CN114681108A - 血管保护伞 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种血管保护伞，包括：近端显影固定环，作为显影区域设置在导丝的近端位置；支撑骨架，两端固定于近端显影固定环内部；所述支撑骨架作为编织网开口端的骨架，始终对编织网的开口端施加向外的弹性作用力以使得编织网的开口端在释放时向外部张开并贴于血管壁；多股单丝，以缠绕方式将支撑骨架编织在编织网的开口端边缘处。有益效果：1)多股单丝及其包络的支撑骨架作为独特的网口锁边结构，使保护伞边缘更粗，与血管壁贴合度更高，提高血栓捕获效率；2)支撑骨架内的弹簧圈始终保持向外弹的作用力，使保护伞打开后与血管壁自然快速贴合；3)在编织网的两端均采用显影固定环的形式固定，实现显影作用并提高操作过程中的稳定性。

Description

血管保护伞

技术领域

本申请涉及医疗器械栓塞保护技术领域，尤其涉及一种血管保护伞。

背景技术

在循环血液中出现的不溶于血液的异常物质，随血流运行至远处阻塞血管腔的现象称为栓塞。栓子可以是固体(如血管壁脱落的血栓)、液体(如骨折时的脂滴)或气体(如静脉外伤时进入血流的空气)。以脱落的血栓栓子引起栓塞最常见，如肺动脉、脑动脉的栓塞。

栓塞对机体的影响取决于栓塞的部位、血管的解剖特点和局部血液循环状态、栓塞后能否建立充分的侧枝循环，以及栓子的种类及来源。常见的栓塞类型有血栓栓塞、脂肪栓塞、气体栓塞、羊水栓塞、肿瘤细胞栓塞、寄生虫栓塞和感染性栓塞。

目前市场上针对栓塞的一种治疗方式就是滤网形栓塞保护装置，将滤网放置于一鞘管中，推送至手术部位的下游血管，然后滤网撑开于血管中，对血流进行过滤，将超过滤网直径的较大碎片及血栓挡住及回收，同时允许血液包括血细胞正常通过，在维持脑血流供应的情况下还能够提供术中的脑保护，医生就可以有较充裕的时间进行仔细和精确的手术操作。

现有的专利中，专利号CN213489547U公开了一种高顺应性的栓塞保护器，该技术方案利用环形支撑结构的形状记忆性来实现滤网离开鞘管约束后的自动回弹，但是该专利技术在滤网的编制过程中就将环形支撑结构一同编织进滤网中，进而使得整个滤网在释放之后的回弹效果只能够以理论数据为基础，很难实现针对不同形状血管下的调整，其整个回弹的力度以及角度基本上只能依靠环形支撑结构的形状记忆性，针对保护伞在医护人员使用状态下，网篮端口结构是否能够完全打开，以及是否处于完全贴合血管壁，目前在该技术领域并未从根本上解决所述问题。

发明内容

为了解决上述技术问题，本申请提供一种血管保护伞，采用独特的网口锁边结构，该结构令打开形态更加饱满，能够与血管壁自然贴合。显影弹簧圈结构能够使医护人员在操作过程中更加清楚的识别保护伞是否完全贴合血管壁。

本申请实施例提供了一种血管保护伞，包括运输导丝和固定在运输导丝上的网篮锥形编织网，包括：

近端显影固定环，作为显影区域设置在运输导丝的近端位置；

支撑骨架，作为编织网开口端的骨架，支撑编织网的开口端呈张开状；支撑骨架的两端固定于近端显影固定环内部后形成圈状结构；

多股单丝，在支撑骨架与近端显影固定环固定后，以缠绕方式将支撑骨架编织在编织网的开口端边缘处；

其中，在血管保护伞使用过程中，支撑骨架始终对编织网的开口端施加向外的弹性作用力以使得编织网的开口端在释放时向外部张开并贴于血管壁。

进一步地，多股单丝将支撑骨架编织在编织网的开口端边缘向外一侧，血管保护伞被释放后，在支撑骨架的弹性作用力下，多股单丝以及其所包络的支撑骨架一同向外张开并优先于编织网贴于血管壁。

进一步地，支撑骨架包括：

芯丝，其两端向近端显影固定环收拢并固定；

弹簧圈，以一段或多段的形式套于芯丝外并与芯丝形成固定结构。

进一步地，每段弹簧圈的两端与芯丝采用焊接方式实现固定。

进一步地，芯丝不参与编织丝的编织工艺，在编织丝被编织成型后，弹簧圈套于芯丝外并固定后，芯丝两端伸出弹簧圈的部分与编织网开口端的一部分一同被近端显影固定环铆接固定。

进一步地，弹簧圈仅覆盖芯丝的部分区域。

进一步地，弹簧圈至少有一段由显影材料制作而成或外部涂布有显影层，以实现显影作用。

进一步地，近端显影固定环包括近端固定内环和近端固定外环；

编织网的编织丝以及芯丝的两端穿至近端固定内环和近端固定外环之间后，近端固定内环、芯丝、编织网、近端固定外环一同铆接固定成一体。

进一步地，近端固定内环外侧或近端固定外环内壁设有显影环或涂布显影涂层；

或者近端固定内环采用显影材料；

或者近端固定外环采用显影材料。

进一步地，运输导丝上还包括：

远端显影固定环，穿过运输导丝后固定编织网的收口端。

进一步地，远端显影固定环包括远端固定内环和远端固定外环；

编织网的编织丝穿至远端固定内环和远端固定外环之间后，再将远端固定内环、编织网、远端固定外环一同铆接固定成一体。

进一步地，显影材料选用铂金合金材料或钽合金材料。

本申请的有益效果：

1)以多股单丝以及其所包络的支撑骨架作为独特的网口锁边结构，使得保护伞的边缘更粗，与血管壁贴合度更高；

2)在弹簧圈的作用下网口锁边结构内部始终具备向外弹的作用力，使得保护伞的打开形态更加饱满，能够与血管壁自然快速贴合；

3)弹簧圈具备显影功能，使医护人员在操作过程中，能够更加清楚的识别保护伞是否完全贴合血管壁；

4)网口锁边结构以后缠绕于编织网开口端的形式实现在手术之前的术前模拟，通过多次模拟选择较为合适的缠绕角度以及释放张开的速率，能够提高手术操作效率以及血栓捕获成功率；

5)在编织网的近端和远端均采用固定环的形式固定，实现编织丝和弹簧圈和芯丝形成的结构整体的铆接固定，不仅可以实现显影作用，还能够将编织网、弹簧圈和芯丝同时固定在一起，提高保护伞操作过程中的稳定性。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请实施例提供的弹簧圈显影结构保护伞示意图；

图2是本申请实施例提供的锁边显影网口局部放大图；

图3是本申请实施例提供的显影弹簧圈收口结构示意图；

图4是本申请实施例提供的显影弹簧圈端口焊接图；

图5是本申请实施例提供的近端显影固定环的剖面结构；

图6是本申请实施例提供的远端显影固定环的剖面结构。

图中附图标记的含义：

1-近端导丝，2-近端显影固定环，3-固定套管，4-编织网，5-远端显影固定环，6-远端导丝，7-远端柔软段弹簧，8-芯丝，9-弹簧圈，10-多股单丝，A-焊接口，21-近端固定内环，22-近端固定外环，51-远端固定内环，52-远端固定外环，12-显影环。

具体实施方式

为使得本申请的申请目的、特征、优点能够更加的明显和易懂，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，下面所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而非全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。

下面结合附图和具体实施例，进一步阐明本发明。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

本申请涉及一种弹簧圈显影结构保护伞。整个弹簧圈显影结构栓塞保护伞的结构如图1所示，保护伞包括运输导丝和编织网4，编织网4固定在运输导丝上。为了便于说明，将运输导丝背离操作人员一端的方向记作远端，靠近操作人员一端的方向记作近端。

作为一个具体的实施例，运输导丝包括远端导丝6、固定套管3和近端导丝1。远端导丝6与近端导丝1之间依靠固定套管3保持连接，可以减少远端导丝6、近端导丝1之间在硬连接时的结构强度，且固定套管3的中部增设有海波管，海波管可以进一步提升固定套管3自身的柔韧性，该柔韧性能够保证保护伞锥形网篮在压缩状态下的柔顺性和通过性。

如图1所示，在芯丝8的外部设有弹簧圈9，弹簧圈9套于芯丝8外后所形成的整体结构作为编织网开口端的支撑骨架，多股单丝10以缠绕方式将弹簧圈9和芯丝8一同编织在编织网4的开口端边缘，形成网篮锥形端口，其中该锥形端口的收口与近端显影固定环2相连接。芯丝8采用单根，两端向位于导丝近端的近端显影固定环2收拢并固定，形成圈状结构。多股单丝10是多股单丝形成的束状结构，以单股单丝进行支撑骨架的缠扰工作量大且效率很低。

作为一个具体的实施例，如图2所示的局部放大图，多股单丝10以顺时针或逆时针方向进行缠绕，将弹簧圈9和芯丝8一同编织在编织网4的开口端边缘，且从编织网4开口端的一侧向编织网4开口端的另一侧缠绕编织。多股单丝10这种独特的缠绕方式，不仅将弹簧圈9和芯丝8能够稳固与编织网4的开口端边缘紧固连接，还能够使保护伞在释放状态下打开端口形态更加饱满，相当于对编织网4的开口端边缘进行加粗处理，在血管中保护伞被释放后，能够更加紧密贴合在血管壁上，由于多股单丝10的编织是沿着编织网4的开口端边缘顺下编织的，因此也不会产生任何的毛刺或者凸起点对血管造成任何的损伤。

作为一个具体的实施例，如图3-4所示的弹簧圈9和芯丝8结构，弹簧圈9利用钽涂层达到显影效果，且该显影结构无脱落风险，亦或者弹簧圈9可以直接采用显影材料制作而成。弹簧圈9的显影效果能够使医护人员在操作过程中更加清楚的识别保护伞是否完全贴合血管壁。弹簧圈9的两个端部为避免对血管造成刮伤，采用端口焊接处理，且焊接处A尽量位于编织网4的开口端边缘内侧，以避免任何对血管壁造成损伤的可能性。

作为一个具体的实施例，弹簧圈9并不一定要对芯丝8实现全包裹，如图3所示，弹簧圈9的两端与近端显影固定环2有一定的距离，只要能够确保在整个保护伞释放之后，在弹簧圈9的弹性作用力下，多股单丝10以及其所包络的支撑骨架能够一同向外张开并贴于血管壁。弹簧圈9的两端直接利用焊接技术固定在芯丝8上，焊接口A如图3所示。

作为一个具体的实施例，如图2中，多股单丝10将支撑骨架编织在编织网4的开口端边缘向外一侧或略微向外侧偏移，以使得整个编织网4被释放后，在弹簧圈9的弹性作用力下，多股单丝10以及其所包络的支撑骨架在向外张开后会优先于编织网4贴于血管壁，不仅表面编织网4对血管壁的损伤可能，而且由于多股单丝10以及其所包络的支撑骨架所形成的整体包络结构相对于编织网4的单丝更加粗，可以使得保护伞的打开形态更加饱满，能够与血管壁自然贴合。

本申请中的保护伞在具体使用时，医护人员通过手持近端导丝1，将整体保护伞装置从血管的介入口缓慢推向病变部位，推入过程中，保护伞呈收合状态。该过程中，医护人员可通过X光线于外侧照射，以通过远端柔软段弹簧7，远端显影以及近端显影功能来判断该栓塞保护伞装置在血管内部的位置，直至将镍钛网篮输送至血栓远端处。然后抖动本申请的装置在X光纤下观察保护伞端口弹簧显影结构是否贴合血管壁，呈现完全打开饱满状态，且完全打开的网篮可以在远端近端导丝1上进行轴向位置的稍微调整。回撤装置，使保护伞捕获血栓，带出病人体外。

本申请中的保护伞在制作时，可以针对不同的编织网4结构去进行配套的包络结构编织。如图3-4所示的支撑骨架结构，本申请具备通用性，也就是在现有的保护伞的结构下，针对不同的保护伞的形状，选择合适的芯丝8长度以及弹簧圈9，弹簧圈9的选择只要集中于长度和弹性上，长度是与芯丝8有关，弹性与所针对的血管以及保护伞的编织网4刚性有关，弹性强的弹簧圈9在释放时，所能够产生的回弹力更大，能够快速实现张开贴壁的动作。

在输送导丝上，远端导丝6上设置有远端显影固定环5，作为编织网4远端的固定点。在近端导丝1上设置有近端显影固定环2，作为芯丝8在近端的收口处。保护伞在进行编织时，芯丝8不参与编织丝的编织工艺。首先将编织丝编织成网篮锥形的形状，其中，开口端设置一处固定处作为与近端显影固定环2连接用，收口端设置有一处固定处作为与远端显影固定环5连接用。

作为一个具体的实施例，在选择合适的芯丝8和弹簧圈9之后，弹簧圈9套于芯丝8外并通过焊接方式固定后，芯丝8和弹簧圈9组成的结构整体还处于自由状态，芯丝8两端与编织网的开口端一同被近端显影固定环铆接固定。

具体地，近端显影固定环包括近端固定内环21和近端固定外环22。近端固定内环21塞入编织网开口端的固定处的内腔(即网兜状编织网的内壁)后，近端固定外环22套于编织网4开口端的固定处的外圈(即网兜状编织网的外侧)。

之后将芯丝8的两端穿过或穿至近端固定内环21和近端固定外环22之间后，近端固定内环21、芯丝8、编织网4、近端固定外环22一同铆接固定成一体。

再之后，多股单丝10以缠绕方式将弹簧圈9和芯丝8沿着编织网4的开口端边缘顺下编织进行固定。这样“先编织后缠绕”方式的结构所带来的效果是可以使得整个操作在手术之前可以实现术前模拟，通过多次模拟选择较为合适的缠绕角度以及释放张开的速率，能够提高手术操作效率以及血栓捕获成功率，这一点是背景技术的专利完全不可实现的。

同样地，远端显影固定环包括远端固定内环51和远端固定外环52。远端固定内环51塞入编织丝网收口端的固定处的内腔后，远端固定外环52套于编织网收口端的固定处的外圈，再将远端固定内环51、编织网、远端固定外环52一同铆接固定成一体。

近端固定内环21和远端固定内环51均采用中空结构，以便于穿过运输导丝实现固定。近端固定内环21外侧或近端固定外环22内壁、远端固定内环51外侧或远端固定外环52内壁均设有显影环12或涂布有显影涂层，以实现固定环的显影作用，方便在术中反馈保护伞的位置。

以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种等同变换(如数量、形状、位置等)，这些等同变换均属于本发明的保护。

Claims (9)

1.一种血管保护伞，包括运输导丝和固定在所述运输导丝上的网篮锥形编织网，其特征在于，所述血管保护伞包括：

近端显影固定环，作为显影区域设置在运输导丝的近端位置；

支撑骨架，作为编织网开口端的骨架，支撑编织网的开口端呈张开状；所述支撑骨架的两端固定于近端显影固定环内部后形成圈状结构；

多股单丝，在支撑骨架与近端显影固定环固定后，以缠绕方式将所述支撑骨架编织在编织网的开口端边缘处；

其中，在血管保护伞使用过程中，所述支撑骨架始终对编织网的开口端施加向外的弹性作用力以使得编织网的开口端在释放时向外部张开并贴于血管壁。

2.根据权利要求1所述的血管保护伞，其特征在于：

所述多股单丝将支撑骨架编织在编织网的开口端边缘向外一侧，血管保护伞被释放后，在所述支撑骨架的弹性作用力下，多股单丝以及其所包络的支撑骨架一同向外张开并优先于编织网贴于血管壁。

3.根据权利要求1或2所述的血管保护伞，其特征在于：

所述支撑骨架包括：

芯丝，其两端向近端显影固定环内收拢并固定；

弹簧圈，以一段或多段的形式套于芯丝外并与芯丝形成固定结构。

4.根据权利要求3所述的血管保护伞，其特征在于：

所述芯丝不参与编织丝的编织工艺，在编织丝被编织成型后，弹簧圈套于芯丝外并固定后，芯丝两端伸出弹簧圈的部分与编织网开口端的一部分一同被近端显影固定环铆接固定。

5.根据权利要求3所述的血管保护伞，其特征在于：所述弹簧圈仅覆盖芯丝的部分区域；弹簧圈至少有一段由显影材料制作而成或外部涂布有显影层，以实现显影作用。

6.根据权利要求3所述的血管保护伞，其特征在于：所述近端显影固定环包括近端固定内环和近端固定外环；编织网的编织丝以及芯丝的两端穿至近端固定内环和近端固定外环之间后，近端固定内环、芯丝、编织网、近端固定外环一同铆接固定成一体。

7.根据权利要求6所述的血管保护伞，其特征在于：所述近端固定内环外侧或近端固定外环内壁设有显影环或涂布显影涂层；或者所述近端固定内环采用显影材料；或者所述近端固定外环采用显影材料。

8.根据权利要求1所述的血管保护伞，其特征在于：所述运输导丝上还包括：远端显影固定环，穿过运输导丝后固定编织网的收口端。

9.根据权利要求8所述的血管保护伞，其特征在于：所述远端显影固定环包括远端固定内环和远端固定外环；编织网的编织丝穿至远端固定内环和远端固定外环之间后，再将远端固定内环、编织网、远端固定外环一同铆接固定成一体。

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