CN117942454A - 用于安装到药物输送装置上的安全装置 - Google Patents
用于安装到药物输送装置上的安全装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN117942454A CN117942454A CN202311406310.9A CN202311406310A CN117942454A CN 117942454 A CN117942454 A CN 117942454A CN 202311406310 A CN202311406310 A CN 202311406310A CN 117942454 A CN117942454 A CN 117942454A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- safety device
- tubular body
- annular head
- distal
- flange
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 title claims description 35
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 32
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 32
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 claims description 5
- 238000009434 installation Methods 0.000 claims description 4
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 claims description 3
- 210000003811 finger Anatomy 0.000 description 17
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 8
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- 229940127554 medical product Drugs 0.000 description 7
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 6
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 6
- 208000010543 22q11.2 deletion syndrome Diseases 0.000 description 5
- 208000012266 Needlestick injury Diseases 0.000 description 4
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 4
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 description 3
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 2
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 2
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 2
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 230000000153 supplemental effect Effects 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 1
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 230000008094 contradictory effect Effects 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 229940071643 prefilled syringe Drugs 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 description 1
- 239000012815 thermoplastic material Substances 0.000 description 1
- 210000003813 thumb Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
- A61M5/3257—Semi-automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve extension requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased extension means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/3129—Syringe barrels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/3129—Syringe barrels
- A61M5/3137—Specially designed finger grip means, e.g. for easy manipulation of the syringe rod
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
- A61M5/31515—Connection of piston with piston rod
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3213—Caps placed axially onto the needle, e.g. equipped with finger protection guards
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
- A61M5/3245—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
- A61M2005/3247—Means to impede repositioning of protection sleeve from needle covering to needle uncovering position
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Environmental & Geological Engineering (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
一种安全装置(10),包括:管状主体(12),其沿着纵向轴线(A)延伸,管状主体配置成接收筒;环形头部(14),其配置成抵靠凸缘;一个致动臂,其连接所述管状主体和所述环形头部,所述致动臂能够由使用者在收缩位置和延伸位置之间移动,在所述收缩位置,所述管状主体由所述致动臂保持在近侧地靠近所述凸缘的位置,从而露出所述针,在所述延伸位置,所述管状主体被保持在远侧地远离所述凸缘的位置,从而屏蔽所述针;一个手指搁置装置,其连接到所述环形头部;用于将致动臂保持在收缩位置的锁定装置和用于将致动臂保持在延伸位置的锁定装置。
Description
技术领域
本发明涉及一种安全装置,其用于安装到药物输送装置(例如已预填充或可预填充的注射器)上,以便保护使用者在注射医疗产品之后免受针刺伤害。本发明还涉及包括该安全装置的药物输送装置。
背景技术
在本申请中,部件或装置的远侧端部应当理解为表示离使用者的手最远的端部,并且近侧端部应当理解为表示离使用者的手最近的端部。同样,在本申请中,“远侧方向”应理解为是指相对于本发明的安全装置或药物输送装置的注射方向,并且“近侧方向”应理解为是指与所述注射方向相反的方向,也就是说朝向使用者的手的方向。
药物输送装置(例如可预填充或已预填充的注射器)通常包括形成用于医疗产品的容器的中空主体或筒。该主体包括呈纵向末端形式的远侧端部,该远侧端部限定轴向通道,医疗产品通过该轴向通道从容器排出。远侧端部配备有用于将医疗产品注射到注射部位中的针。
非常重要的是,保护患者和使用者免受针刺伤害的任何风险,特别是在注射完成的时刻和药物输送装置的丢弃之间。
为了使针刺伤害的风险最小化,药物输送装置可以配备有在注射之后保护针的安全装置。安全装置通常包括用于接收注射器筒的管状主体和相对于管状主体滑动的呈保护套筒形式的针盖。所述针盖具有缩回位置和延伸位置,在所述缩回位置,所述针盖基本上容纳在所述管状主体的内部,以允许使用者执行注射,在所述延伸位置,一旦完成注射,所述针盖从所述缩回位置向远侧移动,以覆盖所述针。
尽管已知的注射系统通常是令人满意的,但是它们不总是满足使用者的所有期望,并且它们可以包括多个部件。因此,它们制造起来可能是昂贵的,并且因此这可能以损害医疗用户和患者的安全性为代价限制安全装置的广泛使用。
它们还倾向于包括由各种材料制成的部件,这些部件可能是复杂的并且回收起来昂贵。
发明内容
需要一种为使用者提供更方便的安全装置的改进型安全装置,该改进型安全装置也是成本有效的并且易于制造。
在一个方面,本发明涉及一种用于安装到药物输送装置上的安全装置,所述药物输送装置具有筒和柱塞杆,所述筒包括在其近侧端部处的凸缘和在其远侧端部处的注射针,所述柱塞杆包括柱塞凸缘。该安全装置包括:
管状主体,所述管状主体沿着纵向轴线(A)延伸,所述管状主体被配置成接收所述筒,
环形头部,所述环形头部被配置成抵靠所述筒的凸缘,
一个致动臂,其连接所述管状主体和所述环形头部,所述致动臂具有通过近侧铰链连接到所述环形头部的近侧连结件和通过远侧铰链连接到所述管状主体的远侧连结件,所述近侧连结件和所述远侧连结件通过中间铰链连接,所述致动臂能够在收缩位置和延伸位置之间运动,在所述收缩位置,所述管状主体保持在近侧地靠近所述凸缘的位置,从而露出所述针,在所述延伸位置,所述管状主体保持在远侧地远离所述环形头部的位置,从而屏蔽所述针;
一个手指搁置装置,其连接到所述环形头部;
用于将致动臂保持在收缩位置的锁定装置和用于将致动臂保持在延伸位置的锁定装置。
近侧连结件可以包括至少一个锁定钩,其被配置和定尺寸成与从环形头部突出的至少一个翼部弹性卡扣接合,以将致动臂保持在延伸位置。
环形头部可包括锁定构件,该锁定构件包括径向定向的壁和从该壁横向延伸的两个翼部。
环形头部可包括纵向舌状物,该纵向舌状物从锁定构件向远侧延伸,并且被配置和定尺寸成接合到由设置在管状主体上的两个引导壁限定的通道中。
纵向舌状物可包括至少一个齿,所述齿被配置和定尺寸成接合到设置在管状主体上的开口中。
环形头部可包括从锁定构件向远侧延伸的突片,突片包括横向波纹,横向波纹被配置成接合设置在环形主体上的肋,并在所述肋上定尺寸。
当致动臂处于其延伸位置时,中间铰链可向内超过由近侧铰链和远侧铰链限定的平面。
环形头部可包括由肩部连接的近侧环和远侧环,凸缘抵靠所述肩部。
至少一个铰链可以是活动铰链。
环形头部可包括至少一个锁定突片,其被配置成保持凸缘。
管状主体可包括悬臂延伸并且在其自由端处具有扣件的腿,腿被配置成在安装期间径向向外偏转以允许扣件在环形头部上滑动,并且在安装完成之后径向向内偏转,使得扣件相对于环形头部轴向地保持管状主体。
手指接纳构件可包括纵向手指接纳板和径向手指接纳板。
纵向手指接收板可包括至少一个波纹,所述波纹被配置成当致动臂处于其收缩状态时接合到从管状主体突出的肋上。
纵向手指接纳板可包括至少一个引导突片,该引导突片从其内表面延伸并被配置成与设置在管状主体上的至少一个引导槽可滑动地接合。
至少一个引导突片可以包括定位在其自由端处的齿,所述齿被配置和定尺寸成卡扣在设置于所述引导槽中的凹部中。
环形头部可包括向远侧悬臂延伸的舌状物,该舌状物被配置成接合在从管状主体向外延伸的两个平行的引导壁之间限定的通道中。
舌状物可包括至少一个齿,所述齿被配置成接合到在管状主体中形成的对应窗口中。
远侧连结件可包括从远侧连结件的内表面延伸的臂,所述臂在其自由端具有被配置成与锁定钩弹性卡扣接合的突片。
安全装置可包括沿手指搁置装置的内表面形成的T形肋,该T形肋被配置和定尺寸成在沿管状主体纵向形成的互补的T形槽中滑动。
安全装置可以在单次注射模制工艺中形成。
安全装置可以包括至少一个位于肩部和远侧环之间的接合处的凹部。
在第二方面,本发明涉及一种药物输送装置,所述药物输送装置配备有如前所述的安全装置,所述药物输送装置具有筒和柱塞杆,所述筒包括在其近侧端部处的凸缘和在其远侧端部处的注射针,所述柱塞杆包括柱塞凸缘,其中,柱塞凸缘包括向远侧会聚的倾斜表面,所述倾斜表面配置成使锁定装置向外偏转,从而将致动臂保持在收缩位置中。
附图说明
下面参照附图,对作为示例引用的本发明的各方面和实施例进行更详细的描述。
图1是根据本发明的一个实施例的安装在药物输送装置上的安全装置的透视图;
图2是图1的安全装置的分解图;
图3是图1的安全装置的透视图;
图4是安全装置的透视图,为了清楚起见,移除了其致动臂;
图5是图1的安全装置的透视图,其中致动臂处于延伸状态;
图6是图1的安全装置的局部透视图;
图7和图8是根据本发明的安全装置的示例性使用的视图;
图9是根据本发明的安全装置的另一实施例的透视图;
图10和图10a是根据本发明的安全装置的另一实施例的透视图
图11和图11a是根据本发明的安全装置的另一实施例的透视图;
图12和图12a是根据本发明的安全装置的另一实施例的透视图;
图13和图13a是根据本发明的安全装置的另一实施例的透视图;
图14和图14a是根据本发明的安全装置的另一实施例的透视图;
图15和图15a是根据本发明的安全装置的另一实施例的透视图;
图16和图16a是根据本发明的安全装置的另一实施例的透视图;
图17和图17a是根据本发明的安全装置的另一实施例的透视图。
具体实施方式
实施例的不同特征可以与其它实施例组合使用或与其它实施例一起使用,只要组合的部件不与装置和组件的操作不一致或不干涉装置和组件的操作。本发明在其应用中不限于在以下描述中阐述的或在附图中示出的部件的配置和布置的细节。本文的实施例能够以各种方式修改、实践或执行。这里使用的措辞和术语是为了描述的目的,而不应被认为是限制。“包括”、“包含”或“具有”及其变型在本文中的使用是要涵盖其后列出的项目及其等效物以及附加项目。除非另外限制,否则术语“连接”、“联接”和“安装”及其变型在本文中被广泛地使用,并且涵盖直接和间接连接、联接和安装。此外,术语“连接”和“联接”及其变型不限于物理或机械连接或联接。此外,诸如远侧、近侧、上、下、底和顶的术语是相对的,是为了帮助说明、而不是限制。实施例不是相互排斥的,因此一个实施例的特征可以与其它实施例组合,只要它们不相互矛盾。程度术语,例如“基本上”、“大约”和“近似”被本领域技术人员理解为是指围绕并包括给定值的合理范围和给定值之外的范围,例如与实施例的制造、组装和使用相关联的一般公差。当涉及结构或特性时,术语“基本上”包括大部分或全部存在于结构中的特性。
参考附图,安全装置10被配置成安装到药物输送装置100上,以在已经执行注射之后保护药物输送装置100的注射针101。
药物输送装置100可以是已预填充的或可预填充的注射器。药物输送装置100包括管状的筒102,其限定用于容纳诸如药物的医疗产品的储器。管状的筒102可以由塑料或玻璃材料制成。该筒102具有远侧肩部103,该远侧肩部设有沿纵向轴线A从所述肩部103纵向突出的远侧末端104。远侧末端104限定与储器流体连通的轴向通路,并且配备有用于在注射部位中注射医疗产品的注射针101。筒102还包括相对的开口近侧端部106,所述近侧端部106设置有凸缘107。开口近侧端部106接收柱塞杆110,用于推动位于筒102内的塞子112,以将医疗产品从储器经由远侧末端104和注射针101排出到注射部位。
药物输送装置100可以配备有用于在注射之前保护和密封注射针101的末端盖113。末端盖113可包括软的内部元件115和刚性的外部元件116。
柱塞杆110在其近侧端部处配备有柱塞凸缘114。在一些实施例中,柱塞凸缘114可以包括倾斜表面118。倾斜表面118朝向远侧方向成圆锥形地会聚。
安全装置10包括:管状主体12,其沿着纵向轴线A延伸并且被配置和定尺寸成接合在筒102上;以及环形头部14,其被配置和定尺寸成接合在筒102上并且锁定在凸缘107上。
管状主体12和环形头部14通过一个铰接致动臂16连接。
安全装置10可以是单件式部件。此外,安全装置10可以通过单次注射模制工艺形成。在模制工艺中使用的塑料聚合物可以是合适的聚合物,例如热塑性聚合物。
管状主体12是管状元件,其具有的内径被定尺寸和配置成使得管状主体12可相对于筒102轴向滑动。实际上,管状主体12的内径稍微超过筒102的外径。在一些实施例中,管状主体12可以设置有一个或多个窗口19,使得施加在筒102上的任何标记或标签并且使得容纳在筒102中的药物可以在注射之前被使用者看见。在所示的实施例中,管状主体12设有间隔开180°的两个窗口19。
在一些实施例中,管状主体12可包括定位在其近侧端部处的突片20。突片20从管状主体12的外表面径向延伸,并且如能够从图3可见的那样,突片20可被定向成基本垂直于纵向轴线A。
管状主体12还包括腿21。腿21从突片20沿近侧方向悬臂延伸。在一些实施例中,腿21可以具有带有面向内的凹面的拱形形状。通过将腿21悬臂连接到突片20上并结合腿的弓形形状,为腿21提供了相对于管状主体12在径向方向上的弹性回弹。在腿21的端部处是向内定向的扣件22。在一些实施例中,扣件22具有倾斜端部。
现在转到图3到图5,环形头部14包括通过肩部24连接到近侧环25的远侧环23。远侧环23与管状主体12同轴并且具有的内径基本上等于管状主体12的内径。
如图2所示,远侧环23可以设置有一个或多个锁定突片26,其从所述远侧环23的内表面径向突出。在所示实施例中,远侧环23包括四个间隔开90°的锁定突片26。
环形头部14还包括手指接纳构件27,其优选地通过注射成型固定到远侧环23。手指接纳构件27可以从远侧环23和肩部24悬臂延伸。图5示出了将手指接纳构件27连接到肩部24和远侧环23的壁28。手指接纳构件27可以包括基本上纵向定向并平行于纵向轴线A的纵向手指接纳板29和基本上垂直于纵向手指接纳板29的径向手指接纳板30。第一接纳板29可以设有一系列肋35。可以注意到的是,纵向手指接纳板29的自由端可以具有弓形形状。
在一些实施例中,环形头部14还包括与手指接纳构件27直径相对的突出锁定构件32,其在图3的放大部分中最佳示出。从肩部24和远侧环23延伸的突出锁定构件32具有大致T形的横截面,并且包括从远侧环23突出的径向定向的壁34。在其自由端处,壁34设有两个翼部36,其在大致垂直的方向上从壁34延伸。突出锁定构件32还包括在远侧方向上渐缩的倾斜鼻部38。在一些实施例中,突出锁定构件32包括两个平行的引导耳部37。引导耳部37在翼部36的一侧从远侧环23突出。
环形头部14和管状主体12通过铰接致动臂16连接,该铰接致动臂包括近侧连结件39和远侧连结件40。
近侧连结件39具有基本上矩形的形状,并通过第一近侧铰链42连接到环形头部14。环形头部14具有两个间隔开的臂43,它们连接到在近侧连结件39中形成的两个相应的臂44。第一近侧铰链42因此连接近侧连结件39的两个臂44和环形头部的两个臂43的端部。两个臂44在近侧连结件39中限定窗口45。在所示实施例中,第一近侧铰链42是通过使制成安全装置10的塑料材料变薄而形成的活动铰链。这允许近侧连结件39相对于臂43和44旋转。在一些实施例中,近侧连结件39设有一系列槽41。近侧连结件39还包括从其内表面突出的两个锁定钩46。两个锁定钩46的尺寸和形状被设计成与突出锁定构件32的翼部36形成卡扣接合。为此,锁定钩46可包括倾斜的指状物48,并且翼部36也可具有锥形的横截面。
远侧连结件40具有基本上矩形的形状,并通过第二远侧铰链47连接到突片20,该第二远侧铰链可以是通过使形成安全装置10的塑料材料变薄而制成的活动铰链。在一些实施例中,远侧连结件40可以具有比近侧连结件39的长度更大的长度。
近侧连结件39和远侧连结件40通过中间铰链49连接,该中间铰链可以是通过使形成安全装置10的塑料材料变薄而制成的活动铰链。
因此,在一些实施例中,安全装置10包括铰接致动臂16,其连接管状主体12和环形环14并且包括由热塑性材料一体模制的单一结构。
在一些实施例中,在初始状态(例如参见图3),在通过注射成型制造之后,安全装置10被配置成处于环形头部14和管状主体12轴向间隔开而近侧连结件39和远侧连结件40形成基本上直角的状态。
在示例性使用中,安全装置10可以接合在药物输送装置100上,该药物输送装置可以是如图中所示的已预填充的注射器。
药物输送装置的远侧端部插入穿过环形头部14并且在远侧方向上被推动(参见例如图1)。环形头部14被锁定到筒凸缘107上。如图4最佳示出的,当环形头部14被沿近侧方向推动时,锁定突片26偏转,使得环形头部14被保持在筒凸缘107上。
药物输送装置100被轴向地锁定在安全装置10上,然而药物输送装置100相对于安全装置10自由旋转,这在使用者在注射之前倾向于旋转任何药物输送装置以视觉检查将要注射的药物时是有用的。
此外,管状主体12在近侧方向上被推动,使得从所述管状主体12延伸的腿21偏转在鼻部38上,这通过倾斜的扣件22偏转在锥形鼻部38上而变得平滑。然后,腿21在引导耳部37之间被引导。在推动结束时,扣件22锁定在近侧环25的自由端上,从而实现管状主体12在环形环14上的适当保持。在该锁定状态下,致动臂16被推到收缩状态。在一些实施例中,处于其收缩状态的致动臂16具有基本上垂直于轴线A的近侧连结件39。
如图1所示的配备有安全装置100的药物输送装置可以被储存以便以后使用。
当需要注射容纳在药物输送装置100中的药物时,使用者可以首先移除末端盖113。
药物输送装置100准备好用于注射。使用者可通过窗口19视觉检查药物,并可旋转柱塞杆110。
利用配备有安全装置10的药物输送装置执行注射与利用根据现有技术的配备有安全装置10的药物输送装置执行注射基本相同,因此不会使使用者困惑并且允许使用者友好地操作。
在图7所示的示例性使用中,使用者通常通过在柱塞杆凸缘114上施加拇指同时使用者将一个手指保持在手指接纳构件27上并且将一个手指保持在致动臂16上而在柱塞杆凸缘114上施加推力,更具体地,使用者可以将手指保持在第二铰链47的区域中。
随着注射的进行,柱塞杆凸缘114移动到更靠近环形头部14。在注射结束时,柱塞杆凸缘114抵靠扣件22。通过进一步推动柱塞杆凸缘114,倾斜部分118与设置在扣件22中的倾斜部抵接。腿21因此被迫向外偏转,从而释放扣件22。致动臂16和管状主体12从环形头部14释放,因此沿着筒102自由地轴向移动。
在一个或多个实施例中,致动臂16可朝向其初始状态移动,在该初始状态下,近侧连结件39和远侧连结件40形成基本上直角,这取决于用于制造安全装置10的材料和注射工艺。
在图8所示的一个示例性使用中,使用者然后可将手指放在手指接纳元件27上并用第二手指推动致动臂16。使用者可以推动中间铰链49,该中间铰链是一个直观的推动点,因为它径向地突出,使得近侧连结件39和远侧连结件40都朝向筒102旋转地移动。
通过这样做,致动臂16移动到延伸状态,从而使管状主体12向远侧移动到管状主体12包封针101的位置。
在推动致动臂16结束时,两个锁定钩46锁定到突出锁定构件32的翼部36中,并将致动臂16保持在其延伸位置,在该延伸位置,管状主体12被向远侧推动,因此管状主体12屏蔽针101以避免注射后的针刺。
在一些实施例中,锁定钩46在翼部36上的接合产生指示锁定被确实实现的听觉和/或触觉信号。
在一些实施例中,致动臂16处于中间铰链49向内超过由近侧铰链42和远侧铰链47限定的平面的状态,如图5和图6中最佳示出的。因此,纵向施加在管状主体12上旨在不屏蔽针101的力不能将致动臂16从其延伸状态释放。管状主体12通过锁定钩46锁定在延伸状态;锁定还通过布置为肘节机构的近侧连结件39和远侧连结件40实现。
因此,通过保护装置10实现了管状主体12在针尖上的基本上永久的锁定。
图9、13、13a、14、14a、15和15a示出了另一个示例性实施例,其中纵向的手指接纳板29在其内表面上包括一个或多个引导突片50。在所示的示例中,纵向的手指接纳板29包括轴向偏移的三个引导突片50。引导突片50被配置和定尺寸成与管状主体12的外表面上的两个引导槽51接合并在其中滑动。这两个引导槽51沿轴向定向,并且当管状主体12移向环形头部14时,由于它们接纳了引导突片50,因此,手指接纳结构27被相对于管状主体12轴向引导。这减小了管状主体12与环形头部14之间的径向游隙。
在图13、13a、14、14a所示的一些实施例中,引导突片50中的一个可包括齿54。如图13、13a、14、14a所示,在手指接纳元件27的每侧上的一个引导突片50在其自由端处具有倾斜齿54。每个斜齿54被配置和定尺寸成能进入到在每个引导槽51中形成的凹部58中。在所示的实施例中,管状主体12还可以包括止挡部65,当齿54卡入凹部58中时,纵向的手指接纳板29抵靠在该止挡部上。在一些实施例中,齿54与凹部58的接合产生声音和/或触觉信号,以指示锁定被确实地实现。
图10、10a、11、11a、12、12a描绘了本发明的另一示例性实施例。在该实施例中,纵向的手指接纳板29包括一个或多个横向的波纹52。波纹52被配置和定尺寸成与从管状主体12突出的肋53弹性地卡扣接合。
在一些实施例中,纵向的手指接纳板29包括一系列横向的波纹52(例如参见图10、10a、12、12a),而在一些其它实施例中,纵向的手指接纳板29包括单个横向的波纹52(例如参见图11、11a)。
在图10、10a、11、11a、12、12a、13、13a、14所示的一些实施例中,环形头部12包括从锁定构件32向远侧延伸的纵向舌状物55。纵向舌状物55具有基本上T形的横截面,该横截面具有轴向肋56和在轴向肋56的每侧上的两个翼部57。管状主体12还设置有两个平行的引导壁59,该引导壁限定了被配置和定尺寸成接收舌状物55的通道60。在所示的实施例中,突片20包括窗口61,以允许舌状物55插入两个引导壁59之间。
虽然未示出,但是管状主体12可以通过在舌状物55接合在两个引导壁59之间的同时接合在横向肋53上的波纹52中的一个而保持在锁定状态,由此增加安全装置10在收缩状态时的总体刚性。肋53上的波纹52的弹性卡扣接合可向使用者提供听觉和/或触觉反馈。
在一个示例性使用中,在注射之后,使用者拉动纵向手指接纳板29的自由端,并且通过这样做,波纹52从横肋53释放。
安全装置可以图8所示的方式操作,也就是说,使用者可以将手指放在手指接纳元件27上并推动致动臂16。使用者可以推动中间铰链49,使得近侧连结件39和远侧连结件40都朝向筒102旋转地移动。在使用者施加在致动臂16上的推动结束时,锁定钩46接合到翼部36上,从而将管状主体12锁定在其遮蔽针101的延伸位置。需注意的是,在图11和11a所示的实施例中,安全装置的操作独立于药物输送装置。换句话说,抵接到环形环上的柱塞凸缘对安全装置没有任何影响。
在图12、12a、13、13a、14、14a所示的本发明的一些实施例中,舌状物55包括一个或多个齿。如图12、12a、13、13a所示,舌状物55可以包括三个齿,所述齿被定尺寸和配置成接合到在管状主体12中形成的三个相应的开口中。舌状物55可以包括两个横向齿63、和外背齿64。实际上,每个引导壁59可以包括用于每个横向齿63的开口61,并且齿64可以接合到突片20上。因此,当安全装置处于其锁定状态时,齿63和64提供补充保持力。在一些实施例中(例如参见图14和14a),舌状物55包括外背齿64。在一些未示出的实施例中,舌状物55包括一个或两个横向齿63。
在图11和11a所示的一些实施例中,远侧连结件40可包括从所述远侧连结件40的内表面以一定角度延伸的臂70。臂70在其端部处包括基本上成方形的突片71。臂70和其突片71被配置和定尺寸成与由相邻的近侧连结件39支撑的锁定钩46弹性卡扣接合。当安全装置10进入其锁定位置时,也就是说,进入近侧连结件39和远侧连结件40相对于中间铰链49彼此更靠近的位置(与当安全装置10处于其延伸位置时彼此成直线的位置相反),臂70提供补充的保持力。在锁定位置的保持力进一步通过波纹52实现,该波纹被配置和定尺寸成接合到设置在环形主体12上的肋53上。
在图15和15a所示的一些实施例中,环形头部14包括从锁定构件32向远侧延伸的突片75。突片75包括横向波纹76,其被定尺寸和配置成接合设置在环形主体12上的肋77上。当致动臂16处于其收缩状态时,接合在肋77上的波纹76提供轴向锁定力。
在图16和16a所示的一些实施例中,沿手指搁置装置27的内表面形成的T形肋80与沿管状主体12纵向形成的互补T形槽81配合。T形肋80起始于远侧环23的端部,并沿手指搁置装置27的内表面沿纵向方向延伸。T形肋80在管状主体12上延伸,并且可以与所述管状主体12的远侧端部齐平。也可以构思用于肋80和用于槽81的燕尾形。
当图16和16a的安全装置10安装在药物输送装置上并且安全装置10处于其收缩位置(未示出)时,T形肋80完全接合到T形槽81中,由此为安全装置10提供刚性。
当安全装置10从其收缩位置移动到其延伸位置时,T形肋80在T形槽81中滑动。
可以注意到,图10至16所示的实施例的安全装置10依赖于来自使用者的动作以将安全装置10移动到其延伸位置,而不管柱塞杆110的位置和柱塞凸缘114的位置如何。换句话说,安全装置10可以安装在药物输送装置上,其中输送的药物的量可以根据诸如患者体重、年龄或性别的参数而变化。一旦输送了规定的药品量(其可能小于存储在药品输送装置中的药物的全部量),使用者可以将安全装置10移动到其延伸位置,在该延伸位置针被屏蔽。还可以进一步注意到,如图10至16所示的配备有安全装置10的药物输送装置可以包括没有倾斜表面的柱塞凸缘。
在图17和17a所示的一些实施例中,安全装置10可包括一个或多个凹部,所述凹部被配置成减小安全装置10的总重量。减小总重量还意味着需要更少的塑料注射原材料。由于需要更少的材料并且冷却时间得到改善,因此可以减少制造周期。在图17和17a所示的实施例中,在环形环14中设置凹部90。凹部90可以定位在肩部24和远侧环23之间的接合处。在一个或多个实施例中,凹部90可以位于突出的锁定构件32上方。
本文所使用的术语仅用于描述特定方面的目的,而不旨在限制本公开。如本文所用,单数形式的“一”、“一个”和“该”旨在也包括复数形式,除非上下文另有明确指示。如本文所使用的,术语“和/或”包括一个或多个相关联的所列项目的任何和所有组合。还将理解,术语“包括”、“包含”和/或“含有”当在本文中使用时指定所陈述的特征、整数、步骤、操作、元件和/或部件的存在,但不排除一个或多个其它特征、整数、步骤、操作、元件、部件和/或其群组的存在或添加。
应当理解,尽管术语第一、第二等可以在这里用来描述各种元件,但是这些元件不应当受这些术语的限制。这些术语仅用于将一个元件与另一个元件区分开。例如,在不脱离本公开的范围的情况下,第一元件可以被称为第二元件,并且类似地,第二元件可以被称为第一元件。
相对术语,例如“下方”或“上方”或“上部”或“下部”或“水平”或“垂直”在本文中可用于描述如图中所示的一个元件与另一个元件的关系。应当理解,这些术语和上面讨论的那些术语旨在包括除了图中所示的取向之外的装置的不同取向。应当理解,当元件被称为“连接”或“联接”到另一元件时,它可以直接连接或联接到另一元件,或者可以存在中间元件。相反,当元件被称为“直接连接”或“直接联接”到另一元件时,不存在中间元件。
除非另有定义,否则本文所用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。还应当理解,除非在此明确定义,否则在此使用的术语应当被解释为具有与它们在本说明书的上下文和相关技术中的含义一致的含义,并且不应当以理想化或过于正式的意义来解释。
应当理解,本公开不限于以上描述的和附图中示出的方面;相反,本领域技术人员将认识到,可以在所附权利要求的范围内进行改变和修改。
Claims (20)
1.一种用于安装到药物输送装置(100)上的安全装置(10),所述药物输送装置具有筒(102)和柱塞杆(110),所述筒包括在其近侧端部处的凸缘(107)和在其远侧端部处的注射针(101),所述柱塞杆包括柱塞凸缘(114),所述安全装置(10)包括:
管状主体(12),所述管状主体沿着纵向轴线(A)延伸,所述管状主体(12)被配置成接收所述筒(102),
环形头部(14),所述环形头部被配置成抵靠所述筒的凸缘(107),
一个致动臂(16),所述致动臂连接所述管状主体(12)和所述环形头部(14),所述致动臂具有通过近侧铰链(42)连接到所述环形头部(14)的近侧连结件(39)和通过远侧铰链(47)连接到所述管状主体(12)的远侧连结件(40),所述近侧连结件(39)和所述远侧连结件(40)通过中间铰链(49)连接,所述致动臂(16)能够在收缩位置和延伸位置之间移动,在所述收缩位置,所述管状主体(12)保持在近侧地靠近所述筒的凸缘的位置,从而露出所述针(101),在所述延伸位置,所述管状主体(12)保持在远侧地远离所述环形头部(14)的位置,从而屏蔽所述针(101),
一个手指搁置装置(27),所述手指搁置装置连接到所述环形头部(14),
用于将所述致动臂(16)保持在收缩位置的锁定装置和用于将所述致动臂(16)保持在延伸位置的锁定装置。
2.根据权利要求1所述的安全装置(10),其中,所述近侧连结件(39)包括至少一个锁定钩(46),所述至少一个锁定钩被配置和定尺寸成与从所述环形头部(14)突出的至少一个翼部(36)弹性卡扣接合,以将所述致动臂(16)保持在所述延伸位置。
3.根据权利要求1或2所述的安全装置(10),其中,所述环形头部(14)包括锁定构件(32),所述锁定构件包括径向定向的壁(34)和从所述壁(34)侧向延伸的两个翼部(36)。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的安全装置(10),其中,所述环形头部(14)包括纵向舌状物(55),所述纵向舌状物从所述锁定构件(32)向远侧悬臂延伸,并且被配置和定尺寸成接合到由设置在所述管状主体(12)上的两个引导壁(59)限定的通道(60)中。
5.根据权利要求4所述的安全装置,其中,所述纵向舌状物(55)包括至少一个齿(63,64),所述齿被配置和定尺寸成接合到设置在所述管状主体(12)上的开口中。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的安全装置(10),其中,所述环形头部(14)包括从所述锁定构件(32)向远侧延伸的突片(75),所述突片(75)包括横向波纹(76),所述横向波纹配置成接合设置在所述环形主体(12)上的肋(77)并且定尺寸在所述肋上。
7.根据权利要求1或6中任一项所述的安全装置(10),其中,当所述致动臂(16)处于其延伸位置时,所述中间铰链(49)向内超过由所述近侧铰链(42)和所述远侧铰链(47)限定的平面。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的安全装置(10),其中,所述环形头部(14)包括由肩部(24)连接的近侧环(25)和远侧环(23),所述筒的凸缘(107)抵接在所述肩部上。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的安全装置(10),其中,至少一个铰链(42,47,49)是活动铰链。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的安全装置(10),其中,所述环形头部包括配置成保持所述筒的凸缘(107)的至少一个锁定突片(26)。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的安全装置(10),其中,所述管状主体(12)包括悬臂延伸并且在其自由端处具有扣件(22)的腿(21),所述腿(21)配置成在安装期间径向向外偏转以允许所述扣件(22)在所述环形头部(12)上滑动,并且配置成在安装完成之后径向向内偏转以使得所述扣件(22)相对于所述环形头部(14)轴向地保持所述管状主体(12)。
12.根据权利要求1至12中任一项所述的安全装置(10),其中,手指接纳构件(27)包括纵向手指接纳板(29)和径向手指接纳板(30)。
13.根据权利要求12所述的安全装置(10),其中,所述纵向手指接纳板(29)包括至少一个波纹(52),所述至少一个波纹配置成当所述致动臂处于其收缩状态时接合到从所述管状主体突出的肋(53)上。
14.根据权利要求12至13中任一项所述的安全装置(10),其中,所述纵向手指接纳板(29)包括至少一个引导突片(50),所述至少一个引导突片从所述纵向手指接纳板的内表面延伸并且配置成与设置在所述管状主体(12)上的至少一个引导槽(51)可滑动地接合。
15.根据权利要求14所述的安全装置(10),其中,至少一个引导突片(50)包括定位在其自由端处的齿(54),所述齿(54)被配置和定尺寸成卡扣到设置在所述引导槽(51)中的凹部(58)中。
16.根据权利要求2至15中任一项所述的安全装置(10),其中,所述远侧连结件(40)包括从所述远侧连结件的内表面延伸的臂(70),所述臂在其自由端处具有被配置成与所述锁定钩(46)弹性卡扣接合的突片(71)。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的安全装置(10),其中,所述安全装置包括沿着所述手指搁置装置(27)的内表面形成的T形肋(80),所述T形肋被配置和定尺寸成在沿着所述管状主体(12)纵向形成的互补的T形槽(81)中滑动。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的安全装置(10),其中,所述安全装置(10)在单次注射模制工艺中形成。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的安全装置(10),其中,所述安全装置(10)包括定位在所述肩部(24)和所述远侧环(23)之间的接合部处的至少一个凹部(90)。
20.一种药物输送装置(100),配备有根据权利要求1至21中任一项所述的安全装置(100),所述药物输送装置具有筒(102)和柱塞杆(110),所述筒包括在其近侧端部处的凸缘(107)和在其远侧端部处的注射针(101),所述柱塞杆包括柱塞凸缘(114),其中,所述柱塞凸缘(114)包括向远侧会聚的倾斜表面(118),所述倾斜表面配置成使所述锁定装置向外偏转,从而将所述致动臂(16,216)保持在收缩位置中。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP22306633.3 | 2022-10-28 | ||
EP22306633.3A EP4360678A1 (en) | 2022-10-28 | 2022-10-28 | A safety device for mounting onto a drug delivery device |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN117942454A true CN117942454A (zh) | 2024-04-30 |
Family
ID=84358919
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202311406310.9A Pending CN117942454A (zh) | 2022-10-28 | 2023-10-27 | 用于安装到药物输送装置上的安全装置 |
Country Status (3)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20240139428A1 (zh) |
EP (1) | EP4360678A1 (zh) |
CN (1) | CN117942454A (zh) |
Family Cites Families (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7198618B2 (en) * | 1999-11-04 | 2007-04-03 | Tyco Healthcare Group Lp | Safety shield for medical needles |
-
2022
- 2022-10-28 EP EP22306633.3A patent/EP4360678A1/en active Pending
-
2023
- 2023-10-25 US US18/383,628 patent/US20240139428A1/en active Pending
- 2023-10-27 CN CN202311406310.9A patent/CN117942454A/zh active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP4360678A1 (en) | 2024-05-01 |
US20240139428A1 (en) | 2024-05-02 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11559631B2 (en) | Safety needle device | |
US6319233B1 (en) | Safety shield system for prefilled syringes | |
US6416323B1 (en) | Aspirating dental syringe with needle shield | |
EP1392379B1 (en) | Safety shield system for prefilled syringes | |
US5147326A (en) | Combined syringe and needle shield and method of manufacture | |
US7300420B2 (en) | Passive needle guard for syringes | |
EP1542748B1 (en) | Single-use syringe | |
US7666168B2 (en) | Syringe guard with selected needle configurations | |
US20020156426A1 (en) | Safety shield system for syringes | |
EP1397172B1 (en) | Safety shield system for prefilled syringes | |
CN107073228B (zh) | 针组件 | |
CN117323504A (zh) | 用于将医药产品自动注射到注射部位中的自动注射器 | |
CN117942454A (zh) | 用于安装到药物输送装置上的安全装置 | |
US20240139425A1 (en) | Safety Device and a Drug Delivery System Mounted on Said Safety Device | |
EP4389174A1 (en) | Safety device for mounting onto a drug delivery device | |
US20240139429A1 (en) | Safety Device for Mounting Onto a Drug Delivery Device | |
US20240139430A1 (en) | Syringe Assembly for Use in Medication Delivery | |
CN118718174A (zh) | 用于医疗注射装置的安全系统 | |
WO2024110442A1 (en) | Safety device for mounting onto a drug delivery device | |
TW202434324A (zh) | 具有改良觸發機制的注射裝置 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication |