CN114760957A - 用于降低递送系统中支架移植物封装密度的倾斜接缝 - Google Patents
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Abstract
提供了一种用于血管治疗的血管内支架移植物。支架被配置成在处于径向收缩构型时插入血管中,并且在位于血管内的适当位置时可以打开,呈径向扩张构型。支架移植物包括具有近端和远端的主体。主体的远端连接到第一腿部和第二腿部。第一多个缝合部沿着第一接缝路径延伸并且将主体连接到第一腿部,而第二多个缝合部沿着第二接缝路径延伸并且将主体连接到第二腿部。第一接缝轴线或第二接缝轴线中的至少一个接缝轴线可以偏移,因为接缝路径不垂直于支架移植物的纵向轴线延伸。
Description
技术领域
本发明总体上涉及用于一种用于医疗程序的支架移植物(stent graft)。所述支架移植物可以包括倾斜接缝,以在支架移植物处于压缩构型时降低封装(packaging)密度。
背景技术
假体被植入活体的血管和其他器官中。例如,由生物相容性材料构成的假体血管内移植物已被用于替代或绕过受损或闭塞的天然血管。一般而言,血管内移植物包括移植物锚固部件,此部件用于将合适的移植物材料的管状移植物部件固持在其在血管内的预期位置。移植物锚固部件通常包括一个或多个径向可压缩支架,其在原位径向扩张,以将管状移植物部件锚固到血管壁或解剖导管上。
可以通过有创性较小的管腔内递送过程来部署血管内移植物(例如,支架移植物),而不是执行创伤性有创开放式外科手术来植入移植物。可以在患者身体的方便且创伤较小的进入点处入路管腔或脉管系统,并且可以将支架移植物引导通过脉管系统到达要部署假体的部位。管腔内部署通常使用递送导管,此递送导管具有布置成用于相对轴向移动的管或轴。例如,可扩张式支架移植物可被压缩并设置在固定到内轴的递送导管的外轴的远端内。然后可以操纵递送导管,通常通过体腔来跟踪,直到递送导管的远端和支架移植物定位在预期的治疗部位为止。然后支架移植物可以在血管内部署且径向扩张。
发明内容
根据一个实施例,一种支架移植物可以从径向塌缩构型扩张到径向扩张位置。所述支架移植物包括沿主纵向轴线延伸且具有近端和远端的主体。所述支架移植物还包括从所述主体的远端延伸的第一腿部、从所述主体的远端延伸的第二腿部,以及将所述主体耦接到所述第一腿部的多个缝合部(stitch)。当所述支架移植物在插入患者体内之前处于预安置构型时,所述多个缝合部形成沿倾斜于所述主体的主纵向轴线的方向延伸的缝合路径。
根据另一个实施例,一种支架移植物包括沿主纵向轴线延伸且具有近端和远端的主体。所述支架移植物还包括沿着沿第一接缝路径延伸的第一接缝附接到所述主体的远端的第一腿部。所述支架移植物还包括沿第二接缝附接到所述主体的远端的第二腿部,所述第二接缝与所述第一接缝连续并沿第二接缝路径延伸。当所述支架移植物在插入患者体内之前处于预安置构型时,所述第一接缝路径相对于所述第二接缝路径倾斜。
根据又一实施例,一种支架移植物包括当所述支架移植物在插入患者体内之前处于预安置构型时沿纵向轴线延伸的主体。所述支架移植物包括从轴向端沿平行于所述纵向轴线的方向轴向延伸的第一腿部。所述支架移植物还包括从所述轴向端沿平行于所述纵向轴线的方向轴向延伸的第二腿部,所述第二腿部比所述第一腿部窄。所述支架移植物还包括将所述主体耦接到所述第一腿部的多个缝合部,所述多个缝合部形成沿倾斜于所述纵向轴线的方向延伸的缝合路径。
附图说明
图1是根据一个实施例的安置到血管(例如,主动脉)中的支架移植物的侧视图。
图2A是根据一个实施例的支架移植物处于径向压缩构型时的血管的横截面视图,示出了沿着一个横向轴线的缝合突起。
图2B是根据一个实施例的图2A的血管的横截面视图,其中支架移植物处于径向扩张构型。
图3A是根据一个实施例的具有轴向偏移接缝的支架移植物的前视图。
图3B是图3A的支架移植物的侧视图。
图4是根据一个实施例的支架移植物的俯视平面图,其具有将多个腿部接合到支架移植物的其他主体的轴向偏移接缝。
图5是根据一个实施例的沿同一支架移植物的两个不同轴线进行织物切割和缝合的示意图。
具体实施方式
在此描述本发明的实施例。然而,应当理解,所公开的实施例仅是示例,并且其他实施例可以采取各种和替代形式。这些图不一定按比例绘制;一些特征可能被放大或最小化以显示特定部件的详细信息。因此,本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制性的,而仅仅是作为教导本领域技术人员以各种方式应用实施例的代表性基础。如本领域普通技术人员将理解的,参照任何一个附图示出和描述的各种特征可以与在一个或多个其他附图中示出的特征结合以产生未明确示出或描述的实施例。所示特征的组合为典型应用提供了代表性实施例。然而,对于特定的应用或实现,可能期望对与本发明的教导一致的特征进行各种组合和修改。
本文中使用的方向性术语是参照示例性附图中所示的视图和取向做出的。在图中示出并在下面描述了中心轴线。“外部”和“内部”等术语是相对于中心轴线而言的。例如,“外”表面是指此表面背离中心轴线,或者位于另一个“内”表面的外侧。“径向”、“直径”、“周长”等术语也相对于中心轴线而言的。术语“前”、“后”、“上”、“下”表示附图中所引用的方向。
如本文所用,分叉式支架移植物等假体的近端是经由血流路径最接近心脏的一端,而远端是在部署期间离心脏最远的一端(例如,血流的下游)。相比之下,导管的远端通常被识别为离操作者最远的一端(手柄),而导管的近端是离操作者最近的一端(手柄)。然而,本领域技术人员将理解,视入路位置而定,支架移植物和递送系统的描述在实际使用中可能是一致的或相反的。
以下详细描述本质上仅是示例性的,并且不旨在限制本发明或本发明的应用和用途。尽管描述是在对主动脉等血管进行治疗的背景下进行的,但是本发明的教导也可以用于被认为有用的任何其他身体通道中,诸如,冠状动脉、颈动脉以及肾动脉等。
血管内支架移植术或血管内动脉瘤修复术(EVAR)是一种治疗腹主动脉瘤或胸主动脉瘤的方法,其有创性低于开放式外科手术。血管内支架移植术使用血管内支架移植物来加强主动脉壁,并通过将动脉瘤排除在血流之外来帮助防止受损区域破裂。支架移植物通常是管状开端式结构,为受损、塌缩或闭塞的血管(诸如,主动脉)提供支撑。支架移植物具有柔韧性,从而允许它们通过血管中的曲折路径插入并与它们贴合。例如,支架移植物可以从用于递送到受影响血管部位的径向压缩(或径向收缩)构型径向扩张到当部署在受影响血管治疗部位时的径向扩张构型,其中径向扩张构型的直径比径向压缩构型的直径更大。支架移植物可以通过自扩张机件或通过使用,例如,球囊导管以径向压缩构型插入并扩张到径向扩张构型。
在一个示例中,EVAR手术可以包括将导丝插入患者体内的一部分,诸如,股动脉。导丝插入动脉后,可将其轻轻推向动脉瘤部位。可以包括导管和支架移植物的支架移植物递送系统可以放置在导丝上并且沿着导丝插入到动脉瘤部位中。支架移植物可以在导管内以其径向压缩构型被引导到动脉瘤部位。在支架移植物递送系统的远端或支架移植物本身上可能有不透射线的标记,以允许外科医生将支架移植物引导到适当的位置。一旦处于适当位置,支架移植物就可以从径向压缩构型扩张到径向扩张构型。这可以通过,例如,拉回支架移植物覆盖物,允许支架移植物由于其织物向外偏置而扩张来完成。一旦部署成处于径向扩张构型,就可以用金属钩或支架将支架移植物固持在适当的位置。然后可以移除导管,同时保留支架移植物。
在一些应用中,将要在其中植入支架移植物的血管壁或解剖导管是高度弯曲或成角度的。此外,导管内的封装体积可能受到限制。
图1示出了在血管12内处于安置后的径向扩张构型的支架移植物10的示例,在此例中,血管是患者的主动脉,更具体地是腹主动脉。一旦固定在血管12内,支架移植物10就会为血流提供管或管道,引导血流通过支架移植物10。如果支架移植物10位于血管12的动脉瘤11内,则通过支架移植物10的血流可以降低动脉瘤内的压力并使其尺寸减小(复原)或保持稳定。在一个实施例中,支架移植物10的移植物材料是不可渗透的,例如,是聚酯对苯二甲酸酯(PET)、扩张的聚酯对苯二甲酸酯(ePET)、聚四氟乙烯(PTFE),或其他不可渗透的移植物材料。由于移植物材料是不可渗透的,因此可以防止血液或其他流体通过移植物材料。
如图1所示,支架移植物10可以包括主体14、从主体14延伸的第一腿部16,以及从主体14延伸的第二腿部18。第一腿部16可以与初始导丝的安置位置同侧,而第二腿部18可以在第一腿部16的对侧,并且可以比第一腿部16短。第一腿部16可以延伸到第一髂动脉20中,而第二腿部18可以延伸到第二髂动脉22中。第一腿部16和第二腿部18也可以引导血液流过其中,允许髂动脉的那些部分愈合,并从动脉的那些区域中消除应力。随后可以将第二支架移植物插入并附接到第一腿部16和第二腿部18之一或两者,以拉长支架移植物的整体轮廓。
第一腿部16可以通过缝合或接缝连接到主体14。同样地,第二腿部18可以通过缝合或接缝连接到主体14。当支架移植物10处于径向收缩构型时(例如,在递送到患者体内期间),主体14和腿部16、18之间的界面处的接缝会聚拢。图2A至图2B说明了这个概念。在图2A中,为了说明的目的,支架移植物10被示出为插入到血管12中,并且移除了任何外部导管。支架移植物10处于其径向收缩构型,并且经由引导件13被引导通过血管12。多个缝合部15(例如,将主体14连接到腿部16、18之一或两者的缝合部)可以形成在安置期间可以在支架移植物10的外部上产生凸起或隆起19的接缝。这是由于缝合部15的材料在轴向上非常接近。例如,这可能会减少递送期间导管内的可用空间。虽然当支架移植物10处于其径向扩张构型(如图2B所示)时缝合材料的突起或凸起19消失了,但在支架移植物10处于其径向收缩构型(如图2A所示)时在插入阶段仍然存在突起或凸起19。
因此,根据本文所述的各种实施例,支架移植物设置有限定倾斜缝合路径的缝合部或缝合线。如本文所用,术语“倾斜的”旨在表示以不同于直角或平行角的角度倾斜或成角度。并且,如本文所用,术语“缝合路径”或“接缝路径”旨在表示形成至少一个接缝的一组缝合部的平均或标称方向。当然,在每个接缝内,多个单独的或局部的缝合部(例如,一小组缝合部)可以沿不同的方向定向,但是本发明中的“缝合路径”旨在表示成集合的一组缝合部的总体方向;换言之,缝合部的标称方向。在一个实施例中,一组30到100个缝合部可以共同限定一个接缝路径,使得接缝路径沿着反映这30到100个缝合部的标称方向的路径延伸。
具有倾斜接缝路径的支架移植物总体如图3A至图3B所示,其中支架移植物具有将主体14连接到腿部16、18的接缝24,其中接缝24相对于支架移植物的长度是倾斜的,这将在下文进一步描述。虽然在此图和图4中仅示出了两个腿部16、18,但是可以提供多于两个的腿部。例如,三个、四个或五个腿部可以从主体14延伸,并且可以经由接缝附接到其上。将主体接合到腿部中的至少一个腿部的缝合部可以相对于主体和/或腿部的纵向轴线成角度。当支架移植物处于其径向收缩构型时,这允许接缝的缝合部沿着支架移植物的长度更加分散。当处于径向收缩构型时,这可以去除或减小上述缝合部的凸起的尺寸。通过形成使缝合部或缝合材料沿支架移植物的长度分布的接缝,这种材料的填塞(packing)将有效地缩小支架移植物在给定轴向位置处的横截面积。
参考图4,示出了根据一个实施例的具有这种倾斜接缝的支架移植物30。支架移植物30可用于腹主动脉瘤(AAA)、胸腹主动脉瘤(TAAA),或需要将血流分入多个管腔的任何其他主动脉瘤。图4的支架移植物30被示出为处于其径向扩张构型,未部署在患者体内。支架移植物30具有从近端33延伸到第一腿部34的主体32和位于主体32的远端35的第二腿部36。第一接缝38将第一腿部34接合到主体32。第二接缝40将第二腿部36接合到主体32。第一接缝38和第二接缝40可以是连续的,因为在将第一腿部34接合到主体32且将第二腿部36接合到主体32时缝合连续不间断地进行。在一个实施例中,第一腿部34馈入或连接到第一支腿42和第二支腿44(也可称为分支腿)。支腿/分支腿42、44中的每一个是支架移植物30的可选附加物,用于延伸(直接或经由额外的延伸部)进入相应的血管(例如,肾动脉、腹腔动脉,和/或SMA动脉)。第二腿部36可以是旁路腿,以允许流入远端主动脉。因此,在某些实施例中,第一腿部34的近端可以经由接缝或缝合部连接到主体32,并且第一腿部34的远端可以连接到第一支腿42和第二支腿44。第三接缝46将第一腿部34接合到第一支腿42,且第四接缝48将第一腿部34接合到第二支腿44。例如,每个接缝38、40、46、48可以包括织物、聚合物或金属缝合部。虽然所示实施例具有两个支腿,但在其他实施例中可以有三个或更多个支腿。在另一个实施例中,第二腿部36上也可以附接有两个或更多个支腿。
如图4所示,主体32沿主纵向轴线49延伸。当支架移植物30处于径向扩张构型、未安置到患者的各种血管中时,腿部34、36、42、44中的每个腿部沿平行于主纵向轴线49的相应轴线延伸。换言之,支架移植物30在图3中被示出为处于预安置构型,其中支架移植物30尚未被压实或压缩以装配在导管内,从而插入患者体内。
每个接缝包括沿缝合路径延伸的多个缝合部。例如,第一接缝38包括沿第一缝合路径50延伸的第一多个缝合部,第一缝合路径50也称为接缝路径或接缝轴线。同样,第二接缝40包括沿第二缝合路径52延伸的多个缝合部。缝合路径轴线50、52中的至少一个或两者可以以相对于纵向轴线49倾斜和正交于或垂直于轴线49的法向轴线的角度延伸。在图4所示的实施例中,只有第一缝合路径50相对于纵向轴线49是倾斜的。然而,在其他实施例中,第二缝合路径52与第一缝合路径50平行或共线并且相对于纵向轴线49倾斜地延伸。在又一些实施例中,第一缝合路径50和第二缝合路径52都可以倾斜于纵向轴线49,但是角度不同。在另一个实施例中,第二缝合路径52可以倾斜于纵向轴线49,而第一缝合路径50正交于纵向轴线49。
在一个实施例中,第一缝合路径50和第二缝合路径52形成锐角α1。在一个实施例中,α1在5度至20度之间,并且在更具体的实施例中可以在5度至10度之间。这将在第一缝合路径50和纵向轴线49之间产生70度至85度之间的锐角,并且在相应实施例中为80度至85度之间。这些角度允许缝合部沿支架移植物30的轴向展开,以减少或消除径向压缩构型中缝合材料的凸起或隆起的普遍性,而不会将接缝的长度增加到可能降低强度并增加材料使用量的不合需要的量。
通过提供沿相对于纵向轴线49的倾斜方向延伸的至少一个缝合路径50、52,主体32和腿部34、36中的至少一个腿部之间的缝合部沿着支架移植物30的长度展开。因此,当支架移植物30处于其径向压缩构型时,缝合部不会聚结到支架移植物30的外部轮廓上的凸起或隆起会阻碍支架移植物30在导管内的封装或移动的程度。(如上文参考图2A至图2B所述)。如本文所解释的,在一些实施例中,只有一个缝合路径50倾斜于纵向轴线。此缝合路径位于主体32与第一腿部34的接合处,第一腿部34可能比第二腿部36宽。通过在两个腿部中较大者与主体之间的接合处具有倾斜的缝合路径,缝合部可以沿着支架移植物的长度的一部分展开,否则大量缝合部可能会由于第一腿部34的相对较大的宽度而突起。
参考图4,将第一腿部34连接到支腿42、44的接缝中的一个或多个接缝可以倾斜于纵向轴线49。特别地,在一个实施例中,第三接缝46包括沿第三缝合路径54延伸的第三多个缝合部,并且第四接缝48包括沿第四缝合路径56延伸的第四多个缝合部。与第一接缝轴线50和第二接缝轴线52一样,第三接缝轴线54可以相对于第三接缝轴线56成角度。例如,第四接缝轴线56可以沿正交于纵向轴线49的方向延伸,而第三接缝轴线54可以沿倾斜于第四接缝轴线56的方向延伸。在其他实施例中,轴线54、56都沿与纵向轴线49倾斜的方向延伸。在又一些实施例中,第三接缝轴线54和第四接缝轴线56都可以倾斜于纵向轴线49,但是角度不同。在另一个实施例中,第四接缝轴线56可以倾斜于纵向轴线49,而第三接缝轴线54正交于纵向轴线49。第三缝合路径54和第四缝合路径56可以以角度α2相交,角度α2可以类似于或等于α1。
通过提供沿纵向轴线49的倾斜方向延伸的至少一个缝合路径54、56,第一腿部34和支腿42、44中的至少一个支腿之间的缝合部沿着支架移植物30的长度展开。因此,当支架移植物30处于其径向压缩构型时,缝合部不会聚结到支架移植物30的外部轮廓上的凸起或隆起会阻碍支架移植物30在导管内的封装或移动的程度。
图5示出了织物60的平面图,其中织物60被切割成形并缝合在一起,以形成支架移植物30的形状。织物60可以是不可渗透的,诸如,聚酯对苯二甲酸酯(PET)、扩张的聚酯对苯二甲酸酯(ePET)、聚四氟乙烯(PTFE),或其他不可渗透的移植物材料。织物可以包括最终形成主体32的第一织物部分62、最终形成第一腿部34的第二织物部分64,以及最终形成第二腿部36的第三织物部分66。
在织物60的远端,第一织物部分62包括第一边缘68和第二边缘70。第二边缘70大体垂直于第一织物部分62的纵向边缘72延伸。这允许主体32使其轴向端的一部分大体垂直于纵向轴线49延伸。然而,与第二边缘70不同,第一边缘68沿与第二边缘70和纵向边缘72偏移或成角度(例如,不垂直)的方向延伸。第二织物部分64具有对应的近端边缘74,其偏移或成角度,以匹配第一边缘68的形状。缝合部75等可以将第二织物部分64的近端边缘74附接到第一织物部分62的第一边缘68。这形成了具有偏置接缝轴线50的第一腿部34。第三织物部分66具有在形状上对应于第一织物部分62的第二边缘70的近端边缘76。同样,缝合部77等可以将近端边缘76附接到第二边缘70。这形成了具有相对于接缝轴线50成角度的接缝轴线52的第二腿部36。
尽管上面描述了示例性实施例,但是并不意味着这些实施例描述了权利要求书所涵盖的所有可能的形式。说明书中使用的词语是描述性的词语而不是限制性的词语,并且应当理解的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下可以进行各种改变。如前所述,各种实施例的特征可以组合,以形成本发明的其他实施例,这些实施例可能没有明确地描述或示出。尽管可以将各种实施例描述为相对于一个或多个期望的特性提供优点或优于其他实施例或现有技术的实施方式,但是本领域普通技术人员认识到可以省去一个或多个特征或特性来实现期望的总体系统属性,这取决于具体的应用和实施方式。这些属性可以包括但不限于成本、强度、耐用性、生命周期成本、可销售性、外观、封装、尺寸、可维修性、重量、可制造性、易于组装等。因此,在任何实施例被描述为就一个或多个特性而言与其他实施例或现有技术实施方式相比不那么理想的情况下,这些实施例未超出本发明的范围,并且对于特定应用而言可能是理想的。
Claims (20)
1.一种可以从径向塌缩构型扩张到径向扩张位置的支架移植物,所述支架移植物包括:
主体,沿主纵向轴线延伸且具有近端和远端;
第一腿部,从所述主体的远端延伸;
第二腿部,从所述主体的远端延伸;以及
多个缝合部,将所述主体耦接到所述第一腿部,当所述支架移植物在插入患者体内之前处于预安置构型时,所述多个缝合部形成沿倾斜于所述主体的主纵向轴线的方向延伸的缝合路径。
2.根据权利要求1所述的支架移植物,还包括将所述主体耦接到所述第二腿部的第二多个缝合部,所述第二多个缝合部形成第二缝合路径,所述第二缝合路径的至少一部分倾斜于所述第一缝合路径。
3.根据权利要求2所述的支架移植物,其中,当所述支架移植物处于所述预安置构型时,所述第二缝合路径垂直于所述主纵向轴线。
4.根据权利要求1所述的支架移植物,其中,所述第一腿部具有连接到所述主体的远端的近端,并且所述第一腿部具有相对的远端,其中所述支架移植物还包括连接到所述第一腿部的远端的支腿。
5.根据权利要求4所述的支架移植物,还包括将所述第一腿部的远端连接到所述支腿的第二多个缝合部,所述第二多个缝合部沿着相对于所述主体的主纵向轴线成锐角定向的第二缝合路径延伸。
6.根据权利要求5所述的支架移植物,还包括连接到所述第一腿部的远端的第二支腿,以及将所述第一腿部的远端连接到所述第二支腿的第三多个缝合部。
7.根据权利要求6所述的支架移植物,其中,所述第三多个缝合部沿着相对于所述第二缝合轴线成角度定向的第三缝合轴线延伸。
8.根据权利要求5所述的支架移植物,其中,所述锐角在70度至85度之间的范围内。
9.根据权利要求8所述的支架移植物,其中,所述锐角在80度至85度之间的范围内。
10.一种支架移植物,包括:
主体,沿主纵向轴线延伸且具有近端和远端;
第一腿部,沿着沿第一接缝路径延伸的第一接缝附接到所述主体的远端;以及
第二腿部,沿与所述第一接缝连续并沿第二接缝路径延伸的第二接缝附接到所述主体的远端,其中当所述支架移植物在插入患者体内之前处于预安置构型时,所述第一接缝路径相对于所述第二接缝路径是倾斜的。
11.根据权利要求10所述的支架移植物,其中,所述第二接缝路径垂直于所述主纵向轴线延伸,并且所述第一接缝路径相对于所述主纵向轴线以锐角延伸。
12.根据权利要求10所述的支架移植物,其中,所述第一接缝路径和所述第二接缝路径之间的角度在5度至20度之间。
13.根据权利要求10所述的支架移植物,其中,所述第一腿部具有连接到所述主体的远端的近端,并且所述第一腿部具有相对的远端,其中所述支架移植物还包括连接到所述第一腿部的远端的支腿。
14.根据权利要求13所述的支架移植物,还包括将所述第一腿部的远端连接到所述支腿的第三接缝,所述第三接缝沿第三接缝路径延伸,所述第三接缝路径相对于所述主体的主纵向轴线以锐角定向。
15.根据权利要求14所述的支架移植物,还包括通过第四接缝连接到所述第一腿部的远端的第二支腿,所述第四接缝沿着相对于所述第三接缝路径成角度的第四接缝路径延伸。
16.根据权利要求10所述的支架移植物,其中,所述第一腿部比所述第二腿部宽。
17.一种支架移植物,包括:
主体,在所述支架移植物在插入患者体内之前处于预安置构型时沿纵向轴线延伸,所述主体具有轴向端;
第一腿部,从所述轴向端沿平行于所述纵向轴线的方向轴向延伸;
第二腿部,从所述轴向端沿平行于所述纵向轴线的方向轴向延伸,所述第二腿部比所述第一腿部窄;以及
多个缝合部,将所述主体耦接到所述第一腿部,所述多个缝合部形成沿倾斜于所述纵向轴线的方向延伸的缝合路径。
18.根据权利要求17所述的支架移植物,还包括将所述主体耦接到所述第二腿部的第二多个缝合部,所述第二多个缝合部形成沿相对于所述第一缝合路径倾斜的方向延伸的第二缝合路径。
19.根据权利要求17所述的支架移植物,其中,所述第一腿部包括轴向端,并且其中所述支架移植物还包括从所述第一腿部的轴向端延伸的第一支腿和第二支腿。
20.根据权利要求19所述的支架移植物,其中,所述第一支腿经由形成第三缝合路径且沿第三缝合路径延伸的第三多个缝合部耦接到所述第一腿部,其中所述第二支腿经由形成第四缝合路径且沿第四缝合路径延伸的第四多个缝合部耦接到所述第一腿部,并且其中所述第三缝合路径和第四缝合路径相对于彼此成角度。
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