳保持在缩回位置，直到完成注射并且用户释放锁定机构。
通过提供如本文所述的多个弹性臂，本公开的方面可以提供安全装置，该安全装置能够牢固地容纳注射器，该注射器(或注射器组件)的外径可以由于制造公差或设计选择而变化。
在本发明的第二方面，提供了一种注射装置，该注射装置包括如参考上述任何实施方案所描述的安全装置，并且还包括插入到注射器外壳中的注射器。在一些实施方案中，注射器还包括覆盖注射器的针的针帽。针帽可以是刚性针护套。在至少一些实施方案中，针帽的外径大于或等于注射器筒体的外径。
在本发明的第三方面，提供了一种用于制造或组装安全装置的方法。该方法包括提供(任选地通过模制)第一部件，该第一部件包括：包括大致圆柱形的部分的外壳主体，该大致圆柱形的部分被构造成至少部分地围绕插入到外壳中的注射器的筒体；被构造用于支撑注射器的凸缘的凸缘支撑件；以及朝第一位置偏置的多个可弹性变形的臂，在第一位置臂的内接触表面径向向内定位在大致圆柱形部分的内表面，从而在外壳内形成收缩部，其中臂被构造成被插入到外壳的注射器从第一位置径向向外偏转，并且其中臂的内接触表面位于外壳的近端和远端之间的中间位置。该方法还包括：提供(任选地通过模制)包括针护套的第二部件，该针护套包括套筒，该套筒的内径大于外壳的外径。该方法还包括将针护套组装到外壳上，使得套筒相对于外壳可伸缩地布置，使得针护套可在外壳上在伸出位置和缩回位置之间滑动；将偏置装置布置在针护套和注射器外壳之间，从而使针护套偏置到伸出位置；以及将针护套可释放地固定在缩回位置。
任选地，臂中的每个臂可包括悬臂，该悬臂从连接到外壳主体的固定端延伸到自由端。在至少一些实施方案中，该方法还包括将注射器插入到外壳中；在插入注射器期间，使臂从第一位置向外偏转到第二位置。
在一些实施方案中，注射器可包括具有凸缘的注射器筒体、针和覆盖针的针帽。针帽可包括刚性针护套。任选地，针帽的外径大于注射器筒体的外径。
该方法还可包括在将注射器插入到外壳期间，用针帽使臂径向向外偏转到第二位置，并且其中当注射器位于外壳内的最终位置时，臂返回到第一位置或在第一位置和第二位置之间的中间位置，并且凸缘被限制在第一邻接表面和第二邻接表面之间。
在本发明的第四方面，提供了一种组装安全装置并在其中使注射器居中的方法。根据本发明的第四方面，该方法包括提供注射器外壳，该注射器外壳包括具有大致圆柱形的部分的外壳主体，该大致圆柱形的部分被构造成至少部分地围绕插入到外壳中的注射器的筒体；被构造用于支撑注射器的凸缘的凸缘支撑件；以及朝第一位置偏置的多个可弹性变形的臂，在第一位置臂的内接触表面径向向内定位在大致圆柱形部分的内表面，从而在外壳内形成收缩部，其中臂被构造成被插入到外壳的注射器从第一位置径向向外偏转，并且其中臂的内接触表面位于外壳的近端和远端之间的中间位置。将注射器插入到注射器外壳中以使悬臂径向向外偏转；以及将注射器固定在注射器外壳内。
可通过将注射器的凸缘与设置在注射器外壳的远端处的凸缘支撑件接合，将注射器固定在注射器外壳内。
在本发明的第五方面，提供了一种用于注射器的安全装置，该安全装置包括：注射器外壳，该注射器外壳具有主体和凸缘支撑件，该主体包括被构造用于接纳注射器的大致圆柱形的部分，该凸缘支撑件被构造用于支撑插入到注射器外壳中的注射器的凸缘并限制注射器相对于外壳的轴向移动。安全装置还包括针护套，该针护套包括相对于注射器外壳可伸缩地布置的套筒，其中针护套的内径大于外壳的外径，使得针护套能够在外壳上在缩回位置和伸出位置之间滑动，在缩回位置注射器的针尖暴露，并且在伸出位置注射器的针尖被覆盖。在第一实施方案中，主体包括轨道，该轨道包括在主体中的切口或凹槽，并且针护套包括销，该销被构造成接纳在轨道中并且当针护套在缩回位置和伸出位置之间移动时沿轨道从轨道的第一端部移动到轨道的第二端部。在其他实施方案中，可以切换销和轨道的位置。例如，销可以设置在注射器外壳上，并且轨道可以设置在注射器外壳上。
主体还包括具有近侧闩锁表面和远侧闩锁表面的锁定凹部。针护套还包括闩锁臂，该闩锁臂被构造用于接合凹部并具有近侧止动表面和远侧止动表面。
该装置被构造成使得当针护套处于伸出位置时，闩锁臂接合锁定凹部，使得针护套相对于注射器外壳的近侧移动受到近侧止动表面和近侧闩锁表面的邻接的限制(或阻止)，并且使得针护套相对于注射器外壳的远侧移动受到远侧止动表面和远侧闩锁表面的邻接的限制或阻止。应当理解，在近侧止动表面与远侧止动表面之间的距离可以基本上等于凹部的近侧边缘表面和远侧边缘表面之间的距离，使得闩锁臂紧密地配合在凹部内并且防止注射器外壳相对于针护套的轴向移动。在其他实施方案中，近侧边缘表面和远侧边缘表面之间的距离可以大于近侧闩锁表面与远侧闩锁表面之间的距离，使得注射器外壳相对于针护套的移动得到允许(例如，允许小幅度的移动)但受到限制，例如使得安装在注射器外壳中的注射器的针无法在使用后重新暴露。
通过提供近侧闩锁表面和远侧闩锁表面以及闩锁臂上的近侧止动件和远侧止动件，本发明的实施方案可以防止由于针护套相对于外壳的远侧移动而导致的意外的或自发的装置拆卸。
在一些实施方案中，远侧止动表面可相对于注射器外壳的中心纵向轴线成角度，其中在远侧止动表面和纵向轴线之间形成钝角。
远侧闩锁表面可相对于注射器外壳的中心纵向轴线成角度，并且其中在远侧闩锁表面和纵向轴线之间形成锐角。
远侧闩锁表面与垂直于纵向轴线的轴线之间的角度可以介于10度和20度之间，例如大约15度。远侧止动表面与垂直于纵向轴线的轴线之间的角度可以介于10度和20度之间，例如大约15度。
远侧闩锁表面和远侧止动表面的角度可以是对应的。也就是说，远侧闩锁表面和远侧止动表面可以在平行平面中延伸。
除此之外或另选地，近侧止动表面可相对于注射器外壳的纵向轴线成角度，其中在近侧止动表面和注射器外壳的中心纵向轴线之间形成钝角。
近侧闩锁表面可相对于注射器外壳的纵向轴线成角度，其中在近侧闩锁表面和纵向轴线之间形成锐角。
近侧闩锁表面与垂直于纵向轴线的轴线之间的角度可以介于10度和20度之间，例如大约15度。近侧止动表面与垂直于纵向轴线的轴线之间的角度可以介于10度和20度之间，例如大约15度。
近侧闩锁表面和近侧止动表面的角度可以是对应的。也就是说，近侧闩锁表面和近侧止动表面可以在平行平面中延伸。
在一些实施方案中，销可以包括底切，例如在销和针护套的壁之间的底切。任选地，底切可通过提供销的相对于纵向轴线成角度的远侧表面形成，其中在销的远侧表面和纵向轴线之间形成钝角。
除此之外或另选地，轨道可包括远端壁，所述远端壁面向近侧方向，并且其中远端壁相对于纵向轴线成角度，并且其中在远端壁与纵向轴线之间形成锐角。
在一些实施方案中，针护套可包括多个闩锁臂，每个闩锁臂被构造用于接合对应的锁定凹部。例如，多个闩锁臂可包括两个沿直径相对的闩锁臂。
任选地，当销位于轨道的第二端部时，每个闩锁臂被配置用于接合对应的锁定凹部。
在至少一些实施方案中，每个闩锁臂可以是可弹性变形的，并且其中闩锁臂最初被构造用于接合外壳中的近侧凹部，并且被构造成当针护套从缩回位置移动到伸出位置时被外壳(任选地在外壳上的倾斜表面)偏转。
安全装置适于与常规手动注射器或类似注射器一起使用。因此，安全装置还可包括手动致动的柱塞。
任选地，安全装置可包括偏置元件，该偏置元件被构造用于将针护套偏置到伸出位置。
有利的是，上述安全装置还可包括多个可变形的悬臂，该多个可变形的悬臂被构造成使注射器主体在注射器外壳内居中。悬臂可以采取上文参考本发明的第一方面描述的悬臂的形式。
在本发明的第六方面，安全装置可以形成组装注射装置的一部分。根据本发明的第六实施方案，提供了一种注射装置，该注射装置包括上述针安全装置实施方案中的任一个，并且还包括插入到注射器外壳中的注射器。
在一些实施方案中，注射器还包括覆盖注射器的针的针帽。针帽可以是刚性针护套。在至少一些实施方案中，针帽的外径大于或等于注射器筒体的外径。
在本发明的第七方面，提供了一种固定注射安全装置使其免受拆卸的方法，其中该方法包括：相对于注射器外壳在远侧方向上将针护套推进到其中针护套覆盖安装在注射器外壳中的注射器的针的伸出位置。该方法还包括：通过将针护套推进到伸出位置，将设置在针护套上的柔性闩锁臂移动成与注射器外壳中的锁定凹部接合，该柔性闩锁臂包括近侧止动表面和远侧止动表面，该锁定凹部包括近侧闩锁表面和远侧闩锁表面。该方法还包括：通过将针护套推进到伸出位置，将设置在针护套上的销沿着设置在注射器外壳上的轨道移动，以使销到达轨道的远端；通过近侧止动表面和近侧闩锁表面的邻接限制针护套相对于注射器外壳的近侧移动；并且当针护套位于伸出位置时，通过远侧止动表面和远侧闩锁表面的邻接限制针护套相对于注射器外壳的远侧移动。任选地，该方法还可包括将销与轨道的端壁接合的步骤，例如通过使在销中形成的底切与轨道的端壁接合。
在本发明的第八方面，提供了一种制造用于注射器的安全装置的方法，该方法包括：模制第一部件，该第一部件包括：注射器外壳，该注射器外壳具有主体和凸缘支撑件，该主体被构造用于接纳注射器，该凸缘支撑件被构造用于支撑注射器的凸缘以限制注射器相对于外壳的轴向移动；在主体中形成轨道，该轨道被构造用于接纳销和具有近侧闩锁表面和远侧闩锁表面的锁定凹部；模制第二部件，该第二部件包括具有套筒的针护套，该套筒的内径大于主体的外径，并且在第二部件中形成销和闩锁臂，该销被构造成接纳在轨道中，该闩锁臂具有近侧止动表面和远侧止动表面；使闩锁臂朝其中闩锁臂移动成与锁定凹部接合的伸出位置偏置，使得针护套相对于注射器外壳的近侧移动受到近侧止动表面和近侧闩锁表面的邻接的限制，并且使得针护套相对于注射器外壳的远侧移动受到远侧止动表面和远侧闩锁表面的邻接的限制；将针护套组装到注射器外壳上，使得针护套相对于外壳可伸缩地布置，并且可在注射器外壳上在缩回位置和伸出位置之间滑动，并且其中销位于轨道内；将偏置元件布置在注射器外壳和针护套之间，从而使针护套偏置到伸出位置；以及按压偏置元件并将针护套固定在缩回位置。
在本发明的第九方面，提供了一种用于注射器的安全装置，该安全装置包括：注射器外壳，该注射器外壳具有主体和凸缘支撑件，该主体包括被构造用于接纳注射器的大致圆柱形的部分，该凸缘支撑件被构造用于支撑插入到注射器外壳中的注射器的凸缘并限制注射器相对于外壳的轴向移动。安全装置还包括针护套，该针护套包括相对于注射器外壳可伸缩地布置的套筒，其中针护套的内径大于外壳的外径，使得针护套能够在外壳上在缩回位置和伸出位置之间滑动，在缩回位置注射器的针尖暴露，并且在伸出位置注射器的针尖被覆盖。在第一实施方案中，主体包括轨道，该轨道包括在主体中的切口或凹槽，并且针护套包括销，该销被构造成接纳在轨道中并且当针护套在缩回位置和伸出位置之间移动时沿轨道从轨道的第一端部移动到轨道的第二端部。在其他实施方案中，可以切换销和轨道的位置。例如，销可以设置在注射器外壳上，并且轨道可以设置在注射器外壳上。
主体还包括锁定凹部，该锁定凹部包括近侧闩锁表面，并且针护套还包括闩锁臂，该闩锁臂被构造用于接合凹部并具有被构造用于接合近侧闩锁表面的近侧止动表面。销还包括底切，该底切被构造成当针护套处于伸出位置时允许其接合(例如成钩接合的关系)轨道的远端壁。通过提供在销上的底切，销与轨道脱离的可能性减小。这可能是尤其有利的，因为销与轨道的脱离可能使装置被拆卸并暴露出使用过的针。
根据以下详细描述和附图，可以由本发明的至少一些实施方案提供的其他优点对于技术人员也将是显而易见的。
附图说明
当结合以下附图阅读时，将更好地理解本公开的以下详细描述。应当理解，以下附图是可实现本发明的非限制性的例示性方法。然而，本发明不限于附图中所示的示例性实施方案。在附图中：
图1示出针保护装置和注射器的分解图；
图2示出被构造用于接纳注射器的外壳；
图3A示出图2的外壳的近端的纵向剖面图，其中注射器筒体在外壳中居中；
图3B示出图3A所示的外壳的悬臂的放大横剖视图；
图4A示出根据第一实施方案的居中布置的横剖视图；
图4B示出根据第二实施方案的注射器居中布置的横剖视图。
图4C示出根据一种构造的图2的外壳远端的顶部透视图，该构造包括在外壳远端处的任选的附加轨道；
图5示出图1所示的装置的针护套的纵向剖面图；
图6A-图6C示出在使用期间针护套相对于安全装置的注射器外壳的位置；
图7A示出针护套与注射器外壳之间的接合的纵向剖面图，其中针护套处于伸出位置，并且针护套上的闩锁臂与外壳中的锁定凹部接合；
图7B示出图7A中的闩锁臂的放大视图；
图8示出针护套与外壳之间的接合的其他纵向剖面图，其中针护套伸出到前进位置，并且针护套上的销与外壳上的轨道接合；
图9示意性地示出根据本公开的一个方面的用于制造安全装置的方法的步骤；
图10示意性地示出根据本公开的一个方面的用于制造安全装置的方法的步骤；并且
图11示意性地示出根据本公开的一个方面的用于固定安全装置使其免受拆卸的方法的步骤。
具体实施方式
应当理解，某些术语在下文具体实施方式中出于便利性目的使用，并且不是限制性的。术语“上部”、“下部”、“内部”、“外部”、“顶部”和“底部”可用于指示附图中的方向和组件或表面的相对位置。类似地，术语“向内”、“向外”、“上游”和“下游”可用于指示当使用系统和方法时所应用的方向。术语“一个”和“所述”应理解为意指“至少一个”。本文的“远侧”方向为朝向安装在装置中的常规系统的针。“近侧”方向为远离常规注射器的针，朝向安装在装置中的常规注射器的凸缘端。
术语“包括”将理解为意指“包括但不限于”，使得包括特定部件或步骤的系统或方法不仅限于列出的那些特征部或步骤，而是还可以包括未列出的特征部或步骤。
本领域的技术人员也将了解，在不脱离本发明的情况下，可对本文所述的例示性实施方案进行修改。本文所述的系统和设备的结构特征可替换为功能上等同的零件。此外，应了解，在不脱离本公开的情况下，实施方案的特征可彼此组合。
现在转向图1，用于注射器1的安全装置2通常包括被构造用于接纳注射器1的注射器外壳120，以及针护套22，该针护套相对于外壳120可滑动地安装，并且被构造成相对于外壳120推进以覆盖注射器1的针。注射器包括注射器主体4和固定到主体4的远端的针(未示出)。活塞8相对于主体4可移动地布置，并且可以在近侧方向上推进，以传统方式通过针来递送一定剂量的药物。注射器1可以是标准类型的玻璃注射器，其旨在单次使用。注射器1可包括预填充注射器。然而，本发明不限于玻璃注射器和/或预填充注射器。如图1所示，注射器1从远端(针端)延伸到近端。
注射器主体4优选地包括在其近端处的凸缘16。凸缘16可以是圆周的，或者可以包括两个或更多个相对的突起部，这些突起部提供表面，在操纵注射器并注射其中包含的药物期间手指可以抵靠该表面。活塞8通常在其近端处包括杆10和推送表面14，用户可以用拇指抵靠该推送表面按压以推进活塞8，从而推送注射。注射器的针有利地在注射前被针帽19覆盖。针帽19可以是刚性针护套(RNS)。刚性针护套可以是如美国专利申请13/813,590中所述的类型，该专利申请的全部内容以引用方式并入本文。然而，其他针帽也是可能的。
如图1所示，安全装置2沿着纵向轴线X-X延伸并且包括注射器外壳120、针护套22和布置在外壳120与针护套22之间的偏置元件24，该偏置元件用于将针护套22偏置到伸出位置，在该伸出位置针护套延伸超出插入到该装置中的注射器针的远侧尖端。当组装以用于使用时，安全装置2包括插入到注射器外壳120中的注射器1。注射器外壳120插入到针护套22中。
针护套22包括大致管状的主体，该大致管状的主体的内径大于注射器外壳120的外径，使得注射器外壳120可以布置在针护套22内。针护套22在其远端处包括开口60，注射器的针可以穿过该开口伸出。针护套22可任选地在近端处包括凸缘50。凸缘50从针护套22的主体径向向外延伸，并且可以包括承载表面，用户的手指在操纵装置期间可以抵靠该承载表面搁置，类似于其中用户的手指抵靠常规注射器的凸缘16搁置的方式。
注射器外壳120包括主体，该主体具有被构造成至少部分地围绕注射器主体4的大致圆柱形的部分。注射器外壳120在其远端处包括开口，注射器1的针可以穿过该开口伸出，并且凸缘支撑件130被构造用于支撑注射器1的凸缘16。凸缘支撑件130被构造用于防止或限制注射器1相对于注射器外壳120的轴向移动。将参考图2更详细地描述凸缘支撑件130的一个示例性实施方案。注射器外壳120可以任选地包括轨道136，在针护套22的内表面上的销(图1中未示出)可沿着该轨道滑动。轨道136被构造用于限定针护套的销能够沿其行进的路径，从而将针护套22和注射器外壳120之间的相对移动限定到预定路径。将参考图2更详细地描述轨道136与销(未示出)之间的相互作用。
将注射器外壳120可伸缩地布置在针护套22内，并且将偏置元件24布置在这两个部件之间。在如图1所示的实施方案中，偏置元件24采用围绕注射器外壳120盘绕的螺旋弹簧的形式。弹簧24可以布置在设置在注射器外壳120上的第一支撑表面和设置在针护套22上的第二支撑表面之间。尽管所示的实施方案示出围绕注射器外壳120布置的螺旋弹簧24，但是应当理解，其他偏置元件可以被布置成将针护套22从其最初缩回位置推动到其伸出位置。
提供了一种可释放锁定机构，其被构造用于锁定针护套22相对于注射器外壳120的位置，其中弹簧24被压缩在第一支撑表面和第二支撑表面之间。当释放可释放锁定机构时，弹簧24被构造成相对于针护套22沿近侧方向推动注射器外壳120，使得针护套22推进到暴露的针上方。
现在将参考图2更详细地描述注射器外壳120。如图2所示，注射器外壳120从近端处的凸缘支撑件130延伸到远端处的开口160，针穿过该开口伸出。注射器外壳120包括主体122，该主体采用被构造用于接纳注射器1的中空的大致圆柱形的主体的形式。如图2所示，主体122不需要完全包围注射器主体4，因为可以提供切口和凹部，这将在下文更详细地描述。
注射器外壳120的主体122包括多个可弹性变形的臂200。现在参见图3A和图3B，臂200中的每个臂包括内表面202，该内表面朝装置的纵向轴线X-X径向向内。将臂200偏置到其中臂200的内接触表面径向向内定位在大致圆柱形主体的内表面的位置，由此方式臂200在外壳120中形成收缩部。换句话说，在臂200的内接触表面之间的最近距离小于外壳120的主体122的内径。
臂200由可弹性变形的材料形成，允许臂从其被偏置到的位置径向向外偏转，并且被构造用于将注射器1在装置中居中。这在其中注射器主体4的外径显著小于注射器外壳120的内径的情况下是尤其有用的。在这种情况下，虽然由于在外壳120内的紧密配合，将不固定注射器以防止横向移动(相对于纵向轴线)，但是在臂200之间的受限直径可以足够小以接触注射器主体4。因此，臂200可用于将注射器1在外壳120内居中(参见图4A和图4B)。
因为臂200可能从它们的初始位置偏转，尽管由臂200提供的收缩部可以支撑原本在外壳120中活动的注射器，注射器外壳120能够将注射器容纳在注射器外壳120内，该注射器的外径小于注射器外壳120的内径、但大于由臂200形成的收缩部。在插入其外径接近外壳120的内径的注射器后，臂200可以向外偏转以容纳较大的注射器。在这种情况下，臂200改善注射器的居中，并且进一步减小注射器在外壳120内可能沿横向移动的程度。因此，这种布置提供了改善的注射器外壳，其适于居中并支撑外壳内的注射器，用于一定范围的注射器直径。臂200能够从它们的初始位置向外弯曲也可能是有利的，从而允许直径大于注射器主体4的刚性针护套穿过外壳，同时确保一旦注射器完全插入到外壳120中，注射器主体4就居中。
如图2所示，臂200可以与注射器外壳120一体形成。在如图2所示的实施方案中，臂200各自在外壳120中的切口210中形成，并且从附接到外壳120的固定端200a延伸到设置在切口210内的自由端200b。臂200可以取向为自由端200b在近侧方向上并且固定端220a在远侧方向上。这种布置在本发明的实施方案中可能特别有利，其中通过注塑模制部件形成外壳120。这是因为臂200的取向不会阻碍(或阻碍程度较小)在近侧方向上从模具移除外壳120。在近侧方向上从模具中移除外壳120可能需要外壳120的其他组件，例如凸缘支撑件130。
然而，技术人员将理解，臂200可以以多种可选构造提供，同时仍然提供上述居中功能。例如，臂200可以取向为自由端200b在远侧方向上，并且固定端200a在近侧方向上。还应理解，尽管在附图中示出的臂200被构造为从固定端延伸到自由端的悬臂，但在一些实施方案中，臂可以固定在两端。
再次参见图3A和图3B，臂200可以沿它们的长度弯曲。例如，臂200可包括弯曲的纵向剖面轮廓，其中每个臂200在第一部分中朝外壳的纵向轴线X-X向内弯曲，并且在第二部分中远离纵向轴线X-X向外弯曲，并且其中每个臂200的接触表面202位于弯曲的拐点。通过提供以这种方式弯曲的悬臂，可以通过由臂200形成的收缩部引导注射器(和/或刚性针护套)。由此弯曲形成的收缩部的扩大开口可以防止例如刚性针护套在注射器1插入到外壳120期间被卡在臂200上。因此，扩大开口从其最宽部分朝收缩部的最窄点沿远侧方向渐缩。应当理解，虽然如附图所示的臂200包括平滑的曲线轮廓(其对于制造目的可能是有利的)，但是由臂200形成的收缩部的扩大开口可由具有其他几何轮廓的臂200形成，例如，由相交直线部分形成的拐点。
如图3B所示，臂200可被构造成使得它们不延伸超过外壳120的主体122的外径。这意味着臂200不会中断外壳120与针护套22或偏置元件24的相互作用。
现在参见图4A和图4B，多个臂可以包括彼此沿直径相对的两个臂200(图4A)或三个或更多个臂200，它们被构造成将注射器主体4在外壳120内居中(图4B)。在如图4B所示的实施方案中，第一臂200设置在外壳的第一侧上，并且两个相对的臂200'布置在外壳120的相对侧上。如技术人员将理解的，在包括两个臂200(图4A)的实施方案中，臂200从相反方向接触注射器主体4，从而限制注射器主体4在两个臂之间限定的方向上来回移动。然而，在包括三个或更多个臂200的实施方案中，注射器主体4的移动在其他方向上受限制。
再次参见图4A和图4B，臂200可以形成弯曲横截面，用于提供凸形内表面202，该凸形内表面被构造成适形于注射器主体4的圆柱形外表面。臂200的凸形内表面可进一步限制注射器主体4远离与纵向轴线X-X对准的移动。
参见图4C，为了进一步促进注射器1在注射器外壳120内的居中，注射器外壳120的远端可以设置有多个纵向延伸的轨道127a、127b、127c，优选地至少三个轨道127a、127b、127c。轨道127a、127b、127c可以从或至少接近注射器外壳120的远端处的开口160延伸，并且朝注射器外壳120的近端纵向延伸。选择轨道127a、127b、127c的高度、宽度和长度以确保注射器主体4的远端保持居中，使得注射器1的纵向轴线与注射器外壳120的纵向轴线基本上同轴，而不阻碍注射器主体4的远端穿过开口160插入(即，当将注射器1插入到注射器外壳120中时，不需要克服在轨道127a、127b、127c的表面与注射器主体4的远端的外表面之间过大的摩擦力)。在优选的实施方案中，轨道127a、127b、127c围绕开口160的内圆周等距定位。
再次返回图2，注射器外壳120包括凸缘支撑件130，该凸缘支撑件被构造成通过将注射器1的凸缘16限制在相对的邻接表面之间以将注射器1固定在外壳120中。如图2所示，凸缘支撑件30包括圆周壁128，该圆周壁被构造成围绕注射器的凸缘16。圆周壁128通过连接凸部129(如图3A所示)连接到外壳120的主体122。凸部129提供第一邻接表面(面向近侧方向)，其防止凸缘16相对于外壳120向远侧方向移动。凸部129还提供用于支撑弹簧24的近端的支撑表面。下文将根据图6A-图6C更详细地解释弹簧24与注射器外壳120的接合。
凸缘支撑件130还包括多个夹具131，它们提供第二邻接表面(面向远侧方向)，该第二邻接表面防止或限制插入到装置2中的注射器1的凸缘16相对于外壳120轴向移动。如图2(和图3A)所示，凸缘支撑件130限定在面向近侧的邻接表面与面向远侧的邻接表面之间的凹部，其中注射器1的凸缘16受到限制以将注射器固定在外壳120内。在如图2和图3A所示的实施方案中，凸缘支撑件130包括四个夹具131。然而，技术人员将理解，用于限制在相对邻接表面之间的凸缘16的其他构造也是可能的，并且在本发明的范围之内。
注射器外壳120还可包括在外壳120的主要部分122中的一个或多个凹部122A。凹部122A可以接纳设置在针护套22上的闩锁臂250(如图5、图6、图7A和图7B所示)，这将在下文中进一步详细描述。在WO2012/166527中描述了包括被构造用于接合注射器外壳的凹部的闩锁臂的装置的一个示例，该文献的全部内容以引用方式并入本文。
注射器外壳120还包括轨道136(也可以提供在主体122的相对侧上的两个轨道、或三个或更多个轨道)。轨道136包括直线部分138，该直线部分沿注射器外壳120的主体122在平行于纵向轴线X-X的方向上延伸。由于轨道138的直线部分138限定针护套22相对于外壳120的最大轴向移动(如参见图6A-图6C进一步详细描述的)，轨道136的第一直线部分138的长度有利地比针的长度更长。第二轨道部分140与第一轨道部分连接，并且从与轨道136的第一直线部分138的近端连接的第一端部延伸到第二端部，该第二端部定位在轨道的第一直线部分138的近端的远侧。第二轨道部分140优选地连接到第一部分138，使得轨道136包括在第一部分138和第二部分14之间的锐角。任选地，第三直线轨道部分142可以从第二轨道部分140的第二端部延伸。第三轨道部分142可以基本上平行于第一轨道部分138而延伸。轨道136限定路径，在针护套22上的销(图2中未示出)可以沿着该路径行进。轨道136形成锁定机构的一部分，用于防止在针护套22与注射器外壳120之间的相对移动，直到注射已经完成之后。将参见图6A-图6C更详细地描述锁定机构。
注射器外壳120还可包括舌状部150，其从主外壳部分122的远端延伸。舌状部150连接到外壳120的主体122，并且当它们在远侧方向上延伸时朝外壳120的纵向轴线X-X成角度，使得舌状部150在其远端处分开的距离小于外壳120的主体122的内径。舌状部150可以被构造成彼此间隔，它们的间隔距离小于或等于例如设置在插入到装置中的注射器1上的刚性针护套的外径。舌状部150被构造成从它们的初始位置向外弯曲(如图2所示)，用于在将注射器1插入到装置中时容纳针护套。当将针护套19从装置中移除时，舌状部返回到如图2所示的位置。由于分开舌状部150的距离小于被移除的针护套的直径，舌状部150阻止装置被重新覆盖，这是针刺伤害的常见原因，并且是用户错误地尝试再次使用已经用过的装置的首要原因。
现在将参见图5进一步描述针护套22的内部组件。如图5所示，针护套22包括大致中空的管状主体。中空的管状主体被构造用于接纳注射器外壳120，如图1所示。至少一个销240从针护套22的内表面径向向内延伸，并且被构造用于接合注射器外壳120中的轨道136(轨道136在图2和图7中示出)。有利的是，销240在销240的远侧上设置有底切242。如进一步参见图6A-图6C和图8将变得显而易见的，底切242允许销240接合轨道136的远端。弹簧24的支撑表面245设置在圆周弹簧保持壁246内。支撑表面245被构造用于支撑弹簧24的远端。至少一个闩锁臂250设置在针护套22的主体中。当针护套22位于如图6C所示的伸出位置时，闩锁臂250被构造成当将闩锁臂250与锁定凹部152对准时，接合设置在注射器外壳120中的锁定凹部152(参见图2)。将参见图7A和图7B进一步详细解释闩锁臂250与锁定凹部152之间的接合。
现在将参见图6A-图6C更详细地描述在如图2所示的注射器外壳120与如图5所示的针护套22之间的相互作用。图6A示出处于注射准备就绪状态的装置2。在这个位置，弹簧24被压缩在设置在针护套22上的支撑表面145与注射器外壳120的凸部129之间。弹簧24处于其压缩状态，用于相对于注射器外壳120在远侧方向上推动针护套22。然而，销240防止针护套22相对于注射器外壳120的远侧移动，因为销240被限制在轨道136并且被推向轨道的第二部分142的封闭端(也参见图2)。
图6B示出紧接注射之后并且在用户朝远侧方向推动注射器外壳120之后的装置，如箭头A所示，进一步压缩弹簧。如图6B所示，当用户相对于针护套22沿远侧方向按下注射器外壳120时，销240沿着轨道136的第二部分140前进。因为轨道的第二部分相对于纵向轴线成角度，所以这导致注射器外壳120相对于针护套22的旋转，以使销240与轨道136的直线部分138对准(参见图6B)。
现在参见图6C，当销24与轨道136的直线部分138对准时，针护套22能够在弹簧24的作用下，相对于注射器外壳120在远侧方向上自由移动。这将针护套22推进到如图6C所示的位置，其中组装到装置中的注射器的针被护套22覆盖。
从图6A至图6C中还可以看出，针护套22从如图6A所示的缩回位置到如图6C所示的伸出位置的移动使闩锁臂250移动成与凹部122A脱离接合(图6A)，并且与锁定凹部152接合(图6C)。闩锁臂250与锁定凹部152的接合防止装置2在弹簧24的偏置下而塌缩，导致针重新暴露。闩锁臂250与锁定凹部152的接合还可以防止弹簧24解除针护套22与注射器外壳120的接合，如参见图7A和图7B将更详细解释的。
图7A示出装置2的远端的横剖视图，其中闩锁臂250与锁定凹部152接合。图7B示出如图7A所示的布置的放大视图。如图7A所示，闩锁臂250被构造成在已经完成注射之后将装置2固定(或帮助固定)在如图6C所示的安全位置。闩锁臂250从连接到针护套22的主体的固定端延伸到自由端。闩锁臂250被构造成沿着注射器外壳120的外表面滑动，直到它到达锁定凹部152。闩锁臂250径向向内偏置到其中闩锁臂接合锁定凹部152的位置，使得当闩锁臂250的自由端与锁定凹部152对准时，闩锁臂250接合锁定凹部152，如图7A所示。
如图7B所示，闩锁臂250包括第一(近侧)止动表面252和第二(远侧)止动表面254。设置在闩锁臂250的自由端处的第一止动件252面向大致近侧的方向，并且被构造用于接合锁定凹部152的近侧边缘表面154。在闩锁臂250中形成为底切的第二止动表面254面向大致远侧的方向，并且被构造用于接合锁定凹部152的远侧边缘表面156。闩锁臂250的第一止动表面252和锁定凹部152的近侧边缘表面154相对于装置2的纵向轴线X-X成角度(例如，在以非垂直角度与纵向轴线X-X相交的平面中延伸)。边缘表面154可以成角度，使得在倾斜表面154与纵向轴线X-X之间限定的角度是锐角。止动表面252也可以成角度，使得在表面252与纵向轴线之间限定的角度是钝角。在至少一些实施方案中，近侧止动表面252相对于垂直于纵向轴线X-X的轴线的角度介于10度和20度之间，更优选地为大约15度。类似地，凹部152的近侧边缘表面156可以相对于垂直轴线成角度，该角度介于10度和20度之间，优选地为大约15度。
在使用之后尝试使装置2塌缩期间，近侧止动表面252与锁定凹部152的近侧边缘表面接触，从而防止针护套22由于表面252、154的邻接而相对于注射器外壳120的近侧移动。此外，由于表面252、254的互补斜面，当将力施加到闩锁臂250使其与锁定凹部152的近侧边缘接触时，力起作用以将闩锁臂径向向内朝纵向轴线X-X偏转，从而使近侧止动表面252楔入近侧边缘表面154下方，并且确保闩锁臂250径向向外弯曲以使闩锁臂250从锁定凹部152脱离。
再次参见图7B，远侧止动表面254用于阻止针护套22相对于注射器外壳120在远侧方向上的移动，例如在弹簧24的影响下阻止该移动。如图7B所示，如果将针护套22相对于注射器外壳120在远侧方向上推动(例如在弹簧的影响下或在尝试从注射器外壳120处拆卸针护套22期间)则远侧止动表面254将与锁定凹部152的远侧边缘表面156接触。远侧止动表面254与凹部的边缘表面156的邻接用于防止(或阻止)针护套22相对于注射器外壳120的远侧移动。在至少一些实施方案中，远侧止动表面254朝纵向轴线X-X成角度，使得远侧止动表面254面向大致远侧的方向并且在远侧方向上朝纵向轴线X-X成角度，从而在表面与纵向轴线之间形成锐角。任选地，锁定凹部152的远侧边缘表面156可以互补方式成角度，例如使得表面面向大致近侧的方向并在表面156与纵向轴线156之间形成钝角。通过提供成角度的表面254、256(一个或两个表面)，通过锁定凹部152的边缘表面156对远侧止动表面254施加的力用于径向向内偏转闩锁臂150，进而与锁定凹部152接合。在至少一些实施方案中，远侧止动表面254相对于垂直于纵向轴线X-X的轴线的角度介于10度和20度之间，更优选地为大约15度。类似地，凹部152的远侧边缘表面154可以相对于垂直轴线成角度，该角度介于10度和20度之间，优选地为大约15度。
应当理解，一个闩锁臂250可以设置成与一个凹部152接合，用于提供对已知系统和方法的改进。然而，被构造用于接合多个锁定凹部152的多个闩锁臂250可进一步减小装置在使用后塌缩或拆卸的可能性。在如附图所示的实施方案中，提供了两个沿直径相对的闩锁臂250，它们被构造用于接合两个沿直径相对的锁定凹部152。类似地，虽然仅在6A-6C的横剖视图中示出一个销240，但在至少一些示例性实施方案中，针护套22包括被构造用于接合在注射器外壳120上的相应第一轨道和第二轨道136的第一销和第二销240。
在一些实施方案中，闩锁臂250还可以被构造成向用户提供听觉或触觉反馈，即，销240已经被移出轨道的保持部分142并与轨道136的直线部分138对准。如图6A所示，在装置2处于注射准备就绪位置的情况下，闩锁臂250接合注射器外壳的主体122中的凹部122a(凹部122a在图2中清楚地示出)。如图2所示，凹部122a还可包括纵向延伸的肋122b，其将凹部分成第一部分和第二部分，第一部分更靠近轨道136。在销240处于如图6A所示的位置的情况下，闩锁臂250与凹部122a的第一部分对准并接合。然而，当针护套22相对于外壳120旋转时(如图6B所示)，闩锁臂250必须压在肋122b上方。一旦闩锁臂250已经发生足够的旋转以压在肋122b上方，闩锁臂250与凹部122a的第二部分卡扣接合。闩锁臂250在肋122b上方的卡扣动作提供了对用户的听觉和/或触觉反馈，即，针护套22处于其中销240与轨道136的直线部分138对准的位置，并且针护套22将在弹簧24的影响下推进到如图6C所示的伸出位置。
如在图2中可见，凹部122a的第一部分包括斜面123，当注射器外壳120插入到针护套22中时，闩锁臂250在安全装置2组装期间通过该斜面上方。如图2所示，斜面123的长度可以比在肋122b的相对侧上的凹部122a的第二部分的远侧边缘处的相似斜面125更长。如果斜面123具有陡的倾斜度，则可能的是，闩锁臂250的远侧止动表面(参见图7A和图7B更详细地描述)可以在安全装置处于组装状态时抵靠斜面123，从而使闩锁臂250在使用之前径向向外偏转并使闩锁臂250应变。为了防止这种情况发生的可能性，斜面123优选地具有足够的长度以提供具有平缓坡度的斜面123，其当针护套22处于缩回位置时不太可能干扰闩锁臂250。
如本领域的技术人员根据本公开将理解的，斜面125可被构造成具有足够倾斜的表面，从而帮助闩锁臂250偏转出凹部122a的第二部分，以允许针护套22相对于注射器外壳120在远侧方向上推进。因此，斜面125的斜率不一定需要与斜面123的斜率相同。
现在参见图8，将更详细地描述销240与轨道136之间的接合。如参见上图5所描述的，针护套22包括销240，该销被构造成沿轨道136移动。销240可包括形成钩的底切242，该钩被构造用于接合轨道136的端壁。图8示出当销240到达轨道136的端部时(参见图6C)针护套22和注射器外壳120的放大横剖视图。图8清楚地示出销240的底切与轨道136的端壁136a形成钩接合。销240上的底切通过在销240与针护套22的壁之间提供凹部来形成。凹部可通过销的相对于纵向轴线X-X成角度的远侧表面形成，使得在销240的远侧表面和纵向轴线X-X之间形成钝角。另选地，可以提供切口。在至少一些实施方案中，销240的远侧表面相对于垂直于纵向轴线X-X的轴线的角度介于10度和20度之间，更优选地为大约15度。
如图8所示，通过在轨道136的面向近侧的端壁136a上提供互补成角度表面，可以进一步增强在销240与轨道136的端壁136a之间的钩接合。在所示的实施方案中，轨道136的端壁136a的角度对应于销底切的倾斜角度，例如使得它们的表面大致平行。如在图8中可见，由销240的成角度的远侧表面提供的底切形成钩，其接合轨道136的远端壁136a，使得销240不仅限制销240在远侧方向上的相对移动，而且还防止销240由于销240相对于轨道136的横向移动而从轨道136中脱离。在至少一些实施方案中，销240的远侧表面相对于垂直于纵向轴线X-X的轴线的角度介于10度和20度之间，更优选地为大约15度。
如将被理解的，尽管闩锁臂250与锁定凹部152的接合以及销240与轨道136的端壁136a的接合在单独实施时提供优于已知系统的优点，但是在闩锁臂250上组合底切的安全装置(参见图7A和图7B描述)和在销240上的底切(参见图8描述)可以提供进一步的固定，防止装置在使用后自发的或意外的拆卸。提供的改进可能是特别有利的，其中安全装置2旨在与具有小体积的注射器组件一起使用，例如小于1.0ml的体积(例如，0.5ml的体积)。
此外，虽然参见图7A、图7B和图8描述的安全特征部可以设置在不具有悬臂200的安全装置2中(参见例如在WO2012/166527中描述的装置，其内容以引用方式并入)，但是悬臂200与闩锁臂250和/或底切销240的组合可以提供对已知装置的进一步改进，尤其是被构造成与一定范围的注射器尺寸一起使用的安全装置(例如，1.0ml注射器和0.5ml注射器两者)。
还应理解，除了上文所述的装置之外，本公开还提供了可以对已知方法提供改进的多种示例性方法。
如图9中所示意性地示出的，本公开还提供了一种组装安全装置2并将注射器在装置中居中的方法。如图9所示，组装安全装置的方法可包括以下步骤：模制第一部件，该第一部件包括：外壳主体、凸缘支撑件和多个可弹性变形的臂，该可弹性变形的臂朝第一位置偏置，在第一位置臂的内接触表面径向向内定位在大致圆柱形部分的内表面；模制第二部件，该第二部件包括：针护套，该针护套包括套筒，该套筒的内径大于外壳的外径；将针护套组装到注射器外壳上，使得套筒相对于外壳可伸缩地布置，并且可在注射器外壳上在缩回位置和伸出位置之间滑动；以及按压弹簧并将针护套固定在缩回位置。该方法还可任选地包括将注射器插入到注射器外壳中，以使臂从它们的初始位置偏转，并且使用臂将注射器居中。通过将注射器1在外壳内居中，可以改进装置的操作，因为注射器1在外壳120内适当地居中，针护套19可以适当地位于臂150之间，并且柱塞8的位置可以与用于注射的纵向轴线对准。
本公开还提供了一种制造防止装置被拆卸的装置的示例性方法。如图10所示意性地示出的，制造和组装防止装置被拆卸的装置的方法包括以下步骤：模制第一部件，该第一部件包括注射器外壳120，该注射器外壳具有主体122和凸缘支撑件130，该主体包括被构造用于接纳注射器1的大致圆柱形的部分，该凸缘支撑件被构造用于支撑插入到注射器外壳120中的注射器1的凸缘16，并且防止或限制注射器相对于外壳120的轴向移动。主体122与轨道136一起形成，该轨道包括在主体122中的切口或凹槽。轨道136被构造用于接纳针护套22的销240。主体122还包括具有近侧闩锁表面154和远侧闩锁表面156的锁定凹部152。该方法还包括模制第二部件，该第二部件包括针护套22，该针护套包括套筒，该套筒的内径大于外壳120的外径，使得针护套22可以在外壳上滑动。针护套22还包括销240，该销被构造成接纳在轨道136中并且当安全护套22在缩回位置和伸出位置之间移动时沿轨道136从轨道的第一端部移动到轨道136的第二端部。针护套22还包括具有近侧止动表面252和远侧止动表面254的闩锁臂250。该方法还包括相对于注射器外壳120组装针护套22，使得针护套22相对于注射器外壳120可伸缩地布置，并且可在缩回位置和伸出位置之间滑动。针护套22相对于注射器外壳120在缩回位置组装。在组装的装置中，闩锁臂250偏置到其中闩锁臂接合锁定凹部152的位置，使得当针护套22处于伸出位置时，针护套22相对于注射器外壳120的近侧移动受到近侧止动表面252和近侧闩锁表面154的邻接的限制，并且针护套22相对于注射器外壳120的远侧移动受到远侧止动表面254和远侧闩锁表面156的邻接的限制。
本公开还提供了一种固定安全装置使其免受拆卸的示例性方法。如图11所示意性地示出的，该方法包括以下步骤：相对于注射器外壳120在远侧方向上将针护套22推进到其中针护套22覆盖安装在注射器外壳120中的注射器1的针的伸出位置；通过将针护套22推进到伸出位置，将设置在针护套22上的柔性闩锁臂250移动成与注射器外壳120中的锁定凹部152接合；并且通过将针护套22推进到伸出位置，将设置在针护套22上的销240沿着设置在注射器外壳120上的轨道136移动，以使销136到达轨道136的远端。该方法还包括通过近侧止动表面252和近侧闩锁表面154的邻接限制针护套22相对于注射器外壳120的近侧移动；并且当针护套22位于伸出位置时，通过远侧止动表面254和远侧闩锁表面156的邻接限制针护套22相对于注射器外壳120的远侧移动。
本领域的技术人员应了解，在不脱离本发明的情况下，可对上述实施方案进行改变。具体地，上文阐述的制造方法还可包括提供结合本文所述的装置描述的任何特征部的步骤。在本公开的范围内的其他示例性实施方案中，闩锁臂250、销240、锁定凹部152、凹部122a和轨道136的相应位置可以颠倒，即，闩锁臂250和销240可以位于注射器外壳120的主体122上，而锁定凹部152、凹部122a和轨道136可以位于针护套22的套筒上。此外，应当理解，结合一个或多个示例性实施方案描述的特征部可以与结合其他实施方案描述的特征部组合。此外，本文所述的组件可以由结构上类似或功能上等效的组件取代。这种修改将理解为在本发明的范围之内。

Claims (36)

1.一种用于注射器(1)的安全装置(2)，所述安全装置包括：
注射器外壳(120)，所述注射器外壳具有主体(122)和凸缘支撑件(130)，所述主体包括被构造用于接纳注射器(1)的大致圆柱形的部分，所述凸缘支撑件被构造用于支撑插入到所述注射器外壳(120)中的所述注射器(1)的凸缘(16)并限制所述注射器(1)相对于所述外壳(120)的轴向移动；
针护套(22)，所述针护套包括相对于所述注射器外壳(120)可伸缩地布置的套筒，其中所述针护套(22)的内径大于所述外壳(120)的外径，使得所述针护套(22)能够在所述外壳上在缩回位置和伸出位置之间滑动，在所述缩回位置所述注射器(1)的针尖暴露，并且在所述伸出位置所述注射器(1)的所述针尖被覆盖；
其中所述主体(122)包括轨道(136)，所述轨道包括在所述主体(122)中的切口或凹槽；
其中所述针护套(22)包括销(240)，所述销被构造成接纳在所述轨道(136)中并且当所述针护套(22)在所述缩回位置和所述伸出位置之间移动时沿所述轨道(136)从所述轨道的第一端部移动到所述轨道(136)的第二端部；
其中所述主体(122)还包括锁定凹部(152)，所述锁定凹部包括近侧闩锁表面(154)和远侧闩锁表面(156)；并且
其中所述针护套(22)还包括闩锁臂(250)，所述闩锁臂包括近侧止动表面(252)和远侧止动表面(254)；
并且其中当所述针护套(22)处于伸出位置时，所述闩锁臂(250)接合所述锁定凹部(152)，使得所述针护套(22)相对于所述注射器外壳(120)的近侧移动受到所述近侧止动表面(252)和所述近侧闩锁表面(154)的邻接的限制，并且使得所述针护套(22)相对于所述注射器外壳(120)的远侧移动受到所述远侧止动表面(254)和所述远侧闩锁表面(156)的邻接的限制。
2.根据权利要求1所述的安全装置(2)，其中所述远侧止动表面(254)相对于所述注射器外壳(120)的中心纵向轴线(X-X)成角度，并且其中在所述远侧止动表面(254)和所述纵向轴线(X-X)之间形成钝角。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的安全装置(2)，其中所述远侧闩锁表面(156)相对于所述注射器外壳(120)的中心纵向轴线(X-X)成角度，并且其中在所述远侧闩锁表面(156)和所述纵向轴线(X-X)之间形成锐角。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的安全装置(2)，其中所述近侧止动表面(252)相对于所述注射器外壳(120)的纵向轴线成角度，并且其中在所述近侧止动表面(252)和所述注射器外壳(120)的中心纵向轴线之间形成钝角。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的安全装置(2)，其中所述近侧闩锁表面(154)相对于所述注射器外壳(120)的纵向轴线成角度，并且其中在所述近侧闩锁表面(154)和所述纵向轴线(X-X)之间形成锐角。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的安全装置(2)，其中所述销(240)包括在所述销(240)和所述安全装置(22)的壁之间的底切。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的安全装置(2)，其中所述底切通过提供所述销(240)的相对于所述纵向轴线(X-X)成角度的远侧表面形成，其中在所述销(240)的远侧表面和所述纵向轴线(X-X)之间形成钝角。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的安全装置(2)，其中所述轨道(136)包括远端壁(136a)，所述远端壁面向近侧方向，并且其中所述远端壁(136)相对于所述纵向轴线成角度，并且其中在所述远端壁(136a)与所述纵向轴线(X-X)之间形成锐角。
9.根据权利要求1所述的安全装置(2)，其中所述针护套(22)包括多个闩锁臂(250)，每个闩锁臂被构造用于接合对应的锁定凹部(152)。
10.根据权利要求2所述的安全装置(2)，其中所述多个闩锁臂(250)包括两个沿直径相对的闩锁臂(250)。
11.根据任一前述权利要求所述的安全装置(2)，其中每个闩锁臂(250)被构造成当所述销(240)位于所述轨道(136)的所述第二端部时，接合所述对应的锁定凹部(152)。
12.根据任一前述权利要求所述的安全装置(2)，其中每个闩锁臂(250)是可弹性变形的，并且其中所述外壳(120)被构造成当所述针护套(22)从所述缩回位置移动到所述伸出位置时，使所述闩锁臂(250)偏转。
13.一种固定注射安全装置(2)使其免受拆卸的方法，其中所述方法包括：
相对于注射器外壳(120)在远侧方向上将针护套(22)推进到其中所述针护套(22)覆盖安装在所述注射器外壳(120)中的注射器(1)的针的伸出位置；
通过将所述针护套(22)推进到所述伸出位置，将设置在所述针护套(22)上的柔性闩锁臂(250)移动成与所述注射器外壳(120)中的锁定凹部(152)接合，所述柔性闩锁臂(250)包括近侧止动表面(252)和远侧止动表面(254)，所述锁定凹部包括近侧闩锁表面(154)和远侧闩锁表面(156)；
通过将所述针护套(22)推进到所述伸出位置，将设置在所述针护套(22)上的销(240)沿着设置在所述注射器外壳(120)上的轨道(136)移动，以使所述销(240)到达所述轨道(136)的远端；
通过所述近侧止动表面(252)和所述近侧闩锁表面(154)的邻接限制所述针护套(22)相对于所述注射器外壳(120)的近侧移动；并且
当所述针护套(22)位于所述伸出位置时，通过所述远侧止动表面(254)和所述远侧闩锁表面(156)的邻接限制所述针护套(22)相对于所述注射器外壳(120)的远侧移动。
14.根据权利要求13所述的方法，所述方法还包括使所述销(240)与所述轨道(136)的端壁(136a)接合的步骤。
15.一种制造注射器(1)的安全装置(2)的方法，所述方法包括：
模制第一部件，所述第一部件包括：注射器外壳(120)，所述注射器外壳具有主体(122)和凸缘支撑件(130)，所述主体被构造用于接纳注射器(1)，所述凸缘支撑件被构造用于支撑所述注射器(1)的凸缘(16)，从而限制注射器(1)相对于所述外壳(120)的轴向移动；
在所述主体(122)中形成轨道(136)，所述轨道被构造用于接纳销(240)和包括近侧闩锁表面(154)和远侧闩锁表面(156)的锁定凹部(152)；
模制第二部件，所述第二部件包括针护套(22)，所述针护套包括套筒，所述套筒的内径大于所述主体(122)的外径，并且在所述第二部件中形成销(240)和闩锁臂(250)，所述销被构造成接纳在所述轨道(136)中，所述闩锁臂包括近侧止动表面(252)和远侧止动表面(254)；
使所述闩锁臂(250)朝其中所述闩锁臂(250)移动成与所述锁定凹部(152)接合的伸出位置偏置，使得所述针护套(22)相对于所述注射器外壳(120)的近侧移动受到所述近侧止动表面(252)和所述近侧闩锁表面(154)的邻接的限制，并且使得所述针护套(22)相对于所述注射器外壳(120)的远侧移动受到所述远侧止动表面(254)和所述远侧闩锁表面(156)的邻接的限制；
将所述针护套(22)组装到所述注射器外壳(120)上，使得所述针护套(22)相对于所述外壳(120)可伸缩地布置，并且可在所述注射器外壳(120)上在缩回位置和所述伸出位置之间滑动，并且其中所述销(240)位于所述轨道(136)内；
将偏置元件(24)布置在所述注射器外壳(120)和所述针护套(22)之间，从而使所述针护套(22)偏置到所述伸出位置；
按压所述偏置元件(24)并将所述针护套(22)固定在缩回位置。
16.根据权利要求15所述的方法，其中以下表面中的至少一个表面相对于所述注射器外壳(120)的所述纵向轴线(X-X)成角度：
所述闩锁臂的所述远侧止动表面(254)；
所述销(240)的远侧表面；
所述锁定凹部(152)的远侧闩锁表面(156)；
所述轨道(136)的端壁表面(136a)。
17.一种用于注射器(1)的安全装置(2)，所述安全装置包括：
注射器外壳(120)，所述注射器外壳包括主体(122)和凸缘支撑件(130)，所述主体具有被构造用于接纳注射器(1)的大致圆柱形的部分，所述凸缘支撑件被构造用于支撑所述注射器(1)的凸缘(16)，所述凸缘支撑件(130)包括用于限制所述注射器相对于所述外壳的近侧移动的第一邻接表面，以及被构造用于限制所述注射器(1)相对于所述外壳的远侧移动的第二邻接表面；
针护套(22)，所述针护套包括相对于所述外壳(120)可伸缩地布置的套筒，其中所述针护套(22)的内径大于所述外壳(120)的外径，使得所述针护套(22)能够在所述注射器外壳(120)上在缩回位置和伸出位置之间滑动，在所述缩回位置针尖暴露，并且在所述伸出位置所述注射器(1)的所述针尖被所述针护套(22)覆盖；
其中所述注射器外壳(120)还包括多个可弹性变形的臂(200)，每个臂朝第一位置偏置，在所述第一位置所述臂(200)的内接触表面(202)径向向内定位在所述大致圆柱形的部分的内表面，从而在所述注射器外壳(120)内形成收缩部，
其中所述臂(200)被构造成当所述注射器(1)插入到所述注射器外壳(120)中时，被所述注射器(1)从所述第一位置径向向外偏转，并且
其中所述臂(200)的所述内接触表面(202)位于所述注射器外壳(120)的近端和远端之间的中间位置。
18.根据权利要求17所述的安全装置(2)，其中所述臂(200)中的每个臂包括悬臂，所述悬臂从连接到所述外壳主体的固定端延伸到自由端。
19.根据权利要求17或权利要求18所述的安全装置(2)，其中所述悬臂(200)的所述固定端位于所述自由端的远侧。
20.根据权利要求17至19中任一项所述的安全装置(2)，其中所述大致圆柱形的主体包括在所述圆柱形主体的壁中形成的多个窗口或切口，并且其中所述臂中的每个臂位于窗口或切口中。
21.根据权利要求17至20中任一项所述的安全装置(2)，其中所述安全装置包括两个沿直径相对的臂。
22.根据权利要求17至21中任一项所述的安全装置(2)，其中所述悬臂(200)包括弯曲的纵向剖面轮廓，其中每个臂在第一部分中朝所述外壳的纵向轴线向内弯曲，并且在第二部分中远离所述纵向轴线向外弯曲，并且其中每个臂的所述接触表面位于所述弯曲的拐点。
23.根据权利要求1至12或17至22中任一项所述的安全装置(2)，所述安全装置还包括手动致动的柱塞。
24.根据权利要求1至12或17至22中任一项所述的安全装置(2)，所述安全装置还包括被构造用于将所述针护套(22)偏置到所述伸出位置的偏置元件(24)。
25.根据权利要求17至24中任一项所述的安全装置(2)，其中所述外壳和所述臂(200)形成为单个模制部件。
26.根据权利要求17至25中任一项所述的安全装置(2)，其中所述臂(200)被构造成通过将注射器筒体偏置到其中所述注射器筒体的纵向轴线与所述外壳的纵向轴线重合的位置，使所述注射器筒体在所述外壳内居中。
27.一种注射装置，所述注射装置包括：
根据任一前述权利要求所述的安全装置，并且还包括：
插入到所述外壳(120)中的注射器。
28.根据权利要求27所述的注射装置，所述注射装置还包括覆盖所述注射器的针的针帽。
29.根据权利要求28所述的注射装置，其中所述针帽的外径大于或等于所述注射器筒体的外径。
30.一种用于制造安全装置的方法，所述方法包括：
模制第一部件，所述第一部件包括：
外壳主体，所述外壳主体包括大致圆柱形的部分，所述大致圆柱形的部分被构造成至少部分地围绕插入到所述外壳(120)中的注射器(1)的所述筒体；
凸缘支撑件，所述凸缘支撑件被构造用于支撑所述注射器(1)的凸缘；和
多个可弹性变形的臂(200)，所述多个可弹性变形的臂朝第一位置偏置，在所述第一位置所述臂(200)的内接触表面径向向内定位在所述大致圆柱形的部分的内表面，从而在所述外壳(120)内形成收缩部，其中所述臂被构造成被插入到所述外壳(120)的注射器(1)从所述第一位置径向向外偏转，并且其中所述臂的所述内接触表面位于所述外壳的近端和远端之间的中间位置；
模制第二部件，所述第二部件包括针护套(22)，所述针护套包括套筒，所述套筒的内径大于所述外壳(120)的外径；
将所述针护套(22)组装到所述外壳(120)上，使得套筒(22)相对于所述外壳(120)可伸缩地布置，使得所述针护套(22)可在所述外壳上在伸出位置和缩回位置之间滑动；
将偏置装置布置在所述针护套(22)和所述注射器外壳(120)之间，从而使所述针护套(22)偏置到所述伸出位置；以及
将所述针护套可释放地固定在所述缩回位置。
31.根据权利要求30所述的方法，其中所述臂(200)中的每个臂包括悬臂，所述悬臂从连接到所述外壳主体的固定端延伸到自由端。
32.根据权利要求30或31所述的方法，所述方法还包括：
将注射器插入到所述外壳中；
在插入所述注射器期间，使所述臂(200)从所述第一位置向外偏转到第二位置。
33.根据权利要求32所述的方法，其中所述注射器包括具有凸缘的注射器筒体、针和覆盖所述针的针帽。
34.根据权利要求33所述的方法，其中所述针帽包括刚性针护套。
35.根据权利要求33或权利要求34所述的方法，其中所述针帽的外径大于所述注射器筒体的外径。
36.根据权利要求33至35中任一项所述的方法，其中在将所述注射器(1)插入到所述外壳期间，所述针帽使所述臂(200)向外偏转到第二位置，并且其中当所述注射器位于所述外壳内的最终位置时，臂返回到所述第一位置或在所述第一位置和所述第二位置之间的中间位置，并且所述凸缘被限制在所述第一邻接表面和所述第二邻接表面之间。
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