CN114727840A - 医疗设备及处置方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种通过相对于生物体器官能够以非接触的状态照射能量的能量放射部能够接近处置对象部位而局部地照射能量的医疗设备及处置方法。在医疗设备(10)具备的引导部(100)的轴(110)的前端部形成有第一部位(115a)和第二部位(115b)，第一部位(115a)能够与生物体器官的内壁抵接，第二部位(115b)配置在比第一部位靠轴的基端侧的位置，且在生物体器官的内壁的横截面上能够在与第一部位不同的位置与生物体器官的内壁抵接，在第一部位的至少一部分及第二部位的至少一部分与生物体器官的内壁抵接的状态下，处置部(200)能够在轴的内腔(113)中移动。

Description

医疗设备及处置方法

技术领域

本发明涉及医疗设备及处置方法。

背景技术

已知有在人体的生物体器官内放射能量，为了进行各种疾病的治疗、改善等而使用的医疗设备。作为使用了这样的医疗设备的处置方法的一例，实施对存在于血管的外部的神经进行烧灼的手术。

在上述的手术所使用的医疗设备中，例如作为能量的种类，有时选择无线电波段的高频(RF)。但是，RF在使能量放射部与成为施加能量的对象的血管的内壁直接接触的状态下放射能量，由此利用焦耳热对血管的内壁直接加热，通过其热传播而使位于血管的外部的神经的温度间接地上升。因此，在采用了RF的情况下，被直接加热的血管的热损伤必然发生，因此为了避免血管的穿孔、血管的狭窄等并发症而需要将输出抑制得低。因此，在使用了RF的手术中，烧灼深度不得不变浅，可能无法可靠地进行去除神经。作为上述课题的对策，做手术的人在通过对血管的周向及延伸方向的多个部位施加能量来避免局部集中于血管的内壁的一部分地施加能量的同时，实施位于血管的外部的神经的去除。

作为用于简便地实现上述的手术的医疗设备，提出了具备具有螺旋形状的轴和在轴的表面配置的多极的电极的RF导管等(参照专利文献1)。

作为与使用上述那样构成的RF导管的对策不同的方法，也能够采用如下的能量放射部，该能量放射部相对于血管的内壁以非接触的状态放射微波、超声波等能量，通过该能量能够将位于血管的外部的神经去除。在采用这样的能量放射部的情况下，不需要使能量放射部与血管的内壁直接接触，因此能够在保护血管的内壁以免受到过度的热损伤的影响的同时，对存在于更深部的神经进行烧灼。

但是，上述那样的放射能量的能量放射部(例如，天线、元件)由于通常比RF电极大，因此难以在细径的导管设备等中搭载多个。假设在导管设备中搭载一个能量放射部的情况下，为了去除在一定以上的整个范围内位于血管的外部的神经，需要在达到目标的烧灼范围之前反复进行如下这样的手术：使能量放射部接近血管的横截面的规定的方向来进行能量的放射，接着稍微挪动能量放射部的位置来进行放射。然而，为了在X射线透视下进行这样的手术而需要高超的导管操作技术，依赖于做手术的人而产生治疗成功率的波动。

为了克服上述那样的课题，尝试了使用搭载有一个能量放射部的导管设备，从配置于血管的横截面的中心的能量放射部以高输出朝向整周方向放射能量的方法(参照专利文献2)。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2013-134541号

专利文献2：日本特开2017-196461号

发明内容

发明的概要

发明要解决的课题

但是，在采用了专利文献2的导管设备的情况下，在进行处置时，由于能量放射部与血管的内壁之间分离开距离，因此需要以高输出使能量放射。另外，当从能量放射部以高输出使能量放射时，能量放射部、传送路径发热而成为高温。因此，做手术的人需要通过基于冷却水的灌流等在手术中积极地对能量放射部进行冷却。而且，对象血管的直径按照各患者、各烧灼部位而不同，因此从配置于血管中心的能量放射部向血管的内壁的距离每次不同。因此，做手术的人需要与血管直径对应来变更输出等。因此，在专利文献2的导管设备中，不仅设备结构复杂，而且手术所需的做手术的人的作业负担也增大。

本发明基于上述那样的课题而提出，通过相对于生物体器官能够以非接触的状态照射能量的能量放射部能够接近处置对象部位而局部地照射能量。由此，能够在抑制从能量放射部放射的能量过度地增大的同时，通过更简便的操作更可靠地去除神经。

用于解决课题的方案

本公开的一方案的医疗设备具有：引导部，其具备形成有内腔的轴，且能够插入于生物体器官；以及处置部，其具备能量放射部，所述能量放射部在配置于所述轴的所述内腔的状态下，能够放射可到达至存在于所述生物体器官的外部的周围神经的能量，在所述轴的前端部形成有：第一部位，其能够与所述生物体器官的内壁抵接；以及第二部位，其配置在比所述第一部位靠所述轴的基端侧的位置，且在所述生物体器官的内壁的横截面上能够在与所述第一部位不同的位置与所述生物体器官的内壁抵接，其中，在所述第一部位的至少一部分及所述第二部位的至少一部分与所述生物体器官的内壁抵接的状态下，所述处置部能够在所述轴的所述内腔中移动。

本公开的另一方案的处置方法中，将具备形成有内腔的轴的引导部向生物体器官插入，使在所述轴的前端部形成的第一部位与所述生物体器官的内壁抵接，且使在比所述第一部位靠所述轴的基端侧的位置形成的第二部位在所述生物体器官的所述内壁的横截面上与和所述第一部位不同的位置抵接，在使所述第一部位的至少一部分及所述第二部位的至少一部分与所述生物体器官的内壁抵接的状态下，使具备能量放射部的处置部沿着所述轴的所述内腔移动规定的距离，在所述轴的所述内腔配置有所述能量放射部的状态下，从所述能量放射部放射能量，将所述能量向存在于所述生物体器官的外部的周围神经施加。

发明效果

根据本公开，通过使引导部的轴的第一部位及引导部的轴的第二部位与生物体器官的内壁抵接，由此能够将轴相对于生物体器官保持。做手术的人在将轴相对于生物体器官保持的状态下，使处置部沿着轴的内腔移动而将处置部的能量放射部配置在接近生物体器官的内壁的位置，由此能够对规定的处置对象部位(例如，位于血管的外部的周围神经)局部地照射能量。因此，做手术的人通过将从能量放射部放射的能量抑制得低，由此能够在防止发生灼伤等的同时更可靠地进行去除神经。

附图说明

图1是简要地表示实施方式的医疗设备的整体结构的图。

图2是将轴的前端部放大表示的立体图。

图3是轴的前端部的剖视图。

图4是简要地表示实施方式的处置方法的过程的流程图。

图5是示意性地表示作为处置方法的适用对象的血管的图。

图6是示意性地表示实施使用了实施方式的医疗设备的处置方法时的情形的血管的剖视图。

图7是示意性地表示实施使用了实施方式的医疗设备的处置方法时的情形的血管的剖视图。

图8是示意性地表示实施使用了实施方式的医疗设备的处置方法时的情形的立体图。

图9是沿着图7所示的箭头9A-9A的血管的剖视图(横向剖视图)。

图10是简要地表示变形例1的医疗设备的整体结构的图。

图11是将变形例2的医疗设备的轴的前端部放大表示的立体图。

图12是示意性地表示变形例2的医疗设备的使用例的血管的剖视图。

图13是沿着图12所示的箭头13A-13A的血管的剖视图(横向剖视图)。

图14是将变形例3的医疗设备的前端部放大表示的立体图。

图15是示意性地表示变形例3的医疗设备的使用例的血管的剖视图。

图16是沿着图15所示的箭头16A-16A的血管的剖视图(横向剖视图)。

图17是将变形例4的医疗设备的前端部放大表示的立体图。

图18是示意性地表示变形例4的医疗设备的使用例的血管的剖视图。

图19是沿着图18所示的箭头19A-19A的血管的剖视图(横向剖视图)。

图20是示意性地表示变形例5的医疗设备的使用例的生物体器官的剖视图。

具体实施方式

以下，参照附图来说明本发明的实施方式。需要说明的是，以下的说明没有限定技术方案所记载的技术范围、用语的意义。另外，附图的尺寸比率有时为了便于说明而被夸大，与实际的比率不同。另外，在本说明书中所示的范围“X～Y”是指“X以上、Y以下”。

图1～图3是用于实施方式的医疗设备10的各部分的说明的图。图4是表示使用了医疗设备10的处置方法的过程例的流程图。图5是用于说明作为使用了医疗设备10的处置方法的对象的血管V的图。图6～图9是用于医疗设备10的使用例的说明的图。需要说明的是，图8是示意性地表示在血管V内配置有引导部100及处置部200时的情形的立体图，图9是沿着图7的箭头9A-9A所示的方向的血管V的横向剖视图。

<处置对象部位>

参照图5～图7，对处置对象部位S进行说明。图5的符号VR表示右肾动脉，符号VL表示左肾动脉。另外，图5的符号Va表示上肠系膜动脉，符号Vb表示腹腔动脉，符号Vc表示下肠系膜动脉，符号Vd表示大动脉。

在本实施方式的处置方法中，医师等做手术的人(以下，称为“做手术的人”)在具有进行患者的肠管的神经支配的周围神经(血管外神经)Na的血管V内，进行使自律神经的活性下降的处置，由此使肠管的蠕动运动亢进。做手术的人通过进行这样的处置，能够促进以患者的便秘及/或肠管的蠕动运动的异常为起因的腹胀感、腹痛、会阴部的不舒适感、频繁多次排便中的至少一个症状(患者的便秘的缓和及/或以肠管的蠕动运动的异常为起因的症状群之中的至少一个)的缓和。

适用处置方法的血管V只要通过被施行实施方式的规定的处置(例如，后述的基于微波的能量的施加)而能够使患者(受验者)的肠管的蠕动运动亢进即可，没有特别限定。作为一例，血管V能够适当选择例如上肠系膜动脉Va、腹腔动脉Vb、下肠系膜动脉Vc中的至少一个。特别是从在处置后更进一步有效地使肠管的蠕动运动亢进的观点出发，优选选择上肠系膜动脉Va作为血管V。

作为实施方式的处置，做手术的人向一个周围神经Na或多个周围神经Na施加能量。由此，做手术的人阻碍周围神经Na，将由周围神经Na向消化管的自律神经传递完全或一部分隔断，由此使肠管的蠕动运动亢进。作为通过在血管V内进行使上述那样的自律神经的活性下降的处置而使肠管的蠕动运动活性化的理由，可考虑以下那样的机制。

当通过从血管V内照射的能量来阻碍周围神经Na，将由周围神经Na向消化管的自律神经传递完全或一部分隔断时，交感神经系、副交感神经系中的交感神经系相对减弱而副交感占优势。另外，通过将来自中枢的神经传递隔断，由此在末梢自主地控制肠管运动的肠管神经系占优势，肠管的蠕动运动活性化。而且，当肠管的蠕动运动活性化时，结肠通过时间促进/正常化，因此能促进以便秘及/或肠管的蠕动运动的异常为起因的腹胀感、腹痛、会阴部的不舒适感、频繁多次排便中的至少一个症状的缓和。

特别是根据本实施方式的处置方法，能够良好地促进结肠没有器质性的异常的功能性便秘中的、因大肠的肠蠕动运动下降导致便的通过时间确认到延迟而招致便秘的结肠通过时间延迟型便秘的症状的缓和。

图6所示的处置对象部位(包含一个或多个周围神经Na的区域)S只要能够使肠管的蠕动运动亢进即可，没有特别限定。例如，在血管V内，可以对血管V的行进方向(延伸方向)的任意的范围(部位)实施处置，也可以对血管V的周向(横截面的周向)的任意的范围(部位)实施处置。另外，处置可以对同一血管V的多个任意的部位实施多次，也可以对不同的多个血管V的任意的部位实施多次。

在本实施方式中，如图6～图9所示，说明以上肠系膜动脉Va为对象血管V的处置方法。

本实施方式的处置方法包括对上肠系膜动脉Va的起始部周边实施处置的情况。

处置对象部位S优选例如以上肠系膜动脉Va的开口为基准沿着上肠系膜动脉Va的延伸方向包含0mm～20mm的范围。通过在上肠系膜动脉Va的上述范围内施加能量，从而能够有效地抑制对位于上肠系膜动脉Va的末梢侧的脏器(例如，胰腺或十二指肠)传递能量的情况。

需要说明的是，从更可靠地抑制对位于上肠系膜动脉Va的末梢侧的脏器传递能量的观点出发，来自上肠系膜动脉Va的能量的施加更进一步优选沿着上肠系膜动脉Va的延伸方向仅在0mm～20mm的范围内实施。

另外，在如本实施方式的处置方法那样从上肠系膜动脉Va对处置对象部位S施加能量的情况下，处置对象部位S也可以包含以上肠系膜动脉Va的分支部为基准沿着大动脉Vd的延伸方向为0mm～100mm的范围。

来自上肠系膜动脉Va侧的能量的深入到达长度优选包含在距上肠系膜动脉Va的内膜为1mm～6mm的范围内。存在于上肠系膜动脉Va的外侧的周围神经Na在上肠系膜动脉Va的起始部周边存在于比较深的位置。更具体而言，周围神经Na在上肠系膜动脉Va的外侧的脂肪组织中以由结合组织支承的状态成束存在。因此，在从上肠系膜动脉Va的起始部周边施加能量的情况下，通过使能量到达至上肠系膜动脉Va的内膜的1mm～6mm的位置，从而能够高效地去除上肠系膜动脉Va的周围神经Na。

<医疗设备>

如图1、图2、图3所示，本实施方式的医疗设备10具有引导部100和处置部200。

如图1所示，引导部100具有轴110和在轴110的基端部配置的集线器(hub)120。如图3所示，处置部200具有能量放射部210、主体部220及辅助构件230。

在本实施方式中，如图1所示，医疗设备10能够构成为一体地组装有引导部100和处置部200的导管设备。

<引导部>

引导部100具有形成有内腔113(参照图9)的轴110。轴110能够插入于血管V。

图2中示出未被施加外力的自然状态下的轴110。轴110的前端部的至少一部分在自然状态下沿着绕轴110的轴向的方向延伸。需要说明的是，轴110的前端部是位于向生物体内插入的插入方向侧的轴110的端部。

如图2、图8、图9所示，在轴110的前端部形成有第一部位115a和第二部位115b。

如图8、图9所示，第一部位115a能够与血管V的内壁Vai抵接。

第二部位115b配置在比第一部位115a靠轴110的基端侧的位置。

如图8、图9所示，第二部位115b在血管V的内壁Vai的横截面上能够在与第一部位115a不同的位置与血管V的内壁Vai抵接。

在本实施方式中，在轴110的前端部形成有轴110的一部分呈螺旋状地延伸的螺旋部115。

第一部位115a及第二部位115b分别由螺旋部115的一部分构成。需要说明的是，在形成有螺旋部115的轴110中，第一部位115a及第二部位115b可以由螺旋部115的延伸方向及周向的任意的部位定义。

螺旋部115例如相对于规定的基准轴A可以具有箭头R所示的逆时针方向的形状。基准轴A例如可以由与轴110的呈直线状地延伸的基部侧部位118平行地延伸的直线定义。

螺旋部115的具体的形状(例如，螺旋的螺距、圈数、螺旋的外径，螺旋的卷绕方向等)只要在将轴110配置于血管V内时能够使第一部位115a及第二部位115b与血管V的内壁Vai抵接即可，没有特别限定。

轴110在插入于血管V内的状态下，如图8所示，使从第一部位115a至第二部位115b的部分与血管V的内壁Vai连续地抵接。

如前所述，第一部位115a至第二部位115b由螺旋部115的一部分构成。螺旋部115当插入于血管V内时，在血管V内呈螺旋状地延伸的同时在血管V的内壁Vai的规定的范围以连成一排的状态抵接。

包含于螺旋部115的第一部位115a及第二部位115b相互在血管V的延伸方向的不同的位置与血管V的内壁Vai抵接。另外，第一部位115a及第二部位115b相互在血管V的周向的不同的位置与血管V的内壁Vai抵接。这样，轴110能够将第一部位115a及第二部位115b配置于接近血管V的内壁Vai的位置。

做手术的人在上述那样将第一部位115a及第二部位115b配置于血管V内的状态下，通过使能量放射部210沿着螺旋部115移动，由此能够在螺旋部115的任意的部位选择性地配置能量放射部210。

并且，做手术的人在螺旋部115的任意的部位配置有能量放射部210的状态下，使能量从能量放射部210放射，由此能够从接近于血管V的内壁Vai的位置对周围神经Na局部地施加能量。

需要说明的是，在轴110上形成有螺旋部115的情况下，轴110的一部分具有立体的形状。因此，轴110能够更大地确保轴110相对于血管V的内壁Vai的接触面积。由此，轴110相对于血管V被更稳定地保持。

另外，在轴110上形成有螺旋部115的情况下，在形成有螺旋部115的范围(从第一部位115a至第二部位115b的部分)内，能够在血管V的延伸方向及血管V的周向的任意的部位配置能量放射部210。因此，能够简单且高效地从接近于血管V的内壁Vai的位置对周围神经Na施加能量。

轴110预先被形状赋予成图2所示的形成有螺旋部115的形状。

需要说明的是，轴110例如也可以构成为，在导入到生物体内时整体形成大致直线状，在送达至血管V时，变形为图2所示的形状。在这样构成轴110的情况下，例如，轴110的变形可以构成为，使引导丝线W那样的刚性比轴110高的构件在轴110的全长上穿过，通过操作物理的力的施加及解除而可逆地变形为直线形状和形成有螺旋部115的形状。另外，在这样构成轴110的情况下，在轴110的供处置部200穿过的内腔可以设置在轴110的全长上形成的引导丝线管腔。

另外，轴110也可以构成为，例如，通过根据温度变化等进行变形的具有温度响应性的材料等构成轴110的一部分，并通过温度的调整来形成螺旋部115。

如图2、图6所示，轴110具有位于比第二部位115b靠基端侧的位置的弯曲部116。

弯曲部116能够以使位于比弯曲部116靠轴110的前端侧的位置的部分相对于位于比弯曲部116靠轴110的基端侧的位置的部分偏转的方式构成。

在本实施方式中，弯曲部116被赋予将轴110的一部分以朝向基部侧部位118折回的方式弯曲的形状。弯曲部116的折回的方向由图2的箭头C表示。需要说明的是，在轴110上设置弯曲部116的位置、弯曲部116的具体的形状(弯曲方向、曲率、长度等)没有特别限定。

如图6、图7所示，上肠系膜动脉Va在从大动脉Vd分支之后，急剧地向下肢方向弯折，并与大动脉Vd大致平行。因此，在从下肢侧实施基于医疗设备10的处置的情况下，不容易向上肠系膜动脉Va内送达医疗设备10。

在本实施方式中，通过在轴110的比第二部位115b靠基端侧的位置形成的弯曲部116，由此能够使位于轴110的前端侧的位置的部分相对于位于比弯曲部116靠轴110的基端侧位置的部分偏转。因此，即使在经由大动脉Vd的从下肢侧的靠近中，也容易将位于轴110的前端侧的部分向上肠系膜动脉Va内导入。

做手术的人在从下肢侧向上肠系膜动脉Va送达医疗设备10的情况下，例如，从患者的腹股沟部位将医疗设备10向大腿动脉内插入，能够使其移动至大动脉Vd。通过采用该路线，从而生物体内的医疗设备10的插入长度缩短。因此，做手术的人在生物体内能够比较容易地操作医疗设备10。需要说明的是，在使用了医疗设备10的手术中，在从下肢侧向上肠系膜动脉Va访问的情况下，弯曲部116可以与位于上肠系膜动脉Va的起始部周边的位置的血管V的内壁Vai抵接。由此，能够提高轴110相对于血管V的内壁Vai的保持力。

如图1、图2所示，轴110具有在第一部位115a的前端侧配置的前端侧部位117和在弯曲部116的基端侧配置的基部侧部位118。

如图1所示，前端侧部位117在未被施加外力的自然状态下，朝向从基部侧部位118分离的方向延伸。在前端侧部位117的前端例如能够安装前端端头。前端端头例如可以由具备柔软性的树脂材料构成。

基部侧部位118呈大致直线状地延伸。在基部侧部位118的基端安装集线器120。

如图1所示，集线器120具有通过手头的操作能够使处置部200的主体部220(参照图3)相对于轴110相对地滑动移动的操作部121。

操作部121与插入于轴110的内腔113的处置部200机械地连接。操作部121可以构成为，例如，伴随着向图1所示的箭头r1-r2方向的旋转操作，使处置部200在轴110的内腔113内滑动移动。

需要说明的是，操作部121例如也可以使操作部121前进及后退，并与该进退移动连动地使处置部200滑动移动，或者具有将处置部200的移动前后的位置固定的锁定机构。

如图3所示，在轴110的内腔113的前端部能够配置填充构件114。在填充构件114的基端侧能够设置允许处置部200的移动的空间部113a。填充构件114对在内腔113中收容有处置部200的区域与在内腔中形成有引导丝线管腔114a的区域进行划分。

在填充构件114的内部能够形成引导丝线W可穿过的引导丝线管腔114a。引导丝线管腔114a将位于轴110的前端侧的前端侧部位117的任意的位置与轴110的前端开口部110a之间连通。即，医疗设备10构成为仅在轴110的前端侧形成有引导丝线管腔114a的单轨型的导管设备。

轴110可以由具备挠性的构件构成。轴110所使用的材料没有特别限定，但例如可以使用与公知的导管设备所使用的树脂材料同样的材料。

轴110例如可以由单层或多层的树脂制的管构件构成，或者埋设有对刚性进行加强的编织线等。另外，在轴110的外表面也可以实施亲水性涂层等的涂覆。另外，轴110的外径、内径、轴向的长度、截面形状等没有特别限定。另外，关于填充到轴110的填充构件114的材质、填充有填充构件114的轴向的长度、空间部113a的轴向的长度、位置等也没有特别限制。

<处置部>

如图3、图9所示，处置部200具有：在配置于轴110的内腔113的状态下能够放射可到达至位于血管V的外部的周围神经Na的能量的能量放射部210；以及在前端部配置能量放射部210且插入于轴110的内腔113的主体部220。

如图6、图7、图8所示，在轴110的第一部位115a的至少一部分与血管V的内壁Vai抵接的状态下，处置部200能够在轴110的内腔113中移动。

图2、图3的箭头f表示处置部200沿着轴110的内腔113前进的方向。箭头b表示处置部200沿着轴110的内腔113后退的方向。

能量放射部210例如能够放射微波或超声波。

在能量放射部210能够放射微波的情况下，能量放射部210例如可以由天线单元构成。

在能量放射部210由天线单元构成的情况下，能量放射部210可以将天线单元的中心频率例如设定为915MHz、2.45GHz、5.8GHz、24.125GHz中的任一个。

在能量放射部210能够放射超声波的情况下，能量放射部210例如可以由超声波元件构成。

能量放射部210只要能够从轴110的内腔113放射能量，使该能量到达存在于血管V的外部的周围神经Na而去除神经即可，具体的结构、放射的能量的种类、能量的最大输出等没有特别限定。但是，能量放射部210优选构成为，能够以即使在未与血管V的内壁Vai直接接触的状态下施加了能量的情况下也能够更可靠地去除存在于血管V的外部的周围神经Na的方式放射微波或超声波。

例如，在能量放射部210由天线单元构成的情况下，处置部200的主体部220可以由能够向天线单元供给电流的公知的同轴线缆构成。需要说明的是，主体部220只要在插入于轴110的内腔113的状态下能够在内腔113中移动即可，具体的结构没有特别限定。主体部220例如可以由与能量放射部210的结构对应的任意的结构构成。

在处置部200可以仅设置一个能量放射部210。通过使设置于处置部200的能量放射部210的个数为仅一个，从而能够实现主体部220的细径化。而且，通过主体部220的细径化，从而能够实现插入有主体部220的轴110的内腔113的细径化。由此，能够实现轴110的外径的细径化。

如图3所示，处置部200具有在能量放射部210的前端侧配置的辅助构件230。

能量放射部210在轴110的内腔113中移动时，辅助构件230通过相对于轴110滑动而对能量放射部210的移动进行辅助。

辅助构件230在能量放射部210的前端侧对能量放射部210的移动进行辅助。因此，做手术的人能够使能量放射部210沿着被赋予了螺旋形状的第一部位115a顺畅地移动。辅助构件230例如可以由树脂材料构成。需要说明的是，在图3以外的附图中，省略辅助构件230的图示。

在辅助构件230的前端侧形成的内腔113的空间部113a规定处置部200的移动量及处置部200的前进极限位置。

处置部200能够前进至与在空间部113a的前端侧配置的填充构件114的基端抵接的位置。因此，能够防止处置部200向轴110的前端侧不必要地移动的情况。因此，做手术的人能够在形成有螺旋部115的范围内简单地使能量放射部210移动。

由能量放射部210进行的能量的放射例如能够经由图1所示的规定的控制器(控制装置)300来控制。控制器300例如能够经由从集线器120导出的信号线、电线等能量传递机构而与能量放射部210连接。

作为控制器300，例如可以利用具备CPU和存储部的公知的控制用设备。

存储部具备保存各种程序、数据的ROM、作为作业区域而暂时存储程序、数据的RAM、能够保存各种程序、数据的硬盘等。

在存储部能够存储处置部200的动作控制所需的一系列的程序。

作为对处置部200的动作指令的发送形式，例如能够列举出经由电通信线的有线的方式、不经由电通信线的无线的形式、基于从做手术的人等经由装入到控制器的操作部进行的输入来进行发送的形式、基于来自作为与控制器不同的装置而准备的外部通信机构等的输入来进行发送的形式等，但是具体的形式没有特别限定。

使用了能量放射部210的处置(来自能量放射部210的能量的放射、轴110的内腔113内的处置部200的移动等)例如可以通过替代做手术的人进行的作业的处置用机器人等医疗设备来实施。在该情况下，处置可以由做手术的人等在手术室等医疗现场控制处置用机器人，也可以在远程控制处置用机器人。

将图1所示的医疗设备10与控制器300组合后的系统可以作为用于实施去除神经的医疗系统来提供。

<处置方法>

接下来，说明使用了医疗设备10的处置方法的一例。以下，说明将医疗设备10使用于向在血管V(上肠系膜动脉Va)的周围行进的周围神经Na施加能量来阻碍周围神经Na，由此使肠管的蠕动运动亢进的手术的例子。

需要说明的是，本说明书中说明的处置过程只不过为一例，例如，关于一部分的过程、没有特别说明的过程、手术所使用的医疗设备10以外的医疗器具等，可以适当采用在医疗领域中公知的技术。

本实施方式的处置方法概略来说，如图4所示，包括将引导部100及处置部200向血管V内送达的步骤(S11)、使轴110的第一部位115a及第二部位115b与血管V的内壁Vai抵接的步骤(S12)、使处置部200沿着轴110的内腔113移动的步骤(S13)、以及从配置于轴110的内腔113的能量放射部210放射能量的步骤(S14)。

如图6所示，做手术的人将插入有处置部200的轴110向血管V送达。做手术的人能够使用引导丝线W(参照图3)将轴110向血管V送达。

做手术的人使在轴110的前端部形成的第一部位115a及第二部位115b与血管V的内壁Vai抵接。做手术的人通过使第一部位115a及第二部位115b与血管V的内壁Vai抵接，由此能够将轴110相对于血管V保持。另外，如图8、图9所示，做手术的人通过将能量放射部210配置于包含第一部位115a及第二部位115b的螺旋部115，由此能够使能量放射部210接近血管V的内壁Vai。

做手术的人在使第一部位115a及第二部位115b与血管V的内壁Vai抵接的状态下，从配置于轴110的内腔113的能量放射部210放射能量。做手术的人能够对规定的处置对象部位S局部地施加能量。

做手术的人在一次的手术中通过使处置部200沿着螺旋部115适当移动，由此也能够对血管V的延伸方向的不同部位及血管V的周向的不同部位施加能量。

做手术的人将对上肠系膜动脉Va的起始部周边施加能量的范围(去除神经的范围)在上肠系膜动脉Va的外周方向上例如能够设定为50％以下(在血管V的横截面上的周向上为180°的范围以下)。去除神经的范围在上肠系膜动脉Va的外周方向上为50％以上时，可能会过剩地促进去除神经后的蠕动运动的亢进。因此，优选在上述的范围内去除神经。

以上，根据本实施方式的医疗设备10及处置方法，通过使在引导部100的轴110形成的第一部位115a及第二部位115b与血管V的内壁Vai抵接，由此能够将轴110相对于血管V保持。做手术的人在将轴110相对于血管V保持了的状态下，使处置部200沿着轴110的内腔113移动来将处置部200的能量放射部210配置在接近血管V的内壁Vai的位置，由此能够对处置对象部位S局部地照射能量。因此，能够在将从能量放射部210放射的能量抑制得低的同时更可靠地进行去除神经。

接下来，说明上述的实施方式的变形例。在变形例的说明中，适当省略已经说明过的构件、处置过程等。另外，在变形例中没有特别说明的内容可以认为与上述的实施方式同样。

<变形例1>

图10表示变形例1的医疗设备10A。

如图10所示，医疗设备10A的引导部100A及处置部200A由分体的导管设备构成。

做手术的人在实施使用了医疗设备10A的处置时，向轴110A的内腔113插入处置部200A的能量放射部210及主体部220。做手术的人与前述的实施方式中说明的过程同样，在使轴110的第一部位115a及轴110A的第二部位115b与血管V的内壁Vai抵接的状态下，从配置于轴110A的内腔113的能量放射部210放射能量，由此能够对处置对象部位S局部地施加能量。

需要说明的是，本变形例中说明的引导部100A及处置部200A分别也可以单独构成在从血管V内放射能量来将存在于血管V的外部的周围神经Na去除的手术中使用的医疗器具。即，引导部100A可以构成为引导设备，处置部200A可以构成为处置设备。

<变形例2>

图11表示变形例2的医疗设备10B。图12及图13示意性地表示使用了变形例2的医疗设备10B的处置方法的一例。需要说明的是，图13是沿着图12所示的箭头13A-13A的血管V的横向剖视图。

前述的实施方式的医疗设备10在引导部100的轴110的前端部形成有螺旋部115(参照图2)。另一方面，在变形例2的医疗设备10B的引导部100B具备的轴110B上未形成螺旋部115。

如图11所示，在变形例2的轴110B的前端部被赋予向与轴110B的轴向交叉的方向弯曲了的形状。

如图12所示，轴110B的前端形成能够与血管V的内壁Vai抵接的第一部位115a。

在比第一部位115a靠轴110B的基端侧的位置配置的弯曲的顶部形成能够与血管V的内壁Vai抵接的第二部位115b。

在使用了变形例2的医疗设备10B的处置中，如图12所示，做手术的人能够以使第一部位115a及第二部位115b与血管V的内壁Vai进行点接触的方式配置。

第一部位115a及第二部位115b在血管V的延伸方向的不同位置与血管V的内壁Vai抵接。

如图12、图13所示，在第一部位115a与第二部位115b之间，沿着血管V的周向设有180°的角度。因此，第一部位115a与第二部位115b能够配置在将血管V的横截面上的中心OA夹在之间而对置的位置。

需要说明的是，第一部位115a与第二部位115b之间的角度只要使第一部位115a与第二部位115b能够配置于血管V的横截面的不同位置即可，没有特别限定。即，第一部位115a与第二部位115b之间的角度可以为180°以外的角度。

如图11、图12所示，做手术的人能够将在轴110B上形成于第一部位115a与第二部位115b之间的部分119a和在轴110B上形成于比第二部位115b靠基端侧的位置的部分119b配置成不与血管V的内壁Vai抵接。

做手术的人通过在与血管V的内壁Vai抵接的第一部位115a配置能量放射部210，由此能够使能量放射部210接近血管V的内壁Vai。做手术的人通过从接近血管V的内壁Vai的能量放射部210放射能量，由此能够对处置对象部位S局部地施加能量。

另外，做手术的人通过在与血管V的内壁Vai抵接的第二部位115b配置能量放射部210，由此能够使能量放射部210接近血管V的内壁Vai。

如图12及图13所示，第二部位115b在血管V的延伸方向及血管V的周向上配置于与第一部位115a不同的位置。因此，做手术的人通过从配置于第二部位115b的能量放射部210放射能量，由此能够对血管V的延伸方向及血管V的周向与配置有第一部位115a的部位不同的部位施加能量。做手术的人通过从配置于第二部位115b的能量放射部210放射能量，由此与从配置于第一部位115a的能量放射部210放射能量的情况同样，能够对处置对象部位S局部地施加能量。

变形例2的医疗设备10B中，在引导部100B的轴110B形成的第一部位115a及第二部位115b以与血管V的内壁Vai进行点接触的方式构成。因此，在使第一部位115a及第二部位115b与血管V的内壁Vai抵接时，能够减轻作用于血管V的负担。

需要说明的是，在轴110B上形成第一部位115a及第二部位115b的部分的曲率、第一部位115a与第二部位115b之间的轴向的距离等没有特别限定，可以任意变更。

<变形例3>

图14表示变形例3的医疗设备10C。图15及图16示意性地表示使用了变形例3的医疗设备10C的处置方法的一例。需要说明的是，图16是沿着图15所示的箭头16A-16A的血管V的横向剖视图。

变形例3的医疗设备10C与变形例2的医疗设备10B同样，第一部位115a和第二部位115b以与血管V的内壁Vai进行点接触的方式构成。此外，医疗设备10C具有形成在比第二部位115b靠轴110C的基端侧的位置的第三部位115c。

在轴110C上形成第一部位115a、第二部位115b、第三部位115c的部分相对于轴110C的轴向弯曲。因此，轴110C具有相对于轴110C的轴向折弯多次的锯齿形状。

如图15及图16所示，做手术的人能够使第一部位115a、第二部位115b及第三部位115c分别与血管V的内壁Vai抵接。做手术的人通过在第一部位115a、第二部位115b及第三部位115c配置能量放射部210，由此能够使能量放射部210接近血管V的内壁Vai。

做手术的人能够将形成在第一部位115a与前端侧部位117之间的部分119c、形成在第一部位115a与第二部位115b之间的部分119d、形成在第二部位115b与第三部位115c之间的部分119e、形成在第三部位115c与基部侧部位118之间的部分119f以不与血管V的内壁Vai抵接的方式配置。

变形例3的医疗设备10C中，在引导部100C的轴110C形成的第一部位115a、第二部位115b及第三部位115c以与血管V的内壁Vai进行点接触的方式构成。因此，在使第一部位115a、第二部位115b及第三部位115c与血管V的内壁Vai抵接时，能够减轻作用于血管V的负担。

需要说明的是，在轴110C上形成第一部位115a、第二部位115b及第三部位115c的部分的曲率、各部位115a、115b、115c之间的轴向的距离、形成锯齿形状的弯曲部分的个数等没有特别限定，可以任意变更。

<变形例4>

图17表示变形例4的医疗设备10D。图18及图19示意性地表示使用了变形例4的医疗设备10D的处置方法的一例。需要说明的是，图19是沿着图18所示的箭头19A-19A的血管V的横向剖视图。

变形例4的医疗设备10D的引导部100D具备的轴110D具有配置在第一部位115a与第二部位115b之间的中间部119。

中间部119从轴110D的前端侧朝向轴110D的基端侧弯曲。

在轴110D上形成有第一部位115a的部分及其周边部呈大致直线状地延伸。另外，在轴110D上形成有第二部位115b的部分及其周边部呈大致直线状地延伸。

如图18及图19所示，做手术的人能够使第一部位115a及第二部位115b与血管V的内壁Vai抵接。做手术的人通过在第一部位115a及第二部位115b配置能量放射部210，由此能够使能量放射部210接近血管V的内壁Vai。

做手术的人能够以使中间部119不与血管V的内壁Vai抵接的方式配置轴110D。

变形例4的医疗设备10D中，形成于轴110D的第一部位115a及第二部位115b呈大致直线状地延伸。因此，做手术的人在将轴110D配置于血管V时，能够使第一部位115a及第二部位115b沿着血管V的延伸方向以比较长的范围抵接。由此，做手术的人能够提高轴110D相对于血管V的内壁Vai的保持力。另外，做手术的人通过从配置于第一部位115a及第二部位115b的能量放射部210放射能量，由此能够对处置对象部位S局部地施加能量。

需要说明的是，在轴110D上形成第一部位115a及第二部位115b的部分的轴向的长度、中间部119的曲率等没有特别限定，可以任意变更。另外，第一部位115a及第二部位115b可以不呈直线状地延伸。例如，第一部位115a及第二部位115b也可以不配置在相互对置的位置。

<变形例5>

图20表示使用了变形例5的医疗设备10E的处置方法的一例。

在前述的实施方式中，作为成为医疗设备10的处置对象的生物体器官，例示了血管V(上肠系膜动脉Va)。但是，成为医疗设备的处置对象的生物体器官并未限定为血管，也可以为胆管、气管、食道、尿道、耳鼻内腔等。作为一例，医疗设备通过从配置在肾动脉内的能量放射部放射能量，由此能够向存在于患者的肾动脉外膜的交感神经施加能量，从而构成为用于使患者的血压下降的设备。另外，作为另一例，医疗设备也可以从配置在支气管内的能量放射部放射能量，由此构成为用于使患者的支气管扩张的设备。

图20中示出在肺静脉O的处置中使用了医疗设备10E的例子。医疗设备10E的引导部100E具备的轴110E的第一部位115a及第二部位115b能够与肺静脉O的内壁Oi抵接。做手术的人通过从在轴110E的第一部位115a及第二部位115b配置的能量放射部210放射能量，由此能够局部地施加能量。由此，能够实现心房颤动那样的疾病的治疗、恢复。

以上，通过实施方式说明了本发明的医疗设备及处置方法，但是本发明没有限定为在说明书中说明了的内容，能够基于技术方案的记载而进行适当变更。

医疗设备只要具备引导部和处置部，该引导部具备形成有第一部位及第二部位的轴，该处置部能够插入于引导部的内腔即可，具体的结构没有限定。例如，引导部及处置部具备的各构件的材质、形状、大小、配置、构件彼此的连接结构等只要能发挥本发明的效果，则就没有特别限定，能够任意进行变更及置换。

另外，医疗设备可以适当附加说明书中没有特别说明的任意的构成构件等，也可以适当进行说明书中说明了的附加的构件的省略。另外，处置方法可以适当附加说明书中没有特别说明的任意的过程，也可以适当进行说明书中说明了的附加的过程的省略。另外，处置方法只要能发挥发明的效果，则也可以适当更换过程的顺序。

符号说明：

10、10A、10B、10C、10D、10E医疗设备

100、100A、100B、100C、100D、100E引导部

110、110A、110B、110C、110D、110E轴

110a轴的前端开口部

113轴的内腔

113a空间部

114填充构件

114a引导丝线管腔

115螺旋部

115a第一部位

115b第二部位

115c第三部位

116弯曲部

117前端侧部位

118基部侧部位

119中间部

120集线器

121操作部

200、200A处置部

210能量放射部

220主体部

230辅助构件

300控制器

A基准轴

W引导丝线

Na周围神经(血管外神经)

S处置对象部位

V血管(生物体管腔)

Va上肠系膜动脉

Vai内壁

Vb腹腔动脉

Vc下肠系膜动脉

Vd大动脉

O肺静脉

Oi肺静脉的内壁

Claims (17)

1.一种医疗设备，其中，

所述医疗设备具有：

引导部，其具备形成有内腔的轴，且能够插入于生物体器官；以及

处置部，其具备能量放射部，所述能量放射部在配置于所述轴的所述内腔的状态下，能够放射可到达至存在于所述生物体器官的外部的周围神经的能量，

在所述轴的前端部形成有：

第一部位，其能够与所述生物体器官的内壁抵接；以及

第二部位，其配置在比所述第一部位靠所述轴的基端侧的位置，且在所述生物体器官的内壁的横截面上能够在与所述第一部位不同的位置与所述生物体器官的内壁抵接，

在所述第一部位的至少一部分及所述第二部位的至少一部分与所述生物体器官的内壁抵接的状态下，所述处置部能够在所述轴的所述内腔中移动。

2.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，

所述轴以使从所述第一部位至所述第二部位的部分与所述生物体器官的内壁连续地接触的方式构成。

3.根据权利要求2所述的医疗设备，其中，

在所述轴的前端部形成有在从所述第一部位至所述第二部位的部分呈螺旋状地延伸的螺旋部。

4.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，

所述轴以使所述第一部位和所述第二部位分别与所述生物体器官的内壁进行点接触的方式构成。

5.根据权利要求4所述的医疗设备，其中，

在所述轴的前端部，通过所述第一部位和所述第二部位形成锯齿形状。

6.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，

所述医疗设备具有中间部，所述中间部配置在所述第一部位与所述第二部位之间，且从所述轴的前端侧朝向所述轴的基端侧弯曲。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的医疗设备，其中，

所述轴具有位于比所述第二部位靠基端侧的位置的弯曲部，

所述弯曲部以使位于比所述弯曲部靠所述轴的前端侧的位置的部分相对于位于比所述弯曲部靠所述轴的基端侧的位置的部分偏转的方式构成。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的医疗设备，其中，

所述引导部具有所述轴和在所述轴的基端部配置的集线器，

所述处置部具有所述能量放射部和主体部，所述主体部在前端部配置有所述能量放射部，且插入于所述轴的所述内腔，

所述引导部与所述处置部以一体地组装的状态构成导管设备。

9.根据权利要求1～8中任一项所述的医疗设备，其中，

所述生物体器官是上肠系膜动脉、腹腔动脉、下肠系膜动脉中的至少一个血管，

向进行肠管的神经支配的周围神经施加从所述能量放射部放射的所述能量，来使自律神经的活性下降，由此使所述肠管的蠕动运动亢进，其中，所述能量放射部配置于在所述血管配置的所述轴的所述内腔。

10.根据权利要求1～9中任一项所述的医疗设备，其中，

所述能量放射部能够放射微波或超声波。

11.一种处置方法，其中，

将具备形成有内腔的轴的引导部向生物体器官插入，

使在所述轴的前端部形成的第一部位与所述生物体器官的内壁抵接，且使在比所述第一部位靠所述轴的基端侧的位置形成的第二部位在所述生物体器官的所述内壁的横截面上与和所述第一部位不同的位置抵接，

在使所述第一部位及所述第二部位与所述生物体器官的所述内壁抵接的状态下，使具备能量放射部的处置部沿着所述轴的所述内腔移动规定的距离，

在所述轴的所述内腔配置有所述能量放射部的状态下，从所述能量放射部放射能量，将所述能量向存在于所述生物体器官的外部的周围神经施加。

12.根据权利要求11所述的处置方法，其中，

在将从所述第一部位至所述第二部位的部分以与所述生物体器官的内壁连续地接触的方式配置的状态下，使所述处置部沿着所述轴的所述内腔移动规定的距离。

13.根据权利要求11所述的处置方法，其中，

在将所述第一部位和所述第二部位分别以与所述生物体器官的内壁进行点接触的方式配置的状态下，使所述处置部沿着所述轴的所述内腔移动规定的距离。

14.根据权利要求11所述的处置方法，其中，

所述轴具有配置在所述第一部位与所述第二部位之间且从所述轴的前端侧朝向所述轴的基端侧弯曲的中间部，

在使所述第一部位和所述第二部位与所述生物体器官的内壁抵接的状态下，使所述处置部沿着所述轴的所述内腔移动规定的距离。

15.根据权利要求11～14中任一项所述的处置方法，其中，

所述轴具有位于比所述第二部位靠基端侧的位置的弯曲部，

在使位于比所述弯曲部靠前端侧的位置的所述轴的一部分相对于位于比所述弯曲部靠基端侧的位置的部分偏转了的状态下，使所述处置部沿着与所述生物体器官的内壁抵接的所述第一部位的至少一部分及所述第二部位的至少一部分移动。

16.根据权利要求11～15中任一项所述的处置方法，其中，

所述生物体器官是上肠系膜动脉、腹腔动脉、下肠系膜动脉中的至少一个血管，

在配置于所述血管的所述轴的所述内腔中配置所述能量放射部，

从所述能量放射部向进行肠管的神经支配的周围神经施加所述能量，来使自律神经的活性下降，由此使所述肠管的蠕动运动亢进。

17.根据权利要求11～16中任一项所述的处置方法，其中，

从所述能量放射部放射微波或超声波作为所述能量。

Images